원텍 주주총회소집공고

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

당사는 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 당사가 제조 및 판매하고 있는 '의료기기’는 인체 또는 동물에게 사용되어 질병의 진단, 치료, 예방을 목적으로 하는 기구 및 재료를 의미하며, 의학과 전기, 전자, 기계, 광학 등의 기술이 집약된 융합합 산업 분야입니다. 최근 IT 및 BT 기술의 고도화에 따라 제품군이 소모품부터 기초의료용품, MRI, 로봇 및 수술기기 등으로 다변화되고 있습니다. 특히 기업 간 경쟁이 심화되는 추세로, 2019년 3,500여개였던 국내 의료기기 제조업체 수는 2023년 기준 4,300개로 증가하며 시장 규모 확대와 함께 산업 내 경쟁 또한 가속화되고 있습니다. 초기 치료 중심이었던 의료기기 산업은 인구 고령화와 프리쥬베네이션(Pre-juvenation) 트렌드의 확산, 그리고 회복 시간이 짧은 최소 침습적 시술에 대한 선호 급증에 따라 메디컬 에스테틱 산업으로 특화되어 발전해 왔습니다.

피부미용 의료기기는 탄력 증대, 피부 재생, 체형 관리 등 다양한 미적 요구를 충족하기 위해 전문의들이 사용하는 고부가가치 솔루션입니다. 기술적으로는 1990년대 초기 레이저와 프랙셔널 레이저(Fractional Laser)를 시작으로 고주파(RF)와 집속초음파(HIFU) 시대를 거쳐 발전해왔으며, 최근에는 AI 기반의 정밀 진단 시스템과 에너지원 간의 하이브리드 결합, 그리고 스킨부스터 등 재생 의학과의 복합 시술을 통해 피부 근본의 질을 개선하는 차세대 디바이스로 진화하고 있습니다.

이러한 의료기기의 특성은 생산 및 제조, 임상시험 등의 안전 규제, 유통 및 판매 등 안전성 확보, 지식재산권 보장 등을 규제하고 있으며 국가 간 인증 허가제도가 상이하기 때문에 의료기기 산업은 높은 진입장벽을 갖고 있다고 할 수 있습니다. 의료기기는 병의원이 주요 수요처이며, 제품의 특성상 인간의 신체적 안전과 보건에 직결되기 때문에 수요자들은 보수적인 성격이 강한 특성을 보이며 기존에 사용 경험이 있거나 검증된 제품을 지속해서 구매하는 모습을 보입니다. 따라서 의료기기산업은 높은 진입장벽과 가격의 비탄력적 특성을 보입니다.

(2) 산업의 성장성

시장조사기관 Mordor Intelligence에 따르면, 글로벌 미용 의료기기 시장은 2025년 약 314억달러(약 43조원)에서 연평균 11.15%의 성장률로 증가하여, 2030년에는 약 533억달러(약 73조원)에 이를 것으로 전망됩니다.

이 중 에너지 기반 미용기기 시장은 2024년 64억 달러(약 9조 원)에서 연평균 14.2%로 증가하여 2032년에는 약 185억달러(25조원)에 이를 것으로 예상되고, Fortune Business Insights에 따르면 레이저 의료기기 시장의 성장도 이와 유사할 것으로 전망하고 있습니다. 주요 시장 조사 기관들의 보고서를 종합하면 전반적으로 타 산업 대비 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보여 성장성은 지속해서 유지될 것으로 보입니다.

주요 성장요인으로는 레이저, 고주파(RF), 초음파(HIFU) 등 다양한 기술의 발전으로 피부미용 의료기기의 효율성과 안전성이 향상되고 있는 점입니다. 이러한 기술적 진보는 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 사용자인 환자들은 회복 기간이 짧고 부작용이 적은 비 침습 또는 최소 침습형 시술을 선호하고 있습니다. 이에 따라 이러한 시술에 사용되는 의료기기의 수요가 증가하고 있습니다. 선진국을 중심으로 안티 에이징 시장의 성장, 최근 동남아시아의 성장에 따른 미용분야 관심 증가 역시 산업의 동력원으로 지속해서 작용할 것으로 전망합니다.

(3) 경기변동의 특성

의료기기 제조업의 경기변동 민감도는 다소 낮은 편에 속합니다. 이는 경기변동과 관계없이 수요가 안정적으로 유지되는 부분으로 노령화 및 만성질환의 증가, 치료법의 발전 등 생명과 직결된 의료기기 분야는 필수적 특성으로 변동성에 대한 민감도가 낮은 편입니다. 또한 정부의 의료복지 확대로 수요를 뒷받침하고 있습니다. 기업의 입장에서는 본 산업이 규제 및 인증 절차가 필요하므로 타 산업 대비 기업 간 경쟁이 상대적으로 적으며 장기적인 사업 유지가 가능하여 지속적인 사업모델 확장에 매진할 수 있습니다.

선택적 의료기기 장비로 분류되는 미용 의료기기는 최근 들어 경기 변동에 낮은 민감도 경향을 보입니다. 전 세계적으로 경기 불황 지속에도 불구, 노령화 시대 및 생활의 발달로 건강과 웰빙에 대한 관심이 높아졌고, 관련 업계의 적극적인 홍보활동 등으로 피부미용 분야에 대한 대중적 관심이 늘어나 외모에 대한 인식이 바뀐 것도 수요를 안정적으로 유지하게 하는 원인이 되고 있습니다. 또한 과거 대중에게 인식되었던 피부 미용시술에 대한 거부감은 비 침습적 방식(Non-Invasive)과 홈케어 제품의 확산과 더불어 낮아지게 되었고, K-뷰티, 의료관광에 대한 글로벌 관심까지 더해져 산업의 성장을 이끄는 상황입니다.

당사의 경우, 대표적인 비 침습적 방식의 제품은 2020년 출시한 RF기반 디바이스 Oligio로 3천대 이상 판매고를 올리는 등 단기간 매출이 급증하였습니다. 또한 제품 자체의 소모품 매출이 꾸준히 발생하여 기업매출 비중에 상당 부분을 지속적으로 차지하고 있습니다. Picocare Majesty가 포함되는 피부미용 레이저 의료기기의 경우, 피부미용 의료기기 시장의 약 50%를 차지하고 있으며, 피부과 치료의 기본이 되는 장비 분야로 레이저의 각 파장을 활용한 색소치료 및 미백 관련을 주요 치료 병변으로 하고 있으며, 지속적으로 안정적인 수요가 유지되는 시장입니다. 레이저 기술이 진화되면서 짧은 레이저 펄스시간을 통한 높은 출력조사가 가능한 형태로 레이저 발진부에 대한 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

(4) 경쟁요소

레이저 의료기기를 제조하고 판매하는 국내기업은 원텍, 루트로닉 등이 있고, 국내로 수입되는 제품의 해외기업은 Cutera, Syneron & Candela, Lumenis 등 다수 기업이 경쟁하고 있습니다. 의료기기 시장의 경우, 적용 대상이 인간의 신체라는 특수성으로 인해 제품의 안전성과 유효성이 매우 중요하며, 각국의 규제와 규격을 적용 받는 의료기기 인허가 단계를 거치게 됩니다. 이로 따라 국가별로 인허가와 임상 등에 의한 높은 기술 장벽이 존재하여 기업의 역량이 매우 중요하게 작용합니다.

더욱이 레이저, 고주파 및 초음파와 같은 에너지 기반의 비 침습 의료 미용 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 여러 국가의 규제 기관에서 환자의 안전을 보장하는 엄격한 인허가 규정을 시행하고 있어, 이러한 엄격한 인허가 규정을 준수하는 것은 레이저와 에너지 기반 의료기기를 제공하는 공급 업체의 또 다른 경쟁역량으로 볼 수 있습니다. 특히 국내 시장의 경쟁과열 및 해외 수요의 증가에 대응하기 위해서는 글로벌 진출역량이 요구되고 있어 새로운 경쟁 요소로 작용하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 주력 제품군으로 피부, 미용 관련 레이저 및 고주파(RF), 초음파(HIFU) 등의 에너지 기반 디바이스 의료기기와 수술용 써지컬 장비 등을 제조, 판매, 수출하고 있으며, 지속적인 R&D 투자를 통하여 약 370여건의 지식재산권과 다수의 인증을 보유하여 기업경쟁력 강화, 피부미용 의료기기의 차별화된 비즈니스 구축을 목표로 하고 있습니다.당사는 레이저를 이용한 피부색소 질환 치료가 가능한 Picocare 및 Pastelle Series, 고강도 집속초음파(HIFU)원리를 이용한 피부 리프팅 효과를 나타내는 Ultraskin Series등 다양한 의료기기 제품 라인업을 갖추고 있습니다. 특히 Nd:YAG와 Alexandrite 계열의 Picosecond(10-12초) 레이저(Pico Andy, Pico Alex)와 두 가지 파장(1064nm, 755nm) Hybrid Long Pulsed 레이저(Sandro Dual)를 모두 당사의 기술로 국내 최초 개발 출시함으로써 매출 증대에 기여하고 있습니다. 또한, Nd:YAG를 매질로 하는 Long Pulsed Laser를 이용하여 혈관 관련 질환 및 피부 재생(Skin Rejuvenation)이 가능한 Mercury 및 두 가지 파장(532nm, 1064nm) 구현이 가능하여 혈관과 색소치료가 동시에 가능한 V-laser, Cosjet-SR, 미세 박피, 검버섯, 점 제거 등 Erbium을 매질로 이용한 Avvio, 미백, 모공축소, 잔주름 개선 등이 가능한 Thulium을 매질로 한 Lavieen 등 다양한 Aesthetic Medical Laser Device를 보유하고 있습니다.

2018년까지는 홈케어 사업 분야의 "헤어빔(Hair Beam)"이 홈쇼핑 채널에서의 매출 신장으로 회사의 브랜드 인지도 제고에 기여했으며, 2020년 Picocare의 연간 장영실상 국무총리상 수상 등으로 기술력 있는 회사로 인정받아 왔습니다. 2020년에는 RF고주파 장비를 국산대체화에 성공한 Oligio를 출시하였고, 업그레이드 제품인 Oligio X를 2023년 하반기에 출시하였습니다. 또한 RF와 HIFU의 결합제품인 Oligio Kiss를 2024년에 출시하여 경쟁력을 확보하였으며, 2025년부터 전속모델 비비를 필두로 TV, 대중교통, 유튜브 등 온·오프라인 옴니채널 마케팅을 전개하여 프리미엄 이미지를 구축했습니다. 특히 브랜드 전용 플랫폼 고도화를 통해 고객 접점과 인지도를 비약적으로 높였으며, 이는 Oligio가 국내 고주파 시장 선두권에 안착하고 메가 브랜드로 성장하는 핵심 동력이 되었습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의료기기 전문 제조 및 판매 기업으로서 에스테틱, 홈케어, 써지컬 사업 등으로 구분하였습니다. 에스테틱 부문은 레이저 및 에너지 기반(RF 및 HIFU) 기술을 활용하여 피부치료 및 안티에이징 등에 특화된 제품으로 구성되며, 홈케어는 두피치료기인 Hair Beam등 가정용으로 개발된 제품이며, 써지컬은 Holinwon, Veincare 등 수술에 활용되는 제품군입니다.

(2) 시장점유율

당사는 피부미용 의료기기 시장에 속해 있으며, 공신력 있는 기관이 발표한 시장점유율 자료가 존재하지 않으므로 기재하지 않습니다.

(3) 시장의 특성

당사의 제품은 국내에서는 피부과 및 성형외과 등 메디칼 에스테틱 치료가 가능한 병의원 뿐만 아니라 신경외과, 정형외과, 마취통증의학과, 재활의학과, 산부인과, 이비인후과, 비뇨기과 등 의원, 병원, 요양병원, 보건소, 전문병원, 종합병원 등에 판매되고 있으며 아시아, 유럽, 중동, 남미 등 해외로도 활발히 수출되고 있습니다. 특히 동남아(태국) 시장에서 Oligio(피부재생, 리프팅), 남미(브라질) 시장에서 Lavieen(피부미백 등)제품의 판매가 큰 폭으로 증가하여 해외 매출 확대에 크게 기여하였습니다. 최근 외모를 중시하는 사회 분위기 및 피부미용에 대한 관심 확대로 피부미용 의료기기에 대한 수요는 지속해서 증가 추세이며, 해외에서는 K-드라마, K-팝 등으로 K-뷰티에 대한 관심이 국내 제품에 대한 수요로 이어져, 당사는 이러한 분위기를 기반으로 기술력 및 유행을 선도하는 제품을 지속해서 출시하여 시장점유율을 높여 나갈 계획입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 레이저, 고주파 및 초음파 등 에너지 기반 독자 기술을 바탕으로 연구개발부터 자체 생산 공정까지 전 과정을 내재화한 의료기기 전문 기업입니다. 독보적인 제품 경쟁력 확보를 위해 지속적인 R&D 투자와 인허가 획득, 임상 활동을 강화하고 있습니다. 특히 최근 비침습·최소침습 시술의 대중화와 노화 예방을 중시하는 프리쥬베네이션(Pre-juvenation) 트렌드 확산에 대응하여 수요 최적화 제품군을 확대함으로써 국내외 시장 지배력을 높여가고 있습니다. 또한 글로벌 시장의 성장에 발맞춰 해외 영업 네트워크 확장과 안정적인 CS/AS 운영 체계를 고도화하여 글로벌 선도 기업으로 도약해 나갈 계획입니다.

(5) 조직도

[이미지: 조직도_2606] 원문에서 확인할 수 있어요.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

※ 기타 참고사항해당사항 없음

□ 기타 주주총회의 목적사항

제7호 의안 : 자기주식 보유·처분 계획 승인의 건

가. 자기주식의 보유 또는 처분 목적 - 임직원 보상

나. 보유 또는 처분대상이 되는 자기주식의 종류와 수, 취득방법 - '26.07.16일 현재 회사는 기타 취득에 의한 3,793주(합병전 보유, 합병시 주식매수 청구, 합병시 단주 발생), 신탁계약 체결을 통해 취득한 보통주 545,680주의 자기주식을 보유하고 있습니다.

- 위 보유 중인 보통주 549,473주 중 245,680주 전량을 '27년 정기주주총회일 이전까지 보상용으로 지급할 것으로 예상 됩니다. *실제 지급수량이 예상수량보다 적어 남는 주식이 있으면 '27년 정기주주총회 이후의 보상목적으로 장기 활용할 계획 입니다.

* 실제 처분수량은 경영성과 수준에 따른 보상금액, 임직원의 주식보상 선택 비율, 보상 시점의 주가 등에 따라 변동 가능합니다.다. 보유 개시시점 및 예정된 처분시점을 기준으로 하는다음 사항※보유 개시시점은 '26년 임시주주총회 개최일(26.07.31)을 의미 합니다. 예정된 처분시점은 '27년 정기주주총회 개최일의 전일을 의미합니다.

* 실제 처분수량 및 추가 취득수량 등에 따라 변동 가능합니다.라. 예정된 보유기간 - 각 주식보상제도 운영에 따른 지급시점까지 보유 예정이며, 2027년 정기주주총회에서 관련 사항을 보고할 예정입니다.마. 예정된 처분시기 - 2026년 3월 27일 이후 주식보상제도 운영에 따르며, 2027년 정기주주총회에서 집행 실적을 보고할 예정입니다.