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셀트리온 분기보고서 (2024.03)

분기보고서 분기보고서란 1분기와 3분기 종료 후 45일 이내에 제출하는 보고서예요. 분기 동안의 실적과 재무 상태, 주요 사업 변동을 확인할 수 있어요.

셀트리온(068270, 유가증권시장)은 2024년 5월 16일 「분기보고서 (2024.03)」를 공시했어요.

회사
셀트리온 068270
시장
유가증권시장
공시 유형
분기보고서
보고서명
분기보고서 (2024.03)
등록일시
2024년 5월 16일
제출인
셀트리온

셀트리온, 2024년 1분기 연결 매출 7,369억원·영업이익 154억원 기록

  • 2024년 1분기 연결 매출액은 7,369억원이에요.
  • 2024년 1분기 연결 영업이익은 154억원이에요.
  • 2024년 1분기 연결 당기순이익은 207억원이에요.
  • 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어 흡수합병을 완료했어요.
  • 2024년 4월 17일 이사회 결의로 자기주식 436,047주 취득과 기 취득 자기주식 1,119,924주 소각을 결정했어요.

유의사항 제32기 3분기 중 Celltrion USA Inc. 법인 매각이 완료되어 중단영업으로 분류했어요. · 제33기 및 제32기 실적은 중단영업을 반영하여 재작성했어요. · 작성기준일 이후 주요사항은 2024년 3월 18일 제출된 사업보고서(2023.12)를 참고해야 해요.

자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.

셀트리온의 과거 분기보고서 공시

등록일시보고서
11.14분기보고서 (2023.09)

공시 원문

분기보고서

분 기 보 고 서

(제 34 기)

사업연도2024년 01월 01일부터
2024년 03월 31일까지
금융위원회
한국거래소 귀중2024년 05월 16일
제출대상법인 유형 :주권상장법인
면제사유발생 :해당사항 없음
회 사 명 :주식회사 셀트리온
대 표 이 사 :서 진 석
본 점 소 재 지 :인천광역시 연수구 아카데미로 23
(전 화) 1661-8722
(홈페이지) http://www.celltrion.com
작 성 책 임 자 :(직 책) 신고업무담당이사 (성 명) 신 민 철
(전 화) 1661-8722

목 차

I. 회사의 개요 ..........................................................................................3
II. 사업의 내용 .........................................................................................4
III. 재무에 관한 사항 .................................................................................71
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 .................................................................272
V. 회계감사인의 감사의견 등.......................................................................273
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 .........................................................276
VII. 주주에 관한 사항 ................................................................................280
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 .................................................................286
IX. 계열회사 등에 관한 사항........................................................................295
X. 대주주 등과의 거래 내용........................................................................296
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항................................................299
XII. 상세표...............................................................................................306
[전문가의 확인].......................................................................................309

【 대표이사 등의 확인 】

[이미지: 대표이사 등의 확인] 원문에서 확인할 수 있어요.

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득했습니다. 이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있습니다. 특히, 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 당사는 이외에도 시장성과 성장성이 있는 다양한 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하기 위한 노력을 지속하면서 바이오시밀러 산업의 선도기업으로 성장하고 있습니다. 2024년 1분기 연결기준 매출액은 7,370억원을 기록하였으며, 영업이익은 154억원으로 약 2.1%의 영업이익률을 달성하였습니다. 당사는 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다.당사는 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초 글로벌 팬데믹을 야기한 코로나19의 항체치료제 렉키로나(CT-P59) 개발에 성공하였으며, 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 렉키로나는 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였으며, 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담완화에 기여하였습니다. 이외에도 당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체의약품 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.당사는 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 그동안 항체의약품 연구개발 및 글로벌 임상, 허가 등을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 빠른 속도로 케미컬의약품 사업의 영역을 확대해 나가고 있습니다. HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 CT-G07은 2020년 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았으며, 2023년에는 국제조달 최대 공급사인 Global Fund와 HIV 포트폴리오 2제품의 장기공급에 대한 재계약을 완료하였습니다. 알츠하이머 치료제 도네페질 패치제인 도네리온패취는 2021년 11월 식약처 품목허가를 획득하며 세계 최초 도네페질 패치제 지위를 확보하였습니다. 또한, 2023년 10월, 코로나19 치료제 CT-G29는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)로부터 승인을 득하였습니다. 이외에도 비후성심근증 신약 CT-G20 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료하여 향후 세계 시장에서 당사 케미컬의약품 경쟁력을 높여 나갈 계획입니다. 자체적인 R&D 역량과 인수한 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 개발에도 박차를 가해 확장된 제품 포트폴리오를 완성할 계획입니다.

인천 송도에 위치한 항체의약품 생산공장은 아시아 최초 동물세포 배양 설비로, 미국 FDA의 cGMP 인증과 과 유럽 EMA의 eu-GMP 인증을 획득하였습니다. 당사는 원료의약품부터 완제의약품까지 생산 가능한 자체 생산설비인 1공장 100,000L, 2공장 90,000L, 그리고 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 연간 총 270,000L의 생산 capacity를 확보하고 있습니다. 한편, 항체의약품에 대한 글로벌 수요 확대와 당사 제품 포트폴리오 다양화에 따라 2020년 11월 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 60,000L 규모의 3공장 신축 계획을 발표했습니다. 2023년 11월 3공장 준공을 완료하였으며, 2024년 11월부터 상업생산을 개시할 예정입니다. 3공장 완공으로 인하여 기존 1,2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 되었습니다. 2023년 9월 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 착수했습니다. DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 기대합니다. 이외에도 지속적인 수요 확대에 적극적으로 대응하기 위해 대량 생산을 위한 설비 투자 및 해외 CMO 거점 확보, 해외 공장 건설 등을 검토 및 추진하고 있으며, 세계 시장으로의 제품 공급 안정성을 제고해 나갈 계획입니다.

당사는 2023년 12월 28일, 당사로부터 바이오의약품을 공급받아 세계 각국에 독점 판매하던 계열회사 (주)셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다. 이로써 당사는 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축하며 Global Big Pharma로 성장하기 위한 발판을 다지게 되었습니다. 피합병법인은 다년간의 글로벌 상업화 경험을 보유한 마케팅 및 판매 전문 기업으로, Pfizer, Teva 등 우수한 글로벌 제약사들과의 탄탄한 파트너십에 기반하여 현지 시장에 대한 전문성과 자원을 축적해왔습니다. 또한, 파트너사와의 협력을 유지하면서도 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 구축하여 유통 효율을 개선한 바 있습니다. 유럽에서는 2020년 램시마 직접판매를 시작으로, 2022년 하반기부터 트룩시마, 허쥬마도 직접판매를 시작하며 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 방식을 직접판매로 전환하였고, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 시장에서의 판매 구조 역시 직접판매 형태로 전환하였습니다. 당사가 보유한 바이오시밀러 제품 경쟁력에 판매 노하우, 탄탄한 현지 판매망 및 자원이 더해지며 전략적인 시너지를 창출하고 글로벌 바이오의약품 시장에서 더욱 강력한 입지를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)

(기준일: 2024.03.31)(단위: 백만원, %)
사업부문매출유형품목매출액비율
바이오의약품제품 및 상품 등바이오의약품 등637,60286.52
용역제품관련 서비스 등3390.05
기타기타2720.04
소계638,21386.61
케미컬의약품제품 및 상품 등케미컬의약품 등98,70913.39
용역기타--
기타기타580.00
소계98,76713.39
기타용역기타--
소계--
합계736,980100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사는 직접판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 공급 가격을 조정하는 한편 유통사를 통한 간접판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장 가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품 가격을 산정하고 있으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황(연결 기준)

(기준일: 2024.03.31)(단위: 백만원, %)
사업부문매입유형품 목구체적용도매입액(비율)비 고
바이오의약품원재료미디어 외제품생산48,961(62.38)-
부재료CIP 100 외제품생산6,075(7.74)-
케미컬의약품원재료오로트산카르니틴 외제품생산23,453(29.88)-
총 매입액78,489(100.00)-

- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력

(단위: 배치)
사업부문품 목사업소제34기 1분기제33기
의약품제조바이오시밀러(CT-P13 등) 외제1공장133133
바이오시밀러(CT-P13 등) 외제2공장8282
합 계215215

(2) 생산능력의 산출근거1) 산출기준 (1공장 기준)

- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)- 생산주기: 2일- 바이오리액터의 수: 8기- 연간 동일제품 생산 가정2) 산출방법 (1공장 기준)

- 연간 총 생산능력 : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치- 바이오리액터당 연간 생산능력 : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 16.7배치- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다. 다. 생산설비의 현황 (연결 기준)

(단위: 천원)
구분2024.1.1취득대체처분감가상각기타2024.3.31감가상각누계액손상차손누계액
토지301,756,246-----301,756,246--
건물470,592,7633,330,594--3,892,888-470,030,469(117,905,587)-
건물-사용권자산(*)11,224,684506,042--1,552,686231,54110,409,581(8,488,205)-
생산시설113,960,920---4,920,198-109,040,722(297,722,313)-
구축물8,046,464---205,3981,2847,842,350(8,408,666)-
기계장치119,809,6324,080,482401,6701,0426,652,838-117,637,904(155,070,873)(1,143,917)
차량운반구239,74716,000--25,709-230,039(698,295)-
차량운반구-사용권자산(*)4,670,4642,032,931-326,966774,769101,7505,703,409(1,846,398)-
비품18,488,1071,147,05854,41911,7781,535,24740,53218,183,090(29,636,474)(11,684)
비품-사용권자산(*)---------
건설중인자산165,799,04918,879,163(647,877)--99184,030,435--
합계1,214,588,07629,992,270(191,788)339,78619,559,733375,2061,224,864,245(619,776,811)(1,155,601)

(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 626백만원(전분기: 185백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 146백만원(전분기: 69백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 리스의 총 현금유출은 4,887백만원(전분기: 1,114백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 없음)입니다. 또한 당분기 중 리스부채와 관련된 이자비용은 172백만원(전분기: 45백만원)입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(연결 기준)

(단위 : 백만원)
사업부문매출유형품 목제34기 1분기제33기제32기
바이오의약품제품 및 용역 등CT-P13 바이오시밀러 외637,9411,871,9731,432,670
기타기타27236244
케미컬의약품제품 및 상품 등고덱스 외98,709299,958419,840
용역기타 서비스 등-136-
기타기타5811638,231
기타용역기타-4,2132,416
매출총계736,9802,176,4321,893,401

나. 판매경로 및 판매방법 등 - 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와의 합병 전까지 당사가 개발/생산한 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하였습니다. 2023년 12월 28일, 주요 고객사인 (주)셀트리온헬스케어 합병에 따라 (주)셀트리온헬스케어와 체결한 판매권부여기본계약이 해지되었습니다.- 당사의 판매방식은 당사가 설립한 해외현지법인을 통한 직접판매 방식과 해외 제약사와의 판매계약을 체결하여 해당 국가에서 판매를 하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다. 당사의 제품은 아시아의 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매의 방식을 취해왔으나, 심화되는 경쟁 환경에서 각 국가에서의 영업활동을 강화하고, 다년간 쌓은 시장 경험과 노하우를 바탕으로 가격 경쟁력을 유지하기 위해 직접판매 체제를 도입하였습니다. 당사는 유럽, 아시아, 중남미 등에서 전 제품을 안정적으로 직접판매하고 있으며, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 직접판매를 시작하며 캐나다를 포함한 북미 시장 전체로 직접판매 지역을 확대하였습니다. 향후 출시되는 제품에 대해서도 유통효율을 개선한 직접판매 체제를 도입해 시장지배력을 확대해 나갈 것입니다.

다. 수주상황 - 해 당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따르며, 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.

중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 내 연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 주요계약

<셀트리온> 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 없습니다. 나. 라이선스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 다음과 같습니다.

(1) Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)

1. 계약상대방Medicines Patent Pool (스위스)
2. 계약내용Medicines Patent Pool(MPP)는 Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함
3. 대상지역95개 개발도상국
4. 계약기간계약체결일 : 2022.03.07계약종료일 : 영구
5. 총 계약금액해당사항 없음
6. 지급금액해당사항 없음
7. 계약조건라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함
8. 회계처리방법-
9. 대상기술해당 제품 개발기술 일체
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(2) ABP102

1. 계약상대방Abpro Corporation (미국)
2. 계약내용HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약 체결
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일 : 2022.09.21계약종료일 : 해당 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지
5. 총 계약금액1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억
6. 지급금액선급금(Upfront) $2,000,000
7. 계약조건1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만- 전임상, 임상 및 허가에 따라 단계별 지급 예정2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억- 해당 기술에 의한 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급 예정- 누적 매출 $150억 달성 시 계약상대방에 최대 $17.5억 지급임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음
8. 회계처리방법-
9. 대상기술T세포 연결 HER2xCD3 이중항체로, HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전을 가진 물질T세포 활성능 조절로 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 극대화한 장점 보유
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(3) PINOT-ADC™

1. 계약상대방피노바이오 (한국)
2. 계약내용피노바이오가 보유한 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술을 최대 15개의 타깃에 활용할 수 있는 기술 실시 옵션 도입 계약 체결
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일 : 2022.10.17계약종료일 : 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일까지
5. 총 계약금액1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만
6. 지급금액1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원
7. 계약조건1) 기술 실시 옵션권- 선급금(Upfront) : 10억원2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만- 계약 기술을 최대 15개 타깃에 활용할 수 있는 권리 확보하였으며, 1개의 옵션 행사 시마다 별도의 선급금, 마일스톤, 로열티 발생 예정- 옵션 행사 시 발생하는 선급금은 즉시 지급하고, 마일스톤 및 로열티는 임상, 허가, 상업화에 따라 단계별 지급 예정- 15개 모든 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 선급금, 마일스톤의 최대 금액은 $1,242.8백만이며, 옵션 행사 여부에 따라 금액은 변동될 수 있음
8. 회계처리방법-
9. 대상기술ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술임
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(4) RT-111

1. 계약상대방Rani Therapeutics (미국)
2. 계약내용경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일 : 2023.01.09
5. 총 계약금액비공개
6. 지급금액비공개
7. 계약조건- 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 우스테키누맙(RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨
8. 회계처리방법-
9. 대상기술- Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계
10. 개발 진행경과임상 2상 준비 중
11. 기타사항-

(5) 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제

1. 계약상대방리스큐어바이오사이언시스(한국)
2. 계약내용경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)의 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일 : 2023.02.17
5. 총 계약금액비공개
6. 지급금액비공개
7. 계약조건셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정
8. 회계처리방법-
9. 대상기술- 파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생- 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 분야에서 선행적으로 연구를 진행하고 있는 회사로 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 신약 파이프라인(LB-P4) 보유
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(6) 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술

1. 계약상대방진메디신 (한국)
2. 계약내용전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일 : 2023.02.27
5. 총 계약금액비공개
6. 지급금액비공개
7. 계약조건- 셀트리온은 진메디신에 트라스트주맙을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 CT-P6 원료의약품을 제공하고 진메디신은 비임상 담당- 양사는 2023년말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼 기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력- 셀트리온은 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼 기술에 대한 전 세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리 확보
8. 회계처리방법-
9. 대상기술- 진메디신이 보유한 '항암 아데노바이러스(GM-oAd)'(항암바이러스 표면을 면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤 종양 표적 부위와 결합하는 원천 기술)을 활용하여 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 개발
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(7) 항체 발굴 및 연구개발

1. 계약상대방지뉴브 (한국)
2. 계약내용지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)을 활용하여 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일: 2023.03.14계약시작일: 본 계약 전 선행 용역 계약에 따른 항체 발굴의 성공 혹은 그 이전이라도 셀트리온의 요청 시 계약 발효계약종료일: 본 계약에 따른 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지
5. 총 계약금액1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티)
6. 지급금액선급금 3억원
7. 계약조건1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담- 각 연구 단계 시작 전 셀트리온 부담 연구 비용의 50%를 지뉴브에 선지급2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원- 항체 발굴 연구 결과 이후, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정(라이선스-인 옵션권은 셀트리온이 우선적으로 가지며, 미행사시 지뉴브가 옵션권 행사 가능)3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티) - 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를계약상대방에 지급 예정(계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 수령 선택 가능) - 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(누적 매출 10조원 달성 시 최대 9,000억원 지급) 또는 로열티 지급 예정
8. 회계처리방법-
9. 대상기술- 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)은 항체 다양성을 높여 독창적인 항체를 발굴할 수 있는 기술 플랫폼
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(8) 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약 체결

1. 계약상대방바스젠바이오 (한국)
2. 계약내용유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일: 2023.05.04
5. 총 계약금액비공개
6. 지급금액비공개
7. 계약조건- 유전체 분석역량 확보 및 바이오마커 관련 10개의 공동연구개발을 추진
8. 회계처리방법-
9. 대상기술- 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료에 대한 수요 증가와 함께 바이오마커가 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(9) RT-105

1. 계약상대방Rani Therapeutics (미국)
2. 계약내용경구형 아달리무맙(개발명: RT-105) 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일 : 2023.06.05
5. 총 계약금액비공개
6. 지급금액비공개
7. 계약조건- 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 아달리무맙(RT-105) 임상에 필요한 휴미라 바이오시밀러 CT-P17을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨
8. 회계처리방법-
9. 대상기술- Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

(10) 다중항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결

1. 계약상대방싸이런테라퓨틱스 주식회사 (한국)
2. 계약내용- 이중항체 및 삼중항체 개발을 위한 공동연구 계약 체결- 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구
3. 대상지역-
4. 계약기간계약체결일 : 2023.12.06
5. 총 계약금액1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담2) 개발 마일스톤: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 각 사별로 개별 다중항체당 최대 105억원- 항체 발굴 연구 결과 (초기 단계 비임상 시험)에 따라, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 전용 실시 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재- 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를 계약상대방에 지급 예정- 계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 선택 수령 가능하며 개별 다중항체당 아래 항목 중 선택:①판매 마일스톤: 누적 순 매출액의 금액대에 따라 단계별 지급(누적 순 매출 10조원 달성 시 최대 3,200억원 지급) 혹은② 로열티: 누적 순 매출액의 최대 1.6%
6. 지급금액-
7. 계약조건-
8. 회계처리방법-
9. 대상기술- TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발 진행 중
10. 개발 진행경과연구개발 단계
11. 기타사항-

다. 기술제휴계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.

라. 판매계약 공 시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약은 없습니다. 마. 기타계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다.

- 지분투자

계약내용계약상대방대상지역계약체결일총 계약금액지급금액진행단계비고
미국 이중항체 개발사지분투자Abpro CorporationGlobal2022.09.20$2백만$2백만계약 체결 완료및 집행 완료-
국내 ADC 개발사지분투자피노바이오한국2022.10.172,000백만원2,000백만원계약 체결 완료및 집행 완료-
국내 유전체 데이터 개발사지분투자바스젠바이오한국2023.04.211,050백만원1,050백만원계약 체결 완료및 집행 완료-
다중항체 개발사지분투자싸이런테라퓨틱스한국2023.04.102,265백만원2,265백만원계약 체결 완료및 집행 완료-

<셀트리온제약> 본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약해당사항 없음

나. 라이선스 인(License-in) 계약

- Nirmatrelvir+Ritonavir

1. 계약상대방Medicines Patent Pool (스위스)
2. 계약내용Medicines Patent Pool(MPP)는 Nirmatrelvir+Ritonavir의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함
3. 대상지역95개 개발도상국
4. 계약기간- 계약체결일: 2022.03.07- 계약종료일: 영구
5. 총 계약금액해당사항 없음
6. 지급금액해당사항 없음
7. 계약조건- 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.- WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함 ※ LIC (Low Income Country) 29개국에 한해 WHO PHEIC 해제 후에도 로열티 지급 의무 없음
8. 회계처리방법-
9. 대상기술해당 제품 개발기술 일체
10. 개발 진행경과WHO 허가 승인
11. 기타사항-

다. 기술제휴계약해당사항 없음

본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스 아웃(License-out) 계약해당사항 없음

나. 라이선스 인(License-in) 계약

해당사항 없음

다. 기술제휴계약 해당사항 없음 라. 기타계약 - 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세 한 내용은 다음과 같습니다.

구분내용
양도 영업아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산
양도 가액THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원)
양도 목적1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인HP Bidco 2 Limited
영업양도 영향현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
이사회결의일(결정일)2023.12.29

- 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.

구분내용
양도 영업아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체)
양도 가액37,200,000,000원
양도 목적1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인동화약품
영업양도 영향현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
계약체결일2024.01.18

6-2. 연구개발활동

<셀트리온> 가. 연구개발활동의 개요당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품 개발을 주요 목적 사업으로 하고 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20% 내외의 연구개발비를 투자하여 바이오시밀러 파이프라인 확대, 항체의약품 신약 개발을 진행하고 있습니다. 이외에도 자체 생산설비 확장, 품질관리 인프라를 강화하여 세계 경쟁력을 보유한 종합 생명공학기업으로 나아가기 위해 노력하고 있습니다.당사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제), 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러, 직결장암 등의 치료제)를 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 램시마의 투여 편의성 증진을 위해 개발한 램시마 SC(피하주사 제형)는 2019년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 최종 판매허가를 획득하였습니다. 후속 바이오시밀러 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러) 모두 미국, 유럽, 한국 품목허가 신청을 완료하였습니다.항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 2021년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 이외에도 당사는 영국 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics), 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies), 에이비프로(Abpro Corporation), 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics), 피노바이오, 리스큐어바이오사이언시스, 진메디신, 지뉴브, 바스젠바이오, 싸이런테라퓨틱스 등 글로벌 선진 바이오테크 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 진행하였습니다.당사는 생물학적 의약품 외에도 해외 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 케미컬제품개발본부는 셀트리온의 케미컬 합성의약품(Small-Molecule) 사업 부문으로서 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 자체개발을 통해 개량신약 및 제네릭 의약품 4개 품목을 미국 등에서 허가받았으며, 그 외에 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입 등 외부제품 라이센스 인을 추진함으로서 사업 품목의 바스켓을 확보하고 있습니다.종속회사인 셀트리온제약은 주요 CRO이자 CMO로써 중점적인 R&D 제반사항 수행과 동시에 해당 회사의 청주공장에서의 양산공급을 계획하고 있습니다. 또한, 케미컬의약품 양산 기지인 셀트리온제약의 청주공장은 2018년 1월 미국식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA) cGMP 승인 및 2019년 2월 영국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 실사를 성공적으로 수행하며 국내 유일무이 미국, 유럽의 규제당국의 승인을 받은 제조소의 역량과 인프라를 보유하고 있습니다.케미컬의약품 사업의 주요시장은 미국, 국제조달 시장, 한국을 포함한 APAC 9개국으로 생각할 수 있습니다. 미국은 글로벌 최대 의약품 시장으로 사업의 영속성을 위해 우선 공략 및 선점이 반드시 전제되어야 하는 시장입니다. 국제조달 시장은 국제연합(United Nations, UN) 산하기관 등에서 저소득 국가로의 결핵과 에이즈 의약품을 배포하는 시장을 의미하며, 당사는 HIV 포트폴리오 2제품을 국제조달 최대 공급사인 Global Fund로부터 2019년 7월 Long-term Agreement를 획득함으로서 장기공급자의 지위를 확보하였고 2023년 맺은 재계약을 바탕으로 HIV 의약품 공급을 지속하게 되었습니다. 이외에도 HIV 및 결핵 의약품 수요가 높은 RoW 저소득 주요국을 타겟으로 지속해서 시장을 확대해 나갈 예정입니다.

나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 < 연구개발 조직 구성 >

연구소담당주요업무
연구개발부문R&D QA공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인,표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인
Research Management연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검,바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토
생명공학연구본부Cell Science세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응
Upstream Process프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리,비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리,배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응
Downstream Process프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리
Product Analysis 1초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행,임상분석법 개발
Product Analysis 2초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행
Drug Formulation바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발
신약연구본부New Business오픈이노베이션 프로그램 운영,마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발
New Biological Drug 1패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발
New Biological Drug 2바이오의약품 전임상/비임상 개발
제품개발부문허가본부Regulatory Affairs 1,2,3프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리,허가문서 제출/승인 진행, 허가유지관리
CMC Regulatory Affairs신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립,CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리
임상개발본부Clinical Operation 1,2,3임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리,임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응
Clinical Support임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급,안정적 임상 공급망 관리,임상/비임상 품질 보증 업무
의학본부Clinical Planning 1,2,3임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리,EGA 일정 수립 및 관리,임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고,안전성 데이터베이스 관리,시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리
Pharmacovigilance허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리,제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원
Medical Planning셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,Global Safety Data Center업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리
PVG QA약물 감시 관련 감사 및 품질 유지 등 전반 품질 보증 업무 수행, GVP inspection 대응
케미컬제품개발본부Global Medical & Development케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리, 케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석,시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리
Global Regulatory Affairs케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리,케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인,전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄
Global Clinical Development케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄
Global Business Development케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄
Business Development국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매,기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무,다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리
New Chemical Drug Planning신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태),케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행
데이터사이언스연구소바이오메트릭스본부Clinical Statistics임상/CMC 디자인 설계 및 분석, 머신러닝 통계 분석, 통계분석 관련 규제기관 대응
CMC Statistics 1,2연구개발(기초연구/전임상/공정/분석) 및 제조(품질/생산/출하) 통계분석,CMC 관련 통계 분석 및 제품 허가 관련 규제기관 대응
데이터관리본부임상 데이터 수집 시스템 운영 및 관리, 임상 데이터 품질 관리

당사의 연구개발 조직은 연구개발부문과 제품개발부문, 데이터사이언스연구소로 구성되어 있습니다. 연구개발부문은 생명공학연구본부, 신약연구본부, R&D QA팀, Research Management팀으로 구성되어 있고, 제품개발부문은 허가본부, 임상개발본부, 의학본부, 케미컬제품개발본부로 구성되어 있습니다. 데이터사이언스연구소는 바이오메트릭스본부 및 데이터관리본부로 구성되어 있습니다. 자세한 현황은 다음과 같습니다.생명공학연구본부는 Cell Science, Upstream process, Downstream process, Product Analysis 1, Product Analysis 2, Drug Formulation의 6개 담당으로 구성되어 있습니다.Cell Science 담당은 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응을 담당합니다. Upstream Process 담당은 '프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리, 배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응을 담당합니다. Downstream Process 담당은 프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 1 담당은 항프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 2 담당은 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전, 비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행을 담당합니다. Drug Formulation 담당은 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발을 담당합니다.신약연구본부는 New Business, New Biological Drug 1, New Biological Drug 2의 3개 담당으로 구성되어 있습니다.New Business 담당은 신오픈이노베이션 프로그램 운영, 마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발을 담당합니다. New Biological Drug 1, 2담당은 패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발, 바이오의약품 전임상/비임상 개발을 담당합니다.R&D QA팀과 Research Management팀은 연구개발부문장 직속팀입니다.R&D QA팀은 공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인, 표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인을 담당합니다. Research Management팀은 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검, 바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토 업무를 담당합니다.허가본부는 Regulatory Affairs 1, Regulatory Affairs 2, Regulatory Affairs 3 ,CMC Regulatory Affairs 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Regulatory Affairs1, 2, 3은 프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리, 허가문서 제출/승인 진행, 허가유지를 관리하며, CMC Regulatory Affairs는 신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립, CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리를 담당합니다.임상개발 본부는 Clinical Operation 1, 2, 3과 Clinical Support 4개 담당으로 구성되어 있습니다.Clinical Operation은 임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리, 임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응을 담당합니다. Clinical Support는 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급, 안정적 임상 공급망 관리, 임상/비임상 품질 보증 업무를 담당합니다.의학본부는 Clinical Planning 1, 2, 3, Pharmacovigilance, Medical Planning, PVG QA팀으로 5개 담당 및 본부장 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.Clinical Planning 1, 2, 3은 임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리, EGA 일정 수립 및 관리, 임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고, 안전성 데이터베이스 관리, 시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리 등을 담당하고, Pharmacovigilance는 허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리, 제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원을 담당합니다. Medical Planning는 셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,Global Safety Data Center 업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리를 담당하며, PVG QA팀은 약물 감시와 관련된 품질 보증을 위한 업무를 담당합니다.케미컬제품개발본부는 Global & Medical Development, Global Regulatory Affairs, Global Clinical Development, Global Business Development, Business Development, New Chemical Drug Planning팀의 5개 담당 및 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.Global & Medical Development 담당은 케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리,케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석, 시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리를 담당하고 있습니다. Global Regulatory Affairs 담당은 케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리, 케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인, 전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄하며, Global Clinical Development는 케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄을 담당합니다. Global Business Development는 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄합니다. Business Development는 국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매, 기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무, 다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리업무를 담당합니다. New Chemical Drug Planning팀은 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태), 케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행 등의 업무를 담당합니다.데이터사이언스연구소는바이오메트릭스본부, 데이터관리본부 2개 조직으로 구성되어 있으며, 각각 임상/CMC 관련 통계 분석 및 임상데이터 관리 업무를 담당합니다.

[이미지: 연구개발 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 58명, 석사급 317명 등 총 667명의 연구 인력을 보유하고 있습니다.당사 연구개발 인력의 56% 이상이 석, 박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며, 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다.

(단위 : 명)
구분인원
박사석사기타합계
연구개발부문부문장0101
R&D QA(직속 팀)19111
연구관리(직속 팀)0628
생명공학연구본부본부장0101
세포공학 담당319123
배양공정 담당120526
정제공정 담당515323
제제개발 담당015116
제품분석 1 담당724132
제품분석 2 담당219122
신약연구본부본부장1001
바이오신약 1 담당610016
바이오신약 2 담당712221
신규사업 담당37212
제품개발부문부문장0101
허가본부본부장1001
허가 1 담당0111021
허가 2 담당041721
허가 3 담당051823
CMC허가 담당081321
임상개발본부본부장0101
임상운영 1 담당001919
임상운영 2 담당042327
임상운영 3 담당032225
임상지원 담당031720
의학본부본부장2002
PVG QA 팀(직속 팀)0088
메디칼학술 담당3111024
약물감시 담당161522
임상기획 1 담당08816
임상기획 2 담당251017
임상기획 3 담당031417
케미컬제품개발본부본부장0101
국내개발 담당011920
케미컬허가 담당171220
케미컬임상 담당031316
케미컬사업개발 담당07714
케미컬의학개발 담당26412
케미컬신약기획(직속 팀)6309
데이터사이언스연구소연구소장1001
바이오메트릭스센터본부장1001
임상통계 담당230234
CMC통계1(직속 팀)0505
CMC통계 2(직속 팀)0505
데이터관리센터본부장0101
-072229
합계58317292667

(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구개발 부문장인 권기성 수석부사장, 신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장, 생명공학연구 본부장 조종문 상무, 세포공학 담당장 김민수 이사, 제품분석 1담당장 이준원 이사, 제품분석 2담당장 이경훈 이사, 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 제품개발 부문장 박재휘 전무, 의학 본부장 김성현 상무, 임상개발 본부장 송수은 상무, 케미컬제품개발 본부장 강귀만 상무, 국내개발담당 이태운 상무, 데이터사이언스연구소장 이상준 사장, 바이오메트릭스본부장 장일성 상무, 데이터관리본부장 이영철 상무, 허가 본부장 전민경 이사, 분석 3팀장 이지헌 이사, 케미컬임상담당장 박선영 이사 등입니다. 연구개발 부문장인 권기성 수석부사장은 고려대학교에서 1996년 농화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고, 2016년 Journal of Crohn's and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장은 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고, 2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody"란 논문을 게재하였습니다.생명공학연구 본부장인 조종문 상무는 인하대 생물공학석사 출신으로 자사의 포트폴리오의 세포주 개발 및 배양공정 개발을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년에 Biotechnology and Bioprocess Engineering에 'Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures'란 논문을 게재하였습니다.제품분석 1담당장인 이준원 이사는 고려대학교 생화학 석사 출신으로 자사 제품의 분석법 개발을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2014년 MAbs에 게재한 논문인 "Physicochemical characterization of Remsima"가 있습니다.제품분석 2담당장인 이경훈 이사는 인하대 생물공학박사 출신으로 항체물질 분석법개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석 업무를 총괄하고 있습니다. 세포공학 담당장인 김민수 이사는 KAIST 생명과학박사 출신으로 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발 업무를 총괄하고 있습니다.제품개발 부문장으로서 제품개발 총괄 역할을 수행하는 박재휘 상무는 서울대 농업생명공학석사 출신으로 허가 본부장을 역임하며 의약품 개발 단계에서 각국 규제기관과의 개발전략 협의 및 자사제품의 품목허가 신청/승인을 총괄 하였습니다. 현재 제품개발부문장으로 바이오 의약품 품목허가를 위한 임상 개발/기획/운영, 허가 및 품질 관리 업무를 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년 Nucleic Acids Research에 'Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression'란 논문을 게재하였습니다.의학 본부장 김성현 상무는 카이스트 생명과학 박사 출신으로 에이프로젠 사 연구원을 거쳐 셀트리온 신약개발팀장, 임상기획 담당장을 역임하였습니다. 현재는 의학본부장으로 Medical Writing 및 자사 제품의 안전성, 유효성을 검증을 위한 업무 총괄을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2021년 Gastroenterology에 Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease 논문을 게재하였습니다.임상개발 본부장 송수은 상무는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다. 이 후 셀트리온 입사하여 임상운영 담당장으로 특정 프로젝트들의 임상 시험 운영을 전체적으로 담당하였으며, 현재는 임상개발본부장으로 바이오의약품의 전체 임상 업무를 총괄하고 있습니다.케미컬제품개발본부장 강귀만 상무는 약사 출신으로 경희대학교 임상의학 석사 졸업 후 다수의 제약회사에서 다년의 경력을 보유하고 있습니다. 셀트리온에서는 의학개발 담당장을 거쳐 케미컬제품개발 본부장을 겸임하면서 케미컬 의약품 개발 전반의 업무를 담당하고 있습니다.국내개발담당장 이태운 상무는 건국대학교 응용생물학 학사를 졸업하고 국내 대규모 제약회사에서 업무한 경력이 있습니다. 현재는 국내개발담당장으로 역임하며 케미컬 의약품의 국내 허가, 약가 등재 등의 업무를 총괄하고 있습니다.데이터사이언스연구소장 이상준 사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게제 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다.바이오메트릭스본부장 장일성 상무는 서울대 통계학 석사를 졸업하고 Texas A&M University에서 박사 학위를 수여 받았습니다. 또한 Genetech을 포함한 글로벌 제약사에서 약 15년간 통계 관련 업무를 진행한 경력을 보유하고 있습니다.데이터관리본부장 이영철 상무는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다.허가 본부장 전민경 이사는 KAIST에서 박사 학위를 수여 받았습니다.분석 3팀장 이지헌 이사는 Florida State University에서 박사 학위를 수여 받았습니다.케미컬임상담당장 박선영 이사는 서울대학교에서 석사 학위를 수여 받았으며, 서울대학교병원, 글락소스미스클라인 등에서 케미컬 임상 경력을 보유하고 있습니다.

직위성명담당업무주요경력주요 연구실적
수석부사장권기성연구개발부문장연구 총괄고려대학교 생화학 학사 ('96)고려대학교 생화학 석사 ('96)인하대학교 바이오의약학 박사 (수료)[논문]Comparable immune function inhibition by the infliximab biosimilar CT-P13 (Remsima®/Inflectra®) and Remicade®: Implications for treatment of inflammatory bowel disease ('16년, Journal of Crohn's and Colitis) [학회발표]CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development('12년, 한국응용생명화학회 국제심포지엄)
상무조종문생명공학연구본부장바이오시밀러연구 총괄인하대학교 화공고분자생물 학사 ('00)인하대학교 생물공학석사 ('03)인하대학교 바이오의약학 (수료)[논문]1. Cho JM, Kwon JY, Lim JA, Kim DI Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 12:594, Dec. 2007 2. Lim KJ, Lee SJ, Kim S, Lee SY, Lee MS, Park YA, Choi EJ, Lee EB, Jun HK, Cho JM, Lee S, Kwon KS, Lim BP, Jeon MS, Shin EC, Choi YS, Fudim E, Picard O, Yavzori M, Ben-Horin S, Chang SJ Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 11, Issue 5, 1 May 2017
부사장이수영신약연구본부장신약연구 총괄바이오신약 1담당장한양대 화학공학과 학사 ('94)한양대 화학공학과 석사 ('96)인하대학교 생물공학과 박사 ('12) ㈜ 녹십자 종합연구소 선임연구원 ('96-'03)[논문] 1. Jeong-Won Yun, Soo-Young Lee, Byung-Wook Choi, Han-Kyu Oh, Jeung-Sik Lee, Bok-Hwan Chun, Won-Gi bang, Tae-Ho Byun, and Song-Yong Park : "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma", Joint Meeting of JAACT/ESACT, July 27-30. Japan (1998) 2. Soo-Young Lee, Young-Bum Kwon, Jong-Moon Cho, Keun-Hee Park, Shin-Jae Chang, Dong-Il Kim: "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody", Process Biochemistry 47: 1411-1418 (2012)3. Cheolmin Kim, Dong-Kyun Ryu, Jihun Lee, Young-Il Kim, Ji-Min Seo, …Soo-Young Lee: “A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein”. Nature communications 12, Article number: 288 (2021)
이사김민수세포공학담당장KAIST 생명과학 학사 (01)KAIST 생명과학 석사 (03)KAIST 생명과학 박사 (07)KAIST 자연과학연구센터 Post Doc. (07~08)한국생명공학연구원 Post Doc. (08)University of Sheffield Research Associate (08~10)[논문]1. Kim C, Ryu DK, Lee J, Kim YI, Seo JM, Kim YG, Jeong JH, Kim M, Kim JI, Kim P, Bae JS, Shim EY, Lee MS, Kim MS, Noh H, Park GS, Park JS, Son D, An Y, Lee JN, Kwon KS, Lee JY, Lee H, Yang JS, Kim KC, Kim SS, Woo HM, Kim JW, Park MS, Yu KM, Kim SM, Kim EH, Park SJ, Jeong ST, Yu CH, Song Y, Gu SH, Oh H, Koo BS, Hong JJ, Ryu CM, Park WB, Oh MD, Choi YK, Lee SY. A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein. Nat Commun. 2021 Jan 12 2. Seo JM, Kang B, Song R, Noh H, Kim C, Kim JI, Kim M, Ryu DK, Lee MH, Yang JS, Kim KC, Lee JY, Lee H, Woo HM, Kim JW, Choi JA, Song M, Tomaszewska-Kiecana M, Wołowik A, Kulesza A, Kim S, Ahn K, Jung N, Lee SY. Preclinical assessment and randomized Phase I study of CT-P63, a broadly neutralizing antibody targeting severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Emerg Microbes Infect. 2022 Dec 3. Hastie KM, Li H, Bedinger D, Schendel SL, Dennison SM, Li K, Rayaprolu V, Yu X, Mann C, Zandonatti M, Diaz Avalos R, Zyla D, Buck T, Hui S, Shaffer K, Hariharan C, Yin J, Olmedillas E, Enriquez A, Parekh D, Abraha M, Feeney E, Horn GQ; CoVIC-DB team1; Aldon Y, Ali H, Aracic S, Cobb RR, Federman RS, Fernandez JM, Glanville J, Green R, Grigoryan G, Lujan Hernandez AG, Ho DD, Huang KA, Ingraham J, Jiang W, Kellam P, Kim C, Kim M, Kim HM, Kong C, Krebs SJ, Lan F, Lang G, Lee S, Leung CL, Liu J, Lu Y, MacCamy A, McGuire AT, Palser AL, Rabbitts TH, Rikhtegaran Tehrani Z, Sajadi MM, Sanders RW, Sato AK, Schweizer L, Seo J, Shen B, Snitselaar JL, Stamatatos L, Tan Y, Tomic MT, van Gils MJ, Youssef S, Yu J, Yuan TZ, Zhang Q, Peters B, Tomaras GD, Germann T, Saphire EO. Defining variant-resistant epitopes targeted by SARS-CoV-2 antibodies: A global consortium study. Science. 2021 Oct 22 4. Kim PK, Ahn JS, Kim CM, Seo JM, Keum SJ, Lee HJ, Choo MJ, Kim MS, Lee JY, Maeng KE, Shin JY, Yi KS, Osinubi MOV, Franka R, Greenberg L, Shampur M, Rupprecht CE, Lee SY. A broad-spectrum and highly potent human monoclonal antibody cocktail for rabies prophylaxis. PLoS One. 2021 Sep 1 5. Ryu DK, Kang B, Noh H, Woo SJ, Lee MH, Nuijten PM, Kim JI, Seo JM, Kim C, Kim M, Yang E, Lim G, Kim SG, Eo SK, Choi JA, Song M, Oh SS, Chung HY, Tijsma AS, van Baalen CA, Kwon KS, Lee SY. The in vitro and in vivo efficacy of CT-P59 against Gamma, Delta and its associated variants of SARS-CoV-2. Biochem Biophys Res Commun. 2021 Nov 12 6. Ryu DK, Song R, Kim M, Kim YI, Kim C, Kim JI, Kwon KS, Tijsma AS, Nuijten PM, van Baalen CA, Hermanus T, Kgagudi P, Moyo-Gwete T, Moore PL, Choi YK, Lee SY. Therapeutic effect of CT-P59 against SARS-CoV-2 South African variant. Biochem Biophys Res Commun. 2021 Aug 20 [학회발표]1. 글로벌바이오컨퍼런스 (GBC), 2021년 “Development of Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies: Considerations on CMC, Non-clinical and Clinical Aspect” 2. 식품의약품안전처 주최 NIFDS-DIA 워크샵, 2021년 “A Case Study: History of Expedited Development of Regkirona (Regdanvimab)”
이사이준원제품분석 1담당장제품분석법 개발 총괄고려대학교 유전공학 학사 ('98)고려대학교 생화학 석사 ('00)인하대학교 바이오의약 박사 (수료)[논문]1. Dae-wonJeong, Tae SooKim, Joon Won Lee, Ki Tae Kim, Hong Jin Kim, Ik-HwanKim, Ick Young Kim: "Blocking of Acidosis-Mediated Apoptosis by a Reduction of Lactate Dehydrogenase Activity through Antisense mRNA Expression", Biochemical and Biophysical Research Communications, Volume 289, Issue 5, 21 December 2001 2. Jeong-Ho Chang, Hyun-Chul Kim, Kwang-Yeon Hwang, Joon-Won Lee, Stephen P Jackson, Stephen D Bell, Yunje Cho: "Structural basis for the NAD-dependent deacetylase mechanism of Sir2", J Biol Chem. 2002 Sep. 3. Joon-Won Lee , Jee-Eun Kim, Eun-Jung Park, Jin-Hyun Kim, Chang-Hun Lee, Seung-Rock Lee, Jongbum Kwon:"Two conserved cysteine residues are critical for the enzymic function of the human platelet-derived growth factor receptor-beta: evidence for different roles of Cys-822 and Cys-940 in the kinase activity", Biochem J. 2004 Sep. 4. Soon Kwan Jung, Kyoung Hoon Lee, Jae Won Jeon, Joon Won Lee, Byoung Oh Kwon, Yeon Jung Kim, Jin Soo Bae, Dong-Il Kim, Soo Young Lee, Shin Jae Chang: "Physicochemical characterization of Remsima", MAbs. 2014.
이사이경훈제품분석 2 담당장인하대학교 생물공학 학사 (01)인하대학교 생물공학 석사 (03)인하대학교 생물공학 박사 (08)[논문]1. Lee KH, Lee J, Bae JS, Kim YJ, Kang HA, Kim SH, Lee SJ, Lim KJ, Lee JW, Jung SK, Chang SJ. Analytical similarity assessment of rituximab biosimilar CT-P10 to reference medicinal product. MAbs. 2018 Apr;102. Lee J, Kang HA, Bae JS, Kim KD, Lee KH, Lim KJ, Choo MJ, Chang SJ. Evaluation of analytical similarity between trastuzumab biosimilar CT-P6 and reference product using statistical analyses. MAbs. 2018 May/Jun3. Jung SK, Lee KH, Jeon JW, Lee JW, Kwon BO, Kim YJ, Bae JS, Kim DI, Lee SY, Chang SJ. Physicochemical characterization of Remsima. MAbs. 2014[학회발표]1. 한국질량분석학회 (KSMS), 2017년(Quality characterization and evaluation using MS spctrometry in biosimilar development)2. 3rd Annual Biosimilar APAC Summit, 2017년(Key consideration for demonstrating similarity in bioismilar development)3. Korea BioPlus, 2016년 (항체의약품의 MS 기반분석 사례)4. 24th Conference of the Society for Chromatography Sciences, 2013년(Glycoprofiling methods for the quality control of monoclonal antibody)
전무박재휘제품개발부문장제품 개발 및 허가 총괄연세대학교 생명공학 학사 ('02)서울대학교 농업생명공학 석사 ('04)[논문]Sangyong Lim, Jiae Yun, Hyunjin Yoon, Chehwee Park, Boowon Kim, Byeonghwa Jeon, Dongho Kim, and Sangryeol RyuMlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repressionNucleic Acids Res. 2007 Mar
상무김성현의학본부장의학 관련 총괄카이스트 생명과학 학사 ('02)카이스트 생명과학 석사 ('04)카이스트 생명과학 박사 ('07)에이프로젠 ('07~'09)[논문]1. Stefan Schreiber et al., Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. Accepted. 2021 2. Rene Westhovens et al., Efficacy, pharmacokinetics and safety of subcutaneous versus intravenous CT-P13 in rheumatoid arthritis: a randomized phase I/III trial. Rheumatology. Online Published, Nov 2020.
상무송수은임상개발본부장임상개발 총괄덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)C&R 리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13)-
사장이상준데이터사이언스연구소장임상 데이터 관련 총괄Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)MD Anderson Cancer Center, Biostatistics,Research Associate & Statistical analyst ('00 ~'04) University of New Mexico, 내과 조교수 ('04~'12)[논문]1. W Kim, C Buske, M Ogura, W Jurczak, JMSancho, E havrid, JS Kim, J-A Hernandez-Rivas, A Prokharau, M Vasilica, R Nagarkar, D Osmanov, LW Kwak, SJ Lee, SY Lee, YJ Bae, B Coiffier. Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 compared with rituximab in patients with previously untreated advanced-stage follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, non-inferiority phase 3 trial, The Lancet Haematology, Volume 4 (8), 362-373, 2017 2. Lee SJ, Gounder M, Rubin EH, Li JM, Gu Z, Thalasila A, Loyer A, Kudelka AP, Verschraegen CF. Optimal modeling for phase I design of a two drug combination?results of a phase I study of cisplatin with 9-nitrocamptothecin, Investigational New Drugs, Volume 26 (6): 541-551, 2008[학회발표]1. Ben-Horin, S.; Reinisch, W.; Ye, B. D.; Westhovens, R.; Yoo, D. H.; Lee, S. J.; Lee, S. Y.; Kim, M. R.; Schreiber, S. Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, United European Gastroenterology, 20182. Dae Hyun Yoo, Rene Westhovens, Shomron Ben-Horin, Walter Reinisch, Stefan Schreiber, Byong Duk Ye, Sang Joon Lee, Jee Hye Suh and Mi Rim Kim, Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, ACR 2018
상무장일성바이오메트릭스본부장통계 업무 총괄서울대학교 수학과 학사 ('94)서울대학교 통계학과 석사 ('96)Texas A&M University 통계학 박사 ('05)Johnson and Johnson, Sr. Biostatistician ('05~'07)Genentech, Inc, Sr. Prinicipal Statistical Scientist ('07~'19)[논문]1. Eng C, Kim TW, Bendell J, Argiles G, Tebbutt NC, Di Bartolomeo M, Falcone A, Fakih M, Kozloff M, Segal NH, Sobrero A, Yan Y, Chang I, Uyei A, Roberts L, Ciardiello F; IMblaze370 Investigators. Atezolizumab with or without cobimetinb versus regorafenib in previously treated metastatic colorectal cancer (IMblase370). Lancet Oncology, Volume 20 (6):849-861, 20192. Dreno B, Ascierto PA, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Mandala M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Bartley K, Karagiannis T, Chang I, Rooney I, Koralek DO, Larkin J, McArthur GA, Ribas A. Health-related quality of life impact of cobimetinib in combination with vemurafenib in patients with advanced or metastatic BRAFV600 mutation-positive melanoma, British Journal of Cancer, Volume 118 (6): 777-784, 20183. Larkin J, Ascierto PA, Dreno B, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Sovak MA, Chang I, Choong N, Hack SP, McArthur GA, Ribas A. Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma. N Engl J Med 371: 1867?1876. 2014.4. Lorusso PM, Jimeno A, Dy G, Adjei A, Berlin J, Leichman L, Low JA, Colburn D, Chang I, Cheeti S, Jin JY, Graham RA. Pharmacokinetic dose-scheduling study of hedgehog pathway inhibitor vismodegib (GDC-0049) in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. Clinical Cancer Research, Volumne 17 (17): 5774-82, 20115. Chang I, Lim J. Bayesian analysis of a variance componetns model for heterogeneous frailty. Journal of Korean Statistical Society. Volume 36: 1-20, 20076. 제약산업학 교재편찬위원회 저, 제약산업학, 제13장 임상통계, 297-311, 2016[학회]1. GBC 2019, Seoul, South Korea. 희귀질병 임상시험에서 통계학자와 데이타 사이어티스트의 역할: 항암제 사례연구. 2019
상무이영철데이터관리본부장임상 데이터 관리 총괄한양대학교 경영정보학 석사('04)SAS Korea ('96 ~'06)LSK Global PS ('06 ~'17)-
상무강귀만케미컬제품개발본부장케미컬 제품 업무 총괄경희대학교 약학 학사 ('01)경희대학교 임상약학 석사 ('03)일화제약 ('02~'06)CJ제일제당 ('07~'13)한국다케다제약 ('13~'19)-
상무이태운케미컬제품개발본부 국내개발담당장케미컬 제품 국내 업무 총괄건국대 응용생물학 학사 ('01)CJ 헬스케어 ('09~'15)LG 생활과학 ('06~'09)동성제약 ('01~'06)식약처 ('00~'01)-
이사전민경허가본부장KAIST(박사)現 허가본부장-
이사이지헌분석 3팀장Florida State University(박사)現 분석 3팀장-
이사박선영케미컬임상담당장서울대학교(석사)現 케미컬임상담당장前 서울대학교병원前 글락소스미스클라인-

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(1) 연결기준

(단위: 천원)
구 분제34기 1분기제33기제32기
비용의성격별 분류원 재 료 비16,340,90879,295,42282,326,387
인 건 비21,109,39382,552,74279,491,602
감 가 상 각 비2,796,3849,773,0908,130,719
위 탁 용 역 비34,099,473114,128,346212,764,878
기 타16,037,68756,986,67129,648,401
연구개발비용 계90,383,845342,736,271412,361,987
(정부보조금)--(78,622)
정부보조금 차감후 연구개발비용 계90,383,845342,736,271412,283,365
회계처리내역판매비와 관리비49,486,147161,112,164139,714,341
개발비(무형자산)40,897,698181,624,107272,569,024
회계처리금액 계90,383,845342,736,271412,283,365
매출액736,980,4072,176,431,5312,283,967,480
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]12.26%15.75%18.05%

주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.

(2) 별도기준

(단위: 천원)
구 분제34기 1분기제33기제32기
비용의성격별 분류원 재 료 비16,340,90879,295,42282,115,492
인 건 비19,381,46877,363,48472,527,812
감 가 상 각 비2,462,4768,688,2846,828,002
위 탁 용 역 비32,472,282145,496,166213,365,590
기 타9,596,31554,276,67822,223,838
연구개발비용 계80,253,449365,120,034397,060,734
(정부보조금)--(78,622)
정부보조금 차감후 연구개발비용 계80,253,449365,120,034396,982,112
회계처리내역판매비와 관리비39,373,218150,769,186130,836,009
개발비(무형자산)40,880,231214,350,848266,146,103
회계처리금액 계80,253,449365,120,034396,982,112
매출액638,244,9421,873,430,0641,937,469,297
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]12.57%19.49%20.49%

주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 - 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분품목적응증연구시작일현재 진행 단계비고
단계(국가)승인일
바이오바이오시밀러CT-P39Allergic Asthma,Chronic Spontaneous Urticaria2016년허가 심사 중(US, 한국)-유럽 판매승인권고 획득
CT-P41Osteoporosis2018년허가 심사 중(US, EU, 한국)--
CT-P42Diabetic Macular Edema2018년허가 심사 중(US, EU, 한국)--
CT-P43Psoriasis2018년허가 심사 중(US, EU, 한국)--
CT-P47Rheumatoid Arthritis2018년허가 심사 중(US, EU, 한국)--
CT-P53Multiple Sclerosis2021년3상 진행 중--
CT-P55plaque psoriasis2021년1상 진행 중--
신약CT-P27Flu2009년2상 완료--
화학합성신약CT-G20HCM(비후성 심근증) 치료제2018년1상 완료--

- 개발 완료된 제품은 (2) 연구개발 완료 실적에 별도 기재함

1) CT-P39

구분바이오 시밀러
적응증Allergic asthma, Chronic spontaneous urticaria
작용기전면역글로불린 E와 결합하여 알러지 반응 차단
제품의 특성Genentech & Norvatis社의 Xolair 바이오시밀러
진행 경과2024년 유럽(EMA) 판매승인권고 획득2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청2024년 미국(FDA) 품목허가 신청
향후계획승인 후 제품 상업화
경쟁제품- TEV-45779 (TEVA): 3상 진행 중- SYN-008 (Synermore Bio): 3상 진행 중- GBR-310 (Glenmark): 1상 완료- BP-001 (Biosana): 1상 완료- AVT-23/ADL-018 (Kashiv BioSciences/Alvotech/Advanz): 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등2021년 일본 UCARE 학회에서 임상 1상 결과 공개
시장 규모2023년 Omalizumab 글로벌 매출 4,356 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항-

2) CT-P41

구분바이오 시밀러
적응증Osteonecrosis
작용기전RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제
제품의 특성Amgen社의 Prolia 바이오시밀러
진행 경과2023년 미국(FDA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청2024년 유럽(EMA) 품목허가 신청
향후계획승인 후 제품 상업화
경쟁제품- GP-2411 (Sandoz): 승인 (US), 허가 진행중 (EU)- SB16 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 완료- EB-1001 (Eden Biologics): 3상 진행 중- FKS-518 (Fresenius Kabi): 3상 완료- TVB-009 (TEVA): 3상 완료- RGB-14-P (Hikma / Gedeon Richter): 3상 완료- MB-09 :(mAbxience) 3상 진행 중- JHL-1266 (JHL Biotech): 3상 진행 중- HLX-14 (Shanghai Henlius): 1상/3상 진행 중- AVT-03 (Alvotech): 3상 진행 중- Bmab-1000 (Biocon): 1상/3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등-
시장 규모2023년 Denosumab 글로벌 매출 6,834 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항-

3) CT-P42

구분바이오 시밀러
적응증Wet Age-related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema 등
작용기전혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제
제품의 특성Regeneron社의 Eylea 바이오시밀러
진행 경과2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청2023년 미국(FDA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청
향후계획승인 후 제품 상업화
경쟁제품- M-710 (Viatris): 승인 (EU), 허가 진행 중 (US)- ABP-938 (Amgen): 허가 진행중 (US)- SB15 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 완료- FYB-203 (Formycon AG): 허가 진행중 (US, EU)- SCD-411 (삼천당 제약): 허가 진행중 (EU)- SOK583A1 (Sandoz): 3상 완료 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)에서 글로벌 3상 결과 발표
시장 규모2023년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 9,380 Million USD (출처 : Regeneron Annual Report)
기타사항-

4) CT-P43

구분바이오 시밀러
적응증Psoriasis, Crohn's disease, Psoriatic Arthritis
작용기전인터루킨 12와 23의 소단위 P40에 결합하여 염증 억제
제품의 특성Centocor & Janssen Biotech 社의 Stelara 바이오시밀러
진행 경과2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청2023년 미국(FDA) 품목허가 신청
향후계획승인 후 제품 상업화
경쟁제품- ABP 654 (Amgen): Interchangeability 승인 (US)- AVT04 (Alvotech): 승인 (EU), 허가 진행 중 (US)- SB-17 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 허가 진행 중 (US, EU)- DMB-3115 (STgen Bio): 허가 진행 중 (US, EU)- FYB-202 (Formycon AG): 허가 진행 중 (US, EU)- BAT-2206 (Bio-Thera): 3상 종료- Neulara (Neuclone): 3상 준비 중- Bmab-1200 (Biocon): 임상 3상 진행중 (EU), 허가 진행 중 (US)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등A Randomized, Double-Blind, 52-Week, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Ustekinumab Biosimilar (CT-P43) with Reference Ustekinumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: 28 Week Results (European Academy of Dermatology and Venereology, EADV 2022)
시장 규모2023년 Ustekinumab 글로벌 매출 20,323 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항-

5) CT-P47

구분바이오 시밀러
적응증Rheumatoid Arthritis
작용기전인터루킨 6와 결합하여 염증 억제
제품의 특성Roche社의 Actemra 바이오시밀러
진행 경과2024년 미국(FDA) 품목허가 신청2024년 유럽(EMA) 품목허가 신청2024년 한국(MFDS) 품목허가 신청
향후계획승인 후 제품 상업화
경쟁제품- BAT-1806 (Bio-Thera): 승인 (US), 허가 진행 중 (EU)- MSB-11456 (Fresenius Kabi): 승인 (EU, US)- LusiNEX (Gedeon Richter): 1상 완료※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등-
시장 규모2023년 Tocilizumab 글로벌 매출 3,177 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항-

6) CT-P53

구분바이오 시밀러
적응증Multiple Sclerosis
작용기전B세포의 CD20에 결합해 면역반응을 억제
제품의 특성Roche社의 Ocrevus 바이오시밀러
진행 경과임상 3상 진행중
향후계획임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획
경쟁제품- PB018 (Polpharma): 초기 개발 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등-
시장 규모2023년 Ocrelizumab 글로벌 매출7,565 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항-

7) CT-P55

구분바이오 시밀러
적응증Plaque psoriasis
작용기전인터루킨-17(IL-17A) 억제, IL-17A가 수용체와 결합하는 것을 차단하여 염증 유발 cytokine 분비 억제
제품의 특성Norvatis社의 Cosentyx 바이오시밀러
진행 경과임상 1상 진행중
향후계획임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획
경쟁제품- BAT2306(Bio-Thera): 임상 3상 진행 중※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등-
시장 규모2023년 Secukinumab 글로벌 매출 7,685 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항-

8) CT-P27

구분바이오 신약
적응증Influenza A infection
작용기전헤마글루티닌(Hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙는 역할 및 세포로 침투하여 바이러스가 증식하는 역할을 방지
제품의 특성-
진행 경과2013년 글로벌 임상 시험 개시 (현재 임상 2b상 완료)
향후계획임상 3상 준비 중
경쟁제품- MHAA4549A (Genentech): 2상 종료- VIS410 (Visterra): 2상 종료- MEDI8852 (MedImmune): 2a상 완료 (외래환자 임상)- Danirixin (GSK): 2a상 완료 (외래환자 임상)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015)
시장 규모2021년 Influenza 글로벌 매출: 236 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항-

9) CT-G20

구분화학합성의약품 신약
적응증비후성심근증 (Hypertrophic Cardiomyopathy)
작용기전나트륨 채널 저해제
제품의 특성폐색성 비후성 심근증 치료 경구 약물
진행 경과임상 1상 종료
향후계획FDA 미팅 및 임상 2상 계획 수립 (2024년)
경쟁제품- Mavacamten (Bristol Myers Squibb) : 승인 (US)※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등Impact of chronic use of cibenzoline on left ventricular pressure gradient and left ventricular remodeling in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy (저자: Hamada M.)
시장 규모미국 시장 규모 약 1조원 (출처: 내부 추정치, 예상 환자수, 예상 약가를 반영한 것으로 추정치는 변할 수 있음)
기타사항일본 제약사와 판권 계약 체결 (2019년)

(2) 연구개발 완료 실적- 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

구분품목적응증개발완료일*현재 현황비고
바이오의약품바이오시밀러CT-P13 IVRheumatoid Arthritis 등2012년US, EU, 한국 판매 중-
CT-P13 SCRheumatoid Arthritis 등2019년EU, 한국 판매 중-
CT-P10Lymphomas 등2016년US, EU, 한국 판매 중-
CT-P06Breast Cancer 등2014년US, EU, 한국 판매 중-
CT-P17Rheumatoid Arthritis2021년US, EU, 한국 판매 중-
CT-P16Lung Cancer 등2022년US, EU, 한국 판매 중-
신약CT-P59COVID-192021년한국, EU 승인-
CT-P13 SCUlcerative colitis, Crohn's disease2023년US 승인-
화학합성의약품개량신약CT-G07후천선면역결핍증 (HIV/AIDS)2019년한국, US 승인국제조달시장 판매 중-
제네릭CT-G03희귀 간질2020년US 승인FDA 허가 취하 진행 중
CT-G06결핵2022년WHO 승인FDA, WHO 허가 취하 진행 중
CT-G29COVID-192023년WHO 승인-
CT-G27우울증2023년US 승인-

* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.1) 연구개발활동 중단 현황

구분품목적응증연구 시작일최종 진행 단계연구 중단일중단 사유재개 계획
단계(국가)승인일
바이오신약CT-P63/CT-P66COVID-192021년임상 3상 IND 승인(EU)2022년2022.06.28주1)주2)

주1) 코로나 바이러스 풍토병화 전환(변이 바이러스 확산, 백신 처방 확대) 및 임상 환경 변화(규제기관의 임상 규모 증가 요청)에 따라 사업성 미미하다고 판단함주2) 코로나19 팬데믹 현황 지속 모니터링하며, 광범위한 변이 대응을 위한 코로나19 치료제 및 플랫폼 연구 및 평가는 지속할 예정임2) 판매 중단 품목 현황

구분품목적응증판매 승인일판매 중단일중단 사유
화학합성의약품개량신약CT-G02후천선면역결핍증 (HIV/AIDS)2018년2022년 11월허가권 매각
제네릭CT-G01결핵2019년2022년 11월허가권 매각
CT-G04간질2020년2022년 11월허가권 매각
CT-G10만성 철과잉/지중해성 빈혈2021년2022년 11월허가권 매각
CT-G13기립성저혈압2022년2022년 11월허가권 매각

<셀트리온제약> 가. 연구개발활동의 개요 간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 글로벌 제네릭제품을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직구성

연구소담당팀주요업무
연구개발본부제형연구담당제제연구팀의약품 제형 및 개량신약 연구
약물전달기술팀플랫폼기술 연구
-분석연구팀의약품 분석 연구
-의약화학팀합성신약 연구
-약리평가팀약리평가 및 기전 연구
-오픈이노베이션팀연구 기획, 관리 및 지원

(2) 연구개발 인력현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 29명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있습니다.(3) 핵심연구인력

직 위성 명담당업무주요 경력
연구개발본부장이창선케미컬 연구개발 총괄LG 생명과학 화학기술연구원(美) Celera genomics 선임연구원(美) PTC Therapeutics 연구위원 란드바이오 CTO 전무 한독㈜ 신약연구소장 상무 레고켐바이오 연구소장 부사장파나진㈜ CTO 부사장서울대학교 화학과 학사/석사(美) 예일대학교 유기화학 박사(美) 오레곤 주립대 포스닥 / Staff scientist
제형연구담당장홍언표제형개발 총괄(주)한독 중앙연구소 제품개발연구실장현대약품 중앙연구소 선임연구원경희대학교 약학대학 약제학실 약학박사 취득경희대학교 약학대학 약학과 졸업

다. 연구개발비용

(기준일: 2024년 3월 31일)(단위: 천원)
구 분제25기 1분기제24기제23기비 고
비용의 성격별 분류원 재 료 비----
인 건 비1,267,8324,323,9282,568,047-
감가상각비214,670828,860436,841-
위탁용역비1,071,3325,629,6585,418,668-
기 타472,0682,184,5091,326,449-
연구개발비용 계(정부보조금 차감 전)3,025,90212,966,9559,750,005-
정부보조금----
연구개발비용 계(정부보조금 차감 후)3,025,90212,966,9559,750,005-
회계처리 내역판매비와 관리비3,008,43612,707,3447,998,932-
제조경비----
개발비(무형자산)17,466259,6111,751,073-
회계처리금액 계3,025,90212,966,9559,750,005-
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]3.12%3.34%2.53%-

주) 상기비율은 정부(국고)보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획[연구개발진행 총괄표]

구분품목적응증연구시작일현재 진행단계비고
단계(국가)승인일
케미컬의약품개량신약CT-K2002원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압2020년임상3상(국내)2021년 10월-

[연구개발 진행 상세]

- CT-K2002

구분화학합성 개량신약
적응증원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압
작용기전Amlodipine : 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인Rosuvastatin : 간에서 HMG-CoA 환원효소를 경쟁적으로 억제, 콜레스테롤의 전구물질인 mevalonic acid 합성을 저해하여 콜레스테롤 합성을 억제Ezetimibe : 장에서 콜레스테롤 흡수를 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도를 조절하는 기전
제품의 특성-
진행 경과임상3상(국내)
향후계획국내 허가 준비 중
경쟁제품로수바스타틴 등
관련논문 등-
시장 규모2,301억원 (Amlodipine), 6,227억원 (Rosuvastatin+Ezetimibe)
기타사항-

주) 시장 규모 출처: 2023년 Ubist Data(2) 연구개발 완료실적

본 보고서 작성기준일 현재 공시대상기간 중 개발이 완료된 제품의 현황은 아래와 같습니다.

구분품목적응증개발완료일현재 현황비고
화학합성제네릭Candesartan본태고혈압2023년국내판매 중제품명: 칸타칸정
Famciclover대상포진 바이러스 감염증2023년국내판매 중제품명: 팜시비르정
Candesartan+HCT본태고혈압2023년국내판매 중제품명: 칸타칸플러스정
Amlodipine/Telmisartan본태고혈압2023년국내판매 중제품명: 셀미스타정
CTP-JB02간장용제2023년국내발매 준비 중-
CT-L2002원발성 고콜레스테롤혈증2023년허가권 양도-

(3) 연구개발활동 및 판매중단 현황

[연구개발활동 중단 현황]

구분품목적응증연구시작일최종 진행단계중단일중단사유재개계획
단계(국가)승인일
화학합성제네릭Gabapentin간질,신경병증성 통증2011년 4월국내 품목허가 완료2016년 3월2020년 8월시장환경 변화해당사항 없음
Donepezil알츠하이머형 치매증상2012년 4월국내 품목허가 완료2016년 6월2020년 8월시장환경 변화해당사항 없음
Paroxetine주요 우울증,강박장애2014년 2월국내 품목허가 완료2016년 5월2020년 8월시장환경 변화해당사항 없음
Silodosin전립선비대증에 수반하는 배뇨장애2015년 4월국내 품목허가 완료2016년 4월2020년 8월시장환경 변화해당사항 없음
Ezetimibe/Atorvastatin원발성 고콜레스테롤혈증2019년 7월임상1상(국내)2020년 2월2020년 12월시장환경 변화해당사항 없음
Esomeprazole위식도 역류질환2020년 1월임상1상(국내)2022년 2월2022년 9월생동시험 결과 비동등해당사항 없음

[판매중단 현황]해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 외부자금조달 요약표 (별도기준)

[국내조달]
기준일 : 2024년 3월 31일(단위: 백만원)
조 달 원 천기초잔액신규조달상환등감소기말잔액비고
은 행1,104,5763,50415,7481,092,332-
보 험 회 사-----
종합금융회사-----
여신전문금융회사-----
상호저축은행-----
기타금융기관250,000550,000250,000550,000-
금융기관 합계1,354,576553,504265,7481,642,332-
회사채 (공모)-----
회사채 (사모)-----
유 상 증 자 (공모)-----
유 상 증 자 (사모)542,4816,170-548,651-
자산유동화 (공모)-----
자산유동화 (사모)-----
기 타-----
자본시장 합계542,4816,170-548,651-
주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금-----
기 타-----
총 계1,897,057559,674265,7482,190,983-
(참 고) 당기 중 회사채 총발행액공모 :-백만원
사모 :-백만원
[해외조달]
기준일 : 2024년 3월 31일(단위: 백만원)
조 달 원 천기초잔액신규조달전환등감소기말잔액비고
금 융 기 관-----
해외증권(회사채)-----
해외증권(주식등)-----
자 산 유 동 화-----
기 타-----
총 계-----

(해당사항 없음) 나. 최근 3년간 신용등급

(해당사항 없음)

다. 지적재산권 현황당사는 상표권(Trademark/Brand) 관련 제반 권리와 의무를 2021년 2월 셀트리온홀딩스로 이전하였으며, 브랜드 통상사용권 부여 계약에 의거 분기별로 Brand Royalty 비용을 지급하고 있습니다.

라. 사업의 내용 (산업분석)

(1) 산업의 특성

「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 의거, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 산업은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.제약 산업은 크게 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구분되며, 당사가 주력하고 있는 바이오의약품(생물의약품) 이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 뜻합니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하고 엄격한 품질관리를 요구함에 따라 판매 가격이 고가에 형성되는 특징이 있습니다. 다만, 높은 안전성과 효능을 바탕으로 난치성 및 만성질환의 표적 치료제로 사용되고 있어 수요는 지속적으로 확대되고 있는 상황입니다.당사는 오리지널 바이오의약품의 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품에 대비하여 동등한 안전성과 효능을 가지면서도 더욱 합리적인 가격을 형성하고 있기 때문에 글로벌 헬스케어 재정 부담을 완화하고 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편, 2012년 이후 오리지널 바이오의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 바이오의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있습니다. (2) 산업의 성장성

제약/바이오 시장 분석업체 Evaluate Pharma의 'World Preview 2022, Outlook to 2028'에 따르면 2021년 전세계 전문의약품 시장 규모는 매출액 기준 1조 660억 달러로 전년 대비 약 17.5% 성장했습니다. 이는 전반적인 의약품 시장 규모의 성장과 동시에 코로나19 팬데믹으로 인한 코로나19 백신 및 치료제에 대한 수요가 확대된 것에 기인하였습니다. 전문의약품 시장은 2028년까지 연평균 6%의 성장률을 보일 것으로 예상하며, 2028년 기준 1조 6,120억 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 바이오시밀러 시장의 가치는 IQVIA의 'Biosimilars to continue rapid growth over the next decade'에 따르면 지난 2015년부터 2020년까지 연평균 약 78% 성장하여 2020년 179억 달러에 달했습니다. 이후에도 바이오시밀러 시장 가치는 2030년까지 연평균 15%로 지속 성장하여 10년 이내에 약 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 한국바이오협회가 'Growth Opportunities in Global Biosimilars Market, Forecast to 2028_F&S'를 인용해 낸 '최신동향 브리프'에 따르면 바이오시밀러 시장은 2022년 286억 2천만 달러에서 연평균 17.8%로 성장해 2028년 765억 1천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

글로벌 바이오의약품의 시장 규모는 당사가 주력하고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제를 중심으로 성장할 것으로 보고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 항암제와 자가면역질환 시장은 2027년까지 각각 연평균 13~16%, 3~6%의 성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다. 대신증권의 2024년 산업전망 제약업 보고서에 따르면 2022년 바이오의약품 시장은 4%의 성장률을 기록하였습니다. 특히 2024년에는 바이오의약품 시장이 연평균 9% 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.이와 같은 시장 규모 확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 탓에 의약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 바이오의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 최근 코로나19로 인해 각 국가의 재정 부담은 더욱 과중되고 있는 상황입니다.이에 따라 현재 바이오의약품 시장은 고가의 오리지널 바이오의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러에 대한 수요가 확대되고 있는 상황으로 바이오시밀러 의무 전환 정책 등 각 국가는 적극적으로 바이오시밀러를 통한 의료비 절감 정책을 추진하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 2023년부터 향후 5년간 미국에서의 바이오시밀러로 인한 예상 절감액은 1,801억 달러로, 지난 5년 간의 절감액 400억 달러에 비해 4배 이상 급증할 것으로 전망됩니다. 또한, 동기간 유럽 시장에서의 누적 절감 효과는 약 300억 유로로 추정되며, 이와 같은 추세는 다수 블록버스터 의약품 특허 만료 등에 힙입어 확산될 것으로 예상됩니다. (3) 경기변동 및 계절성 특성의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.

마. 사업의 개요 (주요 제품 및 서비스 추가내용)

(1) 바이오시밀러

바이오시밀러는 오리지널 항체의약품과 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 의약품입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 가짐과 동시에 더 합리적인 가격경쟁력을 바탕으로 전세계의 헬스케어 재정 부담을 완화하고 있습니다. 또한, 높은 약값으로 인해 항체의약품 치료를 받지 못하는 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편 2012년 이후 오리지널 의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 항체의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있으며, 바이오시밀러 시장 규모도 매년 확대되고 있습니다. 1) 램시마

당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 대한민국 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽 EC로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다 보건부(Health Canada, HC), 일본 후생성(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)으로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.

공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 98개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 램시마의 유럽 시장 점유율은 2023년말 기준 61%에 달했습니다. 미국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세이며, 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2024년 3월말 기준으로 26%를 달성했습니다. 최근 미국, 캐나다 등 북미시장에서는 바이오시밀러에 우호적으로 변화하고 있는 헬스케어 정책 등에 힘입어 2021년 1분기말부터 미국 시장 점유율이 약 12%p 상승하는 등 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 2) 램시마 SC

당사는 TNF-α억제제 시장에서의 제형 차별화 전략으로 램시마의 SC 제형(피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EC로부터 류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 적응증 최종 허가를 받았으며, 추가적으로 2020년 7월 동 기관으로부터 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등 모든 성인 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득하였습니다. 램시마SC는 코로나19 엔데믹 전환으로 적극적인 영업이 동반되면서 빠른 속도로 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 2023년말 기준 EU5 시장 점유율은 21%이며, 타사 블록버스터 제품들의 초기 성장 속도와 대비해서도 더욱 빠른 시장 침투를 보여주고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 램시마 SC는 총 60개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2024년 2월, 궤양성 대장염 및 크론병 소아 환자를 대상으로 한 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part 1)을 완료하였으며,적응증 확대를 통해 글로벌 시장 내 입지를 강화할 계획입니다. 3) 트룩시마

혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽시장 내 점유율은 2023년말 기준 24%를 기록하고 있습니다. 미국 시장에서는 2019년 11월 판매를 개시하였습니다. 미국 시장 내 트룩시마의 시장점유율은 2023년말 기준으로 29%를 달성하였습니다. 트룩시마는 미국 시장 출시 이후 1년만에 20% 이상의 점유율을 기록하였으며, 향후 북미 시장의 바이오시밀러 우호정책에 따라 지속적인 점유율 확대가 예상됩니다. 공시서류 작성기준일 현재 트룩시마는 총 90개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 4) 허쥬마

유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 유럽에서 판매를 시작하여, 2023년말 기준 시장점유율은 19%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다. 일본 시장에서는 약 65%의 점유율을 기록하는 등 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 허쥬마는 총 94개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 5) 유플라이마

휴미라의 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17)는 2021년 2월 유럽 EC로부터 판매허가를 획득하였습니다. 류마티스관절염 등의 치료제인 유플라이마는 고농도 휴미라의 바이오시밀러로 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하여 (citrate-free) 복용편의성이 높아진 제품입니다. 2023년 5월 미국 FDA로부터 판매허가를 획득하였으며, 오리지널 개발사와 특허 협의 완료함에 따라 2023년 7월 미국 시장 출시하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 유플라이마는 총 53개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2022년 7월, 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 3상 임상시험을 개시하였습니다. 2024년 1월, 상호교환성 지위 확보를 위한 미국 변경허가 신청을 완료하였으며, 추후 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 유플라이마 판매 경쟁력을 강화하고 점유율을 확대한다는 계획입니다. 6) 베그젤마항암 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)는 2022년 8월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2022년 9월, 미국 FDA와 한국 식약처로부터 판매허가를 획득하였습니다. 베그젤마는 트룩시마, 허쥬마에 이어 당사 세번째 항암 바이오시밀러입니다. 당사의 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 노력하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 45개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 7) 후속 바이오시밀러위의 상업화 완료한 바이오시밀러 제품 외에도 당사는 시장성 및 성장성 있는 다양한 후속 바이오시밀러 제품 개발에도 매진하고 있습니다. 후속 바이오시밀러 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러) 모두 미국, 유럽, 한국 품목허가 신청을 완료하였습니다. 2024년 3월, CT-P39(졸레어 바이오시밀러)가 유럽 판매승인권고를 획득하였습니다. 그 외 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53 임상 3상, 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55는 임상 1상을 진행 중입니다. 당사는 꾸준한 연구개발을 통해 다양한 바이오시밀러 파이프라인을 개발 및 확대함으로써 향후 지속적인 신규 바이오시밀러 출시를 계획하고 있습니다. (2) 항체의약품 신약 항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 1) 렉키로나2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식약처와 2021년 11월 유럽 EC로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 렉키로나는 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담을 절감에 기여하였습니다. 렉키로나 개발에 성공함으로써 당사는 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 2) 짐펜트라 짐펜트라(CT-P13 SC)는 램시마 피하주사 제형의 미국 브랜드명으로, 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 임상을 완료한 후 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스를 진행하였습니다. 2023년 10월 짐펜트라가 품목허가를 획득하며 당사는 창사 이후 최초로 FDA로부터 신약 판매허가를 득하였습니다. 앞서 미국 시장에 진출한 램시마, 유플라이마와 함께 짐펜트라는 미국 TNF-α억제제 시장에서 당사의 입지 강화에 기여할 것입니다. 특히 짐펜트라는 신약으로 지위를 인정받은 만큼 기존 바이오시밀러 대비 높은 판매가격 설정이 가능하여 당사의 매출 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 짐펜트라는 출시 직후 직접판매망을 통해 시장에 빠르게 침투하여 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장을 꾀하고자 합니다. 3) 후속 항체의약품 신약당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다. 2021년 6월엔 영국 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발사인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)에 지분을 투자하여 당사가 보유한 항체의약품과의 시너지 및 차세대 항암 신약 개발 파이프라인 확대에 나섰으며, 2021년 8월엔 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수해 다양한 변이 바이러스에 대응 가능한 백신을 개발하고 mRNA 플랫폼 기술 확보로 다양한 분야의 신약 개발에도 적용한다는 계획입니다. 2022년 9월, 에이비프로(Abpro Corporation)와 함께 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 이중항체 항암 신약 개발을 통해 새로운 미래 성장 동력을 확보하고자 합니다. 2022년 10월, 당사는 피노바이오와 ADC 플랫폼 기술 실시 옵션 계약을 체결하였습니다. 피노바이오가 보유한 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용하여 ADC 신약 개발 역량을 강화하겠다는 방침입니다. 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 2023년 1월 경구형 우스테키누맙 항체치료제, 2023년 6월 경구형 아달리무맙 항체치료제 공동개발 계약 체결하였습니다. 당사가 보유한 파이프라인의 제형 차별화를 통해 경쟁력을 강화하고자 합니다. 2023년 2월, 리스큐어바이오사이언스와 마이크로바이옴 파킨슨병 신약 공동연구개발 계약, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 계약을 체결하였습니다. 당사의 마이크로바이옴 영역을 기존 과민성대장증후군, 아토피피부염에서 파킨슨병까지 확대해 나갈 것이며, 항암 치료제 영역도 기존 항암 항체의약품, ADC치료제, 이중항체에 이어 항암바이러스 영역까지 확대해 나갈 계획입니다. 2023년 3월, 지뉴브와 항체 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 항체 발굴 플랫폼을 활용하여 고부가가치 신약을 개발하고 신성장동력을 확보하고자 합니다. 2023년 4월 바스젠바이오와 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약을 체결하였습니다. 신약 개발 및 당사 의약품 시장의 포지션 강화를 위한 자체 헬스케어 빅데이터 활용 역량을 구축하고자 합니다. 2023년 12월, 싸이런테라퓨틱스와 다중항체 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. CD3 표적 T-세포 연결항체 플랫폼을 활용하여 당중항체 기반의 항암신약 개발을 진행하고자 합니다.

바. 연결대상 주요종속회사의 현황 (1) 셀트리온제약

1) 사업의 개요

회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP(2018년 1월 승인) 및 유럽 EU-GMP(2019년 2월 승인) 적격업체로 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있으며, 다양한 질환군을 대상으로 한 제품 파이프라인을 보유하고있습니다.

주력제품은 케미컬의약품인 간장용제 고덱스 캡슐이며 모회사인 주식회사 셀트리온에서 개발 및 생산하고 있는 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유, 기존 케미컬의약품과의 시너지 확대를 위한 노력을 꾸준히 전개하고 있습니다. 현재 판매중인 바이오의약품으로는 램시마주(인플릭시맙), 트룩시마주(리툭시맙), 허쥬마주(트라스투즈맙), 유플라이마(아달리무맙) 및 베그젤마(베바시주맙)가 있습니다.

당사는 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 갖추고 바이오의약품 생산 대응력을 겸비하였으며 모회사인 주식회사 셀트리온이 그의 자회사(Celltrion Asia Pacific Pte, Ltd.)를 통해 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 18개 '프라이머리케어(Primary Care)' 제품 자산을 인수하여 이중 14개 제품에 대한 국내 판매를 담당하고 있습니다. 매출은 1분기 약 970억 원으로 전년 동기 대비 약 7.7% 증가하였습니다. 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 394억 원의 매출을 달성하였으며 램시마, 허쥬마, 트룩시마 등 바이오시밀러 매출은 약 182억 원을 기록하며 전년 동기 대비 약 15.4% 성장하였습니다.

2) 주요 제품 등의 현황회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품의 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 3월 31일)(단위: 백만원,%)
매출유형품목구체적 용도제25기 1분기제24기제23기
금액비율금액비율금액비율
제품고덱스간장용제14,75415.269,11517.862,23216.1
기타-24,61125.4136,09735.0149,92238.8
제품 소계-39,36540.6205,21252.8212,15454.9
상품램시마자가면역질환 치료제9,5589.940,44510.432,3808.4
트룩시마항악성 종양제2,7992.914,9063.813,8153.6
허쥬마항악성 종양제4,8265.014,9223.815,3284.0
기타-22,06522.764,20116.587,19322.6
상품 소계39,24840.5134,47434.5148,71638.6
제품 수출고덱스 등340.01,5630.42,7200.7
용역수출공정개발 등2510.33,7311.01,3810.3
내수공정개발 등18,07118.643,81411.321,0695.5
용역 소계-18,32218.947,54512.322,4505.8
합계96,969100.0388,794100.0386,040100.0

3) 주요제품의 가격변동 추이

(기준일 : 2024년 3월 31일)(단위: 원)
품 목제25기 1분기제24기제23기
고덱스 300C312312312
타미풀1,5441,5441,544
램시마 100mg338,279338,279346,953
램시마펜주 120mg275,610275,610282,677
트룩시마 100mg194,640194,640194,640
트룩시마 500mg809,077809,077809,077
허쥬마 150mg287,660287,660287,660
허쥬마 400mg865,172865,172865,172
유플라이마펜주 40mg244,877244,877244,877
베그젤마주 100mg208,144208,144-
베그젤마주 400mg677,471677,471-

주) 보험약가 기준 입니다.

4) 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2024년 3월 31일)(단위: 백만원,%)
사업부문매입유형품목매입액비율
케미컬의약품원재료비페닐디메칠디카르복실레이트9477.7
오로트산카르니틴8456.9
기타10,53885.4
합계12,330100.0

주) 상기 비율은 당기 원재료 전체 매입액에서 차지하는 비율이며 주요 매입처는시장 경쟁상황 및 계약당사자간 계약내용에 따라 기재를 생략 합니다.

5) 생산설비의 현황 등

(기준일: 2024년 3월 31일)(단위: 천원)
사업소소유형태소재지항목기초장부가액증감상각당분기말장부가액
증가감소
진천공장자가충북 진천토지(9,723.6)840,323---840,323
건물(5,234.54)4,221,135--49,2314,171,904
구축물1,026,262--27,585998,677
기계장치2,197,795--68,6842,129,111
차량운반구1,186--1,1824
공기구비품290,0934,9571,05229,427264,571
소 계8,576,7944,9571,052176,1098,404,590
청주공장자가충북 청주토지(85,736.8)18,141,801---18,141,801
건물(41,129.34)82,377,1891,452-976,34481,402,297
구축물3,888,304--85,4733,802,831
기계장치97,209,97831,156-2,683,37494,557,760
차량운반구55,03116,000-5,69065,341
공기구비품2,013,92490,04028,874172,4881,902,602
소 계203,686,227138,64828,8743,923,369199,872,632
합 계212,263,021143,60529,9264,099,478208,277,222

6) 매출실적

(기준일: 2024년 3월 31일)(단위: 백만원)
사업부문매출유형품 목제25기 1분기제24기제23기
의약품제품고덱스수 출341,0811,642
내 수14,75469,11562,232
합 계14,78870,19663,874
타미풀수 출---
내 수6993,0982,959
합 계6993,0982,959
기타 제네릭수 출-4821,078
내 수23,912132,999146,963
합 계23,912133,481148,041
제품소계수 출341,5632,720
내 수39,365205,212212,154
합 계39,399206,775214,874
상품램시마수 출---
내 수9,55840,44532,380
합 계9,55840,44532,380
트룩시마수 출---
내 수2,79914,90613,815
합 계2,79914,90613,815
허쥬마수 출---
내 수4,82614,92215,328
합 계4,82614,92215,328
기타수 출---
내 수22,06564,20187,193
합 계22,06564,20187,193
상품소계수 출---
내 수39,248134,474148,716
합 계39,248134,474148,716
용역매출수 출2513,7311,381
내 수18,07143,81421,069
소 계18,32247,54522,450
합 계수 출2855,2944,101
내 수96,684383,500381,939
합 계96,969388,794386,040

(2) Celltrion Asia Pacific PTE

1) 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2020년 케미컬의약품 포트폴리오의 강화등을 위하여 신규 설립되었습니다. Celltrion Asia Pacific PTE는 Takeda Pharmaceuticals International AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역) 내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가, 판매영업권 등을 양수하는 계약을 체결하였고 2020년 11월 30일에 취득절차를 완료하였습니다.2) 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.

구분내용
양도 영업아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산
양도 가액THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원)
양도 목적1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인HP Bidco 2 Limited
영업양도 영향현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
이사회결의일(결정일)2023.12.29

3) 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.

구분내용
양도 영업아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체)
양도 가액37,200,000,000원
양도 목적1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인동화약품
영업양도 영향현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
계약체결일2024.01.18

4) 당분기말 기준 Celltrion Asia Pacific PTE 관련 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분Celltrion Asia Pacific PTE
자산384,059,833
부채12,301,673
자본371,758,159
매출(*)25,919,353
순손익(*)2,316,929
총포괄손익(*)18,023,692

(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다. (3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 1) 주요종속회사인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 2010년 5월 설립되어 유럽시장에서의 MAH(Marketing Authorization Holder)로서, 당사의 주요 제품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다. Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 바이오 시장에서 미국 다음으로 큰 유럽에서 당사의 제품에 대한 안정적인 공급 역할을 수행하고 있습니다. 유럽 내 물류 거점으로서 원료의약품을 공급받아 유럽 등에 위치한 외주업체와의 위탁가공계약을 통하여 추가 가공을 수행하여 완제품으로 전환하고 있으며, 유럽 내 종속회사 및 유수의 제약업체들과의 협업을 통해 유럽에서의 시장 점유율을 증대해 나가고 있습니다. 현재 당사의 주요 제품인 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 판매에 집중하고 있으며, 자회사 설립 등 인프라를 구축하여 유럽 전역에서 전 제품에 대한 직접판매를 본격적으로 진행하고 있습니다.2) 당분기말 기준 Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 관련 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분Celltrion Healthcare Hungary, Kft.
자산384,059,833
부채12,301,673
자본371,758,159
매출(*)25,919,353
순손익(*)2,316,929
총포괄손익(*)18,023,692

(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다. (4) Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA

1) Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA는 브라질에 소재한 당사의 주요종속회사로서 당사의 의약품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다.2) 당분기말 기준 Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA 관련 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분Celltrion Healthcare Distribuicao de ProdutosFarmaceuticos do Brasil LTDA
자산147,399,104
부채67,024,251
자본80,374,853
매출(*)37,463,387
순손익(*)5,398,644
총포괄손익(*)11,634,136

(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다. (5) Celltrion USA, Inc. 1) Celltrion USA, Inc.는 2018년 7월 설립된 당사의 주요 종속 법인이자 100% 자회사입니다. 미국에 소재한 Celltrion USA, Inc.는 당사 바이오시밀러 및 케미컬 사업의 미국 진출 및 직판망 구축을 위하여 미국 전역에서 제품을 판매할 수 있는 라이선스를 확보하였습니다.2) 당분기말 기준 Celltrion USA, Inc. 관련 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분Celltrion USA, Inc.
자산145,039,377
부채137,502,965
자본7,536,412
매출(*)15,300,087
순손익(*)(13,570,701)
총포괄손익(*)(12,641,000)

(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)
구 분제34기 1분기제33기제32기
(2024년 3월말)(2023년 12월말)(2022년 12월말)
[유동자산]5,267,506,106,0175,009,357,806,9902,929,792,463,759
ㆍ현금및현금성자산747,350,195,385564,611,719,562551,186,669,819
ㆍ단기금융자산173,164,311,358193,824,988,09843,277,100,000
ㆍ매출채권1,047,905,397,348939,169,490,6101,621,890,148,193
ㆍ기타수취채권27,892,941,79210,181,221,34932,200,135,086
ㆍ재고자산2,987,838,086,9753,041,452,920,081616,352,352,108
ㆍ당기법인세자산2,550,534,3315,100,458,226-
ㆍ기타유동자산146,617,831,830126,549,182,39764,886,058,553
ㆍ매각예정비유동자산134,186,806,998128,467,826,667-
[비유동자산]14,885,609,029,67514,908,176,490,1792,961,859,847,492
ㆍ장기금융자산28,672,682,92230,385,475,98229,274,103,239
ㆍ장기매출채권--62,887,867,554
ㆍ장기기타수취채권93,200,631,13891,487,304,68291,153,721,328
ㆍ관계기업 및 공동기업투자101,465,770,363104,713,300,27288,535,128,891
ㆍ유형자산1,224,864,245,2761,214,588,075,4641,007,037,655,390
ㆍ무형자산13,278,357,450,63213,336,117,217,7371,622,326,244,059
ㆍ투자부동산273,121,014275,012,901-
ㆍ기타비유동자산74,352,476,35267,141,846,55128,461,225,425
ㆍ이연법인세자산84,422,651,97863,468,256,59032,183,901,606
자산총계20,153,115,135,69219,917,534,297,1695,891,652,311,251
[유동부채]2,859,075,917,7972,470,579,210,6881,294,097,736,489
[비유동부채]286,372,543,304321,160,779,246323,350,304,973
부채총계3,145,448,461,1012,791,739,989,9341,617,448,041,462
[자본금]220,359,575,000220,290,520,000140,805,210,000
[주식발행초과금]14,781,272,292,33514,771,952,331,042853,171,793,292
[이익잉여금]3,522,724,109,5123,963,573,529,2733,485,109,538,439
[기타포괄손익누계액]83,372,622,41252,630,619,60148,745,872,759
[기타자본항목](1,741,748,350,502)(2,027,763,592,953)(388,472,413,726)
[비지배지분]141,686,425,834145,110,900,272134,844,269,025
자본총계17,007,666,674,59117,125,794,307,2354,274,204,269,789
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법원가법원가법원가법
(2024.01.01~2024.03.31)(2023.01.01~2023.12.31)(2022.01.01~2022.12.31)
매출액736,980,406,8272,176,431,531,3802,283,967,480,394
영업이익15,437,339,044651,481,422,157647,198,174,586
법인세비용차감전순이익19,677,533,064671,095,784,999626,173,376,626
계속영업당기순이익20,767,997,318539,706,505,110531,346,703,754
중단영업순이익--11,219,529,516
당기순이익20,767,997,318539,706,505,110542,566,233,270
ㆍ지배기업소유주지분22,438,425,099535,647,963,959537,835,568,483
ㆍ계속영업이익22,438,425,099535,647,963,959526,616,038,967
ㆍ중단영업이익--11,219,529,516
ㆍ비지배지분(1,670,427,781)4,058,541,1514,730,664,787
ㆍ기본주당이익1083,7593,742
ㆍ희석주당이익1083,7533,736
연결에 포함된 회사수40개39개7개

※ 제32기 3분기 중 Celltrion USA Inc. 법인 매각이 완료되어 중단영업으로 분류하였으며, 제33기 및 32기 실적은 중단영업을 반영하여 재작성하였습니다.

나. 요약재무정보

(단위: 원)
구 분제34기 1분기제33기제32기
(2024년 3월말)(2023년 12월말)(2022년 12월말)
[유동자산]4,072,310,396,3384,075,547,335,7932,580,534,103,661
ㆍ현금및현금성자산528,422,974,215372,661,287,792501,359,476,759
ㆍ단기금융자산152,401,611,163175,791,639,19725,600,000,000
ㆍ매출채권1,263,252,012,4421,249,005,300,8411,433,189,524,037
ㆍ기타수취채권27,696,154,98126,212,585,61210,338,188,778
ㆍ재고자산2,007,925,294,3912,170,988,802,690544,603,169,670
ㆍ기타유동자산92,612,349,14680,887,719,66165,443,744,417
[비유동자산]15,160,951,183,00215,195,634,339,3472,990,949,026,273
ㆍ장기금융자산26,982,563,44428,783,314,13029,043,610,097
ㆍ장기매출채권90,276,395,418-62,887,867,554
ㆍ장기기타수취채권5,065,726,515,16088,554,616,16289,645,062,095
ㆍ종속기업, 관계기업 및 공동 기업 투자971,377,869,9045,066,439,767,195655,557,007,834
ㆍ유형자산8,960,337,655,833957,910,377,302775,993,732,622
ㆍ무형자산23,686,279,1839,014,082,875,2351,318,556,078,705
ㆍ투자부동산22,563,904,06023,828,506,802-
ㆍ기타비유동자산22,563,904,06016,034,882,52151,251,799,377
ㆍ이연법인세자산--8,013,867,989
자산총계19,233,261,579,34019,271,181,675,1405,571,483,129,934
[유동부채]2,101,031,683,1421,989,921,179,8761,105,339,629,955
[비유동부채]196,601,800,867240,687,339,830296,194,697,401
부채총계2,297,633,484,0092,230,608,519,7061,401,534,327,356
[자본금]220,359,575,000220,290,520,000140,805,210,000
[주식발행초과금]14,781,272,292,33514,771,952,331,042853,171,793,292
[이익잉여금]3,672,111,407,3184,074,466,084,2103,568,381,977,030
[기타포괄손익누계액]2,371,777,5522,563,859,8924,934,165,696
[기타자본항목](1,740,486,956,874)(2,028,699,639,710)(397,344,343,440)
자본총계16,935,628,095,33117,040,573,155,4344,169,948,802,578
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법원가법원가법원가법
(2024.01.01~2024.03.31)(2023.01.01~2023.12.31)(2022.01.01~2022.12.31)
매출액638,244,942,2091,873,430,064,1171,937,469,297,473
영업이익28,784,806,251638,489,472,608618,890,773,445
법인세비용차감전순이익49,326,953,682682,473,371,061606,389,938,494
당기순이익60,933,167,968563,268,080,305511,383,102,268
ㆍ기본주당이익2943,9533,558
ㆍ희석주당이익2943,9473,560

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표
제 34 기 1분기말 2024.03.31 현재
제 33 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
제 34 기 1분기말제 33 기말
자산
유동자산5,267,506,106,0175,009,357,806,990
현금및현금성자산 (주4)747,350,195,385564,611,719,562
단기금융자산 (주4,5,21)173,164,311,358193,824,988,098
매출채권 (주4,6,22)1,047,905,397,348939,169,490,610
기타수취채권 (주4,22)27,892,941,79210,181,221,349
재고자산2,987,838,086,9753,041,452,920,081
당기법인세자산2,550,534,3315,100,458,226
기타유동자산 (주14)146,617,831,830126,549,182,397
매각예정비유동자산134,186,806,998128,467,826,667
비유동자산14,885,609,029,67514,908,176,490,179
장기금융자산 (주4,5)28,672,682,92230,385,475,982
장기기타수취채권 (주4,22)93,200,631,13891,487,304,682
관계기업 및 공동기업투자 (주7)101,465,770,363104,713,300,272
유형자산 (주8,21)1,224,864,245,2761,214,588,075,464
무형자산 (주9)13,278,357,450,63213,336,117,217,737
투자부동산273,121,014275,012,901
기타비유동자산74,352,476,35267,141,846,551
이연법인세자산84,422,651,97863,468,256,590
자산총계20,153,115,135,69219,917,534,297,169
부채
유동부채2,859,075,917,7972,470,579,210,688
단기금융부채 (주4,8,10)2,090,755,375,5151,783,369,295,197
매입채무 (주4)75,329,512,25750,853,304,485
기타지급채무 (주4,11,22)429,618,901,441421,043,786,583
당기법인세부채80,538,146,64257,040,964,355
충당부채1,655,287,6011,860,307,245
기타 유동부채 (주14,22)181,178,694,341156,411,552,823
비유동부채286,372,543,304321,160,779,246
장기금융부채 (주4,10)89,527,673,364107,115,927,947
장기기타지급채무 (주4)6,076,145,1515,871,729,255
기타 비유동 부채84,814,794,36888,625,992,005
이연법인세부채105,953,930,421119,547,130,039
부채총계3,145,448,461,1012,791,739,989,934
자본
지배기업소유주지분16,865,980,248,75716,980,683,406,963
자본금 (주12)220,359,575,000220,290,520,000
주식발행초과금 (주12)14,781,272,292,33514,771,952,331,042
이익잉여금3,522,724,109,5123,963,573,529,273
기타포괄손익누계액83,372,622,41252,630,619,601
기타자본항목 (주12)(1,741,748,350,502)(2,027,763,592,953)
비지배지분 (주24)141,686,425,834145,110,900,272
자본총계17,007,666,674,59117,125,794,307,235
부채와자본총계20,153,115,135,69219,917,534,297,169

2-2. 연결 손익계산서

연결 손익계산서
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
제 34 기 1분기제 33 기 1분기
3개월누적3개월누적
매출액 (주14,21,22)736,980,406,827736,980,406,827597,564,003,593597,564,003,593
매출원가 (주18,22)(430,311,013,326)(430,311,013,326)(333,386,911,754)(333,386,911,754)
매출총이익306,669,393,501306,669,393,501264,177,091,839264,177,091,839
판매비와관리비 (주18,22)(291,232,054,457)(291,232,054,457)(81,742,157,671)(81,742,157,671)
영업이익15,437,339,04415,437,339,044182,434,934,168182,434,934,168
기타수익 (주16,22)41,213,000,67141,213,000,67134,238,495,96934,238,495,969
기타비용 (주16,22)(31,324,776,292)(31,324,776,292)(11,568,670,065)(11,568,670,065)
금융수익 (주17)20,269,745,03520,269,745,0357,720,475,6907,720,475,690
금융비용 (주17)(21,648,796,044)(21,648,796,044)(2,876,153,418)(2,876,153,418)
지분법손익 (주7)(4,268,979,350)(4,268,979,350)(1,660,214,493)(1,660,214,493)
법인세비용차감전순이익19,677,533,06419,677,533,064208,288,867,851208,288,867,851
법인세수익(비용) (주15)1,090,464,2541,090,464,254(41,145,423,881)(41,145,423,881)
분기순이익20,767,997,31820,767,997,318167,143,443,970167,143,443,970
분기순이익의 귀속
지배기업소유주지분22,438,425,09922,438,425,099165,260,743,490165,260,743,490
비지배지분 (주24)(1,670,427,781)(1,670,427,781)1,882,700,4801,882,700,480
주당이익 (주19)
기본주당이익 (단위 : 원)1081081,1561,156
희석주당이익 (단위 : 원)1081081,1551,155

2-3. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
제 34 기 1분기제 33 기 1분기
3개월누적3개월누적
분기순이익20,767,997,31820,767,997,318167,143,443,970167,143,443,970
기타포괄손익30,742,018,70130,742,018,70111,730,739,19111,730,739,191
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목28,912,635,71028,912,635,71010,455,023,24610,455,023,246
해외사업환산손익28,912,635,71028,912,635,71010,455,023,24610,455,023,246
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목1,829,382,9911,829,382,9911,275,715,9451,275,715,945
지분법자본변동 (주7)2,021,449,4412,021,449,44137,913,68937,913,689
해외사업환산손익15,89015,89040,583,69540,583,695
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익(260,981,440)(260,981,440)1,631,134,0001,631,134,000
기타포괄손익관련 법인세효과68,899,10068,899,100(433,915,439)(433,915,439)
세후총포괄이익51,510,016,01951,510,016,019178,874,183,161178,874,183,161
세후총포괄손익의 귀속
지배기업소유주지분53,180,427,91053,180,427,910176,950,898,986176,950,898,986
비지배지분 (주24)(1,670,411,891)(1,670,411,891)1,923,284,1751,923,284,175

2-4. 연결 자본변동표

연결 자본변동표
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분비지배지분자본 합계
자본금주식발행초과금이익잉여금기타포괄손익누계액기타자본지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계
2023.01.01 (기초자본)140,805,210,000853,171,793,2923,485,109,538,43948,745,872,759(388,472,413,726)4,139,360,000,764134,844,269,0254,274,204,269,789
분기순이익00165,260,743,49000165,260,743,4901,882,700,480167,143,443,970
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익0001,207,227,77501,207,227,77501,207,227,775
해외사업환산손익00010,455,023,246010,455,023,24640,583,69510,495,606,941
지분법자본변동 (주7)00027,904,475027,904,475027,904,475
주식배당 (주12,13)5,511,708,0000(5,511,708,000)00000
현금배당00(51,672,265,125)00(51,672,265,125)0(51,672,265,125)
주식선택권 행사 및 취소 (주12)14,280,0001,457,262,08100(448,847,063)1,022,695,01865,488,9021,088,183,920
주식선택권 인식 (주12)00006,926,623,4816,926,623,481380,429,8207,307,053,301
종속회사 주식선택권 비지배지분인식00000000
종속회사 주식선택권 행사 비지배지분인식00000000
자기주식매입 (주12)0000(126,427,355,058)(126,427,355,058)(4,291,829,715)(130,719,184,773)
자기주식 소각 (주12)00000000
기타자본000000(321,208,555)(321,208,555)
종속기업지분율 변동 등에 따른 변동000078,745,13778,745,137(78,745,137)0
2023.03.31 (분기말)146,331,198,000854,629,055,3733,593,186,308,80460,436,028,255(508,343,247,229)4,146,239,343,203132,521,688,5154,278,761,031,718
2024.01.01 (기초자본)220,290,520,00014,771,952,331,0423,963,573,529,27352,630,619,601(2,027,763,592,953)16,980,683,406,963145,110,900,27217,125,794,307,235
분기순이익0022,438,425,0990022,438,425,099(1,670,427,781)20,767,997,318
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익000(192,082,340)0(192,082,340)0(192,082,340)
해외사업환산손익00028,912,635,710028,912,635,71015,89028,912,651,600
지분법자본변동 (주7)0002,021,449,44102,021,449,44102,021,449,441
주식배당 (주12,13)00000000
현금배당00(103,603,764,500)00(103,603,764,500)(103,603,764,500)
주식선택권 행사 및 취소 (주12)69,055,0009,319,961,29300(3,219,654,556)6,169,361,73706,169,361,737
주식선택권 인식 (주12)00009,893,631,3299,893,631,32909,893,631,329
종속회사 주식선택권 비지배지분인식000000411,271,883411,271,883
종속회사 주식선택권 행사 비지배지분인식000000161,224,374161,224,374
자기주식매입 (주12)0000(78,145,374,297)(78,145,374,297)0(78,145,374,297)
자기주식 소각 (주12)00(359,684,080,360)0359,684,080,360000
기타자본0000(19,808)(19,808)403,941,049403,921,241
종속기업지분율 변동 등에 따른 변동0000(2,197,420,577)(2,197,420,577)(2,730,499,853)(4,927,920,430)
2024.03.31 (분기말)220,359,575,00014,781,272,292,3353,522,724,109,51283,372,622,412(1,741,748,350,502)16,865,980,248,757141,686,425,83417,007,666,674,591

2-5. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
제 34 기 1분기제 33 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름37,018,645,537151,252,177,235
영업으로부터 창출된 현금 (주20)43,038,660,257188,372,407,465
법인세의 납부(6,020,014,720)(37,120,230,230)
투자활동으로 인한 현금흐름(35,361,606,025)(82,829,935,406)
이자의 수취12,807,003,3473,880,416,034
단기금융자산의 감소374,556,422,0298,905,450,864
기타수취채권의 감소3,548,900,4000
장기금융자산의 감소4,185,350,000263,247,437
장기기타수취채권의 감소1,603,621,1081,144,000,000
관계기업투자의 감소1,000,000,0000
유형자산의 처분1,070,0001,860,000
무형자산의 처분400,950,0000
단기금융자산의 증가(351,889,271,146)(22,637,050,864)
장기금융자산의 증가(62,207,928)0
장기기타수취채권의 증가(1,612,156,139)(10,000,000)
유형자산의 취득(39,262,124,545)(42,277,991,531)
무형자산의 취득(40,639,163,151)(32,099,867,346)
재무활동으로 인한 현금흐름170,414,143,025(123,714,291,034)
단기금융부채의 증가570,815,019,4226,356,955,568
장기금융부채의 증가08,062,574,880
보통주의 발행6,332,721,1711,094,704,520
이자의 지급(24,965,087,909)(9,021,876,191)
배당의 지급(4,919,880)
단기금융부채의 감소(282,161,585,339)(16,042,107,696)
유동성장기부채의 감소(17,299,981,515)(10,833,314,849)
리스부채의 감소(4,154,513,568)(855,194,816)
신주발행비(2,135,060)(6,520,600)
자기주식의 취득(78,145,374,297)(102,469,511,850)
현금및현금성자산의 증가172,071,182,537(55,292,049,205)
현금및현금성자산의 환율변동효과10,667,293,2862,791,406,968
기초의 현금및현금성자산564,611,719,562551,186,669,819
분기말 현금및현금성자산747,350,195,385498,686,027,582

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

주식회사 셀트리온(이하 '지배기업') 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다. 지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 지배기업은 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다. 지배기업은 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다. 구분 2024.3.31 2023.12.31 보통주(주) 지분율 보통주(주) 지분율 셀트리온홀딩스 47,644,470 21.85% 47,588,470 21.60% 셀트리온스킨큐어 4,095,117 1.88% 4,095,117 1.86% 국민연금 12,242,020 5.61% 11,383,500 5.17% Ion Investment B.V. 6,657,947 3.05% 7,841,161 3.56% 기타 136,211,000 62.47% 136,299,281 61.87% 자기주식 11,199,208 5.14% 13,082,991 5.94% 합계 218,049,762 100.00% 220,290,520 100.00% 1.1. 종속기업 현황 보고기간 종료일 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 명목지분율 소재지 결산월 주요 영업활동 2024.03.31 2023.12.31 셀트리온제약 54.82% 54.81% 한국 12월 의약품 제조ㆍ판매 셀트리온유럽 100.00% 100.00% 영국 12월 바이오의약품 임상시험 Celltrion Global Safety Data Center 99.99% 99.99% 필리핀 12월 글로벌의약품 안전성 데이터 관리 Celltrion Biopharma 100.00% 100.00% 아일랜드 12월 바이오의약품 임상시험 Shanghai Vcell Biotech(*1) 100.00% 100.00% 중국 12월 바이오의약품 임상시험 등 연구개발 Celltrion Asia Pacific PTE 100.00% 100.00% 싱가포르 12월 케미컬의약품 판매 및 연구개발 Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*2) 100.00% 100.00% 터키 12월 의약품 제조 및 도소매업 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*2) 100.00% 100.00% 헝가리 12월 의약품 제조 및 도소매업 Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*2) 99.99% 99.99% 필리핀 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*2) 100.00% 100.00% 말레이시아 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*2) 100.00% 100.00% 홍콩 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*2) 99.99% 99.99% 태국 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*2) 100.00% 100.00% 브라질 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*2) 100.00% 100.00% 싱가포르 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Japan K.K.(*2) 100.00% 100.00% 일본 12월 의약품 제조 및 도소매업 Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*2) 100.00% 100.00% 대만 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*2) 100.00% 100.00% 네덜란드 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*2) 100.00% 100.00% 호주 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.(*2) 100.00% 100.00% 콜롬비아 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*2) 100.00% 100.00% 캐나다 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 영국 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Ireland Limited(*2)(*3) 100.00% 100.00% 아일랜드 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Denmark ApS(*2)(*3) 100.00% 100.00% 덴마크 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Austria GmbH(*2)(*3) 100.00% 100.00% 오스트리아 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Deutschland GmbH(*2)(*3) 100.00% 100.00% 독일 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Italy S.r.l(*2)(*3) 100.00% 100.00% 이태리 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Belgium Sprl.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 벨기에 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Norway AS(*2)(*3) 100.00% 100.00% 노르웨이 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare France SAS(*2)(*3) 100.00% 100.00% 프랑스 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Finland Oy(*2)(*3) 100.00% 100.00% 핀란드 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare New Zealand Limited(*2)(*4) 100.00% 100.00% 뉴질랜드 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.(*2)(*5) 100.00% 100.00% 멕시코 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Chile SpA(*2)(*5) 100.00% 100.00% 칠레 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Peru S.A.C.(*2)(*5) 99.99% 99.99% 페루 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Argentina S.A.U.(*2)(*5) 100.00% 100.00% 아르헨티나 12월 의약품 도소매업 Celltrion USA, Inc.(*2) 100.00% 100.00% 미국 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 체코 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Romania S.R.L.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 루마니아 12월 의약품 도소매업 Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 폴란드 12월 의약품 도소매업 Celltrion Swizerland GmbH(*3)(*6) 100.00% - 스위스 12월 의약품 도소매업 (*1) 전기 중 Celltrion Group Hongkong이 보유하고 있던 지분을 신규취득하였으며, 취득시 당사가 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 종속기업에 추가되었습니다. (*2) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다. (*3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다. (*4) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다. (*5) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다. (*6) 당기 중 신규 설립 하였습니다. 1.2 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전) 연결대상 종속기업의 2024년 3월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 요약재무상태표와 2024년과 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간의 요약포괄손익계산서는다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 2024.3.31 2024년 1분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 셀트리온제약 635,995,018 261,389,994 374,605,023 96,968,624 1,890,771 1,890,771 셀트리온유럽 2 - 2 - - - Celltrion Global Safety Data Center 3,595,934 1,217,849 2,378,085 1,675,357 335,448 573,847 Shanghai Vcell Biotech 1,474,943 37 1,474,906 - (11,104) 28,107 Celltrion Asia Pacific PTE 384,059,833 12,301,673 371,758,159 25,919,353 2,316,929 18,023,692 Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*1) 62,988,593 61,035,433 1,953,161 8,562,071 (2,159,985) (13,206,373) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 와 그 종속기업(*1)(*2) 1,229,594,478 1,070,488,182 159,106,296 326,381,440 42,536,249 46,461,440 Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*1) 6,422,932 6,211,915 211,017 1,164,423 (741,117) (747,338) Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*1) 739,815 445,255 294,559 378,767 76,742 76,093 Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*1) 17,605,043 16,911,906 693,137 6,278,124 (906,548) (936,306) Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*1) 46,652,261 46,309,761 342,500 14,933,680 (1,802,855) (1,664,480) Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*1) 147,399,104 67,024,251 80,374,853 37,463,387 5,398,644 11,634,136 Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*1) 7,969,673 7,761,446 208,228 2,434,836 (503,367) (438,839) Celltrion Healthcare Japan K.K.(*1) 24,072,464 26,721,339 (2,648,875) 2,299,313 (3,765,507) (6,134,286) Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*1) 15,929,147 14,053,334 1,875,813 4,921,767 (539,544) (536,113) Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*1) 47,154,463 42,273,289 4,881,173 20,993,134 2,080,227 2,194,933 Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd와 그 종속기업(*1)(*3) 24,856,306 39,677,849 (14,821,544) 7,646,971 (1,375,791) (1,199,464) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.와 그 종속기업(*1)(*4) 30,245,385 19,961,259 10,284,126 3,621,898 (356,111) (268,417) Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*1) 11,158,960 18,582,588 (7,423,628) 3,919,346 (3,356,335) (3,251,807) Celltrion USA, Inc.(*1) 145,039,377 137,502,965 7,536,412 15,300,087 (13,570,701) (12,641,000) (단위: 천원) 구분 2023.12.31 2023년 1분기 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 셀트리온제약 641,643,568 264,977,832 376,665,736 90,010,495 6,691,163 6,691,163 셀트리온유럽 2 - 2 - - - Celltrion Global Safety Data Center 3,286,670 1,482,432 1,804,238 1,531,274 206,336 308,775 Celltrion Group Hongkong(*5) - - - (653,007) (518,096) Shanghai Vcell Biotech 1,446,835 36 1,446,799 (30,069) 31,202 Celltrion Asia Pacific PTE 364,606,829 10,872,362 353,734,467 29,510,597 (527,682) 9,668,939 Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*1) 56,221,910 51,970,918 4,250,992 - - - Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 와 그 종속기업(*1)(*2) 1,290,432,441 1,176,371,992 114,060,449 - - - Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*1) 4,421,890 3,778,979 642,911 - - - Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*1) 611,615 398,218 213,397 - - - Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*1) 15,723,664 14,178,054 1,545,610 - - - Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*1) 50,979,399 48,811,501 2,167,898 - - - Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*1) 124,823,810 50,631,777 74,192,033 - - - Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*1) 8,302,376 7,602,562 699,814 - - - Celltrion Healthcare Japan K.K.(*1) 39,868,290 38,750,973 1,117,317 - - - Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*1) 13,580,326 11,175,349 2,404,977 - - - Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*1) 63,027,907 60,291,652 2,736,255 - - - Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd와 그 종속기업(*1)(*3) 20,575,439 30,203,085 (9,627,646) - - - Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.와 그 종속기업(*1)(*4) 47,063,709 37,062,788 10,000,921 - - - Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*1) 10,787,611 14,741,363 (3,953,752) - - - Celltrion USA, Inc.(*1) 95,133,591 74,746,589 20,387,002 - - - (*1) 전기 중 셀트리온헬스케어 흡수합병함에 따라 그 종속기업이 연결대상 종속기업으로 포함되었습니다. (*2) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*3) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*4) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다. (*5) 전기 중 청산되어 종속기업에서 제외 되었습니다.

2. 중요한 회계정책 (연결)

2.1 재무제표 작성기준 연결기업의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차연결재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용 연결기업은 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 내용을 최초로 적용하였습니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 내용은 없습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.
2.2 영업부문
경영진은 자원배분 및 성과평가를 각 영업부문별로 수행하고 있습니다. 연결기업의 영업부문은 조직 및 수익창출 방법에 따라 식별되었으며, 보고기간 종료일 현재 바이오의약품 부문, 케미컬의약품 부문 및 기타부문으로 구성되어 있습니다.바이오의약품 부문은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등의 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있으며, 케미컬의약품 부문은 케미컬의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 부문간 거래를 제외하고는 분기연결손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.
(1) 부문별정보
당분기(단위 : 천원)
바이오의약품케미컬의약품기타부문간 내부거래 조정제품과 용역 합계
매출액1,094,544,185122,887,9771,675,357(482,127,112)736,980,407
감가상각비14,198,5084,988,69256,788(468,216)18,775,772
무형자산상각비103,967,2263,929,38804,929,562112,826,176
영업이익81,958,0135,283,243425,760(72,229,677)15,437,339
전분기(단위 : 천원)
바이오의약품케미컬의약품기타부문간 내부거래 조정제품과 용역 합계
매출액535,580,410119,521,0921,531,274(59,068,772)597,564,004
감가상각비11,268,9704,234,22474,712(22,865)15,555,041
무형자산상각비32,129,3408,487,0080(397,716)40,218,632
영업이익185,436,8268,230,066438,394(11,670,352)182,434,934
부문별 비유동자산 정보
당분기(단위 : 천원)
바이오의약품케미컬의약품기타부문간 내부거래 조정제품과 용역 합계
비유동자산14,172,124,953367,828,3461,022,745(37,481,227)14,503,494,817
전분기(단위 : 천원)
바이오의약품케미컬의약품기타부문간 내부거래 조정제품과 용역 합계
비유동자산2,172,742,354510,281,050204,374(12,407,269)2,670,820,509
(*1) 비유동자산은 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다
(2) 지역별 매출
당분기(단위 : 천원)
국내아시아유럽북미중남미연결조정지역 합계
총 매출액735,213,56667,652,590355,936,64519,219,43341,085,285(482,127,112)736,980,407
내부 매출액(411,546,772)(27,923,046)(42,657,294)00482,127,1120
순매출액323,666,79439,729,544313,279,35119,219,43341,085,2850736,980,407
전분기(단위 : 천원)
국내아시아유럽북미중남미연결조정지역 합계
총 매출액625,590,90531,041,871000(59,068,772)597,564,004
내부 매출액(41,709,553)(17,359,219)00059,068,7720
순매출액583,881,35213,682,6520000597,564,004
(3) 지역별 비유동자산
당분기(단위 : 천원)
국내아시아유럽북미중남미부문간 내부거래 조정지역 합계
비유동자산14,227,861,192121,522,794180,198,9257,815,0273,578,106(37,481,227)14,503,494,817
전분기(단위 : 천원)
국내아시아유럽북미중남미부문간 내부거래 조정지역 합계
비유동자산2,416,122,0110267,105,76700(12,407,269)2,670,820,509
비유동자산은 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다.
(4) 당분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 155,320백만원(전분기: 489,935백만원)입니다.
2.3 회계정책 요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.3.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율 , 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다 . 연결기업은 필라 2 법인세의 적용대상입니다 . 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였으며 , 연결기업 의 필라 2 관련 당기법인세비용은 없습니다 . 필라 2 법인세의 영향은 주석 15에서 설명하고 있습니다 .

3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 연결기업의 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치 (연결)

4.1 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액
당분기말(단위 : 천원)
장부금액공정가치
금융자산2,115,811,444
금융자산현금및현금성자산747,350,195
단기금융자산171,618,970
장기금융상품1,459,626
기타포괄손익-공정가치측정금융자산17,960,66717,960,667
당기손익-공정가치측정금융자산10,797,73110,797,731
매출채권1,047,905,397
기타수취채권118,718,858
금융부채2,622,652,250
금융부채매입채무75,329,512
차입금2,151,832,366
리스부채16,371,056
당기손익-공정가치측정금융부채12,079,62712,079,627
기타지급채무367,039,689
전기말(단위 : 천원)
장부금액공정가치
금융자산1,829,565,782
금융자산현금및현금성자산564,611,720
단기금융자산192,885,349
장기금융상품1,371,669
기타포괄손익-공정가치측정금융자산18,221,64818,221,648
당기손익-공정가치측정금융자산11,731,79811,731,798
매출채권939,169,491
기타수취채권101,574,107
금융부채2,241,344,075
금융부채매입채무50,853,304
차입금1,874,266,981
리스부채16,153,222
당기손익-공정가치측정금융부채65,02165,021
기타지급채무300,005,547
(*1) 현금및현금성자산, 단기금융자산, 장기금융상품, 매출채권, 기타수취채권, 매입채무, 차입금, 기타지급채무의 경우, 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
4.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
공정가치 서열체계
공정가치 서열체계 수준 1공정가치 서열체계 수준 2공정가치 서열체계 수준 3
공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
당분기말(단위 : 천원)
수준 1수준 2수준 3금융자산, 범주 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
공정가치로 측정되는 금융상품기타포괄손익-공정가치측정금융자산9,786,80408,173,86317,960,667
당기손익-공정가치측정금융자산01,545,3419,252,39010,797,731
당기손익-공정가치측정금융부채012,079,627012,079,627
전기말(단위 : 천원)
수준 1수준 2수준 3금융자산, 범주 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
공정가치로 측정되는 금융상품기타포괄손익-공정가치측정금융자산10,047,78508,173,86318,221,648
당기손익-공정가치측정금융자산0939,63910,792,15911,731,798
당기손익-공정가치측정금융부채065,021065,021
4.3 가치평가기법 및 투입변수
공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
가치평가기법 및 투입변수
당분기말(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)
금융자산, 공정가치1,545,341
금융부채, 공정가치12,079,627
수준22
가치평가기법, 자산현금흐름할인모형
가치평가기법, 부채현금흐름할인모형
투입변수, 자산통화선도환율, 할인율 등
투입변수, 부채통화선도환율, 할인율 등
전기말(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)
금융자산, 공정가치939,639
금융부채, 공정가치65,021
수준22
가치평가기법, 자산현금흐름할인모형
가치평가기법, 부채현금흐름할인모형
투입변수, 자산통화선도환율, 할인율 등
투입변수, 부채통화선도환율, 할인율 등
공정가치 서열체계 수준 3의 가치평가기법 및 투입변수
보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성없는 지분증권 등으로 구성되어 있으며,순자산가치법 등으로 측정하고 있습니다.
4.4 파생상품자산 및 파생상품부채
보고기간 종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.
당분기말(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
파생상품자산1,545,3411,545,341
파생상품부채12,079,62712,079,627
전기말(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
파생상품자산939,639939,639
파생상품부채65,02165,021
당기와 전분기 중 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.
당분기(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
당기손익(10,499,102)(10,499,102)
전분기(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
당기손익6,144,6256,144,625
파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
구분계약처계약 통화계약금액(외화단위: 천)계약시작일계약만기일파생상품자산파생상품부채
파생상품 계약 유형파생상품 계약1통화선도-매도신한은행USD90,0002024.01.16 ~ 2024.02.052024.04.16 ~ 2024.11.270(1,260,480)
파생상품 계약2통화선도-매도산업은행EUR95,0002024.02.13 ~ 2024.02.292024.07.29 ~ 2024.11.270(2,383,306)
파생상품 계약3통화선도-매도산업은행USD120,0002024.02.08 ~ 2024.02.202024.07.03 ~ 2024.12.190(1,754,528)
파생상품 계약4통화선도-매도씨티은행EUR160,0002024.02.02 ~ 2024.03.082024.04.29 ~ 2024.12.170(3,385,692)
파생상품 계약5통화선도-매도씨티은행USD154,0002024.01.30 ~ 2024.02.152024.06.14 ~ 2024.10.170(2,821,562)
파생상품 계약6통화선도-매수UBSTHB5,580,0002024.01.241,543,7300
파생상품 계약7통화선도(TRF)-매도씨티은행BRL9002023.06.162024.06.141,6110
파생상품 계약8통화선도(TRF)-매도씨티은행EUR35,8002024.01.292024.12.270(50,334)
파생상품 계약9통화선도(TRF)-매도씨티은행USD16,2002023.07.18 ~ 2024.02.152024.07.18 ~ 2024.12.270(271,291)
파생상품 계약10통화선도(TRF)-매도씨티은행BRL22,6002024.01.312024.11.270(44,349)
파생상품 계약11통화선도(TRF)-매도SC은행USD3,2002023.07.272024.07.310(108,085)
파생상품 계약 유형 합계1,545,341(12,079,627)
(*) 연결기업이 UBS와 체결한 통환선도-매수 거래는 계약만기일이 정해져 있지 않고 사업매각 거래 완료 후 계약이 종료됩니다.

5. 금융자산 (연결)

금융자산의 상세내역
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
유동 금융자산의 범주
유동 금융자산의 범주단기금융상품171,618,970
당기손익-공정가치측정금융자산1,545,341
소계173,164,311
비유동 금융자산의 범주
비유동 금융자산의 범주기타포괄손익-공정가치측정금융자산17,960,667
당기손익-공정가치측정금융자산9,252,390
장기금융상품1,459,626
소계28,672,683
합계201,836,994
전기말(단위 : 천원)
공시금액
유동 금융자산의 범주
유동 금융자산의 범주단기금융상품192,885,349
당기손익-공정가치측정금융자산939,639
소계193,824,988
비유동 금융자산의 범주
비유동 금융자산의 범주기타포괄손익-공정가치측정금융자산18,221,648
당기손익-공정가치측정금융자산10,792,159
장기금융상품1,371,669
소계30,385,476
합계224,210,464
(*) 분기말 연결기업은 우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원(전기말: 26,623백만원)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한, 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천(전기말: EUR 427천)을 담보로 제공하고 있습니다. 동 원화 및 외화정기예금은 사용이 제한되어 있습니다.(주석 21 참조).
사용이 제한된 금융자산
당분기말(단위 : 백만원)
담보1담보2담보3
사용이 제한된 금융자산 [항목]
사용이 제한된 금융자산 [항목]담보제공처한국증권금융신한은행KDB BANK EUROPE
사용이 제한된 금융자산원화정기예금원화 및 외화정기예금외화정기예금
통화KRWKRWEUR
담보설정액: 원화26,623120,7000
담보설정액: 외화 (단위: 천)00547
사용이 제한된 금융자산에 대한 설명우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천을 담보로 제공하고 있습니다.
전기말(단위 : 백만원)
담보1담보2담보3
사용이 제한된 금융자산 [항목]
사용이 제한된 금융자산 [항목]담보제공처한국증권금융신한은행KDB BANK EUROPE
사용이 제한된 금융자산원화정기예금원화 및 외화정기예금외화정기예금
통화KRWKRW, USDEUR
담보설정액: 원화26,62340,0000
담보설정액: 외화 (단위: 천)080,000427
사용이 제한된 금융자산에 대한 설명우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다.연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 427천을 담보로 제공하고 있습니다.

6. 매출채권 (연결)

보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.
매출채권
당분기말(단위 : 천원)
채권액대손충당금장부금액 합계
유동성 매출채권1,048,427,842(522,445)1,047,905,397
비유동성 매출채권298,261(298,261)0
합계1,048,726,103(820,706)1,047,905,397
전기말(단위 : 천원)
채권액대손충당금장부금액 합계
유동성 매출채권939,482,202(312,711)939,169,491
비유동성 매출채권298,261(298,261)0
합계939,780,463(610,972)939,169,491
매출채권 연령분석 현황
당분기말(단위 : 천원)
금융자산의 손상차손 전체금액금융자산의 손상차손 전체금액 합계
연체되지 않은 채권연체상태
1개월 이내1개월 초과 3개월 이내3개월 초과 6개월 이내6개월 초과 1년 이내1년 초과
매출채권732,880,992119,945,643106,436,35943,331,83412,560,60733,570,6691,048,726,104
대손충당금, 매출채권(374,987)0000(445,719)(820,706)
전기말(단위 : 천원)
금융자산의 손상차손 전체금액금융자산의 손상차손 전체금액 합계
연체되지 않은 채권연체상태
1개월 이내1개월 초과 3개월 이내3개월 초과 6개월 이내6개월 초과 1년 이내1년 초과
매출채권529,665,062354,385,77626,560,7738,641,09211,757,8408,769,920939,780,463
대손충당금, 매출채권(312,711)0000(298,261)(610,972)
매출채권 대손충당금 변동내역
당분기(단위 : 천원)
자산
대손충당금
매출채권
기초610,972
증가(환입)209,734
기말820,706
전분기(단위 : 천원)
자산
대손충당금
매출채권
기초9,172,082
증가(환입)(1,643,647)
기말7,528,435

7. 관계기업 및 공동기업 투자 (연결)

(1) 관계기업 및 공동기업투자 현황 기업명 명목지분율 주된 사업장 결산월 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 50.00% 한국 12월 셀트리온충북대바이오메딕스 50.00% 한국 12월 Iksuda Therapeutics Limited(*1) 22.38% 영국 12월 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드(*2) 38.46% 한국 12월 아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*3) 44.25% 미국 12월 싸이런테라퓨틱스(*4) 22.15% 한국 12월 (*1) 전기 중 추가 지분투자하였습니다. (*2) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조). (*3) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조). (*4) 전기 중 신규취득하였으며, 취득 시 연결기업이 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다. (2) 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법평가 내역 (단위: 천원) 기업명 2024.1.1 처분 지분법손익 지분법자본변동 2024.3.31 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 52,637,563 (1,000,000) (1,189,629) - 50,447,934 셀트리온충북대바이오메딕스 59,307 - (1,144) - 58,163 Iksuda Therapeutics Limited 7,694,612 - (2,126,536) 2,021,449 7,589,525 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 19,038,922 - (981,677) - 18,057,245 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 22,948,367 - 103,603 - 23,051,970 싸이런테라퓨틱스 2,334,529 - (73,596) - 2,260,933 합계 104,713,300 (1,000,000) (4,268,979) 2,021,449 101,465,770 (단위: 천원) 기업명 2023.1.1 취득 지분법손익 지분법자본변동 2023.03.31 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 668,167 - 50 - 668,217 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 59,355,972 - (382,969) - 58,973,003 셀트리온충북대바이오메딕스 64,012 - (1,547) - 62,465 Iksuda Therapeutics Limited 4,700,351 8,879,530 (986,318) 37,914 12,631,477 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 12,002,870 - (109,567) - 11,893,303 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 11,743,757 - (179,863) - 11,563,894 합계 88,535,129 8,879,530 (1,660,214) 37,914 95,792,359 (3) 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보 (단위: 천원) 기업명 2024.3.31 2024년 1분기 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 625,515 100,496,812 226,460 - 554,300 (2,379,259) (2,379,259) 셀트리온충북대바이오메딕스 118,902 547 3,124 - - (2,288) (2,288) Iksuda Therapeutics Limited 15,816,910 11,482,889 2,070,572 46,882,313 - (9,502,861) (9,502,861) 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 12,737,449 34,571,121 359,733 - 129,902 (2,552,361) (2,552,361) 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 30,192,245 24,058,514 2,153,306 - 940,944 234,143 234,143 싸이런테라퓨틱스 1,108,347 668,183 101,756 - 165,000 (329,053) (329,053) 합계 60,599,368 171,278,066 4,914,951 46,882,313 1,790,146 (14,531,679) (14,531,679) (단위: 천원) 기업명 2023.12.31 2023년 1분기 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 2014 성장사다리-IMM벤처펀드 - - - - 35 35 35 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 1,999,434 103,516,968 241,276 - 510,036 (765,939) (765,939) 셀트리온충북대바이오메딕스 118,066 547 - - - (3,093) (3,093) Iksuda Therapeutics Limited 19,395,372 12,406,183 2,084,305 50,900,734 - (4,407,562) (4,407,562) 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 22,095,708 27,799,092 393,602 - 107,777 (284,874) (284,874) 아주-Solasta Life Science 4.0펀드 34,075,503 19,594,749 1,806,943 - 291,930 (406,491) (406,491) 싸이런테라퓨틱스 1,426,218 668,183 87,315 - - - - 합계 79,110,301 163,985,722 4,613,441 50,900,734 909,778 (5,867,924) (5,867,924)

8. 유형자산 (연결)

유형자산의 변동내역
당분기(단위 : 천원)
기초유형자산의 변동에 대한 조정기말감가상각누계액손상차손누계액
취득대체처분감가상각기타
유형자산토지301,756,24600000301,756,24600
건물470,592,7633,330,59400(3,892,888)0470,030,469(117,905,587)0
건물-사용권자산11,224,684506,04200(1,552,686)231,54110,409,581(8,488,205)0
생산시설113,960,920000(4,920,198)0109,040,722(297,722,313)0
구축물8,046,464000(205,398)1,2847,842,350(8,408,666)0
기계장치119,809,6324,080,482401,670(1,042)(6,652,838)0117,637,904(155,070,873)(1,143,917)
차량운반구239,74716,00000(25,709)0230,039(698,295)0
차량운반구-사용권자산4,670,4642,032,9310(326,966)(774,769)101,7505,703,409(1,846,398)0
비품18,488,1071,147,05854,419(11,778)(1,535,247)40,53218,183,090(29,636,474)(11,684)
비품-사용권자산000000000
건설중인자산165,799,04918,879,163(647,877)0099184,030,43500
유형자산 합계1,214,588,07529,992,270(191,788)(339,786)(19,559,733)375,2061,224,864,245(619,776,811)(1,155,601)
전분기(단위 : 천원)
기초유형자산의 변동에 대한 조정기말감가상각누계액손상차손누계액
취득대체처분감가상각기타
유형자산토지301,819,13000000301,819,13000
건물257,026,48618,987,65469,131,286(359,396)(3,159,475)0341,626,555(103,428,713)0
건물-사용권자산4,124,727873,51700(602,261)13,7854,409,768(5,130,131)0
생산시설133,641,710000(4,920,197)0128,721,513(278,079,027)0
구축물8,302,060299,00000(199,612)1,0348,402,482(7,591,205)0
기계장치131,680,640555,752356,468(7,344)(6,089,566)0126,495,950(129,980,190)0
차량운반구226,059000(24,605)0201,454(601,669)0
차량운반구-사용권자산1,239,473539,1670(87,789)(171,790)01,519,061(1,200,622)0
비품11,480,018682,621(6,870)(5,383)(1,015,302)10,21111,145,295(25,275,302)0
비품-사용권자산000000000
건설중인자산157,497,35324,121,860(69,480,884)000112,138,32900
유형자산 합계1,007,037,65646,059,5710(459,912)(16,182,808)25,0301,036,479,537(551,286,859)0
(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 626백만원(전분기: 185백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 146백만원(전분기: 69백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 리스의 총 현금유출은 4,887백만원 (전분기: 1,114백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 없음)입니다. 또한 당분기 중 리스부채와 관련된 이자비용은 172백만원(전분기: 45백만원)입니다.
리스에 대한 정보
당분기(단위 : 백만원)
공시금액
단기리스료626
소액자산리스료146
리스 현금유출4,887
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익2
리스부채에 대한 이자비용172
전분기(단위 : 백만원)
공시금액
단기리스료185
소액자산리스료69
리스 현금유출1,114
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익0
리스부채에 대한 이자비용45
감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
당분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비기능별 항목 합계
감가상각비, 유형자산14,134,8314,640,941783,96119,559,733
전분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비기능별 항목 합계
감가상각비, 유형자산13,014,2552,540,786627,76716,182,808
보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액
당분기말(단위 : 천원)
토지건물생산시설기계장치유형자산 합계
담보로 제공된 유형자산294,401,553458,879,83299,430,13259,977,697912,689,214
전기말(단위 : 천원)
토지건물생산시설기계장치유형자산 합계
담보로 제공된 유형자산294,401,553459,299,926104,145,64461,536,233919,383,356
(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다. 담보로 제공된 토지 및 건물에는 투자부동산이 포함되어 있습니다.
담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역
당분기말(단위 : 천원)
금융기관1금융기관2금융기관3금융기관4담보권자 합계
담보권자신한은행우리은행한국산업은행한국수출입은행
차입금액244,660,28420,000,000203,500,00058,230,000526,390,284
담보설정액215,848,00047,300,000247,000,00089,330,000599,478,000
전기말(단위 : 천원)
금융기관1금융기관2금융기관3금융기관4담보권자 합계
담보권자신한은행우리은행한국산업은행한국수출입은행
차입금액243,937,26620,000,000207,030,00064,666,667535,633,933
담보설정액215,848,00047,300,000247,030,00089,300,000599,478,000
보고기간 종료일 현재 연결기업의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 198,284백만원(전기말: 198,284백만원) 및 한국산업은행 284,000백만원(전기말: 284,000백만원), 한국수출입은행 70,000백만원(전기말: 70,000백만원) 및 우리은행 12,000백만원(전기말: 12,000백만원)의 질권이 설정되어 있습니다.
유형자산에 대한 질권설정내역
당분기말(단위 : 백만원)
금융기관명 1금융기관명 2금융기관명 3금융기관명 4
금융기관명신한은행한국산업은행한국수출입은행우리은행
질권설정내역차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)
질권설정금액198,284284,00070,00012,000
전기말(단위 : 백만원)
금융기관명 1금융기관명 2금융기관명 3금융기관명 4
금융기관명신한은행한국산업은행한국수출입은행우리은행
질권설정내역차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)
질권설정금액198,284284,00070,00012,000
연결기업은 건물 및 생산설비 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다(주석 21 참조),

9. 무형자산 (연결)

무형자산의 변동내역
당분기(단위 : 천원)
기초무형자산 및 영업권의 변동내역기말감가상각누계액손상차손누계액
내부창출개별취득대체처분손상상각기타
무형자산 및 영업권영업권11,475,384,508000000700,13311,476,084,64100
판권113,694,94300000(56,847,472)056,847,471(56,847,471)0
고객관계257,692,30100000(7,158,120)0250,534,181(7,158,119)0
소프트웨어6,726,7170149,024191,78800(1,466,389)11,4955,612,635(27,229,807)0
지적재산사용승인권000000000(39,000,000)0
개발비1,358,386,54440,897,6980000(43,299,596)01,355,984,646(898,942,042)(54,266,127)
기타무형자산105,833,47900153,793(166,458)0(4,146,095)4,220,432105,895,151(75,187,266)(7,647,054)
시설이용권18,398,72609,000,0000000027,398,72600
무형자산 및 영업권 합계13,336,117,21840,897,6989,149,024345,581(166,458)0(112,917,672)4,932,06013,278,357,451(1,104,364,705)(61,913,181)
전분기(단위 : 천원)
기초무형자산 및 영업권의 변동내역기말감가상각누계액손상차손누계액
내부창출개별취득대체처분손상상각기타
무형자산 및 영업권영업권35,158,659000000958,44936,117,1080(2,013,066)
판권00000000000
고객관계00000000000
소프트웨어8,546,3390165,201000(1,159,714)07,551,826(22,274,064)0
지적재산사용승인권100000001(38,999,999)0
개발비1,322,203,22344,310,6410000(30,475,516)183,6461,336,221,994(745,926,752)(62,424,070)
기타무형자산245,014,94005,854116,39900(8,644,849)6,554,617243,046,961(96,876,628)(13,909,586)
시설이용권11,403,082000000011,403,08200
무형자산 및 영업권 합계1,622,326,24444,310,641171,055116,39900(40,280,079)7,696,7121,634,340,972(904,077,443)(78,346,722)
중요한 무형자산의 내역
개발비 외 무형자산 내역
영업권판권고객관계소프트웨어지적재산사용승인권기타무형자산시설이용권
기업의 중요한 무형자산에 대한 기술사업결합에 의해 식별된 영업권사업결합에 의해 식별된 판권사업결합에 의해 식별된 고객관계ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리특허권, 산업재산권, 라이선스 등콘도 및 골프시설 이용권
잔존상각기간비한정0.25년8.75년1년 ~ 5년상각완료1년 ~ 11년비한정
개발비 세부내역
당분기말(단위 : 천원)
목적내역임상1상임상3상정부승인손상차손 인식 전 장부금액손상차손누계액장부금액잔존상각기간
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]바이오의약품1면역질환관련 치료제치료제개발중인 개발비74,009,692196,408,64640,649,510311,067,8480311,067,848
바이오의약품2면역질환관련 치료제치료제상각중인 개발비123,981,307408,570,36171,674,546604,226,2140604,226,21411년
바이오의약품3암 치료제개발중인 개발비00363,215363,2150363,215
바이오의약품4암 치료제상각중인 개발비47,739,684239,122,65354,058,278340,920,6150340,920,6158년
바이오의약품5기타질환관련 치료제치료제개발중인 개발비077,590,55522,769,993100,360,548(6,471,307)93,889,241
바이오의약품6기타질환관련 치료제치료제상각중인 개발비034,333,4902,416,77636,750,266(36,750,266)0
케미컬의약품1케미컬의약품개발중인 개발비1,863,1983,918,9301,223,1507,005,278(3,086,348)3,918,930
케미컬의약품2케미컬의약품상각중인 개발비4,363,27205,193,5199,556,791(7,958,207)1,598,5847년
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계251,957,153959,944,635198,348,9871,410,250,775(54,266,128)1,355,984,647
전기말(단위 : 천원)
목적내역임상1상임상3상정부승인손상차손 인식 전 장부금액손상차손누계액장부금액잔존상각기간
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]바이오의약품1면역질환관련 치료제치료제개발중인 개발비64,136,538176,047,73634,076,460274,260,7340274,260,734
바이오의약품2면역질환관련 치료제치료제상각중인 개발비128,490,034423,428,50474,281,076626,199,6140626,199,61411년
바이오의약품3암 치료제상각중인 개발비50,718,039254,040,89857,430,835362,189,7720362,189,7728년
바이오의약품4기타질환관련 치료제치료제개발중인 개발비077,084,41921,016,16398,100,582(6,471,307)91,629,275
바이오의약품5기타질환관련 치료제치료제상각중인 개발비034,333,4902,416,77636,750,266(36,750,266)0
바이오의약품6
케미컬의약품1케미컬의약품개발중인 개발비1,863,1982,364,1791,310,4975,537,874(3,086,347)2,451,527
케미컬의약품2케미컬의약품상각중인 개발비4,403,33905,210,4909,613,829(7,958,207)1,655,6228년
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계249,611,148967,299,226195,742,2971,412,652,671(54,266,127)1,358,386,544
(*1) 면역질환관련 치료제는 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.(*2) 암 치료제는 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마 등 단일클론 항체로 암 바이오의약품입니다.(*3) 기타질환관련 치료제는 감염성 질환, 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.(*4) 케미컬의약품은 순환기계, 신경계, 항 HIV 등 케미컬의약품입니다.(*5) 임상1상은 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.(*6) 잔존상각기간은 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.
미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
당분기(단위 : 천원)
공시금액
광고선전비3,272,398
교육훈련비230,232
전분기(단위 : 천원)
공시금액
광고선전비2,763,053
교육훈련비147,519
상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
당분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비건설중인자산기능별 항목 합계
무형자산상각비44,123,09568,703,08163,68027,816112,917,672
전분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비건설중인자산기능별 항목 합계
무형자산상각비31,356,1528,862,48056,8064,64140,280,079
(*) 개발비 및 건설중인자산은 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.
당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 3,890백만원(전분기: 5,947백만원) 및 1,830백만원(전분기: 940백만원)입니다. 당분기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 4.53%(전분기: 4.51%)입니다.
자본화된 차입원가
당분기(단위 : 백만원)
무형자산유형자산
자본화된 차입원가3,8901,830
자본화이자율0.04530.0453
전분기(단위 : 백만원)
무형자산유형자산
자본화된 차입원가5,947940
자본화이자율0.04510.0451
당분기 중 연결기업이 비용으로 인식한 경상연구개발비는 49,486백만원(전분기: 29,926백만원)입니다.
비용으로 인식한 경상연구개발비
당분기(단위 : 백만원)
공시금액
경상연구개발비49,486
전분기(단위 : 백만원)
공시금액
경상연구개발비29,926
연결기업은 클레이튼 거버넌스 카운슬 구성원으로 참여하여, 이에 대한 보상으로 유틸리티 토큰인 클레이 코인을 수령하였습니다. 해당자산의 취득에는 유의적인 취득원가가 소요되지 아니하여 재무제표상 자산으로 인식하고 있지 않습니다. 현재 당사는 9,622,731클레이코인을 보유중이며, 활성화된 시장에서 2024년 3월 31일 기준 1클레이 코인 당 377원으로 거래되고 있습니다. 당 보고기간 중 가격변동 이력은 최고 446원, 최저 228원, 종가평균 324원입니다.

10. 금융부채 (연결)

금융부채 장부금액의 내역
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
단기금융부채2,090,755,376
단기금융부채단기차입금1,902,475,697
유동성장기차입금167,523,336
유동성리스부채8,676,716
당기손익-공정가치측정 금융부채12,079,627
장기금융부채89,527,673
장기금융부채장기차입금81,833,333
리스부채7,694,340
합계2,180,283,049
전기말(단위 : 천원)
공시금액
단기금융부채1,783,369,295
단기금융부채단기차입금1,607,610,329
유동성장기차입금167,523,336
유동성리스부채8,170,609
당기손익-공정가치측정 금융부채65,021
장기금융부채107,115,929
장기금융부채장기차입금99,133,316
리스부채7,982,613
합계1,890,485,224

11. 온실가스 배출부채 (연결)

온실가스 배출권
당기말 현재 3차 계획기간(2023년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))
2023년도분2024년도분2025년도분3차 계획기간 합계
무상할당배출권50,23549,76549,765149,765
당분기 기준 당사의 온실가스 배출량 추정치는 18,671톤(tCO2-eq)(전분기: 14,721톤(tCO2-eq))입니다.
당기 기준 연결기업의 온실가스 배출량 추정치 (단위: 톤(tCO2-eq))
당분기
공시금액
온실가스배출량 추정치18,671
전분기
공시금액
온실가스배출량 추정치14,721
당기 및 전기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))
당분기
2022년도분2023년도분2024년도분2025년도분배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계
기초 및 무상할당50,23549,76549,765149,765
추가할당
전기이월
매입(매각)
정부제출
합계50,23549,76549,765149,765
전분기
2022년도분2023년도분2024년도분2025년도분배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계
기초 및 무상할당50,23550,23549,76549,765200,000
추가할당
전기이월
매입(매각)
정부제출
합계50,23550,23549,76549,765200,000
무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.
당분기와 전분기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.
당분기 및 전분기 중 배출부채의 증감 내용
당분기(단위 : 천원)
공시금액
기초131,097
전입53,638
환입0
기말184,735
전분기(단위 : 천원)
공시금액
기초106,656
전입27,677
환입0
기말134,333

12-1. 납입자본 (연결)

당분기와 전분기 중 지배기업이 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
자본금과 주식발행초과금 변동내역
당분기(단위 : 천원)
주식수(주)자본금주식발행초과금자본 합계
기초220,290,520220,290,52014,771,952,33114,992,242,851
주식배당0000
주식선택권 행사69,05569,0559,319,9619,389,016
자기주식 소각(2,309,813)000
기말218,049,762220,359,57514,781,272,29215,001,631,867
전분기(단위 : 천원)
주식수(주)자본금주식발행초과금자본 합계
기초140,805,210140,805,210853,171,793993,977,003
주식배당5,511,7085,511,70805,511,708
주식선택권 행사14,28014,2801,457,2621,471,542
자기주식 소각0000
기말146,331,198146,331,198854,629,0551,000,960,253
(*) 발행주식의 액면총액은 218,050백만원으로 자기주식 이익소각으로 인하여 납입자본금 220,360백만원과 상이합니다.

12-2. 기타자본항목 및 자기주식 (연결)

기타자본항목의 구성내역
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
자기주식(1,922,725,480)
주식선택권173,179,432
기타자본잉여금18,510,330
기타자본(10,712,633)
합계(1,741,748,351)
전기말(단위 : 천원)
공시금액
자기주식(2,204,264,186)
주식선택권166,505,455
기타자본잉여금18,208,118
기타자본(8,212,980)
합계(2,027,763,593)
자기주식 변동내역
당분기(단위 : 천원)
주식
자기주식
주식수(주)공시금액
기초13,082,9912,204,264,186
자기주식의 취득426,03078,145,374
자기주식 소각(2,309,813)(359,684,080)
기말11,199,2081,922,725,480
전분기(단위 : 천원)
주식
자기주식
주식수(주)공시금액
기초3,012,503501,689,374
자기주식의 취득808,412126,427,355
자기주식 소각00
기말3,820,915628,116,729

12-3. 주식선택권의 변동내역 (연결)

주식선택권의 변동
(단위 : 천원)
주식선택권 수량 (주)공시금액
기초4,138,796166,505,455
부여894,0689,893,631
행사 및 취소분(793,384)(3,219,654)
기말4,239,480173,179,432
(*1) 지배기업은 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.

13. 배당금 (연결)

2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금 103,604백만원이며, 주식배당금은 없습니다.
배당금
(단위 : 백만원)
현금배당주식배당
배당의 지급(103,604)0

14. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (연결)

매출액
당분기(단위 : 천원)
한 시점에 인식기간에 걸쳐 인식재화나 용역의 이전 시기 합계
매출액736,310,110670,297736,980,407
전분기(단위 : 천원)
한 시점에 인식기간에 걸쳐 인식재화나 용역의 이전 시기 합계
매출액539,928,80257,635,202597,564,004
지리적 시장에 따른 매출
당분기(단위 : 천원)
국내해외지역 합계
매출액323,666,794666,858,290736,980,407
전분기(단위 : 천원)
국내해외지역 합계
매출액583,881,352150,374,247597,564,004
(*1) 한 시점에 인식한 매출액은 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.(*2) 기간에 걸쳐 인식한 매출액은 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.
계약자산 및 계약부채의 변동
당분기(단위 : 천원)
계약자산계약부채
기초21,357,866111,780,891
증가0918,261
감소0(5,185,784)
변동대가추정8,141,8510
기타416,1420
기말29,915,859107,513,368
전분기(단위 : 천원)
계약자산계약부채
기초28,819,000334,532,223
증가015,829,170
감소0(1,483,341)
변동대가추정10,881,516139,398,626
기타00
기말39,700,516488,276,678
(*1) 계약부채는 당분기와 전분기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 수취한 대가와 관련된 선수금 및 선수수익과 고객과의 약정에 의한 가격정산 예상치, 반품충당부채로 구성되어 있습니다.(*2) 증가및 감소는 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 증가 및 감소 내역으로서, 감소 내역 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 5,186백만원(전분기 : 1,483백만원) 입니다.(*3) 변동대가 추정은 전분기 및 당분기 계약자산은 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 및 당분기 중 수익으로 인식되었습니다. 전분기 계약부채의 경우는 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 중 수익의 차감으로 인식되었습니다.
계약부채 중 당기 수익으로 인식한 금액
당분기(단위 : 백만원)
공시금액
계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액5,186
전분기(단위 : 백만원)
공시금액
계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액1,483

15. 법인세비용 (연결)

법인세수익(비용)은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 -5.5%(전분기: 19.85%)입니다.
법인세비용의 주요 구성내역
당분기(단위 : 원)
공시금액
예상평균연간법인세율(0.0550)
전분기(단위 : 원)
공시금액
예상평균연간법인세율0.1985
연결기업은 글로벌최저한세 규정을 적용받고 있으며, 글로벌최저한세 추가세액 발생분에 대한 납세의무를 가지고 있습니다. 현재 필라2 적용으로 인해 연결기업이 당기 중 인식한 법인세 비용은 없습니다. 연결기업은 최저한세의 영향으로 인한 이연법인세 회계처리에 대한 일시적인 의무 완화를 적용하고 발생하는 시점에 당기법인세로 회계처리 하고 있습니다.

16. 기타손익 (연결)

기타손익
당분기(단위 : 천원)
공시금액
기타수익41,213,001
기타수익수입임대료18,437
유형자산처분이익7,387
무형자산처분이익299,492
외화환산이익22,150,819
외환차익11,525,909
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익1,522,697
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익1,522,148
기타4,166,112
기타비용31,324,776
기타비용기부금1,255,126
유형자산처분손실3
유형자산폐기손실12,798
투자부동산감가상각비1,892
외화환산손실7,594,970
외환차손7,496,214
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실13,361,568
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,064,660
기타537,545
기타손익9,888,225
전분기(단위 : 천원)
공시금액
기타수익34,238,496
기타수익수입임대료172,529
유형자산처분이익7,268
무형자산처분이익0
외화환산이익16,932,954
외환차익7,307,029
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익6,144,625
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익2,575,203
기타1,098,888
기타비용11,568,670
기타비용기부금1,223,789
유형자산처분손실0
유형자산폐기손실372,108
투자부동산감가상각비0
외화환산손실3,712,644
외환차손4,188,989
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실0
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,371,853
기타699,287
기타손익22,669,826

17. 금융손익 (연결)

금융손익
당분기(단위 : 천원)
공시금액
금융수익20,269,745
금융수익이자수익8,541,463
외화환산이익6,205,038
외환차익5,523,244
금융비용21,648,796
금융비용이자비용19,287,641
외화환산손실1,436,105
외환차손835,071
금융보증비용89,979
금융손익(1,379,051)
전분기(단위 : 천원)
공시금액
금융수익7,720,476
금융수익이자수익4,583,394
외화환산이익2,416,530
외환차익720,552
금융비용2,876,153
금융비용이자비용2,102,600
외화환산손실261,043
외환차손512,510
금융보증비용0
금융손익4,844,323
금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.
금융수익에 포함된 이자수익
당분기(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산금융자산, 범주 합계
이자수익20,0038,521,4608,541,463
전분기(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산금융자산, 범주 합계
이자수익04,583,3944,583,394
금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.
금융비용에 포함된 이자비용
당분기(단위 : 천원)
공시금액
은행당좌차월 및 대출금 이자 등25,007,790
적격자산원가에 포함되어 있는 금액(5,720,149)
합계19,287,641
전분기(단위 : 천원)
공시금액
은행당좌차월 및 대출금 이자 등8,989,994
적격자산원가에 포함되어 있는 금액(6,887,394)
합계2,102,600

18. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류
당분기(단위 : 천원)
공시금액
재고자산의 변동81,174,471
원재료비66,016,418
종업원급여113,736,258
퇴직급여4,814,612
연구관련 시약 및 소모품 구입21,721,946
용역비164,368,310
대손상각비(73,023)
지급수수료50,554,799
세금과공과12,659,931
감가상각비18,775,772
무형자산상각비112,826,176
기타비용74,967,397
합계721,543,067
전분기(단위 : 천원)
공시금액
재고자산의 변동88,413,910
원재료비61,264,315
종업원급여67,353,368
퇴직급여3,675,785
연구관련 시약 및 소모품 구입7,145,482
용역비78,263,425
대손상각비(1,643,648)
지급수수료12,357,827
세금과공과1,657,279
감가상각비15,555,041
무형자산상각비40,218,632
기타비용40,867,653
합계415,129,069
(*1) 분기연결손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

19. 주당이익 (연결)

기본주당이익은 지배기업의 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 지배기업이 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
주당순이익
당분기(단위 : 원)
공시금액
지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익22,438,425,099
가중평균유통보통주식수(주)207,187,444
기본주당이익108
전분기(단위 : 원)
공시금액
지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익165,260,743,490
가중평균유통보통주식수(주)142,961,363
기본주당이익1,156
주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다
가중평균유통보통주식수 산출근거
당분기
주식수(주)가중평균보통주식수(주)
기초 발행주식220,290,520220,290,520
주식배당00
기초 자기주식(13,082,991)(13,082,991)
자기주식 취득(426,030)(70,169)
주식선택권 행사69,05550,084
기말 유통주식 수206,850,554207,187,444
전분기
주식수(주)가중평균보통주식수(주)
기초 발행주식140,805,210140,805,210
주식배당5,511,7085,511,708
기초 자기주식(3,012,503)(3,012,503)
자기주식 취득(808,412)(353,365)
주식선택권 행사14,28010,313
기말 유통주식 수142,510,283142,961,363
희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 지배기업이 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
희석주당순이익
당분기(단위 : 원)
공시금액
지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익22,438,425,099
지배기업주주에게 귀속되는 희석순이익22,438,425,099
발행된 가중평균유통보통주식수(주)207,187,444
조정내역
조정내역주식선택권354,828
희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)207,542,272
희석주당이익108
전분기(단위 : 원)
공시금액
지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익165,260,743,490
지배기업주주에게 귀속되는 희석순이익165,260,743,490
발행된 가중평균유통보통주식수(주)142,961,363
조정내역
조정내역주식선택권177,605
희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)143,138,968
희석주당이익1,155

20. 현금흐름표 (연결)

영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
영업활동현금흐름
당분기(단위 : 천원)
공시금액
분기순이익20,767,997
조정항목에 의한 합계162,329,528
조정항목에 의한 합계법인세비용(1,090,464)
재고자산평가손실14,451,248
재고자산폐기손실4,498,850
재고자산평가손실환입(2,193,667)
주식보상비용(환입)9,510,448
감가상각비18,775,772
투자부동산감가상각비1,892
무형자산상각비112,826,176
대손충당금환입(281,759)
대손상각비208,737
외화관련손실9,223,522
외화관련이익(28,743,824)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(1,522,697)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실13,361,568
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익(1,522,148)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,064,660
지분법손익4,268,979
이자비용19,287,641
이자수익(8,541,463)
무형자산처분이익(299,492)
유형자산처분이익(7,387)
유형자산처분손실3
유형자산폐기손실12,799
잡손실137,885
잡이익(1,097,751)
순운전자본의 변동으로 인한 합계(140,058,865)
순운전자본의 변동으로 인한 합계매출채권의 변동(88,752,607)
기타수취채권의 변동(14,749,935)
재고자산의 변동56,871,939
기타유동자산의 변동(45,079,270)
기타비유동자산의 변동489,732
매입채무의 변동(37,335,776)
기타지급채무의 변동(33,150,865)
장기기타지급채무의 변동542,435
기타유동부채의 변동25,843,886
기타비유동부채의 변동(4,533,384)
충당부채의 변동(205,020)
영업으로부터 창출된 현금43,038,660
전분기(단위 : 천원)
공시금액
분기순이익167,143,444
조정항목에 의한 합계44,847,027
조정항목에 의한 합계법인세비용41,145,424
재고자산평가손실0
재고자산폐기손실6,626,499
재고자산평가손실환입(37,953,680)
주식보상비용(환입)6,374,848
감가상각비15,555,041
투자부동산감가상각비0
무형자산상각비40,218,632
대손충당금환입0
대손상각비(1,643,648)
외화관련손실4,139,444
외화관련이익(21,811,163)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(6,144,625)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실0
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익(2,575,203)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,371,853
지분법손익1,660,214
이자비용2,102,600
이자수익(4,583,394)
무형자산처분이익0
유형자산처분이익(7,268)
유형자산처분손실0
유형자산폐기손실372,108
잡손실0
잡이익(655)
순운전자본의 변동으로 인한 합계(23,618,064)
순운전자본의 변동으로 인한 합계매출채권의 변동(271,425,897)
기타수취채권의 변동3,056,645
재고자산의 변동110,559,982
기타유동자산의 변동(1,737,014)
기타비유동자산의 변동(1,637,320)
매입채무의 변동10,727,016
기타지급채무의 변동(12,065,130)
장기기타지급채무의 변동180,092
기타유동부채의 변동139,824,491
기타비유동부채의 변동(1,153,991)
충당부채의 변동53,062
영업으로부터 창출된 현금188,372,407
현금의 유입·유출이 없는 거래 중 중요한 사항
당분기(단위 : 천원)
공시금액
건설중인자산의 본계정 대체647,877
유형자산 관련 지급채무의 변동(14,005,369)
장기차입금의 유동성 대체17,299,982
개발비의 취득9,752,340
주식배당에 의한 자본대체986,079
미지급한 자기주식 취득분4,927,920
자기주식 소각359,684,080
관계기업 및 공동기업 취득0
전분기(단위 : 천원)
공시금액
건설중인자산의 본계정 대체69,480,884
유형자산 관련 지급채무의 변동1,684,518
장기차입금의 유동성 대체14,881,290
개발비의 취득45,916,263
주식배당에 의한 자본대체6,451,209
미지급한 자기주식 취득분28,249,673
자기주식 소각0
관계기업 및 공동기업 취득8,879,530
재무활동에서 생기는 부채의 변동
재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시
당분기(단위 : 천원)
미지급비용단기차입금유동성장기차입금장기 차입금리스 부채미지급배당금재무활동에서 생기는 부채 합계
기초3,243,5121,607,610,330167,523,33499,133,31616,153,22031,3901,893,695,102
재무활동에서 생기는 부채의 변동
재무활동에서 생기는 부채의 변동현금흐름(24,965,088)288,653,434(17,299,982)0(4,154,514)(4,920)242,228,930
비현금흐름
비현금흐름환율변동134,9206,211,93300230,92306,577,776
신규00003,864,382103,603,765107,468,147
이자비용23,884,896000171,636024,056,532
유동성대체 등11,278,252017,299,982(17,299,982)105,409(1,017)11,382,644
기말13,576,4921,902,475,697167,523,33481,833,33416,371,056103,629,2182,285,409,131
전분기(단위 : 천원)
미지급비용단기차입금유동성장기차입금장기 차입금리스 부채미지급배당금재무활동에서 생기는 부채 합계
기초2,043,674553,706,63481,429,211151,579,9265,616,15422,706794,398,305
재무활동에서 생기는 부채의 변동
재무활동에서 생기는 부채의 변동현금흐름(9,021,876)(9,685,152)(10,833,315)8,062,575(855,195)0(22,332,963)
비현금흐름
비현금흐름환율변동0426,0740013,3700439,444
신규0000000
이자비용8,949,87200038,66408,988,536
유동성대체 등0014,881,290(14,881,290)1,243,09551,672,26552,915,360
기말1,971,670544,447,55685,477,186144,761,2116,056,08851,694,971834,408,682
(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.

21. 우발상황과 약정사항 (연결)

우발상황과 약정사항
(단위 : 백만원)
우발부채
보증 관련 우발부채기타우발부채
한국증권금융1Fill & Finish 등기타우발부채
의무의 성격에 대한 기술, 우발부채연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다.연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.연결기업은 해외 제약회사와 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.
추정재무영향738
보고기간 종료일 현재 연결기업이 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.
제공받은 지급보증
금융기관1금융기관2금융기관3금융기관4금융기관5금융기관6금융기관7
금융기관명서울보증보험신한은행씨티은행씨티은행씨티은행HSBC은행HSBC은행
통화 (단위: 천원, USD, JPY, EUR)KRWKRWJPYUSDEUREURUSD
제공받은 지급보증금액45,437,344120,609,3651,045,500,0001,100,000128,92038,400142,531,250
종류계약, 하자보증 등채무이행보증외화지급보증외화지급보증계약이행보증계약이행보증계약이행보증
(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
담보로 제공한 내역
당분기말(단위 : 백만원)
한국증권금융2KDB BANK EUROPE신한은행
의무의 성격에 대한 기술, 우발부채연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
담보제공자산원화정기예금외화정기예금
통화KRWEURKRW
담보설정액: 원화26,6230120,700
담보설정액: 외화 (단위: 천)05470
전기말(단위 : 백만원)
한국증권금융2KDB BANK EUROPE신한은행
의무의 성격에 대한 기술, 우발부채연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 427천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
담보제공자산원화정기예금외화정기예금
통화KRWEURKRW,USD
담보설정액: 원화26,623040,000
담보설정액: 외화 (단위: 천)042780,000
보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 한국산업은행, 씨티은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
금융기관과의 약정사항
당분기말(단위 : 천원)
금융기관종류통화총 대출약정금액사용액
금융기관과의 약정대출약정대출약정1신한은행L/C USANCEUSD30,000,0005,426,845
대출약정2신한은행당좌대출KRW20,000,0000
대출약정3신한은행시설자금대출KRW152,000,000115,656,668
대출약정4신한은행무신용장방식(D/A)USD1,000,0000
대출약정5신한은행한도대출KRW20,000,0006,000,000
대출약정6씨티은행일반운전자금대출USD18,000,0000
대출약정7Citibank Hungary당좌대출EUR20,000,0008,964,519
대출약정8
전기말(단위 : 천원)
금융기관종류통화총 대출약정금액사용액
금융기관과의 약정대출약정대출약정1신한은행L/C USANCEUSD30,000,0005,107,691
대출약정2신한은행당좌대출KRW20,000,0000
대출약정3신한은행시설자금대출KRW152,000,000119,989,983
대출약정4신한은행무신용장방식(D/A)USD1,000,000374,186
대출약정5신한은행한도대출KRW10,000,0006,000,000
대출약정6씨티은행일반운전자금대출USD18,000,0000
대출약정7Citibank Hungary당좌대출EUR24,000,00016,739,709
대출약정8신한은행할인어음KRW10,000,0000
연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)입니다. 또한 당사는 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 25,000백만원(전기말: 25,000백만원)입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 500백만원(전기말: 500백만원)입니다(주석 7참조).
출자약정에 관한 세부사항
당분기말(단위 : 백만원)
출자약정1출자약정2출자약정3출자약정4
출자약정금액
출자약정금액출자기업미래에셋셀트리온신성장투자조합1호미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합
계약상 출자약정금액75,00050,00050,0005,000
미출자금액2,25030,00025,000500
전기말(단위 : 백만원)
출자약정1출자약정2출자약정3출자약정4
출자약정금액
출자약정금액출자기업미래에셋셀트리온신성장투자조합1호미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합
계약상 출자약정금액75,00050,00050,0005,000
미출자금액2,25030,50025,000500
당기 중 연결기업이 피고로 계류중인 신규 소송사건은 다음과 같습니다.
계류중인 소송현황
(단위 : 천원)
우발부채
법정소송우발부채
소송사건1소송사건2
계류법원Canada Federal Court서울중앙지방법원
원고BAYER INC., REGENERON PHARMACEUTICALS INC.바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론 파마슈티칼스 인코포레이티드
피고연결기업연결기업
사건내용특허침해특허침해
소송금액 (천원, CAD)00
진행상황1심 진행 중1심 진행 중
상기 소송 외 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 7건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8 참조).
유형자산 취득 및 자본적지출 약정
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
유형자산21,877,927
전기말(단위 : 천원)
공시금액
유형자산28,791,641

22. 특수관계자 (연결)

보고기간 종료일 연결기업의 특수관계자 내역
당분기말
대표이사유의적인 영향력을 행사하는 기업관계기업기타특수관계자
특수관계자의 명칭기우성, 김형기, 서진석셀트리온홀딩스미래에셋셀트리온신성장투자조합1호,셀트리온충북대바이오메딕스,Iksuda Therapeutics Limited,미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드,아주-Solasta Life Science 4.0펀드,싸이런테라퓨틱스셀트리온스킨큐어 등
전기말
대표이사유의적인 영향력을 행사하는 기업관계기업기타특수관계자
특수관계자의 명칭기우성, 김형기, 서진석셀트리온홀딩스미래에셋셀트리온신성장투자조합1호,셀트리온충북대바이오메딕스,Iksuda Therapeutics Limited,미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드,아주-Solasta Life Science 4.0펀드,싸이런테라퓨틱스셀트리온스킨큐어 등
(*1) 싸이런테라퓨틱스는 전기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.(*2) 연결기업은 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업, 관계기업 및 공동기업, 기타 특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 포함되어 있습니다.
특수관계자거래 및 채권 채무 잔액에 대한 공시
특수관계자거래에 대한 공시
당분기(단위 : 천원)
특수관계자거래
제품 및 용역매출기타수입이자수익재화 및 용역매입기타비용
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스023,7670928,0930
기타특수관계자셀트리온스킨큐어58,65318,2320477,0300
(주)티에스이엔씨053402,558,9770
기타020,162020,9001,000,000
셀트리온헬스케어 및 종속기업00000
전체 특수관계자 합계58,65362,69503,985,0001,000,000
전분기(단위 : 천원)
특수관계자거래
제품 및 용역매출기타수입이자수익재화 및 용역매입기타비용
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스015,08101,154,5190
기타특수관계자셀트리온스킨큐어15,8656,3670312,2530
(주)티에스이엔씨053402,400,2400
기타09,177034,848850,000
셀트리온헬스케어 및 종속기업513,269,039411,823348,694617,9820
전체 특수관계자 합계513,284,904442,982348,6944,519,842850,000
(*) 셀트리온헬스케어 및 종속기업은 전기 합병시점까지의 거래 내역을 포함하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역
당분기말(단위 : 천원)
특수관계자거래의 채권·채무 잔액
수취채권, 특수관계자거래기타채무 등
매출채권대여금기타채권 등
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스0018,0361,024,155
기타특수관계자셀트리온스킨큐어64,5180320,05575,128
(주)티에스이엔씨0058712,800
기타0019,2630
전체 특수관계자 합계64,5180357,9411,112,083
전기말(단위 : 천원)
특수관계자거래의 채권·채무 잔액
수취채권, 특수관계자거래기타채무 등
매출채권대여금기타채권 등
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스0019,3521,314,011
기타특수관계자셀트리온스킨큐어53,2900463,78478,466
(주)티에스이엔씨0058720,823
기타0010,2420
전체 특수관계자 합계53,2900493,9651,413,300
당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 다음과 같습니다.
특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래
당분기(단위 : 천원)
전체 특수관계자
관계기업
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호
원금회수1,000,000
전분기(단위 : 천원)
전체 특수관계자
관계기업
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호
원금회수0
*전분기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 없습니다.
특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다.
연결기업은 전분기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 8,880백만원을 출자하였습니다.
특수관계자 출자금
당분기(단위 : 백만원)
전체 특수관계자
관계기업
Iksuda Therapeutics Limited
출자금의 증가0
전분기(단위 : 백만원)
전체 특수관계자
관계기업
Iksuda Therapeutics Limited
출자금의 증가8,880
연결기업이 2024년 3월 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금은 30,350백만원(전기: 11,839백만원)으로 당분기말 현재 배당과 관련한 미지급배당금으로 인식되어 있습니다.
연결기업이 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금
당분기(단위 : 백만원)
특수관계자
미지급 배당금30,350
전분기(단위 : 백만원)
특수관계자
미지급 배당금11,839
주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요 경영진에는 연결기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.
주요 경영진에 대한 보상
당분기(단위 : 천원)
주요 경영진
급여 및 기타단기종업원급여 등7,538,086
퇴직급여1,120,025
주식보상비용2,233,650
합계10,891,761
전분기(단위 : 천원)
주요 경영진
급여 및 기타단기종업원급여 등5,541,288
퇴직급여594,060
주식보상비용1,600,890
합계7,736,238

23. 비지배지분 (연결)

당분기 및 전분기 중 비지배지분의 증감 내역은 다음과 같습니다.
비지배지분 증감내역
당분기(단위 : 천원)
공시금액
기초 비지배지분145,110,900
비지배지분
비지배지분순손익(1,670,428)
기타포괄손익15
기타(1,754,061)
기말 비지배지분141,686,426
전분기(단위 : 천원)
공시금액
기초 비지배지분134,844,269
비지배지분
비지배지분순손익1,882,700
기타포괄손익40,584
기타(4,245,864)
기말 비지배지분132,521,689
(*) 기타는 종속기업인 셀트리온제약이 부여한 주식선택권 행사로 인한 소유지분 변동과 주식선택권 인식 및 자기주식 취득 등에 따른 순자산변동액입니다.

24. 사업결합 (연결)

연결기업은 전기 중 이사회 및 주주총회 결의를 통해서, 2023년 12월 28일을 합병기일로 셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다.
일반사항
사업결합
피합병법인셀트리온헬스케어
합병의 목적통합된 자원의 대규모 투자, 개발-생산-판매 일원화를 통한 제품력 및 원가경쟁력 확보, 투명성 제고를 통한 투자자 신뢰증진
합병비율피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4492620주 교부
합병계약 승인을 위한 주주총회일2023-10-23
합병기일2023-12-28
합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일2023-12-28
합병등기일2023-12-28
합병신주상장일2024-01-12
전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권
(단위 : 천원)
장부금액
총 이전대가의 취득일의 공정가치
총 이전대가의 취득일의 공정가치발행한 보통주 신주의 공정가치13,262,925,445
기존거래의 정산1,381,394,125
주식매수선택권(대체보상)45,284,106
합계14,689,603,676
(*1) 기존거래의 정산은 합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.
식별가능한 취득자산과 인수부채
합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치
(단위 : 천원)
장부금액
취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액
취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액유동자산3,653,605,997
유동자산현금및현금성자산374,154,445
단기금융자산1,728,497
매출채권676,083,886
기타수취채권41,971,318
재고자산2,506,136,084
당기법인세자산5,100,458
기타유동자산48,431,309
비유동자산469,368,930
비유동자산장기금융자산1,371,669
장기기타수취채권2,095,149
종속기업 및 관계기업 투자0
유형자산12,206,511
무형자산378,452,941
투자부동산0
이연법인세자산41,557,599
기타비유동자산33,685,061
유동부채744,104,206
유동부채단기금융부채465,446,837
매입채무2,288,089
기타지급채무120,625,550
당기법인세부채7,966,300
기타 유동부채147,777,430
비유동부채147,043,389
비유동부채장기금융부채5,933,533
장기기타지급채무317,073
기타 비유동 부채68,731,341
이연법인세부채72,061,442
식별가능순자산 공정가치3,231,827,332
공정가치 측정
취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.
공정가치 측정
무형자산재고자산차입금
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다.정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다.미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다.
영업권
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
장부금액
총이전대가14,689,603,676
차감 : 식별가능한순자산공정가치(3,231,827,332)
영업권11,457,776,344
식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.

25. 보고기간 후 사건 (연결)

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시
자기주식 취득 및 소각
수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술연결기업은 2024년 4월 17일 이사회에서 자기주식 75,000백만원 취득 및 자기주식 176,471백만원 소각을 결의하였습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표
제 34 기 1분기말 2024.03.31 현재
제 33 기말 2023.12.31 현재
(단위 : 원)
제 34 기 1분기말제 33 기말
자산
유동자산4,072,310,396,3384,075,547,335,793
현금및현금성자산 (주4)528,422,974,215372,661,287,792
단기금융자산 (주4,5,21)152,401,611,163175,791,639,197
매출채권 (주4,6,22)1,263,252,012,4421,249,005,300,841
기타수취채권 (주4,22)27,696,154,98126,212,585,612
재고자산2,007,925,294,3912,170,988,802,690
기타유동자산 (주14)92,612,349,14680,887,719,661
비유동자산15,160,951,183,00215,195,634,339,347
장기금융자산 (주4,5)26,982,563,44428,783,314,130
장기기타수취채권 (주4)90,276,395,41888,554,616,162
종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 (주7,21)5,065,726,515,1605,066,439,767,195
유형자산 (주8,21)971,377,869,904957,910,377,302
무형자산 (주9)8,960,337,655,8339,014,082,875,235
투자부동산23,686,279,18323,828,506,802
기타비유동자산22,563,904,06016,034,882,521
자산총계19,233,261,579,34019,271,181,675,140
부채
유동부채2,101,031,683,1421,989,921,179,876
단기금융부채 (주4,8,10,21,22)1,575,103,032,5771,262,791,168,599
매입채무 (주4)34,224,676,72824,216,537,253
기타지급채무 (주4,11,22)336,144,073,967582,069,545,144
당기법인세부채66,596,046,40650,814,510,384
기타유동부채 (주14)88,963,853,46470,029,418,496
비유동부채196,601,800,867240,687,339,830
장기금융부채 (주4,10)84,272,887,14197,059,128,644
장기기타지급채무 (주4)4,942,207,6094,761,476,439
기타비유동부채 (주22)84,814,794,36888,704,642,009
이연법인세부채22,571,911,74950,162,092,738
부채총계2,297,633,484,0092,230,608,519,706
자본
자본금 (주12)220,359,575,000220,290,520,000
주식발행초과금 (주12)14,781,272,292,33514,771,952,331,042
이익잉여금3,672,111,407,3184,074,466,084,210
기타포괄손익누계액2,371,777,5522,563,859,892
기타자본항목 (주12)(1,740,486,956,874)(2,028,699,639,710)
자본총계16,935,628,095,33117,040,573,155,434
부채와자본총계19,233,261,579,34019,271,181,675,140

4-2. 손익계산서

손익계산서
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
제 34 기 1분기제 33 기 1분기
3개월누적3개월누적
매출액 (주14,21,22)638,244,942,209638,244,942,209535,580,409,795535,580,409,795
매출원가 (주18,22)(457,461,178,462)(457,461,178,462)(296,116,930,273)(296,116,930,273)
매출총이익180,783,763,747180,783,763,747239,463,479,522239,463,479,522
판매비와관리비 (주18,22)(151,998,957,496)(151,998,957,496)(53,940,029,200)(53,940,029,200)
영업이익28,784,806,25128,784,806,251185,523,450,322185,523,450,322
기타수익 (주16,22)39,053,917,10039,053,917,10031,102,745,18731,102,745,187
기타비용 (주16,22)(27,020,483,352)(27,020,483,352)(8,528,971,106)(8,528,971,106)
금융수익 (주17,22)22,202,696,22022,202,696,2207,055,910,9787,055,910,978
금융비용 (주17)(13,693,982,537)(13,693,982,537)(689,826,910)(689,826,910)
법인세비용차감전순이익49,326,953,68249,326,953,682214,463,308,471214,463,308,471
법인세수익(비용) (주15)11,606,214,28611,606,214,286(42,570,585,256)(42,570,585,256)
분기순이익60,933,167,96860,933,167,968171,892,723,215171,892,723,215
주당이익 (주19)
기본주당이익 (단위 : 원)2942941,2021,202
희석주당이익 (단위 : 원)2942941,2011,201

4-3. 포괄손익계산서

포괄손익계산서
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
제 34 기 1분기제 33 기 1분기
3개월누적3개월누적
분기순이익60,933,167,96860,933,167,968171,892,723,215171,892,723,215
기타포괄손익(192,082,340)(192,082,340)1,207,227,7751,207,227,775
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목(192,082,340)(192,082,340)1,207,227,7751,207,227,775
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익(260,981,440)(260,981,440)1,631,134,0001,631,134,000
기타포괄손익관련 법인세효과68,899,10068,899,100(423,906,225)(423,906,225)
세후총포괄이익60,741,085,62860,741,085,628173,099,950,990173,099,950,990

4-4. 자본변동표

자본변동표
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
자본
자본금주식발행초과금이익잉여금기타포괄손익누계액기타자본자본 합계
2023.01.01 (기초자본)140,805,210,000853,171,793,2923,568,381,977,0304,934,165,696(397,344,343,440)4,169,948,802,578
분기순이익00171,892,723,21500171,892,723,215
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익0001,207,227,77501,207,227,775
주식배당 (주12,13)5,511,708,0000(5,511,708,000)000
현금배당 (주13)00(51,672,265,125)00(51,672,265,125)
주식선택권 행사 및 취소 (주12)14,280,0001,457,262,08100(448,847,063)1,022,695,018
주식선택권 인식 (주12)00006,926,623,4816,926,623,481
자기주식매입 (주12)0000(126,427,355,058)(126,427,355,058)
자기주식 소각 (주12)000000
2023.03.31 (분기말)146,331,198,000854,629,055,3733,683,090,727,1206,141,393,471(517,293,922,080)4,172,898,451,884
2024.01.01 (기초자본)220,290,520,00014,771,952,331,0424,074,466,084,2102,563,859,892(2,028,699,639,710)17,040,573,155,434
분기순이익0060,933,167,9680060,933,167,968
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익000(192,082,340)0(192,082,340)
주식배당 (주12,13)000000
현금배당 (주13)00(103,603,764,500)00(103,603,764,500)
주식선택권 행사 및 취소 (주12)69,055,0009,319,961,29300(3,219,654,556)6,169,361,737
주식선택권 인식 (주12)00009,893,631,3299,893,631,329
자기주식매입 (주12)0000(78,145,374,297)(78,145,374,297)
자기주식 소각 (주12)00(359,684,080,360)0359,684,080,3600
2024.03.31 (분기말)220,359,575,00014,781,272,292,3353,672,111,407,3182,371,777,552(1,740,486,956,874)16,935,628,095,331

4-5. 현금흐름표

현금흐름표
제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지
(단위 : 원)
제 34 기 1분기제 33 기 1분기
영업활동으로 인한 현금흐름(7,756,309,040)141,283,236,441
영업으로부터 창출된 현금 (주20)(7,631,296,500)174,576,223,091
법인세의 납부(125,012,540)(33,292,986,650)
투자활동으로 인한 현금흐름(44,609,111,985)(84,220,075,043)
이자의 수취8,770,877,6083,597,033,900
단기금융자산의 감소244,856,422,0291,203,350,864
장기금융자산의 감소200,000,000263,247,437
장기기타수취채권의 감소1,531,398,9991,139,000,000
종속기업 및 관계기업투자의 감소1,000,000,0000
유형자산의 처분1,070,0001,860,000
무형자산의 처분400,950,0000
단기금융자산의 증가(221,016,099,146)(16,637,050,864)
장기기타수취채권의 증가(1,581,398,999)0
유형자산의 취득(38,541,804,664)(41,778,142,586)
무형자산의 취득(40,230,527,812)(32,009,373,794)
재무활동으로 인한 현금흐름202,149,265,969(106,972,994,097)
단기금융부채의 증가553,266,119,0225,895,314,914
장기금융부채의 증가08,062,574,880
보통주의 발행6,170,093,7971,023,160,018
이자의 지급(12,602,140,813)(6,863,296,137)
배당의 지급(4,919,880)0
단기금융부채의 감소(252,868,920,334)(5,599,013,922)
유동성장기부채의 감소(12,966,666,666)(6,500,000,000)
리스부채의 감소(698,192,800)(521,757,000)
신주발행비(732,060)(465,000)
자기주식의 취득(78,145,374,297)(102,469,511,850)
현금및현금성자산의 증가149,783,844,944(49,909,832,699)
현금및현금성자산의 환율변동효과5,977,841,4792,367,474,027
기초의 현금및현금성자산372,661,287,792501,359,476,759
분기말 현금및현금성자산528,422,974,215453,817,118,087

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 당사는 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다. 당사는 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다. 구분 2024.3.31 2023.12.31 보통주(주) 지분율 보통주(주) 지분율 셀트리온홀딩스 47,644,470 21.85% 47,588,470 21.60% 셀트리온스킨큐어 4,095,117 1.88% 4,095,117 1.86% 국민연금 12,242,020 5.61% 11,383,500 5.17% Ion Investment B.V. 6,657,947 3.05% 7,841,161 3.56% 기타 136,211,000 62.47% 136,299,281 61.87% 자기주식 11,199,208 5.14% 13,082,991 5.94% 합계 218,049,762 100.00% 220,290,520 100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준 당사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 내용을 최초로 적용하였습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 내용은 없습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 영업부문 당사의 영업부문은 바이오의약품 및 케미컬의약품 부문으로 구성되어 있습니다. 2.3 회계정책 요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.3.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율 , 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다 . 당사는 필라 2 법인세의 적용대상입니다 . 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였으며 , 당사 의 필라 2 관련 당기법인세비용은 없습니다 . 필라 2 법인세의 영향은 주석 15에서 설명하고 있습니다 . 2.4 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자 당사의 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만, 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

4.1 금융상품 종류별 공정가치
금융상품의 종류별 장부금액
당분기말(단위 : 천원)
장부금액공정가치
금융자산2,086,661,462
금융자산현금및현금성자산528,422,974
단기금융자산152,400,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산17,730,17417,730,174
당기손익-공정가치측정금융자산9,254,0019,254,001
매출채권1,263,252,012
기타수취채권115,602,301
금융부채1,993,501,552
금융부채매입채무34,224,677
차입금1,642,332,285
리스부채4,490,482
당기손익-공정가치측정금융부채12,079,62712,079,627
금융보증부채473,527
기타지급채무299,900,954
전기말(단위 : 천원)
장부금액공정가치
금융자산1,940,932,584
금융자산현금및현금성자산372,661,288
단기금융자산174,852,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산17,991,15517,991,155
당기손익-공정가치측정금융자산11,731,79811,731,798
매출채권1,249,005,301
기타수취채권114,691,042
금융부채1,875,507,754
금융부채매입채무24,216,537
차입금1,354,575,934
리스부채4,414,190
당기손익-공정가치측정금융부채65,02165,021
금융보증부채795,153
기타지급채무491,440,919
(*1) 현금및현금성자산, 단기금융자산, 매출채권, 기타수취채권, 매입채무, 차입금, 금융보증부채, 기타지급채무의 경우, 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.
4.2 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
공정가치 서열체계
공정가치 서열체계 수준 1공정가치 서열체계 수준 2공정가치 서열체계 수준 3
공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
당분기말(단위 : 천원)
수준 1수준 2수준 3금융자산, 범주 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
공정가치로 측정되는 금융상품기타포괄손익-공정가치측정금융자산9,786,80407,943,37017,730,174
당기손익-공정가치측정금융자산01,6119,252,3909,254,001
당기손익-공정가치측정금융부채012,079,627012,079,627
전기말(단위 : 천원)
수준 1수준 2수준 3금융자산, 범주 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
공정가치로 측정되는 금융상품기타포괄손익-공정가치측정금융자산10,047,78507,943,37017,991,155
당기손익-공정가치측정금융자산0939,63910,792,15911,731,798
당기손익-공정가치측정금융부채065,021065,021
공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.
가치평가기법 및 투입변수
당분기말(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)
금융자산, 공정가치1,611
금융부채, 공정가치12,079,627
수준22
가치평가기법, 자산현금흐름할인모형
가치평가기법, 부채현금흐름할인모형
투입변수, 자산통화선도환율, 할인율 등
투입변수, 부채통화선도환율, 할인율 등
전기말(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)
금융자산, 공정가치939,639
금융부채, 공정가치65,021
수준22
가치평가기법, 자산현금흐름할인모형
가치평가기법, 부채현금흐름할인모형
투입변수, 자산통화선도환율, 할인율 등
투입변수, 부채통화선도환율, 할인율 등
공정가치 서열체계 수준 3의 가치평가기법 및 투입변수
보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성없는 지분증권 등으로 구성되어 있으며,순자산가치법 등으로 측정하고 있습니다.
4.4 파생상품자산 및 파생상품부채
보고기간 종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.
당분기말(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
파생상품자산1,6111,611
파생상품부채12,079,62712,079,627
전기말(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
파생상품자산939,639939,639
파생상품부채65,02165,021
당기와 전분기 중 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.
당분기(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
당기손익(12,021,799)(12,021,799)
전분기(단위 : 천원)
통화선도파생상품 유형 합계
당기손익6,144,6256,144,625
파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
구분계약처계약 통화계약금액(외화단위: 천)계약시작일계약만기일파생상품자산파생상품부채
파생상품 계약 유형파생상품 계약1통화선도-매도신한은행USD90,0002024.01.16 ~ 2024.02.052024.04.16 ~ 2024.11.270(1,260,480)
파생상품 계약2통화선도-매도산업은행EUR95,0002024.02.13 ~ 2024.02.292024.07.29 ~ 2024.11.270(2,383,306)
파생상품 계약3통화선도-매도산업은행USD120,0002024.02.08 ~ 2024.02.202024.07.03 ~ 2024.12.190(1,754,528)
파생상품 계약4통화선도-매도씨티은행EUR160,0002024.02.02 ~ 2024.03.082024.04.29 ~ 2024.12.170(3,385,692)
파생상품 계약5통화선도-매도씨티은행USD154,0002024.01.30 ~ 2024.02.152024.06.14 ~ 2024.10.170(2,821,562)
파생상품 계약6통화선도(TRF)-매도씨티은행BRL9002023.06.162024.06.141,6110
파생상품 계약7통화선도(TRF)-매도씨티은행EUR35,8002024.01.292024.12.270(50,334)
파생상품 계약8통화선도(TRF)-매도씨티은행USD16,2002023.07.18 ~ 2024.02.152024.07.18 ~ 2024.12.270(271,291)
파생상품 계약9통화선도(TRF)-매도씨티은행BRL22,6002024.01.312024.11.270(44,349)
파생상품 계약10통화선도(TRF)-매도SC은행USD2023.07.272024.07.310(108,085)
파생상품 계약 유형 합계1,611(12,079,627)

5. 금융자산

금융자산의 상세내역
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
유동 금융자산의 범주
유동 금융자산의 범주단기금융상품152,400,000
당기손익-공정가치측정금융자산1,611
소계152,401,611
비유동 금융자산의 범주
비유동 금융자산의 범주기타포괄손익-공정가치측정금융자산17,730,174
당기손익-공정가치측정금융자산9,252,390
소계26,982,564
합계179,384,175
전기말(단위 : 천원)
공시금액
유동 금융자산의 범주
유동 금융자산의 범주단기금융상품174,852,000
당기손익-공정가치측정금융자산939,639
소계175,791,639
비유동 금융자산의 범주
비유동 금융자산의 범주기타포괄손익-공정가치측정금융자산17,991,155
당기손익-공정가치측정금융자산10,792,159
소계28,783,314
합계204,574,953
당사는 단기금융상품 우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원(전기말: 21,700백만원)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한, 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다. 동 원화정기예금은 사용이 제한되어 있습니다(주석 21(3) 참조).
사용이 제한된 금융자산
당분기말(단위 : 백만원)
담보1담보2
사용이 제한된 금융자산 [항목]
사용이 제한된 금융자산 [항목]담보제공처한국증권금융신한은행
사용이 제한된 금융자산원화정기예금원화 및 외화정기예금
통화KRWKRW
담보설정액: 원화21,700120,700
담보설정액: 외화 (단위: 천)00
사용이 제한된 금융자산에 대한 설명우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.
전기말(단위 : 백만원)
담보1담보2
사용이 제한된 금융자산 [항목]
사용이 제한된 금융자산 [항목]담보제공처한국증권금융신한은행
사용이 제한된 금융자산원화정기예금원화 및 외화정기예금
통화KRWKRW, USD
담보설정액: 원화21,70040,000
담보설정액: 외화 (단위: 천)080,000
사용이 제한된 금융자산에 대한 설명우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다.

6. 매출채권

매출채권의 장부금액
당분기말(단위 : 천원)
채권액장부금액 합계
유동성 매출채권1,263,252,0121,263,252,012
비유동성 매출채권00
합계1,263,252,0121,263,252,012
전기말(단위 : 천원)
채권액장부금액 합계
유동성 매출채권1,249,005,3011,249,005,301
비유동성 매출채권00
합계1,249,005,3011,249,005,301
매출채권 연령분석 현황 및 대손충당금 현황
당분기말(단위 : 천원)
금융자산의 손상차손 전체금액금융자산의 손상차손 전체금액 합계
연체되지 않은 채권연체상태
1개월 이내1개월 초과 3개월 이내3개월 초과 6개월 이내6개월 초과 1년 이내1년 초과
매출채권1,148,464,66538,566,87068,624,1467,558,57118,08619,6741,263,252,012
전기말(단위 : 천원)
금융자산의 손상차손 전체금액금융자산의 손상차손 전체금액 합계
연체되지 않은 채권연체상태
1개월 이내1개월 초과 3개월 이내3개월 초과 6개월 이내6개월 초과 1년 이내1년 초과
매출채권1,241,170,1297,501,121317,33016,721001,249,005,301
대손충당금 변동내역
당분기(단위 : 천원)
자산
대손충당금
매출채권
기초0
증가(환입)0
기말0
전분기(단위 : 천원)
자산
대손충당금
매출채권
기초7,338,313
증가(환입)(1,462,162)
기말5,876,151

7. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자

(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 현황 (단위: 천원) 구분 기업명 주된사업장 2024.3.31 2023.12.31 명목지분율 장부금액 명목지분율 장부금액 종속기업 셀트리온제약(*1) 한국 54.82% 255,342,175 54.81% 255,342,175 셀트리온유럽 영국 100.00% 2 100.00% 2 Celltrion Global Safety Data Center 필리핀 99.99% 1,204,581 99.99% 1,204,581 Celltrion Biopharma 아일랜드 100.00% - 100.00% - Celltrion Asia Pacific PTE 싱가포르 100.00% 315,987,120 100.00% 315,987,120 Shanghai Vcell Biotech(*2) 중국 100.00% 1,425,590 100.00% 1,425,590 Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*3) 터키 100.00% 15,505,212 100.00% 15,505,212 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*3) 헝가리 100.00% 704,771,752 100.00% 704,771,752 Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*3) 필리핀 99.99% 1,221,876 99.99% 935,128 Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*3) 말레이시아 100.00% 161,045 100.00% 161,045 Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*3) 홍콩 100.00% 376,202 100.00% 376,202 Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*3) 태국 99.99% 2,586,240 99.99% 2,586,240 Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*3) 브라질 100.00% 64,555,806 100.00% 64,555,806 Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*3) 싱가포르 100.00% 178,944 100.00% 178,944 Celltrion Healthcare Japan K.K.(*3) 일본 100.00% 23,996,341 100.00% 23,996,341 Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*3) 대만 100.00% - 100.00% - Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*3) 네덜란드 100.00% 224,538 100.00% 224,538 Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*3) 호주 100.00% 2,201,659 100.00% 2,201,659 Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.(*3) 콜롬비아 100.00% 18,647,246 100.00% 18,647,246 Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*3) 캐나다 100.00% 196,078,894 100.00% 196,078,894 Celltrion USA, Inc.(*3) 미국 100.00% 3,354,039,677 100.00% 3,354,039,677 소계 4,958,504,900 4,958,218,152 관계기업및 공동기업 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호(*4) 한국 50.00% 41,750,000 50.00% 42,750,000 셀트리온충북대바이오메딕스 한국 50.00% 100,000 50.00% 100,000 Iksuda Therapeutics Limited(*5) 영국 22.38% 17,911,394 22.38% 17,911,394 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드(*6) 한국 38.46% 20,000,000 38.46% 20,000,000 아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*7) 미국 44.25% 25,000,000 44.25% 25,000,000 싸이런테라퓨틱스(*8) 한국 22.15% 2,460,221 22.15% 2,460,221 소계 107,221,615 108,221,615 합계 5,065,726,515 5,066,439,767 (*1) 투자주식 중 일부가 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 농협은행 60,000백만원(전기말: 60,000백만원), 국민은행 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)의 질권이 설정되어 있습니다. (*2) 전기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 종속기업에 추가되었습니다. (*3) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다(주석 22(1), 23 참조). (*4) 당기 및 전기 중 일부 투자회수하였습니다. (*5) 전기 중 추가 지분투자하였습니다. (*6) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조). (*7) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조). (*8) 전기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 유의적인 영향력을 보유하고 있다고판단하여 당사의 관계기업에 추가되었습니다. (2) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 변동내역 (단위: 천원) 구분 2024년 1분기 2023년 1분기 기초 5,066,439,767 655,557,008 취득 286,748 10,305,120 처분 (1,000,000) - 기말 5,065,726,515 665,862,128

8. 유형자산

유형자산의 변동내역
당분기(단위 : 천원)
기초유형자산의 변동에 대한 조정분기말감가상각누계액손상차손누계액
취득대체처분감가상각
유형자산토지274,563,1320000274,563,13200
건물363,863,7693,329,14200(2,754,940)364,437,971(84,146,481)0
건물-사용권자산2,867,189000(513,712)2,353,477(5,655,063)0
생산시설104,145,644000(4,715,513)99,430,132(295,104,468)0
구축물3,592,324000(103,965)3,488,359(4,821,096)0
기계장치29,961,5593,336,976401,670(1,042)(4,144,139)29,555,024(91,330,082)(1,143,917)
차량운반구182,852000(18,886)163,966(558,054)0
차량운반구-사용권자산1,303,916943,6890(201,012)(155,592)1,891,001(1,113,193)0
비품12,196,089813,69152,350(11,775)(1,015,155)12,035,199(20,539,333)(11,684)
건설중인자산165,233,90318,871,513(645,808)00183,459,60800
유형자산 합계957,910,37727,295,011(191,788)(213,829)(13,421,901)971,377,870(503,267,770)(1,155,601)
전분기(단위 : 천원)
기초유형자산의 변동에 대한 조정분기말감가상각누계액손상차손누계액
취득대체처분감가상각
유형자산토지275,791,7520000275,791,75200
건물168,841,26918,987,65469,131,286(359,396)(2,168,153)254,432,660(74,159,666)0
건물-사용권자산3,466,992000(383,498)3,083,494(3,763,987)0
생산시설123,007,695000(4,715,513)118,292,182(276,279,922)0
구축물3,538,552299,00000(99,425)3,738,127(4,409,944)0
기계장치34,929,701522,121347,488(7,344)(3,630,123)32,161,843(76,219,862)0
차량운반구168,953000(19,163)149,790(485,850)0
차량운반구-사용권자산930,821319,3590(58,942)(117,679)1,073,559(820,211)0
비품8,397,376624,432(6,870)(1,536)(756,161)8,257,241(17,494,400)0
건설중인자산156,920,62223,905,660(69,471,904)00111,354,37800
유형자산 합계775,993,73344,658,2260(427,218)(11,889,715)808,335,026(453,633,842)0
(*) 당사는 단기리스 및 소액자산리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 112백만원(전분기: 50백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 47백만원(전분기: 39백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 리스의 총 현금유출은 831백만원(전분기: 661백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 없음)입니다.또한 당분기 중 리스부채와 관련한 이자비용은 38백만원(전분기: 26백만원)입니다.
리스에 대한 정보
당분기(단위 : 백만원)
공시금액
단기리스료112
소액자산리스료47
리스 현금유출831
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익2
리스부채에 대한 이자비용38
전분기(단위 : 백만원)
공시금액
단기리스료50
소액자산리스료39
리스 현금유출661
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익0
리스부채에 대한 이자비용26
감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
당분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비기능별 항목 합계
감가상각비, 유형자산10,312,2172,386,209723,47513,421,901
전분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비기능별 항목 합계
감가상각비, 유형자산9,258,6462,003,303627,76611,889,715
보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액
당분기말(단위 : 천원)
토지건물생산시설기계장치유형자산 합계
담보로 제공된 유형자산275,419,429386,622,93399,430,13229,555,024791,027,518
전기말(단위 : 천원)
토지건물생산시설기계장치유형자산 합계
담보로 제공된 유형자산275,419,429386,188,336104,145,64429,961,559795,714,968
(*) 담보제공자산은 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다. 담보로 제공된 토지 및 건물에는 투자부동산이 포함되어 있습니다.
담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역
당분기말(단위 : 천원)
금융기관1금융기관2금융기관3금융기관4담보권자 합계
담보권자신한은행우리은행한국산업은행한국수출입은행
차입금액244,632,28420,000,000203,500,00058,200,000526,332,284
담보설정액215,784,00047,300,000247,000,00089,300,000599,384,000
전기말(단위 : 천원)
금융기관1금융기관2금융기관3금융기관4담보권자 합계
담보권자신한은행우리은행한국산업은행한국수출입은행
차입금액243,909,26620,000,000207,000,00064,666,667535,575,933
담보설정액215,784,00047,300,000247,000,00089,300,000599,384,000
보고기간 종료일 현재 당사의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 103,484백만원(전기말: 103,484백만원) 및 한국산업은행 200,000백만원(전기말: 200,000백만원), 한국수출입은행 70,000백만원(전기말: 70,000백만원)의 질권이설정되어 있습니다.
유형자산에 대한 질권설정내역
당분기말(단위 : 백만원)
금융기관명 1금융기관명 2금융기관명 3
금융기관명신한은행한국산업은행한국수출입은행
질권설정내역차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)
질권설정금액103,484200,00070,000
전기말(단위 : 백만원)
금융기관명 1금융기관명 2금융기관명 3
금융기관명신한은행한국산업은행한국수출입은행
질권설정내역차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)
질권설정금액103,484200,00070,000
당사는 건물 및 생산설비 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다(주석 21 참조),

9. 무형자산

무형자산의 변동내역
당분기(단위 : 천원)
기초무형자산 및 영업권의 변동내역분기말상각누계액손상차손누계액
내부창출개별취득대체처분상각
무형자산 및 영업권영업권7,441,429,952000007,441,429,95200
판권113,694,9430000(56,847,471)56,847,472(56,847,472)0
고객관계66,385,7030000(1,844,047)64,541,656(1,844,047)0
소프트웨어4,250,0930102,637191,7880(1,252,860)3,291,658(22,034,547)0
지적재산사용승인권0000000(39,000,000)0
개발비1,356,853,35840,880,232000(43,264,217)1,354,469,373(897,365,179)(47,437,674)
기타무형자산14,761,41600153,792(119,791)(745,282)14,050,135(10,261,921)(7,647,054)
시설이용권16,707,41009,000,00000025,707,41000
무형자산 및 영업권 합계9,014,082,87540,880,2329,102,637345,580(119,791)(103,953,877)8,960,337,656(1,027,353,166)(55,084,728)
전분기(단위 : 천원)
기초무형자산 및 영업권의 변동내역분기말상각누계액손상차손누계액
내부창출개별취득대체처분상각
무형자산 및 영업권영업권000000000
판권000000000
고객관계000000000
소프트웨어7,223,092055,28300(1,037,529)6,240,846(17,716,833)0
지적재산사용승인권1000001(38,999,999)0
개발비1,284,499,39844,226,00133,644,35200(30,440,834)1,331,928,917(744,699,593)(58,216,151)
기타무형자산16,829,52000116,4000(712,424)16,233,496(9,763,941)(13,909,585)
시설이용권10,004,0680000010,004,06800
무형자산 및 영업권 합계1,318,556,07944,226,00133,699,635116,4000(32,190,787)1,364,407,328(811,180,366)(72,125,736)
중요한 무형자산의 내역
개발비 외 무형자산 내역
기업의 중요한 무형자산에 대한 기술잔존상각기간
기업에 중요한 무형자산영업권사업결합에 의해 식별된 영업권비한정
판권사업결합에 의해 식별된 판권0.25년
고객관계사업결합에 의해 식별된 고객관계8.75년
소프트웨어ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어1년 ~ 5년
지적재산사용승인권바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리상각완료
기타무형자산특허권, 산업재산권, 라이선스 등1년 ~ 11년
시설이용권콘도 및 골프시설 이용권비한정
개발비 세부내역
당분기말(단위 : 천원)
목적내역임상1상임상3상정부승인손상차손 인식 전 장부금액손상차손누계액장부금액잔존상각기간
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]바이오의약품1면역질환관련 치료제치료제개발중인 개발비74,009,692198,353,77240,649,510313,012,9740313,012,974-
바이오의약품2면역질환관련 치료제치료제상각중인 개발비123,981,307408,570,36171,674,546604,226,2140604,226,21411년
바이오의약품3암 치료제개발중인 개발비00363,215363,2150363,215-
바이오의약품4암 치료제상각중인 개발비47,739,684239,122,65354,058,278340,920,6150340,920,6158년
바이오의약품5기타질환관련 치료제치료제개발중인 개발비077,590,55522,769,993100,360,548(6,471,307)93,889,241-
바이오의약품6기타질환관련 치료제치료제상각중인 개발비034,333,4902,416,77636,750,266(36,750,266)0-
케미컬의약품1케미컬의약품개발중인 개발비174,6071,537,2841,217,6612,929,552(1,392,268)1,537,284-
케미컬의약품2케미컬의약품상각중인 개발비739,34502,604,3173,343,662(2,823,833)519,8296년
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계246,644,635959,508,115195,754,2961,401,907,046(47,437,674)1,354,469,372
전기말(단위 : 천원)
목적내역임상1상임상3상정부승인손상차손 인식 전 장부금액손상차손누계액장부금액잔존상각기간
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]바이오의약품1면역질환관련 치료제치료제개발중인 개발비64,136,539177,992,86234,076,460276,205,8610276,205,861-
바이오의약품2면역질환관련 치료제치료제상각중인 개발비128,490,034423,428,50474,281,076626,199,6140626,199,61411년
바이오의약품3암 치료제상각중인 개발비50,718,039254,040,89857,430,835362,189,7720362,189,7728년
바이오의약품4기타질환관련 치료제치료제개발중인 개발비077,084,41921,016,16398,100,582(6,471,307)91,629,275-
바이오의약품5기타질환관련 치료제치료제상각중인 개발비034,333,4902,416,77636,750,266(36,750,266)0-
바이오의약품6
케미컬의약품1케미컬의약품개발중인 개발비174,60701,305,0091,479,616(1,392,268)87,348-
케미컬의약품2케미컬의약품상각중인 개발비744,13402,621,1873,365,321(2,823,833)541,4886년
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계244,263,353966,880,173193,147,5061,404,291,032(47,437,674)1,356,853,358
(*1) 면역질환관련치료제는 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.(*2) 암 치료제는 허쥬마, 트룩시마 및 베그젤마 등 단일클론 항체 암 관련 바이오의약품입니다.(*3) 기타질환관련 치료제는 감염성 질환 및 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.(*4) 케미컬의약품은 순환기계, 신경계 및 항 HIV 등 케미컬의약품입니다.(*5) 임상1상의 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.(*6) 잔존상각기간의 경우, 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.
미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.
당분기(단위 : 천원)
공시금액
광고선전비1,967,494
교육훈련비194,984
전분기(단위 : 천원)
공시금액
광고선전비1,147,263
교육훈련비110,933
상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액
당분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비건설중인자산기능별 항목 합계
무형자산상각비43,972,27659,892,41261,37427,815103,953,877
전분기(단위 : 천원)
매출원가판매비와관리비개발비건설중인자산기능별 항목 합계
무형자산상각비31,221,887907,45356,8064,64132,190,787
(*) 개발비와 건설중인자산은 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.
당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 3,890백만원(전분기: 5,947백만원) 및 1,830백만원(전분기: 940백만원)입니다. 당분기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 4.53%(전분기: 4.51%)입니다.
자본화된 차입원가
당분기(단위 : 백만원)
무형자산유형자산
자본화된 차입원가3,8901,830
자본화이자율0.04530.0453
전분기(단위 : 백만원)
무형자산유형자산
자본화된 차입원가5,947940
자본화이자율0.04510.0451
당분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 39,373백만원(전분기: 28,493백만원)입니다.
비용으로 인식한 경상연구개발비
당분기(단위 : 백만원)
공시금액
경상연구개발비39,373
전분기(단위 : 백만원)
공시금액
경상연구개발비28,493
당사는 클레이튼 거버넌스 카운슬 구성원으로 참여하여, 이에 대한 보상으로 유틸리티 토큰인 클레이 코인을 수령하였습니다. 해당자산의 취득에는 유의적인 취득원가가 소요되지 아니하여 재무제표상 자산으로 인식하고 있지 않습니다. 현재 당사는 9,622,731클레이코인을 보유중이며, 활성화된 시장에서 2024년 3월 31일 기준 1클레이 코인 당 377원으로 거래되고 있습니다. 당 보고기간 중 가격변동 이력은 최고446원, 최저 228원, 종가평균 324원입니다.

10. 금융부채

금융부채 장부금액의 내역
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
단기금융부채1,575,103,032
단기금융부채단기차입금1,410,308,874
유동성장기차입금150,190,076
유동성리스부채2,050,928
당기손익-공정가치측정 금융부채12,079,627
금융보증부채473,527
장기금융부채84,272,887
장기금융부채장기차입금81,833,333
리스부채2,439,554
합계1,659,375,919
전기말(단위 : 천원)
공시금액
단기금융부채1,262,791,168
단기금융부채단기차입금1,109,585,856
유동성장기차입금150,190,077
유동성리스부채2,155,061
당기손익-공정가치측정 금융부채65,021
금융보증부채795,153
장기금융부채97,059,130
장기금융부채장기차입금94,800,001
리스부채2,259,129
합계1,359,850,298

11. 온실가스 배출부채

온실가스 배출권
당기말 현재 3차 계획기간(2023년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))
2023년도분2024년도분2025년도분3차 계획기간 합계
무상할당배출권50,23549,76549,765149,765
당분기 기준 당사의 온실가스 배출량 추정치는 18,671톤(tCO2-eq)(전분기: 14,721톤(tCO2-eq))입니다.
당기 기준 연결기업의 온실가스 배출량 추정치 (단위: 톤(tCO2-eq))
당분기
공시금액
온실가스배출량 추정치18,671
전분기
공시금액
온실가스배출량 추정치14,721
당기 및 전기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))
당분기
2022년도분2023년도분2024년도분2025년도분배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계
기초 및 무상할당50,23549,76549,765149,765
추가할당
전기이월
매입(매각)
정부제출
합계50,23549,76549,765149,765
전분기
2022년도분2023년도분2024년도분2025년도분배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계
기초 및 무상할당50,23550,23549,76549,765200,000
추가할당
전기이월
매입(매각)
정부제출
합계50,23550,23549,76549,765200,000
무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.
당분기와 전분기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.
당분기 및 전분기 중 배출부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.
당기 및 전기 중 배출부채의 증감 내용
당분기(단위 : 천원)
공시금액
기초131,097
전입53,638
환입0
분기말184,735
전분기(단위 : 천원)
공시금액
기초106,656
전입27,677
환입0
분기말134,333

12-1. 납입자본

당분기와 전분기 중 당사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
자본금과 주식발행초과금 변동내역
당분기(단위 : 천원)
주식수(주)자본금주식발행초과금자본 합계
기초220,290,520220,290,52014,771,952,33114,992,242,851
주식배당0000
주식선택권 행사69,05569,0559,319,9619,389,016
자기주식 소각(2,309,813)000
분기말218,049,762220,359,57514,781,272,29215,001,631,867
전분기(단위 : 천원)
주식수(주)자본금주식발행초과금자본 합계
기초140,805,210140,805,210853,171,793993,977,003
주식배당5,511,7085,511,70805,511,708
주식선택권 행사14,28014,2801,457,2621,471,542
자기주식 소각0000
분기말146,331,198146,331,198854,629,0551,000,960,253
발행주식의 액면총액은 218,050백만원으로 자기주식 이익소각으로 인하여 납입자본금 220,360백만원과 상이합니다.

12-2. 기타자본항목 및 자기주식

기타자본항목의 구성내역
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
자기주식(1,922,725,480)
주식선택권173,179,432
기타자본잉여금9,059,091
합계(1,740,486,957)
전기말(단위 : 천원)
공시금액
자기주식(2,204,264,186)
주식선택권166,505,455
기타자본잉여금9,059,091
합계(2,028,699,640)
자기주식 변동내역
당분기(단위 : 천원)
주식
자기주식
주식수(주)공시금액
기초13,082,9912,204,264,186
자기주식의 취득426,03078,145,374
자기주식 소각(2,309,813)(359,684,080)
분기말11,199,2081,922,725,480
전분기(단위 : 천원)
주식
자기주식
주식수(주)공시금액
기초3,012,503501,689,374
자기주식의 취득808,412126,427,355
자기주식 소각00
분기말3,820,915628,116,729

12-3. 주식선택권의 변동내역

주식선택권의 변동
(단위 : 천원)
주식선택권 수량공시금액
기초4,138,796166,505,455
부여894,0689,893,631
행사 및 취소분(793,384)(3,219,654)
기말4,239,480173,179,432
(*) 당사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.

13. 배당금

2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금 103,604백만원이며, 주식배당금은 없습니다.
배당금
(단위 : 백만원)
현금배당주식배당
배당의 지급(103,604)0

14. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당분기와 전분기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.
매출액
당분기(단위 : 천원)
한 시점에 인식기간에 걸쳐 인식재화나 용역의 이전 시기 합계
매출액613,161,70225,083,240638,244,942
전분기(단위 : 천원)
한 시점에 인식기간에 걸쳐 인식재화나 용역의 이전 시기 합계
매출액479,085,78456,494,626535,580,410
지리적 시장에 따른 매출
당분기(단위 : 천원)
국내해외지역 합계
매출액10,370,943627,873,999638,244,942
전분기(단위 : 천원)
국내해외지역 합계
매출액399,429,450136,150,960535,580,410
(*1) 한 시점에 인식하는 수익은 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.(*2) 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.
계약자산 및 계약부채의 변동
당분기(단위 : 천원)
계약자산계약부채
기초1,576,258109,611,418
증가00
감소0(4,579,908)
변동대가추정669,0860
분기말2,245,344105,031,510
전분기(단위 : 천원)
계약자산계약부채
기초28,819,000324,322,437
증가015,389,660
감소0(968,116)
변동대가추정10,855,000135,470,476
분기말39,674,000474,214,457
(*1) 계약부채는 당분기와 전분기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 대가를 수취한 대가와 관련된 선수금 및 선수수익과 고객과의 약정에 의한 가격정산 예상치로 구성되어있습니다.(*2) 증가 및 감소는 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 증가 및 감소 내역으로서, 감소 내역 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 4,580백만원(전분기: 968백만원)입니다.(*3) 변동대가추정은 전분기 및 당분기 계약자산은 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 및 당분기 중 수익으로 인식되었습니다. 전분기 계약부채의 경우는 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 중 수익의 차감으로 인식되었습니다.
계약부채 중 당기 수익으로 인식한 금액
당분기(단위 : 원)
공시금액
계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액4,580
전분기(단위 : 원)
공시금액
계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액968

15. 법인세비용

법인세수익(비용)은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의예상평균연간법인세율은 (-)23.5%(전분기: 19.85%)입니다.
법인세비용의 주요 구성내역
당분기
공시금액
예상평균연간법인세율(0.2350)
전분기
공시금액
예상평균연간법인세율0.1985
당사는 글로벌최저한세 규정에 따른 글로벌 최저한세 추가세액 발생분에 대한 납세의무를 가지고 있습니다. 필라2 적용으로 인해 당사가 당분기 중 인식한 법인세 비용은 없습니다. 당사는 최저한세의 영향으로 인한 이연법인세 회계처리에 대한 일시적인 의무 완화를 적용하고 발생하는 시점에 당기법인세로 회계처리 하고 있습니다.

16. 기타손익

기타손익
당분기(단위 : 천원)
공시금액
기타수익39,053,917
기타수익수입임대료604,192
유형자산처분이익7,387
무형자산처분이익281,159
외화환산이익21,418,420
외환차익10,956,731
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익0
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익1,522,148
기타4,263,880
기타비용27,020,483
기타비용기부금1,184,500
유형자산폐기손실12,799
투자부동산감가상각비142,228
외화환산손실4,971,361
외환차손6,018,271
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실13,361,568
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,064,660
기타265,096
기타손익12,033,434
전분기(단위 : 천원)
공시금액
기타수익31,102,745
기타수익수입임대료174,433
유형자산처분이익7,268
무형자산처분이익0
외화환산이익15,262,733
외환차익5,938,003
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익6,144,625
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익2,575,203
기타1,000,480
기타비용8,528,971
기타비용기부금1,123,789
유형자산폐기손실368,261
투자부동산감가상각비0
외화환산손실2,355,087
외환차손2,621,805
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실0
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,371,853
기타688,176
기타손익22,573,774

17. 금융손익

금융손익
당분기(단위 : 천원)
공시금액
금융수익22,202,696
금융수익이자수익10,242,881
외화환산이익6,115,283
외환차익5,522,906
금융보증수익321,626
금융비용13,693,983
금융비용이자비용11,729,709
외화환산손실1,281,206
외환차손329,694
금융보증비용(손실)353,374
금융손익8,508,714
전분기(단위 : 천원)
공시금액
금융수익7,055,911
금융수익이자수익3,900,351
외화환산이익2,413,986
외환차익719,970
금융보증수익21,604
금융비용689,827
금융비용이자비용0
외화환산손실213,446
외환차손476,381
금융보증비용(손실)0
금융손익6,366,084
금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.
금융수익에 포함된 이자수익
당분기(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산금융자산, 범주 합계
이자수익20,00410,222,87710,242,881
전분기(단위 : 천원)
당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산금융자산, 범주 합계
이자수익03,900,3513,900,351
금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.
금융비용에 포함된 이자비용
당분기(단위 : 천원)
공시금액
은행당좌차월 및 대출금 이자 등17,449,858
적격자산원가에 포함되어 있는 금액(5,720,149)
합계11,729,709
전분기(단위 : 천원)
공시금액
은행당좌차월 및 대출금 이자 등6,887,394
적격자산원가에 포함되어 있는 금액(6,887,394)
합계0

18. 비용의 성격별 분류

비용의 성격별 분류
당분기(단위 : 천원)
공시금액
재고자산의 변동162,308,811
원재료비39,973,925
종업원급여70,441,647
퇴직급여3,646,876
연구관련 시약 및 소모품 구입11,609,017
용역비152,783,079
대손상각비(환입)(281,759)
지급수수료13,015,304
세금과공과666,260
감가상각비12,698,426
무형자산상각비103,864,688
기타비용38,733,862
합계609,460,136
전분기(단위 : 천원)
공시금액
재고자산의 변동104,287,096
원재료비38,767,040
종업원급여51,143,185
퇴직급여2,660,694
연구관련 시약 및 소모품 구입5,713,268
용역비64,352,782
대손상각비(환입)(1,462,163)
지급수수료6,421,344
세금과공과396,033
감가상각비11,261,949
무형자산상각비32,129,340
기타비용34,386,392
합계350,056,960
(*) 합계는 분기손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

19. 주당이익

기본주당이익은 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 당사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
주당순이익
당분기(단위 : 원)
공시금액
보통주분기순이익60,933,167,968
가중평균유통보통주식수(주)207,187,444
기본주당이익294
전분기(단위 : 원)
공시금액
보통주분기순이익171,892,723,215
가중평균유통보통주식수(주)142,961,363
기본주당이익1,202
주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.
가중평균유통보통주식수 산출근거
당분기
주식수(주)가중평균보통주식수(주)
기초 발행주식220,290,520220,290,520
주식배당00
기초 자기주식(13,082,991)(13,082,991)
자기주식 취득(426,030)(70,169)
주식선택권 행사69,05550,084
기말 발행주식206,850,554207,187,444
전분기
주식수(주)가중평균보통주식수(주)
기초 발행주식140,805,210140,805,210
주식배당5,511,7085,511,708
기초 자기주식(3,012,503)(3,012,503)
자기주식 취득(808,412)(353,365)
주식선택권 행사14,28010,313
기말 발행주식142,510,283142,961,363
희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.
희석주당순이익
당분기(단위 : 원)
공시금액
보통주분기순이익60,933,167,968
보통주희석순이익60,933,167,968
발행된 가중평균유통보통주식수(주)207,187,444
조정내역
조정내역주식선택권354,828
희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)207,542,272
희석주당이익294
전분기(단위 : 원)
공시금액
보통주분기순이익171,892,723,215
보통주희석순이익171,892,723,215
발행된 가중평균유통보통주식수(주)142,961,363
조정내역
조정내역주식선택권177,605
희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)143,138,968
희석주당이익1,201

20. 현금흐름표

영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.
당분기(단위 : 천원)
공시금액
분기순이익60,933,168
조정항목에 의한 합계110,752,675
조정항목에 의한 합계법인세비용(11,606,214)
재고자산평가손실2,033,259
재고자산평가손실환입(2,193,667)
재고자산폐기손실4,395,606
주식보상비용9,105,931
감가상각비12,698,426
투자부동산감가상각비142,228
무형자산상각비103,864,688
대손상각비환입(281,759)
외화관련손실6,445,015
외화관련이익(27,921,670)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익0
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실13,361,568
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익(1,522,148)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,064,660
이자수익(10,242,881)
이자비용11,729,709
금융보증수익(321,626)
유형자산처분이익(7,387)
무형자산처분이익(281,159)
유형자산폐기손실12,799
금융보증비용263,394
잡손실19,334
잡이익(5,431)
순운전자본의 변동으로 인한 합계(179,317,140)
순운전자본의 변동으로 인한 합계매출채권의 변동(241,700,688)
기타수취채권의 변동464,083
재고자산의 변동154,520,732
기타유동자산의 변동(38,069,318)
기타비유동자산의 변동20,828
매입채무의 변동9,786,633
기타지급채무의 변동(81,070,416)
장기기타지급채무의 변동222,747
기타유동부채의 변동21,041,645
기타비유동부채의 변동(4,533,386)
영업으로부터 창출된 현금(7,631,297)
전분기(단위 : 천원)
공시금액
분기순이익171,892,723
조정항목에 의한 합계31,090,275
조정항목에 의한 합계법인세비용42,570,585
재고자산평가손실1,138,454
재고자산평가손실환입(37,315,951)
재고자산폐기손실5,082,291
주식보상비용5,999,469
감가상각비11,261,949
투자부동산감가상각비0
무형자산상각비32,129,340
대손상각비환입(1,462,163)
외화관련손실2,734,291
외화관련이익(20,138,398)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익(6,144,625)
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실0
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익(2,575,203)
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실1,371,853
이자수익(3,900,351)
이자비용0
금융보증수익(21,604)
유형자산처분이익(7,268)
무형자산처분이익0
유형자산폐기손실368,261
금융보증비용0
잡손실0
잡이익(655)
순운전자본의 변동으로 인한 합계(28,406,775)
순운전자본의 변동으로 인한 합계매출채권의 변동(273,741,399)
기타수취채권의 변동(106,767)
재고자산의 변동127,973,313
기타유동자산의 변동(1,957,365)
기타비유동자산의 변동6,362
매입채무의 변동3,614,416
기타지급채무의 변동(18,877,657)
장기기타지급채무의 변동180,092
기타유동부채의 변동135,470,347
기타비유동부채의 변동(968,117)
영업으로부터 창출된 현금174,576,223
현금의 유입·유출이 없는 거래 중 중요한 사항
당분기(단위 : 천원)
공시금액
건설중인자산의 본계정 대체645,808
유형자산 관련 지급채무의 변동(13,985,219)
장기차입금의 유동성 대체12,966,667
개발비의 취득9,752,340
주식배당에 의한 자본대체0
미지급한 자기주식 취득분0
자기주식 소각359,684,080
종속기업 및 관계기업 취득0
전분기(단위 : 천원)
공시금액
건설중인자산의 본계정 대체69,471,904
유형자산 관련 지급채무의 변동1,497,318
장기차입금의 유동성 대체10,547,976
개발비의 취득45,916,263
주식배당에 의한 자본대체5,511,708
미지급한 자기주식 취득분23,957,843
자기주식 소각0
종속기업 및 관계기업 취득10,305,120
재무활동에서 생기는 부채의 변동
재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시
당분기(단위 : 천원)
기초재무활동에서 생기는 부채의 변동분기말
현금흐름비현금흐름
환율변동신규이자비용기타 등
재무활동에서 생기는 부채미지급비용2,717,738(12,602,141)0012,800,464242,6593,158,720
단기차입금1,109,585,856300,397,199325,8190001,410,308,874
유동성장기차입금150,190,076(12,966,667)00012,966,667150,190,076
장기 차입금94,800,0000000(12,966,667)81,833,333
리스 부채(유동성포함)4,414,190(698,193)0943,68938,093(207,297)4,490,482
미지급배당금31,389(4,920)0103,603,7650(1,016)103,629,218
재무활동에서 생기는 부채 합계1,361,739,249274,125,278325,819104,547,45412,838,55734,3461,753,610,703
전분기(단위 : 천원)
기초재무활동에서 생기는 부채의 변동분기말
현금흐름비현금흐름
환율변동신규이자비용기타 등
재무활동에서 생기는 부채미지급비용1,546,820(6,863,296)006,861,26901,544,793
단기차입금422,329,780296,301332,692000422,958,773
유동성장기차입금64,095,952(6,500,000)00010,547,97668,143,928
장기 차입금129,913,3528,062,575000(10,547,976)127,427,951
리스 부채(유동성포함)4,621,509(521,757)0319,35926,124(64,364)4,380,871
미지급배당금22,706000051,672,26551,694,971
재무활동에서 생기는 부채 합계622,530,119(5,526,177)332,692319,3596,887,39351,607,901676,151,287
(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.

21. 우발상황과 약정사항

우발상황과 약정사항
(단위 : 백만원)
우발부채
보증 관련 우발부채기타우발부채
한국증권금융1Fill & Finish 등기타우발부채기타약정사항
의무의 성격에 대한 기술, 우발부채한편, 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다.당사는 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.당사는 해외 제약회사 및 종속기업과 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.당사는 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 2020년 7월 31일 종속기업인 셀트리온제약에게 계약제품을 국내에서 독점적으로 유통 및 판매할 수 있는 권한을 부여하는 유통공급계약을 체결하였습니다. 계약기간은 2009년 6월 30일로부터 15년입니다.
추정재무영향738
당사가 종속기업과 관련하여 금융기관에 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
목적피보증인제공처통화(외화단위: 천단위)차입금, 기말차입금, 기초
제공처지급보증1종속기업 차입금 지급보증Celltrion Asia Pacific PTE씨티은행USD18,00021,600
지급보증2종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTKDB BANK EUROPE, 산업은행EUR37,00037,000
지급보증3종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT한국수출입은행EUR70,00070,000
지급보증4종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTING Bank N.V.EUR30,00030,000
지급보증5종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTHSBC은행EUR025,000
지급보증6종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTHSBC CzechEUR25,0000
지급보증7종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTWooribank UKEUR10,00012,000
지급보증8종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTCitibank HungaryEUR48,00057,600
지급보증9종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTDCitibank N.A. ThailandTHB148,000177,600
지급보증10종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE France SAS, CELLTRION HEALTHCARE Italy S.r.lHSBC Continental EuropeEUR10,00010,000
지급보증11종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BVCitibank UKEUR8,0009,600
지급보증12종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE AUSTRAILA PTY LTDCitibank AustraliaAUD9,00010,800
지급보증13종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTDHSBC TaiwanTWD98,00098,000
지급보증14종속기업 차입금 지급보증CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KKCitibank JapanJPY1,000,0001,000,000
지급보증15종속기업 법인카드 지급보증Celltrion Global Safety Data Center씨티은행PHP2,1102,532
지급보증16종속기업 법인카드 지급보증Celltrion Asia Pacific PTE씨티은행SGD6679
지급보증17종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HONG KONG LTDCitibank HongkongHKD312374
지급보증18종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTDCitibank AustraliaAUD280336
지급보증19종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT, CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BVCitibank HungaryUSD2,0002,600
지급보증20종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE PHILIPPINES INCCitibank PhilippinesPHP8,3009,960
지급보증21종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE PERU SACCitibank PeruPEN210252
지급보증22종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE ILAC SAN VE TIC LTD STICitibank TurkeyUSD250300
지급보증23종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTDCitibank ThailandTHB2,0002,400
지급보증24종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE COLOMBIA SASCitibank ColombiaUSD8298
지급보증25종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KKCitibank JapanJPY45,50050,500
지급보증26종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTDCitibank SingaporeSGD5566
지급보증27종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDACitibank BrazilUSD88106
지급보증28종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CVCitibank MexicoMXN595714
지급보증29종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE MALAYSIA SDN BHDCitibank MalaysiaMYR330396
지급보증30종속기업 법인카드 지급보증CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTDCitibank TaiwanTWD6,1907,428
지급보증31입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV씨티은행EUR2929
지급보증32입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BVHSBC은행EUR3838
지급보증33입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT씨티은행EUR100100
지급보증34입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPACitibank ChileUSD1,1001,100
지급보증35입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE PERU SACCitibank PeruPEN1,9002,280
지급보증36입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDACitibank BrazilUSD5,5006,600
지급보증37입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CVCitibank MexicoUSD6,0007,200
지급보증38입찰 이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTDHSBC TaiwanTWD3,0003,000
지급보증39사무실 임대보증CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTDCitibank AustraliaAUD125150
지급보증40사무실 임대보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTCitibank HungaryEUR239286
지급보증41차량 렌트보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFTCitibank HungaryEUR93111
(*)CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT, CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD, CELLTRION HEALTHCARE France SAS, CELLTRION HEALTHCARE Italy S.r.l, CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV, CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD, CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD, CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK, CELLTRION HEALTHCARE HONG KONG LTD, CELLTRION HEALTHCARE PHILIPPINES INC, CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC, CELLTRION HEALTHCARE ILAC SAN VE TIC LTD STI, CELLTRION HEALTHCARE COLOMBIA SAS, CELLTRION HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD, CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA, CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV, CELLTRION HEALTHCARE MALAYSIA SDN BHD, CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPA는 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다(주석 7, 주석22, 주석 23 참조).
보고기간 종료일 현재 당사가 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.
제공받은 지급보증
금융기관1금융기관2금융기관3금융기관4금융기관5금융기관6금융기관7
금융기관명서울보증보험신한은행씨티은행씨티은행씨티은행HSBC은행HSBC은행
통화 (단위: 천원, USD, JPY, EUR)KRWKRWJPYUSDEUREURUSD
제공받은 지급보증금액45,437,344120,609,3651,045,500,0001,100,000128,92038,400142,531,250
종류계약, 하자보증 등채무이행보증외화지급보증외화지급보증계약이행보증계약이행보증계약이행보증
(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
담보로 제공한 내역
당분기말(단위 : 백만원)
한국증권금융2신한은행
의무의 성격에 대한 기술, 우발부채당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
담보제공자산원화정기예금
통화KRWKRW
담보설정액: 원화21,700120,700
담보설정액: 외화 (단위: 천)00
전기말(단위 : 백만원)
한국증권금융2신한은행
의무의 성격에 대한 기술, 우발부채당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).
담보제공자산원화정기예금
통화KRWKRW, USD
담보설정액: 원화21,70040,000
담보설정액: 외화 (단위: 천)080,000
보고기간 종료일 현재 당사는 신한은행 등과 약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.
금융기관과의 약정사항
당분기말(단위 : 천원)
금융기관과의 약정
대출약정
대출약정1
L/C USANCE_1당좌대출_1시설자금대출_1
통화USDKRWKRW
총 대출약정금액30,000,00020,000,000100,000,000
사용액5,426,845098,323,409
전기말(단위 : 천원)
금융기관과의 약정
대출약정
대출약정1
L/C USANCE_1당좌대출_1시설자금대출_1
통화USDKRWKRW
총 대출약정금액30,000,00020,000,000100,000,000
사용액5,107,691098,323,409
당사는 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)입니다. 또한 당사는 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 25,000백만원(전기말: 25,000백만원)입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 500백만원(전기말: 500백만원)입니다(주석 7 참조).
출자약정에 관한 세부사항
당분기말(단위 : 백만원)
출자약정1출자약정2출자약정3출자약정4
출자약정금액
출자약정금액출자기업미래에셋셀트리온신성장투자조합1호미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합
계약상 출자약정금액75,00050,00050,0005,000
미출자금액2,25030,00025,000500
전기말(단위 : 백만원)
출자약정1출자약정2출자약정3출자약정4
출자약정금액
출자약정금액출자기업미래에셋셀트리온신성장투자조합1호미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드아주-Solasta Life Science 4.0펀드프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합
계약상 출자약정금액75,00050,00050,0005,000
미출자금액2,25030,00025,000500
당기 중 당사가 피고로 계류중인 신규 소송사건은 아래와 같습니다.
계류중인 소송현황
(단위 : 천원)
우발부채
법정소송우발부채
소송사건1소송사건2
계류법원Canada Federal Court서울중앙지방법원
원고BAYER INC., REGENERON PHARMACEUTICALS INC.바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론 파마슈티칼스 인코포레이티드
피고당사당사
사건내용특허침해특허침해
소송금액00
진행상황1심 진행 중1심 진행 중
상기 소송 외 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등5건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.
당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8 참조).
유형자산 취득 및 자본적지출 약정
당분기말(단위 : 천원)
공시금액
유형자산21,877,927
전기말(단위 : 천원)
공시금액
유형자산28,791,641

22. 특수관계자

보고기간 종료일 연결기업의 특수관계자 내역
당분기말
대표이사유의적인 영향력을 행사하는 기업종속기업관계기업기타특수관계자
특수관계자의 명칭기우성, 김형기, 서진석셀트리온홀딩스셀트리온제약,셀트리온유럽,Celltrion Global Safety Data Center,Celltrion Biopharma,Shanghai Vcell Biotech,Celltrion Asia Pacific PTE,Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI,Celltrion Healthcare Hungary, Kft.,Celltrion Healthcare Philippines Inc.,Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD,Celltrion Healthcare Hong Kong Limited,Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.,Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA,Celltrion Healthcare Singapore Private Limited,Celltrion Healthcare Japan K.K.,Celltrion Healthcare Taiwan Limited,Celltrion Healthcare Netherlands B.V.,Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd,Celltrion Healthcare Colombia S.A.S,Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.,Celltrion Healthcare Ireland Limited,Celltrion Healthcare Denmark ApS,Celltrion Healthcare Austria GmbH,Celltrion Healthcare New Zealand Limited,Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.,Celltrion Healthcare Chile SpA,Celltrion Healthcare Canada Ltd.,Celltrion Healthcare Deutschland GmbH,Celltrion Healthcare Italy S.r.l,Celltrion Healthcare Belgium Sprl.,Celltrion Healthcare Norway AS,Celltrion Healthcare France SAS,Celltrion Healthcare Finland Oy,Celltrion Healthcare Peru S.A.C.,Celltrion Healthcare Argentina S.A.U.,Celltrion USA, Inc.,Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L.,Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.,미래에셋셀트리온신성장투자조합1호,셀트리온충북대바이오메딕스,Iksuda Therapeutics Limited,미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드,아주-Solasta Life Science 4.0펀드,싸이런테라퓨틱스셀트리온스킨큐어 등
전기말
대표이사유의적인 영향력을 행사하는 기업종속기업관계기업기타특수관계자
특수관계자의 명칭기우성, 김형기, 서진석셀트리온홀딩스셀트리온제약, 셀트리온유럽, Celltrion Global Safety Data Center, Celltrion Biopharma, Shanghai Vcell Biotech, Celltrion Asia Pacific PTE, Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI, Celltrion Healthcare Hungary, Kft., Celltrion Healthcare Philippines Inc., Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD, Celltrion Healthcare Hong Kong Limited, Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd., Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA, Celltrion Healthcare Singapore Private Limited, Celltrion Healthcare Japan K.K., Celltrion Healthcare Taiwan Limited, Celltrion Healthcare Netherlands B.V., Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd, Celltrion Healthcare Colombia S.A.S, Celltrion Healthcare United Kingdom Limited., Celltrion Healthcare Ireland Limited, Celltrion Healthcare Denmark ApS, Celltrion Healthcare Austria GmbH, Celltrion Healthcare New Zealand Limited, Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V., Celltrion Healthcare Chile SpA, Celltrion Healthcare Canada Ltd., Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, Celltrion Healthcare Italy S.r.l, Celltrion Healthcare Belgium Sprl., Celltrion Healthcare Norway AS, Celltrion Healthcare France SAS, Celltrion Healthcare Finland Oy, Celltrion Healthcare Peru S.A.C., Celltrion Healthcare Argentina S.A.U., Celltrion USA, Inc., Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L., Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.,미래에셋셀트리온신성장투자조합1호, 셀트리온충북대바이오메딕스, Iksuda Therapeutics Limited, 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드, 아주-Solasta Life Science 4.0펀드, 싸이런테라퓨틱스셀트리온스킨큐어 등
(*1) Shanghai Vcell Biotech는 Celltrion Group Hongkong이 100%의 지분을 보유하고 있었으며, 전기 중 신규취득으로 당사의 종속기업으로 추가되었습니다.(*2) Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI, Celltrion Healthcare Hungary, Kft., Celltrion Healthcare Philippines Inc., Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD, Celltrion Healthcare Hong Kong Limited, Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd., Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA, Celltrion Healthcare Singapore Private Limited, Celltrion Healthcare Japan K.K., Celltrion Healthcare Taiwan Limited, Celltrion Healthcare Netherlands B.V., Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd, Celltrion Healthcare Colombia S.A.S, Celltrion Healthcare United Kingdom Limited., Celltrion Healthcare Ireland Limited, Celltrion Healthcare Denmark ApS, Celltrion Healthcare Austria GmbH, Celltrion Healthcare New Zealand Limited, Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V., Celltrion Healthcare Chile SpA, Celltrion Healthcare Canada Ltd., Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, Celltrion Healthcare Italy S.r.l, Celltrion Healthcare Belgium Sprl., Celltrion Healthcare Norway AS, Celltrion Healthcare France SAS, Celltrion Healthcare Finland Oy, Celltrion Healthcare Peru S.A.C., Celltrion Healthcare Argentina S.A.U., Celltrion USA, Inc., Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L., Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.는 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수합병함에 따라 당사의 종속기업에 추가되었습니다.(*3) Celltrion Healthcare United Kingdom Limited., Celltrion Healthcare Ireland Limited, Celltrion Healthcare Denmark ApS, Celltrion Healthcare Austria GmbH, Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, Celltrion Healthcare Italy S.r.l, Celltrion Healthcare Belgium Sprl., Celltrion Healthcare Norway AS, Celltrion Healthcare France SAS, Celltrion Healthcare Finland Oy, Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L., Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.는 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다.(*4) Celltrion Healthcare New Zealand Limited는 Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다.(*5) Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.,Celltrion Healthcare Chile SpA, Celltrion Healthcare Peru S.A.C., Celltrion Healthcare Argentina S.A.U.는 Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다.(*6) 싸이런테라퓨틱스는 전기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다.(*7) 셀트리온스킨큐어 등에 대하여, 당사는 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업, 관계기업 및 공동기업, 기타 특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 포함되어 있습니다.
특수관계자거래 및 채권 채무 잔액에 대한 공시
특수관계자거래에 대한 공시
당분기(단위 : 천원)
특수관계자거래
제품 및 용역매출기타수입이자수익재화 및 용역매입기타비용유무형자산 취득처분
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스023,7670851,14800
종속기업셀트리온제약(주)10,219,334928,679027,551,39400
Celltrion Global Safety Data Center, Inc034,39401,677,33400
Celltrion Asia Pacific PTE358,830139,8010000
Celltrion Healthcare Hungary, Kft.319,231,591382,5501,724,1993,125,71800
Celltrion USA, Inc.(758,465)368,13985,2625,48800
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI20,873,26325,0441,194,195000
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited213,3335,0668,169000
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited869,27412,6680000
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(420,324)117,6068,5464,19900
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA26,007,21785,40819,523000
Celltrion Healthcare Japan K.K.28,57834,19329,903441,22100
Celltrion Healthcare Philippines Inc.2,847,9516,35312,883000
Celltrion Healthcare New Zealand Limited996,10302,860000
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S1,217,7029,13831,585000
Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.065,0270000
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd1,127,79834,67714,5099,43800
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.050,14508,53600
Celltrion Healthcare PERU S.A.C.1,687,2493,00923,222000
Celltrion Healthcare Taiwan Limited1,727,82435,5648103,03100
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD08,0170152,29400
Celltrion Healthcare Chile SpA02,2171,771000
Celltrion Healthcare Canada Ltd.(3,354,660)26,84164,521000
Celltrion Healthcare Finland Oy.016,4860000
Celltrion Healthcare France S.A.S087,15305,29500
Celltrion Healthcare Ireland Limited07,7120000
Celltrion Healthcare Italy S.R.L.033,36004,33200
Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE1,710,3805,07744,222000
Celltrion Group Hongkong Limited000000
기타특수관계자셀트리온헬스케어 및 종속기업000000
기타58,65338,92802,890,5931,000,0000
전체 특수관계자 합계384,641,6312,587,0193,266,18036,730,0211,000,0000
전분기(단위 : 천원)
특수관계자거래
제품 및 용역매출기타수입이자수익재화 및 용역매입기타비용유무형자산 취득처분
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스015,08101,068,34400
종속기업셀트리온제약(주)18,620,191335,114021,918,54000
Celltrion Global Safety Data Center, Inc097,5550289,90400
Celltrion Asia Pacific PTE64,865111,5710000
Celltrion Healthcare Hungary, Kft.000000
Celltrion USA, Inc.000000
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI000000
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited01,89400033,644,352
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited000000
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.000000
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA000000
Celltrion Healthcare Japan K.K.000000
Celltrion Healthcare Philippines Inc.000000
Celltrion Healthcare New Zealand Limited000000
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S000000
Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.000000
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd000000
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.000000
Celltrion Healthcare PERU S.A.C.000000
Celltrion Healthcare Taiwan Limited000000
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD000000
Celltrion Healthcare Chile SpA000000
Celltrion Healthcare Canada Ltd.000000
Celltrion Healthcare Finland Oy.000000
Celltrion Healthcare France S.A.S000000
Celltrion Healthcare Ireland Limited000000
Celltrion Healthcare Italy S.R.L.000000
Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE000000
Celltrion Group Hongkong Limited000000
기타특수관계자셀트리온헬스케어 및 종속기업499,318,663411,8230617,88200
기타15,86516,07802,593,199850,0000
전체 특수관계자 합계518,019,584989,116026,487,869850,00033,644,352
(*) 셀트리온헬스케어 및 종속기업에 대해서는 당기 합병시점까지의 거래 내역을 포함하고 있습니다.
보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.
특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역
당분기말(단위 : 천원)
특수관계자거래의 채권·채무 잔액
수취채권, 특수관계자거래기타채무 등
매출채권대여금기타채권 등
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스(주)0018,036939,516
종속기업셀트리온제약(주)31,573,05302,577,13810,806,136
Celltrion Global Safety Data Center, Inc0067,448559,494
Celltrion Asia Pacific PTE00399,51477,702
Celltrion Healthcare Hungary, Kft.642,222,00503,390,0403,174,897
Celltrion USA, Inc.21,716,91602,961,34714,855,712
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI58,023,7930869,3121,147,678
Celltrion Healthcare Japan K.K.17,147,149073,8445,974,817
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.7,703,8800629,0101,495,839
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA56,265,799072,4891,467,235
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd4,677,341041,5101,352,680
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.0050,1458,536
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited5,376,196060,212585,075
Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.0065,0270
Celltrion Healthcare Philippines Inc.5,537,7670765,757719,271
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited5,157,080012,6681,100,729
Celltrion Healthcare Taiwan Limited2,713,6770206,962659,520
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD0040,66082,133
Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE5,649,6070444,0380
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S6,962,0610410,985140,966
Celltrion Healthcare New Zealand Limited1,812,025010,3660
Celltrion Healthcare Italy S.R.L.0029,0280
Celltrion Healthcare Canada Ltd.1,664,8584,974,150341,4433,354,660
Celltrion Healthcare PERU S.A.C.4,060,857072,5320
Celltrion Healthcare Chile SpA250,072032,7170
Celltrion Healthcare France S.A.S0081,8580
Celltrion Healthcare Finland Oy.0016,4860
Celltrion Healthcare Ireland Limited007,7120
기타특수관계자기타64,5180339,90462,328
관계기업싸이런테라퓨틱스 주식회사0000
전체 특수관계자 합계878,578,6544,974,15014,088,18848,564,924
전기말(단위 : 천원)
특수관계자거래의 채권·채무 잔액
수취채권, 특수관계자거래기타채무 등
매출채권대여금기타채권 등
전체 특수관계자유의적인 영향력을 행사하는 기업셀트리온홀딩스(주)0019,352956,108
종속기업셀트리온제약(주)39,777,6150810,9589,818,346
Celltrion Global Safety Data Center, Inc0093,7030
Celltrion Asia Pacific PTE27,2340213,353135,933
Celltrion Healthcare Hungary, Kft.716,865,14007,203,669241,351,234
Celltrion USA, Inc.8,095,96102,398,31912,832,879
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI47,736,9240511,968465,568
Celltrion Healthcare Japan K.K.27,314,6790260,0531,790,352
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.8,065,3290538,5981,073,201
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA42,006,3880766,1361,622,085
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd5,400,7530252,5121,963,653
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.00328,97917,072
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited5,988,324047,546300,395
Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.00625,2770
Celltrion Healthcare Philippines Inc.3,234,03901,030,782525,650
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited4,432,194059,1610
Celltrion Healthcare Taiwan Limited1,253,2080176,054445,362
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD3,945032,103128,145
Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE23,061,9110391,8487,232,375
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S5,245,5220366,749615,064
Celltrion Healthcare New Zealand Limited1,080,32007,5060
Celltrion Healthcare Italy S.R.L.00306,0354,332
Celltrion Healthcare Canada Ltd.1,631,0704,873,200292,7200
Celltrion Healthcare PERU S.A.C.6,506,852092,9654,262,455
Celltrion Healthcare Chile SpA266,500029,4480
Celltrion Healthcare France S.A.S00774,1795,295
Celltrion Healthcare Finland Oy.0065,6870
Celltrion Healthcare Ireland Limited0085,2310
기타특수관계자기타53,2900374,61352,448
관계기업싸이런테라퓨틱스 주식회사000310,864
전체 특수관계자 합계948,047,1984,873,20018,155,504285,908,816
당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 다음과 같습니다. 특수관계자 대여금에 대하여 설정된 대손충당금은 없습니다.
특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래
당분기말(단위 : 천원)
전체 특수관계자전체 특수관계자 합계
종속기업관계기업
Celltrion Healthcare Colombia S.A.SCelltrion Healthcare Canada Ltd.Celltrion Healthcare Philippines Inc.Celltrion USA, Inc.미래에셋셀트리온신성장투자조합1호
자금대여04,974,1500004,974,150
현금출자00286,74800286,748
원금회수00001,000,0001,000,000
전기말(단위 : 천원)
전체 특수관계자전체 특수관계자 합계
종속기업관계기업
Celltrion Healthcare Colombia S.A.SCelltrion Healthcare Canada Ltd.Celltrion Healthcare Philippines Inc.Celltrion USA, Inc.미래에셋셀트리온신성장투자조합1호
자금대여04,873,2000004,873,200
현금출자12,683,2507,708,052031,908,555052,299,857
원금회수000000
당사는 전분기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 8,880백만원을 출자하였습니다.
특수관계자 출자금
당분기(단위 : 백만원)
전체 특수관계자
관계기업
Iksuda Therapeutics Limited
출자금의 증가0
전분기(단위 : 백만원)
전체 특수관계자
관계기업
Iksuda Therapeutics Limited
출자금의 증가8,880
당사는 전분기 중 Celltrion Group Hongkong으로부터 Vcell Shanghai Biotech의 100%의 지분을 1,425백만원에 취득하였습니다.
특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다.
당사가 2024년 3월 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금은 30,350백만원(전기: 11,839백만원)으로 당분기말 현재 미지급배당금으로 인식되어 있습니다.
최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금
당분기(단위 : 백만원)
특수관계자
미지급 배당금30,350
전분기(단위 : 백만원)
특수관계자
미지급 배당금11,839
주요 경영진에 대한 보상
주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요경영진에는 당사의 활동 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사(비상임 포함)가 포함되어 있습니다.
주요 경영진에 대한 보상
당분기(단위 : 천원)
주요 경영진
급여 및 기타단기종업원급여 등6,355,938
퇴직급여880,393
주식보상비용1,971,595
합계9,207,926
전분기(단위 : 천원)
주요 경영진
급여 및 기타단기종업원급여 등4,289,874
퇴직급여383,152
주식보상비용1,424,589
합계6,097,615

23. 사업결합

당사는 전기 중 이사회 및 주주총회 결의를 통해서, 2023년 12월 28일을 합병기일로셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다.
일반사항
사업결합
피합병법인셀트리온헬스케어
합병의 목적통합된 자원의 대규모 투자, 개발-생산-판매 일원화를 통한 제품력 및 원가경쟁력 확보, 투명성 제고를 통한 투자자 신뢰증진
합병비율피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4492620주 교부
합병계약 승인을 위한 주주총회일2023-10-23
합병기일2023-12-28
합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일2023-12-28
합병등기일2023-12-28
합병신주상장일2024-01-12
전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.
전기 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권
(단위 : 천원)
장부금액
총 이전대가의 취득일의 공정가치
총 이전대가의 취득일의 공정가치발행한 보통주 신주의 공정가치13,262,925,445
기존거래의 정산1,317,936,774
주식매수선택권(대체보상)45,284,106
합계14,626,146,325
(*)합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.
식별가능한 취득자산과 인수부채
합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치
(단위 : 천원)
장부금액
취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액
취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액유동자산3,147,401,094
유동자산현금및현금성자산245,816,935
단기금융자산1,118,111
매출채권1,123,725,840
기타수취채권19,012,826
재고자산1,725,322,871
기타유동자산32,404,511
비유동자산4,574,925,639
비유동자산장기기타수취채권551,399
종속기업 및 관계기업 투자4,384,258,685
유형자산535,585
무형자산185,458,688
이연법인세자산4,121,282
유동부채454,366,855
유동부채단기금융부채100,891,914
기타지급채무285,962,100
당기법인세부채3,751,275
기타 유동부채63,761,566
비유동부채83,243,505
비유동부채장기금융부채120,356
장기기타지급채무317,073
기타 비유동 부채68,731,340
이연법인세부채14,074,736
식별가능순자산 공정가치7,184,716,373
취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.
공정가치 측정
무형자산재고자산차입금
공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다.정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다.미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다.
영업권
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
장부금액
총이전대가14,626,146,325
차감 : 식별가능한순자산공정가치(7,184,716,373)
영업권7,441,429,952
식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.

24. 보고기간 후 사건

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시
자기주식 취득
수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술당사는 2024년 4월 17일 이사회에서 자기주식 75,000백만원 취득 및 자기주식 176,471백만원 소각을 결의하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속 성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 종합적으로 고려하여 현금배당 및 주식배당을 실시하고 있습니다.제32기와 제31기에는 주주가치 제고를 위해 주식배당 및 현금배당의 동시배당을 실시하였으며, 2024년 3월 26일 제33기 정기주주총회 승인을 통해 제33기 주당 500원의 현금배당을 실시하였습니다. 또한, 예상되는 투자 필요자금 및 유동성 상황 등을 고려하여 자사주 매입 및 소각 등의 주주환원정책도 함께 시행하고 있습니다. 당사는 2023년 8,860억원, 2022년 2,533억원 규모, 흡수합병된 (주)셀트리온헬스케어는 2023년 3,792억원, 2022년 850억원 규모의 자사주 매입을 진행하였습니다. 2023년 10월 23일 이사회 결의를 통해 기 취득 자기주식 2,309,813주 소각을 결정하였으며, 2024년 1월 4일 소각 예정 수량 2,309,813주 모두 소각 완료하였습니다. 또한, 2024년 3월 5일 이사회 결의를 통해 425,895주 자기주식취득을 결정하였으며, 2024년 3월 26일 취득 예정 수량 425,895주 모두 취득 완료하였습니다. 공시서류 작성기준일 이후인 2024년 4월 17일, 이사회 결의를 통해 자기주식 436,047주 취득 결정 및 기 취득 자기주식 1,119,924주 소각을 결정하였으며, 공시서류 제출일 현재 자기주식 취득 진행 중입니다. 당사는 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와 합병을 완료하였으며, 합병을 통한 매출성장을 바탕으로 배당과 관련하여 주주환원 정책을 강화할 예정입니다. 배당목표는 투자가 많이 수반되는 당사 사업특성을 고려하여, EBITDA에서 제품개발 및 설비투자비를 제외한 금액(EBITDA-CAPEX)을 재원으로 활용할 예정입니다. EBITDA-CAPEX가 2022년부터 2030년까지 연평균 25% 증가될 것으로 예상되며, 이를 통해 확보된 재원을 바탕으로 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다. 장기적인 관점에서 2030년까지 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 30% 내외에서 집행할 계획입니다.당사는 2024년 3월 26일 제33기 정기주주총회에서 이사회 결의로 배당기준일을 설정할 수 있도록 정관 개정을 실시하였습니다. 주주총회일 이후 배당 기준일을 설정할 수 있는 근거를 마련함으로써 주주분들께서 확정된 배당 금액을 확인하고 투자할 수 있도록 배당 절차를 개선하였습니다.

- 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.

제52조 (이익금의 처분) 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정준비금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금 처분액 제54조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

가. 주요배당지표

구 분주식의 종류당기전기전전기
제34기 1분기제33기제32기
주당액면가액(원)1,0001,0001,000
(연결)당기순이익(백만원)22,438535,648537,836
(별도)당기순이익(백만원)60,933563,268511,383
(연결)주당순이익(원)1083,7593,742
현금배당금총액(백만원)-103,60351,672
주식배당금총액(백만원)--5,512
(연결)현금배당성향(%)-19.349.61
현금배당수익률(%)--0.270.21
----
주식배당수익률(%)----2.87
----
주당 현금배당금(원)--500375
----
주당 주식배당(주)---0.04
----

※ 상기 (연결)당기순이익은 지배기업소유주지분 기준입니다.

나. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
연속 배당횟수평균 배당수익률
분기(중간)배당결산배당최근 3년간최근 5년간
012-0.591.54

- 상기 결산 배당횟수는 배당기준일 2012년 12월 31일부터 2023년 12월 31일 까지의 횟수입니다.- 상기 평균 배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다.- 제32기, 제31기 평균 배당수익률은 현금배당 수익률과 주식배당 수익률을 합산하여 작성하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원, 주)
주식발행(감소)일자발행(감소)형태발행(감소)한 주식의 내용
종류수량주당액면가액주당발행(감소)가액비고
2022.01.26주식매수선택권행사보통주6,2021,00035,484-
2022.01.26주식매수선택권행사보통주1,0011,00091,248-
2022.01.26주식매수선택권행사보통주1,2001,00082,824-
2022.03.25주식배당보통주2,732,4791,0001,000-
2022.04.27주식매수선택권행사보통주35,0431,00054,721-
2022.04.27주식매수선택권행사보통주17,7811,00089,495-
2022.04.27주식매수선택권행사보통주27,0171,00081,235-
2022.07.26주식매수선택권행사보통주4,4901,00034,814-
2022.07.26주식매수선택권행사보통주3,0181,00054,721-
2022.07.26주식매수선택권행사보통주8,9421,00089,495-
2022.07.26주식매수선택권행사보통주6,4171,00081,235-
2022.07.26주식매수선택권행사보통주1,1481,000176,437-
2022.10.26주식매수선택권행사보통주1,3251,00034,814-
2022.10.26주식매수선택권행사보통주1,1051,00089,495-
2022.10.26주식매수선택권행사보통주10,9141,00081,235-
2023.01.26주식매수선택권행사보통주5,6731,00054,721-
2023.01.26주식매수선택권행사보통주1,6391,00089,495-
2023.01.26주식매수선택권행사보통주6,9681,00081,235-
2023.03.28주식배당보통주5,511,7081,0001,000-
2023.04.26주식매수선택권행사보통주6,5491,00052,697-
2023.04.26주식매수선택권행사보통주21,4801,00086,161-
2023.04.26주식매수선택권행사보통주29,5801,00078,213-
2023.04.26주식매수선택권행사보통주2,0551,000170,330-
2023.07.25주식매수선택권행사보통주1,9061,00052,697-
2023.07.25주식매수선택권행사보통주2,3311,00086,161-
2023.07.25주식매수선택권행사보통주7,6711,00078,213-
2023.12.28-보통주73,887,7501,000148,853주)
2024.01.26주식매수선택권행사보통주6,9111,00033,540-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주2,0001,00052,697-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주5,8771,00045,764-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주9,6191,00086,161-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주26,5331,00078,213-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주2,2001,000169,828-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주9,3361,000134,308-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주3,6701,000170,330-
2024.01.26주식매수선택권행사보통주2,9091,000140,017-

주) 2023년 12월 28일, 당사와 (주)셀트리온헬스케어의 합병에 따라 합병신주가 발행되었습니다. (상장일: 2024년 1월 12일)

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 연결 기준

채무증권 발행실적

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원, %)
발행회사증권종류발행방법발행일자권면(전자등록)총액이자율평가등급(평가기관)만기일상환여부주관회사
----------
----------
합 계---------

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년 초과합 계
미상환 잔액공모---------
사모---------
합계---------

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하합 계발행 한도잔여 한도
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

회사채 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기1년 이하1년초과5년이하5년초과10년이하10년초과15년이하15년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모----------
사모----------
합계----------

2) 별도 기준

채무증권 발행실적

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원, %)
발행회사증권종류발행방법발행일자권면(전자등록)총액이자율평가등급(평가기관)만기일상환여부주관회사
----------
----------
합 계---------

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년 초과합 계
미상환 잔액공모---------
사모---------
합계---------

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하합 계발행 한도잔여 한도
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

회사채 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기1년 이하1년초과5년이하5년초과10년이하10년초과15년이하15년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모----------
사모----------
합계----------
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

- 해당사항 없음

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향- 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 계열회사간 핵심 역량 집중 및 미국 의약품 판매 전문성 강화를 목적으로 지배기업이 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 (주)셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 매각하였습니다.- (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였으며, 2023년 10월 23일 주주총회의 승인을 거쳐 2023년 12월 28일 합병을 완료하였습니다.- 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2023년 12월 29일 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다.- 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도에 관한 사항

1) 법인 매각 - Celltrion USA Inc.

당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 당사가 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 당사는 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA,Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시된 전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.

① 중단영업손익

(단위: 천원)
구분2022년
중단영업손익
매출액18,972,026
영업이익8,436,895
법인세비용 차감 전 손익7,140,642
법인세비용(1,963,677)
법인세비용 차감 후 손익5,176,965
중단영업처분이익8,334,571
중단영업처분이익에 대한 법인세비용(2,292,006)
당기순손익11,219,530

② 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분2022년
영업활동으로 인한 순현금흐름(7,595,097)
투자활동으로 인한 순현금흐름(3,488,803)
재무활동으로 인한 순현금흐름(82,472)
중단사업으로 인한 순현금흐름(11,166,372)

2) 합병 - (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 해당 합병 관련하여 2023.8.17 '주요사항보고서(회사합병결정)'를 제출하였으며, 합병 기일은 2023년 12월 28일입니다.

① 거래상대방 (피합병회사)

상호소재지대표이사법인구분
(주)셀트리온헬스케어인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층김형기코스닥시장 상장법인

② 진행 경과 및 주요 일정- 진행 경과

일자내용
2023년 07월 17일 ~ 2023년 08월 16일동 기간 동안의 주가 및 거래량 기준 합병비율 산출
2023년 08월 17일합병계약 체결에 관한 이사회 결의
2023년 08월 17일합병계약 체결
2023년 09월 25일주주총회 소집 통지 및 공고
2023년 09월 25일합병반대의사 통지 접수기간 시작
2023년 10월 20일합병반대의사 통지 접수기간 종료
2023년 10월 23일합병계약 승인을 위한 주주총회일
2023년 10월 23일주식매수청구권 행사 기간 시작
2023년 10월 24일채권자 이의제출기간 시작
2023년 11월 13일주식매수청구권 행사 기간 종료
2023년 11월 24일채권자 이의제출기간 종료
2023년 12월 28일합병기일
2023년 12월 28일합병등기일
2024년 01월 12일합병신주 상장일

- 주요일정

구 분주식회사 셀트리온(존속회사)주식회사 셀트리온헬스케어(소멸회사)
이사회 결의일2023년 08월 17일2023년 08월 17일
합병계약일2023년 08월 17일2023년 08월 17일
주주확정기준일 설정 공고2023년 08월 17일2023년 08월 17일
주주명부 확정 기준일2023년 09월 01일2023년 09월 01일
주주명부 폐쇄기간시작일--
종료일--
주주총회 소집 통지 및 공고일2023년 09월 25일2023년 09월 25일
합병반대의사 통지 접수기간시작일2023년 09월 25일2023년 09월 25일
종료일2023년 10월 20일2023년 10월 20일
합병계약 승인을 위한 주주총회일2023년 10월 23일2023년 10월 23일
주식매수청구권 행사 기간시작일2023년 10월 23일2023년 10월 23일
종료일2023년 11월 13일2023년 11월 13일
채권자 이의제출기간시작일2023년 10월 24일2023년 10월 24일
종료일2023년 11월 24일2023년 11월 24일
병합기준일2023년 12월 20일2023년 12월 20일
합병기일2023년 12월 28일2023년 12월 28일
합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일합병등기일합병신주 상장일2023년 12월 28일2023년 12월 28일2024년 01월 12일-

③ 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향

1. 이전대가

전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분금액
발행한 보통주 신주의 공정가치13,262,925,445
기존거래의 정산(*1)1,381,394,125
주식매수선택권(대체보상)45,284,106
합 계14,689,603,676

(*1)합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.

2. 식별가능한 취득자산과 인수부채- 합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분금액
유동자산3,653,605,997
현금및현금성자산374,154,445
단기금융자산1,728,497
매출채권676,083,886
기타수취채권41,971,318
재고자산2,506,136,084
당기법인세자산5,100,458
기타유동자산48,431,309
비유동자산469,368,930
장기금융자산1,371,669
장기기타수취채권2,095,149
종속기업 및 관계기업 투자-
유형자산12,206,511
무형자산378,452,941
투자부동산-
이연법인세자산41,557,599
기타 비유동자산33,685,061
유동부채744,104,206
단기금융부채465,446,837
매입채무2,288,089
기타지급채무120,625,550
당기법인세부채7,966,300
기타유동부채147,777,430
비유동부채147,043,389
장기금융부채5,933,533
장기기타지급채무317,073
기타비유동부채68,731,341
이연법인세부채72,061,442
식별가능순자산 공정가치3,231,827,332

- 공정가치의 측정

취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.

취득한 자산가치평가기법
무형자산다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다.
재고자산정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다.
차입금미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다.

3. 영업권

합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분금액
총이전대가14,689,603,676
차감 : 식별가능한순자산공정가치(3,231,827,332)
영업권11,457,776,344

4. 식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.

④ 관련 공시서류 제출일자

공시서류명제출인공시서류 제출일*
주요사항보고서(회사합병결정)(주)셀트리온2023.08.17
장래사업ㆍ경영 계획(공정공시)(주)셀트리온2023.08.17
증권신고서(합병)(주)셀트리온2023.08.18
효력발생안내 ( 2023.9.12. 제출 증권신고서(합병) )금융감독원2023.09.22
투자설명서(주)셀트리온2023.09.22
주주총회소집공고(주)셀트리온2023.09.25
의결권대리행사권유참고서류(주)셀트리온2023.09.25
임시주주총회결과(주)셀트리온2023.10.23
기타 경영사항(자율공시)(주식매수청구권 행사 결과 안내)(주)셀트리온2023.11.14
증권발행실적보고서(합병등)(주)셀트리온2023.12.28

*공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다. 3) 주요종속회사의 영업 양도 - Celltrion Asia Pacific PTE의 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양도

① 2 023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전이 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.

구분내용
양도 영업아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산
양도 가액THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원)
양도 목적1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인HP Bidco 2 Limited
영업양도 영향현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
이사회결의일(결정일)2023.12.29

② 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.

구분내용
양도 영업아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체)
양도 가액37,200,000,000원
양도 목적1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인동화약품
영업양도 영향현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
계약체결일2024.01.18

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 자산유동화와 관련한 자산매각에 해당하는 사항은 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석'상 '우발상황과 약정사항'을 참조 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황(연결 기준)

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)
구분계정과목채권 총액대손충당금대손충당금설정률
제34 기 1분기매출채권1,048,427,843522,4450.1%
단기대여금5,821,5904,571,61678.5%
미수금103,839,1962,648,8902.6%
미수수익5,213,20800.0%
부도어음298,261298,261100.0%
장기대여금535,815405,14275.6%
보증금13,456,935147,5241.1%
합 계1,177,592,8488,593,8780.7%
제33기매출채권939,482,202312,7110.0%
단기대여금5,821,5904,571,61578.5%
미수금87,145,6632,930,6503.4%
미수수익2,849,86800.0%
장기매출채권298,261298,261100.0%
부도어음535,815405,14275.6%
장기대여금13,370,521147,5241.1%
보증금1,049,503,9208,665,9030.8%
합 계1,623,423,6571,533,5080.10%
제32 기매출채권23,622,8034,571,61519.4%
단기대여금10,043,890536,8615.4%
미수금3,641,91900.0%
미수수익70,226,1817,338,31410.5%
부도어음300,261300,261100.0%
장기대여금535,815405,14275.6%
보증금12,393,015147,5241.2%
합 계1,744,187,54114,833,2250.9%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구 분제34기 1분기제33기제32기
1. 기초 대손충당금 잔액합계8,665,90314,833,2267,321,943
2. 순대손처리액(①-②±③)209,7341,134,346-
① 대손처리액(상각채권액)209,7341,134,346-
② 상각채권회수액---
③ 기타증감액---
3. 대손상각비 계상(환입)액(281,759)(5,032,977)7,511,283
4. 기말 대손충당금 잔액합계8,593,8788,665,90314,833,226

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 연령분석 현황 (연결기준)

(단위: 천원)
구 분연체되지 않은채권연체된 채권
1개월 이하1개월 초과 6개월 이하6개월 초과 12개월 이하12개월 초과
금액일반732,816,474119,945,643149,768,19312,560,60733,570,669
특수관계자64,518----
계732,880,992119,945,643149,768,19312,560,60733,570,669
구성비율70%11%14%1%3%

다. 재고자산 현황 등(연결 기준)

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)
사업부문계정과목제34기 1분기제33기제32기비고
바이오의약품제품 및 상품2,580,136,7862,658,878,955180,851,053-
재공품51,003,43564,719,49633,794,970-
원재료 및 부재료217,651,968210,283,137235,589,084-
저장품 및 분석재료13,552,86013,419,53012,815,125-
미착품5,313,9551,868,1768,240,773-
소계2,867,659,0042,949,169,294471,291,005-
케미컬의약품제품 및 상품44,430,17823,399,14790,693,598-
재공품10,409,5918,925,80010,471,080-
원재료 및 부재료44,043,26442,424,90435,659,149-
저장품 및 분석재료11,689,9169,205,4284,967,388-
미착품9,606,1348,328,3473,270,132-
소계120,179,08392,283,626145,061,347-
기타제품 및 상품----
재공품----
원재료 및 부재료----
저장품 및 분석재료----
미착품----
소계----
합계2,987,838,0873,041,452,920616,352,352-
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100]14.83%15.27%10.46%-
재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]0.570.612.10-

(2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실자일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물류팀 외의 타팀으로부터 수행됩니다. 자세한 내용은 아래와 같습니다.

구분내용비고
실사시기2024.04.01총 1일
실사장소(주)셀트리온-
실사대상제품, 원재료, 부재료, 저장품-

2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시하고 있습니다.

라. 수주계약 현황 - 해당사항 없음

마. 공정가치 평가 내역 당분기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분2024.3.312023.12.31
장부금액공정가치장부금액공정가치
금융자산
현금및현금성자산747,350,195(*1)564,611,720(*1)
단기금융상품171,618,970(*1)192,885,349(*1)
장기금융상품1,459,626(*1)1,371,669(*1)
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산17,960,66717,960,66718,221,64818,221,648
당기손익-공정가치측정 금융자산10,797,73110,797,73111,731,79811,731,798
매출채권1,047,905,397(*1)939,169,491(*1)
기타수취채권118,718,858(*1)101,574,107(*1)
소계2,115,811,4441,829,565,782
금융부채
매입채무75,329,512(*1)50,853,304(*1)
차입금2,151,832,366(*1)1,874,266,981(*1)
리스부채16,371,056(*2)16,153,222(*2)
당기손익-공정가치측정 금융부채12,079,62712,079,62765,02165,021
기타지급채무367,039,689(*1)300,005,547(*1)
소계2,622,652,2502,241,344,075

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.

(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분내용
수준 1동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분2024.3.31
수준 1수준 2수준 3합계
공정가치로 측정되는 금융상품
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산9,786,804-8,173,86317,960,667
당기손익-공정가치측정 금융자산-1,545,3419,252,39010,797,731
당기손익-공정가치측정 금융부채-12,079,627-12,079,627
(단위: 천원)
구분2023.12.31
수준 1수준 2수준 3합계
공정가치로 측정되는 금융상품
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산10,047,785-8,173,86318,221,648
당기손익-공정가치측정 금융자산-939,63910,792,15911,731,798
당기손익-공정가치측정 금융부채-65,021-65,021

(3) 가치평가기법 및 투입변수

1) 공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분공정가치수준가치평가기법투입변수
2024.3.312023.12.31
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)1,545,341939,6392현금흐름할인모형통화선도환율, 할인율 등
당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)12,079,62765,0212현금흐름할인모형통화선도환율, 할인율 등

2) 공정가치 서열체계 '수준 3'의 가치평가기법 및 투입변수

보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성없는 지분증권 등으로 구성되어 있으며,순자산가치법 등으로 측정하고 있습니다.

(4) 파생상품자산 및 파생상품부채

1) 보고기간종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분2024.3.312023.12.31
파생상품자산파생상품부채파생상품자산파생상품부채
통화선도1,545,34112,079,627939,63965,021
합계1,545,34112,079,627939,63965,021

2) 당분기와 전분기에 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분2024년 1분기2023년 1분기
평가손익평가손익
당기손익기타포괄손익합계당기손익기타포괄손익합계
통화선도(10,499,102)-(10,499,102)6,144,625-6,144,625
합계(10,499,102)-(10,499,102)6,144,625-6,144,625

3) 파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD, 천EUR, 천BRL. 천THB)
구분계약처계약금액계약시작일계약만기일장부금액
파생상품자산파생상품부채
통화선도-매도신한은행USD 90,0002024.01.16~ 2024.02.052024.04.16~2024.11.27-(1,260,480)
산업은행EUR 95,0002024.02.13~ 2024.02.292024.07.29~2024.11.27-(2,383,306)
USD 120,0002024.02.08~ 2024.02.202024.07.03~2024.12.19-(1,754,528)
씨티은행EUR 160,0002024.02.02~ 2024.03.082024.04.29~2024.12.17-(3,385,692)
USD 154,0002024.01.30~ 2024.02.152024.06.14~2024.10.17-(2,821,562)
통화선도-매수(*)UBSTHB 5,580,0002024-01-24-1,543,730-
통화선도(TRF)-매도씨티은행BRL 9002023.06.162024.06.141,611-
EUR 35,8002024.01.292024.12.27-(50,334)
USD 16,2002023.07.18~ 2024.02.152024.07.18~2024.12.27-(271,291)
BRL 22,6002024.01.312024.11.27-(44,349)
SC은행USD 3,2002023.07.272024.07.31-(108,085)
합계1,545,341(12,079,627)

(*) 연결기업이 UBS와 체결한 통환선도-매수 거래는 계약만기일이 정해져 있지 않고 사업매각 거래 완료 후 계약이 종료됩니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도감사인감사의견강조사항 등핵심감사사항
제34기(당기)삼일회계법인예외사항 없음해당사항 없음개발비의 인식과 손상영업권 손상
제33기(전기)삼일회계법인적정영업환경의 중요한 변화 (합병)개발비의 인식과 손상사업결합시 이전대가 배분의 적적성
제32기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음개발비의 인식과 손상

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)
사업연도감사인내 용감사계약내역실제수행내역
보수시간보수시간
제34기(당기)삼일회계법인국문,영문분반기검토 및 결산감사2,920,00022,7102,920,0002,669
제33기(전기)삼일회계법인국문,영문분반기검토 및 결산감사1,909,80014,4001,909,80014,202
제32기(전전기)한영회계법인국문,영문분반기검토 및 결산감사1,050,0009,0001,050,0009,691

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)
사업연도계약체결일용역내용용역수행기간용역보수비고
제34기(당기)2024.04혁신형 제약기업 인증 연장 검토2024.043,000-
제33기(전기)2023.112023.072023.072023.042023.032023.03저작재산권 사용 계약세무자문 용역세무자문 용역세무자문 용역세무조정 용역세무자문 용역2023.11 ~ 2026.102023.07 ~ 2023.122023.07 ~ 현재2023.04 ~ 현재2022.06 ~ 2023.032023.03 ~ 환급일20,00030,00040,0009,6006,000130,000-
제32기(전전기)2022.032022.042022.062022.072022.08세무자문 용역세무자문 용역회계정책 및 내부회계관리제도 개선자문Celltrion USA, Inc. 지분가치산정 용역자금 프로세스 고도화 자문용역2022.03 ~ 현재2021.06 ~ 2022.042022.06 ~ 2022.122022.07 ~ 2022.082022.08 ~ 2022.10600,000250,000240,000160,00032,750-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분일자참석자방식주요 논의 내용
12024.02.23[감사인: 삼일회계법인]황택현 부대표, 문병렬 매니저, 김영훈 파트너[셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 이순우 감사위원, 최원경 감사위원,윤리경영 담당장 외 1인대면회의- 통합감사 진행 경과- 기타 사항(금융감독원 중점심사 분야, 외부감사인의 독립성)- 최근 개정 법률- 감사인의 품질관리 시스템
22024.03.18[감사인: 삼일회계법인]황택현 부대표, 문병렬 매니저, 김영훈 파트너[셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 고영혜 감사위원, 김근영 감사위원,유대현 감사위원, 이순우 감사위원, 이중재 감사위원, 최원경 감사위원,최종문 감사위원, 감사지원팀장서면회의- 감사 종결 보고(핵심감사사항, 유의적 위험 등)- 독립성- 기타사항
32024.05.08[감사인: 삼일회계법인]황택현 부대표, 문병렬 매니저, 김영훈 파트너 [셀트리온]감사위원회 이재식 위원장, 윤리경영 담당장 외 1인대면회의- 지배기구와의 Communication 계획- 2024년 감사 연간일정- 2024년 해외법인 내부회계관리제도 업무 계획- 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구의 활동- 예비 핵심감사사항 선정- 1분기 검토 진행 현황

마. 회계감사인의 변경

- 당사는 증권선물위원회의 감리결과에 의한 감사인 지정조치 사유로 제33기(전기) 회계감사인을 한영회계법인에서 삼일회계법인으로 변경하였습니다.

[제33기 종속기업의 회계감사인 변경 현황]

종속법인명변경전 회계감사인변경후 회계감사인변경 사유
셀트리온제약인덕회계법인신우회계법인계약기간 만료

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :2024년 03월 31일)
투표제도 종류집중투표제서면투표제전자투표제
도입여부배제미도입도입
실시여부--('22년) 제31기 정기주주총회('23년) 제32기 정기주주총회('23년) 제33기 임시주주총회('24년) 제33기 정기주주총회

- 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다. 나. 소수주주권 - 해당사항 없음 다. 경영권 경쟁 - 해당사항 없음 라. 의결권 현황

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 주)
구 분주식의 종류주식수비고
발행주식총수(A)보통주218,049,762-
---
의결권없는 주식수(B)보통주11,199,208자기주식
---
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)---
---
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)---
---
의결권이 부활된 주식수(E)---
---
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)보통주206,850,554-
---

마. 주식사무

구 분내 용
정관상 신주인수권의 내용① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우 4. 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 사업구조의 개편 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 10. 근로복지기본법 제 39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일12월 31일정기주주총회결산일 이후 3월이내
기준일① 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다.
주권의 등록회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.
명의개서대리인㈜국민은행 증권대행사업부(☎ 02-2073-8112) 서울시 영등포구 국제금융로8길 26
주주의 특전해당사항 없음공고방법회사의 인터넷 홈페이지: http://www.celltrion.com(단, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고할 수 없을때에는 매일경제신문에 게재)

바. 주주총회 의사록 요약

주총정보안 건결의내용주요논의내용
제31기정기주주총회(2022.03.25)제1호 의안: 제31기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건제3호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 제4호 의안: 감사위원 선임의 건 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건원안대로승인-
제32기정기주주총회(2023.03.28)제1호 의안: 제32기 재무제표 승인의 건 제2호 의안: 이사 선임의 건 제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건원안대로승인-
제33기임시주주총회(2023.10.23)제1호 의안 : 합병계약서 승인의 건원안대로승인-
제33기정기주주총회(2023.03.26)제1호 의안 : 제33기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건제5호 의안 : 감사위원 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제8호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정의 건원안대로승인-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식 소유 현황

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 주, %)
성 명관 계주식의종류소유주식수 및 지분율비고
기 초기 말
주식수지분율주식수지분율
(주)셀트리온홀딩스본인보통주47,588,47021.6047,644,47021.85-
(주)셀트리온스킨큐어계열회사보통주4,095,1171.864,095,1171.88-
서정진최대주주보통주8,268,5633.758,268,5633.79-
구윤모계열회사 임원보통주13,6560.0114,2840.01-
권기성계열회사 임원보통주28,0790.0128,0790.01-
기우성계열회사 임원보통주184,4440.08184,4440.08-
김종묵계열회사 임원보통주7,2630.007,2630.00-
김형기계열회사 임원보통주205,6180.09205,6180.09-
서정수친인척보통주6,2950.006,2950.00-
양성욱계열회사 임원보통주3,6270.003,6270.00-
이상준계열회사 임원보통주22,7010.0122,7010.01-
이수영계열회사 임원보통주16,1900.0112,1900.01-
최병욱계열회사 임원보통주11,9180.0111,9180.01-
구경회계열회사 임원보통주2,5820.002,5820.00-
박찬홍계열회사 임원보통주14,0670.0114,0670.01-
유헌영임원보통주250,3840.11250,3840.11-
천옥진계열회사 임원보통주21,0500.0121,0500.01-
최승희친인척보통주9,3320.009,3320.00-
박준성친인척보통주151,1690.07151,1690.07-
안영길친인척보통주3,9530.003,9530.00-
이명숙친인척보통주17,6260.0117,6260.01-
이영숙친인척보통주8,8430.008,8430.00-
이종관친인척보통주47,4450.0247,4450.02-
이종무친인척보통주8,4890.008,4890.00-
송수은계열회사 임원보통주25,9840.0119,9840.01-
백경민계열회사 임원보통주7,5190.007,5190.00-
이혁재계열회사 임원보통주5910.005910.00-
강석환계열회사 임원보통주3,3960.003,3960.00-
신경하계열회사 임원보통주11,2670.0111,2670.01-
양현주계열회사 임원보통주26,4570.0126,4570.01-
임병필계열회사 임원보통주4,4900.005,0670.00-
이현숙친인척보통주7,0540.007,0540.00-
이탁호친인척보통주6,8420.006,8420.00-
신민철계열회사 임원보통주5,8700.005,8700.00-
이태운계열회사 임원보통주3,3280.003,3280.00-
이강희친인척보통주2,0070.002,0070.00-
서연순친인척보통주3,9890.003,9890.00-
유선화친인척보통주1100.001100.00-
정태옥친인척보통주4,3270.004,3270.00-
이성재친인척보통주10,8200.0010,8200.00-
최천규친인척보통주200.00200.00-
조성은친인척보통주3,7330.003,7330.00-
박상민친인척보통주3,9110.003,9110.00-
박관우친인척보통주6,6030.006,6030.00-
안홍근친인척보통주3,3810.003,3810.00-
백성준친인척보통주2,3160.002,3160.00-
백혜연친인척보통주4610.004610.00-
백동훈친인척보통주2300.002300.00-
조종문계열회사 임원보통주14,6100.0114,6100.01-
성종훈계열회사 임원보통주4,3270.004,3270.00-
오운택친인척보통주3,4950.003,4950.00-
박재휘계열회사 임원보통주7840.007840.00-
장지미계열회사 임원보통주3,5640.003,5640.00-
김영식계열회사 임원보통주7,8530.007,8530.00-
김근영계열회사 임원보통주5,0920.005,0920.00-
박경호친인척보통주3,3090.003,3090.00-
길성민계열회사 임원보통주4,5680.004,5680.00-
이동진계열회사 임원보통주2420.002420.00-
박이찬친인척보통주8690.008690.00-
기숙자임원보통주2,9120.002,9120.00-
안소연친인척보통주3,1570.003,1570.00-
안현진친인척보통주3,1290.003,1290.00-
이준원계열회사 임원보통주3,8330.003,8330.00-
박민희친인척보통주1,0260.001,0260.00-
신선미계열회사 임원보통주6,3680.006,3680.00-
류성훈계열회사 임원보통주1,8330.001,8330.00-
이응섭계열회사 임원보통주4,1580.005,2380.00-
강성환계열회사 임원보통주16,2300.0116,2300.01-
권병오계열회사 임원보통주1,8640.001,8640.00-
김민수계열회사 임원보통주2,4100.002,4100.00-
이경훈계열회사 임원보통주3,0090.003,0090.00-
윤정원계열회사 임원보통주26,3450.0126,3450.01-
김호웅계열회사 임원보통주14,6500.0114,6500.01-
최지훈계열회사 임원보통주00.003,0640.00-
박정호계열회사 임원보통주11,9580.0111,9580.01-
김재현계열회사 임원보통주14,8670.0114,8670.01-
문경수계열회사 임원보통주1210.001210.00-
이수연친인척보통주2,0290.002,0290.00-
정희용친인척보통주1,8160.001,8160.00-
이중재계열회사 임원보통주240.00240.00-
이경진계열회사 임원보통주5,9140.005,9140.00-
권수진계열회사 임원보통주6,4380.006,4380.00-
김용숙계열회사 임원보통주1,9980.001,9980.00-
정안나계열회사 임원보통주5,0460.005,0460.00-
전민경계열회사 임원보통주9060.009060.00-
배준환계열회사 임원보통주2330.002330.00-
계보통주61,322,57427.8461,373,92328.15-
------

- 상기 기초 지분율은 2024년 1월 1일 현재 발행주식의 총수 220,290,520주를 기준으로, 기말 지분율은 2024년 3월 31일 현재 발행주식의 총수 218,049,762주를 기준으로 산정되었습니다.

2. 최대주주의 주요경력 등

가. 최대주주 및 그 지분율

(2024.03.31 현재)
당사 최대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 47,644,470주(21.85%)로서특수관계인을 포함하여 61,373,923주(28.15%)입니다.

나. 최대주주의 대표자

(2024.03.31 현재)
성명직위(상근여부)출생연도
유헌영부회장(상근)1961년

다. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭출자자수(명)대표이사(대표조합원)업무집행자(업무집행조합원)최대주주(최대출자자)
성명지분(%)성명지분(%)성명지분(%)
(주)셀트리온홀딩스14유헌영0.26--서정진98.13
------

라. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일대표이사(대표조합원)업무집행자(업무집행조합원)최대주주(최대출자자)
성명지분(%)성명지분(%)성명지분(%)
2023.03.20유헌영0.26--서정진98.13

- 2023년 3월 20일 상환전환우선주식 상환에 따라 지분이 변동되었습니다.

마. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
구 분
법인 또는 단체의 명칭(주)셀트리온홀딩스
자산총계4,787,291
부채총계1,078,907
자본총계3,708,384
매출액511,708
영업이익502,237
당기순이익303,461

- 최대주주의 재무현황은 2023년 별도 재무제표 기준입니다.

바. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (1) 사업현황- 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다.- (주)셀트리온홀딩스는 2021년 12월 6일, (주)셀트리온헬스케어홀딩스를 흡수합병하였습니다.- (주)셀트리온홀딩스의 자회사인 (주)셀트리온 및 (주)셀트리온헬스케어는 2023년 12월 28일 합병하였습니다. (2) 보유주식의 담보 등 계약 내용 - 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스 에서 2024 년 5월 3일 에 제출한 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보유주식등에 관한 계약' 을 참고하시기 바랍니다.

사. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 해당사항 없음

3. 최대주주 변동현황- 해당사항 없음

4. 주식의 분포

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

5. 주가 및 주식거래실적

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

6. 기업인수목적회사의 추가기재사항 - 해당사항 없음

7. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황- 해당사항 없음

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일 :2024년 03월 31일)(단위 : 주)
성명성별출생년월직위등기임원여부상근여부담당업무주요경력소유주식수최대주주와의관계재직기간임기만료일
의결권있는 주식의결권없는 주식
서정진남1957년 10월회장사내이사상근셀트리온 그룹 회장이사회 의장건국대학교(석사)現 (주)셀트리온 이사회 의장現 (주)셀트리온 회장前 (주)셀트리온 그룹 명예회장8,268,563-최대주주의 최대주주1.02025.03.28
서진석남1984년 08월이사회 의장사내이사상근대표이사이사회 의장KAIST(박사)現 (주)셀트리온 이사회 의장前 (주)셀트리온 제품개발부문 부문장前 (주)셀트리온스킨큐어 경영총괄 수석부사장--동일인의혈족 1촌5.12024.03.26
기우성남1961년 12월부회장사내이사상근대표이사한양대학교(학사)現 (주)셀트리온 대표이사前 (주)넥솔바이오텍 부사장, 대우자동차 기획실184,444-계열회사 임원17.22026.03.28
김형기남1965년 05월부회장사내이사상근대표이사University of Michigan M.B.A(석사)現 (주)셀트리온 대표이사前 (주)셀트리온헬스케어 대표이사205,618-계열회사 임원0.32026.03.25
고영혜여1955년 03월사외이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원회연세대학교(박사)現 제주한라병원 병리과 과장現 성균관대학교 의과대학 명예교수前 고대구로병원 병리과 초빙교수前 한양대병원 병리과 초빙교수前 성균관대학교 삼성서울병원 부교수 및 교수--계열회사 임원2.02024.03.25
김근영남1960년 01월사외이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원장인천대학교(석사) 現 인천경제정의실천시민연합 인천주권찾기 특별위원회위원장前 인천 경제정의실천시민연합 공동대표前 사)인천사랑운동시민협의회 상근부회장 前 ㈜송도국제화복합단지개발 전략기획실장5,092-계열회사 임원4.12024.03.25
유대현남1958년 12월사외이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원장ESG위원회한양대학교(박사) 現 한양대학교 의과대학 명예교수 前 한양대학교 류마티스병원 교수前 한양대학교 류마티스병원장前 대한류마티스학회 회장前 아시아태평양류마티스학회 부회장前 대한류마티스학회 이사장--계열회사 임원4.12024.03.25
이순우남1950년 12월사외이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원장사외이사후보추천위원회ESG위원회성균관대학교(학사) 現 푸르메재단 어린이재활병원 이사장 前 제17대 상호저축은행중앙회 회장前 우리카드 고문前 우리금융지주 회장前 우리은행 은행장--계열회사 임원4.12024.03.25
이재식남1958년 01월사외이사사외이사비상근감사위원장성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원회연세대학교(학사)대전대학교(박사) 現 공인회계사, 한양대학교 미래인재원경영학과 겸임교수前 대전대학교 경영학과 겸임교수前 KPMG 삼정회계법인 부회장 및 고문前 한국거래소 상장폐지실질심사위원회 위원장--계열회사 임원4.12024.03.25
이중재남1963년 05월사외이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원회Southern Methodist Univ.(박사)現 이중재 법률사무소 변호사前 법무법인 정 대표변호사前 김앤장 법률사무소 변호사24-계열회사 임원0.32024.03.25
최원경여1973년 08월사외이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원회이화여자대학교(학사)現 성현회계법인 파트너前 삼일회계법인--계열회사 임원0.32024.03.25
최종문남1959년 04월사외이사사외이사비상근감사위원회성과보수위원회사외이사후보추천위원회ESG위원회연세대학교(학사)現 법무법인 화우 고문現 연세대학교 객원교수前 외교부 제 2 차관前 주프랑스 대사前 외교부 다자외교조정관前 핵안보정상회의 교섭대표前 외교부 장관 특별보좌관前 한 ·아세안특별정상회의 준비기획단장前 주스리랑카 대사--계열회사 임원0.32024.03.25
서정수남1959년 12월부회장미등기상근비서실장인하대학교(학사)6,295-동일인의혈족 2촌0.3-
신민철남1971년 08월사장미등기상근관리부문장 커뮤니케이션본부장(겸)서울시립대학교(학사)現 관리부문장現 커뮤니케이션본부장(겸)5,870-계열회사 임원19.4-
이혁재남1975년 09월수석부사장미등기상근경영지원부문장홍익대학교(학사)現 경영지원부문장591-계열회사 임원20.5-
최병욱남1971년 07월상무미등기상근DS생산 1본부장한양대학교(석사)現 DS생산 1본부장11,918-계열회사 임원21.6-
이수영남1972년 01월부사장미등기상근신약연구본부장 바이오신약 1담당장(겸)인하대학교(박사)現 신약연구본부장現 바이오신약 1담당장(겸)12,190-계열회사 임원21.5-
양성욱남1970년 10월전무미등기상근생산센터장아주대학교(석사)現 생산센터장3,627-계열회사 임원21.5-
조종문남1975년 05월상무미등기상근생명공학연구본부장인하대학교(석사)現 생명공학연구본부장14,610-계열회사 임원21.5-
류성훈남1975년 08월이사미등기상근설비엔지니어링담당장인천대학교(학사)現 설비엔지니어링담당장1,833-계열회사 임원21.5-
신선미여1978년 02월이사미등기상근품질관리본부장고려대학교(석사)現 품질관리본부장6,368-계열회사 임원21.5-
권병오남1975년 09월이사미등기상근1공장 QC담당장인하대학교(박사)現 1공장 QC담당장1,864-계열회사 임원21.5-
강석환남1971년 11월전무미등기상근제조부문장인하대학교(석사)現 제조부문장3,396-계열회사 임원20.5-
김영식남1975년 09월상무미등기상근생산기술본부장인하대학교(석사)現 생산기술본부장7,853-계열회사 임원20.5-
이응섭남1975년 12월이사미등기상근DS생산 2본부장서울대학교(석사)現 DS생산 2본부장5,238-계열회사 임원20.5-
구윤모남1970년 02월전무미등기상근엔지니어링본부장인하대학교(석사)現 엔지니어링본부장14,284-계열회사 임원20.5-
이경진여1978년 01월이사미등기상근2공장 DS담당장이화여자대학교(석사)現 2공장 DS담당장5,914-계열회사 임원20.5-
정안나여1980년 05월이사미등기상근완제생산본부장인하대학교(석사)現 완제생산본부장5,046-계열회사 임원20.5-
김용숙여1981년 10월이사미등기상근품질보증본부장건국대학교(학사)現 품질보증본부장1,998-계열회사 임원20.5-
권수진여1979년 11월이사미등기상근기술QA담당장이화여자대학교(석사)現 기술QA담당장6,438-계열회사 임원20.5-
김종묵남1969년 06월이사미등기상근모델링팀 담당 임원부산대학교(박사)現 모델링팀 담당 임원7,263-계열회사 임원20.5-
이준원남1971년 11월이사미등기상근제품분석 1담당장고려대학교(석사)現 제품분석 1담당장3,833-계열회사 임원20.1-
임병필남1971년 07월상무미등기상근공정&밸리데이션담당장인하대학교(박사)現 공정&밸리데이션담당장5,067-계열회사 임원20.1-
장지미여1978년 07월상무미등기상근품질센터장인하대학교(석사)現 품질센터장3,564-계열회사 임원20.0-
권기성남1969년 04월수석부사장미등기상근연구개발부문장고려대학교(석사)現 연구개발부문장28,079-계열회사 임원18.4-
양현주여1971년 10월전무미등기상근관리본부장NY 주립대학교(학사)現 관리본부장26,457-계열회사 임원18.3-
강성환남1972년 10월이사미등기상근SCM본부장인하대학교(석사)現 SCM본부장16,230-계열회사 임원17.8-
박재휘여1978년 04월전무미등기상근제품개발부문장서울대학교(석사)現 제품개발부문장784-계열회사 임원17.8-
이호섭남1975년 01월전무미등기상근재무관리본부장고려대학교(학사)現 재무관리본부장--계열회사 임원16.9-
신경하여1973년 09월전무미등기상근법무본부장 지속가능경영실장(겸)서울대학교(석사)現 법무본부장現 지속가능경영실장(겸)11,267-계열회사 임원16.8-
이경훈남1976년 11월이사미등기상근제품분석 2담당장인하대학교(박사)現 제품분석 2담당장3,009-계열회사 임원16.5-
김성현남1979년 08월상무미등기상근의학본부장KAIST(박사)現 의학본부장--계열회사 임원14.4-
김민수남1978년 04월이사미등기상근세포공학담당장KAIST(박사)現 세포공학담당장2,410-계열회사 임원14.3-
이동진남1976년 04월이사미등기상근윤리경영담당장고려대학교(학사)現 윤리경영담당장242-계열회사 임원13.3-
길성민남1977년 02월상무미등기상근경영지원실장충남대학교(석사)現 경영지원실장4,568-계열회사 임원13.0-
전민경여1983년 08월이사미등기상근허가본부장KAIST(박사)現 허가본부장906-계열회사 임원12.9-
이상준남1967년 03월사장미등기상근데이터사이언스연구소장 AI Boot Camp장(겸)Texas A&M Univ.(박사)現 데이터사이언스연구소장現 AI Boot Camp장(겸)22,701-계열회사 임원12.3-
송수은여1971년 05월상무미등기상근임상개발본부장숙명여대학교(석사)現 임상개발본부장19,984-계열회사 임원10.5-
최세호남1982년 01월상무미등기상근재무회계본부장연세대학교(학사)現 재무회계본부장0-계열회사 임원9.1-
백경민남1968년 11월이사미등기상근의학본부 담당 임원 필리핀 법인장(겸)서울대학교(박사)現 의학본부 담당 임원現 필리핀 법인장(겸)7,519-계열회사 임원9.0-
이지헌여1979년 08월이사미등기상근분석 3팀장Florida State University(박사)現 분석 3팀장--계열회사 임원8.7-
김수현남1973년 07월이사미등기상근보안인프라담당장재능대학교(학사)現 보안인프라담당장--계열회사 임원8.3-
이봉준남1975년 05월이사미등기상근안전경영담당장아주대학교(학사)現 안전경영담당장--계열회사 임원7.9-
이태운남1974년 09월상무미등기상근국내개발담당장건국대학교(학사)現 국내개발담당장3,328-계열회사 임원7.8-
이영철남1971년 04월상무미등기상근데이터관리본부장한양대학교(석사)現 데이터관리본부장--계열회사 임원6.5-
전호성남1971년 09월상무미등기상근조직문화실장성균관대학교(석사)現 조직문화실장--계열회사 임원5.9-
김범성남1973년 06월상무미등기상근홍보담당장University of Virginia(학사)現 홍보담당장--계열회사 임원5.3-
백호진남1968년 12월상무미등기상근건설담당장한양대학교(석사)現 건설담당장--계열회사 임원5.2-
강귀만남1977년 06월상무미등기상근케미컬제품개발본부장경희대학교(석사)現 케미컬제품개발본부장前 한국다케다제약 개발부 이사--계열회사 임원4.8-
장일성남1970년 06월상무미등기상근바이오메트릭스본부장Texas A&M Univ.(박사)現 바이오메트릭스본부장前 Genentech Biometrics Team Lead andProject Lead Statistician--계열회사 임원4.3-
김상욱남1975년 11월이사미등기상근어플리케이션담당장고려대학교(석사)現 어플리케이션담당장前 두산인프라코어 Digital Transform 및 PI 기획前 두산건설 DT/PI/IT/정보보안 총괄--계열회사 임원3.4-
박선영여1978년 08월이사미등기상근케미컬임상담당장서울대학교(석사)現 케미컬임상담당장前 서울대학교병원前 글락소스미스클라인--계열회사 임원2.1-
윤석민남1979년 08월이사미등기상근관리운영담당장전남대학교(학사)現 관리운영담당장前 서울중앙지방검찰청前 서울남부지방검찰청--계열회사 임원1.8-
윤정원남1966년 11월사장미등기상근엔지니어링본부 고문서울대학교(석사)現 엔지니어링본부 고문前 제조부문 공장장26,345-계열회사 임원1.2-
서준석남1987년 02월수석부회장미등기상근북미본부장 미국법인장(겸)인하대학교(박사)現 북미본부장現 미국법인장(겸)前 (주)셀트리온헬스케어--동일인의혈족 1촌0.3-
김호웅남1973년 04월부사장미등기상근JAL본부장 글로벌의학본부장(겸)중앙대학교(박사)現 JAL본부장現 글로벌의학본부장(겸)前 (주)셀트리온헬스케어14,650-계열회사 임원0.3-
김재현여1968년 08월부사장미등기상근글로벌얼라이언스본부장University of Texas at Austin(박사)現 글로벌얼라이언스본부장前 (주)셀트리온헬스케어14,867-계열회사 임원0.3-
이한기남1977년 09월부사장미등기상근글로벌사업관리부문장연세대학교(학사)現 글로벌사업관리부문장前 (주)셀트리온헬스케어--계열회사 임원0.3-
김본중남1975년 12월전무미등기상근미국법인팀 담당 임원서울대학교(석사)現 미국법인팀 담당 임원前 (주)셀트리온헬스케어--계열회사 임원0.3-
최병서남1969년 07월전무미등기상근마케팅본부장중앙대학교(석사)現 마케팅본부장前 (주)셀트리온헬스케어--계열회사 임원0.3-
최지훈남1971년 07월전무미등기상근글로벌컴플라이언스지원실장Wake Forest University(석사)現 글로벌컴플라이언스지원 실장前 (주)셀트리온헬스케어3,064-계열회사 임원0.3-
박정호여1978년 02월이사미등기상근글로벌사업지원본부장IE Universidad(박사)現 글로벌사업지원본부장前 (주)셀트리온헬스케어11,958-계열회사 임원0.3-
하태훈남1983년 02월이사미등기상근유럽본부장연세대학교(석사)現 유럽본부장前 (주)셀트리온헬스케어--계열회사 임원0.3-
배준환남1984년 01월이사미등기상근미국법인팀장국민대학교(학사)現 미국법인팀장前 (주)셀트리온헬스케어233-계열회사 임원0.3-
박주철남1979년 02월이사미등기상근글로벌재무담당장한양대학교(학사)現 글로벌재무담당장前 (주)셀트리온헬스케어--계열회사 임원0.3-

나. 직원 등 현황기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

다. 미등기임원 보수 현황

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

[채무보증 내역]

(외화단위: 천단위)
목적피보증인제공처금액
2024.3.312023.12.31
종속기업차입금지급보증Celltrion Asia Pacific PTE씨티은행USD 18,000USD 21,600
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)KDB BANK EUROPE, 산업은행EUR 37,000EUR 37,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)한국수출입은행EUR 70,000EUR 70,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)ING Bank N.V.EUR 30,000EUR 30,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)HSBC은행-EUR 25,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)HSBC CzechEUR 25,000-
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)Wooribank UKEUR 10,000EUR 12,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)Citibank HungaryEUR 48,000EUR 57,600
CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD(*)Citibank N.A. ThailandTHB 148,000THB 177,600
CELLTRION HEALTHCARE France SAS(*)HSBC Continental EuropeEUR 10,000EUR 10,000
CELLTRION HEALTHCARE Italy S.r.l(*)HSBC Continental Europe
CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*)Citibank UKEUR 8,000EUR 9,600
CELLTRION HEALTHCARE AUSTRAILA PTY LTD(*)Citibank AustraliaAUD 9,000AUD 10,800
CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD(*)HSBC TaiwanTWD 98,000TWD 98,000
CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK(*)Citibank JapanJPY 1,000,000JPY 1,000,000
종속기업법인카드지급보증Celltrion Global Safety Data Center씨티은행PHP 2,110PHP 2,532
Celltrion Asia Pacific PTE씨티은행SGD 66SGD 79
CELLTRION HEALTHCARE HONG KONG LTD(*)Citibank HongkongHKD 312HKD 374
CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD(*)Citibank AustraliaAUD 280AUD 336
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)Citibank HungaryUSD 2,000USD 2,600
CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*)Citibank Hungary-
CELLTRION HEALTHCARE PHILIPPINES INC(*)Citibank PhilippinesPHP 8,300PHP 9,960
CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC(*)Citibank PeruPEN 210PEN 252
CELLTRION HEALTHCARE ILAC SAN VE TIC LTD STI(*)Citibank TurkeyUSD 250USD 300
CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD(*)Citibank ThailandTHB 2,000THB 2,400
CELLTRION HEALTHCARE COLOMBIA SAS(*)Citibank ColombiaUSD 82USD 98
CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK(*)Citibank JapanJPY 45,500JPY 50,500
CELLTRION HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD(*)Citibank SingaporeSGD 55SGD 66
CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA(*)Citibank BrazilUSD 88USD 106
CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV(*)Citibank MexicoMXN 595MXN 714
CELLTRION HEALTHCARE MALAYSIA SDN BHD(*)Citibank MalaysiaMYR 330MYR 396
CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD(*)Citibank TaiwanTWD 6,190TWD 7,428
입찰이행보증 등CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*)씨티은행EUR 29EUR 29
CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*)HSBC은행EUR 38EUR 38
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)씨티은행EUR 100EUR 100
CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPA(*)Citibank ChileUSD 1,100USD 1,100
CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC(*)Citibank PeruPEN 1,900PEN 2,280
CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA(*)Citibank BrazilUSD 5,500USD 6,600
CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV(*)Citibank MexicoUSD 6,000USD 7,200
CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD(*)HSBC TaiwanTWD 3,000TWD 3,000
사무실임대보증CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD(*)Citibank AustraliaAUD 125AUD 150
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)Citibank HungaryEUR 239EUR 286
차량 렌트보증CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*)Citibank HungaryEUR 93EUR 111

(*) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다.

한편, 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원(전기말: 21,700백만원)을 담보로 제공하고 있습니다.

※ 별도 기준

2. 대주주와의 자산양수도 등 - 해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항 없음

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해당사항 없음

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

- 연결기업이 원고 및 피고로 계류중인 사건은 다음과 같으며, 현재로서는 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.

계류법원원고피고사건내용소송 금액진행상황
인천지방법원연결기업휴마시스(주)손해배상청구 등60,157백만원1심 진행 중
수원지방법원 안양지원휴마시스(주)연결기업물품대금 등120,609백만원1심 진행 중

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일)(단위 : 매, 백만원)
제 출 처매 수금 액비 고
은 행---
금융기관(은행제외)---
법 인---
기타(개인)---

(해당사항 없음)

다. 우발상황 및 약정사항 <셀트리온>

(1) 연결기업은 해외 제약회사와 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원(전기말: 26,623백만원)을 담보로 제공하고 있으며, 연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천(전기말: EUR 427천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY, EUR)
금융기관통화금액종류
서울보증보험KRW45,437,344계약, 하자보증 등
신한은행KRW120,609,365채무이행보증(*)
씨티은행JPY1,045,500,000외화지급보증
USD1,100,000외화지급보증
EUR128,920계약이행보증
HSBC은행EUR38,400계약이행보증
USD142,531,250계약이행보증

(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 한국산업은행, 씨티은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관2024년 1분기
종류통화약정한도사용액
신한은행L/C USANCEUSD30,000,0005,426,845
당좌대출KRW20,000,000-
시설자금대출KRW152,000,000115,656,668
무신용장방식(D/A)USD1,000,000-
한도대출KRW20,000,0006,000,000
씨티은행일반운전자금대출USD18,000,000-
Citibank Hungary당좌대출EUR20,000,0008,964,519
(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관2023년
종류통화약정한도사용액
신한은행L/C USANCEUSD30,000,0005,107,691
당좌대출KRW20,000,000-
시설자금대출KRW152,000,000119,989,983
무신용장방식(D/A)USD1,000,000374,186
할인어음KRW10,000,000-
한도대출KRW10,000,0006,000,000
씨티은행일반운전자금대출USD18,000,000-
Citibank Hungary당좌대출EUR24,000,00016,739,709

(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)입니다. 또한 당사는 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 25,000백만원(전기말: 25,000백만원)입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 500백만원(전기말: 500백만원)입니다(주석 7(1) 참조).(6) 당기 중 연결기업이 피고로 계류중인 신규 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, CAD)
계류법원원고피고사건내용소송금액진행상황
Canada Federal CourtBAYER INC., REGENERON PHARMACEUTICALS INC.연결기업특허침해-1심 진행 중
서울중앙지방법원바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론 파마슈티칼스 인코포레이티드연결기업특허침해-1심 진행 중

상기 소송 외 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 7건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.(7) 연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.(8) 유형자산 취득 및 자본적지출 약정당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8(5) 참조).

(단위: 천원)
구분2024.3.312023.12.31
유형자산21,877,92728,791,641
합계21,877,92728,791,641

<셀트리온 제약>

(1) 당분기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건

해당사항 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 주요 소송사건해당사항 없습니다.

(3) 금융기관 여신한도약정당분기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)
금융기관구 분통 화한도약정액사용액담보제공내용
신한은행기업일반자금대출KRW2,000,0002,000,000오창공장 2순위(60억)
시설자금대출KRW52,000,00017,333,259오창공장 3순위(624억)
운영자금대출KRW15,000,00015,000,000
한도대출KRW10,000,0006,000,000
한도대출KRW10,000,000-
무신용장방식(D/A)USD1,000,000-
산업은행산업운영대출KRW20,000,00020,000,000부동산 근저당권 설정(840억원)
산업운영대출KRW10,000,00010,000,000
기업일반자금대출KRW34,000,00034,000,000
산업운영대출KRW20,000,00020,000,000
산업운영대출KRW8,000,0008,000,000
농협은행기업운전일반자금대출KRW10,000,00010,000,000
국민은행기업일반운전자금대출KRW4,000,0004,000,000
기업일반운영자금대출KRW7,000,0007,000,000
합 계KRW202,000,000153,333,259
USD1,000,000-

3. 제재 등과 관련된 사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 를 참고하시기 바랍니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

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원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240516001214

접수번호 20240516001214 · 페이지 갱신 2026-11-07 02:23 KST