루닛 증권발행실적보고서

1. 기업개요

2. 발행 개요

1. 청약 및 납입일정

2. 인수기관별 인수금액

3. 청약 및 배정현황

주) 비율은 수량 기준입니다.

4. 일반투자자 배정방식별 배정현황

5. 기관투자자 의무보유확약기간별 배정현황

1. 자금조달 내용

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 세부 사용 내역

(1) 운영자금1) 연구개발비 - 제품확장 및 차세대 제품 개발① 데이터 구매 및 관리(Annotation)

당사 주요 제품인 Lunit INSIGHT는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 진단 영상 판독 보조 및 발병 위험 예측 솔루션으로, 새로운 기종의 개발 및 기존 제품 고도화를 위해서는 해당 기종에 대한 데이터셋 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리는 영상의학전문의의 학습데이터에 대한 정답지 부여(어노테이션) 등의 관리가 포함됩니다.구체적으로 데이터 구매의 경우 연구기관, 병원, 글로벌 CRO 등을 통해서 제품 개발/고도화에 필요한 제품별 의료 영상 데이터를 구매하는 것이며, 데이터 관리의 경우 영상의학전문의가 당사가 구매한 데이터를 활용하여 동 영상 내 병변의 위치를 표시해주는 작업(어노테이션)을 수행하는 과정입니다.당사는 급변하는 글로벌 의료 AI트렌드 변화에 따라 3D 유방촬영술인 DBT와 향후 암 적응증 확장을 위한 차세대 AI 의료 진단 솔루션 제품 신규 개발 계획에 따라 데이터 구매 및 관리 비용 투자로 금번 공모자금 중 약 172억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다.당사는 과거 제품 개발 시의 사례를 참고하여 상기 스케쥴표 상 항목별 소요비용을 책정하였습니다. 일반적으로 하나의 제품을 신규 개발할 때 데이터 구매 비용보다 데이터 관리 비용(어노테이션 비용)이 더 높게 지급되어 해당 내용을 제품별 특징 및 시장변화를 반영하여 책정하였습니다. Lunit INSIGHT DBT의 경우 이미 개발이 완료된 제품으로 어노테이션 보다는 제품 고도화를 위한 판독이 어려운 영상들 위주로 데이터 구매할 것을 반영하여 산출하였습니다.당사 주요 제품인 Lunit SCOPE는 딥러닝 기술을 바탕으로 개발된 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션 및 면역항암제 치료반응 예측 솔루션으로 최근 ADC 항암제 대상 바이오마커를 개발 중에 있으며 이 제품 역시 다양한 환자군의 데이터 구매 및 그에 대한 관리가 지속적으로 필요합니다. 해당 관리에는 Lunit INSIGHT 제품과 같은 병리학자의 학습데이터에 대한 정답지부여(어노테이션) 등이 포함됩니다. 당사는 Lunit SCOPE의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 ADC항암제 대상 바이오마커 개발용 데이터 구매 및 관리비용 투자로 금번 공모자금 중 약 45억원을 향후 2026년까지 집행할 예정입니다.

② 공동연구 및 임상

Lunit INSIGHT는 신규제품인 DBT 제품의 효용성에 대한 지속 증빙을 위한 다양한 연구기관과의 공동연구를 진행 중에 있으며 암 적응증 확장을 위한 차세대 AI 의료 진단 솔루션 제품의 경우 공동연구, 의료기기 판매 허가를 위한 임상을 준비하고 있습니다. 이에 따라 당사는 약 179억원의 자금을 2026년까지 집행할 예정입니다. DBT의 공동연구비의 경우 2022년 및 2023년 상반기 집행금액의 두배 사용 금액의 중간값을 기준으로 상기 금액을 산정하였으며 신규 제품 공동연구비 및 임상연구비의 경우 과거 유사한 제품의 동 개발 비용 및 최근 시장 현황을 반영하여 산정하였습니다.Lunit SCOPE의 경우 현재 연구용으로 판매되고 있는 Lunit SCOPE uIHC의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 제품 고도화, 속도 제고에 따른 공동연구를 진행하고 있으며, 차세대 항암제로 분류되는 ADC 항암제 대상 바이오마커를 신규 개발할 예정임에 따라 개발용 임상 및 공동연구를 준비하고 있습니다. 이에 따라 당사는 약 94억원의 자금을 2026년까지 집행할 예정이며 신규 제품 공동연구비의 경우 과거 유사한 제품의 동 개발 비용 및 최근 시장 현황을 반영하여 산정하였습니다.2) 인력비(글로벌) - 해외직원 유지 및 채용당사는 전체 인력의 20%가 외국인으로 구성되어 있는 회사로 Lunit INSIGHT 와 Lunit SCOPE의 제품군 확대 및 글로벌 시장 진출을 위하여 해외 인력채용 유지 및 신규 채용 자금으로 사용할 예정입니다. 당사는 최근 다양한 국가의 국가검진사업에 수주에 선정 또는 준비하고 있음에 따라 해당 사업을 원활하게 소통해줄 현지인력을 채용중에 있으며 최근 사우디아라비아의 국가 사업인 "SEHA 가상병원 프로젝트"에 선정됨에 따라 이를 위한 사우디 현지 인력 및 대응인력을 채용하고자 합니다.

3) 무형자산취득 및 임상비 - 사업 확장을 위한 신약후보물질 탐색 및 기술이전당사의 암 치료 예측 솔루션인 Lunit SCOPE의 경우 환자의 항암제 치료 예후를 예측해줄수 있는 바이오마커입니다. 제품 개발 완료 후 다양한 후향적 임상을 통해서 Lunit SCOPE 사용시 기존 임상 결과보다 반응이 있는 환자를 잘 선별한다는 데이터를 쌓아왔습니다. 이에 당사는 글로벌 항암시장 내 실패한 후보물질들의 임상 데이터를 Lunit SCOPE로 탐색해보고 해당결과가 판매허가를 받을 수 있는 수준으로 확인되면 해당 물질을 루닛으로 기술이전하여 초기임상 근거 확보 후 후기임상은 대형 제약사에 라이선스 아웃하는 사업을 준비중에 있습니다. 당사는 2025년 하반기까지 Lunit SCOPE로 성공 가능성이 있는 후보물질을 찾아 라이선스인하고 이후 2026년까지 약 200억원의 임상비용을 집행하여 사업을 진행할 계획입니다.

(2) 타법인증권취득자금1) 자회사 출자 - 해외사업 확장을 위한 해외 자회사 추가 출자당사는 현재 3개의 자회사를 보유하고 있습니다. 각 회사들은 당사 사업의 글로벌 확장을 위해 설립되었으며, 설립 거점 주변 국가의 영업, 사업개발, 신규고객 발굴 등을 전담하고 있습니다. 당사는 이 중 Lunit USA 및 Lunit Europe Holdings B.V에 대한 추가 출자를 계획하고 있으며 동 회사들의 정보는 아래와 같습니다. (각 법인에 대한 보다 세부적 내용은 동 증권신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 하. 종속회사 관련 위험을 참고하시기 바랍니다.)

Lunit USA, Inc.는 미국 메사추세츠에 설립되어 있으며 당사 사업의 미국 진출에 따른 영업 거점으로써 미국시장의 확장 속도 제고를 위해 설립되었습니다. 2023년 반기까지 당사는 동사에 약 57억원을 출자하였으나, 향후 본격적 미국 사업 진행을 위하여 2026년 하반기까지 약 242억원을 추가출자하여 루닛의 미국 사업 운영 및 신규 고객 확보를 위한 신규 직원 채용, 미국 내 연구기관과 공동연구 진행, 제품 광고 선전 등을 위한 자금으로 활용할 예정입니다.Lunit Europe Holdings B.V.는 2023년 3월 신규설립된 법인으로, 당사 사업의 유럽 진출에 따른 영업 거점으로써 유럽시장의 확장 속도 제고를 위해 설립되었습니다. 현재까지 당사는 동사에 약 14억원을 출자하였으나, 향후 본격적 유럽 사업 진행을 위하여 2026년 하반기까지 약 263억원을 추가출자하여 루닛의 유럽 사업 운영 및 신규 고객 확보를 위한 신규 직원 채용, 제품 광고 선전 등 위한 자금으로 활용할 예정입니다.동사는 자회사 출자를 통해 미국, 유럽시장의 루닛 제품 매출 확대 및 침투 가속화를 이루고자 하며 이로써 루닛 제품별 글로벌 매출 규모가 빠르게 성장할 것으로 기대합니다. 특히 미국법인의 경우 최근 바이든 정부의 캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트의 일환인 캔서X(CancerX) 한국 최초 창립멤버로 당사가 합류함에 따라, 동 자금집행을 통해 해당 프로젝트의 진행 방향성에 신속히 대응할 수 있을 것으로 판단됩니다.

법인별 구체적인 사용 계획은 아래와 같습니다.

2) CVC 설립당사는 의료 AI 플랫폼회사로 도약하기 위해 신기술 및 신시장 탐색을 통한 혁신과 기업가치 창출 전략 기반으로 기업형 벤처캐피탈(CVC)을 설립하고자 합니다. 당사의 AI산업에 대한 통찰력을 바탕으로 한 CVC운영은 회사의 중장기적인 수익원이 될 수 있으며 중장기 M&A를 위한 사전 스터디 및 매물 검토라는 시너지 효과를 기대할 수 있습니다. 당사는 향후 본격적 글로벌 CVC 설립 및 사업 진행을 위하여 2026년 상반기까지 약 403억원을 출자하여 글로벌 의료 AI스타트업 투자, 공급사슬 내 유사 스타트업 발굴 등을 위한 자금으로 활용할 예정입니다.최근 글로벌 기업의 CVC 설립은 주요 전략으로 자리잡고 있습니다. GE의 GE Ventures, Philips의 Philips Ventures, Novo Nordisk의 Novo Holding 등을 운영함으로써 다양한 마켓 인싸이트와 기술 트렌드에 투자하고 학습하여 더 나은 사업 방향성을 추구해 나가고 있는것으로 판단됩니다. 당사 역시 사업의 속도 제고, 기술 시장 트렌드파악, 신규 사업 진출 등을 위해 CVC를 적극 활용하고자 합니다.기존에 설립된 당사의 3개 자회사(미국, 중국, 유럽)의 경우, 설립 국가 별 당사의 영업거점으로 운영되고 있습니다. CVC의 경우 당사의 중장기 M&A를 위한 사전 매물 탐색, 의료 AI스타트업 투자, 유사 스타트업 발굴 등을 통해 회사의 사업확장에 도움이 될 수 있을 것으로 판단되고 있으며, 기존 법인을 통한 출자방식 대비 다양한 포트폴리오를 구성할 수 있는 점, 투자 집행 시의 의사결정이 빠르다는 점에서 보다 자유롭고 활발한 투자집행이 가능할 것으로 예상됩니다.루닛은 현재 본사 뿐만 아니라 Lunit USA 와 Lunit Europe에도 투자 전담부서가 없으며 당사 내 투자 부서 신설을 고려하기에는 현재 사업 확장에 초점을 맞추고 있는 당사의 사업역량을 분산한다는 점에서 효율적이지 못한 선택이라고 판단됩니다. 이에따라 당사는 유기적인 의사소통을 위해 국내에 CVC를 설립하여 투자에 특화된 법인을 신설, 글로벌에 등장하는 새로운 신기술을 스크리닝하여 다양한 파트너십 체결, M&A 매물 탐색, 정보획득 등을 신속하게 진행하고자 합니다.