셀트리온제약 반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황- 연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 셀트리온제약'이라고 표기하며 영문으로는 'Celltrion Pharm, Inc.'라 표기합니다.3. 설립일자 및 존속기간당사는 2000년 11월 17일에 설립되었으며, 2006년 2월 3일 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소주 소: 충청북도 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82전화번호: 043-717-7000홈페이지: http://www.celltrionph.com

5. 중소기업 등 해당 여부

6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 의약품 제조 및 판매사업을 단일 사업부문으로 영위하고 있습니다. 주요제품 및 매출비중 등을 포함한 상세한 내용은 본 보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.7. 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 변경당사의 본점소재지는 충청북도 청주시 청원구 오창읍 2산단로 82이며 최근 5사업연도 중 변경은 없습니다.

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

3. 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.4. 상호의 변경최근 5사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.5. 회사의 화의 또는 회사정리절차에 관한 사항해당사항 없습니다.6. 합병에 관한 사항최근 5사업연도 중 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등에 관한 사항은 없습니다.7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이

주) 2026년 3월 24일 시행한 이익 소각 방식을 통한 자기주식 149,993주 소각에 따라 액면가액 총액과 자본금에 차이가 발생하였습니다.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

주) 변동수량 중 취득 38,487주는 상법 제341조의2에 따른 제26기 주식배당시 발생한 단주 취득분 이며 소각 149,993주는 이익소각 방식을 통해 소각한 수량입니다.

3. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황해당사항 없습니다.

4. 자기주식 소각현황

5. 자기주식

가. 자기주식 보유현황

주1) 합계 수량 105,766주에 대해 2026. 03. 24. 개최된 당사 제26기 정기주주총회에서 25,000주는 주식매수선택권 등 임직원 보상 목적으로 활용하도록 승인 받았으며 처분시기는 주식매수선택권 행사 등에 따른 자기주식 교부 시 입니다. 나머지 80,766주는 경영상 목적 달성을 위한 유동화 수량으로 승인받았으며 2026년 중 처분 예정입니다.주2) 2009년도 부터 2024년도 까지 기간 중 상법 제341조의2에 따른 단주처리를 위해 취득한 단주로 기업공시서식 작성기준에 따라 2024년 12월 31일 이전 취득분에 해당하여 취득연도를 통합 기재하였으며해당 수량은 당기 중 소각한 149,993주가 반영된 수량입니다. 주3) 제26기 주식배당 시 발생한 단주 취득 분으로 상법 등 관련 법령에서 정한 바에 따라 처리할 예정입니다.

나. 단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획

다. 단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황

주1) 주식매수선택권 행사 등에 따른 임직원 보상 수량으로 본 보고서 제출일 현재 행사된 수량 없습니다. 주2) 경영상 목적 달성을 위한 유동화 수량으로 본 보고서 제출일 현재 처분 세부계획이 확정되지 아니하였습니다.

라. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획

본 보고서 제출일 현재 구체적인 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획은 확정된 바 없으며, 향후 구체적인 사항이 확정되는 경우 관련 법령 및 공시규정에 따라 필요한 절차를 진행할 예정입니다.

마. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항해당사항 없습니다.6. 종류주식 발행현황해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 이력가. 정관의 최근 개정일: 2026년 3월 24일나. 최근 3개년 정관 변경 이력

2. 사업목적 가. 회사의 사업목적 현황

나. 사업목적의 변경공시대상기간 중 정관상 사업목적의 변경 사항은 없습니다. 다. 사업목적의 추가공시대상기간 중 정관상 사업목적을 추가한 사항은 없습니다.

1. 사업의 개요

당사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로 충청북도 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있습니다.

또한, 오창 생산시설 내 바이오의약품 생산을 위한 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평)규모의 PFS(Prefilled Syringe) 생산라인을 갖추고, 원료의약품(DS, Drug substancd)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장까지의 전공정을 수행하고 있습니다. 회사는 PFS 생산라인에 대한 미국, 유럽 등 다국적GMP인증을 획득함으로써 케미컬의약품과 바이오의약품의 글로벌 수요에 대응할 수 있는 생산능력을 갖추고 있습니다.

당사는 간장용제 '고덱스'를 포함하여 다양한 질환군을 대상으로 한 케미컬의약품 파이프라인을 보유하고 있으며 인천 송도에 위치한 글로벌생명공학연구센터 내 연구소에서 복합제 개량신약 개발 등 파이프라인 확대를 위한 활동을 이어가고 있습니다.

또한, 모회사인 (주)셀트리온이 개발한 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유하여 자가면역질환 치료제 5개 품목(램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마),항암제 3개 품목(트룩시마, 허쥬마, 베그젤마), 기타 골 질환 치료제 스토보클로 및 오센벨트 등을 포함하여 총 12개 제품의 바이오의약품을 국내에 판매하고 있습니다.매출은 당분기 누적 약 2,854억 원으로 전기 대비 약 17.1% 증가하였습니다. 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 1,035억 원의 매출을 기록하며 전기 대비 약 7.9% 성장하였으며, 램시마 등 바이오의약품 매출은 약 700억 원을 기록, 전기 대비 약 31.1% 성장하였습니다. 이외 제품 공정개발 등에 따른 용역 매출은 약 740억 원을 달성하여 전기 대비 35.6% 성장하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 현황회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요 제품의 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

2. 주요제품의 가격변동 추이

주) 국내 보험약가 기준 입니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황가. 주요 원재료 매입액

주) 비율은 당기 원재료 전체 매입액에서 차지하는 비율이며 주요 매입처는 시장 경쟁상황 및 계약당사자간 계약내용에 따라 기재를 생략 합니다.

나. 가격변동 추이

주) 상기 원료품목은 수입원료로 수입통관 시점의 환율이 적용된 가격입니다.2. 생산 및 설비현황가. 생산능력 및 생산실적

나. 생산능력의 산출 근거

1) 산출기준 가) 케미컬의약품 - 제조단위 100만정 제품 가정 (정제/캡슐 각각), 수율(성공율) 95% 가정 - 24시간 340일 조업일 기준(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영) - 제품별 병목 라인 선정 후 최대 생산 능력 산출 나) 바이오의약품(PFS)(1) 충전 - 10만 배치사이즈 기준, 연간 동일제품 생산 가정 - 24시간 근무일 320일(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영)(2) 조립 - 10만 배치사이즈 기준, 연간 동일제품 생산 가정 - 24시간 근무일 340일(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영)(3) 포장 - 0.7만 배치사이즈 기준, 연간 동일제품 생산 가정 - 24시간 근무일 340일(일 조업시간 83.3% 가정, 휴게시간 반영) 2) 산출방법가) 케미컬의약품 - 작업일수(340일) * 하루 생산량(정) * 수율(95%) - 하루 생산량 = 시간당 생산량 * 24시간 * 조업 효율(83.3%)나) 바이오의약품 - 일 생산량 * 근무일 * 배치사이즈상기 실제 생산능력은 생산제품 간 장비 세팅 및 세척 시간, 생산제품 종류와 배치수 등 다양한 요인에 의해 변동될 수 있습니다.다. 생산설비 현황

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

2. 판매경로, 방법 및 전략가. 판매경로

나. 판매방법 및 조건의약품 도매상을 통한 간접유통을 통해 판매가 이루어지고 있으며 판매조건은 내수의 경우 현금 및 외상판매이며 수출의 경우 L/C 또는 T/T 거래 조건 입니다.다. 판매전략- 시장분석 기반 제품포트폴리오 구성- 임상데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 적극적인 학회 참여와 학술활동 강화

3. 수주상황해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리(1) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 당사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

당사의 자본구조는 차입금(사채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있으며, 당사의 전반적인 자본위험관리정책은 전기와 동일합니다.

(2) 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

전기말 이후 당사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.1) 외환위험당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있으며, 내부적으로 환율변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하여 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

2) 이자율위험당사는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 외부차입을 최소화하여 이자율 위험의 발생을 제한하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 당사의 이자율위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

3) 가격위험당사는 기타포괄손익-공정가치측정지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 평가하는 기타포괄손익-공정가치측정지분상품은 각각 230,493천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 제외)은 23,049천원입니다.4) 신용위험

신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다.

현금및현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금과 파생상품은 거래상대방이 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다.

5) 유동성위험당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동에서 발생하는 현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다.

전기말과 비교하여 금융부채의 할인되지 않은 계약상 현금흐름에 유의적인 변동은 없습니다.

(3) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 보고기간 종료일의 종가입니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

매출채권 및 기타채권의 경우, 손상차손을 차감한 장부금액을 공정가치 근사치로 보며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에대해 당사가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.

한편, 당사는 반기요약재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다.

당반기말 및 전기말 현재 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 다음과 같습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 등본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약은 다음과 같습니다.

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약해당사항 없습니다.나. 라이선스 인(License-in) 계약- Paxlovid(Nirmatrelvir+Ritonavir)

2. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 글로벌 제네릭 제품 개발을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직1) 연구개발 조직구성

2) 연구개발 인력현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 18명, 석사급 38명 등 총 64명의 연구인력이 근무하고 있습니다. 3) 핵심연구인력

다. 연구개발비용

주) 상기비율은 정부(국고)보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적1) 연구개발 완료실적본 보고서 작성기준일 현재 공시대상기간 중 개발이 완료된 제품의 현황은 아래와 같습니다.

2) 연구개발활동 및 판매중단 현황[연구개발활동 중단 현황]

[판매중단 현황]해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 보유 현황본 보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 지적재산권은 특허권 3건, 상표권67건으로 총 70건입니다.

2. 회사의 영업활동에 영향을 미치는 법규 및 규제제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발, 생산, 판매 전과정에 걸쳐 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 타 산업과 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있기 때문에 정부의 약가정책은 개별기업의 매출과 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 관련 법규 및 규제사항은 다음과 같습니다.- 독점규제 및 공정거래에 관한 법률, 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 약사법 등- 기등재의약품 경제성 평가, 사용량-약가 연동 협상 제도, 약가 재평가제도 등3. 환경 관련 규제 사항당사는 법령에서 정한 제품 및 사업장 관련 환경 규제를 철저히 준수하고 있으며 「기후위기 대응을 위한 탄소중립녹색성장 기본법」 제27조에 의거하여 2023년 7월 온실가스 목표관리 대상 사업장으로 최초 지정, 매년 관련 법에 따른 의무를 준수하고 있습니다. 동법 제27조 제3항에 따른 온실가스 배출량 명세서 검증 및 제출을 완료하였고 2026년도 감축 목표를 설정했으며, 배출허용량은 15,399(tCO2-eq) 입니다.또한 「대기환경보전법」에 따라 2종 대기배출사업장으로 허가를 받아 관리하고 있습니다. 동법 제39조에 의거하여 먼지, 황산화물, 질소산화물은 반기 1회, 염화수소는 월 2회 자가측정을 실시하고 있으며, 2026년 자가측정 결과 각 항목별 최고 농도는 다음과 같습니다.- 먼지 : 0.7㎎/S㎥(배출허용기준:30㎎/S㎥)- 황산화물 : 불검출(배출허용기준:70ppm)- 질소산화물 : 25.3ppm(배출허용기준:60ppm)- 염화수소 : 2ppm(배출허용기준:4ppm)당사는「화학물질관리법」제28조에 따른 유해화학물질 영업허가 대상 사업장이었으나,「화학물질관리법」제29조 요건 충족으로 본 보고서 작성기준일 이후인 2026년 1월 유해화학물질 영업 면제사업장으로 전환되었습니다.당사는 「물환경보전법」에 따른 폐수배출 3종 사업장으로, 관계당국의 허가를 받아관리하고 있으며 발생한 폐수는 청주공장 내 폐수처리장에서 1차 처리 후, 오창과학산업단지에 위치한 공공폐수처리시설로 유입·처리하고 있습니다. 또한, 동법 제46조에 의거하여 수질오염물질 자가측정을 실시하고 있으며, 2026년 자가측정 결과 주요 항목별 최고 농도는 다음과 같습니다.(특례지역 기준 적용)- BOD : 1.1㎎/L(배출허용기준:30㎎/L)- TOC : 2.4㎎/L(배출허용기준:25㎎/L)- SS : 2㎎/L(배출허용기준:30㎎/L)- T-N : 8.5㎎/L(배출허용기준:60㎎/L)- T-P : 0.792㎎/L(배출허용기준:8㎎/L)또한「폐기물관리법」에 따라 사업장일반폐기물, 지정폐기물을 배출하고 있으며 2026년 상반기 각 항목별 배출량은 다음과 같습니다.- 일반폐기물: 181.8톤/년(승인 신고량 1,795톤/년),- 지정폐기물: 40.9톤/년(승인 신고량 1,874.2톤/년)

4. 시장여건 및 영업의 개황가. 산업의 특성, 성장성 및 경기변동의 특성1) 산업의 특성제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술 산업으로, 차별화된 기술력과 이에 기반한 독점성이 강하게 작용하는 분야입니다. 신약 개발을 위해서는 막대한 투자와 오랜 기간이 소요되며, 그만큼 높은 부가가치를 창출할 수 있어 미래 성장산업으로 주목받고있습니다. 또한 제약산업은 국민의 건강권과 직결되는 공공성과 산업성을 동시에 갖춘 분야로, 제품의 안정성과 유효성 확보가 무엇보다 중요합니다. 이에 따라 약가 규제, 품목 허가, 임상시험 승인, 지적재산권 보호 등 다양한 측면에서 정부의 엄격한 규제를 받습니다. 특히 제약산업은 기초과학의 연구성과가 실질적인 산업 성과로 직결되는 대표적인 분야로, 연구개발(R&D) 비중이 매우 높은 산업입니다. 신약 개발은기업의 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소이며, 이는 곧 제약산업의 지속가능한 성장 기반이 됩니다.

2) 산업의 성장성제약산업은 고령화 심화와 만성질환 증가에 따른 의료 수요 확대, 건강에 대한 관심 증대 등 구조적 요인에 기반하여 안정적인 성장이 기대되는 분야입니다. 국내외 의약품 시장은 이러한 추세 속에서 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 특히 기술혁신과 신약개발 역량을 갖춘 주요 제약사 및 글로벌 기업들의 성장이 두드러지고 있습니다.아울러 유전자, 세포치료제 등 바이오의약품의 부상과 AI, 빅데이터 등 디지털 기술과의 융합은 산업의 고부가가치화와 R&D 효율성 제고를 이끌고 있으며, 이는 제약산업의 중장기적 성장성을 더욱 강화시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 삶의 질 향상에 대한 사회적 관심이 높아지며 건강관리 지출이 증가하고 있고, 정부의 제도적 지원 확대와 글로벌 시장 진출 기회도 산업 성장의 외부 환경을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 복합적 요소들을 바탕으로 제약산업은 기술집약적 미래 성장산업으로서 지속적인 확장 가능성을 보이고 있습니다.

주1) 완제의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함) + 원료의약품(한약재 제외), 의약외품주2) 한국은행 국민계정(2020년 기준년) 자료임[출처] 한국제약바이오협회 '2025 제약바이오산업 DATABOOK'3) 경기변동 및 계절성 특성제약산업은 경기변동에 대한 영향이 상대적으로 제한적인 비경기민감형 산업으로 분류되며, 경기 침체기에도 수요가 급감하지 않는 안정적인 특성을 보입니다. 의약품은질병 치료와 건강 유지에 필수적인 재화로, 고령화 및 만성질환 증가와 같은 구조적 요인에 의해 수요가 지속적으로 발생하며, 대부분의 의약품이 국민건강보험 등 제도적 장치에 의해 일정 수준 보장되기 때문에 소비자의 경제 상황과 관계없이 소비가 유지되는 경향이 강합니다. 일부 일반의약품의 경우 계절 수요 차이가 있을 수 있으나 산업 전체의 매출 구조나 수익성에 미치는 영향은 제한적인 수준으로, 제약산업 전반은 계절에 따른 실적 변동성이 크지 않은 안정적인 산업으로 평가됩니다.나. 시장여건1) 시장의 안정성국내 제약시장 규모는 고령화, 만성질환 환자 증가 등의 복합적인 요인으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 2024년 원료의약품을 포함한 국내 의약품 시장규모는 약 31.7조원으로 연평균 6.1%의 성장률을 보이고 있습니다.

주1) 수출입은 한국은행 원/달러 연평균환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액주2) 시장규모 = 생산-수출+수입[출처] 한국제약바이오협회 '2025 제약바이오산업 DATABOOK'2) 경쟁상황제약산업은 기술력과 규제 요건으로 일정 수준의 진입장벽이 존재하지만, 제네릭 의약품 등 일부 분야에서는 경쟁이 치열해 완전경쟁에 가까운 구조를 보이며 특히 자본력과 신약개발 역량을 갖춘 다국적 제약사의 시장 진입으로 경쟁 강도는 더욱 높아지고 있습니다. 처방의약품 시장의 성장과 오리지널 제품의 제네릭 출시와 함께 영업력확대를 위한 지속적 투자로 제약업체 간 경쟁강도는 더욱 심화되고 있으며 이 과정에서 품질과 안전성, 효능 면에서 우수한 제품을 보유한 기업이 경쟁 우위를 확보하고 있습니다. 앞으로도 연구개발 역량과 품질 경쟁력을 갖춘 기업을 중심으로 시장 재편이 진행될 것으로 전망됩니다. 당사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준)뿐만 아니라 미국, 유럽 등 세계 각지의 GMP 인증을 획득한 높은 수준의 품질관리 시스템을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 시장 내 입지를 지속적으로 확대해나가고자 합니다.

5. 사업부문별 재무정보 당사는 단일 사업부문으로 사업을 영위하고 있으며 해당 사업부문의 자산, 매출액, 영업손익 등을 포함한 주요 재무정보에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 4. 재무제표' 내용 등을 참조하시기 바랍니다.

6. 신규사업 추진현황해당사항 없습니다.

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 당사의 개요 - 별도

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 - 별도

3. 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천 - 별도

4. 현금및현금성자산 - 별도

5. 기타금융자산 - 별도

6. 매출채권 및 기타수취채권 - 별도

7. 재고자산 - 별도

8. 기타자산 - 별도

9. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 별도

10. 유형자산 - 별도

11. 리스 - 별도

12. 무형자산 - 별도