코아스템켐온 반기보고서 (2026.06)
반기보고서 반기보고서란 사업연도 개시일부터 6개월간의 사업과 재무 상황을 담은 보고서로, 반기 종료 후 45일 이내에 제출해요. 반기 재무제표는 회계감사인의 검토를 받아요.
코아스템켐온(166480, 코스닥)은 2026년 8월 14일 「반기보고서 (2026.06)」를 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓코아스템켐온, 2026년 반기 자산총계 1,040억원·관리종목 지정유예
- 2026년 반기말 연결 자산총계는 1,040억원이에요.
- 2025년 매출액은 201억원이에요.
- 2025년 법인세차감전계속사업손실은 267억원이에요.
- 매출액 미달과 계속사업손실로 관리종목 지정유예를 받았어요.
- 유예 종료시점은 2028년 6월 30일이에요.
유의사항 2024년 법인세차감전계속사업손익은 리픽싱조건부 금융상품 관련 평가손실 금액이 차감된 수치예요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
공시 원문
반기보고서
반 기 보 고 서
(제 24 기)
| 사업연도 | 2026년 01월 01일 | 부터 |
| 2026년 06월 30일 | 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2026년 08월 14일 |
| 제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
| 면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
| 회 사 명 : | 코아스템켐온 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 양 길 안 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기 성남시 분당구 판교로255번길24 |
| (전 화) 02-497-3711 | |
| (홈페이지) http://www.corestemchemon.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 사장 (성 명) 권 광 순 |
| (전 화) 02-497-3711 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】
[이미지: 대표이사등의 확인] 원문에서 확인할 수 있어요.
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황 연결대상 종속회사 현황(요약)
| (단위 : 사) |
| 구분 | 연결대상회사수 | 주요종속회사수 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
| 상장 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 비상장 | 2 | 0 | 0 | 2 | 0 |
| 합계 | 2 | 0 | 0 | 2 | 0 |
| ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
1-1. 연결대상회사의 변동내용
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | - | - |
| - | - | |
| 연결제외 | - | - |
| - | - |
2. 회사의 법적, 상업적 명칭 당 회사는 '코아스템켐온 주식회사'라 표기 합니다. 또한 영문으로는 'CORESTEMCHEMON Inc.(약호 "CORESTEMCHEMON")'이라 표기 합니다. 3. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 경기 성남시 분당구 판교로255번길 24- 전화번호 : 02-497-3711- 홈페이지 : http://www.corestemchemon.com
중소기업 등 해당 여부
| 중소기업 해당 여부 | 해당 | |
| 벤처기업 해당 여부 | 해당 | |
| 중견기업 해당 여부 | 미해당 | |
[이미지: 중소기업 확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.
[이미지: 벤처기업확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.
5. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 공시서류의 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 6. 신용평가에 관한 사항 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
7. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
| 코스닥시장 상장 | 2015년 06월 26일 | 기술성장기업의 코스닥시장 상장 |
2. 회사의 연혁
1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 해당 사항 없습니다.
2. 경영진 및 감사의 중요한 변동
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료또는 해임 | |
|---|---|---|---|---|
| 신규 | 재선임 | |||
| 2022년 03월 25일 | 정기주총 | 사외이사 한상배 | 사내이사 김경숙 | 사외이사 조남욱 |
| 2022년 10월 11일 | 임시주총 | 사내이사 양길안사내이사 송시환사내이사 권광순사외이사 장양수사외이사 박건우 | - | - |
| 2022년 12월 02일 | - | 대표이사 양길안 | - | - |
| 2023년 03월 31일 | 정기주총 | 감사 윤준섭 | - | 감사 임헌정 |
| 2025년 03월 28일 | 정기주총 | 감사 윤준섭 | 사내이사 양길안 사내이사 김경숙 사내이사 송시환 사내이사 권광순 사외이사 한상배 사외이사 박건우 | - |
| 2025년 12월 02일 | - | - | - | 사외이사 장양수 |
3. 최대주주의 변동 해당 사항 없습니다. 4. 상호의 변경
| 일자 | 변경 전 상호 | 변경 후 상호 |
| 2022.12.02 | 코아스템 주식회사 | 코아스템켐온 주식회사 |
5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당 사항 없습니다. 6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 2022년 12월 2일자로 코아스템(주)를 존속법인으로 하고 종속회사 (주)켐온을 소멸법인으로 하는 합병을 진행하여 코아스템켐온(주)가 되었습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 세포치료제 개발 및 제조/생산- 비임상 CRO주) 2022년 12월 2일자로 종속회사 (주)켐온을 흡수합병함으로서 (주)켐온의 주요사업인 비임상CRO 사업을 인수하였습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일자 | 내용 |
| 2021.01 | 뉴로나타-알®(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 투약 완료 |
| 2021.03 | 시신경척수염(NMO) MFDS ‘개인별환자대상치료목적사용승인’ |
| 2021.04 | 뉴로나타-알®(성분명: Lenzumestrocel) 국내임상3상 첫 환자 투여(추가) |
| 2021.08 | 뉴로나타-알®(성분명: Lenzumestrocel) 첨단바이오의약품제조판매품목허가승인 |
| 2021.10 | 다계통위축증(MSA) 임상1상결과국제학술지게재 |
| 2022.12 | 코아스템(주)를 존속법인으로 하고 (주)켐온을 소멸법인으로 하는 흡수 합병 완료코아스템켐온(주)로 사명 변경 |
| 2023.04 | 미국 법인 Corestemchemon US Inc. 설립 |
| 2024.10 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 임상 3상 종료 |
| 2025.04 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 품목허가 변경 신청(한국 식품의약품안전처) |
| 2025.11 | 유상증자 실행(발행주식 총수: 32,870,376 → 52,870,376) |
| 2026.05 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 품목허가 변경 신청 승인(한국 식품의약품안전처) |
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 24기(2026년 반기말) | 23기(2025년말) | 22기 (2024년말) | 21기(2023년말) | 20기(2022년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 52,870,376 | 52,870,376 | 32,870,376 | 32,870,376 | 32,870,376 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 26,435,188,000 | 26,435,188,000 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | 0 | 0 |
| 액면금액 | - | - | - | 0 | 0 | |
| 자본금 | - | - | - | 0 | 0 | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | 0 | 0 |
| 액면금액 | - | - | - | 0 | 0 | |
| 자본금 | - | - | - | 0 | 0 | |
| 합계 | 자본금 | 26,435,188,000 | 26,435,188,000 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 |
4. 주식의 총수 등
1. 주식의 총수 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 우선주 | 합계 | |||
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 94,000,000 | 6,000,000 | 100,000,000 | - | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 53,870,376 | 3,838,340 | 57,708,716 | - | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | 1,000,000 | 3,838,340 | 4,838,340 | - | |
| 1. 감자 | 1,000,000 | - | 1,000,000 | - | |
| 2. 이익소각 | - | - | - | - | |
| 3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
| 4. 기타 | - | 3,838,340 | 3,838,340 | 보통주 전환 | |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 52,870,376 | - | 52,870,376 | - | |
| Ⅴ. 자기주식수 | 4,775,050 | - | 4,775,050 | 합병으로 인한 기타취득(교환사채위탁수량 포함) | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 48,095,326 | - | 48,095,326 | - | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | 9.03 | - | 9.03 | - | |
2. 자기주식 취득 및 처분 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 취득방법 | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | 기말수량 | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) | |||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 장외직접 취득 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 공개매수 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(a) | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 현물보유물량 | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 소계(b) | - | - | - | - | - | - | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 기타 취득(c) | 보통주 | 2,525,854 | - | - | - | 2,525,854 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
| 총 계(a+b+c) | 보통주 | 2,525,854 | - | - | - | 2,525,854 | - | ||
| - | - | - | - | - | - | - | |||
3. 자기주식 보유현황
(1) 자기주식 보유현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구분 | 주식종류 | 보유수량 | 발행주식총수대비비중 | 취득목적 | 취득연도 | 소각기한 | 보유처분계획승인내용 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주총승인일 | 보유처분기한 | 보유처분목적 | |||||||||
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접보유 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 수탁자보유 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 기타 취득 | 보통주 | 2,525,854 | 4.8 | 종속회사 합병에 따른비자발적 취득 | 2022년 | 2027년 | - | - | - | 제3회 교환사채 교환대상으로 한국예탁결제원에 위탁된 자기주식 수량 제외 ※ (5) 기타 투자자 보호를위해 필요한 사항 참고 | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| 총계 | 보통주 | 2,525,854 | 4.8 | ||||||||
| - | - | - | |||||||||
(2) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획
단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획
| (대상기간 : | 2026년 01월 01일 | ~ | 2026년 12월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구분 | 보유형태 | 주식종류 | 당초취득목적 | 거래방법 | 수량 | 발행주식총수대비 비중 | 결정사유 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | |
| 처분 | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | |
| 소각 | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | |
| 계속보유 | 특정목적 취득 | 보통주 | 종속회사 합병에 따른비자발적 취득 | 해당사항없음 | 2,525,854 | 4.8 | 자금 운영 계획 및 재무구조,시장 영향 등을 종합적으로 검토하여 자기주식의 소각 및 재원 확보 방안으로 활용하는 안 등을 신중하게 검토하고 있으며 결정되기 전까지 계속보유 예정 |
| - | - | - | - | - | - | - |
(3) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 이행 현황
단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황
| (대상기간 : | 2026년 01월 01일 | ~ | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 구분 | 보유형태 | 주식종류 | 전기 계획수량(A) | 당기 이행수량(B) | 이행률(B/A) | 차이발생사유 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 처분 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 소각 | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 계속보유 | 특정목적 취득 | 보통주 | 2,525,854 | 2,525,854 | 100 | - |
| - | - | - | - | - | - |
(4) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획
당사는 자금 운영 계획 및 재무구조, 시장 영향 등을 종합적으로 검토하여 자기주식의 소각 및 재원 확보 방안으로 활용하는 안 등을 신중하게 검토하고 있습니다. 상법 제341조의4 및 동법 부칙 제2조 1항에서 규정한 자기주식 의무 소각 기한 도래 이전에 자기주식의 처분 및 소각 계획을 수립할 예정이며 구체적인 방안이 확정되면 이사회 및 주주총회 결의 후 해당 내용을 공시할 예정입니다.
(5) 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항
2026년 반기말 기준 제3회 교환사채 교환대상으로 한국예탁결제원에 위탁된 자기주식 잔여수량은 2,249,196주이며, 행사가능일은 2026년 12월 26일까지입니다.
5. 정관에 관한 사항
1, 정관 변경 이력
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
주) 공시기간 내 해당사항 없습니다.
2. 사업목적 현황
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
| 1 | 원료의약품 및 완제의약품의 연구개발, 생산, 판매 공급업 | 영위 |
| 2 | 원료의약품 및 완제의약품의 수입, 유통 및 판매 공급업 | 미영위 |
| 3 | 의료용 기기, 측정, 시험기기, 과학기기, 의약외품, 시약 등의 연구개발, 제조, 수입, 유통, 판매 및 임대 사업 | 미영위 |
| 4 | 제대혈, 면역세포, 줄기세포 등의 인체조직 보존, 증식 및 기타 엔지니어링 관련 사업 | 영위 |
| 5 | 세포치료제 연구 개발, 제조 및 판매 사업 | 영위 |
| 6 | 국내외 세포치료 재활 센터 및 의료기관 등의 운영지원 및 운영 사업 | 미영위 |
| 7 | 세포치료제 수탁 생산 사업 | 미영위 |
| 8 | 유전자치료제 연구 개발, 제조 및 판매 사업 | 미영위 |
| 9 | 유전자 은행 및 유전자 검사 사업 | 영위 |
| 10 | 임상연구, 임상분석, 시험 수탁 대행 사업 | 미영위 |
| 11 | 임상약리학적 검사 사업 및 진단검사 중개 사업 | 미영위 |
| 12 | 바이오 연구개발 컨설팅 및 교육 사업 | 영위 |
| 13 | 비임상 및 임상실험 대행업 | 영위 |
| 14 | 신약개발 및 연구 대행업 | 영위 |
| 15 | 신약개발 자문 및 알선업 | 영위 |
| 16 | 화장품의 연구 개발, 제조 및 판매 사업 | 영위 |
| 17 | 부동산 및 그 부대시설의 임대 사업 | 미영위 |
| 18 | 의약학 및 의료기기 연구개발업 | 영위 |
| 19 | 의료용 물질 및 의약품 제조업 | 영위 |
| 20 | 보건업 및 수의업 | 미영위 |
| 21 | 응용소프트웨어 개발 및 공급업 | 영위 |
| 22 | 정보기술 및 컴퓨터 운영관련 서비스업 | 미영위 |
| 23 | 연구시설임대업 | 미영위 |
| 24 | 교육서비스업 | 영위 |
| 25 | 사회복지서비스업 | 미영위 |
| 26 | 위 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 | 영위 |
| 27 | 위 각 호의 사업에 관련한 일체의 부대 사업 | 영위 |
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
| 분류 | 주요 사업 | 주요 사업 내용 |
|---|---|---|
| 바이오의약품사업부 | 세포치료제 | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 |
| 비임상CRO사업부 | 비임상CRO | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 |
당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있으며, 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.당사는 2022년 12월 2일에 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 종속회사 (주)켐온을 흡수합병하여 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다. 비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 켐온사업부의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다. 당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이센스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다.
| ※상세 현황은 '상세표-4. 산업현황 및 보유기술(상세)' 참조 |
2. 주요 제품 및 서비스
당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
| (기준일: | 2026년 06월 30일 현재) | (단위: 백만원,%) |
| 분류 | 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 용도 | 매출액 | 매출액비율 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품사업부 | 세포치료제의약품부문 | 제품 | 뉴로나타-알주 | 루게릭병 치료제 | - | - |
| 비임상CRO사업부 | 비임상실험대행용역부문 | 용역 | R&D서비스 | 유효성 및 독성실험 | 9,573 | 98.26% |
| 제품 | Perilla | 헬스케어 제품 | 51 | 0.52% | ||
| 기타 | 기타 | 동물사육관리 | 119 | 1.22% | ||
| 합계 | 9,743 | 100.00% | ||||
주) 줄기세포치료제는 식품의약품안전처 품목허가변경 신청 및 오송ATMP센터 생산 허가 등의 사유로 2025년 2분기부터 생산이 중단되었습니다. 2026년 5월에 식품의약품안전처로부터 품목허가변경 신청 승인을 받았으며, 오송ATMP센터 생산 허가가 완료되면 생산을 재개할 예정입니다. 2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알주는 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다.
| [뉴로나타-알주 일반정보] |
| 주성분 | 자가골수유래중간엽줄기세포 |
| 의약품 분류 | 전문의약품 (희귀의약품) (분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단) |
| 품목허가 | 2014년 7월 |
| 포장단위 | 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위 |
| 저장방법 및 사용(유효)기간 | 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간 |
3. 원재료 및 생산설비
1. 주요 원재료의 가격 변동추이
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 천원) |
| 주요 원재료 | 구분 | 제24기 (2026년 반기말) | 제23기 (2025년) | 제22기 (2024년) |
|---|---|---|---|---|
| 배지 | 국내 | 105 | - | 38 |
| Trypsin-EDTA | 국내 | 75 | - | 71 |
| HBSS | 국내 | - | - | 294 |
| DPBS | 국내 | - | 293 | 280 |
| Beagle Dog | 국내 | 1,700 | 1700 | 2,600 |
| 수입 | 3,100 | 3100 | 3,100 | |
| Rabbit | 국내 | 180 | 175 | 175 |
| 수입 | - | 200 | 200 | |
| Guinea Pig | 국내 | 69 | 67 | 67 |
| 수입 | - | - | - | |
| Rat | 국내 | 16 | 15 | 15 |
| 수입 | 71.2 | 45.6 | 45.6 | |
| Mouse | 국내 | 5.8 | 5.8 | 5.8 |
| 수입 | 118 | 63 | 63 | |
| Fish | 국내 | 1.4 | 1.5 | 1.5 |
| 수입 | - | - | - | |
| Mini pig | 국내 | 2,500 | ||
| 수입 | - |
주1) 신규 제조소 인증 및 뉴로나타-알주 식약처 품목허가 변경 신청 등으로 인해 1분기 이후로 치료제 생산을 중단하였습니다. 이에 따라 당기 중에 배지 및 Trypsin-EDTA를 제외한 원재료의 구매는 없었으며 추후 치료제 생산이 재개되면 해당 원재료의 가격을 기재할 예정입니다. 주2) 배지는 내수구매로 전환하였으며, 원재료 제조사가 해외업체라도 국내대리점을 통해 원화결제로 구매한 경우에는 '내수'로 분류하였습니다.주3) 연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.주4) 각 동물별로 주령, 체중,암/수 성별에 따라서 비용은 달라집니다. 2. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항 당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다.
3. 생산설비 현황 (1) 생산설비 현황
| 기준일 : 2026년 06월 30일 ) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 2026년기초 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기타 | 2026년반기말 |
| 토지 | 24,723,164 | - | 104,132 | - | - | - | 24,619,032 |
| 건물 | 21,089,876 | - | 433,560 | 317,522 | - | - | 20,338,794 |
| 구축물 | 523,750 | - | - | 21,380 | - | - | 502,370 |
| 기계장치 | 32,522 | - | - | 6,309 | - | - | 26,213 |
| 차량운반구 | 3,260 | - | - | 1,397 | - | - | 1,863 |
| 공구와기구 | 18,238 | - | - | 5,835 | - | - | 12,403 |
| 비품 | 375,905 | 32,862 | - | 111,215 | - | - | 297,552 |
| 시설장치 | 1,490,261 | - | - | 188,449 | - | - | 1,301,812 |
| 연구및시험기기 | 5,920,369 | 231,893 | - | 882,040 | 20,230 | - | 5,249,992 |
| 건설중인자산 | 35,618,241 | 1,441,532 | - | - | (20,230) | - | 37,080,003 |
| 합계 | 89,795,586 | 1,706,287 | 537,692 | 1,534,147 | - | - | 89,430,034 |
(2) 생산능력 및 가동률 ① 바이오의약품사업부 현재 뉴로나타-알주를 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다.
| (기준일 : 2026년 06월 30일 |
| 구 분 | 제24기 반기말 | 제23기 | 제22기 |
|---|---|---|---|
| 연평균 가동률 | 0% | 1.4% | 16.8% |
주) 줄기세포치료제는 식품의약품안전처 품목허가변경 신청 및 오송ATMP센터 생산 허가 등의 사유로 2025년 2분기부터 생산이 중단되었습니다. 2026년 5월에 식품의약품안전처로부터 품목허가변경 신청 승인을 받았으며, 오송ATMP센터 생산 허가가 완료되면 생산을 재개할 예정입니다. ② 비임상CRO사업부
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 사업부문 | 품목 | 제24기 반기말 | 제23기 | 제22기 |
|---|---|---|---|---|
| 비임상 시험 | 안전성/유효성/기타/생체시료분석 | 50,000 (9,692) | 50,000 (19,911) | 50,000 (28,762) |
주) 비임상CRO사업부는 연구용역을 수주 받아 투입원가에 따라 매출을 산정하고 있습니다. 이에 따라 현재 인력 및 시설 기준으로 연간 최대 매출을 500억원으로 가정하고 기준일까지 발생한 매출을 가동률로 판단하여 기재하였습니다.
<동물별 실험실 가동률>
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : %) |
| 구분 | 제24기 반기말 | 제23기 | 제22기 |
|---|---|---|---|
| 설치류 | 59 | 41 | 42 |
| Beagle Dog | 53 | 51 | 50 |
| 기니픽그 | 9 | 11 | 9 |
| Rabbit | 33 | 35 | 43 |
| Mini pig | 62 | - | - |
(3) 지적재산권 관련 사항지적재산권 관련 사항은 상세표를 참고해주시기 바랍니다.
| ※상세 현황은 '상세표-5. 특허 기술 상세 현황' 참조 |
4. 매출 및 수주상황
1. 매출실적
| (2026년 06월 30일) | (단위: 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제24기 | 제23기 | 제22기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (2026년반기말) | (2025년) | (2024년) | ||||
| 세포 치료제 | 제품 | 줄기세포치료제 | 내수 | - | 188 | 1,094 |
| 수출 | - | - | 27 | |||
| 소계 | - | 188 | 1,121 | |||
| 비임상 CRO비임상CRO | 용역 | R&D서비스(비임상실험대행 등) | 내수 | 9,573 | 19,816 | 27,518 |
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | 9,573 | 19,816 | 27,518 | |||
| 제품 | 헬스케어 제품 | 내수 | 51 | 60 | - | |
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | 51 | 60 | - | |||
| 기타 | 동물사육관리 | 내수 | 119 | 95 | 124 | |
| 수출 | - | - | - | |||
| 소계 | 119 | 95 | 124 | |||
| 합 계 | 내수 | 9,743 | 20,159 | 28,736 | ||
| 수출 | - | - | 27 | |||
| 소계 | 9,743 | 20,159 | 28,763 | |||
주) 줄기세포치료제는 식품의약품안전처 품목허가변경 신청 및 오송ATMP센터 생산 허가 등의 사유로 2025년 2분기부터 생산이 중단되었습니다. 2026년 5월에 식품의약품안전처부터 품목허가변경 신청 승인을 받았으며, 오송ATMP센터 생산 허가가 완료되면 생산을 재개할 예정입니다.
2. 수주상황
| 2026년 06월 30일 기준 | (단위 : 백만원 ) |
| 품목 | 수주일자 | 납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 금액 | 금액 | |||
| 안전성평가 | - | - | 27,153 | 14,462 | 12,692 |
| 합 계 | 27,153 | 14,462 | 12,692 | ||
주1) 비임상CRO사업부의 연구용역 계약에 의거하여 실험기간 동안 투입한 발생 원가 범위 내에서 매출을 인식(납품)하고 있으며, 납기일은 개별 계약 건에 따라 상이하여 포함하지 않았습니다.주2) 바이오의약품사업부의 줄기세포 치료제 뉴로나타-알주는 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보에는 해당하지 않아 본 수주상황에는 표기하지 않았습니다.
3. 판매방법 (1)바이오의약품사업부당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알주는 당사 및 판매사를 통하여 국내 시장에 공급하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다.(2) 비임상CRO사업부2000년 창업 당시는 비임상시험 대행 뿐 아니라 신약개발을 목표로 합성신약과 천연물신약을 연구개발한 경험을 갖고 있습니다. 이후 비임상 CRO 사업에 전념할 수 있도록 구조를 조정하고 현재는 본 비임상 CRO 사업에만 집중하고 있습니다. 그러나 신약의 연구개발 사업에서 얻어진 Know-How를 바탕으로 고객들에게 비임상 시험과 관련한 지식 뿐 아니라 신약개발의 초기단계에서 일어나는 여러 가지 문제에 대해서 설명해주고 향후 이루어질 비임상 및 임상시험 전략을 수립까지 병행하며 시험 수주를 진행 하고 있습니다. 4. 판매전략 (1) 바이오의약품사업부① 줄기세포치료제(뉴로나타-알주)당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다.- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대 ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉- 해외 판매전략 ㆍ 임상 결과 논문 게재 ㆍ 해외 학술영업 적극 추진 ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보 ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅 ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)② 기술이전 모델루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발 초기부터 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알주의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여ㆍ 국/내외 제약사 접촉ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.(2) 비임상CRO사업부비임상 시험의 특성상 신물질 개발을 위한 연구개발의 단계에서의 경험은 안전성평가를 수행 하는데 있어서 장점으로 작용합니다. 때문에 전방산업인 신약연구개발 분야에서의 경력을 가지고 있는 인력을 확보하는 것은 경쟁사 대비 유리한 위치를 확보하는 것을 의미합니다. 회사는 기 확보하고 있는 경험이 많은 핵심 멤버 뿐 아니라 전방산업 분야에서의 연구인력들을 적극적으로 채용하고 적극적인 훈련과 교육을 통한 육성을 통하여 우수한 인재를 양성하고 있습니다. 그 결과 우수한 연구시험 결과물은 국내 최초로 천연물의약품의 US FDA에서 임상 2, 3상을 각각 승인받은 신약후보물질의 비임상 시험을 모두 수행하였고, 또한 바이오의약품으로는 국내 최초 FDA 임상 3상 승인을 받은 신약후보물질에 대해서도 비임상 시험 부분을 담당했습니다. 시험평가 대상 물질에 대한 사항은 물론이고 연구개발 단계에서부터의 시험에 대한 컨설팅 능력을 갖추고 있습니다. CRO 사업의 특화된 우수한 인력은 매출 수주를 위한 영업 일선에도 전략적으로 배치되어 비임상 CRO 업체로서의 연구수행과 컨설팅을 동시에 실시하는 적극적인 기술마케팅을 실시하고 있습니다. 5. 주요 매출처 (1) 바이오의약품사업부뉴로나타-알주 치료제의 공급은 국내 유수의 종합병원을 대상으로 하고 있습니다.(2) 비임상CRO사업부당사가 영위하는 업종은 계약에 의한 연구개발시험 대행업으로 계약당사자와 계약에서 비밀이나 비공개사항으로 규정하고 해당 연구개발용역의 비밀공개로 인한 손실을 초래할 가능성이 높음으로 공개하지는 못하나 매출비중에서 국내 제약사의 비중이 다수를 차지하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
1. 시장위험과 위험 관리 1. 시장위험(1) 외환위험 당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10%변동시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분(*) | 당 반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 미국 달러/원 | 19,010 | (19,010) | 566 | (566) |
(*) 상기 민감도 분석은 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 기능통화인 원화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산ㆍ부채를 대상으로 하였습니다.(2) 가격위험(가) 가격위험연결회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다. 연결회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 연결회사가 보유하고 있는 상장 신종자본증권은 대부분 공개시장에서 거래되고 있으며, 공정가치로 평가하고 있습니다.(나) 민감도 분석당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 공정가치 가격 10% 변동 시 연결회사의 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 가격 | 당 반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 당기손익 | - | - | 579,943 | (579,943) |
| 기타포괄손익 | 155,851 | (155,851) | 372,919 | (372,919) |
당기손익-공정가치측정금융상품의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치측정금융상품의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.(다) 당기손익 및 기타포괄손익연결회사의 투자 금융상품이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석 5에서설명하고 있습니다.(3) 이자율 위험변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.연결회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.보고기간말 현재 연결회사의 이자율위험에 노출된 차입금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 반기말 | 전기말 | ||
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| 변동금리 차입금- 만기일 | ||||
| 1년 미만 | 25,590,600 | 75% | 24,100,600 | 67% |
| 1~5년 | 8,472,000 | 25% | 11,805,300 | 33% |
| 합 계 | 34,062,600 | 100% | 35,905,900 | 100% |
만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.
당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 연결회사의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당 반기말 | 전기말 | ||
| 1% 상승 | 1% 하락 | 1% 상승 | 1% 하락 | |
| 법인세차감전 순이익 | (340,626) | 340,626 | (359,059) | 359,059 |
2. 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금및현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.금융자산의 장부가액은 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 4,435,129 | 2,340,772 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1 | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | 3,729,190 |
| 매출채권 | 753,346 | 3,208,089 |
| 기타유동금융자산 | 62,231 | 17,128 |
| 기타비유동금융자산 | 433,970 | 812,250 |
| 합 계 | 7,243,187 | 15,906,860 |
(1) 위험관리신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.3. 유동성 위험연결회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.(1) 만기분석유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.
| (당 반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 1,714,609 | - | - | 1,714,609 |
| 미지급금 | 2,070,792 | - | - | 2,070,792 |
| 미지급비용(*) | 272,970 | - | - | 272,970 |
| 차입금 | 3,995,864 | 22,557,117 | 8,684,618 | 35,237,599 |
| 리스부채 | 227,533 | 183,087 | 694,970 | 1,105,590 |
| 교환사채 | 5,409,927 | - | - | 5,409,927 |
| 합 계 | 13,691,695 | 22,740,204 | 9,379,588 | 45,811,487 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 557,990 | - | - | 557,990 |
| 미지급금 | 1,262,415 | - | - | 1,262,415 |
| 미지급비용 | 544,904 | - | - | 544,904 |
| 차입금 | 4,839,377 | 20,140,530 | 12,166,964 | 37,146,871 |
| 리스부채 | 84,247 | 365,292 | 318,842 | 768,381 |
| 교환사채 | 4,996,075 | - | - | 4,996,075 |
| 합 계 | 12,285,008 | 20,505,822 | 12,485,806 | 45,276,636 |
4. 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당 반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 36,714,825 | 38,219,015 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (4,435,129) | (2,340,772) |
| 순부채 | 32,279,696 | 35,878,243 |
| 자본총계 | 44,398,698 | 55,173,429 |
| 총자본 | 76,678,394 | 91,051,672 |
| 자본조달비율 | 42.10% | 39.40% |
2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
1. 경영상의 주요 계약 (1). 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. [라이센스아웃 계약 총괄표]
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액(백만원) | 수취금액(백만원) | 진행단계 |
| CS20AT04(주1) | 한림제약 주식회사 | 대한민국 | 2016.7.26 | 라이센스기간(주2) | 13,000 | 3,000 | 임상1상 종료 |
(주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제(주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간
| 1.계약상대방 | 한림제약 주식회사(대한민국) |
| 2.계약내용 | 루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화 |
| 3.대상지역 | 국내 |
| 4.계약기간 | 계약체결일: 2016.07.26 계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간 |
| 5.총계약금액 | 13,000백만원, 로열티 별도 |
| 6.수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취) 마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취) <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음 |
| 7.계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 1,500백만원 - 수취조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestone): 11,500백만원 - 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인 로열티(Royalty): 매출액의 7% - 수취조건: 매출 발생시 |
| 8.회계처리방법 | 계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식 |
| 9.대상기술 | 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제 |
| 10.개발진행경과 | -치료용 조성물 특허 출원(2013.07) -국내 1상 임상시험 승인(2015.05) -코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07) -임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) -임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) -임상 1상 종료(2019.07) -후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) -루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09) |
| 11.기타사항 | - |
(2) 기타 계약(MOU 등)
| 계약상대방 | 계약의 목적 및 내용 | 계약체결시기 및 계약 기간 |
| 주식회사 시파코리아 | 안전성약리시험 서비스를 포함한 업무의 상호협력 | 2024. 01.18 |
| ㈜ 바오밥에이바이오 | AI를 활용한 신약개발 및 cryoEM 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 | 2024.02.01 |
| 충북대학교 산학협력단 | 글로벌 지역혁신 선도연구센터사업과 관련해 업무 협조및 정보교류 | 2024.02.23 |
| (주)압타머사이언스 | 바이오의약품 분석 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 | 2024.10.10 |
| (주)바이오스페로 | Organ and Organoid-on-Chip 및 의약품 평가 시스템을 포함한 업무의 상호 협력 | 2024.11.06 |
| (주)레드진 | 세포기반 배양 인공혈액 상업화 및 사업확대를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 | 2024.11.26 |
| 경기시흥SNU제약바이오인력양성센터 | 바이오분야 인력양성 사업 협력을 위한 교류 활성화 및 실습교육과정 운영을 위한 장비 및 강사 협력 | 2025.07.07 |
| (주)에이티지라이프텍 | 바이오마커 발굴 및 분석 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 | 2025.07.15 |
| 가톨릭대학교 산학협력단 | 상호협력을 위한MOU | 2025.09.03 |
| 인천여성인력개발센터 | 지역산업 진흥 및 산학협력을 위한 업무 협약 | 2025.11.11 |
| 슈파스 | 디지털 병리 발전을 위한 전략적 업무협약 | 2025.12.23 |
| 오랜드바이오 | 의료기기 개발을 위한 전략적 업무 협약 | 2026.01.13 |
| 디알리서치 | 의약품 및 헬스케어 개발분야의 발전을 위한 사업,교육 및 연구협력 | 2026.02.10. |
| (주)뉴로벤티 / (주) 젬크로 | 신약개발에 필요한 비임상시험 서비스 개발,사업화 및 동반 성장을 도모할 수 있도록 협력 | 2026.04.07 |
| 이화여자대학교 의과대학 의과학연구소 | 디지털 병리/의료AI 기술의 발전을 위한 사업, 교육 및 연구협력 | 2026.05.07 |
| 하드사이언스 | 미래 오가노이드 플랫폼 구축을 위한 사업, 교육 및 연구협력 | 2026.06.04 |
| (주)지씨셀 | 세포유전자치료제(Cell & Gene Therapy, 이하 CGT) 분야 CDMO,비임상CRO Alliance 구축 및 사업 협력 | 2026.07.07 |
2. 연구개발활동 (1) 바이오의약품사업부① 개발활동의 개요당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다. ② 연구개발 담당조직- 연구개발 조직 개요
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 조직명 | 코아스템켐온(주) 중앙연구소 |
| 조직형태 | 기업부설연구소 |
| 운영현황 | 설립 : 2005년 3월 10일(최초 인증일) - 신규 기능강화 물질 탐색 - 신규 제형/ 제제 개발 - 신규 타겟 발굴 - in vitro test / in vivo test - 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가 - 치료제 작용기전 연구 - 바이오마커 발굴 |
신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R&D 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.
(2) 비임상CRO 사업부 ① 연구개발 활동 개요 CRO(Contract Research Organization, 계약연구기관) 사업이란 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로 정의됩니다. 이러한 서비스는 단순용역을 넘어 신물질개발 파트너로서의 역할이 강조되고 있습니다. 당사는 CRO 전문기관으로서, 의약품(합성신약, 세포치료제, 유전자치료제 등), 화학물질 및 농약 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 인허가가 필요한 물질들에 대하여 칩, 세포, 장기, 실험동물 등을 이용하여 연구개발 서비스를 제공하는 비임상시험(Non-Clinical Research)전문 바이오 기술기업입니다. ② 연구개발 조직
비임상CRO사업부의 자체 R&D는 연구소장 총괄로 모든 센터가 관여하지만, 인허가 자료에 필요한 안전성, 효력시험등은 모두 운영책임자 책임을 전제로 운영되고 있습니다. 또한, 모든 시험의 신뢰성을 부여하기 위해서 QAU가 별도의 부서로 존재하고 있습니다.
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 조직명 | 코아스템켐온(주) 비임상연구소 |
| 조직형태 | 기업부설연구소 |
| 운영현황 | 설립 : 2001년 1월 18일(최초 인증일) - 안전성/유효성 평가 시험방법 개발 - Protocol 등 과학적인 시험방법의 개발 및 적용 |
(3) 연구개발인력 현황
| ( 기준일 : 2026년 06월 30일 ) | (단위: 명) |
| 구분 | 조직명 | 박사 | 석사 | 기타 | 합계 |
| 바이오의약품사업부 | 중앙연구소 | 3 | 13 | 6 | 22 |
| 비임상CRO사업부 | 비임상연구소 | 11 | 61 | 89 | 161 |
| ※상세 현황은 '상세표-6. 핵심 연구인력(상세)' 참조 |
3. 연구개발 비용 별도재무제표기준
| ( 기준일 : 2026년 06월 30일 ) | (단위: 천원,%) |
| 구 분 | 제24기(2026년반기말) | 제23기 (2025년) | 제22기 (2024년) | 비 고 | |
| 비용의 성격별 분류 | 원재료비 | 49,370 | 153,546 | 3,998,436 | - |
| 인건비 | 749,846 | 1,721,199 | 2,072,125 | - | |
| 감가상각비 | 167,073 | 283,408 | 505,319 | - | |
| 위탁용역비 | 310,830 | 1,376,257 | 3,335,446 | - | |
| 기타 | 1,974,849 | 4,673,998 | 2,754,247 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 3,251,968 | 8,208,408 | 12,665,573 | - | |
| (정부보조금) | (391,317) | (1,021,844) | (630,091) | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,860,651 | 7,186,564 | 12,035,482 | - | |
| 회계처리 내역 | 판매비와 관리비 | 2,860,651 | 7,186,564 | 12,035,482 | - |
| 회계처리금액 계 | 2,860,651 | 7,186,564 | 12,035,482 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] | 33.38 | 40.72 | 44.04 | - | |
주) 연결회사 코아스템바이오주식회사 및 Corestemchemon US Inc. 는 연구개발활동을 하지 않기에 연결 기준 연구개발비는 별도로 표기하지 않았습니다. 4. 연구개발 실적 (1) 바이오의약품사업부① 연구개발 진행 현황 및 항후계획공시서류 작성기준일 현재 당사 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
| [연구개발 진행 총괄표] |
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 연구 시작일 | 현재 진행단계 | 연구 중단일 | 비 고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | |||||||
| 바이오 | 중간엽 줄기세포 치료제 | 뉴로나타 -알® | 근위축성 측삭경화증 | 2004년 | 품목 허가(한국) 품목 허가(한국) 임상 3상(한국) 임상 1상(한국) | 2026년 2014년 2020년 2024년 | - | 조건부 품목허가(허가 변경) 조건부 품목허가 MFDS, FDA 임상 3상 실시 현탁화제 변경을 위한 임상 1상 완료 |
| CE211AT15 | 루푸스 | 2012년 | 임상 1상(한국) 연구자임상(한국) | 2015년 2018년 | - | 1상 임상시험, 연구자임상시험 종료 공동개발 | ||
| CE111BR16 | 다계통위축증 | 2013년 | 임상 1상(한국) | 2015년 | - | 1상 임상시험 종료 | ||
| CE211BR19 | 소뇌실조증 | 2016년 | 연구자임상(한국) | 2019년 | - | 연구자임상시험 종료 | ||
| CE211NS21 | 시신경 척수염 | 2021년 | 임상 1상(한국 | 2024년 | - | 1상 임상시험 승인 | ||
| 배아줄기세포치료제 | CE252BR17 CE253BR17 | 파킨슨, 퇴행성신경계질환 | 2017년 | 비임상 | - | - | 비임상 | |
| 세포외 소포체 | EV231LU20 | 특발성 폐섬유증 | 2021년 | 비임상 | - | 비임상 | ||
- 품 목: 뉴로나타-알®-근위축성측삭경화증
| 구 분 | 줄기세포치료제 |
| 적응증 | 근위축성측삭경화증(루게릭병)에서 질환의 진행속도 완화 - 루게릭병은 운동신경세포만 선택적으로 사멸하는 신경계퇴행성질환으로 감각신경은 유지되면서 사지 마비, 구마비 및 호흡근마비가 비가역적으로 진행되어 발병 후2~3년내 보조호흡 상태에 이르거나 사망하는 질환. |
| 작용기전 | 뉴로나타-알®;이 분비하는 조절성 T세포(Treg) 분화유도 전사인자(Foxp3) 및 항염증 사이토카인(TGF-β1, IL-4, IL-10)이 병소부위의 미세 면역 환경을 개선시킴. 뉴로나타-알®;이 분비하는 TNF-α 및 IL-1β를 억제하여 M2 표현형을 증가시키고, 뉴로나타-알®이 분비하는 신경보호인자(VEGF, BDNF, IGF)가 운동신경세포의 사멸을 감소시킴. 뉴로나타-알주 작용기전.jpg 뉴로나타-알주 작용기전 |
| 제품의 특성 | - 시판 허가된 최초의 신경계 질환에 대한 중간엽줄기세포 치료제이며 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫 번째 치료제로, 국내에서 희귀의약품 등재 및 시판 허가되어 2015년 2월부터 발매 개시하였음. - 루게릭병의 병소 부위인 중추신경계는 혈관-뇌장벽에 의해 분리되어 있고 정맥 주사 등의 방법으로 병소 부위에 세포가 도달하기 어렵기 때문에 해외에서 개발되고 있는 루게릭병 줄기세포치료제들이 매우 침습적 경로(척수궁 절제 수술을 통한 척수내 세포 이식)를 사용하는데 반해, 당사는 신경과에서 손쉽게 접근할 수 있는 경로인 척수강내 주사 투여 가능한 제형과 용법으로 개발하여, 용법의 침습성을 낮추어 의사의 사용이 용이함. - 기존 루게릭병에 대해 개발 실패한 물질들이 병리기전 중 단일 기전만을 대상으로 한 반면 뉴로나타-알®은 중간엽줄기세포가 분비하는 다양한 인자가 병리기전에 복합적으로 작용하여 신경세포사멸을 방지함으로써 신체기능 개선 및 질환 진행 속도 완화 효과를 나타냄. - 중간엽줄기세포가 분비하는 성장인자, 항염증 인자, 면역조절인자를 극대화하도록 설계된 당사의EfficHigh기술로 제조되어우수한 신경 보호작용 및 항염증 매개 면역 조절 작용을 나타냄. 뉴로나타-알®의2상임상시험(n=71)에서 투여 후4개월및6개월에서ALSFRS-R 점수 변화량은 시험군-1.69점(-0.42점/월), 대조군-4.67점(-1.17점/월)으로(p=0.0002), 뉴로나타-알®; 투여군에서 기능 저하를 월등히 감소시켜주는 효과를 나타냄. 뉴로나타-알®은 신체 기능의 저하를72.9% 개선시켰으며, 81%가 시험약에 반응하였음(*ALSFRS-R 점수: 루게릭병(ALS)에서 신체 기능의 악화를 측정하는 지표로, 루게릭병 환자에서1개월에평균약1점씩떨어짐). |
| 진행경과 | - 치료용 조성물 특허 보유(한국, 미국), 국내 의약품 특허목록 등재(2015.01) - 연구자임상시험 완료(2009.12) - 1/2상 임상시험 완료(2013.05) - 희귀의약품 지정(2013.12) - 의약품 품목허가(2014.07) - 제품 발매 및 투여 개시(2015.02) - 3상 임상시험 승인(2015.04) - US FDA 희귀의약품 지정(2018.08) - 3상 임상시험계획 변경승인(2019.03) - EU EMA 희귀의약품 지정(2019.03) - 뉴로나타-알®; 허가 변경승인(2019.05) - US FDA Pre-IND 미팅(2019.09) - US FDA IND submission (US FDA IND 신청 2020.02) ㆍUS FDA IND approved (US FDA 3상 IND 승인 2020.07) ㆍ한국 식약처 3상 임상시험계획 변경승인(2020.08) ㆍUS FDA 긴급임상 승인(20.12) ㆍ국내 3상 임상시험 개시(21.01) - 현탁화제 변경에 대한 1상 임상시험 승인(2022.08) - 현탁화제 변경에 대한 식품의약품안전처 품목허가 변경 (2024.11) - 임상 3상 임상시험 TLF 수령(2024.12) - 임상3상CSR 수령(2025.04) - 뉴로나타-알®주 식약처 품목 허가사항 변경 신청(2025.04) - 뉴로나타-알®주 식약처 품목 허가사항 변경 승인(2025.05) |
| 향후계획 | - 3상 임상시험의 결과를 바탕으로 신속 승인(Accelerated Approval)을 준비 중 - 오송 GMP 공장 제조소 승인을 위한 비교 동등성 시험 진행 중 - 오송 GMP 공장 제조소 승인 후 뉴로나타-알®; 시판 판매 개시 예정 |
| 경쟁제품 | - 근위축성측삭경화증에는 합성의약품인 리루졸(판매사: 젠자임)과 에다라본(판매사: 미쓰비시다나베)가 시판 중임. - 리루졸은 2-3개월의 수명 연장 효과가 있는 반면 간 독성 등 약물부작용으로 사용할 수 없는 환자 비율이 제한적. - 에다라본은 투여 후 6개월간의 신체기능을 평가했을 때 제한적인 효과가 있는 것으로 확인되었으나, 이 질환에서 의미 있는 치료제는 아닌 것으로 보임 - 칼소디는 Antisense oligonucleotide (ASO) 치료제로써 ALS 질환 중 SOD1 유전자 돌연변이를 가지는 ALS 대상으로 SOD1 유전자 발현을 억제하여 독성 단백질 축적을 방지하는 것으로 2025년 8월 한국 식품의약품안전처에 조건부 품목허가를 받았음. SOD1 유전자 돌연변이를 가지는 ALS 환자는 전체의 약 2% 정도로 매우 낮은 비율을 나타내고 있음. - 뉴로나타-알®;은 규제당국에 의해 허가된 유일한 루게릭병 줄기세포치료제이며, 가장 빠르게 추격하고 있는 제품은 미국의 Brainstorm사가 개발 중인 유사 제제(자가골수유래 줄기세포)가 미국에서 3상 임상을 진행하였으나, 1차 및 2차 효능평가 변수에서 통계적으로 유의미한 결과에 도달하지 못해 실패함. |
| 관련 논문 등 | - Kim HY, Paek J, Par HK, Choi MR, Yoon HS, Kim KS, et al. Efficacy and Safety of Autologous Bone Marrow-derived Mesenchymal Stem Cell Treatment in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis. J Korean Neurol Assoc. 2009;27(2):163-169. - SH Kim, Phase I Trial of Repeated Intrathecal Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Amyotrophic Lateral Sclerosis, STEM CELLS TRANSLATIONALMEDICINE 2015;4:1?8 - SH Kim, Biological markers of Mesenchymal Stromal Cells as Predictors of response to Autologous Stem Cell Transplantation in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis; an Investigator? Initiated Trial and In Viv o Study, STEM CELLS 2014, - SH Kim, Phase I/II trials of autologous BM derived stem cell therapy in ALS, Clinical Neurology 2016 56 Supplement 1(S228), Embase - SH Kim, A PHASE 2 STUDY FOR SAFETY AND EFFICACY EVALUATION OF TREATMENT OF AMYOTROPH LATERAL SCLEROSIS USING AUTOLOGOUS BONE-MARROWDERIVED STROMAL CELL; Amyotrophic Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration, 2015; 16(Suppl. S1): 1?62 - SH Kim, Immune-inflammatory modulation as a therapeutic strategy of stem cell therapy in ALS; Clinical Evaluation Vol.44, No. 3, Dec.2016 - Oh Ki Wook, Repeated Intrathecal Autologous Mesenchymal Stem Cells for Amyotrophic Lateral Sclerosis; Annals of Neurology, epub, 26 July 2018. - Nam, Jae-Yong et al. “Efficacy and safety of Lenzumestrocel (Neuronata-R® inj.) in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALSUMMIT study): study protocol for a multicentre, randomized, double-blind, parallel-group, sham procedure-controlled, phase III trial.” Trials vol. 23,1 415. 18 May. 2022, doi:10.1186/s13063-022-06327-4 - Nam, Jae-Yong et al. “Long-term survival benefits of intrathecal autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells (Neuronata-R®: lenzumestrocel) treatment in ALS: Propensity-score-matched control, surveillance study.” Frontiers in aging neuroscience vol. 15 1148444. 12 Apr. 2023, doi:10.3389/fnagi.2023.1148444 |
| 시장규모 | Globaldata에서 2018년 발표한 자료에 따르면 근위축성측삭경화증 질환의 전체 시장 규모는 2017년 약 187 million dollar 규모에서 2027년 약 1,097 million dollar까지 성장할 것으로 예측하였음. 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모.jpg 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모 |
| 기타사항 | 뉴로나타-알주는 개발단계에서 정부의 R&D 지원을 받아 개발함 No 과 제 명 사업명 (시행부처) 참여 형태 사업기간 정부출연금 (천원) 진행 결과 1 줄기세포은행 운영을 위한 줄기세포 동결 보존 시스템의 개발 지역산업공통기술개발사업 (산업자원부) 단독 2005.04.01 ~2007.03.31 300,000 완료 (성공) 2 신경계 난치성질환 치료용 세포치료제의 사업화 바이오기술사업화지원사업 (충청북도) 단독 2006.12.01 ~2009.11.30 863,000 완료 (성공) 3 난치성 신경계질환 세포치료센터 보건의료연구개발사업 병원특성화 연구센터 (보건복지가족부) 세부 주관 2010.05.01 ~2015.03.31 740,000 완료 (성공) 총 계(천원) 1,903,000 |
- 품 목: CE211AT15
| 구 분 | 중간엽 줄기세포치료제 |
| 적응증 | - 적응증: 루푸스, 루푸스신염 - 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 만성 전신성 자가면역질환으로 정확한 발병원인을 모르며 환자의 면역체계가 이물질(외부항원)과 자기 몸의 세포나 조직의 항원과 다르다는 것을 구별하지 못하게 되어, 면역체계는 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자가항체가 자기 항원과 결합하여 면역복합체를 형성함. 이 면역복합체는 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직 손상 및 통증을 유발하게 되며, 면역복합체가 신장, 뇌, 폐 및 신장 등 주요장기 침범 시 발생하는 합병증은 증세가 심각하며 사망률이 높아짐 - 가임기 여성에게 빈발하여 경제활동을 어렵게 하고 합병증 발생 시 치명적인 수 있으나, 평생 계속해서 재발하며 완치가 어려운 만성질환임 |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포는 면역세포 조절작용을 통해 자가면역질환에서 과도하게 활성화된 면역반응과 염증작용을 조절함으로써 관해 유도 및 유지 ce211at15의작용기전.jpg CE211AT15의작용기전 |
| 제품의특성 | - 당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE211AT15은 반수체 일치 혈연의 골수유래 MSC로 면역거부반응의 위험이 없으며, 면역조절과 관련된 단백질(TGF-β1 등) 분비능이 매우 우수하여 면역세포 증식 억제 효과, 염증물질 생성 억제, T세포 및 B 세포 증식 억제, T세포 분비 cytokine 발현 억제 작용을 통해 자가면역질환에 의해 과도하게 활성화된 면역반응을 조절하고 염증반응을 억제하여 루푸스에서 관해를 유도하고 재발을 방지할 것으로 기대됨 - 정맥주사 하는 제품으로 기존의 줄기세포치료제들이 시술을 동반하였던 것에 비해 투여 방법이 매우 용이함 - 루푸스 신염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 평가를 위한 1상 임상연구 완료 - 줄기세포치료제의 치료효과에 대한 개인맞춤형 효능 증진을 위한 바이오마커 발굴 및 실용화 연구 진행 |
| 진행경과 | - 치료용 조성물 특허 출원(2013.07) - 국내 1상 임상시험 승인(2015.05) - 코아스템과 한림제약간 루푸스 치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약 체결(2016.07) - 임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) - 임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) - 임상 1상 종료(2019.07) - 후속 임상 시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구 감소 환자 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) - 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09) - 루푸스 및 루푸스신염 환자들을 대상으로 치료목적사용 2020년까지 총 8차례 진행 - 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 결과보고서 최종화 승인(2022.08) |
| 향후계획 | 1상 임상시험 및 연구자주도 임상시험 결과 분석하여 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 |
| 경쟁제품 | - 현재 표준치료요법으로 스테로이드와 면역억제제가 사용되고 있으나 면역억제제와 스테로이드에 대한 불응성 혹은 부작용을 나타내는 환자들이 있고, 약물 사용 중단 시 악화(플레어)되거나 기존 약에 불응하게 되는 경우가 발생함 - 최근 루푸스에 대한 세계 최초의 치료제로 B세포 표적 항체(belimumab)가 승인되었으나 보다 더 안전하고 효과적인 치료제 개발이 필요함 - 1997년에 국내에서 불응성 루푸스 환자에게 조혈모세포 이식술이 시도되었으며 장기 추적관찰 결과 치료효과를 보인 환자 있었으나 이식편대 숙주질환 발생, 심각한 감염, 치료시술과 관련된 사망 위험성 증가(5~13%) 높은 비용 문제로 실용화가 되지 못하였음 - 현재 불응성 루푸스 치료를 위해 T세포 또는 B세포를 표적으로 하는 생물학적 제제를 이용한 루푸스 임상연구가 다수 이루어지고 있으나, 시판이 가시화되고 있는 제품은 아직 없음 - 루푸스에 대한 줄기세포치료 연구는 중국에서 활발히 이루어지고 있음. Nanjing Univ.의 Sun팀은 여러 환자에게 줄기세포를 투여 임상연구를 수행했으나, 선정 제외기준, 세포의 종류(제대, 골수 등) 등의 조건이 일관성 없이 실시된 연구자 임상시험으로 비교 대상이 없고, 비 혈연 동종 줄기세포를 사용하여 면역거부반응의 위험성이 있음 |
| 관련 논문 등 | ㆍSang-Cheol Bae, Safety and tolerability of bone marrow-derived mesenchymal stem cells in lupus animal models and a phase I clinical trial in human, Lupus, 2022 1-9 |
| 시장규모 | 2022년전루푸스치료제글로벌시장규모는약2.5억달러수준으로연평균성장률(CAGR) 7.5%를나타냄. 노인 인구의 증가, 만성 질환증가로 치료제에 대한 수요는 꾸준히 증가하고 있음. 루프스 시장규모.jpg 루프스 시장규모 |
| 기타사항 | CE211AT15는 정부의 R&D 지원을 받아 개발 - 보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 루푸스 줄기세포치료제 개발, 2014.08) - 보건복지부 첨단의료기술개발사업 완료(루푸스 줄기세포치료제 임상1상) - 미래창조과학부원천기술개발사업 수행완료(과제명: 전신홍반루푸스줄기세포치료제의유효성검증을위한 임상바이오마커발굴및실용화) |
- 품 목: CE111BR16
| 구 분 | 중간엽줄기세포치료제 |
| 적응증 | - 적응증: 다계통위축증 - 다계통위축증(multiple system atrophy, MSA)은 병인이 명확히 규명되지 않은 복합인자 퇴행성 신경계질환으로 발병 후3~5년이면단독보행이어려워지며, 8~10년이내사망에이르는질환으로파킨슨병과유사한운동완서, 강직, 진전 등의 증상을 보이지만 파킨슨병과는 달리 도파민성 약제에 대한 증상 호전이 없는 것이 특징임. |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포의 항염증 작용 및 신경재생 증진효과, 중간엽줄기세포의 신경보호 효과 |
| 제품의특성 | - 당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE111BR16은 중간엽줄기세포(MSC)로 MSC가 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수한 것을 확인하였음. - 다계통위축증 모델(6-OHDA)에서 본제의 단회 경동맥 투여 시, 행동기능이 향상되었고, 도파민성 신경원 소실감소, 선조체 신경원의 소실이 감소, 선조체에서 분비되는 도파민 양 증가, 세포사멸과 관련된 caspase/microglia 활성이 감소되어 질환 치료효과를 나타냈음. - 임상적으로는 병소 부위에서 세포사멸 및 염증반응이 감소하여 질환 진행속도를 완화/정지시키고 신체 기능(파킨슨 증상)이개선되는 효과를 나타낼 것으로 기대됨. |
| 진행경과 | - 치료용 조성물 특허 출원(2013.11) - 비임상시험(GLP 독성_ 완료(2015.05) - 1상 임상시험 승인(2016.06) - 임상시험용 의약품 투여 개시(2018.06) - 1상 임상시험 1/2 단계 투약완료(2019.04) - 1상 임상시험 3단계 개시(2019.08) - 1상 임상시험 3단계 투약 완료 (2019.11) - 1상 임상시험 3단계 종료(2019.12) - 결과 보고서 최종화 승인(2020.09) |
| 향후계획 | 1상 임상시험 결과 분석하여 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 |
| 경쟁제품 | - 현재 치료제나 치료방법이 전혀 없어 unmet needs가 매우 높은 질환이며, 치료제 개발 성공 시 시장의 유일한 치료제가 될 것으로 전망 - 현재까지 퇴행성 신경계질환 치료제로 개발되던 약제들(rifampicin, rasagiline, minocyclin, riluzole, growth hormone)을 이용한 임상연구가 수행되어 왔으나 모두 임상적 유용성 입증하지 못한 것으로 보고되었음 - 현재 개발중인 약물은 MSA 증상 중 하나인 기립성 저혈압 증상개선을 목적으로 2/3상 연구자 임상시험 중 인 droxidopa가 있으나 이는 MSA 질환 자체의 경과를 개선 치료하는 약물은 아님 |
| 관련 논문등 | Phil Hyu Lee, Phase Trial of Intra-arterial Administration of Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Patients with Multiple System Atrophy, Hindawi, 2021 |
| 시장규모 | 다계통위축증은 희귀 난치성 질환으로 글로벌 시장규모를 추산하기 어려움. 주요 7개국 시장 중심으로 2019년 약 190억 원의 약물시장이 형성되어 있으며, 연간 4%씩 성장해 2032년 약 3,20억 원 수준으로 성장할 것으로 예측됨 |
| 기타사항 | CE111BR16는 정부의 R&D 지원을 받아 진행함 - 보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 다계통위축증 줄기세포치료제 개발, 2015. 06) - 보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 중(과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임상 및 임상연구) |
- 품 목: CE211BR19
| 구 분 | 중간엽줄기세포치료제 |
| 적응증 | - 적응증: 소뇌실조증 - 소뇌실조증(Cerebellar Ataxia)은 소뇌의 손상으로 근육 운동이 불완전해 걷기조차 힘들 정도로 정상적인 운동이 불가능해지는 희귀질환임. 정확한 발병원인과 발생과정에 대해서는 아직 밝혀지지 않았으나 경우에 따라서 대사성 원인에 의해 생기거나 유전자질환에 의해 생기는 경우가 많음. 현재까지뚜렷한치료방법이없는상태이며증상을호전시키거나병의진행을늦추기위한약물치료가시도되고있으나아직까지실효를거둔치료제는없는상태임 |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포의 항염증 효과 및 신경보호 효과를 통해 Purkinje cell의 세포사멸을 억제. ce211br19의작용기전.jpg CE211BR19의작용기전 |
| 제품의특성 | - 퇴행성 소뇌 실조증의 경우 명확한 원인이 밝혀지지 않았으며 유전적, 환경적, 화학적, 물리적과 같은 다양한 요인이 제시되고 있음. 원인은 알 수 없지만 소뇌의 신경염증으로 인해 소뇌의 대부분을 차지하는 Purkinje cell의 사멸 및 소뇌의 실조가 일어남. - 중간엽줄기세포는 다양한 항-염증 인자 및 신경 재생인자를 분비하며 주변 분비능을 통해 뇌 신경세포들 간의 상호 작용을 통해 미세환경을 변화시킬 수 있음. 항-염증 효과 및 신경재생효과를 통해 소뇌실조증을 개선할 수 있을 것으로 기대함. |
| 진행경과 | - 비임상 GLP단회투여 독성시험 완료(2019.06) - 연구자임상시험 승인(2019.10) - 연구자임상시험 개시(2019.10) - 연구자임상시험 마지막환자 방문 완료(2022.07) - 연구자임상시험 최종화 승인(2023.02) |
| 향후 계획 | 상업적 목적의 1상 임상시험을 진행할 예정임 |
| 경쟁제품 | - 이차적인 원인에 의한 소뇌실조증의 경우 원인을 찾아 치료해주면 증상이 호전됨. 그러나 모든 원인이 치료가 가능한 것은 아님 - 유전성 소뇌실조증이나 신경계퇴행성 질환에 의한 소뇌실조증은 아직 원인을 치료하거나 진행을 늦추는 방법은 없음. 전 세계적으로 많은 연구자들이 치료방법 개발 연구를 수행하고 있으나 실제 치료제로 적용할 만큼 효과가 좋고 부작용이 적은 치료제는 없는 상황임 - 소뇌실조증에 대한 유전자 치료도 시도되고 있으나 유효성은 아직 확인이 불가능함 소뇌실조증 치료제 개발 현황(임상시험).jpg 소뇌실조증 치료제 개발 현황(임상시험) |
| 관련 논문 등 | YP Nam, DY Yoon, JW Hong, MS Kim, TY Lee, KS Kim, HW Lee ect al. Therapeutic Effects of Human Mesenchymal Stem Cells in a Mouse Model of Cerebellar Ataxia with Neuroinflammation |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | CE211BR19은 정부의 R&D 지원을 받아 개발중임 - 보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 완료 (과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임상 및 임상연구, 2016. 10) |
- 품 목: CE211NS21
| 구 분 | 중간엽줄기세포 치료제 |
| 적응증 | - 적응증: 시신경척수염(Neuromyelitis Optica, NMO) - 시신경척수염(Neuromyelitis Optica, NMO)은 평생 반복적으로 재발하는 중추신경계의 염증성 탈수초성 질환(inflammatory demyelinating disease of the central nervous system, IDD)의 한 종류로, 시신경염(Optic neuritis)이나 횡단성 척수염(Transverse myelitis)으로 급성 증상이 발생하는 질환임. 재발율이 매우 높고(1년에 2-3회), 심각한 장애를 남길 수 있으며, 사망률이 높은(50% 이상 7년 이내 사망) 희귀질환임. |
| 작용기전 | 시신경 척수염은 자가-항체인anti-Aquaporin-4가 뇌의 Astrocyte 작용하여 염증반응을 유발함. 이후 염증반응으로 인해 보체 활성, 염증성 단백질 발현, 탈-수초화가 발생함. 중간엽줄기세포인 CE211NS21은 보체의 활성을 억제하며 항-염증 반응, 탈-수초화 억제 효과를 보임. ce211ns21의 작용기전.jpg CE211NS21의 작용기전 |
| 제품의특성 | - 당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE211NS21은 동종골수유래 중간엽줄기세포로서 기존 자가골수유래 중간엽줄기세포 보다 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수 할 것으로 기대함. 더불어 환자의 수고와 부담을 최소화할 수 있음. - 시신경척수염의 체내, 외 비임상시험을 통해 보체활성 억제, 세포의 보호 작용 및 희소돌기아교세포의 탈수초화 억제 효과과 미세아교세포의 항염증 작용기전을 확립하였으며 Treg cell의 분화 및 증식을 활성 작용기전을 확인하였음. 시신경척수염 질환동물모델로 활용되는 EAE(Experimental Autoimmune Encephalomyelitis) 질환동물모델에서도 CE211NS21은 척수내 항염증 및 탈수초화 억제 효과와 더불어 Clinical score의 유의적 변화를 확인하였음. |
| 진행경과 | - 생물학적 특성분석자료 확보 (2022.09) - 비임상 유효성 평가 자료 확보 (2022.12) - 비임상 약리 평가자료 확보 (2020.12) - 비임상 GLP단회, 반복투여 독성시험 및 종양원성 완료(2021.10) - 시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 신청(2023.04) - 시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 승인(2024.06) - 시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 계획 변경 신청(2024.07) - 시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 계획 변경 승인(2024.07) |
| 향후계획 | - 오송 GMP 공장 제조소 승인을 위한 비교 동등성 시험 진행 중 - 오송 GMP 공장 제조소 승인 후 CE211NS21개1상 임상시험 개시 예정 |
| 경쟁제품 | 승인 약물 - 솔리리스주(에쿨리주맙): 2019.06 FDA 승인, 2021.02 MFDS 승인 - 엔스프링프리필드실린지주(사트랄리주맙):2020.08 FDA승인,2021.04 MFD승인 - 업리즈나주(이네빌리주맙): 2020.06 FDA 승인, 2021.08 MFDS 승인 상업화 임상시험 진행 약물 Phase Drug Industry Enrollment 1 B001 Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd 45 HBM9161 Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd. 12 Bevacizumab Johns Hopkins University, Genentech, Inc., Guthy Jackson Charitable Foundation 10 Ublituximab Johns Hopkins University 6 C1-esterase inhibitor Michael Levy, ViroPharma, Johns Hopkins University 10 1/2 Belimumab Tianjin Medical University General Hospital 12 Cetirizine Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Guthy Jackson Charitable Foundation 16 AHSCT University of Calgary 3 2/3 Azathioprine Isfahan University of Medical Sciences 86 3 Ravulizumab Alexion Pharmaceuticals 58 |
| 관련 논문 등 | - |
| 시장규모 | 희귀난치성 질환으로 아직까지 정확한 글로벌 시장규모를 추산하기 어려움. 국내 시신경척수염 유병률은 2010년 0.75명/100,000명에서 2016년 2.56/100,000명으로 18.5% 상승하였으며 시신경척수염 진단 방법이 점차 개발됨에 따라 유병률, 발병율은 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됨. 이에 따라 시장규모도 점차 확대될 것으로 판단됨. |
| 기타사항 | - CE211NS21은 정부의R&D 지원을 받아 진행함 - CE211NS21은 22년 범부처 재생의료사업단의 재생의료 연계기술 개발 사업의 지원을 받아 2023.12.31까지 비임상과제를 수행함 - 25년 범부처재생의료사업단의 재생의료 허가용 임상시험 사업의 지원을 받아2027.12.31까지 임상과제를 수행 중 |
- 품 목: CE252BR17/CE253BR17
| 구 분 | 배아줄기세포 유래 신경줄기세포(Neural Stem Cell (NSC)) 및 성상세포(Astrocyte) 세포치료제 |
| 적응증 | - 적응증: 파킨슨병 , 퇴행성 신경계 질환 - 파킨슨병(Parkinson’s disease, PD)는 아직까지 명확한 원인이 밝혀지지 않았으나 α-Synuclein 단백 응집체가 신경세포의 사멸 및 기능저하를 초래하는 병적환경에서 α-Synuclein 단백 응집체는 신경세포-신경세포간 또는 신경세포-세포외 공간으로의 이동이 가능해 신경세포의 손상이 뇌전체로 확대되는 병리기전을 가짐. 현재까지 뚜렷한 치료방법이 없으며 증상완화 및 병의진행을 늦추기 위한 약물치료로 실효를 거둔 치료제는 없는 상태임. |
| 작용기전 | 명확한 상관관계는 설명할 수 없는 단계이지만 substantia nigra에 dopaminergic neuron이 파괴되는데 배아줄기세포(ESC)유래 신경줄기세포 및 성상세포는 미세환경 조절 및 이식으로 재생을 통한 dopaminergic neuron을 회복시킴. |
| 제품의특성 | - 배아줄기세포는 장기간 자가증식이 가능하고 세포치료제 개발에 사용할 수 있는 모든 유형의 세포로 분화할 수 있는 만능분화능을 가진 세포임. 당사는 배아줄기세포로부터 신경줄기세포 및 성상세포를 유도·분화하는 기술을 확보하고 있으며, 이를 활용하여 파킨슨병 등 신경계 질환 치료제 개발을 진행하고 있음. 배아줄기세포는 병변 특이적인 세포로 분화가 가능하다는 이점과 함께, 표준화된 세포원과 분화공정을 기반으로 균질한 세포를 지속적으로 생산할 수 있어 세포치료제의 대량생산 및 상업화에 적합하다는 특징이 있음. |
| 진행경과 | - 유도만능줄기세포주 확립/뱅킹 (2022.10) - 신경줄기세포 및 성상세포 분화 배양 방법 확립 (2021.07) - 유도만능줄기세포 및 신경줄기세포, 성상세포 특성분석 (2022.12) - 상업화 가능한 배아줄기세포주 확보(2025.07) |
| 향후계획 | - 상업화 가능한 배아줄기세포 유래의 신경줄기세포 및 성상세포 확보 - 확보된 세포치료제에 대한 비임상시험을 진행 후 상업화 임상시험 진입 |
| 경쟁제품 | - 에스바이오메딕스에서 배아줄기세포 유래 도파민 신경전구세포를 이용하여 파킨슨 대상 1/2a상 임상시험 진행 완료 - Sumitomo Pharma에서 iPSC 유래 도파민 신경전구세포를 사용하여 2026년 조건부/기한부 승인 |
| 관련 논문등 | - |
| 시장규모 | 파킨슨병 치료제 시장 규모.jpg 파킨슨병 치료제 시장 규모 - 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 2024년 약 62억 달러에서 2034년 약 133억 달러로 성장하여, 연평균 약 8.1%의 성장률을 나타낼 것으로 전망됨. 고령화에 따른 환자 수 증가와 장기적인 증상 관리 수요, 신약 및 약물전달기술의 발전이 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며 시장 규모의 성장이 가속화될 것으로 예측됨. 약물 유형 중에선 레보도파·카비도파 등 도파민 전구체 공급 치료제가 중심이며 2024년에 약 3억달러의 매출 규모가 발생한 것으로 확인되나, 이러한 치료의 주요 목표는 증상을 관리하거나 완화하는데 초점이 맞춰져 있음(Globalmarketinsights, 2025, Parkinson’s disease therapeutics market size & share 2025-2034). 질환의 진행 억제와 신경기능 회복을 위한 치료법에 대한 미충족 수요가 높아 유전자치료제, 신경보호 치료제 및 줄기세포 기반 치료제의 개발이 지속적으로 확대될 것으로 예상됨. |
| 기타사항 | - |
- 품 목: EV231LU20 (Extracellular vesicle)
| 구 분 | 바이오 신약 |
| 적응증 | - 적응증: 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) ㆍ특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)은 희귀난치성 질환으로 간질성 폐질환(interstitial lung diseases, ILD)내 특발성 간질폐렴(idiopathic interstitial pneumonia, IIP)에서 가장 흔한 질환임. 폐포와 폐포 사이의 공간인 간질에 염증 및 섬유화가 발생하는 질환으로 아직까지 명확한 원인은 밝혀지지 않았으며 만성의 진행성 폐섬유증이 주된 특징임. 50세 이상의 나이에서 주로 발병하며 지역별 국가별 다양한 유병률과 발병률을 나타냄. 전세계에서 유병률과 발병률이 매년 점차 증가하고 있음. 유럽과 미국의 특발성 폐섬유증의 유병률은 인구 100,000명당 2.8~18명으로 추정되고 아시아와, 남미에서는 인구 100,000명당 0.5~4.5명으로 추정됨. 남성에게서 더 흔하게 나타나는 것으로 밝혀져 있으며 진단 시 평균연령은 65세로 알려져 있음. 특발성 폐섬유증은 폐가 딱딱하게 굳어져 가며 질환의 진행으로 인한 호흡부전 등의 문제로 결국 사망에 이르는 예후가 좋지 못한 질환임. 생존기간은 3~5년으로 매우 짧고 간질성 폐질환 (interstitial lung diseases, ILD)에서 약 20%의 상대적 발병 분포를 나타내지만 질환의 인지도 및 대중의 이해도가 낮은 질환임.2014년 개발된 피르페니돈, 닌테다닙 2가지 약물이 있고 국내에서는 급여가 적용되는 피르페니돈을 주로 사용하고 있지만 환자 대부분이 고령이라는 점을 고려하였을 때 처방이 쉽지 않음. 특히 고령의 환자 일수록 약물에 의한 부작용으로 식욕부진, 소화기계 부작용(구토, 구역), 거부감 등을 겪고 있으며 이러한 이유로 투약을 거부하거나 약물의 복용으로 인해 전신의 위약감 등이 발생하여 고령의 환자에게 처방함에 어려움이 있음. |
| 작용기전 | 완벽한 작용기전을 설명하기에는 어려운 단계이지만 중간엽줄기세포 유래 세포외소포체는 핵산, 지질, 단백질을 함유하고 있음. 특히 당사의 세포외소포체 치료제 내에는 항염증 및 항섬유화에 효과적인 Micro RNA가 다량 함유되어 있음. ev231lu20의 특발성 폐 섬유증의 작용기전.jpg EV231LU20의 특발성 폐 섬유증의 작용기전 |
| 제품의특성 | - 당사의 세포외소포체 치료제는 타사 및 타연구에 비해 생산량이 높아 상업화 적용에 효과적이며 항섬유화 작용을 하는 MicroRNA가 다량 함유되어 있음. - 세포외소포체 치료제는 세포치료제에 비해 보존기간 및 안정성 등에 매우 효과적이며 치료효과는 세포치료제와 비슷하거나 우수하게 나타남. - 특발성폐섬유증의 체내, 체외 유효성 평가를 통해 제2형 상피세포의 분화 및 증식을 억제할 수 있으며 섬유아세포의 분화 증식을 억제하는 효과를 확인하였음. 더불어 최근 밝혀지고 있는 Macrophage의 조절작용을 통해 M1 type을 유지하며 M2 type을 억제하는 것을 확인하였음. Bleomycin 유발 질환동물모델에서는 폐 내 콜라겐 형성을 억제, 항 염증작용을 확인할 수 있었으며 폐, 폐포, 간질 등의 폐 내부 조직이 대조군에 비해 유의미하게 회복되는 것을 확인하였음. |
| 진행경과 | - 생물학적 특성분석자료 확보 (2022.12) - 유효성 평가 자료 확보 (2022.12) - GLP단회, 반복투여 독성시험 완료(2022.01) - 비임상 시험 진행 중 (안전성 약리, 분포, 면역원성, 유전독성 등 진행중) |
| 향후계획 | - 2026년 비임상 약리, 독성시험 완료 - 2026년 하반기 IND filing 임상시험신청 |
| 관련논문 | JK Lee, JK Park, JY Nam, HC Kim et al., Plasma extracellular vesicles-derived MicroRNAs as potential biomarkers in idiopathic pulmonary fibrosis (Respiratory Research, 2026) |
| 기타사항 | - EV231LU20은 24년 범부처 재생의료사업단의 재생의료 연계기술 개발사업의 지원을 받아 개발 진행중임. |
| 경쟁제품 | 상업화 임상시험 진행 약물 명칭 구분 임상단계 약물의 성분 (회사) DWN12088 국내 Phase 2 Prolyl-tRNA Synthetase (국내 / 대웅제약) TU2218 Phase 2 면역항암제, 적응증 확대 (국내 / 티움바이오) BMS-986278 국외 Phase 3 lysophospholipid receptor antagonist (BMS) MN-001 Phase 2 anti-inflammatory, anti-fibrosis, small molecule (MediciNova) ORIN1001 Phase 1 novel molecular target, small molecule (Orinove, Inc.) Treprostinil Phase 3 Inhaled Drug (Insmed Incorporated) TRK-250 Phase 1 Inhaled Drug / nucleic acid (Toray Industries) VAY736 Phase 2 ianalumab, B cell-depleting Ab (Novartis Pharmaceuticals) VP01 (C21) Phase 2 low molecular weight AT2R agonist (Vicore Pharma) |
| 시장규모 | 세포외소포체(EVs, Exosome) 치료제 시장규모 현황은2017년 약9,100만달러에서 연평균23.8%으로 가파르게 성장하여2024년에는2억6,400만달러규모로 성장할 것으로 예측되며 이미 미국은 인프라 및 정부 정책에 의한 진단 및 치료제 개발로 많은 점유율을 차지하고 있음. Cancer에 진단 및 운반체로서의 세포외소포체(EVs, Exosome)의 활용도가 점점 높아지는 추세임. (Markets and Markets, 2019, Global Exosome Therapeutic Market - Industry Trends and Forecast to 2026) 아직까지 질환 치료제로서 허가 받은 세포외소포체(EVs, Exosome) 치료제는 없으며 세포치료제 대비 효과 및 투여 방법, 운송 등의 용이성을 따져본다면 향후 더 큰 성장을 보일 신산업으로 분류할 수 있음. 세포외소포체(evs, exosome)시장 규모.jpg 세포외소포체(EVs, Exosome)시장 규모 |
| 기타사항 | - |
② 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 줄기세포치료제의 현황은 다음과 같습니다
| 품 목 | 개발완료일 | 비 고 | |
| 세포치료제 | 근위축성 측삭경화증 | 한국 판매중 | - |
국가 등 연구과제 수행을 위한 계획은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 수령액 | |
| 당기 (2026년 반기말) | 전기 (2025년) | |||
| 과학기술정보통신부 ㆍ보건복지부 | 중간엽줄기세포 유래 세포외 소포체(EV231LU20)를 이용한 특발성 폐섬유증 치료제 개발 | 2025.01.01~2027.12.31 | 400,000 | 194,000 |
| 보건복지부 | 시신경척수염 치료를 위한 CE211NS21 (Allo BM-MSC) 치료제 1상 임상시험 완료 및 2상 임상시험 승인 | 2025.04.01~2027.12.31 | 700,000 | 476,000 |
| 과학기술정보통신부ㆍ보건복지부 | 근위축성측삭경화증 치료를 위한 CRISPR 기반 신경보호형(A2) Astrocyte 세포치료제 개발 | 2026.04.01~2028.12.31 | 477,000 | - |
| 합계 | 1,577,000 | 670,000 | ||
(2) 비임상CRO사업부
① 연구개발 완료 실적
| 과제명 | 결과/기대효과 | 상품화여부 |
|---|---|---|
| infusion pump를 이용한 정맥내 투여법 | 기존 Bolus 시장과 별도로 infusion 투여 신약 수주 (USFDA 임상 1상 승인) | 수주 |
| 스테레오탁식을 이용한 뇌내투여법 | 세포치료제 등 뇌내 직접투여 시험 가능 | 수주 |
| C-Arm를 이용한 척수조직내 등 투여법 | 척수조직 및 신경내 투여 시험가능 | 수주 |
| 관절강내 투여 시험법 | 줄기세포, HA등 시험수주 가능 | 수주 지속 |
| in vivo Comet 시험법 | 유전독성중 위양성 판정 가능 | 수주 지속 |
| in vitro hERG 시험법 | 안전성약리중 심혈관계 미치는 영향시험 수주 가능 | 수주 지속 |
| Beagle Dog을 이용한 Telemetry | 안전성약리중 심혈관계 미치는 영향시험 수주 가능 | 수주 지속 |
| 요도괄약근내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 항문괄약근내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 망막하내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 결막하내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 내경동맥내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 간문맥내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 방광배뇨근 내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 방광내막 내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 폐암치료제의 폐암 효능 시험법 | 폐암치료제 효능평가 및 시장 공략 | 수주 |
| 비만예방 효능 시험법 | 비만 및 항비만제의 효능시장 공략 | 수주 지속 |
| 치매치료제 효과측정 시험법 | 치매제의 효능시장 공략 | 수주 지속 |
| 고지방식 급여를 통한 항비만 효능 시험법 | 항비만 효능시장 공략 | 수주 지속 |
| MS/MS를 이용한 TK분석법 개발 | 비임상시험 확대 및 임상 기반기술 확보 | 수주 지속 |
| 화장품 비심상 대체시험 신규 시장 | 화장품 비임상시험의 신규 시장 개척 | 수주 지속 |
| SHR을 이용한 혈압강하 효능 시험법 | 고혈압 치료제 및 예방제의 효능시장 공략 | 수주 |
| 만성 간장애에 대한 기능개선효과 | 간기능개선제 효능시장 공략 | 수주 |
| NC/Nga Mice를 이용한 아토피성 효능시험법 | 아토피 치료제 효능시장 공략 | 수주 지속 |
| HT-1080의 Xenograft 모델 확립시험 | 항암제 효능시장 공략 | 수주 지속 |
| 물벼룩급성독성 | 화학물질 및 농약 독성평가 시장 공략 | 수주 지속 |
| 담수조류 성장저해시험 | 화학물질 및 농약 독성평가 시장 공략 | 수주 지속 |
| 인공피부 이용한 확인시험 | 화장품 대체시험법 시장 공략 | 수주 지속 |
| 인공각막 이용한 확인시험 | 화장품 대체시험법 시장 공략 | 수주 지속 |
| ELISA 법을 이용한 국소림프절시험 | 화장품 대체법 시장 공략 | 수주 지속 |
| 어류 급성 독성 | 화학물질, 농약 독성 시장 공략 | 수주 지속 |
| 인공피부 이용한 자극시험 | 화학물질 대체법 시험 공략 | 수주 지속 |
| 인공각막 이용한 자극시험 | 화학물질 대체법 시험 공략 | 수주 지속 |
| 마우스 림포마 시험 | 화학물질의 유전독성 평가 가능, OECD TG 490 기준 충족, In Vitro 시험으로 동물 대체 가능 | 수주 지속 |
| 3T3 NRU 광독성시험 | 광독성 평가 가능, OECD TG 432 기준 충족, In Vitro 시험으로 동물 대체 가능 | 수주 지속 |
| 동물용의약품 GLP 독성시험 | 동물용 의약품의 체내 독성 평가 가능, 허가 자료 활용 가능 | 수주 지속 |
| 동물용의료기기 GLP 독성시험 | 동물용 의료기기의 안전성 평가 가능, GLP 인증을 통한 글러벌 시장 진출 공략 | 수주 지속 |
| 인혈청 이용한 중화항체형성 확인 시험을 위한 GCLP 기관과 업무 협약 | 백신 및 바이오의약품의 면역원성 평가 가능, GCLP 기준 충족을 통한 글로벌 규제 대응 가능 | 수주 지속 |
| 생체외 포유류 세포 소핵시험 | OECD TG 487 기준 충족 (In Vitro 시험으로 동물실험 대체 가능) | 수주 지속 |
| 자극성과 피부감작성 시험 - 유세포분석을 이용한 국소림프절시험법 (LLNA:BrdU-FCM) | 의료기기의 피부 감작성 평가 가능, ISO 10993-10 및 OECD TG 442B 기준 충족, 유세포 분석을 이용하여 보다 정확한 면역반응 평가 가능 (의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능) | 수주 지속 |
| 자극성과 피부감작성 시험 - ELISA 법을 이용한 국소림프절 시험법 (LLNA:BrdU-ELISA) | 의료기기의 피부 감작성 평가 가능, ISO 10993-10 및 OECD TG 442B 기준 충족 (의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능) | 수주 지속 |
| 전신독성시험 - 아만성(아급성)시험 | 반복 노출 시 장기 독성 평가 가능, ISO 10993-11 기준 충족 (의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능) | 수주 지속 |
| 이식시험 - 피하조직 내 이식 시험 | 이식형 의료기기의 생체적합성 평가 가능, ISO 10993-6 기준 충족 (의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능) | 수주 지속 |
| 유세포분석을 이용한 국소림프절시험법 (LLNA:BrdU-FCM) | 화장품 원료 및 기능성 성분의 피부 감작성 평가 가능 | 수주 지속 |
| 설치류의 심전도 및 근전도의 평가시험 | 심혈관계 및 신경·근육계 영향 평가 가능 | 수주 |
| Pig-a 유전자 돌연변이시험 | 체내 유전독성 평가 가능, in vivo 유전독성 시험 대체 가능 | 수주 지속 |
| 혈액적합성시험 (체외시험) | 의료기기의 혈액적합성 평가 가능, ISO 10993-4 기준 충족 ( 의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능 ) | 수주 지속 |
| 자극성과 피부 감작성 시험 - 안자극성 시험 | 안구 점막과 접촉하는 의료기기의 자극 반응 평가 가능, ISO 10993-23 충족 ( 의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능 ) | 수주 지속 |
| 자극성과 피부 감작성 시험 - 구강점막자극성 시험 | 구강 내 점막 접촉 의료기기의 자극 반응 평가 가능, ISO 10993-10 충족 ( 의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능 ) | 수주 지속 |
| 전신독성시험 - 엔도톡신 매개성 발열성 | 의료기기의 내독소(엔도톡신) 오염 여부 및 발열 반응 평가 가능, ISO 10993-11 & USP 기준 충족 ( 의료기기 허가를 위한 안전성 평가자료로 활용 가능 ) | 수주 지속 |
| 물리화학적 성질 시험분야 - n-옥탄올/물 분배계수시험: 용기진탕법 | 화학물질의 친수성·소수성 평가, OECD TG 107, (화학물질의 물리화학적 특성평가 및 화평법 등록 활용 가능) | 수주 지속 |
| 물리화학적 성질 시험분야 - n-옥탄올/물 분배계수시험: 고속액체크로마토그래피법 | 화학물질의 친수성·소수성 평가, OECD TG 117 및 화평법 기준 충족, 신속하고 정밀한 측정 가능 (화학물질의 물리화학적 특성평가 및 화평법 등록 활용 가능) | 수주 지속 |
| 분해성 및 농축성 시험분야 - 미생물분해시험(이분해성): 압력계를 이용한 산소소모량측정시험 | 화학물질의 생분해성 평가 가능, OECD TG 301F 및 화평법 기준 충족, 잔류 가능성 평가 가능 (화학물질의 물리화학적 특성평가 및 화평법 등록 활용 가능) | 수주 지속 |
| 건강영향 시험분야 - 병합생식/발달독성 선별시험 및 반복투여독성시험 | 1. 화학물질의 생식·발달독성 평가 가능, OECD TG 421/422 및 화평법 기준 충족 2. 반복 노출에 따른 장기독성 평가 가능, OECD TG 407/408 기준 충족 | 수주 지속 |
| 면역표현형검사 시험 | 반복투여독성시험 내 정밀 분석 항목으로 가능 (세포치료제 및 백신의 작용기전/면역세포 반응 분석 가능) | 수주 |
| 미니피그(Minipig)를 이용한 의료기기 성능 및 안전성 시험 | 식품의약품안전처(집속형초음파자극시스템 허가심사 가이드라인) 및 FDA(의료기기 평가를 위한 동물시험 일반 고려사항)을 중용하여 시험설계 | 수주 |
| 의료기기 - 골 조직 내 이식 후 국소 반응 및 생체 적합성 평가 (ISO 10993-6) | 식약처 품목 허가 신청을 위한 신뢰성 있는 비임상시험 최종보고서 확보/공인된 GLP 데이터를 통해 식약처(MFDS) 및 해외 인증 시 생체적합성 자료로 활용하여 허가 기간 단축 | 시험법 구축 및 GLP 인증 준비단계 |
| 인체피부모델을 이용한 피부부식성 시험 | 인체피부모델을 이용한 피부부식성시험법을 구축하고 GLP 인증을 확보함으로써, 화학물질·화장품·의약품 등의 피부부식성 평가 수행이 가능해짐. 동물대체시험 수요에 대응하고 국내외 규제기관 제출용 시험자료 제공을 통해 시험 수주 확대 및 신규 고객 확보가 기대됨 | GLP 인증 완료/ 시험수주 가능 |
주) 본 연구개발은 식약처, 환경부, 농진청 등 국가공인 GLP 인증 및 ISO 10993(의료기기), OECD TG(화학물질) 등 글로벌 스탠다드 부합을 목표로 수행되었습니다. 상기 리스트의 항목은 의료기기 생체적합성, 유전독성, 환경독성, 대체독성 등 비임상 전 분야에 걸쳐 GLP 인증 및 기술 적합성 검증이 완료되었습니다. 현재 해당 기술들은 기반으로 국내외 규제기관 제출용 인허가 시험 서비스를 활발히 제공하고 있습니다. GLP 인증 외의 항목은 가이드라인 및 자체 SOP에 다른 관리 하에 수행되고 있습니다.
진행중인 항목은 당사의 중장기 GLP 인증 범위 확대 전략의 일환입니다. 이를 통해 글로벌 규제 변화에 선제적으로 대응하고 비임상시험 시장에서 기술적 우위를 지속적으로 강화해 나갈 예정입니다.
국가 등 연구과제 수행을 위한 계획은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 수령액 | |
| 당기 (202 6년반기말) | 전기 (202 5년) | |||
| 식품의약품안전처 | 축수산용 동물용의약품 안전성 재평가 연구 | 2022-02-01~2026-11-30 | 340,000 | 221,000 |
| 농촌진흥청 | 새싹대마 활용 고부가 식의약 원료 개발 연구 | 2022-04-01~2025-12-31 | - | 40,128 |
| 한국보건산업진흥원 | 독성평가용 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 검증 연구 | 2023-04-01~2025-12-31 | - | 94,000 |
| 한국보건산업진흥원 | 이대목동병원 유로진(UroGyn) 유효성 평가센터 | 2023-07-01~2027-12-31 | 267,000 | 268,824 |
| 한국보건산업진흥원 | 다중 오믹스 및 오가노이드 기반 유전자치료제 효력 평가 시스템 구축 | 2022-07-01~2030-12-31 | 84,487 | 84,487 |
| 한국산업기술기획평가원 | 펩타이드-HLA 다량체 기반 교모세포종 혁신 치료제 개발 | 2024-07-01~2026-12-31 | 135,000 | 135,860 |
| 한국산업기술기획평가원 | 미세생리시스템 기반 의약품 독성평가를 위한 AI 소프트웨어 및 검증 플랫폼 개발 | 2024-07-01~2028-12-31 | - | 40,000 |
| 농림축산식품부 | 동물용의약품등 독성시험지침 및 GLP 규정의 국제조화를 위한 조사 연구 | 2025-01-06~2026-11-15 | 90,000 | 83,445 |
| 한국산업기술기획평가원 | 당뇨병성 족부궤양 치료를 위한 구경 30μm 이하급 혈관 재생 치료제 개발 | 2025-07-01~2027-12-31 | 74,627 | 44,777 |
| 국가독성과학연구소 | 줄기세포기반 배자발생 동물대체 독성시험법 개발 연구 | 2026-02-01~2027-11-30 | 40,000 | - |
| 국가독성과학연구소 | 항체의약품 면역독성 예측평가 기술개발 | 2026-02-01~2027-11-30 | 47,000 | - |
| 한국생명공학연구원 | 간 오가노이드 활용 독성평가법 OECD 국제 표준화 연구 | 2026-02-01~2027-11-30 | 100,000 | - |
| 해양수산과학기술진흥원 | 지속가능. 맞춤케어 융합해양 글라이칸의 고부가 기능성 소재화 및 글로벌 제품화 | 2026-04-01~2030-12-31 | 200,000 | - |
| 농촌진흥청 | 글로벌 신규 단백질 소재 수출 인증 및 표준화지원연구 | 2026-04-01~2030-12-31 | 60,000 | - |
| 식품의약품안전처 | 특수독성 평가 시스템 검증 및 표준화 | 2026-06-01~2028-12-31 | 30,000 | - |
| 합계 | 1,468,114 | 1,012,521 | ||
7. 기타 참고사항
회사의 현황은 아래 상세표를 참고해주시기 바랍니다.
| ※상세 현황은 '상세표-7. 회사의 현황' 참조 |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
1-1. 연결 요약재무제표
| 연결 요약재무제표 | |
| 코아스템켐온 주식회사 및 그 종속기업 | (단위: 백만원) |
| 구 분 | 제 24기 | 제 23기 | 제 22기 |
| (2026년 반기말) | (2025년 12월말) | (2024년 12월말) | |
| 자산 | |||
| [유동자산] | 11,327 | 16,961 | 15,783 |
| 현금및현금성자산 | 4,435 | 2,341 | 1,280 |
| 단기금융상품 | - | - | 1,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 5,799 | 2,221 |
| 매출채권 | 753 | 3,208 | 4,565 |
| 계약자산 | 4,940 | 4,655 | 5,143 |
| 기타유동금융자산 | 62 | 17 | 372 |
| 기타유동자산 | 821 | 738 | 640 |
| 당기법인세자산 | 26 | 33 | 46 |
| 재고자산 | 290 | 170 | 516 |
| [비유동자산] | 92,680 | 95,410 | 101,674 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,559 | 3,729 | 3,736 |
| 투자부동산 | - | - | 118 |
| 유형자산 | 89,434 | 89,801 | 89,039 |
| 무형자산 | 329 | 373 | 6,207 |
| 사용권자산 | 924 | 693 | 1,048 |
| 기타비유동금융자산 | 434 | 814 | 1,526 |
| 자산 총계 | 104,007 | 112,371 | 117,457 |
| 부채 | |||
| [유동부채] | 42,471 | 37,221 | 41,932 |
| 단기차입금 | 12,850 | 11,200 | 8,400 |
| 유동성장기차입금 | 12,741 | 12,901 | 7,762 |
| 매입채무 | 1,715 | 558 | 368 |
| 기타유동금융부채 | 3,471 | 2,552 | 2,530 |
| 계약손실충당부채 | 1,627 | 1,171 | 668 |
| 파생상품부채 | 2,350 | 1,937 | 7,050 |
| 계약부채 | 4,378 | 3,970 | 3,023 |
| 유동성리스부채 | 395 | 411 | 450 |
| 교환사채 | 2,652 | 2,313 | 11,270 |
| 기타유동부채 | 292 | 208 | 411 |
| [비유동부채] | 17,137 | 19,976 | 26,932 |
| 장기차입금 | 8,472 | 11,805 | 18,472 |
| 비유동리스부채 | 540 | 268 | 472 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 30 |
| 기타비유동부채 | 1,133 | 1,109 | 1,158 |
| 순확정급여부채 | 6,913 | 6,715 | 6,722 |
| 이연법인세부채 | 79 | 79 | 78 |
| 부채 총계 | 59,608 | 57,197 | 68,864 |
| 자본 | |||
| [지배기업의 소유지분] | 44,399 | 55,174 | 48,593 |
| 자본금 | 26,435 | 26,435 | 16,435 |
| 주식발행초과금 | 226,376 | 226,376 | 212,364 |
| 자기주식처분이익 | 28,943 | 28,943 | 29,887 |
| 기타자본 | (118,620) | (118,620) | (128,404) |
| 기타포괄손익누계액 | 11,580 | 11,737 | 11,754 |
| 결손금 | (130,315) | (119,697) | (93,443) |
| [비지배지분] | - | - | - |
| 자본 총계 | 44,399 | 55,174 | 48,593 |
| 구 분 | 제 24 기 반기 | 제 23 기 | 제 22 기 |
| (2026.01.01~2026.6.30) | (2025.01.01~2025.12.31) | (2024.01.01~2024.12.31) | |
| 매출액 | 9,744 | 20,159 | 28,762 |
| 영업손실 | (10,268) | (21,223) | (22,019) |
| 연결당기순손실 | (10,618) | (26,833) | (26,252) |
| ㆍ지배기업 소유주 | (10,618) | (26,833) | (26,252) |
| ㆍ비지배지분 | - | - | - |
| 총포괄이익(손실) | (10,775) | (26,271) | (14,471) |
| ㆍ지배기업 소유주 | (10,775) | (26,271) | (14,471) |
| ㆍ비지배지분 | - | - | - |
| 주당순손실 | - | ||
| ㆍ기본주당순손실(원) | (221) | (903) | (1,124) |
| ㆍ희석주당순손실(원) | (221) | (903) | (1,124) |
| 연결에 포함된 회사의 수 | 2개사 | 2개사 | 2개사 |
*주1) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 연결 기준으로 작성되었습니다. *주2) 잠재적 보통주식이 있으나, 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익을 산정하지 않았습니다. 1-2. 별도 요약재무제표
| 요약재무제표 | |
| 코아스템켐온 주식회사 | (단위: 백만원) |
| 구 분 | 제 24 기 | 제 23 기 | 제 22 기 |
| (2026년 반기말) | (2025년 12월말) | (2024년 12월말) | |
| 자산 | |||
| [유동자산] | 11,114 | 16,728 | 15,348 |
| 현금및현금성자산 | 4,221 | 2,107 | 862 |
| 단기금융자산 | - | - | 1,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 5,799 | 2,221 |
| 매출채권 | 753 | 3,208 | 4,565 |
| 계약자산 | 4,940 | 4,655 | 5,143 |
| 기타유동금융자산 | 62 | 17 | 373 |
| 기타유동자산 | 821 | 738 | 622 |
| 당기법인세자산 | 26 | 33 | 46 |
| 재고자산 | 291 | 171 | 516 |
| [비유동자산] | 93,316 | 96,043 | 102,279 |
| 종속기업투자 | 642 | 642 | 642 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,559 | 3,729 | 3,736 |
| 투자부동산 | - | - | 118 |
| 유형자산 | 89,430 | 89,795 | 89,030 |
| 무형자산 | 329 | 373 | 6,207 |
| 사용권자산 | 924 | 693 | 1,048 |
| 기타비유동금융자산 | 432 | 811 | 1,498 |
| 자산 총계 | 104,430 | 112,771 | 117,627 |
| 부채 | |||
| [유동부채] | 42,471 | 37,222 | 41,900 |
| 단기차입금 | 12,850 | 11,200 | 8,400 |
| 유동성장기차입금 | 12,741 | 12,901 | 7,762 |
| 매입채무 | 1,715 | 558 | 368 |
| 기타유동금융부채 | 3,470 | 2,551 | 2,510 |
| 계약손실충당부채 | 1,627 | 1,171 | 668 |
| 파생상품부채 | 2,350 | 1,937 | 7,050 |
| 계약부채 | 4,378 | 3,970 | 3,023 |
| 유동성리스부채 | 395 | 411 | 450 |
| 교환사채 | 2,652 | 2,313 | 11,270 |
| 기타유동부채 | 293 | 210 | 399 |
| [비유동부채] | 17,056 | 19,897 | 26,681 |
| 장기차입금 | 8,472 | 11,805 | 18,472 |
| 비유동리스부채 | 540 | 268 | 472 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | 30 |
| 기타비유동부채 | 1,131 | 1,109 | 1,158 |
| 순확정급여부채 | 6,913 | 6,715 | 6,549 |
| 부채 총계 | 59,527 | 57,119 | 68,581 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 26,435 | 26,435 | 16,435 |
| 주식발행초과금 | 226,376 | 226,376 | 212,364 |
| 자기주식처분이익 | 28,943 | 28,943 | 29,886 |
| 기타자본 | (107,757) | (107,757) | (117,540) |
| 기타포괄손익누계액 | 11,662 | 11,832 | 11,840 |
| 결손금 | (140,756) | (130,177) | (103,939) |
| 자본 총계 | 44,903 | 55,652 | 49,046 |
| 구 분 | 제 24 기 반기 | 제 23 기 | 제 22 기 |
| (2026.01.01~2026.6.30) | (2025.01.01~2025.12.31) | (2024.01.01~2024.12.31) | |
| 매출액 | 9,744 | 20,159 | 28,762 |
| 영업손실 | (10,229) | (21,063) | (21,705) |
| 당기순손실 | (10,579) | (26,817) | (25,976) |
| 총포괄손실 | (10,750) | (26,245) | (14,255) |
| 주당순손실 | |||
| ㆍ기본주당순손실(원) | (220) | (902) | (1,112) |
| ㆍ희석주당순손실(원) | (220) | (902) | (1,112) |
*주1) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.*주2) 잠재적 보통주식이 있으나, 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익을 산정하지 않았습니다.
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
| 연결 재무상태표 |
| 제 24 기 반기말 2026.06.30 현재 |
| 제 23 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 24 기 반기말 | 제 23 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동 자산 | 11,328,067,111 | 16,962,291,982 |
| 현금및현금성자산 | 4,435,128,539 | 2,340,772,058 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,018 | 5,799,430,949 |
| 매출채권 | 753,346,310 | 3,208,089,369 |
| 계약자산 | 4,939,507,412 | 4,655,481,510 |
| 기타 유동 금융자산 | 62,231,493 | 17,128,829 |
| 기타 유동 자산 | 821,240,512 | 737,971,882 |
| 당기 법인세자산 | 26,114,850 | 33,184,300 |
| 재고자산 | 290,496,977 | 170,233,085 |
| 비유동 자산 | 92,680,273,462 | 95,409,032,341 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510,000 | 3,729,190,000 |
| 유형자산 | 89,434,478,002 | 89,801,146,929 |
| 무형자산 | 329,015,750 | 373,260,044 |
| 사용권자산 | 924,299,940 | 693,185,203 |
| 기타 비유동 금융자산 | 433,969,770 | 812,250,165 |
| 자산총계 | 104,008,340,573 | 112,371,324,323 |
| 부채 | ||
| 유동 부채 | 42,473,738,784 | 37,221,402,816 |
| 단기차입금 | 12,850,000,000 | 11,200,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,740,600,000 | 12,900,600,000 |
| 매입채무 | 1,714,609,375 | 557,990,384 |
| 기타 유동 금융부채 | 3,471,472,721 | 2,551,783,466 |
| 계약손실충당부채 | 1,626,815,628 | 1,170,871,861 |
| 파생상품부채 | 2,350,410,865 | 1,936,558,617 |
| 계약부채 | 4,377,918,460 | 3,969,907,758 |
| 유동성리스부채 | 394,892,708 | 410,915,711 |
| 교환사채 | 2,652,224,587 | 2,313,114,580 |
| 기타유동부채 | 294,794,440 | 209,660,439 |
| 비유동 부채 | 17,135,903,786 | 19,976,492,304 |
| 장기차입금 | 8,472,000,000 | 11,805,300,000 |
| 비유동리스부채 | 539,564,971 | 268,409,601 |
| 기타비유동부채 | 1,132,677,668 | 1,109,010,807 |
| 순확정급여부채 | 6,913,261,609 | 6,715,372,358 |
| 이연법인세부채 | 78,399,538 | 78,399,538 |
| 부채총계 | 59,609,642,570 | 57,197,895,120 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 44,398,698,003 | 55,173,429,203 |
| 자본금 | 26,435,188,000 | 26,435,188,000 |
| 자본잉여금 | 255,318,774,835 | 255,318,774,835 |
| 기타자본 | (118,620,354,641) | (118,620,354,641) |
| 기타포괄손익누계액 | 11,580,353,292 | 11,736,650,355 |
| 이익잉여금(결손금) | (130,315,263,483) | (119,696,829,346) |
| 비지배지분 | 0 | 0 |
| 자본총계 | 44,398,698,003 | 55,173,429,203 |
| 자본과부채총계 | 104,008,340,573 | 112,371,324,323 |
2-2. 연결 포괄손익계산서
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 24 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 |
| 제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 24 기 반기 | 제 23 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 | 5,397,604,610 | 9,743,565,990 | 5,492,570,158 | 11,610,425,825 |
| 매출원가 | 5,531,598,557 | 11,442,441,239 | 5,093,307,177 | 12,529,895,693 |
| 매출총이익(손실) | (133,993,947) | (1,698,875,249) | 399,262,981 | (919,469,868) |
| 판매비와관리비 | 4,147,853,235 | 8,569,294,152 | 7,186,472,581 | 9,730,831,784 |
| 영업이익(손실) | (4,281,847,182) | (10,268,169,401) | (6,787,209,600) | (10,650,301,652) |
| 금융수익 | 583,644,785 | 675,242,291 | 235,909,156 | 1,846,303,814 |
| 금융비용 | 33,722,753 | 1,120,341,879 | 1,148,676,706 | 1,624,759,606 |
| 기타수익 | 54,487,676 | 98,043,837 | 57,988,876 | 1,225,639,559 |
| 기타비용 | 191,364 | 3,208,985 | 150,049,989 | 375,085,194 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (3,677,628,838) | (10,618,434,137) | (7,792,038,263) | (9,578,203,079) |
| 법인세비용(수익) | 0 | 0 | 66,493,119 | 66,493,119 |
| 당기순이익(손실) | (3,677,628,838) | (10,618,434,137) | (7,858,531,382) | (9,644,696,198) |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (3,677,628,838) | (10,618,434,137) | (7,858,531,382) | (9,644,696,198) |
| 기타포괄손익 | (70,429,268) | (156,297,063) | (70,085,052) | (5,345,368) |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 2,772,732 | 14,382,937 | (22,364,504) | (23,852,820) |
| 해외사업장환산외환차이 | 2,772,732 | 14,382,937 | (22,364,504) | (23,852,820) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (73,202,000) | (170,680,000) | (47,720,548) | 18,507,452 |
| 순확정급여제도의재측정요소 | 0 | 0 | (48,336,548) | (48,336,548) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | (73,202,000) | (170,680,000) | 616,000 | 66,844,000 |
| 총포괄손익 | (3,748,058,106) | (10,774,731,200) | (7,928,616,434) | (9,650,041,566) |
| 지배기업 소유주 순이익(손실) | (3,748,058,106) | (10,774,731,200) | (7,928,616,434) | (9,650,041,566) |
| 비지배지분 순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (76) | (221) | (295) | (372) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (76) | (221) | (295) | (372) |
2-3. 연결 자본변동표
| 연결 자본변동표 |
| 제 24 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 |
| 제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본의 구성요소 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | 비지배지분 | 자본의 구성요소 | ||||||
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 | |||
| 2025.01.01 (기초자본) | 16,435,188,000 | 242,251,141,307 | (128,403,554,641) | 11,753,619,092 | (93,443,037,694) | 48,593,356,064 | 0 | 48,593,356,064 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (9,644,696,198) | (9,644,696,198) | 0 | (9,644,696,198) |
| 순확정급여제도의재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | (48,336,548) | (48,336,548) | 0 | (48,336,548) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 0 | 0 | 0 | 66,844,000 | 0 | 66,844,000 | 0 | 66,844,000 |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | (23,852,820) | 0 | (23,852,820) | 0 | (23,852,820) |
| 자기주식의 처분 | 0 | (556,818,000) | 6,988,000,000 | 0 | 0 | 6,431,182,000 | 0 | 6,431,182,000 |
| 2025.06.30 (기말자본) | 16,435,188,000 | 241,694,323,307 | (121,415,554,641) | 11,796,610,272 | (103,136,070,440) | 45,374,496,498 | 0 | 45,374,496,498 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 26,435,188,000 | 255,318,774,835 | (118,620,354,641) | 11,736,650,355 | (119,696,829,346) | 55,173,429,203 | 0 | 55,173,429,203 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (10,618,434,137) | (10,618,434,137) | 0 | (10,618,434,137) |
| 순확정급여제도의재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 0 | 0 | 0 | (170,680,000) | 0 | (170,680,000) | 0 | (170,680,000) |
| 해외사업환산손익 | 0 | 0 | 0 | 14,382,937 | 0 | 14,382,937 | 0 | 14,382,937 |
| 자기주식의 처분 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2026.06.30 (기말자본) | 26,435,188,000 | 255,318,774,835 | (118,620,354,641) | 11,580,353,292 | (130,315,263,483) | 44,398,698,003 | 0 | 44,398,698,003 |
2-4. 연결 현금흐름표
| 연결 현금흐름표 |
| 제 24 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 |
| 제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 24 기 반기 | 제 23 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (3,937,034,198) | (7,793,050,242) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (3,270,180,585) | (7,112,026,594) |
| 이자의 수취 | 66,239,880 | 59,270,373 |
| 이자의 지급 | (740,162,943) | (769,222,801) |
| 법인세의 환급(납부) | 7,069,450 | 28,928,780 |
| 투자활동현금흐름 | 8,100,593,383 | 2,064,786,844 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 | (2,450,039,066) | (6,854,433,831) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 | 8,279,963,105 | 7,428,225,463 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 | 2,000,000,000 | 0 |
| 장기금융상품의 증가 | (1,800,000) | (1,800,000) |
| 투자자산의 처분 | 0 | 1,240,000,000 |
| 유형자산의 취득 | (666,137,518) | (1,343,142,379) |
| 유형자산의 처분 | 574,000,000 | 0 |
| 무형자산의 처분 | 0 | 1,418,181,818 |
| 보증금의 증가 | (58,839,000) | (30,017,734) |
| 보증금의 감소 | 423,445,862 | 237,773,507 |
| 임대보증금의 감소 | 0 | (30,000,000) |
| 재무활동현금흐름 | (2,083,544,215) | 5,623,268,845 |
| 리스부채의 상환 | (240,244,215) | (370,568,495) |
| 교환사채의 상환 | 0 | (2,976,162,660) |
| 단기차입금의 차입 | 2,300,000,000 | 4,100,000,000 |
| 단기차입금의 상환 | (650,000,000) | (1,500,000,000) |
| 자기주식의 처분 | 0 | 6,370,000,000 |
| 유동성장기부채의 상환 | (3,493,300,000) | 0 |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 2,080,014,970 | (104,994,553) |
| 기초현금및현금성자산 | 2,340,772,058 | 1,280,249,566 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 14,341,511 | (26,033,556) |
| 기말현금및현금성자산 | 4,435,128,539 | 1,149,221,457 |
3. 연결재무제표 주석
| 제 24 기 2분기 2026년 04월 01일 부터 2026년 06월 30일 까지 |
| 제 24 기 반기 2026년 01월 01일 부터 2026년 06월 30일 까지 |
| 제 23 기 2분기 2025년 04월 01일 부터 2025년 06월 30일 까지 |
| 제 23 기 반기 2025년 01월 01일 부터 2025년 06월 30일 까지 |
| 코아스템켐온 주식회사와 그 종속기업 |
1. 일반 사항이 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 코아스템켐온 주식회사(이하 "연결회사")와 그 종속기업(이하 "연결대상 종속기업")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.
가. 연결회사의 개요
연결회사는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 연결회사는 경기도 성남시 분당구에본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 2022년 12월 2일을 합병기일로 하여 주식회사 켐온을 흡수합병하였으며, 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 사업이 추가 되었습니다.연결회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당기말 현재 납입자본금은 26,435백만원이며, 최대주주는 김경숙 이사로 보유주식은 3,431,025주(지분율 6.49%)입니다.
나. 연결대상 종속기업의 현황(1) 당반기말과 전기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 회사명 | 지분율(%) | 영업소재지 | 주요영업활동 | 결산월 | |
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| 코아스템바이오 주식회사 | 100 | 100 | 경기도 용인시 | 의약품판매업 | 12월 |
| Corestemchemon US Inc. | 100 | 100 | 미국 | 마케팅 | 12월 |
(2) 당반기말과 전기말 중 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.1) 요약 재무상태표
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 자본 |
|---|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | 25,230 | 368 | 977,095 | - | (951,497) |
| Corestemchemon US Inc. | 188,734 | 5,771 | 4,092 | - | 190,413 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 자본 |
|---|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | 56,042 | 542 | 991,856 | - | (935,271) |
| Corestemchemon US Inc. | 206,618 | 6,597 | 347 | - | 212,868 |
2) 요약 포괄손익계산서
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 매출 | 순이익 | 기타포괄손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | - | (16,226) | - | (16,226) |
| Corestemchemon US Inc. | - | (36,837) | 14,382 | (22,455) |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 매출 | 순이익 | 기타포괄손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | - | (20,708) | - | (20,708) |
| Corestemchemon US Inc. | - | (106,461) | (23,853) | (130,314) |
3) 요약 현금흐름표
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 영업활동으로 인한현금흐름 | 투자활동으로 인한현금흐름 | 재무활동으로 인한현금흐름 |
|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | (2,583) | - | - |
| Corestemchemon US Inc. | (31,991) | - | - |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 영업활동으로 인한현금흐름 | 투자활동으로 인한현금흐름 | 재무활동으로 인한현금흐름 |
|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | (31,074) | - | - |
| Corestemchemon US Inc. | (89,561) | (1,571) | - |
(3) 누적 비지배지분의 변동당반기와 전기 중 연결대상 종속기업의 손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 순손익및 누적비지배지분은 없습니다.
다. 연결대상범위의 변동당반기 중 연결재무제표의 작성대상에서 변동된 연결대상 종속기업의 현황은 없습니다.
2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책
연결회사와 연결회사의 종속기업(이하 "연결실체")의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.1) 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류 및 측정
(1) 전자이체를 통해 결제되는 금융부채의 제거
동 개정사항은 특정 요건을 충족하는 경우 전자지급시스템을 통해 결제되는 금융부채(또는 금융부채의 일부)를 결제일 이전에 소멸(그리고 제거)된 것으로 간주할 수 있도록 허용합니다.
(2) 금융자산의 분류
·기본대여계약과 일관된 계약조건
동 개정사항은 금융자산의 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지를 평가하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 이는 환경, 사회 및 지배구조(ESG) 요소와 연계된 특성을 가진 금융자산에 기업이 계약상 현금흐름 특성 평가 요구사항을 적용하는 것을 지원하기 위한 것입니다.
·소구권이 없는 금융자산
동 개정사항은 ‘비소구’라는 용어에 대한 설명을 보완하여, 특히 현금흐름을 수취할 기업의 최종적인 권리가 특정 자산에서 창출된 현금흐름으로 계약상 제한되는 경우 해당 금융자산은 비소구 특성을 갖는다는 점을 명확히 합니다.
·계약상 연계된 금융상품
동 개정사항은 계약상 연계된 금융상품을 다른 거래와 구별하는 특성을 명확히 합니다. 구체적으로 이러한 금융상품에서 복수의 계약상 연계된 금융상품(트랑슈)을 사용하는 금융자산 보유자들에 대한 지급의 우선순위가 워터폴(waterfall) 지급구조를 통해 설정됨으로써 신용위험의 집중과 서로 다른 트랑슈 보유자들 간의 손실의 불균등 배분을 초래한다는 점을 강조합니다. 또한 개정사항은 모든 복수의 채무상품 거래가 복수의 계약상 연계된 금융상품거래의 요건을 충족하는 것은 아님을 설명하고 있으며, 기초자산 집합에는 동 기준서의 분류 요구사항의 적용범위에 포함되지 않는 금융자산이 포함될 수 있음을 명확히 합니다.
(3) 공시
·기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자
기업회계기준서 제1107호의 요구사항은 보고기간에 제거된 투자와 관련된 공정가치손익과 보고기간 말 현재 보유하고 있는 투자와 관련된 공정가치 손익을 구분하여 표시하면서, 보고기간 중 기타포괄손익에 표시된 공정가치 손익을 공시하도록 개정되었습니다.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건
동 개정사항은 기본대여위험 및 원가의 변동과 직접적인 관련이 없는 우발사건의 발생(또는 미발생)에 따라 계약상 현금흐름의 시기 또는 금액이 변경될 수 있는 계약조건을 공시하도록 요구합니다. 해당 요구사항은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 각 종류별 그리고 상각후원가로 측정되는 금융부채의 각 종류별로 적용됩니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의
동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다.
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'(개정) - 사실상의 대리인 결정
동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호 문단 B73과 B74의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였으며, 문단 B74에 제시된 사실상의 대리인 관계는 판단이 요구되는 하나의 사례임을 명확히 하였습니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)
·기준서 제1109호의 자가사용 요구사항은 전력의 생산원천이 자연에 의존하는 재생에너지 전력을 구매하고 인도받는 계약에 대해 동 기준서 문단 2.4를 적용할 때 고려해야 할 요소를 포함하도록 개정되었습니다.
·기준서 제1109호의 위험회피회계 요구사항은 특정된 특성을 충족하는 자연에 의존하는 재생에너지 전력 계약을 위험회피수단으로 사용하는 경우 다음 사항을 허용하도록 개정되었습니다.
: 특정 요건을 충족하는 경우 예상 전력거래의 변동가능한 수량을 위험회피대상항목으로 지정
: 위험회피수단에 사용된 수량 가정과 동일한 수량 가정을 사용하여 위험회피대상항목을 측정
(2) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'(개정)
기준서 제1107호는 특정된 특성을 충족하는 자연에 의존하는 전력계약에 관한 공시 요구사항을 도입하기 위해 개정되었습니다.
2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' (제정)
기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연결회사가 기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 수 있는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될수 있습니다.
[손익계산서 표시 등 변경]
기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.
연결회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.
이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기준서제1118호는 현행 기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을요구하고 있으며, 기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 한다고 규정하고 있습니다.
또한 기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.
[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]
기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기준서에서 표시 및 공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.
경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을공시하여야 합니다.
[현금흐름 분류 등 변경]
한편 기준서 제1118호의 제정에 따라 기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순이익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.
기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무정보는 기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다. 기준서 제1118호 제정으로 인한 기준서 제1007호 및 제1033호의 개정 내용과 개정된 기준서 제1008호 및 제1107호는 기준서 제1118호가 적용되는 시점에 유효합니다.
연결회사는 기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.연결회사는 2026년 6월 30일 현재 입수 가능한 정보 등에 기초하여 기준서 제1118호의 적용 영향에 대한 전반적인 예비 평가를 수행 중입니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.
(1) 법인세
연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 대한민국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 22 참조).
연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.
(2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조).
(3) 금융자산의 손상
금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 4.1.2 참조).
(4) 순확정급여부채
순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 18 참조).
(5) 수익인식
용역수익금액은 회수가능성이 매우 높은 발생원가의 범위 내에서만 인식하고 있습니다.
(6) 리스
리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.(주석 15 참조).
4. 재무위험관리
4.1 재무위험관리요소연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.
4.1.1 시장위험(1) 외환위험당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10%변동시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분(*) | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 미국 달러/원 | 19,010 | (19,010) | 566 | (566) |
(*) 상기 민감도 분석은 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 기능통화인 원화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산ㆍ부채를 대상으로 하였습니다.
(2) 가격위험(가) 가격위험연결회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.연결회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.연결회사가 보유하고 있는 상장 신종자본증권은 대부분 공개시장에서 거래되고 있으며, 공정가치로 평가하고 있습니다.
(나) 민감도 분석당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 공정가치 가격 10% 변동 시 연결회사의 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 가격 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 당기손익 | - | - | 579,943 | (579,943) |
| 기타포괄손익 | 155,851 | (155,851) | 372,919 | (372,919) |
당기손익-공정가치측정금융상품의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치측정금융상품의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.
(다) 당기손익 및 기타포괄손익연결회사의 투자 금융상품이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석 5에서설명하고 있습니다.
(3) 이자율 위험변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 주로 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다.연결회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.
당반기말과 전기말 현재 연결회사의 이자율위험에 노출된 차입금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| 변동금리 차입금- 만기일 | ||||
| 1년 미만 | 25,590,600 | 75% | 24,100,600 | 67% |
| 1~5년 | 8,472,000 | 25% | 11,805,300 | 33% |
| 합 계 | 34,062,600 | 100% | 35,905,900 | 100% |
만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.
당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 연결회사의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 1% 상승 | 1% 하락 | 1% 상승 | 1% 하락 | |
| 법인세차감전 순이익 | (340,626) | 340,626 | (359,059) | 359,059 |
4.1.2 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금및현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.금융자산의 장부가액은 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 4,435,129 | 2,340,772 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1 | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | 3,729,190 |
| 매출채권 | 753,346 | 3,208,089 |
| 기타유동금융자산 | 62,231 | 17,128 |
| 기타비유동금융자산 | 433,970 | 812,250 |
| 합 계 | 7,243,187 | 15,906,860 |
(1) 위험관리신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.(2) 금융자산의 손상연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권· 용역 제공에 따른 계약자산· 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
(가) 매출채권과 계약자산연결회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실율을 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당반기말과 전기말의 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 90일 이내 | 91~180일 | 181일~270일 | 271일~365일 | 365초과 | 개별인식 | 계 |
| 기대 손실률 | 8% | 30% | 52% | 96% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 477,740 | 328,429 | 161,159 | 167,310 | 1,504,004 | 568,799 | 3,207,441 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 5,367,471 | - | - | - | - | - | 5,367,471 |
| 손실충당금 | 466,055 | 98,110 | 84,124 | 160,966 | 1,504,004 | 568,799 | 2,882,058 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 90일 이내 | 91~180일 | 181일~270일 | 271일~365일 | 365초과 | 개별인식 | 계 |
| 기대 손실률 | 4% | 16% | 33% | 81% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 2,593,072 | 499,225 | 413,147 | 200,206 | 1,201,478 | 647,514 | 5,554,642 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 4,874,836 | - | - | - | - | - | 4,874,836 |
| 손실충당금 | 336,036 | 82,342 | 136,361 | 162,176 | 1,201,478 | 647,514 | 2,565,907 |
당반기와 전반기 중 매출채권과 계약자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 계약자산 | 매출채권 | 계약자산 | |
| 기초금액 | 2,346,553 | 219,354 | 2,580,755 | 194,162 |
| 대손상각비(환입) | 148,971 | 208,609 | 293,539 | 233,304 |
| 제각 | (41,429) | - | (41,362) | - |
| 기말금액 | 2,454,095 | 427,963 | 2,832,932 | 427,466 |
(나) 당기손익-공정가치측정금융자산연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 연결회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. (당반기말: 1천원, 전기말: 5,799,431천원)
4.1.3 유동성 위험연결회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.
(1) 만기분석유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 1,714,609 | - | - | 1,714,609 |
| 미지급금 | 2,070,792 | - | - | 2,070,792 |
| 미지급비용(*) | 272,970 | - | - | 272,970 |
| 차입금 | 3,995,864 | 22,557,117 | 8,684,618 | 35,237,599 |
| 리스부채 | 227,533 | 183,087 | 694,970 | 1,105,590 |
| 교환사채 | 5,409,927 | - | - | 5,409,927 |
| 합 계 | 13,691,695 | 22,740,204 | 9,379,588 | 45,811,487 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 557,990 | - | - | 557,990 |
| 미지급금 | 1,262,415 | - | - | 1,262,415 |
| 미지급비용(*) | 544,904 | - | - | 544,904 |
| 차입금 | 4,839,377 | 20,140,530 | 12,166,964 | 37,146,871 |
| 리스부채 | 84,247 | 365,292 | 318,842 | 768,381 |
| 교환사채 | 4,996,075 | - | - | 4,996,075 |
| 합 계 | 12,285,008 | 20,505,822 | 12,485,806 | 45,276,636 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
4.2 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 36,714,825 | 38,219,015 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (4,435,129) | (2,340,772) |
| 순부채 | 32,279,696 | 35,878,243 |
| 자본총계 | 44,398,698 | 55,173,429 |
| 총자본 | 76,678,394 | 91,051,672 |
| 자본조달비율 | 42.10% | 39.40% |
5. 범주별 금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 4,435,129 | - | - | 4,435,129 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1 | - | 1 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 1,558,510 | 1,558,510 |
| 매출채권 | 753,346 | - | - | 753,346 |
| 기타유동금융자산 | 62,231 | - | - | 62,231 |
| 기타비유동금융자산 | 433,970 | - | - | 433,970 |
| 합 계 | 5,684,676 | 1 | 1,558,510 | 7,243,187 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 2,340,772 | - | - | 2,340,772 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 5,799,431 | - | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 3,729,190 | 3,729,190 |
| 매출채권 | 3,208,089 | - | - | 3,208,089 |
| 기타유동금융자산 | 17,129 | - | - | 17,129 |
| 기타비유동금융자산 | 812,250 | - | - | 812,250 |
| 합 계 | 6,378,240 | 5,799,431 | 3,729,190 | 15,906,861 |
(2) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | |||
| 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 | |
| 단기차입금 | 12,850,000 | - | - | 12,850,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,740,600 | - | - | 12,740,600 |
| 매입채무 | 1,714,609 | - | - | 1,714,609 |
| 기타유동금융부채(*) | 2,343,762 | - | - | 2,343,762 |
| 유동리스부채 | - | - | 394,893 | 394,893 |
| 비유동리스부채 | - | - | 539,565 | 539,565 |
| 장기차입금 | 8,472,000 | - | - | 8,472,000 |
| 교환사채 | 2,652,225 | - | - | 2,652,225 |
| 파생상품부채 | - | 2,350,411 | - | 2,350,411 |
| 합 계 | 40,773,196 | 2,350,411 | 934,458 | 44,058,065 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 | |
| 단기차입금 | 11,200,000 | - | - | 11,200,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,900,600 | - | - | 12,900,600 |
| 매입채무 | 557,990 | - | - | 557,990 |
| 기타유동금융부채(*) | 2,551,783 | - | - | 2,551,783 |
| 유동리스부채 | - | - | 410,916 | 410,916 |
| 비유동리스부채 | - | - | 268,410 | 268,410 |
| 장기차입금 | 11,805,300 | - | - | 11,805,300 |
| 교환사채 | 2,313,115 | - | - | 2,313,115 |
| 파생상품부채 | - | 1,936,559 | - | 1,936,559 |
| 합 계 | 41,328,788 | 1,936,559 | 679,326 | 43,944,673 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
(3) 당반기와 전반기의 연결회사의 금융상품 범주별 금융손익은 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 21,034 | - | - | (87,854) | - | (43,223) | (110,043) |
| 배당금수익 | - | - | 46,456 | - | - | - | 46,456 |
| 외환차익(차손) | 1,610 | - | - | - | - | - | 1,610 |
| 외화환산이익(손실) | 235 | - | - | - | - | - | 235 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (18,868) | - | - | - | - | (18,868) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 49,363 | - | - | - | - | 49,363 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | (413,852) | - | (413,852) |
| 합 계 | 22,879 | 30,495 | 46,456 | (87,854) | (413,852) | (43,223) | (445,099) |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정 금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 48,407 | - | - | (906,365) | - | (42,147) | (900,105) |
| 배당금수익 | - | - | 57,762 | - | - | - | 57,762 |
| 외환차익(차손) | 3,333 | - | - | - | - | - | 3,333 |
| 외화환산이익(손실) | (10,106) | - | - | - | - | - | (10,106) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (4,350) | - | - | - | - | (4,350) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 19,838 | - | - | - | - | 19,838 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | 1,439,550 | - | 1,439,550 |
| 사채상환이익(손실) | - | - | - | (384,378) | - | - | (384,378) |
| 합 계 | 41,634 | 15,488 | 57,762 | (1,290,743) | 1,439,550 | (42,147) | 221,544 |
(4) 공정가치1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1 | - | 1 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | - | - | 1,558,510 |
| 금융자산 계 | 1,558,510 | 1 | - | 1,558,511 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 2,350,411 | 2,350,411 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 5,799,431 | - | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,729,190 | - | - | 3,729,190 |
| 금융자산 계 | 3,729,190 | 5,799,431 | - | 9,528,621 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 1,936,559 | 1,936,559 |
2) 가치평가기법 및 투입 변수
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 투입변수 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 파생상품부채 | ||||||||
| 교환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 2,350,411 | 1,936,559 | 변동성 | 99.42% | 73.04% |
6. 현금및현금성자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | ||
| 보통예금(*) | 4,435,129 | 2,340,772 |
| 합 계 | 4,435,129 | 2,340,772 |
(*) 당반기말 현재 연결회사는 차입금과 관련하여 상기 보통예금을 담보로 제공하고 있습니다. (주석34 참고)(2) 당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 | 설정기관 | 비고 |
| 미래에셋투자증권 | 현금및현금성자산 | 2,159,901 | 110,523 | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
| 산업은행 | 현금및현금성자산 | 1,000,000 | 1,000,000 | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
| 합 계 | 3,159,901 | 1,110,523 | |||
7. 공정가치측정금융자산7.1 당기손익-공정가치측정금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| MMF | 1 | - | 5,799,431 | - |
| 합 계 | 1 | - | 5,799,431 | - |
7.2 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 : | ||
| 상장주식 | - | - |
| 농업금융채권 | - | 1,985,504 |
| 중소기업은행채권조건부자본증권 | 1,558,510 | 1,743,686 |
| 합 계 | 1,558,510 | 3,729,190 |
위 금융상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.(2) 당반기말 현재 연결회사는 차입금과 관련하여 상기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 담보로 제공하고 있습니다. (주석34 참조)
8. 매출채권(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권과 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| 매출채권(*) | 3,207,441 | (2,454,095) | 753,346 | 5,554,642 | (2,346,553) | 3,208,089 |
| 계약자산 | 5,367,471 | (427,964) | 4,939,507 | 4,874,836 | (219,354) | 4,655,482 |
| 합 계 | 8,574,912 | (2,882,059) | 5,692,853 | 10,429,478 | (2,565,907) | 7,863,571 |
(*) 당반기 및 전반기 중 매출채권 제각 등으로 인하여 대손충당금이 각각 41,429천원 및 41,361천원 감소되었습니다.(2) 손상매출채권, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 연결회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4.1.2를 참고하시기 바랍니다.
9. 기타금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | ||
| 미수수익 | 2,005 | 13,550 |
| 미수금 | 60,226 | 3,579 |
| 소 계 | 62,231 | 17,129 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| 장기금융상품 | 9,300 | 7,500 |
| 보증금 | 433,120 | 815,231 |
| 현재가치할인차금 | (8,450) | (10,481) |
| 장기대여금 | - | - |
| 소 계 | 433,970 | 812,250 |
| 합 계 | 496,201 | 829,379 |
10. 기타유동자산당반기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 267,452 | 344,164 |
| 선급비용 | 553,789 | 393,808 |
| 합 계 | 821,241 | 737,972 |
11. 재고자산당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | |
| 상 품 | 16,399 | - | 16,399 | - | - | - |
| 원재료 | 10,961 | - | 10,961 | 49,558 | - | 49,558 |
| 부재료 | 42,732 | - | 42,732 | 46,504 | - | 46,504 |
| 저장품 | 12,569 | - | 12,569 | 6,822 | - | 6,822 |
| 재공품 | 111,175 | - | 111,175 | 11,188 | - | 11,188 |
| 제 품 | 96,661 | - | 96,661 | 56,161 | - | 56,161 |
| 합 계 | 290,497 | - | 290,497 | 170,233 | - | 170,233 |
당반기에 비용으로 인식되어 제조원가에 포함된 재고자산의 원가는 1,943,135천원 (전반기 : 1,710,402천원) 입니다.
12. 투자부동산(1) 전반기에 투자부동산(토지 및 건물)을 처분하였으며, 처분이익 1,122,472천원이 발생 하였습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기 초 | - | 117,528 |
| 감가상각비(*) | - | - |
| 처 분 | - | (117,528) |
| 기 말 | - | - |
(*) 투자부동산의 감가상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.
13. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및 손상차손누계액 | 장부금액 |
| 토지 | 24,619,032 | - | 24,619,032 |
| 건물 | 25,677,789 | (5,338,995) | 20,338,794 |
| 구축물 | 872,043 | (369,673) | 502,370 |
| 기계장치 | 499,276 | (473,064) | 26,212 |
| 차량운반구 | 33,966 | (32,103) | 1,863 |
| 공구와기구 | 355,646 | (343,243) | 12,403 |
| 비품 | 1,939,147 | (1,637,150) | 301,997 |
| 시설장치 | 5,614,116 | (4,254,304) | 1,359,812 |
| 연구및시험기기 | 24,109,124 | (18,183,512) | 5,925,612 |
| 건설중인자산 | 36,346,383 | - | 36,346,383 |
| 합 계 | 120,066,522 | (30,632,044) | 89,434,478 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및 손상차손누계액 | 장부금액 |
| 토지 | 24,723,164 | - | 24,723,164 |
| 건물 | 26,223,978 | (5,134,102) | 21,089,876 |
| 구축물 | 872,043 | (348,293) | 523,750 |
| 기계장치 | 499,276 | (466,755) | 32,521 |
| 차량운반구 | 33,966 | (30,706) | 3,260 |
| 공구와기구 | 355,646 | (337,408) | 18,238 |
| 비품 | 1,905,671 | (1,524,204) | 381,467 |
| 시설장치 | 5,614,116 | (4,065,855) | 1,548,261 |
| 연구및시험기기 | 23,857,003 | (17,301,474) | 6,555,529 |
| 건설중인자산 | 34,925,081 | - | 34,925,081 |
| 합 계 | 119,009,944 | (29,208,797) | 89,801,147 |
(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초장부금액 | 취 득 | 처 분 | 감가상각 | 대 체 | 환율변동차이 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,723,164 | - | (104,132) | - | - | - | 24,619,032 |
| 건물 | 21,089,876 | - | (433,560) | (317,522) | - | - | 20,338,794 |
| 구축물 | 523,750 | - | - | (21,380) | - | - | 502,370 |
| 기계장치 | 32,521 | - | - | (6,309) | - | - | 26,212 |
| 차량운반구 | 3,260 | - | - | (1,397) | - | - | 1,863 |
| 공구와기구 | 18,238 | - | - | (5,835) | - | - | 12,403 |
| 비품 | 381,467 | 32,862 | - | (112,656) | - | 324 | 301,997 |
| 시설장치 | 1,548,261 | - | - | (188,449) | - | - | 1,359,812 |
| 연구및시험기기 | 6,555,529 | 231,893 | - | (882,040) | 20,230 | - | 5,925,612 |
| 건설중인자산 | 34,925,081 | 1,441,532 | - | - | (20,230) | - | 36,346,383 |
| 합 계 | 89,801,147 | 1,706,287 | (537,692) | (1,535,588) | - | 324 | 89,434,478 |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초장부금액 | 취 득 | 처 분 | 감가상각 | 대 체 | 환율변동차이 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | - | - | - | - | 24,774,222 |
| 건물 | 21,967,808 | - | - | (326,733) | - | - | 21,641,075 |
| 구축물 | 567,918 | - | - | (22,534) | - | - | 545,384 |
| 기계장치 | 47,794 | - | - | (8,861) | - | - | 38,933 |
| 차량운반구 | 6,054 | - | - | (1,397) | - | - | 4,657 |
| 공구와기구 | 31,517 | - | - | (6,640) | - | - | 24,877 |
| 비품 | 579,857 | 12,244 | (1) | (117,103) | - | (483) | 474,514 |
| 시설장치 | 1,888,439 | 19,000 | - | (195,073) | 10,000 | - | 1,722,366 |
| 연구및시험기기 | 7,723,795 | 486,970 | - | (999,996) | 400 | - | 7,211,169 |
| 건설중인자산 | 31,451,453 | 2,077,916 | - | - | (10,400) | - | 33,518,969 |
| 합 계 | 89,038,857 | 2,596,130 | (1) | (1,678,337) | - | (483) | 89,956,166 |
(3) 당반기와 전반기 중 감가상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 1,434,527 | 1,586,007 |
| 경상연구개발비 | 75,533 | 71,400 |
| 판매비와관리비 | 25,528 | 20,930 |
| 합 계 | 1,535,588 | 1,678,337 |
(4) 당반기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 930,816천원(전반기 : 1,215,087천원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 7.43% 입니다.(5) 전전기에 유형자산 중 토지를 재평가하는 회계정책을 최초로 적용하면서 유형자산의 장부금액은 재평가일의 공정가치로 인식하였습니다. 당반기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 토지의 공정가치는 연결회사와 관계가 없는 독립적인 평가법인인 리얼티뱅크감정평가법인이 수행한 평가에 근거하여 결정되었습니다. 리얼티뱅크감정평가법인은 감정평가협회의 구성원으로서 부동산의 평가와 관련하여 적절한 자격과 경험을 보유하고 있습니다. 토지의 공정가치는 측정대상 토지의 표준지공시지가와 인근지역 내 유사한 토지의 최근 거래가격을 반영하는 시장접근법에 기초하여 결정하였으며, 당반기 중 가치평가기법의 변경은 없습니다. 전전기말 재평가에 따른 토지의 장부금액과 원가모형으로 평가되었을 경우 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 재평가모형 | 원가모형 |
| 토 지 | 23,661,804 | 10,226,671 |
한편, 상기 토지 재평가로 인해 전전기에 인식한 재평가이익은 13,435,133천원(법인세효과 차감 전)입니다.
(6) 토지의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법과 투입변수 등에 대한 내용은 다음과 같습니다.
| 평가기법 | 유의적인 관측가능하지 않은 투입변수 | 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치와의 연관성 |
| 공시지가 기준평가법측정대상 토지와 인근한 토지의 표준지공시지가를 기초로 하여 결정하되, 공시지가 기준일과의 시점수정, 개별요인 및 그밖의 요인에 대한 보정치를 반영하여 공정가치를 측정함 | 시점수정(지가변동률) | 지가변동률이 상승(하락)하면 공정가치는 증가(감소)함 |
| 개별요인(획지조건 등) | 획지조건 등의 보정치가 증가(감소)하면 공정가치는 증가(감소)함 | |
| 그 밖의 요인(지가수준 등) | 지가수준 등에 대한 보정치가 증가(감소)하면 공정가치는 증가(감소)함 |
(7) 당반기말 현재 연결회사는 차입금과 관련하여 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다. (주석34 참조) 연결회사는 상기 건물에 대하여 KB손해보험에 화재보험을 가입하고 있으며, 동 화재보험과 관련하여 신한은행은 3,200,000천원(전기말: 3,200,000천원)의 질권을 설정하고 있습니다.
14. 무형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 감가상각 및 손상차손누계액 | 장부금액 |
| 특허권 | 863,147 | (604,444) | 258,703 |
| 상표권 | 15,312 | (15,312) | - |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (934,886) | 70,313 |
| 고객가치 | 121,267 | (121,267) | - |
| 영업권(*) | 3,949,756 | (3,949,756) | - |
| 합 계 | 5,954,681 | (5,625,665) | 329,016 |
(*) 연결회사는 2022년 중 중 종속기업인 주식회사 켐온의 흡수합병으로 승계한 영업권이 배분된 현금창출단위인 비임상실험대행 부문에 대해 전기말에 손상평가를 수행하였으며 사용가치에 근거한 회수가능가액이 장부금액에 미달함에 따라 손상을 인식하였습니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 취득원가 | 감가상각 및 손상차손누계액 | 장부금액 |
| 특허권 | 863,147 | (585,470) | 277,677 |
| 상표권 | 15,312 | (15,312) | - |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (909,616) | 95,583 |
| 고객가치 | 121,267 | (121,267) | - |
| 영업권 | 3,949,756 | (3,949,756) | - |
| 합 계 | 5,954,681 | (5,581,421) | 373,260 |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초장부금액 | 취 득 | 감가상각 | 처분 | 손상 | 기 말장부금액 |
| 특허권 | 277,677 | - | (18,975) | - | - | 258,702 |
| 소프트웨어 | 95,583 | - | (25,269) | - | - | 70,314 |
| 합 계 | 373,260 | - | (44,244) | - | - | 329,016 |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초장부금액 | 취 득 | 감가상각 | 처분 | 손상 | 기 말장부금액 |
| 특허권 | 318,376 | - | (20,515) | - | - | 297,861 |
| 회원권 | 1,765,783 | - | - | (1,765,783) | - | - |
| 소프트웨어 | 173,413 | - | (39,507) | - | - | 133,906 |
| 영업권 | 3,949,756 | - | - | - | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 6,207,328 | - | (60,022) | (1,765,783) | - | 4,381,523 |
(3) 당반기와 전반기에 인식한 무형자산상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 6,868 | 8,996 |
| 경상연구개발비 | 16,500 | 16,500 |
| 판매비와관리비 | 20,876 | 34,526 |
| 합 계 | 44,244 | 60,022 |
(4) 당반기와 전반기에 발생한 경상연구개발비는 각각 2,860,651천원 및 4,743,226천원입니다.
15. 사용권자산 및 리스부채(1) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| 기초 순장부가액 | 443,739 | 249,447 | 693,186 | 646,540 | 401,529 | 1,048,069 |
| 취득 | 332,547 | 200,891 | 533,438 | 180,638 | 35,839 | 216,477 |
| 처분 | - | (672) | (672) | (184) | (32,174) | (32,358) |
| 감가상각비 | (212,992) | (88,660) | (301,652) | (337,854) | (83,718) | (421,572) |
| 기말 순장부가액 | 563,294 | 361,006 | 924,300 | 489,140 | 321,476 | 810,616 |
(2) 당반기와 전반기의 리스사용권 및 리스부채와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | 301,652 | 421,572 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 43,223 | 42,147 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | 41,465 | 121,374 |
(3) 당반기말과 전기말의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 394,893 | 410,916 |
| 비유동리스부채 | 539,565 | 268,410 |
| 합 계 | 934,458 | 679,326 |
(4) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기 초 | 679,326 | 922,118 |
| 증 가 | 496,783 | 256,883 |
| 감 소 | (1,407) | (35,301) |
| 지 급 | (240,244) | (412,716) |
| 기 말 | 934,458 | 730,984 |
(5) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 43,223 | 42,147 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 284,201 | 370,568 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | 41,465 | 121,374 |
| 합 계 | 368,889 | 534,089 |
16. 기타금융부채
당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 2,070,792 | 1,262,415 |
| 미지급비용 | 1,400,681 | 1,289,368 |
| 합 계 | 3,471,473 | 2,551,783 |
17. 기타부채 당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 | ||
| 예수금 | 184,794 | 185,138 |
| 선수금 | 110,000 | 24,522 |
| 선수수익 | - | - |
| 합 계 | 294,794 | 209,660 |
| 기타비유동부채 | ||
| 장기급여부채 | 1,106,878 | 1,083,211 |
| 복구충당부채 | 25,800 | 25,800 |
| 합 계 | 1,132,678 | 1,109,011 |
18. 순확정급여부채(1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 11,353,827 | 11,317,481 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (4,440,565) | (4,602,109) |
| 연결재무상태표상의 순확정급여부채 | 6,913,262 | 6,715,372 |
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 11,317,481 | 12,479,682 |
| 근무원가 | 611,255 | 1,086,080 |
| 순확정급여부채의 순이자 | 116,870 | 199,190 |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | ||
| - 재무적가정의 변동에 의한 보험수리적 손익 | - | 3,887 |
| - 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 | - | (16,400) |
| 지급액 | (691,779) | (2,532,242) |
| 기말금액 | 11,353,827 | 11,220,197 |
(3) 당반기와 전반기의 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 4,602,109 | 5,757,936 |
| 사외적립자산의 이자수익 | 77,762 | 132,711 |
| 재측정요소: | ||
| - 사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) | - | (66,161) |
| - 사외적립자산 납입액 | - | 1,180,739 |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 급여의 지급 | (239,306) | (2,341,371) |
| 기말금액 | 4,440,565 | 4,663,854 |
(4) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 공정가치에 포함된 주요 유형별 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예금 | 4,440,565 | 4,602,109 |
(5) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 611,255 | 1,086,080 |
| 이자원가 | 116,870 | 199,189 |
| 사외적립자산의 이자수익 | (77,762) | (132,711) |
| 확정기여형 부담금 | - | - |
| 당기손익에 인식한 퇴직급여 | 650,363 | 1,152,558 |
(6) 당반기와 전반기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 126,909 | 292,664 |
| 경상연구개발비 | 73,312 | 166,316 |
| 매출원가 | 450,142 | 696,067 |
| 합 계 | 650,363 | 1,155,047 |
19. 차입금
(1) 당반기말과 전기말의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 차입처 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 3.72% | 2,850,000 | 3,000,000 |
| 4.85% | 4,000,000 | 4,200,000 | ||
| 5.31% | 4,000,000 | 4,000,000 | ||
| 대표이사 | 4.60% | 2,000,000 | - | |
| 합 계 | 12,850,000 | 11,200,000 | ||
(*) 차입금에 대해서 연결회사의 금융상품과 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다.(주석 34참조)
(2) 당반기말과 전기말 현재 유동성장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2026-10-30 | 4.23% | 1,400,000 | 1,400,000 |
| 2027-01-27 | 4.10% | 2,700,000 | 2,860,000 | ||
| 2026-08-03 | 4.55% | 1,974,000 | 1,974,000 | ||
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2027-06-28 | 3.61% | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 2027-06-28 | 3.54% | 1,000,000 | 1,000,000 | ||
| 2027-06-28 | 3.86% | 1,333,320 | 1,333,320 | ||
| 2027-04-26 | 3.06% | 1,185,000 | 1,185,000 | ||
| 2027-06-28 | 3.42% | 555,000 | 555,000 | ||
| 2027-06-28 | 3.05% | 543,080 | 543,080 | ||
| 2027-06-28 | 3.08% | 860,360 | 860,360 | ||
| 2027-06-28 | 3.05% | 189,840 | 189,840 | ||
| 합 계 | 12,740,600 | 12,900,600 | |||
(*) 차입금에 대해서 회사의 금융상품과 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다.(주석34 참조).
(3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2026-10-30 | 4.23% | 1,400,000 | 1,974,000 |
| 2027-01-27 | 4.10% | 2,700,000 | 1,400,000 | ||
| 2026-08-03 | 4.55% | 1,974,000 | 2,860,000 | ||
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.61% | 2,250,000 | 2,750,000 |
| 2028-09-26 | 3.54% | 2,250,000 | 2,750,000 | ||
| 2028-09-26 | 3.86% | 2,999,970 | 3,666,630 | ||
| 2028-09-26 | 3.06% | 2,666,250 | 3,258,750 | ||
| 2028-10-24 | 3.42% | 1,387,500 | 1,665,000 | ||
| 2028-09-26 | 3.05% | 1,221,930 | 1,493,470 | ||
| 2028-09-26 | 3.08% | 1,935,810 | 2,365,990 | ||
| 2028-09-26 | 3.05% | 427,140 | 522,060 | ||
| 소 계 | 21,212,600 | 24,705,900 | |||
| 유동성대체액 | (12,740,600) | (12,900,600) | |||
| 합 계 : 비유동성잔액 | 8,472,000 | 11,805,300 | |||
(*) 차입금에 대해서 연결회사의 금융상품과 유형자산이 담보로 설정되어 있습니다.(주석 34참조)
20. 계약손실충당부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약손실충당부채 | 1,626,816 | 1,170,872 |
(2) 당반기와 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,170,872 | 667,813 |
| 전입액 | 455,944 | 6,161 |
| 환입액 | - | - |
| 기말 | 1,626,816 | 673,974 |
21. 교환사채 (1) 당반기말과 전기말 현재 교환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 교환사채 | 2,939,700 | 2,939,700 |
| 교환권조정 | (407,292) | (746,401) |
| 상환할증금 | 119,817 | 119,816 |
| 합 계 | 2,652,225 | 2,313,115 |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 제3회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2023-01-26 | 2027-01-26 | 2,652,225 | 2,313,115 |
| 합 계 | 2,652,225 | 2,313,115 | ||
(2) 교환사채 발행내역연결회사가 발행한 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 교환사채 |
|---|---|
| 발행일 | 2023-01-26 |
| 만기일 | 2027-01-26 |
| 액면금액 | 2,939,700,000원 |
| 발행가액 | 10,811,450,000원 |
| 액면이자율 | 액면이자 연0.0% |
| 보장수익률 | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0758%를 일시 상환 |
| 교환대상주식 | 코아스템켐온(주)의 기명식 보통주(자기주식) |
| 교환시 발행할 주식수 | 2,249,196주 |
| 교환가격 | 1,307원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) |
| 사채권자의 조기상환청구권 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 |
| 교환청구기간 | 2023-02-19 ~ 2026-12-26 |
| 발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 | 해당사항 없음 |
연결회사가 발행한 교환사채는 보유자의 선택에 의해 주식으로 교환될 수 있는 교환사채로, 발행할 주식수는 교환사채의 교환가격의 조정 약정에 해당될 경우 변동될 수 있습니다. 따라서 지분교환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다.
(3) 교환사채의 당반기 및 전반기의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 2회차 | 3회차 | 4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| 기초 | - | 1,500,000 | 2,939,700 | 5,849,700 | - | 13,000,000 |
| 발행 | - | - | - | - | - | - |
| 상환 및 교환 | - | - | - | (2,910,000) | - | - |
| 기말 | - | 1,500,000 | 2,939,700 | 2,939,700 | - | 13,000,000 |
(4) 교환사채의 발행일 및 당기말 현재 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당반기말 | 발행일 | 당반기말 | 발행일 | 당반기말 | |
| 발행가액 | 21,500,000 | - | 10,811,450 | 2,939,700 | 21,000,000 | - |
| 교환사채의 부채요소 | 8,501,737 | - | 3,938,196 | 2,652,225 | 9,245,625 | - |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | - | 3,416,516 | 173,188 | 5,096,250 | - |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | - | 3,456,738 | 2,177,223 | 6,658,125 | - |
교환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 지분교환권으로 구분 계상되었습니다. 교환사채에 내재된 지분교환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 교환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 지분교환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.당반기 중 제3회 교환사채와 관련하여 파생상품평가손실 413,852천원 (조기상환청구권 (-)634,274천원 및 지분교환권 220,421천원)이 발생하였습니다.
(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당반기말 | 전기말 | 발행일 | 당반기말 | 전기말 | 발행일 | 당반기말 | 전기말 | |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | - | - | 3,456,738 | 2,177,223 | 1,542,949 | 6,658,125 | - | - |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | - | - | 3,416,516 | 173,188 | 393,610 | 5,096,250 | - | - |
| 합 계 | 12,998,263 | - | - | 6,873,254 | 2,350,411 | 1,936,559 | 11,754,375 | - | - |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용 차감전계속사업손익 | (10,618,434) | (9,578,203) |
| 평가이익(손실) | (413,852) | 1,439,550 |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 | (10,204,582) | (11,017,753) |
22. 법인세비용 및 이연법인세 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당반기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당반기 및 전반기의 평균유효세율은 법인세비용차감전손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.
23. 자본금과 자본잉여금
(1) 당반기말과 전기말의 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 : | ||
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수 | 52,870,376주 | 52,870,376주 |
| 자본금 | 26,435,188 | 26,435,188 |
(2) 당반기말과 전기말의 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 자본잉여금 | ||
| 주식발행초과금 | 226,375,715 | 226,375,715 |
| 자기주식처분이익 | 28,943,060 | 28,943,060 |
| 합 계 | 255,318,775 | 255,318,775 |
(3) 당반기말과 전반기말의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 2025-01-01 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 전반기말 | 2025-06-30 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 당기초 | 2026-01-01 | 52,870,376 | 26,435,188 | 226,375,714 |
| 당반기말 | 2026-06-30 | 52,870,376 | 26,435,188 | 226,375,714 |
24. 기타자본
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타자본잉여금 | (101,935,794) | (102,670,305) |
| 자기주식 | (16,684,561) | (16,684,562) |
| 주식매수선택권 | - | 734,512 |
| 합 계 | (118,620,355) | (118,620,355) |
(2) 당반기와 전반기 중 주식매수선택권의 변동내역은 없습니다.
(3) 주식기준보상가. 연결회사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식- 부여방법 : 보통주 신주발행- 부여일 : 2019년 3월 29일- 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능- 행사가격 : 13,600원
나. 당반기 및 전반기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 잔여주 | 255,670 | 255,670 |
| 부여 | - | - |
| 행사 | - | - |
| 소멸(*) | (255,670) | - |
| 기말 잔여주 | - | 255,670 |
(*) 권리행사 만기일 초과로 인해 소멸하였습니다.
25. 기타포괄손익누계액 (1) 당반기말과 전기말의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 재평가잉여금 | 12,105,055 | 12,105,055 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (593,982) | (423,302) |
| 해외사업환산이익 | 69,281 | 54,897 |
| 합 계 | 11,580,354 | 11,736,650 |
(2) 당반기와 전반기의 기타포괄손익누계액의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 11,736,650 | 11,753,619 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | (170,680) | 66,844 |
| 해외사업환산이익 | 14,384 | (23,853) |
| 기말 | 11,580,354 | 11,796,610 |
26. 결손금
(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 미처리결손금 | (130,315,263) | (119,696,829) |
(2) 당반기와 전반기의 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 전기이월결손금 | (119,696,829) | (93,443,038) |
| 반기순손실 | (10,618,434) | (9,644,696) |
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | (48,336) |
| 기말금액 | (130,315,263) | (103,136,070) |
27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 (1) 당반기와 전반기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 9,743,566 | 11,610,426 |
(2) 당반기와 전반기의 고객과의 계약에서 생기는 수익 구분 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 상품매출 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 51,176 | - | 119,000 | 400 | 170,576 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 9,572,990 | - | - | 9,572,990 |
| 합 계 | 51,176 | 9,572,990 | 119,000 | 400 | 9,743,566 |
| (전반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 187,620 | - | 59,337 | 246,957 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 11,363,469 | - | 11,363,469 |
| 합 계 | 187,620 | 11,363,469 | 59,337 | 11,610,426 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약자산 | 4,939,507 | 4,655,482 |
| 계약부채 | 4,377,918 | 3,969,908 |
계약자산은 연결회사가 진행중인 용역에 대해 당반기 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 계약자산은 연결회사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다. 계약부채는 기간에 걸쳐 이행하는 고객과의 계약에서 고객으로부터 선수취한 금액에대한 부채입니다. 전기 계약부채로 계상된 선수금 중 3,400,317천원(전반기 : 2,186,921천원)이 당반기에 수익으로 인식 되었습니다.
28. 판매비와 관리비
당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 1,181,397 | 2,425,883 | 1,121,128 | 1,987,967 |
| 퇴직급여 | 63,455 | 126,909 | 205,946 | 292,663 |
| 복리후생비 | 98,284 | 191,718 | 86,109 | 156,004 |
| 여비교통비 | 18,772 | 45,731 | 21,306 | 52,294 |
| 통신비 | 9,355 | 17,428 | 9,106 | 17,333 |
| 세금과공과 | 27,827 | 33,333 | 3,538 | 7,461 |
| 감가상각비 | 13,583 | 25,528 | 13,813 | 20,930 |
| 사용권자산감가상각비 | 119,695 | 226,613 | 114,740 | 214,333 |
| 무형자산상각비 | 10,438 | 20,876 | 21,583 | 34,526 |
| 계약손실충당전입액 | 531,565 | 455,944 | 574,563 | 6,161 |
| 지급임차료 | (12,769) | 19,877 | 68,483 | 87,292 |
| 수선비 | 30 | 481 | 494 | 494 |
| 보험료 | 96,611 | 168,123 | 89,239 | 153,016 |
| 차량유지비 | (137) | 17,910 | 17,429 | 40,388 |
| 운반비 | 1,162 | 2,297 | 155 | 672 |
| 교육훈련비 | 5,481 | 9,696 | 6,763 | 9,388 |
| 도서인쇄비 | 3,529 | 10,596 | 11 | 11 |
| 사무용품비 | 3,119 | 6,867 | 4,298 | 5,591 |
| 소모품비 | 89,133 | 224,369 | 101,978 | 110,135 |
| 지급수수료 | 285,956 | 652,562 | 337,419 | 797,816 |
| 경상연구개발비 | 1,244,104 | 2,860,651 | 2,690,227 | 4,743,226 |
| 광고선전비 | 88,587 | 139,666 | 61,974 | 69,199 |
| 대손상각비(환입) | 12,117 | 357,580 | 1,445,751 | 526,843 |
| 기타 | 256,561 | 528,656 | 190,420 | 397,089 |
| 합 계 | 4,147,855 | 8,569,294 | 7,186,473 | 9,730,832 |
29. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (62,835) | (120,264) | 117,876 | 383,290 |
| 원재료 및 부재료의 매입액 | 978,804 | 1,967,036 | 624,510 | 1,681,471 |
| 급여 | 4,106,504 | 8,522,104 | 4,206,396 | 8,981,943 |
| 퇴직급여 | 319,388 | 650,363 | 542,514 | 1,155,047 |
| 복리후생비 | 374,169 | 791,696 | 390,534 | 841,581 |
| 유형자산감가상각비 | 766,834 | 1,535,588 | 831,356 | 1,678,337 |
| 사용권자산감가상각비 | 157,990 | 301,652 | 190,200 | 421,572 |
| 무형자산상각비 | 20,244 | 44,244 | 29,832 | 60,022 |
| 지급수수료 | 787,455 | 1,653,185 | 816,956 | 1,859,933 |
| 지급임차료 | 2,961 | 47,912 | 83,979 | 121,374 |
| 수선비 | 62,066 | 118,124 | 26,563 | 54,239 |
| 보험료 | 283,388 | 521,851 | 325,363 | 603,869 |
| 차량유지비 | 7,870 | 31,720 | 34,777 | 77,258 |
| 소모품비 | 414,827 | 859,802 | 401,819 | 695,554 |
| 여비교통비 | 39,341 | 82,722 | 34,652 | 82,029 |
| 전력비 | 369,641 | 769,624 | 361,161 | 719,220 |
| 광고선전비 | 88,587 | 139,666 | 61,974 | 69,199 |
| 위탁연구비 | 111,684 | 310,830 | 845,660 | 1,161,303 |
| 대손상각비 | 12,117 | 357,581 | 1,445,751 | 526,843 |
| 기타 | 838,418 | 1,426,299 | 907,907 | 1,086,643 |
| 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 | 9,679,453 | 20,011,735 | 12,279,780 | 22,260,727 |
30. 기타수익과 기타비용
(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 잡이익 | 53,689 | 60,937 | 55,934 | 59,055 |
| 임대료수익 | - | - | 2,055 | 41,170 |
| 유형자산처분이익 | - | 36,308 | - | - |
| 투자부동산처분이익 | - | - | - | 1,122,472 |
| 리스해지이익 | 799 | 799 | - | 2,137 |
| 리스변경이익 | - | - | - | 806 |
| 합 계 | 54,488 | 98,044 | 57,989 | 1,225,640 |
(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 유형자산폐기손실 | - | - | 1 | 1 |
| 무형자산처분손실 | - | - | 122,678 | 347,601 |
| 리스해지손실 | 64 | 64 | - | - |
| 기부금 | - | 3,000 | 3,000 | 3,000 |
| 잡손실 | 127 | 145 | 24,371 | 24,483 |
| 합 계 | 191 | 3,209 | 150,050 | 375,085 |
31. 금융수익과 금융비용
(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자수익 | 11,608 | 21,034 | (6,764) | 48,407 |
| 배당금수익 | 17,576 | 46,456 | 28,882 | 57,762 |
| 외환차익 | 114 | 4,852 | 291 | 3,333 |
| 외화환산이익 | (748) | 235 | (583) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | - | (3) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 1,792 | 49,363 | 5,749 | 19,838 |
| 파생상품평가이익 | 553,303 | 553,302 | 208,329 | 1,716,964 |
| 합 계 | 583,645 | 675,242 | 235,901 | 1,846,304 |
(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자비용(*) | 31,731 | 131,077 | 478,382 | 948,512 |
| 외환차손 | 1,377 | 3,242 | - | - |
| 외화환산손실 | - | - | 9,820 | 10,106 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 615 | 18,868 | (1,317) | 4,350 |
| 사채상환손실 | - | - | 384,379 | 384,379 |
| 파생상품평가손실 | - | 967,155 | 277,413 | 277,413 |
| 합 계 | 33,723 | 1,120,342 | 1,148,677 | 1,624,760 |
(*) 당반기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가 930,816천원(전반기 : 1,215,087천원)이 차감되어 있습니다.
32. 주당순손익
(1) 당반기와 전반기의 기본주당순손실의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 지배회사지분 반기순손실 | (3,677,628,838) | (10,618,434,137) | (7,858,531,382) | (9,644,696,198) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 48,095,326 | 48,095,326 | 26,603,018 | 25,955,547 |
| 주당순손실 | (76) | (221) | (295) | (372) |
(*)당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.(당반기)
| (3개월) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
| 기초 | 2026-04-01 | 48,095,326 | 91 | 4,376,674,666 |
| 합 계 | 4,376,674,666 | |||
| 일 수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 48,095,326 | |||
(당반기)
| (누적) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
| 기초 | 2026-01-01 | 48,095,326 | 181 | 8,705,254,006 |
| 합 계 | 8,705,254,006 | |||
| 일 수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 48,095,326 | |||
(전반기)
| (3개월) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
| 기초 | 2025-04-01 | 25,795,326 | 91 | 2,347,374,666 |
| 자기주식 처분 | 2025-04-21 | 500,000 | 71 | 35,500,000 |
| 자기주식 처분 | 2025-05-12 | 500,000 | 50 | 25,000,000 |
| 자기주식 처분 | 2025-06-05 | 500,000 | 26 | 13,000,000 |
| 합 계 | 2,420,874,666 | |||
| 일 수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 26,603,018 | |||
(전반기)
| (누적) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적수 |
| 기초 | 2025-01-01 | 25,295,326 | 181 | 4,578,454,006 |
| 기초 | 2025-03-31 | 500,000 | 92 | 46,000,000 |
| 기초 | 2025-04-21 | 500,000 | 71 | 35,500,000 |
| 기초 | 2025-05-12 | 500,000 | 50 | 25,000,000 |
| 기초 | 2025-06-05 | 500,000 | 26 | 13,000,000 |
| 합 계 | 4,697,954,006 | |||
| 일 수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 25,955,547 | |||
(2) 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식매수선택권과 교환사채가 있으나,이로 인한 희석화는 발생하지 아니하였습니다.
33. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기의 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (10,618,434) | (9,644,696) |
| 조정: | ||
| 퇴직급여 | 650,363 | 1,152,558 |
| 유형자산감가상각비 | 1,535,588 | 1,678,337 |
| 무형자산상각비 | 44,244 | 60,022 |
| 사용권자산상각비 | 301,652 | 421,572 |
| 이자비용 | 131,077 | 948,512 |
| 대손상각비 | 357,580 | 526,843 |
| 법인세비용(수익) | - | 66,493 |
| 외화환산손실 | - | 10,106 |
| 유형자산폐기손실 | - | 1 |
| 무형자산처분손실 | - | 347,601 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 18,868 | 4,350 |
| 파생상품평가손실 | 967,155 | 277,413 |
| 계약손실충당부채전입(환입)액 | 455,944 | 6,161 |
| 사채상환손실 | - | 384,379 |
| 이자수익 | (21,034) | (48,407) |
| 배당금수익 | (46,456) | (57,762) |
| 외화환산이익 | (235) | - |
| 유형자산처분이익 | (36,308) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | (49,363) | (19,838) |
| 투자부동산처분이익 | - | (1,122,472) |
| 파생상품평가이익 | (553,302) | (1,716,963) |
| 리스변경이익 | - | (806) |
| 리스해지이익 | (799) | (2,137) |
| 리스해지손실 | 64 | - |
| 소 계 | 3,755,038 | 2,915,963 |
| 순운전자본의 변동: | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 2,305,772 | 1,765,224 |
| 계약자산의 감소(증가) | (492,635) | (1,894,479) |
| 기타유동금융자산의 감소(증가) | 104,870 | 243,124 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (109,162) | 162,097 |
| 재고자산의 감소(증가) | (120,264) | 383,290 |
| 매입채무의 증가(감소) | 1,156,619 | (118,583) |
| 계약부채의 증가(감소) | 408,012 | 716,424 |
| 기타금융부채의 증가(감소) | 683,761 | 32,597 |
| 기타유동부채의 증가(감소) | 85,049 | (198,003) |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 23,667 | (103,375) |
| 순확정급여부채의 순증감 | (452,474) | (1,371,610) |
| 소 계 | 3,593,215 | (383,294) |
| 합 계 | (3,270,181) | (7,112,027) |
(2) 당반기와 전반기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 유형자산의 취득으로 인한 미지급금 | 276,746 | 37,900 |
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 20,230 | 10,400 |
| 건설중인자산의 차입원가자본화 | 930,816 | 1,215,087 |
| 사용권자산 증가 관련 대체 | 514,814 | 216,477 |
| 장기차입금의 유동성 대체 | 3,333,300 | 3,333,440 |
(3) 당반기와 전반기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 내 역 | 기 초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기 말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | ||||
| 단기차입금 | 11,200,000 | 2,300,000 | (650,000) | - | 12,850,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,900,600 | - | (3,493,300) | 3,333,300 | 12,740,600 |
| 장기차입금 | 11,805,300 | - | - | (3,333,300) | 8,472,000 |
| 리스부채 | 679,325 | - | (240,244) | 495,377 | 934,458 |
| 교환사채 | 2,313,115 | - | - | 339,110 | 2,652,225 |
(*) 유동성대체, 교환사채 상각 및 교환, 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다.
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 내 역 | 기 초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기 말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | ||||
| 단기차입금 | 8,400,000 | 4,100,000 | (1,500,000) | - | 11,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,762,100 | - | - | 3,333,440 | 11,095,540 |
| 장기차입금 | 18,471,900 | - | - | (3,333,440) | 15,138,460 |
| 리스부채 | 922,118 | - | (370,568) | 179,435 | 730,985 |
| 교환사채 | 11,270,050 | - | (2,910,000) | 2,304,383 | 10,664,433 |
(*) 유동성대체, 교환사채 상각 및 교환, 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다.
34. 약정사항 및 우발상황
(1) 당반기말 현재 금융기관과 맺고 있는 주요한 차입약정 등은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 약정내용 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 담보대출 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 신한은행 | 담보대출 | 13,074,000 | 12,924,000 |
| 산업은행 | 담보대출 | 20,000,000 | 15,138,600 |
| 합 계 | 37,074,000 | 32,062,600 | |
(2) 당반기말 현재 차입금과 관련하여 제공한 담보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보한도액 | 차입금액 | 담보권자 |
| 토지 | 21,389,212 | 21,912,000 | 16,924,000 | 신한은행 |
| 건물 | 19,227,297 | |||
| 토지 | 2,246,830 | 24,000,000 | 15,138,600 | 산업은행(*) |
| 건설중인자산 | 27,719,012 | |||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | |||
| 합 계 | 72,140,861 | 45,912,000 | 32,062,600 |
(*) 상기 자산이외에 산업은행 차입금과 관련하여 현금및현금성자산 3,159,901천원이 질권설정되어 있습니다.(주석6 참조)
(3) 당반기말과 전기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 보증제공자 | 내역 | 보증한도액 | |
|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||
| 서울보증보험 | 이행(계약)보증 외 | 4,340,734 | 1,825,427 |
(4) 당반기말 현재 연결회사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다.
35. 특수관계자 거래
(1) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 주요 경영진 | 주요 경영진 |
(2) 당반기와 전반기 중 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채 | 2,010,000 | - | - | 2,010,000 |
| 단기차입금 | - | 2,000,000 | - | 2,000,000 | |
| 합 계 | 2,010,000 | 2,000,000 | - | 4,010,000 | |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채(*) | 3,350,000 | - | (1,340,000) | 2,010,000 |
(*) 전당반기 중 특수관계자가 보유한 교환사채의 조기상환으로 인한 사채상환손실은 252,290천원 입니다.(3) 주요 경영진에 대한 보상연결회사가 당반기 및 전반기 중 회사경영의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다 .
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 256,300 | 253,150 |
| 퇴직급여 | 62,573 | 61,523 |
| 장기종업원급여 | 312 | - |
| 합 계 | 319,185 | 314,673 |
36. 부문별 정보
(1) 부문에 대한 일반정보
연결회사가 한국채택기업회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분한 영업부문의 주요 현황은 다음과 같습니다.
| 부문 | 주요 사업의 내용 |
|---|---|
| 세포치료제 부문 | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 |
| 비임상실험대행 부문 | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 |
영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.
(2) 부문의 손익당반기와 전반기의 보고부문별 손익 및 자산은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 보고부문 합계 | 조 정 | 합 계 |
| 수익 | - | 9,743,566 | 9,743,566 | - | 9,743,566 |
| 외부거래 | - | 9,743,566 | 9,743,566 | - | 9,743,566 |
| 내부거래 | - | - | - | - | - |
| 비용 | 4,702,699 | 15,309,036 | 20,011,735 | - | 20,011,735 |
| 외부거래 | 4,702,699 | 15,309,036 | 20,011,735 | - | 20,011,735 |
| 내부거래 | - | - | - | - | - |
| 영업이익 | (4,702,699) | (5,565,470) | (10,268,169) | - | (10,268,169) |
| 감가상각비 | 301,455 | 1,535,785 | 1,837,240 | - | 1,837,240 |
| 무형자산상각비 | 6,588 | 37,656 | 44,244 | - | 44,244 |
| (전반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 보고부문 합계 | 조 정 | 합 계 |
| 수익 | 187,620 | 11,422,806 | 11,610,426 | - | 11,610,426 |
| 외부거래 | 187,620 | 11,422,806 | 11,610,426 | - | 11,610,426 |
| 내부거래 | - | - | - | - | - |
| 비용 | 6,191,621 | 16,069,106 | 22,260,727 | - | 22,260,727 |
| 외부거래 | 6,191,621 | 16,069,106 | 22,260,727 | - | 22,260,727 |
| 내부거래 | - | - | - | - | - |
| 영업이익 | (6,004,001) | (4,646,300) | (10,650,301) | - | (10,650,301) |
| 감가상각비 | 318,639 | 1,781,270 | 2,099,909 | - | 2,099,909 |
| 무형자산상각비 | 11,037 | 48,985 | 60,022 | - | 60,022 |
(3) 부문의 총자산 및 총부채당반기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 조 정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총자산 | 44,851,480 | 59,798,531 | (641,670) | 104,008,341 |
| 총부채 | 27,772,965 | 32,735,374 | (898,696) | 59,609,643 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 조 정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총자산 | 46,646,585 | 66,394,857 | (670,118) | 112,371,324 |
| 총부채 | 27,972,250 | 30,139,101 | (913,456) | 57,197,895 |
(4) 지역별 정보
당반기와 전반기의 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 한국 | 아시아 | 기타 | 연결조정 | 연결후 금액 |
| 총부문수익 | 9,743,566 | - | - | - | 9,743,566 |
| 부문간수익 | - | - | - | - | - |
| 외부고객으로부터수익 | 9,743,566 | - | - | - | 9,743,566 |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 한국 | 아시아 | 기타 | 연결조정 | 연결후 금액 |
| 총부문수익 | 11,610,426 | - | - | - | 11,610,426 |
| 부문간수익 | - | - | - | - | - |
| 외부고객으로부터수익 | 11,610,426 | - | - | - | 11,610,426 |
(5) 수익의 상세내역당반기와 전반기의 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 51,176 | 187,620 |
| 연구용역매출 | 9,572,990 | 11,363,469 |
| 상품매출 | 400 | - |
| 기타매출 | 119,000 | 59,337 |
| 합 계 | 9,743,566 | 11,610,426 |
(6) 외부고객으로부터의 수익에 대한 연결회사의 고객별 정보
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | |
| 주요고객 A고객그룹 | - | 0.00% | 1,019,104 | 8.70% |
| 주요고객 B고객그룹 | 2,497,634 | 25.60% | 2,102,825 | 18.10% |
| 주요고객 C고객그룹 | 5,075,014 | 52.00% | 5,982,704 | 51.50% |
| 기타고객 | 2,170,918 | 22.20% | 2,505,792 | 21.50% |
| 합 계 | 9,743,566 | 100.00% | 11,610,425 | 100.00% |
(*) A고객그룹은 당반기 매출액이 10억 이상, B인 고객그룹은 당반기 매출액의 5~10억 미만, C고객그룹은 1~5억미만, 기타고객은 1억미만의 그룹에 해당합니다.(7) 당반기 중 연결회사의 자가골수유래줄기세포치료제(제품명: 뉴로나타-알주)의 국내 판매권을 가진 A사에 발생한 매출액은 없으며, 전반기 중 187,620천원(매출액 총액의 1.62%)의 제품매출액이 발생하였습니다.
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
| 재무상태표 |
| 제 24 기 반기말 2026.06.30 현재 |
| 제 23 기말 2025.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 24 기 반기말 | 제 23 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동 자산 | 11,114,103,511 | 16,728,079,418 |
| 현금및현금성자산 | 4,221,386,919 | 2,106,562,954 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,018 | 5,799,430,949 |
| 매출채권 | 753,346,310 | 3,208,089,369 |
| 계약자산 | 4,939,507,412 | 4,655,481,510 |
| 기타 유동 금융자산 | 62,010,293 | 17,128,429 |
| 기타 유동 자산 | 821,240,512 | 737,971,882 |
| 당기 법인세자산 | 26,114,070 | 33,181,240 |
| 재고자산 | 290,496,977 | 170,233,085 |
| 비유동 자산 | 93,315,804,709 | 96,043,563,338 |
| 종속기업투자 | 641,670,500 | 641,670,500 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510,000 | 3,729,190,000 |
| 유형자산 | 89,430,034,399 | 89,795,585,816 |
| 무형자산 | 329,015,750 | 373,260,044 |
| 사용권자산 | 924,299,940 | 693,185,203 |
| 기타 비유동 금융자산 | 432,274,120 | 810,671,775 |
| 자산총계 | 104,429,908,220 | 112,771,642,756 |
| 부채 | ||
| 유동 부채 | 42,469,647,119 | 37,221,055,570 |
| 단기차입금 | 12,850,000,000 | 11,200,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,740,600,000 | 12,900,600,000 |
| 매입채무 | 1,714,609,375 | 557,990,384 |
| 기타 유동 금융부채 | 3,469,599,259 | 2,551,496,486 |
| 계약손실충당부채 | 1,626,815,628 | 1,170,871,861 |
| 파생상품부채 | 2,350,410,865 | 1,936,558,617 |
| 계약부채 | 4,377,918,460 | 3,969,907,758 |
| 유동성리스부채 | 394,892,708 | 410,915,711 |
| 교환사채 | 2,652,224,587 | 2,313,114,580 |
| 기타유동부채 | 292,576,237 | 209,600,173 |
| 비유동 부채 | 17,057,504,248 | 19,898,092,766 |
| 장기차입금 | 8,472,000,000 | 11,805,300,000 |
| 비유동리스부채 | 539,564,971 | 268,409,601 |
| 기타비유동부채 | 1,132,677,668 | 1,109,010,807 |
| 순확정급여부채 | 6,913,261,609 | 6,715,372,358 |
| 부채총계 | 59,527,151,367 | 57,119,148,336 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 26,435,188,000 | 26,435,188,000 |
| 자본잉여금 | 255,318,774,835 | 255,318,774,835 |
| 기타자본 | (107,757,065,570) | (107,757,065,570) |
| 기타포괄손익누계액 | 11,662,284,664 | 11,832,964,664 |
| 이익잉여금(결손금) | (140,756,425,076) | (130,177,367,509) |
| 자본총계 | 44,902,756,853 | 55,652,494,420 |
| 자본과부채총계 | 104,429,908,220 | 112,771,642,756 |
4-2. 포괄손익계산서
| 포괄손익계산서 |
| 제 24 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 |
| 제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 24 기 반기 | 제 23 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 매출액 | 5,397,604,610 | 9,743,565,990 | 5,492,570,158 | 11,610,425,825 |
| 매출원가 | 5,531,598,557 | 11,442,441,239 | 5,093,307,177 | 12,529,895,693 |
| 매출총이익(손실) | (133,993,947) | (1,698,875,249) | 399,262,981 | (919,469,868) |
| 판매비와관리비 | 4,111,653,867 | 8,529,904,189 | 7,141,391,107 | 9,617,332,649 |
| 영업이익(손실) | (4,245,647,814) | (10,228,779,438) | (6,742,128,126) | (10,536,802,517) |
| 기타수익 | 54,487,676 | 98,043,837 | 57,988,876 | 1,225,638,559 |
| 기타비용 | 191,364 | 3,208,985 | 150,048,989 | 375,084,194 |
| 금융수익 | 583,638,269 | 675,228,898 | 235,901,499 | 1,846,287,512 |
| 금융비용 | 33,722,753 | 1,120,341,879 | 1,148,676,706 | 1,624,759,606 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (3,641,435,986) | (10,579,057,567) | (7,746,963,446) | (9,464,720,246) |
| 법인세비용(수익) | 0 | 0 | 66,493,119 | 66,493,119 |
| 당기순이익(손실) | (3,641,435,986) | (10,579,057,567) | (7,813,456,565) | (9,531,213,365) |
| 기타포괄이익(손실) | (73,202,000) | (170,680,000) | (47,720,548) | 18,507,452 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 | (73,202,000) | (170,680,000) | (47,720,548) | 18,507,452 |
| 순확정급여제도의재측정요소 | 0 | 0 | (48,336,548) | (48,336,548) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | (73,202,000) | (170,680,000) | 616,000 | 66,844,000 |
| 총포괄손익 | (3,714,637,986) | (10,749,737,567) | (7,861,177,113) | (9,512,705,913) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (76) | (220) | (294) | (367) |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (76) | (220) | (294) | (367) |
4-3. 자본변동표
| 자본변동표 |
| 제 24 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 |
| 제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본의 구성요소 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익 | 이익잉여금 | 자본의 구성요소 | |
| 2025.01.01 (기초자본) | 16,435,188,000 | 242,251,141,307 | (117,540,265,570) | 11,839,538,664 | (103,939,356,632) | 49,046,245,769 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (9,531,213,365) | (9,531,213,365) |
| 순확정급여제도의재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | (48,336,548) | (48,336,548) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 0 | 0 | 0 | 66,844,000 | 0 | 66,844,000 |
| 자기주식의 처분 | 0 | (556,818,000) | 6,988,000,000 | 0 | 0 | 6,431,182,000 |
| 2025.06.30 (기말자본) | 16,435,188,000 | 241,694,323,307 | (110,552,265,570) | 11,906,382,664 | (113,518,906,545) | 45,964,721,856 |
| 2026.01.01 (기초자본) | 26,435,188,000 | 255,318,774,835 | (107,757,065,570) | 11,832,964,664 | (130,177,367,509) | 55,652,494,420 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (10,579,057,567) | (10,579,057,567) |
| 순확정급여제도의재측정요소 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | 0 | 0 | 0 | (170,680,000) | 0 | (170,680,000) |
| 자기주식의 처분 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2026.06.30 (기말자본) | 26,435,188,000 | 255,318,774,835 | (107,757,065,570) | 11,662,284,664 | (140,756,425,076) | 44,902,756,853 |
4-4. 현금흐름표
| 현금흐름표 |
| 제 24 기 반기 2026.01.01 부터 2026.06.30 까지 |
| 제 23 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 24 기 반기 | 제 23 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | (3,902,459,811) | (7,672,415,784) |
| 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (3,235,590,525) | (6,991,372,634) |
| 이자의 수취 | 66,226,487 | 59,254,071 |
| 이자의 지급 | (740,162,943) | (769,222,801) |
| 법인세납부(환급) | 7,067,170 | 28,925,580 |
| 투자활동현금흐름 | 8,100,593,383 | 2,066,357,578 |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 | (2,450,039,066) | (6,854,433,831) |
| 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 | 8,279,963,105 | 7,428,225,463 |
| 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 처분 | 2,000,000,000 | 0 |
| 장기금융상품의 증가 | (1,800,000) | (1,800,000) |
| 투자자산의 처분 | 0 | 1,240,000,000 |
| 유형자산의 취득 | (666,137,518) | (1,343,142,379) |
| 유형자산의 처분 | 574,000,000 | 0 |
| 무형자산의 처분 | 0 | 1,418,181,818 |
| 보증금의 증가 | (58,839,000) | (28,447,000) |
| 보증금의 감소 | 423,445,862 | 237,773,507 |
| 임대보증금의 감소 | 0 | (30,000,000) |
| 재무활동현금흐름 | (2,083,544,215) | 5,623,268,845 |
| 리스부채의 상환 | (240,244,215) | (370,568,495) |
| 교환사채의 상환 | 0 | (2,976,162,660) |
| 단기차입금의 차입 | 2,300,000,000 | 4,100,000,000 |
| 단기차입금의 상환 | (650,000,000) | (1,500,000,000) |
| 자기주식의 처분 | 0 | 6,370,000,000 |
| 유동성장기부채의 상환 | (3,493,300,000) | 0 |
| 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 2,114,589,357 | 17,210,639 |
| 기초현금및현금성자산 | 2,106,562,954 | 862,364,483 |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | 234,608 | (2,841,963) |
| 기말현금및현금성자산 | 4,221,386,919 | 876,733,159 |
5. 재무제표 주석
| 제24기 반기 : 2026년 01월 01일부터 2026년 06월 30일까지 |
| 제23기 반기 : 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지 |
| 코아스템켐온 주식회사 |
1. 일반 사항코아스템켐온 주식회사(이하 "회사")는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을상장하였습니다. 2022년 12월 2일을 합병기일로 하여 주식회사 켐온을 흡수합병하였으며, 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 사업이 추가 되었습니다.회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당기말 현재 납입자본금은 26,435백만원이며, 최대주주는 김경숙 이사로 보유주식은 3,431,025주(지분율 6.49%)입니다.
2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책
회사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.1) 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류 및 측정
(1) 전자이체를 통해 결제되는 금융부채의 제거
동 개정사항은 특정 요건을 충족하는 경우 전자지급시스템을 통해 결제되는 금융부채(또는 금융부채의 일부)를 결제일 이전에 소멸(그리고 제거)된 것으로 간주할 수 있도록 허용합니다.
(2) 금융자산의 분류
·기본대여계약과 일관된 계약조건
동 개정사항은 금융자산의 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지를 평가하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 이는 환경, 사회 및 지배구조(ESG) 요소와 연계된 특성을 가진 금융자산에 기업이 계약상 현금흐름 특성 평가 요구사항을 적용하는 것을 지원하기 위한 것입니다.
·소구권이 없는 금융자산
동 개정사항은 ‘비소구’라는 용어에 대한 설명을 보완하여, 특히 현금흐름을 수취할 기업의 최종적인 권리가 특정 자산에서 창출된 현금흐름으로 계약상 제한되는 경우 해당 금융자산은 비소구 특성을 갖는다는 점을 명확히 합니다.
·계약상 연계된 금융상품
동 개정사항은 계약상 연계된 금융상품을 다른 거래와 구별하는 특성을 명확히 합니다. 구체적으로 이러한 금융상품에서 복수의 계약상 연계된 금융상품(트랑슈)을 사용하는 금융자산 보유자들에 대한 지급의 우선순위가 워터폴(waterfall) 지급구조를 통해 설정됨으로써 신용위험의 집중과 서로 다른 트랑슈 보유자들 간의 손실의 불균등 배분을 초래한다는 점을 강조합니다. 또한 개정사항은 모든 복수의 채무상품 거래가 복수의 계약상 연계된 금융상품거래의 요건을 충족하는 것은 아님을 설명하고 있으며, 기초자산 집합에는 동 기준서의 분류 요구사항의 적용범위에 포함되지 않는 금융자산이 포함될 수 있음을 명확히 합니다.
(3) 공시
·기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자
기업회계기준서 제1107호의 요구사항은 보고기간에 제거된 투자와 관련된 공정가치손익과 보고기간 말 현재 보유하고 있는 투자와 관련된 공정가치 손익을 구분하여 표시하면서, 보고기간 중 기타포괄손익에 표시된 공정가치 손익을 공시하도록 개정되었습니다.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건
동 개정사항은 기본대여위험 및 원가의 변동과 직접적인 관련이 없는 우발사건의 발생(또는 미발생)에 따라 계약상 현금흐름의 시기 또는 금액이 변경될 수 있는 계약조건을 공시하도록 요구합니다. 해당 요구사항은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 각 종류별 그리고 상각후원가로 측정되는 금융부채의 각 종류별로 적용됩니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정) - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의
동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다.
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'(개정) - 사실상의 대리인 결정
동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호 문단 B73과 B74의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였으며, 문단 B74에 제시된 사실상의 대리인 관계는 판단이 요구되는 하나의 사례임을 명확히 하였습니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약
(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)
·기준서 제1109호의 자가사용 요구사항은 전력의 생산원천이 자연에 의존하는 재생에너지 전력을 구매하고 인도받는 계약에 대해 동 기준서 문단 2.4를 적용할 때 고려해야 할 요소를 포함하도록 개정되었습니다.
·기준서 제1109호의 위험회피회계 요구사항은 특정된 특성을 충족하는 자연에 의존하는 재생에너지 전력 계약을 위험회피수단으로 사용하는 경우 다음 사항을 허용하도록 개정되었습니다.
: 특정 요건을 충족하는 경우 예상 전력거래의 변동가능한 수량을 위험회피대상항목으로 지정
: 위험회피수단에 사용된 수량 가정과 동일한 수량 가정을 사용하여 위험회피대상항목을 측정
(2) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'(개정)
기준서 제1107호는 특정된 특성을 충족하는 자연에 의존하는 전력계약에 관한 공시 요구사항을 도입하기 위해 개정되었습니다.
2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' (제정)
기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
회사가 기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 수 있는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될수 있습니다.
[손익계산서 표시 등 변경]
기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.
회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.
이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기준서제1118호는 현행 기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을요구하고 있으며, 기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 한다고 규정하고 있습니다.
또한 기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.
[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]
기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기준서에서 표시 및 공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.
경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을공시하여야 합니다.
[현금흐름 분류 등 변경]
한편 기준서 제1118호의 제정에 따라 기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순이익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.
기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무정보는 기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다. 기준서 제1118호 제정으로 인한 기준서 제1007호 및 제1033호의 개정 내용과 개정된 기준서 제1008호 및 제1107호는 기준서 제1118호가 적용되는 시점에 유효합니다.회사는 기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.회사는 2026년 6월 30일 현재 입수 가능한 정보 등에 기초하여 기준서 제1118호의 적용 영향에 대한 전반적인 예비 평가를 수행 중입니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정
재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.
(1) 법인세
회사의 과세소득에 대한 법인세는 대한민국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 23 참조).
회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.
(2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조).
(3) 금융자산의 손상
금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 4.1.2 참조).
(4) 순확정급여부채
순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 19 참조).
(5) 수익인식
용역수익금액은 회수가능성이 매우 높은 발생원가의 범위 내에서만 인식하고 있습니다.
(6) 리스
리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.(주석 16 참조).
4. 재무위험관리4.1 재무위험관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.
4.1.1 시장위험
(1) 외환위험당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10%변동시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분(*) | 당반기말 | 전기말 | ||
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 미국 달러/원 | 136 | (136) | 566 | (566) |
(*) 상기 민감도 분석은 당반기말과 전기말 현재 회사의 기능통화인 원화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산ㆍ부채를 대상으로 하였습니다.
(2) 가격위험
(가) 가격위험
회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.
(나) 민감도 분석
당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 공정가치 가격 10% 변동 시 회사의 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 가격 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| 당기손익 | - | - | 579,943 | (579,943) |
| 기타포괄손익 | 155,851 | (155,851) | 372,919 | (372,919) |
당기손익-공정가치측정금융상품의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치측정금융상품의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.
(다) 당기손익 및 기타포괄손익
회사의 투자 금융상품이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석 5에서 설명하고 있습니다.
(3) 이자율 위험변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.
회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.
당반기말과 전기말 현재 회사의 이자율위험에 노출된 차입금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 지 수 | 당반기말 | 전기말 | ||
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| 변동금리 차입금 - 이자율 재설정일 또는 만기일 | ||||
| 1년 미만 | 25,590,600 | 75% | 24,100,600 | 67% |
| 1년~5년 | 8,472,000 | 25% | 11,805,300 | 33% |
| 합 계 | 34,062,600 | 100% | 35,905,900 | 100% |
만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.
당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 회사의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승 | 1% 하락 | 1% 상승 | 1% 하락 | |
| 법인세차감전순이익 | (340,626) | 340,626 | (359,059) | 359,059 |
4.1.2 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.
금융자산의 장부가액은 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 당반기말과 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 현금및현금성자산 | 4,221,387 | 2,106,563 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1 | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | 3,729,190 |
| 매출채권 | 753,346 | 3,208,089 |
| 기타유동금융자산 | 62,010 | 17,128 |
| 기타비유동금융자산 | 432,274 | 810,672 |
| 합 계 | 7,027,528 | 15,671,073 |
당사는 ㈜신한은행 등 신용등급이 우수한 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 해당 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.
(1) 위험관리신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
(2) 금융자산의 손상
회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
· 용역 제공에 따른 계약자산
· 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품
· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
(가) 매출채권과 계약자산
회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 회사는 매출채권의 손실율을 계약자산의손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.
기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.
당반기말과 전기말의 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 90일 이내 | 91~180일 | 181일~270일 | 271일~365일 | 365초과 | 개별인식 | 계 |
| 기대 손실률 | 8% | 30% | 52% | 96% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 477,740 | 328,429 | 161,159 | 167,310 | 1,504,004 | 568,799 | 3,207,441 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 5,367,471 | - | - | - | - | - | 5,367,471 |
| 손실충당금 | 466,055 | 98,110 | 84,124 | 160,966 | 1,504,004 | 568,799 | 2,882,058 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 90일 이내 | 91~180일 | 181일~270일 | 271일~365일 | 365초과 | 개별인식 | 계 |
| 기대 손실률 | 4% | 16% | 33% | 81% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 2,593,072 | 499,225 | 413,147 | 200,206 | 1,201,478 | 647,514 | 5,554,642 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 4,874,836 | - | - | - | - | - | 4,874,836 |
| 손실충당금 | 336,036 | 82,342 | 136,361 | 162,176 | 1,201,478 | 647,514 | 2,565,907 |
당반기와 전반기 중 매출채권과 계약자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 계약자산 | 매출채권 | 계약자산 | |
| 기초금액 | 2,346,553 | 219,354 | 2,580,755 | 194,162 |
| 대손상각비(환입) | 148,971 | 208,610 | 293,539 | 233,304 |
| 제각 | (41,430) | - | (41,362) | - |
| 기말금액 | 2,454,094 | 427,964 | 2,832,932 | 427,466 |
(나) 상각후원가 측정 기타수취채권상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 관계사대여금, 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.
상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 단기대여금 | 미수금 | 단기대여금 | 미수금 | |
| 기초 | 600,000 | 143,894 | 600,000 | - |
| 기타의 대손상각비 | - | - | - | - |
| 제각 | - | - | - | - |
| 기말 | 600,000 | 143,894 | 600,000 | - |
당반기말 현재 종속기업 코아스템바이오(주)에 대한 대여금 및 미수금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있습니다.
리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
(다) 당기손익-공정가치측정금융자산
회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다(당기: 1천원, 전기: 5,799,431천원).
4.1.3 유동성 위험회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.(1) 만기분석
유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다.
당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된현금흐름은 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 1,714,609 | - | - | 1,714,609 |
| 미지급금 | 2,068,919 | - | - | 2,068,919 |
| 미지급비용(*) | 272,970 | - | - | 272,970 |
| 차입금 | 3,995,864 | 22,557,117 | 8,684,618 | 35,237,599 |
| 리스부채 | 227,533 | 183,087 | 694,970 | 1,105,590 |
| 교환사채 | 5,409,927 | - | - | 5,409,927 |
| 합 계 | 13,689,822 | 22,740,204 | 9,379,588 | 45,809,614 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 557,990 | - | - | 557,990 |
| 미지급금 | 1,262,128 | - | - | 1,262,128 |
| 미지급비용(*) | 544,904 | - | - | 544,904 |
| 차입금 | 4,839,377 | 20,140,530 | 12,166,964 | 37,146,871 |
| 리스부채 | 84,247 | 365,292 | 318,842 | 768,381 |
| 교환사채 | 4,996,075 | - | - | 4,996,075 |
| 합 계 | 12,284,721 | 20,505,822 | 12,485,806 | 45,276,349 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
4.2 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당반기말 및 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| 총차입금 및 사채 | 36,714,825 | 38,219,015 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (4,221,387) | (2,106,563) |
| 순부채 | 32,493,438 | 36,112,452 |
| 자본총계 | 44,902,757 | 55,652,494 |
| 총자본 | 77,396,195 | 91,764,946 |
| 자본조달비율 | 42.0% | 39.4% |
5. 범주별 금융상품
(1) 당반기말과 전기말 현재 회사의 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 4,221,387 | - | - | 4,221,387 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1 | - | 1 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 1,558,510 | 1,558,510 |
| 매출채권 | 753,346 | - | - | 753,346 |
| 기타유동금융자산 | 62,010 | - | - | 62,010 |
| 기타비유동금융자산 | 432,274 | - | - | 432,274 |
| 합 계 | 5,469,017 | 1 | 1,558,510 | 7,027,528 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 2,106,563 | - | - | 2,106,563 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 5,799,431 | - | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 3,729,190 | 3,729,190 |
| 매출채권 | 3,208,089 | - | - | 3,208,089 |
| 기타유동금융자산 | 17,128 | - | - | 17,128 |
| 기타비유동금융자산 | 810,672 | - | - | 810,672 |
| 합 계 | 6,142,452 | 5,799,431 | 3,729,190 | 15,671,073 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 회사의 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 12,850,000 | - | - | 12,850,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,740,600 | - | - | 12,740,600 |
| 매입채무 | 1,714,609 | - | - | 1,714,609 |
| 기타유동금융부채(*) | 2,341,889 | - | - | 2,341,889 |
| 유동리스부채 | - | - | 394,893 | 394,893 |
| 비유동리스부채 | - | - | 539,565 | 539,565 |
| 교환사채 | 2,652,225 | - | - | 2,652,225 |
| 장기차입금 | 8,472,000 | - | - | 8,472,000 |
| 파생상품부채 | - | 2,350,411 | - | 2,350,411 |
| 합 계 | 40,771,323 | 2,350,411 | 934,458 | 44,056,192 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 11,200,000 | - | - | 11,200,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,900,600 | - | - | 12,900,600 |
| 매입채무 | 557,990 | - | - | 557,990 |
| 기타유동금융부채(*) | 2,551,496 | - | - | 2,551,496 |
| 유동리스부채 | - | - | 410,916 | 410,916 |
| 비유동리스부채 | - | - | 268,410 | 268,410 |
| 교환사채 | 2,313,115 | - | - | 2,313,115 |
| 장기차입금 | 11,805,300 | - | - | 11,805,300 |
| 파생상품부채 | - | 1,936,559 | - | 1,936,559 |
| 합 계 | 41,328,501 | 1,936,559 | 679,326 | 43,944,386 |
(*) 종업원급여부채는 제외하였습니다.
(3) 당반기와 전반기의 회사의 금융상품 범주별 금융손익은 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익인식금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 21,021 | - | - | (87,854) | - | (43,223) | (110,056) |
| 외환차익(차손) | 1,610 | - | - | - | - | - | 1,610 |
| 배당금수익 | - | - | 46,456 | - | - | - | 46,456 |
| 외화환산이익(손실) | 235 | - | - | - | - | - | 235 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (18,868) | - | - | - | - | (18,868) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 49,363 | - | - | - | - | 49,363 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | (413,852) | - | (413,852) |
| 합 계 | 22,866 | 30,495 | 46,456 | (87,854) | (413,852) | (43,223) | (445,112) |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익인식금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 48,391 | - | - | (906,365) | - | (42,147) | (900,121) |
| 외환차익(차손) | 3,333 | - | - | - | - | - | 3,333 |
| 배당금수익 | - | - | 57,762 | - | - | - | 57,762 |
| 외화환산이익(손실) | (10,106) | - | - | - | - | - | (10,106) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (4,350) | - | - | - | - | (4,350) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 19,838 | - | - | - | - | 19,838 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | 1,439,550 | - | 1,439,550 |
| 사채상환이익(손실) | - | - | - | (384,379) | - | - | (384,379) |
| 합 계 | 41,618 | 15,488 | 57,762 | (1,290,744) | 1,439,550 | (42,147) | 221,527 |
(4) 공정가치1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치
공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1 | - | 1 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | - | - | 1,558,510 |
| 합 계 | 1,558,510 | 1 | - | 1,558,511 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 2,350,411 | 2,350,411 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 5,799,431 | - | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,729,190 | - | - | 3,729,190 |
| 합 계 | 3,729,190 | 5,799,431 | - | 9,528,621 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 1,936,559 | 1,936,559 |
2) 가치평가기법 및 투입 변수
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 투입변수 | 당반기말 | 전기말 | ||||
| 파생상품부채 | ||||||||
| 교환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 2,350,411 | 1,936,559 | 변동성 | 99.42% | 73.04% |
6. 현금및현금성자산 등
(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | ||
| 보통예금(*) | 4,221,387 | 2,106,563 |
| 소 계 | 4,221,387 | 2,106,563 |
(*) 당반기말 현재 회사는 차입금과 관련하여 상기 보통예금을 담보로 제공하고 있습니다(주석35 참고).(2) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 | 설정기관 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 미래에셋투자증권 | 현금및현금성자산 | 2,159,901 | 110,523 | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
| 산업은행 | 현금및현금성자산 | 1,000,000 | 1,000,000 | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
| 합계 | 3,159,901 | 1,110,523 | |||
7. 공정가치측정금융자산 7.1 당기손익-공정가치측정금융자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| MMF | 1 | - | 5,799,431 | - |
| 합 계 | 1 | - | 5,799,431 | - |
7.2 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치측정금융상품
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 - 상장 : | ||
| 농업금융채권 | - | 1,985,504 |
| 중소기업은행채권조건부자본증권 | 1,558,510 | 1,743,686 |
| 합 계 | 1,558,510 | 3,729,190 |
위 금융상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.
(2) 당반기말 현재 회사는 차입금과 관련하여 상기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 담보로 제공하고 있습니다(주석35 참조).
8. 매출채권
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권과 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| 매출채권 (*) | 3,207,441 | (2,454,095) | 753,346 | 5,554,642 | (2,346,553) | 3,208,089 |
| 계약자산 | 5,367,471 | (427,964) | 4,939,507 | 4,874,836 | (219,354) | 4,655,482 |
| 합 계 | 8,574,912 | (2,882,059) | 5,692,853 | 10,429,478 | (2,565,907) | 7,863,571 |
(*) 당반기 및 전반기 중 매출채권 제각 등으로 인하여 대손충당금이 각각 41,429천원 및 41,361천원 감소되었습니다.(2) 손상매출채권, 계약자산, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4.1.2를 참고하시기 바랍니다.
9. 기타금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | ||
| 미수수익 | 2,006 | 13,549 |
| 미수금 | 203,898 | 147,473 |
| 손실충당금(미수금) | (143,894) | (143,894) |
| 단기대여금 | 600,000 | 600,000 |
| 손실충당금(단기대여금) | (600,000) | (600,000) |
| 소 계 | 62,010 | 17,128 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| 장기금융상품 | 9,300 | 7,500 |
| 보증금 | 431,424 | 813,653 |
| 현재가치할인차금 | (8,450) | (10,481) |
| 소 계 | 432,274 | 810,672 |
| 합 계 | 494,284 | 827,800 |
(2) 손상매출채권, 계약자산, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4.1.2를 참고하시기 바랍니다.
10. 기타유동자산당반기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 267,452 | 344,164 |
| 선급비용 | 553,789 | 393,808 |
| 합 계 | 821,241 | 737,972 |
11. 재고자산
당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | |
| 상품 | 16,399 | - | 16,399 | - | - | - |
| 원재료 | 10,961 | - | 10,961 | 49,558 | - | 49,558 |
| 부재료 | 42,732 | - | 42,732 | 46,504 | - | 46,504 |
| 저장품 | 12,569 | - | 12,569 | 6,822 | - | 6,822 |
| 재공품 | 111,175 | - | 111,175 | 11,188 | - | 11,188 |
| 제품 | 96,661 | - | 96,661 | 56,161 | - | 56,161 |
| 합 계 | 290,497 | - | 290,497 | 170,233 | - | 170,233 |
당반기에 비용으로 인식되어 제조원가에 포함된 재고자산의 원가는 1,943,135천원 (전반기: 1,710,402천원) 입니다.
12. 종속기업투자(1) 당반기 현재 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다
| 종속기업명 | 지분율(%) | 영업소재지 | 주요영업활동 |
|---|---|---|---|
| 코아스템바이오(주) | 100 | 경기도 용인시 | 의약품판매업 |
| CORESTEMCHEMON US INC. | 100 | 미국 | 마케팅 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |
| 코아스템바이오(주)(*1) | 100 | - | 100 | - |
| CORESTEMCHEMON US INC. | 100 | 641,671 | 100 | 641,671 |
(*1) 2012년 폐업으로 장부가액 전액이 감액된 코아스템마케팅을 의약품판매업 영위를 위하여 2017년에 코아스템바이오로 사명을 변경하고 신규 사업자등록을 하였습니다.
- 재무상태
| (단위: 천원) |
| 구분 | 코아스템바이오(주) | CORESTEMCHEMON US INC. | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | |
| 자산 | 25,598 | 56,584 | 194,505 | 213,215 |
| 부채 | 977,095 | 991,856 | 4,092 | 347 |
| 자본 | (951,497) | (935,272) | 190,413 | 212,868 |
- 손익현황
| (단위: 천원) |
| 구분 | 코아스템바이오(주) | CORESTEMCHEMON US INC. | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| 매출 | - | - | - | - |
| 당기순손실 | (16,226) | (20,708) | (36,837) | (106,461) |
| 총포괄손실 | (16,226) | (20,708) | (22,455) | (130,314) |
13. 투자부동산(1) 전반기에 투자부동산(토지 및 건물)을 처분하였으며, 처분이익 1,122,472천원이 발생 하였습니다.
(2) 당반기 및 전반기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기 초 | - | 117,528 |
| 감가상각비(*) | - | - |
| 처 분 | - | (117,528) |
| 기 말 | - | - |
(*) 투자부동산의 감가상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.
14. 유형자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 24,619,032 | - | 24,619,032 |
| 건물 | 25,677,789 | (5,338,995) | 20,338,794 |
| 구축물 | 872,043 | (369,673) | 502,370 |
| 기계장치 | 499,276 | (473,064) | 26,212 |
| 차량운반구 | 33,966 | (32,103) | 1,863 |
| 공구와기구 | 355,646 | (343,243) | 12,403 |
| 비품 | 1,927,160 | (1,629,607) | 297,553 |
| 시설장치 | 5,614,116 | (4,254,304) | 1,359,812 |
| 연구및시험기기 | 24,109,124 | (18,183,512) | 5,925,612 |
| 건설중인자산 | 36,346,383 | - | 36,346,383 |
| 합 계 | 120,054,535 | (30,624,501) | 89,430,034 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 24,723,164 | - | 24,723,164 |
| 건물 | 26,223,978 | (5,134,102) | 21,089,876 |
| 구축물 | 872,043 | (348,293) | 523,750 |
| 기계장치 | 499,276 | (466,755) | 32,521 |
| 차량운반구 | 33,966 | (30,706) | 3,260 |
| 공구와기구 | 355,646 | (337,408) | 18,238 |
| 비품 | 1,894,296 | (1,518,390) | 375,906 |
| 시설장치 | 5,614,116 | (4,065,855) | 1,548,261 |
| 연구및시험기기 | 23,857,003 | (17,301,473) | 6,555,530 |
| 건설중인자산 | 34,925,081 | - | 34,925,081 |
| 합 계 | 118,998,569 | (29,202,982) | 89,795,587 |
(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,723,164 | - | (104,132) | - | - | 24,619,032 |
| 건물 | 21,089,876 | - | (433,560) | (317,522) | - | 20,338,794 |
| 구축물 | 523,750 | - | - | (21,380) | - | 502,370 |
| 기계장치 | 32,521 | - | - | (6,309) | - | 26,212 |
| 차량운반구 | 3,260 | - | - | (1,397) | - | 1,863 |
| 공구와기구 | 18,238 | - | - | (5,835) | - | 12,403 |
| 비품 | 375,906 | 32,862 | - | (111,215) | - | 297,553 |
| 시설장치 | 1,548,261 | - | - | (188,449) | - | 1,359,812 |
| 연구및시험기기 | 6,555,529 | 231,893 | - | (882,040) | 20,230 | 5,925,612 |
| 건설중인자산 | 34,925,081 | 1,441,532 | - | - | (20,230) | 36,346,383 |
| 합 계 | 89,795,586 | 1,706,287 | (537,692) | (1,534,147) | - | 89,430,034 |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | - | - | - | 24,774,222 |
| 건물 | 21,967,808 | - | - | (326,733) | - | 21,641,075 |
| 구축물 | 567,918 | - | - | (22,534) | - | 545,384 |
| 기계장치 | 47,794 | - | - | (8,861) | - | 38,933 |
| 차량운반구 | 6,054 | - | - | (1,397) | - | 4,657 |
| 공구와기구 | 31,517 | - | - | (6,640) | - | 24,877 |
| 비품 | 571,768 | 12,244 | - | (115,562) | - | 468,450 |
| 시설장치 | 1,888,439 | 19,000 | - | (195,073) | 10,000 | 1,722,366 |
| 연구및시험기기 | 7,723,796 | 486,970 | - | (999,997) | 400 | 7,211,169 |
| 건설중인자산 | 31,451,453 | 2,077,916 | - | - | (10,400) | 33,518,969 |
| 합 계 | 89,030,769 | 2,596,130 | - | (1,676,797) | - | 89,950,102 |
(3) 당반기와 전반기 중 감가상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
| 매출원가 | 1,434,527 | 1,586,007 |
| 경상연구개발비 | 75,533 | 71,400 |
| 판매비와관리비 | 24,087 | 19,390 |
| 합 계 | 1,534,147 | 1,676,797 |
(4) 당반기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 930,816천원(전반기 : 1,215,087천원)이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 7.43% 입니다.(5) 전전기에 유형자산 중 토지를 재평가하는 회계정책을 최초로 적용하면서 유형자산의 장부금액은 재평가일의 공정가치로 인식하였습니다. 당반기말 현재 회사가 보유하고 있는 토지의 공정가치는 회사와 관계가 없는 독립적인 평가법인인 리얼티뱅크감정평가법인이 수행한 평가에 근거하여 결정되었습니다. 리얼티뱅크감정평가법인은 감정평가협회의 구성원으로서 부동산의 평가와 관련하여 적절한 자격과 경험을 보유하고 있습니다.토지의 공정가치는 측정대상 토지의 표준지공시지가와 인근지역 내 유사한 토지의 최근 거래가격을 반영하는 시장접근법에 기초하여 결정하였으며, 당반기 중 가치평가기법의 변경은 없습니다. 당반기말 현재 재평가에 따른 토지의 장부금액과 원가모형으로 평가되었을 경우 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 재평가모형 | 원가모형 |
| 토지 | 23,661,804 | 10,226,671 |
한편, 상기 토지 재평가로 인해 전전기에 인식한 재평가이익은 13,435,133천원(법인세효과 차감 전)입니다.
(6) 토지의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법과 투입변수 등에 대한 내용은 다음과 같습니다.
| 평가기법 | 유의적인 관측가능하지 않은 투입변수 | 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치와의 연관성 |
| 공시지가 기준평가법 측정대상 토지와 인근한 토지의 표준지공시지가를 기초로 하여 결정하되, 공시지가 기준일과의 시점수정, 개별요인 및 그밖의 요인에 대한 보정치를 반영하여 공정가치를 측정함 | 시점수정(지가변동률) | 지가변동률이 상승(하락)하면 공정가치는 증가(감소)함 |
| 개별요인(획지조건 등) | 획지조건 등의 보정치가 증가(감소)하면 공정가치는 증가(감소)함 | |
| 그 밖의 요인(지가수준 등) | 지가수준 등에 대한 보정치가 증가(감소)하면 공정가치는 증가(감소)함 |
(7) 당반기말 현재 회사는 차입금과 관련하여 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석35 참조). 회사는 상기 건물에 대하여 KB손해보험에 화재보험을 가입하고 있으며, 동 화재보험과 관련하여 신한은행은 3,200,000천원(전기: 3,200,000천원)의 질권을 설정하고 있습니다.
15. 무형자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 863,147 | (604,444) | 258,703 |
| 상표권 | 15,312 | (15,312) | - |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (934,886) | 70,313 |
| 고객가치 | 121,267 | (121,267) | - |
| 영업권(*) | 3,949,756 | (3,949,756) | - |
| 합 계 | 5,954,681 | (5,625,665) | 329,016 |
(*) 회사는 2022년 중 중 종속기업인 주식회사 켐온의 흡수합병으로 승계한 영업권이 배분된 현금창출단위인 비임상실험대행 부문에 대해 전기말에 손상평가를 수행하였으며 사용가치에 근거한 회수가능가액이 장부금액에 미달함에 따라 손상을 인식하였습니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 863,147 | (585,470) | 277,677 |
| 상표권 | 15,312 | (15,312) | - |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (909,616) | 95,583 |
| 고객가치 | 121,267 | (121,267) | - |
| 영업권 | 3,949,756 | (3,949,756) | - |
| 합 계 | 5,954,681 | (5,581,421) | 373,260 |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초장부금액 | 취 득 | 감가상각 | 처분 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 277,677 | - | (18,975) | - | 258,702 |
| 소프트웨어 | 95,583 | - | (25,269) | - | 70,314 |
| 합 계 | 373,260 | - | (44,244) | - | 329,016 |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 감가상각 | 처분 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 318,376 | - | (20,515) | - | 297,861 |
| 회원권 | 1,765,783 | - | - | (1,765,783) | - |
| 소프트웨어 | 173,413 | - | (39,507) | - | 133,906 |
| 영업권 | 3,949,756 | - | - | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 6,207,328 | - | (60,022) | (1,765,783) | 4,381,523 |
(3) 당반기와 전반기에 인식한 무형자산상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 6,868 | 8,996 |
| 경상연구개발비 | 16,500 | 16,500 |
| 판매비와관리비 | 20,876 | 34,526 |
| 합 계 | 44,244 | 60,022 |
(4) 당반기와 전반기에 발생한 경상연구개발비는 각각 2,860,651천원 및 4,743,226천원입니다.
16. 사용권자산 및 리스부채(1) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| 기초 순장부가액 | 443,739 | 249,447 | 693,186 | 646,540 | 401,529 | 1,048,069 |
| 취득 | 332,547 | 200,891 | 533,438 | 180,638 | 35,839 | 216,477 |
| 처분 | - | (672) | (672) | (184) | (32,174) | (32,358) |
| 감가상각비 | (212,992) | (88,660) | (301,652) | (337,854) | (83,718) | (421,572) |
| 기말 순장부가액 | 563,294 | 361,006 | 924,300 | 489,140 | 321,476 | 810,616 |
(2) 당반기와 전반기의 리스사용권 및 리스부채와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | 301,652 | 421,572 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 43,223 | 42,147 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | 41,465 | 121,374 |
(3) 당반기말과 전기말 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 394,893 | 410,916 |
| 비유동리스부채 | 539,565 | 268,410 |
| 합 계 | 934,458 | 679,326 |
(4) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 679,326 | 922,118 |
| 증가 | 496,783 | 256,883 |
| 감소 | (1,407) | (35,301) |
| 지급 | (240,244) | (412,716) |
| 기말 | 934,458 | 730,984 |
(5) 당반기와 전반기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 43,223 | 42,147 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 284,201 | 370,568 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | 41,465 | 121,374 |
| 합 계 | 368,889 | 534,089 |
17. 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 2,068,919 | 1,262,128 |
| 미지급비용 | 1,400,680 | 1,289,368 |
| 합 계 | 3,469,599 | 2,551,496 |
18. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 | ||
| 예수금 | 182,576 | 185,078 |
| 선수금 | 110,000 | 24,522 |
| 합 계 | 292,576 | 209,600 |
| 기타비유동부채 | ||
| 장기급여부채 | 1,106,878 | 1,083,211 |
| 복구충당부채 | 25,800 | 25,800 |
| 합 계 | 1,132,678 | 1,109,011 |
19. 순확정급여부채(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 11,353,827 | 11,317,481 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (4,440,565) | (4,602,109) |
| 재무상태표상의 순확정급여부채 | 6,913,262 | 6,715,372 |
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 확정급여채무의 현재가치 | 11,317,481 | 12,307,342 |
| 당기 근무원가 | 611,255 | 1,086,080 |
| 이자원가 | 116,870 | 199,189 |
| 재측정요소: | ||
| - 재무적가정의 변동에 의한 보험수리적 손익 | - | 3,887 |
| - 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적 손익 | - | (16,400) |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 급여의 지급 | (691,779) | (2,532,242) |
| 기타: | ||
| - 관계사 전입(전출)으로 인한 영향 | - | 172,341 |
| 보고기간말 금액 | 11,353,827 | 11,220,197 |
(3) 당반기와 전반기의 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 4,602,109 | 5,757,936 |
| 사외적립자산의 이자수익 | 77,762 | 132,711 |
| 재측정요소: | ||
| - 사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) | - | (66,161) |
| - 사외적립자산 납입액 | - | 1,180,738 |
| 제도에서의 지급액: | ||
| - 급여의 지급 | (239,306) | (2,341,370) |
| 기말금액 | 4,440,565 | 4,663,854 |
(4) 당반기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치에 포함된 주요 유형별 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예금 | 4,440,565 | 4,602,109 |
(5) 당반기와 전반기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기 근무원가 | 611,255 | 1,086,080 |
| 이자원가 | 116,870 | 199,189 |
| 사외적립자산의 이자수익 | (77,762) | (132,711) |
| 당기손익에 인식한 퇴직급여 | 650,363 | 1,152,558 |
(6) 당반기와 전반기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 126,909 | 292,663 |
| 경상연구개발비 | 73,312 | 166,316 |
| 매출원가 | 450,142 | 696,067 |
| 합 계 | 650,363 | 1,155,046 |
20. 차입금
(1) 당반기말과 전기말의 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차입처 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 3.72% | 2,850,000 | 3,000,000 |
| 4.85% | 4,000,000 | 4,200,000 | ||
| 5.31% | 4,000,000 | 4,000,000 | ||
| 대표이사 | 4.60% | 2,000,000 | - | |
| 합 계 | 12,850,000 | 11,200,000 | ||
(*) 차입금에 대해서 회사의 금융상품과 토지, 건물이 담보로 설정되어 있습니다(주석35 참조).
(2) 당반기말과 전기말의 유동성장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2026-10-30 | 4.23% | 1,400,000 | 1,400,000 |
| 2027-01-27 | 4.10% | 2,700,000 | 2,860,000 | ||
| 2026-08-03 | 4.55% | 1,974,000 | 1,974,000 | ||
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2027-06-28 | 3.61% | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 2027-06-28 | 3.54% | 1,000,000 | 1,000,000 | ||
| 2027-06-28 | 3.86% | 1,333,320 | 1,333,320 | ||
| 2027-04-26 | 3.06% | 1,185,000 | 1,185,000 | ||
| 2027-06-28 | 3.42% | 555,000 | 555,000 | ||
| 2027-06-28 | 3.05% | 543,080 | 543,080 | ||
| 2027-06-28 | 3.08% | 860,360 | 860,360 | ||
| 2027-06-28 | 3.05% | 189,840 | 189,840 | ||
| 합 계 | 12,740,600 | 12,900,600 | |||
(*) 차입금에 대해서 회사의 금융상품과 토지, 건물이 담보로 설정되어 있습니다(주석35 참조).
(3) 당반기말과 전기말의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2026-10-30 | 4.23% | 1,400,000 | 1,974,000 |
| 2027-01-27 | 4.10% | 2,700,000 | 1,400,000 | ||
| 2026-08-03 | 4.55% | 1,974,000 | 2,860,000 | ||
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.61% | 2,250,000 | 2,750,000 |
| 2028-09-26 | 3.54% | 2,250,000 | 2,750,000 | ||
| 2028-09-26 | 3.86% | 2,999,970 | 3,666,630 | ||
| 2028-09-26 | 3.06% | 2,666,250 | 3,258,750 | ||
| 2028-10-24 | 3.42% | 1,387,500 | 1,665,000 | ||
| 2028-09-26 | 3.05% | 1,221,930 | 1,493,470 | ||
| 2028-09-26 | 3.08% | 1,935,810 | 2,365,990 | ||
| 2028-09-26 | 3.05% | 427,140 | 522,060 | ||
| 소 계 | 21,212,600 | 24,705,900 | |||
| 유동성대체액 | (12,740,600) | (12,900,600) | |||
| 합 계 : 비유동성잔액 | 8,472,000 | 11,805,300 | |||
(*) 차입금에 대해서 회사의 금융상품과 토지, 건물이 담보로 설정되어 있습니다(주석35 참조).
21. 계약손실충당부채(1) 당반기말과 전기말의 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약손실충당부채 | 1,626,816 | 1,170,872 |
(2) 당반기와 전반기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,170,872 | 667,813 |
| 전입액 | 455,944 | 6,161 |
| 기말금액 | 1,626,816 | 673,974 |
22. 교환사채
(1) 당반기말과 전기말 교환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 교환사채 | 2,939,700 | 2,939,700 |
| 교환권조정 | (407,292) | (746,402) |
| 상환할증금 | 119,817 | 119,817 |
| 합 계 | 2,652,225 | 2,313,115 |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 제3회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2023-01-26 | 2027-01-26 | 2,652,225 | 2,313,115 |
| 합 계 | 2,652,225 | 2,313,115 |
(2) 교환사채 발행내역
회사가 발행한 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제3회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채 |
|---|---|
| 발 행 일 | 2023-01-26 |
| 만 기 일 | 2027-01-26 |
| 액면금액 | 2,939,700,000원 |
| 발행가액 | 10,811,450,000원 |
| 액면이자율 | 액면이자 연0.0% |
| 보장수익률 | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0758%를 일시 상환 |
| 교환대상주식 | 코아스템켐온(주)의 기명식 보통주(자기주식) |
| 교환시 발행할 주식수 | 2,249,196주 |
| 교환가격 | 1,307원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) |
| 사채권자의 조기상환청구권 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 |
| 교환청구기간 | 2023-02-19 ~ 2026-12-26 |
| 발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 | 해당사항 없음 |
회사가 발행한 교환사채는 보유자의 선택에 의해 주식으로 교환될 수 있는 교환사채로, 발행할 주식수는 교환사채의 교환가격의 조정 약정에 해당될 경우 변동될 수 있습니다. 따라서 지분교환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다.
(3) 교환사채의 당반기와 전반기의 증감내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 2회차 | 3회차 | 4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| 기초 | - | 1,500,000 | 2,939,700 | 5,849,700 | - | 13,000,000 |
| 발행 | - | - | - | - | - | - |
| 상환 및 교환 | - | - | - | (2,910,000) | - | - |
| 기말 | - | 1,500,000 | 2,939,700 | 2,939,700 | - | 13,000,000 |
(4) 교환사채의 발행일 및 당기말 현재 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당반기말 | 발행일 | 당반기말 | 발행일 | 당반기말 | |
| 발행가액 | 21,500,000 | - | 10,811,450 | 2,939,700 | 21,000,000 | - |
| 교환사채의 부채요소 | 8,501,737 | - | 3,938,196 | 2,652,225 | 9,245,625 | - |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | - | 3,416,516 | 173,188 | 5,096,250 | - |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | - | 3,456,738 | 2,177,223 | 6,658,125 | - |
교환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 지분교환권으로 구분 계상되었습니다. 교환사채에 내재된 지분교환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 교환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 지분교환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리 하였습니다.
당반기 중 제3회 교환사채와 관련하여 파생상품평가손실 413,852천원(조기상환청구권 (-)634,274천원 및 지분교환권 220,421천원)이 발생하였습니다.
(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당반기말 | 전기말 | 발행일 | 당반기말 | 전기말 | 발행일 | 당반기말 | 전기말 | |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | - | - | 3,456,738 | 2,177,223 | 1,542,949 | 6,658,125 | - | - |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | - | - | 3,416,516 | 173,188 | 393,610 | 5,096,250 | - | - |
| 합 계 | 12,998,263 | - | - | 6,873,254 | 2,350,411 | 1,936,559 | 11,754,375 | - | - |
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용 차감전계속사업이익(손실) | (10,579,058) | (9,464,720) |
| 평가이익(손실) | (413,852) | 1,439,550 |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (10,165,206) | (10,904,270) |
23. 법인세비용 및 이연법인세
법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당반기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당반기 및 전반기의 평균유효세율은 법인세비용차감전손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.
24. 자본금과 자본잉여금
(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 : | ||
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수 | 52,870,376주 | 52,870,376주 |
| 자본금 | 26,435,188 | 26,435,188 |
(2) 당반기말과 전기말의 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자본잉여금 | ||
| 주식발행초과금 | 226,375,715 | 226,375,715 |
| 자기주식처분이익 | 28,943,060 | 28,943,060 |
| 합계 | 255,318,775 | 255,318,775 |
(3) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 일자 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 2025-01-01 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 전반기말 | 2025-06-30 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 당기초 | 2026-01-01 | 52,870,376 | 26,435,188 | 226,375,714 |
| 당반기말 | 2026-06-30 | 52,870,376 | 26,435,188 | 226,375,714 |
25. 기타자본
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타자본잉여금 | (91,072,505) | (91,807,016) |
| 자기주식 | (16,684,561) | (16,684,562) |
| 주식매수선택권 | - | 734,512 |
| 합 계 | (107,757,066) | (107,757,066) |
(2) 당반기 중 주식선택권은 행사기간이 종료되어 소멸되었습니다.
(3) 주식기준보상가. 회사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식- 부여방법 : 보통주 신주발행- 부여일 : 2019년 3월 29일- 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능- 행사가격 : 13,600원
나. 당반기와 전반기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 잔여주 | 255,670 | 255,670 |
| 부여 | - | - |
| 행사 | - | - |
| 소멸 | (255,670) | - |
| 기말 잔여주 | - | 255,670 |
26. 기타포괄손익누계액 (1) 당반기말과 전기말의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (442,770) | (272,090) |
| 재평가잉여금 | 12,105,055 | 12,105,055 |
| 합 계 | 11,662,285 | 11,832,965 |
(2) 당반기와 전반기의 기타포괄손익누계액의 증감 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | |
|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | |
| 기초 | 11,832,965 | 11,839,539 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | (170,680) | 66,844 |
| 기말 | 11,662,285 | 11,906,383 |
27. 결손금
(1) 당반기말과 전기말 현재 결손금의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (140,756,425) | (130,177,368) |
(2) 당반기와 전반기의 결손금처리 계산서는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 전기이월결손금 | (130,177,368) | (103,939,357) |
| 반기순손실 | (10,579,057) | (9,531,213) |
| 확정급여제도의 재측정요소 | - | (48,337) |
| 반기말금액 | (140,756,425) | (113,518,907) |
28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채(1) 당반기와 전반기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 9,743,566 | 11,610,426 |
(2) 당반기와 전반기의 고객과의 계약에서 생기는 수익 구분 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 상품매출 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 51,176 | - | 119,000 | 400 | 170,576 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 9,572,990 | - | - | 9,572,990 |
| 합 계 | 51,176 | 9,572,990 | 119,000 | 400 | 9,743,566 |
| (전반기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 187,620 | - | 59,337 | 246,957 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 11,363,469 | - | 11,363,469 |
| 합 계 | 187,620 | 11,363,469 | 59,337 | 11,610,426 |
(3) 당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약자산 | 4,939,507 | 4,655,482 |
| 계약부채 | 4,377,918 | 3,969,908 |
계약자산은 회사가 진행 중인 용역에 대해 당반기 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 계약자산은 회사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다. 계약부채는 기간에 걸쳐 이행하는 고객과의 계약에서 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 전기 계약부채로 계상된 선수금 중 3,400,317천원(전반기 : 2,186,921천원)이 당반기에 수익으로 인식 되었습니다.
29. 판매비와 관리비당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 급여 | 1,159,657 | 2,404,144 | 1,081,060 | 1,906,072 |
| 퇴직급여 | 63,455 | 126,909 | 205,947 | 292,663 |
| 복리후생비 | 94,520 | 187,954 | 85,773 | 154,523 |
| 여비교통비 | 18,772 | 45,731 | 21,292 | 46,204 |
| 통신비 | 9,355 | 17,428 | 8,883 | 16,519 |
| 세금과공과 | 27,827 | 33,333 | 3,538 | 7,461 |
| 유형자산감가상각비 | 12,252 | 24,087 | 13,427 | 19,390 |
| 사용권자산감가상각비 | 119,695 | 226,613 | 114,740 | 214,333 |
| 무형자산상각비 | 10,438 | 20,876 | 21,582 | 34,526 |
| 계약손실충당전입액 | 531,564 | 455,944 | 574,562 | 6,161 |
| 지급임차료 | (12,769) | 19,877 | 68,484 | 87,292 |
| 수선비 | 30 | 481 | 494 | 494 |
| 보험료 | 96,611 | 168,123 | 89,239 | 152,928 |
| 차량유지비 | (137) | 17,910 | 17,428 | 39,342 |
| 운반비 | 1,162 | 2,297 | 155 | 672 |
| 교육훈련비 | 5,481 | 9,696 | 6,693 | 9,203 |
| 도서인쇄비 | 3,529 | 10,596 | 11 | 11 |
| 사무용품비 | 1,885 | 5,617 | 3,589 | 4,880 |
| 소모품비 | 89,133 | 224,369 | 101,977 | 110,135 |
| 지급수수료 | 277,826 | 641,366 | 334,141 | 779,144 |
| 경상연구개발비 | 1,244,104 | 2,860,651 | 2,690,227 | 4,743,226 |
| 광고선전비 | 88,587 | 139,666 | 61,974 | 69,199 |
| 대손상각비(환입) | 12,117 | 357,580 | 1,445,751 | 526,843 |
| 기타 | 256,561 | 528,656 | 190,424 | 396,112 |
| 합계 | 4,111,655 | 8,529,904 | 7,141,391 | 9,617,333 |
30. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 재고자산의 변동 | (62,835) | (120,264) | 117,876 | 383,290 |
| 원재료 및 부재료의 매입액 | 978,804 | 1,967,036 | 624,510 | 1,681,471 |
| 급여 | 4,084,764 | 8,500,365 | 4,166,328 | 8,900,048 |
| 퇴직급여 | 319,388 | 650,363 | 542,514 | 1,155,047 |
| 복리후생비 | 370,405 | 787,931 | 390,198 | 840,100 |
| 유형자산감가상각비 | 765,503 | 1,534,147 | 830,970 | 1,676,797 |
| 사용권자산감가상각비 | 157,990 | 301,652 | 190,200 | 421,572 |
| 무형자산상각비 | 20,244 | 44,244 | 29,832 | 60,022 |
| 지급수수료 | 779,325 | 1,641,989 | 813,677 | 1,841,261 |
| 지급임차료 | 2,961 | 47,912 | 83,979 | 121,374 |
| 수선비 | 62,066 | 118,124 | 26,563 | 54,239 |
| 보험료 | 283,388 | 521,851 | 325,364 | 603,781 |
| 차량유지비 | 7,870 | 31,720 | 34,776 | 76,211 |
| 소모품비 | 414,827 | 859,802 | 401,819 | 695,554 |
| 여비교통비 | 39,341 | 82,722 | 34,638 | 75,938 |
| 전력비 | 369,641 | 769,624 | 361,161 | 719,220 |
| 광고선전비 | 88,587 | 139,666 | 61,974 | 69,199 |
| 위탁연구비 | 111,684 | 310,830 | 845,660 | 1,161,303 |
| 대손상각비 | 12,117 | 357,581 | 1,445,751 | 526,843 |
| 기타 | 837,182 | 1,425,050 | 906,908 | 1,083,958 |
| 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 | 9,643,252 | 19,972,345 | 12,234,698 | 22,147,228 |
31. 기타수익과 기타비용
(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 잡이익 | 53,689 | 60,937 | 55,934 | 59,054 |
| 임대료수익 | - | - | 2,055 | 41,170 |
| 유형자산처분이익 | - | 36,308 | - | - |
| 투자부동산처분이익 | - | - | - | 1,122,472 |
| 리스해지이익 | 799 | 799 | - | 2,137 |
| 리스변경이익 | - | - | - | 806 |
| 합 계 | 54,488 | 98,044 | 57,989 | 1,225,639 |
(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 무형자산처분손실 | - | - | 122,678 | 347,601 |
| 리스해지손실 | 64 | 64 | - | - |
| 기부금 | - | 3,000 | 3,000 | 3,000 |
| 잡손실 | 127 | 145 | 24,371 | 24,483 |
| 합 계 | 191 | 3,209 | 150,049 | 375,084 |
32. 금융수익과 금융비용(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자수익 | 11,602 | 21,021 | (6,763) | 48,391 |
| 배당금수익 | 17,576 | 46,456 | 28,882 | 57,762 |
| 외환차익 | 114 | 4,852 | 290 | 3,333 |
| 외화환산이익 | (748) | 235 | (583) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | - | - | (3) | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 1,792 | 49,363 | 5,748 | 19,838 |
| 파생상품평가이익 | 553,302 | 553,302 | 208,330 | 1,716,963 |
| 합 계 | 583,638 | 675,229 | 235,901 | 1,846,287 |
(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 이자비용(*) | 31,731 | 131,077 | 478,382 | 948,512 |
| 외환차손 | 1,377 | 3,242 | - | - |
| 외화환산손실 | - | - | 9,820 | 10,106 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 615 | 18,868 | (1,317) | 4,350 |
| 사채상환손실 | - | - | 384,379 | 384,379 |
| 파생상품평가손실 | - | 967,155 | 277,413 | 277,413 |
| 합 계 | 33,723 | 1,120,342 | 1,148,677 | 1,624,760 |
(*) 당반기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가 930,816천원(전반기 : 1,215,087천원)이 차감되어 있습니다.
33. 주당순손익(1) 당반기와 전반기의 기본주당순이익(손실)의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| 반기순손실 | (3,641,435,986) | (10,579,057,567) | (7,813,456,565) | (9,531,213,365) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 48,095,326 | 48,095,326 | 26,603,018 | 25,955,547 |
| 주당순손실 | (76) | (220) | (294) | (367) |
(*) 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.(당반기)
| (3개월) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2026-04-01 | 48,095,326 | 91 | 4,376,674,666 |
| 합 계 | 4,376,674,666 | |||
| 일 수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 48,095,326 | |||
| (누적) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2026-01-01 | 48,095,326 | 181 | 8,705,254,006 |
| 합 계 | 8,705,254,006 | |||
| 일 수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 48,095,326 | |||
(전반기)
| (3개월) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2025-04-01 | 25,795,326 | 91 | 2,347,374,666 |
| 자기주식 처분 | 2025-04-21 | 500,000 | 71 | 35,500,000 |
| 자기주식 처분 | 2025-05-12 | 500,000 | 50 | 25,000,000 |
| 자기주식 처분 | 2025-06-05 | 500,000 | 26 | 13,000,000 |
| 합 계 | 2,420,874,666 | |||
| 일 수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 26,603,018 | |||
| (누적) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2025-01-01 | 25,295,326 | 181 | 4,578,454,006 |
| 자기주식 처분 | 2025-03-31 | 500,000 | 92 | 46,000,000 |
| 자기주식 처분 | 2025-04-21 | 500,000 | 71 | 35,500,000 |
| 자기주식 처분 | 2025-05-12 | 500,000 | 50 | 25,000,000 |
| 자기주식 처분 | 2025-06-05 | 500,000 | 26 | 13,000,000 |
| 합 계 | 4,697,954,006 | |||
| 일 수 | 181 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 25,955,547 | |||
(2) 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로 인한 희석효과가 없어 희석주당이익을 산정하지 않았습니다.희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기 및 전반기 중 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식매수선택권과 교환사채가 있으나, 이로 인한 희석화는 발생하지 아니하였습니다.
34. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기의 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (10,579,058) | (9,531,213) |
| 조정 : | ||
| 퇴직급여 | 650,363 | 1,152,558 |
| 유형자산상각비 | 1,534,147 | 1,676,797 |
| 무형자산상각비 | 44,244 | 60,022 |
| 사용권자산상각비 | 301,652 | 421,572 |
| 이자비용 | 131,077 | 948,512 |
| 대손상각비 | 357,580 | 526,843 |
| 법인세비용(수익) | - | 66,493 |
| 외화환산손실 | - | 10,106 |
| 무형자산처분손실 | - | 347,601 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 18,868 | 4,350 |
| 파생상품부채손실 | 967,155 | 277,413 |
| 손실충당부채전입(환입) | 455,944 | 6,161 |
| 사채상환손실 | - | 384,379 |
| 이자수익 | (21,021) | (48,391) |
| 배당금수익 | (46,456) | (57,762) |
| 외화환산이익 | (235) | - |
| 유형자산처분이익 | (36,308) | - |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | (49,363) | (19,838) |
| 투자부동산처분이익 | - | (1,122,472) |
| 파생상품평가이익 | (553,302) | (1,716,963) |
| 리스변경이익 | - | (806) |
| 리스해지이익 | (799) | (2,137) |
| 리스해지손실 | 64 | - |
| 소 계 | 3,753,610 | 2,914,438 |
| 순운전자본의 변동 : | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 2,305,772 | 1,765,224 |
| 계약자산의 감소(증가) | (492,635) | (1,894,479) |
| 기타유동금융자산의 감소(증가) | (38,804) | 243,424 |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (109,162) | 144,888 |
| 재고자산의 감소 | (120,264) | 383,290 |
| 매입채무의 증가(감소) | 1,156,619 | (118,583) |
| 계약부채의 증가(감소) | 408,011 | 716,424 |
| 기타금융부채의 증가(감소) | 826,149 | 50,325 |
| 기타유동부채의 증가(감소) | 82,976 | (190,126) |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 23,667 | (103,375) |
| 순확정급여부채의 순증감 | (452,472) | (1,371,610) |
| 소 계 | 3,589,857 | (374,598) |
| 합 계 | (3,235,591) | (6,991,373) |
(2) 당반기와 전반기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 유형자산의 취득으로 인한 미지급금 | 276,746 | 37,900 |
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 20,230 | 10,400 |
| 건설중인자산의 차입원가자본화 | 930,816 | 1,215,087 |
| 사용권자산의 증가 관련 대체 | 514,814 | 216,477 |
| 장기차입금의 유동성대체 | 3,333,300 | 3,333,440 |
(3) 당반기와 전반기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||
| 단기차입금 | 11,200,000 | 2,300,000 | (650,000) | - | 12,850,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,900,600 | - | (3,493,300) | 3,333,300 | 12,740,600 |
| 장기차입금 | 11,805,300 | - | - | (3,333,300) | 8,472,000 |
| 리스부채 | 679,325 | - | (240,244) | 495,377 | 934,458 |
| 교환사채 | 2,313,115 | - | - | 339,110 | 2,652,225 |
(*) 유동성대체, 교환사채 상각 및 교환, 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다.
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||
| 단기차입금 | 8,400,000 | 4,100,000 | (1,500,000) | - | 11,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,762,100 | - | - | 3,333,440 | 11,095,540 |
| 장기차입금 | 18,471,900 | - | - | (3,333,440) | 15,138,460 |
| 리스부채 | 922,118 | - | (370,568) | 179,434 | 730,984 |
| 교환사채 | 11,270,050 | - | (2,910,000) | 2,304,383 | 10,664,433 |
(*) 유동성대체, 교환사채 상각 및 교환, 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다.
35. 약정사항 및 우발상황
(1) 당반기말 현재 금융기관과 맺고 있는 주요한 차입약정 등은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 약정내용 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 담보대출 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 신한은행 | 담보대출 | 13,074,000 | 12,924,000 |
| 산업은행 | 담보대출 | 20,000,000 | 15,138,600 |
| 합 계 | 37,074,000 | 32,062,600 | |
(2) 당반기말 현재 차입금과 관련하여 제공한 담보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보한도액 | 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 21,389,212 | 21,912,000 | 16,924,000 | 신한은행 |
| 건물 | 19,227,297 | |||
| 토지 | 2,246,830 | 24,000,000 | 15,138,600 | 산업은행(*) |
| 건설중인자산 | 27,719,012 | |||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | |||
| 합 계 | 72,140,861 | 45,912,000 | 32,062,600 |
(*) 상기 자산이외에 산업은행 차입금과 관련하여 현금및현금성자산 3,159,901천원이 질권설정되어 있습니다.(주석6 참조)
(3) 당반기말과 전기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 보증제공자 | 내역 | 보증한도액 | |
|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||
| 서울보증보험 | 이행(계약)보증 외 | 4,340,734 | 2,893,176 |
(4) 당반기말 현재 회사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다.
36. 특수관계자 거래
(1) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | 코아스템바이오 주식회사 | 코아스템바이오 주식회사 |
| CORESTEMCHEMON US INC. | CORESTEMCHEMON US INC. | |
| 기타특수관계자 | 주요 경영진 | 주요 경영진 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 기타유동금융자산 | 교환사채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | |
| 종속기업 | ||||
| - 코아스템바이오 주식회사(*) | 743,894 | 743,894 | - | - |
| 기타특수관계자 | ||||
| - 주요 경영진 | - | - | 2,010,000 | 2,010,000 |
(*) 회사와 코아스템바이오 주식회사 간의 대여 및 차입 거래에 대하여는 연 4.6%의 이자율을적용하고 있습니다. 당반기말 현재 코아스템바이오에 대한 대여금 및 미수금에 대하여 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다.
(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역는 없습니다. .
(4) 당반기와 전반기 중 특수관계자 등에 대한 차입거래내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채 | 2,010,000 | - | - | 2,010,000 |
| 단기차입금 | - | 2,000,000 | - | 2,000,000 | |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채(*) | 3,350,000 | - | (1,340,000) | 2,010,000 |
(*) 전반기 중 특수관계자가 보유한 교환사채의 조기상환으로 인한 사채상환손실은 252,290천원입니다.
(5) 주요 경영진에 대한 보상회사가 당반기와 전반기 중 회사경영의 계획,운영,통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 256,300 | 253,150 |
| 퇴직급여 | 62,573 | 61,523 |
| 장기종업원급여 | 312 | - |
| 합 계 | 319,185 | 314,673 |
6. 배당에 관한 사항
기업공시서식 작성 기준에 따라 사업연도 중 중요한 변동사항이 없음으로 사업보고서에 기재할 예정입니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
| [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
증자(감자)현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 | ||
| 2022년 03월 08일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 40,000 | 500 | 13,600 | - |
| 2022년 08월 25일 | 전환권행사 | 보통주 | 23,194 | 500 | 15,872 | - |
| 2022년 12월 02일 | - | 보통주 | 16,938,243 | 500 | - | - |
| 2025년 11월 12일 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 20,000,000 | 500 | 1,037 | - |
주) 2022년 12월 2일 종속회사 켐온과의 합병으로 인해 증자가 되었습니다.
| [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
채무증권 발행실적
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, %) |
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
단기사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
회사채 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
신종자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
조건부자본증권 미상환 잔액
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
1. 공모자금의 사용내역
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | 실제 자금사용 내역 | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 | |||||
| 유상증자 | 32 | 2025년 11월 11일 | 운영자금 | 6,287 | 운영자금 | 6,287 | - | - |
| - | - | - | 채무상환 | 19,134 | 채무상환 | 19,134 | - | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
1. 재무제표 재작성 등 유의사항
해당사항 없습니다. 2. 대손충당금의 설정현황(연결기준)매출채권 채권 총액의 경우, 기존에 매출채권과 계약자산으로 인식했었습니다.
아래는 매출채권과 계약자산을 채권총액으로 계산한 내역입니다.
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
| (단위:천원) |
| 구 분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
| 제24기 반기말 | 매출채권 | 8,574,912 | 2,882,058 | 33.61% |
| 제23기 | 매출채권 | 10,429,478 | 2,565,907 | 24.60% |
| 제22기 | 매출채권 | 12,483,115 | 2,774,918 | 22.23% |
(2) 연결실체의 대손충당금 변동내역 당기말 현재 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) |
| 구 분 | 제24기반기말 | 제23기 | 제22기 | 비 고 |
| 기초금액 | 2,565,907 | 2,774,918 | 2,965,734 | - |
| 대손상각비(매출채권 제각) | 316,151 | -209,011 | -190,816 | - |
| 기말금액 | 2,882,058 | 2,565,907 | 2,774,918 | - |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침연결회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실율을 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.
(4) 연결실체의 보고기간말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
| (단위:천원) |
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과 1년 이하 | 1년 초과 3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 매출채권 (일반) | 806,170 | 328,469 | 2,072,802 | - | 3,207,441 |
| 매출채권 (특관자) | - | - | - | - | - | |
| 계약자산 | 5,367,471 | - | - | - | 5,367,471 | |
| 계 | 6,173,641 | 328,469 | 2,072,802 | - | 8,574,912 | |
| 구성비율 | 72.00% | 3.83% | 24.17% | 100.00% | ||
3. 재고자산의 현황(1) 연결실체의 재고자산 사업부문별 보유현황은 다음과 같습니다.
| (단위:천원) |
| 사업부문 | 계정과목 | 제24기반기말 | 제23기 | 제22기 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품사업부 | 원재료 | 10,961 | 49,558 | 184,010 |
| 부재료 | 32,256 | 35,199 | 86,284 | |
| 재공품 | - | - | 231,845 | |
| 소계 | 43,217 | 84,757 | 502,139 | |
| 비임상CRO사업부 | 원부재료 | 10,476 | 11,305 | 7,139 |
| 저장품 | 12,569 | 6,822 | 6,615 | |
| 재공품 | 111,175 | 11,188 | - | |
| 제품 | 96,662 | 56,161 | - | |
| 상품 | 16,399 | - | - | |
| 소계 | 247,281 | 85,476 | 13,754 | |
| 합 계 | 290,498 | 170,233 | 515,893 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 0.28 | 0.15 | 0.44 | |
| 재고자산회전율(회수) | 99.3 | 70.6 | 53.5 | |
주) 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.(2) 재고자산의 실사등재고자산의 원가는 총평균법에 의하여 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다.재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다.재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의매출원가에서 차감하고 있습니다.외부감사기관 입회하의 재고자산실사는 매해 사업연도말 한번이며, 그 외 각 분기별 재고자산실사는 회사 자체적으로 실시합니다.
4. 수주계약 현황
(1) 당사는 수익을 회수가능성이 매우 높은 발생원가의 범위 내에서만 인식하고 있습니다. 발생한 누적계약원가를 매출액으로 인식하고 계약종료시 인식한 매출액과 계약금액의 차이를 일시에 수익으로 인식하며, 미청구공사금액(손상차손누계액 구분표시), 공사미수금(대손충당금 구분표시)등을 기재하고 있습니다.
| (단위 : 백만원) |
| 회사명 | 품목 | 발주처 | 계약일 | 공사기한 | 수주총액 | 진행률 | 미청구공사 | 공사미수금 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 총액 | 손상차손누계액 | 총액 | 대손충당금 | |||||||
| - | 연구수탁용역 | - | - | - | 27,153 | - | 5,367 | 428 | 3,206 | 2,454 |
| 합 계 | - | 5,367 | 428 | 3,206 | 2,454 | |||||
주) 기재대상 계약은 K-IFRS 및 일반기업회계기준에 따라 진행률, 미청구공사금액 등을 재무제표 주석에 공시하는 계약에 한하여 개별재무제표 기준으로 기재하였습니다. 개별과 연결 각각 기재하는 것이 원칙이나, 종속회사 코아스템바이오(주) 및 Corestemchemon US Inc. 는 진행율이 적용되는 매출이 없어 동일한 내역이기 때문에 개별 하나로 작성하였습니다.(2) 당사가 영위하는 업종은 계약에 의한 연구개발시험 대행업으로 계약당사자와 계약에서 비밀이나 비공개사항으로 규정하고 해당 연구개발용역의 비밀공개로 인한 손실을 초래할 가능성이 높음으로 공개하지 않았으며 해당 보고기간의 내역을 총액으로 기재하고 있으며 본 사실관련하여 매 정기 사업보고시 감사에게 보고하고 있습니다.
5. 공정가치(1) 공정가치와 장부금액
연결회사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당 반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| [금융자산] | ||||
| 현금및현금성자산 | 4,435,129 | 4,435,129 | 2,340,772 | 2,340,772 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1 | 1 | 5,799,431 | 5,799,431 |
| 기타포괄손익금융자산(비유동) | 1,558,510 | 1,558,510 | 3,729,190 | 3,729,190 |
| 매출채권(*) | 753,346 | 753,346 | 3,208,089 | 3,208,089 |
| 기타유동금융자산 | 62,231 | 62,231 | 17,128 | 17,128 |
| 기타비유동금융자산 | 433,970 | 433,970 | 812,250 | 812,250 |
| 합 계 | 7,243,187 | 7,243,187 | 15,906,860 | 15,906,860 |
| [금융부채] | ||||
| 단기차입금 | 12,850,000 | 12,850,000 | 11,200,000 | 11,200,000 |
| 유동성장기차입금 | 12,740,600 | 12,740,600 | 12,900,600 | 12,900,600 |
| 매입채무(*) | 1,714,609 | 1,714,609 | 557,990 | 557,990 |
| 기타유동금융부채 | 2,343,762 | 2,343,762 | 2,551,783 | 2,551,783 |
| 유동리스부채 | 394,893 | 394,893 | 410,916 | 410,916 |
| 비유동리스부채 | 539,565 | 539,565 | 268,410 | 268,410 |
| 장기차입금 | 8,472,000 | 8,472,000 | 11,805,300 | 11,805,300 |
| 교환사채 | 2,652,225 | 2,652,225 | 2,313,115 | 2,313,115 |
| 파생상품부채 | 2,350,411 | 2,350,411 | 1,936,559 | 1,936,559 |
| 합 계 | 44,058,065 | 44,058,065 | 43,944,673 | 43,944,673 |
(2) 공정가치 측정공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)
금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.- 당 반기말
| (단위:천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| [금융자산] | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1 | - | 1 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | - | - | 1,558,510 |
| 금융자산 계 | 1,558,510 | 1 | - | 1,558,511 |
| [금융부채] | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 2,350,411 | 2,350,411 |
- 전기말
| (단위:천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| [금융자산] | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 5,799,431 | - | 5,799,431 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,729,190 | - | - | 3,729,190 |
| 금융자산 계 | 3,729,190 | 5,799,431 | - | 9,528,621 |
| [금융부채] | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 1,936,559 | 1,936,559 |
(3) 가치평가기법 및 투입 변수
| (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당 반기말 | 전기말 | 투입변수 | 당 반기말 | 전기말 | ||||
| 파생상품부채 | ||||||||
| 교환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 2,350,411 | 1,936,559 | 변동성 | 99.42% | 73.04% |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
기업공시서식 작성기준에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.
2. 개요
기업공시서식 작성기준에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.
3. 재무상태 및 영업실적
기업공시서식 작성기준에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출
기업공시서식 작성기준에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.
5. 부외거래
기업공시서식 작성기준에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 사업보고서에 기재할 예정입니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
회계감사인의 명칭 및 감사의견
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제24기(당기) | 감사보고서 | 안진회계법인 | - | - | - | - | - |
| 연결감사보고서 | 안진회계법인 | - | - | - | - | - | |
| 제23기(당기) | 감사보고서 | 안진회계법인 | 적정의견 | - | - | - | [교환사채 공정가치 평가]-교환사채 및 파생상품 공정가치 평가와 관련된 회사의 내부통제 이해- 회사가 활용한 경영진측 전문가의 적격성 및 독립성 확인- 교환사채 및 파생상품 공정가치 평가에 적용한 평가방법론 검토- 평가방법론에 이용된 입력변수의 데이터원천 및 산출기법 검토 |
| 연결감사보고서 | 안진회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 상동 | |
| 제22기(전기) | 감사보고서 | 안진회계법인 | 적정의견 | - | - | - | [교환사채 공정가치 평가]-교환사채 및 파생상품 공정가치 평가와 관련된 회사의 내부통제 이해- 회사가 활용한 경영진측 전문가의 적격성 및 독립성 확인- 교환사채 및 파생상품 공정가치 평가에 적용한 평가방법론 검토- 평가방법론에 이용된 입력변수의 데이터원천 및 산출기법 검토 |
| 연결감사보고서 | 안진회계법인 | 적정의견 | - | - | - | 상동 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
감사용역 체결현황
| (단위 : 백만원, 시간) |
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
| 제24기(당기) | 안진회계법인 | 반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, 재무제표 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 감사 | 230 | 1,918 | - | - |
| 제23기(당기) | 안진회계법인 | 반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, 재무제표 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 감사 | 230 | 1,918 | 230 | 1,772 |
| 제22기(전기) | 안진회계법인 | 반기재무제표 및 반기연결재무제표 검토, 재무제표 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 | 168 | 1,200 | 168 | 1,656 |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제24기(당기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제23기(전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | |
| 제22기(전전기) | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - |
4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
| 사업연도 | 네트워크회계법인명 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제24기(당기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제23기(전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | |
| 제22기(전전기) | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - |
5. 내부감사기구와 회계감사인간의 논의결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.
6. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제24기(당기) | 내부회계관리제도 | - | - | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제23기(전기) | 내부회계관리제도 | 2026.02.23 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제22기(전전기) | 내부회계관리제도 | 2025.02.07 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - |
2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 제24기(당기) | 내부회계관리제도 | - | - | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제23기(전기) | 내부회계관리제도 | 2026년 02월 23일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | |
| 제22기(전전기) | 내부회계관리제도 | 2025년 02월 21일 | 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - |
3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 제24기(당기) | 내부회계관리제도 | 안진회계법인 | - | - | - | - |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | - | |
| 제23기(전기) | 내부회계관리제도 | 안진회계법인 | 감사 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | - | |
| 제22기(전전기) | 내부회계관리제도 | 안진회계법인 | 검토 | 적정의견 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 연결내부회계관리제도 | - | - | - | - | - |
4. 내부회계관리ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | 내부회계담당인력의평균경력월수 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) | |||
| 감사 | 1 | 1 | - | - | 77 |
| 이사회 | 7 | 1 | 1 | 100 | 366 |
| 회계처리부서 | 3 | 3 | - | - | 126 |
| 전산운영부서 | 6 | 1 | - | - | 192 |
| 자금운영부서 | 1 | 1 | - | - | 98 |
| 경영지원팀 | 6 | 3 | - | - | 155 |
5. 회계담당자의 경력 및 교육실적
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | 교육실적(단위:시간) | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 | |||
| 사장 | 권광순 | 미등록 | 8년 2개월 | 31년 | - | - |
| 팀장(차장) | 박수원 | 미등록 | 8개월 | 15년 | - | - |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
1. 독립(사외)이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
| 이사의 수 | 독립(사외)이사* 수 | 독립(사외)이사* 변동현황 | ||
|---|---|---|---|---|
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
| 6 | 2 | - | - | - |
* 상장회사는 독립이사, 비상장회사는 사외이사에 해당
당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 6명의 이사(사내이사 4명, 독립이사 2명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.
2. 이사회 개최내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 사내이사 | 사내이사 | 사내이사 | 사내이사 | 독립이사 | 독립이사 | ||||||
| 양길안 (출석률: 100%) | 김경숙 (출석률: 100%) | 송시환 (출석률: 100%) | 권광순 (출석률: 100%) | 한상배 (출석률: 0%) | 박건우 (출석률: 100%) | ||||||||||
| 참석 여부 | 찬반 여부 | 참석 여부 | 찬반 여부 | 참석 여부 | 찬반 여부 | 참석 여부 | 찬반 여부 | 참석 여부 | 찬반 여부 | 참석 여부 | 찬반 여부 | ||||
| 1 | 2026-02-23 | 1. 정기주주총회 소집 결의의 건2. 전자투표제도 도입의 건3. 자기주식보고서 승인의 건4. 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도 업무지침 일부 개정 승인의 건 | 가결 | 참석 | 찬성 | 참석 | 찬성 | 참석 | 찬성 | 참석 | 찬성 | 불참 | - | 참석 | 찬성 |
3. 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회 내에는 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 4. 이사의 독립성 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인과 독립이사 2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립이사 선임 시 독립이사자격요건 확인서 등을 통하여 검증하고 있으며 현재 선임된 모든 독립이사가 자격요건을 만족하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 5. 독립이사의 전문성 당사는 독립이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.독립이사를 지원하기 위한 별도의 지원조직은 없지만 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
6. 독립(사외)이사 교육 미실시 내역
| 독립(사외)이사* 교육 실시여부 | 독립(사외)이사* 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 | 해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있으며, 각 사안에 대해 사전에 자료를 제공하여 충분히 파악할 수 있도록 조치 |
* 상장회사는 독립이사, 비상장회사는 사외이사에 해당
2. 감사제도에 관한 사항
1. 감사위원회의 설치 여부 당사는 공시서류작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의로 선임된 상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 2. 감사의 인적사항
| 성명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 결격요건 여부 |
| 윤준섭 | 명인제약 사장/공장장(주)퍼슨 제조관리 임원(주)켐온 비상근 감사 | 이해관계 없음 | 결격요건 없음 |
3. 감사의 독립성 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
| 제50조 (감사의 직무) 1) 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2) 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3) 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4) 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 5) 4항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 6) 감사에 대해서는 정관 제39조 제4항의 규정을 준용한다. 7) 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. |
4. 감사의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결 여부 | 감사 윤준섭 |
| 참석 여부 | ||||
| 1 | 2026-02-23 | 1. 정기주주총회 소집 결의의 건2. 전자투표제도 도입의 건3. 자기주식보고서 승인의 건4. 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도 업무지침 일부 개정 승인의 건 | 가결 | 참석 |
5. 감사 교육 미실시 내역
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 | 해당 분야에 대한 전문성을 충분히 갖추고 있으며, 각 사안에 대해 사전에 자료를 제공하여 충분히 파악할 수 있도록 조치 |
6. 감사 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 재무회계팀 | 5 | 차장 1명(2)대리 3명(4) | 내부회계관리제도 운영실태 자료 등 |
| 경영지원팀 | 2 | 부장 1명(7)과장 1명(10) | 감사 관련 자료 제공 |
7. 준법지원인 등 지원조직 현황
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| - | - | - | - |
주) 당사는 보고서 작성일 기준 자산총액 5천억원 이하이며, 관련 법령에 따른 설치 의무가 없어 준법지원인 등 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
1. 투표제도 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) |
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
| 실시여부 | 미실시 | 미실시 | 실시 |
2. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 3. 경영권 경쟁 여부 당사는 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
4. 의결권 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | 보통주 | 52,870,376 | - |
| - | - | - | |
| 의결권없는 주식수(B) | 보통주 | 4,775,050 | 자기주식(교환사채위탁수량 포함) |
| - | - | - | |
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
| - | - | - | |
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) | 보통주 | 48,095,326 | - |
| - | - | - |
5. 주식 사무 회사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄 시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고방법 등은 다음과 같습니다.
| 정관상 신주인수권의 내용 | 제10조 (신주인수권) 1) 회사의 주주는 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. 2) 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 기술의 도입, 재무구조 개선, 신규영업의 진출, 연구개발, 생산/판매/자본제휴 및 사업목적의 확대 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자가, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사 또는 중소기업창업투자조합 및 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사 또는 신기술사업투자조합에 배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)를 발행하는 경우 6. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 7. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 3) 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4) 주주의 신주인수권 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다. 제11조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 신주배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매 사업연도 종료 후 3개월 이내 |
| 주권의 종류 | 제9조 (주식의 종류) 1) 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다. 2) 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원(051-519-1500) | ||
| 주주의 특전 | 해당사항 없음 | ||
| 공고방법 | 제4조 (공고방법) 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.corestemchemon.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문(합병 또는 개칭이 있는 경우 그 승계신문)에 게재한다. | ||
6. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 | 주요 논의 내용 |
| 제21기 정기주주총회 (2024.03.29) | 제21기(2023.1.1~2023.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 원안대로 승인 | 제21기 영업사항 및사업내용 질의 응답 |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - | |
| 제22기 정기주주총회(2025.03.28) | 제22기(2024.1.1~2024.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 원안대로 승인 | 제22기 영업사항 및사업내용 질의 응답 |
| 이사 선임의 건- 사내이사 양길안 재선임- 사내이사 김경숙 재선임- 사내이사 송시환 재선임- 사내이사 권광순 재선임- 사외이사 한상배 재선임- 사외이사 박건우 재선임 | 원안대로 승인 | 이사 재선임 사유 설명 및 질의 응답 | |
| 상근감사 선임의 건- 비상근감사 윤준섭을 상근감사로 신규 선임 | 원안대로 승인 | 상근 감사 전환 사유 설명 | |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - | |
| 제23기 정기주주총회(2026.03.27) | 제23기(2025.1.1~2025.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 원안대로 승인 | 제23기 영업사항 및사업내용 질의 응답 |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 주총정보 | 안건 | 결의 구분 | 가결 여부 | 의결권 있는 발행 주식 총수(A | (A) 중 의결권 행사 주식수 | 찬성 주식수 | 찬성 주식 비율 (%) | 반대/ 기권등 주식수 | 반대/ 기권등 주식 비율 (%) |
| 제21기 정기주주총회 (2024.03.29) | 제21기(2023.1.1~2023.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 21,409,642 | 5,628,453 | 5,585,076 | 99.2 | 43,377 | 0.8 |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 21,409,642 | 5,628,453 | 5,459,156 | 97.0 | 169,297 | 3.0 | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 21,409,642 | 5,628,453 | 5,459,156 | 97.0 | 169,297 | 3.0 | |
| 제22기 정기주주총회 (2025.03.28) | 제22기(2024.1.1~2024.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 7,634,934 | 96.3 | 295,962 | 3.7 |
| 사내이사 양길안 재선임 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 6,853,478 | 86.4 | 1,077,418 | 13.6 | |
| 사내이사 김경숙 재선임 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 7,227,496 | 91.1 | 703,400 | 8.9 | |
| 사내이사 송시환 재선임 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 6,742,831 | 85.0 | 1,188,065 | 15.0 | |
| 사내이사 권광순 재선임 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 6,856,371 | 86.5 | 1,074,525 | 13.5 | |
| 사외이사 한상배 재선임 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 7,004,644 | 88.3 | 926,252 | 11.7 | |
| 사외이사 박건우 재선임 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 7,004,194 | 88.3 | 926,702 | 11.7 | |
| 상근감사 선임의 건 | 보통결의 | 가결 | 22,147,098 | 4,782,668 | 3,807,613 | 79.6 | 975,055 | 20.4 | |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 6,704,292 | 84.5 | 1,226,604 | 15.5 | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 25,295,326 | 7,930,896 | 6,817,807 | 86.0 | 1,113,089 | 14.0 | |
| 제23기 정기주주총회 (2026.03.27) | 제23기(2025.1.1~2025.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 48,095,326 | 18,281,012 | 17,908,467 | 98.0 | 372,545 | 2.0 |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 43,105,120 | 13,290,806 | 12,251,971 | 92.2 | 1,038,835 | 7.8 | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 보통결의 | 가결 | 48,095,326 | 18,281,012 | 17,239,265 | 94.3 | 1,041,747 | 5.7 |
주1) 제22기 정기주주총회 상근감사 선임의 건은 상법 368조의4 제1항 및 정관 제48조의3에 따라 전자투표제를 시행하고 있으며, 이럴 경우 법정수에 달하는 주식수가 출석하지 않더라도 출석한 주식수의 과반수가 찬성할 경우 의결이 가능주2) 제23기 정기주주총회 이사 보수한도 승인의 건은 해당 안건과 이해관계가 있는 주주의 의결권 4,990,206주를 의결권 있는 발행주식총수에서 제외
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주, %) |
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 기 말 | ||||||
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
| 김경숙 | 최대주주 | 보통주 | 3,431,025 | 6.49 | 3,431,025 | 6.49 | - |
| 양길안 | 임원 | 보통주 | 1,200,000 | 2.27 | 1,200,000 | 2.27 | - |
| 홍순복 | 최대주주의특수관계인 | 보통주 | 6,000 | 0.01 | 6,000 | 0.01 | - |
| 홍정식 | 최대주주의특수관계인 | 보통주 | 30,700 | 0.06 | 30,700 | 0.06 | - |
| 김병철 | 최대주주의특수관계인 | 보통주 | 63,414 | 0.12 | 63,414 | 0.12 | - |
| 권광순 | 임원 | 보통주 | 47,200 | 0.09 | 47,200 | 0.09 | - |
| 이태용 | 임원 | 보통주 | 20,000 | 0.04 | 20,000 | 0.04 | - |
| 김종일 | 임원 | 보통주 | 6,489 | 0.01 | 6,489 | 0.01 | - |
| 송시환 | 임원 | 보통주 | 311,981 | 0.59 | 311,981 | 0.59 | - |
| 홍정욱 | 최대주주의특수관계인 | 보통주 | 10,666 | 0.02 | 10,666 | 0.02 | - |
| 홍정인 | 최대주주의특수관계인 | 보통주 | 10,500 | 0.02 | 10,500 | 0.02 | - |
| 김혜연 | 최대주주의특수관계인 | 보통주 | 9,193 | 0.02 | 9,193 | 0.02 | - |
| 김우곤 | 최대주주의특수관계인 | 보통주 | 4,000 | 0.01 | 4,000 | 0.01 | - |
| 계 | - | 5,151,168 | 9.74 | 5,151,168 | 9.74 | - | |
| - | - | - | - | - | - | ||
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 직위 | 주요경력(최근 5년간) |
| 김경숙 | 연구소 상임고문 (상근/등기) | 한양대 의학과 학사/석사/박사(1984~2002) 한양대학교 류마티스관절염임상연구센터 연구교수(2018~2021) 중앙약사심의위원회 위원(2018~2022) 산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원(2019~2022) 코아스템 주식회사 대표이사(2003~2022) 코아스템켐온 주식회사 연구소 상임고문(2022~현재) |
3. 주식의 분포 (1) 주식 소유현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 김경숙 | 3,431,025 | 6.49 | 최대주주 |
| - | - | - | - | |
| 우리사주조합 | - | - | - | |
(2) 소액주주 현황
소액주주현황
| (기준일 : | 2025년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
| 구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) | ||
| 소액주주 | 28,190 | 28,208 | 99.95 | 41,894,343 | 52,870,376 | 79.25 | - |
주) 소액주주는 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식수를 소유한 주주이며, 소유현황은 최근 주주명부폐쇄일인 2025년 12월 31일 기준입니다.
4. 주가 및 주식거래실적(코스닥)
| (기준일 : 2026년 6월 30일) | (단위 : 원, 주) |
| 구 분 | 2026년 1월 | 2026년 2월 | 2026년 3월 | 2026년 4월 | 2026년 5월 | 2026년 6월 | ||
| 보통주 | 주가(월) | 최고 | 3,975 | 3,740 | 2,925 | 3,345 | 4,800 | 3,175 |
| 최저 | 1,828 | 2,885 | 2,230 | 2,290 | 3,370 | 1,988 | ||
| 평균 | 2,807 | 3,259 | 2,572 | 2,990 | 4,209 | 2,716 | ||
| 거래량 | 최고 | 5,175,674 | 1,827,358 | 1,683,787 | 1,997,386 | 6,457,076 | 1,282,617 | |
| 최저 | 305,591 | 377,073 | 192,141 | 135,280 | 306,612 | 70,678 | ||
| 월간거래량 | 31,201,407 | 14,730,921 | 11,222,348 | 10,882,376 | 24,415,501 | 7,184,652 | ||
주) 최고/최저 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 해당월의 거래대금 합계를 거래량 합계로 나눈 값입니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
1. 임원 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 | |||||||||||
| 양길안 | 남 | 1956년 04월 | 대표이사 | 사내이사 | 상근 | 회사 총괄 | 명인제약 대표이사코아스템바이오(주) 대표이사코아스템(주) 회장 | 1,200,000 | - | 임원 | 2018.07 ~ 현재 | 2028년 03월 28일 |
| 김경숙 | 여 | 1965년 04월 | 상임고문 | 사내이사 | 상근 | 연구소 상임고문 | 한양대 의학과 박사 한양대학교 류마티스관절염 임상연구센터 연구교수 중앙약사심의위원회 위원 산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원코아스템(주) 대표이사 | 3,431,025 | - | 본인 | 2003.12 ~ 현재 | 2028년 03월 28일 |
| 권광순 | 남 | 1972년 01월 | 사장 | 사내이사 | 상근 | 바이오의약품 사업부 사장 | 성균관대 경영학과 학사 Duke University(MBA) 삼일회계법인 감사/재무자문본부 한영회계법인 재무자문본부코아스템(주) 전무이사 | 47,200 | - | 임원 | 2018.04 ~ 현재 | 2028년 03월 28일 |
| 김종일 | 남 | 1961년 04월 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 생산본부장 | 한밭대 기계과 대한적십자사 팀장 (주)유바이오로직스 이사 | 6,489 | - | 임원 | 2013.03 ~현재 | - |
| 이태용 | 남 | 1982년 10월 | 이사 | 미등기 | 상근 | 중앙연구소 연구소장 | 김천대 임상병리과 학사한양대 의생명공학과 석사충북대 응용약학 박사 | 20,000 | - | 임원 | 2006.01~현재 | - |
| 한상배 | 남 | 1969년 05월 | 독립이사 | 독립이사 | 비상근 | 사외이사 | 충북대 약학과 학사/석사 KAIST 생물과학과 박사 미국 NIH Postdoctoral fellow 한국생명공학연구원 선임연구원 | - | - | 타인 | 2022.03 ~ 현재 | 2028년 03월 28일 |
| 박건우 | 남 | 1962년 01월 | 독립이사 | 독립이사 | 비상근 | 사외이사 | 고려대학교 의학박사고려대학교 안암병원 신경과 과장고려대학교 안암병원 기획실장고려대학교 의과대학 교육정책실장대한치매학회 이사장, 대한신경과학회 부이사장고려대학교의료원 사회공헌사업본부장국가치매관리위원회 부위원장 | - | - | 타인 | 2023년 12월 ~ 현재 | 2028년 03월 28일 |
| 송시환 | 남 | 1961년 08월 | 사장 | 사내이사 | 상근 | 비임상CRO 사업부 사장 | 서울대학교 수의학과 박사 한국화학연구소 선임연구원(주)켐온 연구소장(주)켐온 대표이사 | 311,981 | - | 임원 | 2000년 08월 ~ 현재 | 2028년 03월 28일 |
| 길기현 | 남 | 1968년 06월 | 상무이사 | 미등기 | 상근 | 사업본부장 | (주)켐온 GLP 본부장비임상연구소장 | 21,023 | - | 임원 | 2000년 8월 ~ 현재 | - |
| 김문순 | 여 | 1971년 07월 | 이사 | 미등기 | 상근 | 비임상연구소장 | 충북대학교 약학과 석사 한국생명공학연구원 연구원 (주)켐온 신뢰성본부장GLP본부장/ 운영책임자 | 1,735 | - | 임원 | 2000년4월 ~ 현재 | - |
| 유지성 | 남 | 1969년 12월 | 이사 | 미등기 | 상근 | 환경독성본부 본부장 | 성균관대학교 약학과 박사환경부 국립환경과학원 위해성평가과 연구원(조사연구원)환경부 국립환경과학원 위해성평가연구과(연구사)환경부 화학물질안전원 교육훈련혁신팀(과장) | - | - | 임원 | 2022년 10월 ~ 현재 | - |
| 윤준섭 | 남 | 1949년 04월 | 감사 | 감사 | 상근 | 상근 감사 | 명인제약 사장/공장장(주)퍼슨 제조관리 임원(주)켐온 비상근 감사 | - | - | 타인 | 2023년 03월 ~ 현재 | 2028년 03월 28일 |
| 이용상 | 남 | 1975년 04월 | 이사 | 미등기 | 상근 | 헬스케어본부 본부장 | 식품의약품안전처 서울청 / 유해물질분석과 / 과장 ㈜인바이오 / 생명과학연구소 / 연구소장 / CTO Tunas Sawa Erma(Indonesia) / 연구책임자 / GM ㈜LG화학 / 생명과학 정밀화학 제형개발 파트장 한국화학연구원 / 스크리닝연구부코아스템켐온 춘천연구소장 | - | - | 타인 | 2024년 03월 ~ 현재 | - |
| 이령아 | 여 | 1967년 04월 | 본부장 | 미등기 | 상근 | 연구개발 혁신본부 본부장 | 이화여대 의학과 박사서울대학교 외과 전임의 및 임상의학연구소 연구 전임의Thomas Jefferson University, Kimmel cancer center 연수원자력병원 외과 과장이화여자대학교 의과대학 교수이화여자대학교 의과대학 외과학교실 주임교수이대목동병원 대장암 센터장 | 1,875 | - | 타인 | 2024.10 ~ 현재 | - |
2. 직원 등 현황 2-1. 직원 등 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 직원 | 소속 외근로자 | 비고 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 | |||||
| 기간의 정함이없는 근로자 | 기간제근로자 | 합 계 | |||||||||||
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) | ||||||||||
| 바이오의약품사업부 | 남 | 28 | - | 5 | - | 33 | 4.1 | 829 | 25 | - | - | - | - |
| 바이오의약품사업부 | 여 | 41 | - | 2 | - | 43 | 3.8 | 965 | 22 | - | |||
| 비임상CRO사업부 | 남 | 101 | - | 5 | - | 106 | 7.3 | 3,080 | 29 | - | |||
| 비임상CRO사업부 | 여 | 119 | - | 13 | - | 132 | 7.2 | 3,022 | 22 | - | |||
| 합 계 | 289 | - | 25 | - | 314 | 6.4 | 7,897 | 25 | - | ||||
2-2. 육아지원제도 사용 현황
| (단위: 명,%) |
| 구분 | 당 반기말(제24기) | 전기(제23기) | 전전기(제22기) |
| 육아휴직 사용자수(남) | 6 | 6 | 3 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 9 | 15 | 12 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 15 | 21 | 15 |
| 육아휴직 사용률(남) | 100 | 150 | 60 |
| 육아휴직 사용률(여) | 129 | 214 | 200 |
| 육아휴직 사용율(전체) | 115 | 191 | 136 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | 2 | 1 | 0 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | 9 | 6 | 4 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | 11 | 7 | 4 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 5 | 6 | 2 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 6 | 2 | 4 |
2-3. 유연근무제도 사용 현황
| 구분 | 당기(제24기) | 전기(제23기) | 전전기(제22기) |
| 유연근무제 활용 여부 | - | - | - |
| 시차출퇴근제사용자 수 | - | - | - |
| 선택근무제사용자 수 | - | - | - |
| 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | - | - | - |
3. 미등기임원 보수 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 | 7 | 304 | 43 | - |
2. 임원의 보수 등
| <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
| (단위 : 백만원) |
| 사업연도 | 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 당기 | 이사 | 6 | 3,000 | - |
| 감사 | 1 | 100 | - | |
| 전기 | 이사 | 7 | 3,000 | - |
| 감사 | 1 | 100 | - | |
| 전전기 | 이사 | 8 | 3,000 | - |
| 감사 | 1 | 100 | - |
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
| (단위 : 천원, 주) |
| 사업연도 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 보수총액 중주식기준보상지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | |||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | ||||||
| 당기 | 7 | 256,848 | 32,105 | - | - | 180,000 | - | - | - | - 당 반기말 기준- 주식매수선택권은행사기간 종료로 소멸 |
| 전기 | 8 | 511,094 | 63,886 | - | 180,000 | - | 517,140 | - | - | - |
| 전전기 | 9 | 1,284,861 | 142762 | - | 180,000 | - | 517,140 | - | - | - |
* 잔여금액 = 각 사업연도말 및 공시서류작성기준일 이사ㆍ감사 전체를 대상으로 재무상태표상 주식매수선택권과 관련하여 계상된 부채 및 자본계정 금액
** 시장가치 = 미지급수량 x 각 사업연도말 종가 등
※ 각 사업연도말 종가 등(원) 20X1년 X월 X일 X원, 20X2년 X월 X일 X원, 20X3년 X월 X일 X원
2-2. 유형별
| (단위 : 천원, 주) |
| 구 분 | 사업연도 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 보수총액 중주식기준보상지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | ||||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | |||||||
| 등기이사(독립(사외)이사***,감사위원회 위원 제외) | 당기 | 4 | 250,000 | 62,500 | - | - | 180,000 | - | - | - | - 당 반기말 기준- 주식매수선택권은행사기간 종료로 소멸 |
| 전기 | 4 | 500,000 | 125,000 | - | 180,000 | - | 517,140 | - | - | - | |
| 전전기 | 4 | 1,261,040 | 315,260 | - | 180,000 | - | 517,140 | - | - | - | |
| 독립(사외)이사***(감사위원회 위원 제외) | 당기 | 2 | 548 | 274 | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | 3 | 1,644 | 548 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | 4 | 11,412 | 2,853 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감사위원회 위원 | 당기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감사 | 당기 | 1 | 6,300 | 6,300 | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | 1 | 9,450 | 9,450 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | 1 | 12,409 | 12,409 | - | - | - | - | - | - | - | |
* 잔여금액 = 각 사업연도말 및 공시서류작성기준일 이사ㆍ독립(사외)이사ㆍ감사위원회 임원 등 구분 별로 재무상태표상 주식매수선택권과 관련하여 계상된 부채 및 자본계정 금액
** 시장가치 = 미지급수량 x 각 사업연도말 종가 등
※ 각 사업연도말 종가 등(원) 20X1년 X월 X일 X원, 20X2년 X월 X일 X원, 20X3년 X월 X일 X원
*** 상장회사는 독립이사, 비상장회사는 사외이사에 해당
2-3. 소득 종류별
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 사업연도 | 급여 | 상여 | 주식매수선택권행사이익 | 그 외주식기준보상 지급액 | 기타근로 소득 | 퇴직소득 | 기타소득 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 등기이사(독립(사외)이사*,감사위원회 위원 제외) | 당기 | 250,000 | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | 500,000 | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | 1,261,040 | - | - | - | - | - | - | |
| 독립(사외)이사*(감사위원회 위원 제외) | 당기 | - | - | - | - | - | - | 548 |
| 전기 | - | - | - | - | - | - | 1,644 | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | 11,412 | |
| 감사위원회 위원 | 당기 | - | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 감사 | 당기 | 6,300 | - | - | - | - | - | - |
| 전기 | 9,450 | - | - | - | - | - | - | |
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | 12,409 |
* 상장회사는 독립이사, 비상장회사는 사외이사에 해당
3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 등
3-1. 이사ㆍ감사의 보수지급기준
| 구 분 | 보수 종류 | 보수 명칭 | 지급 기준 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(독립(사외)이사*,감사위원회 위원 제외) | 급여 | 기본급 | 주주총회에서 승인 받은 이사 보수한도 범위 내에서 경영상황을 고려하여 적절하게 지급 |
| 독립(사외)이사*(감사위원회 위원 제외) | 기타소득 | 기타소득 | 주주총회에서 승인 받은 이사 보수한도 범위 내에서 경영상황을 고려하여 적절하게 지급 |
| 감사위원회 위원 | - | - | - |
| 감사 | 급여 | 기본급 | 주주총회에서 승인 받은 감사 보수한도 범위 내에서 경영상황을 고려하여 적절하게 지급 |
| 기타소득 | 기타소득 | 주주총회에서 승인 받은 감사 보수한도 범위 내에서 경영상황을 고려하여 적절하게 지급 |
* 상장회사는 독립이사, 비상장회사는 사외이사에 해당
3-2. 이사ㆍ감사 보수 및 성과 간 연동
| (단위 : 천원) |
| 사업연도 | 이사의보수 총액* | 이사의 1인당 평균보수액 | 감사의보수총액** | 감사의 1인당 평균보수액 | 영업이익 | 총 주주 수익률 (TSR)*** | 기타 지표 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당 반기 | 250,548 | 41,758 | 6,300 | 6,300 | -10,268,169 | 17.2 | - |
| 전기 | 501,644 | 71,663 | 9,450 | 9,450 | -21,062,839 | -44.3 | - |
| 전전기 | 1,272,452 | 181,778 | 12,409 | 12,409 | -21,705,366 | -42.7 | - |
* 「이사의 보수총액」 및 「이사의 1인당 평균 보수액」에 포함되는 이사의 범위는 상근이사에 한하고, 감사 및 감사위원회 위원은 제외한다.
** 「감사의 보수총액」 및 「감사의 1인당 평균 보수액」에 포함되는 감사의 범위는 상근감사 및 상근 감사위원회 위원을 말한다.
*** [(기말주가 - 기초주가) + 주당배당금] / 기초주가 x 100
| <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| (단위 : 원, 주) |
| 이름 | 사업연도 | 직위 | 보수총액 | 보수총액 중주식기준보상 지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 금액 | 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | |||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 행사가격 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | ||||||||
| - | 당기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
* 잔여금액 = 각 사업연도말 및 공시서류작성기준일 개인별 보수가 5억원 이상인 이사ㆍ감사를 대상으로 재무상태표상 주식매수선택권과 관련하여 계상된 부채 및 자본계정 금액
** 시장가치 = 미지급수량 x 각 사업연도말 종가 등
※ 각 사업연도말 종가 등(원) 20X1년 X월 X일 X원, 20X2년 X월 X일 X원, 20X3년 X월 X일 X원
1-1. 주식매수선택권 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 이름 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
1-2. 그 외 주식기준보상 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 이름 | 부여일/지급일(취소일) | 명칭 | 신규부여수량 | 누적부여수량 | 당기주식지급수량 | 누적변동수량 | 기말미지급수량 | 가득조건 | 지급시기 | 부여근거 및절차 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지급 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 원) |
| 사업연도 | 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
| (단위 : 원, 주) |
| 이름 | 사업연도 | 직위 | 보수총액 | 보수총액 중주식기준보상 지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | 비고 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종류 | 수량 | 금액 | 주식매수선택권 | 그 외주식기준 보상 | |||||||||
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 행사가격 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** | ||||||||
| - | 당기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
| 전전기 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
* 잔여금액 = 각 사업연도말 및 공시서류작성기준일 개인별 보수가 5억원 이상인 상위 5명 임직원을 대상으로 재무상태표상 주식매수선택권과 관련하여 계상된 부채 및 자본계정 금액
** 시장가치 = 미지급수량 x 각 사업연도말 종가 등
※ 각 사업연도말 종가 등(원) 20X1년 X월 X일 X원, 20X2년 X월 X일 X원, 20X3년 X월 X일 X원
1-1. 주식매수선택권 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주) |
| 이름 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | 총변동수량 | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
1-2. 그 외 주식기준보상 부여 현황
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 주) |
| 이름 | 부여일/지급일(취소일) | 명칭 | 신규부여수량 | 누적부여수량 | 당기주식지급수량 | 누적변동수량 | 기말미지급수량 | 가득조건 | 지급시기 | 부여근거 및절차 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지급 | 취소 | ||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 원) |
| 사업연도 | 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
| 전전기 | - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | |||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | - | |||
| 기타 근로소득 | - | - | |||
| 퇴직소득 | - | - | |||
| 기타소득 | - | - | |||
| 보수총액에포함되지않는 보수 | 주식매수선택권행사이익 | - | |||
| 그 외주식기준보상 | - | ||||
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 사) |
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | |
| - | - | - | - |
| ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
2. 타법인출자 현황(요약)
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 출자목적 | 출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | 기말장부가액 | ||
| 취득(처분) | 평가손익 | ||||||
| 경영참여 | - | - | - | - | - | - | - |
| 일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
| 단순투자 | - | - | - | - | - | - | - |
| 계 | - | - | - | - | - | - | - |
| ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래
공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 (1) 특수관계자 내역
| (기준일: 2026년 06월 30일) |
| 특수관계자 명 | 특수관계 구분 |
| 코아스템바이오(주) | 종속회사 |
| Corestemchemon US Inc. | 종속회사 |
(2) 매입 및 매출 거래
| (단위:천원) |
| 성명 (법인명) | 관계 | 구분 | 2026년 반기말 | 2025년 | 2024년 | |||
| 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | 금액 | 내용 | |||
| 코아스템 바이오(주) | 종속 회사 | 매출거래 | - | - | - | - | 1,200 | 임대료 |
| 매입거래 | - | - | - | - | 440,000 | 서비스용역 | ||
| Corestemchemon US Inc. | 종속 회사 | 매출거래 | - | - | - | - | - | - |
| 매입거래 | - | - | - | - | - | - | ||
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
해당 사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
1. 중요한 소송사건 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2026년 06월 30일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
3. 채무보증 현황 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 그 밖의 우발채무 등 (연결기준)(1) 보고기간말 현재 금융기관과 맺고 있는 주요한 차입약정 등은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 약정내용 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 담보대출 | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 신한은행 | 담보대출 | 13,074,000 | 12,924,000 |
| 산업은행 | 담보대출 | 20,000,000 | 15,138,600 |
| 합 계 | 37,074,000 | 32,062,600 | |
(2) 보고기간말 현재 차입금과 관련하여 제공한 담보는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보한도액 | 차입금액 | 담보권자 |
| 토지 | 21,389,212 | 21,912,000 | 16,924,000 | 신한은행 |
| 건물 | 19,227,297 | |||
| 토지 | 2,246,830 | 24,000,000 | 15,138,600 | 산업은행(*) |
| 건설중인자산 | 27,719,012 | |||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,558,510 | |||
| 합 계 | 72,140,861 | 45,912,000 | 32,062,000 |
(*) 상기 자산이외에 산업은행 차입금과 관련하여 현금및현금성자산 3,159,901천원이 질권설정되어 있습니다.(주석6 참조)
(3) 보고기간말과 전기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 보증제공자 | 내역 | 보증한도액 | |
|---|---|---|---|
| 당기말 | 전기말 | ||
| 서울보증보험 | 이행(계약)보증 외 | 4,340,734 | 1,825,427 |
(4) 보고기간말 현재 연결회사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
해당 사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
1. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 | |
| 2025 | 20,158,947,968 | 미해당 | 해당 | 혁신형 제약기업 | 2028년 06월 30일 |
[이미지: 혁신형제약기업인증서] 원문에서 확인할 수 있어요.
2. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, %) |
| 요건별 회사 현황 | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 | |
| 2023년 | -17,676,130,498 | 19,600,629,786 | -90.2 | 미해당 | 미해당 | - |
| 2024년 | -24,136,402,072 | 48,593,356,064 | -49.6 | |||
| 2025년 | -26,793,088,330 | 55,173,429,203 | -48.5 | |||
주) 2024년 법인세차감전계속사업손익(A) 2024년 수치는 '코스닥시장상장규정 시행세칙 제49조, 제61조'에 따라 리픽싱조건부 금융상품 관련 평가손실 금액이 차감된 수치입니다.
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (단위 : 백만원) |
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 코아스템 바이오(주) | 2009년 4월20일 | 경기도 용인시 처인구 영문로 2-27(유방동) | 의약품 판매 | 57 | 해당 종속회사에 대한 100% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라 해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에 대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에 대한 지배력을 가지고 있음 | 미해당 |
| Corestemchemon US Inc. | 2023년 4월 28일 | 1952 Gallows Road, Suite 110, Vienna, VA, 22182 USA | 마케팅 및 시장조사 | 213 | 해당 종속회사에 대한 100% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라 해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에 대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에 대한 지배력을 가지고 있음 | 미해당 |
2. 계열회사 현황(상세)
| ☞ 본문 위치로 이동 |
| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 사) |
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | - | - | - |
| - | - | ||
| 비상장 | - | - | - |
| - | - |
3. 타법인출자 현황(상세)
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| (기준일 : | 2026년 06월 30일 | ) | (단위 : 원, 주, %) |
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도재무현황 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 | ||||||
| 수량 | 금액 | ||||||||||||||
| - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||
4. 산업현황 및 보유기술(상세)
| ☞ 본문 위치로 이동 |
1. 바이오의약품사업부
(1)제약산업으로서 줄기세포치료제 산업의 특징
첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오 융복합제제, 그 밖에 세포나 조직 또는 유전물질을 등을 함유하는 의약품으로 구분됩니다.
| [첨단바이오의약품의 분류] |
| 구 분 | 설 명 | 예 시 |
| 세포치료제 | 세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외) | 체세포치료제 줄기세포치료제 |
| 유전자치료제 | 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형ㆍ도입된 세포를 함유한 의약품 | Car-T |
| 조직공학제제 | 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품 | - |
| 첨단바이오융복합제제 | 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적ㆍ화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품 | - |
| (출처: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) |
바이오의약품 전체로 확대하면 바이오시밀러 및 바이오베터는 우리나라에 도전의 기회를 넘어 글로벌 시장을 선도하고 있으며, 특히 줄기세포치료제는 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력이 마련되어 가고 있습니다. 첨단바이오의약품인 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단바이오의약품으로 분류하여 심사하고 있으며, 시장에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 잠재력이 매우 큰 분야라고 할 수 있습니다. 특히 질병 치료의 패러다임이 개인 맞춤형 치료로 전환되는 추세와 함께 미래 난치성 질환의 치료를 위한 핵심 의약품이 될 것으로 예상됩니다.
세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식, 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 면역세포치료제, 조직세포치료제, 줄기세포치료제 등이 있습니다. 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에, 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.
줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 말합니다. 그 밖에도 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환의 치료에 적합하여 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 가능성이 높은 새로운 대안으로서 각광을 받고 있습니다. 다양한 종류의 줄기세포 중 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점을 갖고 있습니다. 이와 같은 이유로 현재 임상에서 사용하는 줄기세포 중 가장 많은 부분이 성체줄기세포이며, 당분간 성체줄기세포 기반의 줄기세포치료제가 시장에서 주력이 될 것으로 예상됩니다.
| [줄기세포 분류 및 장단점] |
| 분화능 | 분리 세포 | 확립방식 | 장점 | 단점 |
| 만능성 줄기 세포 | 배아 줄기 세포 | 배반포기 배아 | ㆍ확립이 비교적 수월 ㆍ미국 임상 허용 | ㆍ윤리문제(배아 사용) ㆍ면역거부반응 ㆍ암 유발 가능성 |
| 체세포 핵이식 | ㆍ대량생산 가능 ㆍ면역거부반응 없음 | ㆍ윤리문제(난자 사용) ㆍ암 유발 ㆍ인간복제 가능성 | ||
| 유도만능 줄기세포 (체세포 역분화) | ㆍ윤리적 문제 극복 (난자 사용X) ㆍ면역거부반응 없음 ㆍ환자 맞춤형 가능 | ㆍ암 유발 가능성 ㆍ외래 유전자 도입의 안전성 검증 | ||
| 다능성 줄기 세포 | 성체 줄기 세포 | 골수, 태반, 제대혈 등에서 직접 분리 | ㆍ배아, 난자 사용의 윤리문제 없음 ㆍ면역거부반응 가능성 적음 | ㆍ대량 생산 어려움 ㆍ자가가 아닐 경우 면역 거부반응 ㆍ다양한 장기 세포로 만드는데 한계 |
| (출처: 생명공학정책연구센터 2013) |
■ 과학기반, 연구집약적: 줄기세포치료제 산업은 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되는 과학기반 산업이라는 점과 연구집약적인 특성은 일반적인 제약산업과 유사합니다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 2024년 기준 전 세계적으로 1,975건의 재생의료(첨단바이오의약품) 임상이 이루어지고 있으며 그 중107건(5%)이 3상 진행 중에 있으며, 2024년 현재 총34개의 재생의약품이 FDA 허가되었습니다. 국내에서는 2020.8.28.부터 첨단재생바이오법 시행에 따라,자진취하한 1개 품목을 제외한 기허가된 세포치료제 전체 품목(13개)이 2021년에 첨단바이오의약품으로서 재허가를 받았으며, 유전자치료제로는2021년도에 총 3품목이 첨단바이오의약품으로 신규 허가되었으며, 2023년도에1품목이 추가로 허가되었습니다. 코로나19에도 불구하고 2020년 재생의료 (첨단바이오의약품)산업은 큰 폭으로 성장하였으며, iPSC, 유전자 편집, 동종이계 세포 면역치료 등의 분야에서 성과가 이루어지고 있습니다. 또한, 미국, 유럽 등 선진국 규제기관에서는 첨단바이오의약품의 신속한 인허가 절차를 지원하는 패스트트랙제도를 활성화하여 기업의 연구개발을 지원하고 있으며, 첨단바이오의약품의 개발과 생산을 지원하기 위한 위탁개발생산기업(CDMO)들도 대폭 투자를 확대하고 있습니다. (2023년 의약품 허가보고서)
■ 개발 리스크와 고부가가치: 줄기세포치료제는 현재 치료제가 없는 난치성 질환에 대한 미충족수요(unmet medical needs)를 해결할 새로운 치료 대안으로서 대두되고 있습니다. 따라서 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적을 것으로 예상되어 일반적인 신약에 비해 개발 리스크는 낮은 특징이 있습니다.
■ 정부지원정책: 줄기세포분야는 여러 동향분석ㆍ예측 전문기관에서 향후 경제적ㆍ기술적 파급효과가 큰 미래유망기술로 내다보고 있으며, 각국 정부에서도 차세대 성장동력으로 선정하여 R&D 지원이 활발하게 이루어지고 있습니다. 대한민국은 정부가 줄기세포 지원정책을 가장 적극적으로 수행하고 있는 국가입니다. 'Pharma Korea 2020 비전기획단'에서 발표한 한국 제약산업의 비전과 로드맵에 관한 자료에서 줄기세포 분야는 시장성 측면에서 우선순위가 높고 기술적 접근이 유망한 분야로서 한국 제약산업의 미래를 주도할 혁신제품 과제 중의 하나로 선정되었습니다.
줄기세포에 대한 중요성 인식과 정책적 지원은 2006년부터 과학기술부(현 교육부) 주관으로 범정부 차원에서 수립된 '줄기세포연구 종합추진계획'의 연장선상에 있으며 관계부처(과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행 계획을 수립하고 이를 시행하고 있습니다. 정부는 우리나라의 줄기세포ㆍ재생의료 기술 수준이 세계 상위 7~8위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아, 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것으로 전망하며, 줄기세포 분야에 대하여 다양한 방식으로 지원을 하고 있습니다.
최근 정부는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 및 하위 법령 규정을 마련하여 국가 책임에 따라 절박한 희귀난치 질환자에 새로운 치료기회를 제공함과 동시에 빠르게 성장하고 있는 재생의료 시장에서 줄기세포등을 활용한 첨단재생의료와 첨단바이오의약품에 대한 전주기 안전관리체계 및 기술발전의 토대를 마련하는 등 적극적인 노력을 하고 있으며, 2024년 2월 1일 세포치료, 유전자치료등 첨단재생의료의 치료기회를 확대하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 개정안이 국회 본회의를 통과함으로써 줄기세포를 포함한 첨단재생 산업전반에 걸쳐 도약할 것으로 기대하고 있습니다. ■ 산업ㆍ조직적 특성: 현재 줄기세포치료제는 대부분 바이오벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있으며, 글로벌 주요 제약사들은 여전히 직접적인 시장 진입보다는 기술도입이나 전략적 제휴를 통해 간접적으로 접근하고 있는 상황입니다. 이는 기존의 항체의약품이나 화학합성의약품과는 달리, 살아있는 세포를 기반으로 한 제품의 개발 및 제조 경험이 부족하고, 줄기세포치료제의 핵심 경쟁력인 제조공정 기술, 환자 맞춤형 생산 체계, 그리고 세포 운송·보관 등 공급망 관리에 대한 노하우가 부족하기 때문입니다. 이러한 역량은 단순한 자본력만으로 확보하기 어려운 기술 기반 요소이기 때문에, 줄기세포치료제 분야에서는 다른 바이오의약품 시장과는 달리 주요 제약사들이 단기간 내에 직접 시장에 진입하기 어려운 구조로 분석됩니다.
최근에는 일부 상업화에 성공한 줄기세포치료제 기업들을 중심으로 글로벌 공동연구, 기술이전, 전략적 투자 및 인수합병(M&A)이 점차 확대되고 있으며, 이를 통해 주요 글로벌 제약사들이 간접적으로 시장 참여를 확대해 나가고 있는 흐름이 관찰되고 있습니다. 특히 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장에서는 세포치료제에 대한 규제 체계가 점차 정비되고 있으며, 세포외소포체(Exosome) 기반 치료제와 같은 차세대 세포유래 제품에 대한 투자도 증가하고 있습니다.
줄기세포치료제 산업은 여전히 표준화된 생산 플랫폼, 품질관리 기준, 공급망 인프라 등 산업적 기반이 완전히 구축되지 않은 초기 단계에 머물러 있으며, 이에 따라 개발부터 생산, 품질관리, 환자 전달까지 전주기적 요소기술을 통합적으로 확보하고 있는 기업만이 성공적인 제품화를 기대할 수 있는 상황입니다.
당사는 연구개발 초기단계에서부터 대량 배양, 세포 분화, 품질관리, 동결보존, 물류 및 투약에 이르기까지 줄기세포치료제 상업화에 필요한 모든 핵심 기술을 내재화하고 있으며, 이를 바탕으로 글로벌 수준의 경쟁력을 갖춘 세포치료제 개발 기업으로 도약하고 있습니다.
■ 엄격한 규제: 우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가 후 관리를 받게 됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자 판매금지, 생명윤리법에 따른 규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험 약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다. 따라서 다른 산업분야에 비해 연구(기초연구, 비임상시험 및 임상시험)에 소요되는 개발기간(약 8~10년)을 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면, 최초 개발 성공시에는 진입장벽이 높아 제품의 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. (2) 시장 규모 및 전망
줄기세포치료제를 포함하는 재생의료 분야는 전세계에서 매우 활발히 연구되고 있는 분야입니다. 2024년4분기 Alliance for Regenerative Medicine (ARM) 자료에 따르면 전 세계 세포유전자치료제 개발기업은 2,396개사로 꾸준히 증가하는 추세입니다. 이중 45.6%인1092개사가 북미 지역에 소재하고 있으며 아시아태평양 지역748개사, 유럽 481개사, 기타 지역75개사 순으로 위치해 있음을 알 수 있습니다.
[이미지: 세포유전자 치료제 개발사 현황 (developers by headquarter region and therapeutic approach)] 원문에서 확인할 수 있어요.
| 출처: ARM, Developer Data - 2024. Q4 |
재생의료진흥재단에서 발간한 ‘재생의료분야 글로벌 시장 동향’ 보고서에 따르면, 글로벌 재생의료 시장은 2015년 약 1조2752억원에서 2020년 약 10조3986억원으로 연간 54.1% 성장했습니다. 세포조직공학치료제의 경우, 2015년 약 6711억원에서 2020년 약 7조7397억원으로 연간 65.6% 성장한 것으로 나타났으며, 오는 2025년까지는 연 평균 24.5%로 약 23조1792억원, 오는 2030년까지는 연평균 11.2%로 약 39조4113억원까지 성장이 예상되고 있습니다.
[이미지: 글로벌 재생의료치료제 시장규모] 원문에서 확인할 수 있어요.
| 출처: 재생의료재단 |
2. 비임상CRO사업부
(1) 비임상CRO 사업의 성장성
신약 개발은 실험실에서 유효성이 확인된 화합물을 시장에 출시 가능한 새로운 약물로 만들어내는 중요한 과정입니다. 제약회사들은 신약의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 사람을 대상으로 하는 임상시험 절차를 필수적으로 거쳐야 합니다. 임상시험을 통해 해당 약물의 약동학, 약리학적 효과 및 임상적 효과를 확인하게 됩니다. 그러나 신약 개발 과정은 매우 어렵고 복잡한데, 임상시험을 거친 10,000개의 화학물 중 250개만이 전임상 연구를 통과하고, 그 중 5개만이 임상시험을 마칠 수 있습니다. 모든 과정은 최근들어 AI 및 Big data 활용으로 그 기간이 단축되고 있기는 하지만 통상적으로 10~15년이 걸리고, 시장에 출시되기까지 평균 1조원 이상이 투자되며, 특히 임상시험 단계에서만 6~7년의 시간이 소요되고 개발 비용의 70%가 사용됩니다. 항암약물을 제외하면 임상시험을 거쳐 FDA 승인을 받는 확률은 11.9%에 불과합니다. 이처럼 긴 개발 기간과 고비용, 높은 실패 확률은 신약 개발의 가장 큰 장애 요인으로 작용하고 있으며, 이를 해결하기 위한 방안이 절실히 요구됩니다.
[이미지: 단계별 약물 발견 프로세스] 원문에서 확인할 수 있어요.
출처: https://www.oncodesign-services.com/explore/target-identification-validation/
이러한 어려운 상황 속에서 CRO(Contract Research Organization)는 신약 개발에 중요한 역할을 합니다. CRO는 제약회사로부터 의뢰를 받아 임상시험을 포함한 다양한 연구를 전문적으로 진행하고 있습니다. 비임상시험, 임상시험, 데이터 관리, 생물 통계, 약물 감시, 바이오 분석, 진단 분석 서비스 등 다양한 분야에서 신약 개발을 지원하고 있습니다. CRO는 제품 개발 속도를 높이고, 시장의 요구에 빠르게 반응하며 품질과 정확성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 제약사들은 임상시험의 실패 리스크와 비용 부담을 줄이기 위해 점차 CRO에 비임상/임상시험을 위탁하는 사례가 늘고 있습니다. 또한 신약 개발에 필요한 기술을 보완하고 생산성을 향상시키기 위해 역량 있는 전문 업체에 개발을 위탁하는 전략을 취하고 있습니다. CRO는 신약 개발 비용 절감과 연구개발 성과물의 활용 방안에서 핵심적인 역할을 하며, R&D 인프라를 갖추지 못한 중소기업들도 비임상시험을 진행할 수 있도록 도와 신약 개발의 활발한 전개를 돕고 있습니다.
CRO의 비임상 연구 서비스는 크게 안전성 평가, 유효성 평가, 안전성 약리, 약물 분석의 네 가지 주요 영역으로 나뉩니다. 최근 다양한 치료 분야에서 새로운 약물의 개발이 필요해짐에 따라, 특히 유해성과 인체 환경에 미치는 영향을 평가하기 위한 동물 실험을 포함한 비임상시험 수탁 기관에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이러한 연구는 신약 개발의 초기 단계에서 매우 중요한 역할을 하며, 안전성과 유효성을 입증하기 위해 필수적인 과정으로 자리잡고 있습니다.
비임상 CRO 사업은 의약품, 바이오의약품, 화학물질, 화장품, 농약, 융복합의료기기, 식품 등 모든 화학물질이 인체에 안전한지, 특정 질환 및 목적에 효과적인 지 등을 사람이 아닌 실험동물을 포함한 다양한 시험계(유전자, 세포, 장기, 칩, 인공장기, 식물)를 이용해 평가하는 연구 서비스를 제공하는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 국가 산업 육성 정책 및 규제, 안전 관리에 대한 국민들의 요구 증가에 따라 정부기관, 기업, 연구기관 등의 수요가 지속적으로 증가하면서 시장 환경이 꾸준히 개선되고 있습니다. 인체 안전성 및 유효성 평가와 관련된 임상 CRO 사업도 국내에서 많은 관심과 투자를 받으며 꾸준히 성장하고 있습니다.
비임상CRO 사업은 국민의 건강과 안전을 책임지는 중요한 인프라 산업입니다. 헬스케어 산업은 전 세계적으로 저출산, 고령화 등의 환경 변화와 유해물질로부터의 안전을 강조하는 사회적 분위기 속에서 그 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 다양한 헬스케어 제품의 개발과 상용화가 활발히 이루어지고 있으며, 이에 따라 비임상CRO 사업은 장기적으로 안정적인 성장과 수익 창출이 기대되는 산업입니다.
글로벌 CRO 시장은 코로나19 팬데믹 이후 임상시험 활동이 활발히 진행되며 약물 발굴과 전임상 연구의 아웃소싱이 확산되면서 빠르게 성장하고 있습니다. 한국바이오산업정보서비스에 따르면, 2021년 기준 글로벌 CRO 시장 규모는 전년 대비 24.3% 성장한 593.9억 달러를 기록하였으며, 연평균 성장률(CAGR)은 10.5%로 2027년에는 1,082억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
특히 비임상 CRO 부문은 빠르게 성장하고 있습니다. 비임상 CRO 시장 규모는 2021년 167.4억 달러에서 연평균 11.4%씩 성장하여 2027년에는 320.1억 달러에 이를 것으로 분석되었습니다. 임상 CRO 부문은 2021년 426.5억 달러였으며, 2027년에는 761.8억 달러로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
이러한 비임상CRO 사업의 성장은 바이오 산업의 특성 덕분입니다.
| 산업의 특성 | 세 부 내 용 |
| 고부가가치 첨단 인프라 | 바이오 산업은 고부가가치 산업으로, 혁신적인 기술과 연구개발을 통해 고급 제품과 서비스를 창출합니다. 바이오 의약품, 유전자 치료제, 세포 치료제 등은 기존의 화학적 치료법과 차별화된 치료 효과를 제공하며, 고급 인프라와 전문 기술이 결합되어 큰 가치를 창출합니다. 이로 인해, 바이오 산업은 지속적으로 연구개발(R&D)에 대한 투자와 혁신을 요구하는 첨단 산업입니다. |
| 성장 전망이 높은 첨단 산업 | 바이오 산업은 급격한 기술 발전과 함께 향후 성장 가능성이 매우 높습니다. 특히, 유전자 편집 기술, 세포 치료, 면역 항암제 등 혁신적인 의약품 개발이 활발하게 이루어지고 있으며, 고령화 사회와 만성 질환의 증가에 따라 바이오 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 요소들은 바이오 산업의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. |
| 사람, 환경과 밀접한 산업 | 바이오 산업은 인간의 건강과 환경 보호에 중요한 영향을 미칩니다. 신약 개발, 질병 예방 및 치료, 생명공학을 통한 환경 정화 기술 등은 모두 사람의 삶의 질을 향상시키고 지속 가능한 발전을 목표로 합니다. 또한, 바이오 산업은 의약품뿐만 아니라 농업, 환경, 식품 산업과도 밀접하게 연관되어 있으며, 다양한 분야에서 사람과 환경에 긍정적인 영향을 미치는 기술들이 적용됩니다. |
| 국내 여건에 적합한 국가 성장 산업 | 한국은 높은 수준의 의료 기술과 바이오 연구 인프라를 갖추고 있으며, 세계적인 바이오 의약품 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 정부는 바이오 산업의 성장을 위한 정책적 지원을 아끼지 않고 있으며, 고령화 사회의 대응, 차세대 바이오 기술 개발 등의 분야에서 경쟁력을 강화하고 있습니다. 이에 따라 바이오 산업은 국내 경제 성장의 핵심 산업 중 하나로 자리 잡고 있습니다. |
| 생물공학기술 응용 기반 신산업 | 바이오 산업은 생물공학기술을 바탕으로 한 다양한 신산업을 창출하고 있습니다. 유전자 편집, 생물학적 데이터 분석, 세포 배양 기술 등은 새로운 치료법과 제품을 개발하는 데 필수적인 기술로 자리 잡고 있으며, 이를 통해 바이오 산업은 혁신적인 신산업을 탄생시키고 있습니다. 이에 발맞춘 비임상CRO 사업 또한 지속적인 변화와 혁신을 통한 새로운 연구개발서비스를 만들어가고 있으며 대표적인 예가 오가노이드나 인공장기 등을 이용한 효능 및 독성을 평가하는 첨단의 기술이 필요합니다. 결국 생물공학 기술의 발전은 바이오 산업의 미래 가능성과 CRO 산업을 더욱 확장시키고 있습니다. |
연구개발 활동의 비용과 시간을 줄이기 위해 비임상시험과 임상시험의 대부분을 아웃소싱하는 세계적인 추세가 비임상 CRO 사업의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.
(2) 시장의 특성
① 아웃소싱의 증가
2023년 제약 R&D 아웃소싱 시장은 840억 1,000만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 1,500억 4,000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR) 10.15%를 기록할 것으로 보입니다. 이 시장은 주요 제약 회사들이 신약 개발 및 임상 시험 등 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하는 전문적인 기업들과 협력하면서 크게 성장하고 있습니다. 특히 베링거인겔하임, 찰스 리버 연구소, 아이콘, 아이큐비아 등과 같은 주요 기업들은 비용 효율성과 전문성을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다.
R&D가 점차 복잡해짐에 따라 제약 산업은 아웃소싱을 더욱 확대하고 있으며, 유전자 및 세포 치료 연구, 생물학적 제제, 개인 맞춤형 의약품 등 전문적인 서비스를 제공하는 분야로 전환되고 있습니다. 이로 인해 많은 투자와 혁신이 이어지고 있으며, 특히 글로벌 규제가 강화되는 가운데 기업들은 변화하는 규제 환경에 적응하기 위해 뛰어난 CRO와 협력하고 있습니다.
특히 아시아 태평양(APAC) 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 11.91%의 CAGR을 기록하며 두드러진 성장을 보이고 있습니다. APAC 지역은 비용 효율성, 전문 지식, 정부의 지원 정책 등으로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 중국, 인도, 한국 등은 인건비가 저렴하고 인프라가 잘 갖춰져 있어 제조 및 임상 시험의 주요 아웃소싱 허브로 자리잡고 있습니다. 이 지역에서는 특히 단클론 항체, 세포 치료제 등 생물학적 제제에 대한 수요가 급증하면서, 관련 R&D의 전문화된 역량이 더욱 중요해지고 있습니다.
이러한 변화는 특히 비임상 CRO 시장에서 아웃소싱의 증가와 맞물려 나타나고 있습니다. 제약 회사들이 연구 및 개발 비용 절감을 위해 전임상 개발 및 임상 시험을 아시아 태평양 지역의 CRO와 협력하여 보다 비용 효율적으로 관리하고 있으며, 생물학적 제제 및 DMPK(Drug Metabolism and Pharmacokinetics) 분야에서도 지역 CRO들이 전문적인 지식과 확장 가능한 솔루션을 제공하면서 중요한 역할을 하고 있습니다.
② 시장의 성장성
세포 및 유전자 치료 산업의 아웃소싱은 수요 증가와 기술적 복잡성, 전문 지식의 필요성으로 급속히 성장하고 있습니다. 특히 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)는 소규모 생명공학 회사와 대형 제약 회사가 자체적으로 막대한 비용을 들이지 않고도 운영을 효과적으로 확장할 수 있도록 중요한 역할을 합니다. 특수 시설 건설에는 평방 피트당 최대 2,000달러의 비용이 들고 몇 년이 걸릴 수 있기 때문에, 아웃소싱은 비용 및 시간 효율성 측면에서 매우 매력적인 대안이 됩니다.
이러한 아웃소싱 붐의 핵심 동인 중 하나는 업계의 복잡성과 바이러스 벡터 생산 및 유전자 편집 같은 고도로 전문화된 제조 공정에 대한 수요입니다. CDMO를 통한 아웃소싱은 규제 표준을 준수하며 고품질 결과를 보장하는 데 도움을 줍니다. 예를 들어, Catalent, Lonza, Thermo Fisher Scientific과 같은 기업들은 바이러스 벡터 생산에 대한 전문성을 갖춘 소규모 회사를 인수하며 신흥 시장에서의 역량을 확장하고 있습니다.
또한, 신약 개발의 복잡성 증가, 특히 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 개인 맞춤형 의약품 개발이 성장하는 가운데, 제약 R&D 아웃소싱이 크게 확대되고 있습니다. 이러한 첨단 치료법은 단백질 공학 및 복잡한 제조 공정이 포함되며, 이를 다루기 위한 전문 지식과 최첨단 기술이 필요합니다. 제약 회사들은 이러한 과제를 효율적으로 처리하고 비용을 절감하기 위해 임상시험수탁기관(CRO)와의 협력을 강화하고 있습니다.
규제 환경의 강화, 특히 FDA와 EMA와 같은 기관들이 요구하는 엄격한 규정에 따라, 규제 전문 지식을 갖춘 CRO의 중요성이 커지고 있습니다. CRO는 규정 준수, 리스크 완화 및 약물 개발 일정을 가속화하는 데 중요한 역할을 하며, 임상시험에서 환자 모집의 어려움이 커지는 가운데 다양한 모집단을 확보하는 데도 중요한 역할을 하고 있습니다. 기술과 빅 데이터를 활용한 아웃소싱 파트너들은 첨단의 비임상시험을 통하여 결과적으로는 임상시험의 효율성을 높이고, 원활한 진행을 보장하며, 약물 개발의 복잡성을 해결하는 중요한 역할을 하고 있습니다.
또한, 바이오 의약품에 대한 수요 증가가 CMO 및 CRO 시장 성장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 만성 질환이 증가하는 글로벌 인구에 대응하기 위해, 바이오 의약품이 기존 치료법보다 더 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공함에 따라, 이들에 대한 제조 및 테스트를 전담하는 CMO 및 CRO의 수요가 증가하고 있습니다. 바이오 제약 회사들은 핵심 역량에 집중하고 제조 및 임상시험 과정은 전문 CMO와 CRO에게 아웃소싱함으로써 효율적인 약물 개발과 빠른 시장 진입, 비용 절감을 도모하고 있습니다.
이러한 전략적 아웃소싱은 CMO와 CRO가 바이오 의약품 가치 사슬 내에서 중요한 파트너로 자리 잡게 하고 있습니다. 협업을 통해 양 당사자는 약물 개발 일정을 단축하고 운영 효율성을 높이며, 혁신을 촉진하고 새로운 치료법의 출시 시간을 단축하는 데 필수적인 역할을 하고 있습니다.
한편, CMO와 CRO 시장에서 혁신적인 기술의 채택이 빠르게 진행되고 있습니다. 바이오프로세싱 4.0, 인공지능(AI), 머신 러닝(ML) 등 첨단 기술이 복잡한 바이오프로세싱 작업을 자동화하고 분석 기능을 향상시키며, 임상시험 일정과 비용을 크게 줄이고 개발 시간을 단축하는 데 기여하고 있습니다. 이로 인해 CMO와 CRO의 운영 환경이 크게 변화하고 있으며, 맞춤형 의약품 개발과 비용 절감에도 중요한 영향을 미치고 있습니다.
결국, 신흥 시장의 경제 발전과 의료 지출 증가가 CMO 및 CRO 서비스 제공업체에게 중요한 기회를 제공하고 있으며, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 등에서는 바이오 의약품 시장이 발전함에 따라 지역 및 다국적 기업들이 규제 환경을 탐색하고 임상시험을 진행하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이처럼 비임상 CRO 시장은 글로벌 R&D 아웃소싱에서 핵심적인 성장 동력으로 자리 잡고 있으며, 맞춤형 의약품과 첨단 치료법에 대한 수요 증가와 함께 더욱 확장되고 있습니다.
이에 코아스템켐온㈜의 비임상CRO 사업부는 국내의 타 CRO 기관에 앞서 첨단평가센터, 대체독성센터 및 AI를 통한 병리기술의 도입 등을 갖추고 미래의 바이오사업혁신과 성장에 대비하고 있습니다.
5. 특허 기술 상세 현황
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[국내]
| 번호 | 발명의 명칭 | 출원일 | 등록일 | 존속기한 |
| 1 | 중간엽 줄기세포 배양 배지 및 이를 이용한 중간엽줄기세포의 배양 방법 | 2006-04-24 | 2009-07-13 | 2026-04-24 |
| 2 | 중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물및 치료방법 | 2006-11-28 | 2009-02-27 | 2026-11-28 |
| 3 | 연골줄기세포를 유효성분으로 포함하는 골질환 치료용 또는 항염증용 약제학적 조성물 | 2010-01-15 | 2012-06-14 | 2030-01-15 |
| 4 | 중간엽 기질세포 배양용 항산화 조성물 및 이의 용도 | 2012-02-29 | 2014-06-16 | 2032-02-29 |
| 5 | 인간 골수 유래 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 2016-02-26 | 2020-02-28 | 2034-07-30 |
| 6 | 동결보존효과가 개선된 줄기세포 동결보존용 조성물 및 이를 이용한 방법 | 2017-03-28 | 2019-02-26 | 2037-03-28 |
| 7 | 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 | 2018-06-15 | 2020-02-03 | 2038-06-15 |
| 8 | 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 2018-11-09 | 2020-11-11 | 2038-11-09 |
| 9 | 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 | 2018-11-09 | 2020-08-04 | 2038-11-09 |
| 10 | 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2019-10-02 | 2021-04-14 | 2039-10-02 |
| 11 | 중간엽줄기세포의 신장섬유화 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2019-10-02 | 2021-04-14 | 2039-10-02 |
| 12 | 나권형 세포 배양용기 및 이를 이용한 세포 배양시스템 | 2020-08-20 | 2023-01-02 | 2040-08-20 |
| 13 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2019-10-16 | 2021-08-26 | 2039-10-16 |
| 14 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 희소돌기아교세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2020-12-17 | 2024-03-20 | 2040-12-17 |
| 15 | 삼차원 뇌 오가노이드 유래 신경 줄기세포 및 그의 용도 | 2021-08-24 | 2022-11-14 | 2039-10-16 |
| 16 | 삼차원 시상하부 오가노이드로부터 유래된 신경줄기세포를 포함하는 노인성 질환 예방 및 치료용 약학 조성물 및 그의 용도 | 2022-05-20 | - | - |
| 17 | 커큐민 및 진세노사이드를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제형 | 2023-02-10 | - | - |
| 18 | 인간 만능 줄기세포로부터 3D 오가노이드를 이용하여 미세교세포를 다량 확보하는 미세교세포의 분화방법 | 2023-11-16 | 2024-03-28 | 2040-12-16 |
| 19 | 인게놀-3-안젤레이트로 처리된 줄기세포를 포함하는 자가면역질환 치료용 약학적 조성물 | 2023-12-01 | - | - |
| 20 | 중간엽 줄기세포 유래 세포외 소포체 및 이의 용도 | 2024-06-27 | - | - |
| 21 | 줄기세포 및 인공 뇌척수액을 포함하는 약제학적 제제 | 2024-12-24 | - | - |
| 22 | 중간엽 줄기세포 치료의 효과가 예상되는 근위축성측삭경화증 환자군 선별 방법 | 2026-03-24 | - | - |
| 23 | 근위축성측삭경화증 환자에서 중간엽 줄기세포에 대한 약물 반응성 예측용 바이오마커 및 이를 이용한 진단 방법 | 2026-03-24 | - | - |
[국외]
| 번호 | 발명의 명칭 | PCT출원일 | 출원국 | 국내출원일 | 국내등록일 | 존속기한 |
| 1 | 중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경질환의 치료방법 및 조성물 | 2006-11-28 | 미국(US) | 2008-11-24 | 2012-10-02 | 2029-06-05 |
| 2 | 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 | 2019-06-13 | 유럽(EP) | 2020-12-14 | - | - |
| 3 | 일본(JP) | 2020-12-14 | 2023-02-24 | 2039-06-13 | ||
| 4 | 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 | 2019-11-06 | 유럽(EP) | 2021-05-07 | - | - |
| 5 | 일본(JP) | 2021-05-10 | 2022-12-07 | 2039-11-06 | ||
| 6 | 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 2019-11-06 | 유럽(EP) | 2021-05-07 | - | - |
| 7 | 일본(JP) | 2021-05-10 | 2023-05-10 | 2039-11-06 | ||
| 8 | 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2020-09-29 | 유럽(EP) | 2022-04-29 | - | - |
| 9 | 중간엽줄기세포의 신장섬유화 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2020-09-29 | 유럽(EP) | 2022-04-07 | - | - |
| 10 | 미국(US) | 2022-03-31 | - | - | ||
| 11 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2020-01-13 | 미국(US) | 2022-07-12 | - | - |
| 12 | 일본(JP) | 2022-07-11 | 2024-11-12 | 2040-01-13 | ||
| 13 | 유럽(EP) | 2022-08-12 | - | - | ||
| 14 | 인간 만능 줄기세포로부터 3D 오가노이드를 이용하여 미세교세포를 다량 확보하는 미세교세포의 분화방법 | 2020-12-17 | 미국(US) | 2022-06-16 | - | - |
| 15 | 일본(JP) | 2022-06-09 | 2024-08-07 | 2024-12-17 | ||
| 16 | 유럽(EP) | 2022-07-08 | - | - | ||
| 17 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 희소돌기아교세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2020-12-17 | 일본(JP) | 2022-06-09 | 2024-07-11 | 2040-12-17 |
| 18 | 유럽(EP) | 2022-07-08 | - | - | ||
| 19 | 나권형 세포 배양용기 및 이를 이용한 세포 배양시스템 | 2021-08-23 | 미국(US) | 2024-02-22 | - | - |
| 20 | 커큐민 및 진세노사이드를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제형 | 2023-02-10 | 미국(US) | 2024-08-08 | - | - |
| 21 | 삼차원 시상하부 오가노이드로부터 유래된 신경줄기세포를 포함하는 노인성 질환 예방 및 치료용 약학 조성물 및 그의 용도 | 2023-05-19 | 미국(US) | 2024-11-19 | - | - |
| 22 | 일본(JP) | 2024-11-15 | - | - | ||
| 23 | 유럽(EP) | 2024-12-05 | - | - | ||
| 24 | 중국(CN) | 2024-11-20 | - | - | ||
| 25 | 호주(AU) | 2024-12-02 | - | - | ||
| 26 | 캐나다(CA) | 2024-11-19 | - | - | ||
| 27 | 중간엽 줄기세포 유래 세포외 소포체 및 이의 용도 | 2024-06-27 | 미국(US) | 2025-12-22 | - | - |
| 28 | 일본(JP) | 2025-12-25 | - | - | ||
| 29 | 유럽(EP) | 2026-01-20 | - | - | ||
| 30 | 중국(CN) | 2025-12-25 | - | - | ||
| 31 | 중간엽 줄기세포 치료의 효과가 예상되는 근위축성측삭경화증 환자군 선별 방법 | - | 미국(US) | 2026-03-25 | ||
| 32 | 일본(JP) | 2026-03-24 | ||||
| 33 | 근위축성측삭경화증 환자에서 중간엽 줄기세포에 대한 약물 반응성 예측용 바이오마커 및 이를 이용한 진단 방법 | - | 미국(US) | 2026-03-25 | ||
| 34 | 일본(JP) | 2026-03-24 |
6. 핵심 연구인력(상세)
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| 구분 | 성명 | 소속(직위) | 최종학위 | 주요경력 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 김경숙 | 연구소 상임고문 | 박사 (한양대 의학) | 진단검사의학과 전문의 한양대 의생명과학연구원 연구부교수 한양대 정신건강연구소 연구조교수 오송첨단의료복합단지 신약개발 지원센터 자문위원 카톨릭의대 산부인과학교실 연구전임의 양평길병원 진단검사의학과 과장 |
| 2 | 송시환 | 비임상CRO사업부 사장 | 박사 (서울대 수의학) | 한국화학연구소 선임연구원㈜켐온 연구소장 ㈜켐온 대표이사 |
| 3 | 이령아 | 연구개발 혁신본부 본부장 | 박사 (이화여대 의학) | 이화여대 의학과 박사서울대학교 외과 전임의 및 임상의학연구소 연구 전임의 Thomas Jefferson University, Kimmel cancer center 연수 원자력병원 외과 과장 이화여자대학교 의과대학 교수 이화여자대학교 의과대학 외과학교실 주임교수 이대목동병원 대장암 센터장 |
| 4 | 이태용 | 중앙연구소 연구소장 | 박사 (충북대 응용약학) | 코아스템 세포치료제 QC 팀장 코아스템 세포치료제 제조관리 팀장 코아스템 세포치료제 QC/QA 팀장 코아스템 세포치료 공정혁신 팀장 코아스템 중앙연구소 연구소장 |
| 5 | 김문순 | 컨설팅본부장 | 석사 (충북대 약학) | 한국생명공학연구원 연구원 ㈜켐온 약리약효시험책임자 ㈜켐온 비임상연구소 신뢰성보증업무책임자 |
| 6 | 이용상 | 헬스케어본부 본부장 | 박사 (서울대 농생명공학) | 식품의약품안전처 서울청 / 유해물질분석과 / 과장 ㈜인바이오 / 생명과학연구소 / 연구소장 / CTO Tunas Sawa Erma(Indonesia) / 연구책임자 / GM ㈜LG화학 / 생명과학 정밀화학 제형개발 파트장 한국화학연구원 / 스크리닝연구부 |
7. 회사의 현황
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1. 바이오의약품사업부
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로2003년 12월 30일에 설립되었습니다. 또한 2015년 6월 26일자로 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.당사의 바이오의약품사업부는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 당사는 전세계에서5번째로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월말부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있습니다. 또한2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 판매를 영위하고 있습니다.
| 사업부문 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표 등 |
| 줄기세포치료제 | 루게릭병치료제 등 | 희귀난치성 질환 치료제 | 뉴로나타-알주 |
(2) 시장점유율
현재 정확한 시장규모 및 시장점유율을 알 수 있는 신뢰성 있는 객관적인 자료를 확보하기 어려운 상황이어서 기재를 생략합니다. (3) 시장의 특성 (가) 줄기세포치료제 시장 현재 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 모두 성체줄기세포 기술에 기반하고 있습니다. 향후 배아줄기세포 또는 역분화줄기세포 기반의2세대 줄기세포치료제 기술로 발전하겠지만 비임상 및 임상시험 단계를 거쳐 안전성과 유효성 등을 확인하는 개발기간을 고려한다면, 앞으로 최소5~10년간은 현재와 같이 성체줄기세포 중심의 줄기세포치료제가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
| [전 세계 줄기세포치료제 품목허가 현황] |
| 업체명 | 제품명 | 주원료 세포구분 | 대상질환 | 허가연월 | 허가국가 |
| 파미셀 | 하티셀그램-AMI | 자가골수유래 중간엽줄기세포 | 급성심근경색 환자에서 좌심실구혈률 개선 | 2011.07 | 한국 |
| 메디포스트 | 카티스템 | 동종제대혈유래 중간엽줄기세포 | 골관절염 환자의 무릎연골 결손 치료 | 2012.01 | 한국 |
| 안트로젠 | 큐피스템 | 자가지방유래 중간엽줄기세포 | 크론성 누공 | 2012.01 | 한국 |
| Osiris Therapeutics (JCR Pharmaceuticals) | Prochymal (Temcell) | 동종골수유래 중간엽줄기세포 | GvHD (이식편대숙주질환) | 2012.05 2012.06 2015.09 | 캐나다 뉴질랜드 일본 |
| 테루모 | 하트시트 | 자가골격근유래 줄기세포 | 중증심부전 | 2015.09 | 일본(조건부승인) |
| 코아스템켐온 | 뉴로나타-알 | 자가골수유래 중간엽줄기세포 | 근위축성측삭경화증 (루게릭병) | 2014.07 | 한국 |
| Chiesi | Holoclar | 자가각막유래 줄기세포 | 화상에 의한 눈 질환 | 2015.02 | 유럽 |
| Stempeutics Research | Stempeucel | 동종골수유래 중간엽줄기세포 | 중증하지허혈, 무릎 골관절염, | 2016.05 2020.08 | 인도 |
| Takeda Pharma | Alofisel | 동종지방유래 줄기세포 | 크론성 누공 | 2018.03 2021.09 | 유럽 일본 |
| Nipro | Stemirac | 자가골수유래 중간엽줄기세포 | 척수손상환자 | 2018.12 | 일본 |
| Gamida Cell Ltd. | OMISIRGE | 동종제대혈유래 조혈전구세포 | 골수절제 조절요법 후 제대혈 이식이 예정된 혈액암 환자 | 2023.04 | 미국 |
| Mesoblast, Inc. | Ryoncil | 동종골수유래 중간엽기질세포 | 스테로이드-불응 이식편대숙주병(SR-aGVHD) | 2024.12 | 미국 |
| (출처: 대한민국 식약처(MFDS), 미국 식약처(FDA), 유럽 식약처(EMA), 인도 식약처(DCGI) 및 일본 식약처(PMDA)) |
제약산업을 둘러싼 규제환경에도 불구하고 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비탄력적인 모습을 보이고 있어 꾸준한 성장이 기대됩니다. 의약품의 가격이 수급에 절대적으로 의존하고 있지 않아, 경쟁구조가 산업위험에 미치는 영향이 크지 않고, 국민보건과 관련된 산업으로 기본적인 국가의 정책적 지원을 받는 점 등이 긍정적 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 고령화 사회, 건강에 대한 관심 증대로 인하여 지속적인 성장 요인을 갖고 있다고 할 수 있습니다.
특히 희귀 난치성 질환의 경우 기존에 질환을 치료할 수 있는 의약품이나 대체 치료제가 거의 없는 형편이기 때문에 치료제가 출시되어 실제 치료가 시작되면 그 수요는 외부의 경기변동에 의한 영향을 별로 받지 않을 것으로 예상됩니다.
줄기세포치료제는 정부의 육성의지 재개, 해외 대비 허가 규정의 조기 세팅 및 국내 대형병원들의 특성화센터 중심 환자 적용 경험 등 이머징(emerging) 바이오의약 분야 중 성장 토대가 상대적으로 견고하게 다져지고 있는 분야입니다. 국내에서 총10여개 내외의 전문 기업들이 다양한 난치성 질환에 대한 임상시험을 수행 중이며, 향후 임상적용 사례의 증가와 함께 보수적 처방 패턴을 탈피하여 처방률의 증가가 예상됩니다. 현재의 난치 질환의 공통적 양상은 단일 작용기전 만으로는 해법이 어려운 경우가 대부분이며 조직 구조적 수복을 요하는 경우가 많아 줄기세포가 갖는 다양한 성장인자 분비능 및 증식능을 통한 접근법이 타당성을 갖습니다. 여기에 국내의 질 높은 병원 인프라와 연계된 해외 환자유치, 메디컬 투어리즘(medical tourism)을 구현할 수 있는 적정 분야라는 점을 최대한 활용한다면 우리나라가 시장을 선도할 잠재력이 있는 분야라고 판단됩니다.
(나) 희귀의약품 시장
현재 WHO의 국제질병분류(International Classification of Diseases 11th Revision, ICD-11)에 등록되어 있는 희귀질환은 5,500여종이며, 특정 증상이 보고된 사례들까지 합하면8,000여종에 이르는 희귀질환이 존재하는 것으로 추정되고 있습니다. 전 세계 약 4억명의 환자들이 희귀질환을 앓고 있는 것으로 추정되며 미국에서만 총 2천5백만명이 희귀질환으로 투병 중에 있습니다. 또 매년 250개의 새로운 희귀질환이 등장하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 전 세계 많은 국가들이 희귀의약품 개발과 관련한 여러가지 인센티브들 즉, 조건부 승인, 신속한 허가, 높은 수준의 보험급여 및 독점기간 보장 등을 제공하고 있기 때문에 이를 활용하고 다수의 희귀질환에 작용하는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 약물 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. 한국혁신의약품컨소시엄에서 분석한 자료에 의하면, 희귀의약품은 비희귀의약품보다 승인 성공확률은 약 3배 정도 높고 임상개발 비용은 대략 절반 정도 낮은 것으로 파악되어 제약회사 입장에서 리스크를 줄일 수 있는 것으로 파악됩니다. 또한, 지난 5년간 FDA의 희귀의약품 지정률은 50%를 상회하였으며, 특히 2023년 승인 신약의 60%는 희귀의약품으로 지정 받았을 정도로 희귀의약품에 대한 관심은 여전히 높습니다. 글로벌 제약·바이오 시장분석 전문기관 Evaluate가 지난해 발표한‘2024 희귀의약품 보고서(Orphan Drug Report 2024; Orphan Drugs are Losing Their Sparkle)’에 따르면 전세계 희귀의약품 시장규모는 2028년에는 약 2,700억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 또한, Precedence Research에 따르면 글로벌 희귀의약품 시장 규모는 2024년에 1,930억 달러로 추산되며, 2034년에는 약 6,000억 달러에 도달할 것으로 예상되어 2024년에서 2034년까지 연평균 성장률 12.20%로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.
[이미지: 희귀의약품과 비희귀의약품 성공확률 및 임상 개발 비용 비교] 원문에서 확인할 수 있어요.
[이미지: 희귀의약품 시장 성장률] 원문에서 확인할 수 있어요.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
(가) iPSC-derived NSC/Astrocyte
현재 파킨슨병 치료제 시장은 글로벌데이터에 따르면, 세계의 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2024년 55억 6,000만 달러로 추정되고, 2029년에는 66억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간 중(2024-2029년) CAGR은 3.58%에서 성장할 전망입니다. 이에 반해 현재 치료 옵션은 초기 증상, 진행 단계 환자에서 발생하는 운동 변동 통제에 효과적이지 않기 때문에 효능과 전달 시스템을 개선하고, 질병을 수정하는 이익을 제공하는 약품에 대한 미충족 요구가 크다고 할 수 있습니다. 당사는 iPSC-derived Neural Stem cell과 Astocyte cell line을 이용하여 파킨슨병 치료제 개발을 진행하고 있으며 전임상 시험에서 효과를 확인한 후 추가 효력 및 독성 시험을 병행하고 있습니다. 전임상 자료가 확보되는 시점에 맞춰 임상 1/2상을 계획하고 있습니다.
(나) NMO
시신경 척수염 (Neuromyelitis Optica, NMO)은 평생 재발하는 중추신경계 자가면역성 질환으로 높은 재발율과 사망률을 보이는 희귀질환 중 하나입니다. 시신경 척수염 치료제로 승인된 기존 약물을 포함하여 현재 개발 중인 치료제는 재발 예방에 초점을 맞춘 약물이라 할 수 있으며, 신경 회복 및 장애 회복에 초점을 맞춘 치료제는 전무하다고 할 수 있습니다.
시신경 척수염의 발병 원인(자가 항체에 의한 중추신경계 내의 면역 활성화)을 고려 시 Multiple targeting을 통한 면역 반응 조절이 필요하며, 이는 다양한 성장 인자 및 cytokine을 분비하고 면역 활성도를 제어할 수 있는 줄기세포 치료제가 대안이 될 수 있습니다.
당사는 여러 연구에서 확인된 중간엽줄기세포의 수초 재생 효과에 착안하여 시신경 척수염 질환에 줄기세포 치료제 개발에 착수하였습니다. 현재 다양한 전임상 시험에서 면역 반응 조절 및 신경세포 보호, 항염증, 수초화 보호작용 등의 효과를 확인하였으며 분포시험, 단회 및 반복투여 독성시험, 종양원성시험, 면역독성시험을 통한 안전성을 확인하였습니다. 당사는 선행 연구 및 제조 경험을 바탕으로 중증 재발 항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험을2024.06.05자로 식약처 승인을 받아 같은 해 임상시험 개시 미팅을 완료하였으며 오송 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) 가동 시점인 내년 1분기 임상 개시를 계획하고 있습니다.
(다) IPF
특발성 폐섬유화증 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis)은 아직 밝혀지지 않은 원인에 의한 폐손상 후 상처 치유과정의 이상으로 섬유화가 지속적으로 과도하게 일어나는 질환으로, 폐이식 외에는 생존할 수 있는 치료법이 없어 효과적인 치료법의 개발이 시급합니다. 현재 특발성 폐섬유화증 치료를 위해 항섬유화 효과가 있는 퍼페니돈(pirfenidone)과 닌테다닙(nintedanib)이라는 약제를 사용하나, 이들 약제는 질병의 진행 속도를 지연하는 효과가 있는 것으로 입증되었고 아직까지 이 질병을 완치할 수 있는 약물은 없습니다. 당사는 중간엽줄기세포에서 유래된 세포외소포체 (Extracelluar Vesicles)를 이용하여 특발성 폐섬유화증 치료제 개발을 진행 중이며 전임상 자료가 확보되는 시점에 맞춰 임상 1/2상을 계획하고 있습니다.
(5) 보유기술 및 핵심 파이프라인
(가) 기반 기술
당사는 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화와 관련된 아래의 4가지 핵심기술들을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있고, 관련하여 세포 외 소포체 용도 등 4건의 특허 출원과 배양 및 분화 기술에 대한 특허 3건, 바이오 마커 특허 4건, 세포동결, 보존 기술 특허 4건 등을 포함하여 국내외 26건의 지적 재산권을 보유하고 있습니다. ㆍ세포치료제 개발 기술
ㆍ세포치료제 공정 기술
ㆍ역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술
ㆍ전임상 평가기술 (나) 핵심 파이프라인
| 바이오의약품사업부 줄기세포치료제 파이프라인 |
| 제품명 | 대상질환 및 치료제의 특징 | 개발현황 |
| 뉴로나타-알 | 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) - 루게릭병 환자 신체 기능 개선을 입증한 최초의 치료제 - 신경계 질환에서 세계 최초 줄기세포치료제 | 의약품 품목허가(2014.7) 처방개시(2015.1) 3상 임상승인(2015.4) 미국FDA 희귀의약품지정 승인 (2018. 08) 유럽 EMA 희귀의약품지정(2019.03) 미국FDA 3상 임상시험계획 승인(2020.07)한국 식약처 임상시험계획 변경 승인(2020.08)미국FDA 긴급임상 승인(2020.12)국내 3상 임상시험 개시(2021.01) 현탁화제 변경 1상 임상시험승인(2022.08) 국내 3상 대상자 등록 완료 (2023.07)현탁화제 변경 1상 임상시험완료(2023.11) 임상 3상 IDMC 임상 지속 권고 (2024.01) 현탁화제 변경 IDMC 현탁화제로 변경 권고(2024.02) 임상 3상 관찰 종료 (2024.10) 국내 제조판매품목 첨가제(현탁화제) 변경 허가(2024.11) 국내 품목변경허가 신청서 제출(2025.04)국내 품목변경허가 승인(2026.05) |
| CE111BR16 | 다계통위축증(MSA) - MSA 줄기세포치료 임상연구 수행 - 기존 치료제 없는 질환 | 임상승인(2016.6) 임상 1상 개시(2018.6)임상 1상 연장연구 진행 중(2018.11)임상 1상 종료(2019.12)결과보고서 최종화 승인(2020.09) |
| CE211BR19 | 소뇌실조증(CA) - 기존 치료제 없는 질환 - 줄기세포를 이용한 소뇌실조증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상 연구 진입 | 연구자임상시험 승인(2019.10) 연구자임상 개시, 진행 중(2019.10) 연구자임상 환자 방문 완료(2022.07) 연구자임상 결과보고서 최종화 승인(2023.02) |
| CE211AT15 | 전신홍반루푸스(SLE) 줄기세포를 이용한 루푸스 치료제 중 가장 빠른 상업화 임상연구 진입 | 임상승인(2015.5)임상 1상 연장연구 진행 중(2017.11)연구자임상시험 승인(2018.06) 임상 1상 종료(2019.08)연구자임상 개시, 진행 중(2019.09) 연구자 임상시험 종료(2021.11) 연구자 임상시험 결과보고서 최종화 승인(2022.08) |
| CE223BR17 | 파킨슨 병(PD) 역분화줄기세포에서 유래된 NSC/Astrocyte를 이용, 파킨슨병 치료에 비임상 연구 수행 | 비임상 시험 |
| CE211NS21 | 시신경척수염(NMO) 동종골수유래 중간엽줄기세포 치료제를 활용한 시신경척수염 치료에 비임상 연구 수행 | 비임상 시험 임상 1상 신청(2023.12) 임상1상 승인(2024.06) |
| EV231NU20 | 특발성 폐섬유증(IPF) 세포외소포 (EV)를 이용, 섬유증 치료에 비임상 연구 수행 | 비임상 시험 |
2. 비임상CRO사업부
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 경기도 용인시 처인구 양지면에 위치한 연구소를 기반으로 신약 개발 및 관련 산업 분야에 필수적인 비임상시험 및 연구 서비스를 제공합니다. 주요 서비스는 독성시험, 유효성 평가, 약물·독성동태학, 환경영향평가, 분석평가 등이며, 고객 맞춤형 시험 수행을 통해 신약 및 기타 의약품의 국내외 인허가에 필요한 핵심 자료를 제공합니다.
2000년 비임상 사업을 시작한 이후, 코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 50건 이상의 국내외 신약 허가 및 해외 임상시험에 필요한 자료를 성공적으로 제공하며 신뢰받는 시험기관으로 자리매김했습니다. 국내 최초 민간 비임상시험기관으로서 GLP(Good Laboratory Practice) 기준을 충족하는 첨단 시험시설과 숙련된 연구 인력을 보유하고 있으며, 표준작업지침서(SOP)에 따라 모든 시험을 철저히 수행하고 있습니다.
비임상시험 서비스는 단순한 자료 제공에 그치지 않고, 초기 독성 스크리닝부터 완제품 개발에 이르기까지 전 주기에 걸친 컨설팅과 지원을 포함합니다. 합성물질, 천연물, 바이오의약품 등 다양한 원료에 대한 유효성 및 독성시험 경험을 바탕으로, Cytochrome P450 등 종간 차이에 따른 임상시험의 잠재적 문제에도 적극 대응할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 또한, 합성의약품(small molecules)과 바이오의약품(biologics)의 특성을 고려한 맞춤형 독성시험 설계가 가능합니다.
의약품뿐만 아니라 식품, 화장품, 의료기기, 농약 등 다양한 화학물질 및 바이오의약품의 안전성과 유효성 평가도 수행하며, 시험동물뿐만 아니라 유전자, 세포, 장기, 식물 등 다양한 시험계를 활용한 정밀 분석을 제공합니다. 이는 국민 건강과 생명을 지키는 기반 인프라로서, 사회적 공익성과 산업적 필요성을 동시에 충족하는 역할을 수행하고 있습니다.
특히 글로벌 경쟁력 강화를 위해 영장류를 활용한 독성시험, 고난이도 유효성 및 약물동태학 평가 등 고기술 기반 시험 역량을 확보하였으며, 화학물질 등록 및 위해성 평가와 관련한 국내외 법률(예: 화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률, 화평법)에 따른 위해성 평가 자료 생산 체계도 구축했습니다. 이러한 역량은 국내 신약 허가는 물론 미국, 유럽 등 주요 해외 규제기관에 제출되는 임상시험 허가 자료로도 활용되고 있습니다.
코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 대규모 제조설비 없이 연구소, 시험시설, 장비를 기반으로 전문 연구대행 서비스를 제공하며, 제약기업들이 연구개발 과정에서 인력, 장비, 비용 부담을 줄이고 핵심 역량에 집중할 수 있도록 지원합니다. 이러한 비임상시험 외주 수요는 지속 증가하고 있으며, 이는 글로벌 바이오 산업의 일반적인 추세입니다.
이러한 시장 환경 속에서 코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 연구개발의 효율성과 품질을 동시에 제공하는 신뢰받는 파트너로 자리매김하고 있으며, 앞으로도 지속적인 기술 고도화와 글로벌 네트워크 확장을 통해 바이오 산업의 성장 동력으로서 핵심 역할을 수행할 것입니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
| 주요사업 (당국의 인허가가 필요한 모든 물질) | 세부사업 |
| 안전성(독성, 부작용) 평가 | In vitro/vivo 독성시험 / 환경독성시험 / 첨단대체독성시험 / 의료기기 |
| 안전성 약리 평가 | 중추신경계시험 / 심혈관계시험 / 호흡기계시험 / 추적시험 / 일반약리시험 |
| 효능(유효성, 약효) 평가 | 효능평가시험수행 및 개발 / 기전시험(MOA) / 질환모델동물 / 오가노이드평가 / 의료기기적합성/유효성평가/유전자분석평가 |
| 병리 및 분석 평가 | 조직병리 및 임상병리 / 흡수, 분포, 대사, 배설시험 /조제물 분석 / 생분해성시험 |
(2) 계약연구기관(CRO, Contract Research Organization) 산업 개요
계약연구기관(CRO)은 제약, 생명공학, 의료기기 산업 분야에서 계약을 통해 연구개발(R&D) 서비스를 제공하는 전문 회사로, 본질적으로 의뢰자가 외부에 아웃소싱하는 신약 등의 개발 파트너 역할을 수행합니다. ICH에 따르면, CRO는 “의뢰자와 계약을 맺어 의뢰자의 임상시험 관련 의무 및 기능 중 하나 이상을 수행하는 개인 또는 조직”으로 정의됩니다. CRO 산업은 1980년대 초 제약사들이 내부 연구 역량의 한계를 경험하면서 본격적으로 발전하기 시작했습니다. 당시 대부분의 제약사는 연구개발 활동을 사내에서 직접 수행했으나, 급증하는 R&D 수요를 자체적으로 감당하기 어려워지면서 외부 지원이 필요해졌고, 이러한 배경 속에서 최초의 CRO들이 등장했습니다. 1980년대 후반에는 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 규제 기관이 외부 위탁 모델을 공식 인정하여 의뢰자가 CRO에 임상시험 의무를 이전할 수 있도록 허용하는 규정을 마련했습니다. 이후 신약 개발 비용과 복잡성이 증가함에 따라 제약 및 생명공학 산업에서는 연구개발 업무를 CRO에 아웃소싱하는 경향이 지속적으로 확대되었고, 이에 따라 CRO 산업은 빠르게 성장했습니다. 2022년 기준 글로벌 임상 서비스 계약 지출은 약 500억 달러에 달합니다. 현재 CRO는 신약의 초기 발견 단계부터 비임상 시험, 임상시험 계획 및 운영, 데이터 관리 및 통계 분석, 규제 대응 및 허가 준비 등 신약 개발 전 과정에 걸쳐 포괄적인 서비스를 제공하며, 이러한 통합 서비스는 의뢰자가 신약 개발에 따른 비용과 리스크를 절감하고, 개발 속도를 가속화하는 데 크게 기여하고 있습니다.
(3) 비임상 CRO 서비스 개요
비임상 CRO는 신약 개발 초기 단계에서 후보물질 발굴부터 안전성 평가까지 전문적이고 통합된 연구개발 서비스를 제공합니다. 의뢰자는 후보물질 최적화, ADME(흡수·분포·대사·배설) 분석, 약리작용 검증, 급성·반복투여·생식·유전·발암성 독성시험, 약동학(PK) 평가 등 다양한 시험을 비임상 CRO에 위탁해 후보물질의 유효성과 안전성을 사전에 평가하고 임상 진입에 필요한 자료를 확보할 수 있습니다.
많은 비임상 CRO는 화합물, 생물학적 제제, 바이오시밀러, 세포·유전자 치료제 등 다양한 제형과 기술 플랫폼에 특화된 시험 역량을 갖추고 있으며, GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 따라 독성시험을 수행하고 글로벌 규제 요건에 맞는 시험 설계와 문서화도 지원합니다. 의뢰자는 특정 분야에 특화된 비임상 CRO를 개별 활용하거나, 전체 비임상 프로그램을 통합 운영하는 비임상 CRO와 전략적 파트너십을 맺기도 합니다. 예를 들어, 한 기관이 동물모델 기반 독성시험을 수행하는 동안 다른 기관이 약물 대사 및 잔류물 분석을 담당하는 협업 사례가 일반적입니다. 주요 서비스에는 후보물질 스크리닝, 기초 약리시험, ADME 및 약동학 분석, 급성·만성 독성시험, 유전독성·생식독성·발암성 시험, 면역독성 평가, 생체분포 및 조직 축적 시험, 안전약리학 평가, 시험물질 분석, 비임상 연구 보고서 작성 및 규제 문서화 지원 등이 포함됩니다. 비임상 CRO는 신속하고 정확한 비임상 데이터 확보로 의뢰자의 개발 리스크를 줄이고 효율성을 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 특수 질병 모델, 인간화 마우스 모델, 제브라피쉬 스크리닝 플랫폼 등 첨단 기술과 모델을 활용해 맞춤형 시험을 진행합니다. 최근에는 환자 암세포에서 유래한 3차원 세포 배양체인 환자 유래 오가노이드(PDO)와 환자 유래 이종이식 모델 등 다양한 In Vivo 및 In Vitro 모델을 활용하며, 이는 바이오 제약사, 정부, 학계, 의료기기 회사 등에서 질병 연구와 치료법 개발에 적극 활용되고 있습니다. 비임상 CRO는 FDA 등 규제 기관의 요구를 충족하며, 인체와 유사한 해부학적·생리학적 환경을 가진 살아있는 동물 모델로 후보물질의 안전성과 효능을 평가합니다. 생물분석, DMPK 연구, 화학 분석, 안전성 약리학 시험 등 신약 개발 전반에 걸친 서비스를 제공하며, 임상 진입 전 연구개발의 핵심 파트너로 자리매김하고 있습니다.
(4) 비임상 CRO 활용의 주요 이점
제약 및 생명공학 회사들은 연구개발 프로젝트를 CRO에 아웃소싱하는 경우가 점점 늘어나고 있습니다. CRO와의 파트너십이 제공하는 주요 이점은 속도와 효율성, 비용 효율성, 전문 지식, 유연성과 집중력입니다. 우선, 자격을 갖춘 CRO는 확립된 프로세스와 숙련된 인력, 준비된 인프라를 통해 연구를 신속하게 본격 운영할 수 있어 연구 시작과 실행 일정을 가속화할 수 있습니다. 둘째, 아웃소싱은 고정비용을 변동비용으로 전환하여 전체 연구개발(R&D) 비용을 절감할 수 있으며, 활용도가 낮은 대규모 영구 팀 유지 비용을 줄이고 필요 시에만 서비스 비용을 지불함으로써 자본 지출을 감소시킵니다. 셋째, CRO는 다양한 의뢰자와의 연구 경험을 바탕으로 폭넓은 전문성을 축적하고, 생물통계학, 약동학, 데이터 과학, 규제 업무 전문가 등을 통해 내부에서 확보하기 어려운 전문 역량을 제공합니다. 마지막으로, 아웃소싱은 프로젝트 요구에 따라 CRO 리소스를 신속히 확장하거나 축소할 수 있는 운영 유연성을 제공하며, 의뢰자는 핵심 역량에 집중하고 운영 업무는 CRO에 위임함으로써 효율성을 극대화할 수 있습니다.
(5) 비임상 CRO 산업 분석 및 시장 동향
비임상 CRO 서비스는 신약 개발자의 연구 운영 역량을 크게 향상시키는 속도, 비용 효율성, 전문 지식, 유연성의 강력한 조합을 제공합니다. 산업 분석에 따르면 연구개발(R&D)을 비임상 CRO 서비스에 아웃소싱하는 것은 자본 수요를 줄이고 개발 일정을 단축하여 비용 효율성을 높이는 효과가 있습니다. 비임상 CRO 서비스에 따른 물질의 안전성을 입증하는 데이터를 제공하면, 의뢰자는 이를 바탕으로 임상시험계획(IND)을 제출하여 임상시험 단계로 진입할 수 있습니다. 오늘날 제약 연구개발 환경에서 비임상 CRO 서비스는 없어서는 안 될 연구개발 파트너로 자리 잡았으며, 새로운 치료법을 환자에게 전달하기까지 필요한 운영 역량과 전문 지식을 제공합니다. 적절한 비임상 CRO 서비스를 선정하고 견고한 파트너십을 유지함으로써 제약 기업은 연구개발 프로그램을 가속화하고 환자에게 신속히 새로운 치료법을 제공할 수 있습니다. 비임상 CRO 서비스는 신약 개발 여정의 촉매제 역할을 하며, 적합한 파트너는 팀의 연장선처럼 과학적 계획을 실질적인 성과로 전환합니다. 명확한 기대치 설정, 원활한 소통, 품질에 대한 공동의 약속을 바탕으로 의뢰자와 비임상 CRO 서비스 간 협력은 연구 성공의 강력한 동력이 될 수 있습니다.
시장 규모와 성장 전망을 살펴보면, 비임상 CRO 서비스 시장은 최근 몇 년 동안 크게 성장하여 2024년 약 57억 달러, 2025년 약 62억 6천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR) 9.9%를 기록할 전망입니다. 과거 성장의 주요 원인으로는 신속한 약물 개발, 비용 절감 전략, 핵심 역량 집중, 규제 준수 강화, 임상 시험의 세계화 등이 있으며, 앞으로는 맞춤형 의학의 확대, 희귀질환 및 희귀 의약품에 대한 집중, 바이오의약품 아웃소싱 증가, 바이오마커 연구 중요성 증대, RWE(real-world evidence) 생성 수요 증가 등이 성장을 견인할 것으로 보입니다. 또한 인공지능(AI) 기술 통합, 종양학 연구 확대, 오믹스(omics) 기술 발전, 고도화된 시험관 내 및 생체 내 모델 개발, 중개 연구 협력 강화 등도 주요 동향으로 나타날 전망입니다.
시장 세분화 측면에서 비임상 CRO 서비스 시장은 서비스별, 유형별, 동물 모델별, 모델 시스템별, 그리고 최종 사용자별로 구분됩니다. 서비스별로는 생물분석 및 DMPK 연구, 독성시험, 화합물 관리, 화학, 안전성 약리학, 기타 서비스로 나뉩니다. 생물분석 및 DMPK 연구는 약동학 연구, 약력학 연구, 약물 대사 연구로 세분화되며, 독성 시험은 급성, 만성, 생식 독성 시험 등으로 구분됩니다. 화합물 관리는 시료 관리, 재고 관리, 제형 서비스로, 화학 분야는 의약화학, 분석화학, 합성화학으로 세분화됩니다. 안전성 약리학은 심혈관, 중추신경계, 호흡기 안전성 연구로 구분되고, 기타 서비스에는 규제 컨설팅, 프로젝트 관리, 데이터 관리 서비스가 포함됩니다. 유형별로는 환자 유래 오가노이드(PDO) 모델과 환자 유래 이종이식 모델이 있으며, 동물 모델별로는 소동물 및 대동물 모델로 나누어집니다. 모델 시스템별로는 생체 내(In Vivo)와 시험관 내(In Vitro) 시스템으로 구분됩니다. 최종 사용자별로는 바이오제약회사, 정부 및 학술 기관, 의료기기 회사, 기타 최종 사용자로 분류됩니다.
이처럼 비임상 CRO 서비스 산업은 신약 개발 과정에서 핵심적인 역할을 수행하며, 빠르게 성장하는 시장과 다양한 세분화를 바탕으로 앞으로도 제약 및 생명과학 분야의 혁신을 지원하는 중추적 파트너로 자리매김할 것입니다.
[이미지: 글로벌 비임상cro 시장규모 및 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.
출처: https://www.thebusinessresearchcompany.com/report/preclinical-cro-global-market-report
(6) 비임상 시험 수요와 아웃소싱의 증가
비임상 시험 수요 증가는 비임상 CRO 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 비임상 시험은 임상시험에 앞서 약물이나 치료법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 모든 연구를 포함하며, 신약 개발에서 핵심적인 역할을 수행합니다. 최근 규제 기관의 안전성과 효능에 대한 요구가 강화되면서 비임상 시험의 중요성은 더욱 커지고 있습니다. 연구의 복잡성이 증가하고 전문 기술 확보가 어려워지면서, 비임상 연구를 전문 CRO에 아웃소싱하는 사례가 늘어나고 있으며, 이를 통해 기업은 필요한 전문성을 확보하고 핵심 비즈니스에 집중할 수 있게 되었습니다.
비임상 CRO의 최신 트렌드로는 다음과 같은 사항들이 있습니다. 첫째, 글로벌 확장과 아웃소싱의 확대입니다. 비임상 CRO는 전 세계적으로 운영 범위를 넓히고 있으며, 기업들은 비용 효율적인 솔루션을 찾기 위해 아시아 태평양 지역으로 비임상 업무를 확대하는 추세입니다. 둘째, 인공지능(AI), 고처리량 스크리닝, 오가노이드, 고급 분석 기술 등 혁신적인 기술 도입으로 연구의 효율성과 효과를 높이고 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 셋째, 면역 항암학, 유전자 치료, 정밀 의학 등 전문 치료 분야에 대한 집중도가 높아지고 있습니다. 넷째, 전략적 제휴 및 합병이 활발히 이루어져 서비스 역량을 강화하고 지리적 범위를 확대함으로써 비임상부터 임상시험까지 엔드 투 엔드(end-to-end) 솔루션 제공을 목표로 하고 있습니다.
비임상 CRO의 주요 사용 사례로는 약물 안전성 및 효능 검사, 다양한 치료 분야 지원, 초기 연구 및 개념 증명, 그리고 규정 준수 및 제출 지원 등이 있습니다. 특히 종양학, 신경학, 심장학 등 다양한 치료 분야에서 서비스를 제공하며, 암 치료제와 같은 전문 분야에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한 새로운 치료법의 잠재적 효능과 대상 집단을 결정하는 개념 증명 연구 역시 신약 개발에서 중요한 역할을 합니다. 아울러 비임상 CRO는 FDA, EMA 등 주요 규제 당국의 요구 사항을 충족하며 성공적인 약물 승인 과정을 지원합니다.
비임상 CRO 시장은 신약 개발 초기 단계에서 중요한 역할을 수행하며, 신약 개발 투자 증가, 아웃소싱 확산, 만성 질환 유병률 증가 등의 요인으로 지속해서 성장할 전망입니다. 북미와 아시아 태평양 지역은 각각 첨단 의료 인프라와 비용 효율성 덕분에 시장에서 핵심적인 역할을 할 것으로 기대되며, 기술 발전과 전략적 제휴, 합병이 시장 경쟁 환경을 형성하고 있습니다.
[이미지: 신약 개발 단계] 원문에서 확인할 수 있어요.
출처: https://www.tracercro.com/early-phase-clinical-trials/
(7) 신규사업 등의 내용 및 전망
코아스템켐온㈜ 비임상 CRO 사업부는 국내외 제약 및 바이오 기업과의 협력을 통해 안전하고 효과적인 의약품 개발을 지원하고 있으며, 핵심 사업으로는 안전성 및 유효성 평가 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 핵심 역량을 바탕으로 글로벌 제약사 및 바이오 기업들의 신약 개발을 뒷받침하고 있으며, 최근에는 글로벌 빅파마들의 변화하는 요구와 시장 동향을 반영하여 기존 비임상 서비스 외에도 다양한 부가 서비스를 제공하고자 하는 전략을 수립하고 있습니다.
기업의 빠른 성과 창출과 다양한 서비스 제공을 위해 비임상 CRO 사업부는 여러 방면에서 비임상 서비스를 확장하고 있습니다. 먼저, 신약 후보물질의 선별 및 초기 개발 과정에서 기술적 우위성을 입증할 수 있도록 Hit/Lead 발견 및 초기 후보물질에 대한 Panel 서비스를 확대하고 있습니다. 또한, 임상 중단의 주요 원인인 부작용을 줄이기 위해 심독성 등 비임상 지원 서비스를 강화하여 보다 정교한 안전성 평가와 대응이 가능하도록 하고 있습니다.
차세대 바이오 의약품의 개발을 지원하기 위해 비임상 서비스 범위를 확장하고 있으며, 질환별 이너서클 시스템을 구축하여 각 질환에 특화된 연구 및 개발 전략을 적용함으로써 시험의 전문성을 강화하고 있습니다. 이와 함께, 지속형 약물전달시스템(DDS) 기반 플랫폼 기술 지원, 제네릭 의약품 개발, 제형 변경에 따른 부작용 대응 등 신약과 개량신약 개발 전반에 걸친 서비스를 확대하고 있습니다.
첨단 기술을 활용한 Organoid, Organ-on-a-Chip 기반 대체시험 서비스도 적극 도입하고 있습니다. 이를 통해 안전성 약리, 유전독성 및 유효성 검증에 있어 최신 기법을 활용하고 있으며, 동물실험에 사용하는 동물 수를 줄이는 동시에 빅데이터 기반 신약개발 및 AI 적용을 통해 부가가치를 높이고 있습니다.
글로벌 경쟁력 강화를 위한 전략의 일환으로, 미국에 위치한 Corestemchemon US를 통해 해외 수주를 확대하고 있으며, 글로벌 네트워크를 지속적으로 확장하고 있습니다. 또한, 바이오의약품 연구개발에 필수적인 고품질 게잡이 원숭이 공급 시스템을 구축함으로써 국내 연구환경의 자립성과 효율성을 높이고 있습니다.
이와 더불어, 각국의 규제 요건에 부합하는 신약 개발을 돕기 위해 인허가 컨설팅 서비스도 확대하고 있으며, 제약사들이 글로벌 시장에서 성공적으로 제품을 출시할 수 있도록 전방위적 지원을 제공하고 있습니다.
비임상 CRO 사업부는 코로나19 팬데믹 기간 동안 일시적으로 감소한 수주에 대응하여, 지속적인 서비스 다각화와 혁신을 추진하고 있습니다. 이를 통해 글로벌 R&D 전략의 핵심 거점으로 자리매김하고 있으며, 차별화된 기술력과 전문성을 기반으로 비임상 CRO 시장에서의 입지를 강화해 나가고 있습니다. 다양한 신규 서비스를 통해 고객 맞춤형 솔루션을 제공함으로써 향후 비임상 CRO 사업의 성장을 더욱 가속화할 것으로 기대됩니다.
앞으로도 코아스템켐온㈜ 비임상 CRO 사업부는 제약 및 바이오 산업의 변화를 선도하는 핵심 파트너로서의 역할을 지속적으로 강화하며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 높여 나갈 것입니다.
(가) 평가서비스 컨설팅 사업비임상 시험은 신약 개발에서 중요한 단계로, 비임상CRO 사업부는 이 분야에서의 깊은 노하우와 비임상 전문가 풀을 바탕으로 신약 개발을 위한 컨설팅 서비스를 제공합니다. 과거에는 기밀 유지를 위해 개발하려는 화합물에 대한 정보를 공개하지 않고, 국책 과제 일정에 맞추어 불필요한 시험을 진행하는 경우가 많았습니다. 이로 인해 연구 비용이 낭비되고 신약 개발 일정이 지연되는 문제가 발생했었습니다. 이를 해결하기 위해, 비임상CRO 사업부는 그동안의 경험을 토대로 연구와 시험을 신속하게 진행하고, R&D 기업과의 원활한 소통을 통해 신약 개발이 임상 단계에 진입할 때 실패하지 않도록 철저하게 지원하는 역할을 수행하고 있습니다.
또한, 비임상CRO 사업부는 동남아시아 국가들이 GLP 시스템 구축을 원하는 경우에 대해서도 전문적인 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 이를 통해 동남아시아 시장으로의 진출과 매출 확대를 목표로 하고 있으며, GLP 시스템 구축을 비롯한 다양한 컨설팅 서비스를 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화해 나가고 있습니다. 한국에서는 컨설팅 서비스가 무료로 제공되는 경향이 있었지만, 비임상CRO 사업부는 이제 컨설팅의 가치를 정당히 평가하고, 이를 중개 수수료가 아닌 실질적인 매출로 연결될 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.
2018년에 설립된 컨설팅 센터는 신약 개발 컨설팅뿐만 아니라 GLP 시스템 구축, 실험동물 사육 시스템 구축 등 다양한 서비스를 제공하고 있으며, 연구개발서비스협회에 가입하여 기업의 가치를 높이는 활동도 활발히 진행하고 있습니다. 이를 통해 GLP에 대한 교육 및 컨설팅을 제공하며 추가적인 매출도 발생하고 있습니다. 앞으로는 인재와 시스템을 지속적으로 확충하여 컨설팅 센터를 강화하고, 더욱 많은 기업들이 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김할 수 있도록 지원할 것입니다.
이러한 컨설팅 사업을 통해 비임상CRO 사업부는 신약 개발 파트너로서의 입지를 더욱 확고히 다지며, 연구와 개발의 효율성을 높이고 성공적인 임상 진입을 위한 든든한 지원을 계속해서 제공할 것입니다.
(나) 실험동물 모델 제작 및 판매
① 사업 배경
비임상CRO 사업부는 실험동물 모델 제작 및 판매를 위한 전략을 수립하고, 기존 국책 과제와의 협업을 통해 질환 모델 개발에 성공했습니다. 이로 인해, 개발된 질환 모델은 비임상CRO 사업부에서 활용하고 보급할 수 있는 시스템을 구축하였으며, 향후에도 지속적으로 새로운 동물 모델을 개발할 계획입니다.
현재 국내 실험동물 관리에 대한 문제와 나고야의정서 발효로 인한 해외 생명자원 이용에 대한 경제적 손실 및 동물 자원 확보 경쟁 심화가 중요한 이슈로 떠오르고 있습니다. 많은 국내 연구에서 실험동물은 개별 연구에만 사용되고 공유되지 않아, 고부가가치 연구 자원이 방치되는 경우가 많습니다. 또한, 나고야의정서 발효로 실험동물 사용에 대한 규제가 강화되고, 비용이 증가할 것으로 예상되는 상황에서 국내 실험동물 개발의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
이러한 상황을 해결하기 위해, 비임상CRO 사업부는 실험동물 모델 제작 및 공급을 통한 국내 실험동물 자원의 효율적 활용을 목표로 하고 있습니다. 특히, 국내 실험동물 시설의 국제 인증을 받는 것이 필수적인 상황에서, 많은 시설들이 미국실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 인증을 받고 있으나, 인증에 따른 로열티와 기타 비용이 해외로 유출되는 문제를 인식하고 있습니다. 이에 따라 정부는 국가 R&D 기반 자원 확보를 위한 제도적 장치를 마련하고 있으며, 비임상CRO 사업부는 이와 연계하여 국가 기관에서 상용화가 어려운 대량의 모델 동물을 선정, 생산, 공급하는 역할을 맡고 있습니다.
비임상CRO 사업부는 정부 주도 R&D 사업과 협력하여, 식품의약품안전처 인허가에 필요한 비임상 유효성 및 안전성 시험자료에 적합한 다양한 질환 모델동물을 제공하며, 이를 통해 국가 수준의 연구개발에 기여하고자 합니다. 실험동물 모델 제작 및 판매 사업을 통해 국내 실험동물 자원의 효율적인 활용을 촉진하고, 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있는 기반을 마련하고 있습니다.
② 서비스 개요
비임상CRO 사업부는 실험동물 모델 제작 및 판매 서비스를 두 가지 주요 방향으로 발전시키고 있습니다. 첫 번째 방향은 수술이나 약물을 이용한 질환 모델을 대량으로 제작하여 공급하는 사업입니다. 과거에는 비만 유도 동물, 치매 유발 동물 등 일부 질환 모델을 간헐적으로 제공했으나, 새로 구축된 동물실을 활용하여 대량 생산 및 공급 서비스를 본격적으로 확대할 계획입니다. 이를 통해 연구자들이 필요한 실험동물을 보다 효율적이고 지속적으로 확보할 수 있도록 지원할 예정입니다.
두 번째 방향은 기존 국책 과제를 수행하는 기관과의 협업을 통해 새로운 표준화된 동물을 공급하는 서비스입니다. 단순히 표준화된 동물을 개발하는 것에 그치지 않고, 물리적으로 수행이 어려운 연구 분야에 대한 연구자들의 요구를 충족시키기 위해 대량 모델동물 생산 시스템을 구축할 계획입니다. 또한, 질병검사 데이터를 활용하여 맞춤형 모델동물을 제작하고, 이를 연구자들에게 공급하는 서비스를 제공함으로써 보다 고도화된 연구 환경을 지원하고자 합니다.
특히, 현재 해외에서 의존하고 있는 유전자 변형 동물은 가격이 높고 연구에 필요한 실험동물을 충분히 확보하기 어려운 상황입니다. 이에 비임상CRO 사업부는 보다 경제적이고 효율적인 모델동물 공급을 통해 연구자들의 요구를 충족시키고, 연구의 한계를 극복할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이를 통해 연구 개발에 필요한 실험동물을 안정적으로 공급하며, 실험동물 모델 제작 및 판매 분야에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것입니다.
③ 실험동물 사용 현황
농림축산검역본부가 지난 7월 2일 발표한 「2024년도 동물실험윤리위원회 운영실적 및 실태조사 결과 보고서」에 따르면, 지난 한 해 동안 국내 실험기관에서 의약품, 화학물질, 식품, 교육 등의 목적으로 수행된 동물실험에 사용된 동물의 수는 총 459만 2,958마리로 나타났습니다. 이는 2015년 실태조사 발표 당시 250만 마리였던 것과 비교할 때, 10년 사이 200만 마리 이상 증가한 수치로, 동물실험에 대한 의존도가 지속적으로 증가하고 있음을 보여줍니다.
실험동물 수는 지난 10년 동안 꾸준히 증가해 왔으며, 특히 2020년부터는 3년 연속으로 최대치를 경신하였습니다. 2022년에는 약 499만 5,600마리에 달해 역대 최대치를 기록하였고, 2023년과 2024년에도 460만 마리 수준을 유지하고 있습니다. 동물종별로는 설치류가 가장 많이 사용되어 406만 7,518마리였으며, 이 중 실험용 생쥐(마우스)가 374만 4,411마리로 전체의 81.5%를 차지하였습니다. 그 외에도 어류 26만 5,177마리, 조류 13만 9,034마리, 개·고양이 등 기타 포유류 8만 4,795마리, 토끼 2만 7,605마리, 원숭이류 3,961마리, 양서류 3,944마리, 파충류 924마리가 실험에 이용되었습니다.
이들 동물 중 가장 높은 수준의 고통 등급에 해당하는 ‘E등급’ 실험에 사용된 동물은 236만 4,100마리로, 전체의 51.5%를 차지하였습니다. 여기에 ‘D등급’(고통, 억압, 스트레스 동반) 실험에 동원된 131만 5,849마리를 포함하면, 전체 실험동물의 80% 이상이 심각한 고통을 겪은 것으로 나타났습니다. 이는 미국이나 유럽연합에서 D·E등급 동물실험 비율이 10~20% 수준인 것과 비교할 때, 우리나라는 상대적으로 고통이 큰 실험에 많이 의존하고 있는 것으로 분석됩니다.
[이미지: 실험동물 사용량] 원문에서 확인할 수 있어요.
출처 : 농림축산검역본부
(다) PDX 사업을 통한 맞춤형 진단시장 진출
① 사업 배경
환자 파생 이종 이식편(PDX) 모델 시장은 생의학 연구 및 제약 개발 분야에서 중요한 역할을 하고 있으며, 특히 암 연구에서 그 가치는 더욱 부각되고 있습니다. PDX 모델은 인간 종양을 면역 저하 마우스에 이식하여 연구자들이 임상 환경에서 실제 환자의 종양을 실험할 수 있게 해줍니다. 이는 전통적인 세포주 모델보다 인간 종양의 거동을 더 정확히 재현할 수 있어, 암 치료 연구와 신약 개발에서 점차 중요한 도구로 자리잡고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 보고서에 따르면 암은 여전히 전 세계에서 사망의 주요 원인으로, 2020년에는 1천만 명 이상의 사망자를 초래했으며, 이러한 상황에서 PDX 모델과 같은 효과적인 연구 도구에 대한 필요성이 더욱 강조됩니다.
최근 몇 년 간 PDX 모델 시장은 생명공학의 발전과 암 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 2021년 Global PDX Models 시장 규모는 약 3억 5천만 달러였으며, 2030년까지 8억 달러 이상에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 12%로 예상됩니다. 이는 암 발병률 증가와 개인화된 의약 접근법에 대한 수요 증가에 기인하고 있으며, 다중 요법을 동시에 테스트하고 치료 조합의 효능을 평가하는 등의 장점으로 인해 PDX 모델에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
PDX 모델의 중요한 특성 중 하나는 종양 미세환경을 재현할 수 있습니다는 점입니다. 종양과 그 주변 기질 간의 상호작용은 암의 진행과 치료 반응에 중요한 영향을 미칩니다. PDX 모델은 이러한 종양 미세환경을 보다 실제적으로 재현하여, 연구자들이 다양한 치료법이 실제 환자 환경에서 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 중요한 통찰을 제공하며, 약물 개발과정의 효율성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
비임상CRO 사업부는 PDX 모델을 활용한 맞춤형 암 치료 솔루션을 제공하고자 합니다. 암은 다양한 유형과 유전자 변이, 암의 위치에 따라 치료법이 달라지기 때문에, 기존의 항암효능검사 기술만으로는 환자에게 최적의 치료제를 찾는 데 한계가 있습니다. 이에 따라, 비임상CRO 사업부는 실제 암 환자의 조직을 활용한 시험계 제작 및 평가 검사 시스템을 구축하여, 환자 맞춤형 항암제 선택을 지원하는 동반진단 시스템을 개발하고 있습니다. 이러한 시스템을 통해 신약 개발 과정에서의 실패율을 낮추고, 각 환자에게 가장 적합한 항암제를 찾을 수 있는 모델을 제공하는 것이 목표입니다. 따라서, 비임상CRO 사업부는 PDX 모델을 기반으로 한 맞춤형 진단 시장에 진출하고자 노력하고 있습니다.
② 서비스 개요
비임상 CRO 사업부는 "환자 맞춤형 동물 모델(PDX, Patient-Derived Xenograft)"을 활용하여 암 면역 치료 및 항암제 개발에 중요한 역할을 하는 맞춤형 진단 시장 진출을 목표로 하고 있습니다. PDX 모델은 환자 유래 암세포를 면역 결핍 동물에 이식하여 만들어지며, 암 환자의 유전적, 생리적, 환경적 특성을 최대한 반영하여 실험 환경을 구성합니다. 이를 통해 연구자들은 환자 개개인의 암 특성에 맞춘 항암제의 효과를 평가하고, 보다 개인화된 치료 방법을 개발할 수 있습니다.
비임상 CRO 사업부는 이러한 맞춤형 동물 모델을 구축하기 위한 유전자 분석 시스템을 보유하고 있으며, 유전자 및 세포 치료제의 비임상 시험을 적극적으로 진행하고 있습니다. 현재 주로 폐암과 대장암에 중점을 두고 연구를 진행 중이며, 이들 암은 한국인에게 많이 발생하는 주요 암으로, 개인 맞춤형 항암제 선정 및 효과 평가에 중요한 모델이 됩니다. 이를 바탕으로 암 환자 유래 맞춤형 이종이식 동물 모델을 개발하고 있으며, 이를 통해 보다 정교한 맞춤형 항암 치료법을 찾고 있습니다.
비임상 CRO 사업부는 이러한 PDX 모델을 활용하여 신속하게 치료 범위를 확대하고 있으며, 이를 통해 암 면역 치료와 항암제 개발의 성공률을 높이는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 적절한 협력업체와의 협업 방안을 적극적으로 검토하여, 맞춤형 진단 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 이를 통해, 환자 맞춤형 치료법을 개발하고, 암 치료의 개인화 및 신약 개발의 효율성을 높이기 위한 중요한 기반을 마련하고 있습니다.
③ 시장 현황
환자 파생 이종 이식/PDX 모델 시장은 최근 몇 년 동안 빠르게 성장하고 있으며, 2022년에는 약 15억 달러 규모로 평가되었습니다. 이 시장은 2030년까지 38억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 12.0%에 이를 것으로 보입니다. PDX 모델은 암의 생물학적 행동을 실제 환경에서 시뮬레이션할 수 있는 중요한 도구로, 암 연구 및 약물 개발에 필수적인 역할을 하고 있습니다.
PDX 모델은 인간 종양을 면역 결핍 동물에 이식하여 환자 특유의 암 생물학을 유지하면서, 치료 반응을 정확하게 예측할 수 있는 환경을 제공합니다. 이는 전통적인 세포주 모델과 비교할 때 유전적 이질성과 복잡성을 그대로 유지함으로써, 보다 실제적인 암 연구를 가능하게 만듭니다. 제약 및 생명 공학 회사들은 PDX 모델을 활용하여 새로운 약물 후보를 선별하고, 개별 환자에게 맞춤형 치료를 개발하는 데 집중하고 있습니다.
시장 성장은 암 유병률 증가, 생명 공학 기술 발전, 개인화된 암 치료에 대한 수요 증가에 의해 더욱 가속화되고 있습니다. 2020년에는 전 세계적으로 1,900만 건 이상의 새로운 암 사례가 발생했으며, 이에 따라 더 효과적인 암 연구 모델에 대한 필요성이 급증하고 있습니다. PDX 모델은 암 약물 발견 과정에서 중요한 역할을 하며, 고급 바이오마커 기술과의 통합을 통해 연구자들이 더 나은 예측 가능성으로 약물의 효능을 테스트할 수 있게 도와줍니다.
PDX 모델은 제약, 생명 공학, 학술 연구 분야에서 광범위하게 활용되며, 특히 제약 회사들이 종양학 약물의 효능을 테스트하고 개발 프로세스를 가속화하는 데 중요한 도구로 사용됩니다. 또한, 계약 연구 기관(CROs)은 제약 회사에 아웃소싱 서비스를 제공하여 약물 개발 과정을 촉진하고 있습니다. 이러한 추세는 PDX 모델의 시장 성장과 맞춤형 진단 시장으로의 진출을 더욱 강화하고 있으며, 암 치료의 개인화 및 신약 개발에 중요한 기여를 할 것으로 기대하고 있습니다.
(라) Organoid 및 Organ-on-a-Chip 플랫폼 기술을 통한 비임상시험 대체시험 서비스 시장 진출
① 사업 배경
앞서 언급한 신규 사업 중 하나인 오가노이드(Organoid) 및 오간 온 어 칩(Organ-on-a-Chip)을 이용한 대체시험 서비스에 대해 보다 구체적으로 설명하고자 합니다. 생명공학 및 제약 산업이 빠르게 발전함에 따라, 신약 개발의 효율성과 안전성을 동시에 확보하기 위한 다양한 기술적 접근이 시도되고 있습니다. 기존 동물모델 기반의 비임상시험은 인간 생리와의 차이, 윤리적 이슈, 높은 비용과 긴 소요 시간 등 여러 한계를 지니고 있어, 대체 기술의 필요성이 지속적으로 제기되어 왔습니다. 이러한 배경 속에서 인간의 생리·병리 환경을 정밀하게 모사할 수 있는 플랫폼 기술인 오가노이드 및 오간 온 어 칩 기술이 주목받고 있으며, 이는 비임상시험의 패러다임을 획기적으로 전환할 수 있는 핵심 기술로 부상하고 있습니다.
코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 이미 보유하고 있는 줄기세포치료제 기술을 바탕으로, 오가노이드 및 오간 온 어 칩 기반의 대체 독성시험 서비스를 비임상시험 영역에 적극적으로 적용하고 있습니다. 이를 통해 비임상시험 초기 단계에서의 독성 예측 정확도를 높이고, 선도적인 입지를 구축함과 동시에 해당 시장으로의 본격적인 진출을 모색하고 있습니다.
② 서비스 개요
오가노이드는 줄기세포 또는 조직 유래 세포를 3차원적으로 배양해 실제 장기의 구조와 기능을 모사한 ‘미니 장기’로, 질병 모델링이나 약물 반응 분석에 폭넓게 활용되고 있습니다. 오간 온 어 칩은 미세유체공학 기반 기술을 이용하여 다양한 세포군을 미세 채널 내에서 배양함으로써, 조직 간 상호작용, 혈류, 물질 교환 등을 정밀하게 재현할 수 있는 플랫폼으로, 간, 폐, 신장 등 주요 장기의 생리학적 특성을 반영한 시험 환경을 제공합니다. 이 두 기술은 기존 2D 세포배양 방식이나 동물 모델 대비 뛰어난 예측 가능성과 인간 친화적 데이터를 제공한다는 점에서, 글로벌 제약사 및 연구기관들의 높은 관심을 받고 있습니다.
비임상시험은 신약 개발에 있어 안전성과 유효성을 사전에 검증하는 필수적 단계입니다. 그러나 동물모델 기반 시험은 윤리적 부담과 인간 적용성의 한계로 인해 대체 기술의 필요성이 더욱 부각되고 있으며, 미국 FDA와 유럽 EMA 등 주요 규제기관들도 비동물 기반 시험법에 대한 수용 가능성을 점차 확대하고 있습니다. 특히 유럽연합은 “3R 원칙(Replacement, Reduction, Refinement)”에 입각해 동물시험을 줄이는 방향으로 정책을 추진하고 있으며, 이는 오가노이드 및 오간 온 어 칩 기술 상용화의 흐름을 가속화하고 있습니다.
③ 시장 현황
시장 진출 전략 측면에서 비임상시험 서비스 시장은 CRO 중심으로 형성되어 있으며, 기술력을 기반으로 한 플랫폼 시험 서비스를 제공하는 기업들이 빠르게 성장하고 있습니다. 코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 초기 전략으로 간, 폐, 신장 등 특정 장기에 특화된 모델을 개발하여 맞춤형 약물 테스트 플랫폼을 제공할 계획이며, 이후에는 다양한 장기 모델을 통합한 멀티 organ 시스템 개발, 질환 특이적 모델을 통한 정밀의학 연구 지원, AI 기반 분석 서비스와의 연계를 통해 서비스 범위를 확장하고자 합니다. 또한, 고객 맞춤형 플랫폼 설계, 정량적 시험 결과 리포트 제공, 시험 설계 단계부터의 컨설팅 등 전주기적 서비스를 통해 고객 만족도를 극대화할 방침입니다.
해당 기술을 확보하고 사업화하기 위해서는 고품질 세포 소스의 안정적 확보, 3D 배양 및 미세유체 기술의 고도화, 정량적 데이터 분석 시스템 구축이 필요합니다. 아울러 GMP 수준의 생산시설 구축, 기술 인증 및 국제 규제기관 대응 역량 강화, 글로벌 네트워크 확대 등도 함께 고려되어야 합니다. 코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 국내 바이오기업으로서 정부의 바이오헬스 산업 육성 정책과 R&D 지원 사업을 적극적으로 활용해 이러한 기반을 탄탄히 다지고 있습니다.
오가노이드 및 오간 온 어 칩 기술은 신약 개발 및 질병 연구의 패러다임을 바꾸는 차세대 플랫폼으로서, 기술적 잠재력과 시장 수요 모두에서 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 인간 친화적이고 정밀한 생리 환경 구현을 통해 기존 시험의 한계를 극복하는 동시에, 윤리적·경제적 측면에서도 우수한 대안을 제공하는 이 기술은 향후 바이오 산업의 핵심 경쟁력이 될 것으로 전망됩니다.
코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 지난 7년간 해당 기술의 내재화 및 시험 서비스 고도화를 위해 지속적으로 노력해왔으며, 한국화학연구원, 국가독성평가연구소, 생명공학연구원으로부터 장, 신장, 간 오가노이드 관련 기술을 도입하였습니다. 또한 Organ-on-a-Chip 장비 개발 전문 기업인 맵스젠, 바이오스페로 등과의 연구개발 협약을 통해 플랫폼 기술 개발 및 신약개발 관련 서비스를 확대하고 있습니다. 이러한 협력과 기술 투자를 바탕으로, 코아스템켐온㈜ 비임상CRO 사업부는 글로벌 비임상시험 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하고, 미래 성장을 위한 핵심 동력을 지속적으로 강화해 나갈 것입니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
해당 사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당 사항 없습니다.
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260814002892
접수번호 20260814002892 · 페이지 갱신 2026-11-05 12:52 KST