헬릭스미스 반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

중소기업 등 해당 여부

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 본점 소재지 변동

나. 경영진의 중요한 변동 - 2023년 3월 16일 대표이사 유승신에서 대표이사 윤부혁으로 변경되었습니다.

- 2024년 2월 14일 대표이사 윤부혁에서 대표이사 정지욱으로 변경되었습니다.- 2025년 1월 14일 대표이사 정지욱에서 대표이사 장송선으로 변경되었습니다.

경영진 및 감사의 중요한 변동

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

마. 자기주식 소각현황

바. 자기주식 보유현황 바-1. 자기주식 보유 현황

*당사는 2019년, 2020년, 2022년 진행한 무상증자에 따른 단수주 취득(12,583주, 17,005주, 16,321주)으로 반기보고서 작성기준일 현재 45,909주의 자기주식을 보유하고 있음.

바-2. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획

제출일 현재 자기주식과 관련하여 구체적인 단기 취득, 소각, 처분 계획을 수립하고 있지 않으나, 향후 상법 등 관련 법령 및 기업가치 제고를 위한 활용 방안을 다각도로 검토하여 계획을 수립할 예정.

바-3. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 이행 현황직전 사업보고서(2025.12) 및 반기보고서(2025.06)상 단기 계획을 기재하지 않았기에 해당사항 없음

사. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획제출일 현재 자기주식과 관련하여 구체적인 장기 취득, 소각, 처분 계획을 수립하고 있지 않으나, 향후 상법 등 관련 법령 및 기업가치 제고를 위한 활용 방안을 다각도로 검토하여 계획을 수립할 예정. 아. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항향후 자기주식과 관련하여 취득, 처분, 소각 등의 구체적인 계획이 수립되는 경우 관련 법령 및 공시규정 등에 의거하여 투자자에게 알릴 예정.

자. 종류주식(명칭) 발행현황 - 해당사항 없음 차. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우 - 해당사항 없음

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근 개정일: 2024년 2월 14일

나. 정관 변경 이력

-당사의 2024년 2월 14일 임시주주총회로 개정된 정관의 세부사항은 다음과 같습니다.

다. 사업목적 현황

라. 정관상 사업목적 변경 내용 - 해당사항 없음 마. 정관상 사업목적 추가 현황표 - 해당사항 없음

1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 헬릭스미스는 1996년 설립된 R&D 기업으로서, 후보물질 발굴과 기전 연구의 기초 과학에서 전임상, 분석, 공정, 생산, 품질관리, 규제, 임상개발에 이르기까지 글로벌 우수 바이오텍 기업을 능가하는 수준의 유무형 자원과 역량, 조직을 갖추고 있습니다.미국 FDA 희귀의약품과 Fast Track 지정, 첨단재생의약치료제(RMAT) 지정 등 국내 및 미국 임상시험을 통한 글로벌 수준의 개발 경험을 토대로, 미국 임상시험 3상 경험을 통한 풍부한 생산, 분석, 임상시험 노하우 등을 보유해 다양한 의약품 개발 플랫폼(Plasmid DNA, Retrovirus, AAV 등) 기반 서비스를 제공합니다. 또한 천연물 유래 신소재 개발 경험을 기반으로 건강기능식품 및 프리미엄 화장품 B2B 사업을 전개하고 있습니다.다년 간의 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인의 R&D는 물론 고성장 고수익 사업을 통해 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

- 당사의 매출 발생 부문 및 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 아래 표과 같습니다. 1) 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. 2) 당사가 개발한 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(큐비앤, 아토라떼 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰, 홈쇼핑 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동

주1) 위 가격은 단품 판매가입니다.주2) 단종된 제품은 제외하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 원재료 매입처와 당사간의 특수관계는 없으며, 경쟁적인 시장을 형성하고 있습니다. 당분기 원재료의 매입액 및 비율은 아래 표와 같습니다.

나. 주요 원재료등의 가격변동추이

다. 생산능력 및 생산실적

사업의 핵심역량인 연구개발은 당사가 진행하며, 제품의 생산은 외주가공하고 있으므로, 작성 기준일 현재 당사는 생산실적이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매경로

다. 판매방법 및 조건

라. 판매전략

마. 주요매출처

당사의 주요 매출은 원료공급 및 여러 온라인 쇼핑몰을 통한 위탁판매로 이루어지며, 그 중 주요 매출처는 Nutramax Laboratories(22.4%), 에스제이파마(17.7%), 엑스에스에프엠(14.6%), 동아제약(13.8%) 등입니다.

바. 수주상황

공시서류 작성기준일 현재, 당사의 주요 매출발생 부서의 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 개별주문서에 의하여 수시로 발주되며, 해당 물품의 공급 또한 장기매출형태를 이루지 않아 별도로 기재하지 아니하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

'III.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 5.위험관리'의 내용과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

라이센스아웃 계약 총괄표

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

(1) 품목: VM202(중국 PAD/CLI)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.(2) 품목: VM503(암 진단항체)

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀 또는 계약상 비밀정보에 해당되며, 계약상 의무에 의해 상대방이 공개에 동의한 내용만 기재하였습니다.

나. 연구개발활동의 개요

당사는 연구개발 중심 바이오기업으로서 세포유전자치료제 신약 R&D 및 임상개발 역량을 집중하고 있습니다. 또한 세포유전자치료제 연구개발과 관련한 다양한 프로젝트를 수행하고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직1) 연구개발 담당 조직 - 각 부문별 주요업무는 아래와 같습니다.

2) 연구개발 인력 현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 11명 등 총 16명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 라. 연구개발비용 (별도기준)

마. 연구개발실적 1) 임상 개발 진행 현황

2) 정부과제 수행 실적당사는 1999년부터 정부과제를 시작하였으며, 당 사업연도 기간동안 수행중인 과제는 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황

1) 지적재산권 보유 현황

주) 작성기준일 현재 등록된 지적재산권의 합계입니다. 2) 주요 지적재산권

나. 업계의 현황

1) 산업의 개요

당사가 속한 산업은 제약산업이며 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 산업분야입니다.

제약산업은 크게 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있고, 그 중 의약품 시장이 3/4 이상의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 개발 소재에 따라 세부적으로 나뉘는데, 당사는 단백질, 항체, DNA, 세포 등 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있고, 이 바이오의약품이 전체의약품에서 차지하는 비중은 꾸준하게 증가하고 있습니다.

바이오의약품 분야는 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 기반으로 막대한 비용과 시간 투입을 요하는 기술집약도가 높은 분야입니다. 또한, 타 산업과 비교하면 개별 제품의 상업화 성공확률이 매우 낮지만 일단 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장내에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발된 기반 기술이 있을 경우 다른 시장으로 확대 적용할 수 있습니다.

이중에서 특별히 유전자를 이용한 유전자치료제 시장은 높은 성장성 때문에 미래에는 경제적 가치가 더욱 높아질 것으로 평가받고 있어 차세대 성장 동력으로서 주목받고 있는 분야입니다.

2) 산업의 특징

바이오의약품은 신약 개발을 위해서 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반하는 분야입니다. 글로벌 신약 개발 시 임상 진행, 전문인력 투입 등으로 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간 개발기간이 소요됩니다. 타산업 대비 R&D 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 이러한 막대한 R&D 비용 회수를 위해서는 대규모 시장을 필요로 하며, 수출지향적인 산업구조를 가집니다. 신약개발 성공확률은 매우 낮지만 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적, 장기간 고부가가치를 창출할 수 있는 분야입니다.

3) 신약개발 동향

<제약 산업의 구조 변화>

오늘날 제약산업은 생명공학 기술의 발달에 따라 합성의약품에서 바이오의약품으로 빠르게 전환되고 있습니다. 이미 글로벌 시장에서는 바이오의약품이 상위 의약품 매출액을 차지한지 오래고, 오랫동안 제약산업의 주를 이루었던 합성신약 시장의 비중은 점차 감소하는 경향을 보이고 있습니다.

또한, 다국적 제약사들은 그동안 블록버스터 급의 매출을 보인 합성신약들의 특허가 만료됨에 따라 다수의 제네릭 제품들과 치열한 경쟁을 해야 합니다. 이 같은 상황을 극복하기 위해 다국적 제약사들은 인수 및 합병, 공동개발, 기술도입 등의 방법을 활용하고 있으며, 바이오 의약품 시장 진출에 매우 적극적입니다.

특히, 바이오의약품 중에서도 앞으로는 유전자치료제가 특별한 주목을 받을 것이 예상되는데, 최근의 시판 허가 케이스들을 시작으로 많은 유전자치료제가 승인을 앞두고 있어 전세계 신약 개발의 큰 흐름을 주도할 것으로 예상됩니다.

<바이오의약품의 성장과 개발 동향>

바이오의약품의 역사는 1982년 출시된 당뇨병 치료제인 재조합 인간 인슐린에서 출발하였습니다. 1980년대에는 13개의 바이오의약품이 FDA의 시판허가를 받았으며 1990년대에는 39개, 2000~2009년 사이에는 65개 품목의 바이오의약품들이 출시되었습니다. 바이오의약품의 허가건수와 적응증 추가건수는 현재 전 세계적으로 연구 중인 관련 프로젝트의 수를 고려할 때 계속 확대될 전망입니다.

이미 많은 유전자치료제들이 임상에 진입한 상태이고, 다수의 임상 3상 사례가 있는 만큼 유전자치료제 승인 건수는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 수많은 바이오의약품 개발 회사들이 많은 R&D 자금을 투입하여 유전자치료제 연구 개발을 진행하고 있고, 특히, 대형 제약사들의 경우 주요 유전자치료제 회사들을 적극적으로 M&A하고 있는 만큼, 향후 유전자 치료제 개발은 더욱 더 가속화될 것으로 예상됩니다.

4) 바이오의약품 시장 동향 및 전망

- 글로벌 시장

Evaluate Pharma(World Preview 2019)에 따르면 바이오의약품의 비중은 지속적으로 확대되고 있음을 알 수 있습니다. 2019년 기준 바이오의약품 시장은 $2,580억 달러로 전체의 약품 대비 29%를 차지한 것으로 집계되었으며 이러한 추세는 지속되어 향후 5년 ('20~25년)간 연평균 10.2% 성장하여 2025년에는 $4,610억 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

암, 난치성 및 퇴행성 질환의 발병률 증가로 인해 바이오의약품의 수요가 꾸준히 증가할 것으로 전망하며 이는 바이오신약 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 여겨집니다. 특히 혁신적 기술의 발전으로 유전자치료제를 비롯한 새로운 치료제들이 개발되고, 치료 가능한 질병의 수가 증가하면서 관련 시장이 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

- 국내시장

국내 바이오의료산업은 그간 정부의 적극적인 지원과 기업들의 지속적인 노력으로 급속도의 성장과 변화를 실현하였습니다. 또한 우리나라는 빠른 인구 고령화와 만성질환의 증가로 바이오의약품을 포함한 전체의약품 시장 규모는 점차 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

5) 경기 변동의 특성

의약품 산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문인데 특히 질병 치료를 위한 전문 신약은 경기 변동이나 계절 요인에 거의 영향을 받지 않습니다.

6) 경쟁 우위 요소

-원천기술 및 확대 특허까지 전세계 지적재산권 다수 확보

시장에서 성공한 약물은 개발에 필요한 기술 수준이 높고 세분화된 지적재산권과 노하우가 결합되어 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 특정 제품의 시장 경쟁자의 수가 타 산업보다 현저하게 적은 편이며 독점적인 지적재산권을 바탕으로 시장에 진출한 경우 시장 점유율이 매우 높은 편입니다. 따라서 신약 개발을 위한 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이며 우수한 기술을 독점적으로 확보하는 것이 시장 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 조건입니다. 당사는 당사가 개발한 제품이 시장에 출시되었을 때 독점적인 경쟁력을 가질 수 있도록 원천기술 특허 및 확대 가능한 영역의 특허까지 모두 확보하고 있습니다.

-유전자치료제 개발 기술

당사는 생체내외의 타겟 세포조직에 치료 유전자를 전달하는 효율성이 높은 유전자전달체를 보유하고 있으며 이러한 기술을 활용하여 현재 다양한 적응질환을 대상으로 치료제를 개발하고 있습니다. 유전자치료제의 경우 질환에 대한 맞춤형 접근이 가능하기 때문에 당사에서는 치료 유전자가 가장 큰 효과를 보일 수 있는 질환을 선정하여 임상 개발을 진행하고 있습니다.

또한, 당사의 유전자 전달체와 치료 유전자가 가장 효율적으로 적용될 수 있는 신경 퇴행성 질환을 추가적으로 선정하여 제품군과 적응질환을 전략적으로 확대하고 있습니다.

다. 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 혁신적인 바이오의약품 개발에 핵심적 역할을 하는 전임상연구, 공정개발, 분석 등과 관련한 역량을 강화하고 있으며 연구개발 파이프라인 외 H&B 사업분야의 매출 강화, R&D 및 임상 분야의 국내외 파트너십 등을 지속적으로 모색하고 있습니다. 단, 향후 경영상 의사결정에 따른 사업구조의 변화 및 시장 환경 변화 등에 따라 당사의 사업의 내용에 변동이 발생할 수 있음을 참고하여 주시기 바랍니다.

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

- 당사는 한국채택국제회계기준에 따라서 상기 요약 재무정보를 작성하였습니다. 나. 요약재무정보

- 당사는 한국채택국제회계기준에 따라서 상기 요약 재무정보를 작성하였습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

주석

1. 일반사항 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 헬릭스미스(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결기업")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 1996년 11월 21일에 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 설립되었습니다.한편, 지배기업은 2005년 12월 29일에 주식을 한국증권선물거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재의 자본금은 23,046,399천원입니다. 지배기업은 2019년 3월 27일자 정기주주총회의 결의에 의거 회사의 상호를 주식회사 바이로메드에서 주식회사 헬릭스미스로 변경하였습니다.당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(2) 종속기업의 현황

당반기 및 전기말 현재 지배기업의 종속기업 중 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(*) 당반기말 현재 청산절차 진행 중입니다.(3) 종속기업 관련 재무정보 요약

연결대상 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.1) 당반기

2) 전기말

(*) 전반기의 재무정보입니다.(4) 연결대상범위의 변동당반기 중 연결대상범위의 변동은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 연결재무제표 작성 기준연결기업의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간말인 2026년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결기업은 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 주요 개정내용은 다음과같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

ㆍ FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시- 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 '예상 전력거래의 변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표됐으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 연결기업의 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. 전반적인 예비 평가를 수행한 결과, 다음과 같은 잠재적 영향이 식별되었습니다.- 기준서의 채택이 연결기업의 순손익에 미치는 영향은 없으나 연결손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 연결기업이 수행한 전반적인 영향 평가에 따르면, 다음 항목들이 잠재적으로 영업손익에 영향을 미칠 수 있습니다.ㆍ 현재 영업외손익 내 '금융수익 및 금융비용' 항목에 통합되어 있는 외환차이는 구분 표시되어야 할 수 있으며, 일부 외환손익은 영업손익에 포함되어 표시될 수 있습니다.ㆍ 기준서는 파생상품 손익의 범주에 대해 구체적인 요구사항을 명시하고 있습니다. 파생상품 손익은 해당 파생상품이 관리하고자 하는 위험의 영향을 받는 수익 및 비용과 동일한 범주로 표시합니다. 연결기업은 현재 파생상품 손익을 금융손익으로 인식하고 있습니다. 이러한 손익이 표시되는 위치에 변경이 있을 수 있습니다.- '유용한 구조화된 요약 정보' 개념과 강화된 통합과 세분화 원칙을 적용하면 주요 연결재무제표에 표시되는 별도표시항목이 변경될 수 있습니다. 또한, 영업권은 연결재무상태표에 별도로 표시되어야 하므로, 연결기업은 영업권과 기타 무형자산을 구분하여 연결재무상태표에 별도로 표시할 것입니다.- 중요한 정보의 공시에 대한 요구사항은 변경되지 않으므로, 연결기업은 현재 주석에 공시되는 정보에 중대한 변화가 있을 것으로 예상하지 않습니다. 그러나 통합과 세분화원칙의 결과로 정보가 그룹화되는 방식은 변경될 수 있습니다. 또한, 다음 사항에 대해 중요한 신규 공시가 요구될 것입니다.ㆍ 경영진이 정의한 성과측정치ㆍ 연결손익계산서 영업범주에 기능별로 분류된 별도표시항목을 성격별로 분류한 내역(특정한 성격의 비용에 대해서만 요구됨)ㆍ 기준서를 최초로 적용하는 기간의 연차재무제표 상 직전 비교기간에 기업회계기준서 제1001호에 따라 표시했던 금액과 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재작성 된 금액 간의 연결손익계산서 별도표시항목별 차이조정 내용- 연결현금흐름표에서는 이자의 수취와 지급의 표시 방식에 변경이 있습니다. 이자지급은 재무활동 현금흐름, 이자수취는 투자활동 현금흐름으로 표시되므로, 현재의 영업활동 현금흐름으로 표시하는 방식에서 변경되게 됩니다.

2.2 수익인식 (1) 재화의 판매수익은 주로 연결기업의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 표시하며, 내부거래를 제거한 후의 금액으로 표시하고 있습니다.연결기업은 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.(2) 용역의 제공연결기업은 동물연구에 대한 위탁을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 고객과의 계약에서 연결기업은 용역의 통제가 고객에게 이전되었을 때, 해당 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 연결기업은 고객과의 계약에서 용역을 고객에게 제공하기 전에 정해진 각 용역을 통제하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

연결기업의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 연결기업의 보고기간종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.

연결기업은 기업회계기준서 제1012호에 따라 법인세 처리에 불확실성 여부를 검토하며, 과세당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높지 않다고 결론 내리는 경우에는 불확실한 법인세 처리 각각에 다음 방법 가운데 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 연결재무제표에 반영하고 있습니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결기업은 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결기업은 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결기업의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(4) 순확정급여부채(자산)

순확정급여부채(자산)의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.(5) 자산의 손상연결기업은 매 보고기간 말마다 자산 손상을 시사하는 징후가 있는지 검토하며, 손상 징후가 있는 자산에 대하여 현금창출단위 또는 자산의 회수가능금액은 공정가치에서 처분부대원가를 뺀 금액과 사용가치 중 더 많은 금액으로 정의합니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.

4. 범주별금융상품(1) 연결기업의 당반기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 각 범주별 금융상품의 장부금액은 공정가치와 일치합니다.

1) 당반기말가. 금융자산

나. 금융부채

(*) 기타지급채무 중 장ㆍ단기 종업원급여부채(연차수당 등) 금액은 제외되어 있습니다.

2) 전기말

가. 금융자산

나. 금융부채

(*) 기타지급채무 중 장ㆍ단기 종업원급여부채(연차수당 등) 금액은 제외되어 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

1) 당반기

2) 전반기

5. 위험관리

(1) 위험관리의 개요연결기업은 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.1) 신용위험

2) 유동성위험

3) 환위험

4) 이자율위험상기 위험과 관련하여 연결기업이 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정 방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계연결기업은 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 연결재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결기업의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결기업의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리

1) 신용위험관리

연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약 시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 또한, 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2) 유동성위험관리연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.연결기업의 경영진은 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결기업이 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 가. 당반기말

(*) 기타지급채무 중 장ㆍ단기 종업원급여부채(연차수당 등) 금액은 제외되어 있습니다.

나. 전기말

(*) 기타지급채무 중 장ㆍ단기 종업원급여부채(연차수당 등) 금액은 제외되어 있습니다.

위의 분석에 포함된 비파생금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분되었으며, 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않고 이자부 부채의 경우 이자를 포함한 금액입니다.

3) 환위험

연결기업은 해외거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

당반기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동 시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

4) 이자율위험관리연결기업의 이자율위험은 주로 미래 시장 이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 변동금리부 차입금은 없습니다.

(4) 자본위험관리연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당반기 및 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 금융상품의 공정가치1) 당반기말 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(*1) 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.(*2) 기타지급채무 중 장ㆍ단기 종업원급여부채(연차수당 등) 금액은 제외되어 있습니다.

2) 연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

당반기말 및 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

가. 당반기말

나. 전기말

3) 반복적인 공정가치 측정치 수준 3의 변동내역보고기간 중 반복적인 측정치 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

4) 가치평가기법 및 투입변수

연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 2 및 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

6. 현금및현금성자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 연결재무상태표의 현금및현금성자산은 연결현금흐름표상 현금및현금성자산과 일치합니다.

7. 사용제한 금융상품

당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 상세 내역은 다음과 같습니다.

8. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

9. 매출채권 및 기타수취채권 (1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 매출채권 및 기타수취채권과 관련한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 위에서 언급한 채권의 각 종류별 장부가액입니다.

(4) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령별 잔액은 아래와 같습니다.

당반기말 및 전기말 현재 1년 초과 채권 중 신용이 보강되어 있는 채권의 금액은 없습니다.

(5) 당반기말 및 전기말 현재 기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

10. 기타금융자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 기타금융자산에 대한 변동내역은 다음과 같습니다.

11. 재고자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 557,317천원(전반기: 962,913천원)이며, 재고자산평가 및 손실로 매출원가에 인식된 금액은 없습니다(전반기: 2,752천원). 12. 기타자산 당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 현금창출단위(CGU) 손상검사 결과에 따라 손상 반영되었습니다(주석 13 참조).

13. 유형자산

(1) 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(*) 현금창출단위(CGU) 손상검사 결과에 따라 손상 반영되었습니다.2) 전반기

(*) 현금창출단위(CGU) 손상검사 결과에 따라 손상 반영되었습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(3) 2023년에 발표된 VM202-DPN 3-2 및 3-2b 임상시험의 결과에 따라 개발 중인 무형자산전액에 대하여 손상차손을 인식하였습니다. 또한 현금창출단위의 사용가치를 산출하여 손상검사를 수행하였으며, 회수가능가액의 추정에 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 주요 가정치는 해당 산업의 미래 추세에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있으며 내외부의 역사적 자료에 기초하고 있습니다.

토지 등 일부 유형자산은 공정가치에서 처분부대원가를 뺀 금액으로 측정된 개별 회수가능가액을 한도로 손상차손이 인식되었습니다. 독립적이고 전문적 자격이 있는 평가기관이산출한 감정가액을 공정가치(수준 3)로 하였으며, 공정가치 측정치는 가치평가기법에 의해 사용된 투입변수에 기초하고 있습니다.토지는 표준지의 공시지가를 기준으로 공시기준일로부터 평가일까지의 지가변동률, 지역요인 및 개별요인을 비교하고 그 밖의 보정을 거쳐 대상토지의 가액을 평가하는 가치평가기법이 적용되었으며, 건물의 공정가치는 구조, 규모, 용도 등을 종합 참작하여 산정한 재조달원가에 감가수정을 하여 대상물건의 가액을 산정하는 가치평가기법이 적용되었습니다.

14. 무형자산

(1) 개발비의 자산화 기준신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 해당 프로젝트가 임상3상 이후 발생한 지출 중 정부승인의 가능성이 높은 개발프로젝트을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 경상개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

(2) 무형자산의 변동내역당반기 및 전반기 중 현재 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(*1) 현금창출단위(CGU) 손상검사 결과에 따라 손상 반영되었습니다.(*2) 2023년 중 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상시험 3상 (3-2, 3-2b)의 주평가지표 결과에 따라 관련 무형자산은 손상되었습니다.(*3) 당반기 중 무형자산에서 기타수취채권(비유동)으로 56,909천원(손상차손누계액 56,909천원) 계정재분류 되었습니다.

2) 전반기

(*1) 현금창출단위(CGU) 손상검사 결과에 따라 손상 반영되었습니다.(*2) 2023년 중 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상시험 3상 (3-2, 3-2b)의 주평가지표 결과에 따라 관련 무형자산은 손상되었습니다.

(3) 개발비의 자산화 금액당반기 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

15. 사용권자산 및 리스부채

(1) 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 현금창출단위(CGU) 손상검사 결과에 따라 손상 반영되었습니다.(*2) 당반기 중 리스 계약해지로 인한 사용권자산(차량운반구) 처분 금액은 25,364천원(감가상각누계액 2,818천원, 손상차손누계액 22,546천원)입니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

16. 매입채무 및 기타지급채무 (1) 당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타지급채무의 장부금액은 다음과 같습니다.

17. 기타유동부채 당반기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

18. 차입금 당반기말 및 전기말 현재 차입금의 내역은 없습니다.

19. 확정급여부채 (1) 연결기업은 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도 및 확정급여제도를 운영하고있습니다. 확정급여제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. 한편, 확정급여제도의 충당을 위한 별도 사외적립자산 내역은 없습니다.(2) 당반기 및 전반기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 확정급여채무의 금액은 다음과 같습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(*) 당반기 및 전반기 확정기여형으로 인식한 퇴직급여는 84,945천원(전반기 : 71,336천원) 입니다.

(6) 당반기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요가정은 다음과 같습니다.

20. 법인세비용 연결기업의 당반기와 전반기의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대되지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

21. 자본금과 자본잉여금 (1) 당반기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

22. 기타자본 및 기타포괄손익누계액

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

23. 결손금

당반기말 및 전기말 현재 연결기업의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

24. 매출액 당반기 및 전반기 중 매출액 구성내역은 다음과 같습니다.

25. 매출원가

당반기 및 전반기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

26. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

27. 금융수익ㆍ비용 (1) 당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

28. 기타영업외수익(비용)

(1) 당반기 및 전반기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

29. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 영업비용을 성격별로 분류하면 다음과 같습니다.

(*) 연결포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다.

30. 주당이익(손실)

당반기 및 전반기 주당손실의 계산내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익(손실)1) 반기순이익(손실) 조정내역 및 주당이익(손실)

(2) 가중평균유통보통주식수 계산 내역

1) 당반기

(*) 지배기업이 보유한 자기주식 45,909주는 제외 되었습니다.2) 전반기

(*) 지배기업이 보유한 자기주식 45,909주는 제외 되었습니다.

(3) 희석주당이익(손실)당반기 및 전반기 중 희석효과가 있는 잠재적 보통주가 존재하지 않으므로 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다.

31. 약정사항과 우발사항 (1) 당반기말 현재 연결기업의 차입약정한도 및 미사용한도금액은 없습니다.(2) 당반기말 현재 연결기업의 담보제공내역은 없습니다.

(3) 당반기말 현재 계류중인 중요 소송사건은 다음과 같습니다.

(4) 당반기말 현재 연결기업의 중요한 약정사항은 다음과 같습니다.- VM202

지배기업은 2004년 1월 3일 ㈜이연제약과 VM202에 대한 국내 상용화 계약을 체결하였습니다. 동 계약은 ㈜이연제약과 공동으로 VM202를 국내에서 상용화하는 계약으로, 지배기업은 ㈜이연제약에 국내 상용화에 필요한 기술을 제공하고, ㈜이연제약은 지배기업에 국내 상용화에 대한 비용을 부담하며, 양사는 국내 상용화를 위한 임상시험 등에 대해 상호 협의해서 수행하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

지배기업은 VM202의 국내 상용화 성공 시점부터 관련 지적재산권 만료 시까지 ㈜이연제약에 최종 제품의 국내 생산 및 판매권과 조건부 해외 원료 공급권을 제공하고, 해당 제품 총매출액의 5%(단, 최종 제품의 연간 매출액이 15억원을 초과한 연도 이후에는 매출액의 10%)의 경상기술료를 지급 받기로 되어 있습니다.

- 노스랜드와 라이선스계약

지배기업은 2004년 7월 8일 중국 Beijing Northland Biotech와 VM202(중국명 NL003)에 대해 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 라이선스가 허용된 대상 적응증은 LEAD(lower extremity artery diseases)에 한정되며, 계약기간은 제품 출시(initial selling year) 이후 7년까지입니다. 지배기업은 Beijing Northland Biotech가 중국 내에서 VM202를 상용화할 경우, 출시 이후 7년간 총매출(gross revenue)의 4% 또는 순매출(net revenue)의 7% 중 큰 금액을 로열티로 받도록 되어 있습니다. 2026년 5월 28일 노스랜드는 중증하지허혈(CLI) 치료제 'NL003'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 최종 품목허가를 획득하였고, 본격적인 상업화를 진행하고있습니다.

- 코젠바이오사이언스와의 라이선스계약

지배기업은 2020년 9월 15일 Cogen Biosciences와 암 항원 TAG-72에 결합하는 암 진단 항체 개발기술에 대해 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 계약기간은 관련 특허기간 만료 시까지이며, 지배기업은 Cogen Biosciences의 임상 진행 정도에 따라 일정 금액을 마일스톤으로 받을 예정입니다. 또한 계약조건에 따라 순매출(net sales)의 1.5%또는 0.75%의 로열티를 받도록 되어 있습니다.

- Wacker와의 DS(원료) 공급계약

Wacker Chemical Corporation은 지배기업의 자회사였던 GENOPIS를 인수한 회사로, 2021년 2월 14일 지배기업과 GENOPIS 사이에 체결된 DS 생산계약(PVSA)을 인수하였습니다. 동 계약에 따를 때 Wacker는 세부 SOW(statement of work)에 따라 지배기업의 임상시험에 필요한 DS를 생산/공급하도록 되어 있습니다. 위 계약은 Wacker Biotech US, Inc.(WBU, 구. GENOPIS)가 권리, 의무 및 책임을 지고 있었으나 2024년 12월 31일부로 Wacker Chemie AG, Germany(WCAG)로 이전되었습니다.

- Emergent Bio Solutions와의 DP(완제) 공급계약

지배기업은 2019년 4월 Emergent Bio Solutions와 완제(DP)에 대한 생산계약을 체결한 이래, 동사로부터 지배기업의 임상시험에 필요한 완제(DP)와 플라시보(위약)을 생산/공급받고 있습니다.

* 2019년 4월 22일 DP생산을 위한 3GMP run에 대해 계약체결

* 2020년 1월 21일 플라시보(위약) 생산을 위한 1GMP run에 대해 계약체결

- 파멥신과의 기술이전 계약

지배기업은 2013년 파멥신과 항체 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이 계약을 통해 연결기업은 파멥신으로부터 도입한 항체와 선행 연구 결과, 관련 기술을 전 세계 대상으로 상용화할 수 있는 권리를 가지고, 그 대가로 계약금, 정액기술료와 경상기술료를 지급합니다.

계약기간은 관련 특허 만료 시까지입니다.

32. 특수관계자간 거래 (1) 당반기 및 전반기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

상기 주요경영진에는 회사 경영활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사 및 감사가 포함되어 있습니다.

(2) 당반기말 및 전기말 특수관계자 거래는 다음과 같습니다.1) 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

(*) 소유지분율이 20%에 미달하지만, 최대주주로서 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 것으로 판단하였습니다.2) 연결기업의 특수관계자 거래내역은 다음과 같습니다.가. 당반기말

나. 전기말

(*) 특수관계자 거래내역은 전반기 금액입니다.

33. 영업부문

(1) 당반기말 현재 연결기업은 단일영업부문으로 운영되고 있습니다.

(2) 제품과 용역에 대한 정보연결기업의 주요 매출은 건강기능식품 및 천연물 원료판매와 동물연구에 대한 위탁 등으로 발생하고 있습니다.

1) 당반기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당반기말 현재 청산절차 진행 중입니다.

2) 당반기 및 전반기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.가. 당반기

나. 전반기

3) 당반기말 및 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.가. 당반기말

나. 전기말

(3) 지역별 정보

당반기와 전반기의 지역별 영업현황은 다음과 같습니다.

(4) 주요 고객에 대한 내용당반기와 전반기 중 매출에서 10% 이상 비중을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

34. 현금흐름표 (1) 당반기 및 전반기 중 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금은 아래와 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래 내용은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

가. 당반기

나. 전반기

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

주석

1. 일반사항 주식회사 헬릭스미스(이하 "당사")는 1996년 11월 21일에 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 설립되었습니다.한편, 당사는 2005년 12월 29일에 주식을 한국증권선물거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재의 자본금은 23,046,399천원입니다. 당사는 2019년 3월 27일자 정기주주총회의 결의에 의거 회사의 상호를 주식회사 바이로메드에서 주식회사 헬릭스미스로 변경하였습니다.당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준 당사의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2026년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 기업회계기준서 제1028호에서 규정하는 지분법에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 지분법장부금액에서 차감하여 회계처리합니다.반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 주요 개정내용은 다음과같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

ㆍ FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시- 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 '예상 전력거래의 변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표됐으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 당사의 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. 전반적인 예비 평가를 수행한 결과, 다음과 같은 잠재적 영향이 식별되었습니다.- 기준서의 채택이 당사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 당사가 수행한 전반적인 영향 평가에 따르면, 다음 항목들이 잠재적으로 영업손익에 영향을 미칠 수 있습니다.ㆍ 현재 영업외손익 내 '금융수익 및 금융비용' 항목에 통합되어 있는 외환차이는 구분 표시되어야 할 수 있으며, 일부 외환손익은 영업손익에 포함되어 표시될 수 있습니다.ㆍ 기준서는 파생상품 손익의 범주에 대해 구체적인 요구사항을 명시하고 있습니다. 파생상품 손익은 해당 파생상품이 관리하고자 하는 위험의 영향을 받는 수익 및 비용과 동일한 범주로 표시합니다. 당사는 현재 파생상품 손익을 금융손익으로 인식하고 있습니다. 이러한 손익이 표시되는 위치에 변경이 있을 수 있습니다.- '유용한 구조화된 요약 정보' 개념과 강화된 통합과 세분화 원칙을 적용하면 주요 재무제표에 표시되는 별도표시항목이 변경될 수 있습니다. 또한, 영업권은 재무상태표에 별도로 표시되어야 하므로, 당사는 영업권과 기타 무형자산을 구분하여 재무상태표에 별도로 표시할 것입니다.- 중요한 정보의 공시에 대한 요구사항은 변경되지 않으므로, 당사는 현재 주석에 공시되는 정보에 중대한 변화가 있을 것으로 예상하지 않습니다. 그러나 통합과 세분화원칙의 결과로 정보가 그룹화되는 방식은 변경될 수 있습니다. 또한, 다음 사항에 대해 중요한 신규 공시가 요구될 것입니다.ㆍ 경영진이 정의한 성과측정치ㆍ 손익계산서 영업범주에 기능별로 분류된 별도표시항목을 성격별로 분류한 내역(특정한 성격의 비용에 대해서만 요구됨)ㆍ 기준서를 최초로 적용하는 기간의 연차재무제표 상 직전 비교기간에 기업회계기준서 제1001호에 따라 표시했던 금액과 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재작성 된 금액 간의 손익계산서 별도표시항목별 차이조정 내용- 현금흐름표에서는 이자의 수취와 지급의 표시 방식에 변경이 있습니다. 이자지급은 재무활동 현금흐름, 이자수취는 투자활동 현금흐름으로 표시되므로, 현재의 영업활동 현금흐름으로 표시하는 방식에서 변경되게 됩니다.

2.2 수익인식 (1) 재화의 판매수익은 주로 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가액으로 구성되어 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 판매장려금 및 가격 할인액을 차감한 순액으로 표시하며, 내부거래를 제거한 후의 금액으로 표시하고 있습니다.당사는 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.(2) 용역의 제공당사는 동물연구에 대한 위탁을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 고객과의 계약에서 당사는 용역의 통제가 고객에게 이전되었을 때, 해당 용역의 대가로 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 대가를 반영하는 금액으로 수익을 인식합니다. 당사는 고객과의 계약에서 용역을 고객에게 제공하기 전에 정해진 각 용역을 통제하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.(1) 법인세

당사의 과세소득에 대한 법인세는 대한민국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 당사의 보고기간종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.

당사는 기업회계기준서 제1012호에 따라 법인세 처리에 불확실성 여부를 검토하며, 과세당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높지 않다고 결론 내리는 경우에는 불확실한 법인세 처리 각각에 다음 방법 가운데 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 재무제표에 반영하고 있습니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(4) 순확정급여부채(자산)

순확정급여부채(자산)의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

(5) 자산의 손상당사는 매 보고기간 말마다 자산 손상을 시사하는 징후가 있는지 검토하며, 손상 징후가 있는 자산에 대하여 현금창출단위 또는 자산의 회수가능금액은 공정가치에서 처분부대원가를 뺀 금액과 사용가치 중 더 많은 금액으로 정의합니다. 이러한 계산은 추정에 근거하여 이루어집니다.

4. 범주별금융상품 (1) 당사의 당반기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 각 범주별 금융상품의 장부금액은 공정가치와 일치합니다. 1) 당반기말가. 금융자산

나. 금융부채

(*) 기타지급채무 중 장ㆍ단기 종업원급여부채(연차수당 등) 금액은 제외되어 있습니다.

2) 전기말

가. 금융자산

나. 금융부채

(*) 기타지급채무 중 장ㆍ단기 종업원급여부채(연차수당 등) 금액은 제외되어 있습니다.(2) 당반기 및 전반기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.1) 당반기

2) 전반기

5. 위험관리

(1) 위험관리의 개요 당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.1) 신용위험

2) 유동성위험

3) 환위험

4) 이자율위험상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정 방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.(2) 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리

1) 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약 시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

당사의 경영진은 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

가. 당반기말