바디텍메드 [기재정정]사업보고서 (2025.12)
사업보고서 사업보고서란 상장회사가 사업연도 종료 후 90일 이내에 제출하는 연간 보고서예요. 회사의 개요, 사업의 내용, 재무제표, 감사인의 감사의견, 임원과 주주 현황 등이 담겨요. 한 해의 실적과 사업 구조를 가장 넓게 확인할 수 있는 문서예요.
바디텍메드(206640, 코스닥)는 2026년 7월 27일 「[기재정정]사업보고서 (2025.12)」를 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓바디텍메드, 사업보고서 자기주식 기재 정정 및 2025년 매출 1,620억원
- 사업보고서 자기주식 기재현황 점검결과 미흡으로 단기 계획과 신탁계약 이행현황을 정정했어요.
- 2025년 연결 매출액은 1,620억원이에요.
- 2025년 연결 영업이익은 289억원이에요.
- 2025년 연결 당기순이익은 238억원이에요.
- 2025년 12월말 자산총계는 2,816억원이에요.
유의사항 제12기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표예요. · 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정이에요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
공시 원문
사업보고서
정 정 신 고 (보고)
| 2026년 07월 27일 |
| 1. 정정대상 공시서류 : | 사업보고서(2025.12) |
| 2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : | 2026년 3월 18일 |
| 3. 정정사항 |
| 항 목 | 정정요구ㆍ명령관련 여부 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|---|
| Ⅰ.회사의 개요 4. 주식의 총수 등 | 자기주식 기재현황 점검결과: 미흡 | 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 추가 | 아래 <정정 전 1> 참조 | 아래 <정정 전 1> 참조 |
| Ⅰ.회사의 개요 4. 주식의 총수 등 | 자기주식 기재현황 점검결과: 미흡 | 공시대상기간 제출 보고서 내용 보완 | 아래 <정정 전 2> 참조 | 아래 <정정 전 2> 참조 |
<정정 전 1> 6-1. 자기주식 보유 목적
- 주가 안정화를 통한 주주가치 제고를 목적으로 하고 있습니다.
6-2. 자기주식 취득계획
- 보고서 작성기준일 현재 자기주식을 취득할 계획은 없습니다. 다만, 투자성과 및 현금흐름 등을 감안하여 추가적인 자기주식 취득을 적극적으로 고려할 계획입니다.
6-3. 자기주식 처분계획
- 보고서 작성기준일 현재 자기주식을 처분할 계획은 없습니다. 임직원 사기진작 차원에서 부여되어 있는 주식매수선택권(스톡옵션)에 따라 행사가 가능한 주식수는198,000주입니다. 향후 주가흐름에 따라 권리가 행사될 경우 보유하고 있는 자사주 처분을 통해 지급할 계획입니다.
6-4. 자기주식 소각계획
- 회사는 2025년 2월 21일 이사회에서 주주가치 제고를 위하여 보통주 자기주식140,389주 소각 결정 후 2025년 3월 4일 소각완료하였습니다. 향후 연간 당기순이익의 5% 이상 수준에서 자기주식 소각을 진행해 나갈 계획입니다.
<정정 후 1> 6-1 단기(6개월) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획
| (대상기간 : | 2026년 01월 01일 | ~ | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구분 | 보유형태 | 주식종류 | 당초취득목적 | 거래방법 | 수량 | 발행주식총수대비 비중 | 결정사유 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | 직접취득 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 장내매수 | 990 | 0.004 | 신탁계약 잔여금액 추가 매입 |
| - | - | - | - | - | - | - | |
| 처분 | 직접취득신탁계약기타취득 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 우리사주조합유상출연 | 267,205 | 1.145 | 임직원 책임경영 강화 |
| 신탁계약 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 임직원스톡옵션행사 | 500 | 0.002 | 임직원스톡옵션 행사 | |
| 소각 | 신탁계약 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 이익소각 | 1,438,250 | 6.161 | 주주환원 및 기업가치 제고 |
| - | - | - | - | - | - | - | |
| 계속보유 | 신탁계약 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 임직원 주식매수선택권 행사 대응 | 200,000 | 0.857 | 임직원 주식매수선택권 행사에 따른 지급 목적 |
6-2 단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황- 해당사항 없음
| (대상기간 : | 2026년 01월 01일 | ~ | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 보유형태 | 주식종류 | 전기 계획수량(A) | 당기 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 차이발생사유 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 처분 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 소각 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 계속보유 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - |
6-3 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획계속 보유하는 자기주식은 향후 임직원 주식매수선택권 행사 여부에 따라 처분할 예정입니다.
6-4. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항- 해당사항 없음 <정정 전 2> 4.자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황<주석>- <정정 후 2> 4.자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황<주석>※ 2024년 10월 15일 당사 이사회에서 주주가치 제고 등 목적으로 자기주식 매입을 결정하였고, 2,964,338,540원 재원으로 보통주 194,164주를 취득하였습니다. 상기 내용은 2024년 10월 15일 공시한 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) 및 2025년 4월 14일 공시한 신탁계약해지 결과보고서를 참조하시기 바랍니다. ※ 2025년 8월 27일 당사 이사회에서 주주가치 제고 등 목적으로 자기주식 매입을 결정하였고, 4,976,998,990원 재원으로 보통주 342,026주를 취득하였습니다. 상기 내용은 2025년 8월 27일 공시한 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) 및 2025년 11월 27일 공시한 신탁계약에의한 취득상황보고서를 참조하시기 바랍니다.
사 업 보 고 서
(제 12기)
| 사업연도 | 2025년 01월 01일 | 부터 |
| 2025년 12월 31일 | 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2026년 3월 18일 |
| 제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
| 면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
| 회 사 명 : | 바디텍메드(주) |
| 대 표 이 사 : | 최 의 열 |
| 본 점 소 재 지 : | 강원도 춘천시 동내면 거두단지 1길 43 |
| (전 화) 033-243-1400 | |
| (홈페이지) http://www.boditech.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영기획본부장 (성 명) 정 성 욱 |
| (전 화) 033-243-1400 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】
[이미지: 대표이사 등의 확인] 원문에서 확인할 수 있어요.
【 대표이사 등의 확인 】
[이미지: 확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
1. 회사의 법적, 상업적 명칭회사의 명칭은 바디텍메드 주식회사이고, 영문명은 Boditech Med, Inc. 입니다.2. 설립일자 및 존속기간회사는 1998년 11월 13일에 설립되었습니다.3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 본사주소 : 강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43- 전화번호 : 033-243-1400- 홈페이지 주소 : http://www.boditech.co.kr4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업회사와 그 종속기업(이하'연결회사')은 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 부문에서도 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 필요한 진단기기 및 진단 카트리지를 전문으로 제조 및 판매하고 있습니다. 측방유동 면역형광 기술을 기반으로 감염성당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 100여 종 이상의 질환 진단 제품군을 보유하고 있으며, 지속적으로 고부가가치 제품군을 추가하고 있습니다. 이미 전세계 130여개 이상의 국가에 판매망을 확보하고 있어 매출처 다변화가 안착되어 있으며, 현장진단이 활성화되어 있는 미국과 중국에는 생산법인을 운영하고 있습니다. 연결회사는 각 지역의 판매 거점 역할을 하고 있으며, 현장진단 제품을 전문으로 판매하고 있습니다. 관리의 효율성을 위해 연결회사는 카트리지와 진단기기 2개 사업부문으로 나눠 운영되고있습니다. 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다.
[사업부문별 주요제품 및 판매비중]
| 사업부문 | 주요제품 | 2025년 4분기누적 판매비중 |
|---|---|---|
| 면역진단카트리지 | CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab,Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지 | 85.71% |
| 면역진단기기 | ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등현장진단 기기 | 12.20% |
| 기타매출 | 부속품 등 | 2.09% |
기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
5. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)- 2025년 12월 31일 현재 지배회사의 연결대상 종속기업은 11개 입니다.
5-1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | - | - | - | - | - |
| 비상장 | 11 | - | 1 | 10 | - |
| 합계 | 11 | - | 1 | 10 | - |
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
5-1. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | - | - |
| - | - | |
| 연결제외 | 오다스톤바이오투자조합 제1호 | 지배력 상실 |
| - | - |
6. 중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | 미해당 | |
| 벤처기업 해당 여부 | 미해당 | |
| 중견기업 해당 여부 | 해당 | |
[이미지: 중견기업확인서_바디텍메드_2025.04.01~2026.03.31] 원문에서 확인할 수 있어요.
7. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
| 코스닥시장 상장 | 2015년 09월 11일 | 해당사항 없음 |
8. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부- 구체적인 내용은 동 보고서 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조9. 신용평가에 관한 사항
| 신용평가 기준시점 | 신용평가기관 | 신용등급 | 등급의미 |
| 2025년 5월 26일 | NICE 평가정보주식회사 | A- | 상거래를 위한 신용능력이 양호하며,환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업 |
2. 회사의 연혁
1 . 회사의 본점 소재지 및 그 변경회사의 본점 소재지는 강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43입니다.공시대상기간 중본점소재지의 변경 사항은 없습니다.2. 경영진의 중요한 변동회사의 이사회는 주주총회에서 선임한 사내 및 사외 이사로 구성됩니다. 보고서 작성기준일 현재 회사 이사회 구성 멤버는 사내이사 2인(최의열, 정성욱)과 사외이사 3인(김종욱, 임종백, 오은지), 총 5명입니다. 회사의 대표이사는 이사회에서 선임하며, 보고서 작성기준일 현재 대표이사는 최의열 사내이사입니다.
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| 2019년 03월 26일 | 정기주총 | 사내이사 김강오 | - | 사내이사 구자돈 사임 |
| 2021년 03월 29일 | 정기주총 | - | 사내이사 최의열사내이사 김강오사외이사 서인범사외이사 박상규 | 사내이사 주후돈 사임 |
| 2021년 05월 16일 | - | - | - | 사내이사 김강오 사임 |
| 2022년 03월 28일 | 정기주총 | 사내이사 정성욱 | - | - |
| 2023년 03월 28일 | 정기주총 | - | 사외이사 임종백 | 사외이사 서인범 사임 |
| 2024년 03월 26일 | 정기주총 | 사외이사 오은지사외이사 김종욱 | 사내이사 최의열사외이사 임종백 | 사외이사 변용환 사임사외이사 박상규 사임 |
| 2025년 03월 25일 | 정기주총 | - | 사내이사 정성욱 | - |
3. 최대주주의 변경- 해당사항 없습니다.4. 상호의 변경- 해당사항 없습니다.5. 회사가 화의, 회사정리 절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없습니다.
6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용2009년 8월 25일 사업적 시너지를 목적으로 진단기기 제조업을 영위하는 바이오메드포트닉스㈜를 흡수합병하였습니다.2015년 7월 28일 임시주주총회에서 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와의 합병을승인받아 2015년 9월 2일 합병 및 상호변경등기를 완료하였으며, 2015년 9월 11일 코스닥시장에 합병신주를 상장하였습니다.※ 주요 종속기업에 대한 사항은 'XII. 상세표'의 '1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 항목을 참고하시기 바랍니다.7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없습니다.8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 연도 | 내용 |
| 2018 | 고용노동부장관표창(남녀고용평등) |
| 글로벌 IP(지적재산권) 스타기업선정 | |
| 대한민국 일자리 으뜸기업 선정 | |
| Critical Diagnostics와 ST2(심장질환의 발생위험도를 예측할 수 있는 생체표지자) 독점공급계약 체결 | |
| 2019 | AFIAS PCT Plus 일본 PMDA 인허가 취득 |
| 2020 | 청년친화강소기업 선정 |
| AFIAS COVID-19 Ab, ichroma™ COVID-19 Ab, ExAmplar COVID-19 real time PCR kit (L) 수출허가 획득 | |
| AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 수출허가 획득 | |
| ExAmplex Influenza A/B SARS-CoV02 PCR kit 수출허가 획득 | |
| AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo, ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo 수출허가 획득 | |
| 강원수출대상 수상 / 수출 5천만불탑 수상 | |
| AFIAS Infliximab, AFIAS Total Anti-Infliximab 동반진단키트 2종 수출허가 획득 | |
| 2021 | 셀트리온헬스케어와 Infliximab 동반진단키트 2종 장기공급계약 체결 |
| AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 국내 정식 사용승인 획득 | |
| 한국무역협회 주관 강원도 내 기업 최초 '1억불 수출의 탑' 수상 | |
| 일자리 창출 유공 정부포상 대통령 표창 | |
| 2022 | 상공의 날 기념 석탑산업훈장 수상 |
| 춘천 R&D센터 준공(지상 5층 규모, 연면적 6600㎡) | |
| 2023 | 흡입형 치료기 SyncNeb(씽크넵) 국내 정식 사용승인 획득. 국내 의료기기 시장 진출 |
| 강원 3호(전국 184호) 대한적십자사 레드크로스 아너스기업 가입 | |
| 조인스타와 중국 기초의료개혁 인프라 구축 합작 계약체결 | |
| 진단키트 22종 유럽 신규 인증체계인 CE-IVDR 제품 인증 | |
| 2024 | 대만 BPM사와 당뇨병성 신장 질환 예측 마커 MOU 체결 |
| 진단장비 14종, 진단키트 142종 유럽 신규 인증체계인 CE-IVDR 제품 인증 완료 | |
| 2025 | 러시아 연방 보건감독청(RZN)으로부터 진단키트 7종 인증 획득 |
| 브라질 ANVISA로부터 뎅기·잠복결핵 진단키트 4종 허가 획득 | |
| 사우디아라비아 진단키트 26종 인증 완료. 중동 최대 시장 공공/민간 시장 진출 본격화 |
3. 자본금 변동사항
1. 자본금 변동추이
| (단위 : 원 ) |
| 종류 | 구분 | 제12기(2025년말) | 제11기(2024년말) | 제10기(2023년말) | 제9기(2022년말) | 제8기(2021년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 23,346,171 | 23,486,560 | 23,486,560 | 23,486,560 | 23,486,560 |
| 액면금액 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | 1,000 | |
| 자본금 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 |
- 회사는 2025년 2월 중 이사회 결의를 통하여 보통주(자기주식) 140,389주를 이익소각 하였습니다. 이에 따라 보통주 자본금과 1주당 액면금액의 곱이 일치하지 않습니다. 금번 주식 소각은 배당가능이익 범위 내에서 기보유 자기주식을 소각한 건으로자본금의 감소는 없습니다.
4. 주식의 총수 등
1.주식의 총수 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합계 | |||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 300,000,000 | - | 300,000,000 | - | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 23,486,560 | - | 23,486,560 | - | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | 140,389 | - | 140,389 | - | |
| 1. 감자 | - | - | - | - | |
| 2. 이익소각 | 140,389 | - | 140,389 | - | |
| 3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
| 4. 기타 | - | - | - | - | |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 23,346,171 | - | 23,346,171 | - | |
| Ⅴ. 자기주식수 | 1,904,965 | - | 1,904,965 | - | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 21,441,206 | - | 21,441,206 | - | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | 8.16 | - | 8.16 | - | |
(주1)당기 중 자사주 140,389주를 소각하였습니다.※ 관련 공시 : 2025.02.21 주식소각결정(주2)당기 중 주식매수선택권 행사에 따라 1,000주를 처분하였습니다.※ 관련 공시 : 2025.03.20 자기주식처분결과보고서(주3)당기 중 자기주식취득신탁계약체결로 342,026주를 매입하였습니다.※ 관련 공시 : 2025.08.27 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2.자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 장외직접 취득 | 보통주 | 142,669 | - | - | - | 142,669 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 공개매수 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(a) | 보통주 | 142,669 | - | - | - | 142,669 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | 보통주 | 194,164 | 342,026 | 194,164 | - | 342,026 | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 현물보유물량 | 보통주 | 1,359,825 | 194,164 | 1,000 | 140,389 | 1,412,600 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(b) | 보통주 | 1,553,989 | 536,190 | 195,164 | 140,389 | 1,754,626 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 기타 취득(c) | 보통주 | 7,670 | - | - | - | 7,670 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 총 계(a+b+c) | 보통주 | 1,704,328 | - | - | - | 1,904,965 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
3.자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구 분 | 취득(처분)예상기간 | 예정수량(A) | 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | |||||
| 직접 처분 | 2020.04.21 | 2020.04.21 | 23,000 | 23,000 | 100.00 | 2020.04.21 |
| 직접 처분 | 2020.09.23 | 2020.09.23 | 14,750 | 14,750 | 100.00 | 2020.09.23 |
| 직접 처분 | 2020.10.21 | 2020.10.21 | 17,750 | 17,750 | 100.00 | 2020.10.21 |
| 직접 처분 | 2020.12.09 | 2020.12.09 | 5,950 | 5,950 | 100.00 | 2020.12.09 |
| 직접 처분 | 2021.12.23 | 2022.01.07 | 3,000 | 3,000 | 100.00 | 2022.01.13 |
| 직접 처분 | 2022.03.03 | 2022.03.03 | 5,000 | 5,000 | 100.00 | 2022.03.03 |
| 직접 처분 | 2022.05.23 | 2022.05.24 | 4,000 | 4,000 | 100.00 | 2022.05.24 |
| 직접 처분 | 2023.09.05 | 2023.09.05 | 1,000 | 1,000 | 100.00 | 2023.09.05 |
| 직접 처분 | 2024.01.11 | 2024.01.11 | 6,600 | 6,600 | 100.00 | 2024.01.11 |
| 직접 처분 | 2024.08.14 | 2024.08.14 | 1,000 | 1,000 | 100.00 | 2024.08.14 |
| 직접 처분 | 2025.03.20 | 2025.03.20 | 1,000 | 1,000 | 100.00 | 2025.03.20 |
4.자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, %, 회) |
| 구 분 | 계약기간 | 계약금액(A) | 취득금액(B) | 이행률(B/A) | 매매방향 변경 | 결과보고일 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 시작일 | 종료일 | 횟수 | 일자 | |||||
| 신탁 해지 | 2019.02.12 | 2019.08.12 | 3,000,000,000 | 2,788,217,000 | 92.94 | - | - | 2019.08.13 |
| 신탁 해지 | 2021.04.19 | 2021.10.18 | 3,000,000,000 | 2,997,583,250 | 99.92 | - | - | 2021.10.19 |
| 신탁 해지 | 2021.09.06 | 2022.03.04 | 3,000,000,000 | 2,990,390,800 | 99.68 | - | - | 2022.03.04 |
| 신탁 해지 | 2021.12.14 | 2022.06.13 | 5,000,000,000 | 4,987,057,200 | 99.74 | - | - | 2022.06.13 |
| 신탁 해지 | 2022.09.29 | 2023.03.28 | 5,000,000,000 | 4,994,555,500 | 99.89 | - | - | 2023.03.28 |
| 신탁 해지 | 2024.10.15 | 2025.04.14 | 3,000,000,000 | 2,964,338,540 | 99.81 | - | - | 2025.04.14 |
| 신탁 체결 | 2025.08.27 | 2026.02.26 | 5,000,000,000 | 4,976,998,990 | 99.54 | - | - | - |
※ 2024년 10월 15일 당사 이사회에서 주주가치 제고 등 목적으로 자기주식 매입을 결정하였고, 2,964,338,540원 재원으로 보통주 194,164주를 취득하였습니다. 상기 내용은 2024년 10월 15일 공시한 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) 및 2025년 4월 14일 공시한 신탁계약해지 결과보고서를 참조하시기 바랍니다. ※ 2025년 8월 27일 당사 이사회에서 주주가치 제고 등 목적으로 자기주식 매입을 결정하였고, 4,976,998,990원 재원으로 보통주 342,026주를 취득하였습니다. 상기 내용은 2025년 8월 27일 공시한 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) 및 2025년 11월 27일 공시한 신탁계약에의한 취득상황보고서를 참조하시기 바랍니다.
5. 자기주식 소각현황
| (단위 : 원, 주) |
| 소각일 | 소각방법 | 주식종류 | 소각수량 | 소각금액 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년 03월 04일 | 이익소각 | 보통주 | 140,389 | 2,000,003,400 |
6. 자기주식 보유현황
| 취득방법 | 취득(계약체결)결정 공시일자 | 주식종류 | 취득기간 | 취득목적 | 최초보유예상기간 | 최초취득수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 처분(-) | 소각(-) | ||||||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | - | 보통주 | 2015년~2016년 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 142,669 | - | - | 142,669 | 해당기간 장외 직접 취득 |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 신탁계약에의한 취득 | 2017.09.13 | 보통주 | 2017.09.13~2018.03.12 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 47,019 | - | 47,019 | - | 자사주소각 | |
| 2019.02.12 | 보통주 | 2019.02.12~2019.08.12 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 226,000 | 1,000 | 93,370 | 131,630 | 자사주소각, 주식매수선택권 | ||
| 2021.04.19 | 보통주 | 2021.04.19~2021.10.18 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 137,634 | - | - | 137,634 | |||
| 2021.09.06 | 보통주 | 2021.09.06~2022.03.04 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 154,651 | - | - | 154,651 | |||
| 2021.12.14 | 보통주 | 2021.12.14~2022.06.13 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 297,901 | - | - | 297,901 | |||
| 2022.09.29 | 보통주 | 2022.09.29~2023.03.28 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 496,620 | - | - | 496,620 | |||
| 2024.10.15 | 보통주 | 2024.10.15~2025.04.14 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 194,164 | - | - | 194,164 | |||
| 2025.08.27 | 보통주 | 2025.08.27~2026.02.26 | 주가안정 및 주주가치 제고 | - | 342,026 | - | - | 342,026 | |||
| 기타 취득 | - | 보통주 | 2015년~2016년 | 합병, 액면병합,무상증자 등으로 발생한 단주 | - | 7,670 | - | - | 7,670 | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 총계 | 2,046,354 | 1,000 | 140,389 | 1,904,965 | - | ||||||
6-1 단기(6개월) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획
| (대상기간 : | 2026년 01월 01일 | ~ | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구분 | 보유형태 | 주식종류 | 당초취득목적 | 거래방법 | 수량 | 발행주식총수대비 비중 | 결정사유 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | 직접취득 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 장내매수 | 990 | 0.004 | 신탁계약 잔여금액 추가 매입 |
| - | - | - | - | - | - | - | |
| 처분 | 직접취득신탁계약기타취득 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 우리사주조합유상출연 | 267,205 | 1.145 | 임직원 책임경영 강화 |
| 신탁계약 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 임직원스톡옵션행사 | 500 | 0.002 | 임직원스톡옵션 행상 | |
| 소각 | 신탁계약 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 이익소각 | 1,438,250 | 6.161 | 주주환원 및 기업가치 제고 |
| - | - | - | - | - | - | - | |
| 계속보유 | 신탁계약 | 보통주 | 주가안정 및 주주가치 제고 | 임직원 주식매수선택권 행사 대응 | 200,000 | 0.857 | 임직원 주식매수선택권 행사에 따른 지급 목적 |
6-2 단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황- 해당사항 없음
| (대상기간 : | 2026년 01월 01일 | ~ | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 보유형태 | 주식종류 | 전기 계획수량(A) | 당기 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 차이발생사유 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 처분 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 소각 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 계속보유 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - |
6-3 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획계속 보유하는 자기주식은 향후 임직원 주식매수선택권 행사 여부에 따라 처분할 예정입니다.
6-4. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항- 해당사항 없음
7. 종류주식(명칭)발행현황- 해당사항 없음8. 발행 이후 전환권 행가사 있을 경우- 해당사항 없음
5. 정관에 관한 사항
1.정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
| 2018년 03월 27일 | 제4기 정기주주총회 | 감사 폐지 및 감사위원회 설치에 따른 정관 변경 | 감사위원회 설치 근거마련 |
| 2021년 03월 29일 | 제7기 정기주주총회 | 전자증권법 시행에 따라 관련 조문을 정비하고, 상법개정안 반영 | 전자증권법시행 상법개정 |
| 2022년 03월 28일 | 제8기 정기주주총회 | 전자증권법에 따라 관련 규정 정비 | 전자등록기관에 소유자명세 요청 근거 마련 등 |
| 2023년 03월 28일 | 제9기 정기주주총회 | 사업목적 추가 | 사업목적으로 전자상거래업 추가 |
2.사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
| 1 | 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 제조 및 판매와 연구 용역 및 서비스사업 | 영위 |
| 2 | 단백질칩의 개발, 제조 및 판매 | 미영위 |
| 3 | 인간의 질병 치료 및 예방에 관련된 사업 | 영위 |
| 4 | 연구용시약 및 기자재의 제조 및 판매와 연구 용역 및 서비스사업 | 영위 |
| 5 | 생물농약 및 동물 의약품의 제조 및 판매 | 영위 |
| 6 | 환경 및 화학제품의 제조 및 판매 | 미영위 |
| 7 | 의료진단기기 제조 및 판매업 | 영위 |
| 8 | 의료진단기기 제조와 관련한 연구지원 사업 | 영위 |
| 9 | 의료진단기기 수출입업 | 영위 |
| 10 | 디엔에이 및 단백질 칩 제조 및 판매업 | 미영위 |
| 11 | 연구용 광학기기 제조 및 판매업 | 영위 |
| 12 | 광학 컨설팅 | 영위 |
| 13 | 신기술 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원 사업 | 영위 |
| 14 | 체외진단, 의료진단기기, 생명공학을 이용한 의약품 및 의료장비 전자상거래업 | 미영위 |
| 15 | 기타 각 호에 부대되는 사업 및 투자 일체 | 영위 |
2-1. 사업목적 변경 내용
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
|---|---|---|---|
| 변경 전 | 변경 후 | ||
| 추가 | 2023년 03월 28일 | 14. 기타 각 호에 부대되는 사업 및 투자 일체 | 14. 체외진단, 의료진단기기, 생명공학을 이용한 의약품 및 의료장비 전자상거래업15. 기타 각 호에 부대되는 사업 및 투자 일체 |
2-2. 변경 사유
(1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 사업목적 추가(2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 코로나19 엔데믹 이후 자가진단 시장 대응 및 장기적 관점에서 원격진료 활성화 국면 대비
2-3. 정관상 사업목적 추가 현황표
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
| 1 | 체외진단, 의료진단기기, 생명공학을 이용한 의약품 및 의료장비 전자상거래업 | 2023년 03월 28일 |
(1) 진출 목적당장은 코로나19 엔데믹 시대에 자가진단키트의 소매판매가 가능하도록 사업목적을추가하였습니다. 장기적으로는 원격진료 확대 등 의료시장 재편 흐름에 맞춰 다양한자가진단제품의 판매가 가능하도록 준비하는 데 목적이 있습니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성국내 코로나 진단시장은 향후 유행 정도에 따라 계절성 질환으로 자리 잡을 가능성이높습니다. 하지만 국내시장 역시 장기적으로는 원격진료 확대 등 자가진단 영역의 확장은 무한한 가능성을 가지고 있습니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 회사는 매년 내부 유보한 자금의 10% 이상을 R&D에 활용하고 있습니다. 최근에도 원격진료 시장 확대에 대응하기 위해 소형 진단기기인 ichroma-M2, ichroma-M3 등을 출시하였습니다. 진단기기 뿐만 아니라 다양한 질환을 진단할 수 있는 자가진단키트도 출시해 나갈 예정입니다.(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 주요 진단기기 및 카트리지 제품 등은 이미 출시 후 판매가 이루어지고 있습니다. 사업 특성 상 전담 조직이 있는 건 아니지만 질환 별 개발 조직 아래 세분화되어 운영되고 있습니다. 관련 매출은 아직은 전체 매출에서 차지하는 비중이 미미합니다.(5) 기존 사업과의 연관성회사는 면역진단을 기반으로한 현장진단 제품을 전문으로 판매하는 업체입니다. 전자상거래업 사업목적 추가는 기존과 동일한 사업부문에 대해 국내시장 판매 루트를 확장하는 개념입니다.
(6) 주요 위험회사는 코로나 엔데믹 시대에 맞춰 코로나 관련 제품 의존도에서 벗어나 장기 성장을위한 제품 확장 및 사업 다각화를 진행 중에 있습니다. 사업 확대 측면에서 진행하는 것이기에 추가적인 위험은 없습니다.(7) 향후 추진계획회사는 지금까지 진행해 왔던 것처럼 다양한 원격진료 진단장비 및 카트리지에 대한 제품 개발 및 출시를 이어갈 계획입니다.(8) 미추진 사유
해당 없습니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
연결회사는 면역진단 부분에서 현장진단용으로 활용되는 카트리지와 진단기기 총 2개 사업부문으로 나눠 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.
| 사업부문 | 주요제품 |
| 면역진단카트리지 | CRP, PCT, D-Dimer, Vitamin D, Infliximab,Adalimumab 등 주요질환 진단 카트리지 |
| 면역진단기기 | ichroma-II, ichroma-III, AFIAS-6, AFIAS-10 등현장진단 기기 |
| 기타매출 | 부속품 등 |
1. 면역진단 카트리지면역진단 카트리지 부문은 감염성, 당뇨, 심혈관, 암, 호르몬 등 각 질환의 감염 여부를 판단할 수 있는 120여종의 제품을 전세계 130개국에 판매하고 있습니다. 2020년 전 세계적인 코로나 팬데믹 이후 코로나19 항원진단제품과 타액항원진단제품 등이 추가되었고, 엔데믹 전환 이후에는 주요 제품들의 매출이 빠르게 증가하며 안정적인 매출 구조로 전환되었습니다. 차별화될 수 있는 고부가가치 제품들도 지속해서 출시하고 있습니다. 또한 차별화된 고부가가치 제품들도 지속적으로 출시하고 있습니다. 예를 들어, 심장질환 발생 위험도를 예측할 수 있는 ST2, 바이러스와 박테리아 감염을 구분하는 MxA/CRP, 급성 신장 손상 여부를 측정하는 펜키드 제품 등이 최근 출시되어 판매 중입니다. 아울러 향후 급성장이 기대되는 항체치료제의 약물 농도를 모니터링할 수 있는 다양한 TDM(Therapeutic Drug Monitoring) 진단 제품도 개발 및 판매하고 있습니다.
2. 면역진단 기기면역진단 기기 부문은 카트리지 매출을 창출할 수 있는 플랫폼 역할을 담당합니다. 전세계에 깔려있는 진단기기를 기반으로 1회성 소모품인 카트리지를 공급하는 구조입니다. 현재 가장 큰 매출을 차지하고 있는 ichroma 계열(ichorma, ichroma II, ichroma III)의 장비는 시간 당 처리할 수 있는 카트리지가 많고 저렴해서 대형병원이나 개발도상국에 적합한 제품입니다. AFIAS 계열(AFIAS-1, AFIAS-3, AFIAS-6, AFIAS-10)은 전자동 장비로 사용자의 편의성을 극대화한 제품입니다. 최근 현장진단 부문은 사용의 편리성 및 효율성이 부각되고 있어 AFIAS 계열 매출비중이 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스
1. 주요 제품 등의 매출 현황
| (단위:천원) |
| 매출유형 | 품 목 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |||
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| 제품매출 | 면역진단카트리지 | 36,149,349 | 138,934,367 | 27,164,741 | 118,359,668 | 31,026,194 | 111,813,750 |
| 면역진단기기 | 4,412,007 | 18,930,052 | 3,694,608 | 16,297,651 | 3,518,979 | 17,900,360 | |
| 헤모글로빈진단기기 | 45,527 | 843,723 | 127,621 | 694,038 | 122,324 | 1,042,902 | |
| 기타매출 | 958,131 | 3,385,163 | 237,780 | 2,808,816 | 259,919 | 3,462,228 | |
| 합 계 | 41,565,014 | 162,093,304 | 31,224,750 | 138,160,173 | 34,927,416 | 134,219,240 | |
※ 연결재무제표 기준2. 주요 제품 등의 가격변동 추이회사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비
1. 주요 원재료 등의 매입 현황
| (단위: 천원) |
| 매입유형 | 자재명 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 |
| 원재료 | Housing | 3,774,305 | 3,466,219 | 3,011,201 |
| Anti-body | 8,853,531 | 8,441,751 | 4,445,761 | |
| NC-Membrane | 1,268,210 | 866,856 | 803,523 | |
| Box | 1,542,843 | 1,442,076 | 1,491,641 | |
| Tube | 5,023,604 | 4,570,564 | 4,140,845 | |
| 사출물 | 4,123,249 | 3,062,007 | 3,865,231 | |
| 기타 | 15,139,839 | 14,288,227 | 12,214,636 | |
| 계 | 39,725,581 | 36,137,700 | 29,972,838 | |
※ 별도재무제표 기준2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이회사 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심원료는 항체입니다. 회사에서는 핵심원료인 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위한 연구개발을 거듭하여 CRP 및 PCT 등 주요제품에 대한 항체 자사화에 성공하였습니다. 또한, 회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있습니다. 기타 원재료 역시 경쟁적인 시장의 가격비교를 통해 회사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하고 있습니다.
3. 생산설비에 관한 사항당기 중 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 대 체 | 처 분 | 감가상각 | 정부보조금 | 환율변동효과 | 당기말 |
| 토 지 | 13,249,727 | 16,729,660 | - | - | - | - | (204,664) | 29,774,723 |
| 건 물 | 23,710,045 | 3,155,651 | - | - | (1,045,073) | - | (29,229) | 25,791,394 |
| 구축물 | 521,838 | - | - | - | (50,220) | - | - | 471,618 |
| 기계장치 | 10,178,728 | 3,408,514 | 2,332,362 | (107,790) | (4,458,166) | - | (1,293) | 11,352,355 |
| 차량운반구 | 758,568 | 1,516,676 | - | (8,171) | (279,206) | (820,000) | (2,226) | 1,165,641 |
| 시설장치 | 980,054 | 249,123 | 14,700 | - | (321,582) | - | (207) | 922,088 |
| 공구기구와비품 | 2,995,962 | 1,604,274 | 377,876 | (1,779) | (1,427,052) | - | 9,516 | 3,558,797 |
| 기타유형자산 | 95,671 | - | - | - | (2,743) | - | (78,913) | 14,015 |
| 건설중인자산 | 7,132,440 | 6,959,393 | (2,410,025) | - | (76,306) | - | (114,337) | 11,491,165 |
| 사용권자산 | 2,248,283 | 1,229,382 | - | (41,729) | (1,119,970) | - | - | 2,315,966 |
| 합 계 | 61,871,316 | 34,852,673 | 314,913 | (159,469) | (8,780,318) | (820,000) | (421,353) | 86,857,762 |
4. 생산설비의 투자계획- 해당사항 없습니다.
4. 매출 및 수주상황
| (단위: 천원) |
| 품 목 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |||
| 제품매출 | 면역진단카트리지 | 수 출 | 32,741,093 | 127,386,591 | 24,585,539 | 108,800,020 | 28,701,716 | 103,421,960 |
| 내 수 | 3,408,256 | 11,547,776 | 2,579,202 | 9,559,648 | 2,324,478 | 8,391,790 | ||
| 소 계 | 36,149,349 | 138,934,367 | 27,164,741 | 118,359,668 | 31,026,194 | 111,813,750 | ||
| 면역진단기기 | 수 출 | 4,026,764 | 17,570,973 | 3,324,870 | 15,001,309 | 3,317,780 | 17,371,963 | |
| 내 수 | 385,243 | 1,359,079 | 369,738 | 1,296,342 | 201,199 | 528,397 | ||
| 소 계 | 4,412,007 | 18,930,052 | 3,694,608 | 16,297,651 | 3,518,979 | 17,900,360 | ||
| 헤모글로빈진단기기 | 수 출 | 43,307 | 835,952 | 126,890 | 685,767 | 117,964 | 1,034,641 | |
| 내 수 | 2,220 | 7,770 | 731 | 8,271 | 4,360 | 8,261 | ||
| 소 계 | 45,527 | 843,722 | 127,621 | 694,038 | 122,324 | 1,042,902 | ||
| 기타매출 | 수 출 | 946,045 | 3,235,920 | 225,034 | 2,759,935 | 72,899 | 2,764,851 | |
| 내 수 | 12,086 | 149,243 | 12,746 | 48,881 | 187,020 | 697,377 | ||
| 소 계 | 958,131 | 3,385,163 | 237,780 | 2,808,816 | 259,919 | 3,462,228 | ||
| 합 계 | 수 출 | 37,757,209 | 149,029,436 | 28,262,333 | 127,247,031 | 32,210,359 | 124,593,415 | |
| 내 수 | 3,807,805 | 13,063,868 | 2,962,417 | 10,913,142 | 2,717,057 | 9,625,825 | ||
| 소 계 | 41,565,014 | 162,093,304 | 31,224,750 | 138,160,173 | 34,927,416 | 134,219,240 | ||
※ 연결재무제표 기준
2. 수주상황- 회사는 별도의 사전 수주없이 주문과 함께 최적화된 즉시 공급 방식을 채택하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
1. 시장위험과 위험관리- Ⅲ.재무에관한사항 - '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석' 을 참조하시기 바랍니다.2,. 파생상품 및 풋백옵셥 등 거래현황- 해당사항 없습니다
6. 주요계약 및 연구개발활동
1. 경영상의 주요 계약
| 계약상대방 | 계약기간 | 계약주요내용 |
| 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) | 2022.04.01~2025.12.31 | 단일가닥 mRNA 선택적 분리가능한 폴리스티렌기반 크로마토그래피 레진 및 일회용 소재 생산기술 |
| 보건복지부 ( 한국보건산업진흥원 ) | 2022.04.01~2026.12.31 | 알츠하이머치매 , 루이소체치매 혼합형치매의 진단을 위한 혈액 및 척수액 기반 진단 시스템 개발및 상용화 |
| 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) | 2022.04.01~2025.12.31 | 박테리오파지 엔도라이신을 이용한 흡입형 치료제 개발 |
| 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) | 2024.10.01~2028.12.31 | 고령층 염증성 질환 분석을 위한 다중 어레이 진단 소재 및 전처리 모듈개발 |
| 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) | 2024.10.01~2028.12.31 | 퇴행성 신경질환 진단용 광섬유 LSPR 다중 센싱부품 개발 |
※ 공시서류 작성기준으로 현재 회사가 체결 중인 기술이전계약이나 기술도입계약은 없습니다 .
■ 사업명 : 백신원부자재 생산고도화 기술개발사업
| 계약 상대방 | 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) |
| 과제명 | 단일가닥 mRNA 선택적 분리가능한 폴리스티렌 기반 크로마토그래피 레진 및 일회용 소재 생산 기술 |
| 총 수행기간 | 2022.04.01 ~ 2025.12.31 |
| 총 사업비 | 7,072,776 천원 |
| 사업비 | 600,000 천원 |
| 참여형태 | 참여기관 |
| 개발내용 | 단일가닥 mRNA 를 효율적으로 분리 정제 할 수 있는 코어쉘 형태 PS-PEG 레진의 cGMP 급 대량 생산 프로토콜 확립과 해당 레진을 이용한 mRNA 분리 정제 프로토콜 확립 및 mRNA 분리 일회용 소재 기술을 개발 |
■ 사업명 : 치매극복연구개발사업
| 계약 상대방 | 보건복지부 ( 한국보건산업진흥원 ) |
| 과제명 | 알츠하이머치매 , 루이소체치매 , 혼합형치매의 진단을 위한 혈액 및 척수액 기반 진단 시스템 개발 및 상용화 |
| 총 수행기간 | 2022.04.01 ~ 2026.12.31 |
| 총 사업비 | 1,976,000 천원 |
| 사업비 | 1,306,000 천원 |
| 참여형태 | 주관기관 |
| 개발내용 | 상용 척수액 기반 치매 진단 시약 대비 동등성능 이상의 혈액 / 체액 기반 치매 진단용 고민감도 현장진단 검사법 개발 및 사업화 |
■ 사업명 : 바이오산업기술개발사업
| 계약 상대방 | 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) |
| 과제명 | 박테리오파지 엔도라이신을 이용한 흡입형 치료제 개발 |
| 총 수행기간 | 2022.04.01 ~ 2025.12.31 |
| 총 사업비 | 4,430,286 천원 |
| 사업비 | 455,000 천원 |
| 참여형태 | 참여기관 |
| 개발내용 | 항균능력을 가진 엔도라이신의 분말 제형화를 통한 안정성 증대 및 흡입형 의료기기인 네뷸라이저에 적용을 통한 호흡기에 직접 적용하는 융복합 제품의 비임상 시험 , 품질 검증 및 GMP 생산을 통한 임상 1 상 IND packaging |
■ 사업명 : 소재부품기술개발사업
| 계약 상대방 | 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) |
| 과제명 | 고령층 염증성 질환 분석을 위한 다중 어레이 진단 소재 및 전처리 모듈개발 |
| 총 수행기간 | 2024.10.01 ~ 2028.12.31 |
| 총 사업비 | 5,741,361 천원 |
| 사업비 | 2,594,420 천원 |
| 참여형태 | 주관기관 |
| 개발내용 | 고령층 염증성 질환진단 소재 및 스크리닝 모듈개발 및 검증 , 노화 염증 멀티파라미터 패널 확보 ( 만성염증 / 만성신장질환 / 치매마커 ) 및 기능성 소재 공동개발 |
■ 사업명 : 소재부품기술개발 (R&D)
| 계약 상대방 | 산업통상자원부 ( 한국산업기술평가관리원 ) |
| 과제명 | 퇴행성 신경질환 진단용 광섬유 LSPR 다중 센싱부품 개발 |
| 총 수행기간 | 2024.10.01 ~ 2028.12.31 |
| 총 사업비 | 6,333,185 천원 |
| 사업비 | 0 천원 |
| 참여형태 | 수요기관 |
| 개발내용 | 퇴행성 신경질환의 조기진단을 위한 면역진단용 광섬유 LSPR 센서 소재부품 개발 및 상용화 |
2. 연구개발활동 담당조직
[이미지: 조직도_바디텍메드] 원문에서 확인할 수 있어요.
<연구인력 현황>
| 구분 | 인원(2025.12.31 기준) | ||||
| 박사 | 석사 | 학사 | 기타 | 합계 | |
| 연구 1실 | 18 | 70 | 33 | 13 | 134 |
| 연구 2실 | 2 | 11 | 19 | 4 | 36 |
| 합계 | 20 | 81 | 52 | 17 | 170 |
<핵심연구인력 현황>
| 구분 | 성명 | 직급 | 담당업무 | 최종학위 | 주요학력 및 경력 |
| 1 | 이윤석 | 이사 | 진단카트리지 개발 총괄 | 박사수료 | 현) 바디텍메드㈜ 신제품개발부서장 2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료 |
| 2 | 김병철 | 이사 | 진단기기 개발 총괄 | 석사 | 현) 바디텍메드㈜기기개발부서장 2001) 강원대학교 물리학과 석사 |
3. 연구개발 비용 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.
[연결 재무제표 기준]
| (단위: 천원) |
| 구분 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | 비고 | |
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 4,013,833 | 3,739,862 | 2,934,983 | - |
| 인건비 | 12,183,497 | 10,554,274 | 9,230,051 | - | |
| 감가상각비 | 433,990 | 397,962 | 342,133 | - | |
| 위탁용역비 | 918,557 | 945,289 | 1,026,929 | - | |
| 기타 | 2,498,907 | 2,125,854 | 1,735,496 | - | |
| 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) | 20,048,784 | 17,763,240 | 15,269,594 | - | |
| 정부보조금 | 1,129,390 | 1,369,946 | 1,479,601 | - | |
| 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) | 18,919,394 | 16,393,294 | 13,789,992 | - | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 18,571,764 | 15,985,156 | 13,409,748 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 347,630 | 408,138 | 380,244 | - | |
| 연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액x100) | 12.4 | 12.9 | 11.3 | - | |
※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다.[별도 재무제표 기준]
| (단위: 천원) |
| 구분 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | 비고 | |
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 3,779,569 | 3,298,993 | 2,253,581 | - |
| 인건비 | 11,517,889 | 9,775,565 | 8,425,077 | - | |
| 감가상각비 | 394,974 | 357,559 | 292,325 | - | |
| 위탁용역비 | 918,557 | 945,289 | 1,026,411 | - | |
| 기타 | 2,398,238 | 1,823,300 | 1,600,085 | - | |
| 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) | 19,009,227 | 16,200,705 | 13,597,478 | - | |
| 정부보조금 | 1,129,390 | 1,369,946 | 1,479,601 | - | |
| 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) | 17,879,837 | 14,830,759 | 12,117,877 | - | |
| 회계처리내역 | 판매비와 관리비 | 17,532,207 | 14,422,621 | 11,737,633 | - |
| 제조경비 | - | - | - | - | |
| 개발비(무형자산) | 347,630 | 408,138 | 380,244 | - | |
| 연구개발비/매출액 비율(연구개발비용계/당기매출액x100) | 12.9 | 12.9 | 11.2 | - | |
※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다.
4. 연구개발 현황 및 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 회사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다 .
| 구분 | 품목 | 관련 질환 | 연구시작일 | 진행단계 | 승인일 |
| 진단기기 | ichroma™-10 | 자동면역형광측정기기 | 2019년 | 시제품 | - |
| 카트리지 | ichroma™ Tumor triple-M | 종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사 | 2020년 | 양산품 | - |
| 카트리지 | ichroma/AFIAS MxA | 급성호흡기감염 증상이 있는 환자를 대상으로,바이러스성 감염 부를 식별하기 위한 진단 보조 | 2022년 | 시제품 | - |
| 카트리지 | ichroma/AFIAS MxA/PCT | 급성호흡기감염 증상이 있는 환자를 대상으로, 바이러스성 그리고또는 세균성 감염 여부를 식별하기 위한 진단 보조 | 2023년 | 설계 | - |
| 카트리지 | AFIAS HIV/Syphilis | HIV-1, HIV-2 및 매독균에 감염후 생성된 항체를 확인 | 2023년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | ichroma/AFIAS P1NP | 골다공증 | 2022년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | ichroma/AFIAS CTx | 골다공증 | 2022년 | 설계 | - |
| 카트리지 | AFIAS penKid | 신장 질환 | 2022년 | 시제품 | - |
| 진단기기 | NuActor II | 자동화 핵산 추출 시스템 | 2023년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | ichroma™ LAM Ag | 활동성결핵 감염진단 | 2022년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | ichroma™ C-peptide | 당뇨병 (1형 당뇨병과 2형 당뇨병의 구별) | 2023년 | 양산품 | 25.04.04 |
| 카트리지 | AFIAS C-peptide | 당뇨병 (1형 당뇨병과 2형 당뇨병의 구별) | 2023년 | 양산품 | 25.09.30 |
| 카트리지 | Ichroma DPP-3 | 심부전, 심장성 쇼크 | 2023년 | 시제품 | - |
| AFIAS DPP-3 | 양산품 | - | |||
| 카트리지 | ichroma™ H-FABP | 급성 심근경색 | 2022년 | 양산품 | 24.12.12 |
| 카트리지 | ichroma™ FEN/KET/MDMA | 약물 오남용 진단 | 2022년 | 시제품 | |
| 카트리지 | ichroma™ PTM-FetA | 당뇨병성 신장질환 | 2023년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | ichroma™ Lyme IgG | 라임병 진단 | 2023년 | 시제품 | - |
| 카트리지 | ichroma™ Lyme IgM | 라임병 진단 | 2023년 | 설계 | - |
| 카트리지 | AFIAS SAA | 염증성 질환 확인에 도움 | 2023년 | 시제품 | 25.06.27 |
| 카트리지 | AFIAS Folate | 엽산 결핍 진단 | 2023년 | 기초평가 | - |
| 카트리지 | 임상 생화학 | 만성질환, 대사장애, 혈액질환 | 2023년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | Ichroma Copeptin | 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 | 2024년 | 시제품 | - |
| 카트리지 | AFIAS Copeptin | 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 | 2024년 | 양산품 | 25.09.30 |
| 카트리지 | ichroma/AFIAS cMyC | 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 | 2024년 | 설계 | - |
| 카트리지 | AFIAS Tacrolimus | 타크로리무스 요법을 받는 신장, 간, 심장 이식 환자 | 2023년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | ichroma/AFIAS Lipoprotein (a) | 심혈관 질환 | 2025년 | 설계 | - |
| 카트리지 | Ichroma/AFIAS HE4 | 난소암 관련 진단 | 2025년 | 시험품 | - |
| 카트리지 | Ichroma/AFIAS Pancreatic Elastase | 췌장외분기 기증 부전 진단 | 2025년 | 설계 | - |
| 카트리지 | AFIAS Tetanus Ab | 파상풍 항체 진단 | 2025년 | 설계 | - |
| 카트리지 | Ichroma Spec.IgE (흡인성 6종) | 알레르기 질환 | 2025년 | 설계 | - |
| 카트리지 | AFIAS vitamin B12 | VitB12결핍증 | 2025년 | 설계 | - |
| 카트리지 | Ichroma Creatinine | 신장 질환 진단/모니터링 | 2025년 | 설계 | - |
| 카트리지 | ichroma HbA1c 5M | 당뇨질환관련검사시약 | 2025년 | 시험품 | - |
■ 품목 : ichroma™-10
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 자동면역진단기기 |
| 검사항목설명 | 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 |
| 개발원리 | 두 제품 모두 형광면역분석법이 사용되며 , ichroma™-10 은 진단카트리지와 검출용액 및 샘플시료를 진단기기내에 넣으면 , 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합 . ichroma™-10 은 위의 일련의 과정을 사용자가 직접 수행하고 카트리지측정을 위해 기기내 카트리지 삽입을 하게 되면 , 측정시간에맞춰 기기가 자동적으로탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써 , 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 시험품 / 시제품 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Tumor triple-M
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | PSA: 전립선암 AFP: 간암 , 만성 간질환 , 간경변 CEA: 대장암 , 위암 , 췌장암 , 유방암 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 종양표지자는 악성종양 진단의 보조적 도구 , 치료 반응평가와 재발감시 , 예후 예측에 있어 유용하게 활용할 수 있는 도구이지만 암 진단의 선별검사 로서의 역할은 제한적 . 또 특이도가 낮고 여러 가지 양성 상황에서도 상승하기 때문에 환자의 임상 양상과 종양표지자의 특징을 고려하여 복수의 종양표지자를 사용을 권장함 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 양산품 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma MxA/AFIAS MxA
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 감염 |
| 검사항목설명 | 사람의 혈액 ( 전혈 ) 에 존재하는 MxA(human myxovirus resistance protein A) 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정량하여 급성호흡기감염 증상을 갖는 환자를 대상으로 , 균성 감염으로부터 바이러스성 감염 여부를 식별하기 위해 도움을 주는 체외진단 의료기기 . 감염의원인을 식별하여 무분별한 항생제의 사용을 억제하고 , 항생제 내성에 의한 사회적 문제 해결을 위한 진단 도구 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 MxA 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 또 다른 MxA 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 적을수록 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 분석물질의 농도를 정량분석 |
| 개발진행사항 | 시제품 |
| 시장규모 | WHO 에서 AMR 은 인류가 직면한 세계 10 대 공중보건 위협 중 하나라고 선언하고 있는 만큼 , 그 심각성을 인지하고 , 각 국가별로 항생제 내성 문제 해결을 위한 다양한 정책이 시행 . 항생제 내성과 관련된 시장은 크게 제약과 진단분야로 나뉠 수 있으며 , 진단은 다시 항생제 감수성 검사 분야와 세균성 감염을 식별하기 위한 검사분야로 나뉨 . “Technavio” 의 최근 시장 전망 보고서에 따르면세균성 질병 진단 시장은 2021 년부터 2026 년까지 32 억 9000 만달러의 성장세를 보이며 연평균 6.07% 의 성장률을 보일 것으로 전망 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma MxA/PCT, AFIAS MxA/PCT
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 호흡기 감염 |
| 검사항목설명 | 사람의 혈액 ( 전혈 ) 에 존재하는 MxA(human myxovirus resistance protein A), PCT(Procalcitonin) 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정량하여 급성호흡기감염 증상을 갖는 환자를 대상으로 , 병원균이 바이러스성인지 , 세균성인지 식별하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 . 감염의 원인을 식별하여 무분별한 항생제의 사용을 억제하고 , 항생제 내성에 의한 사회적 문제를 해결하기 위한 진단 도구 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 MxA, PCT 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 각각 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 또다른 MxA, PCT 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분 석물이 적을수록 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 분석물질의 농도를 정량분석 |
| 개발진행사항 | 개발 설계 |
| 시장규모 | WHO 에서 AMR 은 인류가 직면한 세계 10 대 공중보건 위협 중 하나라고 선언하고 있는 만큼 , 그 심각성을 인지하고 , 각 국가별로 항생제 내성 문제 해결을 위한 다양한 정책이 시행 . 항생제 내성과 관련된 시장은 크게 제약과 진단분야로 나뉠 수 있으며 , 진단은 다시 항생제 감수성 검사 분야와 세균성 감염을 식별하기 위한 검사분야로 나뉨 . “Technavio” 의 최근 시장 전망 보고서에 따르면 세균성 질병 진단 시장은 2021 년부터 2026 년까지 32 억 9000 만달러의성장세를 보이며 연평균 6.07% 의 성장률을 보일 것으로 전망 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS HIV/Syphilis
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 후천성 면역 결핍증 (AIDS, Acquired immune deficiency syndrome) 및 매독균 감염에 의해 발생하는 전염병인 매독을 진단 . |
| 검사항목설명 | HIV 에 감염되어 생성된 HIV type 1 과 HIV type 2 에 대한 항체와 매독균인 트레포네마 팔리튬균 (Treponema pallidum) 감염에 의해 생성된 항체를 확인 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질간의항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (HIV type1 Ag, HIV type 2 Ag, Syphilis Ag) 과 결합하여 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 항원 - 항체 복합체의 양을 측정하여 표시 |
| 개발진행사항 | 시험품 제작 및 성능 평가 |
| 시장규모 | WHO 에 보고된 뎅기열 감염 건수는 2000 년 505,430 건에서 2010 년 240 만 건 , 2019 년 520 만 건으로 지난 20 년간 8 배 이상 증가 . 2015 년도기준 중앙아시아의 뎅기열 시장은 약 15 M 달러 ( 약 150 억원 ) 이상의 시장이 형성되어 있으며 , 남아메리카 및 MENA 지역에서도 뎅기열 환자가 지속적으로 증가하는 양성을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma/AFIAS P1NP
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 뼈대사 ( 골형성 표지자 , 골다공증 ) |
| 검사항목설명 | P1NP 는 골다공증 환자의 치료모니터링을 위한 골형성표지자로 type 1 collagen 침착의 특이적 지표이며 type 1 collagen 은 뼈기질의 90% 이상을 차지하고 섬유모세포와 골모세포에 의해 합성되는 type 1 procollagen 으로부터 생성됨 . procollagen 이 collagen 으로 변환되고 그 이후 뼈기질과 결합되는 동안 특이 단백질분해 효소에 의해 N- 터미널과 C- 터미널이 제거되는데 검사로 측정되는 부분은 N- 터미널이기 때문에 P1NP (procollagen type 1 N-terminal propeptide) 로 명명되었다 . P1NP 는 높은 뼈 회전율의 상태에서 증가하므로 골다공증 및 파젯 병 치료에 대한 반응을 평가하고 모니터링 하는데 사용 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 P1NP 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정 후 농도를 분석 |
| 개발진행사항 | 시험품 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma/AFIAS CTx
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 뼈대사 ( 골흡수 표지자 , 골다공증 ) |
| 검사항목설명 | CTx (crosslinked C-telopeptide) 는 골흡수표지자로 뼈 기질의 90% 정도를 차지하는 type 1 콜라겐에서 C- 말단 부위의 peptide. 골흡수가 진행될 때 파골세포에서 콜라겐을 분해하고 그 결과 CTx 는 증가 . CTx 는 신장에서 제거되어 소변으로 배출 . 골교체율은 성장기나 골절 후 상처 회복시기에 생리적으로 증가하지만 정상적으로 골흡수와 골형성은 균형을 이루면서 체내에서 발생 . 골형성보다 골흡수정도가 지나치면 골의 손실과 골다공증이 발생 . 갑상선기능항진증 , 부갑상선기능항진증 등 내분비질환 , 골연화증 , 구루병 , Paget 병 , 다발성골수종 및 암의 골 전이 등의 원인으로 골교체율의 불균형이나타남 . 폐경기 여성에게 사용하는 골다공증 치료제인 에스트로겐 , 비스포스포네이트 등 골흡수 억제제에 민감하게 반응하고 골밀도 변화를 반영하는 지표로 사용 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 CTx 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 농도를 분석 |
| 개발진행사항 | 개발설계 / 항체개발 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS penKid
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 신장 질환 |
| 검사항목설명 | Proenkephalin A 119-159 ( 이하 Proenkephalin, penKid) 는 Proenkephalin A 에서 절단된 mid-regional 단편이며 , 동일 전구체에서 절단된 Enkephalin 과는 달리 안정적 . 또한 plasma 단백질에 영향을 받지 않아 Enkepahlin 의 대리 표지자로서 사용 . Proenkephalin 은 타 신장마커와 달리 동반 질환 및 염증에 영향을 받지 않아 급성 신장 손상모니터링에 효과적 . 관련 질환으로 패혈증 , 심부전 , 심장 이식 , 심근경색 및 만성 신장 질환 등이 있음 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 시료 내 항원 (penKid) 의 서로 다른 부위를 인지하는 포획항체와 (Capture) 형광이 표지된 탐지항체 (Detector) 와 결합하여 복합체를 형성 . 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하며 , 스트립 내 고정상에 결합하게 됨 . 이때 시료 내 항원의 양이 증가함에 따라 고정상에 결합된 형광 - 항체 복합체의 양이 많아지게 됨이후 진단기기에 의해 스트립에 축적된 형광의 양을 측정 후 그 농도를분석 |
| 개발진행사항 | 시제품 제작 및 성능평가 |
| 시장규모 | 전 세계 1,300 만 건의 급성신장손상 사례 발생 .AKI 의 7MM (7 majormaket) 판매량은 2021 년에 약 52 억 달러에 달함 . 2021 년부터 2028 년까지 약 3.7% 의 연평균 복합 성장률 (CAGR) 로 성장할 것으로 예상 됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : NuActor II
| 구분 | 분자 진단기기 |
| 관련 질환 | 자동화 핵산 추출 시스템 |
| 검사항목설명 | 전용 카트리지는 자성 비드를 포함한 핵산 추출 과정에 사용되는 시약 세트가 담긴 추출 카트리지와 , 자성 비드를 끌어당겨 비드를 분리하는 역할을 하는 마그넷 바를 보호하기 위한 캡스트립으로 구성됨 . 추출 카트리지는 기본적으로 캡스트립 장착부 , 세포용해액 well, 세척액 well, 자성 비드 용액 well, 용리 용액 well 로 구성 |
| 개발원리 | 개발 대상 장치는 , 카트리지 장착 홀더가 기기 외부로 노출되고 , 동작이 시작되면 카트리지가 자동으로 장치 내부로 운송되는 동작을 구현 . 따라서 , 카트리지 홀더가 장치 외부로 이송되는 동작 , 카트리지가 장착된 홀더가 다시 기기 내부로 이송되는 동작으로 구동이 시작됨 . 추출 구동 종료 후에는 결과물인 핵산 추출 용액을 사용자에게 제공하기 위해 , 핵산 추출 용액이 담긴 카트리지를 다시 장치 외부로 운송하는 동작을 구현 |
| 개발진행사항 | 시험품 제작 및 성능 평가 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ LAM Ag
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 활동성결핵 감염진단 |
| 검사항목설명 | 소변 샘플에서 TB 박테리아 외부 세포벽 일부를 구성하는 화합물인 LAM 항원 ( 리포아라비노만난 ) 을 검출하여 활동성 결핵의 스크리닝을 지원하는 제품 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 시험품 제작 및 기초평가 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목: ichroma™/ AFIAS C-peptide
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 당뇨병 |
| 검사항목설명 | 당뇨병 환자로부터 1 형 당뇨병과 2 형 당뇨병의 구별 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (anti-C-peptide Ab) 과 결합하여 선상에 축적되는데 , 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 형광항원 - 항체 복합체의 양을 측정 및 계산하여 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 시제품 제작 및 성능평가 |
| 시장규모 | 국제 당뇨병연맹 (international Diabetes Federation) 은 2021 년 전 세계 5.4 억명의 성인 당뇨병 환자가 있으며 , 2030 년에는 약 6.4 억명 ,2045 년에는 약 7.8 억명까지 증가할 것으로 전망 . 이와 관련하여 2021 년 글로벌 혈당기기 시장은 약 172 억 달러로 추산되었으며 연평균 9.6% 의 성장률을 보여 2026 년에는 약 272 억달러 규모가 될 것으로 전망 . 시간이 흐름에 따른 당뇨병 환자의 증가와 함께 , 세계 비만자 증가에 따른 2 형 당뇨환자의 증가를 보이고 있어 , 당뇨형을 확인하기 위한 C-peptide 진단 시장도 당뇨시장의 증가와 함께 증가할 것으로 판단함 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™/AFIAS DPP-3
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 심부전 , 심부전 , 심장성 쇼크 , 급성 관상동맥증후군 |
| 검사항목설명 | DPP-3 (Dipeptidyl Peptidase-3) 는 허혈 세포의 사멸시 , 세포내부로부터 혈류로 방출되어 angiotensin II (ATII) 를 절단하는 기능이 있음 . ATII 는 혈압 조절과 심장 리모델링을 포함하여 많은 심혈관 기능을 조절하는 기능을 수행하므로 , 혈중 DDP-3 의 검사를 통해 심부전 및심장성 쇼크 , 관상동맥증후군 등과 같은 심혈관 질환 환자들의 예후를 예측하는데 유용한 마커로 사용할 수 있음 . |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 DPP-3 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복 합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인할 수 있음 . |
| 개발진행사항 | 시제품 (ichroma) 및 양산품 (AIFAS) |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ H-FABP
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 심근경색 |
| 검사항목설명 | H-FABP (Heart-type Fatty Acid Binding Protein) 은 허혈성 증상에 따라 심근 세포에서 방출되는 15 kDa 의 작은 세포질 단백질 . 흉통이 발병 후 1~3 시간 이내에 혈액에서 검출이 가능하며 , 3~6 시간에는 troponin 에 비해 민감도가 약 20.6% 높게 나타남 . H-FABP 는 Myoglobin 에 비해 심근손상에 대해 약 20 배 더 특이적이다 . 또한 Troponin T 보다 만성 심부전 환자의 위험분류에 보다 효과적으로 알려져 있음 . 따라서 , 혈액 내 심장 특이적인 H-FABP 의 농도를 정량적으로 측정함으로써 급성 심근경색을 조기에 진단 할 수 있는 바이오 마커로 유용함 . |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 다음과 같은 반응으로 이루어짐 . 이 방법은 우선 고정단백질 (capture) 과 탐지단백질 (detector) 로 두 종류의 단백질이 준비되어야 하며 , 이들은 동일 분석물의 다른 부위를 인지할 수 있어야 함 . 시료 내 존재하는 분석물 (H-FABP) 는 detector 의 형광이 부착된 항체 (Anti H-FABP antibody) 와 복합체를 이루게 됨 . 이 복합체는 카트리지 매트릭스 상으로 이동하게 되는데 , 이때 카트리지 매트릭스상에 고정되어 있는 항체 (Anti H-FABP antibody) 가 결합하게 되고 , 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항체 복합체가 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 쌓이는 형광 - 항체의 양이 늘어나게 되므로 , 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인할 수 있음 . |
| 개발진행사항 | 시험품 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ FEN/KET/MDMA
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 사람의 소변에 존재하는 Fentanyl, Ketamine, Methylenedioxymethamphetamine 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정성 분석하여 해당 약물의 진단 |
| 검사항목설명 | Fentanyl (FEN): Fentanyl 은 주로 진통제로 사용되는 매우 강력한 합성 오피오이드계 약물임 . Fentanyl 은 중독성이 매우 높으며 오남용으로 인한 부작용은 호흡억제 , 경직 , 메스꺼움 , 구토 , 변비 , 구강건조 , 졸음 , 혼란 , 무력증 ( 쇠약 ) 등이 있음 . Ketamine (KET): Ketamine 은 마취 유도 및 유지를 위해 의학적으로 사용되는 해리성 마취제임 . 또한 우울증 치료제 , 통증 관리 도구 , 기분전환용 약물로도 사용됨 . 과다 복용 시 혈뇨를 동반한 비뇨기계 염증 , 간 독성 , 환각 , 출현 섬망 , 메스꺼움 , 고혈압 등이 알려져 있음 . Methylenedioxymethamphetamine (MDMA): 흔히 엑스터시로 알려진 MDMA 는 약간의 환각 특성을 지닌 강력한 공감원성 물질임 . 클럽과 같은 곳에서 주로 파티 약물로 남용됨 . 단기 부작용으로 고열과 탈수가 있으며 장기간 노출 부작용으로는 신경계 독성이 보고되고 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 시제품 |
| 시장규모 | 2022 년 세계 약물 스크리닝 시장 규모는 70 억 달러에 달하며 , 강화되는 정부 규제 및 약물 검사 의무화에 따라 지속적으로 증가할 것으로 예상됨 . 2035 년까지 630 억 달러 규모로 성장할 것으로 예상 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ PTM-FetA
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 당뇨병성 신장 질환 |
| 검사항목설명 | AHSG 유전자에 의해 코딩되는 Fetuin-A 는 인슐린 저항성과 관련된헤파토카인 (hepatokine) 이며 , 제 2 형 당뇨병의 독립적인 위험 요소임 . Fetutin-A 는 제 2 형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자의 신장 기능 저하와 밀접한 관련이 있음 . 당뇨병성 신장 질환을 예측하고 신장 기능의 악화를 관리하고 예방에 도움을 주는 검사 항목임 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 다음과 같은 반응으로 이루어짐 . 형광이 부착된 항 Fet-A 항체와 시료 내에 존재하는 Fet-A 이 결합된 복합체가 카트리지의 멤브레인을 따라 이동하게 되는데 , 이 때 T( 검사선 ) 라인에 Fet-A 이 고정되어 있어서 시료내에 Fet-A 이 없는 경우 T- 라인에 고정되어 있는 Fet-A 과 형광 - 항 Fet-A 항체와 결합양이 늘어나게 되어 형광의 세기가 높아지며 , 반대로 시료 내에 Fet-A 의 농도가 높은 경우에는 T 라인에 형광세기가 줄어들게 된다 . 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그농도를 확인할 수 있음 . |
| 개발진행사항 | 시험품 제작 및 구동 S/W 검증 |
| 시장규모 | Fortune business insights 에서 발표한 연구 보고서에 따르면, 2023년전 세계 당뇨병성 신증 시장 규모는 27억 달러로 평가. 시장은 2024년 28억 1천만 달러에서 2032년까지 39억 9천만 달러로 성장하여예측 기간 동안 CAGR 4.5% 를 나타낼 것으로 예상. |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Lyme IgG
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 라임병 |
| 검사항목설명 | 진드기가 사람을 무는 과정에서 보렐리아균이 신체에 침범하여 여러 기관에 병을 일으키는 감염성 질환인 Lyme disease(라임병)을 진단하는데 사용되는 제품.피부 발진, 두통, 피로, 오한, 열 등이 주요 증상이며 일부 환자에서는 안면 마비, 뇌막염 등의 증상도 나타남.라임병 감염에 따른 혈액 속 IgG 항체 농도를 확인하여치료에 도움을 주는 검사 항목임. |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항원과 샘플에 존재하는 항체가 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항원에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항체의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 시제품 |
| 시장규모 | 라임병 진단 (Lyme Disease Diagnostics) 시장은 2022 년에 16 억 달러에 달하며 , 2023-2030 년 예측 기간 동안 CAGR 4.3% 로 추이하며 성장할 것으로 예상되며 , 2030 년에는 22 억 달러에 달할 것으로 예측됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Lyme IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 라임병 |
| 검사항목설명 | 진드기가 사람을 무는 과정에서 보렐리아균이 신체에 침범하여 여러 기관에 병을 일으키는 감염성 질환인 Lyme disease(라임병)을 진단하는데 사용되는 제품.피부 발진, 두통, 피로, 오한, 열 등이 주요 증상이며 일부 환자에서는 안면 마비, 뇌막염 등의 증상도 나타남.라임병 감염에 따른 혈액 속 IgM 항체 농도를 확인하여 치료에 도움을 주는 검사 항목임. |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항원과 샘플에 존재하는 항체가 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항원에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항체의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 설계 |
| 시장규모 | 라임병 진단 (Lyme Disease Diagnostics) 시장은 2022 년에 16 억 달러에 달하며 , 2023-2030 년 예측 기간 동안 CAGR 4.3% 로 추이하며 성장할 것으로 예상되며 , 2030 년에는 22 억 달러에 달할 것으로 예측됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS SAA
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 감염 |
| 검사항목설명 | 사람의 혈액 ( 전혈 / 혈청 / 혈장 ) 에 존재하는 Serum Amyloid A(SAA) 를형광면역분석법 (FIA) 으로 정량하여 염증성 질환 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 . |
| 개발원리 | 본 제품은 형광문역분석법 (FIA) 이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광 / 비오틴이 표지 된 탐지항체 , 포획항체와 시료 내 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성함 . 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어있는 링커 단백질과 결합함 . 이때 시료 내 항원의 양이 증가함에 따라 고정상에 결합된 형광 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 진단기기에 의해 형광 신호를 측정하여 그 농도를 정량 분석함 . |
| 개발진행사항 | 시제품 |
| 시장규모 | 글로벌 감염병 진단 시장은 2022 년 약 224 억 7 천만 달러 규모였으며 , 2032 년까지 약 380 억 2 천만 달러에 이를 것으로 예상되며 , 연평균 성장률 5.4% 로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Folate
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 엽산 결핍증 , 거대적아구성 빈혈 , 태아 신경관손상 |
| 검사항목설명 | 사람의 혈액 ( 혈청 및 혈장 ) 에 존재하는 엽산을 형광면역분석법 (FIA) 으로 정량하여 엽산 결핍을 진단하는데 도움을 주는 체외진단의료기기 |
| 개발원리 | 본 진단제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 탐지 단백질과 샘플에 존재하는 항원이 형광표지된 항체와 경쟁반응으로 항원 - 단백질 복합체를 형성함 . 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립의 전개면을 따라 이동하며 , 잔여 탐지 단백질은 스트립에 고정되어 있는 항원과 결합함 . 샘플에 분석물이 없으면 잔여 탐지 단백질이 스트립 내 고정 항원과의 결합이 많아져 형광신호가 증가하고 , 분석물의 농도가 높으면 스트립 내 고정항원에 결합되는 탐지 단백질의 결합이 적어져 형광신호가 적어지며 , 형광 신호를 분석하는 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 원료물질 확보 및 기초평가 |
| 시장규모 | 엽산 글로벌 시장 규모는 2022 년 약 7 억 8,930 만 달러로 2030 년까지 약 3.5% 의 연평균 복합 성장률 (CAGR) 로 성장할 것으로 예상됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : 임상 생화학
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 만성질환 , 대사장애 , 혈액질환 |
| 검사항목설명 | 간 및 담낭 질환은 담즙 생성, 저장 및 배출에 관여하는 간과 담낭의기능 이상으로 발생하며, 주요 질환으로는 간질환(간염, 간경변, 황달 등)과 담낭 질환(담석증, 담낭염, 담낭 용종 등)이 있다. 증상으로는 황달, 복통, 소화불량 등이 나타나며, 관련 검사항목으로는 ALT, AST, GGT, ALP, 빌리루빈(TBIL, DBIL, IBIL), ALB, TP등을 확인함.비뇨기계 질환은 남성과 여성 모두에게 발생하는 배뇨 및 생식기 관련 질환으로, 요로 감염, 신장 결석, 방광 기능 이상, 전립선 질환, 요실금, 비뇨기암 등이 대표적이다. 주로 신장, 요관, 방광,요도 등 비뇨기계 기관과 남성의 고환, 음경 등 생식기계에 발생하며, 증상과 원인에 따라 다양한 치료가 필요함. 혈액 검사 항목으로는BUN, CREA, GLU, TP, ALB, UA 등을 평가하며, 소변 검사 항목으로는 CREA, mALB 그리고 ACR등을 정량 평가하거나, 또는 소변내의 잠혈, 빌리루빈, 우로빌리노겐, 케톤체, 단백질, 아질산염, 포도당, 비중, 산도, 백혈구, 비타민 C의 색변화를 육안 검증을 통해 확인.지질 대사 장애는 혈액 내 지질(지방)의 양이 비정상적으로 많거나적어지는이상지질혈증과, 지방산 등을 분해하고 활용 하는 효소나단백질에 문제가 생겨 발생하는 지방산 대사 장애 등을 포함한다. 이상지질혈증은 뇌졸중이나 심근경색 등 심뇌혈관질환의 위험을 높이며, 지방산 대사 장애는 저혈당, 근력 저하, 심근병증, Reye 증후군 유사 증상, 발달 지연 등을 유발할 수 있다. 혈액 검사로는 TC, HDL, LDL, TG를 종합적으로 관찰하여 진단에 활용함.혈액 질환은 혈액 세포, 혈액 응고 체계, 또는 면역 체계 단백질에 영향을 미치는 질환으로, 빈혈, 백혈병, 혈소판감소증 등이 있다. 주요 증상으로는 피로, 어지럼증, 창백함(빈혈), 잦은 감염(백혈구 감소), 쉽게 멍이 들거나 출혈(혈소판 감소) 등이 있으며, 혈액 내의 백혈구, 호중구, 림프구, 단구,호산구, 호염기구, 적혈구, 평균 적혈구 용적, 혈소판,평균 혈소판 용적의 수 또는 비율을 통해 해당 질환을 확인 |
| 개발원리 | 본 진단제품에 적용된 기술은 분광광도법 측정을 기반으로 효소 , 화학 분석 및 미세 유체가 적용된 기술과 효소 , 화학법과 LFA 기반의 형광면역분석법이 동시에 적용된 기술 , 광학 이미징 기술을 이용한 세포 형태 분류 및 정량화 기술들이 POCT 시장 공략을 위해 다양하게 개발되고 있음 . |
| 개발진행사항 | 제품화 및 국내 인허가 진행 중 |
| 시장규모 | 임상생화학 제품은 전체 POCT 시장 (2025 년 예상 기준 , 196 억 달러 ) 의 약 32% 를 차지하고 있으며 , 연 5.6% 성장이 예상되어 2026 년 63 억 달러로 예상 됨 |
| 기타 | 본 진단 제품은 자사의 기존 상용 제품과 병행 적용되거나 또는 별도의 제품군으로 개발되고 있음 |
■ 품목 : ichroma™ /AFIAS Copeptin
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 |
| 검사항목설명 | Copeptin 은 Arginine Vasopressin 의 대체 마커로서 , 이는 신경하수체에서 혈액으로 분비되어 삼투성 심혈관 항상성을 조절하는 역할을 함 . Arginine Vasopressin 은 불안정하고 반감기가 짧아 혈액 샘플에서 측정할 수 없음 . Copeptin 수치는 혈액 내 Vasopressin 농도와 뚜렷하게 상관관계가 있기 때문에 , 대체 마커로 사용됨 . AMI ( 급성 심근경색 ) 환자의 경우 , Copeptin 수치는 흉통 초기에 빠르게 증가하며 , 이는 다른 마커들 (Troponin, CK-MB, Myoglobin) 이 손상된 심근 세포로부터 방출되기까지 몇 시간이 걸리는 것과 차별화되는 특징임 . 이후 Copeptin 수치는 Troponin 농도가 피크에 도달하면 감소하는데 , 이는 Troponin I/Troponin T 와 함께 AMI 진단에 도움을 줄수 있음 . 특히 , AMI 의 조기 규명은 응급실에서의 부담을 크게 줄여 줄 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 다음과 같은 반응으로 이루어짐 . 이 방법은 우선 고정단백질 (capture) 과 탐지단백질 (detector) 로 두 종류의 단백질이 준비되어야 하며 , 이들은 동일 분석물의 다른 부위를 인지할 수 있어야 함 . 시료 내 존재하는 분석물 (copeptin) 는 detector 의 형광이 부착된 항체 (Anti copeptin antibody) 와 복합체를 이루게 됨 . 이 복합체는 카트리지 매트릭스 상으로 이동하게 되는데 , 이때 카트리지 매트릭스 상에 고정되어 있는 항체 (Anti copeptin antibody) 가 결합하게 되고 , 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항체 복합체가 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 쌓이는 형광 - 항체의 양이 늘어나게 되므로 , 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인함 . |
| 개발진행사항 | 시제품 |
| 시장규모 | 심근경색 진단 시장은 지속적으로 성장하고 있으며 2031 년까지 예상되는 연평균 성장률은 약 9.1% 로 분석하고 있다 . 이는 2023 년도기준 약 126 억 8 천만 달러에서 2031 년도에는 약 254 억 6 천만달러에 도달할 것으로 예측됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma / AFIAS cMyC
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 |
| 검사항목설명 | cMyC (Cardiac Myosin-binding Protein C) 는 심장 근육 세포의 수축 장치 내에 포함된 구조적 단백질로 , 심근 손상을 반영하는 중요한 바이오마커임 . 심근 세포가 손상되면 cMyC 는 혈액 내에서 급격히 증가하며 , 이는 급성 심근경색 (AMI) 의 조기 진단에 중요한 역할을 함 . cMyC 는 일반적으로 트로포닌과 유사한 방출 패턴을 보이지만 , 검출가능한 수준에 더 빠르게 도달함 . 이로 인해 조기에 심근 손상을 감지할 수 있으며 , 특히 흉통 환자의 초기 분류와 진단에 귀중한정보를 제공할수 있음 . 또한 , cMyC 는 급성 흉통 환자의 급성 관상동맥 증후군 (ACS) 진단과 관리에 유용한 바이오마커로 , 지속적인 ST 분절 ( 심장근육 일부가 산소를 충분히 공급받지 못해 발생 ) 상승이없는 경우에도 심근경색을 진달할수 있음 . cMyC 수치는 흉통 초기에 빠르게 상승하고 , 이후 트로포닌 수치가 피크에 도달하면 감소함 . 이는응급실에서 AMI 의 조기 규명에 도움을 주며 , 환자의 빠른 처치를 가능하게 함 . |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 다음과 같은 반응으로이루어짐 . 이 방법은 우선 고정단백질 (capture) 과 탐지단백질 (detector) 로 두 종류의 단백질이 준비되어야 하며 , 이들은 동일 분석물의 다른 부위를 인지할 수 있어야 함 . 시료 내 존재하는 분석물 (cMyC) 는 detector 의 형광이 부착된 항체 (Anti cMyC antibody) 와 복합체를 이루게 됨 . 이 복합체는 카트리지 매트릭스 상으로 이동하게 되는데 , 이때 카트리지 매트릭스 상에 고정되어 있는 항체 (Anti cMyC antibody) 가 결합하게 되고 , 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는항체 복합체가 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 쌓이는 형광 - 항체의 양이 늘어나게 되므로 , 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인할 수 있음 . |
| 개발진행사항 | 설계 |
| 시장규모 | 심근경색 진단 시장은 지속적으로 성장하고 있으며 2031 년까지 예상되는 연평균 성장률은 약 9.1% 로 분석하고 있다 . 이는 2023 년도기준 약 126 억 8 천만 달러에서 2031 년도에는 약 254 억 6 천만달러에 도달할 것으로 예측됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 AFIAS Tacrolimus
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 타크로리무스 요법을 받는 신장, 간, 심장 이식 환자 |
| 검사항목설명 | 타크로리무스(FK506, PROGRAF®)는 스트렙토마이시스 츠쿠바엔시스라는 곰팡이에서 유래한 매크롤라이드 항생 물질로서 강력한 면역억제 기능이 있어 신장 및 간 이식을 받는 환자에게 처방됨. 타크로리무스는 T 세포의 증식을 활성화하는 칼시뉴린 (포스파타아제의 특성을 가짐)의 억제제 임. 세포 내에서 타크로리무스는 일단의 결합단백질인 FKBP(FK506 결합 단백질)과 결합된 후 타크로리무스, FKBP,칼시뉴린 A 및 B, 칼모듈린을 포함한 펜타머 복합체를 형성함. 펜타머가 형성되면 세포 핵으로의 수송을 위한 전사 인자를 활성화하는 데 필요한 칼시뉴린의 포스파타아제 작용이 억제.따라서 T 림프구에서 특히 IL-2와 같은 시토카인의 유전자 발현이 손상되고 환자에게 면역억제 효과가 나타남. 전혈과 혈장 간의 타크로리무스 분포는 헤마토크리트, 약물 농도, 혈장 단백질 농도와 같은 몇 가지 요인에 따라 달라짐. 전혈 대 혈장 농도비는 평균 35(12~67사이)이다. 타크로리무스는 시토크롬 P-450 시스템(주로 CYP3A)에 의해 광범위하게 대사됨. 약물은 탈메틸화 및 히드록시화를 통해 8개 이상의 대사산물(M-I ~ M-VIII)로 대사됨. 체내에서 타크로리무스의 평균 반감기는48시간으로 추정 됨. 또한 전혈 내 타크로리무스 농도는 환자 내에서뿐만 아니라 환자 간에 큰 변동이 있었음. 타크로리무스는 신중하게 자주 모니터링하는 것이 좋음. |
| 개발원리 | AFIAS Tacrolimus는 측방유동 형광면역분석법. 이 분석법은 시료의 약물과 비오틴과 컨쥬게이션된 약물이 형광 타크로리무스 항체 시약의 항체 결합부위를 두고 경쟁하는 것에 기초로 함. 시료에 타크로리무스 농도가 높을수록 비오틴-항체의 결합비율은 낮아지게 되며, 이는 멤브레인에 고정된 스트랍타아비딘과의 결합 복합체 형성도 줄어들게 되어 형광세기는 낮아 짐. 반대로, 시료에 타크로리무스의 농도가 낮을수록 스트랍타아비딘-비오틴-항체의 형성이 증가하여 형광세기는 높아 짐 |
| 개발진행사항 | 시험품 |
| 시장규모 | 세계 치료제 모니터링(TDM) 시장 규모는 2024년 23억 달러에서 2029년까지 34억 4,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 8.4%의 건전한 성장세를 보일 것으로 예상 됨.면역억제제 TDM 키트 시장규모는 2023년 18억 1천만달러로 추산됨.2024년 19억 2천만달러에서 2032년 32억 달러로 성장할 것으로 예상됨. 면역억제제 TDM 키트 시장 CAGR은 예측기간 (2025~2032년)동안 약 6.57% 예상 됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma / AFIAS Lipoprotein (a)
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 심혈관 질환 진단 |
| 검사항목설명 | Lipoprotein (a) 는 콜레스테롤과 다른 지질 뿐만 아니라 단일의 APO B 단백을 포함하고 있다는 점에서 LDL-C 과 유사한 지단백이다 . LDL-C 처럼 심혈관 질환의 위험 인자이지만 , LDL-C 과의 중요한 차이점은 이차 단백질 요소인 apolipoprotein A 가 Apo B 단백에 붙어 있음 . Apolipoprotein A 는 Lipoprotein (a) 의 일부로 플라스민의 작용을 방해하고 , 혈전이 정상적으로 분해되는 것을 막는 역할을 하는 것으로 알려짐 . Lipoprotein (a) 는 또한 혈관 벽으로 LDL-C 의 흡수를 촉진하는 것으로알려짐 . 따라서 Lipoprotein (a) 는 동맥 내 LDL-C 의 침착과 혈전의 축적이라는 잠재적 두 가지 경로로 죽상경화판 (plaque) 을 형성함 . 이러한 이유로 , LDL-C 보다 Lipoprotein (a) 는 잠재적으로는 죽상경화의 위험을 더 증가시키는 것으로 예측됨 . |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광 면역분석법이 사용되며 , CDC(Cholesterol Dependent Cytolysin) 및 anti-Lipoprotein (a) 항체를 이용하여 다음과 같은 반응으로 Lipoprotein (a) 을 정량 측정할 수 있음 . 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 CDC 단백질 (rPLY; S. pneumoniae 유래 단백질 ) 과 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체가의 양이 증가하게 됨 . 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여그 농도를 확인 함 |
| 개발진행사항 | 설계 |
| 시장규모 | 심혈관 질환 진단 POCT( 현장진단 ) 시장은 지속적으로 성장하고 있으며 , 2022 년 16 억 달러 규모이며 2030 년까지 예상되는 연평균 성장률은 약 7.1% 로 분석하고 있다 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma / AFIAS HE4
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 난소암(Ovarian cancer), 자궁내막암(Endometrial cancer) 등 여성생식기 암의 조기진단 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 여성 혈청 내 HE4 (Human Epididymis Protein 4) 농도를정량적으로 측정하여 난소암 및 자궁내막암의 진단 및 치료효과 평가에 도움을 주는 체외진단용 제품임. HE4는 WFDC2 유전자에 의해발현되는 단백질로, 정상적으로는 남성 부고환 상피에서 발현되나, 난소암 환자에서 발현이 현저히 증가함. 특히 CA-125와 병용 측정 시,난소암 조기진단의 민감도와 특이도를 향상시킴 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법(Fluorescent Immunoassay, FIA) 이사용되며, 다음과 같은 면역반응을 통해 이루어짐.이 방법은 우선 고정단백질(capture) 과 탐지단백질(detector) 의 두 종류 항체가 준비되어야 하며,이들은 동일 분석물인 HE4 (Human Epididymis Protein 4) 의 서로 다른 부위를 인지할 수 있어야 함.시료(serum 또는 plasma)에 존재하는 HE4 항원은 형광이 부착된 항체(Anti-HE4 detector antibody) 와 먼저 결합하여 항원?항체 복합체를 형성함.이후 이 복합체는 카트리지 내 매트릭스 상을 따라 이동하며,이동 과정에서 고정되어 있는 또 다른 항체(Anti-HE4 capture antibody) 와 결합하게 됨.시료 내 HE4 농도가 낮을 경우, 탐지선상에 결합되는 형광?항체 복합체의 양이 적게 나타나며,반대로 HE4 농도가 높을 경우 탐지선상에 축적되는 형광 신호의 세기가 비례적으로 증가함.따라서, 카트리지 내 탐지선(Test line)에 축적된 형광의 세기를 장비로 측정함으로써시료 내 HE4의 정량적 농도를 확인할 수 있음. |
| 개발진행사항 | 시험품 |
| 시장 규모 | HE4는 난소암 및 자궁내막암의 보조 진단 마커로서 세계적으로 사용량 증가 추세이며, 글로벌 난소암 진단 마커 시장은 약 10억 달러이상(2024 기준) 규모로 추정됨. 현재 Abbott ARCHITECT®, Fujirebio EIA, Roche Elecsys®, Boditech Med ichroma™ 등 다양한 제품이상용화되어 있음. |
| 기타 | - HE4는 CA-125 대비 비특이적 상승 빈도가 낮고, 폐·간 질환 환자에서도 상대적으로 안정적인 수치를 보임 - CA-125와의 병용지표 (ROMA algorithm) 로 활용 가능 - 검체는 serum 또는 plasma (K₂-EDTA, heparin) 사용 가능 |
■ 품목 : ichroma / AFIAS Pancreatic Elastase
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 췌장 외분비기능부전 (Exocrine Pancreatic Insufficiency, EPI), 만성 췌장염 (Chronic Pancreatitis), 낭성 섬유증 (Cystic Fibrosis), 소화불량 및 흡수장애 질환 등 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 대변 (feces) 내 Pancreatic Elastase-1 (PE-1) 농도를 정량적으로 측정하여 췌장 외분비기능을 평가하는 체외진단용 제품임 . Pancreatic Elastase 는 췌장에서 분비되어 소장에서 단백질 분해를 담당하는 소화효소로 , 췌장 기능이 저하될 경우 대변 내 농도가 감소함따라서 본 검사는 비침습적 방법으로 췌장 기능 저하를 조기에 진단하고 , 만성 췌장염 또는 췌장절제 후 환자의 효소대체 치료효과를 모니터링 하는 데 활용될 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법 (Fluorescent Immunoassay, FIA) 에 기반하며 , 동일 분석물의 서로 다른 부위를 인식하는 두 종류의 항체 (capture antibody 및 detector antibody) 를 이용함 . 시료 추출액 ( 대변 희석 용액 ) 내 존재하는 Pancreatic Elastase 항원은 형광이 표지된 anti-elastase 항체 (detector) 와 먼저 결합하여 항원 - 항체 복합체를 형성함 . 이 복합체가 카트리지 매트릭스를 따라 이동하면서 고정된 anti-elastase 항체 (capture) 와 결합하여 탐지선 (Test line) 에 형광 신호를 형성함 . 시료 내 Pancreatic Elastase 농도가 높을수록 탐지선 상에 축적되는 형광 세기가 증가하며 , 진단기기 ( 예 : AFIAS, ichroma ™ ) 가 이를 측정하여 농도를 정량화함시료 내 HE4 의 정량적 농도를 확인할 수 있음 . |
| 개발진행사항 | 설계 |
| 시장 규모 | 췌장 외분비기능부전 진단시장 (EPI Diagnostics Market) 은 2024 년 기준 약 33.6 억 달러 (USD 3.36 billion) 규모로 추정되며 (Grand View Research), 연평균 7% 내외의 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 예상됨 . 이 중 대변 기반 Pancreatic Elastase 검사는 비침습성 및 간편성으로 시장 점유율이 가장 높은 세그먼트에 해당함 . 주요 상용화 제품으로는 ScheBo® Pancreatic Elastase 1 ELISA (Germany), BIOHIT®, TECHLAB®, Boditech Med ichroma ™ Pancreatic Elastase 등이 있음 . |
| 기타 | - 본 검사는 비침습적이며 대변 시료 1회 채취만으로 췌장 기능 평가 가능 - 효소 대체 요법(Enzyme Replacement Therapy) 효과 모니터링에 활용 - 검체 전처리 용액 및 자동화 장비와 병용 시 현장진단(POCT) 적용 가능 |
■ 품목 : AFIAS Tetanus Ab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 파상풍 |
| 검사항목설명 | 파상풍 톡소이드 ( 독소 불활화 항원 ) 에 대한 IgG 항체역가를 정량해 , 개인의 면역보호 상태 (seroprotection) 또는 접종 후 반응을 평가함 . 주로 상처 처치 전 / 후 면역상태 확인 , 직업성 노출군 ( 의료·군인 ), 임신부·신생아 관리 , 여행·이민 검진 , 백신 임상 / 혈청역학 연구 등에 사용됨 . |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항원과 샘플에 존재하는 항체가 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항원에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항체의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 설계 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 . 파상풍 전체 시장 ( 진단 시장 포함 ) 은 2025 년 17 억 달러 수준이며 , 2035 년 26 억달러로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목: ichroma Spec.IgE (흡인성 6종)
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 흡인성 알레르겐에 의해 유발되는 IgE 매개 알레르기 질환 (알레르기 비염, 기관지천식, 알레르기 결막염 등) |
| 검사항목설명 | 본 제품은 사람 혈액 내에 존재하는 흡인성 알레르겐에 대한 특이 IgE 항체를 분석하는 체외진단용 의료기기임.측정 대상 알레르겐은집먼지진드기 2종 (Dermatophagoides pteronyssinus, Dp), (Dermatophagoides farina, Df), 고양이 비듬(Cat dander), 개 비듬(Dog dander), 바퀴벌레(Cockroach), 곰팡이 (Alternaria) 총 6종으로, 해당 알레르겐에 대한 감작 여부를 확인하여 알레르기 질환의 진단 보조에 사용 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법(FIA)이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체(Anti-h IgE), 비오틴이 표지된 항원이 시료내 항체(IgE)와 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성함. 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 이때 시료 내 항원의 양이 증가함에 따라 고정상에 결합된 형광-항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 진단기기에 의해 형광 신호를 측정하여 그 농도를정량 분석함. |
| 개발진행사항 | 설계 |
| 시장규모 | 글로벌 알레르기 진단 시장은 2024년 약 560억 달러에서 2034년 약1,340억 달러로 연평균 약 9.2% 성장할 것으로 전망되며, 특이 IgE 검사 시장 역시 2035년까지 약 6.5%의 CAGR 성장세가 기대됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Vitamin B12
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 거대적혈모구성 빈혈 및 대사 이상 |
| 검사항목설명 | 정상적인 조혈 기능과 신경계 구조 유지에 핵심적으로 관여하므로 , 혈청 내 비타민 B12 농도는 다양한 임상적 의사결정 과정에서 활용되는 중요한 영양 · 대사 바이오마커임 . 혈청 비타민 B12 의 정상 참고 범위는 200-1,000 pg/ml 가 정상범위로 간주되고 , 비타민 B12 가 200 pg.ml 미만은 결핍으로 진단한다 . 비타민 B12 가 200-400 pg/ml 은 그레이존으로 호모시스테인과 엽산의 농도를 분석하여 진단 함 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 시료 내 항원 (vitaminB12) 에 형광물질이 붙은 특이적인 결합 단백질과 바이오틴이 붙은 항체와 만나 복합체를 형성하고 , 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하며 , 스트립 내 고정되어 있는 GASA 과 만나게 됨 . 시료 내 Vitamin B12 농도가 높을수록 탐지선 상에 축적되는 형광 세기가 증가하며 , 진단기기가 이를 측정하여 농도를 정량화함 . |
| 개발진행사항 | 설계 |
| 시장규모 | 글로벌 비타민 B12 검사 ( 진단 ) 시장은 인구 고령화 , 영양 결핍에 대한 인식 확대 , 건강 검진 및 예방 의료 활성화 등의 영향으로 꾸준한성장세를 보임 . 2024 년 기준 비타민 B12 검사 시장은 약 2.8 억달러 규모로 평가되며 , 2025 년 이후에도 연평균 성장률 (CAGR) 약 5-7% 대수준의 성장이 전망됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma Creatinine
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 신장 질환 |
| 검사항목설명 | Serum Creatinine ( 혈청 크레아티닌 )** 은 근육 대사 과정에서 생성되는 노폐물로 , 신장 기능을 평가하는 가장 대표적인 지표임 . 본 면역분석법은 기존의 화학적 반응법 (Jaffe) 에서 발생하는 ** 비특이 반응 ( 항생제 , 빌리루빈 , 혈당 등의 간섭 )** 을 최소화하여 특이도를 높이며 , POC 환경 등에서 사용가능하도록 사용성 개선 . 사구체여과율 (eGFR) 계산의 핵심 수치로서 급성 신손상 (AKI) 및 만성 신장질환 (CKD) 의 조기 진단과 모니터링에 필수적인 항목임 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 시료 내 항원 (creatinine) 에 특이적인 항체와 만나 복합체를 형성하고 , 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하며 , 스트립 내 고정되어 있는 Creatinine 복합물과 만날 수 없게 됨 . 시료 내 항원의 양이 증가하면 고정상에 결합된 형광 - 항체 복합체의양이 줄어드는 경쟁반으로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여그 농도를 분석 |
| 개발진행사항 | 시험품 제작 및 평가 |
| 시장규모 | 글로벌 신장 기능 검사 시장은 매년 꾸준히 성장하고 있으며 , 특히현장진단 (POCT) 시장 내 크레아티닌 검사 수요는 연간 수억 건으로 2024 년 기준 글로벌 신장 진단 시장은 약 50 억 달러 규모로 추산되며 , 고령화 및 당뇨 · 고혈압 인구 증가에 따라 ** 연평균 성장률 (CAGR) 약 5-6%** 를 기록할 것으로 예상 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma HbA1c 5M
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 당뇨병 |
| 검사항목설명 | 당뇨병 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법 (FIA) 이 사용되며 , 검출용액에 존재하는형광 / 비오틴이 표지 된 탐지항체 , 포획항체와 시료 내 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성함 . 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 이때 시료 내 항원의 양이 증가함에 따라 고정상에 결합된 형광 - 항체 복합체의 양이 증가하게되므로 진단기기에 의해 형광 신호를 측정하여 그 농도를 정량 분석함 . |
| 개발진행사항 | 시험품 제작 및 성능평가 |
| 시장규모 | 제 당뇨병연맹 (international Diabetes Federation) 은 2021 년 전 세계 5.4 억명의 성인 당뇨병 환자가 있으며 , 2030 년에는 약 6.4 억명 , 2045 년에는 약 7.8 억명까지 증가할 것으로 전망 . 이와 관련하여 2021 년 글로벌 혈당기기 시장은 약 172 억 달러로 추산되었으며 연평균 9.6% 의 성장률을 보여 2026 년에는 약 272 억달러 규모가 될 것으로 전망 . |
| 기타 | 전 세계적인 당뇨병 환자 수의 지속적인 증가는 신속하고 효율적인 진단에 대한 의료적 수요를 확대시키고 있고 , 이에 따라 빠른 시간 내에 신뢰성 있는 결과를 제공하는 진단기기의 중요성이 부각되고 있음 . 본 개발 중인 진단 키트는 반응 시간이 5 분 제품으로 증가하는 당뇨병 진단 및 관리 수요에 효과적으로 대응할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있음 . |
(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재까지 회사가 연구개발 진행 완료 내역은 아래와 같습니다
| 구분 | 품목 | 관련 질환 | 연구시작일 | 진행단계 | 승인일 |
| 카트리지 | ichroma™ IGRA-TB AFIAS IGRA-TB | 잠복결핵감염진단 | 2017년 | 수출허가 품목허가 (한국) | 2021년 |
| 카트리지 | ichroma™ TRIAS Flu/RSV | 독감 및 폐렴 | 2018년 | 수출허가 품목허가 | 2019년 2020년 |
| 카트리지 | AFIAS ST2 | 심근경색, 급성심부전등의 위험도 검사 | 2018년 | 수출허가 | 2019년 |
| 카트리지 | ichroma™ TRIAS Mycoplasma ichroma™ Mycoplasma | 급성폐렴 | 2016년 | 품목허가 (한국) | 2020년 |
| 카트리지 | ichroma™ COVID-19 Ag AFIAS COVID-19 Ag | SARS-CoV-2 감염여부 확인 | 2020년 | 수출허가 품목허가 (한국) | 2020년 2021년 |
| 카트리지 | ichroma™ COVID-19 Ab AFIAS COVID-19 Ab | SARS-CoV-2 감염여부 확인 | 2020년 | 수출허가 | 2020년 |
| 카트리지 | ichroma™ IL-6 AFIAS IL-6 | 면역질환 관찰 | 2019년 | 수출허가 품목허가 | 2020년 2021년 |
| 카트리지 | AFIAS Flu A+B | 독감 | 2019년 | 수출허가 | 2020년 |
| 카트리지 | ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM | Toxoplasma gondii의 감염 | 2019년 | 수출허가 | 2020년 |
| 진단기기 | ichroma™ M3 | 소형면역형광측정기기 | 2019년 | 품목허가 | 2020년 |
| 진단기기 | ichroma™ III | 자동면역형광측정기기 | 2019년 | 품목허가 | 2020년 |
| 카트리지 | ichroma™ Troponin-T AFIAS Troponin-T | 심장마비 또는 심근 손상의 확인 | 2020년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | ichroma™ BNP AFIAS BNP | 심부전 또는 심부전의 중증도 검사 | 2020년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | ichroma™ COVID-19 / Flu Ag Combo AFIAS COVID-19 / Flu Ag Combo | SARS-CoV-2 감염증, 독감 | 2020년 | 수출 허가 | 2020년 |
| 카트리지 | AFIAS Infliximab | 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선,궤양성 대장염,베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 | 2020년 | 수출허가품목허가 (한국) | 2021년 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Adalimumab | 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염,베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 | 2020년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Adalimumab | 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선,궤양성 대장염,베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 | 2020년 | 수출허가 | 2022년 |
| 진단기기 | AFIAS-10 | 자동면역형광측정기기 | 2020년 | 품목허가 | 2021년 |
| 카트리지 | AFIAS Golimumab | 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 | 2021년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Infliximab | 크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염,건선 건 선성 관절염 및 베체트 병 | 2020년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | AFIAS Total Anti-Infliximab | 크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염,건선 건 선성 관절염 및 베체트 병 | 2020년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Trastuzumab | HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 | 2021년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Golimumab | 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 | 2021년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Trastuzumab | HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 | 2021년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Bevacizumab | 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 | 2021년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Vedolizumab | 궤양성 대장염 및 크론병 | 2021년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Vedolizumab | 궤양성 대장염 및 크론병 | 2021년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | ichroma™ LDL cholesterol direct | 심혈관계 질환 | 2021년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ COVID-19 Ag | SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 | 2021년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ COVID-19 Ag Nasal | SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 | 2021년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ COVID-19 Neutralizing Ab | SARS-CoV-2에 대한 중화항체 형성 여부 확인 | 2021년 | 수출허가 | 2021년 |
| 카트리지 | ichroma™ Tumor triple-M | 종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사 | 2020년 | 수출허가 | 2021년 |
| 진단기기 | AFIAS-3 | 자동면역형광측정기기 | 2021년 | 내수허가 | 2021년 |
| 카트리지 | ichroma™ Pepsinogen I/II | 위축성 위염 | 2019년 | 수출허가 | - |
| 카트리지 | ichroma™ Gastrin 17 | 위축성위염 | 2019년 | 수출허가 | - |
| 카트리지 | AFIAS MxA/CRP | 바이러스성 감염 및/또는 세균성 감염 식별 | 2020년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | Ichroma Toxo IgG | Toxoplasma gondii의 감염 | 2022년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | Ichroma Toxo IgM | Toxoplasma gondii의 감염 | 2022년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ COVID-19 Ag Saliva | 사람의 타액(침) 으로부터 SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 | 2022년 | 내수용 제조인증 완료 | 2022년 |
| 진단기기 | ExAmplar II | 분자진단기기 / 실시간유전자증폭장치 | 2022년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ Syphilis | 매독균에 의한 매독감염 확인 | 2022년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ HIV 1/2 Ab | HIV 감염에 의해 생성된 HIV type 1과 HIV type 2에 대한 항체를 확인 | 2022년 | 수출용 제조 인증완료 | 2022년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ HBsAg | B형간염 바이러스에 의한 감염 확인 | 2022년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | ichroma™ Cyfra 21-1 | 폐암 | 2019년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | ichroma™ CA19-9 | 췌장암 | 2019년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | ichroma™ mAMP/COC/THC | 사람의 소변에 존재하는 methamphetamine, benzoylecgonine, cannabinoid를 형광면역분석법(FIA)으로 정성 분석하여 해당 약물의 진단 | 2021년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | ichroma™ / AFIAS Free T4 | 사람의 혈액에서 유리형 T4를 FIA 로 정량 분석하여 갑상선 항진/저하증을진단하는데 도움을 줌 | 2022년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Ustekinumab | 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 | 2020년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Ustekinumab | 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 | 2020년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ Dengue NS1 | 뎅기열 바이러스의 감염여부를 확인 | 2022년 | 수출용 제조 인증완료 | 2022년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ Dengue IgG/IgM | 뎅기열 바이러스의 감염에 의해 생성된 항체를 확인 | 2022년 | 수출용 제조 인증완료 | 2022년 |
| 카트리지 | Boditech Quick™ Anti-HCV | C형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단 | 2022년 | 수출용 제조 인증완료 | 2022년 |
| 진단기기 | SyncNeb | 호흡기 질환 | 2021년 | 품목허가제조인증 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ Vitamin D Neo AFIAS Vitamin D Neo | Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며,골 대사의 평가에 대한 보조수단으로 사용 | 2020년 | 품목허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS RSV | 기관지염, 폐렴 | 2021년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Dengue NS1 | 뎅기열 바이러스의 감염여부를 확인 | 2023년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Dengue IgG/IgM | 뎅기열 바이러스의 감염에 의해 생성된 항체를 확인 | 2023년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ Rubella IgG | Rubella virus 감염에 의하여 생성된 IgG 항체를 확인 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Rubella IgG | Rubella virus 감염에 의하여 생성된 IgG 항체를 확인 | 2024년 | 수출허가 | 2025년 |
| 카트리지 | ichroma™ Rubella IgM | Rubella virus 감염에 의하여 생성된 IgM 항체를 확인 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Rubella IgM | Rubella virus 감염에 의하여 생성된 IgM 항체를 확인 | 2024년 | 수출허가 | 2025년 |
| 카트리지 | ichroma™CMV IgG | CMV 감염에 의하여 생성된 IgG항체를 확인 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS CMV IgG | CMV 감염에 의하여 생성된 IgG항체를 확인 | 2024년 | 수출허가 | 2025년 |
| 카트리지 | ichroma™ CMV IgM | CMV 감염에 의하여 생성된 IgM항체를 확인 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS CMV IgM | CMV 감염에 의하여 생성된 IgM항체를 확인 | 2024년 | 수출허가 | 2025년 |
| 카트리지 | AFIAS HIV 1/2 Ab | HIV-1 또는 HIV-2에 감염 후 생성된 항체를 확인 | 2023년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™/AFIAS Free PSA | 전립선 암 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Rituximab | 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환 | 2020년 | 수출용 제조 인증완료 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Rituximab | 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염(RA) 등 자가면역질환 | 2020년 | 수출용 제조 인증완료 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Etanercept | 류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 건선 환자 | 2020년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | AFIAS Free Anti-Etanercept | 류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 건선 환자 | 2020년 | 수출허가 | 2022년 |
| 카트리지 | ichroma™/AFIAS PTH | 부갑상선 기능 항진증/저하증, 고칼슘 혈증/저칼슘 혈증 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ / AFIAS KL-6 | 자가면역질환검사시약으로 분류되며, 관련질환은 간질성폐질환임. | 2021년 | 내수허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ /AFIAS IGF-1 | 성장 질환 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma MxA/CRP | 바이러스성 및/또는 세균성 급성호흡기감염 식별 | 2023년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ CA125 | 난소 암 | 2019년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ HIV 1/2 Ab | 후천성 면역 결핍증 | 2023년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS COVID-19/Flu A+B/RSV Ag Combo | COVID-19, 독감 (Flu A, Flu B) 및 폐렴(호흡기세포융합바이러스 _RSV에 의한) | 2023년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ AMP/EDDP/OPI | 사람의 소변에 존재하는 Amphetamine, Methadone metabolite (EDDP), Morphine를 형광면역분석법(FIA)으로 정성 분석하여 해당 약물의 진단 | 2021년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ BAR/BZO/TCA | 사람의 소변에 존재하는 barbiturate, Benzodiazepine, Tricyclic antidepressant를 형광면역분석법(FIA)으로 정성 분석하여 해당 약물의 진단 | 2021년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS CA125 | 난소 암 | 2019년 | 수출허가 | 2024년 |
| 카트리지 | ichroma™ /AFIAS NT-proBNP/ ST2 | 심근경색, 심부전, 급성심부전등 | 2019년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | ichroma™ Insulin | 당뇨병 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| AFIAS Insulin | 2022 년 | 내수허가 | 2024 년 | ||
| 카트리지 | AFIAS Carba multi 2 IV | 카바페넴 내성균 감염 의심 환자에서 분리한 순수배양균에서 카바페넴 분해 효소인 IMP, VIM을 형광면역분석법 (Fluorescence ImmunoAssay, FIA)으로 정성 분석하여 해당 내성균 감염을진단 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Carba multi 3 OKN | 카바페넴 내성균 감염 의심 환자에서 분리한 순수배양균에서 카바페넴 분해 효소인 OXA, KPC, NDM을 형광면역분석법 (Fluorescence ImmunoAssay, FIA)으로 정성 분석하여 해당 내성균 감염을진단 | 2022년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Strep A | A군 연쇄구균(Group A streptococcus)에 의한 급성 상부호흡기 질환 | 2023년 | 수출허가 | 2023년 |
| 카트리지 | AFIAS Toxo IgG | Toxoplasma gondii의 감염에 의하여 생성된 IgG 항체를 확인 | 2023년 | 수출허가 | 2024년 |
| 카트리지 | AFIAS Toxo IgM | Toxoplasma gondii의 감염에 의하여 생성된 IgM 항체를 확인 | 2023년 | 수출허가 | 2024년 |
| 카트리지 | ichroma™/AFIAS Estradiol | 여성의 난소기능 확인 및 폐경, 불임진단에 도움 | 2024년 | 수출허가 | 2024년 |
| 카트리지 | AFIAS Carba 5 | 카바페넴 내성균 감염 의심 환자에서 분리한 순수배양균에서 카바페넴 분해 효소인OXA, KPC, NDM, IMP, VIM을 형광면역분석법(Fluorescence ImmunoAssay, FIA)으로 정성 분석하여 해당 내성균 감염을 진단 | 2024년 | 수출허가 | 2024년 |
| 카트리지 | ichroma™ H-FABP | 급성 심근경색 | 2024년 | 수출허가 | 카트리지 |
| 카트리지 | AFIAS Cystatin C | 신장 질환 | 2024년 | 수출허가 | 2025년 |
| 카트리지 | AFIAS SAA | 염증성 질환 진단에 도움 | 2023년 | 내수허가 | 2025년 |
| 카트리지 | AFIAS DPP-3 | 급성 심부전, 심부전, 심장성 쇼크, 급성 관상동맥증후군 | 2023 년 | 수출허가 | 2025 년 |
| 카트리지 | AFIAS Copeptin | 급성 심근경색 및 심근 손상 | 2024 년 | 수출허가 | 2025년 |
| 진단기기 | Vetchroma-3 | 동물용 자동면역진단기기 | 2024년 | 내수허가 | 2025년 |
| 진단기기 | ALCIS-1 | 의료용면역발광측정장치 | 2022년 | 국내 수입신고 완료 | 24.11.26 |
| 진단기기 | ALCIS-2 | 의료용면역발광측정장치 | 2022년 | 국내 수입신고 완료 | 25.03.18 |
| 카트리지 | ALCIS TSH | 갑상선기능호르몬검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.08.27 |
| 카트리지 | ALCIS T4 | 갑상선기능호르몬검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.08.27 |
| 카트리지 | ALCIS Free T4 | 갑상선기능호르몬검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.08.27 |
| 카트리지 | ALCIS Free T3 | 갑상선기능호르몬검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.08.26 |
| 카트리지 | ALCIS T3 | 갑상선기능호르몬검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.08.26 |
| 카트리지 | ALCIS Folate | 빈혈검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.09.29 |
| 카트리지 | ALCIS Vitamin B12 | 비타민검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.09.29 |
| 카트리지 | ALCIS Vitamin D | 골구성물질대사측정검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.09.29 |
| 카트리지 | ALCIS Estradiol | 혈중임신·출산호르몬 및 단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.10.27 |
| 카트리지 | ALCIS Testosterone | 혈중임신·출산호르몬 및 단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.10.27 |
| 카트리지 | ALCIS Progesterone | 혈중임신·출산호르몬 및 단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.10.16 |
| 카트리지 | ALCIS FSH | 혈중임신·출산호르몬 및 단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.11.04 |
| 카트리지 | ALCIS LH | 혈중임신·출산호르몬 및 단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.10.17 |
| 카트리지 | ALCIS β-hCG | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.09.29 |
| 카트리지 | ALCIS PRL | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.10.15 |
| 카트리지 | ALCIS AMH | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.11.11 |
| 카트리지 | ALCIS IL-6 | 염증표지자검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.10.29 |
| 카트리지 | ALCIS CRP | 염증표지자검사시약 | 2022년 | 국내허가 완료 | 25.10.31 |
■ 품목 : ichroma™ IGRA-TB / AFIAS IGRA-TB
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 잠복결핵 감염진단 |
| 검사항목설명 | 결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ 의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵 감염여부를 확인하는 제품임 . |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | ichroma™ IGRA-TB 내수허가 취득 AFIAS IGRA-TB 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ TRIAS Flu/RSV
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 독감 및 폐렴 |
| 검사항목설명 | Influenza 와 RSV 는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감 , 기관지염 , 폐렴 , croup 의 가장 대표적인 원인균으로급성 virus 감염을 동시에 진단함 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 유효성 평가 및 수출허가 취득 품목허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS ST-2
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 심근경색 , 급성심부전등 |
| 검사항목설명 | 혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단 , 심부전의 진단 및 예후판정을 위하여 BNP 또는 NT-proBNP 가 사용되어왔으나 , ST2 가 급 · 만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있으나 ST2 는 질병 특이도가 없어서 심부전의 진단보다 예후에 유용한 표지자로 평가되고 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 유효성 평가 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ TRIAS Mycoplasma / ichroma™ Mycoplasma
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성폐렴 |
| 검사항목설명 | 사람 , 포유류 , 곤충류 , 식물 등에서 각각 감염 양상이 다르며 사람에게 병원성을 나타내는 균종은 4 종임 .M. pneumoniae 는 사람에게만 병원성을 나타내며 원발성 이형폐렴 (atypical pneumonia; mycoplasma pneumonia), 수포성 고막염 (Bullous myringitis), 유사 인플루엔자 증상 , 발진 등의 질환을 유발함 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 제품화 및 품목허가 ( 한국 ) 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ COVID-19 Ag / AFIAS COVID-19 Ag
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 |
| 검사항목설명 | SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 진단하는데 이용됨 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off 에 준하여 음성 / 양성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 / 품목허가 ( 한국 ) 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ COVID-19 Ab / AFIAS COVID-19 Ab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 |
| 검사항목설명 | SARS-CoV-2 의 감염 진단에 이용됨 . IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이항원 - 항체복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off 에 준하여 음성 / 양성을 판정 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ IL-6 / AFIAS IL-6
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 면역질환 관찰 |
| 검사항목설명 | 사이토카인 검사를 통해 면역질환 , 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능함 . 특히 , interleukin 6 는 만성류마티스관절염 , 카와사키병 , 다발성 골수종을 확인하는데 사용 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 / 품목허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Flu A+B
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 독감 |
| 검사항목설명 | Influenza 는 열성호흡기 질환의 원인체로서 감염되면 , 발열 , 오한 , 두통 , 근육통 , 기침 등의 증상이 나타내며 , 주로 비말에 의한 호흡기 감염이 이루어짐 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 유효성 평가 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Toxoplasma gondii 의 감염 |
| 검사항목설명 | Toxoplasma gondii 의 감염 진단에 이용됨 . IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것을 추천 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발 / 유효성평가 완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ M3
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 자동면역진단기기 |
| 검사항목설명 | 현재 보유중인 진단 카트리지를 포함한 개발중인 진단 카트리지를 현장에서 바로 측정할 수 있는 소형면역형광진단기기 |
| 개발원리 | 형광면역분석법이 사용되며 , ichroma™ M3 는 ichroma™ II 와동일하게 측정자가 manual 방식으로 사용하며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 진단 카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며 , 측정시간에 맞춰 기기에 카트리지를 삽입하여 카트리지내 형광 신호를 측정함으로써 , 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 품목허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ III
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 자동면역진단기기 |
| 검사항목설명 | 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 |
| 개발원리 | 형광면역분석법이 사용되며 , ichroma™ III 는 진단카트리지와 검출용액을 진단기기내에 넣으면 , 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며 , 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써 , 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 품목허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Troponin-T / AFIAS Troponin-T
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 심장마비 또는 심근 손상의 확인 |
| 검사항목설명 | 트로포닌은 골격계와 심근 섬유에서 발견되는 단백질임 . 3 가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고 트로포닌 I(TnI) 라고 불림 . 이들 3 가지 단백질은 근수축을 조절하며 , 그 중 2 가지 단백질인 TnI 와 TnT 는 심장에서만 발견되는 형태로 나타남 . cTnI 와 cTnT 라 불리는 이들심근 - 특이적 트로포닌은 대개 혈액에서 매우 소량이 존재함심근세포에 손상이 있을 때 , cTnI 와 cTnT 가 혈중으로 방출되며 , 손상이 더 심할수록 , cTnI 와 cTnT 의 혈중 농도는 더 상승함 . 환자가 심장마비가 걸렸을때 , 트로포닌 수치가 손상 후 3~4 시간 이내에 혈중에서 상승할 수 있으며 , 10~14 일간 상승되어 있게 됨 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ BNP / AFIAS BNP
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 심부전 또는 심부전의 중증도를 검사 |
| 검사항목설명 | 혈액의 BNP( 뇌나트륨이뇨펩티드 ) 의 농도를 측정하는 검사임 . 심장은 정상적으로 BNP 와 NT-proBNP 의 전구단백질인 pro-BNP 를 소량 생산하며 , pro-BNP 는 활성호르몬인 BNP 와 비활성조각인 NT-proBNP 로 쪼개져서 혈액으로 방출됨 . BNP 는 혈액량을 조절하고심장이 몸 전체에 혈액을 내보내는 역할을 하며 , BNP 나 NT-proBNP 모두 주로 심장의 좌심실 ( 심장의 주요 펌프실 ) 에서 생산함 , 혈액내 BNP 나 NT-proBNP 의 농도가 크게 증가하게 되면 , 심부전뿐만 아니라 심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo/AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | SARS-CoV-2 감염증 , 독감 |
| 검사항목설명 | 한 번의 검체 채취와 한 개의 카트리지에서 임상 증상이 유사한 COVID-19 와 독감 (Flu A, Flu B) 에 대한 항원 3 종을 신속하게 동시 진단이 가능한 진단키트 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off 에 준하여 음성 / 양성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 . 코로나 바이러스 감염증 -19 의 감염증은 감소 기세가 없이 매일 수십명이 감염되고 있으며 , 계절성 감염증인 독감 시즌이 다가올수록 질병에 대한 구분검사 요구는 커질 것으로 전망함 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Infliximab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 염증성 대장 증후군 , 류마티스 관절염 , 강직성 척추염 , 건선 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 infliximab 치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab 의 농도를 모니터링 하는 제품임 . Infliximab 은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998 년 FDA 에서 염증성 대장 증후군 , 류마티스 관절염 , 강직성 척추염 , 건선과 같은 만성 염증성 질환 환자 치료제로 승인받음 . 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 / 품목허가 ( 한국 ) 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Adalimumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 류마티스 관절염 , 건선성 관절염 , 축성 척추관절염 , 크론병 , 건선 , 궤양성 대장염 , 베체트 장염 , 화농성 장염 , 포도막염 , 소아 특발성관절염 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 adalimumab 치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab 의 농도를 모니터링 하는 제품임 . Adalimumab 은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002 년 FDA 에서 류마티스 관절염 , 건선성 관절염 , 축성 척추관절염 , 크론병 , 건선 , 궤양성 대장염 , 베체트 장염 , 화농성 장염 , 포도막염 , 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음 . 이러한 환자 치료에 있어 adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | Adalimumab(Humira®, Abbie) 은 연간 매출 약 23 조원대의 글로벌 매출 1 위 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Adalimumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 류마티스 관절염 , 건선성 관절염 , 축성 척추관절염 , 크론병 , 건선 , 궤양성 대장염 , 베체트 장염 , 화농성 장염 , 포도막염 , 소아 특발성 관절염 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 Adalimumab 치료를 받는 환자들의 혈중 항 Adalimumab 인간항체의 농도를 모니터링 하는 제품임 . Adalimumab 은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 류마티스 관절염 , 건선성 관절염 , 축성 척추관절염 , 크론병 , 건선 , 궤양성 대장염 , 베체트 장염 , 화농성 장염 , 포도막염 , 소아 특발성 관절염 치료제로 FDA 승인받음 . Adalimumab 의 지속적인 투여시 유지기간 (maintenance phase) 내에 항약물항체가 생성될 수 있으며 , 이는 약물의 효과를 무력화시키거나 , 독성 및 부작용을 유발할 수 있음 . 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS-10
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 자동면역진단기기 |
| 검사항목설명 | 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 |
| 개발원리 | AFIAS-10 은 진단 카트리지와 샘플 시료를 진단기기내에 넣으면 , 기기내에서 자동적으로 시료를 정량 채취 후 검출용액에 자동으로 혼합하게 하며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합 . 장비의형광 검출 광학계는 포획항체와 결합된 복합체를 특정 광원을 조사하여 형광 반응의 농도를 수치화하여 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 품목허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Golimumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 류마티스 / 건선성 / 축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 약물 (Golimumab) 치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab 의 농도를 모니터링 함 . 류마티스 / 건선성 / 축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 . 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Infliximab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 크론 병 , 궤양 성 대장염 , 류마티스 성 관절염 , 강직성 척추염건선 , 건 선성 관절염 및 베체트 병 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 Infliximab 치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab 의 농도를 모니터링 함 . 약물 투여에 의해 면역원성 유발 로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함 . 따라서 anti-infliximab 의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 약물 투여 환자의맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지약물 및 바이오틴이 결합된 포획약물이 샘플에 존재하는 항체와 약물 - 항체 - 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Total anti-Infliximab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 염증성 대장 증후군 , 류마티스 관절염 , 강직성 척추염 , 건선 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 infliximab 치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab 의 농도를 모니터링 하는 제품임 . Infliximab 은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 주로 만성 염증성 질환 환자 치료제로 사용됨 . Infliximab 투여시유지기간내에 anti-infliximab 항체가 생성될 수 있는데 , 이는 약물과의 면역복합체를 형성하여 약물의 효과를 무력화시키거나 , 독성 및 부작용을 유발할 수 있음 . 따라서 , anti-infliximab 의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지 infliximab 및 바이오틴이 결합된 포획 infliximab 과 샘플에 존재하는 anti-infliximab 항체가 약물 - 항체 - 약물 반응에의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지 infliximab 에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 anti-infliximab 항체의 농도를 확인 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Trastuzumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 |
| 검사항목설명 | HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab 에 대한 항체 검사 시약임 . 약물 투여에 의해면역원성 유발로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함 . 따라서 Trastuzumab 에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab 의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광 / 바이오틴이 표지된 약물과 샘플에 존재하는 항 약물 항체가 약물 - 항체 - 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인함 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Golimumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 류마티스 / 건선성 / 축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 약물 (Golimumab) 치료를 받는 환자들의 혈중 유리의 항 golimumab 항체의 농도를 모니터링 함 . 류마티스 / 건선성 / 축성척추관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 항 golimumab 항체의 모니터링은 약물 투여에 의해 면역원성 유발로 생성된 항체가 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 것을 모니터링하여 약물 투여 환자의 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 약물 및 바이오틴이 결합된 약물과 샘플에 존재하는 항약물항체가 약물 - 항체 - 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 약물에 결합된형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | 카트리지 |
■ 품목 : AFIAS Trastuzumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암 |
| 검사항목설명 | HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab 의 혈중 농도 모니터링 시약임 . 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 . 이러한 환자 치료에 있어 Trastuzumab 의 혈중 농도 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Bevacizumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 전이성 직결장암 , 전이성 유방암 , 비소세포폐암 , 교모세포종 |
| 검사항목설명 | 약물 (Bevacizumab) 치료를 받는 환자들의 혈중 bevacizumab 의 농도를 모니터링 시약임 . 전이성 직결장암 , 전이성 유방암 , 비소세포폐암 , 교모세포종 환자의 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Vedolizumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 궤양성 대장염 , 크론병 |
| 검사항목설명 | 약물 (Vedolizumab) 치료를 받는 환자들의 혈중 Vedolizumab 의 농도를 모니터링 시약임 . 궤양성 대장염 , 크론병 환자의 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Vedolizumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 궤양성 대장염 , 크론병 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 vedolizumab 치료를 받는 환자들의 혈중 유리의 anti-vedolizumab 항체의 농도를 모니터링 함 . 약물 투여에 의해 면역원성유발 로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함 . 따라서 anti-vedolizumab 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 약물 투여 환자의 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지약물 및 바이오틴이 결합된 포획약물이 샘플에 존재하는 항체와 약물 - 항체 - 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 . 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™, LDL Cholesterol, Direct
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 심혈관계 질환 |
| 검사항목설명 | 사람의 혈액에 존재하는 저밀도 콜레스테롤 (Low-density lipoprotein cholesterol) 를 형광면역분석법으로 정량하여 심혈관 질환 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 LDL cholesterol specific CDC 단백질과 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체가의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석하게 됨 |
| 개발진행사항 | 유효성 평가 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ COVID-19 Ag
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 |
| 검사항목설명 | Rapid Diagnostic Test (RDT) 방식이며 , 침을 검체로 사용하여 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 Gold particle 이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 gold particle 을 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ COVID-19 Ag Nasal
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 |
| 검사항목설명 | Rapid Diagnostic Test (RDT) 로 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 gold particle 이 부착된항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 gold particle 을 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ COVID-19 Neutralizing Ab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | SARS-CoV-2 에 대한 중화항체 형성여부 확인 |
| 검사항목설명 | 중화항체는 병원체에 감염되었을 때 , 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임 . 세포내 침투를 방해하여 , 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein 에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐 . 1 회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며 , 병원체에 감염이된 적이 없다면 해당병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 면역분석법이 사용 . conjugation pad 에는 gold particle 이 표지된 SARS-CoV-2 spike-RBD 항원이 고정되어 있으며 샘플을 샘플 패드에 적하하면 샘플은 conjugation pad 를 지나면서 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2 에 대한 항체가 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체는 스트립 전개면을 따라 이동 . 이때 형성된 복합체중에 SARS-CoV-2 에 대한 중화항체가 아닌 다른 항체 복합체는 전개면 초입에 존재하는 ACE-2 receptor protein 과 만나서 걸러지게 됨 . 이후 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하여 탐지항체에 결합된 gold particle 이 쌓여서 생기는 발색을 육안으로 확인하여 중화항체의 생성정도를 확인 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Tumor triple-M
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | PSA: 전립선암 AFP: 간암 , 만성 간질환 , 간경변 CEA: 대장암 , 위암 , 췌장암 , 유방암 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 종양표지자는 악성종양 진단의 보조적 도구 , 치료반응평가와 재발감시 , 예후 예측에 있어 유용하게 활용할 수 있는 도구이지만 암 진단의 선별검사 로서의 역할은 제한적 또 특이도가낮고 여러 가지 양성 상황에서도 상승하기 때문에 환자의 임상 양상과 종양표지자의 특징을 고려하여 복수의 종양표지자를 사용을 권장함 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS-3
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 자동면역진단기기 |
| 검사항목설명 | 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 |
| 개발원리 | 형광면역분석법이 사용되며 , 진단카트리지에 측정하고자 하는 검체를 적하하여 기기에 넣으면 , 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하도록 구동하고 , 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써 , 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 내수허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Pepsinogen I/II
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 위축성 위염 |
| 검사항목설명 | 위축성 위염과 장상피화생은 위암의 전구단계로써 이들 질환을 진단하고 추적하는 것이 위암의 조기 선별에 매우 중요함 . 이에 최근 혈청 펩시노겐 I, II 를 검사하여 위암 고위험군을 선별하고자 하는 연구들이 많이 진행되고 있음 . 펩시노겐은 위액 중 단백분해효소인 펩신의 효소전구체로서 I 형과 II 형의 두가지 형태가 존재하며 , 위에서 분비되는 총 펩시노겐의 약 1% 정도가 혈관에서 배출되므로 혈청 펩시노겐 검사로 위 세포의 분비능을 간접적으로 평가할 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Gastrin 17
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 위축성위염 |
| 검사항목설명 | 가스트린 (gastrin) 은 위에서 분비되는 호르몬으로 위산 , 펩시노젠 , 내인자 (intrinsic factor), 세크레틴 및 췌장효소의 분비를 촉진하고 위점막의 증식 , 위혈류 , 위장관의 운동성을 증가시키며 , 위축성 위염 , 위궤양 등으로 인해 gastrin 이 증가할 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS MxA/CRP
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 바이러스성 감염 및 / 또는 세균성 감염 식별 |
| 검사항목설명 | 바이러스 또는 박테리아 감염에 의해 발생하는 급성호흡기감염 ( 부비동염 , 인두염 , 일반 감기 , 급성 기관지염 등 ) 은 진료를 받기위해 병원을 방문하고 , 항균제를 처방받는 가장 흔한 원인질환 . 급성호흡기감염으로 병원을 방문한 환자의 대부분은 항균제를 처방받는데 , 이 중 약 50% 는 불필요하게 항균제를 처방받고 있음 . CRP 는다양한 세균성 질환에서 증가되는 것이 알려져 있으며 , Robert Sambursky(2015), Matt Shirley(2019) 는 MxA 와 CRP 를 동시에 측정함으로써 바이러스 감염과 박테리아 감염을 분별할 수 있는 유효성을 입증함 |
| 개발원리 | 본 제품은 샌드위치 면역분석법을 사용하며 , 전용장비 (AFIAS 계열 ) 를 사용하여 분석물질의 농도를 정량적으로 계산 . 시료 ( 검체 ) 는 시료 희석액과 혼합되어 희석되고 , 희석된 시료는 형광이 표지 된 탐지항체가 건조되어 있는 디텍터 튜브에 분주되며 혼합됨 . 이 때 시료 속에 존재하는 MxA 와 CRP 는 각각의 탐지항체와 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 , 약 5.6% 의 연평균 성장률 보이고 있음 . POCT 시장중에서도 본 제품이 진입하게 될 시장은 항생제 내성 (antibiotic resistance) 시장과 감염질환 (infectious diseases) 시장임 . 세계 항생제 내성 시장 규모는 2017 년 7.81 백만달러 규모이며 , 2018 년부터 2025 년까지 연평균성장율 (CACR) 은 5.6% 로 보고있음 . 세계 감염질환에 대한 체외진단 시장규모는 2019 년 16.3 백만달러 규모이며 , 2019 년부터 2027 년까지 CACR 은 6.2% 으로 전망하고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Toxo IgG
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Toxoplasma gondii 의 감염 |
| 검사항목설명 | Toxoplasma gondii 의 감염 진단에 이용됨 . 혈액내 Toxoplasma gondii 특이 IgG 를 측정함으로써 감염유무를 확인할 수 있는 산전검사 마커임 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Toxo IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Toxoplasma gondii 의 감염 |
| 검사항목설명 | Toxoplasma gondii 의 감염 진단에 이용됨 . Toxoplasma gondii 특이 IgM 항체를 측정함으로써 , 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하게 사용가능 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ COVID-19 Ag Saliva
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 |
| 검사항목설명 | 침을 검체로 사용하여 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 손쉽게 진단하는데 이용됨 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 nano particle 이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 gold particle 을 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 내수허가 취득 |
| 시장규모 | 2022 년 1 월 기준 전세계 COVID-19 감염 확진자수는 3.3 억을 넘어서고 있으며 , 매일 약 4 백만명 이상이 새롭게 감염되고 있으며 , 전파력이 보다 강한 오미크론 변이등의 출현으로 당분간의 감염시장은 지속적으로 확대가 예상됨 . 또한 면봉을 사용하여 Nasopharyngeal 로부터 검체를 체취해야 하는경우 체내 상처 또는 이물질 삽입의 위험성이 존재하나 , 본 제품은 침을 사용하여 측정하는 방식으로 사용성이 매우 간편하고 형광측정 방식을 사용하여 RDT 제품대비 감도를 높인 안전한 제품임 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ExAmplar II
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 실시간유전자증폭장치 |
| 검사항목설명 | DNA/RNA 증폭 장치이며 , 전용 증폭 키트인 ExAmplex 를 사용하여 SARS-CoV-2 의 정량적 핵산 검출이 가능한 실시간유전자증폭장치 |
| 개발원리 | 본 장치는 시료와 반응물질이 담긴 반응 튜브를 장착하여 사용 . 본체는 온도 순환 장치 , 광학 장치 , 중앙 연산 처리부로 구성됨 . 온도순환장치는 분석할 대상 제품별로 설정된 온도로 가열과 냉각을 반복하여 해당 시료의 중합효소연쇄반응을 일으켜 핵산을 증폭 . 광학장치는 핵산 가닥의 증폭 여부에 따라 발생하는 색소의 형광 신호의 강약을 감지하여 전기 신호로 변환 . 중앙연산처리부는 이러한 전기 신호를 측정 / 분석하고 , 증폭 여부를 판정하여 LCD 화면에 표시 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 2021 년 현장진단 분자진단 시장은 2,230M-USD 에서 2028 년까지 연평균 13.4% 성장 , 5,381M-USD 이 될 것으로 예상 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ Syphilis
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 매독균에 감염에 의해 발생하는 전염병인 매독을 진단 |
| 검사항목설명 | 매독균인 트레포네마 팔리튬균 (Treponema pallidum) 에 의해 발생하는 성병 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 골드 나노입자가 부착된 항체에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 항원 - 항체 - 골드 나노입자 복합체를 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | Syphilis( 매독 ) 은 Treponema pallium 박테리아에 의해 발생하는 성병으로 , 치료하지 않고 방치할 경우 심각한 합병증으로 이어질 수 있음 . 매독은 신생아에게 사산 , 사망 또는 평생의 신체적 , 정신적 장애를 초래할 수 있기 때문에 임산부에게 특이 우려되는 감염병 중에 하나임 . 전 세계적으로 약 1,100 만명 이상의 환자가 발생한 것으로 추정되어지고 있으며 , 진단 시장 규모는 2022 년에 약 11 억 5 천만 달러 규모에 달했고 , 매년 약 5.8% 성장하여 2028 년도까지 약 16 억 3 천만 달러에 달할 것으로 예측 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ HIV 1/2 Ab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 후천성 면역 결핍증 (AIDS, Acquired immune deficiency syndrome) |
| 검사항목설명 | Rapid Diagnostic Test (RDT) 로 HIV 감염에 의해 생성된 HIV type 1 과 HIV type 2 에 대한 항체를 확인 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 nano particle 이 부착된 HIV 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (anti-HIV type1 Ab 또는 anti-HIV type 2 Ab) 과 결합하며 선상에축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 nano particle 을 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 수출용 제조 인증완료 |
| 시장규모 | HIV 감염자수는 현재 약 3,700 만명 이상으로 추정하고 있으며 전 세계적인 공중보건의 문제로 남아있기 때문에 HIV 진단에 대한 수요 역시 매년 증가 . 미국 질병통제 예방센터 (CDC) 에 따르면 13 세에서 64 세 사이의 사람들은 일반적인 건강 검진의 일환으로 적어도한번은 HIV 검사를 받는 것으로 확인됨 . HIV 진단시장은 현재 약 49 억달러 이상의 규모를 갖고 있고 , 2032 년까지 연평균 7.9% 의 성장율을 보일 것으로 분석되고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ HBsAg
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | B 형 간염바이러스 (Hepatitis B virus) 감염 |
| 검사항목설명 | B 형 간염바이러스 (Hepatitis B virus) 에 의한 급성 및 만성 간염 ( 주로만성 간염 ) 항원을 진단 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 골드 나노입자가 부착된 항체에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 항원 - 항체 - 골드 나노입자 복합체를 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 글로벌 간염 검사 시장 규모는 2021 년 28 억 달러에서 2026 년에는 36 억 달러로 , 연평균 약 4.7% 의 성장을 보일 것으로 예측 . 간염 검사 품목중 B 형 간염 부분이 시장을 선도할 것으로 예측되고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Cyfra 21-1
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 폐암 |
| 검사항목설명 | 폐의 편평 상피암 및 선암의 진단 , 결과 관찰에 유용한 종양표지자 . 특히 폐질환의 악성과 양성을 구분하는 참고가 됨 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ CA19-9
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 췌장암 |
| 검사항목설명 | CA ( 암항원 ) 19-9 는 특정 암세포의 표면에 존재하는 단백질임 . CA19-9 는 암을 유발하는 것이 아니라 암세포에 의해 분비됨으로써 암의 경과를 추적하는 종양표지자로서 유용성을 갖춤 . CA 19-9 는 진행췌장암 환자의 약 70% 에서 증가되어 있으나 결장직장암 , 폐암담낭암 , 담관폐쇄 ( 예 , 담석 ), 췌장염 , 낭성섬유증 , 간질환 같은 다른 암이나 다른 질환에서도 증가 . 건강인의 혈액에는 소량의 CA 19-9 가 존재함 . 따라서 의심가능자의 혈액에서 CA19-9 를 검사하여 췌장암을 다른 질환과 구별하기 위해 시행 . 췌장암에 대한 치료반응을 모니터링 하고 재발 여부를 지켜보기 위해 시행 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ mAMP/COC/THC
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 사람의 소변에 존재하는 methamphetamine, benzoylecgonine, cannabinoid 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정성 분석하여 해당 약물의 진단 |
| 검사항목설명 | Methamphetamine (mAMP): 강력한 중추신경 각성제로서 , 빠른 중독 및 극심한 금단현상을 일으키고 , 도파민 신경체의 심각한 손상을 야기하는 것으로 알려져 있음 . 약물의 오남용 혹은 중독으로 인해 psychosis, violence, seizures, rhabdomyolysis, trauma, or cardiovascular abnormalities 등의 합병증을 유발 . Benzoylecgonine (COC): 코카인은 강력한 각성제임 . 중독 및 금단 현상이 있으며 cognitive decline, brain atrophy, immunodeficiency 등의 합병증을 일으킬 수 있음 . Benzoylecgonine 은 코카인 복용 시 간에서 생성되어 소변으로 배출되는 대사 산물 . Cannabinoid (THC): THC 는 마리화나의 약성 성분으로 , 마리화나 흡연 혹은 복용은 중독 및 금단 증상을 일으킨다 . 두뇌 발달 저하 , 인지능력 저하 , 운동 능력 저하 , 만성 호흡기 질환 , 마약 중독에 이르는 초기약물 (gateway drug) 로 오용되며 , schizophrenia, 정신질환 , 학습력 저하 등의 부작용을 야기함 |
| 개발원리 | 검사액에 존재하는 형광이 결합된 탐지항체가 소변 내 존재하는 분석물과 니트로셀룰로우즈 전개막에 고정되어 있는 물질에 경쟁적으로 결합 . 만약 소변 내 분석물이 소량 존재할 경우 , 전개막에 고정된 물질에 결합하는 형광이 결합된 탐지항체 양이 많아지면서 형광 신호가 강하게 관찰 . 반면 소변 내 분석물이 다량 존재하는 경우전개막에 고정된 물질에 형광이 결합된 탐지항체가 결합하는 양이 작아지면서 형광 신호가 약하게 나타남 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Free T4 / AFIAS Free T4
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 갑상성 기능 항진증 / 갑상선 기능 저하증 |
| 검사항목설명 | FT4 는 갑상선 hormone 결합단백과 관계없이 생체 내에서 일정하게 유지되어 갑상선 기능을 판정하는데는 이상적 . 갑상선 호르몬의 이상진단 , 갑상선 기능검사에 유용 증가 ; 갑상선 기능 항진증 감소 ; 갑상선 기능 저하증 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 전 세계 갑상선 기능 검사 시장은 2020 년 11 억 6 천만 달러에서 2025 년까지 16 억 8 천만 달러에 이를 것으로 예측 기간 동안 연평균 7.7% 성장할 것으로 예상 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Ustekinumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 판상건선 , 건선성관절염 , 크론병 , 궤양성대장염 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 ustekinumab 치료를 받는 환자들의 혈중 ustekinumab 의 농도를 모니터링 하는 제품임 . Ustekinumab 은 면역질환에서 주요한 역할을 담당하고 있는 인터루킨 (interleukin)-12 와 23 의 신호전달 경로를 차단하여 질환을 유발하는 염증세포의 활성화를 억제하는 항체의약품임 . 2002 년 FDA 에서 류마티스 관절염 , 건선성 관절염 , 축성 척추관절염 , 크론병 , 건선 , 궤양성 대장염 , 베체트장염 , 화농성 장염 , 포도막염 , 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음 . ustekinumab 투여에 따른 약물의 혈중 농도의 모니터링을 통해 trough level 을 유지하기 위해 약물의 투입시기 , 투여량 , 투입주기등의 dosage regime 을 결정하는데 주요한 요소로 이를 통해 환자개별 맞춤 약물치료가 가능하며 , 지속적인 약물효과를 유지하는데 주요하게 작용함 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 항우스테키누맙 항체 및 바이오틴이 결합된 항우스테키누맙 항체가 샘플에 존재하는 우스테키누맙 약물을 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Ustekinumab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 판상건선 , 건선성관절염 , 크론병 , 궤양성대장염 |
| 검사항목설명 | 본 제품은 ustekinumab 치료를 받는 환자들의 혈중 항 ustekinumab 항체의 농도를 모니터링 하는 제품임 . Ustekinumab 은 면역질환에서 주요한 역할을 담당하고 있는 인터루킨 (interleukin)-12 와 23 의 신호전달 경로를 차단하여 질환을 유발하는 염증세포의 활성화를 억제하는 항체의약품임 . 2002 년 FDA 에서 류마티스 관절염 , 건선성관절염 , 축성 척추관절염 , 크론병 , 건선 , 궤양성 대장염 , 베체트장염 , 화농성 장염 , 포도막염 , 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음 . 우스테키누맙 투여시 유지기간내에 항약물항체가 생성될 수 있으며 , 이는 약물의 효과를 무력화시키거나 , 독성 및 부작용을 유발할 수 있음 . 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 약물 및 바이오틴이 결합된 약물이 샘플에 존재하는 항우스테키누맙 항체를 약물 - 항체 - 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결 합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 이 약물의 항체 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ Dengue NS1
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 모기를 통해 뎅기바이러스에 감염되어 발생하는 고열을 동반하는 급성 열성 질환 |
| 검사항목설명 | Rapid Diagnostic Test (RDT) 로 뎅기 바이러스의 감염 유 / 무를 확인 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 nano particle 이 부착된 anti-Dengue NS1 Ab 에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (anti-Dengue NS1 Ab) 과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 nano particle 을 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | WHO 에 보고된 뎅기열 감염 건수는 2000 년 505,430 건에서 2010 년 240 만 건 , 2019 년 520 만 건으로 지난 20 년간 8 배 이상 증가 . 2015 년도 기준 중앙아시아의 뎅기열 시장은 약 15 M 달러 ( 약 150 억원 ) 이상의 시장이 형성되어 있으며 , 남아메리카 및 MENA 지역에서도 뎅기열 환자가 지속적으로 증가하는 양성을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ Dengue IgG/IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 모기를 통해 뎅기바이러스에 감염되어 발생하는 고열을 동반하는 급성 열성 질환 |
| 검사항목설명 | Rapid Diagnostic Test (RDT) 로 뎅기 바이러스의 감염에 의해 생성된 IgM 과 IgG 항체 유 / 무를 확인 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 nano particle 이 부착된 Dengue 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (anti-human IgM 또는 anti-human IgG) 과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 nano particle 을 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | WHO 에 보고된 뎅기열 감염 건수는 2000 년 505,430 건에서 2010 년 240 만 건 , 2019 년 520 만 건으로 지난 20 년간 8 배 이상 증가 . 2015 년도 기준 중앙아시아의 뎅기열 시장은 약 15 M 달러 ( 약 150 억원 ) 이상의 시장이 형성되어 있으며 , 남아메리카 및 MENA 지역에서도 뎅기열 환자가 지속적으로 증가 |
| 기타 | - |
■ 품목 : Boditech Quick™ Anti-HCV
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | C 형 간염 |
| 검사항목설명 | C 형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 골드 나노입자가 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 항원 - 항체 - 골드 나노입자 복합체를 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | WHO 보고서에 따르면 , HCV 감염자는 전 세계적으로 골고루 분포된 양상을 보이며 국가에 따라 감염률이 적게는 0.5% 에서 많게는 10% 를 상회하는 결과를 보이며 , 평균 감염률은 1~3% 정도로 추산된다고 함 . Research and Markets 의 시장 보고서에 따르면 2018 년기준으로 C 형간염을 포함하는 간염진단시장의 세계 시장 규모는 약 38 억 달러 규모로 , 환자는 약 3 억 2,500 만명에 이를 것으로 추산 . C 형 간염의 경우 매년 약 175 만명의 신규 감염자가 발생하고 있으며 , 2024 년 간염 진단검사 시장의 규모는 약 54 억 달러에 이를 것으로 전망 |
| 기타 | - |
■ 품목 : SyncNeb
| 구분 | 의료기기 |
| 관련 질환 | 천식과 COPD( 만성폐쇄성폐질환 ) 등 호흡기 질환 |
| 설명 | 폐에 액체 상태의 의약품을 기체 상태로 투여하기 위하여 사용하는 비가열식 방식의 흡입기 |
| 개발원리 | 본 제품은 진동 메쉬 (vibrating mesh) 를 이용해 액체 상태의 약물을진동 시키고 , 미세구멍으로 기화된 약품을 투여하기 위해 사용하는 기기이며 , 범용 인공호흡기와 함께 사용할 수 있으며 , 인공호흡기의 파라미터를 변경하지 않고 작동할 수 있음 . T-piece 열선 기술을 도입하며 인공호흡기 사용 중 감염위험도를 높이는 응축수 발생 문제를 방지하였고 , 약물 주입 시 환자의 호흡 회로 오픈으로오염 위험이 컸던 부분은 needless port 방식을 채택하여 오염 위험을 최소화 |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 품목허가 취득 |
| 시장규모 | 흡입형 치료의 세계 시장 규모는 40 조원 , 국내 시장 규모는 3,000 억원 규모로 글로벌 제약사의 비중이 높음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ Vitamin D Neo / AFIAS Vitamin D Neo
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Vitamin D 결핍과 과잉섭취 진단 |
| 검사항목설명 | 주로 피부에서 합성되며 , 일부 섭취된 Vitamin D 는 간에서 25-hydroxyvitamin D 로 됨 . 25(OH) vitamin D 는 D2 와 D3 형태로 존재하므로 D2 와 D3 모두 측정이 필요하며 , 생물학적 활성은 없으나 생물학적활성을 갖는 1,25(OH)2 Vitamin D 의 전구체로 신장 및 태반에서 대사됨 . Vitamin D 의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 품목허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : AFIAS RSV
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 기관지염 및 폐렴 |
| 검사항목설명 | RSV 는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염 , 폐렴 , croup 의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을진단함 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : AFIAS Dengue NS1
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 모기를 통해 뎅기바이러스에 감염되어 발생하는 고열을 동반하는급성 열성 질환 |
| 검사항목설명 | 뎅기바이러스의 감염 유 / 무를 확인 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질간의항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (anti-Dengue NS1 Ab) 과 결합하여 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 항원 - 항체 복합체의 양을 측정하여 표시 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | WHO 에 보고된 뎅기열 감염 건수는 2000 년 505,430 건에서 2010 년 240 만 건 , 2019 년 520 만 건으로 지난 20 년간 8 배 이상 증가 .2015 년도 기준 중앙아시아의 뎅기열 시장은 약 15 M 달러 ( 약 150 억원 ) 이상의 시장이 형성되어 있으며 , 남아메리카 및 MENA 지역에서도 뎅기열 환자가 지속적으로 증가하는 양성을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : AFIAS Dengue IgG/IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 모기를 통해 뎅기바이러스에 감염되어 발생하는 고열을 동반하는급성 열성 질환 |
| 검사항목설명 | 뎅기바이러스의 감염에 의해 생성된 IgM 과 igg 항체의 유 / 무 확인 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 Dengue항 원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (anti-human IgM 또는 anti-human IgG) 과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 nano particle 을 육안으로 확인하여 양성 / 음성을 판정함 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | WHO 에 보고된 뎅기열 감염 건수는 2000 년 505,430 건에서 2010 년 240 만 건 , 2019 년 520 만 건으로 지난 20 년간 8 배 이상 증가 . 2015 년도 기준 중앙아시아의 뎅기열 시장은 약 15 M 달러 ( 약 150 억원 ) 이상의 시장이 형성되어 있으며 , 남아메리카 및 MENA 지역에서도 뎅기열 환자가 지속적으로 증가 |
| 기타 |
■ 품목: ichroma™ / AFIAS Rubella IgG
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Rubella virus 의 감염 |
| 검사항목설명 | Rubella virus 의 감염 진단에 이용됨 . Rubella virus 는 풍진을 발병시키는 바이러스로 호흡기를 통해 전파됨 . 혈액내 rubella virus 특이 IgG 를 측정함으로써 감염유무를 확인할 수 있는 산전검사 마커 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : ichroma™/AFIAS Rubella IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Rubella virus 의 감염 |
| 검사항목설명 | Rubella virus 의 감염 진단에 이용됨 . Rubella virus 는 풍진을 발병시키는 바이러스로 호흡기를 통해 전파됨 . Rubella virus 특이 IgM 항체를 측정함으로써 , 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하게 사용가능 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목: ichroma™ / AFIAS CMV IgG
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Cytomegalovirus (CMV) 의 감염 |
| 검사항목설명 | CMV 의 감염 진단에 이용됨 . 혈액내 CMV 특이 IgG 를 측정함으로써감염유무를 확인할 수 있는 산전검사 마커임 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목: ichroma™ / AFIAS CMV IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Cytomegalovirus (CMV) 의 감염 |
| 검사항목설명 | CMV 의 감염 진단에 이용됨 . CMV 특이 IgM 항체를 측정함으로써 , 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하게 사용가능 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS HIV 1/2 Ab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 후천성 면역 결핍증 (AIDS, Acquired immune deficiency syndrome) |
| 검사항목설명 | HIV 에 감염되어 생성된 HIV type 1 과 HIV type 2 에 대한항체를 확인 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 HIV 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석 물질간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질 (HIV type1 Ag, HIV type 2 Ag, Syphilis Ag) 과 결합하여 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 이후 스트립에 축적된 형광항원 - 항체 복합체의 양을 측정 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | HIV 감염자수는 현재 약 3,700 만명 이상으로 추정하고 있으며 전 세계적인 공중보건의 문제로 남아있기 때문에 HIV 진단에 대한 수요 역시 매년 증가하고 있음 . 미국 질병통제 예방센터 (CDC) 에 따르면 13 세에서 64 세 사이의 사람들은 일반적인 건강 검진의 일환으로 적어도 한 번은 HIV 검사를 받는 것으로 확인 . HIV 진단시장은 현재 약 49 억달러 이상의 규모를 갖고 있고 , 2032 년까지 연평균 7.9% 의 성장율을 보일 것으로 분석되고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : ichroma™ /AFIAS Free PSA
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 전립선 암 |
| 검사항목설명 | 대부분의 PSA 는 혈청에서 다양한 ACT, AMG 들과 결합하고 있으며 , ACT 와 PSA 의 복합체는 혈청에서의 주요 구조임 . PSA 중에는아무것도 결합하지 않고 효소적으로도 불활성화 되어있는 비복합체구조로 존재 . 이것을 Free PSA 라 하며 , 단독 검사로서는 임상적 의의가 적으며 Free PSA/PSA ratio 는 전립선암의 민감도와 특이도를 증대 시킴 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 전 세계 전립선암 진단 시장은 2020 년 약 11 억 달러로 평가되었으며 이후 2028 년까지 약 12% 의 연평균 성장률 (CAGR) 로 성장할것으로 예상됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Rituximab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 비호지킨 림프종 (NHL), 만성 림프구성 백혈병 (CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염 (RA) 등 자가면역질환 |
| 설명 | 본 제품은 약물 (rituximab) 을 투여받는 비호지킨 림프종 (NHL), 만성림프구성 백혈병 (CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스관절염 (RA) 등 자가면역질환 환자의 치료에 있어 혈중 rituximab 약물의 농도를 모니터링함 . 혈중 약물 농도를 모니터링하여 적정수준을 유지함으로써 개인차에 따른 약물의 반응효과를 지속적으로 최대화하고 , 환자에게 경제적 부담을 최소화하는데 그 목적이 있음 . 따라서 혈중약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광 / 비오틴이 표지된 약물이 샘플에 존재하는 항약물항체와 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출용 제조 인증완료 |
| 시장규모 | rituximab 약물의 감시시장은 시장규모가 보고되어 있지 않음 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Rituximab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 비호지킨 림프종 (NHL), 만성 림프구성 백혈병 (CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스 관절염 (RA) 등 자가면역질환 |
| 설명 | 본 제품은 약물 (rituximab) 을 투여받는 비호지킨 림프종 (NHL), 만성림프구성 백혈병 (CLL), 소포림프종 (FL) 등 혈액암 및 류마티스관절염 (RA) 등 자가면역질환 환자의 치료에 있어 혈중 rituximab 약물의 농도를 모니터링함 . 혈중 약물 농도를 모니터링하여 적정수준을 유지함으로써 개인차에 따른 약물의 반응효과를 지속적으로 최대화하고 , 환자에게 경제적 부담을 최소화하는데 그 목적이 있음 . 따라서 혈중약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광 / 비오틴이 표지된 약물이 샘플에 존재하는 항약물항체와 약물 - 항체 - 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출용 제조 인증완료 |
| 시장규모 | Anti-rituximab 항약물항체의 감시시장은 시장규모가 보고되어 있지 않음 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Etanercept
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 류마티스관절염 , 건선성 관절염 , 강직성 척추염 , 건선 환자 등 자가면역질환 |
| 설명 | 본 제품은 약물 (Etanercept) 치료를 받는 환자들의 혈중 Etanercept 의 농도를 모니터링 함 . 류마티스관절염 , 건선성 관절염 , 강직성 척추염 , 건선 환자의 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 . 따라서 혈중약물농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광 / 비오틴이 표지된 약물 특이적 항체가 샘플에 존재하는 약물 항체 - 약물 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수있음 |
| 개발진행사항 | 수출용 제조 인증완료 |
| 시장규모 | Etanercept 약물의 감시시장은 시장규모가 보고되어 있지 않음 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Free Anti-Etanercept
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 류마티스관절염 , 건선성 관절염 , 강직성 척추염 , 건선 환자 등 자가면역질환 |
| 설명 | 본 제품은 약물 (Etanercept) 치료를 받는 환자들의 혈중 Etanercept 의 항약물 항체 농도를 모니터링 함 . 류마티스관절염 , 건선성 관절염 , 강직성 척추염 , 건선 환자의 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물에 의해 발생된 항약물항체의 농도를 모니터링하고 , 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데도움을 줌 . 따라서 혈중 항약물 항체농도의 감시는 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광 / 비오틴이 표지된 약물이 샘플에 존재하는 항약물항체와 - 약물 - 항체 - 약물 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출용 제조 인증완료 |
| 시장규모 | Anti-etanercept 항약물 항체의 감시시장은 시장규모가 보고되어 있지 않음 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™/ AFIAS PTH
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 부갑상선 기능 항진증 / 저하증 , 고칼슘 혈증 / 저칼슘 혈증 |
| 검사항목설명 | PTH 는 칼슘 및 인산 대사와 뼈 리모델링에 중요한 조절자로 , 혈 중 칼슘 농도를 조절함 . 이러한 부갑상선의 기능에 문제가 생겨 부갑상선 기능 항진증 및 부갑상선 기능 저하증과 같은 질환이 생기기도 하는데 , 이러한 질환들로 인해 부갑상선 기능에 문제가 생기면 , 이는 결과적으로 칼슘 대사의 문제로 이어짐 . 따라서 , PTH 는 부갑상선 기능 항진 / 저하증 및 고칼슘 / 저칼슘 혈증을 진단하는데 도움을 줌 . |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 PTH 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | - |
| 기타 | 자사 thyroid 제품과 더불어 panel 구성 가능 |
■ 품목 : Ichroma/AFIAS KL-6
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 간질성 폐질환 |
| 검사항목설명 | 사람의 혈액 ( 혈청 및 혈장 ) 에 존재하는 KL-6 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정량하여 특발성간질성폐렴 및 결체조직질환 연관 간질성 폐질환을 보조적으로 진단하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 KL-6 항체와결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그농도를 분석 |
| 개발진행사항 | 내수허가 취득 및 시제품 생산완료 |
| 시장규모 | 간질성 폐질환 시장은 연평균 성장률 6.1% 로 코로나 사태 이후 폐질환 증가 추세가 예상됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ /AFIAS IGF-1
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 성장 질환 |
| 검사항목설명 | 인슐린 유사 성장인자 -1(Insulin-Like Growth Factor-1, IGF-1) 는 주로 성장호르몬 (GH) 의 자극에 의해 간세포 및 연골세포를 포함한 간외조직에서 합성되며 , 다른 조직으로 이동하여 작용함 . IGF-1 은 IGF 결합 단백질 (IGF-binding protein) 에 높은 친화도로 결합함혈중 IGF-1 은 사춘기 때 증가하여 16 세경 최고 농도를 이루며 , 이후 연령이 증가하면서 80% 이상 감소하게 됨 . IGF-1 의 혈중 농도는 Acromegaly 환자에서 높게 증가하며 , dwarfism, cachexia, malnutrition, sepsis 상태에서 감소하는 것으로 알려져 있음 . |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 다음과 같은 반응으로 이루어짐 . 이 방법은 우선 고정단백질 (capture) 과 탐지단백질 (detector) 로 두 종류의 단백질이 준비되어야 하며 , 이들은 동일분석물의 다른 부위를 인지할 수 있어야 함 . 시료 내 존재하는 분석물 (IGF-1) 는 dissociation buffer 에서 IGFBP(IGF binding protein) 및 ALS(Acid?labile subunit) 등 과 분리 . 분리된 IGF-1 단백질은 detector 의 형광이 부착된 항체 (Anti IGF-1 antibody) 와 biotinylation 된 또다른 항체 (Anti IGF-1 antibody) 가 결합하여 복합체를 이루게 됨 . 이복합체는 카트리지 매트릭스 상으로 이동하게 되는데 , 이때 카트리지 매트릭스 상에 고정되어 있는 Streptavidin 과 biotinylation 된 항체 (Anti IGF-1 antibody) 가 결합하게 됩니다 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항체 복합체가 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 쌓이는 형광 - 항체의 양이 늘어나게 됨 . 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석 |
| 개발진행사항 | 유효성 평가 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | IGF-1 관련 성장 호르몬 글로벌 시장 규모는 2027 년 약 52 억 4 천만 달러로 추정되며 , 2020 년부터 2027 년까지 약 4.2% 의 연평균 복합 성장률 (CAGR) 로 성장할 것으로 예상됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma MxA/CRP
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 바이러스성 및 / 또는 세균성 급성호흡기감염 식별 |
| 검사항목설명 | 바이러스 또는 박테리아 감염에 의해 발생하는 급성호흡기감염 ( 부비동염 , 인두염 , 일반 감기 , 급성 기관지염 등 ) 은 진료를 받기위해 병원을 방문하고 , 항균제를 처방받는 가장 흔한 원인질환 . 급성호흡기감염으로 병원을 방문한 환자의 대부분은 항균제를 처방받는데 , 이 중 약 50% 는 불필요하게 항균제를 처방받고 있음 . CRP 는다양한 세균성 질환에서 증가되는 것이 알려져 있으며 , Robert Sambursky(2015), Matt Shirley(2019) 는 MxA 와 CRP 를 동시에 측정함으로써 바이러스 감염과 박테리아 감염을 분별할 수 있는 유효성을 입증함 |
| 개발원리 | 본 제품은 샌드위치 면역분석법을 사용하며 , 전용장비 (AFIAS 계열 ) 를 사용하여 분석물질의 농도를 정량적으로 계산 . 시료 ( 검체 ) 는 시료 희석액과 혼합되어 희석되고 , 희석된 시료는 형광이 표지 된탐지항체가 건조되어 있는 디텍터 튜브에 분주되며 혼합됨 . 이 때시료 속에 존재하는 MxA 와 CRP 는 각각의 탐지항체와 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성 . 복합체는 카트리지의 매트릭스 상으로 이동하면서 매트릭스에 고정되어 있는 MxA, CRP 포획 항체와 각각 결합 . 시료에 분석물의 농도가 낮으면 포획항체와 결합하는 양이 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 포획항체와 결합하는 양이 늘어나게 됨 . 항원항체 결합반응이 종료 후 카트리지에 축적된 형광의 양을 측정하여 분석물질의 농도를 분석 . |
| 개발진행사항 | 개발완료 및 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 , 약 5.6% 의 연평균 성장률 보이고 있음 . POCT 시장중에서도 본 제품이 진입하게 될 시장은 항생제 내성 (antibiotic resistance) 시장과 감염질환 (infectious diseases) 시장임 . 세계 항생제 내성 시장 규모는 2017 년 7.81 백만달러 규모이며 , 2018 년부터 2025 년까지 연평균성장율 (CACR) 은 5.6% 로 보고있음 . 세계 감염질환에 대한 체외진단 시장규모는 2019 년 16.3 백만달러 규모이며 , 2019 년부터 2027 년까지 CACR 은 6.2% 으로 전망하고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ CA125
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 난소암 |
| 검사항목설명 | CA-125(cancer antigen 125) 는 고분자 당단백으로 난소암 및 자궁내막암 등의 부인과계 암에서 증가 . 그 외에도 췌장암 , 폐암 , 유방암 , 대장암 , 위장관암에서도 증가함 . 선별검사로는 가치가 떨어지나 , 자궁내막암의 예후 결정 및 난소암의 크기 , 병기 및 생존율과 연관이 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | CA125 진단 시장의 글로벌 시장 규모는 2020 년 약 8 억 2,000 만 달러로 추정되며 , 이후 2028 년까지 약 6.5% 의 연평균 복합 성장률 (CAGR) 로 성장할 것으로 예상됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ HIV 1/2 Ab
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 후천성 면역 결핍증 (AIDS, Acquired immune deficiency syndrome) |
| 검사항목설명 | HIV 에 감염되어 생성된 HIV type 1 과 HIV type 2 에 항체를 확인 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 HIV 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에고정되어 있는 포획물질 (HIV type1 Ag, HIV type 2 Ag) 과 결합하여 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 이후 스트립에 축적된 형광항원 - 항체 복합체의 양을 측정 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | HIV 감염자수는 현재 약 3,700 만명 이상으로 추정하고 있으며 전세계적인 공중보건의 문제로 남아있기 때문에 HIV 진단에 대한 수요 역시 매년 증가하고 있음 . 미국 질병통제 예방센터 (CDC) 따르면 13 세에서 64 세 사이의 사람들은 일반적인 건강 검진의 일환으로 적어도 한 번은 HIV 검사를 받는 것으로 확인 . HIV 진단시장은 현재 약 49 억달러 이상의 규모를 갖고 있고 , 2032 년까지 연평균 7.9% 의 성장율을 보일 것으로 분석되고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS COVID-19/Flu A+B/RSV Ag Combo
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 코로나 19 감염증 , 독감 및 폐렴 |
| 검사항목설명 | 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 증상이 유사한 COVID-19, 독감 (Flu A, Flu B) 및 RSV 에 대한 바이러스 3 종을 한번의 검체 채취와 한 개의 카트리지상에서 신속하게 동시에 진단함 |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원 - 항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함 . 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off 에 준하여 음성 / 양성을 판정 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 , 약 5.6% 의 연평균 성장률 보이고 있음 . 세계 감염질환에 대한 체외진단 시장규모는 2019 년 16.3 백만달러 규모이며 , 2019 년부터 2027 년까지 CACR 은 6.2% 으로 전망하고 있음 . 2019 년 12 월에 출현하여 전세계를 팬데믹 상태로 몰아넣었던 코로나 -19 감염증은 현재 풍토병으로 분류되었으나 여전히 높은 감염자 수를 배출하고 있으며 , 다른 호흡기 감염증과 증상이 유사하기 때문에 호흡기 감염증 동시진단 키트는 앞으로도 시장에서 수요가 증가할 것으로 판단 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ AMP/EDDP/OPI
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 사람의 소변에 존재하는 Amphetamine, Methadone metabolite (EDDP), Morphine 을 형광면역분석법 (FIA) 으로 정성 분석하여 해당 약물 진단 |
| 검사항목설명 | Amphetamine (AMP): amphetamine 은 중추 신경계의 강한 자극제로 알려져 있음 . 교감신경 흥분제이며 시냅스 내에 dopamine, norephinephrine, serotonin 등의 바이오 아민의 농도를 증가시키는 작용을 함 . 아동 청소년의 ADHD 의 치료제로 주로 처방되고 있으며 , 성인의 narcolepsy 와 연관된 주간과다 수면증의 개선약물로 사용됨 . 과다 복용시 정신증 (psychosis) 를 유발하고 , 신경 손상 , hallucination, paranoid delirium, seizures, coma, death 등을 초래할 수 있음 . 과도한 오남용이 있는 약물로 미국에서는 Schedule II 약물로 지정하여 관리함 . Methadone (EDDP): Methadone 은 진통제로 처방되고 있으며 , 모르핀과 화학구조는 다르지만 오피오이드 수용체에 작용하여 거의 동일 효과를 내며 , 아편 중독자에 대한 완화 및 치료 목적으로 처방됨 . 오남용으로 인한 사망의 원인이 되는 대표적인 약물임 . Methadone 이 체내에서 대사되어 소변으로 배출되는 물질은 EDDP 임 . Methadone 의 부작용으로 Restlessness, Nausea or vomiting, Slow breathing, Itchy skin, Heavysweating, Constipation, Sexual problems 이 알려져 있음 .Morphine (OPI): Opioid 는 추출 opioid 및 합성 opioid 로 구분할 수 있으며 , 특히 , 모르핀은 오피오이드 계열의 대표적인 오남용 약물이며 , 사망원인 되는대표적인 약물임 . 과다 복용에 의한 부작용은 sedation, dizziness,nausea, vomiting, constipation, dependency, tolerance, respiratorydepression 등이 알려져 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ BAR/BZO/TCA
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 사람의 소변에 존재하는 barbiturate, Benzodiazepine, Tricyclic antidepressant 를 형광면역분석법 (FIA) 으로 정성 분석하여 해당 약물의 진단 |
| 검사항목설명 | Barbiturate (BAR): Barbiturate 은 최면 , 진정작용 , 마취에 쓰이는 약물임 . 오남용으로 인한 부작용은 Altered level of consciousness, Difficulty in thinking, Drowsiness or coma, Faulty judgment, Lack of coordination, Shallow breathing, Slow, slurred speech, Sluggishness, Staggering, difficulty with balance 등이 알려져 있음 . Benzodiazepine (BZO): Benzodiazepine 은 항불안제 (anxiolytic), 최면 (hypnotic), 근이완제 (muscle relaxant), 항경련제 (anticonvulsant), 마취제 (anesthesia), 불면증감소 등으로 처방되고 있으며 , 과다 복용시불안정 (unsteadiness), 구음장애 (slurring of speech), 방향감각상실 (disorientation), 인지손상 (cognitive impairment) 등을 야기할 수 있 음 . 금단 증세로 불안 , 불면 , 불안 , 불면증 , 근육 경련 , 긴장 및 지 각 과민증 등이 알려져 있음 . Tricyclic antidepressant (TCA): Tricyclic antidepressant 는 항우울제로 처방되는 약물이며 , 과다복용시 dry mouth, slight blurring of vision, constipation, problems passing urine, drowsiness, dizziness, weight gain, excessive sweating (especially at night) 등의 부작용이 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 2022 년 세계 약물 스크리닝 시장 규모는 70 억 달러에 달하며 , 강화되는 정부 규제 및 약물 검사 의무화에 따라 지속적으로 증가할 것으로 예상됨 . 2035 년까지 630 억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS CA125
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 난소암 |
| 검사항목설명 | CA-125(cancer antigen 125) 는 고분자 당단백으로 난소암 및 자궁내막암 등의 부인과계 암에서 증가 . 그 외에도 췌장암 , 폐암 , 유방암 , 대장암 , 위장관암에서도 증가함 . 선별검사로는 가치가 떨어지나 , 자궁내막암의 예후 결정 및 난소암의 크기 , 병기 및 생존율과 연관이 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | CA125 진단 시장의 글로벌 시장 규모는 2020 년 약 8 억 2,000 만 달러로 추정되며 , 이후 2028 년까지 약 6.5% 의 연평균 복합 성장률 (CAGR) 로 성장할 것으로 예상됨 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ NT-proBNP/ST2 / AFIAS NT-proBNP/ST2
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 심근경색 , 심부전 , 급성심부전등 |
| 검사항목설명 | 혈청 내 ST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함 . 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단 , 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 NT-proBNP 와 함께 ST2 가 급 / 만성심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있어 NT-proBNP 와 ST2 를 동시에 측정 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma/AFIAS Insulin
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 당뇨병 |
| 검사항목설명 | 인슐린은 췌장의 베타세포에서 분비되는 호르몬으로 우리 몸 속 혈당을 일정하게 조절하는 역할 . 혈당이 높아지면 인슐린이 분비되며 , 혈액 내 포도당을 세포로 유입시켜 혈당을 낮춤 . 인슐린 합성과 분비가 잘 이루어지지 않아 혈당 조절에 문제가 생겨 혈당이 높게 유지되는 질병이 당뇨병 . 공복 시의 인슐린 농도는 의미가 없어 , 인슐린 분비를 촉진하기 위해 일정량의 포도당을 섭취한 뒤 인슐린과 혈당 변화 수치를 관찰하는 검사를 하며 , 경구 포도당 부하 검사 (Oral Glucose Tolerance Test, OGTT) 로 불리며 당뇨병 선별 검사로 활용 |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 insulin 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여그 농도를 분석 |
| 개발진행사항 | 수출 (ichroma) 및 내수 (AFIAS) 허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Carba multi IV
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Carbapenemase-Producing Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae (CP-CRE) 감염증 |
| 검사항목설명 | 카바페넴 내성균 감염 의심 환자에서 분리 / 배양한 세균에서 카바페넴 분해 효소인 OXA-48-like, KPC-2, NDM-1, IMP-1, VIM-1 을 형광면역분석법 (Fluorescence ImmunoAssay, FIA) 으로 정성 분석하여 해당 카바페넴 분해효소를 생성하는 내성균 (CP-CRE) 감염을 진단.카바페넴 분해효소는 카바페넴계 항생제를 무력화시키는 효소 . 카바페넴은 세균 감염을 치료하는데 사용하는 항생제 중 가장 마지막 사용되는 항생제 . 카바페넴 분해효소는 Ambler 분류로 A,B,C,D class 로 나눠지며 , A class 는 KPC-2 이 속함 . B class 는 NDM-1, IMP-1, VIM-1 이 속하고 , D class 는 OXA-48-like 가 속함 . 항생제 사용의 증가로 카바페넴 분해효소를 생성하는 내성균 (CP-CRE) 감염증이 증가 . CP-CRE 는 의료기관 내 집단 감염을 유행시키므로 빠른 격리가 필요하여 2017 년 6 월부터 카바페넴 내성균 감염증은 2 급 감염병으로 지정 . 해당 제품은 이 중 IMP-1 와 VIM-1 을 진단 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : AFIAS Carba multi 3 OKN
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Carbapenemase-Producing Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae(CP-CRE) 감염증 |
| 검사항목설명 | 카바페넴 내성균 감염 의심 환자에서 분리 / 배양한 세균에서 카바페넴 분해 효소인 OXA-48-like, KPC-2, NDM-1, IMP-1, VIM-1 을 형광면역분석법 (Fluorescence ImmunoAssay, FIA) 으로 정성 분석하여 해당 카바페넴 분해효소를 생성하는 내성균 (CP-CRE) 감염을 진단.카바페넴 분해효소는 카바페넴계 항생제를 무력화시키는 효소 . 카바페넴은 세균 감염을 치료하는데 사용하는 항생제 중 가장 마지막 사용되는 항생제 . 카바페넴 분해효소는 Ambler 분류로 A,B,C,D class 로 나눠지며 , A class 는 KPC-2 이 속함 . B class 는 NDM-1, IMP-1, VIM-1 이 속하고 , D class 는 OXA-48-like 가 속함 . 항생제 사용의 증가로 카바페넴 분해효소를 생성하는 내성균 (CP-CRE) 감염증이 증가 . CP-CRE 는 의료기관 내 집단 감염을 유행시키므로 빠른 격리가 필요하여 2017 년 6 월부터 카바페넴 내성균 감염증은 2 급 감염병으로 지정 . 해당 제품은 이 중 OXA-48-like, KPC-2 및 NDM-1 을 진단 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성 . 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : AFIAS Strep A
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 상부호흡기 질환 |
| 검사항목설명 | A 군 연쇄구균 (Group A streptococcus) 은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A 군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 . 코로나 바이러스 감염증 -19 의 감염증은 감소 기세가 없이 매일 수십명이 감염되고있으며 , 호흡기 질병에 대한 구분검사 요구는 커질 것으로 전망함 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Toxo IgG
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Toxoplasma gondii 의 감염 |
| 검사항목설명 | Toxoplasma gondii 의 감염 진단에 이용됨 . 혈액내 Toxoplasma gondii 특이 IgG 를 측정함으로써 감염유무를 확인할 수 있는 산전검사 마커임 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Toxo IgM
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Toxoplasma gondii 의 감염 |
| 검사항목설명 | Toxoplasma gondii 의 감염 진단에 이용됨 . 혈액내 Toxoplasma gondii 특이 IgM 를 측정함으로써 감염유무를 확인할 수 있는 산전검사 마커임 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : ichroma™ /AFIAS Estradiol
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 여성의 난소기능 확인 및 폐경, 불임진단에 도움 |
| 검사항목설명 | Estradiol은 여성호르몬인 에스트로겐의 활성형으로 난소의 여포에서 주로 생산되며, 여성 성기관과 2차성징 발달에 중요한 역할을 함. Estradiol은 배란 전 최고치로 분비되므로 난자 배란시기를 확인할 수 있으며, 폐경 후 급격히 감소하므로 폐경 진단에 도움을 줄 수 있음. |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Carba 5
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | Carbapenemase-Producing Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae(CP-CRE) 감염증 |
| 검사항목설명 | 카바페넴 내성균 감염 의심 환자에서 분리 / 배양한 세균에서 카바페넴 분해 효소인 OXA-48-like, KPC-2, NDM-1, IMP-1, VIM-1 을 형광면역분석법 (Fluorescence ImmunoAssay, FIA) 으로 정성 분석하여 해당 카바페넴 분해효소를 생성하는 내성균 (CP-CRE) 감염을 진단.카바페넴 분해효소는 카바페넴계 항생제를 무력화시키는효소 . 카바페넴은 세균 감염을 치료하는데 사용하는 항생제 중 가장 마지막 사용되는 항생제 . 카바페넴 분해효소는 Ambler 분류로 A,B,C,D class 로 나눠지며 , A class 는 KPC-2 이 속함 . B class 는 NDM-1, IMP-1, VIM-1 이 속하고 , D class 는 OXA-48-like 가 속함 . 항생제 사용의 증가로 카바페넴 분해효소를 생성하는 내성균 (CP-CRE) 감염증이 증가 . CP-CRE 는 의료기관 내 집단 감염을 유행시키므로 빠른 격리가 필요하여 2017 년 6 월부터 카바페넴 내성균 감염증은 2 급 감염병으로 지정 해당 제품은 OXA-48-like, KPC-2, NDM-1, IMP-1 및 VIM-1 을 진단 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성 . 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : ichroma™ H-FABP
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 심근경색 |
| 검사항목설명 | H-FABP (Heart-type Fatty Acid Binding Protein) 은 허혈성 증상에 따라 심근 세포에서 방출되는 15 kDa 의 작은 세포질 단백질이다 . 흉통이 발병 후 1~3 시간 이내에 혈액에서 검출이 가능하며 , 3~6 시간에는 troponin 에 비해 민감도가 약 20.6% 높게 나타난다 . H-FABP 는 Myoglobin 에 비해 심근손상에 대해 약 20 배 더 특이적이다 . 또한 Troponin T 보다 만성 심부전 환자의 위험분류에 보다 효과적으로 알려져 있다 . 따라서 , 혈액 내 심장 특이적인 H-FABP 의 농도를 정량적으로 측정함으로써 급성 심근경색을 조기에 진단할 수 있는 바이오 마커로 유용하다 . |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 다음과 같은 반응으로 이루어짐 . 이 방법은 우선 고정단백질 (capture) 과 탐지단백질 (detector) 로 두 종류의 단백질이 준비되어야 하며 , 이들은 동일 분석물의 다른 부위를 인지할 수 있어야 함 . 시료 내 존재하는분석물 (H-FABP) 는 detector 의 형광이 부착된 항체 (Anti H-FABP antibody) 와 복합체를 이루게 됨 . 이 복합체는 카트리지 매트릭스상으로 이동하게 되는데 , 이때 카트리지 매트릭스 상에 고정되어있는 항체 (Anti H-FABP antibody) 가 결합하게 되고 , 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항체 복합체가 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 쌓이는 형광 - 항체의 양이 늘어나게 되므로 , 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인할 수 있음 . |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Cystatin C
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 신장 질환 |
| 검사항목설명 | Cystatin C 는 “ housekeeping ” 유전자의 생성물로 나이 , 성별 , 체중 , 키 , 혈당 변화 등 다양한 신체 조건이나 급성 염증 반응에서도 일정하고 안정적으로 생성되는 물질 . 또한 여러 가지 종류의 병태에 따라 혈액 중 농도가 증가한다는 사실이 발표되었고 , 1mg/L 이상일 때 그 수치가 증가할수록 만성 신부전 , 심장 마비 , 뇌졸중 , 돌연사 발생율이 비례적으로 증가한다는 것이 발표됨 . 이러한 특성들을 토대로 신장 이식 후 모니터링 , 화학치료중의 신장기능 평가 , 기타 다른 질병의 스크린 검사 등 다양한 검사에 활용할 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성 . 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함 . 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 및 시제품 제작 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 |
■ 품목 : AFIAS SAA
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 감염 |
| 검사항목설명 | 사람의 혈액(전혈/혈장/혈청)에 존재하는 Serum Amyloid A(SAA)를 형광문역분석법(FIA)으로 정량하여 염증성 질환의 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기. |
| 개발원리 | 본 제품은 형광면역분석법(FIA)이 사용되며, 검출용액에 존재하는형광/비오틴이 표지 된 탐지항체, 포획항체와 시료 내 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성함. 이 복합체는 카트리지 샘플패드에 적하되어 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 이때 시료 내 항원의 양이 증가함에 따라 고정상에 결합된 형광-항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 진단기기에 의해 형광 신호를 측정하여 그 농도를 정량 분석함. |
| 개발진행사항 | 내수허가 취득 |
| 시장규모 | 글로벌 감염병 진단 시장은 2022년 약 224억 7천만 달러 규모였으며, 2032년까지 약 380억 2천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률 5.4%로 전망됨. |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS DPP-3
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 심부전 , 심부전 , 심장성 쇼크 , 급성 관상동맥증후군 |
| 검사항목설명 | DPP-3 (Dipeptidyl Peptidase-3) 는 허혈 세포의 사멸시 , 세포내부로부터 혈류로 방출되어 angiotensin II (ATII) 를 절단하는 기능이 있음 .ATII 는 혈압 조절과 심장 리모델링을 포함하여 많은 심혈관 기능을 조절하는 기능을 수행하므로 , 혈중 DDP-3 의 검사를 통해 심부전 및 심장성 쇼크 , 관상동맥증후군 등과 같은 심혈관 질환 환자들의 예후를 예측하는데 유용한 마커로 사용할 수 있음 . |
| 개발원리 | 형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원 - 항체 복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동 . 이 항원 - 항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 DPP-3 항체와 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨 . 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 줄어들게 되며 , 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원 - 항체 복합체의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인할 수 있음 . |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 세계 현장진단 (POCT) 시장 규모는 2018 년 8,209 백만 달러 규모이며 약 5.6% 의 연평균 성장률을 보이고 있음 |
| 기타 | - |
■ 품목 : AFIAS Copeptin
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 급성 심근경색 및 심근 손상 진단 |
| 검사항목설명 | Copeptin 은 Arginine Vasopressin 의 대체 마커로서 , 이는 신경하수체에서 혈액으로 분비되어 삼투성 심혈관 항상성을 조절하는 역할을 함 . Arginine Vasopressin 은 불안정하고 반감기가 짧아 혈액 샘플에서 측정할 수 없음 . Copeptin 수치는 혈액 내 Vasopressin 농도와 뚜렷하게 상관관계가 있기 때문에 , 대체 마커로 사용됨 . AMI ( 급성 심근경색 ) 환자의 경우 , Copeptin 수치는 흉통 초기에 빠르게 증가하며 , 이는 다른 마커들 (Troponin, CK-MB, Myoglobin) 이 손상된 심근 세포로부터 방출되기까지 몇 시간이 걸리는 것과 차별화되는 특징임 . 이후 Copeptin 수치는 Troponin 농도가 피크에 도달하면 감소하는데 , 이는 Troponin I/Troponin T 와 함께 AMI 진단에 도움을 줄수 있음 . 특히 , AMI 의 조기 규명은 응급실에서의 부담을 크게 줄여 줄 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되며 , 다음과 같은 반응으로 이루어짐 . 이 방법은 우선 고정단백질 (capture) 과 탐지단백질 (detector) 로 두 종류의 단백질이 준비되어야 하며 , 이들은 동일 분석물의 다른 부위를 인지할 수 있어야 함 . 시료 내 존재하는 분석물 (copeptin) 는 detector 의 형광이 부착된 항체 (Anti copeptin antibody) 와 복합체를 이루게 됨 . 이 복합체는 카트리지 매트릭스 상으로 이동하게 되는데 , 이때 카트리지 매트릭스 상에 고정되어 있는 항체 (Anti copeptin antibody) 가 결합하게 되고 , 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항체 복합체가 적을 것이고 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 쌓이는 형광 - 항체의 양이 늘어나게 되므로 , 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 확인 함 |
| 개발진행사항 | 수출허가 취득 |
| 시장규모 | 심근경색 진단 시장은 지속적으로 성장하고 있으며 2031 년까지 예상되는 연평균 성장률은 약 9.1% 로 분석하고 있다 . 이는 2023 년도기준 약 126 억 8 천만 달러에서 2031 년도에는 약 254 억 6 천만달러에 도달할 것으로 예측됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : Vet chroma-3
| 구분 | 진단기기 ( 동물용 ) |
| 관련 질환 | 자동면역진단기기 |
| 검사항목설명 | 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 |
| 개발원리 | 형광면역분석법이 사용되며 , 진단카트리지에 측정하고자 하는 검체를 적하하여 기기에 넣으면 , 기기내에서 자동적으로 검출용액에존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원 - 항체 반응에 의해 복합체를 형성하고 , 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하도록 구동하고 , 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써 , 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 |
| 개발진행사항 | 내수허가 취득 |
| 시장규모 | 글로벌 펫 진단시장 규모는 반려동물 고령화 및 진단 수요 증가에 따라 성장 중입니다 . 글로벌 펫 진단 시장은 2020 년 약 60 억 달러 규모에서 연평균 8.9% 의 성장세를 이어가고 있습니다 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS-1
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 의료용면역발광측정장치 |
| 검사항목설명 | 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후 , 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치 . |
| 개발원리 | ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 원리를 기반으로 자동화된 화학발광 측정장비로서 , 화학발광물질이 결합된 항체를 이용하여 , 생물학적 시료 내에 목표 성분 ( 항원 ) 을 항원 - 항체 특이적 결합으로 복합체를 형성시켜 분리 정제하고복합체에 결합된 화학발광물질을 이용하여 신호를 발생시켜 목표 성분의 양을 정성 혹은 정량하는 장치 . |
| 개발진행사항 | 국내 수입신고 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망 |
| 기타 | - |
■ 품목: ALCIS-2
| 구분 | 진단기기 |
| 관련 질환 | 의료용면역발광측정장치 |
| 검사항목설명 | 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. |
| 개발원리 | ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 원리를 기반으로자동화된 화학발광 측정장비로서, 화학발광물질이 결합된 항체를 이용하여, 생물학적 시료 내에 목표 성분 (항원)을 항원-항체 특이적 결합으로 복합체를 형성시켜 분리 정제하고, 복합체에 결합된 화학발광물질을 이용하여 신호를 발생시켜 목표 성분의 양을 정성 혹은 정량하는 장치. |
| 개발진행사항 | 국내 수입신고 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정(CLIA) 시약 시장 규모는 2023년약 98억 달러 수준으로 평가되며, 2024년부터 2032년까지 약7% 내외의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됨. |
| 기타 | - |
■ 품목: ALCIS TSH
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 갑상선기능호르몬검사 |
| 검사항목설명 | 혈중 갑상선자극호르몬(TSH, Thyroid Stimulating Hormone 또는 thyrotropin)의 농도 측정은 갑상선 기능 평가에 있어 중요한 지표로 인식됨 TSH는 뇌하수체 전엽에서 분비되며, 체내 대사 조절에 핵심적인 역할을 하는 갑상선 호르몬인 트리요오드티로닌(T3)과 티록신(T4)의 생성 및 분비를 유도함. TSH는 분자량 약 28,000 달톤(Da)의 당단백질로, 화학적으로 서로 다른 두 개의 소단위체?알파(α, 89개의 아미노산)와 베타(β, 115개의 아미노산)?로 구성되어 있음. 비록 혈중 TSH 농도는 매우 낮지만, 정상적인 갑상선 기능 유지를 위해 필수적인 호르몬임. TSH의 분비는 시상하부에서 생성되는 갑상선자극호르몬방출호르몬 (TRH, Thyrotropin-Releasing Hormone)에 의해 조절되며, 혈중 TRH 및 TSH 농도는 갑상선 호르몬 농도와 역상관 관계를 갖고 있음. 즉, 혈중 갑상선 호르몬 농도가 높을 경우, 시상하부는 TRH 분비를 억제하고, 그 결과로 뇌하수체 전엽의 TSH 분비도 감소함. 반대로, 혈중 갑상선 호르몬 농도가 낮아지면 TRH와 TSH의 분비는 증가함. 이러한 조절 과정은 ‘음성 피드백 기전(negative feedback mechanism)’으로 알려져 있으며, 갑상선 호르몬의 적절한 혈중 농도를 유지하는 데 핵심적인 역할 수행. |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드시약이, 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후, 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후, 2종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함. 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정(CLIA) 시약 시장 규모는 2023년약 98억 달러 수준으로 평가되며, 2024년부터 2032년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됨. |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS T4
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 갑상선기능호르몬검사 |
| 검사항목설명 | 티록신 (Thyroxin, T4) 은 갑상선에서 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나이며 , T3 와 T4 는 시상하부와 뇌하수체를 포함한 정밀한피드백 시스템에 의해 조절됨 . 시상하부는 갑상선 자극 호르몬 분비 호르몬 (TRH) 을 분비하고 , 이는 뇌하수체를 자극하여 갑상선 자극 호르몬 (TSH) 을 분비하게 만듦 . TSH 는 갑상선을 자극해 T3 와 T4 를 분비하게 하고 , 이 두 호르몬은 다시 TRH 와 TSH 의 분비를 조절하는 피드백 메커니즘을 통해 그 농도를 조절함 . 일반적으로 혈중 T4 와 T3 농도가 상승하면 TSH 의 분비가 억제되어 T4 와 T3 의 생산과 분비가 줄어듦 . 혈중에서 T4 의 99% 이상은 세 가지 혈장 단백질에 가역적으로 결합되어 있음 : 티록신 결합 글로불린 (TBG) 은 약 70% 를 결합하고 , 티록신 결합 프리알부민 (TBPA) 은 20% 를 결합하며 , 알부민은 10% 를 결합함 . 약 0.03% 의 T4 는 혈액에서 자유로운 결합되지 않은 상태로 존재함 .T4 는 갑상선 기능 저하증과 갑상선 기능 항진증을 진단하는 데 유용한 지표임 . 갑상선 기능 저하증 , 점액수종 , 만성 갑상선염 ( 하시모토병 ) 에서는 T4 농도가 감소하고 , 갑상선 기능 항진증에서는 T4 농도가 증가함 . Graves 병과 Plummer 병에서는 T4 농도가 증가한것이 발견됨 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Free T4
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 갑상선기능호르몬검사 |
| 검사항목설명 | Free T4 는 혈중에서 단백질과 결합하지 않은 유리 티록신으로 , 말초 조직에서 주로 T3 로 전환되어 갑상선 호르몬이 몸에서 실제로 작용하는 정도를 반영함 . 시상하부 - 뇌하수체 - 갑상선 축의 음성 피드백에 의해 조절되며 , TSH 와 함께 갑상선 기능 상태를 평가하는 데 사용됨 . 결합 단백질의 변화의 영향을 상대적으로 덜 받아 , 수치 이상 시 갑상선 기능 이상 여부를 확인하는 데 도움을 줄 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Free T3
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 갑상선기능호르몬검사 |
| 검사항목설명 | 트리요오드타이로닌 (T3) 은 갑상선에서 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나이며 , T3 와 T4 는 시상하부와 뇌하수체를 포함한 정밀한 피드백 시스템에 의해 조절됨 . 시상하부는 갑상선 자극 호르몬분비 호르몬 (TRH) 을 분비하고 , 이는 뇌하수체를 자극하여 갑상선 자극 호르몬 (TSH) 을 분비하게 만듦 . TSH 는 갑상선을 자극해 T3 와 T4 를 분비하게 하고 , 이 두 호르몬은 다시 TRH 와 TSH 의 분비를 조절하는 피드백 메커니즘을 통해 그 농도를 조절함 . 일반적으로 혈중 T4 와 T3 농도가 상승하면 TSH 의 분비가 억제되어 T4 와 T3 의 생산과 분비가 줄어듦 .T3 는 혈액 내에서 균형 잡힌 혼합물로 순환하며 , 혈청 결합 단백질과 결합된 형태로 존재함 . 반면 , Free T3 는 결합되지 않은 활성 형태로 , 전체 T3 의 0.2-0.4% 만을 차지함 . Free T3 의 측정은 결합 단백질 농도의 변화나 결합 특성에 영향을 받지 않기 때문에 , 갑상선 기능 장애를 더 정확하게 평가할 수 있는 장점이 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS T3
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 갑상선기능호르몬검사 |
| 검사항목설명 | 3,5,3' 트라이아이오도트리오닌 (3,5,3' Triiodothyronine, T3) 은 갑상선 호르몬이며 651 Da 의 분자량을 가지고 있음 . 혈액 내에서 티쓰리 (T3) 는 ‘ 단백질과 결합된 호르몬 ’ 과 ‘ 유리 ’ 상태를 오가며 순환됨 . 티쓰리는 다음의 단백질 즉 , 티록신 - 결합 - 글로불린 (TBG), 알부민 전구체 , 알부민에 결합됨 . 이들의 신체 내 분포 비율은 각각 , 논쟁의 여지는 있으나 , 티록신 - 결합 - 글로불린과 30~80%, 알부민 전구체와 9~27%, 알부민과 11~35% 정도로 평가되고 있음 . 티쓰리는 갑상선 기능을 유지하는데 매우 중요한 역할을하며 , 티쓰리 측정은 특정 갑상선 기능 이상을 진단하는 주요한 임상 정보임 . 대부분의 보고서에서 티쓰리 수치를 통해서 정상인과 갑상선 기능 항진증 환자를 명확하게 구별할 수 있다고 평가함다만 , 갑상선 기능 부전증 환자와 정상인 사이의 경계는 다소 불명확함 . 보통 정상범위의 유리 티포 양을 나타내는 갑상선 기능 항진증에서 총 티쓰리의 측정은 중요함 . 또 다른 예로 , 혈청 내 낮은 갑상선 자극호르몬 (TSH) 과 연관된 티쓰리 갑상선 중독증에서는 증가된 티쓰리 상태를 나타내나 , 총 티포 , 유리 티포 , 체외 흡수 테스트 (in vitro Uptake) 는 정상수치를 보여줌 . 티쓰리 레벨은 티록신 - 결합 - 글로불린 농도에 영향을 미치는 조건에 의해 영향을 받음 . 근소한 티쓰리 증가는 임신이나 에스트로겐 치료 중 발생될 수 있으며 , 반면 티쓰리 감소는 신부전증 , 심근경색증 , 알코올중독 , 영양실조 또는 다음의 약물치료 [ 도파민 , 글루코코르티코이드 (glucocorticoids), methimazone, propranolol, propylthiouracil, salicylates] 에서 나타나기도 함 . 갑상선 질병과 관계없는 다양한 조건들이 비정상적인 티쓰리 레벨을 유발할 수 있음 . 결과적으로 , 티쓰리 수치 만으로는 갑상선의 상태를 진단할 수 없으며 , 반드시혈청 내 티포 수치와 갑상선 자극호르몬 레벨 , 또한 다른 임상적 관찰 결과와 함께 종합적으로 고려되어야 함 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Folate
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 빈혈검사시약 |
| 검사항목설명 | Folate( 엽산 ) 는 일부 식품에 자연적으로 존재하거나 다른 식품에 첨가되어 건강 보조 식품으로 사용되는 수용성 비타민 .Folate 는 이전에 Folacin 또는 비타민 B9 로 알려졌으며 , 천연식품 엽산과 보충제 및 강화 식품에 함유된 엽산 (Folic acid 포함 ) 을 총칭하는 용어임 . 혈중 엽산 농도는 신체의 세포 분열과 혈액학적 상태를 반영하는 지표로서 임상적으로 중요한 의미 . 정상 범위의 엽산 농도는 적절한 적혈구 생성과 신경 발달을 시사하지만 , 결핍 상태에서는 거대적아구성 빈혈 (megaloblastic anemia) 이나 신경관 결손 (neural tube defect) 과같은 질환 위험이 증가할 수 있음 . 특히 임신부의 엽산 결핍은 태아 신경관 결손의 주요 원인으로 알려져 있어 산전 관리에서 필수적인 평가 항목임 . 엽산 검사는 이러한 결핍 상태를 조기에 확인하고 , 필요 시 보충 요법이나 식이 조절을 통해 건강한 혈액학적 및 신경 발달 상태를 유지하는 데 필수적임 . 또한 영양 흡수 장애 , 알코올 의존 , 특정 약물 복용 환자와 같이 결핍 위험이 높은 집단에서는 주기적인 측정과 관리가강조됨 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Vitamin B12
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 비타민검사 |
| 검사항목설명 | Vitamin B12(Cobalamin) 는 DNA 및 RNA 합성과 세포분열에 필수적인 영양소로 정상적인 적혈구 생성과 혈액 형성에 관여하며 , 신경세포 유지 , 신경전달물질 합성 , 신경조직 대사 및 신경세포 보호막 형성에 중요한 역할을 함 . 또한 단백질 , 지방 , 탄수화물 등 주요 영양소 대사 과정과 호모시스테인 (Homocysteine) 대사에 관여하여 혈중 호모시스테인 농도를 감소시킴으로써 심혈관계 질환 위험 감소에 관여함 . Vitamin B12 결핍 시 DNA 합성과 적혈구 생성 저하로 거대적혈모구빈혈 ( 악성빈혈 ) 이 발생할 수 있으며 , 만성 결핍의 경우 감각 저하 , 저림 , 기억력 장애 등의 신경병증 및 중추신경계 손상으로 진행될 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Vitamin D
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 골구성물질대사측정검사 |
| 검사항목설명 | Vitamin D 는 지용성 비타민으로 , 호르몬 전구체 역할을 하는 스테로이드 계열 화합물임 . 인체에서 중요한 형태는 Vitamin D₂ (Ergocaliferol, 에르고칼시페롤 ) 와 Vitamin D₃ (Cholecalciferol, 콜레칼시페롤 ) 이며 , 이 중 Vitamin D₃ 는 피부가 자외선 B (UVB) 에 노출될 때 7- 디하이드로콜레스테롤 (7-dehydrocholesterol) 이 광화학 반응을 거쳐 합성되는 형태로 , 인체에서 가장 주된 공급원임 . 식이 섭취를 통해서도 일정 부분 보충할 수 있으며 , 주로 기름진 생선 , 달걀 노른자에 함유됨 . Vitamin D 는 표적 세포의 Vitamin D 수용체 (Vitamin D receptor, VDR) 에 결합하여 유전자 발현을 조절하며 , 칼슘과 인의 흡수를 촉진하고 뼈의 무기질화를 유지하는 핵심적인 역할을 함 . 혈중 Vitamin D 농도는 단순히 뼈 건강뿐 아니라 전신 대사와 면역 상태를 평가하는 지표로서 임상적으로 의미가 큼 . 정상 범위 내의 농도는 적절한 골대사와 칼슘 항상성을 나타내지만 , 농도가 부족하거나 과잉일 경우 골 질환 , 근력 저하 , 낙상 위험 증가뿐만 아니라 일부 대사성 질환과의 연관성이 보고되고 있음 . 특히 Vitamin D 결핍은 임상적으로 흔하면서도 무증상으로 진행될 수 있어 조기 진단과 예방적 관리가 중요함 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Estradiol
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사 |
| 검사항목설명 | Estradiol( 에스트라디올 , E2) 은 여성의 주요 성호르몬 중 하나로 , 에스트로겐 계열에 속하는 스테로이드 호르몬으로서 분자량은 272.38 g/mol 임 . 혈액 내에서 에스트라디올은 단백질과 결합된 형태와 유리된 상태로 존재함 . 대부분의 에스트라디올은 성호르몬 결합 글로불린 (SHBG) 및 알부민에 결합되어 있고 , 소량만이 유리상태 (free estradiol) 로 존재함 . Estradiol(E2) 은 에스트론 (E1), 에스트리올 (E3) 과 함께 에스트로겐으로 알려진 성 스테로이드군에 속하며 , 에스트라디올은 이 중에서도 가장 생물학적으로 활성이 높은 형태임 . 특히 에스트라디올은 가임기 여성의 혈중에서는 가장 강력한 에스트로겐으로 작용하며 난포 성숙 , 배란 유도 , 자궁내막증식과 같은 여성의 생식기능에 필수적이며 , 그 외 유방 발달 , 골밀도 유지 , 체지방 분포 조절 , 심혈관계 보호 , 중추신경계 기능에도 관여함 . 혈중 에스트라디올 농도는 생애 주기와 생리 주기에 따라 달라짐 . 여성에서는 사춘기 이전과 폐경 이후에 농도가낮게 유지되지만 , 사춘기 이후에는 현저히 증가함 . 또한 생리주기 동안에는 여포기에서 점진적으로 상승하다가 배란기에 최고치를 기록하고 , 황체기에는 다시 감소하는 양상을 보임 . 폐경 이후에는 수치가 급격히 낮아져 다양한 폐경 증상이 유발될 수 있음 . 남성에서도 에스트라디올은 소량 존재하며 , 생식 기능 및 정자 생성에 일정 부분 영향을 미침 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Testosterone
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사 |
| 검사항목설명 | 체내의 테스토스테론 (Testosterone: 17ß-hydroxyandrost-4-en-3-one) 은 남성의 고환 , 여성의 난소 , 남녀 모두의 부신 땀샘에 존재하는 Leyding 세포에서 합성되는 단백 동화 스테로이드임 . 테스토스테론은 cholesterol, androstanediol, dehydroepiandrosterone(DHEA), progesterone, and pregnenolone 등의 일부 중간 기질로부터 합성됨 . 남성의 경우 사춘기 동안에 10~20 배 정도 그 농도가 증가되며 , 이는 남성의 사춘기와 관련된 생리적 변화를 일으키게 됨 . 또한 , 감정적인 문제 , 성적 기능 , 에너지 , 심장 혈관 건강 및 인지 능력 등 남자의 생활 전체에 광범위한 영향을 미침 . 혈액 내에서 1~15% 의 테스토스테론 만이 다른 단백질과 결합되지 않은 상태로 존재하며 이 형태가 생물학적인 활성을 가지게 됨 . 나머지 테스토스테론은 혈청 단백질에 결합하여 존재함 . 결합되지 않은 테스토스테론은 세포간의 메커니즘을 통해 타액으로 이동하여 존재함 . 타액에서의 대부분의 테스토스테론은 단백질과 결합하지 않은 형태로 존재하며 , 농도는 타액의 흐름 속도나 타액 내의 효소에 의해 영향을 받지 않음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS Progesterone
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사 |
| 검사항목설명 | P4(Pregn-4-ene-3.20-dione) 으로도 불리는 프로게스테론 (Progesterone) 은 여성의 월경주기 , 사람 또는 다른 종의 임신 , 배아형성에 필수적인 스테로이드 호르몬이며 , 프로게스토젠 (Progestogens) 으로 불리는 호르몬 군에 속함 . 포유동물에서 프로게스테론은 다른 스테로이드 호르몬과 마찬가지로 콜레스테롤에서 유래된 Pregnenolone 으로 부터 합성됨 . 프로게스테론은 여성의 생식기능을 조절하는 데에 있어서 필수적임 . 프로게스테론의 주요 생물학적 활성은 a) 자궁과 난소 : 배란 유도 , 착상 촉진 , 초기 임신 유지 , b) 젖샘 : 유즙분비 유도 , c) 뇌 기능 : 성적 반응에 관련된 신경 행동 , d) 뼈 : 뼈의 손실 예방 등이 있음 . 프로게스테론은 월경 주기 중 난포기 동안 낮은 수준으로 존재하며 , 배란기에 황체형성 호르몬 (LH) 에 반응하여 난포의 황체세포가 프로게스테론을생산함 . 프로게스테론은 배란이 진행되는 동안 5-7 일에 걸쳐 최대 10-20ng/mL 까지 빠르게 증가함 . 황체기 동안 프로게스테론은 에스트로겐의 자극을 받은 자웅내막을 증식상태에서 분비 상태로 전환시킴 . 임신이 되지 않은 경우 , 프로게스테론 농도는 감소하게 되고 , 임신이 되면 약 6 주차까지 배란기 수준을 유지하게됨 . 이 시기에 프로게스테론은 태반에서 주로 생산되고 , 임신 초기에 약 10-50ng/mL 수준으로 증가하며 , 임신 말기에는 약 50-280g/mL 수준으로 증가하게 됨 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 화학발광물질이 표지된 항원과 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 경쟁반응을 통해 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS FSH
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신 · 출산 호르몬 및 단백질 검사 |
| 검사항목설명 | 여포자극호르몬 (FSH, Follicle Stimulating Hormone) 은 뇌하수체 전엽에서 분비되는 당단백질성 단백질 호르몬으로 , 성호르몬 조절과 생식세포 성숙에 관여함 . 구조는 황체형성호르몬 (LH) 및 융모성 생식선자극호르몬 (hCG) 등 다른 생식선자극호르몬과 유사함 . 여성에서는 난소의 여포 성숙을 촉진하고 , 여포 자극에 따른 에스트로겐 분비 증가로 FSH 분비가 조절되는 피드백 기전을 통해 LH 및 에스트로겐과 함께 생식주기 조절에 관여함 . 남성에서는 고환의 정소세포를 자극하여 안드로겐 결합 단백질 생성을 증가시키며 , 이는 정자 형성에 중요한 역할을 함 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS LH
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사 |
| 검사항목설명 | 황체형성호르몬 (Luteinizing hormone: LH) 은 남성과 여성 모두에서 시상하부로부터 분비되는 황체형성호르몬 방출호르몬 (luteinizing hormone-releasing hormone: LH-RH or Gn-RH) 에 의해 뇌하수체 전엽에서 생성됨 . 또한 , 남성의 간질 세포 자극 호르몬 (interstitial cell-stimulating hormone: ICSH) 으로도 불리며 29 kDa 분자량을가지는 당단백질임 . 여성에서 황체형성호르몬은 생리주기와 배란등을 조절하는데 영향을 주며 , 농도는 생리주기의 단계에 따라다르게 나타남 . 특히 , 배란이 일어나기 직전인 생리주기의 중간 (28 일중 14 일 ) 기간에서 농도가 증가됨 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS β -hCG
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약 |
| 검사항목설명 | 사람 융모성 성선자극호르몬 (human chorionic gonadotropin: hCG) 는 수정 후 태반이 발달함에 따라 분비되는 당단백질 호르몬으로 , 알파 부위와 베타 부위로 이루어져 있음 . hCG 는 뇌하수체 호르몬인 여포 자극 호르몬 (FSH), 갑상선 자극 호르몬 (TSH), 황체형성 호르몬 (LH) 과 구조가 유사하며 , 베타 부위가 생물학적 , 면역학적인 특이성을 부여함 . 수정된 난자가 자궁에 착상하게 되면 영약막 (trophoblast) 에서 hCG 가 생성되며 , 이 호르몬은 황체의 스테로이드 분비를 지속시켜 줌 . 이 호르몬은 임신을 위한 확실한 지표가 되며 , 임신하지 않은 건강한 사람에서는 그 수치가 5 mIU/mL 이하임 . 정상적인 가임 기간 동안 혈청 내 hCG 는 착상 후 대략 50mIU/mL 로 되며 , 첫 6 주 간 매 1.5~3 일 동안에는 그 수치가 배가되어 첫 3 개월간에는 그 수치가 100,000 ~200,000 mIU/mL 까지 상승하다가 남은 가임 기간 동안 점점 낮은 수치로 떨어짐 . 비이상적으로 낮거나 급격한 감소치를 보이게 되면 자궁 외 임신이나 자연 유산과 같은 비정상적인 상태임을 알려줌 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS PRL
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사시약 |
| 검사항목설명 | Prolactin (PRL) 은 남성과 여성의 노하수체 전엽에서 분비됨 . 츠롤락틴은 분자량이 약 23kDa 에 달하는 단일 나선의 폴리펩티드 호르몬임 . 여성은 일반적으로 남성보다 약간 놏은 농도의 프롤락틴을 가지며 , 이는 사춘기에 에스트로겐과 관련되어 증가되고 , 폐경기게 감소됨 . 임신 동안 , 프롤락틴의 농도는 비임신기에 비해 10~20 배 증가되며 , 산후 3~4 주 사이에 다시 비임신기의 농도로 감소됨 . 미세 선종은 때떄로 남성 발기 부전과 관련된 고프롤락틴혈증을 야기할 수 있으며 , 높은 농도의 프롤락틴은 유즙분비증과 여성의 무월경 같은 증상을 일으킬 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS AMH
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 혈중임신·출산호르몬및단백질검사 |
| 검사항목설명 | AMH 는 MIS 라고도 불리는 동형이합 당단백질이며 TGF-ß 군에 속함 . 성에서 AMH 는 사춘기까지 고환에서 생성되고 , 세르토리 세포에서 활성화된 후 사춘기 이후 천천히 감소함 . AMH 의 주요 기능은 자궁에서 뮬러관 구조의 퇴행에 관여하여 나팔관과 자궁의 발달을 막음 . 여성에서 AMH 는 임신 36 주 이후의 작은 성장 난포의 과립막 세포에 의해 생성되며 , 더 이상 생성되지 않으면 폐경이 일어남 . 강소형성 난포의 과립막 세포로 부터 분비된 AMH 는 혈청에서 측정이 가능하고 , 이 농도는 난소에서 발생하는 난포의 수와 비례함 . 따라서 AMH 는 난소 숙성 과정의 표지자로 간주됨 . AMH 는 잠재적으로 성숙이 가능한 1 차 난포와 2 차 난포에 의해서만 형성되기 때문에 난소예비능의 이상적인 표지자임 . 따라서 혈청 AMH 수준과 잠재적으로 성숙이 가능한 난포의 수와 난소예비능 사이에는 매우 좋은 상관 관계가 있음 . 30 세 이상의 여성 , 특히 35 세 이상 여성에서 AMH 는 출산 상태를 평가하는 선별 검사로 사용될 수 있음 . 난소 자극에 대한 반응 정도와 관련하여 AMH 는 inhibin B 보다 훨씬 더 중요함 . 또한 , AMH 는 난소예비능의 평가에서 inhibin B 또는 FSH 와 동일한 사이클 의존성 변동의 영향을 받지 않으며 AMH 는 생리주기 중 어느 시점에서든 사용할 수 있음 |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검 체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS IL-6
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 염증표지자검사시약 |
| 검사항목설명 | Interleukin-6 (IL-6) 는 염증과 관련된 대표적인 사이토 카인 중 하나로 생체내 여러 세포들에서 분비되어 면역계와 조혈계에 다양한영향을 미치며 급성기 반응과 전신염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있음 . IL-6 는 T 세포 , 간세포 , 조혈모세포 , 신경세포 등에 작용하여 중요한 면역 , 조혈 및 염증반응에 관여하게 됨 . IL-6 는 세균 및 바이러스 감염 , 염증 , 외상 시 급격히 증가하며 , 류마티스 관절염 및 자가면역질환에서 높은 혈청 농도를 보이고 , 다발성골수종에서도 연관을 보임 . IL-6 수치의 상승은 연관을 보임 . IL-6 수치의 상승은 환자에게 염증 상태가 있음을 의미할 수 있음 . |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는 화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은 검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
■ 품목 : ALCIS CRP
| 구분 | 카트리지 |
| 관련 질환 | 염증표지자검사시약 |
| 검사항목설명 | C-reactive protein (CRP) 은 인터루킨 -6 에 대한 반응으로 간에서 생성되며 , 원천적인 급성반응의 반응물질로 , 염증반응의 표지자임 . 씨알피는 첫 번째 급성상 단백질로 설명되며 염증 및 조직 손상에 민감하게 표지함 . 급성반응은 흡열성 동물의 거의 모든 종류의 세포손상 , 감염 , 염증 및 악성종양의 비특이적 생리학 , 생화학반응으로 구성됨 . 신체의 일반 비특이적 반응 , 전염성 다른 급성 염증반응의 과장에서 , 혈청 씨알피 수준이 5mg/L 이하의 정상수준에서부터 500 mg/ 까지 상승할 수 있음 . 얼마 전부터 씨알피 농도의 측정은 자가면역질병과 , 류마티스 관절염의 염증과정을 모니터하는 임상도구로 사용 됨 |
| 개발원리 | 본 제품은 화학발광면역분석법이 사용되며 , 검출용액에 존재하는화학발광물질이 표지된 탐지항체와 포획항체가 표지된 자성비드 시약이 , 샘플에 존재하는 항원과 혼합되어 항원항체 복합체를 형성한 후 , 기기에 장착된 자석을 이용하여 세척 및 정제한 후 , 2 종의 트리거 용액을 주입하여 화학발광 신호가 발생함 . 이 신호량은검체내 목표물질에 대해 농도 의존적으로 발생하여 정량함 . |
| 개발진행사항 | 국내 제조허가 완료 |
| 시장규모 | 세계 체외진단 화학발광면역측정 (CLIA) 시약 시장 규모는 2023 년 약 98 억 달러 수준으로 평가되며 , 2024 년부터 2032 년까지 약 7% 내외의 연평균 성장률 (CAGR) 을 보일 것으로 전망됨 . |
| 기타 | - |
(3) 향후 연구개발 계획
중앙연구소에서는 바이오 및 전자공학 등 다양한 전공의 석박사급 연구원과 인도출신 연구원 등 2025 년 12 월 31 일 기준으로 총 170 명의 연구개발인력을 보유하고 있습니다 . 이를 바탕으로 한 바디텍메드㈜ 중앙연구소는 국내 진단업계 최대 최고 수준의 연구개발능력을 보유하고 있으며 , 지속적으로 연간 매출액의 10% 이상을 R&D 에 투자하여 연구소 확대와 강화를 통하여 새로운 제품과 새로운 기술을 지속적으로 도입하여 세계시장에서 경쟁력을 확보할 계획입니다 .
기존 측방 유동형 면역분석방식은 경쟁력 강화를 위하여 시장에서 요구하는 제품들을 선제적으로 개발하고 출시할 예정입니다 . 특히 기존의 경쟁사들이 가지고 있지 않은 제품들을 출시하여 진단시장에서 선도적인 입지를 차지할 계획입니다 . 이러한 목표로 폐질환 , 급성심혈관질환 , 신장 손상 등으로 진단하고 모니터링 할 수 있는 제품을 개발하여 출시할 예정에 있습니다 . 또한 항생제의 남용을 막기 위한 바이러스 / 박테리아 감염 여부를 일차적으로 확인할 수 있는 제품 , 항생제의 내성여부를 확인할 수 있는 제품 , 그리고 최근 사회적으로 이슈가 되고 있는 마약 검사 제품 개발 및 출시를 계획하고 있습니다 .
기존 치료약물농도를 모니터링할 수 있는 다양한 제품군들이 개발되어 국내 및 수출용허가 취득을 완료 또는 진행하여 , 국내외 제약회사와 협력을 추진하고 있으며 , 2023 년 기존에 관련 제품을 제조 · 판매하고 있던 업체들과 협력하여 이들의 네트워크를 활용한 시장 진출을 한 결과 , 2024 년부터 가시적인 매출의 성장을 보이고 있어 관련 시장에서의 시장 점유율과 높이고 있어 , 2025 년 관련 제품을 성장세는 지속적으로 이어질 것을 예상하고 있습니다 .
2025 년에는 지난 몇 년 동안 연구소의 개발 방향인 측방 유동방식을 이용한 형광면역분석을 이용한 기존에 기술에서 탈피하여 새로운 기술과 제품을 개발하여 제품의 다각화 및 동물진단제품의 매출 증대를 위한 해외업체와 협력을 통하여 가시적인 결과와 매출을 발생할 수 있도록 추진할 계획입니다 .
7. 기타 참고사항
1. 업계개황전 세계적으로 평균수명 100세 시대가 도래하며 초고령사회 진입을 앞두고 있습니다. 이에 각국은 초고령화 시대에 대비하기 위해 다양한 헬스케어 정책을 수립하고, 관련 분야에 대한 투자를 대폭 확대하고 있습니다.이러한 정책과 투자의 핵심 목표는 의료비 절감과 질병의 사전 예방을 통한 삶의 질 향상에 있으며, 이에 따라 사전 진단을 통한 건강관리의 중요성이 높아지면서 진단산업은 빠르게 성장하는 고부가가치 산업으로 자리 잡고 있습니다.
회사가 속한 체외진단(IVD, In-Vitro Diagnostics) 시장은 인체 시료(혈액, 체액, 조직 등)를 분석해 임상 진단 정보를 제공하는 각종 시약, 재료, 도구, 장비 등을 포함합니다. 검사 방법에 따라 약 8개 세부 시장으로 구분되며, 이 중 면역진단, 자가혈당측정, POCT(현장진단검사) 부문이 주요 시장을 형성하고 있습니다. 특히 POCT 시장은 분자진단과 함께 가장 빠르게 성장하는 진단 분야로, 최근 글로벌 진단산업의 변화 트렌드와 일치합니다.자동화·소형화 기술의 발전으로 편의성, 신속성, 경제성이 강조되고 있으며, 소량의검체로 빠르게 결과를 제공하는 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 검사비용 절감과 더불어 사용자 편의성, 디자인(심미성)에 대한 요구도 커지고 있습니다.
2. 산업의 특성
의료시장은 치료 중심의 의학에서 벗어나 예방의학과 재활의학 중심으로 빠르게 전환되고 있습니다. 이에 따라 체외진단산업도 조기 진단과 사후 관리 중심의 패러다임으로 변화하며 지속적인 성장을 이어가고 있습니다. 초고령화와 평균수명 연장은 향후 성장세를 더욱 가속화할 것으로 전망됩니다.
체외진단산업의 주요 특성은 다음과 같습니다.
① 고부가가치를 창출하는 지식산업체외진단은 기술력 중심의 첨단 지식산업으로, 진단기술이 시장에서 인정받을 경우 투자비용의 수백~수천 배에 달하는 부가가치를 창출할 수 있습니다. 신약개발이나 의료장비 산업에 비해 상대적으로 개발비용과 기간이 짧고 상용화 속도가 빠르다는 점에서 중소·벤처기업에도 유리한 구조를 가지고 있습니다.
② 융합적 첨단산업체외진단은 생명과학, 유전공학, 임상의학뿐 아니라 정보통신, 기계, 전자, 재료공학 등 다양한 산업과의 융합이 필수적인 첨단 산업입니다.최근 트렌드는 다음과 같습니다.
▶응용 범위의 확대 (신약개발, 환경, 식품, 화학 등)
▶분자진단 기술의 발전 (예방·맞춤의학, 바이오마커, 약물유전체 등)
▶다중 분석 기술 (바이오칩, 다중 PCR 등)
▶POCT 현장진단 시스템 (U-헬스 연계 가능)
▶차세대 염기서열 분석 기반의 개인 유전체 진단 시스템
③ 국민 건강 증진과 삶의 질 향상에 기여하는 사회적 산업체외진단은 조기진단과 질병 예측을 통해 의료비 절감 및 의료 효율성을 높이는 산업으로, 예방의학 및 정밀의학 시대의 핵심 기반 산업입니다. 특히 초고령사회로 진입한 선진국뿐 아니라 우리나라에서도 질병 예방 및 맞춤형 진단의 필요성 인식이 확대되고 있습니다.
④ 미래지향적 산업사후 치료에서 사전 예방 및 예후 관리로의 의료 패러다임 변화에 따라, 질병 감수성 예측 시장이 급성장하고 있습니다. 유전체 분석기술의 발달과 진단기기의 소형화·정밀화로, 적용 가능한 면역진단 아이템 수는 앞으로 폭발적으로 증가할 전망입니다.
3. POCT산업의 전망POCT(Point of Care Testing)는 환자나 검사 대상자가 있는 현장에서 신속하게 진단을 수행하는 검사 방식으로, 면역진단과 자가혈당측정에 이어 체외진단 내에서 세 번째로 큰 시장을 형성하고 있습니다.
POCT는 소량의 검체로 빠르고 간편하게 결과를 도출할 수 있어 의료 현장에서 즉각적인 의사결정을 가능하게 합니다. 또한 대형 장비 대비 낮은 검사비용, 간편한 사용 절차, 소형화된 장비의 이동성을 기반으로 성장하고 있으며, 현재 글로벌 시장에서 가장 주목받는 진단 분야입니다.
과거에는 저렴한 검사 비용을 기반으로 주로 아시아, 중동, 중남미 등 이머징 마켓에서 성장했으나, 최근에는 기술력이 향상되면서 선진국 시장에서도 적극 활용되기 시작했습니다. 동시에, 중국과 인도 등 인구가 많고 의료 인프라가 제한적인 국가에서는 대형 장비를 대신할 소형화·신속화된 POCT 시스템에 집중 투자하며, 이들 시장에서도 빠른 성장세를 보이고 있습니다.
이처럼 POCT 시장은 특정 지역에 국한되지 않고, 선진국과 이머징 마켓을 아우르는범세계적 성장이 지속되는 진단 분야로 자리 잡고 있습니다.
4. 국내외 경쟁상황글로벌 POCT 시장은 Abbott, Roche, bioMerieux, Thermo Fisher Scientific 등 주요 진단기업 간 경쟁이 치열합니다. 특히 Alere는 AmMed, eScreen, Amedica 등 인수를 통해 의약품 및 독성진단 분야 경쟁력을 확보했으며, 2016년 Abbott에 인수된 이후 POCT 분야에서의 입지를 더욱 강화했습니다.이처럼 글로벌 시장에서는 전략적 M&A를 통한 시장 영향력 확대가 지속되고 있습니다. 국내에서는 에스디바이오센서, 엑세스바이오, 수젠텍, 휴마시스 등이 면역진단 시스템과 진단키트를 공급하며 경쟁 중입니다.
5. 회사의 현황
회사는 면역진단 카트리지 및 진단기기의 연구개발·생산·판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정기술, 흡수 스펙트럼 측정기술 등 핵심 기술을 보유하고 있습니다.이를 기반으로 감염성 질환, 당뇨, 갑상선 및 임신 등 호르몬 질환, 심혈관계 질환, 암등 다양한 분야의 진단 제품군을 구축했습니다.최근에는 차세대 고감도 면역진단 플랫폼과 이를 기반으로 한 자동화 면역플랫폼 개발을 완료했습니다. 이 신규 플랫폼은 바이러스성 호흡기질환 및 심혈관질환 진단에 특화되어 있으며, 분자진단 수준의 민감도와 특이도를 확보했습니다.또한 검사 시간을 획기적으로 단축해 현장진단을 통한 신속한 처방이 가능하도록 설계되었습니다. 신규 자동화 플랫폼은 다중 진단이 가능한 throughput 기능과 사용 편의성을 극대화한 원터치 방식을 채택했으며, 이를 통해 선진국 시장 및 중대형 병원 진입 기반을 확보했습니다.
이와 함께 대형장비용 주력 카트리지를 커버할 수 있는 고부가가치 진단카트리지 개발도 진행 중이며, 이를 통해 기존 시장의 한계를 넘어 대형 진단장비 시장으로의 진입을 추진하고 있습니다.
회사는 이러한 플랫폼과 제품 라인업을 기반으로 매출 포트폴리오를 다변화하고, 이머징마켓 중심의 매출 구조를 미국, 일본, 유럽 등 선진국 중심으로 전환하여 글로벌 진단기업으로 도약한다는 전략적 목표를 추진하고 있습니다.
6. 제품 설명
회사의 제품은 사람의 혈액, 소변 및 기타 시료의 대상 분석물질을 보관하는 진단카트리지와 진단카트리지에 보관된 대상 분석물질을 분석하는 진단기기로 구분할 수 있습니다. 동 제품은 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 이용하여 감염성 질환, 당뇨질환, 심장/심혈관질환, 암질환, 호르몬질환 등의 질환을 2~15분 이내에 신속히 진단할 수 있는 특장점을 가지고 있습니다
| 구 분 | 제 품 |
|---|---|
| ichroma™ II진단기기 | 1.jpg 1 |
| ichroma™ M2진단기기ichroma™ M3진단기기 | 2.jpg 2 |
| ichroma™ III진단기기 | 3.jpg 3 |
| ichroma™ 자동화기기 ichroma™-50 | 4.jpg 4 |
| 자동화기기 AFIAS-6 AFIAS-1 | 5.jpg 5 |
| 헤모글로빈 진단기기 | 6.jpg 6 |
| 초고감도 호흡기질환 진단기기 | 7.jpg 7 |
| 고감도 자동화 면역진단기기 ALFIS-3 | 8.jpg 8 |
| AFIAS-10 진단기기 | 9.jpg 9 |
| AFIAS-3 진단기기 | 10.jpg 10 |
| ExAmplar II 진단기기 | 11.jpg 11 |
| SyncNeb | 12.jpg 12 |
| Vet chroma-3 | 13.jpg 13 |
| ALCIS-1 | 14.jpg 14 |
| ALCIS-2 | 15.jpg 15 |
진단 카트리지는 123 개의 질환을 측정할 수 있는 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며 각 카트리지별 진단항목은 다음과 같습니다 .
< 질환별 진단 카트리지 >
| 분 류 | 제품명 | 제품 설명 |
| 심장/심혈관질환 진단 카트리지 | BNP | 혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를 측정하는검사이며, 혈액내 BNP의 농도가 크게 증가하게 되면, 심부전뿐만 아니라 심장과순환계에 영향을 주는 다른질환에서도일어날수 있음 |
| Cardiac Triple | 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사 | |
| CK-MB | 심근세포 손상정도를 반영하는 지표로 급성 심근경색의진단에 유용 | |
| D-Dimer | 심장병의 중요한 예측 지표로 심부정맥혈전증(DVT)과폐색전증(PE)을진단 | |
| hsCRP | 급성기 반응물질 중 하나로 각종 세균 감염 및 염증에서 증가하며, 최근 심혈관질환의 위험 표지자로 활용 | |
| Myoglobin | 심근경색이나 근육이 손상되면 나타나는 물질로 심혈관계 질환과 연관 | |
| NT-proBNP | 심부전뿐만 아니라 심근경색 후에 유병율과 사망율을 예측할 수 있는 독립인자로 최근 심부전 진단에 활용 | |
| ST2 | 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 활용 | |
| Tn-I Tn-I Plus | 급성 심근경색의 조기진단 및 미소경색을 진단 | |
| DPP-3 | 급성 심부전, 심부전, 심장성 쇼크, 급성 관상동맥증후군 등에서 혈중 농도가 상승하며, 심근 기능 저하 및 예후 평가에 활용되는 새로운 심혈관 표지자 | |
| Copeptin | 급성 심근경색 및 심근 손상 진단에 활용되는 바이오마커로, 심근 손상의 조기 평가에 도움을 줌 | |
| 암질환 진단 카트리지 | AFP AFP Plus | 간암 및 산전기형아 검사시 진단으로 사용 |
| CEA CEA Plus | 소화기암의 종양표지자로 주로 대장암 치료 경과 관찰에 유용하게 사용 | |
| iFOB Neo | 대변 잠혈(fecal occult blood = FOB)검사를 통해 결장직장암을 진단 | |
| PSA PSA Plus | 전립선 특이항원으로 전립선암의 진단 및 치료 경과 추적 | |
| Tumor Triple | 종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사 | |
| CA19-9 | 췌장암을 다른 질환과 구별하기 위해 시행. 췌장암에 대한 치료반응을 모니터링 하고재발 여부를 지켜보기 위해 시행 | |
| Free PSA | 전립선 특이항원과 동시 검사하여 전립선암의 진단 및 치료 경과 추적 | |
| CA125 | 혈액내Carbohydrate antigen 19를 정량화 함으로서 난소암 진단에 도움을 줄 수 있음 | |
| Cyfra21-1 | 혈액내 Cytokeratin 19 fragment 인Cyfra 21-1을 검출 함으로써 폐암 진단에 도움을 줄 수 있음 | |
| 당뇨질환 진단 카트리지 | Cystatin C | 신장의 사구체 여과율과 관련하여 유용하게 사용되는 지표로 당뇨질환과 연관 |
| HbA1c | 적혈구의 평균 수명인 이전 120일 동안 평균 혈당을 보여주는 임상적으로 유용한 지표로 당뇨를 진단 | |
| Microalbumin | 소변으로 방출되는 미량 알부민(마이크로알부민)을 측정하는 시약으로 그 양이 비정상적으로 증가될 때에는 당뇨병성 신부전증으로 의심할 수 있으며, 자각 증상이 없는 초기 신부전증 여부를 조기에 확인하는데 도움을 줌. | |
| C-peptide | C-peptide는 췌장에서 인슐린과 함께 같은 개수만큼 분비되지만 혈중에서 분해되지 않기 때문에 췌장의 인슐린 분비 기능의 지표로 사용됨. 당뇨병 환자를 대상으로 C-peptide 검사를 통해 인슐린 치료가 필요한 1형 당뇨병과 그렇지 않은 2형 당뇨병을 구별 함 | |
| insulin | β세포의 Insulin분비 기능을 반영하고당뇨병을 진단하는데 도움을 줌. | |
| 호르몬질환 진단 카트리지 | AMH | 폐경/불임 진단 및 난소 기능평가 등에 도움을 줌 |
| Cortisol | 부신에서 생성되는 스테로이드 호르몬으로 부신의 비정상적인 기능을 측정하는데 도움을 줌. | |
| FSH | 여성의 경우 폐경, 불임이나 월경의 이상, 성조숙증을 남성의 경우 고환염을 진단 | |
| β-HCG β-HCG Plus | 주로 임신을 확인하는 지표이며, 산전기형아 검사 및 고환종양 또는 난소암, 췌장암 등을 측정 | |
| LH | 월경주기와 배란을 측정 | |
| PRL | 농도의 판정은 시상하부-뇌하수체 질환 진단에 도움 | |
| Progesterone | 임신을 유지시키는 호르몬이며, 무월경 및 배란 이상을 진단할 사용 | |
| T3 | 갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중하나로갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에유용한 표지인자로 사용 | |
| T4 | 갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중하나로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증진단에 유용한 표지인자로 사용 | |
| Testosterone | 사춘기 남성의 2차 성징 발육촉진 작용 진단 및 고환기능을 진단 | |
| TSH TSH Plus | 뇌하수체 전엽에서 분비되어 감상선 호르몬 분비를자극하는 당단백으로 갑상선기능항진증 및저하증과 생성종양 등 갑상선 이상을 진단 | |
| PTH | 고칼슘 혈증 및 저칼슘혈증 환자의 혈청 및 혈장에서 부갑상선 호르몬을 정량하여 관련 질병 진단 | |
| Free T4 | 혈액내 유리형태의 T4를 정량화 함으로서 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용 | |
| Estradiol | 여성의 난소기능 확인 및 폐경, 불임진단에 도움 | |
| 감염성질환 진단 카트리지 | Adeno | Adenovirus는 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단 |
| Chikungunya(CHIKV) IgG/IgM | 혈액으로부터 치쿤구니야 바이러스 특이적 IgG와 IgM을동시 검출하여 치쿤구니야 바이러스 감염을 진단함 | |
| Anti-HBs | B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원에 대한 항체 및 예방접종에 대한 항체여부를 진단 | |
| Anti-HCV | C형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단 | |
| ASO | β-용혈성 연쇄상구균 감염진단을 확인 | |
| COVID-19Ag | SARS-CoV-2의 감염여부를 확인 | |
| COVID-19/Flu Ag Combo | SARS-CoV-2와 독감 바이러스 감염여부를 동시에 진단 | |
| COVID-19Ab | SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사를 동시에 측정 | |
| COVID-19/Flu A+B/RSV Ag Combo | 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 증상이 유사한 COVID-19, 독감 (Flu A, FluB) 및 RSV에 대한 바이러스 3종을 한번의 검체 채취와 한 개의 카트리지상에서 신속하게 동시에 진단 가능. | |
| CRP | 대표적인 급성기 반응물질 중 하나로 염증과 조직손상에 대단히 민감하게 반응하는 전신 염증을 진단 | |
| Dengue IgG/IgM, NS1 | 뎅기열은 뎅기 바이러스가 사람에게 감염되어 생기는 병이며, 고열을 동반하는 급성 열성 질환을 진단 | |
| HBsAg | B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원을 진단 | |
| IGRA-TB | 결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 측정 | |
| IL-6 | 사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능하며, 특히,interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인 | |
| Mycoplasma | Mycoplasma pneumoniae는 인후염, 기관지염과같은 경미한 호흡기 감염을 비롯하여 폐렴과 같은 중증의 호흡기 감염을 일으키는 병원균으로서, 인후 또는 편도부에서 채취한 검체로 원인균의 항원을 측정 가능 | |
| Influenza A/B | 환자의 비강 또는 인후부에서 채취한 검체를 사용하여 influenza type A와 type B의 감염여부를 정성적으로 확인 | |
| Influenza/RSV | Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단 | |
| Noro | 급성 위장관 질환으로 설사와 고열, 탈수증이 나타나는 노로바이러스에 감염 여부를 진단 | |
| PCT PCT Plus | 박테리아 및 세균에 의한 패혈증을 진단 | |
| Rota | 로타 바이러스에 감염되어 구토와 발열, 묽은 설사,탈수증이 나타나는 질환을진단 | |
| Rota/Adeno | 설사병을 일으키는 로타 바이러스와 아데노 바이러스를 동시 진단 | |
| RSV | 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염,폐렴, croup의가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단 | |
| Strep A | A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정 | |
| Toxoplasma IgG/IgM | Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용되며, IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행 | |
| Toxo IgG | Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용됨. 혈액내Toxoplasma gondii 특이 IgG를 측정함으로써감염유무를 확인할 수 있는 산전검사 마커임 | |
| Toxo IgM | Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용됨. Toxoplasma gondii 특이 IgM 항체를 측정함으로써, 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하게 사용가능 | |
| Syphilis | 매독균의 감염에 의해 발생하는 전염병인 매독을 진단 | |
| Zika IgG/IgM | 혈액으로부터 지카 바이러스 특이적 IgG와 IgM을 동시에 측정하여 지카바이러스 감염증을 진단 | |
| HIV 1/2 Ab | 혈액내 HIV type-1 또는 HIV type-2에 감염되어 생성된 항체를 검출하여, 인간면역결핍 바이러스 (HIV)에 감염이 되었는지를 확인하기 위함 | |
| MxA/CRP | 혈액 내 MxA, CRP를 동시 검사하여 감염원이 바이러스인지, 박테리아인지 식별하고, 올바른 항생제 처방을 결정하는데 도움을 주는 체외진단 의료기기 | |
| LAM Ag | 소변 샘플에서 TB 박테리아 외부 세포벽 일부를 구성하는 화합물인 LAM 항원(리포아라비노만난)을 검출하여 활동성 결핵 진단 | |
| Rubella IgG | Rubella는 산전검사 항목으로 태아에게 감염시 기형을 유발할 수 있으며, 이때태아감염의 시기가 기형의 정도를 결정하게 되어 초기에 감염될수록 태아에 미치는 손상은 커짐. 임산부를 통한 태아 감염의 경우 임신 초기의 감염여부가 태아의 기형을 초래하는 데 매우 큰 영향을 미침. Rubella IgG 항체검사는 환자의 과거 Rubella에 감염 또는 예방접종을 통한 항체가 생성되었음을 의미 | |
| Rubella IgM | Rubella는 산전검사 항목으로 태아에게 감염시 기형을 유발할 수 있으며, 이때태아감염의 시기가 기형의 정도를 결정하게 되어 초기에 감염될수록 태아에 미치는 손상은 커짐. 임산부를 통한 태아 감염의 경우 임신 초기의 감염여부가 태아의 기형을 초래하는 데 매우 큰 영향을 미침. 환자가 Rubella에 감염되었는지를 확인하기 위한 방법으로 Rubella IgM 및 IgG 항체를 동시에 검사하여 항체 역가를 확인하고, IgM 항체의 양성이 확인된 경우 약 2~3주 후에 추적 검사를 수행하여 IgM 항체 역가의 변화가 있을경우 환자는 최근 Rubella virus에 감염이 된 것으로 판단 가능 | |
| CMV IgG | CMV (Cytomegalovirus)는 모든 연령대의 사람들에게 흔하게 감염될 수 있는 바이러스. 대부분의 경우 CMV에 감염되면 특별한 징후나 증상이 없이 지나가며, 이때 획득한 항체를 통해 평생동안 면역력을 가지고 감. 하지만 신생아와 면역저하자에게는 심한 질환을 가져올 수 있음. 특히 임산부의 경우 CMV에 감염되면 태아에게 전염되어 신경계통 등의 장애를 초래할 수 있음. CMV IgG 검사는 검사자의 과거 CMV에 감염유무를 확인할 수 있고 IgG 양성일 경우 CMV에 대한 면역이 생성된 건강한 상태라고 판단 가능 함 | |
| CMV IgM | CMV (Cytomegalovirus)는 모든 연령대의 사람들에게 흔하게 감염될 수 있는 바이러스. 대부분의 경우 CMV에 감염되면 특별한 징후나 증상이 없이 지나가며, 이때 획득한 항체를 통해 평생동안 면역력을 가지고 감. 하지만 신생아와 면역저하자에게는 심한 질환을 가져올 수 있음. 특히 임산부의 경우 CMV에 감염되면 태아에게 전염되어 신경계통 등의 장애를 초래할 수 있음. CMV IgM 검사를 통해 최근 CMV에 감염 유/무를 확인할 수 있음. 보통 CMV IgM 양성값을 보이면양성감염의 가능성이 있음으로 보고 3주후 추적검사를 시행.이때 IgM 항체역가의 변동이 관찰시 환자는 CMV에 최근에 감염이 된 것으로 판단함. | |
| 자가면역질환 진단 카트리지 | Anti-CCP Plus | 만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의판정에 사용 |
| RF-IgM | 만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용 | |
| Total IgE | IgE를 매개로 하는 알레르기인자를 임상적으로 진단 | |
| 기타질환 진단 카트리지 | Calprotectin | 염증성 대장 증후근을 진단 |
| Ferritin | 임상의학에서 총 인체 철분 저장량의 표지로 주로활용되고 있으며, 헤모글로빈과 함께 빈혈 진단에많이 적용 | |
| H. pylori Ag | 위와 소장에서 염증성 궤양을 일으키는 H. pylori를 진단 | |
| Microcuvette | hemochroma PLUS에 사용되는 마이크로큐벳으로 혈액내의 헤모글로빈을 측정 | |
| SAA | 아밀로이드증, 동맥경화, 류마티스성 관절염과 같은 염증 질환을 확인 | |
| Vitamin D | Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골대사의 평가에 대한 보조수단으로 사용 | |
| mAMP/COC/THC | 사람의 소변 내 존재하는 마약류 3종(필로폰(methamphetamine), 코카인(benzoylecgonine), 대마 (THC) 정성 분석 | |
| AMP/EDDP/OPI | 사람의 소변 내 존재하는 마약류 3종(amphetamine, Methadone, morphine) 정성 분석 | |
| BAR/BZO/TCA | 사람의 소변 내 존재하는 마약류 3종(barbiturate, Benzodiazepine, Tricyclic antidepressant) 정성 분석 | |
| P1NP | P1NP는 type 1 collagen 침착의 특이적 표지로 골형성 표지자다. P1NP는 높은 뼈 회전율의 상태에서 증가하므로 골다공증 및 파젯 병 치료에 대한 반응을 평가하고 모니터링하는데 사용됨 | |
| CTx | 골흡수의 지표이며, 단백질 기질의 카복시기 말단에 붙어있는 펩타이드 절편(peptide fragment)이며 비스포스포네이트(bisphos- phonates), 호르몬 대체 요법,항흡수치료(antiresorptive therapies) 결과를 모니터링하는데 도움이 됨. 폐경 후여성, bone mass가 낮은(골감소증) 사람의 경우에도 시행함 | |
| IGF-1 | IGF-1은 성장 인자의 중요한 표지자로 성장 관련 질환(뇌하수체성 소인성 진단 및 말단 거대증 진단등)의 진단 및 치료효과를 평가하고 모니터링 하는데 도움을 줌 | |
| KL-6 | 혈중 KL-6 수치는 ILD 환자에서 정상인이나 다른 종류의 폐질환자보다 현저히 높고, ROC 분석에서 혈중 KL-6가 임상적으로 유용한 지표라는 것이 밝혀짐. 또한 비활성 ILD 환자보다 활성형 환자에서 혈중 KL-6 수치가 높기 때문에 질병의활성을 평가하고 치료의 효과를 확인하는 데 유용하다. 따라서 진단 뿐만아니라치료 시작 후 추적 관찰 시에도 지속적인 검사로 진료에도움을 줄 수 있음 | |
| 치료약물농도용진단 카트리지 | Infliximab | Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의농도를 모니터링 함. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 |
| Total Anti-Infliximab | Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. Anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한수단으로서 활용될 수 있음 | |
| Adalimumab | Adalimumab 치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링함. 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 환자 치료에 있어 adalimumab모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는적절한 약물농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Golimumab | 약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을줌 | |
| Free Anti-Infliximab | Infliximab치료를 받는 환자들에게서 혈중 free anti-infliximab의 농도를 모니터링함. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 anti-infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물에 의한 부작용을 최소화되도록 적절한 약물 농도가 체내에유지되는지 항 infliximab 항체의 농도를 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Free Anti-Adalimumab | Adalimumab 치료를 받는 환자들에게서 혈중 free anti-adalimumab의 농도를 모니터링 함. 만성 염증성질환 환자 치료에 있어 anti-adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물에의한 부작용을 최소화되도록 항 adalimumab 항체의 농도를 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을줌 | |
| Free Anti-Golimumab | 약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 항golimumab항체의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 항 golimumab 항체의 농도를 모니터링하고, 약물의 적절한 투여량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Vedolizumab | 약물(vedolizumab)치료를 받는 환자들의 혈중 vedolizumab의 농도를 모니터링 함. 궤양성 대장염, 크론병 환자의 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Free Anti-Vedolizumab | 약물(vedolizumab)치료를 받는 환자들의 혈중 항vedolizumab항체의 농도를 모니터링 함. 궤양성 대장염, 크론병 환자의 치료에있어 약물모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 항vedolizumab항체의 농도를 모니터링하고, 약물의 적절한 투여량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Ustekinumab | 약물(Ustekinumab)치료를 받는 환자들의 혈중Ustekinumab의농도를 모니터링 함. 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 환자의 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Free Anti-Ustekinumab | 약물(Ustekinumab)치료를 받는 환자들의 혈중 항Ustekinumab항체의 농도를 모니터링 함. 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 환자의 치료에 있어 항 약물 항체 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 항 ustekinumab 항체의 농도를 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Etanercept | 약물(Etanercept)치료를 받는 환자들의 혈중 Etanercept의 농도를 모니터링 함. 류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 건선 환자의 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| Free Anti-Etanercept | 약물(Etanercept)치료를 받는 환자들의 혈중 항 Etanercept 항체의 농도를 모니터링 함. 류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 건선 환자의 치료에 있어 항약물 항체 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 항 Etanercept 항체의 농도를 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌 | |
| 의료면역발광측정장치 | ALCIS-1 | 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. |
| ALCIS-2 | 체액 또는 혈액 중의 특정 성분과 발광물질이 결합된 항원 또는 항체를 반응시킨 후, 전기 또는 화학물질을 가하여 발생되는 발광치의 강도에 따라 특정 성분을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. | |
| 갑상선기능 호르몬 검사시약 | ALCIS TSH | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, Sodium heparin])에 존재하는 TSH (thyroid stimulating hormone, 갑상선 자극 호르몬)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 갑상선 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 |
| ALCIS T3 | 사람의 혈액(혈청/혈장 [K2 EDTA, Li-heparin, Sodium citrate])에 존재하는 total T3 (triiodothyronine, 삼요오드티로닌)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 갑상선 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기. | |
| ALCIS Free T3 | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, Sodium heparin])에 존재하는 Free T3(Free Triiodothyronine, 유리 삼요오드티로닌)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 갑상선 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기. | |
| ALCIS T4 | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, Sodium heparin])에 존재하는 total T4 (total Thyroxine, 총 티록신)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 갑상선 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기. | |
| ALCIS Free T4 | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, Sodium heparin])에 존재하는 Free T4 (free thyroxine, 유리티록신)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 갑상선 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기. | |
| 빈혈검사시약 | ALCIS Folate | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Lithium heparin])에 존재하는 Folate (엽산)을 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량하여 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기 |
| 비타민검사시약 | ALCIS Vitamin B12 | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, Sodium heparin])에 존재하는 Vitamin B12(비타민 B12)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, Vitamin B12 결핍증 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 |
| 골구성물질대사측정검사시약 | ALCIS Vitamin D | 사람의 혈액(혈청, 혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Sodium heparin, Lithium heparin]) 내에 존재하는 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D, 25-하이드록시비타민디]를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여 Vitamin D sufficiency 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 |
| 혈중임신·출산호르몬 및 단백질검사시약 | ALCIS Estradiol | 사람의 혈액(혈청/혈장 [K2 EDTA, K3 EDTA, Lithium heparin])에 존재하는 에스트라디올(Estradiol, E2)을 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 성호르몬 에스트로겐 이상 진단 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 |
| ALCIS Testosterone | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Lithium heparin])에 존재하는 Testosterone (테스토스테론)을 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 내분비 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 | |
| ALCIS Progesterone | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Lithium heparin])에 존재하는 Progesterone(프로게스테론)을 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량하여, 내분비 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 | |
| ALCIS FSH | 사람의 혈액 (혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Sodium heparin])에 존재하는 여포자극 호르몬 (FSH; Follicle-stimulating hormone)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량분석하여, 혈액성분 분석에 도움을 주는 체외진단의료기기 | |
| ALCIS LH | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Sodium heparin])에 존재하는 LH (Luteinizing Hormone, 황체형성호르몬)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 내분비 기능이상 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 | |
| ALCIS β -hCG | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Li-heparin])에 존재하는β-HCG(Human Chorionic Gonadotropin)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 임신 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 | |
| ALCIS PRL | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Lithium heparin])에 존재하는 PRL(Prolactin, 프롤락틴)을 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 내분비 기능 이상 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기 | |
| ALCIS AMH | 사람의 혈액(혈청/혈장[Lithium heparin])에 존재하는AMH(Anti-Mullerian Hormone)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 난소질환의 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기 | |
| 염증표지자 검사시약 | ALCIS IL-6 | 사람의 혈액(혈청/혈장[K2 EDTA, K3 EDTA, Lithium heparin])에 존재하는 IL-6(Interleukin-6)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 염증성 질환 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기 |
| ALCIS CRP | 사람의 혈청에 존재하는 CRP(C-Reactive Protein)를 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay, CLIA)으로 정량 분석하여, 염증 반응 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기.- |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보
| (단위: 원) |
| 과 목 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 |
|---|---|---|---|
| 2025년12월말 | 2024년12월말 | 2023년12월말 | |
| [유동자산] | 122,588,416,288 | 135,822,442,454 | 138,678,847,637 |
| ·현금및현금성자산 | 19,556,192,634 | 47,944,489,066 | 42,494,133,527 |
| ·유동금융자산 | 18,167,054,994 | 13,770,820,069 | 33,703,693,561 |
| ·매출채권 | 37,235,458,931 | 29,274,252,505 | 26,506,950,097 |
| ·재고자산 | 42,106,341,414 | 38,753,997,650 | 31,602,982,247 |
| ·기타 | 5,523,368,315 | 6,078,883,164 | 4,371,088,205 |
| [비유동자산] | 159,045,019,185 | 118,852,005,829 | 89,222,815,693 |
| ·투자자산 | 62,200,426,237 | 46,226,599,620 | 21,850,823,697 |
| ·유형자산 | 86,857,762,507 | 61,871,314,922 | 56,440,831,053 |
| ·무형자산 | 6,067,575,713 | 6,121,938,066 | 5,519,944,067 |
| ·기타 | 3,919,254,728 | 4,632,153,221 | 5,411,216,876 |
| 자 산 총 계 | 281,633,435,473 | 254,674,448,283 | 227,901,663,330 |
| [유동부채] | 23,404,004,666 | 27,385,939,045 | 27,264,278,659 |
| [비유동부채] | 14,051,782,805 | 4,235,750,627 | 3,220,852,414 |
| 부 채 총 계 | 37,455,787,471 | 31,621,689,672 | 30,485,131,073 |
| [지배기업 소유주지분] | 231,276,007,687 | 210,269,476,848 | 186,198,223,256 |
| ·자본금 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 |
| ·자본잉여금 | 18,995,704,253 | 18,897,127,503 | 18,719,163,385 |
| ·기타자본항목 | (23,016,730,298) | (20,052,034,708) | (17,222,993,768) |
| ·기타자본구성요소 | 7,217,603,101 | 1,730,454,736 | (2,126,566,577) |
| ·이익잉여금 | 204,592,870,631 | 186,207,369,317 | 163,342,060,216 |
| [비지배지분] | 12,901,640,315 | 12,783,281,763 | 11,218,309,001 |
| 자 본 총 계 | 244,177,648,002 | 223,052,758,611 | 197,416,532,257 |
| 2025년1월~12월 | 2024년1월~12월 | 2023년1월~12월 | |
| 매 출 액 | 162,093,303,707 | 138,160,173,429 | 134,219,239,677 |
| 영업이익 | 28,940,373,359 | 26,150,858,416 | 28,476,969,172 |
| 연결당기순이익(손실) | 23,879,556,722 | 27,220,056,540 | 26,668,388,616 |
| 지배기업소유주지분순이익(손실) | 23,652,989,514 | 27,260,388,301 | 25,946,635,990 |
| 비지배지분순이익(손실) | 226,567,208 | (40,331,761) | 721,752,626 |
| 기본주당순이익(단위: 원) | 1,091 | 1,242 | 1,181 |
| 연결에 포함된 회사수 | 10 | 11 | 10 |
나. 요약별도재무정보
| (단위: 원) |
| 과 목 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 |
|---|---|---|---|
| 2025년12월말 | 2024년12월말 | 2023년12월말 | |
| [유동자산] | 98,432,768,138 | 111,762,981,882 | 117,094,443,374 |
| ·현금및현금성자산 | 15,086,695,684 | 39,709,919,141 | 36,507,609,217 |
| ·유동금융자산 | 4,429,052,994 | 2,617,673,706 | 23,078,457,353 |
| ·매출채권 | 37,296,795,497 | 30,119,329,139 | 26,177,453,789 |
| ·재고자산 | 36,355,957,324 | 33,947,132,529 | 27,485,647,978 |
| ·기타 | 5,264,266,639 | 5,368,927,367 | 3,845,275,037 |
| [비유동자산] | 156,988,429,016 | 118,117,003,308 | 90,694,046,187 |
| ·투자자산 | 73,025,322,246 | 60,034,275,909 | 34,555,437,507 |
| ·유형자산 | 74,609,733,008 | 48,389,511,363 | 46,593,184,265 |
| ·무형자산 | 5,808,392,475 | 5,454,711,486 | 4,580,445,602 |
| ·기타 | 3,544,981,287 | 4,238,504,550 | 4,964,978,813 |
| 자 산 총 계 | 255,421,197,154 | 229,879,985,190 | 207,788,489,561 |
| [유동부채] | 19,971,322,746 | 25,373,777,970 | 25,488,162,826 |
| [비유동부채] | 13,060,668,474 | 2,403,285,300 | 2,253,163,556 |
| 부 채 총 계 | 33,031,991,220 | 27,777,063,270 | 27,741,326,382 |
| [자본금] | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 |
| [자본잉여금] | 19,308,121,932 | 19,308,121,932 | 19,308,121,932 |
| [기타자본항목] | (23,016,730,298) | (20,052,034,708) | (17,222,993,768) |
| [기타자본구성요소] | 7,492,554,318 | 1,534,373,347 | (624,000,000) |
| [이익잉여금] | 195,118,699,982 | 177,825,901,349 | 155,099,475,015 |
| 자 본 총 계 | 222,389,205,934 | 202,102,921,920 | 180,047,163,179 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 2025년1월~12월 | 2024년1월~12월 | 2023년1월~12월 | |
| 매 출 액 | 147,888,814,936 | 125,107,057,264 | 121,002,600,991 |
| 영업이익 | 30,034,522,926 | 27,735,152,668 | 29,823,292,034 |
| 당기순이익(손실) | 22,560,286,833 | 27,121,505,534 | 22,747,752,483 |
| 기본주당순이익(단위: 원) | 1,041 | 1,236 | 1,035 |
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
| 연결 재무상태표 |
| 제 12 기 2025.12.31 현재 |
| 제 11 기 2024.12.31 현재 |
| 제 10 기 2023.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 122,588,416,288 | 135,822,442,454 | 138,678,847,637 |
| 현금및현금성자산 (주4,31) | 19,556,192,634 | 47,944,489,066 | 42,494,133,527 |
| 유동매출채권 (주5,31) | 37,235,458,931 | 29,274,252,505 | 26,506,950,097 |
| 기타유동금융자산 (주6,31) | 18,167,054,994 | 13,770,820,069 | 33,703,693,561 |
| 기타 유동채권 (주7,31) | 2,224,010,449 | 2,950,733,510 | 2,633,493,877 |
| 기타유동자산 (주8) | 3,299,357,866 | 3,128,149,654 | 1,737,594,328 |
| 유동재고자산 (주9) | 42,106,341,414 | 38,753,997,650 | 31,602,982,247 |
| 비유동자산 | 159,045,019,185 | 118,852,005,829 | 89,222,815,693 |
| 기타비유동금융자산 (주6,31) | 42,918,608,335 | 33,284,077,962 | 19,883,800,369 |
| 기타 비유동채권 (주7,31) | 2,473,964,861 | 1,325,631,823 | 1,729,931,173 |
| 지분법적용 투자지분 (주11,31) | 19,281,817,902 | 12,942,521,658 | 1,967,023,328 |
| 유형자산 (주12,13) | 86,857,762,507 | 61,871,314,922 | 56,440,831,053 |
| 무형자산 및 영업권 (주14) | 6,067,575,713 | 6,121,938,066 | 5,519,944,067 |
| 기타비유동자산 (주8) | 1,445,289,867 | 1,177,905,615 | 1,418,386,020 |
| 이연법인세자산 (주19) | 0 | 2,128,615,783 | 2,262,899,683 |
| 자산총계 | 281,633,435,473 | 254,674,448,283 | 227,901,663,330 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 23,404,004,666 | 27,385,939,045 | 27,264,278,659 |
| 유동매입채무 (주15,30,31) | 5,406,803,415 | 5,458,431,740 | 5,237,936,411 |
| 유동 리스부채 (주13,30,31) | 1,194,568,118 | 851,801,602 | 658,574,501 |
| 매입채무 외의 유동채무 (주15,30,31) | 9,268,737,534 | 8,106,239,110 | 7,196,787,682 |
| 유동 차입금(사채 포함) (주16,30,31,32) | 3,500,510,522 | 6,729,266,141 | 7,058,786,993 |
| 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분 (주16,30,31,32) | 491,640,000 | 266,640,000 | 200,060,000 |
| 당기법인세부채 | 872,705,866 | 3,869,261,046 | 4,345,918,339 |
| 기타 유동부채 (주17) | 2,669,039,211 | 2,104,299,406 | 2,566,214,733 |
| 비유동부채 | 14,051,782,805 | 4,235,750,627 | 3,220,852,414 |
| 비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분 (주16,30,31,32) | 11,341,660,000 | 1,833,300,000 | 2,099,940,000 |
| 비유동 리스부채 (주13,30,31) | 1,220,228,369 | 1,405,773,261 | 550,431,759 |
| 매입채무 외의 비유동채무 (주15,30,31) | 1,027,319,549 | 552,407,384 | 47,904,409 |
| 이연법인세부채 (주19) | 462,574,887 | 444,269,982 | 522,576,246 |
| 부채총계 | 37,455,787,471 | 31,621,689,672 | 30,485,131,073 |
| 자본 | |||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 231,276,007,687 | 210,269,476,848 | 186,198,223,256 |
| 자본금 (주20) | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 |
| 자본잉여금 (주20) | 18,995,704,253 | 18,897,127,503 | 18,719,163,385 |
| 기타자본구성요소 (주21,22) | (23,016,730,298) | (20,052,034,708) | (17,222,993,768) |
| 기타포괄손익누계액 (주22) | 7,217,603,101 | 1,730,454,736 | (2,126,566,577) |
| 이익잉여금(결손금) (주22) | 204,592,870,631 | 186,207,369,317 | 163,342,060,216 |
| 비지배지분 | 12,901,640,315 | 12,783,281,763 | 11,218,309,001 |
| 자본총계 | 244,177,648,002 | 223,052,758,611 | 197,416,532,257 |
| 자본과부채총계 | 281,633,435,473 | 254,674,448,283 | 227,901,663,330 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 |
| 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 |
| 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |
|---|---|---|---|
| 수익(매출액) (주23,33,34) | 162,093,303,707 | 138,160,173,429 | 134,219,239,677 |
| 매출원가 (주25) | 66,114,772,687 | 56,363,292,199 | 53,300,807,472 |
| 매출총이익 | 95,978,531,020 | 81,796,881,230 | 80,918,432,205 |
| 판매비와관리비 (주24,25) | 67,038,157,661 | 55,646,022,814 | 52,441,463,033 |
| 영업이익(손실) | 28,940,373,359 | 26,150,858,416 | 28,476,969,172 |
| 영업외손익 | (1,159,627,351) | 6,250,109,560 | 3,090,253,709 |
| 지분법 적용대상인 관계기업의 당기순손익에 대한 지분 (주11) | 218,484,381 | (320,991,580) | (60,909,154) |
| 기타이익 (주26) | 2,063,646,141 | 1,321,386,506 | 1,266,414,892 |
| 기타손실 (주26) | 3,357,659,583 | 1,797,599,889 | 504,337,184 |
| 금융수익 (주27) | 4,252,258,455 | 9,123,700,984 | 5,806,607,019 |
| 금융원가 (주27) | 4,336,356,745 | 2,076,386,461 | 3,417,521,864 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 27,780,746,008 | 32,400,967,976 | 31,567,222,881 |
| 법인세비용(수익) (주19) | 3,901,189,286 | 5,180,911,436 | 4,898,834,265 |
| 당기순이익(손실) | 23,879,556,722 | 27,220,056,540 | 26,668,388,616 |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | |||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | 23,652,989,514 | 27,260,388,301 | 25,946,635,990 |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | 226,567,208 | (40,331,761) | 721,752,626 |
| 기타포괄손익 | 5,646,258,770 | 4,632,257,766 | 39,790,697 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | 5,958,180,971 | 2,158,373,347 | 99,902,025 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 5,958,180,971 | 2,158,373,347 | 99,902,025 |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | (311,922,201) | 2,473,884,419 | (60,111,328) |
| 지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) (주11) | (9,815,083) | 141,884,491 | 13,043,482 |
| 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | (302,107,118) | 2,331,999,928 | (73,154,810) |
| 총포괄손익 | 29,525,815,492 | 31,852,314,306 | 26,708,179,313 |
| 포괄손익의 귀속 | |||
| 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 29,140,137,879 | 31,117,409,614 | 26,011,617,562 |
| 포괄손익, 비지배지분 | 385,677,613 | 734,904,692 | 696,561,751 |
| 주당이익 (주28) | |||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 1,091.0 | 1,242.0 | 1,181.0 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 1,091.0 | 1,242.0 | 1,181.0 |
2-3. 연결 자본변동표
| 연결 자본변동표 |
| 제 12 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 |
| 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 |
| 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | |||
| 2023.01.01 (기초자본) | 23,486,560,000 | 18,719,163,385 | (17,235,293,768) | (2,018,599,744) | 140,603,179,354 | 163,555,009,227 | 11,275,739,297 | 174,830,748,524 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 25,946,635,990 | 25,946,635,990 | 721,752,626 | 26,668,388,616 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 0 | 0 | 0 | 0 | 87,414,272 | 87,414,272 | 12,487,753 | 99,902,025 |
| 지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분, 세후 | 0 | 0 | 0 | 13,043,482 | 13,043,482 | 13,043,482 | ||
| 세후기타포괄손익, 외화환산외환차이 | 0 | 0 | 0 | (35,476,182) | (35,476,182) | (37,678,628) | (73,154,810) | |
| 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 | 0 | 0 | 0 | 0 | (3,295,169,400) | (3,295,169,400) | 0 | (3,295,169,400) |
| 자기주식 소각 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | (2,170,610) | 0 | 0 | (2,170,610) | 0 | (2,170,610) |
| 자기주식의 취득 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 0 | 0 | 14,470,610 | 0 | 0 | 14,470,610 | 0 | 14,470,610 |
| 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 연결대상범위의 변동 | 0 | 0 | 0 | (85,534,133) | 0 | (85,534,133) | (753,992,047) | (839,526,180) |
| 2023.12.31 (기말자본) | 23,486,560,000 | 18,719,163,385 | (17,222,993,768) | (2,126,566,577) | 163,342,060,216 | 186,198,223,256 | 11,218,309,001 | 197,416,532,257 |
| 2024.01.01 (기초자본) | 23,486,560,000 | 18,719,163,385 | (17,222,993,768) | (2,126,566,577) | 163,342,060,216 | 186,198,223,256 | 11,218,309,001 | 197,416,532,257 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 27,260,388,301 | 27,260,388,301 | (40,331,761) | 27,220,056,540 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 0 | 0 | 0 | 2,158,373,347 | 0 | 2,158,373,347 | 0 | 2,158,373,347 |
| 지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분, 세후 | 0 | 0 | 0 | 141,884,491 | 0 | 141,884,491 | 0 | 141,884,491 |
| 세후기타포괄손익, 외화환산외환차이 | 0 | 0 | 0 | 1,556,763,475 | 0 | 1,556,763,475 | 775,236,453 | 2,331,999,928 |
| 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 | 0 | 0 | 0 | 0 | (4,395,079,200) | (4,395,079,200) | 0 | (4,395,079,200) |
| 자기주식 소각 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | (29,133,854) | 0 | 0 | (29,133,854) | 0 | (29,133,854) |
| 자기주식의 취득 | 0 | 0 | (2,964,338,540) | 0 | 0 | (2,964,338,540) | 0 | (2,964,338,540) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 0 | 0 | 164,431,454 | 0 | 0 | 164,431,454 | 0 | 164,431,454 |
| 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 | 0 | 177,964,118 | 0 | 0 | 0 | 177,964,118 | 830,068,070 | 1,008,032,188 |
| 연결대상범위의 변동 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2024.12.31 (기말자본) | 23,486,560,000 | 18,897,127,503 | (20,052,034,708) | 1,730,454,736 | 186,207,369,317 | 210,269,476,848 | 12,783,281,763 | 223,052,758,611 |
| 2025.01.01 (기초자본) | 23,486,560,000 | 18,897,127,503 | (20,052,034,708) | 1,730,454,736 | 186,207,369,317 | 210,269,476,848 | 12,783,281,763 | 223,052,758,611 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 23,652,989,514 | 23,652,989,514 | 226,567,208 | 23,879,556,722 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 0 | 0 | 0 | 5,958,180,971 | 0 | 5,958,180,971 | 0 | 5,958,180,971 |
| 지분법을 사용하여 회계처리하는 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분, 세후 | 0 | 0 | 0 | (9,815,083) | 0 | (9,815,083) | 0 | (9,815,083) |
| 세후기타포괄손익, 외화환산외환차이 | 0 | 0 | 0 | (461,217,523) | 0 | (461,217,523) | 159,110,405 | (302,107,118) |
| 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 | 0 | 0 | 0 | 0 | (3,267,484,800) | (3,267,484,800) | 0 | (3,267,484,800) |
| 자기주식 소각 | 0 | 0 | 2,000,003,400 | 0 | (2,000,003,400) | 0 | 0 | 0 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | (2,170,610) | 0 | 0 | (2,170,610) | 0 | (2,170,610) |
| 자기주식의 취득 | 0 | 0 | (4,976,998,990) | 0 | 0 | (4,976,998,990) | 0 | (4,976,998,990) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 0 | 0 | 14,470,610 | 0 | 0 | 14,470,610 | 0 | 14,470,610 |
| 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본 | 0 | 98,576,750 | 0 | 0 | 0 | 98,576,750 | (267,319,061) | (168,742,311) |
| 연결대상범위의 변동 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2025.12.31 (기말자본) | 23,486,560,000 | 18,995,704,253 | (23,016,730,298) | 7,217,603,101 | 204,592,870,631 | 231,276,007,687 | 12,901,640,315 | 244,177,648,002 |
2-4. 연결 현금흐름표
| 연결 현금흐름표 |
| 제 12 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 |
| 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 |
| 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |
|---|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 22,081,112,564 | 24,878,655,005 | 34,299,696,348 |
| 영업에서 창출된 현금흐름 (주29) | 28,540,123,108 | 30,236,227,589 | 36,815,838,117 |
| 이자수취 | 476,178,339 | 1,172,687,720 | 492,363,400 |
| 이자지급(영업) | (359,832,187) | (340,041,288) | (336,823,288) |
| 영업활동으로 분류된 배당금 수취 | 2,500,800 | 0 | 0 |
| 법인세환급(납부) | (6,577,857,496) | (6,190,219,016) | (2,671,681,881) |
| 투자활동현금흐름 | (48,300,696,358) | (11,977,874,383) | (16,122,485,219) |
| 기타유동금융자산의 처분 | 5,646,378,769 | 14,777,277,733 | 20,239,942,328 |
| 단기대여금및수취채권의 처분 | 325,372,045 | 517,893,037 | 634,471,174 |
| 기타비유동금융자산의 처분 | 337,269,369 | 1,636,957,020 | 40,000,000 |
| 장기대여금및수취채권의 처분 | 166,275,048 | 124,505,189 | 46,142,856 |
| 유형자산의 처분 | 49,753,804 | 1,432,607,901 | 174,602,236 |
| 투자활동으로 분류된 정부보조금 | 820,000,000 | 0 | 0 |
| 지분법적용 투자지분의 처분 | 0 | 1,000,000,000 | 0 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의처분 | 0 | 0 | 399,906,315 |
| 기타유동금융자산의 취득 | (9,472,677,597) | (6,447,527,685) | (19,482,592,988) |
| 단기대여금및수취채권의 취득 | 0 | (127,997,600) | (210,000,000) |
| 기타비유동금융자산의 취득 | (10,802,524,221) | (11,857,619,048) | (12,141,557,185) |
| 장기대여금및수취채권의 취득 | (891,090,000) | (566,356,428) | (375,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (33,012,742,039) | (11,426,876,457) | (4,604,867,852) |
| 무형자산의 취득 | (1,006,989,957) | (1,040,738,045) | (1,025,325,559) |
| 종속기업과 기타 사업의 지배력 상실에 따른 현금흐름 | (259,721,579) | 0 | 181,793,456 |
| 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득 | (200,000,000) | 0 | 0 |
| 재무활동현금흐름 (주29) | (1,783,883,361) | (7,976,063,445) | (1,937,701,323) |
| 차입금에 따른 유입 | 20,331,374,786 | 16,302,231,862 | 15,872,309,042 |
| 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 현금유입 | 0 | 954,362,101 | 112,230,932 |
| 비지배지분의 출자 | 1,140,000,000 | 0 | 100,000,000 |
| 자기주식의 처분 | 12,300,000 | 135,297,600 | 12,300,000 |
| 차입금의 상환 | (13,729,084,372) | (17,064,784,285) | (13,696,646,701) |
| 금융리스부채의 지급 | (1,193,621,985) | (943,752,983) | (1,042,725,196) |
| 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 | (4,976,998,990) | (2,964,338,540) | 0 |
| 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 지급 | (100,368,000) | 0 | 0 |
| 배당금지급 | (3,267,484,800) | (4,395,079,200) | (3,295,169,400) |
| 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) | (28,003,467,155) | 4,924,717,177 | 16,239,509,806 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | (384,829,277) | 525,638,362 | (7,275,104) |
| 기초현금및현금성자산 | 47,944,489,066 | 42,494,133,527 | 26,261,898,825 |
| 기말현금및현금성자산 | 19,556,192,634 | 47,944,489,066 | 42,494,133,527 |
3. 연결재무제표 주석
1. 기업정보와 한국채택국제회계기준 준수 사실 기재 - 연결 (연결)
| 지배기업인 바디텍메드 주식회사(이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다. 회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간 종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,346,171주(납입자본금 23,487백만원)입니다. 회사는 2025년 3월 4일에 보통주 140,389주를 이익소각 하였으며, 이에 따라 발행주식의 액면총액과 납입자본금은 상이합니다. 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 5,938,985 25.44 김재학 1,892,550 8.11 기타(소액주주 등) 13,609,671 58.30 자기주식 1,904,965 8.15 합 계 23,346,171 100.00 |
2. 회계정책 목록 - 연결 (연결)
| 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 연결재무제표 작성기준지배기업과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 연결재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. ·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 ·순공정가치로 측정하는 매각예정자산·공정가치로 측정하는 조건부대가 ·확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책 변경연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.2.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되는 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여는 기업이 다른 통화와의 교환가능성을 평가하는 방법과 교환 가능성 결여 시 현물환율을 결정하는 방법을 명확히 하였습니다. 또한 이 개정사항은 교환가능성이 결여된 통화가 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 어떻게 영향을 미치는지 또는 영향을 미칠 것으로 예상되는지를 재무제표 이용자가 이해할 수 있는 정보를 공시하도록 요구합니다. 이 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정-금융상품의 분류 및 측정 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시'개정-금융상품의분류 및 측정 개정사항은 다음을 포함합니다. ㆍ금융부채는 결제일에 제거된다는 점을 명확히 하고 특정 요건을 충족하는 경우 전자지급시스템을 사용하여 결제되는 금융부채를 결제일 전에 제거하기 위한 회계정책 선택(특정 요건이 충족되는 경우)을 도입함 ㆍESG 및 유사한 특성이 있는 금융자산의 계약상 현금흐름을 평가하는 방법에 대한 추가적인 지침 ㆍ비소구 특성을 구성하는 것이 무엇인지와 계약상 연계된 금융상품의 특징이 무엇인지를 명확히 함 ㆍ우발특성이 있는 금융상품에 대한 공시사항과 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가적인 공시 요구사항을 도입 이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 조기 적용이 허용되며, 금융자산의 분류 및 이와 관련된 공시사항에 대한 개정사항만을 조기 적용할 수도 있습니다. 연결실체는 현재 개정사항을 조기 적용하지 않을 계획입니다. (2) 한국채택국제회계기준 연차개선기준서간 요구사항의 일관성을 제고하고, 불명확한 부분을 명확히 하여, 이해가능성을 개선하고자 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume11이 발표되었습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택 시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정-자연에의존하는 전력과 관련된 계약 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약에 대한 기업회계기준서 제1109호 및 1107호 개정사항이 공표되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. ㆍ적용범위 내 계약에 대한 '자가 사용(own-use)' 요건의 적용을 명확히 함 ㆍ적용범위 내 계약에 대한 현금흐름위험회피 관계의 현금흐름위험회피대상항목 지정 요건을 개정 ㆍ투자자가 이러한 계약이 기업의 재무성과 및 현금흐름에 미치는 영향을 이해할 수 있도록 새로운 공시 요건을 추가 이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 조기 적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. '자가 사용 예외'에 관한 개정은 소급 적용되며, 위험회피회계 관련 개정은 최초 적용일 이후 지정되는 새로운 위험회피 관계에 대해 전진적으로 적용해야 합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호의 공시개정사항은 기업회계기준서 제1109호 개정사항과 함께 적용되어야 하며, 비교정보를 재작성하지 않는 경우에는 공시에 대한 비교정보를 제공할 수 없습니다. 이 개정사항은 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (4) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하는 기업회계기준서 제1118호가 공표되었습니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서의 표시에 대해서 특정 총합계와 중간합계를 포함한 새로운 요구사항을 도입합니다. 또한 기업은 손익계산서의 모든 수익과 비용을 영업, 투자, 재무, 법인세 및 중단영업의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류해야 하며, 처음 세 가지 범주는 새로운 범주입니다. 기업회계기준서 제1118호는 새롭게 정의된 경영진이 정의한 성과측정치와 수익과 비용의 중간합계를 공시하도록 요구하며, 주요 재무제표와 주석의 식별된 '역할'에 따라 재무정보를 통합하고 세분화하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 또한 이 기준서의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 좁은 범위의 개정이 이루어졌습니다. 예를 들면, 간접법에 따른 영업활동 현금흐름 산정의출발점을 당기순이익에서 영업손익으로 변경하고 배당과 이자에서 발생하는 현금흐름 분류에 대한 선택권의 제거 등입니다. 이 외에도 여러 다른 기준서에 대한 후속적인 개정이 이루어졌습니다. 기업회계기준서 제1118호와 다른 기준서의 개정은 2027년 1월 1일 이후에 시작되는보고기간에 적용됩니다. 이러한 개정들은 조기 적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. 또한, 기업회계기준서 제1118호는 최초 적용 시에 소급적용해야 합니다. 연결실체는 현재 개정사항이 주요 재무제표와 재무제표 주석에 미칠 영향을 파악 중에 있습니다. 최초 적용 시에 연결실체의 연결재무제표에 중요한 영향을 미칠 것으로예상되는 항목은 다음과 같습니다. ㆍ임대수익, 투자부동산의 공정가치 변동, 관계기업과 공동기업에 대한 지분법손익은 손익계산서에서 투자 범주로 분류될 것입니다. ㆍ외환차이는 해당 외환차이를 발생시킨 항목의 수익 및 비용과 동일한 범주로 분류합니다. ㆍ다음의 새로운 공시가 추가됩니다. ① 경영진이 정의한 성과측정치(MPMs) ② 손익계산서의 영업 범주에서 기능별로 비용을 표시하는 경우, 특정 성격별 비용 ③ 손익계산서 각 별도표시항목별로 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재작성한 금액과 기업회계기준서 제1001호를 적용하여 표시한 금액 간의 차이조정 내용 ㆍ현금흐름표에서는 수취이자와 지급이자가 각각 투자활동과 재무활동으로 분류될 예정입니다. 2.3 연결재무제표지배기업은 피투자기업에 대한 힘이 있고 피투자기업에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 피투자기업의 변동이익에 영향을 미치기 위해 지배기업의 힘을 사용하는 능력이 있는 경우에 지배력이 있다고 판단하고 해당 피투자기업을 종속기업에 포함하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 종속기업의 재무제표는 지배력을 획득한 시점부터 지배력을 상실하는 시점까지 연결재무제표에 포함합니다. 당기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득 이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다. 연결실체는 연결실체를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 또한, 연결실체 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결실체의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결실체의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다. 지배력을 상실하는 경우 연결재무상태표에서 지배력 상실시점의 해당 종속기업의 자산과 부채를 제거하고 종속기업에 대한 잔존투자는 공정가치로 인식하며 지배력 상실 관련 회계처리에 따른 모든 차이는 당기손익에 인식합니다. 2.4 사업결합 (1) 종속기업 종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산, 연결실체가 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치(교환일에)의 합계로 산정하고 있습니다. 취득관련원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산, 인수부채 및 우발부채는 취득일에 공정가치로 인식하고 있습니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산과 인수부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한비지배지분의 금액, 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다. (2) 관계기업 관계기업이란 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다.(3) 영업권 사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다. 손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 연결실체의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 2.5 고객과의 계약에서 생기는 수익 연결실체는 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 연결실체는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다. 1) 수익인식모형① 계약의 식별 연결실체는 고객과의 사이에서 집행가능한 권리와 의무가 생기게 하는 합의를 계약으로 식별하고 계약으로 식별된 경우에는 수행의무의 식별 등 이후 단계를 추가 검토하여 수익인식여부를 판별하며, 계약으로 식별되지 못하였으나 고객에게서 대가를 받은 경우에는 부채로 인식하고 있습니다. ② 수행의무의 식별 수행의무는 고객과의 계약에서 '구별되는 재화나 용역'이나 '실질적으로 서로 같고 고객에게 이전하는 방식도 같은 일련의 구별되는 재화나 용역'을 고객에게 이전하기로 한 약속을 의미합니다. 연결실체는 계약 개시시점에 고객과의 계약에서 약속한 재화나 용역을 검토하여 수행의무를 식별하고 있습니다. ③ 거래가격의 산정 거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액으로서 추정치의 제약을 고려한 변동대가, 유의적인 금융요소, 비현금대가 및 고객에게 지급할 대가 등을 고려하여 산정하고 있습니다. ④ 거래가격의 배분 연결실체는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별판매가격을 기초로거래가격을 배분하고 있습니다. 각 수행의무의 개별판매가격이 없는 경우에는 시장평가조정접근법 등을 고려하여 개별판매가격을 적절하게 추정하고 있습니다. ⑤ 수익인식 연결실체는 계약개시 시점에 해당 계약과 관련하여 수행의무를 이행할 때 수익을 인식할지 또는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식할지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체가 의무를 수행하는 대로 고객이 동시에 효익을 얻고 소비하는 경우, 연결실체가 의무를 수행하여 자산이 만들어지거나 가치가 높아지는 것과 비례하여 고객이 그 자산을 통제하는 경우, 또는 의무를 수행하여 만든 자산이 연결실체 자체에는 대체용도가 없으나 현재까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권은 있는 경우에는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 2) 환불부채와 반환자산연결실체의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 2.6 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결실체는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결실체는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니 다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변 동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 2.7 외화환산 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다. 2.8 정부보조금 연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 연결재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.9 퇴직급여비용과 해고급여 확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다. 2.10 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 공정가치를 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.11 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 연결실체의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 연결실체는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. 또한 연결실체는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 주식선택권의 시가와 행사가격의 차이를 보상하는 현금결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 가득기간동안 비용으로 인식될 총 금액은 용역제공조건을 고려하여 부여한 주식선택권의공정가치에 기초하여 결정됩니다. 또한, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치는 재측정되고, 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식됩니다. 2.12 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. (1) 당기법인세 법인세비용은 보고기간 종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결실체는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. (2) 이연법인세 이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세 효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 연결실체가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. (3) 당기법인세와 이연법인세의 인식 당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. 2.13 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건물 30년 구축물 5년~20년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 5년 공구기구와비품 5년 기타유형자산 12년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.14 무형자산 (1) 개별 취득하는 무형자산 내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수 동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 개발비 5년 소프트웨어 10년 기타 10년 (2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가연결실체는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 자산화 요건을 충족한 시점부터 개발 완료되어 양산이관 되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. (3) 무형자산의 제거 무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.15 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 연결실체는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.16 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. 2.17 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 2.18 금융자산(1) 분류 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리 합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. ① 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. ② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. ③ 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품 연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결실체는 미래전망 정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 연결실체는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다. ① 신용위험의 유의적 증가 최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 연결실체가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 연결실체의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 연결실체의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다. ② 채무불이행의 정의 연결실체는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다. 상기의 분석과 무관하게 연결실체는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다.③ 기대신용손실의 측정 및 인식 기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 당사의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 연결실체는당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 연결실체는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.19 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결실체의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다. 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.(3) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 ㆍ 금융부채가 연결실체의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 ㆍ 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 복합계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치측정 금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. (4) 상각후원가 측정 금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. (5) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 연결실체가 제공한 금융보증계약은 최초에 공정가치로 인식하고, 이후 다음 중 큰 금액으로 측정합니다. - 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 관련 부채는 재무상태표에서 '기타금융부채'로 표시되었습니다. (6) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다. 외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외). 2.20 파생상품 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다. 공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다. 2.21 재무제표의 승인연결실체의 재무제표는 2026년 2월 20일자 이사회에서 승인되었으며, 2026년 3월 26일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. |
3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천 - 연결 (연결)
| 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결실체의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. 3.1 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다. 3.2 법인세연결실체는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. 3.3 금융상품의 공정가치연결실체는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이 적절하다고 믿고 있습니다. 3.4 수익인식 연결실체는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 연결실체의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 3.5 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 연결실체는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결실체가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결실체는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. |
4. 현금및현금성자산 - 연결 (연결)
| 현금및현금성자산 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 보유현금 | 686 |
| MMDA | 4,898 |
| 예금잔액 | 19,550,609 |
| 현금및현금성자산 합계 | 19,556,193 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 보유현금 | 3,401 |
| MMDA | 4,889 |
| 예금잔액 | 47,936,199 |
| 현금및현금성자산 합계 | 47,944,489 |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 공시 |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |
|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |
| RCMS계좌 | |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 | 6,128 |
| 사용이 제한된 현금및현금성자산에 대한 설명 | 기술개발자금 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |
|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |
| RCMS계좌 | |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 | 5,778 |
| 사용이 제한된 현금및현금성자산에 대한 설명 | 기술개발자금 |
5. 매출채권 - 연결 (연결)
| 매출채권의 공시 |
| 매출채권의 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동매출채권 | 42,385,480 | (5,150,021) | 37,235,459 |
| 비유동매출채권 | 0 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동매출채권 | 39,140,874 | (9,866,622) | 29,274,253 |
| 비유동매출채권 | 0 |
| 연체되거나 손상된 매출채권 및 기타채권에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | ||||||||||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | ||||||||||||||||
| 기대신용손실율 | 0.0200 | 0.0392 | 0.1258 | 0.2305 | 0.5754 | 0.9869 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 금융자산 | 29,624,175 | 5,288,072 | 2,681,385 | 840,330 | 196,873 | 3,754,645 | 42,385,480 | (593,182) | (207,066) | (337,248) | (193,660) | (113,285) | (3,705,580) | (5,150,021) | 37,235,459 | ||||||||||||||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | ||||||||||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | ||||||||||||||||
| 기대신용손실율 | 0.0000 | 0.0300 | 0.0000 | 0.0465 | 0.1348 | 0.2300 | 0.5701 | 0.9934 | 1.0000 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 금융자산 | 22,661,644 | 5,775,217 | 1,404,868 | 500,092 | 125,621 | 8,673,432 | 39,140,874 | (603,329) | (268,817) | (189,316) | (117,038) | (71,619) | (8,616,503) | (9,866,622) | 29,274,253 | ||||||||||||||||||||||||
| 매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융상품 | |
|---|---|
| 매출채권 | |
| 장부금액 | |
| 손상차손누계액 | |
| 기초금융자산 | (9,866,622) |
| 기대신용손실전(환)입, 금융자산 | (345,356) |
| 제각을 통한 감소, 금융자산 | 5,013,520 |
| 외화환산과 그 밖의 변동에 따른 증가(감소), 금융자산 | 48,437 |
| 기말금융자산 | (5,150,021) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융상품 | |
|---|---|
| 매출채권 | |
| 장부금액 | |
| 손상차손누계액 | |
| 기초금융자산 | (9,388,503) |
| 기대신용손실전(환)입, 금융자산 | (472,507) |
| 제각을 통한 감소, 금융자산 | 0 |
| 외화환산과 그 밖의 변동에 따른 증가(감소), 금융자산 | (5,612) |
| 기말금융자산 | (9,866,622) |
6. 금융상품 - 연결 (연결)
| 금융자산 |
| 금융자산 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 유동 금융자산의 범주 | ||
| 유동 금융자산의 범주 | 유동금융기관예치금 | 15,798,820 |
| 유동당기손익인식지정금융자산 | 2,368,235 | |
| 유동 금융자산 합계 | 18,167,055 | |
| 비유동 금융자산의 범주 | ||
| 비유동 금융자산의 범주 | 비유동금융기관예치금 | 2,459,205 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 | 24,286,452 | |
| 비유동당기손익인식금융자산 | 16,172,951 | |
| 비유동 금융자산 합계 | 42,918,608 | |
| 총 금융자산 | 61,085,663 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 유동 금융자산의 범주 | ||
| 유동 금융자산의 범주 | 유동금융기관예치금 | 11,790,201 |
| 유동당기손익인식지정금융자산 | 1,980,619 | |
| 유동 금융자산 합계 | 13,770,820 | |
| 비유동 금융자산의 범주 | ||
| 비유동 금융자산의 범주 | 비유동금융기관예치금 | 4,688 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 | 11,955,621 | |
| 비유동당기손익인식금융자산 | 21,323,768 | |
| 비유동 금융자산 합계 | 33,284,077 | |
| 총 금융자산 | 47,054,897 | |
6.1 사용이 제한된 금융자산 - 연결 (연결)
| 사용이 제한된 금융자산 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |||
| 은행예금 | |||
| 금융기관예치금1 | 금융기관예치금2 | 금융기관예치금3 | |
| 사용이 제한된 금융자산 | 592,326 | 2,000 | 923,000 |
| 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 | 우리사주조합원 취득자금대출 관련 질권설정 | 당좌개설보증금 | 수출계약 관련 외화지급보증을 위한 담보 제공 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |||
| 은행예금 | |||
| 금융기관예치금1 | 금융기관예치금2 | 금융기관예치금3 | |
| 사용이 제한된 금융자산 | 592,326 | 2,000 | |
| 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 | 우리사주조합원 취득자금대출 관련 질권설정 | 당좌개설보증금 | |
7. 기타수취채권 - 연결 (연결)
| 기타 채권에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 외의 유동채권 | 2,224,010 | 2,224,010 | ||
| 매출채권 외의 유동채권 | 단기미수금 | 1,766,317 | 1,766,317 | |
| 단기미수수익 | 61,603 | 61,603 | ||
| 단기대여금 | 381,090 | 381,090 | ||
| 단기보증금 | 15,000 | 15,000 | ||
| 매출채권 외의 비유동채권 | 2,660,209 | (186,244) | 2,473,965 | |
| 매출채권 외의 비유동채권 | 장기대여금 | 1,055,175 | 1,055,175 | |
| 장기미수금 | 265,142 | (186,244) | 78,898 | |
| 장기보증금 | 1,339,892 | 1,339,892 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 외의 유동채권 | 2,950,734 | 2,950,734 | ||
| 매출채권 외의 유동채권 | 단기미수금 | 1,536,980 | 1,536,980 | |
| 단기미수수익 | 75,541 | 75,541 | ||
| 단기대여금 | 441,158 | 441,158 | ||
| 단기보증금 | 897,055 | 897,055 | ||
| 매출채권 외의 비유동채권 | 1,566,081 | (240,449) | 2,950,734 | |
| 매출채권 외의 비유동채권 | 장기대여금 | 893,448 | 893,448 | |
| 장기미수금 | 240,449 | (240,449) | 0 | |
| 장기보증금 | 432,184 | 432,184 | ||
| 기타수취채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역 |
| 기타수취채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 손상차손누계액 | |
|---|---|
| 기초금융자산 | 240,449 |
| 외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산 | (54,205) |
| 기말금융자산 | 186,244 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 손상차손누계액 | |
|---|---|
| 기초금융자산 | 219,948 |
| 외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산 | 20,501 |
| 기말금융자산 | 240,449 |
8. 기타자산 - 연결 (연결)
| 기타자산에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타유동자산 | ||
| 기타유동자산 | 유동선급금 | 1,995,249 |
| 유동선급비용 | 1,147,234 | |
| 당기법인세자산 | 8,881 | |
| 반환재고회수권 | 147,994 | |
| 기타유동자산 합계 | 3,299,358 | |
| 기타비유동자산 | ||
| 기타비유동자산 | 장기선급비용 | 1,445,290 |
| 기타비유동자산 합계 | 1,445,290 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타유동자산 | ||
| 기타유동자산 | 유동선급금 | 2,286,171 |
| 유동선급비용 | 634,385 | |
| 당기법인세자산 | 64,754 | |
| 반환재고회수권 | 142,840 | |
| 기타유동자산 합계 | 3,128,150 | |
| 기타비유동자산 | ||
| 기타비유동자산 | 장기선급비용 | 1,177,906 |
| 기타비유동자산 합계 | 1,177,906 | |
| 반환재고회수권에 대한 기술 |
| 당기 기업회계기준서 1115호 적용으로 고객이 반품할 권리를 행사할 것으로 예상되는 제품을 회수할 권리에 대해 반환재고회수권으로 인식했습니다. |
9. 재고자산 - 연결 (연결)
| 재고자산 세부내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동제품 | 7,576,647 | (111,778) | 7,464,869 |
| 유동재공품 | 17,337,972 | (1,301,686) | 16,036,286 |
| 유동원재료 | 16,137,342 | (908,806) | 15,228,536 |
| 유동상품 | 2,084,176 | (150,317) | 1,933,859 |
| 유동 운송중 재고자산 | 1,442,791 | 0 | 1,442,791 |
| 총유동재고자산 | 44,578,928 | (2,472,587) | 42,106,341 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동제품 | 6,409,859 | (199,482) | 6,210,377 |
| 유동재공품 | 15,840,289 | (1,222,756) | 14,617,533 |
| 유동원재료 | 14,918,926 | (729,869) | 14,189,057 |
| 유동상품 | 2,669,584 | (13,830) | 2,655,754 |
| 유동 운송중 재고자산 | 1,081,277 | 0 | 1,081,277 |
| 총유동재고자산 | 40,919,935 | (2,165,937) | 38,753,998 |
| 재고자산 평가손실 |
| 재고자산 평가손실(환입) | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산평가손실 | 800,053 |
| 재고자산평가손실환입 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산평가손실 | 646,625 |
| 재고자산평가손실환입 |
10. 종속기업, 11. 관계기업투자 (연결)
| 10. 종속기업 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 소재국가 지분율 결산월 주요영업활동 당기말 전기말 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD. 중국 100.0% 100.0% 12월 항체단백질 연구 및 생산 Immunostics,INC. 미국 95.6% 95.6% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜애니벳 대한민국 69.8% 69.8% 12월 동물용진단제품 연구 및 개발 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 중국 48.5% 48.5% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜미리메딕스 대한민국 100.0% 100.0% 12월 타액기반 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜유진셀(주2) 대한민국 50.0% 45.0% 12월 분자 체외진단키트 및 기기 제조 및 판매 바디텍벤처스㈜ 대한민국 91.7% 87.5% 12월 신기술관련 투자 경영자문 및 컨설팅 BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 인도 99.9% 99.9% 12월 체외진단키트 판매 Guangxi Any Diagnostic Technology Co.,Ltd(주3) 중국 48.5% 48.5% 12월 동물용진단제품 연구 및 개발 오다스톤 바이오 투자조합 제1호(주4) 대한민국 - 95.2% 12월 신기술관련 투자 PT. BODITECH MED INDONESIA(주5) 인도네시아 95.0% 95.0% 12월 체외진단키트 판매 (주1) 연결실체의 소유지분율이 과반수 미만이나, 이사회 구성원 등으로 인한 영향력을 종합적으로 고려할 때 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다. (주2) 유통보통주식수 기준 지분율은 52.2% 입니다. (주3) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.의 100% 자회사로서 전기 중 신규 취득하여 연결대상에 포함되었습니다. (주4) 소유지분율은 50%를 초과하나, 당기 중 제3자 배정 유상증자 시행 후 지배구조 변동 등의 사유로 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다. (주5) 바디텍메드㈜의 지분율은 95.0%이며, ㈜유진셀의 지분율은 5.0%입니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 기업명(주1) 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순손익 총포괄손익 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD. 199,042 17,706 181,336 42,015 (68,311) (66,426) Immunostics,INC. 3,824,703 4,923,018 (1,098,316) 3,291,337 (1,050,966) (1,059,407) ㈜애니벳 2,287,544 263,548 2,023,996 1,892,372 95,550 95,550 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 20,936,626 3,096,033 17,840,593 9,642,587 1,095,432 1,418,843 ㈜미리메딕스 32,891 50 32,841 - (15,582) (15,582) ㈜유진셀 5,312,007 75,774 5,236,233 213,751 (560,422) (560,422) 바디텍벤처스㈜ 2,505,725 2,074 2,503,651 - (410,487) (410,487) BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 7,715,517 2,007,734 5,707,783 2,124,650 (341,511) (791,908) Guangxi Any Diagnostic Technology Co.,Ltd 593,723 136,155 457,568 427,888 (38,311) (36,423) PT. BODITECH MED INDONESIA 1,498,654 766,549 732,105 1,200,991 91,528 49,468 (*) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (전기말) (단위: 천원) 기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순손익 총포괄손익 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,LTD. 265,166 17,405 247,761 85,587 (278,346) (240,898) Immunostics,INC. 4,996,885 4,738,301 258,584 3,385,461 (275,904) (263,952) ㈜애니벳 2,214,375 285,929 1,928,446 1,822,014 142,952 142,952 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 18,302,312 1,880,562 16,421,750 10,220,583 1,440,317 3,043,572 ㈜미리메딕스 48,473 50 48,423 - (19,064) (19,064) ㈜유진셀 5,898,850 102,195 5,796,654 (73,255) (1,279,598) (1,279,598) 바디텍벤처스㈜ 1,915,622 1,484 1,914,138 - (51,873) (51,873) BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 7,670,814 1,171,123 6,499,691 1,130,209 (222,538) 328,945 Guangxi Any Diagnostic Technology Co.,Ltd(주1) 273,317 86,467 186,850 370,165 (108,155) (92,685) 오다스톤 바이오 투자조합 제1호 2,054,938 3,318 2,051,620 - (27,882) (27,882) PT. BODITECH MED INDONESIA 1,313,860 631,222 682,638 727,731 (135,920) (75,774) (주1) 전기 중 신규출자로 취득하였습니다. (*) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (3) 당기 중 비지배지분이 중요한 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Immunostics,INC. BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. ㈜유진셀 영업활동으로 인한 현금흐름 (190,529) 2,235,162 (429,336) 투자활동으로 인한 현금흐름 (426,666) (4,380,144) 61,426 재무활동으로 인한 현금흐름 - - - 현금및현금성자산의 순증감 (617,195) (2,144,982) (367,910) 기초 현금및현금성자산 979,002 2,497,543 2,099,644 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과 (28,879) (32,393) (11,955) 기말 현금및현금성자산 332,928 320,168 1,719,779 (*) 상기 요약 현금흐름은 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (4) 연결실체에 중요한 종속기업의 비지배지분이 보유한 소유지분율과 재무상태, 경영성과 및 배당금액 중 비지배지분에 귀속되는 몫의 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Immunostics,INC. BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. ㈜유진셀 비지배지분이 보유한 소유지분율(주1) 4.4% 51.5% 47.8% 누적 비지배지분 (48,371) 9,185,657 2,832,679 비지배지분에 귀속되는 당기순손익 (53,822) 564,011 (268,162) 비지배지분에 귀속되는 총포괄손익 (54,608) 730,527 (268,162) 당기 중 비지배지분에게 지급된 배당금 - - - (주1) '비지배지분이 보유한 소유지분율'은 지배기업의 소유주에게 직간접적으로 귀속되지 않는 지분을 의미하는 것으로, 각 종속기업의 100% 지분에서 연결실체 내 기업(또는 기업들)이 해당 종속기업에 대하여 직접 보유하고 있는 지분을 단순합산한 지분율을 차감하여 계산한 지분율과는 차이가 발생할 수 있습니다. 11. 관계기업투자 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 중국 의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매 12월 49.0% 1,704,965 379,806 49.0% 1,704,965 491,043 ㈜레오바이오(주1) 대한민국 의료진단 시약 및 의약품 판매 12월 21.3% 400,020 31,367 21.3% 400,020 - QuickFhyr Health,LLC 미국 혁신의료기기 판매 임상 및 허가 12월 40.0% 608,050 324,427 40.0% 608,050 374,324 ㈜레이와트(주2,3) 대한민국 지능형 의료기기 및 소프트웨어개발 12월 7.0% 1,999,937 1,999,937 - - - ㈜티에스디라이프사이언스(주2,3) 대한민국 차세대 면역항암제 및 희귀질환 치료제 개발 12월 11.3% 3,999,951 1,329,699 - - - 스마투스코리아㈜(주2,3) 대한민국 가정 및 전문가용 구강 모니터링 시스템 개발 12월 3.5% 499,991 499,991 - - - ㈜메타이뮨텍(주2) 대한민국 AI면역인자 모니터링 솔루션 개발 12월 3.3% 200,000 200,000 - - - 오다스톤바이오투자조합제1호(주4) 대한민국 신기술관련투자 12월 64.8% 2,101,000 2,109,751 - - - 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S(주5) 대한민국 투자전문 12월 73.1% 2,000,000 2,161,140 51.6% 2,000,000 2,154,090 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S 대한민국 투자전문 12월 24.7% 4,000,000 4,167,260 23.7% 4,000,000 4,154,667 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A(주5) 대한민국 투자전문 12월 88.5% 1,500,000 1,596,409 88.5% 1,500,000 1,514,997 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모2호A(주5) 대한민국 투자전문 12월 100.0% 2,000,000 2,011,818 100.0% 2,000,000 1,858,324 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A(주5) 대한민국 투자전문 12월 72.8% 2,500,000 2,470,213 72.8% 2,500,000 2,395,077 합 계 23,513,914 19,281,818 14,713,035 12,942,522 (주1) 당기말 현재 의결권 있는 주식수 기준 지분율은 22.00%입니다. (주2) 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (주3) 연결실체가 보유하고 있는 상환전환우선주는 잔여재산 분배에 있어 우선권 및 상환권을 보유하고 있어 보통주에 투자한 투자자와 유사한 위험에 노출되지 않으므로 기업회계기준서 제1109호에 따라 공정가치로 측정하고 있습니다. (주4) 소유지분율은 50%를 초과하나, 당기 중 제3자 배정 유상증자 시행 후 지배구조 변동 등의 사유로 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다. (주5) 소유지분율은 50%를 초과하나, 관련활동을 결정할 수 있는 힘을 보유하고 있지 않음에 따라 지배력을 보유하고 있지 않다고 판단하여 관계기업투자주식으로 인식하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 대체 지분법손익 관계기업평가손익 지분법자본변동 당기말 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) CO., LTD. 491,043 - - (117,909) - 6,672 379,806 ㈜레오바이오(주1) - - - 31,367 - - 31,367 QuickFhyr Health,LLC 374,324 - - (33,410) - (16,487) 324,427 ㈜레이와트(주1) - - 999,968 - 999,969 - 1,999,937 ㈜티에스디라이프사이언스(주1) - - 3,999,952 - (2,670,253) - 1,329,699 스마투스코리아㈜(주1) - - 499,991 - - - 499,991 ㈜메타이뮨텍 - 200,000 - - - - 200,000 오다스톤바이오투자조합제1호(주2) - - 2,101,000 8,751 - - 2,109,751 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S 2,154,090 - - 7,050 - - 2,161,140 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S 4,154,667 - - 12,593 - - 4,167,260 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A 1,514,997 - - 81,412 - - 1,596,409 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A 1,858,324 - - 153,494 - - 2,011,818 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A 2,395,077 - - 75,136 - - 2,470,213 합계 12,942,522 200,000 7,600,911 218,484 (1,670,284) (9,815) 19,281,818 (주1) 당기 중 비유동금융자산에서 계정대체 되었습니다. (주2) 소유지분율은 50%를 초과하나, 당기 중 제3자 배정 유상증자 시행 후 지배구조 변동 등의 사유로 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다. (전기) (단위: 천원) 관계기업명 기초 대체(주2) 지분법손익 처분 손상차손 지분법자본변동 당기말 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) CO., LTD. 561,887 - (143,745) - - 72,901 491,043 ㈜레오바이오(주1) 159,312 - 11,778 120,482 (291,572) - - 아우름자산운용㈜ 787,774 - 98,229 (886,003) - - - QuickFhyr Health,LLC 458,050 - (33,491) - (119,219) 68,984 374,324 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S - 2,169,329 (15,239) - - - 2,154,090 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S - 4,154,263 404 - - - 4,154,667 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A - 1,520,247 (5,250) - - - 1,514,997 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A - 2,014,258 (155,934) - - - 1,858,324 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A - 2,472,822 (77,745) - - - 2,395,077 합계 1,967,023 12,330,919 (320,993) (765,521) (410,791) 141,885 12,942,522 (주1) 불균등 유상증자로 지분율이 감소하였으나, 순자산 지분상당액은 증가하였습니다. (주2) 전기 중 유동금융자산에서 계정대체 되었습니다. (3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 관계기업명(주1) 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 2,043,589 51,837 982,994 - 3,701,619 (302,886) (302,886) ㈜레오바이오 947,054 95,393 192,871 354,746 403,127 147,202 147,202 QuickFhyr Health,LLC 173,390 - - - - (83,525) (83,525) ㈜레이와트 1,887,909 1,922,529 1,168,883 210,892 10,739 (4,431,524) (4,431,524) ㈜티에스디라이프사이언스 968,484 203,980 48,179 93,985 72,677 (1,295,352) (1,295,352) 스마투스코리아㈜ 1,075,424 1,613,085 73,836 1,045,873 456,291 (345,524) (345,524) ㈜메타이뮨텍 355,672 109,611 17,985 59,033 137,633 (349,336) (349,336) 오다스톤바이오투자조합제1호 259,722 2,999,949 3,882 - 272 (36,830) (36,830) 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S 3,734,934 - 779,096 - 1,162,084 1,111,335 1,111,335 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S 21,487,086 - 4,602,739 - 4,972,040 4,756,303 4,756,303 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A 2,323,177 - 519,913 - 549,554 516,464 516,464 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A 2,348,255 - 336,437 - 522,113 488,334 488,334 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A 3,825,650 - 432,388 - 583,967 526,368 526,368 (주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. (전기말) (단위: 천원) 관계기업명(주1) 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 2,176,649 69,881 844,828 - 4,257,038 (147,060) (147,060) ㈜레오바이오 825,197 195,360 318,183 504,686 385,630 57,150 57,150 아우름자산운용주식회사(주2) 2,296,352 486,887 247,220 26,956 1,233,235 316,763 316,763 QuickFhyr Health,LLC 347,171 - 83,208 - - (83,726) (83,726) 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S 4,201,818 - 23,498 - 90,326 19,801 19,801 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S 17,636,759 - 80,863 - 11,787 (55,284) (55,284) 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A 1,821,918 - 110,900 - 137,026 108,170 108,170 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A 1,859,604 - 1,280 - 16,326 (215,646) (215,646) 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A 3,298,129 - 8,079 - 775 (105,633) (105,633) (주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. (주2) 전기 중 전액 처분하였으며, 표시된 재무정보는 처분 이전까지의 재무정보입니다. (4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 미실현손익 손상차손 기말 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,112,432 49.0% 545,092 - (165,286) - 379,806 ㈜레오바이오 494,831 21.3% 105,441 - - (74,074) 31,367 QuickFhyr Health,LLC 173,390 40.0% 69,356 255,071 - - 324,427 ㈜레이와트 2,430,662 7.0% 170,870 1,829,067 - - 1,999,937 ㈜티에스디라이프사이언스 1,030,300 11.3% 116,504 1,213,195 - - 1,329,699 스마투스코리아㈜ 1,568,800 3.5% 54,877 445,114 - - 499,991 ㈜메타이뮨텍 388,265 3.3% 12,621 187,379 - - 200,000 오다스톤바이오투자조합제1호 3,255,789 64.8% 2,109,751 - - - 2,109,751 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S 2,955,838 73.1% 2,161,140 - - - 2,161,140 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S 16,884,346 24.7% 4,167,260 - - - 4,167,260 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A 1,803,264 88.5% 1,596,409 - - - 1,596,409 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A 2,011,818 100.0% 2,011,818 - - - 2,011,818 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A 3,393,262 72.8% 2,470,213 - - - 2,470,213 합 계 15,591,352 3,929,826 (165,286) (74,074) 19,281,818 (전기말) (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 미실현손익 손상차손 기말 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,401,702 49.0% 686,834 - (195,791) - 491,043 ㈜레오바이오 197,689 22.0% 43,544 248,028 - (291,572) - QuickFhyr Health,LLC 263,962 40.0% 105,585 387,958 - (119,219) 374,324 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S 4,178,320 51.6% 2,154,090 - - - 2,154,090 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S 17,555,896 23.7% 4,154,667 - - - 4,154,667 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A 1,711,018 88.5% 1,514,997 - - - 1,514,997 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A 1,858,324 100.0% 1,858,324 - - - 1,858,324 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A 3,290,050 72.8% 2,395,077 - - - 2,395,077 합 계 12,913,118 635,986 (195,791) (410,791) 12,942,522 |
12. 유형자산 - 연결 (연결)
| 유형자산에 대한 세부 정보 공시 |
| 유형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||||||||||||||||||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 유형자산 | 29,774,723 | 0 | 0 | 29,774,723 | 35,842,607 | (8,132,823) | (1,918,390) | 25,791,394 | 899,027 | (427,408) | 0 | 471,618 | 36,371,513 | (24,964,238) | (54,920) | 11,352,355 | 3,077,716 | (1,119,408) | (792,667) | 1,165,641 | 2,802,742 | (1,880,654) | 0 | 922,088 | 14,894,003 | (11,335,206) | 0 | 3,558,797 | 1,449,225 | (1,435,210) | 0 | 14,015 | 11,491,165 | 0 | 0 | 11,491,165 | 4,618,094 | (2,302,128) | 0 | 2,315,966 | 86,857,763 | ||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||||||||||||||||||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 유형자산 | 13,249,727 | 0 | 13,249,727 | 32,724,577 | (6,996,401) | (2,018,131) | 23,710,045 | 899,027 | (377,189) | 521,838 | 31,491,137 | (21,238,105) | (74,304) | 10,178,728 | 1,846,031 | (1,087,463) | 758,568 | 2,539,162 | (1,559,108) | 980,054 | 12,926,847 | (9,930,885) | 2,995,962 | 1,483,867 | (1,388,196) | 95,671 | 7,132,440 | 7,132,440 | 4,256,860 | (2,008,577) | 2,248,283 | 61,871,315 | |||||||||||||||||||
| 유형자산 세부정보, 총액 |
| 유형자산 세부정보, 총액 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | ||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | |||||
| 유형자산 | 141,220,815 | (51,597,075) | (2,765,977) | 86,857,763 | 86,857,763 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | ||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | |||||
| 유형자산 | 108,549,675 | (44,585,924) | (2,092,435) | 61,871,316 | 61,871,315 | |
| 유형자산 변동내역에 대한 공시 |
| 유형자산 변동내역에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 유형자산 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | ||||||||||||
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | 기초 유형자산 | 13,249,727 | 23,710,045 | 521,838 | 10,178,728 | 758,568 | 980,054 | 2,995,962 | 95,671 | 7,132,440 | 2,248,283 | 61,871,315 |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 | 16,729,660 | 3,155,651 | 0 | 3,408,514 | 1,516,676 | 249,123 | 1,604,274 | 0 | 6,959,393 | 1,229,382 | 34,852,673 | |
| 대체에 따른 증가(감소), 유형자산 | 0 | 0 | 0 | 2,332,362 | 0 | 14,700 | 377,876 | 0 | (2,410,025) | 0 | 314,913 | |
| 유형자산의 처분 및 폐기 합계 | 0 | 0 | 0 | (107,790) | (8,171) | 0 | (1,779) | 0 | 0 | (41,729) | (159,469) | |
| 감가상각비, 유형자산 | 0 | (1,045,073) | (50,220) | (4,458,166) | (279,206) | (321,582) | (1,427,052) | (2,743) | (76,306) | (1,119,970) | (8,780,318) | |
| 정부보조금. 유형자산 | (820,000) | (820,000) | ||||||||||
| 순외환차이에 의한 증가(감소), 유형자산 | (204,664) | (29,229) | 0 | (1,293) | (2,226) | (207) | 9,516 | (78,913) | (114,337) | 0 | (421,353) | |
| 기말 유형자산 | 29,774,723 | 25,791,394 | 471,618 | 11,352,355 | 1,165,641 | 922,088 | 3,558,797 | 14,015 | 11,491,165 | 2,315,966 | 86,857,763 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 유형자산 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | ||||||||||||
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | 기초 유형자산 | 13,016,812 | 24,811,969 | 411,492 | 9,882,082 | 344,834 | 436,691 | 3,241,330 | 248,009 | 2,795,508 | 1,252,104 | 56,440,831 |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 | 0 | 220,000 | 156,318 | 2,685,293 | 624,524 | 779,237 | 908,359 | 0 | 5,998,601 | 2,055,870 | 13,428,202 | |
| 대체에 따른 증가(감소), 유형자산 | 0 | 0 | 0 | 1,409,806 | 0 | 0 | 17,146 | (3,953) | (1,049,897) | 0 | 373,102 | |
| 유형자산의 처분 및 폐기 합계 | (52,137) | (432,236) | 0 | (417,261) | (9,327) | 0 | (13,870) | 0 | (554,333) | (118,352) | (1,597,516) | |
| 감가상각비, 유형자산 | 0 | (1,017,330) | (45,972) | (3,735,357) | (208,422) | (235,873) | (1,268,863) | (171,477) | 0 | (941,339) | (7,624,633) | |
| 정부보조금. 유형자산 | ||||||||||||
| 순외환차이에 의한 증가(감소), 유형자산 | 285,052 | 127,642 | 0 | 354,165 | 6,959 | (1) | 111,860 | 23,092 | (57,439) | 0 | 851,330 | |
| 기말 유형자산 | 13,249,727 | 23,710,045 | 521,838 | 10,178,728 | 758,568 | 980,054 | 2,995,962 | 95,671 | 7,132,440 | 2,248,283 | 61,871,315 | |
| 감가상각비의 기능별 배분 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 경상연구개발비 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 감가상각비, 유형자산 | 4,564,939 | 394,974 | 3,820,405 | 8,780,318 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 경상연구개발비 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 감가상각비, 유형자산 | 3,568,297 | 357,558 | 3,698,778 | 7,624,633 |
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 |
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 토지와 건물 | |
|---|---|
| 채권최고액 | 14,760,000 |
13.1 리스(자산및부채) - 연결 (연결)
| 사용권자산 내역 공시 |
| 사용권자산 내역 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 사용권자산 | 2,315,966 | 0 | 2,315,966 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 사용권자산 | 2,246,988 | 1,295 | 2,248,283 |
| 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 |
| 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 기초 사용권자산 | 2,246,988 | 1,295 | 2,248,283 |
| 사용권자산의 추가 | 1,229,382 | 0 | 1,229,382 |
| 사용권자산감가상각비 | (1,118,675) | (1,295) | (1,119,970) |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | (41,729) | 0 | (41,729) |
| 기말 사용권자산 | 2,315,966 | 0 | 2,315,966 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 기초 사용권자산 | 1,245,223 | 6,881 | 1,252,104 |
| 사용권자산의 추가 | 2,055,870 | 0 | 2,055,870 |
| 사용권자산감가상각비 | (939,816) | (1,523) | (941,339) |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | (114,289) | (4,063) | (118,352) |
| 기말 사용권자산 | 2,246,988 | 1,295 | 2,248,283 |
| 사용권자산 감가상각비 |
| 사용권자산 감가상각비 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 감가상각비, 사용권자산 | 1,118,675 | 1,295 | 1,119,970 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 감가상각비, 사용권자산 | 939,816 | 1,523 | 941,339 |
| 단기리스와 소액자산리스에서 발생한 비용에 대한 공시 |
| 단기리스와 소액자산리스에서 발생한 비용에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 122,246 |
| 인식 면제 규정이 적용된 단기리스에 관련되는 비용 | 12,230 |
| 인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용 | 148,059 |
| 리스해지손실 | 5,814 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 103,602 |
| 인식 면제 규정이 적용된 단기리스에 관련되는 비용 | 7,376 |
| 인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용 | 125,667 |
| 리스해지손실 | 7,578 |
| 리스 현금유출 |
| 리스 현금유출 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스 현금유출 | 1,353,911 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스 현금유출 | 1,076,796 |
13.2 리스부채 - 연결 (연결)
| 리스부채의 유동 및 비유동 구분 |
| 리스부채의 유동 및 비유동 구분 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 비유동 리스부채 | 1,194,568 |
| 유동 리스부채 | 1,220,228 |
| 리스부채 합계 | 2,414,796 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 비유동 리스부채 | 851,802 |
| 유동 리스부채 | 1,405,773 |
| 리스부채 합계 | 2,257,575 |
| 리스부채에 대한 양적 정보 공시 |
| 리스부채에 대한 양적 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 리스부채 | 2,257,575 |
| 리스부채의 추가 | 1,123,200 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 122,246 |
| 리스부채의 지급 | (1,193,622) |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | 118,331 |
| 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 리스부채 | (12,934) |
| 기말 리스부채 | 2,414,796 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 리스부채 | 1,209,007 |
| 리스부채의 추가 | 2,031,153 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 103,602 |
| 리스부채의 지급 | (943,753) |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | (27,254) |
| 계약 종료 또는 해지로 인한 감소, 리스부채 | (115,180) |
| 기말 리스부채 | 2,257,575 |
| 리스부채의 만기분석 공시 |
| 리스부채의 만기분석 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 5년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총 리스부채 | 1,233,857 | 1,350,749 | 2,584,606 |
| 리스부채 | 1,194,568 | 1,220,228 | 2,414,796 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 5년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총 리스부채 | 951,896 | 1,654,113 | 2,606,009 |
| 리스부채 | 851,802 | 1,405,773 | 2,257,575 |
14. 무형자산 - 연결 (연결)
| 무형자산에 대한 세부 정보 공시 |
| 무형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타무형자산 | ||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | ||||||||
| 무형자산 | 12,314,316 | 0 | 0 | (11,998,016) | 316,300 | 4,062,074 | (1,609,317) | 0 | 0 | 2,452,757 | 5,302,607 | (3,210,947) | 0 | (971,469) | 1,120,191 | 2,654,903 | (1,539,319) | (39,689) | 0 | 1,075,895 | 1,043,169 | 0 | 0 | 0 | 1,043,169 | 4,194,341 | (3,998,186) | 0 | (136,891) | 59,264 | 6,067,576 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타무형자산 | ||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | ||||||||
| 무형자산 | 12,314,316 | 0 | 0 | (11,998,016) | 316,300 | 2,891,690 | (1,293,425) | 0 | 0 | 1,598,265 | 5,049,755 | (2,836,525) | 0 | (452,227) | 1,761,003 | 2,581,832 | (1,300,312) | (39,632) | 0 | 1,241,888 | 779,493 | 0 | 0 | 0 | 779,493 | 5,134,855 | (4,542,280) | 0 | (167,586) | 424,989 | 6,121,938 |
| 무형자산 세부정보 공시, 총액 |
| 무형자산 세부정보 공시, 총액 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 및 영업권 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | ||
| 무형자산 | 29,571,410 | (10,357,769) | (39,689) | (13,106,376) | 6,067,576 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 및 영업권 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | ||
| 무형자산 | 28,751,941 | (9,972,542) | (39,632) | (12,617,829) | 6,121,938 |
| 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 |
| 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 영업권 | 산업재산권［구성요소］ | 개발비［구성요소］ | 소프트웨어［구성요소］ | 회원권 | 기타무형자산 | 무형자산 및 영업권 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초의 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 1,598,265 | 1,761,003 | 1,241,888 | 779,493 | 424,989 | 6,121,938 |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | 350,098 | 252,852 | 45,586 | 263,676 | 0 | 912,212 |
| 대체에 따른 증가(감소), 무형자산 및 영업권 | 0 | 824,498 | 0 | 23,675 | 0 | 0 | 848,173 |
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | (317,561) | (374,422) | (236,798) | 0 | (352,436) | (1,281,217) |
| 당기손익으로 인식된 손상차손, 무형자산 및 영업권 | 0 | 0 | (519,242) | 0 | 0 | 0 | (519,242) |
| 순외환차이에 의한 증가(감소), 무형자산 및 영업권 | 0 | (2,543) | 0 | 1,544 | 0 | (13,289) | (14,288) |
| 기말 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 2,452,757 | 1,120,191 | 1,075,895 | 1,043,169 | 59,264 | 6,067,576 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 영업권 | 산업재산권［구성요소］ | 개발비［구성요소］ | 소프트웨어［구성요소］ | 회원권 | 기타무형자산 | 무형자산 및 영업권 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초의 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 1,046,916 | 1,381,007 | 1,303,303 | 779,493 | 692,925 | 5,519,944 |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | 481,377 | 408,139 | 151,223 | 0 | 0 | 1,040,739 |
| 대체에 따른 증가(감소), 무형자산 및 영업권 | 0 | 271,044 | 0 | 15,000 | 0 | 0 | 286,044 |
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | (211,322) | (28,143) | (239,265) | 0 | (338,631) | (817,361) |
| 당기손익으로 인식된 손상차손, 무형자산 및 영업권 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 순외환차이에 의한 증가(감소), 무형자산 및 영업권 | 0 | 10,250 | 0 | 11,627 | 0 | 70,695 | 92,572 |
| 기말 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 1,598,265 | 1,761,003 | 1,241,888 | 779,493 | 424,989 | 6,121,938 |
| 무형자산상각비의 기능별 배분 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 224,336 | 1,056,881 | 1,281,217 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 164,514 | 652,847 | 817,361 |
| 연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시 |
| 연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 영업권 이외의 무형자산 | 영업권 이외의 무형자산 합계 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발비 | |||||||||
| 신약 개발 단계, 바이오 제약 | |||||||||
| 개발완료 | 개발중 | ||||||||
| 개별 자산, 바이오 제약 | |||||||||
| 생화학카트리지 | 치매극복 | 생화학카트리지 | 치매극복 | ||||||
| 장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약 | 56,287 | 360,809 | 500,895 | 202,200 | 1,120,191 | ||||
| 잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약 | 23개월 | 49개월 | 0 | 0 | |||||
| 영업권 손상평가 |
| 영업권 손상평가 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 현금창출단위 합계 | |
|---|---|
| 영업권 | |
| 부문 | |
| 기기부문 | |
| 영업권 | 316,300 |
| 미래현금흐름을 추정할 때 경영진이 사용한 주요 가정에 대한 기술 | 연결실체는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거한 현금흐름 추정치를 사용하였습니다. 해당 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 기기사업과 관련하여 세후영업이익이 영업권 장부금액을 크게 상회하고 있으므로, 현금창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단하고 있습니다. |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 현금창출단위 합계 | |
|---|---|
| 영업권 | |
| 부문 | |
| 기기부문 | |
| 영업권 | 316,300 |
| 미래현금흐름을 추정할 때 경영진이 사용한 주요 가정에 대한 기술 | 연결실체는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거한 현금흐름 추정치를 사용하였습니다. 해당 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 기기사업과 관련하여 세후영업이익이 영업권 장부금액을 크게 상회하고 있으므로, 현금창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단하고 있습니다. |
15. 매입채무 및 기타채무 - 연결 (연결)
| 매입채무 및 기타채무 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 매입채무 및 기타유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타유동채무 | 유동매입채무 | 5,406,803 |
| 기타 유동 미지급금 | 1,272,739 | |
| 유동으로 분류되는 미지급비용 | 7,995,999 | |
| 유동채무 합계 | 14,675,541 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타비유동채무 | 기타 비유동 미지급금 | 175,902 |
| 비유동으로 분류되는 미지급비용 | 851,418 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 합계 | 1,027,320 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 매입채무 및 기타유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타유동채무 | 유동매입채무 | 5,458,432 |
| 기타 유동 미지급금 | 1,760,980 | |
| 유동으로 분류되는 미지급비용 | 6,345,259 | |
| 유동채무 합계 | 13,564,671 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타비유동채무 | 기타 비유동 미지급금 | 191,085 |
| 비유동으로 분류되는 미지급비용 | 361,322 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 합계 | 552,407 | |
16. 차입금 - 연결 (연결)
| 차입금에 대한 세부 정보 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금 | 매입외환 | 시설자금 | |||||||||||||||||
| 거래상대방 | |||||||||||||||||||
| 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | ||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | ||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | ||||||||
| 차입금, 만기 | 2026.01.15 | 2026.03.14 | 2027.03.31 | 2031.03.01 | |||||||||||||||
| 차입금, 이자율 | 0.0410 | 0.0413 | 0.0150 | 0.0379 | |||||||||||||||
| 유동 차입금(사채 포함) | 3,500,511 | 3,500,511 | |||||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분 | 491,640 | 491,640 | |||||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분 | 491,640 | 11,341,660 | |||||||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금 | 매입외환 | 시설자금 | |||||||||||||||||
| 거래상대방 | |||||||||||||||||||
| 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | ||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | ||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | ||||||||
| 차입금, 만기 | 2025.05.24 | 2025.07.26 | |||||||||||||||||
| 차입금, 이자율 | 0.0150 | 0.0294 | |||||||||||||||||
| 유동 차입금(사채 포함) | 900,000 | 0 | 3,777,464 | 2,051,802 | 6,729,266 | ||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분 | 266,640 | 266,640 | |||||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분 | 1,833,300 | 1,833,300 | |||||||||||||||||
| 장기차입금에 대한 기술 |
| 연결실체는 하나은행 차입금관련 연결실체의 일부 토지 및 건물(채권최고액: 14,760,000천원)에 대해 근저당권을 설정하였습니다(주석12참조). |
| 차입금의 만기분석에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 4년 이내 | 4년 초과 5년 이내 | 5년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 은행차입금, 미할인현금흐름 | 491,640 | 366,660 | 10,300,000 | 300,000 | 300,000 | 75,000 | 11,833,300 |
17. 기타부채 - 연결 (연결)
| 기타부채에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 기타 유동부채 | 2,669,039 | 2,669,039 | |
| 기타 유동부채 | 단기선수금 | 1,617,950 | |
| 단기예수금 | 678,993 | ||
| 환불부채 | 372,096 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 기타 유동부채 | 2,104,299 | ||
| 기타 유동부채 | 단기선수금 | 1,256,921 | |
| 단기예수금 | 508,120 | ||
| 환불부채 | 339,258 | ||
| 선수금에 대한 기술 |
| 연결실체의 선수금 중 당기말 1,572,059천원(전기말: 1,256,921천원)은 계약부채로 구성되어 있으며, 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 1,156,233천원 입니다. |
| 환불부채에 대한 기술 |
| 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 147,994천원입니다(주석8 참조). |
18. 종업원급여 - 연결 (연결)
| 퇴직급여비용, 확정기여 |
| "연결실체는 퇴직연금제도를 시행하여 확정기여형 퇴직연금에 가입하고 있으며, 당기와 전기 중 연결실체가 비용으로 인식한 부담금은 각각 2,716,549천원과 2,433,523천원입니다." |
| 퇴직급여비용, 확정기여 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 퇴직급여비용, 확정기여제도 | 2,716,549 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 퇴직급여비용, 확정기여제도 | 2,433,523 |
19. 법인세 - 연결 (연결)
| 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 |
| 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 당기법인세비용(수익) | 3,516,456 |
| 과거기간의 당기법인세 조정 | 157,268 |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 | (1,919,456) |
| 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) | 2,146,921 |
| 법인세비용(수익) | 3,901,189 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 당기법인세비용(수익) | 5,883,225 |
| 과거기간의 당기법인세 조정 | (176,874) |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 | (581,416) |
| 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) | 55,977 |
| 법인세비용(수익) | 5,180,912 |
| 회계이익에 적용세율을 곱하여 산출한 금액에 대한 조정 |
| 회계이익에 적용세율을 곱하여 산출한 금액에 대한 조정 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 회계이익 | 27,780,746 |
| 적용세율에 의한 법인세비용(수익) | 5,483,860 |
| 과세소득(세무상결손금) 결정시 차감되지 않는 비용의 법인세효과 | 940,279 |
| 세액공제/감면 | (2,488,774) |
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 632,739 |
| 회계이익과 법인세비용(수익)간의 조정에 대한 기타법인세효과 | (666,915) |
| 법인세비용(수익) | 3,901,189 |
| 평균유효세율 | 0.1404 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 회계이익 | 32,400,968 |
| 적용세율에 의한 법인세비용(수익) | 7,049,287 |
| 과세소득(세무상결손금) 결정시 차감되지 않는 비용의 법인세효과 | 580,936 |
| 세액공제/감면 | (2,414,854) |
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 323,883 |
| 회계이익과 법인세비용(수익)간의 조정에 대한 기타법인세효과 | (358,340) |
| 법인세비용(수익) | 5,180,912 |
| 평균유효세율 | 0.1599 |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 미사용 세액공제 | 미사용 세무상 결손금 | |||||||||||||||||||||||||||
| 미수수익 | 당기손익인식금융자산 | 선급비용 | 영업권 | 토지 | 일시상각충당금 | 감가상각비 이연법인세자산 | 반환재고회수권 | 사용권자산 | 기타무형자산 | 종속기업 | 대손충당금 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 감가상각비 이연법인세부채 | 미지급비용 | 장기지급비용 | 정부보조금 | 퇴직급여 | 재고자산 평가충당금 | 반품충당부채 | 보증금 | 매출채권 | 리스 부채 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | 주식기준보상약정 | 기타일시적차이 | ||||
| 기초 이연법인세부채(자산) | 0 | 407,356 | 0 | 49,753 | 289 | 423,808 | 820,663 | 29,996 | 157,498 | 127,497 | 316,773 | (2,238,525) | (2,754) | (8,650) | (262,589) | (75,878) | (635,081) | (41,061) | (409,431) | (71,246) | (5,106) | (4,661) | (33,093) | (56,595) | (49,347) | (123,962) | (1,684,346) | ||
| 총 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) | 4,343 | 1,968,461 | 0 | 11,808 | 44 | 232,268 | 53,384 | 5,818 | 99,285 | (109,718) | (304,251) | 793,054 | 0 | (16,386) | (96,458) | (130,165) | (145,272) | (13,921) | (159,103) | (18,802) | (9,037) | (710) | (148,546) | 47,495 | 24,153 | 59,177 | (2,146,921) | ||
| 기말 이연법인세부채(자산) | 4,343 | 2,375,817 | 0 | 61,561 | 333 | 656,076 | 874,047 | 35,814 | 256,783 | 17,779 | 12,522 | (1,445,471) | (2,754) | (25,036) | (359,047) | (206,043) | (780,353) | (54,982) | (568,534) | (90,048) | (14,143) | (5,371) | (181,639) | (9,100) | (25,194) | (64,785) | 462,575 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 미사용 세액공제 | 미사용 세무상 결손금 | |||||||||||||||||||||||||||
| 미수수익 | 당기손익인식금융자산 | 선급비용 | 영업권 | 토지 | 일시상각충당금 | 감가상각비 이연법인세자산 | 반환재고회수권 | 사용권자산 | 기타무형자산 | 종속기업 | 대손충당금 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 감가상각비 이연법인세부채 | 미지급비용 | 장기지급비용 | 정부보조금 | 퇴직급여 | 재고자산 평가충당금 | 반품충당부채 | 보증금 | 매출채권 | 리스 부채 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | 주식기준보상약정 | 기타일시적차이 | ||||
| 기초 이연법인세부채(자산) | 24,708 | 77,799 | 0 | 46,085 | 289 | 444,753 | 778,986 | 63,858 | 160,154 | 207,688 | 314,888 | (2,062,048) | (170,754) | (976) | (228,246) | 0 | (629,182) | (36,807) | (256,382) | (144,962) | (13,164) | (4,661) | (85,129) | (97,654) | (63,275) | (66,290) | 1,740,322 | ||
| 총 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) | (24,708) | 329,557 | 0 | 3,668 | 0 | (20,945) | 41,677 | (33,862) | (2,656) | (80,191) | 1,885 | (176,477) | 168,000 | (7,674) | (34,343) | (75,878) | (5,899) | (4,254) | (153,049) | 73,716 | 8,058 | 0 | 52,036 | 41,059 | 13,928 | (57,672) | (55,976) | ||
| 기말 이연법인세부채(자산) | 0 | 407,356 | 0 | 49,753 | 289 | 423,808 | 820,663 | 29,996 | 157,498 | 127,497 | 316,773 | (2,238,525) | (2,754) | (8,650) | (262,589) | (75,878) | (635,081) | (41,061) | (409,431) | (71,246) | (5,106) | (4,661) | (33,093) | (56,595) | (49,347) | (123,962) | (1,684,346) | ||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세 | |||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | |||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | 기타포괄손익에 포함되는, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에 관련되는 법인세 | (1,919,456) | |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 | (1,919,456) | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세 | |||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | |||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | 기타포괄손익에 포함되는, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에 관련되는 법인세 | (581,416) | |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 | (581,416) | ||
| 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기 |
| 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 이연법인세자산 | 2,526,272 | 1,306,228 | 0 |
| 이연법인세부채 | (2,415,974) | (1,879,101) | 0 |
| 이연법인세부채(자산) 순액 | 462,575 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 이연법인세자산 | 3,029,959 | 988,020 | 0 |
| 이연법인세부채 | (437,352) | (1,896,281) | 0 |
| 이연법인세부채(자산) 순액 | (1,684,346) |
| 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역 공시 |
| 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | |
|---|---|
| 일시적차이 | |
| 종속ㆍ관계기업 손상차손 등 | |
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 35,870,259 |
| 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 사유 | 실현가능성 불확실 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | |
|---|---|
| 일시적차이 | |
| 종속ㆍ관계기업 손상차손 등 | |
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 32,909,142 |
| 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 사유 | 실현가능성 불확실 |
20. 자본금, 적립금, 기타지분 - 연결 (연결)
| 주식의 분류에 대한 공시 |
| 주식의 분류에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 보통주 | |
|---|---|
| 수권주식수 | 300,000,000 |
| 주당 액면가액 | 1,000 |
| 총 발행주식수 | 23,346,171 |
| 기초 보통주자본금 | 23,486,560 |
| 기말 보통주자본금 | 23,486,560 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 보통주 | |
|---|---|
| 수권주식수 | 300,000,000 |
| 주당 액면가액 | 1,000 |
| 총 발행주식수 | 23,486,560 |
| 기초 보통주자본금 | 23,486,560 |
| 기말 보통주자본금 | 23,486,560 |
| 기타불입자본에 대한 공시 |
| 기타불입자본에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 주식발행초과금 | 19,308,122 |
| 기타자본잉여금 | (312,418) |
| 기타불입자본 합계 | 18,995,704 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 주식발행초과금 | 19,308,122 |
| 기타자본잉여금 | (410,994) |
| 기타불입자본 합계 | 18,897,128 |
21. 주식기준보상 - 연결 (연결)
| 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 |
| 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 | |
| (단위 : 원) | |
| 7회차 | 8회차 | 9회차 | 10회차 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식기준보상약정의 결제방식에 대한 기술 | 주식교부형 | 주식교부형 | 차액보상형 | 차액보상형 |
| 주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술 | 용역제공조건 : 3년 | 용역제공조건 : 3년 | 용역제공조건 : 3년 | 용역제공조건 : 3년 |
| 주식기준보상약정의 부여일 | 2018.02.22 | 2019.02.20 | 2021.07.07 | 2025.04.29 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술 | 2025.02.21 | 2026.02.19 | 2028.07.06 | 2032.04.29 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 금융상품의 수량 | 20,000 | 25,000 | 73,000 | 123,000 |
| 행사가격, 부여한 주식선택권 | 19,000 | 12,300 | 22,560 | 16,330 |
| 주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량 | 0 | 2,000 | 73,000 | 0 |
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 |
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 81,000 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 | 123,000 |
| 주식기준보상약정에 따라 몰수된 주식선택권의 수량 | |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 1,000 |
| 주식기준보상약정에 따라 만료된 주식선택권의 수량 | 5,000 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 198,000 |
| 주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량 | 75,000 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 21,960 |
| 주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 16,330 |
| 주식기준보상약정 중 몰수된 주식선택권의 가중평균행사가격 | |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 12,300 |
| 주식기준보상약정 중 만료된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 19,000 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 18,586 |
| 주식기준보상약정 중 행사가능한 주식선택권의 가중평균행사가격 | 22,286 |
| 전기 | (단위 : 원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 247,350 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 | 0 |
| 주식기준보상약정에 따라 몰수된 주식선택권의 수량 | |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 7,600 |
| 주식기준보상약정에 따라 만료된 주식선택권의 수량 | 158,750 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 81,000 |
| 주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량 | 81,000 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 18,501 |
| 주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 0 |
| 주식기준보상약정 중 몰수된 주식선택권의 가중평균행사가격 | |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 17,802 |
| 주식기준보상약정 중 만료된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 18,636 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 21,960 |
| 주식기준보상약정 중 행사가능한 주식선택권의 가중평균행사가격 | 21,960 |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 종업원 주식기준보상거래로부터의 비용 | (130,878) |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 | 104,114 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 종업원 주식기준보상거래로부터의 비용 | (66,324) |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 | 234,992 |
| 회계기간에 부여된 주식선택권의 공정가치에 기초하여 간접측정한 제공받은 재화나 용역의 공정가치에 대한 공시 |
| 회계기간에 부여된 주식선택권의 공정가치에 기초하여 간접측정한 제공받은 재화나 용역의 공정가치에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 7회차 | 8회차 | 9회차 | 10회차 | |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 측정방법에 대한 정보, 부여한 주식선택권 | 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려 사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. | 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려 사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. | 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려 사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. | 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려 사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. |
22. 기타자본구성요소 - 연결 (연결)
| 기타자본구성요소 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 자기주식 | (27,391,784) | |
| 자기주식처분이익 | 1,014,768 | |
| 주식선택권 | 4,341 | |
| 기타자본조정 | 3,355,945 | |
| 기타자본구성요소 합계 | (23,016,730) | (23,016,730) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 자기주식 | (24,429,130) | |
| 자기주식처분이익 | 1,014,639 | |
| 주식선택권 | 31,079 | |
| 기타자본조정 | 3,331,377 | |
| 기타자본구성요소 합계 | (20,052,035) | (20,052,035) |
| 기타자본항목의 변동내역 |
| 기타자본항목의 변동내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 기타자본구성요소 | (20,052,035) |
| 자기주식 소각 | 2,000,003 |
| 주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본 | (2,170) |
| 자기주식의 취득 | (4,976,999) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 14,471 |
| 기말 기타자본구성요소 | (23,016,730) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 기타자본구성요소 | (17,222,994) |
| 자기주식 소각 | |
| 주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본 | (29,134) |
| 자기주식의 취득 | (2,964,339) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 164,432 |
| 기말 기타자본구성요소 | (20,052,035) |
22-2 기타포괄손익누계액 (연결)
| 기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 기타포괄손익누적액 | |
|---|---|
| 지분상품에 대한 투자자산으로 인한 손익 적립금 | 210,442 |
| 환산 관련 외환차이 적립금 | (485,393) |
| 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금 | 7,492,554 |
| 기타포괄손익누계액_합계 | 7,217,603 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 기타포괄손익누적액 | |
|---|---|
| 지분상품에 대한 투자자산으로 인한 손익 적립금 | 220,257 |
| 환산 관련 외환차이 적립금 | (24,176) |
| 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금 | 1,534,374 |
| 기타포괄손익누계액_합계 | 1,730,455 |
| 기타포괄손익누적액의 변동내역 |
| 기타포괄손익누적액의 변동내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자본 | |
|---|---|
| 기타포괄손익누적액 | |
| 장부금액 | |
| 공시금액 | |
| 기초 기타포괄손익누계액 | 1,730,455 |
| 지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) | (9,815) |
| 세후기타포괄손익, 외화환산외환차이 | (461,217) |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 5,958,180 |
| 기말 기타포괄손익누계액 | 7,217,603 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자본 | |
|---|---|
| 기타포괄손익누적액 | |
| 장부금액 | |
| 공시금액 | |
| 기초 기타포괄손익누계액 | (2,126,567) |
| 지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) | 141,885 |
| 세후기타포괄손익, 외화환산외환차이 | 1,556,763 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 2,158,374 |
| 기말 기타포괄손익누계액 | 1,730,455 |
22-3 이익잉여금 - 연결 (연결)
| 이익잉여금 구성내역 |
| 이익잉여금 구성내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 법정적립금 | 2,538,622 | |
| 미처분이익잉여금 | 202,054,249 | |
| 이익잉여금 합계 | 204,592,871 | 204,592,871 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 법정적립금 | 2,211,874 | |
| 미처분이익잉여금 | 183,995,495 | |
| 이익잉여금 합계 | 186,207,369 | 186,207,369 |
| 배당금에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 배당의 구분 | |
|---|---|
| 연차배당 | |
| 주식 | |
| 보통주 | |
| 총 발행주식수 | 23,346,171 |
| 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 | 1,638,250 |
| 유통주식수의 기초수량 | 21,707,921 |
| 보통주에 지급된 주당배당금 | 150 |
| 보통주에 지급된 배당금 | 3,256,188,000 |
| 전기 | (단위 : 원) |
| 배당의 구분 | |
|---|---|
| 연차배당 | |
| 주식 | |
| 보통주 | |
| 총 발행주식수 | 23,486,560 |
| 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 | 1,703,328 |
| 유통주식수의 기초수량 | 21,783,232 |
| 보통주에 지급된 주당배당금 | 150 |
| 보통주에 지급된 배당금 | 3,267,485,000 |
23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 - 연결 (연결)
| 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||||
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | |||
| 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | 제품매출액 | 152,195,716 | ||
| 상품매출액 | 5,536,630 | |||
| 용역의 제공으로 인한 수익(매출액) | 4,360,958 | |||
| 수익 합계 | 162,093,304 | 162,093,304 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||||
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | |||
| 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | 제품매출액 | 130,797,876 | ||
| 상품매출액 | 3,742,345 | |||
| 용역의 제공으로 인한 수익(매출액) | 3,619,952 | |||
| 수익 합계 | 138,160,173 | 138,160,173 | ||
| 계약부채에 대한 공시 |
| 계약부채에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 유동계약부채 | 1,572,059 |
| 기초 계약부채 잔액 중 인식한 수익 | 1,156,233 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 유동계약부채 | 1,256,921 |
| 기초 계약부채 잔액 중 인식한 수익 | 1,182,511 |
24. 판매비와 관리비 - 연결 (연결)
| 판매비와관리비에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 67,038,158 | ||
| 판매비와관리비 | 급여, 판관비 | 17,331,981 | |
| 퇴직급여, 판관비 | 1,287,565 | ||
| 복리후생비, 판관비 | 2,679,390 | ||
| 여비교통비, 판관비 | 3,194,065 | ||
| 차량유지비, 판관비 | 142,520 | ||
| 통신비, 판관비 | 116,589 | ||
| 수도광열비, 판관비 | 71,561 | ||
| 전력비, 판관비 | 292,830 | ||
| 세금과공과, 판관비 | 1,097,715 | ||
| 지급수수료, 판관비 | 10,856,758 | ||
| 임차료, 판관비 | 311,985 | ||
| 감가상각비, 판관비 | 3,820,405 | ||
| 무형자산상각비, 판관비 | 1,056,881 | ||
| 수선비, 판관비 | 305,272 | ||
| 보험료, 판관비 | 757,080 | ||
| 접대비, 판관비 | 915,604 | ||
| 광고선전비, 판관비 | 2,286,403 | ||
| 매출채권손상차손(환입), 판관비 | 345,356 | ||
| 소모품비, 판관비 | 338,190 | ||
| 사무관리비, 판관비 | 55,736 | ||
| 도서인쇄비, 판관비 | 12,217 | ||
| 교육훈련비, 판관비 | 70,733 | ||
| 운반비, 판관비 | 491,475 | ||
| 경상개발비, 판관비 | 18,571,764 | ||
| 판매촉진비, 판관비 | 0 | ||
| 주식보상비용(환입), 판관비 | (130,878) | ||
| 수출제비용, 판관비 | 705,581 | ||
| 기타판매비와관리비 | 53,380 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 55,646,023 | ||
| 판매비와관리비 | 급여, 판관비 | 16,056,389 | |
| 퇴직급여, 판관비 | 1,164,612 | ||
| 복리후생비, 판관비 | 1,728,028 | ||
| 여비교통비, 판관비 | 2,343,950 | ||
| 차량유지비, 판관비 | 121,686 | ||
| 통신비, 판관비 | 91,864 | ||
| 수도광열비, 판관비 | 75,152 | ||
| 전력비, 판관비 | 247,213 | ||
| 세금과공과, 판관비 | 996,868 | ||
| 지급수수료, 판관비 | 6,658,135 | ||
| 임차료, 판관비 | 278,850 | ||
| 감가상각비, 판관비 | 3,698,778 | ||
| 무형자산상각비, 판관비 | 652,847 | ||
| 수선비, 판관비 | 381,654 | ||
| 보험료, 판관비 | 742,828 | ||
| 접대비, 판관비 | 660,346 | ||
| 광고선전비, 판관비 | 1,732,542 | ||
| 매출채권손상차손(환입), 판관비 | 472,507 | ||
| 소모품비, 판관비 | 337,120 | ||
| 사무관리비, 판관비 | 50,709 | ||
| 도서인쇄비, 판관비 | 22,694 | ||
| 교육훈련비, 판관비 | 71,642 | ||
| 운반비, 판관비 | 465,899 | ||
| 경상개발비, 판관비 | 15,985,156 | ||
| 판매촉진비, 판관비 | 35,932 | ||
| 주식보상비용(환입), 판관비 | (66,324) | ||
| 수출제비용, 판관비 | 591,431 | ||
| 기타판매비와관리비 | 47,515 | ||
25. 비용의 성격별 분류 - 연결 (연결)
| 비용의 성격별 분류 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산의 변동 | (3,658,992) |
| 상품, 원재료 및 부재료 매입 | 44,448,378 |
| 종업원급여비용 | 43,892,733 |
| 감가상각비와 상각비 | 10,061,535 |
| 지급수수료 | 17,492,093 |
| 광고선전비 | 2,272,241 |
| 기타 비용 | 18,644,942 |
| 성격별 비용 합계 | 133,152,930 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산의 변동 | (8,018,630) |
| 상품, 원재료 및 부재료 매입 | 41,939,199 |
| 종업원급여비용 | 39,354,332 |
| 감가상각비와 상각비 | 8,433,771 |
| 지급수수료 | 12,266,245 |
| 광고선전비 | 1,628,890 |
| 기타 비용 | 16,405,508 |
| 성격별 비용 합계 | 112,009,315 |
26. 기타수익과 기타비용 - 연결 (연결)
| 기타수익 및 기타비용 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타이익 | 2,063,646 | |
| 기타이익 | 수입임대료 | 4,296 |
| 유형자산처분이익 | 27,445 | |
| 종속기업투자주식처분이익 | 53,585 | |
| 관계기업/공동기업투자처분이익 | 0 | |
| 관계기업투자주식평가이익 | 999,968 | |
| 리스해지이익 | 5,814 | |
| 배당금수익 | 2,501 | |
| 잡이익 | 970,037 | |
| 기타손실 | 3,357,660 | |
| 기타손실 | 유형자산처분손실 | 94,689 |
| 무형자산처분손실 | 519,242 | |
| 기타의대손상각비 | 0 | |
| 관계기업/공동기업투자손상차손 | 0 | |
| 관계기업투자주식평가손실 | 2,670,252 | |
| 기부금 | 35,600 | |
| 잡손실 | 37,877 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타이익 | 1,321,387 | |
| 기타이익 | 수입임대료 | 0 |
| 유형자산처분이익 | 599,645 | |
| 종속기업투자주식처분이익 | 0 | |
| 관계기업/공동기업투자처분이익 | 234,478 | |
| 관계기업투자주식평가이익 | 0 | |
| 리스해지이익 | 7,578 | |
| 배당금수익 | 0 | |
| 잡이익 | 479,686 | |
| 기타손실 | 1,797,601 | |
| 기타손실 | 유형자산처분손실 | 648,166 |
| 무형자산처분손실 | 0 | |
| 기타의대손상각비 | 21,717 | |
| 관계기업/공동기업투자손상차손 | 410,791 | |
| 관계기업투자주식평가손실 | 0 | |
| 기부금 | 136,775 | |
| 잡손실 | 580,152 | |
27. 금융수익과 금융비용 - 연결 (연결)
| 금융수익 및 금융비용 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 금융수익 | 4,252,258 | 4,252,258 | |
| 금융수익 | 이자수익(금융수익) | 423,366 | 423,366 |
| 외환차익(금융수익) | 2,282,851 | 2,282,851 | |
| 외화환산이익(금융수익) | 409,919 | 409,919 | |
| 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) | 33,545 | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) | 1,102,577 | ||
| 금융원가 | 4,336,357 | 4,336,357 | |
| 금융원가 | 이자비용(금융원가) | 411,339 | 411,339 |
| 외환차손(금융원가) | 2,427,160 | 2,427,160 | |
| 외화환산손실(금융원가) | 587,777 | 587,777 | |
| 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) | 910,081 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 금융수익 | 9,123,701 | 9,123,701 | |
| 금융수익 | 이자수익(금융수익) | 1,030,466 | 1,030,465 |
| 외환차익(금융수익) | 3,731,920 | 3,731,920 | |
| 외화환산이익(금융수익) | 3,508,752 | 3,508,752 | |
| 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) | 475,324 | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) | 377,239 | ||
| 금융원가 | 2,076,386 | 2,076,386 | |
| 금융원가 | 이자비용(금융원가) | 352,502 | 352,502 |
| 외환차손(금융원가) | 1,115,154 | 1,115,154 | |
| 외화환산손실(금융원가) | 319,949 | 319,949 | |
| 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) | 288,781 | ||
28. 주당이익 - 연결 (연결)
| 주당이익 |
| 주당이익 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 보통주 | 주식 합계 | |
|---|---|---|
| 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) | 23,652,989,514 | |
| 가중평균유통보통주식수 | 21,671,700 | |
| 기본주당이익(손실) | 1,091 | 1,091 |
| 희석주당이익(손실) | 1,091 | 1,091 |
| 전기 | (단위 : 원) |
| 보통주 | 주식 합계 | |
|---|---|---|
| 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) | 27,260,388,301 | |
| 가중평균유통보통주식수 | 21,940,356 | |
| 기본주당이익(손실) | 1,242 | 1,242 |
| 희석주당이익(손실) | 1,242 | 1,242 |
| 기본 및 희석주당이익의 계산을 위한 분모의 조정에 대한 기술 |
| 글자 |
| 기본주당이익은 회사의 보통주당기순이익을 회사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다. |
| 가중평균유통보통주식수의 변동내역 |
| 가중평균유통보통주식수의 변동내역 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 주식 수 | 주식 수 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 주식 수 | 일수 | 적수 | ||
| 주식 | ||||
| 보통주 | ||||
| 보통주식수 | 23,486,560 | 365 | 8,572,594,400 | |
| 자기주식 소각 | (140,389) | 303 | (42,537,867) | |
| 자기주식 | (1,704,328) | 365 | (622,079,720) | |
| 자기주식 취득 및 처분 | (200,637) | 0 | 2,193,652 | |
| 가중평균유통보통주식수 | 21,671,700 | |||
| 전기 | (단위 : 원) |
| 주식 수 | 주식 수 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 주식 수 | 일수 | 적수 | ||
| 주식 | ||||
| 보통주 | ||||
| 보통주식수 | 23,486,560 | 366 | 8,596,080,960 | |
| 자기주식 소각 | ||||
| 자기주식 | (1,517,764) | 366 | (555,501,624) | |
| 자기주식 취득 및 처분 | (186,564) | (10,409,019) | ||
| 가중평균유통보통주식수 | 21,940,356 | |||
29. 현금흐름표 - 연결 (연결)
| 영업활동현금흐름 |
| 영업활동현금흐름 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 23,879,557 | 23,879,557 | |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 16,757,647 | ||
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 감가상각비에 대한 조정 | 8,780,318 | |
| 무형자산상각비에 대한 조정 | 1,281,217 | ||
| 대손상각비 조정 | 345,356 | ||
| 기타의 대손상각비 조정 | 0 | ||
| 주식보상비용(환입) 조정 | (130,878) | ||
| 외화환산손실 조정 | 587,777 | ||
| 이자비용에 대한 조정 | 411,339 | ||
| 유형자산처분손실 조정 | 94,689 | ||
| 무형자산손상차손 조정 | 519,242 | ||
| 당기손익인식금융자산처분이익 조정 | (33,545) | ||
| 당기손익인식금융자산평가손실 조정 | 910,081 | ||
| 재고자산평가손실 조정 | 306,925 | ||
| 지분법손실 조정 | (218,484) | ||
| 종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손 | 0 | ||
| 종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익 | (53,585) | ||
| 관계기업투자평가이익 조정 | (2,670,252) | ||
| 관계기업투자평가손실 조정 | 999,968 | ||
| 법인세비용 조정 | 3,901,189 | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익 조정 | (1,102,577) | ||
| 유형자산처분이익 조정 | (27,445) | ||
| 이자수익에 대한 조정 | (423,366) | ||
| 외화환산이익 조정 | (409,919) | ||
| 기타 현금의 유출 없는 비용등 | 349,029 | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (12,097,081) | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | 매출채권의 감소(증가) | (9,778,345) | |
| 기타수취채권의 감소(증가) | 103,798 | ||
| 재고자산의 감소(증가) | (4,239,980) | ||
| 기타유동자산의 감소(증가) 조정 | (2,133,377) | ||
| 비유동채권의 감소(증가) | (1,828) | ||
| 기타비유동비금융자산의 감소(증가) | (209,729) | ||
| 매입채무의 증가(감소) | 233,977 | ||
| 미지급금의 증가(감소) | 1,821,882 | ||
| 기타유동부채의 증가(감소) | 2,002,867 | ||
| 장기매입채무 및 기타비유동채무의 증가(감소) | 103,654 | ||
| 영업에서 창출된 현금흐름 | 28,540,123 | 28,540,123 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 27,220,057 | 27,220,057 | |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 11,365,880 | ||
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 감가상각비에 대한 조정 | 7,624,633 | |
| 무형자산상각비에 대한 조정 | 817,360 | ||
| 대손상각비 조정 | 472,507 | ||
| 기타의 대손상각비 조정 | 21,718 | ||
| 주식보상비용(환입) 조정 | (66,324) | ||
| 외화환산손실 조정 | 319,636 | ||
| 이자비용에 대한 조정 | 352,502 | ||
| 유형자산처분손실 조정 | 648,166 | ||
| 무형자산손상차손 조정 | 0 | ||
| 당기손익인식금융자산처분이익 조정 | (475,324) | ||
| 당기손익인식금융자산평가손실 조정 | 288,781 | ||
| 재고자산평가손실 조정 | 800,053 | ||
| 지분법손실 조정 | 320,992 | ||
| 종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손 | 410,791 | ||
| 종속기업/관계기업/공동기업투자처분이익 | (234,478) | ||
| 관계기업투자평가이익 조정 | 0 | ||
| 관계기업투자평가손실 조정 | 0 | ||
| 법인세비용 조정 | 5,180,911 | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익 조정 | (377,239) | ||
| 유형자산처분이익 조정 | (599,645) | ||
| 이자수익에 대한 조정 | (1,030,466) | ||
| 외화환산이익 조정 | (3,508,752) | ||
| 기타 현금의 유출 없는 비용등 | 400,058 | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (8,349,709) | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | 매출채권의 감소(증가) | (3,069,894) | |
| 기타수취채권의 감소(증가) | 343,501 | ||
| 재고자산의 감소(증가) | (7,878,711) | ||
| 기타유동자산의 감소(증가) 조정 | (1,419,823) | ||
| 비유동채권의 감소(증가) | 0 | ||
| 기타비유동비금융자산의 감소(증가) | 245,362 | ||
| 매입채무의 증가(감소) | 865,450 | ||
| 미지급금의 증가(감소) | 2,606,286 | ||
| 기타유동부채의 증가(감소) | (152,262) | ||
| 장기매입채무 및 기타비유동채무의 증가(감소) | 110,382 | ||
| 영업에서 창출된 현금흐름 | 30,236,228 | 30,236,228 | |
| 비현금항목에 대한 기타조정 |
| 비현금항목에 대한 기타조정 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 관계기업투자주식으로 계정대체 | 7,600,911 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계정대체 | 0 | |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 2,383,025 | |
| 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감 | 610,549 | |
| 장기대여금의 유동성대체 | 194,796 | |
| 재고자산의 유형자산 대체 | 589,621 | |
| 선급금 등의 무형자산 대체 | 602,598 | |
| 장기차입금의 유동성대체 | 491,640 | |
| 리스부채의 유동성대체 | 2,004 | |
| 사용권자산의 취득 | 1,229,382 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 관계기업투자주식으로 계정대체 | 12,000,000 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계정대체 | 4,889,927 | |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 940,248 | |
| 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감 | (54,545) | |
| 장기대여금의 유동성대체 | 238,800 | |
| 재고자산의 유형자산 대체 | 497,752 | |
| 선급금 등의 무형자산 대체 | 161,395 | |
| 장기차입금의 유동성대체 | 266,640 | |
| 리스부채의 유동성대체 | 428,415 | |
| 사용권자산의 취득 | 2,055,870 |
| 재무제표이용자들이 재무활동에서 생기는 부채의 변동을 평가할 수 있게 하는 정보의 공시 |
| 재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시 |
| 재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 단기차입금 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 리스 부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 재무활동에서 생기는 기초 부채 | 6,729,267 | 266,640 | 1,833,300 | 2,257,575 | 11,086,782 |
| 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | (3,131,070) | (266,640) | 10,000,000 | (1,193,622) | 5,408,668 |
| 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | (97,686) | 491,640 | (491,640) | 1,350,844 | 1,253,158 |
| 재무활동에서 생기는 기말 부채 | 3,500,511 | 491,640 | 11,341,660 | 2,414,797 | 17,748,608 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 단기차입금 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 리스 부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 재무활동에서 생기는 기초 부채 | 7,058,787 | 200,060 | 2,099,940 | 1,209,006 | 10,567,793 |
| 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | (562,492) | (200,060) | 0 | (943,753) | (1,706,305) |
| 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | 232,972 | 266,640 | (266,640) | 1,992,322 | 2,225,294 |
| 재무활동에서 생기는 기말 부채 | 6,729,267 | 266,640 | 1,833,300 | 2,257,575 | 11,086,782 |
30. 금융상품/위험회피회계 및 위험관리 - 연결 (연결)
| 자본위험관리 |
| 자본위험관리 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 부채 | 37,455,787 | 37,455,787 |
| 자본 | 244,177,648 | 244,177,648 |
| 부채비율 | 0.1534 | |
| 자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보 | 연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.연결실체는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 부채 | 31,621,690 | 31,621,690 |
| 자본 | 223,052,759 | 223,052,759 |
| 부채비율 | 0.1418 | |
| 자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보 | "연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.연결실체는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다." |
| 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 |
| 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 환위험 | 이자율위험 | 신용위험 | 유동성위험 | 지분가격위험 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술 | 연결실체는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다. | 연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. | 신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다.당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다." | "유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다." | 연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다. |
| 시장위험에 대한 공시 |
| 외화금융자산의 통화별 내역 |
| 외화금융자산의 통화별 내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | CAD | SEK | AED | JPY | INR | |
| 외화금융자산, 원화환산금액 | 47,581,474 | 1,368,481 | 2,368,674 | 0 | 0 | 0 | 12,220 | 0 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | CAD | SEK | AED | JPY | INR | |
| 외화금융자산, 원화환산금액 | 42,233,536 | 1,715,838 | 1,608,710 | 0 | 0 | 0 | 468 | 0 |
| 외화금융부채의 통화별 내역 |
| 외화금융부채의 통화별 내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | CAD | SEK | AED | JPY | INR | |
| 외화금융부채, 원화환산금액 | 3,892,263 | 265,915 | 146,173 | 15,628 | 0 | 10,947 | 10,432 | 2,539 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | CAD | SEK | AED | JPY | INR | |
| 외화금융부채, 원화환산금액 | 7,705,910 | 32,855 | 7,386 | 0 | 2,831 | 0 | 7,844 | 0 |
| 시장위험의 각 유형별 민감도분석 |
| 보고기간 말 현재 노출된 시장위험의 각 유형별 민감도 분석 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 환위험 | 이자율위험 | |
|---|---|---|
| 시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술 | 보고기간종료일 현재 환율이 10% 변동시 | 보고기간종료일 현재 이자율이 1% 변동시 |
| 시장변수 하락 시 당기손익 감소 | (4,701,607) | (14,230) |
| 시장변수 상승 시 당기손익 감소 | (2,912) | (153,338) |
| 시장변수 하락 시 당기손익 증가 | 2,912 | 153,338 |
| 시장변수 상승 시 당기손익 증가 | 4,701,607 | 14,230 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 환위험 | 이자율위험 | |
|---|---|---|
| 시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술 | 보고기간종료일 현재 환율이 10% 변동시 | 보고기간종료일 현재 이자율이 1% 변동시 |
| 시장변수 하락 시 당기손익 감소 | (2,990,924) | |
| 시장변수 상승 시 당기손익 감소 | (807) | (88,292) |
| 시장변수 하락 시 당기손익 증가 | 807 | 88,292 |
| 시장변수 상승 시 당기손익 증가 | 2,990,924 |
| 금융부채의 만기분석에 대한 공시 |
| 금융부채의 만기분석에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 4년 이내 | 4년 초과 5년 이내 | 5년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름 | 14,675,541 | 915,004 | 112,316 | 0 | 0 | 0 | 15,702,861 |
| 차입부채, 미할인현금흐름 | 4,437,439 | 780,080 | 10,612,013 | 316,528 | 307,708 | 75,556 | 16,529,324 |
| 총 리스부채 | 1,233,857 | 713,456 | 637,293 | 0 | 0 | 0 | 2,584,606 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 4년 이내 | 4년 초과 5년 이내 | 5년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름 | 13,564,671 | 552,407 | 0 | 0 | 0 | 0 | 14,117,078 |
| 차입부채, 미할인현금흐름 | 7,145,595 | 550,284 | 411,308 | 333,038 | 321,476 | 385,738 | 9,147,439 |
| 총 리스부채 | 951,896 | 654,323 | 999,790 | 0 | 0 | 0 | 2,606,009 |
31. 범주별 금융상품 - 연결 (연결)
| 금융자산의 공시 |
| 금융자산의 범주별 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 기타금융자산 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | 기타채권 | |||||||||||||||||
| 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융자산 | 0 | 0 | 19,556,193 | 19,556,193 | 0 | 0 | 37,235,459 | 37,235,459 | 18,541,185 | 24,286,452 | 18,258,026 | 61,085,663 | 3,829,627 | 0 | 0 | 3,829,627 | 0 | 0 | 4,697,975 | 4,697,975 | |
| 금융자산, 공정가치 | 0 | 0 | 19,556,193 | 19,556,193 | 0 | 0 | 37,235,459 | 37,235,459 | 18,541,185 | 24,286,452 | 18,258,026 | 61,085,663 | 3,829,627 | 0 | 0 | 3,829,627 | 0 | 0 | 4,697,975 | 4,697,975 | 126,404,917 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 기타금융자산 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | 기타채권 | |||||||||||||||||
| 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융자산 | 0 | 0 | 47,944,489 | 47,944,489 | 0 | 0 | 29,274,253 | 29,274,253 | 23,304,387 | 11,955,622 | 11,794,889 | 47,054,898 | 0 | 0 | 0 | 4,276,365 | 4,276,365 | ||||
| 금융자산, 공정가치 | 0 | 0 | 47,944,489 | 47,944,489 | 0 | 0 | 29,274,253 | 29,274,253 | 23,304,387 | 11,955,622 | 11,794,889 | 47,054,898 | 0 | 0 | 0 | 4,276,365 | 4,276,365 | 128,550,005 | |||
| 금융부채의 공시 |
| 금융부채의 범주별 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 기타금융부채 | 차입부채 | 리스 부채 | ||||||||||
| 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | ||||||
| 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | ||||||
| 금융부채 | 0 | 5,406,803 | 5,406,803 | 0 | 10,296,057 | 10,296,057 | 0 | 15,333,811 | 15,333,811 | 0 | 2,414,796 | 2,414,796 | |
| 금융부채, 공정가치 | 0 | 5,406,803 | 5,406,803 | 0 | 10,296,057 | 10,296,057 | 0 | 15,333,811 | 15,333,811 | 0 | 2,414,796 | 2,414,796 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 기타금융부채 | 차입부채 | 리스 부채 | ||||||||||
| 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | ||||||
| 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | ||||||
| 금융부채 | 0 | 5,458,432 | 5,458,432 | 0 | 8,658,646 | 8,658,646 | 0 | 8,829,206 | 8,829,206 | 0 | 2,257,575 | 2,257,575 | |
| 금융부채, 공정가치 | 0 | 5,458,432 | 5,458,432 | 0 | 8,658,646 | 8,658,646 | 0 | 8,829,206 | 8,829,206 | 0 | 2,257,575 | 2,257,575 | |
| 금융상품의 범주별 손익의 공시 |
| 금융상품의 범주별 손익의 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산과 부채 | 자산과 부채 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | |||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | ||
| 이자수익(금융수익) | 0 | 0 | 423,366 | 0 | 0 | 423,366 |
| 이자비용(금융원가) | 0 | 0 | 0 | 0 | (411,339) | (411,339) |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | (535,848) | 0 | 0 | 0 | 0 | (535,848) |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | 1,102,577 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,102,577 |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | 33,545 | 0 | 0 | 0 | 0 | 33,545 |
| 관계기업투자주식 공정가치측정평가이익 | 999,968 | 0 | 0 | 0 | 0 | 999,968 |
| 관계기업투자주식 공정가치측정평가손실 | (2,670,252) | 0 | 0 | 0 | 0 | (2,670,252) |
| 대손충당금환입(대손상각비) | 0 | 0 | (345,356) | 0 | 0 | (345,356) |
| 기타의대손상각비환입(기타의대손상각비) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 외환차익(금융수익) | 0 | 0 | 2,282,851 | 0 | 0 | 2,282,851 |
| 외환차손(금융원가) | 0 | 0 | (2,427,160) | 0 | 0 | (2,427,160) |
| 외화환산이익(금융수익) | 0 | 0 | 409,919 | 0 | 0 | 409,919 |
| 외화환산손실(금융원가) | 0 | 0 | (587,777) | 0 | 0 | (587,777) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산과 부채 | 자산과 부채 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | |||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | ||
| 이자수익(금융수익) | 0 | 0 | 1,030,465 | 0 | 0 | 1,030,465 |
| 이자비용(금융원가) | 0 | 0 | 0 | 0 | (352,502) | (352,502) |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | (288,781) | 0 | 0 | 0 | 0 | (288,781) |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | 377,239 | 0 | 0 | 0 | 0 | 377,239 |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | 475,324 | 0 | 0 | 0 | 0 | 475,324 |
| 관계기업투자주식 공정가치측정평가이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 관계기업투자주식 공정가치측정평가손실 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 대손충당금환입(대손상각비) | 0 | 0 | (472,507) | 0 | 0 | (472,507) |
| 기타의대손상각비환입(기타의대손상각비) | 0 | 0 | (21,718) | 0 | 0 | (21,718) |
| 외환차익(금융수익) | 0 | 0 | 3,731,920 | 0 | 0 | 3,731,920 |
| 외환차손(금융원가) | 0 | 0 | (1,115,154) | 0 | 0 | (1,115,154) |
| 외화환산이익(금융수익) | 0 | 0 | 3,508,752 | 0 | 0 | 3,508,752 |
| 외화환산손실(금융원가) | 0 | 0 | (319,949) | 0 | 0 | (319,949) |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치 |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융자산의 장부금액과 공정가치 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 현금및현금성자산 | 유동금융자산 | 기타수취채권 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | 비유동금융자산 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | 19,556,193 | 18,167,055 | 4,697,975 | 3,829,627 | 42,918,608 |
| 금융자산, 공정가치 | 19,556,193 | 18,167,055 | 4,697,975 | 3,829,627 | 42,918,608 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 현금및현금성자산 | 유동금융자산 | 기타수취채권 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | 비유동금융자산 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | 47,944,489 | 13,770,820 | 4,276,365 | 0 | 33,284,078 |
| 금융자산, 공정가치 | 47,944,489 | 13,770,820 | 4,276,365 | 0 | 33,284,078 |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융부채의 장부금액과 공정가치에 대한 공시 |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융부채의 장부금액과 공정가치에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 기타지급채무 | 차입부채 | 리스 부채 | |
|---|---|---|---|
| 금융부채 | 10,296,057 | 15,333,811 | 2,414,796 |
| 금융부채, 공정가치 | 10,296,057 | 15,333,811 | 2,414,796 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 기타지급채무 | 차입부채 | 리스 부채 | |
|---|---|---|---|
| 금융부채 | 8,658,646 | 8,829,206 | 2,257,575 |
| 금융부채, 공정가치 | 8,658,646 | 8,829,206 | 2,257,575 |
| 금융상품의 공정가치측정에 대한 공시 |
| 금융상품의 공정가치측정에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||
| 금융자산, 범주 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | ||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||||
| 금융자산, 공정가치 | 0 | 2,368,234 | 16,172,951 | 18,541,185 | 3,954,000 | 0 | 20,332,452 | 24,286,452 | 0 | 0 | 3,829,627 | 3,829,627 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||
| 금융자산, 범주 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | ||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||||
| 금융자산, 공정가치 | 1,980,620 | 21,323,767 | 23,304,387 | 11,955,622 | 11,955,622 | |||||||
| 수준 3으로 분류되는 공정가치측정 금융자산의 장부금액 변동 |
| 수준 3으로 분류되는 공정가치측정 금융자산의 장부금액 변동 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | |||
|---|---|---|---|
| 공정가치 | |||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 금융자산, 범주 | |||
| 당기손익인식금융자산 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | |
| 기초금융자산 | 21,323,768 | 11,955,622 | 0 |
| 매입, 공정가치측정, 자산 | 88,884 | 6,372,649 | 0 |
| 대체 | (5,499,911) | 0 | 5,499,911 |
| 매도, 공정가치측정, 자산 | (306,519) | 0 | 0 |
| 당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | 566,729 | 0 | (1,670,284) |
| 기타포괄손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | 0 | 5,958,181 | 0 |
| 기말금융자산 | 16,172,951 | 24,286,452 | 3,829,627 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | |||
|---|---|---|---|
| 공정가치 | |||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 금융자산, 범주 | |||
| 당기손익인식금융자산 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | |
| 기초금융자산 | 11,414,854 | 8,466,946 | 0 |
| 매입, 공정가치측정, 자산 | 5,423,237 | 6,248,803 | 0 |
| 대체 | 5,499,916 | (5,499,916) | 0 |
| 매도, 공정가치측정, 자산 | (1,161,633) | 0 | 0 |
| 당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | 147,394 | 0 | 0 |
| 기타포괄손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | 0 | 2,739,789 | 0 |
| 기말금융자산 | 21,323,768 | 11,955,622 | 0 |
32. 우발부채, 우발자산 및 약정사항 - 연결 (연결)
| 약정에 대한 공시 |
| 약정에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 약정의 유형 | ||
|---|---|---|
| 대출약정 | ||
| 거래상대방 | ||
| 하나은행 | 국민은행 | |
| 약정 금액 | 11,833,300 | |
| 대출잔액 | 11,833,300 | |
| 약정금액 (USD) [USD, 일] | 2,500,000 | 5,000,000 |
| 대출잔액 (USD) [USD, 일] | 2,439,500 | 0 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 약정의 유형 | ||
|---|---|---|
| 대출약정 | ||
| 거래상대방 | ||
| 하나은행 | 국민은행 | |
| 약정 금액 | 2,999,940 | |
| 대출잔액 | 2,999,940 | |
| 약정금액 (USD) [USD, 일] | 2,500,000 | 3,000,000 |
| 대출잔액 (USD) [USD, 일] | 1,695,733 | 2,269,754 |
| 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 |
| 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 제공한 지급보증 | 제공받은 지급보증 | |
|---|---|---|
| 피보증처명 | 우리사주 조합원 | 국민은행 등 |
| 보증종류 | 법인연대보증 | 외화 지급보증 등 |
| 기업의(으로의) 보증한도 (비 PF) | 1,138,110 | 222,877 |
| 기업의(으로의) 보증금액 (비 PF) | ||
| 기업의(으로의) 보증한도 (비 PF) [USD, 일] | 682,863.20 | |
| 기업의(으로의) 보증금액 (비 PF) [USD, 일] | ||
| 보증처 | 국민은행 | |
| 특수관계 여부 | N | N |
| 지급보증에 대한 비고(설명) | 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 2건( |
| 법적소송우발부채에 대한 공시 |
| 법적소송우발부채에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 우발부채 | ||
|---|---|---|
| 법적소송우발부채 | ||
| 법적소송우발부채의 분류 | ||
| 피소(피고) | 제소(원고) | |
| 소송 건수 | 1 | |
| 소송 금액 | 220,000 | |
| 의무의 성격에 대한 기술, 우발부채 | 재무제표에 미칠 영향은 합리적으로 추정할 수 없으므로, 회사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 않았습니다. | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 우발부채 | ||
|---|---|---|
| 법적소송우발부채 | ||
| 법적소송우발부채의 분류 | ||
| 피소(피고) | 제소(원고) | |
| 소송 건수 | ||
| 소송 금액 | ||
| 의무의 성격에 대한 기술, 우발부채 | ||
32-1. 담보제공자산 - 연결 (연결)
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 |
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 담보제공처 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 하나은행 | 한국증권금융 | |||
| 자산 | ||||
| 유형자산 | 사용제한 예치금 | 유형자산 | 사용제한 예치금 | |
| 토지와 건물 | 토지와 건물 | |||
| 담보로 제공된 유형자산 | 25,365,288 | 0 | 0 | |
| 부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산 | 923,000 | 611,169 | ||
| 담보 설정금액 | 14,760,000 | 923,000 | 611,169 | |
| 관련 차입잔액 | 11,833,300 | 839,586 | 592,326 | |
33. 특수관계자 - 연결 (연결)
| 특수관계자거래에 대한 공시 |
| 특수관계자거래에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||||||||||||
| CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | QuickFhyr Health,LLC | ㈜레이와트 | ㈜티에스디라이프사이언스 | ㈜스마투스코리아 | ㈜메타이뮨텍 | 오다스톤바이오투자조합 제1호 | 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-s | 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A | 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S | 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A | 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A | |
| 재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래 | 1,228,865 | ||||||||||||
| 재화의 매입, 특수관계자거래 | |||||||||||||
| 특수관계자거래에 대한 기술 | |||||||||||||
| 특수관계의 성격에 대한 기술 | |||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||||||||||||
| CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | QuickFhyr Health,LLC | ㈜레이와트 | ㈜티에스디라이프사이언스 | ㈜스마투스코리아 | ㈜메타이뮨텍 | 오다스톤바이오투자조합 제1호 | 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-s | 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A | 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S | 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A | 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A | |
| 재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래 | 2,382,649 | ||||||||||||
| 재화의 매입, 특수관계자거래 | |||||||||||||
| 특수관계자거래에 대한 기술 | |||||||||||||
| 특수관계의 성격에 대한 기술 | |||||||||||||
| 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 |
| 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | ||
|---|---|---|
| 관계기업 | ||
| CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | |
| 수취채권, 특수관계자거래 | 626,393 | 16,765 |
| 채무액, 특수관계자거래 | ||
| 특수관계자거래의 채권,채무의 조건에 대한 설명 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | ||
|---|---|---|
| 관계기업 | ||
| CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | |
| 수취채권, 특수관계자거래 | 731,006 | 385,000 |
| 채무액, 특수관계자거래 | ||
| 특수관계자거래의 채권,채무의 조건에 대한 설명 | ||
| 특수관계자 자금거래에 관한 공시 |
| 특수관계자 자금거래에 관한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | |||
|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||
| 오다스톤바이오투자조합 제1호 | ㈜메타이뮨텍 | ||
| 현금출자 | |||
| 현금출자 | 현금출자, 출자금 납입 | 101,000 | 200,000 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | |||
|---|---|---|---|
| 관계기업 | |||
| 오다스톤바이오투자조합 제1호 | ㈜메타이뮨텍 | ||
| 현금출자 | |||
| 현금출자 | 현금출자, 출자금 납입 | 0 | 0 |
| 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상에 대한 공시 |
| 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | |
|---|---|
| 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 | 3,286,249 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 | 526,344 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상 | (97,645) |
| 주요 경영진에 대한 보상 합계 | 3,714,948 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | |
|---|---|
| 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 | 3,492,435 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 | 482,332 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상 | (68,487) |
| 주요 경영진에 대한 보상 합계 | 3,906,280 |
34. 영업부문 - 연결 (연결)
| 지역에 대한 공시 |
| 지역에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 국내 | 중국 | MENA | 아메리카 | 아시아 | 유럽 | 아프리카 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수익(매출액) | 13,501,121 | 12,468,135 | 38,008,064 | 24,088,940 | 28,871,148 | 32,387,665 | 12,768,231 | 162,093,304 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 국내 | 중국 | MENA | 아메리카 | 아시아 | 유럽 | 아프리카 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수익(매출액) | 12,235,527 | 16,130,132 | 29,350,185 | 17,559,994 | 25,733,909 | 27,046,684 | 10,103,742 | 138,160,173 |
| 주요 고객에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 이라크 매출과 관련된 단일의 고객 | |
|---|---|
| 수익(매출액) | 22,604,928 |
| 기업전체 수익에 대한 비율 | 0.1395 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 이라크 매출과 관련된 단일의 고객 | |
|---|---|
| 수익(매출액) | 15,740,992 |
| 기업전체 수익에 대한 비율 | 0.1139 |
35. 보고기간 후 사건 - 연결 (연결)
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시 |
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건 | |
|---|---|
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술 | 2026년 2월 20일 이사회에서 주주가치 제고를 위하여 보통주 자기주식 1,438,250주 소각을 결정하였습니다. |
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 재무적 영향에 대한 설명 |
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
| 재무상태표 |
| 제 12 기 2025.12.31 현재 |
| 제 11 기 2024.12.31 현재 |
| 제 10 기 2023.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |
|---|---|---|---|
| 자산 | |||
| 유동자산 | 98,432,768,138 | 111,762,981,882 | 117,094,443,374 |
| 현금및현금성자산 (주4,28,30) | 15,086,695,684 | 39,709,919,141 | 36,507,609,217 |
| 유동매출채권 (주5,29,30,32) | 37,296,795,497 | 30,119,329,139 | 26,177,453,789 |
| 기타유동금융자산 (주6,30,31) | 4,429,052,994 | 2,617,673,706 | 23,078,457,353 |
| 기타 유동채권 (주7,30,32) | 1,979,284,640 | 2,795,258,247 | 2,289,277,967 |
| 기타유동자산 (주8) | 3,284,981,999 | 2,573,669,120 | 1,555,997,070 |
| 유동재고자산 (주9) | 36,355,957,324 | 33,947,132,529 | 27,485,647,978 |
| 비유동자산 | 156,988,429,016 | 118,117,003,308 | 90,694,046,187 |
| 기타비유동금융자산 (주6,30) | 38,452,361,364 | 28,833,251,053 | 15,455,661,201 |
| 기타 비유동채권 (주7,30,32) | 2,124,708,526 | 931,983,152 | 1,389,281,947 |
| 종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산 | 34,572,960,882 | 31,201,024,856 | 19,099,776,306 |
| 유형자산 (주11,12,15,31) | 74,609,733,008 | 48,389,511,363 | 46,593,184,265 |
| 무형자산 및 영업권 (주13) | 5,808,392,475 | 5,454,711,486 | 4,580,445,602 |
| 이연법인세자산 (주18) | 2,128,615,783 | 2,262,899,683 | |
| 기타비유동자산 (주8) | 1,420,272,761 | 1,177,905,615 | 1,312,797,183 |
| 자산총계 | 255,421,197,154 | 229,879,985,190 | 207,788,489,561 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 19,971,322,746 | 25,373,777,970 | 25,488,162,826 |
| 유동매입채무 (주14,29,30,32) | 3,623,978,018 | 5,418,302,256 | 5,085,315,326 |
| 매입채무 외의 유동채무 (주14,29,30,32) | 8,442,182,443 | 7,258,442,578 | 6,249,650,682 |
| 유동 차입금(사채 포함) (주15,28,29,30,31) | 3,500,510,522 | 6,729,266,141 | 7,058,786,993 |
| 유동 리스부채 (주12,28,29,30) | 491,158,197 | 140,005,074 | 300,055,913 |
| 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분 (주15,28,29,30,31) | 491,640,000 | 266,640,000 | 200,060,000 |
| 당기법인세부채 | 872,705,866 | 3,869,261,046 | 4,345,918,339 |
| 기타 유동부채 (주16) | 2,549,147,700 | 1,691,860,875 | 2,248,375,573 |
| 비유동부채 | 13,060,668,474 | 2,403,285,300 | 2,253,163,556 |
| 비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분 (주15,28,29,30,31) | 11,341,660,000 | 1,833,300,000 | 2,099,940,000 |
| 비유동 리스부채 (주12,28,29,30) | 259,415,009 | 17,577,916 | 105,319,147 |
| 이연법인세부채 (주10) | 432,273,916 | ||
| 매입채무 외의 비유동채무 (주14,29,30) | 1,027,319,549 | 552,407,384 | 47,904,409 |
| 부채총계 | 33,031,991,220 | 27,777,063,270 | 27,741,326,382 |
| 자본 | |||
| 자본금 (주19) | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 | 23,486,560,000 |
| 자본잉여금 (주19) | 19,308,121,932 | 19,308,121,932 | 19,308,121,932 |
| 기타자본구성요소 (주20,21) | (23,016,730,298) | (20,052,034,708) | (17,222,993,768) |
| 기타포괄손익누계액 (주21) | 7,492,554,318 | 1,534,373,347 | (624,000,000) |
| 이익잉여금(결손금) (주21) | 195,118,699,982 | 177,825,901,349 | 155,099,475,015 |
| 자본총계 | 222,389,205,934 | 202,102,921,920 | 180,047,163,179 |
| 자본과부채총계 | 255,421,197,154 | 229,879,985,190 | 207,788,489,561 |
4-2. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
| 제 12 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 |
| 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 |
| 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |
|---|---|---|---|
| 수익(매출액) (주22,32,33) | 147,888,814,936 | 125,107,057,264 | 121,002,600,991 |
| 매출원가 (주24,32) | 61,540,042,135 | 52,845,777,430 | 50,500,823,009 |
| 매출총이익 | 86,348,772,801 | 72,261,279,834 | 70,501,777,982 |
| 판매비와관리비 (주23,24,32) | 56,314,249,875 | 44,526,127,166 | 40,678,485,948 |
| 영업이익(손실) | 30,034,522,926 | 27,735,152,668 | 29,823,292,034 |
| 영업외손익 | (3,356,218,109) | 4,502,988,141 | (1,781,432,981) |
| 기타이익 (주25) | 1,281,558,561 | 922,451,343 | 245,527,895 |
| 기타손실 (주25) | 4,606,112,043 | 2,839,769,392 | 4,257,988,479 |
| 금융수익 (주26,30) | 4,198,067,944 | 8,678,309,474 | 5,569,463,375 |
| 금융원가 (주26,30) | 4,229,732,571 | 2,258,003,284 | 3,338,435,772 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 26,678,304,817 | 32,238,140,809 | 28,041,859,053 |
| 법인세비용(수익) (주18) | 4,118,017,984 | 5,116,635,275 | 5,294,106,570 |
| 당기순이익(손실) | 22,560,286,833 | 27,121,505,534 | 22,747,752,483 |
| 기타포괄손익 | 5,958,180,971 | 2,158,373,347 | 0 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | 5,958,180,971 | 2,158,373,347 | 0 |
| 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 세후차손익 | 5,958,180,971 | 2,158,373,347 | 0 |
| 총포괄손익 | 28,518,467,804 | 29,279,878,881 | 22,747,752,483 |
| 주당이익 (주27) | |||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 1,041.0 | 1,236.0 | 1,035.0 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 1,041.0 | 1,236.0 | 1,035.0 |
4-3. 자본변동표
| 자본변동표 |
| 제 12 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 |
| 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 |
| 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| 2023.01.01 (기초자본) | 23,486,560,000 | 19,308,121,932 | (17,235,293,768) | (624,000,000) | 135,646,891,932 | 160,582,280,096 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 22,747,752,483 | 22,747,752,483 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 | 0 | 0 | 0 | 0 | (3,295,169,400) | (3,295,169,400) |
| 자기주식 소각 | ||||||
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | (2,170,610) | 0 | 0 | (2,170,610) |
| 자기주식의 취득 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 0 | 0 | 14,470,610 | 0 | 0 | 14,470,610 |
| 2023.12.31 (기말자본) | 23,486,560,000 | 19,308,121,932 | (17,222,993,768) | (624,000,000) | 155,099,475,015 | 180,047,163,179 |
| 2024.01.01 (기초자본) | 23,486,560,000 | 19,308,121,932 | (17,222,993,768) | (624,000,000) | 155,099,475,015 | 180,047,163,179 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 27,121,505,534 | 27,121,505,534 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 0 | 0 | 0 | 2,158,373,347 | 0 | 2,158,373,347 |
| 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 | 0 | 0 | 0 | 0 | (4,395,079,200) | (4,395,079,200) |
| 자기주식 소각 | ||||||
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | (29,133,854) | 0 | 0 | (29,133,854) |
| 자기주식의 취득 | 0 | 0 | (2,964,338,540) | 0 | 0 | (2,964,338,540) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 0 | 0 | 164,431,454 | 0 | 0 | 164,431,454 |
| 2024.12.31 (기말자본) | 23,486,560,000 | 19,308,121,932 | (20,052,034,708) | 1,534,373,347 | 177,825,901,349 | 202,102,921,920 |
| 2025.01.01 (기초자본) | 23,486,560,000 | 19,308,121,932 | (20,052,034,708) | 1,534,373,347 | 177,825,901,349 | 202,102,921,920 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 22,560,286,833 | 22,560,286,833 |
| 세후기타포괄손익, 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 | 0 | 0 | 0 | 5,958,180,971 | 0 | 5,958,180,971 |
| 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 | 0 | 0 | 0 | 0 | (3,267,484,800) | (3,267,484,800) |
| 자기주식 소각 | 0 | 0 | 2,000,003,400 | 0 | (2,000,003,400) | 0 |
| 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 | 0 | 0 | (2,170,610) | 0 | 0 | (2,170,610) |
| 자기주식의 취득 | 0 | 0 | (4,976,998,990) | 0 | 0 | (4,976,998,990) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 0 | 0 | 14,470,610 | 0 | 0 | 14,470,610 |
| 2025.12.31 (기말자본) | 23,486,560,000 | 19,308,121,932 | (23,016,730,298) | 7,492,554,318 | 195,118,699,982 | 222,389,205,934 |
4-4. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
| 제 12 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 |
| 제 11 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 |
| 제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 | |
|---|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 19,179,757,884 | 22,295,125,850 | 32,612,940,672 |
| 영업에서 창출된 현금흐름 (주28) | 25,687,941,226 | 27,856,790,124 | 35,140,150,094 |
| 이자수취 | 244,267,601 | 731,880,382 | 249,505,939 |
| 이자지급(영업) | (279,311,283) | (253,120,021) | (257,821,983) |
| 법인세환급(납부) | (6,473,139,660) | (6,040,424,635) | (2,518,893,378) |
| 투자활동현금흐름 | (41,564,750,651) | (10,789,598,877) | (10,415,061,361) |
| 기타유동금융자산의 처분 | 5,039,902,305 | 12,709,857,733 | 19,489,942,328 |
| 단기대여금및수취채권의 처분 | 271,372,045 | 505,893,037 | 592,471,174 |
| 장기대여금및수취채권의 처분 | 92,000,000 | 88,638,666 | 24,000,000 |
| 기타비유동금융자산의 처분 | 334,806,693 | 1,636,957,020 | 40,000,000 |
| 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 처분 | 0 | 1,954,362,101 | 112,230,932 |
| 유형자산의 처분 | 20,000,002 | 436,871,433 | 41,300,000 |
| 투자활동으로 분류된 정부보조금 | 820,000,000 | 0 | 0 |
| 기타유동금융자산의 취득 | (6,463,665,597) | (4,638,927,685) | (12,054,817,988) |
| 단기대여금및수취채권의 취득 | 0 | (127,997,600) | (180,000,000) |
| 기타비유동금융자산의 취득 | (7,329,146,621) | (11,835,164,923) | (9,892,185,547) |
| 장기대여금및수취채권의 취득 | (891,090,000) | (490,000,000) | (375,000,000) |
| 유형자산의 취득 | (31,052,211,292) | (7,346,226,982) | (2,575,228,996) |
| 무형자산의 취득 | (1,005,350,186) | (999,561,677) | (914,943,264) |
| 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산의 취득 | (1,401,368,000) | (2,684,300,000) | (4,722,830,000) |
| 재무활동현금흐름 | (2,003,690,084) | (8,317,466,852) | (1,254,431,727) |
| 차입금에 따른 유입 (주28) | 20,331,374,786 | 16,302,231,862 | 15,842,309,042 |
| 자기주식의 처분 | 12,300,000 | 135,297,600 | 12,300,000 |
| 차입금의 상환 (주28) | (13,729,084,372) | (17,064,784,285) | (13,516,646,701) |
| 금융리스부채의 지급 (주28) | (373,796,708) | (330,794,289) | (297,224,668) |
| 배당금지급 | (3,267,484,800) | (4,395,079,200) | (3,295,169,400) |
| 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 | (4,976,998,990) | (2,964,338,540) | 0 |
| 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) | (24,388,682,851) | 3,188,060,121 | 20,943,447,584 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | (234,540,606) | 14,249,803 | (63,021,085) |
| 기초현금및현금성자산 | 39,709,919,141 | 36,507,609,217 | 15,627,182,718 |
| 기말현금및현금성자산 | 15,086,695,684 | 39,709,919,141 | 36,507,609,217 |
5. 재무제표 주석
1. 기업정보와 한국채택국제회계기준 준수 사실 기재 - 별도
| 바디텍메드 주식회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간 종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,346,171주(납입자본금 23,487백만원)입니다. 회사는 2025년 3월 4일에 보통주 140,389주를 이익소각 하였으며, 이에 따라 발행주식의 액면총액과 납입자본금은 상이합니다. 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 5,938,985 25.44 김재학 1,892,550 8.11 기타(소액주주 등) 13,609,671 58.30 자기주식 1,904,965 8.15 합 계 23,346,171 100.00 |
2. 회계정책 목록 - 별도
| 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 재무제표 작성기준회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. ·특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 ·순공정가치로 측정하는 매각예정자산·공정가치로 측정하는 조건부대가 ·확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책 변경재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 회사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서,개정사항을 조기적용한 바 없습니다.- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되는 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여는 기업이 다른 통화와의 교환가능성을 평가하는 방법과 교환 가능성 결여 시 현물환율을 결정하는 방법을 명확히 하였습니다. 또한 이 개정사항은 교환가능성이 결여된 통화가 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 어떻게 영향을 미치는지 또는 영향을 미칠 것으로 예상되는지를 재무제표 이용자가 이해할 수 있는 정보를 공시하도록 요구합니다. 이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정-금융상품의 분류 및 측정 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시'개정-금융상품의분류 및 측정 개정사항은 다음을 포함합니다. ㆍ금융부채는 결제일에 제거된다는 점을 명확히 하고 특정 요건을 충족하는 경우 전자지급시스템을 사용하여 결제되는 금융부채를 결제일 전에 제거하기 위한 회계정책 선택(특정 요건이 충족되는 경우)을 도입함 ㆍESG 및 유사한 특성이 있는 금융자산의 계약상 현금흐름을 평가하는 방법에 대한 추가적인 지침 ㆍ비소구 특성을 구성하는 것이 무엇인지와 계약상 연계된 금융상품의 특징이 무엇인지를 명확히 함 ㆍ우발특성이 있는 금융상품에 대한 공시사항과 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에 대한 추가적인 공시 요구사항을 도입 이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 조기 적용이 허용되며, 금융자산의 분류 및 이와 관련된 공시사항에 대한 개정사항만을 조기 적용할 수도 있습니다. 회사는 현재 개정사항을 조기 적용하지 않을 계획입니다. (2) 한국채택국제회계기준 연차개선기준서간 요구사항의 일관성을 제고하고, 불명확한 부분을 명확히 하여, 이해가능성을 개선하고자 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11이 발표되었습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택 시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정-자연에의존하는 전력과 관련된 계약 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약에 대한 기업회계기준서 제1109호 및 1107호 개정사항이 공표되었으며, 주요 내용은 다음과 같습니다. ㆍ적용범위 내 계약에 대한 '자가 사용(own-use)' 요건의 적용을 명확히 함 ㆍ적용범위 내 계약에 대한 현금흐름위험회피 관계의 현금흐름위험회피대상항목 지정 요건을 개정 ㆍ투자자가 이러한 계약이 기업의 재무성과 및 현금흐름에 미치는 영향을 이해할 수 있도록 새로운 공시 요건을 추가 이 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 조기 적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. '자가 사용 예외'에 관한 개정은 소급 적용되며, 위험회피회계 관련 개정은 최초 적용일 이후 지정되는 새로운 위험회피 관계에 대해 전진적으로 적용해야 합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호의 공시개정사항은 기업회계기준서 제1109호 개정사항과 함께 적용되어야 하며, 비교정보를 재작성하지 않는 경우에는 공시에 대한 비교정보를 제공할 수 없습니다. 이 개정사항은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. (4) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하는 기업회계기준서 제1118호가 공표되었습니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서의 표시에 대해서 특정 총합계와 중간합계를 포함한 새로운 요구사항을 도입합니다. 또한 기업은 손익계산서의 모든 수익과 비용을 영업, 투자, 재무, 법인세 및 중단영업의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류해야 하며, 처음 세 가지 범주는 새로운 범주입니다. 기업회계기준서 제1118호는 새롭게 정의된 경영진이 정의한 성과측정치와 수익과 비용의 중간합계를 공시하도록 요구하며, 주요 재무제표와 주석의 식별된 '역할'에 따라 재무정보를 통합하고 세분화하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 또한 이 기준서의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 좁은 범위의 개정이 이루어졌습니다. 예를 들면, 간접법에 따른 영업활동 현금흐름 산정의출발점을 당기순이익에서 영업손익으로 변경하고 배당과 이자에서 발생하는 현금흐름 분류에 대한 선택권의 제거 등입니다. 이 외에도 여러 다른 기준서에 대한 후속적인 개정이 이루어졌습니다. 기업회계기준서 제1118호와 다른 기준서의 개정은 2027년 1월 1일 이후에 시작되는보고기간에 적용됩니다. 이러한 개정들은 조기 적용이 허용되며 그 사실은 공시되어야 합니다. 또한, 기업회계기준서 제1118호는 최초 적용 시에 소급적용해야 합니다. 회사는 현재 개정사항이 주요 재무제표와 재무제표 주석에 미칠 영향을 파악 중에 있습니다. 최초 적용 시에 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상되는 항목은 다음과 같습니다. ㆍ임대수익, 투자부동산의 공정가치 변동, 관계기업과 공동기업에 대한 지분법손익은 손익계산서에서 투자 범주로 분류될 것입니다. ㆍ외환차이는 해당 외환차이를 발생시킨 항목의 수익 및 비용과 동일한 범주로 분류합니다. ㆍ다음의 새로운 공시가 추가됩니다. ① 경영진이 정의한 성과측정치(MPMs) ② 손익계산서의 영업 범주에서 기능별로 비용을 표시하는 경우, 특정 성격별 비용 ③ 손익계산서 각 별도표시항목별로 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재작성한 금액과 기업회계기준서 제1001호를 적용하여 표시한 금액 간의 차이조정 내용 ㆍ현금흐름표에서는 수취이자와 지급이자가 각각 투자활동과 재무활동으로 분류될 예정입니다. 2.3 별도재무제표회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 회사는 종속기업,관계기업및공동기업에 대한 투자자산에 대해서 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리 하였습니다. 다만, 전환일의 한국채택국제회계기준 별도재무상태표에서는 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하여 측정하였습니다. 한편, 종속기업, 관계기업및공동기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.4 사업결합 (1) 종속기업 종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산, 회사가 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치(교환일에)의 합계로 산정하고 있습니다. 취득관련원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산, 인수부채 및 우발부채는 취득일에 공정가치로 인식하고 있습니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득자산과 인수부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산과 인수부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다. (2) 관계기업 관계기업이란 회사가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다.(3) 영업권 사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다. 손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 회사의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 2.5 고객과의 계약에서 생기는 수익 회사는 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 회사는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다. 1) 수익인식모형① 계약의 식별 회사는 고객과의 사이에서 집행가능한 권리와 의무가 생기게 하는 합의를 계약으로 식별하고 계약으로 식별된 경우에는 수행의무의 식별 등 이후 단계를 추가 검토하여 수익인식여부를 판별하며, 계약으로 식별되지 못하였으나 고객에게서 대가를 받은 경우에는 부채로 인식하고 있습니다. ② 수행의무의 식별 수행의무는 고객과의 계약에서 '구별되는 재화나 용역'이나 '실질적으로 서로 같고 고객에게 이전하는 방식도 같은 일련의 구별되는 재화나 용역'을 고객에게 이전하기로 한 약속을 의미합니다. 회사는 계약 개시시점에 고객과의 계약에서 약속한 재화나용역을 검토하여 수행의무를 식별하고 있습니다. ③ 거래가격의 산정 거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액으로서 추정치의 제약을 고려한 변동대가, 유의적인 금융요소, 비현금대가 및 고객에게 지급할 대가 등을 고려하여 산정하고 있습니다. ④ 거래가격의 배분 회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별판매가격을 기초로 거래가격을 배분하고 있습니다. 각 수행의무의 개별판매가격이 없는 경우에는 시장평가조정접근법 등을 고려하여 개별판매가격을 적절하게 추정하고 있습니다. ⑤ 수익인식 회사는 계약개시 시점에 해당 계약과 관련하여 수행의무를 이행할 때 수익을 인식할지 또는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식할지 여부를 판단하고 있습니다. 회사가 의무를 수행하는 대로 고객이 동시에 효익을 얻고 소비하는 경우, 회사가 의무를 수행하여 자산이 만들어지거나 가치가 높아지는 것과 비례하여 고객이 그 자산을 통제하는 경우, 또는 의무를 수행하여 만든 자산이 회사 자체에는 대체용도가 없으나 현재까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권은 있는 경우에는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 2) 환불부채와 반환자산회사의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 2.6 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니 다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변 동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 2.7 외화환산 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다. 2.8 정부보조금 회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.9 퇴직급여비용과 해고급여 확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다. 2.10 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 공정가치를 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.11 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 회사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 회사는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. 또한 회사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 주식선택권의 시가와 행사가격의 차이를 보상하는 현금결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 가득기간동안 비용으로 인식될 총 금액은 용역제공조건을 고려하여 부여한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 또한, 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치는 재측정되고, 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식됩니다. 2.12 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. (1) 당기법인세 법인세비용은 보고기간 종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. (2) 이연법인세 이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세 효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. (3) 당기법인세와 이연법인세의 인식 당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. 2.13 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건물 30년 구축물 5년~20년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 5년 공구기구와비품 5년 기타유형자산 12년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.14 무형자산 (1) 개별 취득하는 무형자산 내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수 동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 개발비 5년 소프트웨어 10년 기타 10년 (2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가회사는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 자산화 요건을 충족한 시점부터 개발 완료되어 양산이관 되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. (3) 무형자산의 제거 무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.15 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.16 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. 2.17 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 2.18 금융자산(1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리 합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 1) 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. ① 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. ② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다. ③ 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 2) 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 회사는 미래전망 정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. 이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 회사는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다. ① 신용위험의 유의적 증가 최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 회사가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 회사의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 회사의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다. ② 채무불이행의 정의 회사는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다. 상기의 분석과 무관하게 회사는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다.③ 기대신용손실의 측정 및 인식 기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 회사의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 회사는당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니 다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 회사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.19 금융부채 (1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타채무', '차입금' 등으로 표시됩니다. 차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다. 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다면 차입금은 유동부채로 분류합니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.(3) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 ㆍ 금융부채가 회사의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 ㆍ 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 복합계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치 측정 금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. (4) 상각후원가 측정 금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. (5) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 회사가 제공한 금융보증계약은 최초에 공정가치로 인식하고, 이후 다음 중 큰 금액으로 측정합니다. - 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금 - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 관련 부채는 재무상태표에서 '기타금융부채'로 표시되었습니다. (6) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다. 외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외). 2.20 파생상품 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다. 공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다. 2.21 재무제표의 승인회사의 재무제표는 2026년 2월 20일자 이사회에서 승인되었으며, 2026년 3월 26일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. |
3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천 - 별도
| 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. 3.1 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다. 3.2 법인세회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. 3.3 금융상품의 공정가치회사는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이 적절하다고 믿고 있습니다. 3.4 수익인식 회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. 3.5 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 회사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. |
4. 현금및현금성자산 - 별도
| 현금및현금성자산 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 보유현금 | |
| MMDA | 4,898 |
| 예금잔액 | 15,081,798 |
| 현금및현금성자산 합계 | 15,086,696 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 보유현금 | |
| MMDA | 4,889 |
| 예금잔액 | 39,705,030 |
| 현금및현금성자산 합계 | 39,709,919 |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 공시 |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |
|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |
| RCMS계좌 | |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 | 6,128 |
| 사용이 제한된 현금및현금성자산에 대한 설명 | 기술개발자금 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |
|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |
| RCMS계좌 | |
| 사용이 제한된 현금 및 현금성자산 | 5,778 |
| 사용이 제한된 현금및현금성자산에 대한 설명 | 기술개발자금 |
5. 매출채권 - 별도
| 매출채권의 공시 |
| 매출채권의 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동매출채권 | 43,434,254 | (6,137,459) | 37,296,795 |
| 비유동매출채권 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동매출채권 | 40,943,192 | (10,823,863) | 30,119,329 |
| 비유동매출채권 |
| 연체되거나 손상된 매출채권 및 기타채권에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 해외매출채권 | 국내매출채권 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 기대신용손실율 | 0.0162 | 0.0409 | 0.1301 | 0.2305 | 0.5754 | 0.9818 | 0.0162 | 0.0409 | 0.1301 | 0.2305 | 0.5754 | 0.9818 | 1.0000 | 1.0000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 금융자산 | 24,779,572 | 5,638,780 | 3,160,082 | 1,517,002 | 200,116 | 4,698,196 | 39,993,748 | (402,530) | (230,495) | (411,251) | (349,604) | (115,151) | (4,612,603) | (6,121,634) | 33,872,114 | 3,112,278 | 222,453 | 89,950 | 0 | 0 | 15,825 | 3,440,506 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (15,825) | (15,825) | 3,424,681 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 해외매출채권 | 국내매출채권 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 손상차손누계액 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | 연체상태 | 연체상태 합계 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | 현재 | 1개월 초과 3개월 이내 | 3개월 초과 6개월 이내 | 6개월 초과 9개월 이내 | 9개월 초과 1년 이내 [구성요소 | 1년 초과 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 기대신용손실율 | 0.0209 | 0.0486 | 0.1348 | 0.2340 | 0.5701 | 0.9893 | 0.0209 | 0.0486 | 0.1348 | 0.2340 | 0.5701 | 0.9893 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 1.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 1.0000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 금융자산 | 20,252,151 | 5,855,625 | 1,635,530 | 506,403 | 496,042 | 9,582,120 | 38,327,871 | (422,720) | (284,307) | (220,399) | (118,515) | (282,803) | (9,479,294) | (10,808,038) | 27,519,833 | 2,328,413 | 271,083 | 0 | 0 | 0 | 15,825 | 2,615,321 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (15,825) | (15,825) | 2,599,496 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융상품 | |
|---|---|
| 매출채권 | |
| 장부금액 | |
| 손상차손누계액 | |
| 기초금융자산 | (10,823,863) |
| 기대신용손실전(환)입, 금융자산 | (374,393) |
| 외화환산과 그 밖의 변동에 따른 증가(감소), 금융자산 | 47,278 |
| 제각을 통한 감소, 금융자산 | 5,013,519 |
| 기말금융자산 | (6,137,459) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융상품 | |
|---|---|
| 매출채권 | |
| 장부금액 | |
| 손상차손누계액 | |
| 기초금융자산 | (9,955,901) |
| 기대신용손실전(환)입, 금융자산 | (867,962) |
| 외화환산과 그 밖의 변동에 따른 증가(감소), 금융자산 | 0 |
| 제각을 통한 감소, 금융자산 | 0 |
| 기말금융자산 | (10,823,863) |
6. 금융상품 - 별도
| 금융자산 |
| 금융자산 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 유동 금융자산의 범주 | ||
| 유동 금융자산의 범주 | 유동금융기관예치금 | 2,060,818 |
| 유동당기손익인식지정금융자산 | 2,368,235 | |
| 유동 금융자산 합계 | 4,429,053 | |
| 비유동 금융자산의 범주 | ||
| 비유동 금융자산의 범주 | 비유동금융기관예치금 | 2,000 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 | 22,438,224 | |
| 비유동당기손익인식금융자산 | 16,012,137 | |
| 비유동 금융자산 합계 | 38,452,361 | |
| 총 금융자산 | 42,881,414 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 유동 금융자산의 범주 | ||
| 유동 금융자산의 범주 | 유동금융기관예치금 | 637,055 |
| 유동당기손익인식지정금융자산 | 1,980,619 | |
| 유동 금융자산 합계 | 2,617,674 | |
| 비유동 금융자산의 범주 | ||
| 비유동 금융자산의 범주 | 비유동금융기관예치금 | 2,000 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 비유동금융자산 | 10,107,394 | |
| 비유동당기손익인식금융자산 | 18,723,857 | |
| 비유동 금융자산 합계 | 28,833,251 | |
| 총 금융자산 | 31,450,925 | |
6.1 사용이 제한된 금융자산 - 별도
| 사용이 제한된 금융자산 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |||
| 은행예금 | |||
| 금융기관예치금1 | 금융기관예치금2 | 금융기관예치금3 | |
| 사용이 제한된 금융자산 | 592,326 | 2,000 | 923,000 |
| 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 | 우리사주조합원 취득자금대출 관련 질권설정 | 당좌개설보증금 | 수출계약 관련 외화지급보증을 위한 담보 제공 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | |||
|---|---|---|---|
| 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 | |||
| 은행예금 | |||
| 금융기관예치금1 | 금융기관예치금2 | 금융기관예치금3 | |
| 사용이 제한된 금융자산 | 592,326 | 2,000 | |
| 사용이 제한된 금융자산에 대한 설명 | 우리사주조합원 취득자금대출 관련 질권설정 | 당좌개설보증금 | |
7. 기타수취채권 - 별도
| 기타 채권에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 외의 유동채권 | 1,979,285 | 1,979,285 | ||
| 매출채권 외의 유동채권 | 단기미수금 | 1,582,344 | 1,582,344 | |
| 단기대여금 | 281,090 | 281,090 | ||
| 단기보증금 | 15,000 | 15,000 | ||
| 단기미수수익 | 100,851 | 100,851 | ||
| 매출채권 외의 비유동채권 | 5,908,049 | (3,783,340) | 2,124,709 | |
| 매출채권 외의 비유동채권 | 장기대여금 | 3,857,535 | (2,802,359) | 1,055,176 |
| 장기미수금 | 980,981 | (980,981) | 0 | |
| 장기보증금 | 1,069,533 | 1,069,533 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 손상차손누계액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 외의 유동채권 | 2,795,258 | 0 | 2,795,258 | |
| 매출채권 외의 유동채권 | 단기미수금 | 1,476,109 | 1,476,109 | |
| 단기대여금 | 341,157 | 341,157 | ||
| 단기보증금 | 897,055 | 897,055 | ||
| 단기미수수익 | 80,937 | 80,937 | ||
| 매출채권 외의 비유동채권 | 4,758,872 | (3,826,889) | 931,983 | |
| 매출채권 외의 비유동채권 | 장기대여금 | 3,706,882 | (2,870,910) | 835,972 |
| 장기미수금 | 955,979 | (955,979) | 0 | |
| 장기보증금 | 96,011 | 96,011 | ||
| 기타수취채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역 |
| 기타수취채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 손상차손누계액 | |
|---|---|
| 기초금융자산 | (3,826,889) |
| 외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산 | 43,549 |
| 기말금융자산 | (3,783,340) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 손상차손누계액 | |
|---|---|
| 기초금융자산 | (3,374,779) |
| 외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산 | (452,110) |
| 기말금융자산 | (3,826,889) |
8. 기타자산 - 별도
| 기타자산에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타유동자산 | ||
| 기타유동자산 | 유동선급금 | 2,124,125 |
| 유동선급비용 | 1,012,863 | |
| 반환재고회수권 | 147,994 | |
| 기타유동자산 합계 | 3,284,982 | |
| 기타비유동자산 | ||
| 기타비유동자산 | 장기선급비용 | 1,420,273 |
| 기타비유동자산 합계 | 1,420,273 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타유동자산 | ||
| 기타유동자산 | 유동선급금 | 1,893,978 |
| 유동선급비용 | 536,851 | |
| 반환재고회수권 | 142,840 | |
| 기타유동자산 합계 | 2,573,669 | |
| 기타비유동자산 | ||
| 기타비유동자산 | 장기선급비용 | 1,177,906 |
| 기타비유동자산 합계 | 1,177,906 | |
| 반환재고회수권에 대한 기술 |
| 기업회계기준서 1115호에 따라 고객의 반품이 예상되는 제품에 대한 기업의 회수 권리를 반환재고회수권으로 인식하였습니다(주석16 참조). |
9. 재고자산 - 별도
| 재고자산 세부내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동제품 | 6,525,594 | (15,097) | 6,510,497 |
| 유동재공품 | 16,461,340 | (1,301,686) | 15,159,654 |
| 유동원재료 | 14,037,200 | (882,215) | 13,154,985 |
| 유동상품 | 1,675,000 | (150,317) | 1,524,683 |
| 유동 운송중 재고자산 | 6,138 | 0 | 6,138 |
| 총유동재고자산 | 38,705,272 | (2,349,315) | 36,355,957 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 총장부금액 | 재고자산 평가충당금 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|---|
| 유동제품 | 5,306,540 | (17,268) | 5,289,272 |
| 유동재공품 | 15,008,439 | (1,222,756) | 13,785,683 |
| 유동원재료 | 12,858,526 | (695,816) | 12,162,710 |
| 유동상품 | 1,642,022 | (13,831) | 1,628,191 |
| 유동 운송중 재고자산 | 1,081,277 | 0 | 1,081,277 |
| 총유동재고자산 | 35,896,804 | (1,949,671) | 33,947,133 |
| 재고자산 평가손실 |
| 재고자산 평가손실(환입) | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산평가손실 | 399,644 |
| 재고자산평가손실환입 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산평가손실 | 728,802 |
| 재고자산평가손실환입 |
10. 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자
| (1) 보고기간종료일 현재 회사의 종속기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 Boditech(Qingdao) MedicalReagents CO.,LTD. 중국 항체단백질연구 및 생산 12월 100.0% 3,970,390 - 100.0% 3,970,390 - Immunostics,INC. 미국 체외진단키트제조 및 판매 12월 95.6% 21,981,984 1,003,537 95.6% 21,981,984 2,126,681 ㈜애니벳 대한민국 동물용진단제품연구 및 개발 12월 69.8% 78,033 78,033 69.8% 78,033 78,033 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 중국 체외진단키트제조 및 판매 12월 48.5% 3,682,612 3,682,612 48.5% 3,682,612 3,682,612 ㈜미리메딕스 대한민국 타액기반 체외진단키트제조 및 판매 12월 100.0% 1,476,084 - 100.0% 1,476,084 - ㈜유진셀(주2) 대한민국 분자 체외진단키트 및 기기 제조판매 12월 50.0% 392,320 392,320 45.0% 291,952 291,952 바디텍벤처스㈜ 대한민국 신기술관련 투자경영자문 및 컨설팅 12월 91.7% 2,750,000 2,750,000 87.5% 1,750,000 1,750,000 BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 인도 체외진단키트 판매 12월 99.9% 7,157,275 7,157,275 99.9% 7,157,275 7,157,275 오다스톤 바이오 투자조합 제1호(주3) 대한민국 신기술관련 투자 12월 - - - 95.2% 2,000,000 2,000,000 PT. BODITECH MED INDONESIA 인도네시아 체외진단키트 판매 12월 95.0% 819,850 819,850 95.0% 819,850 819,850 합 계 42,308,548 15,883,627 43,208,180 17,906,403 (주1) 회사는 종속기업에 대한 소유지분율이 과반수 미만이나, 이사회 구성원 등으로인한 영향력을 종합적으로 고려할 때 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.(주2) 유통보통주식수 기준 지분율은 52.2% 입니다. (주3) 소유지분율은 50%를 초과하나, 당기 중 제3자 배정 유상증자 시행 후 지배구조 변동 등의 사유로 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다. (2) 당기와 전기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 기업명 기 초 취 득 손 상 대 체 기 말 Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD. - - - - - Immunostics,INC.(주1) 2,126,681 - (1,123,144) - 1,003,537 ㈜애니벳 78,033 - - - 78,033 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 3,682,612 - - - 3,682,612 ㈜미리메딕스 - - - - - ㈜유진셀(주2) 291,952 100,368 - - 392,320 바디텍벤처스㈜(주3) 1,750,000 1,000,000 - - 2,750,000 BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 7,157,275 - - - 7,157,275 오다스톤 바이오 투자조합 제1호(주4) 2,000,000 101,000 - (2,101,000) - PT. BODITECH MED INDONESIA 819,850 - - - 819,850 합 계 17,906,403 1,201,368 (1,123,144) (2,101,000) 15,883,627 (주1) 당기 중 종속기업투자 손상차손 1,123,144천원을 인식하였습니다. 회수가능액은 사용가치로 측정되었으며 다음의 주요 가정들을 근거로 하였습니다.- 현금흐름은 향후 5년간의 사업계획을 근거로 추정하였습니다.- 5년간의 수익 성장률은 Immunostics,INC.의 향후 사업계획 및 시장성장률을 분석하여 산정하였으며 5년 이후의 현금흐름은 0%의 영구성장률을 가정하여 추정하였습니다.- 현금창출단위의 사용가치를 결정하기 위해 현금창출단위의 가중평균자본비용을 할인율로 적용하였습니다. 당기말 현재 Immunostics,INC.의 미래현금흐름의 할인에적용된 가중평균자본비용은 9%입니다.- 할인율 및 영구성장률 변동이 사용가치에 미치는 영향이 중요하며, 가정변동에 따라 사용가치에 미치는 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1%p 상승 1%p 하락 할인율의 변동 (554,120) 697,863 영구성장률의 변동 533,326 - 주요 가정을 통한 해당 가치는 경영진의 Immunostics,INC.에 대한 미래 추세의 추정을 나타내고 있으며 외부자료와 내부자료(역사적 자료)를 근거로 손상검사 결과 회수가능액이 장부금액에 미달하여 손상차손을 인식하였습니다. (주2) 당기 중 소유지분을 추가 취득하였습니다.(주3) 당기 중 유상증자를 시행하였습니다.(주4) 당기 중 지배력을 상실하여 관계기업투자주식으로 대체되었습니다. (전기) (단위: 천원) 기업명 기 초 취 득 손 상 기 말 Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD. - - - - Immunostics,INC.(주1) 2,126,681 - - 2,126,681 ㈜애니벳 78,033 - - 78,033 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 4,100,120 - (417,508) 3,682,612 ㈜미리메딕스 - - - - ㈜유진셀 291,952 - - 291,952 바디텍벤처스㈜ 1,750,000 - - 1,750,000 BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED 4,472,975 2,684,300 - 7,157,275 오다스톤 바이오 투자조합 제1호 2,000,000 - - 2,000,000 PT. BODITECH MED INDONESIA 819,850 - - 819,850 합 계 15,639,611 2,684,300 (417,508) 17,906,403 (주1) 전기 중 소유지분 중 일부지분을 처분하고 처분이익 536,854천원을 인식했습니다. (3) 보고기간종료일 현재 회사의 관계기업및공동기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO.,LTD.(주1) 중국 의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매 12월 49.0% 1,704,965 432,841 49.0% 1,704,965 920,298 ㈜레오바이오(주2) 대한민국 의료진단 시약 및 의약품 판매 12월 21.3% 400,020 - 21.3% 400,020 - QuickFhyr Health,LLC(주3) 미국 혁신의료기기 판매임상 및 허가 12월 40.0% 608,050 290,799 40.0% 608,050 374,324 ㈜레이와트(주4,5) 대한민국 지능형 의료기기 및 소프트웨어개발 12월 7.0% 999,968 1,999,937 - - - ㈜티에스디라이프사이언스(주4,5) 대한민국 차세대 면역항암제 및 희귀질환 치료제 개발 12월 10.4% 3,499,967 1,164,766 - - - 스마투스코리아㈜(주4,5) 대한민국 가정 및 전문가용 구강 모니터링 시스템 개발 12월 3.5% 499,991 499,991 - - - ㈜메타이뮨텍(주4) 대한민국 AI면역인자 모니터링 솔루션 개발 12월 3.3% 200,000 200,000 - - - 오다스톤바이오투자조합제1호(주6) 대한민국 신기술관련투자 12월 62.9% 2,101,000 2,101,000 - - - 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S(주7) 대한민국 투자전문 12월 73.1% 2,000,000 2,000,000 51.6% 2,000,000 2,000,000 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S 대한민국 투자전문 12월 24.7% 4,000,000 4,000,000 23.7% 4,000,000 4,000,000 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A(주7) 대한민국 투자전문 12월 88.5% 1,500,000 1,500,000 88.5% 1,500,000 1,500,000 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A(주7) 대한민국 투자전문 12월 100.0% 2,000,000 2,000,000 100.0% 2,000,000 2,000,000 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A(주7) 대한민국 투자전문 12월 72.8% 2,500,000 2,500,000 72.8% 2,500,000 2,500,000 합 계 22,013,961 18,689,334 14,713,035 13,294,622 (주1) 당기 중 공동기업투자주식 손상차손 487,457천원을 인식하였습니다.(주2) 당기말 현재 의결권 있는 주식수 기준 지분율은 22.00%입니다.(주3) 당기 중 공동기업투자주식 손상차손 83,526천원을 인식하였습니다.(주4) 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주5) 회사가 보유하고 있는 상환전환우선주는 잔여재산 분배에 있어 우선권 및 상환권을 보유하고 있어 보통주에 투자한 투자자와 유사한 위험에 노출되지 않으므로 기업회계기준서 제1109호에 따라 공정가치로 측정하고 있습니다.(주6) 소유지분율은 50%를 초과하나, 당기 중 제3자 배정 유상증자 시행 후 지배구조 변동 등의 사유로 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다.(주7) 소유지분율은 50%를 초과하나, 관련활동을 결정할 수 있는 힘을 보유하고 있지 않음에 따라 지배력을 보유하고 있지 않다고 판단하여 관계기업투자주식으로 인식하였습니다. |
11. 유형자산 - 별도
| 유형자산에 대한 세부 정보 공시 |
| 유형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||||||||||||||||||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 유형자산 | 27,014,648 | 0 | 27,014,648 | 34,580,365 | (7,751,964) | (1,918,391) | 24,910,010 | 899,027 | (427,409) | 0 | 471,618 | 24,476,465 | (16,264,637) | (54,920) | 8,156,908 | 2,710,378 | (815,077) | (792,667) | 1,102,634 | 2,756,471 | (1,844,154) | 0 | 912,317 | 12,767,575 | (10,055,937) | 0 | 2,711,638 | 33,047 | (20,800) | 0 | 12,247 | 8,512,673 | 0 | 0 | 8,512,673 | 1,061,094 | (256,054) | 0 | 805,040 | 74,609,733 | |||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 유형자산 | 유형자산 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||||||||||||||||||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 유형자산 | 10,284,987 | 0 | 0 | 10,284,987 | 31,424,715 | (6,647,108) | (2,018,131) | 22,759,476 | 899,027 | (377,189) | 0 | 521,838 | 20,208,710 | (14,117,850) | (74,304) | 6,016,556 | 1,481,715 | (788,853) | 0 | 692,862 | 2,504,312 | (1,530,245) | 974,067 | 11,447,490 | (9,017,269) | 2,430,221 | 33,047 | (18,057) | 14,990 | 4,523,163 | 0 | 0 | 4,523,163 | 749,996 | (578,645) | 171,351 | 48,389,511 | ||||||||||||||
| 유형자산 세부정보, 총액 |
| 유형자산 세부정보, 총액 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | ||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | |||||
| 유형자산 | 114,811,743 | (37,436,032) | (2,765,978) | 74,609,733 | 74,609,733 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | ||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | |||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||||
| 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | |||||
| 유형자산 | 83,557,162 | (33,075,216) | (2,092,435) | 48,389,511 | 48,389,511 | |
| 유형자산 변동내역에 대한 공시 |
| 유형자산 변동내역에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 유형자산 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | ||||||||||||
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | 기초 유형자산 | 10,284,987 | 22,759,476 | 521,838 | 6,016,556 | 692,862 | 974,067 | 2,430,221 | 14,990 | 4,523,163 | 171,351 | 48,389,511 |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 | 16,729,661 | 3,155,650 | 0 | 2,562,303 | 1,468,554 | 237,459 | 1,293,848 | 0 | 6,215,285 | 1,048,583 | 32,711,343 | |
| 대체에 따른 증가(감소), 유형자산 | 0 | 0 | 0 | 2,414,787 | 0 | 14,700 | 111,200 | 0 | (2,225,775) | 0 | 314,912 | |
| 유형자산의 처분 및 폐기 합계 | 0 | 0 | 0 | (8,279) | (3) | 0 | (1,779) | 0 | 0 | (31,068) | (41,129) | |
| 감가상각비, 유형자산 | 0 | (1,005,116) | (50,220) | (2,828,459) | (238,779) | (313,909) | (1,121,852) | (2,743) | 0 | (383,826) | (5,944,904) | |
| 정부보조금. 유형자산 | (820,000) | (820,000) | ||||||||||
| 기말 유형자산 | 27,014,648 | 24,910,010 | 471,618 | 8,156,908 | 1,102,634 | 912,317 | 2,711,638 | 12,247 | 8,512,673 | 805,040 | 74,609,733 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 차량운반구 | 시설장치 | 공구기구와비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 사용권자산 | 유형자산 합계 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | ||||||||||||
| 유형자산의 변동에 대한 조정 | 기초 유형자산 | 10,337,124 | 23,660,329 | 411,492 | 5,838,475 | 244,188 | 423,808 | 2,717,800 | 17,733 | 2,483,610 | 458,625 | 46,593,184 |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 유형자산 | 0 | 220,000 | 156,318 | 1,192,382 | 624,524 | 779,236 | 693,466 | 0 | 3,625,755 | 87,154 | 7,378,835 | |
| 대체에 따른 증가(감소), 유형자산 | 0 | 0 | 0 | 1,330,252 | 0 | 0 | 74,720 | 0 | (1,031,869) | 0 | 373,103 | |
| 유형자산의 처분 및 폐기 합계 | (52,137) | (146,273) | 0 | (16,182) | (9,327) | 0 | (182) | 0 | (554,333) | (10,750) | (789,184) | |
| 감가상각비, 유형자산 | 0 | (974,580) | (45,972) | (2,328,371) | (166,523) | (228,977) | (1,055,583) | (2,743) | 0 | (363,678) | (5,166,427) | |
| 정부보조금. 유형자산 | ||||||||||||
| 기말 유형자산 | 10,284,987 | 22,759,476 | 521,838 | 6,016,556 | 692,862 | 974,067 | 2,430,221 | 14,990 | 4,523,163 | 171,351 | 48,389,511 | |
| 유형자산의 대체 등 변동내역에 대한 설명 |
| 당기 중 재고자산에서 기계장치로 대체된 금액은 589,621천원입니다. 또한 무형자산으로 대체된 금액은 245,575천원입니다.전기 중 재고자산에서 기계장치로 대체된 금액은 497,752천원이고, 무형자산으로 대체된 금액은 124,649천원입니다. |
| 감가상각비의 기능별 배분 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 경상연구개발비 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 감가상각비, 유형자산 | 4,133,131 | 394,974 | 1,416,799 | 5,944,904 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 경상연구개발비 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 감가상각비, 유형자산 | 3,221,334 | 357,559 | 1,587,534 | 5,166,427 |
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 |
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 토지와 건물 | |
|---|---|
| 채권최고액 | 14,760,000 |
12.1 리스(자산및부채) - 별도
| 사용권자산 내역 공시 |
| 사용권자산 내역 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 사용권자산 | 805,040 | 805,040 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 사용권자산 | 171,351 | 171,351 | |
| 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 |
| 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 기초 사용권자산 | 171,351 | 171,351 | |
| 사용권자산의 추가 | 1,048,583 | 1,048,583 | |
| 사용권자산감가상각비 | (383,826) | (383,826) | |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | (31,068) | (31,068) | |
| 기말 사용권자산 | 805,040 | 805,040 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 기초 사용권자산 | 458,625 | 458,625 | |
| 사용권자산의 추가 | 87,154 | 87,154 | |
| 사용권자산감가상각비 | (363,678) | (363,678) | |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 사용권자산 | (10,750) | (10,750) | |
| 기말 사용권자산 | 171,351 | 171,351 | |
| 사용권자산 감가상각비 |
| 사용권자산 감가상각비 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 감가상각비, 사용권자산 | 383,826 | 383,826 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | 자산 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 사용권자산 | |||
| 건물 | 차량운반구 | ||
| 감가상각비, 사용권자산 | 363,678 | 363,678 | |
| 단기리스와 소액자산리스에서 발생한 비용에 대한 공시 |
| 단기리스와 소액자산리스에서 발생한 비용에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 19,910 |
| 인식 면제 규정이 적용된 단기리스에 관련되는 비용 | 12,230 |
| 인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용 | 148,059 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 14,374 |
| 인식 면제 규정이 적용된 단기리스에 관련되는 비용 | 7,376 |
| 인식 면제 규정이 적용된 소액자산 리스에 관련되는 비용 | 125,667 |
| 리스 현금유출 |
| 리스 현금유출 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스 현금유출 | 534,086 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 리스 현금유출 | 463,837 |
12.2 리스부채 - 별도
| 리스부채의 유동 및 비유동 구분 |
| 리스부채의 유동 및 비유동 구분 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 유동 리스부채 | 491,158 |
| 비유동 리스부채 | 259,415 |
| 리스부채 합계 | 750,573 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 유동 리스부채 | 140,005 |
| 비유동 리스부채 | 17,578 |
| 리스부채 합계 | 157,583 |
| 리스부채에 대한 양적 정보 공시 |
| 리스부채에 대한 양적 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 리스부채 | 157,583 |
| 리스부채의 추가 | 942,401 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 19,910 |
| 리스부채의 지급 | (373,797) |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | 4,476 |
| 기말 리스부채 | 750,573 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 리스부채 | 405,375 |
| 리스부채의 추가 | 62,437 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 14,374 |
| 리스부채의 지급 | (330,794) |
| 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 | 6,191 |
| 기말 리스부채 | 157,583 |
| 리스부채의 만기분석 공시 |
| 리스부채의 만기분석 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 5년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총 리스부채 | 512,502 | 263,602 | 776,104 |
| 리스부채 | 491,158 | 259,415 | 750,573 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 5년 이내 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 총 리스부채 | 143,017 | 17,874 | 160,887 |
| 리스부채 | 140,005 | 17,578 | 157,583 |
13. 무형자산 - 별도
| 무형자산에 대한 세부 정보 공시 |
| 무형자산에 대한 세부 정보 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타무형자산 | ||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | ||||||||
| 무형자산 | 316,300 | 0 | 0 | 0 | 316,300 | 3,626,374 | (1,244,617) | 0 | 0 | 2,381,757 | 5,282,033 | (3,199,489) | 0 | (962,353) | 1,120,191 | 2,445,841 | (1,470,438) | (28,428) | 0 | 946,975 | 1,043,169 | 0 | 0 | 0 | 1,043,169 | 8,346 | (8,346) | 0 | 0 | 0 | 5,808,392 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 무형자산 및 영업권 | 무형자산 및 영업권 합계 | ||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 영업권 | 산업재산권 | 개발비 | 소프트웨어 | 회원권 | 기타무형자산 | ||||||||||||||||||||||||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||||||||||||||||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 정부보조금 | 손상차손누계액 | ||||||||
| 무형자산 | 316,300 | 0 | 0 | 0 | 316,300 | 2,453,418 | (954,059) | 0 | 0 | 1,499,359 | 5,029,181 | (2,825,067) | 0 | (443,111) | 1,761,003 | 2,376,580 | (1,249,596) | (28,428) | 0 | 1,098,556 | 779,493 | 0 | 0 | 0 | 779,493 | 8,346 | (8,346) | 0 | 0 | 0 | 5,454,711 |
| 무형자산 세부정보 공시, 총액 |
| 무형자산 세부정보 공시, 총액 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 및 영업권 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||
| 무형자산 | 12,722,063 | (5,922,890) | (28,428) | (962,353) | 5,808,392 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 무형자산 및 영업권 | |||||
| 장부금액 | 장부금액 합계 | ||||
| 총장부금액 | 감가상각누계액 및 상각누계액 | 손상차손누계액 | 정부보조금 | ||
| 무형자산 | 10,963,318 | (5,037,068) | (28,428) | (443,111) | 5,454,711 |
| 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 |
| 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 영업권 | 산업재산권［구성요소］ | 개발비［구성요소］ | 소프트웨어［구성요소］ | 회원권 | 기타무형자산 | 무형자산 및 영업권 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초의 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 1,499,359 | 1,761,003 | 1,098,556 | 779,493 | 0 | 5,454,711 |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | 348,458 | 252,852 | 45,586 | 263,676 | 910,572 | |
| 대체에 따른 증가(감소), 무형자산 및 영업권 | 0 | 824,498 | 0 | 23,675 | 0 | 848,173 | |
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | (290,558) | (374,422) | (220,842) | 0 | 0 | (885,822) |
| 당기손익으로 인식된 손상차손, 무형자산 및 영업권 | 0 | 0 | (519,242) | 0 | 0 | 0 | (519,242) |
| 기말 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 2,381,757 | 1,120,191 | 946,975 | 1,043,169 | 0 | 5,808,392 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 영업권 | 산업재산권［구성요소］ | 개발비［구성요소］ | 소프트웨어［구성요소］ | 회원권 | 기타무형자산 | 무형자산 및 영업권 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초의 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 931,531 | 1,381,008 | 1,172,114 | 779,493 | 4,580,446 | |
| 사업결합을 통한 취득 이외의 증가, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | 469,213 | 408,138 | 122,210 | 0 | 999,561 | |
| 대체에 따른 증가(감소), 무형자산 및 영업권 | 0 | 271,044 | 0 | 15,000 | 0 | 286,044 | |
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 0 | (172,429) | (28,143) | (210,768) | 0 | 0 | (411,340) |
| 당기손익으로 인식된 손상차손, 무형자산 및 영업권 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 기말 무형자산 및 영업권 | 316,300 | 1,499,359 | 1,761,003 | 1,098,556 | 779,493 | 0 | 5,454,711 |
| 무형자산상각비의 기능별 배분 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 223,743 | 662,079 | 885,822 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 매출원가 | 판매비와 일반관리비 | 기능별 항목 합계 | |
|---|---|---|---|
| 기타 상각비, 영업권 이외의 무형자산 | 160,877 | 250,463 | 411,340 |
| 연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시 |
| 연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 영업권 이외의 무형자산 | 영업권 이외의 무형자산 합계 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발비［구성요소］ | |||||||||
| 신약 개발 단계, 바이오 제약 | |||||||||
| 개발완료 | 개발중 | ||||||||
| 개별 자산, 바이오 제약 | |||||||||
| SyncNeb 진동 메쉬 | Rapid 마약류진단 | 생화학카트리지 | 치매극복 | SyncNeb 진동 메쉬 | Rapid 마약류진단 | 생화학카트리지 | 치매극복 | ||
| 장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약 | 56,287 | 360,809 | 500,895 | 202,200 | |||||
| 잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약 | 23개월 | 49개월 | |||||||
| 영업권 손상평가 |
| 영업권 손상평가 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 현금창출단위 합계 | |
|---|---|
| 영업권 | |
| 부문 | |
| 기기부문 | |
| 영업권 | 316,300 |
| 미래현금흐름을 추정할 때 경영진이 사용한 주요 가정에 대한 기술 | "회사는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거한 현금흐름 추정치를 사용하였습니다. 해당 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 기기사업과 관련하여 세후영업이익이 영업권 장부금액을 크게 상회하고 있으므로, 현금창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단하고 있습니다." |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 현금창출단위 합계 | |
|---|---|
| 영업권 | |
| 부문 | |
| 기기부문 | |
| 영업권 | 316,300 |
| 미래현금흐름을 추정할 때 경영진이 사용한 주요 가정에 대한 기술 | "회사는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거한 현금흐름 추정치를 사용하였습니다. 해당 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 기기사업과 관련하여 세후영업이익이 영업권 장부금액을 크게 상회하고 있으므로, 현금창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단하고 있습니다." |
14. 매입채무 및 기타채무 - 별도
| 매입채무 및 기타채무 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 매입채무 및 기타유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타유동채무 | 유동매입채무 | 3,623,978 |
| 기타 유동 미지급금 | 1,087,030 | |
| 유동으로 분류되는 미지급비용 | 7,355,152 | |
| 유동채무 합계 | 12,066,160 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타비유동채무 | 비유동으로 분류되는 미지급비용 | 175,902 |
| 기타 비유동 미지급금 | 851,418 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 합계 | 1,027,320 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 매입채무 및 기타유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타유동채무 | 유동매입채무 | 5,418,302 |
| 기타 유동 미지급금 | 1,380,616 | |
| 유동으로 분류되는 미지급비용 | 5,877,827 | |
| 유동채무 합계 | 12,676,745 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 | ||
| 매입채무 및 기타비유동채무 | 비유동으로 분류되는 미지급비용 | 191,085 |
| 기타 비유동 미지급금 | 361,322 | |
| 매입채무 및 기타비유동채무 합계 | 552,407 | |
15. 차입금 - 별도
| 차입금에 대한 세부 정보 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금 | 매입외환 | 시설자금 | |||||||||||||||||
| 거래상대방 | |||||||||||||||||||
| 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | ||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | ||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | ||||||||
| 차입금, 만기 | 2026.01.15 | 2026.03.14 | 2027.03.31 | 2031.03.01 | |||||||||||||||
| 차입금, 이자율 | 0.0410 | 0.0413 | 0.0150 | 0.0379 | |||||||||||||||
| 유동 차입금(사채 포함) | 3,500,511 | 3,500,511 | |||||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분 | 491,640 | 491,640 | |||||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분 | 11,341,660 | 11,341,660 | |||||||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 차입금명칭 | 차입금명칭 합계 | ||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 운전자금 | 매입외환 | 시설자금 | |||||||||||||||||
| 거래상대방 | |||||||||||||||||||
| 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | 하나은행 | 국민은행 | ||||||||||||||
| 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | 범위 | 범위 합계 | ||||||||
| 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | 하위범위 | 상위범위 | ||||||||
| 차입금, 만기 | 2025.05.24 | 2025.07.26 | 2027.03.31 | 2031.03.01 | |||||||||||||||
| 차입금, 이자율 | 0.0150 | 0.0379 | |||||||||||||||||
| 유동 차입금(사채 포함) | 900,000 | 3,777,464 | 2,051,802 | 6,729,266 | |||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분 | 266,640 | 266,640 | |||||||||||||||||
| 비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분 | 1,833,300 | 1,833,300 | |||||||||||||||||
| 장기차입금에 대한 기술 |
| 당기말 현재 차입금과 관련하여 회사가 보유중인 일부 토지 및 건물(채권최고액: 14,760,000천원)에 대해 근저당권을 설정하였습니다. |
| 차입금의 만기분석에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 4년 이내 | 4년 초과 5년 이내 | 5년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 은행차입금, 미할인현금흐름 | 491,640 | 366,660 | 10,300,000 | 300,000 | 300,000 | 75,000 | 11,833,300 |
16. 기타부채 - 별도
| 기타부채에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 기타 유동부채 | 2,549,148 | ||
| 기타 유동부채 | 단기선수금 | 1,251,190 | |
| 단기예수금 | 925,862 | ||
| 환불부채 | 372,096 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 기타 유동부채 | 1,691,861 | ||
| 기타 유동부채 | 단기선수금 | 714,235 | |
| 단기예수금 | 638,368 | ||
| 환불부채 | 339,258 | ||
| 선수금에 대한 기술 |
| 회사의 선수금 중 당기말 1,250,299천원(전기말: 714,235천원)은 계약부채로 구성되어 있으며, 당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 관련된 금액은 613,546천원입니다. |
| 환불부채에 대한 기술 |
| 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 회사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 147,994천원입니다(주석8 참조). |
17. 종업원급여 - 별도
| 퇴직급여비용, 확정기여 |
| 퇴직급여비용, 확정기여 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 퇴직급여비용, 확정기여제도 | 2,686,696 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 퇴직급여비용, 확정기여제도 | 2,388,370 |
18. 법인세 - 별도
| 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 |
| 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 당기법인세비용(수익) | 3,319,316 |
| 과거기간의 당기법인세 조정 | 157,268 |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 | (1,919,456) |
| 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) | 2,560,890 |
| 법인세비용(수익) | 4,118,018 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 당기법인세비용(수익) | 5,740,642 |
| 과거기간의 당기법인세 조정 | (176,875) |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 | (581,416) |
| 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) | 134,284 |
| 법인세비용(수익) | 5,116,635 |
| 회계이익에 적용세율을 곱하여 산출한 금액에 대한 조정 |
| 회계이익에 적용세율을 곱하여 산출한 금액에 대한 조정 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 회계이익 | 26,678,305 |
| 적용세율에 의한 법인세비용(수익) | 5,700,689 |
| 과세소득(세무상결손금) 결정시 차감되지 않는 비용의 법인세효과 | 940,279 |
| 세액공제/감면 | (2,488,774) |
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 632,739 |
| 회계이익과 법인세비용(수익)간의 조정에 대한 기타법인세효과 | (666,915) |
| 법인세비용(수익) | 4,118,018 |
| 평균유효세율 | 0.1544 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 회계이익 | 32,238,141 |
| 적용세율에 의한 법인세비용(수익) | 6,985,011 |
| 과세소득(세무상결손금) 결정시 차감되지 않는 비용의 법인세효과 | 580,936 |
| 세액공제/감면 | (2,414,854) |
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 323,883 |
| 회계이익과 법인세비용(수익)간의 조정에 대한 기타법인세효과 | (358,341) |
| 법인세비용(수익) | 5,116,635 |
| 평균유효세율 | 0.1587 |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 미사용 세액공제 | 미사용 세무상 결손금 | ||||||||||||||||||||||||
| 미수수익 | 당기손익인식금융자산 | 영업권 | 토지 | 일시상각충당금 | 감가상각비 이연법인세자산 | 반환재고회수권 | 사용권자산 | 대손충당금 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 감가상각비 이연법인세부채 | 미지급비용 | 장기지급비용 | 정부보조금 | 퇴직급여 | 재고자산 평가충당금 | 반품충당부채 | 보증금 | 매출채권 | 리스 부채 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | 주식기준보상약정 | 기타일시적차이 | ||||
| 기초 이연법인세부채(자산) | 0 | 407,356 | 49,753 | 289 | 423,808 | 820,663 | 29,996 | 157,498 | (2,238,525) | (2,754) | (8,650) | (262,589) | (75,878) | (635,081) | (41,061) | (409,431) | (71,246) | (5,106) | (4,661) | (33,093) | (56,595) | (49,347) | (123,962) | 0 | 0 | (2,128,616) |
| 총 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) | 4,343 | 1,968,461 | 11,808 | 44 | 232,268 | 53,384 | 5,818 | 99,285 | 793,054 | 0 | (16,386) | (96,458) | (130,165) | (145,272) | (13,921) | (159,103) | (18,802) | (9,037) | (710) | (148,546) | 47,495 | 24,153 | 59,177 | 0 | 0 | 2,560,890 |
| 기말 이연법인세부채(자산) | 4,343 | 2,375,817 | 61,561 | 333 | 656,076 | 874,047 | 35,814 | 256,783 | (1,445,471) | (2,754) | (25,036) | (359,047) | (206,043) | (780,353) | (54,982) | (568,534) | (90,048) | (14,143) | (5,371) | (181,639) | (9,100) | (25,194) | (64,785) | 0 | 0 | 432,274 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 일시적차이 | 미사용 세액공제 | 미사용 세무상 결손금 | ||||||||||||||||||||||||
| 미수수익 | 당기손익인식금융자산 | 영업권 | 토지 | 일시상각충당금 | 감가상각비 이연법인세자산 | 반환재고회수권 | 사용권자산 | 대손충당금 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 감가상각비 이연법인세부채 | 미지급비용 | 장기지급비용 | 정부보조금 | 퇴직급여 | 재고자산 평가충당금 | 반품충당부채 | 보증금 | 매출채권 | 리스 부채 | 당기손익-공정가치측정지분증권 | 주식기준보상약정 | 기타일시적차이 | ||||
| 기초 이연법인세부채(자산) | 24,708 | 77,799 | 46,085 | 289 | 444,753 | 778,986 | 63,858 | 160,154 | (2,062,048) | (170,754) | (976) | (228,246) | 0 | (629,182) | (36,807) | (256,382) | (144,962) | (13,164) | (4,661) | (85,129) | (97,654) | (63,275) | (66,290) | 0 | 0 | (2,262,898) |
| 총 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) | (24,708) | 329,557 | 3,668 | 0 | (20,945) | 41,677 | (33,862) | (2,656) | (176,477) | 168,000 | (7,674) | (34,343) | (75,878) | (5,899) | (4,254) | (153,049) | 73,716 | 8,058 | 0 | 52,036 | 41,059 | 13,928 | (57,672) | 0 | 0 | 134,282 |
| 기말 이연법인세부채(자산) | 0 | 407,356 | 49,753 | 289 | 423,808 | 820,663 | 29,996 | 157,498 | (2,238,525) | (2,754) | (8,650) | (262,589) | (75,878) | (635,081) | (41,061) | (409,431) | (71,246) | (5,106) | (4,661) | (33,093) | (56,595) | (49,347) | (123,962) | 0 | 0 | (2,128,616) |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세 | ||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | ||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | 기타포괄손익에 포함되는, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에 관련되는 법인세 | (1,919,456) |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 | (1,919,456) | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세 | ||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | ||
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 이연법인세 | 기타포괄손익에 포함되는, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산에 관련되는 법인세 | (581,416) |
| 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세 총액 | (581,416) | |
| 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기 |
| 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 이연법인세자산 | (2,526,272) | (1,306,228) | |
| 이연법인세부채 | 2,415,974 | 1,848,800 | |
| 이연법인세부채(자산) 순액 | (110,298) | 542,572 | 432,274 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|
| 이연법인세자산 | (3,029,959) | (988,020) | |
| 이연법인세부채 | 437,352 | 1,452,011 | |
| 이연법인세부채(자산) 순액 | (2,592,607) | 463,991 | (2,128,616) |
| 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역 공시 |
| 이연법인세자산(부채)으로 인식하지 않은 차감(가산)할 일시적차이의 내역 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | |
|---|---|---|
| 일시적차이 | ||
| 종속ㆍ관계기업 손상차손 등 | ||
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 35,870,259 | |
| 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 사유 | 실현가능성 불확실 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 | 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제 합계 | |
|---|---|---|
| 일시적차이 | ||
| 종속ㆍ관계기업 손상차손 등 | ||
| 이연법인세자산으로 인식되지 않은 차감할 일시적차이 | 32,909,142 | |
| 이연법인세자산(부채)로 인식하지 않은 사유 | 실현가능성 불확실 |
19. 자본금, 적립금, 기타지분 - 별도
| 주식의 분류에 대한 공시 |
| 주식의 분류에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 보통주 | |
|---|---|
| 수권주식수 | 300,000,000 |
| 주당 액면가액 | 1,000 |
| 총 발행주식수 | 23,346,171 |
| 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 | 1,904,965 |
| 전기 | (단위 : 원) |
| 보통주 | |
|---|---|
| 수권주식수 | 300,000,000 |
| 주당 액면가액 | 1,000 |
| 총 발행주식수 | 23,486,560 |
| 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 | 1,704,328 |
| 발행주식수 변동내역에 대한 공시 |
| 회사는 2025년3월4일에 보통주 140,389주를 이익소각 하였으며, 이에 따라 발행주식의 액면총액과 납입자본금은 상이합니다. |
20. 주식기준보상 - 별도
| 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 |
| 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 | |
| (단위 : 원) | |
| 7회차 | 8회차 | 9회차 | 10회차 | |
|---|---|---|---|---|
| 주식기준보상약정의 결제방식에 대한 기술 | 주식교부형 | 주식교부형 | 차액보상형 | 차액보상형 |
| 주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술 | 용역제공조건 : 3년 | 용역제공조건 : 3년 | 용역제공조건 : 3년 | 용역제공조건 : 3년 |
| 주식기준보상약정의 부여일 | 2018.02.22 | 2019.02.20 | 2021.07.07 | 2025.04.29 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 최장만기에 대한 기술 | 2025.02.21 | 2026.02.19 | 2028.07.06 | 2032.04.29 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 금융상품의 수량 | 20,000 | 25,000 | 73,000 | 123,000 |
| 행사가격, 부여한 주식선택권 | 19,000 | 12,300 | 22,560 | 16,330 |
| 주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량 | 0 | 2,000 | 73,000 | 0 |
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 |
| 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 81,000 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 | 123,000 |
| 주식기준보상약정에 따라 몰수된 주식선택권의 수량 | |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 1,000 |
| 주식기준보상약정에 따라 만료된 주식선택권의 수량 | 5,000 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 198,000 |
| 주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량 | 75,000 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 21,960 |
| 주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 16,330 |
| 주식기준보상약정 중 몰수된 주식선택권의 가중평균행사가격 | |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 12,300 |
| 주식기준보상약정 중 만료된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 19,000 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 18,586 |
| 주식기준보상약정 중 행사가능한 주식선택권의 가중평균행사가격 | 22,286 |
| 전기 | (단위 : 원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 247,350 |
| 주식기준보상약정에 따라 부여된 주식선택권의 수량 | 0 |
| 주식기준보상약정에 따라 몰수된 주식선택권의 수량 | |
| 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 | 7,600 |
| 주식기준보상약정에 따라 만료된 주식선택권의 수량 | 158,750 |
| 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 | 81,000 |
| 주식기준보상약정 중 행사할 수 있는 주식선택권의 수량 | 81,000 |
| 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 18,501 |
| 주식기준보상약정 중 부여된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 0 |
| 주식기준보상약정 중 몰수된 주식선택권의 가중평균행사가격 | |
| 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 17,802 |
| 주식기준보상약정 중 만료된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 18,636 |
| 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 | 21,960 |
| 주식기준보상약정 중 행사가능한 주식선택권의 가중평균행사가격 | 21,960 |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 종업원 주식기준보상거래로부터의 비용 | (130,878) |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 | 104,114 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 종업원 주식기준보상거래로부터의 비용 | (66,324) |
| 주식기준보상거래와 관련하여 인식한 부채 | 234,992 |
| 회계기간에 부여된 주식선택권의 공정가치에 기초하여 간접측정한 제공받은 재화나 용역의 공정가치에 대한 공시 |
| 회계기간에 부여된 주식선택권의 공정가치에 기초하여 간접측정한 제공받은 재화나 용역의 공정가치에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 7회차 | 8회차 | 9회차 | 10회차 | |
|---|---|---|---|---|
| 공정가치 측정방법에 대한 정보, 부여한 주식선택권 | "각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. " | "각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. " | "각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. " | "각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. " |
21. 기타자본구성요소 - 별도
| 기타자본구성요소 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 자기주식 | (27,391,784) | |
| 자기주식처분이익 | 1,014,768 | |
| 주식선택권 | 4,341 | |
| 기타자본조정 | 3,355,945 | |
| 기타자본구성요소 합계 | (23,016,730) | (23,016,730) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 자기주식 | (24,429,130) | |
| 자기주식처분이익 | 1,014,639 | |
| 주식선택권 | 31,079 | |
| 기타자본조정 | 3,331,377 | |
| 기타자본구성요소 합계 | (20,052,035) | (20,052,035) |
| 기타자본항목의 변동내역 |
| 기타자본항목의 변동내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 기타자본구성요소 | (20,052,035) |
| 자기주식 소각 | 2,000,003 |
| 주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본 | (2,170) |
| 자기주식의 취득 | (4,976,999) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 14,471 |
| 기말 기타자본구성요소 | (23,016,730) |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 기초 기타자본구성요소 | (17,222,994) |
| 자기주식 소각 | |
| 주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본 | (29,134) |
| 자기주식의 취득 | (2,964,339) |
| 자기주식의 처분 및 발행 | 164,432 |
| 기말 기타자본구성요소 | (20,052,035) |
21-2 기타포괄손익누계액
| 기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 기타포괄손익누적액 | |
|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 적립금 | 7,492,554 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 적립금 | |
| 기타포괄손익누계액_합계 | 7,492,554 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 기타포괄손익누적액 | |
|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 적립금 | 1,534,373 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 적립금 | |
| 기타포괄손익누계액_합계 | 1,534,373 |
21-3 이익잉여금 - 별도
| 이익잉여금 구성내역 |
| 이익잉여금 구성내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 법정적립금 | 2,538,622 | |
| 미처분이익잉여금 | 192,580,078 | |
| 이익잉여금 합계 | 195,118,700 | 195,118,700 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 법정적립금 | 2,211,874 | |
| 미처분이익잉여금 | 175,614,027 | |
| 이익잉여금 합계 | 177,825,901 | 177,825,901 |
| 이익잉여금 처분계산서 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 미처분이익잉여금 | 192,580,078 | |
| 미처분이익잉여금 | 전기이월이익잉여금 | 172,019,794 |
| 당기순이익(손실) | 22,560,287 | |
| 자기주식 소각으로 인한 잉여금 감소 | (2,000,003) | |
| 이익잉여금 처분액 | 24,071,116 | |
| 이익잉여금 처분액 | 법정적립금 이전 처분 | 325,619 |
| 재무제표 발행승인일 전에 제안 또는 선언되었으나 당해 기간 동안에 소유주에 대한 분배금으로 인식되지 아니한 배당금 | 3,256,188 | |
| 자기주식의 이익소각 | 20,489,309 | |
| 차기이월 미처분이익잉여금 | 168,508,962 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 미처분이익잉여금 | 175,614,027 | |
| 미처분이익잉여금 | 전기이월이익잉여금 | 148,492,521 |
| 당기순이익(손실) | 27,121,506 | |
| 자기주식 소각으로 인한 잉여금 감소 | ||
| 이익잉여금 처분액 | 3,594,233 | |
| 이익잉여금 처분액 | 법정적립금 이전 처분 | 326,748 |
| 재무제표 발행승인일 전에 제안 또는 선언되었으나 당해 기간 동안에 소유주에 대한 분배금으로 인식되지 아니한 배당금 | 3,267,485 | |
| 자기주식의 이익소각 | 0 | |
| 차기이월 미처분이익잉여금 | 172,019,794 | |
| 배당금에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 배당의 구분 | |
|---|---|
| 연차배당 | |
| 주식 | |
| 보통주 | |
| 총 발행주식수 | 23,346,171 |
| 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 | 1,638,250 |
| 유통주식수의 기초수량 | 21,707,921 |
| 보통주에 지급된 주당배당금 | 150 |
| 보통주에 지급된 배당금 | 3,256,188,000 |
| 전기 | (단위 : 원) |
| 배당의 구분 | |
|---|---|
| 연차배당 | |
| 주식 | |
| 보통주 | |
| 총 발행주식수 | 23,486,560 |
| 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수 | 1,703,328 |
| 유통주식수의 기초수량 | 21,783,232 |
| 보통주에 지급된 주당배당금 | 150 |
| 보통주에 지급된 배당금 | 3,267,485,000 |
22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 - 별도
| 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 |
| 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||||
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | 143,523,049 | ||
| 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | 제품매출액 | 143,519,402 | ||
| 상품매출액 | 3,647 | |||
| 용역의 제공으로 인한 수익(매출액) | 4,365,766 | |||
| 수익 합계 | 147,888,815 | 147,888,815 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | ||||
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | 121,438,172 | ||
| 재화의 판매로 인한 수익(매출액) | 제품매출액 | 121,421,176 | ||
| 상품매출액 | 16,996 | |||
| 용역의 제공으로 인한 수익(매출액) | 3,668,885 | |||
| 수익 합계 | 125,107,057 | 125,107,057 | ||
| 계약부채에 대한 공시 |
| 계약부채에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 유동계약부채 | 1,250,299 |
| 기초 계약부채 잔액 중 인식한 수익 | 613,546 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 유동계약부채 | 714,235 |
| 기초 계약부채 잔액 중 인식한 수익 | 793,308 |
23. 판매비와 관리비 - 별도
| 판매비와관리비에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 56,314,250 | ||
| 판매비와관리비 | 급여, 판관비 | 13,776,217 | |
| 퇴직급여, 판관비 | 1,280,559 | ||
| 복리후생비, 판관비 | 2,560,707 | ||
| 여비교통비, 판관비 | 2,686,106 | ||
| 차량유지비, 판관비 | 120,104 | ||
| 통신비, 판관비 | 94,706 | ||
| 수도광열비, 판관비 | 21,850 | ||
| 전력비, 판관비 | 284,603 | ||
| 세금과공과, 판관비 | 895,949 | ||
| 지급수수료, 판관비 | 9,804,349 | ||
| 임차료, 판관비 | 101,736 | ||
| 감가상각비, 판관비 | 1,416,799 | ||
| 무형자산상각비, 판관비 | 662,079 | ||
| 수선비, 판관비 | 19,669 | ||
| 보험료, 판관비 | 593,320 | ||
| 접대비, 판관비 | 797,580 | ||
| 광고선전비, 판관비 | 2,171,407 | ||
| 매출채권손상차손(환입), 판관비 | 374,393 | ||
| 소모품비, 판관비 | 284,557 | ||
| 사무관리비, 판관비 | 32,358 | ||
| 도서인쇄비, 판관비 | 12,102 | ||
| 교육훈련비, 판관비 | 66,267 | ||
| 운반비, 판관비 | 157,835 | ||
| 경상개발비, 판관비 | 17,532,206 | ||
| 주식보상비용(환입), 판관비 | (130,878) | ||
| 수출제비용, 판관비 | 697,670 | ||
| 기타판매비와관리비 | |||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 44,526,127 | ||
| 판매비와관리비 | 급여, 판관비 | 12,449,886 | |
| 퇴직급여, 판관비 | 1,150,888 | ||
| 복리후생비, 판관비 | 1,587,164 | ||
| 여비교통비, 판관비 | 1,800,748 | ||
| 차량유지비, 판관비 | 104,486 | ||
| 통신비, 판관비 | 69,294 | ||
| 수도광열비, 판관비 | 15,149 | ||
| 전력비, 판관비 | 239,340 | ||
| 세금과공과, 판관비 | 791,578 | ||
| 지급수수료, 판관비 | 5,327,945 | ||
| 임차료, 판관비 | 84,748 | ||
| 감가상각비, 판관비 | 1,587,534 | ||
| 무형자산상각비, 판관비 | 250,463 | ||
| 수선비, 판관비 | 106,406 | ||
| 보험료, 판관비 | 586,625 | ||
| 접대비, 판관비 | 541,433 | ||
| 광고선전비, 판관비 | 1,494,294 | ||
| 매출채권손상차손(환입), 판관비 | 867,962 | ||
| 소모품비, 판관비 | 282,883 | ||
| 사무관리비, 판관비 | 16,990 | ||
| 도서인쇄비, 판관비 | 22,120 | ||
| 교육훈련비, 판관비 | 68,784 | ||
| 운반비, 판관비 | 139,093 | ||
| 경상개발비, 판관비 | 14,422,620 | ||
| 주식보상비용(환입), 판관비 | (66,324) | ||
| 수출제비용, 판관비 | 584,018 | ||
| 기타판매비와관리비 | |||
24. 비용의 성격별 분류 - 별도
| 비용의 성격별 분류 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산의 변동 | (5,359,629) |
| 상품, 원재료 및 부재료 매입 | 39,794,136 |
| 종업원급여비용 | 37,672,708 |
| 감가상각비와 상각비 | 6,830,726 |
| 지급수수료 | 16,293,230 |
| 광고선전비 | 2,171,407 |
| 기타 비용 | 20,451,714 |
| 성격별 비용 합계 | 117,854,292 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | |
|---|---|
| 재고자산의 변동 | (7,264,184) |
| 상품, 원재료 및 부재료 매입 | 36,987,073 |
| 종업원급여비용 | 32,741,831 |
| 감가상각비와 상각비 | 5,577,767 |
| 지급수수료 | 11,020,500 |
| 광고선전비 | 1,494,294 |
| 기타 비용 | 16,814,624 |
| 성격별 비용 합계 | 97,371,905 |
25. 기타수익과 기타비용 - 별도
| 기타수익 및 기타비용 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타이익 | 1,281,559 | |
| 기타이익 | 수입임대료 | 10,836 |
| 유형자산처분이익 | 19,997 | |
| 종속기업투자주식처분이익 | 0 | |
| 관계기업/공동기업투자처분이익 | 0 | |
| 관계기업투자주식평가이익 | 999,968 | |
| 잡이익 | 250,758 | |
| 기타손실 | 4,606,112 | |
| 기타손실 | 기타의대손상각비 | 0 |
| 유형자산처분손실 | 10,058 | |
| 종속기업투자주식 손상차손 | 1,123,144 | |
| 관계기업/공동기업투자손상차손 | 570,983 | |
| 관계기업투자주식평가손실 | 2,335,201 | |
| 당기손익으로 인식된 손상차손, 무형자산 및 영업권 | 519,242 | |
| 기부금 | 35,400 | |
| 잡손실 | 12,084 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | ||
|---|---|---|
| 기타이익 | 922,451 | |
| 기타이익 | 수입임대료 | 6,540 |
| 유형자산처분이익 | 213,847 | |
| 종속기업투자주식처분이익 | 536,854 | |
| 관계기업/공동기업투자처분이익 | 102,869 | |
| 관계기업투자주식평가이익 | 0 | |
| 잡이익 | 62,341 | |
| 기타손실 | 2,839,769 | |
| 기타손실 | 기타의대손상각비 | 452,110 |
| 유형자산처분손실 | 557,376 | |
| 종속기업투자주식 손상차손 | 0 | |
| 관계기업/공동기업투자손상차손 | 1,268,413 | |
| 관계기업투자주식평가손실 | 0 | |
| 당기손익으로 인식된 손상차손, 무형자산 및 영업권 | ||
| 기부금 | 135,400 | |
| 잡손실 | 426,470 | |
26. 금융수익과 금융비용 - 별도
| 금융수익 및 금융비용 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 금융수익 | 4,198,068 | 4,198,068 | |
| 금융수익 | 이자수익(금융수익) | 303,604 | |
| 외환차익(금융수익) | 2,282,833 | ||
| 외화환산이익(금융수익) | 475,509 | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) | 1,102,577 | ||
| 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) | 33,545 | ||
| 금융원가 | 4,229,733 | 4,229,733 | |
| 금융원가 | 이자비용(금융원가) | 307,521 | |
| 외환차손(금융원가) | 2,400,314 | ||
| 외화환산손실(금융원가) | 650,999 | ||
| 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) | 870,899 | ||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 금융수익 | 8,678,309 | 8,678,309 | |
| 금융수익 | 이자수익(금융수익) | 670,304 | |
| 외환차익(금융수익) | 3,728,932 | ||
| 외화환산이익(금융수익) | 3,426,510 | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익(금융수익) | 377,239 | ||
| 당기손익인식금융자산처분이익(금융수익) | 475,324 | ||
| 금융원가 | 2,258,003 | 2,258,003 | |
| 금융원가 | 이자비용(금융원가) | 263,549 | |
| 외환차손(금융원가) | 1,055,119 | ||
| 외화환산손실(금융원가) | 319,636 | ||
| 당기손익인식금융자산평가손실(금융원가) | 619,699 | ||
27. 주당이익 - 별도
| 주당이익 |
| 주당이익 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 보통주 | 주식 합계 | |
|---|---|---|
| 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) | 22,560,286,833 | |
| 가중평균유통보통주식수 | 21,671,700 | |
| 기본주당이익(손실) | 1,041 | 1,041 |
| 희석주당이익(손실) | 1,041 | 1,041 |
| 전기 | (단위 : 원) |
| 보통주 | 주식 합계 | |
|---|---|---|
| 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) | 27,121,505,534 | |
| 가중평균유통보통주식수 | 21,940,356 | |
| 기본주당이익(손실) | 1,236 | 1,236 |
| 희석주당이익(손실) | 1,236 | 1,236 |
| 기본 및 희석주당이익의 계산을 위한 분모의 조정에 대한 기술 |
| 글자 |
| 기본주당이익은 회사의 보통주당기순이익을 회사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 당기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다. |
| 가중평균유통보통주식수의 변동내역 |
| 가중평균유통보통주식수의 변동내역 | |
| 당기 | (단위 : 원) |
| 주식 수 | 주식 수 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 주식 수 | 일수 | 적수 | ||
| 주식 | ||||
| 보통주 | ||||
| 보통주식수 | 23,346,171 | 0 | 8,530,056,533 | |
| 자기주식 소각 | (140,389) | 303 | (42,537,867) | |
| 자기주식 | (1,704,328) | 365 | (622,079,720) | |
| 자기주식 취득 및 처분 | (200,637) | 0 | 2,193,652 | |
| 가중평균유통보통주식수 | 21,671,700 | |||
| 전기 | (단위 : 원) |
| 주식 수 | 주식 수 합계 | |||
|---|---|---|---|---|
| 주식 수 | 일수 | 적수 | ||
| 주식 | ||||
| 보통주 | ||||
| 보통주식수 | 23,486,560 | 366 | 8,596,080,960 | |
| 자기주식 소각 | ||||
| 자기주식 | (1,517,764) | 366 | (555,501,624) | |
| 자기주식 취득 및 처분 | (186,564) | (10,409,019) | ||
| 가중평균유통보통주식수 | 21,940,356 | |||
28. 현금흐름표 - 별도
| 영업활동현금흐름 |
| 영업활동현금흐름 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 22,560,287 | 22,560,287 | |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 15,402,093 | ||
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 감가상각비에 대한 조정 | 5,944,904 | |
| 무형자산상각비에 대한 조정 | 885,822 | ||
| 대손상각비 조정 | 374,393 | ||
| 기타의 대손상각비 조정 | 0 | ||
| 주식보상비용(환입) 조정 | (130,878) | ||
| 외화환산손실 조정 | 650,999 | ||
| 이자비용에 대한 조정 | 307,521 | ||
| 유형자산처분손실 조정 | 10,058 | ||
| 무형자산손상차손 조정 | 519,242 | ||
| 당기손익인식금융자산처분이익 조정 | (33,545) | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익 조정 | (1,102,577) | ||
| 당기손익인식금융자산평가손실 조정 | 870,899 | ||
| 재고자산평가손실 조정 | 399,644 | ||
| 종속기업투자자산처분이익 | 0 | ||
| 관계기업투자자산처분이익 | 0 | ||
| 종속기업투자자산손상차손 | 1,123,144 | ||
| 관계기업투자자산손상차손 | 570,983 | ||
| 관계기업투자평가이익 조정 | (999,968) | ||
| 관계기업투자평가손실 조정 | 2,335,201 | ||
| 법인세비용 조정 | 4,118,018 | ||
| 복리후생비에 대한 조정 | 490,096 | ||
| 반품비용 조정 | 27,684 | ||
| 유형자산처분이익 조정 | (19,997) | ||
| 이자수익에 대한 조정 | (303,604) | ||
| 외화환산이익 조정 | (475,509) | ||
| 외화거래이익 | (547) | ||
| 외화거래손실 조정 | 1,125 | ||
| 잡이익 조정 | (227,097) | ||
| 보험료 조정 | 130,849 | ||
| 경상연구개발비 조정 | (64,797) | ||
| 지급수수료 조정 | 30 | ||
| 잡손실 조정 | 0 | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (12,274,439) | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | 매출채권의 감소(증가) | (7,594,842) | |
| 기타수취채권의 감소(증가) | 136,865 | ||
| 재고자산의 감소(증가) | (3,368,955) | ||
| 기타유동자산의 감소(증가) 조정 | (1,140,327) | ||
| 기타자산의 감소(증가) | (185,565) | ||
| 매입채무의 증가(감소) | (1,784,751) | ||
| 미지급금의 증가(감소) | 735,033 | ||
| 기타유동부채의 증가(감소) | 824,449 | ||
| 장기매입채무 및 기타비유동채무의 증가(감소) | 103,654 | ||
| 영업에서 창출된 현금흐름 | 25,687,941 | 25,687,941 | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | ||
|---|---|---|---|
| 당기순이익(손실) | 27,121,506 | 27,121,506 | |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 10,257,543 | ||
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 감가상각비에 대한 조정 | 5,166,427 | |
| 무형자산상각비에 대한 조정 | 411,340 | ||
| 대손상각비 조정 | 867,962 | ||
| 기타의 대손상각비 조정 | 452,110 | ||
| 주식보상비용(환입) 조정 | (66,324) | ||
| 외화환산손실 조정 | 319,636 | ||
| 이자비용에 대한 조정 | 263,549 | ||
| 유형자산처분손실 조정 | 557,376 | ||
| 무형자산손상차손 조정 | 0 | ||
| 당기손익인식금융자산처분이익 조정 | (475,324) | ||
| 당기손익인식금융자산평가이익 조정 | (377,239) | ||
| 당기손익인식금융자산평가손실 조정 | 619,699 | ||
| 재고자산평가손실 조정 | 728,803 | ||
| 종속기업투자자산처분이익 | (536,854) | ||
| 관계기업투자자산처분이익 | (102,869) | ||
| 종속기업투자자산손상차손 | 0 | ||
| 관계기업투자자산손상차손 | 1,268,413 | ||
| 관계기업투자평가이익 조정 | 0 | ||
| 관계기업투자평가손실 조정 | 0 | ||
| 법인세비용 조정 | 5,116,635 | ||
| 복리후생비에 대한 조정 | 0 | ||
| 반품비용 조정 | (189,788) | ||
| 유형자산처분이익 조정 | (213,847) | ||
| 이자수익에 대한 조정 | (670,304) | ||
| 외화환산이익 조정 | (3,426,510) | ||
| 외화거래이익 | (57) | ||
| 외화거래손실 조정 | 2,511 | ||
| 잡이익 조정 | (2,250) | ||
| 보험료 조정 | 176,869 | ||
| 경상연구개발비 조정 | 0 | ||
| 지급수수료 조정 | 6,257 | ||
| 잡손실 조정 | 361,322 | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | (9,522,259) | ||
| 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 | 매출채권의 감소(증가) | (1,865,832) | |
| 기타수취채권의 감소(증가) | (96,450) | ||
| 재고자산의 감소(증가) | (7,688,040) | ||
| 기타유동자산의 감소(증가) 조정 | (1,340,315) | ||
| 기타자산의 감소(증가) | 134,892 | ||
| 매입채무의 증가(감소) | 331,488 | ||
| 미지급금의 증가(감소) | 1,097,096 | ||
| 기타유동부채의 증가(감소) | (205,480) | ||
| 장기매입채무 및 기타비유동채무의 증가(감소) | 110,382 | ||
| 영업에서 창출된 현금흐름 | 27,856,790 | 27,856,790 | |
| 비현금항목에 대한 기타조정 |
| 비현금항목에 대한 기타조정 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 관계기업투자주식으로 계정대체 | 7,100,926 | |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가 | 7,877,637 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계정대체 | 0 | |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 2,225,775 | |
| 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감 | 610,551 | |
| 장기대여금의 유동성대체 | 194,796 | |
| 재고자산의 유형자산 대체 | 589,621 | |
| 장기차입금의 유동성대체 | 491,640 | |
| 리스부채의 유동성대체 | 723,879 | |
| 사용권자산의 취득 | 1,048,583 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 관계기업투자주식으로 계정대체 | 12,000,000 | |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가 | 0 | |
| 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계정대체 | 4,889,927 | |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 1,031,869 | |
| 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증감 | (54,545) | |
| 장기대여금의 유동성대체 | 238,800 | |
| 재고자산의 유형자산 대체 | 497,752 | |
| 장기차입금의 유동성대체 | 266,640 | |
| 리스부채의 유동성대체 | 150,418 | |
| 사용권자산의 취득 | 76,121 |
| 재무제표이용자들이 재무활동에서 생기는 부채의 변동을 평가할 수 있게 하는 정보의 공시 |
| 재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시 |
| 재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 단기차입금 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 리스 부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 재무활동에서 생기는 기초 부채 | 6,729,266 | 266,640 | 1,833,300 | 157,583 | 8,986,789 |
| 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | (3,131,070) | (266,640) | 10,000,000 | (373,797) | 6,228,493 |
| 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | (97,685) | 491,640 | (491,640) | 966,787 | 869,102 |
| 재무활동에서 생기는 기말 부채 | 3,500,511 | 491,640 | 11,341,660 | 750,573 | 16,084,384 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 단기차입금 | 유동성장기부채 | 장기 차입금 | 리스 부채 | 재무활동에서 생기는 부채 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 재무활동에서 생기는 기초 부채 | 7,058,787 | 200,060 | 2,099,940 | 405,375 | 9,764,162 |
| 재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | (562,492) | (200,060) | 0 | (330,794) | (1,093,346) |
| 그 밖의 변동, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소) | 232,971 | 266,640 | (266,640) | 83,002 | 315,973 |
| 재무활동에서 생기는 기말 부채 | 6,729,266 | 266,640 | 1,833,300 | 157,583 | 8,986,789 |
29. 금융상품/위험회피회계 및 위험관리 - 별도
| 자본위험관리 |
| 자본위험관리 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 부채 | 33,031,991 | 33,031,991 |
| 자본 | 222,389,206 | 222,389,206 |
| 부채비율 | 0.1485 | |
| 자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보 | 회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 공시금액 | 장부금액 합계 | |
|---|---|---|
| 부채 | 27,777,063 | 27,777,063 |
| 자본 | 202,102,922 | 202,102,922 |
| 부채비율 | 0.1374 | |
| 자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보 | 회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. |
| 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 |
| 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 환위험 | 이자율위험 | 신용위험 | 유동성위험 | |
|---|---|---|---|---|
| 위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술 | 외화위험회피회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다. | 회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. | 신용위험은 회사차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. | 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다. |
| 시장위험에 대한 공시 |
| 외화금융자산의 통화별 내역 |
| 외화금융자산의 통화별 내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | JPY | CAD | SEK | AED | INR | |
| 외화금융자산, 원화환산금액 | 50,691,355 | 1,797,817 | 2,368,674 | 12,220 | ||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | JPY | CAD | SEK | AED | INR | |
| 외화금융자산, 원화환산금액 | 45,419,490 | 2,137,856 | 1,608,710 | 468 | ||||
| 외화금융부채의 통화별 내역 |
| 외화금융부채의 통화별 내역 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | JPY | CAD | SEK | AED | INR | |
| 외화금융부채, 원화환산금액 | 3,892,263 | 265,915 | 146,173 | 10,432 | 15,628 | 0 | 10,947 | 2,539 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 위험 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 환위험 | ||||||||
| 기능통화 또는 표시통화 | ||||||||
| USD | CNY | EUR | JPY | CAD | SEK | AED | INR | |
| 외화금융부채, 원화환산금액 | 7,705,910 | 32,855 | 7,386 | 7,844 | 0 | 2,831 | ||
| 시장위험의 각 유형별 민감도분석 |
| 보고기간 말 현재 노출된 시장위험의 각 유형별 민감도 분석 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 환위험 | 이자율위험 | |
|---|---|---|
| 시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술 | 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 민감도분석은 외부대출뿐만 아니라 대출이 대여자나 차입자의 통화가 아닌 통화로 표시되어 있는 경우에는 회사 내의 해외사업장에 대한 대출도 포함하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세전이익 및 자본(법인세효과전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. | "회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.아래 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 파생상품 및 비파생상품의 이자율위험노출에 근거하여 수행되었습니다. 변동금리부 부채의 경우 보고기간종료일 현재의 잔액이 보고기간 전체에 대하여 동일하다고 가정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우 100 basis point (bp) 증감이 사용되고 있으며, 이는 합리적으로 발생가능한 이자율 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다.다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 당기와 전기 회사의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다." |
| 시장변수 하락 시 당기손익 감소 | (5,055,528) | (14,230) |
| 시장변수 상승 시 당기손익 감소 | (2,911) | (153,338) |
| 시장변수 하락 시 당기손익 증가 | 2,911 | 153,338 |
| 시장변수 상승 시 당기손익 증가 | 5,055,528 | 14,230 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 환위험 | 이자율위험 | |
|---|---|---|
| 시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술 | 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 민감도분석은 외부대출뿐만 아니라 대출이 대여자나 차입자의 통화가 아닌 통화로 표시되어 있는 경우에는 회사 내의 해외사업장에 대한 대출도 포함하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 회사의 세전이익 및 자본(법인세효과전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. | "회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.아래 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 파생상품 및 비파생상품의 이자율위험노출에 근거하여 수행되었습니다. 변동금리부 부채의 경우 보고기간종료일 현재의 잔액이 보고기간 전체에 대하여 동일하다고 가정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우 100 basis point (bp) 증감이 사용되고 있으며, 이는 합리적으로 발생가능한 이자율 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다.다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 당기와 전기 회사의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다." |
| 시장변수 하락 시 당기손익 감소 | (4,141,990) | 0 |
| 시장변수 상승 시 당기손익 감소 | (1,021) | (88,292) |
| 시장변수 하락 시 당기손익 증가 | 1,021 | 88,292 |
| 시장변수 상승 시 당기손익 증가 | 4,141,990 | 0 |
| 금융부채의 만기분석에 대한 공시 |
| 금융부채의 만기분석에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 4년 이내 | 4년 초과 5년 이내 | 5년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름 | 12,066,160 | 915,004 | 112,316 | 0 | 0 | 0 | 13,093,480 |
| 차입부채, 미할인현금흐름 | 4,437,439 | 780,080 | 10,612,013 | 316,528 | 307,708 | 75,556 | 16,529,324 |
| 총 리스부채 | 512,502 | 263,602 | 0 | 0 | 0 | 0 | 776,104 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 1년 이내 | 1년 초과 2년 이내 | 2년 초과 3년 이내 | 3년 초과 4년 이내 | 4년 초과 5년 이내 | 5년 초과 | 합계 구간 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름 | 12,676,745 | 552,407 | 0 | 0 | 0 | 0 | 13,229,152 |
| 차입부채, 미할인현금흐름 | 7,145,595 | 550,284 | 411,308 | 333,038 | 321,476 | 385,738 | 9,147,439 |
| 총 리스부채 | 143,017 | 17,870 | 0 | 0 | 0 | 0 | 160,887 |
30. 범주별 금융상품 - 별도
| 금융자산의 공시 |
| 금융자산의 범주별 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 기타금융자산 | 관계기업 및 공동기업투자 | 기타채권 | |||||||||||||||||
| 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융자산 | 15,086,696 | 15,086,696 | 37,296,795 | 37,296,795 | 18,380,372 | 22,438,224 | 2,062,818 | 42,881,414 | 3,864,694 | 0 | 0 | 3,864,694 | 0 | 0 | 4,103,994 | 4,103,994 | |||||
| 금융자산, 공정가치 | |||||||||||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융자산, 분류 | 금융자산, 분류 합계 | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 매출채권 | 기타금융자산 | 관계기업 및 공동기업투자 | 기타채권 | |||||||||||||||||
| 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | 금융자산, 범주 | 금융자산, 범주 합계 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | |||||||
| 금융자산 | 0 | 0 | 39,709,919 | 39,709,919 | 0 | 0 | 30,119,329 | 30,119,329 | 20,704,476 | 10,107,394 | 639,055 | 31,450,925 | 0 | 0 | 3,727,241 | 3,727,241 | |||||
| 금융자산, 공정가치 | |||||||||||||||||||||
| 금융부채의 공시 |
| 금융부채의 범주별 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 기타금융부채 | 차입부채 | 리스 부채 | ||||||||||
| 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | ||||||
| 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | ||||||
| 금융부채 | 0 | 3,623,978 | 3,623,978 | 0 | 9,469,502 | 9,469,502 | 0 | 15,333,811 | 15,333,811 | 0 | 750,573 | 750,573 | |
| 금융부채, 공정가치 | 15,333,811 | 750,573 | |||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 금융부채, 분류 | 금융부채, 분류 합계 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 기타금융부채 | 차입부채 | 리스 부채 | ||||||||||
| 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | 금융부채, 범주 | 금융부채, 범주 합계 | ||||||
| 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | ||||||
| 금융부채 | 0 | 5,418,302 | 5,418,302 | 0 | 7,810,850 | 7,810,850 | 0 | 8,829,206 | 8,829,206 | 0 | 157,583 | 157,583 | |
| 금융부채, 공정가치 | 8,829,206 | 157,583 | |||||||||||
| 금융상품의 범주별 손익의 공시 |
| 금융상품의 범주별 손익의 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 자산과 부채 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | ||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | |
| 이자수익(금융수익) | 0 | 0 | 303,604 | 0 | 0 |
| 이자비용(금융원가) | 0 | 0 | 0 | 0 | (307,521) |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | (870,899) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | 1,102,577 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | 33,545 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 관계기업투자평가이익 | 999,968 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 관계기업투자평가손실 | (2,335,201) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 외환차익(금융수익) | 0 | 0 | 2,282,833 | 0 | 0 |
| 외환차손(금융원가) | 0 | 0 | (2,400,314) | 0 | 0 |
| 외화환산이익(금융수익) | 0 | 0 | 475,509 | 0 | 0 |
| 외화환산손실(금융원가) | 0 | 0 | (650,999) | 0 | 0 |
| 대손충당금환입(대손상각비) | 0 | 0 | (374,393) | 0 | 0 |
| 기타의대손상각비환입(기타의대손상각비) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 자산과 부채 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산, 범주 | 금융부채, 범주 | ||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 | 당기손익인식금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 | |
| 이자수익(금융수익) | 0 | 0 | 670,304 | 0 | 0 |
| 이자비용(금융원가) | 0 | 0 | 0 | 0 | (263,549) |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | (619,699) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | 377,239 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | 475,324 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 관계기업투자평가이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 관계기업투자평가손실 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 외환차익(금융수익) | 0 | 0 | 3,728,932 | 0 | 0 |
| 외환차손(금융원가) | 0 | 0 | (1,055,119) | 0 | 0 |
| 외화환산이익(금융수익) | 0 | 0 | 3,426,510 | 0 | 0 |
| 외화환산손실(금융원가) | 0 | 0 | (319,636) | 0 | 0 |
| 대손충당금환입(대손상각비) | 0 | 0 | (867,962) | 0 | 0 |
| 기타의대손상각비환입(기타의대손상각비) | 0 | 0 | (452,110) | 0 | 0 |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융자산의 장부금액과 공정가치에 대한 공시 |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융자산의 장부금액과 공정가치에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 현금및현금성자산 | 유동금융자산 | 기타수취채권 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | 비유동금융자산 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | 15,086,696 | 4,429,053 | 4,103,994 | 3,864,694 | 38,452,361 |
| 금융자산, 공정가치 | 15,086,696 | 4,429,053 | 4,103,994 | 3,864,694 | 38,452,361 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 현금및현금성자산 | 유동금융자산 | 기타수취채권 | 관계기업및공동기업투자［구성요소］ | 비유동금융자산 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | 39,709,919 | 2,617,674 | 3,727,241 | 0 | 28,833,251 |
| 금융자산, 공정가치 | 39,709,919 | 2,617,674 | 3,727,241 | 0 | 28,833,251 |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융부채의 장부금액과 공정가치에 대한 공시 |
| 공정가치로 후속측정되지 않는 금융부채의 장부금액과 공정가치에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 기타지급채무 | 차입부채 | 리스 부채 | |
|---|---|---|---|
| 금융부채 | 9,469,502 | 15,333,811 | 750,573 |
| 금융부채, 공정가치 | 9,469,502 | 15,333,811 | 750,573 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 기타지급채무 | 차입부채 | 리스 부채 | |
|---|---|---|---|
| 금융부채 | 7,810,850 | 8,829,206 | 157,583 |
| 금융부채, 공정가치 | 7,810,850 | 8,829,206 | 157,583 |
| 금융상품의 공정가치측정에 대한 공시 |
| 금융상품의 공정가치측정에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||
| 금융자산, 범주 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 관계기업 및 공동기업투자 금융자산, 범주 | ||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||||
| 금융자산, 공정가치 | 0 | 2,368,234 | 16,012,138 | 18,380,372 | 3,954,000 | 0 | 18,484,224 | 22,438,224 | 0 | 0 | 3,864,694 | 3,864,694 |
| 금융부채, 공정가치 | ||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 공정가치 | ||||||||||||
| 금융자산, 범주 | ||||||||||||
| 당기손익인식금융자산 | 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 | 관계기업 및 공동기업투자 금융자산, 범주 | ||||||||||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 | |||||||
| 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 | ||||
| 금융자산, 공정가치 | 0 | 1,980,619 | 18,723,857 | 20,704,476 | 4,896,000 | 0 | 5,211,394 | 10,107,394 | ||||
| 금융부채, 공정가치 | ||||||||||||
| 수준 3으로 분류되는 공정가치측정 금융자산의 장부금액 변동 |
| 수준 3으로 분류되는 공정가치측정 금융자산의 장부금액 변동 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | |||
|---|---|---|---|
| 공정가치 | |||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 금융자산, 범주 | |||
| 당기손익인식금융자산 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 관계기업 및 공동기업투자 | |
| 기초금융자산 | 18,723,857 | 5,211,394 | 0 |
| 매입, 공정가치측정, 자산 | 2,745,407 | 4,453,193 | 200,000 |
| 대체 | (4,999,926) | 0 | 4,999,926 |
| 매도, 공정가치측정, 자산 | (334,807) | 0 | 0 |
| 당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | (122,393) | 0 | (1,335,232) |
| 기타포괄손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | 0 | 8,819,637 | 0 |
| 기말금융자산 | 16,012,138 | 18,484,224 | 3,864,694 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 측정 전체 | |||
|---|---|---|---|
| 공정가치 | |||
| 공정가치 서열체계의 모든 수준 | |||
| 공정가치 서열체계 수준 3 | |||
| 금융자산, 범주 | |||
| 당기손익인식금융자산 | 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 | 관계기업 및 공동기업투자 | |
| 기초금융자산 | 9,414,933 | 6,038,728 | 0 |
| 매입, 공정가치측정, 자산 | 5,423,236 | 1,332,804 | 0 |
| 대체 | 4,899,927 | (4,899,927) | 0 |
| 매도, 공정가치측정, 자산 | (1,161,633) | 0 | 0 |
| 당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | 147,394 | 0 | 0 |
| 기타포괄손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 포함), 공정가치 측정, 자산 | 0 | 2,739,789 | 0 |
| 기말금융자산 | 18,723,857 | 5,211,394 | 0 |
31. 우발부채, 우발자산 및 약정사항 - 별도
| 약정에 대한 공시 |
| 약정에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 약정의 유형 | ||
|---|---|---|
| 대출약정 | ||
| 거래상대방 | ||
| 하나은행 | 국민은행 | |
| 약정 금액 | 11,833,300 | |
| 대출잔액 | 11,833,300 | |
| 약정금액 (USD) [USD, 일] | 2,500,000 | 5,000,000 |
| 대출잔액 (USD) [USD, 일] | 2,439,500 | 0 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 약정의 유형 | ||
|---|---|---|
| 대출약정 | ||
| 거래상대방 | ||
| 하나은행 | 국민은행 | |
| 약정 금액 | 2,999,940 | |
| 대출잔액 | 2,999,940 | |
| 약정금액 (USD) [USD, 일] | 2,500,000 | 3,000,000 |
| 대출잔액 (USD) [USD, 일] | 1,695,733 | 2,269,754 |
| 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 |
| 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 제공한 지급보증 | 제공받은 지급보증 | |
|---|---|---|
| 피보증처명 | ||
| 보증종류 | ||
| 기업의(으로의) 보증한도 (비 PF) | ||
| 기업의(으로의) 보증금액 (비 PF) | ||
| 기업의(으로의) 보증한도 (비 PF) [USD, 일] | ||
| 기업의(으로의) 보증금액 (비 PF) [USD, 일] | ||
| 보증처 | ||
| 특수관계 여부 | ||
| 지급보증에 대한 비고(설명) |
| 법적소송우발부채에 대한 공시 |
| 법적소송우발부채에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 우발부채 | ||
|---|---|---|
| 법적소송우발부채 | ||
| 법적소송우발부채의 분류 | ||
| 피소(피고) | 제소(원고) | |
| 소송 건수 | 1 | |
| 소송 금액 | 220,000 | |
| 의무의 성격에 대한 기술, 우발부채 | 재무제표에 미칠 영향은 합리적으로 추정할 수 없으므로, 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 않았습니다. | |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 우발부채 | ||
|---|---|---|
| 법적소송우발부채 | ||
| 법적소송우발부채의 분류 | ||
| 피소(피고) | 제소(원고) | |
| 소송 건수 | ||
| 소송 금액 | ||
| 의무의 성격에 대한 기술, 우발부채 | ||
31-1. 담보제공자산 - 별도
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 |
| 담보로 제공된 자산에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 담보제공처 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 하나은행 | 한국증권금융 | |||
| 자산 | ||||
| 유형자산 | 사용제한 예치금 | 유형자산 | 사용제한 예치금 | |
| 토지와 건물 | 토지와 건물 | |||
| 담보로 제공된 유형자산 | 25,365,288 | |||
| 부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산 | 923,000 | 611,169 | ||
| 담보 설정금액 | 14,760,000 | 923,000 | 611,169 | |
| 관련 차입잔액 | 11,833,300 | 839,586 | 592,326 | |
32. 특수관계자 - 별도
| 특수관계자거래에 대한 공시 |
| 특수관계자거래에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | ||||||||||||||||||||||
| Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD. | Immunositcs,INC. | ㈜애니벳 | BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | ㈜미리메딕스 | ㈜유진셀 | 바디텍벤처스㈜ | BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | PT. BODITECH MED INDONESIA | Guangxi Any Diagnostic Technology CO.,LTD. | CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | QuickFhyr Health,LLC | ㈜레이와트 | ㈜티에스디라이프사이언스 | ㈜스마투스코리아 | ㈜메타이뮨텍 | 오다스톤바이오투자조합 제1호 | 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-s | 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A | 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S | 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A | 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A | |
| 재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래 | 0 | (251,831) | 798,094 | 675,783 | 0 | 38,129 | 0 | 1,379,330 | 876,730 | 84,561 | 1,228,865 | ||||||||||||
| 재화의 매입, 특수관계자거래 | 0 | 530,094 | 0 | 338,826 | 0 | 169,426 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||||||||
| 기타수익 등 | 0 | 82,905 | 2,400 | 0 | 540 | 0 | 3,600 | 0 | 0 | 0 | |||||||||||||
| 대손상각비, 특수관계자거래 | 0 | (159,137) | (20) | (562) | 0 | 2 | 0 | 180,747 | 31,401 | 0 | |||||||||||||
| 기타의 대손상각비, 특수관계자거래 | |||||||||||||||||||||||
| 특수관계자거래에 대한 기술 | |||||||||||||||||||||||
| 특수관계의 성격에 대한 기술 | 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 가 100%의 소유지분을 보유하고 있는 손자회사입니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 50%를 초과하나, 당기 중 제3자 배정 유상증자 시행 후 지배구조 변동 등의 사유로 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다. | |||||||||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | |||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | ||||||||||||||||||||||
| Boditech(Qingdao) Medical Reagents CO.,LTD. | Immunositcs,INC. | ㈜애니벳 | BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | ㈜미리메딕스 | ㈜유진셀 | 바디텍벤처스㈜ | BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | PT. BODITECH MED INDONESIA | Guangxi Any Diagnostic Technology CO.,LTD. | CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | QuickFhyr Health,LLC | ㈜레이와트 | ㈜티에스디라이프사이언스 | ㈜스마투스코리아 | ㈜메타이뮨텍 | 오다스톤바이오투자조합 제1호 | 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-s | 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A | 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S | 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A | 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A | |
| 재화의 판매로 인한 수익, 특수관계자거래 | 0 | 54,177 | 863,312 | 916,177 | 0 | 30,437 | 0 | 1,408,102 | 731,986 | 80,833 | 2,382,649 | ||||||||||||
| 재화의 매입, 특수관계자거래 | 105,151 | 478,309 | 0 | 60,062 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||||||||
| 기타수익 등 | 0 | 80,936 | 2,400 | 0 | 540 | 0 | 3,600 | 0 | 0 | 0 | |||||||||||||
| 대손상각비, 특수관계자거래 | (9,930) | 371,607 | (33) | (5,858) | 0 | 0 | 0 | 10,310 | 33,917 | 0 | |||||||||||||
| 기타의 대손상각비, 특수관계자거래 | 0 | 352,712 | 0 | 78,897 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||||||||
| 특수관계자거래에 대한 기술 | |||||||||||||||||||||||
| 특수관계의 성격에 대한 기술 | 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 가 100%의 소유지분을 보유하고 있는 손자회사입니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자기업의 이사 1인을 지명할 권리를 보유하고 있으므로 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. | 소유지분율은 50%를 초과하나, 당기 중 제3자 배정 유상증자 시행 후 지배구조 변동 등의 사유로 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 관계기업으로 대체되었습니다. | |||||||||||||||||
| 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 |
| 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | |||||||||
| Immunositcs,INC. | ㈜애니벳 | BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | ㈜미리메딕스 | ㈜유진셀 | BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | PT. BODITECH MED INDONESIA | Guangxi Any Diagnostic Technology CO.,LTD. | CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | |
| 수취채권, 특수관계자거래 | 1,879,859 | 142,468 | 723,706 | 50 | 8,006 | 1,967,377 | 758,128 | 0 | 626,393 | 16,765 |
| 채무액, 특수관계자거래 | 0 | 0 | 278,635 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 특수관계자거래의 채권,채무의 조건에 대한 설명 | ||||||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | |||||||||
| Immunositcs,INC. | ㈜애니벳 | BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | ㈜미리메딕스 | ㈜유진셀 | BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | PT. BODITECH MED INDONESIA | Guangxi Any Diagnostic Technology CO.,LTD. | CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. | ㈜레오바이오 | |
| 수취채권, 특수관계자거래 | 1,561,507 | 177,718 | 804,301 | 50 | 4,798 | 1,133,109 | 510,024 | 5,562 | 731,006 | 385,000 |
| 채무액, 특수관계자거래 | 0 | 0 | 32,855 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 특수관계자거래의 채권,채무의 조건에 대한 설명 | 회사는 Immunostics,INC.에 대한 채권 중 매출채권에 대하여 당기말 현재 932,290천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. | 회사는 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD에 대한 채권 중 장기미수금에 대하여 당기말 현재 715,840천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. | ||||||||
| 특수관계자 자금거래에 관한 공시 |
| 특수관계자 자금거래에 관한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | |||||
| BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | ㈜유진셀 | 바디텍벤처스㈜ | 오다스톤바이오투자조합 제1호 | ㈜메타이뮨텍 | ||
| 현금출자 | ||||||
| 현금출자 | 현금출자, 출자금 납입 | 100,368 | 1,000,000 | 101,000 | 200,000 | |
| 현금출자, 출자금 회수 | ||||||
| 대여거래 | ||||||
| 대여거래 | 대여거래, 회수 | |||||
| 대여거래, 대여 | ||||||
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 전체 특수관계자 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 관계기업 | |||||
| BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | ㈜유진셀 | 바디텍벤처스㈜ | 오다스톤바이오투자조합 제1호 | ㈜메타이뮨텍 | ||
| 현금출자 | ||||||
| 현금출자 | 현금출자, 출자금 납입 | 2,684,300 | ||||
| 현금출자, 출자금 회수 | ||||||
| 대여거래 | ||||||
| 대여거래 | 대여거래, 회수 | |||||
| 대여거래, 대여 | ||||||
| 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상에 대한 공시 |
| 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | |
|---|---|
| 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 | 3,007,597 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 | 518,503 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상 | (97,645) |
| 주요 경영진에 대한 보상 합계 | 3,428,455 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 | |
|---|---|
| 주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여 | 3,108,438 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여 | 464,482 |
| 주요 경영진에 대한 보상, 주식기준보상 | (68,487) |
| 주요 경영진에 대한 보상 합계 | 3,504,433 |
33. 영업부문 - 별도
| 지역에 대한 공시 |
| 지역에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 국내 | 중국 | MENA | 아메리카 | 아시아 | 유럽 | 아프리카 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수익(매출액) | 13,020,760 | 3,115,396 | 37,967,784 | 20,944,926 | 27,775,429 | 32,303,386 | 12,761,134 | 147,888,815 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 국내 | 중국 | MENA | 아메리카 | 아시아 | 유럽 | 아프리카 | 지역 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수익(매출액) | 11,309,199 | 6,540,972 | 29,319,171 | 14,864,044 | 25,984,931 | 26,943,877 | 10,144,863 | 125,107,057 |
| 주요 고객에 대한 공시 | |
| 당기 | (단위 : 천원) |
| 이라크 매출과 관련된 단일의 고객 | |
|---|---|
| 수익(매출액) | 22,604,928 |
| 기업전체 수익에 대한 비율 | 0.1529 |
| 전기 | (단위 : 천원) |
| 이라크 매출과 관련된 단일의 고객 | |
|---|---|
| 수익(매출액) | 15,740,992 |
| 기업전체 수익에 대한 비율 | 0.1258 |
34. 보고기간 후 사건 - 별도
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시 |
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시 | |
| (단위 : 천원) | |
| 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건 | |
|---|---|
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술 | 회사는 2026년 2월 20일 이사회에서 주주가치 제고를 위하여 보통주 자기주식 1,438,250주 소각을 결정하였습니다. |
| 수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 재무적 영향에 대한 설명 |
6. 배당에 관한 사항
1. 회사의 배당정책에 관한 사항'
회사는 주주환원 정책의 일환으로 매년 일정 수준 이상의 배당을 실시하고 있습니다.정관에 의거 배당가능이익 범위 내에서 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당액을 확정하고 있습니다. 회사는 주주가치 제고를 위해 회사이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 적극적인 정책을 펼쳐나갈 계획입니다. 회사의 재무상황에 급격한 변동이 없을 경우, 매년 배당성향(현금배당액 총액/당기순이익) 10% 이상을 유지할 것입니다.보고서 작성기준일 현재 자기주식 1,904,965주(지분율 8.16%)를 보유 중에 있으며 향후 꾸준히 매입해 나갈 계획입니다. 또한, 당기순이익 중 5% 이상의 규모에서 자기주식 소각을 매년 실시해 나갈 계획입니다.
2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
| 구분 | 결산배당 | 분기ㆍ중간배당 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | 주주총회 | - |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | X | - |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 | 주주가치 영향 등을 감안하여 검토 예정 | - |
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 결산배당 | 2023년 12월 | O | 2024.03.26 | 2024.04.01 | O | - |
| 결산배당 | 2024년 12월 | O | 2025.03.25 | 2025.04.01 | O | - |
| 결산배당 | 2025년 12월 | O | 2025.03.26 | 2026.04.01 | O | - |
3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)
3-1. 정관에 의거한 배당에 관한 중요한 정책
| 구분 | 내용 |
| 제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) | ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행 사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변 경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행 사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기 간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고 하여야 한다. ※ 「주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식등을 전자등록한 경우 주주명부 폐쇄기간의 설정이 불필요하므로 기준일 제도만으로 운영할 수도 있음 |
| 제56조(이익금의 처분) | 이 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. ① 이익준비금 ② 기타의 법정적립금 ③ 배당금 ④ 임의적립금 ⑤ 기타의 이익잉여금처분액 |
| 제57조(이익배당) | ① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회 의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 제17조 제1항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ※ 제17조의 ‘2안’을 선택하는 경우 기준일 설정에 관한 별도의 이사회 결의 없이 정기주주총회 기준일과 배당기준일을 일치시켜서 운영할 수 있음.④ 이익의 배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
3-2.주요배당지표
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제12기 | 제 11기 | 제10기 | ||
| 주당액면가액(원) | 1,000 | 1,000 | 1,000 | |
| (연결)당기순이익(백만원) | 23,880 | 27,220 | 26,668 | |
| (별도)당기순이익(백만원) | 22,560 | 27,122 | 22,748 | |
| (연결)주당순이익(원) | 1,091 | 1,242 | 1,181 | |
| 현금배당금총액(백만원) | 3,256 | 3,267 | 4,394 | |
| 주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
| (연결)현금배당성향(%) | 13.8 | 12.0 | 16.9 | |
| 현금배당수익률(%) | - | 0.9 | 0.9 | 1.0 |
| - | - | - | - | |
| 주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
| 주당 현금배당금(원) | - | 150 | 150 | 200 |
| - | - | - | - | |
| 주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
| - | - | - | - | |
3-3.과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| - | 11 | 1.1 | 1.1 |
- 연속 배당횟수는 최근사업연도 결산배당을 포함하고 있습니다.- 결산배당은 2016년(제3기)부터 연속 배당 실시 중입니다.- 평균 배당수익률은 보통주 기준으로 단순평균하여 계산하였습니다.- 최근 3년간은 2023년~2025년까지 기간이며, 최근 5년간은 2021년~2025년까지입니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
1.증자(감자)현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - |
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
- 해당사항 없습니다.
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
- 해당사항 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
1. 재무제표 재작성 등 유의사항- 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.2. 합병, 분할 자산양수도, 영업양수도 등- 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.3. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항(1) 자산유동화와 관련한 자산의 회계처리- 해당사항 없습니다.(2) 중요한 소송사건- 해당사항 없습니다.(3) 채무보증 내역우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.4. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 해당사항 없습니다.
5. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권금액 | 대손충당금 | 대손충당금설정율 |
|---|---|---|---|---|
| 제 12 기 | 매출채권 | 42,385,479 | 5,150,020 | 12.15% |
| 선급금 | 2,000,015 | 4,765 | 0.24% | |
| 합 계 | 44,385,494 | 5,154,785 | 11.61% | |
| 제 11 기 | 매출채권 | 39,140,874 | 9,866,621 | 25.21% |
| 선급금 | 2,290,936 | 4,765 | 0.21% | |
| 합 계 | 41,431,810 | 9,871,386 | 23.83% | |
| 제 10 기 | 매출채권 | 35,895,452 | 9,388,502 | 26.16% |
| 선급금 | 1,040,096 | 4,765 | 0.46% | |
| 합 계 | 36,935,548 | 9,393,267 | 25.43% |
(2) 대손충당금 변동현황
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제 12 기 | 제 11 기 | 제 10 기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 9,871,386 | 9,393,267 | 6,805,961 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | (5,061,957) | 5,612 | 503 |
| ① 대손처리액(상각채권액) | (5,013,520) | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | (48,437) | 5,612 | 503 |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 345,356 | 472,507 | 2,586,803 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 5,154,785 | 9,871,386 | 9,393,267 |
(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침주요거래처는 개별적으로 손상징후를 파악하여 손상여부를 검토하고 회수가능가액에 미달하는 금액을 대손충당금으로 계상하며, 유의적이지 않은 거래처는 집합적으로 손상여부를 검토하고 경험율에 따라 대손충당금을 계상합니다.
(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과~1년 이하 | 1년초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 일 반 | 37,208,530 | 1,046,981 | 4,129,968 | 42,385,479 |
| 계 | 37,208,530 | 1,046,981 | 4,129,968 | 42,385,479 | |
| 구성비율 | 87.79% | 2.47% | 9.74% | 100.00% | |
6. 재고자산 현황(별도재무제표 기준)(1) 재고자산 실사
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 실사일자 | 2026년 01월 2일 |
| 실사방법 | 회사가 실사대상 재고자산을 전수로 실사 |
| 보고기간종료일 이외의 날에 실사를 행한 경우 조치사항 | 보고기간종료일(2025년 12월 31일) 이후 날짜에 실사를 수행하였으나, 보고기간 종료일~실사일 사이 재고자산의 입/출고가 없었기 때문에 별도의 조치절차가 불필요함 |
(2) 재고자산 평가
| (단위: 천원) |
| 계정과목 | 취득원가 | 보유금액 | 당기 평가손실 | 기말잔액 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 재고자산(제품) | 6,525,594 | 6,525,594 | (15,097) | 6,510,497 | - |
| 재고자산(재공품) | 16,461,340 | 16,461,340 | (1,301,686) | 15,159,654 | - |
| 재고자산(원재료) | 14,037,200 | 14,037,200 | (882,215) | 13,154,985 | - |
| 재고자산(상품) | 1,675,000 | 1,675,000 | (150,317) | 1,524,683 | - |
| 재고자산(기타) | 6,138 | 6,138 | - | 6,138 | - |
| 합 계 | 38,705,272 | 38,705,272 | (2,349,315) | 36,355,957 | - |
7. 진행률 적요 수주 계약현황- 해당사항 없습니다.8. 공정가치 서열체계회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| (수준 1) | 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 |
| (수준 2) | 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 |
| (수준 3) | 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) |
다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.
| (당기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 유동금융자산: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 2,368,234 | - | 2,368,234 |
| 비유동금융자산: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 16,172,951 | 16,172,951 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,954,000 | - | 20,332,452 | 24,286,452 |
| 관계기업및공동기업투자 | - | - | 3,829,627 | 3,829,627 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 유동금융자산: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1,980,620 | - | 1,980,620 |
| 비유동금융자산: | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 21,323,767 | 21,323,767 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 11,955,622 | 11,955,622 |
1) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.2) 당기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.
3) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
당사가 본 사업보고서에 기재한 향후 전망, 전략, 목표 등 미래에 관한 사항은 보고서작성 시점의 시장 상황과 내부 경영 방침에 기초한 '예측정보'입니다. 이러한 정보는 실제 결과와 다를 수 있는 내재적 불확실성을 포함하고 있습니다.
특히 당사가 영위하는 글로벌 체외진단 시장의 급격한 수요 변화, 각국 정부의 보건 의료 정책 및 인허가 규제 변동, 환율과 원재료 수급 등 외부 환경의 변화에 따라 실제 경영 성과는 당초의 예상과 중대한 차이가 발생할 수 있습니다. 당사는 본 보고서 작성 이후 발생하는 새로운 위험이나 환경 변화를 반영하여 기존의 예측정보를 업데이트하거나 정정 공시할 의무를 지지 않습니다. 따라서 투자자께서는 본 보고서상의 예측정보에만 의존하여 투자 판단을 내리지 않도록 유의하시기 바랍니다.
2. 개요
당사는 면역진단 기반의 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT) 제품을 중심으로 체외진단 사업을 영위하고 있습니다.
2025년 당사는 연결기준 매출 1,620억 원, 영업이익 289억 원을 기록하며 전년 대비 각각 17.3%, 10.7% 증가하였습니다. 이는 주요 진단장비의 설치 확대와 비감염성 질환 중심의 제품 포트폴리오 강화, 그리고 글로벌 시장에서의 매출 증가가 복합적으로 작용한 결과입니다.
사업 측면에서는 주력 진단장비의 신규 설치가 확대되며 향후 진단키트 매출 기반이 강화되었습니다. 또한 질환별로는 호르몬, 심혈관, 당뇨, 암, 류마티스 등 비감염성 질환 제품군 전반에서 매출이 증가하며 안정적인 매출 구조를 형성하였습니다.
지역별로는 중동 및 북아프리카, 유럽, 중남미 등 주요 시장에서 고른 성장세를 보이며 글로벌 시장 다변화가 진전되었습니다.
한편, 당사는 연구개발 및 인력 확충, 인허가 및 마케팅 투자 등을 지속하며 중장기 성장 기반 확보에 주력하고 있습니다.
향후에도 당사는 제품 경쟁력 강화 및 신규 진단 항목 개발, 글로벌 시장 확대를 통해 지속적인 성장을 추진해 나갈 계획입니다.
3. 재무상태 및 영업실적
당기말 자산총계는 2,816억원으로 전기말 대비 10.6% 증가하였습니다.
유동자산은 현금 및 현금성자산 감소에도 불구하고 매출채권 및 재고자산 증가 등의 영향으로 일부 변동이 있었으며, 비유동자산은 유형자산 및 투자자산 증가에 따라 전기 대비 33.8% 증가하였습니다.
부채총계는 375억 원으로 전기말 대비 18.5% 증가하였으며, 이는 서울지점 확대 개편에 따라 송파구에 신규 사옥을 구매함에 따라 비유동부채 100억원 증가가 주된 영향입니다. 다만 유동부채는 감소하여 단기 재무안정성은 유지되고 있습니다.
자본총계는 2,442억 원으로 전기말 대비 9.5% 증가하였으며, 이는 당기순이익의 누적 등에 따른 것입니다. 이에 따라 자기자본비율은 86.7%로 높은 수준을 유지하고 있으며, 전반적으로 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다.
1. 재무상태
| (단위: 천원,%) |
| 과 목 | 제 12 기 | 제 11 기 | 증 감 | 증감율 |
|---|---|---|---|---|
| 2025년12월말 | 2024년12월말 | |||
| [유동자산] | 122,588,416 | 135,822,442 | (13,234,026) | -9.74 |
| ·현금및현금성자산 | 19,556,193 | 47,944,489 | (28,388,296) | -59.21 |
| ·유동금융자산 | 18,167,055 | 13,770,820 | 4,396,235 | 31.92 |
| ·매출채권 | 37,235,459 | 29,274,253 | 7,961,206 | 27.20 |
| ·재고자산 | 42,106,341 | 38,753,998 | 3,352,344 | 8.65 |
| ·기타 | 5,523,368 | 6,078,883 | (555,515) | -9.14 |
| [비유동자산] | 159,045,019 | 118,852,006 | 40,193,013 | 33.82 |
| ·투자자산 | 62,200,426 | 46,226,600 | 15,973,827 | 34.56 |
| ·유형자산 | 86,857,763 | 61,871,315 | 24,986,448 | 40.38 |
| ·무형자산 | 6,067,576 | 6,121,938 | (54,362) | -0.89 |
| ·기타 | 3,919,255 | 4,632,153 | (712,898) | -15.39 |
| 자 산 총 계 | 281,633,435 | 254,674,448 | 26,958,987 | 10.59 |
| [유동부채] | 23,404,005 | 27,385,939 | (3,981,934) | -14.54 |
| [비유동부채] | 14,051,783 | 4,235,751 | 9,816,032 | 231.74 |
| 부 채 총 계 | 37,455,787 | 31,621,690 | 5,834,098 | 18.45 |
| [지배기업 소유주지분] | 231,276,008 | 210,269,477 | 21,006,531 | 9.99 |
| ·자본금 | 23,486,560 | 23,486,560 | 0 | 0.00 |
| ·자본잉여금 | 18,995,704 | 18,897,128 | 98,577 | 0.52 |
| ·기타자본항목 | (23,016,730) | (20,052,035) | (2,964,696) | 14.79 |
| ·기타자본구성요소 | 7,217,603 | 1,730,455 | 5,487,148 | 317.09 |
| ·이익잉여금 | 204,592,871 | 186,207,369 | 18,385,501 | 9.87 |
| [비지배지분] | 12,901,640 | 12,783,282 | 118,359 | 0.93 |
| 자 본 총 계 | 244,177,648 | 223,052,759 | 21,124,889 | 9.47 |
| 부채와자본총계 | 281,633,435 | 254,674,448 | 26,958,987 | 10.59 |
| 자기자본비율 | 86.70 | 87.58 | -0.88 | |
| 부채비율 | 15.34 | 14.18 | 1.16 | |
| 재고자산회전율 | 1.64 | 1.60 |
제12기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표 입니다.향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
당기 연결기준 매출액은 1,620억 원으로 전기 대비 17.3% 증가하였습니다. 이는 주력 진단장비 설치 확대에 따른 시약 매출 증가와 비감염성 질환 제품군 판매 확대, 글로벌 시장에서의 매출 증가가 복합적으로 작용한 결과입니다.
매출원가는 매출 증가에 따라 전기 대비 17.3% 증가하였으며, 이에 따라 매출총이익은 17.3% 증가한 958억 원을 기록하였습니다.
판매비와관리비는 연구개발 및 인허가, 영업, 마케팅 등 전반적인 영역에서의 인력 확충 영향으로 전기 대비 20.5% 증가하였습니다. 이에 따라 영업이익은 289억 원으로 전기 대비 10.7% 증가에 그쳤으며, 영업이익률은 전년 대비 소폭 하락하였습니다.
기타손익 및 금융손익의 변동으로 법인세비용차감전순이익은 전기 대비 감소하였으며, 당기순이익은 239억 원으로 전기 대비 12.3% 감소하였습니다.
2. 영업실적
| (단위: 천원,%) |
| 과 목 | 제 12 기 | 제 11 기 | 증 감 | 증감율 |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 162,093,304 | 138,160,173 | 23,933,130 | 17.32 |
| 매출원가 | 66,114,773 | 56,363,292 | 9,751,480 | 17.30 |
| 매출총이익 | 95,978,531 | 81,796,881 | 14,181,650 | 17.34 |
| 판매비와관리비 | 67,038,158 | 55,646,023 | 11,392,135 | 20.47 |
| 영업이익 | 28,940,373 | 26,150,858 | 2,789,515 | 10.67 |
| 기타수익 | 2,063,646 | 1,321,387 | 742,260 | 56.17 |
| 기타비용 | 3,357,660 | 1,797,600 | 1,560,060 | 86.79 |
| 지분법이익 | 218,484 | (320,992) | 539,476 | 168.07 |
| 금융수익 | 4,252,258 | 9,123,701 | (4,871,443) | -53.39 |
| 금융비용 | 4,336,357 | 2,076,386 | 2,259,970 | 108.84 |
| 법인세비용차감전순이익 | 27,780,746 | 32,400,968 | (4,620,222) | -14.26 |
| 법인세비용 | 3,901,189 | 5,180,911 | (1,279,722) | -24.70 |
| 당기순이익 | 23,879,557 | 27,220,057 | (3,340,500) | -12.27 |
| · 지배기업 소유주지분 | 23,652,990 | 27,260,388 | (3,607,399) | -13.23 |
| · 비지배지분 | 226,567 | (40,332) | 266,899 | 661.76 |
제12기(당기)는 주주총회 승인 전 연결재무제표 입니다.향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출
당사는 영업활동을 통한 안정적인 현금흐름을 기반으로 운전자금 및 투자자금을 충당하고 있습니다.
당기 영업활동으로 인한 현금흐름은 221억원을 기록하였으며, 이는 영업 호조에 따른 당기순이익 증가 등의 영향에 따른 것입니다. 투자활동으로 인한 현금흐름은 유형자산 취득 및 사업 영역 확장 등의 목적으로 투자자산 확대 등으로 인해 483억원의 유출이 발생하였으며, 재무활동으로 인한 현금흐름은 차입금 변동 및 배당금 지급 등에 따라 18억원의 변동이 있었습니다.
| (단위: 천원) |
| 과목 | 제 12기 | 제 11기 | 비고 |
|---|---|---|---|
| Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | 22,081,113 | 24,878,655 | - |
| Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | -48,300,696 | -11,977,874 | - |
| Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | -1,783,883 | -7,976,063 | - |
| Ⅳ. 현금의증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) | -28,003,467 | 4,924,717 | |
| Ⅴ. 현금및현금성자산의 외화환산 | -384,829 | 525,638 | - |
| Ⅵ. 기초의현금 | 47,944,489 | 42,494,134 | - |
| Ⅶ. 기말의현금 | 19,556,193 | 47,944,489 | - |
당기말 기준 유동자금은 377억원으로, 단기적인 유동성 확보에 큰 문제가 없는 수준입니다. 또한 당사는 외부 차입에 대한 의존도가 높지 않으며, 필요 시 금융기관 차입 등 다양한 자금조달 수단을 확보하고 있습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제12기 | 제11기 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 유동자금: | |||
| 현금및현금성자산 | 19,550,064 | 47,944,489 | - |
| 단기금융자산(예치금) | 15,798,820 | 11,790,201 | - |
| 단기당기손익-공정가치금융자산 | 2,368,235 | 13,770,820 | - |
| 소 계 | 37,717,119 | 73,505,510 | - |
| 차입금: | |||
| 단기차입금 | 3,500,511 | 6,729,266 | - |
| 유동성장기부채 | 491,640 | 266,640 | - |
| 장기차입금 | 11,341,660 | 1,833,300 | - |
| 소 계 | 15,333,811 | 8,829,206 | - |
| Net Cash(유동자금-차입금) | 22,383,308 | 64,676,304 | - |
한편, 당사는 향후 지속적인 성장을 위하여 설비투자 및 연구개발 투자를 계획하고 있으며, 이는 영업활동을 통해 창출되는 현금흐름을 기반으로 충당할 예정입니다.
5. 부외거래
당사의 충당부채, 우발채무 및 약정사항은 동 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 2.우발부채 등에 관한 사항 등을 참조하시기 바랍니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
(1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표의 주석 - '2. 중요한 회계정책' 부분을 참고하시기 바랍니다.(2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경관련 법률 등에 따라 회사가 부담하거나 부담할 것으로 예상되는 환경 관련 제재사항이나 행정조치는 없으며, 당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.
(3) 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하는 사업과 관련하여 정상적인 영업활동 과정에서 적용되는 일반적인 법규 및 규제 이외에 회사의 재무상태 및 영업실적에 영향을 미치는 법규상 주요 규제사항은 없습니다.(4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항파생상품은 해당사항이 없으며, 위험관리정책에 관한 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석 30.위험관리"를 참고하시기 바랍니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
- 회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제12기(당기) | 감사보고서 | 한영회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해외매출의 발생사실 |
| 연결감사보고서 | 한영회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해외매출의 발생사실 | |
| 제11기(당기) | 감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해외매출의 발생사실 |
| 연결감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해외매출의 발생사실 | |
| 제10기(전기) | 감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해외매출의 발생사실 |
| 연결감사보고서 | 한울회계법인 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해외매출의 발생사실 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
| 제12기(당기) | 한영회계법인 | K-IFRS에 따른 기말회계감사(연결 및 별도재무제표)내부회계관리제도 | 250 | 2,020 | 250 | 2,020 |
| 제11기(당기) | 한울회계법인 | K-IFRS에 따른 기말회계감사(연결 및 별도재무제표)내부회계관리제도 | 200 | 1,822 | 200 | 1,822 |
| 제10기(전기) | 한울회계법인 | K-IFRS에 따른 기말회계감사(연결 및 별도재무제표)내부회계관리제도 | 190 | 1,727 | 190 | 1,727 |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제12기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제11기(전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제10기(전전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - |
4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제12기(당기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제11기(전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제10기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - |
5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2025년 12월 16일 | 회사: 감사위원회감사인: 업무수행이사 외 1인 | 서면회의 | - 재무제표 감사 수행계획- 내부회계관리제도 감사 진행 현황 |
| 2 | 2026년 02월 19일 | 회사: 감사위원회감사인: 업무수행이사 외 1인 | 서면회의 | - 재무제표 감사 진행 현황- 회사의 자금관련 부정위험 통제에 대한 평가 진행상황 |
| 3 | 2026년 03월 18일 | 회사: 감사위원회감사인: 업무수행이사 외 1인 | 서면회의 | - 외부감사인의 독립성 확인 및 감사 결과 |
2. 내부통제에 관한 사항
1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제12기(당기) | 내부회계관리제도 | 2026년02월20일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 2026년02월20일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | |
| 제11기(전기) | 내부회계관리제도 | 2025년02월19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 2025년02월19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | |
| 제10기(전전기) | 내부회계관리제도 | 2024년02월19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 2024년02월19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
2.감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제12기(당기) | 내부회계관리제도 | 2025년 02월 20일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 2025년 02월 20일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | |
| 제11기(전기) | 내부회계관리제도 | 2025년 02월 19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 2025년 02월 19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | |
| 제10기(전전기) | 내부회계관리제도 | 2024년 02월 19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 2024년 02월 19일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제12기(당기) | 내부회계관리제도 | 한영회계법인 | 감사 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 한영회계법인 | 감사 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | |
| 제11기(전기) | 내부회계관리제도 | 한울회계법인 | 감사 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 한울회계법인 | 감사 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | |
| 제10기(전전기) | 내부회계관리제도 | 한울회계법인 | 감사 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | 한울회계법인 | 감사 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
4. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
| 감사(위원회) | 3 | 3 | 1 | 33 | 46 |
| 이사회 | 2 | 2 | 1 | 50 | 85 |
| 회계처리부서 | 7 | 4 | - | - | 76 |
| 전산운영부서 | 3 | 2 | - | - | 47 |
| 자금운영부서 | 2 | 2 | - | - | 47 |
| 기타관련부서 | 1 | 1 | - | - | 47 |
2. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
| 내부회계관리자 | 정성욱 | 부 | 5 | 43 | 8 | 40 |
| 회계담당임원 | 정성욱 | 부 | 5 | 43 | 8 | 40 |
| 회계담당직원 | 오영민 | 부 | 5 | 48 | 14 | 60 |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
1. 이사회의 구성보고서 작성 기준일 현재 회사의 이사회는 2명의 사내이사, 3명의 사외이사(감사위원) 총 5명의 등기이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 대표이사가 겸직하고 있으며, 이사의 주요 이력 및 업무분장은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.
2. 주요 의결사항 등
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 이사의 서명 | ||||
| 최의열(사내이사) | 정성욱(사내이사) | 임종백(사외이사) | 오은지(사외이사) | 김종욱(사외이사) | ||||
| 출석률 :100% | 출석률 :100% | 출석률 : 58% | 출석률 : 100% | 출석률 : 100% | ||||
| 25-01 | 2025.02.21 | 의안제목: 내부회계관리제도 문서 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-02 | 2025.02.21 | 의안제목: 안전 및 보건에 관한 계획 보고의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-03 | 2025.02.21 | 의안제목: 제11기 정기주주총회 소집 및 안건 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-03 | 2025.02.21 | 의안제목: 제11기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-03 | 2025.02.21 | 의안제목: 현금배당 결정의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-03 | 2025.02.21 | 의안제목: 전자투표제도 시행의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-04 | 2025.02.21 | 의안제목: 자기주식 소각의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-05 | 2025.02.21 | 의안제목: 자기주식 보고서 보고의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-06 | 2025.03.19 | 의안제목: 자기주식 일부 처분 결정의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-07 | 2025.04.29 | 의안제목: 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-08 | 2025.05.08 | 의안제목: 제12기 1분기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-08 | 2025.05.08 | 의안제목: 내부회계관리제도 문서승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-09 | 2025.05.22 | 의안제목: 바디텍벤처스㈜ 증자의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-10 | 2025.06.17 | 의안제목: 티에스디라이프사이언스 지분 투자의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-11 | 2025.08.08 | 의안제목: 제12기 2분기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-12 | 2025.08.27 | 의안제목: 자사주 특정금전신탁계약 체결의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-13 | 2025.08.29 | 의안제목: 드림자산운용 주식회사 토지 및 건물 매입의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-14 | 2025.09.18 | 의안제목: AIMED 지분투자 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-15 | 2025.09.18 | 의안제목: 하나은행 부동산 담보대출 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-16 | 2025.09.18 | 의안제목: 팍스젠바이오 지분투자 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-17 | 2025.10.24 | 의안제목: 하나은행 외화지급보증 실행의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-18 | 2025.11.07 | 의안제목: 제12기 3분기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-18 | 2025.11.07 | 의안제목: 2025년 내부회계관리 운영평가 1차 결과보고 승인의 건 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 불참 | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
| 25-19 | 2025.12.11 | 의안제목: 제 12기 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 설정 | 가결 | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) | 참석(찬성) |
3.사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
| 5 | 3 | - | - | - |
4.사외이사 교육 미실시 내역
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 | 별도의 교육없이 경영현황에 대한 자료 제공 |
2. 감사제도에 관한 사항
1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부회사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있으며, 주주총회 결의에의하여 3명의 감사위원이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원의 주요 인적사항은 다음과 같습니다
1-1.감사위원 현황
| 성명 | 사외이사여부 | 경력 | 회계ㆍ재무전문가 관련 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 해당 여부 | 전문가 유형 | 관련 경력 | |||
| 김종욱 | 예 | 고려대학교 경영대학삼일회계법인대주회계법인 | 예 | 2001년 공인회계사/세무사 자격 취득 | 2001년 이후 현재까지회계법인 근무 |
| 임종백 | 예 | 연세대학교 의과대학연세대학교 의학박Harvard Medical School 방문교수연세대학교 의과대학 진단검사의학과 교수 | - | - | - |
| 오은지 | 예 | 가톨릭대학교 의학박사가톨릭의대 서울성모병원 교수가톨릭의대 진단검사의학교술 주임교수질병관리본부 장기이식운영위원회 위원식약처 의료기기위원회 위원 | - | - | - |
2. 감사위원회 위원의 독립성회사는 상법 제542조의11, 제542조의12 등의 관련규정에 의거하여 감사위원회를 설치하였으며, 주주총회에서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하였습니다. 회사는 감사위원회의 원활한 감사업무 및 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 회사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.
| 구 분 | 정관상 감사위원회 직무 내용 |
| 제46조의3 (감사위원회직무 등) | ① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면으로 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사회 소집권자가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다.이 경우, 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니하는 경우 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 경우에는자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다. ⑦ 감사위원회는 제1항 내지 제4항외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑧ 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다. |
| 선출기준 주요내용 | 선출기준 충족여부 | 관련 법령 등 |
| 3인 이상의 이사로 구성 | 충족 (3명) | 상법 제415조의2 제2항 |
| 사외이사가 위원의 2/3 이상 | 충족 (전원 사외이사) | |
| 위원 중 1명은 회계 또는 재무 전문가 | 충족 (김종욱 이사) | 상법 제542조의11 제2항 |
| 감사위원회의 대표는 사외이사 | 충족(김종욱 이사) | |
| 그밖의 결격요건 | 충족(해당사항 없음) | 상법 제542조의11 제3항 |
3. 감사위원회의 주요활동내역
| 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 사외이사의 성명 | ||
| 임종백(출석율: 33.3%) | 오은지(출석율 :100%) | 김종욱(출석율 :100%) | |||
| 찬반여부 | |||||
| 2025.02.21 | 의안제목: 내부회계관리제도 문서 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.02.21 | 의안제목: 제11기 정기주주총회 소집 및 안건 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.02.21 | 의안제목: 제11기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.02.21 | 의안제목: 현금배당 결정의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.02.21 | 의안제목: 전자투표제도 시행의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.05.08 | 의안제목: 제12기 1분기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.05.08 | 의안제목: 내부회계관리제도 문서승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.08.08 | 의안제목: 제12기 2분기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 2025.11.07 | 의안제목: 제12기 3분기 재무제표 승인의 건 | 가결 | 불참 | 찬성 | 찬성 |
4. 감사위원회 교육실시 현황
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 감사위원 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
| 2025.02.21 | 경영기획본부장 | 김종욱, 임종백, 오은지 | - | 1)경영현황 및 사업전망2)주요 자회사 이슈 및 현황3)내부회계관리제도 운영 현황 |
| 2025.05.08 | 경영기획본부장 | 김종욱, 임종백, 오은지 | - | 1)경영현황 및 사업전망2)주요 자회사 이슈 및 현황3)내부회계관리제도 운영 현황 |
| 2025.11.07 | 경영기획본부장 | 김종욱, 임종백, 오은지 | - | 1)경영현황 및 사업전망2)주요 자회사 이슈 및 현황3)내부회계관리제도 운영 현황 |
5. 감사위원회 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영기획본부 | 2 | 경영기획본부장 1명(4년 6개월 )부장 1명(7년 3개월) | 의안설명서 제공재무자료 제공이사회 및 위원회 자료 제공 |
6. 준법지원인 등
- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
1.투표제도 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
| 실시여부 | - | - | 2017년 3월 7일 개최한제3기 정기주주총회부터 실시중 |
2.의결권 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 23,346,171 | - |
| - | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | 1,904,965 | - |
| - | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 21,441,206 | - |
| - | - | - |
VII. 주주에 관한 사항
1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 최의열 | 본인 | 보통주 | 4,974,579 | 21.18 | 4,974,579 | 21.31 | - |
| 고광호 | 친인척 | 보통주 | 43,613 | 0.19 | 43,613 | 0.19 | - |
| 남기봉 | 임원 | 보통주 | 679,643 | 2.89 | 566,313 | 2.43 | 증여 및 매도 |
| 정성욱 | 임원 | 보통주 | 4,000 | 0.02 | 4,000 | 0.02 | - |
| 김병철 | 임원 | 보통주 | 39,903 | 0.17 | 39,903 | 0.17 | - |
| 김영민 | 임원 | 보통주 | 11,270 | 0.05 | 11,270 | 0.05 | - |
| 이윤석 | 임원 | 보통주 | 6,600 | 0.03 | 6,600 | 0.03 | - |
| 황정준 | 임원 | 보통주 | 5,000 | 0.02 | 5,000 | 0.02 | - |
| 김진수 | 임원 | 보통주 | 1,561 | 0.01 | 1,561 | 0.01 | - |
| 박대균 | 임원 | 보통주 | 1,082 | 0.00 | 1,082 | 0.00 | - |
| 최희주 | 친인척 | 보통주 | 192,228 | 0.82 | 182,728 | 0.78 | 증여 |
| 최재희 | 친인척 | 보통주 | 65,836 | 0.28 | 65,836 | 0.28 | - |
| 이승표 | 친인척 | 보통주 | 30,000 | 0.13 | 36,500 | 0.16 | - |
| 계 | - | 6,055,315 | 25.78 | 5,938,985 | 25.44 | - | |
| - | - | - | - | - | - | ||
2. 최대주주의주요경력 및 개요
| 성명 | 직책 | 주요경력 |
| 최의열 | 대표이사 | 美테네시주립대 세포생물학 박사전) 한림대 바이오메디컬학과 교수현) 강원바이오협회 협회장현) 한국체외진단의료기기협회 협회장현) 바디텍메드㈜ 대표이사 |
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없습니다.
4.주식 소유현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최의열 | 4,974,579 | 21.31 | - |
| 김재학 | 1,892,550 | 8.11 | - | |
| 우리사주조합 | 115,883 | 0.50 | - | |
소액주주현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | 14,965 | 14,975 | 99.93 | 11,968,216 | 23,346,171 | 51.26 | - |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
1. 임원 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
| 최의열 | 남 | 1961.03 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 경영총괄 | 美테네시주립대 세포생물학 박사전) 한림대 바이오메디컬학과 교수현) 강원바이오협회 협회장현) 한국체외진단의료기기협회 협회장 | 4,974,579 | - | 본인 | 27년 | 2027.03.26 |
| 정성욱 | 남 | 1974.07 | 전무이사 | 사내이사 | 상근 | 경영기획 | 서울대학교 분자생물학과 학사전) KPMG 삼정회계법인전) SPC삼립전) 웅진북센 | 4,000 | - | - | 4년 6개월 | 2028.03.24 |
| 김종욱 | 남 | 1973.04 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 감사위원 | 고려대학교 경영대학 삼일회계법인 대주회계법인 | - | - | - | 1년 10개월 | 2027.03.26 |
| 임종백 | 남 | 1968.06 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 감사위원 | 연세대학교 의학박사현) 연세대학교 의과대학 진단검사의학과 교수 | - | - | - | 2년 6개월 | 2027.03.26 |
| 오은지 | 여 | 1969.02 | 사외이사 | 사외이사 | 비상근 | 감사위원 | 가톨릭대학교 의학박사 가톨릭의대 서울성모병원 교수 질병관리본부 장기이식운영위원회 위원 식약처 의료기기위원회 위원 | - | - | - | 1년 10개월 | 2027.03.26 |
| 황정준 | 남 | 1972.11 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 사업기획 | University of Toronto (전기전자 학사)전) NOKIA Ventures전) SL인베스트먼트 | 5,000 | - | - | 5년 | - |
| 김영민 | 남 | 1973.03 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 제품관리 | 세종대학교 화학과 석사 전) 도남인스트루먼트 | 11,270 | - | - | 25년 3개월 | - |
| 김병철 | 남 | 1973.10 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 연구개발 | 강원대학교 물리학과 석사 전) 바이오메드포토닉스 | 39,903 | - | - | 24년 | - |
| 이윤석 | 남 | 1970.07 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 연구개발 | 한림대학교 화학과 석사 전) 프로테오젠 | 6,600 | - | - | 13년 3개월 | - |
| 이승의 | 남 | 1972.06 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 영업부문 | 연세대학교 신문방송학과 학사전) 대우자동차 해외영업전) LG전자 해외영업 | - | - | - | 4년 11개월 | - |
| 박희재 | 남 | 1961.03 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 영업부문 | 성균관대학교 경영대학원 MBA 석사전) LG생명과학 인도법인장전) LG화학 글로벌 마케팅총괄 전) 유디피아 해외사업부 부사장 | - | - | - | 4년 9개월 | - |
| 양갑석 | 남 | 1969.08 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 생산총괄 | 명지대학교 산업공학 학사전) 롯데제과 생산본부전) 롯데제과 평택/대전 공장 공장장 | - | - | - | 4년 9개월 | - |
| 하욱성 | 남 | 1968.06 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 사업개발 | 연세대 사학과 학사전)삼성기업구조조정본부 인력팀전)삼성테크원 프랑스/미국 관리 담당전)해성디에스㈜ 전략마케팅팀장 이사 | - | - | - | 3년 10개월 | - |
| 장덕환 | 남 | 1961.08 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 영업부문 | 아주대 환경공학과Alto university Executive-MBA 전) ㈜씨젠 글로벌 총괄본부장 | - | - | - | 1년 4개월 | - |
| 남기봉 | 남 | 1956.03 | 이사 | 미등기 | 상근 | 기술자문 | 美아리조나주립대 물리학 박사현) 한림대 나노융합스쿨 교수 | 566,313 | - | - | 23년 11개월 | - |
| 김진수 | 남 | 1972.05 | 이사 | 미등기 | 상근 | 인허가 | 한림대 바이오메디컬 박사전) 미국 Medical University of SC 박사후 과정 | 1,561 | - | - | 12년 4개월 | - |
| 박대균 | 남 | 1971.03 | 이사 | 미등기 | 상근 | 연구개발 | 서강대학교 미생물생리학 박사전)LG Innotek 연구소, 책임연구원전)삼성전자 의료기기사업부 차장전)프리시젼바이오 진단개발부 부장 | 1,082 | - | - | 8년 3개월 | - |
| 변용무 | 남 | 1971.08 | 이사 | 미등기 | 상근 | 마케팅 | 차의과학대학교 보건학석사전)Otsuka제약 글로벌 마케팅 담당전)파라다이스 세가사미 마케팅 담당전)하이로닉코리아 영업마케팅 총괄 | - | - | - | 1년 7개월 | - |
| 반성철 | 남 | 1971.03 | 이사 | 미등기 | 상근 | 인허가 | 고려대 분자생물학 박사전)DuPont Korea RA specialist전)엑세스바이오코리아/웰스바이오 품질경영실장전)진캐스트/어큐진/솔바이오 품질경영임원 | - | - | - | 7개월 | - |
| 지근섭 | 남 | 1971.09 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 영업부문 | 아주대 공업화학 학사전)한국로슈진단(주) 분자진단 사업부 본부장 | - | - | - | 4개월 | - |
- 당기내 조성동이사가 퇴임하였습니다.
2. 등기임원의 타사 겸임ㆍ겸직 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) |
| 겸 직 자 | 겸 직 회 사 | |||
|---|---|---|---|---|
| 성 명 | 직 위 | 기업명 | 직 위 | 재임 기간 |
| 최의열 | 대표이사 | BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | 대표이사 | 2016년~현재 |
| (주) 애니벳 | 대표이사 | 2020년~현재 | ||
| (주) 미리메딕스 | 대표이사 | 2023년~현재 | ||
| IMMUNOSTICS,INC. | 대표이사 | 2024년~현재 | ||
| 정성욱 | 상무이사 | (주) 미리메딕스 | 사외이사 | 2021년~현재 |
3.직원 등 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| - | 남 | 254 | - | 13 | - | 267 | 5년 6개월 | 16,523,706 | 60,305 | - | - | - | - |
| - | 여 | 308 | - | 26 | - | 334 | 5년 6개월 | 13,823,305 | 40,777 | - | |||
| 합 계 | 562 | - | 39 | - | 601 | 5년 6개월 | 30,347,012 | 49,506 | - | ||||
4. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 17 | 2,242,665 | 141,046 | - |
2. 임원의 보수 등
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 이사 | 5 | 3,500,000 | - |
| 감사 | - | - | - |
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| (단위 : 천원) |
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 5 | 764,932 | 152,986 | - |
2-2. 유형별
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 2 | 690,932 | 345,466 | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - | - |
| 감사위원회 위원 | 3 | 74,000 | 24,667 | - |
| 감사 | - | - | - | - |
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 천원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - | ||
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 1 | 35,878 | - |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | - | - | - |
| 감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
| 업무집행지시자 등 | - | - | - |
| 계 | 1 | 35,878 | - |
1) 산정방법 : 주식매수선택권의 공정가치는 외부전문평가기관에서 이항모형(Binomial Tree Model)을 이용한 공정가치접근법으로 평가하였습니다.
2) 공정가치의 산정내용 및 주요가정은 다음과 같습니다.
| 부여일 | 1주당 공정가치(원) | 주요가정 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 권리부여일의 종가(원) | 행사가격(원) | 무위험수익률(%) | 할인율(%) | 예상주가변동성(%) | 행사시작일 | 행사종료일 | ||
| 2021.07.07 | 541.54 | 16,700 | 22,560 | 2.97 | 8.20 | 30.40 | 2024.07.07 | 2028.07.06 |
| 2025.04.29 | 2,504.72 | 17,500 | 16,330 | 3.33 | 9.38 | 30.40 | 2028.04.29 | 2032.04.28 |
3) 상기 내용은 회계감사 의견에 따라 수정될 수 있습니다.
<표2>
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||||
| 000외1명 | 직원 | 2019.02.20 | 신주교부,자사주지급 | 보통주 | 10,000 | 1,000 | - | 8,000 | - | 2,000 | 2022.02.20 ~ 2026.02.19 | 12,300 | X | - |
| 정성욱 | 등기임원 | 2021.07.07 | 차액보상 | 보통주 | 20,000 | - | - | - | - | 20,000 | 2024.07.07 ~ 2028.07.16 | 22,560 | X | - |
| 000외 3명 | 미등기임원 | 2021.07.07 | 차액보상 | 보통주 | 40,000 | - | - | - | - | 40,000 | 2024.07.07 ~ 2028.07.16 | 22,560 | X | - |
| 000외1명 | 직원 | 2021.07.07 | 차액보상 | 보통주 | 13,000 | - | - | - | - | 13,000 | 2024.07.07 ~ 2028.07.16 | 22,560 | X | - |
| 정성욱 | 등기임원 | 2025.04.29 | 차액보상 | 보통주 | 10,000 | - | - | - | - | 10,000 | 2028.04.29 ~ 2032.04.28 | 16,330 | X | - |
| 000외 13명 | 직원 | 2025.04.29 | 차액보상 | 보통주 | 113,000 | - | - | - | - | 113,000 | 2028.04.29 ~ 2032.04.28 | 16,330 | X | - |
※ 공시서류작성기준일(2025년 12월 31일) 현재 종가 : 13,120원
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| - | - | - | - |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | - | 9 | 9 | 15,906,403 | 1,100,368 | -1,123,144 | 15,883,627 |
| 일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
| 단순투자 | 1 | 26 | 27 | 33,789,453 | 5,484,225 | 5,647,492 | 44,921,170 |
| 계 | 1 | 35 | 36 | 49,695,856 | 6,584,593 | 4,524,348 | 60,804,797 |
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등- 해당사항 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없습니다.3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없습니다.4. 대주주 이외의 주주, 직원 등 이해관계자와의 거래- 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
- 해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
1. 중요한 소송사건 등- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.3. 채무보증 현황(1) 지급보증내역
보고기간종료일 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원,USD) |
| 구 분 | 제공처 | 보증금액 | 내용 |
|---|---|---|---|
| 당기말 | 서울보증보험㈜ | 192,877 | 산지전용 또는 산지일시사용에 따른 원상복구비 예치금 보증 |
| 서울보증보험㈜ | 47,251 | 건축공사 안전관리예치금 보증 | |
| 서울보증보험㈜ | 30,000 | 외상물품대금 지급보증 | |
| 서울보증보험㈜ | 143,000 | 직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증 | |
| 국민은행 | USD 149,152.00 | 외화지급보증 | |
| 하나은행 | USD 533,711.20 | 선수금환급지급보증 | |
| 소 계 | 413,128 | ||
| USD 682,863.20 | |||
| 전기말 | 서울보증보험 | 192,877 | 산지전용 또는 산지일시사용에 따른 원상복구비 예치금 보증 |
| 서울보증보험 | 30,000 | 외상물품대금 지급보증 | |
| 국민은행 | USD 500,000 | 외화지급보증 | |
| 소 계 | 222,877 | ||
| USD 500,000 |
(2) 지급보증의 제공
1) 회사는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해 법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 상 세 내 역 |
|---|---|
| 차입처 | 한국증권금융주식회사 |
| 보증목적 | 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 |
| 채무보증한도 | 194,988천원 |
| 채무보증기간 | 12개월 (2025년 03월 22일~2026년 03월 22일) |
| 구 분 | 상 세 내 역 |
|---|---|
| 차입처 | 한국증권금융주식회사 |
| 보증목적 | 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 |
| 채무보증한도 | 546,027천원 |
| 채무보증기간 | 12개월 (2025년 01월 05일~2026년 01월 05일) |
(3) 당기말 현재 회사의 차입금을 위하여 금융기관에 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (당기말) | (단위: 천원) |
| 종류 | 담보제공자산 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 근저당권 | 토지 | 2,528,922 | 2,760,000 | 1,899,960 | 하나은행 |
| 건물 | 2,986,819 | ||||
| 근저당권 | 토지 | 16,729,660 | 12,000,000 | 10,000,000 | 하나은행 |
| 건물 | 3,119,887 | ||||
| 질권 | 단기금융자산 | 611,169 | 611,169 | - | 한국증권금융 |
| 질권 | 단기금융자산 | 923,000 | 923,000 | - | 하나은행 |
3. 제재 등과 관련된 사항
1. 제재현황- 해당사항 없습니다.2. 단기매매차익 미환수 현황- 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
1. 합병등 전후의 재무사항 비교표- 해당사항 없습니다.2. 보후예수 현황- 해당사항 없습니다.3. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황- 해당사항 없습니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (단위 : 천원) |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boditech(Qingdao)Biotechnology CO.,LTD. | 2012.10.15 | 중국 청도시 | 항체단백질 연구 및 생산 | 199,042 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| Immunostics,INC. | 1970.09.29 | 미국 뉴저지주 | 체외진단키트 제조 및판매 | 3,969,484 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| ㈜애니벳 | 2016.06.14 | 대한민국 | 동물용진단제품 연구 및개발 | 2,287,544 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | 2016.07.07 | 중국 광서성 | 체외진단키트 제조 및판매 | 20,936,626 | 실질 지배력 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| ㈜미리메딕스 | 2016.12.01 | 대한민국 | 타액기반 체외진단키트제조 및 판매 | 32,891 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| ㈜유진셀 | 2013.06.26 | 대한민국 | 분자 체외진단키트 및기기 제조판매 | 5,312,007 | 실질 지배력 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| 바디텍벤처스㈜ | 2021.04.23 | 대한민국 | 경영자문 및 컨설팅업신기술관련 투자 | 2,505,725 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | 2021.04.12 | 인도 뭄바이 | 체외진단기기및 키트유통판매 | 7,715,517 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| Guangxi Any Diagnostic Technology CO.,LTD. | 2023.12.04 | 중국 광서성 | 동물용진단제품 제조 및 판매 | 593,723 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
| PT. BODITECH MED INDONESIA | 2023.07.11 | 인도네시아 탕에랑 | 체외진단기기및 키트유통판매 | 1,498,654 | 의결권의 과반수 소유(기업회계기준서 1110호) | 미해당 |
2. 계열회사 현황(상세)
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| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | - | - | - |
| - | - | ||
| 비상장 | - | - | - |
| - | - |
3. 타법인출자 현황(상세)
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| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주, %) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| Boditech(Qingdao)Biotechnology CO.,LTD. | 비상장 | 2013.01.11 | 경영참여 | 3,970,390 | - | 100.00 | - | - | - | - | - | 100.00 | - | 215,947 | -43,070 |
| Immunostics,INC. | 비상장 | 2016.03.02 | 경영참여 | 21,981,984 | 1,062,058 | 95.57 | 2,126,682 | - | - | -1,123,144 | 1,062,058 | 95.57 | 1,003,538 | 3,300,101 | -1,042,248 |
| (주) 애니벳 | 비상장 | 2016.06.20 | 경영참여 | 78,033 | 13,950 | 69.75 | 78,033 | - | - | - | 13,950 | 69.75 | 78,033 | 2,413,500 | 78,334 |
| BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. | 비상장 | 2016.04.25 | 경영참여 | 3,682,611 | - | 48.51 | 3,682,611 | - | - | - | - | 48.51 | 3,682,611 | 18,385,594 | 735,588 |
| (주) 미리메딕스 | 비상장 | 2017.07.27 | 경영참여 | 1,476,084 | 3,400,000 | 100.00 | - | - | - | - | 3,400,000 | 100.00 | - | 37,124 | -11,349 |
| (주) 유진셀 | 비상장 | 2017.07.17 | 경영참여 | 392,320 | 35,444 | 45.00 | 291,952 | 3,936 | 100,368 | - | 39,380 | 50.00 | 392,320 | 5,467,470 | -407,205 |
| 바디텍벤처스㈜ | 비상장 | 2021.04.22 | 경영참여 | 2,750,000 | 350,000 | 87.50 | 1,750,000 | 200,000 | 1,000,000 | - | 550,000 | 91.70 | 2,750,000 | 2,883,389 | -32,700 |
| BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED | 비상장 | 2021.05.25 | 경영참여 | 7,157,275 | 43,361,470 | 99.99 | 7,157,275 | - | - | - | 43,361,470 | 99.99 | 7,157,275 | 6,792,788 | -280,201 |
| PT. BODITECH MED INDONESIA | 비상장 | 2023.08.07 | 경영참여 | 819,850 | 9,500 | 95.00 | 819,850 | - | - | - | 9,500 | 95.00 | 819,850 | - | - |
| ChinMax Boditech(ShangHai) co., Ltd. | 비상장 | 2017.08.01 | 단순투자 | 1,704,965 | - | 49.00 | 920,299 | - | - | -487,457 | - | 49.00 | 432,842 | 2,095,426 | -302,886 |
| ㈜레오바이오 | 비상장 | 2020.08.28 | 단순투자 | 400,020 | 6,667 | 21.30 | - | - | - | - | 6,667 | 21.30 | - | 1,042,448 | 147,202 |
| QuickFhyr Health,LLC | 비상장 | 2022.11.30 | 단순투자 | 608,050 | 4,000 | 40.00 | 374,324 | - | - | -83,525 | 4,000 | 40.00 | 290,799 | 173,390 | -83,525 |
| ㈜스마투스코리아 | 비상장 | 2024.02.29 | 단순투자 | 499,991 | 5,537 | 3.68 | 499,991 | - | - | - | 5,537 | 3.50 | 499,991 | 2,688,509 | -345,524 |
| 레이와트 | 비상장 | 2023.06.02 | 단순투자 | 999,968 | 28,089 | 9.09 | 999,968 | - | - | 999,968 | 28,089 | 7.03 | 1,999,936 | 3,810,437 | -4,431,524 |
| 티에스디라이프사이언스 | 비상장 | 2021.06.02 | 단순투자 | 3,499,967 | 86,293 | 4.66 | 2,499,967 | 117,647 | 1,000,000 | -2,335,201 | 203,940 | 10.36 | 1,164,766 | 1,172,464 | -1,295,352 |
| ㈜메타미윤텍 | 비상장 | 2025.03.17 | 단순투자 | 200,000 | - | - | - | 20,000 | 200,000 | - | 20,000 | 3.25 | 200,000 | 345,323 | -209,648 |
| 오다스톤바이오투자조합 제1호 | 비상장 | 2023.04.04 | 단순투자 | 2,101,000 | 2,000 | 95.24 | 2,000,000 | 101 | 101,000 | - | 2,101 | 62.90 | 2,101,000 | 3,259,671 | -36,830 |
| 마이퍼스트에셋 수호 일반사모 투자신탁C-S | 비상장 | 2021.11.08 | 단순투자 | 2,000,000 | - | 51.55 | 2,000,000 | - | - | - | - | 73.11 | 2,000,000 | 3,734,934 | 1,111,335 |
| 마이퍼스트에셋 First Class 일반사모1호-C-S | 비상장 | 2022.05.02 | 단순투자 | 4,000,000 | - | 23.67 | 4,000,000 | - | - | - | - | 24.68 | 4,000,000 | 21,487,086 | 4,756,303 |
| 마이퍼스트에셋 First Dream 일반사모2호A | 비상장 | 2021.08.30 | 단순투자 | 1,500,000 | - | 88.54 | 1,500,000 | - | - | - | - | 88.53 | 1,500,000 | 2,323,177 | 516,464 |
| 마이퍼스트에셋 First Magic 일반사모 2호A | 비상장 | 2021.08.30 | 단순투자 | 2,000,000 | - | 100.00 | 2,000,000 | - | - | - | - | 100.00 | 2,000,000 | 2,348,255 | 488,334 |
| 마이퍼스트에셋 First Wish 일반사모2호A | 비상장 | 2021.08.30 | 단순투자 | 2,500,000 | - | 72.80 | 2,500,000 | - | - | - | - | 72.80 | 2,500,000 | 3,825,650 | 526,368 |
| 강원-세종 강소기업 육성 상생투자조합 | 비상장 | 2015.09.23 | 단순투자 | 60,059 | 60 | 2.55 | 55,047 | -23 | -23,449 | 1,957 | 37 | 2.55 | 33,555 | 2,711,782 | 2,707,781 |
| 춘천중소기업성장지원투자조합 | 비상장 | 2020.05.28 | 단순투자 | 890,000 | 890 | 5.00 | 409,378 | - | - | - | 890 | 5.00 | 409,378 | 16,854,772 | -437,977 |
| 아이엠엠 Growth 벤처펀드 제1호 | 비상장 | 2021.12.15 | 단순투자 | 938,000 | 788 | 0.50 | 888,000 | -37 | -63,750 | 26,750 | 751 | 0.50 | 851,000 | 173,145,452 | 9,050,218 |
| 데일리 크릭 바이오헬스케어 펀드 | 비상장 | 2022.11.25 | 단순투자 | 1,000,000 | 1,000 | 2.07 | 1,000,000 | -193 | -192,769 | - | 807 | 2.07 | 807,231 | 46,612,450 | 7,549,218 |
| 소풍 지역혁신 투자조합1호 | 비상장 | 2023.11.15 | 단순투자 | 35,000 | 35 | 0.35 | 35,000 | 10 | 10,000 | - | 45 | 0.35 | 45,000 | 11,934,315 | -343,612 |
| 주식회사 더다봄(205-81-43826) | 비상장 | 2024.06.21 | 단순투자 | 99,989 | 4,203 | 1.82 | 99,989 | - | - | - | 4,203 | 1.82 | 99,989 | 670,617 | -304,651 |
| ㈜페블아이 | 비상장 | 2023.08.16 | 단순투자 | 900,000 | 60,000 | 15.63 | 900,000 | - | - | -352,637 | 60,000 | 15.63 | 547,363 | 4,887,837 | 1,819 |
| 이지다이아텍 | 비상장 | 2019.02.25 | 단순투자 | 1,614,137 | 164,390 | 14.12 | 1,614,137 | - | - | 1,995,210 | 164,390 | 13.90 | 3,609,347 | 1,693,259 | -2,579,287 |
| 라메디텍 | 상장 | 2015.07.14 | 단순투자 | 800,000 | 12,000 | 6.94 | 4,896,000 | - | - | -942,000 | 12,000 | 6.82 | 3,954,000 | 19,554,753 | -8,352,086 |
| 4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH | 비상장 | 2024.02.02 | 단순투자 | 3,614,829 | 2,086 | 2.66 | 3,614,829 | - | - | 1,496,967 | 2,086 | 1.95 | 5,111,796 | 68,867,690 | -23,004,501 |
| 팍스젠바이오 | 비상장 | 2015.08.21 | 단순투자 | 803,740 | 447,163 | 13.67 | 530,080 | 68,415 | 273,660 | - | 515,578 | 14.92 | 803,740 | 3,446,311 | -421,368 |
| INSIGNA INC | 비상장 | 2020.09.25 | 단순투자 | 5,315,878 | 47,337 | 12.38 | 452,444 | 24,184 | 2,707,223 | 5,327,460 | 71,521 | 15.72 | 8,487,127 | 10,363,468 | -2,177,855 |
| 바이오메트릭스테크놀로지 | 비상장 | 2000.12.29 | 단순투자 | 75,000 | 237,100 | 1.97 | - | - | - | - | 237,100 | 1.92 | - | 280,173 | -577,954 |
| Shenzhen AIMED Technology Co.,Ltd | 비상장 | 2025.12.23 | 단순투자 | 1,472,310 | - | - | - | - | 1,472,310 | - | - | 13.46 | 1,472,310 | 1,762,158 | -152,571 |
| 합 계 | - | - | 49,695,856 | - | 6,584,593 | 4,524,348 | - | - | 60,804,797 | 450,587,720 | -19,204,960 | ||||
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
- 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없습니다.
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| 보고서 | 핵심 수치 |
|---|---|
| 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정) | 40억원 |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260727000339
접수번호 20260727000339 · 페이지 갱신 2026-11-06 02:19 KST