삼성바이오로직스 분기보고서 (2023.09)

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

나. 연결대상회사의 변동내용

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "삼성바이오로직스 주식회사"이고, 영문명은 "SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD."입니다.

라. 설립일자당사는 2011년 04월 22일 "삼성바이오로직스 주식회사"로 설립되었습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소본사의 주소 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)전화번호 : 032-455-3114홈페이지 : http://www.samsungbiologics.com

바. 중소기업 등 해당 여부당사는 분기보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다.

사. 주요 사업의 내용당사의 사업은 분기보고서 제출일 현재 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 나뉘어져 있습니다. CDMO부문은 바이오의약품 위탁생산 및 세포주/공정 개발 서비스를 제공하고있습니다. 당분기 기준으로 유형별 매출 비중은 CDMO부문 제품 62.9%, 서비스 9.2%, 바이오의약품 개발 및 상업화부문 제품 등 27.9%이며, 지역별 매출 비중은 유럽 소재 고객사 68.4%, 미국 소재 고객사 21.9%, 국내 3.1%, 기타 6.6% 입니다. 자세한 사항은「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항최근 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다.

[신용평가회사의 신용등급체계]- 한국신용평가 : 회사채회사채의 평가등급은 원리금 지급능력의 정도에 따라 AAA부터 D까지 10개등급으로 분류됩니다. 등급 중 AAA부터 BBB까지는 원리금 상환능력이 인정되는투자등급이며, BB에서 C까지는 환경변화에 따라 크게 영향을 받는 투기등급으로분류됩니다.

※ 상기 등급 중 AA부터 B등급까지는 +, - 부호를 부가하여 동일 등급내에서의 우열을 나타냅니다.- 한국기업평가 : 회사채

※ AA부터 B까지는 동일 등급내에서 세분하여 구분할 필요가 있는 경우에는 "＋" 또는 "－"의 기호를 부여할 수 있다.※ 예비평정의 경우 당해 등급기호의 앞에 "P"를 부기한다.※ 미공시 등급의 경우 당해 등급기호의 앞에 "U"를 부기한다.

자. 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

(1) 대표이사의 변경- 2020년 12월 16일 존림 대표이사 선임※ 2020년 12월 16일 제10차 이사회에서 김태한 사내이사는 대표이사 직위를 사임하였으며, 존림 사내이사가 대표이사로 신규 선임되었습니다.

(2) 주요 경영진의 변동

※ 2023년 1월 18일 박재완 사외이사가 중도 사임하였습니다.※ 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(존림, 김동중, 노균), 사외이사 4인(허근녕, 김유니스경희, 이창우, 안도걸), 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다.

다. 최대주주의 변동

라. 상호의 변경해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

(1) 삼성바이오에피스㈜ 지분 양수 당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하고자 2022년 1월 28일 주식매매계약을 체결하였으며, 2022년 4월 20일 10,341,852주 취득을 완료하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다.

본 지분 양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

[ 삼성바이오로직스 ]

[ 삼성바이오에피스 ]

3. 자본금 변동사항

※ 당사는 2022년 1월 28일 이사회결의에 의거하여 시설자금 및 타법인증권 취득자금을 목적으로 유상증자를 실시하였습니다. 보통주식 5,009,000주를 신규 발행하여 당분기말 발행주식총수는 보통주식 71,174,000주입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황해당사항 없습니다. 다. 종류주식 발행현황해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가 . 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

1. 사업의 개요

당사가 영위하는 사업은 CDMO 부문과 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 나누어져 있습니다. CDMO 부문은 바이오의약품 위탁 생산 및 세포주/공정 개발 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 지분율 100%를 보유함에 따라, 삼성바이오에피스㈜를 바이오의약품 개발 및 상업화 부문으로 구분하였습니다.당사는 2023년 당분기 연결 매출 2조 6,211억 중 CDMO 부문 제품 등 매출은 1조 6,487억, 서비스 매출은 2,410억이며, 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 제품 등 매출은 7,314억입니다. 2022년에는 연결 매출 3조 13억 중 CDMO 부문 제품 등 매출은 2조 1,613억, 서비스 매출은 1,762억이며, 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 제품 등 매출은 6,638억입니다.(1) CDMO 부문삼성바이오로직스는 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주 개발, 공정, 제형, 분석 법 등 세포주 개발~초기 임상까지 개발 서비스를 제공하는 CDO 사업을 영위 중입니다.당사는 인천 송도 경제자유구역(송도지구)에 상업용 생산설비 60만리터(1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만, 4공장 24만리터)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 60.4만리터의 Capacity를 확보하여 글로벌 바이오 CMO로 부상하였습니다. 또한, CDO 사업의 해외 거점 확대 운영을 위해 2020년 미국에 종속기업 Samsung Biologics America, Inc.를 설립하였고, 2021년에는 모더나 mRNA 백신 완제(DP) 위탁 생산을 개시하는 등 CDO 및 완제(DP) 생산 사업 부문에서도 가시적인 사업 성과를 달성해나가고 있습니다. 이와 같은 경쟁력을 바탕으로 2023년 3월 고객 소통채널 확대 및 글로벌 네트워크 강화 등 영업 역량 측면에서도 경쟁력을 확보하기 위해 미국 뉴저지에 세일즈 오피스를 개소했습니다. 바이오의약품 시장 규모는 2023년 3,890억불로 전체 제약시장에서 30.7% 비중을 차지하고 있습니다. 2026년까지 연평균 10.1%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망되며, 이 같은 빠른 성장과 함께 제약사들의 CMO 활용이 확대되는 추세에 있습니다. (Evaluate Pharma 2023.5월 기반 내부 분석) 바이오 CDMO 시장 규모는 1) 블록버스터 바이오의약품 지속 개발 2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산 분야 아웃소싱 확대 3) 제약사 대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가 4) 공급 안정성 확보를 위한 dual sourcing 수요 확보 등의 성장 요인에 기인하여 2023년 기준 191억불에서 향후 3년간 연평균 12.2% 성장해 2026년 기준 270억 불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. (2022.5월 BCG 컨설팅 분석 기준) 당사는 바이오의약품 시장의 주류인 동물 세포 기반 항체의약품 생산을 전문으로 하는 바이오 CMO 사업을 영위 중이며 이 시장은 당사와 같이 대형 생산설비를 보유한 소수의 대형 CMO 기업이 시장을 주도하고 있습니다. 2022년 말 기준 글로벌 생산 거점에 30만 리터 이상 규모의 생산 Capa를 운영 중인 회사는 총 3개사로 당사를 비롯해 스위스에 본사를 둔 Lonza 및 독일 Boheringer Ingelheim이 있습니다. 당사는 2023년 6월, 4공장 24만 리터 전체 가동에 성공하며 현재 총 60.4만 리터 생산설비를 가동 중이며 글로벌 최대 규모의 생산 리더십을 지속 유지해 나갈 전망입니다. 또한, 2025년 4월 완공을 목표로 송도 내 매입한 신규 부지에 18만 리터 규모의 5공장을 증설 중에 있습니다. 당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA, ADC 및 세포/유전자치료제 생산 등 다양한 분야로 확장해나가고 있습니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정 개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형 개발 서비스를 제공하는 위탁 개발 서비스입니다. 당사는 업계 평균 대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice)' 개발에 성공하였습니다. 또한, 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장 내 mRNA 생산시설을 증설하였고, 2022년 4월에 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP) 준비를 완료하였습니다. 이외에도 ADC는 관련 서비스 제공을 위해 신규 공장 건설을 추진하고 있으며, 세포/유전자 치료제와 관련하여 기초 경쟁력을 확보할 목적으로 기술 동향, 시장성, 수익성 등을 전반적으로 고려해 건설, M&A 포함 다양한 옵션을 검토 중에 있습니다. 추가적으로 미국ㆍ유럽 지역에 순차적 진출 등도 검토하고 있습니다.

(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화에 중점을 두고 사업을 영위하고 있으며 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환 등 다양한 질병 분야에 대한 연구개발을 추진 중에 있습니다. 2012년 회사 설립 이후 현재까지 바이오시밀러 7종(레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스)을 출시하였으며, 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 브라질 등 전 세계에 걸쳐 판매가 활발히 진행되고 있습니다.이처럼 당사는 자가면역질환, 종양질환에 이어 안과질환, 희귀 혈액질환까지 바이오시밀러 제품 승인 및 상업화에 성공하였습니다. 또한, 당사는 안과질환 아일리아, 내분비질환 프롤리아, 면역질환 스텔라라의 바이오시밀러도 개발하고 있습니다. 아일리아, 프롤리아, 스텔라라 세 가지 바이오시밀러모두 임상 3상 완료 후 주요 국가에 허가 신청을 준비하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 향후 사업을 확대하고, 혁신을 지속해 나갈 것입니다. [사업부문별 요약 재무현황]2023년 당분기 매출액은 2조 6,211억원이며, 영업이익은 7,637억원입니다.각 부문별 주요 손익, 재무정보 및 비중은 아래의 표와 같습니다.

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (*1) 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.(*2) 사업결합으로 인해 식별 가능한 자산의 공정가치에 대한 상각비 영향은 바이오의약품 개발 및 상업화부문에 반영되었습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (*1) 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(1) CDMO 부문당사가 생산하게 될 제품의 판매가격은 고객사와의 계약에 따라 결정된 최초 판매가격에 매년 공시되는 CPI(소비자물가지수)를 반영한 비율에 따라 조정되거나, 계약에서 정한 고정비율만큼 상승하는 등 계약조건에 따라 조정될 수 있습니다. (2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문바이오에피스는 직접 판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 판매 가격을 조정하는 한편, 유통사를 통한 간접 판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품가를 산정하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

※ CDMO 산업은 일반적으로 고객사로부터 BOM(Bill of Material)에 속하는 원/부재료비 전액 및 Handling Fee를 환급받는 구조를 취하고 있습니다.※ 바이오의약품 개발 및 상업화 부문은 사업의 특성상 매입처에서 주문 생산방식으로 조달하고 있으며, 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 상세내용 기재를 생략하였습니다.

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인(1) CDMO 부문삼성바이오로직스가 생산하는 의약품에 투입되는 주요 원재료는 품질관리 등의 사유로 고객사로부터 확인받거나 또는 고객사가 지정하는 거래처를 통해 구매가 이루어지며, 구매한 원재료 및 부대비용에 대해서는 고객사로부터 대부분 사전 또는 사후 정산(환급)이 이루어집니다. 이러한 계약조건으로 인해 가격 변동과 같은 원재료 매입과 관련한 위험은 제한적입니다. 한편, 당사는 원재료 공급처와 장기공급계약을 체결하여 안정적인 원재료를 공급받고 있으며, 가격 인상과 관련하여 매년 물가 상승률 수준의 인상률을 적용하는 등의 계약조건으로 인해 가격 변동과 관련한 위험은 제한적입니다.(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문바이오의약품 주요 원재료는 중장기적 공급 진행으로 비교적 가격 유동성이 낮고 경기 흐름에 영향을 덜 받는 품목 특성을 가지고 있습니다. COVID 당시 수급 이슈에서 벗어나 2023년 3분기 현재 안정적인 공급 상황이 유지되고 있습니다.글로벌 인플레이션으로 원자재 가격은 2023년도에 일부 상승이 있었으며 미화 환율은 1,350원대의 안정적인 흐름이고, 유로화/달러화 비율은 비교적 안정세입니다. 당사는 원·부자재 공급업체와의 긴밀한 협력을 통해 안전재고의 확보와 총비용 증가 억제에 주력하고 있습니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률당사 CDMO 부문은 원제(Drug Substance) 생산 공장별 정기점검(Slowdown)기간 및 제품 교체(Product Changeover)기간을 고려하여 생산 가능시간을 산정하고, 이를 주요 생산설비의 실제 가동/정지시간으로 구분하여 가동률을 산출합니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비 현황

※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가판단이 어려워 기재를 생략하였습니다.※ 상기 생산설비 현황은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (2) 투자현황

※ 당사는 '22년 7월 매입한 제2바이오캠퍼스 부지에 5~8공장 건설을 위해 '32년까지 7.5조원 투자를 계획하고 있습니다. 구체적인 투자 계획 및 금액은 변동 가능합니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적 (1) 유형별 매출실적

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (*1) 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 삼성바이오에피스㈜의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다. (2) 주요 지역별 매출실적

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.

나. 판매경로(1) CDMO 부문

삼성바이오로직스가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로 고객사와 수주계약을 체결하는 것이 당사 영업에 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다. 수주에는 약 6~12개월(고객사의 제안요청을 접수한 날부터 계약체결까지)의 기간이 소요되며, 수주업무의 진행절차는 다음과 같습니다.

이후 당사는 생산된 제품에 대한 고객사의 품질 승인(QR, Quality Release) 시점에 매출을 인식하며, 계약에 따라 당사의 창고에 보관되어 있는 고객사의 재고를 고객사가 지정하는 장소(일반적으로 고객사의 캐리어)에 인도하고 있습니다. 한편, 당사는 대리점 등 별도의 판매경로는 보유하고 있지 않습니다.

(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문삼성바이오에피스 제품의 판매 경로는 크게 2가지로 구분할 수 있습니다.① 회사 → 파트너사 → 도매/병의원글로벌 또는 국가 단위 제약사와 파트너십을 구축하고, 파트너사를 통해 국가별 도매상/병의원에 제품을 판매합니다.② 회사 → 도매/병의원직접 입찰 또는 계약을 통해 도매상 또는 병의원에 제품을 판매하는 방식으로, 유럽 일부 국가에서 판매하고 있습니다.

다. 판매방법 및 조건(1) CDMO 부문

삼성바이오로직스가 생산하는 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객사와의 계약을 통해 개별적으로 결정됩니다. 수주 계약에 따라 연간 최소 생산물량 등이 결정되며, 고객사가 구매 요청(PO)한 물량에 대하여 생산 후 지정된 장소에 인도하게 됩니다. 매출 인식 및 대금 청구는 생산된 제품에 대하여 고객사의 품질 승인이 종료된 시점에 이루어지며, 대금은 청구 후 30일~60일 이내에 회수하고 있습니다.(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문삼성바이오에피스는 각 파트너사와의 계약 조건에 따라 다르며, 당사는 개발 및 생산 관련 전반의 프로세스를 관리하며 파트너사에게 생산된 제품을 인계하고, 파트너사를 통해 판매된 제품의 수익 배분 등을 통해 매출을 인식합니다. 파트너쉽 기반 판매 방식과 더불어 당사가 입찰 또는 계약을 통해 제품을 직접 판매하는 방식도 존재하며, 유럽 일부 국가에서 시행되고 있습니다. 라. 판매전략(1) CDMO 부문삼성바이오로직스는 홈페이지, 광고, 언론 보도자료 제공, 해외 전시/컨퍼런스 참가, Company Presentation 및 가상 전시관 등 다양한 방법을 통해서 당사의 최신 생산 설비, 기술력 및 우수한 인력 등에 대한 정보 제공뿐 아니라 삼성그룹 내 바이오 회사로서의 인지도 제고를 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 바이오 제약사 생산책임 임원들만 참석하는 BioPhorum에 2012년 국내 최초로 가입한 이후 매년 참석하고 있습니다. 기존/잠재 고객을 대상으로 당사의 Capa 현황과 시설 확장 진행사항 및 향후 계획 등을 지속적으로 논의하며 꾸준한 관계를 유지하여 신규 계약 체결 및 기존 계약을연장할 예정이며, 상기 언급한 Inner circle 모임 등에도 적극 참여하여 바이오의약품 생산 수요 및 타사의 생산 계획에 대한 파악 등을 통해 전략적인 판매활동을 진행하고 있습니다. 또한, 대형 제약사에서 중소 바이오텍까지 고객 범위를 확대하고, 다양한 수주활동전개를 위해 Marketing 역량 강화 및 글로벌 네트워크 확대를 지속하고 있으며, 철저한 Track Record 관리로 당사 생산 및 품질관리 역량에 대한 잠재 고객사의 신뢰도를 높이고 있습니다.(2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문삼성바이오에피스는 글로벌 제약사와 파트너쉽을 구축하여 총 6종의 바이오시밀러 제품(자가면역질환 3종, 항암 2종, 안과 1종)을 미국, 유럽 등 세계 각지에서 판매하고 있으며 희귀질환 1종의 바이오시밀러 제품에 대해 유럽 일부 국가에서 직접 판매를 시행하고 있습니다. 국내 또한 파트너쉽을 통해 총 6종(자가면역질환 3종, 항암 2종, 안과 1종)의 제품을 판매하고 있습니다. 향후 자가면역질환, 항암, 안과 및 희귀질환 등 다양한 바이오시밀러 제품 포트폴리오 확대를 통해 글로벌 바이오시밀러 리더로서 지속적으로 성장기반을 구축해 나갈 계획입니다. 더불어 심화되는 경쟁환경에서 판가가 높은 국가에서의 영업활동을 강화하고, 가격경쟁력 유지를 위한 적합한 판매 방식을 국가별 상황에 맞춰 적극 고려할 예정입니다. 마. 수주상황

주1) 상기 수주총액 및 수주잔고는 고객사 수요 증가시 협의 후 추가로 증가할 수 있음주2) 상기 수주총액 및 수주잔고는 생산에 실 투입된 원료 및 부자재에 대한 원재료 매출, 기술이전 및 품질분석등의 서비스에 대한 매출 등이 제외된 금액임

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 정책

당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 신용위험

① 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

② 당사는 매출채권및기타채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

③ 당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권과 계약자산의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

다. 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지않습니다.

① 당분기말

② 전기말

라. 환위험

당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 연결회사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다.

① 환위험에 대한 노출

당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(*) 통화스왑이 체결된 외화차입금은 환위험에 노출되지 않은 것으로 보아 제외하였습니다.

② 당분기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

③ 민감도분석

당사는 내부적으로 기능통화의 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

마. 이자율위험

당사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을받습니다. 당분기와 전분기 중 이자율이 0.5% 변동시 이자율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

바. 자본관리

당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

사. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 [삼성바이오로직스]당사는 외화채권/채무의 환율과 이자율 위험회피 등의 목적으로 금융기관과 파생금융상품계약을 체결하고 있으며, 기타 타법인 출자증권 취득과 관련하여 체결한 조건부대가 등 계약에 관한 내용은 다음과 같습니다. (1) 통화금리스왑계약

(2) 금리스왑계약

(3) 타법인 출자증권 취득 관련 파생상품부채(조건부대가)당사는 2022년 1월 28일 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의지분 10,341,852주를 추가 취득하는 주식매매계약을 체결하였으며, 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급 여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 당사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다. 취득일에 동 의무의 공정가치인 20,541,985천원을옵션평가모형에 의해 추정하여 조건부대가(파생상품부채)로 인식하였습니다. (4) 파생금융상품 평가손익

[삼성바이오에피스]바이오에피스는 외화채권/채무의 환율과 이자율 위험회피 등의 목적으로 금융기관과 파생금융상품계약을 체결하고 있으며 그 내역은 아래와 같습니다. (1) 통화금리스왑계약

(2) 파생금융상품 평가손익

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약해당사항 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약해당사항 없습니다. 다. 판매 계약[삼성바이오로직스]공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

[삼성바이오에피스]공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

주1) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

라. 기타 계약 (1) 4공장 건설 도급 계약 체결당사는 2021년 10월 26일 이사회에서 4공장 건설과 관련하여 삼성엔지니어링(주)와의 도급 계약 체결을 결의하고, 2021년 10월 29일 본계약을 체결하였습니다. 계약금액은 9,110억원(부가세 별도)입니다. (2) 지식산업제조업용지 매입당사는 2021년 11월 3일 인천광역시경제자유구역청과 송도동 218-3 지식산업제조업용지 매입 계약을 체결하였습니다. 매입금액은 78억원입니다. (3) 삼성바이오에피스 지분 인수 계약 체결당사는 바이오 제약사로서 포트폴리오 다각화 및 사업경쟁력 강화를 위하여 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였습니다. 거래대금은 매매대금 USD 2,250,000,000 및 조건부 대가 USD 50,000,000로 총 USD 2,300,000,000입니다. 당사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주 추가 취득을 완료하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다. (4) 제2바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결당사는 2022년 7월 18일 제2바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 4,260억원입니다. 당사는 매매계약의 발효일로부터 일정 기한 내에 시설건립계획 및 사용승낙 등 제반 절차를 이행하여야 하며, 이행하지 않을 경우 매매계약이 해제될 수 있습니다. 마. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 [삼성바이오로직스]당사는 연구개발 담당조직으로 MSAT담당(Manufacturing Science And TechnologyDepartment)과 CDO개발센터(CDO Development Center), 바이오연구소(Bio R&D Center)가 있으며, 고객사 제품의 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다.

[삼성바이오에피스]삼성바이오에피스의 연구개발은 선행개발본부(CD팀 등) 와 개발본부(PD팀, MSAT팀, QE팀 등)에서 이루어지고 있으며 세포주 및 공정 연구/개발, 임상의학 관련 활동, 생산 관련 기술지원을 담당하고 있습니다.

(2) 연구개발 인력 현황

[삼성바이오로직스]삼성바이오로직스는 공시서류 작성기준일 현재 박사급 77명, 석사급 204명 등 연구전담 인력 총 511명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[삼성바이오에피스]삼성바이오에피스는 공시서류 작성기준일 현재 박사급 95명, 석사급 204명 등 연구전담 인력 총 515명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(3) 핵심 연구인력

[삼성바이오로직스]삼성바이오로직스의 핵심 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다.

[삼성바이오에피스]삼성바이오에피스의 핵심 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다.

바. 연구개발비용(연결기준)

※ 상기 비율은 연결기준 연구개발비 및 매출액으로 산출하였습니다.※ 당사는 정부보조금 해당 사항 없습니다. 사. 연구개발 실적 [삼성바이오로직스] (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획당사는 의약품 위탁생산서비스(CMO) 및 위탁개발서비스(CDO)를 제공하는 회사로서, 연구개발 담당조직으로 MSAT담당, CDO개발센터, 바이오연구소가 존재합니다. 해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작 및 생산 공정 개발을 담당하고 있으며, 세포주 공정 연구/개발 대행사업 분야로 확대 중입니다. 이를 바탕으로 사업영역을 확장함으로써 의약품 위탁개발을 포함하는 글로벌 CDMO기업으로 나아갈 예정입니다. (2) 연구개발 완료실적당사는 다수의 고객사 제품에 대한 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 수행하나, 이와 별개로 현재 개발이 완료된 파이프라인은 없습니다. [삼성바이오에피스] (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

(2) 연구개발 완료실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정의약품 개발, 제조, 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다.

나. 사업과 관련된 중요한 지적재산권 보유현황 [삼성바이오로직스]당사는 바이오의약품 CDMO 산업에서의 경쟁력을 높이기 위하여 지식 재산권 확보 및 구축에 힘쓰고 있습니다. 지속적인 바이오의약품 제조기술/설비 관련 연구개발을 통해서, 2020년 최초로 특허출원한 이래 2023년에도 다수의 특허를 출원하고 있고 1건의 특허가 등록되었습니다. 이 특허(출원)들은 당사의 주요 사업분야인 바이오의약품 제조와 관련된 물질, 공정 및 설비 등에 대한 특허로서, 당사 주요/전략 서비스를 수행하기 위하여 쓰이거나 향후 활용될 예정입니다. 또한 2020년 상반기에 CDMO 서비스에 활용되는 자체 세포주 플랫폼을 개발하였으며, 그 상품명인 S-CHOice 상표가 2021년 말 기준 한국, 미국, EU, 영국, 중국, 일본 6개국에서 등록 완료되었습니다. 기타 당사 고유의 슬로건인 Driven. ForLife.에 대하여 2021년 말 기준 국내 및 Madrid 국제 상표 등록을 완료하였습니다. 또한 2022년 하반기 출시한 이중 항체 플랫폼 S-DUAL 및 신약후보 발굴 플랫폼 DEVELOPICK 서비스에 대한 각각의 상표를 출원한 바 있습니다. [삼성바이오에피스]삼성바이오에피스는 당사 출시 제품과 관련하여 공시서류작성일 기준으로 '삼페넷', '레마로체', '에톨로체', '온베브지' 등 국내외 등록 상표 300건 이상을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 바이오의약품을 개발하며 관련 특허권을 다수 확보하였고, 지속적인 연구개발을 통해 다양한 지적재산권을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 다. 환경관련 규제사항

당사의 환경 방침은 환경오염물질 저감 및 친환경 가치를 최우선으로 삼아 환경사고 예방에 최선을 다하고, 지속 가능한 미래를 선도하기 위해 최선의 노력을 다하는 것입니다. 이를 실천하기 위해 환경 관련 법규 준수 및 오염물질 저감을 위해 노력하고

사업장에서 취급하는 모든 화학물질의 전 과정 관리를 통해 화학사고 예방에 적극적으로 임하고 있습니다. 그뿐만 아니라 정부의 저탄소 녹색성장 정책과 기후변화 대응에 부응하기 위해 법규에서 요구하는 오염물질 배출기준 준수와 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 정부에 신고하고, 이해관계자들에게 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다.

(사업장 관리 환경규제 준수 및 오염물질 저감)

바이오의약품 생산 과정에서 발생되는 오염물질의 배출을 최소화하기 위해 수질오염 방지시설, 대기오염 방지시설, 폐기물 보관시설, 소음방지시설 등을 설치하여 운영함으로써 주변 사회 환경에 대한 영향을 최소화하도록 노력하고 있습니다. 사업장 환경 관리는 자체 정기점검 및 관련 부처의 관리 감독을 받고 있으며, 당사는 우수한 환경 관리 능력을 인정받아 2015년과 2018년, 2021년 3회에 걸쳐 인천시 주관 환경 관리 최우수기업으로 선정되었습니다. 매년 환경 관련 배출 실적 및 운영 현황에 대한 정보를 투명하게 공개하고 있으며, 지속적인 투자를 통해 법규 준수 및 오염물질 저감을 위해 노력하고 있습니다.

(화학물질 관리)

당사는『화학물질관리법』과『화학물질 등록 및 평가에 관한 법률』을

준수하기 위해 화학물질 통합 관리 시스템을 구축하였습니다.

모든 화학물질은 입고 전 사전평가를 거쳐 폐기까지 전 과정을 관리함으로써

화학사고 예방에 적극적으로 노력하고 있습니다.

화학물질 취급자 대상으로 정기교육을 실시하고 있으며, 보호구 착용 실습교육

및 비상 대응 훈련을 실시하는 등 안전 관리를 철저히 하고 있습니다.

[이미지: chemical management system] 원문에서 확인할 수 있어요.

(기후변화 대응)

글로벌 기후변화 위기는 점점 심화되고 있고, 건강 분야에도 광범위한 영향을 미치고있습니다. 이는 우리 고객과 환자에게 영향을 미치는 일이기도 하기에, 기후변화의 심각성을 인지하고 그 대응에 동참하는 것이 당사의 중요한 역할과 책임입니다. 삼성바이오로직스는 이를 위해 제약·바이오 산업내, 더 나아가 글로벌 탄소중립에 기여하고 UN IPCC 1.5도 감축 목표 달성을 위해 2050년까지 사업장 및 공급망을 포함하는 Net Zero 목표를 2022년 11월 공식 발표 했습니다. 이를 위해 공정 에너지 최적화, 재생에너지 전환, 폐기물 사용 저감 및 대체 등을 포함한 대응 전략을 수립하여 실행하는 한편, 공급업체와의 긴밀한 협력을 통해 공급망 영역에서의 온실가스 배출 감소에도 노력하고 있습니다. 또한, 당사는 비즈니스연속성경영시스템(ISO 22301), 환경경영시스템(ISO 14001), 에너지 경영시스템(ISO 50001) 등 국제표준에 근거한 경영시스템을 통하여 경영 전반에 걸친 기후변화 및 관련 리스크 대응 체계를 구축하였습니다.삼성바이오로직스는 기업이 사회·환경에 미치는 영향과 지속가능경영이 기업에 미치는 재무적 영향을 양방향으로 평가하는 이중중대성 평가를 통해 핵심 이슈를 선별하고 우선순위에 따라 적극적인 ESG 및 기후변화 대응을 하고 있습니다. 상세한 추진 전략 및 성과는 ESG 보고서 및 기후변화 TCFD 보고서를 통해 매년 투명하게 보고하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 기후변화 관련 위기 대응에 동참하고 글로벌 탄소중립 및 저탄소 경제 사회로의 이행에 기여하기 위하여, 글로벌 이해관계자와의 협력을 확대해 나가고 있습니다. 2020년 영국 찰스 3세 국왕 주도로 출범한 지속가능한 자본주의와 탈탄소 전환을 위한 기술·정책·비즈니스 모델의 혁신을 모색하는 글로벌 이니셔티브인 SMI에 참여하고 있으며 헬스케어 부문 하위 분과인 Supply Chain 의장을 맡아 산업내 글로벌 기업들과 적극적으로 협력하고 있습니다. SMI 활동의 일환으로 2023년 7월에는 공급사를 대상으로 탄소배출 절감을 위한 구체적인 이행방안이 담긴 서한을 발표하고, 9월에는 지속가능한 항공 전환을 위한 구매자 협회인 SABA(Sustainable Aviation Buyers Alliance)에 가입하여 물류/운송 과정에서의 탄소배출량 절감을 위해 노력하고 있습니다. 또한, 지속가능경영 글로벌 기업시민 이니셔티브인 UNGC(UN Global Compact)의 멤버로서 지속가능경영을 위한 UN의 핵심 가치를 기업 운영 및 사업전략에 내재화하고 지속가능한 경제사회를 위한 노력에 동참하고자 합니다.삼성바이오로직스는 앞으로도 전사 차원의 지속가능경영과, 글로벌 이해관계자와의 협력으로 위기를 기회로 전환하기 위한 노력을 지속 하고자 합니다. (온실가스 배출권 거래제 대응) 당사는 2017년부터 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률 제8조에 의거 관련법규 기준을 준수하고 있으며, 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해 관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다.

당사 최근 5년 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 다음과 같습니다.

※ 대상은 당사 제조사업장, 사내버스, 임차 건물 등입니다.

※ 상기 온실가스 배출량 및 에너지 사용량은 "국가온실가스종합관리시스템" 제출 자료입니다.※ 배출량 및 에너지사용량은 외부 검증기관 검증결과 등에 따라 변동될수 있습니다.※ 녹색경영 관련 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 중 다. 녹색경영 부분을 참고하시기 바랍니다. 라. 업계의 현황 [삼성바이오로직스](1) 산업의 특성

바이오 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업은 자체 생산역량이 부족

하거나, 의약품 R&D 및 마케팅에 사업역량을 집중하기 위해 생산을 전략적으로 아웃소싱하는 글로벌 제약사들을 고객으로 하는 바이오의약품 위탁개발ㆍ생산사업입니다. 당사가 주력하는 분야인 항체의약품 CMO 사업은 상업용 플랜트 건설에 대규모 투자가 필요하고, 플랜트 설계ㆍ건설ㆍ밸리데이션 등 사업화 준비에 최소 3년 이상이 소요되는 특징이 있습니다. 또한, 항체의약품은 동물세포를 이용하는 세포 배양, 정제, 충전 등 생산 전 과정에서 GMP(Good Manufacturing Practice)에 부합하는 높은수준의 품질관리 역량이 필수적으로 요구됩니다. 그리고 제약사가 CMO를 통해 상업용 바이오의약품을 생산하기 위해서는 생산기술 이전, 시험생산, 각국 의약품 규제기관 GMP 등 2년 정도의 준비기간이 소요됩니다. 이에 제약사와의 CMO 계약은 통상 5∼10년의 장기계약이 주를 이루고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

1) 블록버스터 바이오의약품 지속 개발

2000년 전후에 출시된 블록버스터 바이오의약품(자가면역질환 치료제, 항암제, 당뇨치료제 등)이 여전히 높은 매출 성장을 지속하고 있으며, 최근에는 면역 항암제, 고지혈증, 아토피 등 새로운 분야에서 유망 치료제 신약이 지속적으로 출시되고 있습니다.

2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산분야 아웃소싱 확대 추세

제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문CMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 CMO산업에 새로운 기회로 작용합니다.

3) 제약사대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가

글로벌 CDMO 업체는 제약사의 개발부터 생산, 임상 개발부터 상업화 니즈 및 단일 프로젝트의 복잡성을 감소시키기 위해 end-to-end service를 제공할 수 있는 one-stop shop model을 지향하고 있습니다. 4) 공급 안정성 확보를 위한 복수 생산설비(Dual Sourcing) 수요최근 각국의 의약품규제기관은 제약사들에게 의약품 공급 안정성 강화를 권고하고있습니다. 미국 FDA는 단일 Site에서만 생산되는 의약품에 대해서는 별도의"Contingency Plan" 수립을 요구하고 있습니다. 이러한 규제강화 흐름에 따라CMO를 활용해 복수 생산설비를 운영하는 사례가 확대되고 있습니다. 바이오의약품 시장 규모는 2023년 약 3,890억불로 전체 제약시장에서 30.7% 비중을 차지하고 있습니다. 2026년까지 연평균 10.1%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

[이미지: 바이오 의약품 시장 규모] 원문에서 확인할 수 있어요.

Bio CDMO 시장은 규모는 2023년 기준 191억불에서 향후 3년간 연평균 12.2%

성장해 2026년 270억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

[이미지: Bio CDMO 시장 규모] 원문에서 확인할 수 있어요.

(3) 경기변동의 특성해당사항 없습니다.

[삼성바이오에피스] (1) 산업의 특성바이오시밀러란 기존에 있었던 바이오의약품을 복제한 의약품을 의미합니다. 합성의약품 분야에서 이와 같은 의약품을 복제의약품(제네릭)이라 명명하는 것과는 달리, 바이오의약품 분야에서는 이를 바이오시밀러라 명명하고 있습니다. 이는 바이오의약품의 구조 및 생산과정이 합성의약품과는 달리 살아있는 생물체로부터 출발하기 때문에, 100% 동일한 구조와 효능의 의약품을 복제하는 것은 불가능하고 일정 기준 이상의 유사성(similarity)을 확보한 의약품을 개발, 생산하는 것만 가능하기 때문입니다. 글로벌 바이오시밀러 산업은 기존 오리지널 의약품의 특허 만료가 지속, 오리지널 의약품 대비 저렴한 바이오시밀러에 대한 시장 수요 증가, 각국 정부의 정책의 변화 등이 반영되어 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다. 국내 바이오시밀러 기업이 글로벌 바이오시밀러 시장에서 크게 두각을 보이고 있는 바, 식품의약품안전처에 따르면 국내 바이오시밀러 수출 실적은 2014년 2억 477만 달러에서 2022년 14억 6,869만 달러로 9년간 약 7배 증가한 것으로 나타났습니다. (2) 산업의 성장성향후 주요 오리지널 바이오의약품들의 특허기간이 만료됨에 따라 오리지널 바이오의약품과 효과는 동등하면서도 가격 측면에서 경쟁력을 보유한 바이오시밀러 시장의 규모가 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 특히 2032년까지 바이오의약품 15종 이상의 특허가 만료되면서 바이오시밀러 산업의 성장이 지속될 것으로 예측되고 있습니다. 시장 조사 업체인 EvaluatePharma에 따르면, 바이오시밀러 시장규모는 2021년 112억불에서 2028년 192억불로 연평균 9%에 달하는 성장세가 예상됩니다. (3) 경기변동의 특성1) 라이프사이클대부분의 국가들이 법률적으로 인정하는 의약품 독점판매권에 의해 제약산업의 라이프사이클은 여타 산업에 비하여 길고 안정적인 특성을 지니고 있습니다.2) 경기변동 및 계절성바이오시밀러 사업은 기본적으로 암, 자가면역질환, 만성질환 등을 치료질환으로 하고 있는 바이오 제약산업의 특성과 유사하게 경기변동이나 계절적 이슈는 크지 않은 편입니다.3) 대체시장의 현황의약품은 엄격하게 국가가 설정한 기준에 의거하여 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 시판할 수 있고, 특히 전문 의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되어 있으므로 타 산업에 비해서 대체시장의 형성이 쉽지 않은 특성을 지니고 있다고 할 수 있습니다. 마. 경쟁상황 [삼성바이오로직스]

삼성바이오로직스는 인천경제자유구역(송도지구)에 상업제품 생산설비 60만리터 (1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만, 4공장 24만)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 60.4만리터의 Capacity를 확보하여 생산설비 기준 글로벌 바이오CMO로 부상하였습니다. 2022년 기준 30만리터 이상 규모의 Capa를 보유한 경쟁사는 스위스 Lonza, 독일의 Boehringer Ingelheim이 있습니다. 이 밖에 중국 Wuxi Biologics 및 미국 Fujifilm Diosynth Biotechnologies사가 자국내 및 해외 지역에서 공격적인 증설을 진행중에 있습니다.

[삼성바이오에피스]바이오에피스의 주요 경쟁사로는 미국의 Pfizer, Amgen, 스위스 Sandoz 및 한국의 셀트리온이 있습니다. Pfizer는 4종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라), Amgen은 5종(휴미라, 허셉틴, 아바스틴, 레미케이드, 솔리리스), Sandoz는 4종(레미케이드, 엔브렐, 아바스틴, 휴미라), 셀트리온 4종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라) 시밀러 제품에서 미국, 유럽 등 주요 국가에서 당사와 경쟁하고 있습니다.

바. 경쟁력 분석 [삼성바이오로직스]

CMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량, 적시 생산 및 공급의 스피드 경쟁력 및 안정적 수주 관리를 위한 판매 역량이 필수적입니다. 당사의 모든 생산과정은 각국의 GMP를 엄격히 준수하고 있으며, 당사의 고객은 당사가 생산하는 전 공정에 대한 검사 및 필요한 조치를 요구할 권리가 있습니다.또한, 생산 과정에서 발생한 모든 절차 및 결과에 대해 문서화하여 관리하고 있습니다. 당사에서는 글로벌 수주 영업조직이 판매활동을 담당하고 있으며, 미국 샌프란시스코, 보스턴, 뉴저지 등 동서부의 주요거점에서 현지인력을 활용하여 수주영업을 지원하고 있습니다. 글로벌 제약회사와 정기적인 미팅을 진행하고 있으며, 해당 미팅에서 당사의 CMO 서비스 및 생산설비 현황 정보 등을 지속적으로 글로벌 제약회사에 제공하고 있습니다. 고객사와 전략적 관계를 유지하고자 하는 전략의 일환으로서, 판매 및 마케팅 담당임원이 해외 바이오 컨퍼런스 등에 지속적으로 참가하여 시장의 최신 기술동향을 파악하고 잠재고객을 접하고 있습니다. 또한, 가상전시관, 온라인실사 시스템 등 비대면 플랫폼을 구축하였으며, 고객사 화상회의 및 Webinar 등 비대면 활동을 강화하고 있습니다. [삼성바이오에피스]바이오에피스는 설립 후 현재까지 항체 바이오시밀러 7종(레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스의 시밀러) 제품을 출시하였습니다. 이 과정에서 허가기관의 품질요건을 만족하는 공정을 개발하고, 임상시험을 효율적으로 진행하여 타업체에 비해 개발기간을 단축하였습니다. 또한 생산성이 높은 공정기술을 개발하여 원가 경쟁력을 확보한 결과 시장 판가 하락에도 수익성이 확보된 제품을 출시하였습니다. 향후에도 지속적으로 공정 최적화, 효율화 기술을 개발하여 경쟁력 있는 제품을 출시할 예정입니다.

사. 신규사업 내용 및 전망당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA, ADC 및 세포/유전자치료제 등 다양한 분야로 확장해나가고 있습니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스입니다. 당사는 업계 평균대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice)'를 성공적으로 개발했습니다. 지난 2022년 9월에는 인간 항체와 유사한 구조로 안전성과 결합력을 높인 차세대 이중항체 플랫폼 '에스듀얼(S-DUAL)', 신약후보물질 선별 기술 '디벨로픽(DEVELOPICK)'을 공개하는 등 CDO 분야에서도 새로운 자체 기술을 지속할 예정입니다.한국 송도에는 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장내 mRNA 생산시설을 증설하였고, 2022년 4월에 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 (cGMP) 준비를 완료하였습니다. 이외에도 ADC는 관련 서비스 제공을 위해 신규 공장 건설을 추진하고 있습니다. 추가적으로 신규 공장을 설립하고자 2022년 7월 한국 송도에 신규 부지매입 계약을 체결하였으며, 2025년 4월 완공을 목표로 18만리터 규모의 5공장을 증설 중에 있습니다.

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

나. 요약별도재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요

삼성바이오로직스 주식회사(이하 "회사" 또는 "지배회사")는 2011년 4월 22일 생물학적 의약품(바이오제약) 제조를 목적으로 설립되어 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300(송도동)에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2016년 11월 10일 유가증권시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 자본금은 177,935백만원입니다.

회사의 당분기말 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 회사는 종속기업(이하 삼성바이오로직스 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하고, 연결회사의 관계기업 및 공동기업을 지분법 적용대상으로 하여 요약연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1. 종속기업 현황

당분기말 현재 당사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(*) 당분기 중 19,800백만원을 출자하였습니다.

연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당분기말 및 당분기 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(*) 삼성바이오에피스(주) 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

② 전기말 및 전분기 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(*) 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜ 및 그 종속기업이 연결대상 종속기업으로 포함되어 매출액, 당기순손익 및 당기총포괄손익은 연결 편입 이후 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

1.2. 연결대상범위의 변동

당분기에 신규로 요약연결재무제표에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성기준

2.1 회계기준의 적용

연결회사의 2023년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

2.2 중요한 회계추정 및 가정

한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 회계추정은 실제결과와 다를 수 있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 요약연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 중요한 회계정책

연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

3.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시

중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 요약연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 요약연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 요약연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 요약연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간 말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 요약연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3.3 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 아래에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 요약연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

(1) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

4. 영업부문

(1) 연결회사는 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 요약재무제표에 공시하고 있으며, 연결회사의 영업부문은 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)부문과 바이오의약품 개발 및 상업화부문으로 구성되어 있습니다. 연결회사의 전략적 의사결정을 하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결회사의 경영진은 각 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 각 부문의 성과를 평가하기 위하여 각 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다.

당분기와 전분기의 영업부문의 부문별 정보는 영업이익의 내부거래조정이 배분된 후로작성되었으며, 영업부문별 자산 및 부채는 최고경영진에 정기적으로 제공되지 않아 포함하지 아니하였습니다.

(2) 당분기와 전분기의 각 영업부문별 재무정보는 다음과 같습니다

(*1) 연결회사는 2022년 4월 20일 삼성바이오에피스㈜의 지분 50%-1주를 추가 취득하여 피투자기업에 대한 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였으며, 이에 따라 바이오에피스의 주된 영업활동인 바이오의약품 개발 및 상업화를 별도 영업부문으로 구분하였습니다.

(*2) 사업결합으로 인해 식별 가능한 자산의 공정가치에 대한 상각비 영향은 바이오의약품 개발 및 상업화부문에 반영되었습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 현재 비유동자산의 지역별 금액은 다음과 같습니다.

(*) 금융상품, 관계기업 및 공동기업 투자 등이 제외된 금액입니다.

5. 금융상품

(1) 금융자산

당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 외화 및 원화 차입금에 대해 통화금리스왑 및 금리스왑을 체결하였으며, 구체적인 내역은 다음과 같습니다.

(2) 금융부채

당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 및 성과상여금 등을 제외한 금액입니다.

(3) 금융상품 종류별 공정가치

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(*) 장부금액을 공정가치의 합리적인 근사치로 판단하여 공정가치의 대용치로 장부금액을 사용하였습니다.

(4) 공정가치 서열체계

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

① 당분기말

② 전기말

(5) 가치평가기법 및 투입변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(6) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

연결회사의 각 부문 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 부서는 매 보고기간말 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 주기적으로 보고하고 있습니다.

(7) 금융상품 범주별 손익

당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 기타손익은 외화환산손익, 외환차손익, 당기손익-공정가치측정금융자산처분손익 및 파생상품거래손익이 포함되어 있습니다.

6. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

7. 사용제한 금융상품

당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다.

8. 매출채권및기타채권

당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 채권의 최초 인식 시점부터 전체 회수예상기간 동안의 기대신용손실을 계산하여 손실충당금을 설정하였습니다.(주석 33 참조)

(*2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권및기타채권은 각각 78,484천원, 56,579천원입니다.(주석 31 참조)

9. 계약자산과 계약부채

(1) 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채의 증감내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(*) 미청구 계약자산 증감에는 당분기 중 당기손익으로 인식한 대손상각비(환입)금액이 포함되어 있습니다.(주석 33 참조)

② 전분기

(*) 내부거래조정을 포함한 금액입니다.

계약이행원가는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동의 원가로 구성되어 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않고 계약자산으로 인식되었습니다. 미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 연결회사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다. 한편, 연결회사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행함에 따라 고객으로부터 선수취한 금액과 바이오시밀러 제품의 개발을 통해 고객으로부터 수취한 Upfront 및 Milestone 수수료를 계약부채로 인식하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 계약이행원가의 손상차손 금액은 없습니다.

(3) 연결회사는 위 기술된 계약부채 인식 대상 외에 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전에 선수취한 금액을 선수금으로 분류하고 있으며, 당분기와 전분기 중 선수금 증감내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

(*) 내부거래조정을 포함한 금액입니다.

10. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 1,282,932백만원(전분기: 935,141백만원)입니다. 동 비용에는 재고자산평가손실(환입) 금액이 포함되어 있습니다.

11. 기타금융자산

당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

13. 관계기업 및 공동기업 투자주식

(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(*) 2023년 9월, 연결회사와 AstraZeneca의 공동기업인 Archigen Biotech Limited의 청산이 완료되어 공동기업에서 제외하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 관계기업 및 공동기업 투자주식 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(*1) 피투자회사의 자본변동 및 환율변동 등이 포함되어 있습니다.

(*2) 당분기 중 청산이 완료되어 투자주식 장부금액에서 차감하였습니다.

② 전분기

(*1) 피투자회사의 자본변동 및 환율변동 등이 포함되어 있습니다.

(*2) 2022년 4월 20일, 연결회사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 지분율 100%를 보유함에 따라 공동기업에서 종속기업으로 전환되었습니다. 위의 정보는 종속기업으로 전환 전 투자주식 장부금액의 변동내역입니다.

(*3) 전분기 중 청산대금 수령 예정에 따라 투자주식이 증가하였습니다.

(*4) 바이오 분야 Startup 지분투자를 위해 SVIC54호 신기술투자조합에 2022년 6월 3,135백만원, 2022년 8월 12,375백만원을 추가 출자하였습니다.

(3) 당분기 및 전분기의 지분법적용투자회사의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

① 당분기말 및 당분기

② 전기말 및 전분기

(4) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(*) 당분기 중 청산이 완료되어 투자주식 장부금액에서 차감하였습니다.

② 전기말

(*) 2022년 3월, 연결회사와 AstraZeneca는 공동기업인 Archigen Biotech Limited의 청산에 대한 이사회 승인이 진행되었으며, 청산대금 수령 예정에 따라 장부금액이변동되었습니다. 이 중 피투자기업의 순자산지분금액과 회수가능액의 차이가 반영되어 있습니다.

14. 유형자산

당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다.

(4) 차입원가자본화

당분기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 13,634,141천원(전분기 : 14,455,885천원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적 차입금 자본화차입이자율은 3.39%~3.43%(전분기 2.78%)입니다.

15. 무형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 연결회사의 개발비 장부금액은 사업결합으로 인한 증가액을 포함하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

(3) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발비 지출 총액은 각각 209,381백만원, 109,962백만원입니다.

(5) 차입원가자본화

당분기 중 적격 자산인 무형자산에 대해 자본화된 차입원가는 10,890,181천원(전분기 : 3,358,767천원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적 차입금 자본화차입이자율은 4.93%(전분기: 3.11%)입니다.

(6) 당분기말 현재 중요한 개별 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

① 프로젝트 개요 및 판매승인시점

(*) 각 프로젝트에 대한 각 국가별 규제기관의 승인시점 중 최초 판매승인시점을 기재하였습니다.

② 판매승인 및 개발중인 제품의 구분과 잔존 내용연수

(*) 바이오시밀러 특성상 임상2상은 진행하지 않습니다. 연결회사는 임상 1, 3상을 동시에 진행하기 때문에 개발비를 합쳐서 계상하였습니다.

(7) 영업권의 세부내역

당분기말과 전기말 현재 보고부문별 영업권 내역은 다음과 같습니다.

(*) 2022년 4월 20일, 지배회사는 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하여 지분율 100%를 보유함에 따라 공동기업에서 종속기업으로 전환되었습니다. 영업권 금액 내에는 식별가능한 유/무형자산의 공정가치 조정금액에 대한 이연법인세 영향 987,923,843천원이 포함되어 있습니다.

(8) 당분기말과 전기말 기준 개발비, 건설중인개발비 및 영업권의 장부금액 합계는 각각 5,793,625,749천원, 5,910,254,970천원으로 연결회사가 개발하는 바이오의약품과 관련된 것입니다.

(9) 무형자산의 손상평가

연결회사는 영업권 등 비한정 내용연수를 가진 무형자산에 대하여 매년 손상검사를 수행하고 있습니다.

16. 사채 및 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 사채 및 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 당분기말 현재 차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

17. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매입채무및기타채무는 각각 138,811,607천원, 176,121,712천원입니다(주석 31 참조).

18. 배출부채

(1) 배출권

연결회사는 2017년부터 '온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률'에 따라 배출권 할당 및 거래 제도에 참여하고 있습니다. 연결회사가 무상할당 받은 3차 계획기간(2021년~2025년)에 대한 배출권 수량은 다음과 같습니다.

(*) 2022년 Plant 4 부지에 대하여 35,042 Unit 추가 할당 받았습니다.

당분기말 현재 담보로 제공한 배출권은 없습니다.

당분기 및 전기 중 배출권 증감 내용 및 장부금액은 다음과 같습니다.

ⓛ 당분기

(*) 2022년도 배출권 수량 정부제출 완료하였습니다.

② 전기

(2) 배출부채

당분기와 전분기의 배출부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

연결회사는 당분기에 이산화탄소 60,347톤(tCO2-eq)을 배출한 것으로 추정하였습니다.

19. 리스

(1) 당분기말 현재 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(*) 당분기 및 전분기 중 증가된 사용권자산은 각각 18,787,269천원, 434,733,316천원입니다. 이 외 전분기 중 사업결합으로 인해 증가된 사용권자산은 1,279,034천원입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다.