DXVX 반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 디엑스앤브이엑스 주식회사이고 영문명은 Dx&Vx Co., Ltd. 입니다. 나. 설립일자 당사는 2001년06월16일에 설립되었으며, 2015년11월20일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)전화번호 : 02-890-8700홈페이지 주소 : http://www.dxvx.com 라. 주요 사업의 내용 당사는 신약개발, 의료진단, 헬스케어 등의 사업을 영위하는 바이오 헬스케어 전문기업입니다.Dx&Vx를 중심으로 자회사 에빅스젠(R&D), 한국바이오팜(건기식 제조), 북경디아이웨이스(중국 유통)와의 유기적인 협업으로 '연구개발-생산-유통'을 잇는 통합 밸류체인을 구축하여 사업부문 간 시너지를 극대화하고 있습니다.

(1) 신약개발신약개발 역량 및 파이프라인을 기반으로 연구개발과 사업화를 병행하며, 기술이전(License-out) 등을 통한 수익창출을 추진하고 있습니다. 범용핵산안정화플랫폼(KRNA), 경구용 비만치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200)를 주요 파이프라인으로 추진하고 있으며, 이외에도 범용 코로나백신 및 바이러스 치료제, 항암항체 신약, NGS플랫폼 등 다양한 신약 및 플랫폼 기술의 연구개발을 진행하고 있습니다. 각 파이프라인 개발 단계 및 사업성을 고려하여 단계별 기술이전을 추진함으로써 연구개발에 따른 재무적 부담과 위험을 관리하고, 기술사업화를 통한 수익창출을 추진하고 있습니다. 이러한 사업화 전략의 일환으로 2025년 7월 mRNA 관련 기술이전 계약을 체결하는 등 실질적인 성과를 거두고 있습니다.

(2) 의료진단유전체 진단과 체외진단사업을 축으로 서비스를 제공합니다. 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이(Microarray) DNA칩 기술을 기반으로 한 생애 전주기 유전체 검사와 마이크로바이옴 분석서비스를 운영하며, AI 분석 플랫폼을 활용한 맞춤형 치료제 및 건기식 연구와 지노믹스 CRO 사업으로 영역을 확장하고 있습니다. 체외진단 분야는 분자/면역진단 및 진단키트 CDMO 역량과 식약처 인증 GMP 공장 등을 바탕으로 코로나19 진단키트 이외의 암, 호르몬, 심장질환, 해외 감염병 등 다양한 제품으로 연구 역량을 확대하고 있으며, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재 개발과 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 론칭하여 신약 개발 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행하고 있습니다.

(3) 헬스케어헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방(건강기능식품), 치료(의약품), 관리(생활위생방역용품)를 아우르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소의 협력을 통해 개인 맞춤형 솔루션을 연구개발 중이며, 한국바이오팜(건기식 제조)인수, KGSP(의약품도매업) 허가 획득, 북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국 유통) 설립 등을 통해 '연구개발-생산-유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 운영 중입니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 신용평가에 관한 사항 해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁 2001.06.16 주식회사 엠지메드 설립2006.01.13 STD 진단용 PCR kit 및 HPV genotyping kit 개발2006.10.17 주식회사 네오제네틱 흡수합병2006.12.04 연골무형성증 (왜소증) 진단용 PCR kit 개발2007.01.08 취약 X 증후군 (정신지체) 진단용 MSP kit 개발2007.03.02 국내 최초 산전 유전체 검사(MG-test)서비스 시작2009.07.20 보령제약그룹 업무제휴, G-스캐닝 서비스 시작2011.11.30 국내 최초 수정란 유전체 검사 kit 개발2013.01.02 STD PCR kit 12종 식약처 인허가 획득2013.02.22 STD PCR kit 4종 식약처 인허가 획득2013.11.15 안국약품과 중국內 G-CHIP 기술이전 계약 체결2014.12.15 코넥스시장 상장(한국거래소)2015.02.25 日 보령바이오파마사와 G DNA CHIP 기술이전 계약 체결2015.02.28 美 Macrogen Clinical Lab(M.C.L)과 G DNA CHIP 기술이전 계약 체결2015.11.20 코스닥시장 이전 상장(한국거래소)2017.01.17 보령제약그룹 업무제휴, 더맘스캐닝(NIPS) 서비스 시작2017.05.19 영국 Oxford Cancer Biomarkers Limited에 USD 3,000,000 출자2017.12.12 최대주주 변경 ((주)마크로젠 -> 명지글로벌바이오조합)2017.12.13 사명 변경 ((주)엠지메드 -> (주)캔서롭)2017.12.13 프레스티지바이오제약(주)에 출자 (3,999,960,900원)2018.03.14 영국 소재 Oxford Vacmedix UK Limited에 USD 9,820,000 출자2019.05.01 한국유전자검사평가원 분자세포유전학분야(NGS,CMA) A등급 획득2020.10.08 Q-Sens® COVID-19 Detection Kit 식약처 인허가 획득2020.12.14 Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2 식약처 인허가 획득2021.10.05 최대주주 변경 (이왕준 외 8-> 임종윤)2021.12.23 사명 변경 ((주)캔서롭 -> 디엑스앤브이엑스(주))2022.10.04 한국바이오팜(주) 지분 100% 인수2023.02.28 북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국) 설립2023.06.14 주식회사 에빅스젠 지분 62.66% 인수 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 본 보고서 작성기준일 현재 본점 소재지는 서울시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)입니다.

※ 당사는 보고서 작성기준일(2026년06월30일) 이후 2026년08월05일 개최한 이사회에서 본점 소재지를 서울시 금천구 벚꽃로 234, 1003호 (가산동, 에이스하이엔드타워6차)로 변경하였습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

※ 본 보고서 제출일 현재 대표이사 권규찬, 대표이사 유건상 각자대표입니다.

라. 최대주주의 변동

☞ 최대주주 관련 자세한 사항은 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

마. 상호의 변경 2021년12월23일 당사의 사명이 주식회사 캔서롭에서 디엑스앤브이엑스 주식회사로 변경되었습니다.

바. 합병 등에 관한 사항 - 당사는 2022년 중 (주)엠제이셀바이오의 지분 46.51%를 (주)넥스트바이오엑셀러레이팅에 전량 매각하였으며, 한국바이오팜(주)의 지분 100%를 인수하였습니다. 또한 2023년 중 100% 종속회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하였으며, 주식회사 에빅스젠의 지분 62.66%를 신주 취득 및 구주 양수 방식으로 인수하였습니다.- 당사는 2024년10월02일 이사회 결의를 통해 에빅스젠 흡수합병을 결정하였고, 2024년10월04일에 에빅스젠과의 합병계약을 체결하였으나, 에빅스젠의 주주들의 합병 반대의사 표명 및 해당 주주들의 주식매수청구권 행사로 인해 에빅스젠이 매수해야 하는 주식가액이 합병계약서 상 약정된 매수가액을 초과할 것으로 예상되었습니다. 이러한 상황을 고려하여 당사는 내부적으로 신중한 검토를 진행한 후, 2025년01월09일 합병 절차를 중단하기로 결정하였으며, 에빅스젠과 합병계약 해제를 합의하고 모든 합병 관련 사항을 취소 및 철회하였습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 2022년07월08일 개최한 임시주주총회에서 자사가 추진 중인 신사업과 기존 사업의 변동사항 반영을 위해 다음과 같이 회사의 목적사항을 정관에 추가하였습니다.18. 완제의약품 및 원료의약품 도, 소매업 및 수출입업19. 의약품 및 의약외품 등의 연구개발, 제조, 판매 및 수출입업

23. 건강기능식품 및 그 원료의 제조, 가공 판매 및 수출입업

60. 식품 및 그 원료의 제조, 판매 및 수출입업

65. 과학기자재의 개발, 제조, 도매, 소매, 통신판매업 및 수출입업

66. 생활용품 및 위생용품의 개발, 제조, 도매, 소매, 통신판매업 및 수출입업

67. 통신판매중개 및 통신판매대리업

68. 인터넷정보서비스 및 전자상거래업

69. 광고기획, 제작, 홍보 및 마케팅 대행업

70. 위 각 호에 관련된 부대사업 일체

아. 그 밖에 경영 활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 당사는 2023년03월27일 코스닥시장위원회 심의 결과 상장 유지 결정을 받아, 2023년03월28일부터 주권매매거래가 재개되었습니다.

3. 자본금 변동사항

※ 2021년10월05일 보통주 5,614,823주 현물출자※ 2023년03월21일 보통주 202,500주 주식매수선택권행사※ 2023년06월15일 보통주 1,324,047주 현물출자

※ 2024년09월14일 보통주 19,000,000주 유상증자※ 2025년12월30일 보통주 49,210,000주 유상증자

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 2026년 반기말 현재 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주")은 98,429,432주 이며, 유통주식수는 보통주 98,428,696주 입니다.

※정관상 회사가 발행할 주식의 총수는 150,000,000주이며 , 이중 종류주식의 발행한도는 10,000,000주입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

1. 자기주식 보유현황

※ 2017 무상증자 과정에서 단주 736주 취득

2. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획

※ 보고서 작성기준일 현재 당사는 자사주 736주를 보유하고 있으며, 2026년 중 이사회 결의를 통해 자사주를 소각할 계획입니다.

3. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 이행 현황

보고서작성기준일 이후 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획을 최초 수립하여 단기계획 이행현황은 해당사항 없습니다.

4. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획

현재 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획은 없습니다.

5. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

상기 항목 외 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황 (1) 사업목적 현황공시서류작성기준일 현재 정관상 명시된 회사의 사업목적은 아래와 같습니다.

1. 사업의 개요

당사는 신약개발, 의료진단, 헬스케어 등의 사업을 영위하는 바이오 헬스케어 전문기업입니다.Dx&Vx를 중심으로 자회사 에빅스젠(R&D), 한국바이오팜(건기식 제조), 북경디아이웨이스(중국 유통)와의 유기적인 협업으로 '연구개발-생산-유통'을 잇는 통합 밸류체인을 구축하여 사업부문 간 시너지를 극대화하고 있습니다.

가. 신약개발 당사는 현재 범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA), 경구용 비만 치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200), 범용 코로나백신 및 바이러스 치료제, 항암 항체 신약, mRNA 면역항암치료제 등을 개발하고 있습니다. 임상 단계별 조기 기술이전을 통해 재무적 리스크를 관리하고 있으며, 2025년 7월 mRNA 관련 기술이전(License-out) 계약을 체결하는 등 신약 파이프라인의 기술이전 기반 수익화 성과를 확보하고 있습니다. 또한 당사는 2023년 연구개발 전문회사인 에빅스젠을 인수하여 신약 파이프라인과 연구개발 역량을 확장하였으며, 이와 관련한 기술이전 성과에 따라 해당 법인으로 당기 중 현금 유입이 발생하기 시작하는 등 기술이전 기반의 수익 모델을 점진적으로 구체화하고 있습니다.

나. 의료진단 유전체 진단과 체외진단사업을 축으로 서비스를 제공합니다. 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이(Microarray) DNA 칩 기술을 기반으로 한 생애 전주기 유전체 검사와 마이크로바이옴 분석서비스를 운영하며, AI 분석 플랫폼을 활용한 맞춤형 치료제 및 건기식 연구와 지노믹스 CRO 사업으로 영역을 확장하고 있습니다. 체외진단 분야는 분자/면역진단 및 진단키트 CDMO 역량과 식약처 인증 GMP 공장 등을 바탕으로 코로나19 진단키트 이외의 암, 호르몬, 심장질환, 해외 감염병 등 다양한 제품으로 연구 역량을 확대하고 있으며, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재 개발과 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 론칭하여 신약 개발 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행하고 있습니다.

다. 헬스케어 헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방(건강기능식품), 치료(의약품), 관리(생활위생방역용품)를 아우르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소의 협력을 통해 개인 맞춤형 솔루션을 연구개발 중이며, 한국바이오팜(건기식 제조)인수, KGSP(의약품도매업) 허가 획득, 북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국 유통) 설립 등을 통해 '연구개발-생산-유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 운영 중입니다.

☞ 부문별 사업에 관한 자세한 사항은 '2. 주요 제품 및 서비스'의 '나. 주요 제품 및 서비스의 설명'과 '7. 기타 참고사항'의 '나. 사업부문별 현황' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원,%)

※ 연결 기준입니다.※ 세부 제품별 매출은 'II. 사업의 내용'의 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참조하시기 바랍니다.

나. 주요 제품 및 서비스의 설명 (1) 신약개발당사는 경구용 비만치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200), 범용 바이러스 치료제, 범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA) 등 다양한 신약개발 파이프라인을 구축하고 있습니다.

2024년12월 관계회사인 Oxford Vacmedix社와 재조합 중복펩타이드(ROP, Recombinant Overlapping Peptide) 기술을 기반으로 개발 중인 면역항암치료제 OVM-200의 기술도입계약을 체결하였으며, 국내외 임상을 추진할 계획입니다. 또한 범용 코로나백신 개발을 위해 미국 스탠포드대학교와 기술도입계약을 체결하고, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약을 체결하는 등 외부 기술 및 연구기관과의 협력을 통해 신약개발 역량을 확대하고 있습니다. 2025년 7월에는 mRNA 면역항암치료제의 공동연구 및 기술이전 계약을 체결하였습니다.

이와 함께 항암 항체 신약, 저분자 항암제, 펩타이드 비만치료제 등 다양한 분야에서 전임상 물질 확보 및 연구개발을 진행하고 있으며, 타사 및 연구기관과의 공동연구를 통해 신규 항암 및 비만치료제 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한 자회사 에빅스젠을 통한 추가 파이프라인 확보 및 연구개발을 추진하는 등 신약개발 분야의 사업 영역을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

(2) 의료진단

① 유전체진단

당사는 산전 ·산후 40만 건 이상의 임상 빅데이터를 기반으로 생애 전주기 유전체 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 주요 서비스로는 착상 전 배아유전체검사(niPGT, PGT-M, ERT), 비침습적 산전검사(지놈체크 M·MV2), 태아유전체검사(지놈체크 K), 신생아유전체검사(지놈체크 G·G+), 마이크로바이옴 분석(오믹체크) 등이 있습니다. 보유 빅데이터와 AI 기반 분석 플랫폼을 활용하여 개인 맞춤형 건강기능식품 및 신약 개발에도 활용하고 있으며, 국내외 제약사·연구기관 대상의 지노믹스 CRO 사업으로도 영역을 확장하고 있습니다. 또한, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재개발을 진행하고 있습니다.

② 체외진단

당사는 PCR 분자진단키트, 면역신속진단키트, 진단키트 CDMO 등 다양한 분자진단키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 코로나19 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증, 해외 감염병 등 다양한 분야로 제품 개발 및 연구 역량을 확대하고 있으며 식약처로부터 인정받은 체외진단의료기기 GMP 공장을 보유하고 있습니다.③ 동반진단동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 런칭하여 다양한 제약사 및 의료계의 신약 개발에서 요구되는 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행 중에 있습니다.

(3) 헬스케어

① 브랜드제품

당사는 마이크로바이옴 기반 온가족 웰빙라이프 뉴트리션 브랜드인 오브맘(Ofmom)과 생애 전주기 치료보조제 덱스벡스(Dx&Vx) 시리즈 제품을 국내외 시장에 판매하고 있습니다. 소재 연구, 제품 개발, 생산 인프라, 판매 유통을 일원화한 글로벌 밸류체인을 구축하였으며, 자회사 한국바이오팜(GMP·HACCP·ISO22000·FDA 시설 등록 등 인증 보유)을 통해 안정적인 생산기반을 확보하고 있습니다.② 의약품 유통

의약품 유통 허가증(KGSP)을 보유하여 전국의 병의원과 약국에 의약품을 공급하며, 영업 네트워크를 확장하고 있습니다.③ 해외사업

2023년 설립한 중국 자회사(북경디아이웨이스생물과기유한공사)를 통해 아지트로마이신 항생제, 건강기능식품 등 Dx&Vx 자체 브랜드 제품을 공급하고 있으며, 화장품 및 반려동물 영양제 유통 및 판매사업을 확대해 나가고 있습니다.

다.사업 분야 및 주요 제품 현황

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 (1) Dx&Vx

(단위:천원)

(2) 한국바이오팜 (단위:천원)

나. 주요 원재료 가격변동 추이 (1) Dx&Vx (단위:천원)

※ 주요 원재료의 경우 해외에서 수입되는 제품을 제외하고는 국내의 다수의 업체들이 경쟁하고 있어 큰 가격 변동이 없습니다.※ 각 원재료별 최소 수량 단위로 기재하였습니다. (2) 한국바이오팜 (단위 : 원/kg)

※ 상기 원재료는 당기 사업연도 원재료의 6개월 평균단가이며, 시장 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

다. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원)

※ 연결 재무제표 기준입니다.

라. 시설투자 현황 (단위 : 천원)

마. 생산능력 및 생산실적 (1) Dx&Vx (단위 : 장, Kit, Test)

※ 1일 8시간 기준 실제 가동 가능시간을 기준으로 산출하였습니다.※ 진단키트(PCR)의 단위는 Kit, 진단키트(신속항원OEM) 단위는 Test입니다.※ 2024년부터 당사에서 생산하는 DNA칩은 연구개발용으로만 사용하고 있습니다.(2) 한국바이오팜 (단위 : EA)

※ 상기 기준은 스틱분말제형 10열 스틱에 한정하여 작성한 것이며 그 외 공정은 제외했습니다.※ 생산가능량은 1일(8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준)※ 생산능력 = 1대 일일 86,400포 * 기기대수 5대 (2026년1분기말 기준)※ 위탁생산제외

바. 생산능력의 산출근거 (1) Dx&Vx

※ 생산가능량은 1일(8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준)※ 생산능력 = 생산가능량 * 가동일※ 진단키트(신속항원) 생산능력을 Kit에서 Test로 변경하였습니다. Kit당 Test의 포장단위가 유동적이므로 기준을 통일하였습니다.(2) 한국바이오팜(단위 : EA)

※ 생산가능량은 1일(8시간), 가동일은 주 5일 기준(Max기준)※ 생산능력 = 1대 일일86,400포 * 기기대수 5대 (2026년 1분기말 기준)※ 혼합 및 타정(정제), 캡슐 등 그외 공정은 제외

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (단위 : 천원)

※ 연결 기준입니다. ※ 중국 의약품 발주와 재고관리, 물류망 연동 관리시스템 플랫폼, 기타 용역서비스 등을 통해 발생하는 매출 등이 포함되어 있습니다. 나. 판매 조직 당사는 헬스케어 사업부문 내 브랜드사업팀, 사업운영팀, 디지털헬스케어사업팀 등으로 세분화하여 판매조직을 운영하고있습니다. 또한, 신약파이프라인의 글로벌 경쟁력 확보와 성과도출을 위해 사업개발팀(BD)을 중심으로 전략적 기술이전(License-out)활동을 전개하고 있습니다.

다. 판매 경로 당사는 직접 판매와 간접 판매 방식을 병행하여 운영하고 있습니다.직접 판매의 경우 B2B(기업간 거래) 형태로 국내 유통사, 전문소매업체, 온라인 플랫폼 운영사 등에 직접공급방식으로 진행하고 있으며, 간접 판매의 경우 제품별로 대형수탁기관 및 전문 영업대행사와 위탁영업(Agency) 계약을 체결하여 진행하고 있습니다.

라. 판매 전략 (1) 신약부문

당사는 신약 파이프라인의 개발 리스크를 최소화하고 조기 수익을 창출하기 위해 임상 단계별 기술이전(License-out) 전략을 추진하고 있습니다. 글로벌 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 기술이전을 타진하며, 계약금(Upfront)과 임상 단계별 마일스톤, 상업화 판매 로열티를 포함한 다각화된 수익구조를 지향합니다. 또한, 파트너사의 역량 및 연구개발 니즈(R&D needs)에 맞춰 공동임상, 공동연구 등의 유연한 협력모델을 제시함으로써 연구개발 성과를 공유하고 이익을 분배하는 전략을 추진하고 있습니다.

글로벌 네트워크와 Bio International Convention 등 글로벌 이벤트, 주요 해외학회 등에 참가하여 우량 파트너사를 지속적으로 발굴하고, 기술 가치를 확대할 수 있는 비즈니스 기회를 모색해 나가고 있습니다.

(2) 진단부문 ① 유전체진단

산전·산후 유전체 분석 서비스는 국내 주요 수탁기관과의 전략적 협력을 통해 영업망을 확대하고 있으며, 내과 클리닉·건강검진센터 및 기업 B2B 채널로 서비스 대상을 확장 중입니다. 착상전 배아유전자 검사(PGT) 분야에서 비침습적 검사(niPGT), 자궁내막 착상 가능성 검사(ERT), 단일유전질환 스크리닝(PGT-M) 등 고부가가치 제품군 도입으로 포트폴리오를 강화하였습니다. 또한, 40만 건 이상의 정밀 유전체 빅데이터를 활용한 AI 기반 분석 서비스를 제공하고, 향후 마이크로바이옴 분석과 연계한 개인 맞춤형 바이오헬스케어 플랫폼으로 사업을 확대할 계획이며, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재개발도 추진하고 있습니다.

② 체외진단

신규 감염병 및 동반진단(CDx) 제품 개발을 지속하고, GMP 인증 공장을 기반으로 한 위탁개발·생산(CDMO) 사업을 전개하고 있습니다. 해외 네트워크를 활용하여 원료·반제품 수출 및 현지 유통망 진입을 추진하며, 글로벌 컨퍼런스 참여를 통한 해외 기업과의 협력 기회도 지속적으로 창출하고 있습니다.

( 3) 헬스케어 부문

마이크로바이옴 연구소와 관계사 COREE 그룹(한국·이태리·중국)과의 R&D 협력을 기반으로 '오브맘(Ofmom)' 및 '덱스벡스(Dx&Vx)' 브랜드의 제품 라인업을 강화하고 있습니다. 판매 채널은 온라인 플랫폼(쿠팡, 스마트스토어, 자사몰 등)에 집중하고, 오프라인은 다이소 등 효율 중심 채널을 선택적으로 운영하여 수익성을 관리하고 있습니다. 의약품 유통의 경우 KGSP 기준에 따라 비만 전문의약품 등 100여 종을 전국 병·의원 및 약국에 공급하고 있으며, 중국 법인을 통한 시노팜 네트워크 기반의 현지 공급 및 자체 브랜드 제품 확대를 통해 글로벌 유통 경쟁력을 확보하고 있습니다.

마. 학술 및 홍보 전략 당사는 국내외에서 개최되는 주요 의과학 학회 및 전시회에 참여하여 당사의 제품과 상품 서비스에 대한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 신약파이프라인은 국책연구개발과제 수행을 통해 독자적인 지식재산권 확보 및 기술적 완성도 제고에 집중하고 있습니다. 국내외 주요 바이오·제약 컨퍼런스 참가 및 B2B 미팅을 통해 파이프라인의 임상적 가치를 홍보하고 있으며, 국내외 파트너십 네트워킹 강화를 통해 해외 진출 및 기술이전(License-out)의 토대를 마련하고 있습니다.유전체 분석 서비스는 의사 및 연구원을 대상으로 학술세미나 등 타깃마케팅을 전개하며, 당사 서비스의 우수성을 알리고 있습니다. 이를 통해 회사 및 서비스의 신뢰도를 제고하고, 국내 시장 점유율 확대와 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.헬스케어제품은 당사 연구개발 역량을 활용한 학술적 근거를 확보하여, 제품의 품질과 효능을 강조하여브랜드 신뢰도와 충성도를 강화하고 있습니다. 또한, 국내외 주요 학회 및 전시회 참여를 통해 제품과 서비스의 인지도를 높이고 글로벌 홍보 및 마케팅 활동을 지속하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험 (1) 외환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 중국 위안화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 외화표시 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기 법인세비용차감전손익은15,017천원(전기: 2,848,265천원) 감소(증가)합니다.

(2) 유동성위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(3) 가격위험당사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 공정가치가 10% 변동할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영전)에 미치는 영향은 667,373천원(전기: 275,917천원)입니다.(4) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사는 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율변동에 따른위험을 최소화하고 있습니다. 다른 변수가 일정하다고 가정할 때 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전 순이익은 138,493천원(전기: 142,982천원) 감소합니다.(5) 신용위험당사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(*1) 현금시재액이 제외된 금액입니다.(*2) 손실충당금 차감전 금액입니다.(*3) 현재가치할인차금이 제외된 금액입니다.

(6) 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.당사의 보고기간종료일 현재 순부채에 대한 자본비율은 다음과 같습니다.

(*) 순차입금이 음수이므로, 기재하지 아니합니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등 (단위 : 백만원)

주1) 상기 계약의 상세한 내용은 2022년09월15일에 최초 공시된 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) 항목을 참고하시기 바랍니다.주2) 상기 계약의 상세한 내용은 2023년04월07일에 최초 공시된 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양수결정) 와 타법인 주식 및 출자증권 취득결정을 참고하시기 바랍니다.주3) 상기 계약의 상세한 내용은 2024년10월02일에 최초 공시된 주요사항보고서(회사합병결정) 항목을 참고하시기 바랍니다. 해당 계약은 2025년01월09일자로 계약해제되었습니다.주4) 상기 계약의 상세한 내용은 2024년12월12일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.주5) 상기 계약의 상세한 내용은 2024년12월16일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.주6) 상기 계약의 상세한 내용은 2025년04월02일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.주7) 상기 계약의 상세한 내용은 2025년07월30일에 최초 공시된 투자판단관련주요경영사항 공시를 참고하시기 바랍니다.주8) 상기 계약의 상세한 내용은 2025년07월30일에 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양도결정)공시를 참고하시기 바랍니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구조직당사는 2007년 분자유전연구소, 2022년 마이크로바이옴연구소를 설립하여 운영 중에 있으며, 본 보고서 작성기준일 현재 석 박사급전문인력 40명을 포함하여 총 58명의 연구인력이 연구개발을 담당하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 천원)

※ 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부 보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.※ 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다. 다. 연구개발 실적(요약) 당사는 보고서 작성 기준일 현재 상용화 제품부터 연구개발 단계에 있는 프로젝트 까지 총 83건의 연구개발 실적을 보유하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 관련 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 심사 중인 건을 포함하여 총 29건을 보유하고 있습니다.

*1) ETRI(한국전자통신연구원)과 공동명의, 표 9번 "핵산 정제 장치 및 핵산 정제 방법"과 관련된 미국 특허*2) 포항공과대학교 산학협력단과 공동명의*3) 9~11, 14~15, 17,19 -23 타사로부터 특허 양수*4) 코리포항(주)와 공동명의 나. 사업부문별 현황 (1) 신약개발 / (주)에빅스젠<신약파이프라인 전반>① 산업의 특성신약 파이프라인 후보물질 발굴부터 상용화까지 통상 10~15년 이상의 시간과 수백억~수천억원의 비용이 소요되는 고위험·고수익 산업입니다. 개발과정에서 대다수의 후보물질이 안전성 및 유효성 문제로 임상 시험에서 중단될 수 있으며, 의약품의 안전성, 효능, 품질 등을 평가받기 위해 각국 규제기관의 엄격한 심사 및 승인을 통과해야 합니다. 그러나 개발 성공 시, 기술이전(License-out)을 통해 연구개발비를 조기에 회수하고, 상당한 초과이익을 창출할 수 있습니다. ② 산업의 성장성전 세계적으로 CAR-T 치료제와 같은 세포 치료제, mRNA 백신 및 CRISPR 기술과 같은 유전자 편집 기술이 보편화되고있으며, AI와 머신러닝 기술의 활용으로 신약 발견 및 임상 연구의 효율성이 향상되고 있습니다. Grand View Research에 따르면, 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2025년 기준 약 4,844억 달러로 추정되며, 2033년에는 약 8,163억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이에 따라 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률은 약 6.5%로 예상됩니다.

[이미지: 바이오의약품 시장 성장률_1] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처Grand View Research, Biopharmaceutical Market Size & Share Report, 2023-2033, 2026 데이터를 바탕으로 자체제작

③ 경기변동의 특성

필수 의약품 수요는 경기 변동에 비교적 둔감하여 경기 방어적 성격을 가집니다. 다만 산업 특성상 연구개발을 위한 고정비 비중이 높아 경기 침체 시 수익성에 영향을 받을 수 있으며, 정부 지출 및 보험 정책 변화가 시장에 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. ④ 경쟁요소핵심 경쟁요소는 신약 발굴 역량, 연구개발 성공률과 속도, 특허 포트폴리오 구축, 규제기관의 신속 승인 대응 역량 등입니다. 아울러 외부 연구 기관과의 협업을 통한 파이프라인 확보 능력, 유전체학, 인공지능, 바이오인포매틱스 등 첨단기술의 연구개발 적용 역량이 중요한 경쟁요소로 작용합니다. ⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

국내 신약개발 기업들은 대규모 투자와 높은 개발 리스크를 고려하여, 임상 초기 단계에서 성과를 확인한 후 글로벌 대형 제약사에 기술이전하는 방식으로 사업을 전개하는 것이 일반적입니다. 당사 및 자회사 에빅스젠 또한 동일한 전략으로 파이프라인을 개발하고 있습니다. 현재 개발 중인 파이프라인은 상용화 이전 단계로, 시장 점유율은 기재를 생략합니다.

<범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA)>

① 산업의 특성

mRNA 기반 기술은 특정 질병 단백질에 대한 면역 반응을 신속하게 유도할 수 있어 백신과 치료제 분야에서 주목받고 있습니다. 기존 백신 및 치료제 대비 설계의 신속성과 생산 확장성이 뛰어나 전염병 및 다양한 질환 대응에 적합한 기술로 평가되고 있습니다.

② 산업의 성장성mRNA 기반 기술은 감염병 백신을 넘어, 암 백신, 희귀질환 등 고부가가치 파이프라인으로 영역을 넓혀 바이오산업의 핵심으로 자리 잡았습니다. 글로벌 mRNA 치료제 및 백신 시장은 연평균(CAGR) 약 16.5% 성장하여 2031년 1,595.9억달러에 이를 것으로 전망됩니다. 다만, 이러한 성장이 범용적 상용화로 이어지기 위해서는 기존 초저온 콜드체인(Cold-chain) 유통 한계를 극복할 수 있는 상온 안정성 확보가 필수적입니다. '범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA) 기술'은 특정 제품에 국한되지 않고 다양한 파이프라인에 적용 가능한 기반 기술로서, 물류 비용 절감 및 유통 편의성을 제고하여 mRNA 기반 기술 산업의 성장과 밀접하게 연동될 것으로 예상합니다.

[이미지: mrna vaccines&therapeutics market] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처Mordorintelligence, mRNA vaccines&therapeutics market 데이터를 바탕으로 자체제작③ 경기변동의 특성

mRNA 기반 기술은 팬데믹 같은 글로벌 보건 위기 상황에서 수요가 폭발적으로 증가하는 경향이 있지만 위기가 지나면 일시적으로 성장률이 조정될 수 있습니다.

④ 경쟁요소

mRNA 기반 기술 분야의 핵심 경쟁 요소는 mRNA 서열 설계 기술, 안정적인 생산·보관 기술, 그리고 세포 내 안전한 전달을 위한 LNP(지질나노입자) 제조 기술입니다. 특히 LNP 입자의 크기와 균일성은 치료제의 효능 및 안전성에 직결되는 요소로, 이에 대한 제조 공정 최적화 역량과 특허 확보 여부가 기업 간 경쟁 우위를 결정합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

mRNA 기반 기술 시장은 글로벌 대형 제약사 중심으로 형성되어 있으며, 2023년 기준 약 675억 달러 규모인 미국 시장이 최대 규모를 점유하고 있습니다. 중국 시장은 2030년까지 약 138억 달러로 성장이 전망되며, 일본·유럽·캐나다 등에서도 꾸준한 확대세를 보이고 있습니다. 최근 암·희귀질환 등 적응증 다변화와 LNP 제조 투자 확대로 시장 규모와 활용 영역이 빠르게 확장되는 추세입니다. 당사가 개발 중인 플랫폼은 상용화 이전 단계로, 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.

<경구용 비만치료제>

① 산업의 특성

비만치료제 산업은 비만 및 대사질환의 증가와 함께 지속적인 연구개발이 이루어지는 고부가가치 의약품 산업입니다. 특히 GLP-1 수용체 작용제는 우수한 체중 감소 효과를 바탕으로 시장이 빠르게 확대되고 있으며, 최근에는 기존 주사제의 투여 편의성을 개선할 수 있는 경구용 치료제 개발이 활발히 진행되고 있습니다.

② 산업의 성장성

전 세계적으로 비만 유병률이 증가하고 비만이 만성질환으로 인식됨에 따라 비만치료제에 대한 수요가 지속적으로 확대되고 있습니다. 시장조사기관 Precedence Research에 따르면, 글로벌 GLP-1 시장 규모는 2025년 약 584억 달러에서 2035년 약 2,127억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 13.8%로 예상됩니다.

※자료출처: Precedence Research, “GLP-1 Market”

③ 경기변동의 특성

비만치료제는 만성질환 치료를 위한 의약품으로 경기변동의 영향이 상대적으로 제한적입니다. 다만 환자의 의료비 부담, 보험급여 정책, 약가 및 의료정책 변화 등에 따라 시장 성장 속도와 제품 수요가 영향을 받을 수 있습니다.

④ 경쟁요소

비만치료제 시장은 약물의 체중 감소 효능과 안전성뿐 아니라 투여 편의성, 복약 순응도, 치료 지속성 및 제조·보관 편의성이 주요 경쟁요소입니다. 특히 기존 주사제 대비 복용 편의성이 우수하고, 대량 생산 및 상온 보관이 가능한 경구용 GLP-1 수용체 작용제 개발 여부가 향후 시장 경쟁력의 중요한 요소가 될 것으로 예상됩니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

비만치료제 시장은 글로벌 제약사를 중심으로 경쟁이 심화되고 있는 글로벌 시장으로, 현재는 주사제 기반의 GLP-1 계열 치료제가 시장을 주도하고 있습니다. 경구용 GLP-1 수용체 작용제는 기존 주사제의 투여 편의성을 개선할 수 있는 차세대 치료제로서 높은 시장 잠재력을 보유하고 있습니다. 당사는 현재 AI 기반 신규 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질을 개발 중이며, 개발 초기 단계로 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.<면역항암치료제>① 산업의 특성

면역항암치료제 산업은 암 예방 및 치료를 위해 면역체계를 활용하여 암세포를 선택적으로 제거하거나 성장 억제를 유도하는 고부가가치 분야입니다. 일반 예방 백신과 달리 개별 환자의 종양 특성을 반영하는 맞춤형 기술이 필수이며, 면역학, 유전자 치료, 세포 치료 등의 기술 집약적 산업입니다.

② 산업의 성장성

기존 암 치료법의 한계로 인해 면역항암치료제가 차세대 치료 대안으로 부상하고 있습니다. 글로벌 면역항암치료제 시장은 연평균 16% 이상 성장하고 있으며, 개인 맞춤형 치료의 증가와 글로벌 제약기업의 적극적 투자로 인해 면역항암치료제 시장은 앞으로 꾸준히 성장할 전망입니다. (출처: 한국보건산업진흥원 암백신시장전망)

③ 경기변동의 특성

면역항암치료제 산업은 일반적인 경기 변동에 민감도는 낮으나 기술혁신 속도, 임상시험 결과, 정부의 의료정책, 규제 환경 등 특정 요인에 따라 변동성이 존재할 수 있습니다. 장기적으로는 지속적인 연구개발 및 임상 성공 여부가 산업 성장의 핵심입니다.

④ 경쟁요소

면역항암치료제 산업의 주요 경쟁 요소는 연구개발(R&D) 역량, 기술 혁신성, 임상시험 수행 능력, 생산 효율성, 글로벌 파트너십 구축 등이며 . 글로벌 제약사와의 전략적 협력과 신속한 기술 개발 및 임상 진입이 중요하게 작용합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

면역항암치료제 시장은 치료 목적의 백신이 주를 이루고 있으며, 면역관문억제제와의 병용 요법 및 맞춤형 백신이 주요 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 당사가 현재 개발 중인 면역항암치료제는 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.

<감염병 백신>

① 산업의 특성

감염병 백신은 병원체에 대한 면역반응을 유도하여 질병을 예방합니다. 바이러스 변이종에 대응하기 위해 백신의 신속한 개발과 주기적인 갱신이 중요합니다.

② 산업의 성장성

글로벌 감염병 백신 시장은 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.2%를 기록할 것으로 추정되며, 시장 규모는 2024년 450억 달러에서 2030년 700억 달러 이상으로 확대 될 것으로 예상됩니다. 다양한 변이바이러스를 예방할 수 있는 기술 개발 및 국가 차원의 예방접종 확대 정책, 글로벌 보건 이슈에 따라 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.(출처 : 한국바이오의약품협회 '포스트코로나19 글로벌 백신산업 전망 및 분석연구' 기반 추정치)

③ 경기변동의 특성

보건의료의 필수재 적 성격으로 경기변동과 관계없이 지속적인 수요증가 추세가 예상됩니다. 특히, 팬데믹 등 글로벌 보건 위기 상황에서는 수요가 단기간에 급증하는 특성이 있습니다.

④ 경쟁요소

변이 바이러스 대응능력, 백신 효능 및 안전성, 생산 효율성과 보관 편의성이 중요합니다. 또한, 신속한 개발과 높은 면역성을 유도하는 mRNA 기술 등 백신효과를 배가시킬 수 있는 기술 혁신 역량이 핵심요소로 작용하고 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

현재 글로벌 대형 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 다가 백신 및 맞춤형 백신의 개발을 중심으로 시장재편이 진행되고 있습니다. 당사가 현재 개발 중인 백신은 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

<마이크로바이옴 치료제>

① 산업의 특성

마이크로바이옴 치료제 시장은 인체 내 미생물과 건강 간의 연관성을 활용한 차세대 혁신분야로 제약, 바이오, 식품 등 여러 산업에서 급성장 중이며, 정밀 의료 및 개인 맞춤형 치료제 개발에 핵심기술로 자리 잡고 있습니다.

② 산업의 성장성

마이크로바이옴 치료제는 면역 질환, 대사 질환, 정신 질환 등 다양한 질환에 활용 가능성이 높아 제약업계의 관심과 투자가 빠르게 증가하고 있어 시장이 계속 확대 될 전망입니다.

③ 경기변동의 특성

타 신약 개발 분야와 마찬가지로 경기 변동에 따른 민감도는 낮으나, 규제 환경의 변화, 기술 혁신의 속도 및 글로벌 투자 심리 등에 따라 영향을 받을 수 있습니다.

④ 경쟁요소

기술 혁신 능력, 규제 승인 대응력, 연구개발 역량 및 자금력 등이 주요 경쟁 요소이며 글로벌 기업과의 협력 전략이 중요하게 작용합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

마이크로바이옴 치료제는 아직 많은 연구와 임상 시험을 거쳐야 하는 초기단계에 있습니다. 주요 글로벌 기업들의 임상결과에 따라 시장 점유율 변동이 클 것으로 예상됩니다. 당사가 현재 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 상용화 전으로 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

(2) 의료진단 부문<유전체진단> ① 산업의 특성유전체 진단·분석 산업은 유전체 해석을 통해 질환의 원인 규명, 예방·치료, 사전·사후 관리 솔루션을 제공하는 개인 맞춤형 헬스케어 분야입니다. 분석 기기의 발전으로 비용 절감과 처리 속도가 향상되면서 질병 진단, 신약 개발 등 활용 범위가 빠르게 확대되고 있습니다. 최근에는 유전체 정보와 오믹스 기술, 빅데이터 분석을 결합한 정밀의료(Precision Medicine)로 진화하고 있습니다.② 산업의 성장성Precedence research의 Genetic Analysis market(2025) 보고서에 따르면 글로벌 유전체 분석 시장 은 2024년 78.8억 달러에서 연평균 11.08% 성장하여 2034년에는 216억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[이미지: 글로벌유전체분석시장규모_1] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처 Precedence Research의 「Genetic Analysis Market Size 2024 to 2034」 데이터를 바탕으로 자체제작

이러한 성장은 전 세계적인 인구고령화 및 암 발병률 증가에 따른 정밀의료수요 확대와 맞춤형 의약품 개발을 위한 바이오제약사들의 활발한 R&D 투자가 주요 배경이 되고있습니다. 특히, 유전성 암 및 희귀 질환 치료를 위한 암유전체 학에 대한 수요증가와 함께 글로벌 기업간의 전략적 파트너십이 강화 됨에 따라 시장의 성장은 지속될 것으로 예상됩니다. ③ 경기변동의 특성 유전체 진단 및 분석 시장은 연구 목적과 소비자의 건강 진단 목적이 뚜렷하여 변동성이 낮으며, 임상 및 연구, 치료제개발 등 사회적 수요에 더 큰 영향을 받습니다. 다만 감염병의 발생 등 공중보건 위기 시 진단수요가 급증할 수 있습니다.

④ 경쟁요소다양한 분석 경험과 축적된 데이터베이스, 서비스에 대한 가격 경쟁력이 기본요소이며, 최근에는 개인의 유전적 특성을 정확하게 진단하고, 맞춤형 솔루션제공능력이 핵심으로 부각되고있습니다. 우수한 기술, 인력을 보유하고 빠른 시간내에 저비용으로 데이터를 가공ㆍ생산하는 역량이 시장우위를 결정합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율정밀의료 수요 증가, 검사비용하락등에 따라 유전체 분석시장 활용분야는 지속 확대 중입니다. 당사는 산전산후진단을 중심으로 오랜 시장 경험과 인지도를 보유하고 있어 시장 상위업체인 것으로 자체 평가하고 있습니다. 다만, 다양한 진단분야에 걸쳐있어 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.<체외진단> ① 산업의 특성

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 혈액, 분뇨, 타액 등 인체 유래 물질을 통해 질병을 진단하는 기술로 비침습적 검사를 통한 신속성과 편의성이 장점입니다. 체외진단은 고정밀 진단이 가능한 분자진단(PCR)과 신속 현장 대응이 가능한 면역화학적진단으로 구분되며, 최근 조기진단 및 현장검사(POCT) 수요증가에 따라 현대 의료 체계의 핵심적인 진단 수단으로 자리 잡고 있습니다

② 산업의 성장성글로벌 체외진단 시장은 2024년 약 145조 원 규모를 형성하였으며, 향후 연평균 4.1%~6.5%의 성장을 통해 2034년에는 약 213조 원 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 AI디지털 진단, 액체생검, 동반진단 등 정밀 의료 분야의 수요가 급증하며 시장의 질적 성장을 견인하고 있습니다.

[이미지: 글로벌 체외진단 시장전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처Global Market Insights 및 Fortune Business Insights 의 「체외진단 시장규모」 데이터를 바탕으로 자체제작

③ 경기변동의 특성의료 필수재적 성격을 기반으로 경기침체 시에도 수요감소가 적은 경기방어적 산업특성을 가집니다. 다만 계절성 질환이나 대규모 감염병 확산 시 수요가 급증하는 변동성이 존재할 수 있으며, 당사는 계절성 질환부터 상시관리가 필요한 만성질환까지 폭넓은 포트폴리오를 구축하여 시장변화에 유연하게 대응할 수 있도록 제품개발을 진행하고 있습니다. ④ 경쟁요소질병상태나 약물반응을 측정하는 지표인 '바이오마커' 발굴 및 제품 적용 기술이 핵심경쟁력입니다. 예방중심의 정밀의료 패러다임 변화에 따라 차별화된 바이오마커 확보하는 것이 기업의 생존을 결정하는 중요요소가 되고 있습니다. ⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율국내 GMP 적합성 인증 절차 강화, 유럽 체외진단의료기기 규정 (IVDR 2017/746(IVDR: In Vitro Diagnostic Regulations)) 시행 등 글로벌 품질 규제가 강화됨에 따라 기술적 진입장벽이 높아지고 있습니다. 체외진단 시장은 각 마커별로 전문영역이 세분화 되어있어, 개별 마커별로 객관적인 시장 점유율 산출에는 한계가 있습니다. <동반진단> ① 산업의 특성동반진단은 바이오마커를 기반으로 특정질환에 대해 맞춤형 치료와 진단을 동시에 제공하는 기술입니다. 주로 암, 유전질환 등의 표적치료제의 유효성과 안전성을 높이고 부작용을 최소화 하여 임상시험 성공률 제고 및 의료비를 절감할 수 있는 정밀 의료 시대의 핵심 산업으로 자리잡고 있습니다. ② 산업의 성장성글로벌 동반진단 시장 규모는 2024년 85억 1천만 달러에서 연평균 11.5% 성장하여 2032년에는 223억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다(출처: Fortune Business Insights). 이러한 성장은 고령화로 인한 암과 만성질환 증가 및 개인 맞춤형 의료 수요의 확대에 따라 지속될 것으로 예상됩니다. ③ 경기변동의 특성필수적인 의료서비스, 신약 개발 등과 연계되어있어 경기변동 영향이 적고, 안정적인 성장이 가능합니다. 연구개발 투자 및 규제 변화가 주요 영향 요소이며, 최근 규제 기관들은 동반진단 키트 사용목적 확대 및 유연한 허가 정책 등 동반진단 개발을 촉진하는 방향으로 변화하고 있습니다.④ 경쟁요소유전자, 전사체, 단백질 등 다양한 분자적 특성을 정밀하게 분석하는 기술력이 핵심 경쟁 요소입니다. 당사는 세포유전학 및 분자진단분야의 기술력과 전문 인프라를 바탕으로 동반진단과 의약품의 동시개발 및 허가를 지원할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다.⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율글로벌 시장은 북미와 유럽이 주도하고 있으나 최근 아시아 태평양 지역을 중심으로 차세대 진단 기술에 대한 수요가 기대되고 있습니다. 당사는 시장 진출 초기단계로 시장점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다. (3) 헬스케어 부문<헬스케어> ① 산업의 특성

바이오헬스케어 산업은 생명공학, 의학, 약학, 데이터 기술 등을 기반으로 인체의 건강 유지, 질병 예방, 진단, 치료 및 사후관리에 필요한 제품과 서비스를 제공하는 산업입니다. 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 제조업 영역부터 디지털 헬스케어, 정밀의료, 의료데이터 기반 서비스 등 비제조 영역까지 광범위한 분야를 포괄합니다. 최근에는 평균수명 연장, 만성질환 증가, 건강관리 수요 확대, 의료기술의 발전을 배경으로 질병 치료 중심에서 예방, 조기진단, 맞춤형 관리, 치료보조 및 사후관리까지 포괄하는 전주기 산업으로 확장되고 있습니다.

② 산업의 성장성

2025년 국내 65세 이상 인구 비중은 20.3%로, 우리나라는 초고령사회에 진입하였으며, 고령화·만성질환 증가 등 사회변화 속에서 고령층의 의료·건강관리 지출확대가 시장성장의 주요 요인으로 작용하고있습니다. WHO GHED 2025년 업데이트(2000~2023년 기준)에 따르면 2022년 전 세계 보건의료 지출은 9조 8,000억 달러(세계 GDP의 9.9%)를 기록하였으며, 2023년에는 이를 상회하는 수준으로 집계된 것으로 나타났습니다. OECD 국가의 2024년 보건의료 지출도 GDP 대비 평균 9.3%로, 코로나19 이전보다 높은 수준을 유지하고 있습니다. 특히 AI기반 진단, 의료데이터, 웨어러블기기, 개인 맞춤형 건강관리 서비스 등 디지털 헬스케어 분야의 높은 성장세가 전망됩니다.

③ 경기변동의 특성경기변동에 상대적으로 방어적이나, 세부 품목별로 계절성, 트렌드, 유통 채널 정책, 환율 등에 따라 단기적인 매출 변동이 발생할 수 있으며, 마이크로바이옴, 유전체 분석, 디지털 헬스케어 등 기술 기반 제품과 서비스는 관련 법규, 인허가, 보험 적용 여부 등에 따라 시장 확대 속도가 달라질 수 있습니다. 당사는 제품 포트폴리오 다변화와 규제 모니터링을 통해 외부환경변화에 대응하고 있습니다.④ 경쟁요소고도의 연구개발 역량, 인허가 경험이 요구되는 제품군은 기술력과 브랜드 신뢰도가 높은 진입장벽을 형성하는 반면, 일반 건강관리 제품군은 가격 경쟁력, 유통망, 제품 차별화 능력이 수익성의 핵심입니다.

디지털 헬스케어 및 의료데이터 기반 서비스 분야에서는 데이터 보안, 플랫폼의 안정성, 제도권과의 연계성 등이 주요 경쟁력으로 작용하며 각국의 정책 및 인허가제도 변화가 시장 형성속도에 직접 영향을 미칩니다. 당사는 마이크로바이옴 기반 제품 다변화, 유전체 분석 기반 서비스, 치료보조 제품 및 디지털 플랫폼 역량을 바탕으로 변화하는 시장 환경에 대응하고자 합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

헬스케어 시장은 제약·의료기기·건강기능식품·정밀의료·디지털 헬스케어 등으로 세분화되어 있습니다. 전 세계적인 고령화, 만성질환 증가, 건강수명에 대한 관심확대, 팬데믹 이후 면역·예방·개인 맞춤형 건강관리 수요 확대로 시장 저변은 지속적으로 넓어지고 있습니다. 당사는 의료진단·유전체분석·마이크로바이옴 기반 제품·디지털플랫폼을 연계한 통합 솔루션을 통해 예방·진단·관리·치료보조를 아우르는 사업 구조를 구축하며, 시장 내 입지를 강화하고 있습니다. 다만, 각 세부 시장은 경쟁 구조와 산정 기준이 상이하여 시장점유율 산정에는 한계가 있습니다.

<한국바이오팜(주)>① 산업의 특성건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조, 가공한 식품으로, 관련 법률에 따라 엄격히 관리됩니다.

2025년 생산실적 보고 기준 국내 건강기능식품 제조업체는 총 613개소이며, 이 중 전문제조업체는 533개소, 벤처제조업체는 80개소입니다. 건강기능식품 시장은 고령화, 건강관리 및 질병 예방에 대한 관심 확대, 온라인 유통채널 성장, 소비자의 세분화된 건강관리 수요 등에 민감하게 반응하는 특성이 있습니다.

또한, 새로운 기능성을 인정받은 개별인정형 원료의 상용화와 소비 트렌드에 부합하는 신제품의 출시가 시장수요를 견인하며, 최근에는 개인의 생활습관과 건강상태를 반영한 맞춤형 건강기능식품이 새로운 성장 분야로 부상하고 있습니다.

② 산업의 성장성식품의약품안전처의 「2025년 식품 등의 생산실적」에 따르면, 2025년 국내 건강기능식품 총매출액은 4조 910억원으로 전년 대비 1.9% 증가하였으며, 생산액은 2조 8,230억원으로 전년 대비 2.2% 증가하였습니다.

국내 판매액은 3조 6,385억원으로 전년 대비 0.2% 증가하는 데 그쳤으나, 수출액은 4,524억원으로 전년 대비 19.0% 증가하였습니다. 건강기능식품 수출액은 2021년 2,306억원, 2022년 2,781억원, 2023년 3,242억원, 2024년 3,802억원, 2025년 4,524억원으로 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다.

이에 따라 국내 건강기능식품 시장은 내수시장의 성숙과 제조업체 간 경쟁 심화에도 불구하고, K-건강기능식품에 대한 해외 수요 증가와 수출시장 확대를 기반으로 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.

③ 경기변동의 특성건강기능식품은 일반 식품보다 단가가 높아 경기변동에 따른 영향을 받으며. 소비자의 관심도나 유행 및 계절성 질병에 따라 품목별 수요변화가 나타나는 특징이 있습니다.④ 경쟁요소건강기능식품 시장은 다수의 공급자가 경쟁하면서 제조사 직접판매와 OEM/ODM 방식이 공존하는 경쟁체제입니다. 다수의 공급자가 경쟁하는 시장에서는 제품ㆍ원료의 기술력, 원가경쟁력이 핵심이며, 최근에는 개인별 생활습관 및 유전자 분석을 통한 AI 기반 개인맞춤형 건강기능식품 솔루션이 새로운 기술적 진입장벽의 역할을 할 것으로 예상합니다.⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율식약처의 '2024 국내 건강기능식품 품목별 생산실적 현황'에 따르면 국내 건강기능식품 생산 매출총액은 4조131억원입니다. 한국바이오팜의 경우 국내 시장점유율은 0.3% 수준으로, 건강기능식품 CMO 업계 총 607개 국내업체 중, 상위 50위 내인 것으로 자체적으로 파악하고 있습니다. 주력제품인 차전자피식이섬유의 경우 2024년 생산실적 4위이며, 시장 내 점유율은 5% 수준입니다.

<북경디아이웨이스생물과기유한공사>

- 의약품 및 건강기능식품 유통

① 산업의 특성 및 성장성

중국의 도시화 가속 및 보건의식 향상으로 항생제 등 필수 의약품과 건강기능식품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 제품의 안정성과 실질적 효능이 주요 구매결정요소로 작용하고 있으며, 이에 따라 관련 연구 또한 활발히 진행되며 산업도 성장 하고 있습니다.

② 경기변동의 특성

항생제 등 필수 의약품은 경기변동의 영향을 비교적 적게 받지만 정부의 의료정책 변화, 보험혜택, 신약개발 등의 영향을 받을 가능성이 있으며, 건강기능식품의 경우 경제성장률 및 소비자의 관심도 등 여러 요인이 업계에 영향을 미칠 수 있습니다.

③ 경쟁요소

중국 의약품 및 건강기능식품 유통 관련 시장은 제조사 및 유통사 등이 다양하게 진입해 있으며, 중국로컬 브랜드 및 해외브랜드의 경쟁도 치열합니다. 따라서, 제품의 품질 및 안정성, 브랜드이미지 등이 주요한 경쟁요소로 작용할 것입니다.

④ 시장의 특성 및 시장 점유율

당사의 중국내 의약품 및 건강기능식품 유통 사업은 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장점유율을 기재하지 않습니다.

- 화장품 유통

① 산업의 특성

중국 화장품 시장은 소비자 구매력 증대, 미용에 대한 관심증가로 급성장중입니다. 특히 온라인채널에 대한 의존도가 높아 대형 전자상거래 플랫폼, 소셜미디어, 뷰티 어플리케이션을 중심으로 시장이 형성되어있습니다.

② 산업의 성장성

데이터 분석기관 아이미디어 리서치(iiMedia Research)에 따르면, 2025년 글로벌 화장품 시장은 약 5,719.9억 달러 규모로 이 중 중국시장은 약 5,791억 위안(약 110조 원)으로 집계되었습니다. 현재 중국 화장품 시장은 소비구조 고도화, 자기만족형 소비, 트렌드 확산 등에 힘입어 중·장기적인 성장세가 지속될 것으로 전망되고 있습니다.

③ 경기변동의 특성

경기 호황 시 고가의 프리미엄 브랜드에 대한 수요가 높지만, 불황시에는 가성비 중심의 대중적 제품으로 수요가 이동하는 경향이 있습니다. 또한, 화장품 안전규제, 수입인증제도 등 비관세장벽과 규제변화가 투자자 심리에 민감하게 작용하는 경향이 있습니다.

④ 경쟁요소

브랜드 이미지와 기술력, 트렌드 등 다양한 요소가 소비자의 신뢰 및 선호도에 영향을 미칩니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

2023년 이후 중국 로컬브랜드의 시장점유율이 50%를 넘으며, 현재 고기능성 성분화장품 , C-뷰티 대세화에 따른 로컬 브랜드 중심 시장으로 재편되고 있습니다. 당사는 한국화장품브랜드와 중국산자체브랜드인 프로바이오틱스화장품을 유통 판매 중이며, 현재 사업 초기단계로 시장 점유율 파악이 어렵습니다.

- 반려동물 영양제·간식·사료 유통사업

① 산업의 특성

중국 내 1인 가구 증가와 고령화를 배경으로 반려동물을 가족처럼여기는 '펫팸족' 문화 확산에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 관련제품은 단순 생필품을 넘어 건강관리와 삶의 질 향상을 위한 소비재로 인식되며 기능성영양제, 맞춤형 간식 등 프리미엄 제품중심으로 시장이 고도화 되고있습니다. ② 산업의 성장성「2026 중국 반려동물 산업 백서」에 따르면, 2025년 중국 도시 반려동물 소비시장 규모는 전년 대비 4.1% 성장한 약 3,126억 위안(약 59조 원)을 기록했으며, 2028년에는 약 4,050억 위안 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

③ 경기변동의 특성

반려동물 제품은 동물과의 정서적 유대감을 바탕으로 한 필수지출 항목으로 간주되어 경기 불황 시에도 수요가 유지되는 경향이 있습니다. 다만, 고가 프리미엄 제품의 소비는 경기의 영향을 받을 수 있습니다.

④ 경쟁요소

제품의 안전성과 기능성, 브랜드 신뢰도, 성분 차별화, 특허기술, 가격 경쟁력 등이 핵심 경쟁요소입니다. 특히 영양제나 기능성 간식의 경우 효 능 설명 및 수의사 추천, 인증 시스템 등도 소비자의 구매 결정에 중요한 영향을 미치며, 온·오프라인 유통망 확보와 소셜미디어 기반 마케팅이 경쟁력 확보의 핵심 요소로 작용하고 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

중국 반려동물 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 국내외 다양한 브랜드가 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 최근에는 중국 내 로컬 브랜드 품질 개선으로 해외 브랜드와의 경쟁도 심화되고 있으며, 성분 및 효과 중심의 제품력이 강조되고 있습니다. 현재는 사업 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장 점유율을 기재하지 않습니다.

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 원)

나. 요약별도재무정보 (단위 : 원)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반 사항디엑스앤브이엑스 주식회사와 그 연결재무제표 작성대상 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 "연결회사")에 대한 일반적인 사항은 다음과 같습니다. 1.1 지배기업의 개요디엑스앤브이엑스 주식회사(이하 '지배기업')는 2001년 6월 16일에 설립되어 2015년 11월 20일 코스닥시장에 상장하였고, 2021년 12월 상호를 주식회사 캔서롭에서 디엑스앤브이엑스 주식회사로 변경하였습니다. 지배기업은 분자유전검사와 바이오헬스케어 제품 및 신약의 연구개발을 주요 영업으로 하고 있으며, 서울특별시 금천구디지털로173 엘리시아 10층에 본사를 두고 있습니다.지배기업의 주식은 2015년 11월 20일 코스닥시장에 등록되었으며, 수차례의 유ㆍ무상증자 등을 통하여 보고기간종료일 현재 지배기업의 자본금은 보통주 49,215백만원입니다. 보고기간종료일 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

1.2 종속기업의 개요(1) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

1.3 당반기 연결대상범위의 변동내역은 없습니다.

2. 중요한 회계정책2.1 연결재무제표 작성기준연결회사의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간종료일인 2026년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2025년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.2 회계정책반기연결재무제표에 적용된 회계정책은 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 직 전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2026년 1월 1일부터 시행되는새로운 회계기준이 있으나, 그 기준은 회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. ① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품' 과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.- 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약- 전자이체를 통한 금융부채의 제거- 리스부채 제거 시 손익 인식 명확화- 매출채권의 최초 인식 시 측정 명확화- FVOCI 지분상품, 금융상품의 계약상 현금흐름을 변경시키는 계약조건 공시② 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법현재 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'기업회계기준서 제1001호를 대체하는 기준서로 연결손익계산서를 중심으로 하여 연결재무제표이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는데 보다 유용한 정보를 제공하는 요구사항을 개발하였습니다. 동 개정사항은 2027 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 소급적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문정보(1) 연결회사의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결회사의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결회사의 영업부문은 의료진단부문, 헬스케어부문과 신약부문으로 구성됩니다. 연결회사의 최고영업의사결정자는 각 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 각 부문의 성과를 평가하기 위하여 각 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다. 보고기간 중 영업부문의 부문별 정보는 영업이익의 내부거래조정이 배분된 후로 작성되었으며, 영업부문별 자산 및 부채는 최고영업의사결정자에게 정기적으로 제공되지 않아 포함하지 아니하였습니다.

(2) 보고기간 중 각 영업부문별 정보는 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 중 지역별 영업현황(소재지 기준)은 다음과 같습니다.

(*) 유형자산, 무형자산 및 사용권자산 금액의 합계입니다.

(*) 유형자산, 무형자산 및 사용권자산 금액의 합계입니다.

(4) 보고기간 중 연결회사 매출액 중 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 다음과 같습니다.

5. 재무위험관리연결회사는 금융상품과 관련하여 외환위험, 유동성위험, 이자율위험, 가격위험, 신용위험 등에 대한 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 정책을 검토, 승인합니다.

(1) 외환위험연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 중국위안화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 각각의기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 외화표시 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(*) 손실충당금 차감전 금액이며, 100% 대손 설정된 채권은 외화평가를 수행하지 않았습니다.한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기 법인세비용차감전손익은15,017천원(전기: 2,848,265천원) 감소(증가)합니다.

(2) 유동성위험연결회사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 할인하지 아니한 금액입니다.

(3) 가격위험연결회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 공정가치가 10% 변동할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영전)에 미치는 영향은 667,373천원(전기: 275,917천원)입니다.(4) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사는 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율변동에 따른위험을 최소화하고 있습니다. 다른 변수가 일정하다고 가정할 때 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승할 경우 당기 법인세비용차감전 순이익은 138,493천원(전기: 142,982천원) 감소합니다.

(5) 신용위험연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 또한, 거래상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(*1) 현금시재액이 제외된 금액입니다.(*2) 손실충당금 차감전 금액입니다.(*3) 현재가치할인차금이 제외된 금액입니다.(6) 자본위험관리연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금 총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다.연결회사의 보고기간종료일 현재 순부채비율은 다음과 같습니다.

(*) 순차입금이 음수이므로 , 기재하지 아니합니다.

6. 범주별 금융상품(1) 금융자산의 범주별 분류내역

(2) 금융부채의 범주별 분류내역

7. 금융상품 공정가치(1) 공정가치 서열체계공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

(2) 공정가치 서열체계별 공정가치

당반기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

전기 중 수준간의 유의적인 이동은 없습니다.

(3) 가치평가기법 및 투입변수보고기간종료일 현재 수준 3으로 분류된 금융상품은 없습니다.

(4) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정보고기간종료일 현재 수준 3으로 분류된 금융상품은 없습니다.

(5) 연결회사는 연결재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산ㆍ부채와 기타금융자산ㆍ부채 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.

8. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

9. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 상기의 지분상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금(결손금)으로 재분류되며, 당기손익으로 재분류되지 않습니다.(*2) 연결회사는 당반기 중 보유하고 있던 한미사이언스㈜ 주식 76,115주를 3,714,412천원에 처분하였으며, 처분대가와 장부금액의 차액 791,596천원을 당기손익(금융수익)으로 인식하였습니다. 또한 처분주식과 관련된 기타포괄손익누계액(손실) 732,127천원을 결손금으로 대체하였습니다. 한편 당반기 중 한미사이언스㈜ 주식 221,351주를 8,007백만원에 신규 취득하였습니다.

10. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 회사는 장기미회수미수금에 대하여 개별검토하여 100% 손상처리하였습니다.(2) 보고기간 중 손실충당금의 증감내역은 다음과 같습니다.

11. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 보고기간종료일 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 35 참조).

12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같으며, 기타비유동자산은 없습니다.

13. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

14. 유형자산(1) 보고기간 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금에 대한 담보로 토지, 건물, 기계장치가 제공되어 있습니다. (주석 35참고)

(2) 보고기간 중 유형자산 감가상각비 현황은 다음과 같습니다.

(*) 경상연구개발비로 배부된 감가상각비를 포함하고 있습니다.

15. 리 스보고기간종료일 현재 리스계약과 관련하여 재무상태표에 인식된 자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

16. 무형자산(1) 보고기간 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 중 무형자산상각비 현황은 다음과 같습니다.

(*) 경상연구개발비에 배부된 비용을 포함하고 있습니다.

17. 관계기업(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(*) 연결회사의 지분율이 20% 미만이나, 피투자회사의 이사회에 이사를 임명할 수 있는 권리를 보유하고 있어 유의적인 영향력을 행사하고 있습니다.

(2) 보고기간 중 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.

(3) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다.

18. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

19. 기타금융부채보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

20. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 차입금 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금과 관련하여 연결회사의 유형자산, 정기예금이 담보로 제공(주석 35 참고)되고 있습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

21. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

22. 순확정급여부채(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 중 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간 중 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(*) 경상연구개발비에 배부된 비용을 포함하고 있습니다.

(4) 보고기간 중 확정기여제도 관련해 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

23. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 다만, 당반기 및 전반기에는 법인세차감전순손실이 발생하여 평균유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다.

24. 자본금과 기타불입자본(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 자본금과 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

25. 주식기준보상(1) 보고기간종료일 현재 종속기업의 유효한 주식선택권의 공정가치를 산정하기 위해 적용한 주요 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(*) 부여 후 2년이 경과한 후 7년내에 행사 가능하며, 부여일 후 2년 이내 퇴직시 소멸합니다.(2) 보고기간 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 전기 중 ㈜에빅스젠에서 부여한 주식선택권은 모두 취소되었으며, 보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권은 종속기업(한국바이오팜㈜)이 부여한 3,800주입니다.

26. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

27. 결손금보고기간종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 부문정보

(1) 보고기간 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 계약부채에 대해 인식한 수익의 내역은 다음과 같습니다.

29. 판매비와 관리비보고기간 중 판매비와 관리비의 세부내역은 다음과 같습니다.

30. 비용의 성격별 분류보고기간 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

31. 기타수익 및 기타비용보고기간 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

32. 금융수익 및 금융비용

보고기간 중 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

33. 주당손익(1) 보고기간의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.

(*) 보고기간 중 보통주의 변동은 없습니다.(3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 종속기업이 부여한 주식선택권이 있으나, 계속영업손실로 인하여 반희석효과가 발생하므로 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

34. 현금흐름표(1) 보고기간종료일 현재 현금흐름표상의 현금은 재무상태표의 현금및현금성자산입니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 영업으로부터 창출된 현금 산출내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간의 현금흐름표에 포함되지 않는 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

35. 우발부채 및 약정사항(1) 보고기간종료일 현재 차입금 등과 관련한 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사가 특수관계자를 제외한 제3자로부터 제공받고 있는 보증내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 특수관계자를 제외한 제3자에게 제공한 지급보증은 없습니다.(4) 보고기간종료일 현재 연결회사가 담보로 제공한 자산내역은 다음과 같습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다. 동 소송의 최종 결과 및 영향은 합리적으로 예측할 수 없으며, 연결회사의 경영진은 연결회사의 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

36. 특수관계자거래(1) 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 회사가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 없습니다.(6) 보고기간종료일 현재 연결회사가 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.

(7) 연결회사는 Coree S.r.l.과 2023년에 라이센스계약을 체결하였습니다. 계약조건상 마일스톤 조건을 충족하여 EUR 700,000을 지급하였으며, 해당 라이선스 영역내 제품순판매액의 3%를 로열티로 지급하기로 하였습니다.(8) 보고기간 중 연결회사가 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다.

37. 중단영업연결회사는 전기(2025년 6월)에 종속기업인 북경디아이웨이스생물과기유한공사의 의약품관리 System 운영 사업부(SCSS)를 매각하였으며, 이에 따라 해당 사업부문과관련된 손익은 중단영업으로 표시하고 비교표시된 포괄손익계산서를 재작성하였습니다. 당반기 중에는 중단영업에 해당하는 사업이 없습니다.(1) 전반기 중 중단영업손익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 전반기 중 중단영업의 현금흐름은 다음과 같습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표