온코크로스 [기재정정]분기보고서 (2026.03)

1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

중소기업 등 해당 여부

(1) 중소기업 해당 여부

(2) 벤처기업 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

경영진 및 감사의 중요한 변동

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 자기주식 보유현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 종류주식(명칭) 발행현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 발행 이후 전환권 행사 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

회사의 정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

1. 사업의 개요

당사는 전통적인 신약 개발 방식에 요구되는 장기간의 시간과 막대한 연구비 및 이에 따른 리스크로 인해 신약 개발의 효율성이 저하되고 있다는 문제의식에서 출발하여, 신약개발의 효율성을 높이기 위해 AI 플랫폼 개발에 집중해 왔습니다.

당사는 국내 최초로 약물 투여 또는 질병 발생에 따른 유전자 발현 데이터(전사체, Transcriptome) 변화를 AI로 분석하여 최적의 질병과 치료제를 매칭하여 주는 RAPTOR AI를 개발, 운용하고 있습니다. RAPTOR AI는 약물의 최적 적응증 또는 병용 약물을 스크리닝하고, 질병에서의 유망한 치료 약물 및 타겟을 탐색하는 것을 목적으로 개발된 플랫폼입니다. 제약사들의 신약 개발에 RAPTOR AI를 활용함으로써, 임상시험을 목적에 둔 약제나 임상시험을 진행 중인 약제에 대하여 원개발 적응증과는 차별화된 적응증을 도출하여 약물의 가치를 극대화시키며, 이미 특허가 만료된 약제의 경우 최적의 병용 약제를 발굴하고 후속 특허를 등록시킴으로써 특허로 보호받는 기간을 연장시킬 수 있습니다. 또한 이미 비임상 단계는 대부분 완료한 약물들을 이용해서 적응증을 도출하므로 시판까지의 기간 역시 약물 구조를 디자인하는 AI 신약개발회사보다 월등히 짧다는 장점을 가지고 있습니다.

최근 당사는 전사체 데이터에 더하여, 생체 내에서 실질적인 기능을 수행하는 단백질 데이터를 통합하여 단백체(Proteome) 레이어를 추가하여 ‘RAPTOR AI v2.0’으로 고도화하는 연구개발을 수행하고 있습니다. 이를 통해 소분자 화합 중심의 기존 분석 서비스에서, 차세대 신약 시장의 핵심인 ADC(항체-약물 접합체) 및 TPD(표적 단백질 분해제) 등 새로운 모달리티(Modality)까지 분석 대상을 확장함으로써 신약개발 업체의 수요에 대응하고 있습니다.

또한 당사는 전사체 기반 AI 플랫폼 고도화와 더불어 단백체(Proteomics) 분석 역량을 B2B 서비스로 브랜드화 한 ‘Neo Omics’를 통해 사업 영역을 확장하고 있습니다. 유전체나 전사체 수준에서 파악하기 어려운 실제 단백질의 활성 변화를 추적하는 Neo Omics 서비스는 제약사의 R&D 과정에서 보다 정밀한 약물 반응성 예측과 바이오마커 발굴을 지원합니다. 아울러 국내 주요 병원 등과의 협력을 확대하기 위해 협력 협약(MOU) 등 협약 체결을 추진하고 있으며, 확보되는 임상정보 및 관련 데이터를 디지털화하는 디지털 바이오뱅킹(Digital Bio Banking) 기반의 데이터·코호트 구축을 추진하고 있습니다.

당사는 RAPTOR AI와 더불어 암의 조기 진단과 발생부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI 및 항암신약 연구를 보조하는 ONCO-RAPTOR AI의 연구개발과 사업화를 위한 노력도 진행하고 있습니다.

현재 당사는 해당 플랫폼을 바탕으로 다수의 국내외 제약회사들과 신약을 공동 연구하거나, 이들에게 당사 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 분석 결과를 공유함으로써 신약개발에 새로운 접근법을 제공하고 있습니다.

당사의 매출은 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 분석 서비스 매출 등으로 구성됩니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 AI 플랫폼을 기반으로 파트너 제약회사가 보유, 개발하고 있는 신약 후보물질의 개발 과정에서 최적 적응증 선정(Indication selection) 또는 적응증 확장(Indication expansion) 등의 역할을 수행하며 수익을 창출하는 AI 플랫폼 기반 사업을 진행하고 있습니다.

당사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있습니다. 또한, 암의 조기 진단 및 발생부위 진단을 보조하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.

(1) AI 플랫폼

(가) RAPTOR AI™

RAPTOR AI™는 전사체 기반의 질병 및 약물 탐색 AI 플랫폼으로서, 약물과 질병이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측하기 위해 당사가 개발한 ReDRUG(Restoration using DRug for targeting Unbalanced Genes) 알고리즘을 이용한 플랫폼입니다. 당사는 다양한 약물과 질병의 조합을 분석할 수 있도록 500여종의 질병 코호트 데이터와 25,000여종의 화합물 데이터를 보유하고 있으며, 지속적으로 정제 및 추가 작업을 하고 있습니다.

RAPTOR AI™는 질병과 약물의 효과에 의한 유전자의 변화를 다양한 관점에서 최적 알고리즘들을 사용하여 질병과 약물에 의한 유전자 발현 변화의 상보성을 정확하게 측정합니다. 그 상보성 결과들을 종합하여 최적의 질병 혹은 최적의 약물을 찾아내는 플랫폼입니다. 정확한 상보성 결과를 도출하기 위해 세포와 조직의 유사도를 기반으로 여러 세포 실험결과를 종합하여 측정합니다. 약물효과는 세포 실험 기반으로 도출하며, 질병 효과는 인체 조직 기반으로 도출하므로, 정확한 예측을 위하여 세포와 조직의 유사성 모델이 필요합니다.

당사는 전사체 데이터에 더하여, 생체 내에서 실질적인 기능을 수행하는 단백질 데이터에 대한 분석을 추가함으로써 단백체(Proteomics) 레이어를 더하였습니다. 단백체 분석을 통해 유전체, 전사체만으로는 알 수 없는 단백질의 실제 활성 상태를 파악함으로써 질병과 약물의 분자적 메커니즘을 규명하고, 보다 정밀한 치료 타겟을 발굴할 수 있습니다. 특히 인산화(Phosphorylation)와 같은 번역 후 변형(Post-Translational Modification; PTM) 패턴을 분석함으로써 단순한 단백질 발현량의 변화가 아니라, 기능적 상태 변화를 추적이 가능합니다.

단백체 레이어를 추가함으로써, 전사체 위주의 분석(RAPTOR AI™ v1.0)으로부터 유전체-전사체-단백체를 동시에 분석하는 다중오믹스(Multi-omics) 분석(RAPTOR AI™ v2.0)으로 RAPTOR AI의 분석 범위를 확장하고 있습니다. 특히 당사는 최신 질량분석 플랫폼에 기반한 자동화 워크플로우를 구축함으로써 휴먼 에러(human error) 및 연구자 편향을 최소화하여 높은 재현성과 신뢰성을 확보하고 대량의 데이터를 생산할 수 있는 근거를 마련하고 있습니다.

RAPTOR AI™ v2.0은 차세대 신약 시장의 핵심인 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate; ADC), 표적 단백질 분해제(Targeted Protein Degradation; TPD) 등 새로운 모달리티(modality)까지 분석 대상을 확장함으로써 신약 개발 시장의 요구에 부응하고 있습니다.

또한 RAPTOR AI를 통해 확보된 단백체 분석 역량을 활용하여 보다 심층적인 단백체 분석을 요구하는 고객들을 대상으로 분석 서비스(네오오믹스™; Neo Omics™)를 제공하고 있습니다. 분석서비스는 신약의 연구개발 단계에서 약물의 기전 이해, 바이오마커 탐색 및 후보 타겟 발굴을 지원합니다.

(나) ONCO-RAPTOR AI™

ONCO-RAPTOR AI™는 전사체 기반으로 항암제의 암종 특이성과 동반진단마커를 예측하는 AI 플랫폼입니다. ONCO-RAPTOR AI™ 역시 약물과 암이 미치는 영향의 반대칭성(상보성)을 전사체 수준에서 예측해주는 ReDRUG 알고리즘을 이용한 플랫폼이며, 각 암종에서 유전자의 발현량과 예후와의 관계를 분석하여 점수화합니다. 이렇게 점수화된 예후 스코어링을 분석하여 암종별 약물 반응이 좋은 군과 그렇지 않은 군의 구분할 수 있는 바이오마커를 도출하여 임상시험의 성공률을 높일 수 있도록 하는 플랫폼입니다.

(다) ONCOfind AI™

ONCOfind AI™는 암을 조기에 진단하고 암의 발생 부위를 빠르게 판단할 수 있도록 보조하는 AI 분석 플랫폼으로서, 암 환자가 조기에 암을 진단하여 환자가 빠르고 적절하게 치료를 받을 수 있도록 하여 궁극적으로는 암 환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.

(라) 디지털바이오뱅킹(Digital Biobanking) 플랫폼 기존의 바이오뱅킹(Biobanking)이 미래의 연구 및 임상 활용을 위해 인체로부터 유래한 생물학적 검체(혈액, 조직, DNA 등)를 표준화된 프로토콜에 따라 수집·처리·보존·관리하는 인프라(Infrastructure)라 한다면, 디지털바이오뱅킹(Digital Biobanking)은 인체 유래 생물학적 정보를 유전체·단백체·임상 데이터 등의 디지털 형태로 변환·저장·관리하여, AI 및 빅데이터 분석을 통한 대규모 연구 활용을 가능하게 하는 플랫폼입니다.

당사는 RAPTOR AI의 AI 분석 역량과 네오오믹스의 데이터 생성 역량을 활용하여 대규모 데이터를 통합하여 분석하고, 특히 AI와 연계하여 정밀의학이 요구하는 인사이트 도출을 가속화하는 플랫폼을 개발하고 있습니다. 현재는 데이터 표준화 및 현행 규정을 준수하며 여러 소스의 멀티오믹스 데이터를 저장·관리하는 데 중점을 두고 개발을 추진하고 있습니다.

나. 연도별 매출 현황

다. 주요 제품의 가격 변동 추이

당사의 주된 사업인 AI 플랫폼을 이용한 용역 서비스의 경우 당사가 제공하는 서비스의 범위와 난이도 등에 따라 가격이 달라지기 때문에 가격 변동 추이를 기재하지 않습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이

당사의 주요 영업활동은 AI 플랫폼을 통한 분석서비스로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다. 다만, 당사는 AI 플랫폼을 통한 결과물에 대한 검증을 목적으로 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 비용으로 처리하고 있습니다.

당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 분석서비스 결과물에 대한 검증을 위한 원재료를 매입하고 있으며, 이는 그 검증 단계의 설계와 목적에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통해 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.

나. 생산설비

당사의 주요 영업활동은 AI 플랫폼을 통한 분석서비스로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 검증용 시료 생산과 관련해서는 위탁개발생산업체(Contract Development and Manufacturing Organization; CDMO)를 활용하고 있습니다. 다만, 당사의 영업활동과 관련된 보유하는 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

당사의 매출은 AI 신약개발 플랫폼을 활용하여 타 제약회사의 분석서비스를 제공하는 유형의 매출로 이루어집니다.

당사의 최근 3사업연도 매출은 다음과 같습니다.

나. 사업화 경로 등

(1) 판매조직

당사는 현재 AI 플랫폼을 활용한 분석서비스 제공과 공동연구개발을 주요 목표로 하고 있으므로, 단순 판매보다는 대학병원과의 협력 시스템 구축 및 국내외 제약사와의 공동연구개발 비즈니스 모델 마련을 중심으로 활동하고 있습니다.

이에 당사의 판매조직은 사업기획실 산하 전략기획팀과 사업개발팀으로 구성되어 있습니다. 전략기획팀은 당사의 사업 전략 수립, 시장 분석 및 신규 비즈니스 기회 발굴을 담당하고, 사업개발팀은 국내외 제약사 및 바이오텍과의 공동연구개발, 기술이전(License-out) 및 협력사업 추진을 담당하며, 이를 통해 당사의 파이프라인 및 서비스 확장을 지원합니다.

[이미지: 판매조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 사업전략

온코크로스는 전사체(Transcriptome) 기반 AI 기술을 활용하여 신약개발 효율성을 극대화하는 바이오텍 기업입니다. 자체 개발한 RAPTOR AI™ 플랫폼을 통해 약물과 질환 간의 연관성을 분석하고, 기존 약물의 적응증 확장 및 새로운 치료기회를 발굴하는 것을 핵심 전략으로 삼고 있습니다. 이를 통해 임상 실패 위험을 줄이고, 개발 비용과 기간을 단축하는 혁신적인 신약개발 모델을 구축하고자 합니다.

회사의 사업전략은 플랫폼 고도화, 전략적 제휴 확대 그리고 파이프라인 강화의 세 가지 축으로 구성됩니다. 첫째, 플랫폼 고도화 측면에서 온코크로스는 환자 기반 전사체 정보에 단백체(Proteomics) 등 다중 오믹스 데이터를 더해 통합 분석하여 AI 예측의 정확도와 해석 가능성을 향상시키고 있습니다. Neo Omics를 통해 생성되는 단백체 데이터 및 Bioinformatics 인사이트는 약물 작용기전(MoA) 규명과 바이오마커 발굴을 가속화하여 플랫폼 기반 사업의 확장에 기여합니다. 또한 병원·연구기관과의 협력을 통해 임상/오믹스 데이터를 표준화·축적하는 디지털 바이오뱅킹 플랫폼을 개발하여, 진단/예후/치료반응 예측 AI 모델 개발 및 데이터 기반 서비스로 연결하고자 합니다. 특히 희귀질환 및 난치성 질환 등 미충족 의료수요가 높은 분야에 적용 범위를 넓히고 있습니다. 둘째, 전략적 제휴를 통해 주요 제약사와 협업을 강화하고 있습니다. 다양한 국내 제약사와 공동연구 및 적응증 확장 프로젝트를 진행하며, 이를 기반으로 글로벌 제약사와의 기술이전 및 공동개발을 추진하고 있습니다. 셋째, AI 기반으로 발굴된 후보물질 중 일부를 자체 파이프라인으로 내재화하여 임상 진입을 모색하고, 플랫폼과 데이터(Neo Omics/디지털 바이오뱅킹)를 비즈니스 모델로 확장함으로써 수익구조의 다각화를 도모하고 있습니다.

당사는 “We Make Drugs Work”라는 미션 아래, AI 기술을 통해 신약개발의 성공률을 높이고 환자 접근성이 낮은 치료제 영역을 개척하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 회사는 데이터 품질 고도화, 임상 예측 정확도 향상, 글로벌 파트너십 강화, 그리고 재무 안정성 확보를 핵심 과제로 추진하고 있습니다.

궁극적으로 온코크로스는 ‘Data-to-Drug’ 기반의 신약개발 혁신 플랫폼 기업으로 성장하여, 인공지능 신약개발 분야의 국내 선도 기업에서 글로벌 시장을 주도하는 기업으로 도약하고자 합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리요소

연결회사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

나. 위험관리정책연결회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 또한 연결회사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타 금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

1) 신용위험신용위험은 연결회사의 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 주로 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험에서 발생합니다.이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출 정도는 다음과 같습니다.

① 매출채권

연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는요소로 고려하고 있습니다.

- 기대신용손실 평가 연결회사는 기업회계기준서 제1109호에 명시되어 있는 기대신용손실 측정원칙과 일관된다고 판단하여 기대신용손실 측정 시 충당금 설정률표를 사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll Rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. ② 현금및현금성자산연결회사는 국민은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

2) 유동성위험연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 자금조달 계획, 약정 준수, 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전환사채의 계약상현금흐름은 발행일부터 5년 뒤 보유자의 만기보유를 가정하고 분석하였습니다.

(3) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험으로 구성되어 있습니다. (가) 이자율 위험 연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용에서 발생하는 이자수익의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 여유자금운용은 대부분 고정금리로 운용하고 있으며, 이자율 변동으로 인한 시장위험의 정도는 미미한 수준입니다.

(나) 환위험연결회사는 외화로 표시된 채권과 채무에 대한 환율변동위험에 노출되어 있으며, 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리및 보고하고 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, AUD 등입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채는 없습니다.

(4) 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위해 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 있습니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 기술이전(License-out) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(가) OC514

(2) 기술도입(License-in) 계약

보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(가) OJP3101(JPI-289)

(3) 공동연구계약

보고서 작성기준일 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다.

(4) 분석서비스 계약 당사는 AI 플랫폼을 이용하여 제약회사 및 바이오텍에서 개발을 진행 중인 신약후보물질의 최적 적응증 및 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 분석서비스를 제공하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다.

(5) 자산양수도 계약 보고서 작성기준일 자산양수도 계약 현황은 다음과 같습니다.

나. 연구개발 활동의 개요

당사는 2015년 6월 회사 설립과 거의 동시인 2015년 8월 기업부설연구소(현재 바이오연구소)를 확보하고 본격적인 연구개발을 진행하였습니다. 기업부설연구소 초기에는 주로 생물학 전공자와 생물정보학 전공자들로 구성되었으며, 점차 컴퓨터공학, AI전문 연구원이 충원되며 AI 신약개발 플랫폼 개발을 진행하였습니다. 이후 보다 전문화된 연구개발 활동을 진행하기 위하여 2019년 12월 제2의 기업부설연구소인 AI연구소를 설립하였습니다. 현재 AI연구소는 기존 AI 신약개발 플랫폼의 성능을 제고하는 동시에 보다 다양한 분야의 데이터를 통합, 활용하는 솔루션을 개발하고 있습니다. 이와 동시에, 설립 초기부터 있었던 기업부설연구소의 명칭을 바이오연구소로 변경하고 실험 및 검증, 데이터의 생산, 약물의 검토 등의 분야의 연구에 집중할 수 있는 토대를 마련하였습니다.

또한 보고서 작성기준일 현재 2개의 기업부설연구소와 별개로 AI 플랫폼을 통해 발굴된 약물의 검증을 위해 임상시험 진행을 총괄하는 임상개발팀과 임상 이전 단계의 연구를 관리하는 연구기획팀이 있습니다.

임상개발팀은 분석서비스 결과 검증 및 공동연구개발 과정에 필요한 임상에 관한 전반적인 업무를 담당하고 있으며, 연구기획팀은 정부 및 타 연구기관과의 협업의 중추적 역할을 수행하고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발조직개요

보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발조직은 2개의 기업부설연구소와 임상개발팀, 연구기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[이미지: 연구개발 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 연구개발 인력 현황

보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사 및 R&D본부를 포함하여 26명의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 85%에 해당하는 22명이 석박사급(박사급 10명, 석사급 12명) 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 R&D를 총괄하는 강지훈 대표이사 이하 AI 분야 연구개발을총괄하고 있는 신동명 AI연구소장, 바이오연구소장인 정동섭 박사 등입니다. 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.

라. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

마. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

(가) 품목 : OC514

(나) 품목 : OC201/OC202e

(2) 연구개발완료실적

보고서 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다. (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황보고서 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약후보물질 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권

(1) 지식재산권 보유 현황

보고서 작성기준일 현재 당사의 지식재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.

(2) 등록된 지식재산권 현황

(3) 지적 자산 포트폴리오와 특허 전략 당사는 연구개발 및 진행 단계에서 선행특허를 사전 선행검토하여 분쟁이 발생가능성을 미리 차단하고 있으며, 관련분야에서의 진입장벽 구축 및 방어 전략을 수립, 실행하고 있습니다.

나. 신약개발 산업의 특징

(1) 장기-고위험(Long term-High risk) 구조의 신약 산업

신약개발의 전 과정은 크게 약물발굴(Drug discovery) 단계와 약물개발(Drug development) 단계로 나눌 수 있으며, 약물개발 단계는 다시 비임상연구(Nonclinical study)와 임상시험(Clinical trial) 단계로 구분됩니다. 약물발굴 단계에서 발굴한 약물 후보물질은 비임상연구단계에서 동물실험을 통해 약효 및 안정성을 포함하여 다양한 약물의 특성을 연구하게 됩니다. 비임상 단계에서 충분한 약효와 약물로 사용할 수 있을 만한 특성을 가지고 있음을 입증한 신약 후보물질은 식약처로부터 임상시험 승인을 받아 임상1상부터 임상3상까지, 또는 경우에 따라 승인 후 단계인 임상4상까지 단계를 거치며 안전성과 효능을 평가받게 됩니다. 임상3상까지 충분한 안전성과 약효를 입증한다면, 해당 약물은 식약처의 승인을 받아 환자들에게 사용될 수 있게 됩니다.

위와 같은 과정을 거쳐 1개의 새로운 약물이 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, "FDA")의 승인을 받기 위해서는 대략 20억 달러의 비용과 10년 이상의 시간이 소요됩니다. 신약개발 전과정의 성공률을 토대로 산정한 각 단계별 신약개발 프로그램의 개수를 보면, 약물발굴 단계에서 수행한 24.3개의 신약개발 프로그램 중 12.4개만이 비임상연구 단계로 진행되고, 이어 임상연구의 1상부터 3상까지 각각 8.6개, 4.6개, 1.6개의 신약개발 프로그램만이 진행되어 최종적으로 1개의 신약개발 프로그램이 FDA의 승인을 받게 됩니다. 이를 화합물의 개수를 기준으로 본다면, 약물발굴 단계에서는 대략 5,000 ~ 10,000개의 화합물을 실험하여 10 ~ 250개의 약물 후보물질을 도출하고, 이중 대략 10개의 물질이 비임상연구를 통과하여 최종적으로 1개의 약물이 FDA의 허가 승인을 받게 됩니다. (출처: 구창대 외, "인공지능 기반의 국내외 신약 개발 및 연구 동향", 정보과학회지 2022)

[이미지: 신약 개발 단계] 원문에서 확인할 수 있어요.

이렇게 임상 단계별로 다음 단계로 넘어가는 성공 확률은 제약 산업의 성패를 좌우하는 중요한 요소 중 하나입니다.

신약후보물질이 비임상단계에서 좋은 결과를 보여 임상에 진입하더라도 많은 경우 초기 임상단계에서 실패를 하게 됩니다. 아래 2010년부터 2023년까지의 임상 단계별 성공률 자료에서 볼 수 있듯이, 신약 후보물질의 안전성을 평가하는 임상 1상의 평균 성공률은 약 45%이며, 효능을 검증하는 임상 2상은 약 36%, 임상 3상은 약 56% 수준으로 나타납니다. 한 파이프라인이 비임상을 마치고 임상 1상을 시작한다고 할 때 해당 신약 후보물질의 품목허가 승인(LOA) 성공률은 7.6%에 지나지 않습니다

[이미지: 임상단계별 성공률(2010-2023)] 원문에서 확인할 수 있어요.

한편, 신약개발에 투입되는 비용은 지속적으로 증가하는 추세에 있습니다. Deloitte 분석 보고서에 따르면 2023년 기준으로 1개의 신약이 R&D를 거쳐 승인에 이르기까지 투입되는 비용은 약 23억 달러로 추정되며, 이는 2013년의 신약개발 비용 13억 달러 대비 76% 증가한 수치입니다.

[이미지: average r&d cost to develop an asset from discovery to launch] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 신약 개발에서 R&D 효율성의 하락

위에서 살펴본 바와 같이, 신약개발에 투입되는 비용은 계속적으로 증가하는 반면, 임상시험을 통과하여 신약으로 승인받는 확률은 유의미하게 개선되지 못함에 따라 신약개발 산업은 연구개발에 있어서 고비용 저효율 문제를 심각하게 겪고 있습니다. 미국 제약 바이오산업의 경우 연구개발 효율성 저하 문제에 대한 분석이 많이 이루어졌는데, 이 분야의 대표적인 연구자들은 이러한 경향을 "이룸의 법칙(Eroom's law)"라 명명하고 있습니다. 이는 IT산업에서 반도체 집적도가 18개월마다 두 배로 증가한다는 "무어의 법칙(Moore's law)"을 거꾸로 뒤집은 것으로, 시간이 갈수록 신약 개발의 효율성은 오히려 떨어지는 경향을 가리키는 명칭입니다. 스캔넬(Jack W. Scannell)의 연구에 따르면, 과거 60년 동안에 이루어졌던 수많은 과학적/기술적 진보와 관리 측면에서의 개선에도 불구하고 이러한 진보를 상쇄시키는 더 강력한 경향이 존재하는데, 신약 연구 개발비로 10억 달러를 투입하였을 때 과거에는 수십 개의 신약이 승인되었으나 2000년 이후에는 1개의 신약이 승인받기도 어려운 상태가 되었습니다. 스캔넬은 이러한 추세의 배경으로 규제 당국의 기준 강화, 제약회사들의 연구개발비 지출 확대 추세 등의 원인을 드는데, 추가적으로 약물발굴 단계에서의 기술이 발전하여 초기 파이프라인의 숫자는 늘고 있지만 성공 확률은 큰 변화가 없기 때문에 전체적인 연구개발 비용이 증가하는 추세에 대해서도 지적하고 있습니다.(Scannell JW et al., Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency. Nat Rev Drug Discov. 2012 Mar 1;11(3):191-200.)

[이미지: 제약산업에서의 R&D 효율성의 추세] 원문에서 확인할 수 있어요.

신약 연구개발과 관련한 효율성의 저하는 글로벌 대형 제약회사들의 생존을 위협하는 수준에까지 이르렀으며, 신약의 출시에 커다란 장애물로 작용하고 있습니다. 이로 인해 신약연구개발에 기반을 둔 바이오텍 및 제약사들의 사업이 위기를 맞기도 하고, 성공적인 연구개발로 새로운 치료제가 출시되더라도 높은 가격으로 인해 많은 환자들의 접근이 현실적으로 제한되는 경우가 많습니다. 한편으로는 희귀질환, 암, 치매 등을 포함한 다양한 질병의 환자들에 대한 치료제의 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)는 아직도 상존하고 있고, 고령화 되는 사회에서 이러한 질병들에 대한 미충족 의료 수요의 해소는 더욱 절실해지고 있습니다.

당사는 희귀질환, 난치병 치료제의 연구개발을 위해서는 신약 연구개발에 있어서 기존 방식에 비해 단시간내 약물의 승인을 목표로 R&D 생산성을 획기적으로 개선하는기술이 필요하다는 인식 하에 약물개발(Drug development) 단계인 임상시험 단계의 신약후보물질을 대상으로 하는 연구개발에 AI 기술을 도입하여 연구개발을 진행하고 있습니다.

이러한 산업 환경에서 후보물질의 임상 성공 가능성을 높이기 위해서는 환자 기반 데이터와 다중 오믹스 등 다양한 근거 데이터의 확보 및 품질 관리가 중요해지고 있습니다.

(3) 약물개발 단계의 개선과 R&D 생산성

릴리(Lilly) 연구센터의 스티븐(Steven M. Paul) 등의 연구 결과에 따르면, 임상2상과임상3상에서의 성공확률(p(TS), probability of technical success)이 전체적인 신약 R&D 생산성에 미치는 영향이 가장 큰 단일 변수들임을 알 수 있습니다(Steven M Paul et al., How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge. Nat Rev Drug Discov. 2010).

[이미지: 신약 R&D 생산성 모델 - 민감도 분석] 원문에서 확인할 수 있어요.

한편, 임상2상과 임상3상 단계에서의 실패 원인에는 평가변수(End points)의 잘못된 선택, 데이터 관리의 문제, 환자 모집 실패 등 다양한 원인이 있을 수 있겠으나, 가장 큰 원인은 유효성(Efficacy)의 문제입니다. 아래 그림에서 볼 수 있듯이, 임상3상에서 신약후보물질이 실패하는 가장 큰 원인은 해당 약물이 타겟으로 삼고 있는 질병에서의 유의미한 유효성을 보이지 못하는 것입니다.

[이미지: 임상3상 실패 원인 분류] 원문에서 확인할 수 있어요.

지속적으로 악화되고 있는 신약 R&D의 생산성에서의 문제점을 고려하면, 임상개발 성공 가능성을 제고하는 것은 제약 산업의 가장 큰 당면 과제입니다. R&D 투자대비 그 생산성을 개선할 수 있는 확실한 방법은 위 그림에서 볼 수 있듯이 임상2상과 임상3상의 성공 확률을 높이는 것입니다. 이를 위해서 당사는 임상시험 단계에서 후보물질이 어떤 질병에 대해서 유효성을 보일 수 있을지를 예측함으로써 향후 연구개발의 방향을 정하는 것이, 특정 단계에서의 비용 절감이나 기간 단축보다 더 중요하다고 판단하고 이에 대한 솔루션 개발에 집중하고 있습니다. "AI가 가져올 가장 큰 변화는 실패할 약물을 투자가 이루어지기 전에 미리 판별하는 것이다"(Vipin Gopal, Eli Lilly의 CDO)라는 발언과 같은 맥락이라 할 수 있습니다.

당사는 이러한 제약산업의 당면 과제인 신약 연구개발 생산성 향상을 위하여 임상단계에 있는 신약후보물질이 기존 적응증 이외에 추가적으로 어떤 적응증에서 유효성을 보일 것인지를 탐색하는 것을 기본적인 역할로 하는 신약 연구개발 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™와 ONCO-RAPTOR AI™를 개발하였습니다.

1. 요약재무정보

아래의 요약연결재무정보 및 요약별도재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.

가. 요약연결재무정보

나. 요약별도재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 연결회사의 개요

연결회사는 한국채택국제회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 온코크로스(이하 "지배기업"이라 함)와 지배기업이 지배하고 있는 ONCOCROSS Australia Pty Ltd. 종속기업(이하 주식회사 온코크로스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사"라 함)으로 구성되어 있습니다.1-1. 지배기업의 개요

주식회사 온코크로스는 2015년 6월에 설립되어 AI 신약관련 플랫폼을 이용한 신약 연구개발업을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업의 본사와 연구소는 서울특별시 송파구에 소재하고 있으며, 2024년 12월 18일 코스닥협회에 등록하였습니다.지배기업은 설립일 이후 수차의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 보통주 자본금은 6,098백만원으로서 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

1-2. 종속기업의 현황

1-3. 보고기간종료일 현재 주요 종속기업의 요약 재무정보(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.

<당분기>

<전기>

2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 회계기준의 적용연결회사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.(2) 분기연결재무제표 작성기준연결회사의 분기연결재무제표는 연차연결재무제표가 속하는 기간의 일부에 대해 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간연결재무제표입니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 동 중간연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(3) 기능통화와 표시통화연결재무제표는 연결회사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(4) 중요한 회계정책

분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.(5) 제ㆍ개정된 기준서의 적용

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' , 제1107호 '금융상품: 공시' 개정금융상품에 대한 사후이행검토 프로젝트를 통해 식별된 쟁점사항을 해결하고자 일부 개정이 진행되었습니다. ·특정 요건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채 결제된 것(제거)으로 간주할 수 있도록 허용·SSPI 일반 원칙을 명확히 하기 위해, 이자요소에 대한 설명을 추가하고, 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변동시키는 계약조건에 대한 규정 보완·기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 지정된 지분상품 투자에 대해 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항 추가해당 개정사항의 적용이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - IFRS 18(재무제표의 표시와 공시) 도입 국제회계기준위원회(IASB)는 기업 간 성과의 비교가능성과 투명성 제고를 위해 손익계산서 표시 및 주석 공시 기준을 대폭 개정한 새로운 회계기준인 'IFRS 18'을 발표했으며 2027년 1월 의무 적용을 예고하고 조기 적용을 권고한 바 있습니다. 'IFRS 18'은 기업의 수익과 비용을 영업(Operating), 투자(Investing), 재무(Financing) 3가지 범주로 분류하며, 이 중 투자와 재무 범주에 분류되지 않는 모든 잔여 항목을 영업 범주로 간주하도록 하고 있습니다. 연결회사는 해당 개정사항의 적용이 연결재무제표에 미칠 영향을 검토하고 있습니다.

2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1114호 '규제이연계정' 제정

국제회계기준위원회(IASB)는 재무상태표에 규제 자산(Regulatory assets)과 규제 부채(Regulatory liabilities)를, 손익계산서에 관련 규제 수익(Regulatory income)과 규제 비용(Regulatory expense)을 공시하도록 하는 새로운 요구 사항을 개발하였습니다. 이 제안이 새로운 IFRS 회계기준으로 최종 확정되면, 기존의 IFRS 14 '규제이연계정(Regulatory Deferral Accounts)'을 대체하게 됩니다. 해당 기준서의 제정이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.(당분기 법인세의 인식과 측정에 대한 정책은 주석 23에 기재하였습니다)

4. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

(2) 당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다.

5. 영업부문 정보연결회사는 AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색, 개발을 주요 사업으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다. 영업부문의 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 의사결정자로 보고 있습니다.

(1) 지역부문별 정보당분기와 전분기 중 연결회사의 지역부문별 매출은 다음과 같습니다.

(2) 주요고객 정보당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산, 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.7. 당기손익인식공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역

연결회사는 금융자산에 대하여 운용회사가 제시하는 매매기준가격 등을 공정가치로 인식하고 있습니다.

8. 매출채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

9. 기타금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(2) 기타금융자산 중 손상되거나 연체된 자산은 없으며, 보유하고 있는 담보자산은 존재하지 않습니다. (3) 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 기타금융자산은 없습니다.

10. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

(2) 연결회사는 임차하여 사용중인 사무실과 관련하여 계약기간 만료시 소요될 것으로 추정되는 복구비용을 사용권자산으로 계상하였으며, 보고기간 종료일 현재 복구충당부채는 33,000,000원입니다.

12. 무형자산당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

13. 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

14. 기타유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

15. 리스부채

(1) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 리스부채 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(*) 리스부채에 적용한 증분차입이자율은 7.79%~8.30%입니다.

16. 전환사채 (1) 지배기업은 당분기 중 제2회 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 전환사채의 세부발행내역은 다음과 같습니다.

(*) 시가변동에 의한 리픽싱에 의해 당분기 중 11,436원에서 8,493원으로 조정되었습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

17. 우발채무와 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 담보로 제공한 자산의 내역은 없습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 없습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 지급보증하고 있는 채무보증 및 연대채무 등의 내역은 없습니다.(4) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 없습니다.

18. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 자본금 및 자본잉여금 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 전기 중 주식매수선택권 4,500주가 권리회수되었습니다.(*2) 전기 중 상장시 부여한 신주인수권이 행사되어 70,000주를 발행하였습니다.(*3) 전기 중 지배기업이 기부여한 주식매수선택권 중 행사수량은 100,400주이고 당분기 중 행사수량은 167,620주입니다.

19. 기타자본구성요소(1) 보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 주식매수선택권(가) 보고기간종료일 현재 지배기업이 부여한 주식매수선택권은 다음과 같습니다.

(나) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

20. 영업비용당분기와 전분기 중 영업비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

21. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 총 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

22. 기타 영업외손익당분기와 전분기 중 발생한 기타 영업외손익의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 연결회사는 외화거래 및 환산으로 발생한 외환차이를 금융수익및비용으로 인식하고 있습니다.

23. 법인세비용(1) 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 법인세차감전순손실이 발생하여 법인세비용을 산정하지 않았습니다.

(2) 연결회사는 미래의 추정이익 및 과세소득에 의하여 이연법인세자산의 실현가능성을 판단하여 미래의 법인세부담 감소효과가 불확실한 것으로 예상되는 차감할 일시적 차이 등에 대하여는 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

24. 특수관계자 공시(1) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내용은 없습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(3) 당분기 및 전기 중 특수관계자에 대한 현금출자 내역은 없습니다. (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자로부터 제공받거나 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 담보내역은 없습니다.

(5) 연결회사의 주요 경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 주요한 권한과 책임을 가진 등기임원 등으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

25. 주당손익(1) 기본주당순이익(손실)당분기와 전분기 중 기본주당순이익(손실)의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 희석주당순이익(손실)연결회사는 보고기간종료일 현재 희석화할 수 있는 잠재적 보통주를 보유하고 있으나, 반희석효과로 인하여 희석화효과가 없으므로 기본주당순이익(손실)과 희석주당순이익(손실)은 동일합니다.

26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채(1) 수익 원천연결회사의 주요 수익은 AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색하여 발생하고 있습니다.

(2) 수익의 구분수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(3) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채보고기간종료일 현재 계약부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(4) 당분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채 금액은 5,209,750원입니다.

27. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 중 조정내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다.

(3) 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의하여 작성되었으며, 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 아래와 같습니다.

28. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소연결회사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다

(2) 위험관리정책 연결회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 또한 연결회사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다. 재무위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 매출채권, 기타 금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.

1) 신용위험신용위험은 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 주로 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험에서 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 보유한 금융상품과 관련하여 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

① 매출채권

연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

② 현금및현금성자산연결회사는 국민은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

2) 유동성위험연결회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(3) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험으로 구성되어 있습니다.(가) 이자율 위험연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용에서 발생하는 이자수익의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 여유자금운용은 대부분 고정금리로 운용하고 있으며, 이자율 변동으로 인한 시장위험의 정도는 미미한 수준입니다.

(나) 환위험연결회사는 외화로 표시된 채권과 채무에 대한 환율변동위험에 노출되어 있으며, 외화로 표시된 채권과 채무 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, AUD 등입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채는 없습니다.

(4) 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 있습니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

29. 보고기간종료일 후 발생한 사건 (1) 12회차 주식매수선택권 부여

지배기업은 2026년 4월 9일에 12회차 주식매수선택권 360,000주를 부여하였습니다.(2) 흡수 합병 결정연결회사는 2026년 4월 15일 이사회 결의를 통해 주식회사 온코마스터를 흡수합병하기로 결정하였습니다. 이번 합병으로 연결회사는 대규모 암환자 데이터 자산을 확보하게 되었으며, 기존 AI전사체 분석 플랫폼에 임상 및 유전체데이터, 단백체 분석 역량을 결합하게 될 것으로 예상하고 있습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 온코크로스는 2015년 6월에 설립되어 AI 신약관련 플랫폼을 이용한 신약 연구개발업을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 회사의 본사와 연구소는 서울특별시 송파구에 소재하고 있으며, 2024년 12월 18일 코스닥협회에 등록하였습니다.회사는 설립일 이후 수차의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 보통주 자본금은 6,098백만원으로서 회사의 주요주주 현황은 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 회계기준의 적용회사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 분기재무제표 작성기준회사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대해 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.(3) 기능통화와 표시통화회사의 재무제표는 회사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.(4) 중요한 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(5) 제ㆍ개정된 기준서의 적용

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' , 제1107호 '금융상품: 공시' 개정금융상품에 대한 사후이행검토 프로젝트를 통해 식별된 쟁점사항을 해결하고자 일부 개정이 진행되었습니다. ·특정 요건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채 결제된 것(제거)으로 간주할 수 있도록 허용·SSPI 일반 원칙을 명확히 하기 위해, 이자요소에 대한 설명을 추가하고, 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변동시키는 계약조건에 대한 규정 보완·기타포괄손익-공정가치(FVOCI)로 지정된 지분상품 투자에 대해 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항 추가해당 개정사항의 적용이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - IFRS 18(재무제표의 표시와 공시) 도입 국제회계기준위원회(IASB)는 기업 간 성과의 비교가능성과 투명성 제고를 위해 손익계산서 표시 및 주석 공시 기준을 대폭 개정한 새로운 회계기준인 'IFRS 18'을 발표했으며 2027년 1월 의무 적용을 예고하고 조기 적용을 권고한 바 있습니다. 'IFRS 18'은 기업의 수익과 비용을 영업(Operating), 투자(Investing), 재무(Financing) 3가지 범주로 분류하며, 이 중 투자와 재무 범주에 분류되지 않는 모든 잔여 항목을 영업 범주로 간주하도록 하고 있습니다. 회사는 해당 개정사항의 적용이 재무제표에 미칠 영향을 검토하고 있습니다.

2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1114호 '규제이연계정' 제정

국제회계기준위원회(IASB)는 재무상태표에 규제 자산(Regulatory assets)과 규제 부채(Regulatory liabilities)를, 손익계산서에 관련 규제 수익(Regulatory income)과 규제 비용(Regulatory expense)을 공시하도록 하는 새로운 요구 사항을 개발하였습니다. 이 제안이 새로운 IFRS 회계기준으로 최종 확정되면, 기존의 IFRS 14 '규제이연계정(Regulatory Deferral Accounts)'을 대체하게 됩니다. 해당 기준서의 제정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.(당분기 법인세의 인식과 측정에 대한 정책은 주석 23에 기재하였습니다)

4. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 회사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

(2) 당분기와 전분기의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다.

5. 영업부문 정보회사는 AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색, 개발을 주요 사업으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다. 영업부문의 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 의사결정자로 보고 있습니다.

(1) 지역부문별 정보당분기와 전분기 중 회사의 지역부문별 매출은 다음과 같습니다.

(2) 주요고객 정보당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산, 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.7. 당기손익인식공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역

회사는 금융자산에 대하여 운용회사가 제시하는 매매기준가격 등을 공정가치로 인식하고 있습니다.

8. 매출채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 매출채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

9. 기타금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(2) 기타금융자산 중 손상되거나 연체된 자산은 없으며, 보유하고 있는 담보자산은 존재하지 않습니다. (3) 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 기타금융자산은 없습니다.

10. 기타유동자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 유형자산(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

(2) 회사는 임차하여 사용중인 사무실과 관련하여 계약기간 만료시 소요될 것으로 추정되는 복구비용을 사용권자산으로 계상하였으며, 보고기간 종료일 현재 복구충당부채는 33,000,000원입니다.

12. 무형자산당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

13. 관계기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

14. 기타유동부채

보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

15. 리스부채

(1) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 리스부채 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(*) 리스부채에 적용한 증분차입이자율은 7.79%~8.30%입니다.

16. 전환사채 (1) 회사는 당분기 중 제2회 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다. 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 전환사채의 세부발행내역은 다음과 같습니다.

(*) 시가변동에 의한 리픽싱에 의해 당분기 중 11,436원에서 8,493원으로 조정되었습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

17. 우발채무와 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 회사가 담보로 제공한 자산의 내역은 없습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 없습니다.

(3) 보고기간 종료일 현재 회사가 지급보증하고 있는 채무보증 및 연대채무 등의 내역은 없습니다.(4) 보고기간 종료일 현재 회사의 계류중인 소송사건은 없습니다.

18. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 자본금 및 자본잉여금 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 전기 중 주식매수선택권 4,500주가 권리회수되었습니다.(*2) 전기 중 상장시 부여한 신주인수권이 행사되어 70,000주를 발행하였습니다.(*3) 전기 중 회사가 기부여한 주식매수선택권 중 행사수량은 100,400주이고 당분기 중 행사수량은 167,620주입니다.

19. 기타자본구성요소(1) 보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 주식매수선택권(가) 보고기간종료일 현재 회사가 부여한 주식매수선택권은 다음과 같습니다.

(나) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기