HEM파마 반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 에이치이엠파마'이며, 영문으로는 'HEM Pharma Inc.'라고 표기하고 있습니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2016년 12월 30일 물리, 화학 및 생물학 연구개발업을 주목적으로 설립되었습니다. 2024년 11월 05일 코스닥시장에 상장되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

(1) 중소기업확인서

[이미지: 2026.04 중소기업확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 벤처기업확인서

[이미지: 20260106 벤처기업확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

(3) 이노비즈확인서

[이미지: 20250928 이노비즈확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

바. 주요 사업의 내용 당사의 정관에 기재된 사업목적은 다음과 같습니다.

* 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항 (1) 최근 3년간 신용평가 내역

(2) 신용등급의 정의

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

공시대상 기간 중 주된 변동 내역은 다음과 같습니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

(*) 2026년 03월 26일 정기주주총회에서 예선되었습니다. 임기시작일은 2026년 03월 31일 입니다. 다. 최대주주의 변동

(주1) 지분율 동일 라. 상호의 변경

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(주1) 대주주가 직원에게 근무를 조건으로 주식을 무상증여 하였으나 직원이 근무조건을 충족하지 못하고 중도퇴사하였고, 증여한 대주주 의사에 따라 퇴사자가 회사로 주식을 반납하여 취득하게 된 자기주식입니다.

라. 자기주식 보유현황

(1) 자기주식 보유현황

(주1) 대주주가 직원에게 근무를 조건으로 주식을 무상증여 하였으나 직원이 근무조건을 충족하지 못하고 중도퇴사하였고, 증여한 대주주 의사에 따라 퇴사자가 회사로 주식을 반납하여 취득하게 된 자기주식입니다.

(2) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획

(주1) 당사에서 보유중인 자기주식 10,000주는 상장일로부터 3년간 보호예수 중입니다.

(3) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 이행 현황

* 당사는 본 보고서(제11기 반기보고서)에서 처음으로 자기주식보고서 승인의 내용을 공시하므로, 2026년 01월 01일 ~ 2026년 06월 30일까지의 이행 현황은 모두 '-'로 기재했습니다.

(4) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획

- 보고서 작성일 기준 현재 당사가 보유중인 자기주식 10,000주는 코스닥시장 상장일로부터 3년간 의무보유확약을 했으며, 다가올 정기주주총회(2027년에 개최 예정인 제11기 정기주주총회)에서 '자기주식보유처분계획'을 안건에 상정하여 승인받고 보유할 예정입니다. 또한, 보고서 작성일 기준 현재 취득, 처분, 소각 계획은 없으며 향후 계획이 생긴다면 그에 따른 절차를 진행할 예정입니다.

(5) 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

- 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 종류주식 발행현황 - 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2026년 03월 26일이며, 제10기 정기주주총회에서 정관 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.

나. 정관 변경 이력

다. 사업목적 현황

라. 사업목적 변경 내용

마. 변경 사유

1. 사업의 개요

당사는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening)를 활용하여 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP(Live Biotherapeutic Products) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 글로벌 마이크로바이옴(Microbiome) 전문 헬스케어 기업입니다. 마이크로바이옴은 특정 환경내에서 공존하는 다양한 미생물총 및 미생물이 생성하는화학물질과 그 대사 활성을 의미하며(Whipps, 1988) 마이크로바이오타(Microbiota)와 유전체(Genome)의 합성어로도 사용됩니다. 2006년 미국 국립 보건원(NIH, National Institutes of Health)은 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트(HMP, Human Microbiome Project)를 통해 마이크로바이옴-숙주(=인간) 공생관계에 대한 비밀을 연구하기 시작했으며, 인체 내 마이크로바이옴의 다양성 및 생성하는 유익물질과 많은 질병 사이에 높은 연관성이 있음을 발견하였습니다. 이에 따라, 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업에 적용하기 위한 연구들이 이루어지고 있습니다.

마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업의 핵심은 체내의 미생물들이 만들어 내는 유익물질을 체외에서 확인하여 최적의 솔루션 또는 후보물질을 제공하는 것입니다. 이를 위해 겐트 대학의 SHIME 시스템, TNO의 TIM 시스템 등이 개발되었으나, 이는 소화흡수 연구에 적합한 장내 환경 재현 시스템으로 병렬연구가 어렵고, 장시간ㆍ고비용이 소요된다는 점에서 사업화가 어려운 한계가 있었습니다.당사는 빅데이터(AI) 업계에서의 GPU 병렬컴퓨팅을 통한 빠른 연산과 같은 맥락으로, 경량화 및 동시에 여러 사람의 데이터에 대한 빠른 탐색 및 기전분석이 가능한 상업용 마이크로바이옴 시뮬레이터를 개발하여, 이를 PMAS라 명명하였습니다.

PMAS 기술은 사업화 단계에서 마이크로바이옴 환경을 시뮬레이션하여 ① 다양성 변화 ② 유익물질의 변화를 확인하여 고객 또는 환자에게 최적의 솔루션 및 후보물질을 제공할 뿐 아니라, ③ 파이토케미컬(Phytochemical)과 같은 영양소가 효과적으로 유익물질로 전환되는지를 확인하여 기존 헬스케어 식품에서 효능을 확인하지 못한 고객을 대상으로 한 솔루션을 개발하는데 활용되고 있습니다.당사는 이러한 기술을 기반으로 다음의 세가지 사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

첫째, 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 사업입니다. 당사는 2020년부터 글로벌 암웨이와 파트너십을 구축하였으며, 2022년 한국암웨이와 함께 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩(my LAB)을 론칭한 이후 한국암웨이 회원을 대상으로 장내 마이크로바이옴 분석과 맞춤형 프로바이오틱스 솔루션을 제공하고 있습니다. 이 과정에서 축적된 약 10만 건 이상의 장내 마이크로바이옴 데이터베이스를 기반으로 세계 최고 수준의 개인 맞춤형 헬스케어 역량을 확보하였습니다. 2025년 1분기에는 글로벌 암웨이의 뉴트리라이트 '바디키 그레인' 제품을 홍콩과 베트남에 수출하며 글로벌 시장 진출의 첫 발을 내디뎠고, 일본 도쿄에 해외 법인 ‘HEM Pharma Japan’을 설립하여 일본 내 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스 론칭을 준비하는 등 아시아 주요 거점을 중심으로 사업을 확대하고 있습니다. 향후 미국 및 기타 동남아 국가로의 진출 역시 글로벌 파트너사와의 협의를 통해 단계적으로 추진을 목표하고 있습니다.

둘째, LBP(생균치료제) 디스커버리 플랫폼 사업에서는 PMAS 기반 디스커버리 엔진을 활용하여 저위전방절제 증후군(HEMP-002), 우울증(HEMP-001) 등 자체 LBP 파이프라인을 구축하고, 국내외 제약사 및 마이크로바이옴 치료제 개발 기업과의 협력을 통해 후보물질 발굴, 비임상·임상 시료 생산 및 기술 검증을 수행하고 있습니다. 또한 세종 스마트그린산업단지 내에 차세대 바이오 제조시설을 갖춘 세종공장을 준공하고, 미생물 원말 및 완제 생산 능력 확충을 위한 추가 설비투자를 지속하고 있습니다. 이를 통해 마이크로바이옴 기반 LBP와 고기능성 건강기능식품의 대량 생산 인프라를 구축하여 향후 매출 성장과 연구개발 역량 강화를 동시에 도모하고 있습니다.셋째, 화장품 사업에서는 마이크로바이옴 기반 더마 코스메틱 브랜드 'LABOREVE(라보레브)'를 운영하고 있습니다. LABOREVE는 Laboratory(연구소)와 Reve(꿈, 프랑스어)의 합성어로, '연구소에서 시작된 꿈'이라는 브랜드 철학을 담고 있습니다.

라보레브는 '피부가 스스로 회복할 수 있는 조건만을 고민한다. 불필요한 것은 배제하고, 회복에 필요한 본질만을 남긴다. 수천 개의 가능성 중 연구를 통해 검증된 단 1%만을 선택해, 피부 회복이 시작되는 환경을 설계한다'는 브랜드 철학 하에, 당사가 보유한 수많은 마이크로바이옴 균주 라이브러리를 바탕으로 3년 4개월의 연구개발 끝에 탄생한 독점 원료 PeachBiome028™을 핵심 경쟁력으로 삼아 글로벌 더마코스메틱 시장을 공략하고 있습니다. 당사는 과학적 근거 기반의 마이크로바이옴 스킨케어 솔루션을 핵심 가치로 하여, 일시적인 케어로는 해결되지 않는 피부 고민을 가진 소비자를 주요 타겟으로 삼고 있습니다.슬로건 'Your Daily Revival Ritual'에서 알 수 있듯, 일상에서의 지속적인 피부 회복 루틴을 통해 소비자와 장기적 관계를 구축하는 것을 목표로 합니다.

아울러, 당사는 2025년 4월 로그미(Logme)를 인수하여 종속회사로 편입하였으며, 이를 통해 빅데이터 AI를 사용한 SaaS 기반 헬스케어 솔루션을 확보함으로써 개인 맞춤형 헬스케어 플랫폼의 정밀도와 예측력을 강화하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용

(1) 맞춤형 헬스케어 서비스 (가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션: 마이랩 바이 뉴트리라이트(my LAB, 이하 마이랩)

당사는 2020년 01월 글로벌 암웨이의 Access Business Group LLC와 PMAS 기술을 이용한 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 계약을 체결 후 2022년 8월 맞춤형 헬스케어 사업의 베이직라인으로 마이랩(my LAB) 서비스를 시작했습니다.

[이미지: [마이랩(my LAB) 서비스 체계]] 원문에서 확인할 수 있어요.

마이랩 서비스는 각 개인 마이크로바이옴의 전반적 반응도를 개선하는 것을 목표로 하여, 섭취 전에 채변을 통해 마이크로바이옴을 분석하고, 6개의 솔루션 중 어떤 것이 가장 효과적인지를 판단합니다. 이를 통해 건강의 기본이 되는 ① 미생물의 다양성을 향상시키고, ② 포스트바이오틱스 지수를 향상시킵니다.

상기 마이랩 서비스는 출시 이후 2026년 6월 말 기준 121,000건 이상이 분석되며 지속적인 성장세를 보이며 판매되고 있으며, 현재도 분석 건수는 꾸준히 증가ㆍ축적되고 있습니다. 본 데이터 수는 2007년부터 2016년까지 10년간 미국 국립 보건원이 진행한 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트 전체 데이터 31,596건을 상회하는 수준으로, 축적된 데이터베이스(이하 DB)를 기반으로 AI 알고리즘을 구축하여 분석 프로세스를 효율화하였으며, 향후 마이크로바이옴 DB 기반 사업 확장의 핵심 자산으로 활용될 예정입니다.

마이랩 서비스는 글로벌 암웨이와의 계약을 근거로 한국 외 각 국가 파일럿 테스트를 진행ㆍ준비 중에 있으며, 26년 2월부터 진행중인 일본 시장은 보고서 제출기준일 현재 7만건의 선주문 수주를 시작으로 성공적인 모습을 보이고 있습니다. 당사는 일본에서의 성공의 발판 삼아 대만, 태국, 미국 등의 시장 진입을 순차적으로 검토하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다.

(나) 파이토바이옴

파이토바이옴이란 PMAS기술을 활용하여 고분자 파이토케미컬(Phytochemical)

을 장내 미생물을 통해 저분자 기능 물질로 바꾸는 정도에 따라 ① 저반응자를 고반응자로, 또는 ② 비반응자를 반응자로 바꾸는 제품을 현재 한국암웨이 대상으로 납품 및 추가 출시를 예정하고 있으며, '25년 상반기 베트남 ㆍ 홍콩을 시작으로 관련 제품의 해외 출시를 예정하고 있습니다.

[이미지: [파이토바이옴 서비스 개요]] 원문에서 확인할 수 있어요.

1) 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 제품 출시 현황

파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 대표 제품인 엔자임바이옴(특허 출원 HEM20701:10-2023-0120611)은 비교군 대비 2.6~3.5배 높은 단백질 분해량을 보이는 특허 출원 HEM20701 균주를 제품화 물질로 선정하여 출시되었습니다. '24 년 04월에는 단백질 분해를 돕는 "바디키"가 첫 납품되었으며, 추가 효능에 대한 제품군이 출시될 예정 등 이후 다이어트, 갱년기, 노화 억제 등 다양한 타겟기능을 대상으로 한 제품이 연구ㆍ출시 협의되고 있습니다.

[이미지: [PMAS를 이용한 HEM20701의 단백질 분해량 배수]] 원문에서 확인할 수 있어요.

2) 파이토케미컬 비반응자 → 반응자 제품 출시 계획 당사는 PMAS를 통한 파이토케미컬 연구를 통하여 식품 또는 건강기능식품 내 다중 파이토케미컬 섭취 시 개인의 장내 마이크로바이옴 조성에 따라 전환/생성되는 유용대사체가 다르기 때문에 개인 간 효능 차이가 발생합니다. 이에 따라, 섭취량이 많은 다중 파이토케미컬을 타겟으로 개인별 다중 파이토케미컬 이용율을 예측하는 시스템을 구상하였으며, 이를 활용하여 파이토케미컬 비반응자 → 반응자로 전환하는 제품을 연구.개발하고 있습니다. (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스

당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계, 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계, GMP 기준에 의한 임상의약품 제조/품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계로 이루어진 1) CDO(Contract Development Organization) 모델과 HEMP-001(우울증 타겟), HEMP-002(LARS 타겟)의 선도물질 이전을 포함한 2) 기술이전으로 이루어져 있습니다. 이를 위해 당사는 LBP 개발을 위한 One Stop 플랫폼을 구축하고 있으며, 고객사의 요청에 따라 서비스를 개별 또는 결합하여 제공하고 있습니다.(가) LBP CDO

마이크로바이옴 치료제는 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하고, 후보균주 선별 및 해당 후보균주의 기전/효능을 확인하는 전반부 단계를 모두 완료한 이후 비로소 임상단계에 진입하는 것이 일반적이나, 대부분의 LBP 치료제 개발업체의 기반기술이 1세대(유전체분석 기반) 기술인 관계로, 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하는 과정도 장기간이 소요되며, 해당 후보균주의 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정 또한 쉽지 않은 것이 현실입니다.

동물실험 단계에서는 무균쥐 및 인간화동물 실험기관의 확보 및 외주 실험이 필요하지만, 무균쥐의 생산 및 보유비용이 상당하여, 해당 외주실험기업이 거의 없다는 점 또한 해당 LBP 치료제개발을 저해하는 또 하나의 걸림돌이며, 동물실험 완료 이후의 임상 진입을 위해서는 미생물원료(DS: Drug Substance) 및 미생물완제품(DP: Drug Product)를 생산하는 GMP 시설확보, 해당 시설에서 진행되는 전과정에 대한 CMC 역량 확보가 필수적이나, 동 업계에서 글로벌 임상 인허가를 위한 CMC 역량을 보유하고 있는 회사는 거의 없는 관계로, 국내의 수많은 LBP 치료제개발회사는 매번 해외 CDMO 업체에 위탁하고 있는 실정이며, 이마저도 대기기간이 평균 1년 이상인 것으로 파악되고 있습니다.

당사의 핵심기술인 PMAS 기술을 활용할 경우, 상기한 치료제개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를, 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측할 수 있는 바, 후보균주 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정이 획기적으로 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

또한, 당사는 무균쥐 및 인간화동물시설을 자체적으로 운영하고 있을 뿐 아니라, 자체적으로 DS, DP를 위한 GMP 시설을 보유하고 있으며, 자체적으로 발굴한 후보물질 2건에 대하여 외부 위탁없이 ① 치료제후보물질 선별, ② 안전성 평가, ③ 유효성 검증, ④ 의약품 임상용 개발 및 CMC를 통한 2건의 파이프라인을 각각 US FDA(2023.05. 우울증) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에 임상2상 IND 승인을 획득하여, 국내외 다수의 LBP 치료제 개발 업체를 대상으로 하는 모든 단계에서의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 레퍼런스를 확보한 상태입니다.

당사는 국내외 LBP 치료제 개발기업들의 겪고 있는 미충족 수요들을 해소할 수 있는 기반기술 및 레퍼런스를 이미 보유하고 있는 바, LBP 치료제 개발 단계의 전반부 부터 글로벌 임상2상 IND 승인 까지의 과정에서 각각의 치료제 개발 기업들이 필요로 하는 서비스(디스커버리, 기전규명, 효능확인, CMC 등)의 일부 또는 전부를 용역형태로 제공하는 것을 당사의 기본 전략으로 진행하고 있으며, 이를 통해 대형제약사 및 마이크로바이옴 개발사인 C사, G사 등 대상 CDO 계약 체결 및 수행 중에 있습니다. (나) 물질이전

1) 선도물질: HEMP-001

HEMP-001은 우울증 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo 독성테스트를 통해 안전성 및 유효성(동물실험) 확인하였고, 임상시료 자체 생산하여 미국 FDA 임상 2a IND 승인을 받았습니다. 도파민과 같은 신경 전달 물질의 생산과 대사에 영향을 미칠 수 있음을 기반으로 항우울제 뿐 아니라 추후 파킨슨병(Parkinson's disease), 자폐증(Autism), 근위축성 측색 경화증(ALS, Amyotrophic Lateral sclerosis)과 같은 중증 신경 퇴행성 질환들로 적응증 확대 기대됩니다.

2) 선도물질: HEMP-002

HEMP-002는 LARS 환자 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo, 독성테스트를 통해 안전성을 확인하였고, LARS 환자를 대상으로 진행된 예비유효성 임상에서 LARS 증상 개선이 확인되었으며, 호주에서 LARS 치료제 의약품 임상을 진행하기 위하여 HREC(호주 인체연구 윤리위원회) 임상 2a IND승인을 받았습니다.

3) 추가 물질이전

후보물질 선별 과정은 LBP가 체내에서 작용하는 기전을 바탕으로 선별하였기에, 빠른 적용증의 확장이 용이합니다. 현재 우울증 치료제 후보물질 HEMP-001은 아토피와 파킨슨 치료제로, LARS 치료제 후보물질 HEMP-002는 항암 치료 및 수술 후 배변 조절이 힘든 환자들을 위한 치료제로의 적용 범위를 확장중에 있습니다. 이외 이와 같이 LBP 디스커버리 플랫폼을 기반으로 발굴된 LBP는 다른 적응증으로의 확장, 즉 신약재창출(Drug repositioning)이 용이하고, 해당 치료제의 가치를 높일 수 있습니다. (3) 화장품 사업 (가) 피치마이크로바이옴(PeachMicrobiome) 스킨케어 라인라보레브의 초기 제품 라인업 'PeachBiome 라인'은 당사 독점 원료 PeachBiome028™을 핵심으로 하는 2-Step 피부 회복 루틴으로 구성됩니다. STEP 01(토너)에서 피부 수분을 리셋하고 장벽을 회복한 후, STEP 02(세럼)에서 피부 밀도와 탄력을 완성하는 순차적 케어 루틴을 제안합니다.1) 핵심 원료: PeachBiome028™PeachBiome028™은 라보레브 전 제품의 핵심 차별화 원료로, HEM Pharma가 독자적으로 개발·특허 출원한 복숭아 유래 유산균입니다. 수백 종의 미생물 데이터베이스에서 4단계 Biome Screening을 거쳐 최상위 0.1%만을 선별하였으며, 기탁번호 KCCM13580P로 등록되어 있습니다.

[이미지: 피치마이크로바이옴 028] 원문에서 확인할 수 있어요.

- 4단계 Biome Screening 프로세스

- 임상 효능 데이터 (원료 적용 기준)

※ 상기 데이터는 원료적 특성에 기반한 실험 결과이며, 완제품 수준의 임상 효능과 상이할 수 있음. 2) 라보레브 피치마이크로바이옴 78 PDRN 토너피치마이크로바이옴 78 PDRN 토너는 라보레브의 첫 번째 피부 회복 스텝으로, 고함량 앰플을 토너 한 병에 담아낸 고기능성 저자극 회복 토너입니다. 전체 성분 중 78%를 PeachBiome028™(복숭아 유래 유익균 발효 성분)으로 구성한 것이 가장 큰 특징입니다.

[이미지: 라보레브 피치마이크로바이옴 78 pdrn 토너] 원문에서 확인할 수 있어요.

3) 라보레브 피치마이크로바이옴 84 EGF 세럼피치마이크로바이옴 84 EGF 세럼은 라보레브의 히어로 제품으로, 840억 마리 특허 유산균 유래 성분과 EGF(표피 성장 인자) 복합 포뮬라로 무너진 탄력과 건조함을 집중 케어합니다. 미백(나이아신아마이드)과 주름개선(아데노신) 2중 기능성 인증을 획득한 제품입니다.

[이미지: 라보레브 피치마이크로바이옴 84 egf 세럼] 원문에서 확인할 수 있어요.

4) 라보레브 피치마이크로바이옴 10 엑소좀 크림피치마이크로바이옴 10 엑소좀 크림은 라보레브 데일리 루틴의 마지막 단계를 완성하는 제품으로, 1,000만 파티클의 특허 유산균(PeachBiome028™) 유래 엑소좀과 3중 애씨드(AHA, BHA, PHA) 복합 포뮬러로 속보습부터 피부 결까지 통합 케어합니다. 임상으로 입증된 독보적 광채 케어 기능을 갖추었으며, 미백(나이아신아마이드)과 주름개선(아데노신) 2중 기능성 인증을 획득한 제품입니다.

[이미지: 라보레브 피치마이크로바이옴 10 엑소좀 크림] 원문에서 확인할 수 있어요.

2026년에 미스트, 시트 마스크 등 신규 제품 출시를 준비하고 있습니다. (4) AI 맞춤형 라이프코칭 서비스 당사의 종속회사 로그미는 건강검진, 생활습관 데이터를 분석해 개인 맞춤형 라이프코칭 서비스 플랫폼을 개발,연구하고 있습니다.(가) vitalLOG

건강판정솔루션은 건강검진 결과와 생활습관 설문을 통해 건강판정이 가능한 솔루션입니다. 간편인증을 통해 손쉽게 검진결과를 입력할 수 있고, 23개의 상세 영역으로 분류된 상세한 결과 판독이 가능하며, 상세한 수치 정보와 손쉬운 이해를 위한 다이어그램을 모바일 웹, PDF 보고서로 제공합니다.

(나) NutriLOG

식이코칭솔루션은 편리한 기록 방식과 나만의 메뉴 생성으로 손쉬운 식사 기록이 가능합니다. 기록된 식사 패턴 분석으로 식사 유형과 만성 질환 위험도를 분석하고, 정밀한 영양 섭취 수준을 분석하여, 일상생활에서 바로 실천할 수 있는 건강 식사 솔루션을 제시합니다(다) FItLOG

운동코칭솔루션은 건강판정 결과를 기반으로 맞춤형 운동 계획표를 제공하고, 개인 선호도와 신체 능력을 고려한 맞춤형 운동 솔루션을 제공합니다. 월간 단위로 분석하여 운동 능력 향상도 테스트 및 운동 등급 조정하고, 화면과 음성으로 운동 동작 따라하기를 지원하여 실시간으로 모니터링하여 개인맞춤형 운동 서비스를 제공합니다.

(라) 마이웰니스랩

마이웰니스랩은 한국암웨이와 협업하여 2026년 1월 정식 론칭된 개인맞춤 건강수명 플랫폼입니다. 혈액 지표와 신체 계측 정보, 생활습관, 건강 설문 데이터 등을 종합 분석해 개인의 건강 상태를 분석하는 차세대 헬스&웰니스 플랫폼입니다. 빅데이터 기반 AI 알고리즘을 적용해 현재 건강 수준은 물론 개인별 노화 속도까지 정밀하게 분석하며, 단순히 수치 확인을 넘어 생활습관 가이드까지 제공하여 전 생애에 걸친 지속 가능한 건강 관리를 목표하고 있습니다.

나. 주요 제품 및 서비스 등의 매출 현황

다. 주요 제품의 가격변동 추이 - 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 고객사와의 비밀유지사항으로 기재를 생략합니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황 당사는 현재 제품 및 상품을 위탁생산하고 있고, 장내 미생물 분석용역에 투입되는 원재료 등과 GMP 공정에서 제품 등을 생산하기 위한 원재료를 매입하고 있습니다.

나. 원재료 가격변동추이

(주) 당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 1년 단위로 구매계약을 하여 안정적인 단가를 유지하는 편이지만, 원재료의 물가 상승에 따라 변동이 있습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 당사의 주요 원재료는 주요 공급업체와 안정적으로 거래하고 있으며, 회사의 영업상 구체적인 매입처 정보의 기재를 생략합니다. 라. 생산능력 및 생산실적

(주1) '마이랩 분석서비스'의 생산능력 및 생산실적은 분석능력입니다.(주2) 가동률은 생산실적(분석실적)을 생산능력(분석능력)으로 단순히 나눈 값입니다. 마. 생산과 영업을 위한 설비,시설에 관한 사항

바. 설비 신설 및 매입 계획

(주1) 세종시에서 준공된 공장건물 입니다.(주2) 기계장치의 경우 시설장치를 포함한 금액입니다.(주3) 기 지출액은 2025년까지의 지급완료된 지출액입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황

나. 매출처

다. 영업 및 마케팅 전략 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스

당사는 mega 파트너社(한국암웨이㈜)와 협업을 통해 네트워크 마케팅이란 특수 채널에 입점하여 운영되고 있습니다. 네트워크 마케팅 조직의 특성을 고려하여 분석 결과를 보다 쉽게 이해하고 적용할 수 있도록 레포트 해설 영상 제작, 지역 별 ABO그룹 강연 등을 진행하고 있습니다. 이를 통해 마이랩 서비스에 대한 교육은 물론 인지도 확대를 통해 서비스 활성화를 유도하고 있습니다.

암웨이의 직접 판매 모델은 제품을 소비자에게 직접 전달합니다. 이 접근 방식은 상담을 통해 각 고객의 건강 목표와 필요를 이해하고, 그에 맞는 제품을 추천할 수 있는 기회를 제공합니다. 이후 사후 관리 차원에서 당사의 개인화된 상담과 서비스가 가능하여 재구매 유도 및 높은 만족도를 유지하고 있습니다.

[이미지: 인적판매(Personal Selling) 방식] 원문에서 확인할 수 있어요.

또한 마케팅 전략 모델인 ‘AIDA’ 4단계의 주목(Attention), 흥미(Interest), 열망(Desire), 행동(Action)에 따라 체계적이고 전략적으로 홍보 마케팅 활동을 전개하고 있습니다.

[이미지: AIDA 4단계 전략 모델] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스

기존 계약 및 협의 중인 거래처 대상으로 적응증 파이프라인을 순차적으로 넓혀나가는 것과 대외 미디어ㆍ세미나ㆍ포럼을 통해 신규 거래처를 찾는 방식으로 판로를 구축할 계획입니다.

기존 거래처의 경우 디스커버리 플랫폼을 활용한 개별 서비스 제공 및 선도물질 균주이전을 통한 매출을 계획 중에 있습니다. 신규 거래처의 경우 ‘2023 국제 프로바이오틱스 학회’(International Scientific Conference on Probiotics, Prebiotics, Gut Microbiota and Health, IPC), 마이크로바이옴 신약 협의회(2023.07.13 발족)와 같은 대외 활동을 통해 디스커버리 플랫폼의 엔진 기술인 PMAS를 알림 등 잠재 고객 확보를 위해 노력 중에 있습니다.

이에 따른 성과의 일환으로 2023년 연구를 완료한 I사와는 후보물질의 안전성 테스트를 진행하였으며, 이를 활용하여 고객사는 국내 1상 IND승인을 확보하였습니다.

또한 G사와 난치성 질환 치료제 개발 위한 업무 협약 체결, G,C사와 LBP CDO 계약 체결, C사와 당사 선도물질(HEMP-001, HEMP-002)이전 협의, A사와 건선 등의 치료제 개발을 논의 등 거래처 다각화를 진행중에 있습니다. (3) 화장품 사업 국내 4개, 해외 5개, 총 9개 채널을 동시 운영하는 옴니채널 전략을 채택하고 있습니다. 초기 매출 구조는 B2B 90%(글로벌 마케팅ㆍ유통사를 통한 Amazon·Shopee 공급) + B2C 10%(D2C 직접 채널)로 운영하며, 3년차 이후 B2C 비중을 40%까지 확대하여 마진 구조를 개선하고 브랜드 자산을 직접 확보할 계획입니다.또한 마케팅 전략으로는 'TikTok 중심 SNS 바이럴 → 인스타그램 브랜딩 → Amazon 전환' 3단계 퍼널 구조를 기반으로 한 디지털 마케팅, 아트 콜라보레이션과 글로벌 전시회 참가를 통한 브랜드 마케팅 전략을 채택하여 성장의 기반을 마련하고, 글로벌 시장 내 브랜드 인지도 확산과 수익성을 확보해 나가는 것을 목표하고 있습니다. 라. 수주현황 당사는 P/O 에 의한 납기로 진행되고 있습니다. 수주를 기반으로 이루어지는 사업이 아니므로 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

연결회사는 금융상품과 관련하여 시장위험(환율변동위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 등에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 재무위험관리 전략은 전기와 동일합니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 현황

(주1) 자세한 사항은 당사가 2026년 08월 06일에 공시한 주요사항보고서(전환사채권 발행결정)를 참고하시기 바랍니다. 나. 연구개발 활동(1) 연구개발 운영체계

[이미지: 연구개발 운영체계] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 연구개발 인력현황

(3) 연구개발 비용

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황 (1) 지적재산권 보유 현황 보고서 작성기준일 현재 당사가 등록 또는 출원한 지식재산권 현황은 아래와 같습니다.

(2) 보유 특허 및 저작권 리스트

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 등 관련 법률의 유리 혹은 불리한 변경은 당사의 매출에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 당사의 사업에 가장 중요한 영향을 미치는 법률은 식품위생법, 건강기능식품법 및 하위법령, 건강기능식품공전, 식품공전, 의료법, 개인정보 보호법, 비의료건강관리 가이드라인, 생명 윤리 및 안전에 관한 법률 등이 있습니다. 다. 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항 - 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 업계의 현황 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스

(가) 맞춤형 헬스케어 사업 관련 규제 완화 및 정부의 각종 지원 계획 발표

최근 정부는 개인의 생활습관ㆍ건강상태에 대한 상담을 바탕으로 건강기능 식품을 소분ㆍ조합해 포장ㆍ판매할 수 있도록 하는 '맞춤형 건강기능식품'을 제도화하기 위해 법 개정을 추진하고 있습니다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 현행 규정상 건강기능식품 완제품을 소분ㆍ판매할 수 없지만, '맞춤형 건강기능식품' 소분ㆍ판매를 할 수 있도록 정한 규제샌드박스(신기술을 활용한 새로운 제품과 서비스를 일정 조건하에서 시장에 우선 출시해 시험/검증할 수 있도록 현행 규제의 전부나 일부를 적용하지 않는 것을 말하며 그 과정에서 수집된 데이터를 토대로 합리적으로 규제를 개선하는 제도임)를 시범사업으로 운영하고 있습니다. 아울러, 정부는 규제샌드박스 시범사업을 거쳐 이를 정식 제도로 전환하기 위한 법 개정 절차를 진행 중입니다.

이에 기반하여 최근 식품·유통업계를 중심으로 개인 맞춤형 서비스 확대에 속도를 내고 있습니다. 불특정 다수를 위한 제품이 아닌 개인 건강 특성에 맞는 '나만의 제품'에 대한 수요가 꾸준하게 늘고 있는데다, 최근 규제 완화까지 더해지면서 이 시장 성장에 힘을 실어주고 있기 때문입니다. 이는 소비자의 건강기능식품 섭취ㆍ구매 편의성을 향상시키고, 건강기능식품 산업의 새로운 성장동력으로 자리매김하며 3세대 맞춤형 헬스케어의 성장 동력이 될 수 있을 것으로 보여 집니다. 특히 대형 식품·건기식 기업들이 시범사업에 참여하여 소분·포장 판매를 운영하고 있으며, AI 기반 추천 서비스 등 새로운 모델도 검토되고 있습니다.

(나) 비의료 건강관리 서비스 규제 현황 파악 및 대응

COVID-19 이후 비대면의 생활화와 건강 관리에 대한 관심이 증대됨에 따라, 비대면 헬스케어 서비스를 아이템으로 사업을 하는 기업이 증가하고 있습니다. 이에 비대면 헬스케어 서비스를 진행하기에 앞서, '비의료 헬스케어 서비스'와 제공할 수 없는 의료행위를 명확히 인지하고 대비하고 있습니다.

헬스케어 서비스란 건강 유지, 증진과 질병 사전예방, 악화 방지를 목적으로, 위해한 생활습관을 개선하고 올바른 건강관리를 유도하기 위해 제공자의 판단이 개입(의료적 판단 제외)된 상담, 교육, 훈련, 실천 프로그램 작성 및 관련 서비스를 제공하는 행위를 말합니다.

당사의 마이랩 서비스는 분변 분석을 통해 프로바이오틱스 솔루션을 추천하는 맞춤형 헬스케어 서비스로, 당사는 비의료기관으로서 제공하려는 서비스가 의료행위에 해당하는지 여부에 대한 확인이 필수적입니다. 이에 보건복지부에서 마련한 ‘비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집’과 보건복지부의 유권해석을 통해 이를 면밀히 검토하여 당사의 마이랩 서비스는 의료행위에 포함되지는 않지만, 분변 분석을 통한 장 환경 결과를 제공함과 동시에 일상적인 건강관리 활동(식습관, 생활습관 개선)을 통해 건강을 증진하고자 하는 간접적인 행위로써 건강관리 서비스 형태로 제공됩니다최근 보건복지부는 비의료 건강관리서비스의 범위를 명확히 하고 제도적 정립을 강화하기 위해 가이드라인 개정과 인증제도 도입을 추진하고 있으며, 이를 통해 시장의제도적 안정성을 높이고 있습니다.

(다) 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격

당사의 맞춤형 헬스케어 서비스의 솔루션에 해당하는 프로바이오틱스는 식약처에서 고시하는 건강기능식품의 기준 및 규격을 따라야 합니다. 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률과 그에 따른 시행규칙, 고시, 통보 등에 의해 생산, 판매되어야 합니다.

건강기능식품에 사용되는 기능성 원료는 식약처장의 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시한 원료와 개별적으로 식약처장의 심사를 거쳐 인정받은 원료로 분류되며, 허가 기준과 성분 및 함량, 라벨링 규정, 생산 및 제조 기준에 맞추어 생산되어야 합니다.

프로바이오틱스의 경우 락토바실러스(Lactobacillus) 11종, 비피더스(Bifidus, 또는 비피도박테리움, Bifidobacterium) 4종, 락토코커스(Lactococcus) 1종, 엔테로코커스(Enterococcus) 2종, 스트렙토코커스(Streptococcus) 1종, 총 19종이 고시된 균주이며, 그 외의 제품 생산 또는 특정 기능을 광고하기 위해서는 개별인정형 원료로 별도 인정 받아야합니다.

당사는 식약처에서 고시된 균주 내에서 PMAS 분석을 통한 최적의 배합 솔루션을 제공하며, 건강기능식품 기준 및 규격을 준수하여 생산·납품하고 있습니다. 최근 식약처는 신규 균주 인정 절차 및 안전성 심사 기준을 강화하고 있어, 이에 대한 모니터링과 대응을 지속적으로 수행하고 있습니다.

(2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스

(가) 생균치료제 임상 시험 시 가이드 라인 현황LBP디스커버리 플랫폼 산업은 글로벌 GMP규정을 준수하며 임상용생산, 파일럿 생산, 허가용 생산 및 각 생산단계별 글로벌 규정에 준한 품질관리를 수행하여야 합니다.

주요 국가들의 규제사항을 살펴보면 먼저 미국 FDA에서는 살아 있는 미생물을 이용하여 만들어진 치료제를 생균제(LBP, Live Biotherapeutics Products)라고 명명하고, 임상시험 계획 승인(IND, Investigational New Drug) 신청을 위한 권고사항을 정리하여 발표한 바 있습니다(주1). 그리고 2012년 이를 "Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products" 가이드라인으로 제정하였으며, 총 3차례 개정과정을 거쳐 현재는 2016년에 공지된 draft 가이드라인을 유지하고 있습니다(주2).

(주1) Dreher-Lesnick SM, Stibitz S, Carlson PE. United States Regulatory Considerations for Development of Live Biotherapeutic Products as Drugs. Bugs as Drugs: American Society of Microbiology; 2018.(주2) FDA. Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemistry, Manufacturing, and Control Information. 2016.국내의 경우 2022년 12월 식품의약품안전처를 통해 생균치료제의 임상시험에 대한 품질 가이드라인을 배포하였으며 미국 FDA 가이드라인을 토대로 LBP를 정의하고 준수해야할 관련 규정을 명시하였습니다. 예를 들어 임상시험용의약품 품질 문서는 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정(식약처 고시)」 임상시험용 생물의약품의 품질 문서 작성 방법을 참조하여 작성해야 합니다. 또한 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령)」 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준 등 관련 GMP 기준을 따릅니다. 이 지침의 원료의약품 및 완제의약품 항에는 인체 피험자의 안전성에 대한 임상 평가 진행을 뒷받침하는 임상시험신청(Investigational New Drug Applications, IND)의 품질평가 항목에 포함되어야 하는 정보가 자세히 설명되어 있으며 원료의약품 및 완제의약품 항목에 자세히 기술한 품질에 대한 정보는 IND 등을 통해 제출할 수 있습니다.현재까지 식약처의 2022년 지침이 유지되고 있으며, FDA 역시 2016년 draft 가이드라인을 근거로 CMC 자료 요건을 보완하는 수준에서 운영되고 있습니다.(3) 화장품사업(가) 글로벌 더마코스메틱 시장 환경글로벌 뷰티 시장은 더모코스메틱, K-뷰티, 마이크로바이옴 스킨케어 세 조류가 교차하는 지점에서 새로운 성장 기회를 창출하고 있습니다. 당사 라보레브 브랜드는 이 세 가지 트렌드를 동시에 포착할 수 있는 최적의 포지션에 있습니다.

[이미지: 글로벌 코스메틱 시장현황] 원문에서 확인할 수 있어요.

* 출처: https://www.imarcgroup.com/k-beauty-products-market , https://www.factmr.com/report/skin-microbiome-market (나) '스킨텔렉츄얼' 소비자 트렌드과학적 증거와 전문가 리뷰를 신뢰하며 성분을 꼼꼼히 연구하는 '스킨텔렉츄얼(Skintellectual)' 소비자층이 뷰티 시장의 핵심 구매 집단으로 부상하고 있습니다. 이들은 단순 미용을 넘어 자기 관리와 건강의 형태로 스킨케어를 인식하며, 장기적인 효과를 위해 기꺼이 투자할 의향을 갖추고 있습니다.

(다) 경쟁 환경 및 라보레브 차별화 포지셔닝K-뷰티 글로벌 시장에서 경쟁 브랜드들이 각각 저가 성분 중심, 더모코스메틱 선구, 소셜 바이럴 전략으로 시장을 선점하고 있습니다. 라보레브는 이들과의 직접 경쟁을 피하고, '과학 기반의 신뢰도 + 합리적 가격($20~$30)'이라는 차별화된 공백 영역을 목표로 합니다.(라) 규제 환경 및 인증 현황당사 화장품 사업은 국내외 화장품 관련 규제를 준수하여 제품을 개발·판매하고 있습니다.

마. 시장여건 및 영업의 개황

(1) 맞춤형 헬스케어 서비스

(가) 시장의 특성

국내외 헬스케어 시장은 기능성에 대한 요구가 다변화되고, 개인에게 적합한 서비스와 제품에 대한 요구가 증가하면서 개인 맞춤형 시대로 진화하고 있습니다. 헬스케어시장의 서비스와 제품은 크게 1세대, 2세대, 3세대로 구분할 수 있습니다. 1세대는 식품의약품안전처에서 학술 문헌 등의 검토를 통해 기본적인 기능성을 표시할 수 있도록 한 고시형 건강기능식품 소재로 만든 제품입니다.

2세대는 회사별로 보유한 특정한 건강기능식품 소재를 동물실험, 인체적용시험 등을통해 기능성을 평가하고 입증하여 고시형 건강기능식품과 다르게 개별적으로 기능성을 인정받는 개별인정형 소재 및 개별인정형 제품입니다.

3세대는 특정 건강에 대한 경험이나 연령대가 아닌 개인의 건강 상태와 니즈를 파악하여 필요한 부분에 대한 제품을 제공하는 개인별 맞춤형 서비스를 제공하는 것을 특징으로 합니다. 일반적인 서비스와 제품 제공 방식은 설문조사를 통해 개인의 건강상태를 확인하고 영양상담을 통해 개인에 맞는 건강기능식품을 추천하고 소분하여 판매하는 것입니다.

3세대 맞춤형 헬스케어 초기의 서비스는 단순 설문에 따른 개인의 건강 상태를 파악한다는 점에서 개인의 경험에 의한 구분이라는 점이 1, 2세대 제품과 유사하다고 할 수 있습니다.

이를 극복하고자 당사에서는 독자적인 특허기술인 PMAS 분석 기술과 알고리즘 특허 기술을 활용하여 장내 미생물 시뮬레이션 시스템을 구축하고 설문 조사에 더하여 실제 개인의 분변 샘플을 확보, 세계 최초로 마이크로바이옴과 대사체를 분석하는 듀얼 분석을 통해 개인의 특성에 적합한 제품을 제공하는 마이크로바이옴 기반 개인 맞춤형 기술 서비스를 제공합니다.(나) 시장의 전망

1) 글로벌 맞춤형 헬스케어 서비스 시장 Precedence Research에 따르면 GLOBAL PERSONALIZED NUTRITION MARKET은 2025년에 179억 달러로 예상되며, 2034년은 약 609억 4천만 달러로 2025년부터 2034년까지 CAGR 14.63% 성장을 전망하였습니다.

[이미지: personalized nutrition market size and forecast 2025 to 2034] 원문에서 확인할 수 있어요.

출처: https://www.precedenceresearch.com/personalized-nutrition-market

2) 국내 맞춤형 헬스케어 서비스 시장

한국은 고령화에 따라 GDP 대비 의료비 지출이 빠른 속도로 증가 추세에 있습니다. 또한 2020년부터 장기화되었던 코로나19로 건강 관리에 대한 수요가 늘어나면서 헬스케어 시장(질병의 예방, 치료, 건강 보조, 직접적인 건강 관리 등을 포함하여 건강과 관련된 시장을 모두 포함하는 것으로 정의)이 빠르게 성장하고 있습니다. 보스턴컨설팅그룹(BCG)에 따르면 국내 바이오 헬스케어 시장(헬스케어 산업 전 영역에서 바이오 기술이 적용된 모든 분야로 매우 광범위하며 디지털 헬스케어, 데이터 베이스 기반의 바이오헬스 등을 포함함)은 2020년 약 237조 원에서 오는 2030년 약 450조 원으로 연평균 6.7%씩 성장할 전망입니다.

국내 건강기능식품 시장 규모는 매년 확장을 거듭하며 한국건강기능식품협회에서 전문 리서치 기관과 전국 5,000가구를 대상으로 조사한 바에 따르면 2021년 5조 6,902억 원, 2022년 6조 1429억 원 규모로 추산되며, 코로나로 인한 경기 침체에 불구하고 YoY +8% 로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.출처: 2022년 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사, 한국건강기능식품협회, 2022

(2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스(가) 시장의 특성

당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 PMAS기술을 활용한 목적물질 디스커버리(발굴), CMC개발(Pre-clinical(비임상), 임상용 생산, 품질)을 플랫폼 형태로 제공한다는 점에서 LBP CDO 서비스라 할 수 있습니다.

LBP 글로벌 CDMO 시장은 2023년 32 million 달러(416억 원)에서 2030년 기준 358 million 달러(4,654억 원)로 CAGR 41% 성장율을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다. LBP CDO 시장은 LBP CDMO 시장으로 진출하는 초석이 되는 시장이며, LBP 산업 전체의 성장과 함께 시장 규모가 확장될 것으로 기대됩니다(주1).

(주1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04LBP CDMO 시장은 성장성 측면에서 1) 신규 및 기존 제약사들의 LBP 개발 증가로 관련 파이프라인 증가하고 2) 다수의 LBP 개발이 아직 초기 단계에 있어 시장성장잠재력 내재하고 있으며 3) 비용 대비 이익률이 높은 고부가가치 산업이라는 점에서 매력적인 시장입니다. 산업구조 측면에서는 1) 아직 시장 형성 초기 단계에 있어 미국, 유럽의 몇몇 주요 기업의 과점구조이며 2) 개발단계에서 각국의 규제를 따르는 산업입니다.기존 건강기능식품에 사용된 균주 19종은 그 안전성이 입증되었으나 LBP 치료제로 활용되기에는 효능면에서 부족함이 제기되어 왔고, 이에 LBP 후보물질 발굴 단계에서 치료제 개발 가능성이 높은 물질을 사전 선별하는 능력이 효과적인 LBP 치료제 개발을 위한 포인트가 될 것으로 보고 있습니다. 같은 흐름에서 기존 건강기능식품 19종 대비 적응증 타겟 효능이 높을 것이라 기대되는 혐기성ㆍ난배양성 LBP 배양 능력이 LBP CDMO 시장의 경쟁력으로 떠오르고 있습니다. LBP 배양 시설 또한 그에 걸맞게 고객 니즈가 상향되고 있으며, 이를 위해 업스트림과 다운스트림이 연계된 바이오 프로세싱, 제제 개발을 위한 시설 운영, 규제관리, 안전성ㆍ특성ㆍ효과 및 생존력 보존에 대한 품질관리 등 전반에 걸쳐 LBP 제제 생산 및 품질관리에 있어 노하우가 요구되고 있습니다.

[이미지: [ LBP 생산과정 ]] 원문에서 확인할 수 있어요.

출처: Current Opinion in Biotechnology

(나) 시장의 전망

1) 시장의LBP 치료제 개발 관련 국내ㆍ외 정부 정책

LBP 치료제 개발 시장은 미래 유망 기술분야로 알려진 마이크로바이옴 산업 육성의 주요 목표가 되어 전세계적으로 산업활성화를 위한 정부지원정책 및 가이드라인이 구축되고 있습니다. 특별히 2023년 4월 국내 정부부처 6곳이 합작하여 4,000억 원 규모의 인체질환 극복 마이크로바이옴 기술개발 지원 사업을 구상, 2024년 예비타당성 심사 결과가 나올 예정입니다. 이는 2021년 마이크로바이옴 전분야에 10년간 1조 지원사업 심사 고배 이후에도 인체질환 극복 구체적인 목표를 가지고 지속적이고 정부 차원의 산업 육성 지원이 이루어지고 있다는 방증으로 관련 하위 산업 역시 시장 성장이 기대됩니다.

2) 글로벌 목표 시장 규모 및 전망

글로벌 LBP 시장은 Insight ACE ANALYTIC에 따르면(주1) FDA 승인이 완료된 리바이오타와 보우스트를 포함한 완제의약품 시장이 2022년 432.2 million 달러(5,619억 원)에서 2031년 3,048.5million 달러(3.96조 원)로 CAGR 24.2%로 꾸준히 성장할 것으로 추정됩니다.주1) Global live biotherapeutic Product(LBP) Market Research Report - Insight Ace Analytic, 2023.08.14

LBP 완제의약품 시장과 동반 성장하는 LBP CDO 시장은 해당 시장 규모만 구분하여 추정된 공식 자료는 없으나 LBP CDO 시장을 포함한 LBP CDMO 시장은 2023년 32 million 달러(416억 원)에서 2030년 358 million 달러(4,654억 원) CAGR 41%로 고속 성장 중입니다(주1). LBP CMO 시장의 빠른 성장률(2023년 21 million 달러(275억 원)에서 2030년 301 million 달러(3,900억 원)로 성장)을 고려할 때 향후 LBP CDMO 시장 규모는 더욱 성장할 것으로 추정됩니다(주2).

(주1) Live Biotherapeutic Products And Microbiome CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application - Grand View Research, 2023.04

(주2) Live Biotherapeutic Products and Microbiome Contract Manufacturing Market: Focus on Active Pharmaceutical Ingredients and Finished Dosage Forms, 2020-2030 - Roots Analysis, 2020

3) 국내 목표 시장 규모 및 전망

국내 LBP CDO 시장은 아직 도입기에 있으며, 정확한 시장규모 산정보다는 고객사 확대 추세를 통해 성장 가능성을 예측할 수 있습니다. CDO의 주요 잠재 고객은 임상 1상 이전 단계에서 LBP 파이프라인 연구·개발을 진행하는 기업들입니다.

다수의 LBP 개발사들은 후보물질 발굴 플랫폼 부재, 자체 제조시설 미비, 전문 인력 및 인프라 부족, 의약품 품질 기준 충족을 위한 경험 부족, 개발 성공률 제고를 위한 솔루션 한계 등 여러 미충족 수요를 안고 있습니다. 이러한 수요는 곧 LBP 개발 과정에서 CDO의 필요성을 확대시키는 기회 요인으로 작용하고 있습니다.

당사는 이와 같은 미충족 수요를 기반으로 후보물질 검증, 임상 시료 생산 등의 서비스를 제공하고 있으며, 향후 고객군을 점차 확대하여 시장 내 입지를 강화해 나갈 계획입니다.

(3) 화장품사업(가) 시장특성1) 글로벌 더모코스메틱 시장글로벌 더모코스메틱 시장은 소비자의 과학 기반 스킨케어 수요 증가, 피부과 전문의 추천 제품 신뢰도 상승, 성분 중심 구매 행동의 확산을 배경으로 2032년까지 약 950억 달러 규모로 성장이 전망됩니다. 시장의 핵심 성장 동인은 ① 고령화에 따른 안티에이징 수요 증가, ② 피부 트러블(여드름·아토피·민감성 피부) 치료 목적 스킨케어 확대, ③ '스킨텔렉츄얼' 소비자층의 성분 기반 구매 행동 확산입니다.2) K-뷰티 글로벌 시장 K-뷰티 시장은 2033년까지 약 310억 달러 규모로 성장이 예상되며, 특히 북미 시장은 2025년 1분기 전년 동기 대비 53% 급증이라는 폭발적 성장세를 보이고 있습니다. 이 성장은 TikTok 바이럴 마케팅을 통한 Z세대·밀레니얼 세대의 K-뷰티 인식 확산에 기인합니다. 현재 K-뷰티 소비자들은 트렌디하고 합리적인 가격($15~$25)의 효과적인 스킨케어를 선호하며, 얼타(Ulta)·세포라(Sephora)와 같은 전문 리테일러와 Amazon이 핵심 판매 채널로 기능하고 있습니다.3) 마이크로바이옴 스킨케어 시장마이크로바이옴 스킨케어 시장은 연평균 성장률(CAGR) 12~15%의 폭발적 성장을 보이며, 전통적인 더마코스메틱과의 경계를 넘어 새로운 카테고리로 자리잡고 있습니다. 피부 마이크로바이옴 불균형(Dysbiosis)과 아토피·여드름·민감성 피부 등 피부 트러블의 연관성에 대한 학술 연구 축적이 소비자 인식을 빠르게 변화시키고 있으며, 프로바이오틱스·포스트바이오틱스 기반 스킨케어 제품군의 확대가 가속화되고 있습니다.(나) 시장전망1) 글로벌 더모코스메틱 시장 : 2032년까지 약 950억 달러 (약 130조 원) 규모 성장을 전망하고 있으며, 소비자의 과학 기반 스킨케어 신뢰도 상승이 핵심 성장의 동인으로 작용하고 있습니다 .2) K-뷰티 글로벌 시장 : 2033년까지 약 310억 달러 (약 43조 원) 규모 성장 예상. 2025년 1분기 북미 K-뷰티 수출 전년 동기 대비 53% 급증. TikTok 바이럴 중심 Z세대·밀레니얼 세대 소비 주도할 것이라 전망하고 있습니다. (출처: AWISEE, 2025)3) 마이크로바이옴 스킨케어 시장 : CAGR 12~15% 폭발적 성장 예상. 피부 마이크로바이옴 연구 축적에 따른 소비자 인식 확대와 프로바이오틱스·포스트바이오틱스 성분 적용 제품 카테고리 급성장 중 입니다. (출처: FACTMR Skin Microbiome Market)

1. 요약재무정보

당사의 제11기 반기, 제10기, 제9기 재무정보는 한국채택국제회계기준(KIFRS)에 따라 작성되었으며 제11기 반기 연결 및 별도 재무제표는 외부감사인의 검토를 받았습니다. 제10기, 제9기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

가. 요약 재무정보(연결)

나. 요약재무정보(별도)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 에이치이엠파마(이하 "지배기업")와 그 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 포함하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다. 1.1 지배기업지배기업은 2016년 12월 30일에 설립되어 미생물의 안정성 및 기능성 연구 대행, 프로바이오틱스 미생물의 판매 등을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 지배기업은 2024년 11월 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다. 지배기업의 본사는 경기도 수원시에 소재하고 있으며, 세종특별시에 공장, 충청남도 천안시에 사무소를 두고 있습니다.당반기말 현재 지배기업의 납입자본금은 3,605백만원이며, 1주당 금액은 500원입니다. 주주현황은 다음과 같습니다.

1.2 종속기업의 현황당반기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 해외시장 진출의 일환으로 일본 현지 법인인 HEM Pharma Japan Inc.를 2025년 설립하였으며, 이에 따라 자본금 JPY 55,000,000을 출자하여 100%지분을 보유하고 있습니다.(*2) 당반기 피투자기업의 유상증자로 인하여 연결회사의 소유지분율이 과반수 미만이 되었으나 연결회사가 해당 기업에 대한 실질적인 힘과 변동이익에 노출되어 있으므로 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*3) 연결회사는 당반기 중 마이크로바이옴 교육 및 민간자격인증 사업을 영위하기 위해 (주)마이크로바이옴인증센터를 설립하였으며, 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*4) 연결회사는 당반기 중 경영권 확보 및 사업 시너지 창출을 위한 기업가치 제고를 목적으로 주식회사 나이스헬스디바이스코퍼레이션의 보통주 100%을 취득하였습니다.(*5) (주)나이스헬스디바이스코퍼레이션의 종속회사입니다.

1.3 종속기업의 재무정보당반기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(*1) 2026년 6월 30일 편입으로 관련 손익은 별도로 표시하지 않았습니다.(*2) 해당 종속회사의 재무정보는 해당 회사의 연결 재무정보 기준으로 작성하였습니다.한편, 종속기업의 요약 재무정보는 연결회사가 채택한 회계정책과 일관되도록 조정되었습니다.1.4 연결범위의 변동당반기 신규 취득하여 변동된 연결 범위는 하기와 같습니다.

2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 반기연결재무제표 작성기준동 연결재무제표는 연차연결재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간연결재무제표입니다. 동 중간연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2025년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

2.2 중요한 회계정책중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.2.1 연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정주요 개정내용은 다음과 같으며 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제 된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위 한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 (자연에 의존하는 전력과 관련된 계약)주요 개정내용은 다음과 같으며 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- '자연에 의존하는 전력 계약'의 용어와 개정 범위에 포함되는 계약 유형을 명확히 함- 자연의존적 전력 매입ㆍ매도계약이 자가 사용 예외 요구사항의 평가 대상임을 명 확히하고 자연의존적 전력매입계약에 대한 자가 사용 예외 구체화- 일부 자연의존적 전력계약을 예상 전력거래의 위험회피에서 위험회피수단으로 지 정 할 수 있음 명확히 함(3) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11주요 개정내용은 다음과 같으며 동 개정사항이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채 택시 위험회피회계 적용- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2.2 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다.재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 포괄손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시를 포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며,기준서의 채택이 연결회사의 순손익에 미치는 영향은 없으나 연결포괄손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

중간연결재무제표를 작성함에 있어 경영진은 연결재무제표에 인식되는 금액에 중요한 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

중간연결재무제표 작성을 위한 연결회사의 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과 추정불확실성의 주요원천에 대한 내용은 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

4. 현금및현금성자산 (1) 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 없습니다.

5. 범주별 금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품의 내역 및 공정가치는 다음과 같습니다.<금융자산>

(*1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까워 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 법률에 따른 채권(법인세포함), 종업원 관련 부채 등은 제외하였습니다.(*3) 해약환급금으로 평가한 금액이 장부금액으로 반영되어 있습니다.(*4) 연결회사는 전환사채에 내재된 전환권 등 파생상품을 주계약과 분리하여 공정가치로 측정하고 있으며, 공정가치 변동은 당반기손익으로 인식합니다.

<금융부채>

(*1) 장부금액이 공정가치에 상당히 가까워 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 임직원 인건비 및 법률에 따른 부채는 제외하였습니다.

(2) 당반기와 전반기의 금융상품 범주별 순손익 구분은 다음과 같습니다.

(*1) 전환사채 발행 관련 이자비용을 포함하고 있으며, 유효이자율법에 따라 인식하고 있습니다.

(3) 공정가치 서열체계연결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(*1) 연결회사는 장기금융상품(저축성보험)을 공정가치측정 금융자산 중 수준2로 분류하고 보험사로부터 확인한 해약시 환급금액으로 평가하고 있습니다.(*2) 연결회사가 발행한 전환사채와 상환전환우선주를 공정가치측정 금융자산 중 수준3으로 분류하고 TF 이항모형으로 평가하고 있습니다.

<전기말>

(*1) 2025년 6월 10일 체결한 보통주 투자계약에 따른 취득가액을 공정가치의 대용치로 평가하였습니다.(*2) 연결회사는 장기금융상품(저축성보험)을 공정가치측정 금융자산 중 수준2로 분류하고 보험사로부터 확인한 해약시 환급금액으로 평가하고 있습니다.(*3) 연결회사가 발행한 전환사채를 공정가치측정 금융자산 중 수준3으로 분류하고 TF 이항모형으로 평가하고 있습니다.

(4) 가치평가방법 및 투입변수공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말>

<전기말>

수준 3 금융상품의 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

6. 공정가치측정금융자산(1) 당반기 및 전반기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당반기 중 지분추가취득으로 유의적인 영향력을 획득함에 따라 관계기업투자주식으로 대체하였습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당반기 중 추가 취득으로 인하여 관계기업투자주식으로 대체되었습니다.

7. 매출채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 기대신용손실을 측정하기 위한 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

손상된 채권에 대한 상각비는 연결포괄손익계산서상 판매비와관리비(주석25)에 포함되어 있습니다.(3) 당반기 및 전반기 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

<전반기>

8. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 4,377,297천원(전반기 :3,485,962천원) 입니다. 연결회사가 재고자산의 순실현가치에 따라 인식할 재고자산평가손실금액은 당반기 427,520천원(전반기: 9,937천원)이며, 각 재고자산의 분류에 따라 제조원가 및 용역원가로 인식하였습니다.

9. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. <당반기말>

<전기말>

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기>

(*1) 환율 변동 및 사용권자산 변동액입니다.

<전반기>

(*1) 사용권자산 계약변동입니다.

(3) 당반기와 전반기 중 유형자산 감가상각비의 연결포괄손익계산서상 분류내역은 다음과 같습니다.

(*1) 경상연구개발비에 계상된 금액을 포함하고 있습니다.(4) 연결회사는 유형자산 중 토지 및 건물에 대해 재평가모형을 적용하고 있으며, 2025년 12월 31일을 기준일로 하여 독립된 외부감정평가기관인 (주)가람감정평가법인의 감정평가결과에 의거하여 재평가를 실시하였습니다.

당반기 중 유형자산의 재평가 관련 기타포괄손익의 변동내용은 다음과 같습니다.

10. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. <당반기말>

<전기말>

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. <당반기>

<전반기>

(3) 당반기와 전반기 중 무형자산 상각비는 연결포괄손익계산서상 판매비와 관리비로 분류되었습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 금액은 다음과 같습니다.

11. 기타비유동채권 및 기타비유동자산 보고기간종료일 현재 기타비유동채권 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 관계기업투자주식

(1) 보고기간말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당반기 중 지분추가취득으로 유의적인 영향력을 획득함에 따라 관계기업투자주식으로 대체하였습니다.(2) 당반기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

13. 리스부채 (1) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(*1) 환율변동 및 리스해지 금액으로 구성되어 있습니다. <전반기>

(2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 할인전 계약현금흐름의 잔존만기에 따른 만기별 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

<전기말>

(3) 당반기 중 단기리스 및 소액자산 리스에 관련되는 비용은 47,160천원(전반기: 51,447천원)이며, 리스계약과 관련하여 지급한 총 현금유출액은 359,234천원(전반기: 254,077천원)입니다.

14. 기타충당부채

당반기와 전반기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 건물 임차 계약으로부터 발생하는 복구의무를 부담하고 있습니다. 충당부채는 임차 건물의 원상 복구 시 발생할 비용의 현재가치로 인식했습니다. 보고기간 종료일 현재 발생 예상 총 복구비용은 62백만원(전반기말 : 173백만원)이며 2026년에 7백만원, 2031년 55백만원 사용 예정입니다.(*2) 충당금 전입액은 연결포괄손익계산서에 비용으로 계상하지 않고 사용권자산의 계약변경에 가산되었습니다.

15. 순확정급여부채 (1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 연결포괄손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 연결포괄손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(*1) 경상연구개발비에 계상된 금액을 포함하고 있습니다.(4) 당반기와 전반기 중 연결포괄손익계산서에 인식한 확정기여제도 관련 비용은 7,447천원(전반기: 0원)이며 판매비와관리비입니다.

16. 기타장기종업원급여

(1) 보고기간종료일 현재 장기종업원급여와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 연결포괄손익계산서에 인식한 장기종업원급여와 관련 비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 연결포괄손익계산서에 인식한 장기종업원급여와 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(*1) 경상연구개발비에 계상된 금액을 포함하고 있습니다.

17. 차입금보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 결산일 기준 납입 스케줄에 따라 1년 이내 상환해야 하는 차입금에 대하여 유동성 분류하였습니다.(*2) 2023년 신사옥 취득을 위해 발생한 시설자금 차입금입니다.(*3) 중소벤처기업부에서 주관하는 2022년 예비유니콘 선정에 따라 기술보증기금으로부터 30억원의 보증을 받아 차입하였습니다.(*4) 세종공장 설립을 위한 시설자금 차입입니다.(*5) 세종공장 토지 매입을 위한 시설자금 차입입니다.(*6) 세종공장 운전자금 차입입니다.

18. 전환사채

(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 지배기업은 전환청구기간을 기준으로 전환사채를 유동부채로 분류하고 있습니다. (2) 상기 전환사채의 발행조건은 당반기 중 조정되었으며 최초 인식시점 및 조건변경시점의 공정가치 관련 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 최초 인식시점에 발행금액을 부채요소 및 파생상품요소의 공정가치에 따라 배분한 금액의 합계입니다.(*2) 연결회사가 발행한 전환사채의 최초인식시점의 공정가치와 거래가격과의 차이를 거래일손익으로 표기하고 있으며, 최초시점의 당기손익으로 인식하지 아니하고 전환사채의 만기일까지 이연하여 정액법으로 인식하고 있습니다. 당반기 중 전환사채의 조건변경으로 기존 금융부채가 제거됨에 따라 거래일손익의 미상각잔액을 당기손익으로 인식하였으며, 당반기말 현재 잔액은 없습니다.(*3) 당반기 중 전환가액 조정 조항의 삭제에 따른 조건변경으로 기존 금융부채를 제거하고 변경 후 조건에 따른 새로운 복합금융상품을 최초 인식하였으며, 상기 금액은 조건변경일 현재 부채요소(일반사채)의 공정가치입니다.

(3) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

(*1) 당반기 중 체결된 전환가액 조정의 변경계약 내용이 반영되어 있습니다.

(4) 파생상품부채연결회사는 전환사채 발행시 사채권자의 조기상환청구권과 전환권이 내재파생상품의 분리요건을 충족한다고 판단하여 파생상품부채로 분류하고 있으며, 보고기간말마다 공정가치로 평가하고 있습니다.

당반기 중 전환사채 관련 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(5) 파생상품자산연결회사는 전환사채 발행시 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자의 매도청구권을 파생상품자산으로 분류하고 있으며, 보고기간말마다 공정가치로 평가하고 있습니다.

당반기 중 전환사채 관련 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

19. 상환전환우선주부채 (1) 당반기말 현재 상환전환우선주부채는 종속기업인 (주)나이스헬스디바이스코퍼레이션이 발행한 것으로 현황은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 전환청구기간을 기준으로 상환전환우선주를 유동부채로 분류하고 있습니다.

(2) 상환전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

(3) 파생상품부채연결회사는 상환전환우선주 발행시 주주의 조기상환청구권과 전환권이 내재파생상품의 분리요건을 충족한다고 판단하여 파생상품부채로 분류하고 있으며, 보고기간말마다 공정가치로 평가하고 있습니다.당반기 중 상환전환우선주 관련 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

20. 자본금 및 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 전환사채조건변경 효과가 반영되어있습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

<전반기>

21. 기타자본항목

(1) 당반기말과 전기말의 기타자본항목은 다음과 같습니다.

(2) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류: 기명식 보통주식- 부여방법: 보통주 신주발행

가득조건 및 행사가능 시점은 다음과 같습니다.

(*1) 주식선택권의 행사 가능시점을 기준으로 5년이 적용되므로 행사 가능시점의 변동에 따라 변경될 수 있습니다. (*2) 연결회사는 당반기말 현재까지 총 784,360주의 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이 중 247,148주가 행사되었으며, 퇴직, 부여조건 변경 등으로 부여 취소한 주식매수선택권은 총 225,682주로, 당반기말 현재 유효한 주식매수선택권 부여 수량은 총 311,530주입니다.

(3) 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(4) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(*1) 기대 주가변동성은 유사업종의 상장회사 주가를 기준으로 주식선택권의 잔여만기와 동일한 기간동안 일별 주가분석에 기초하여 산출한 주식의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다.(*2) 주식선택권의 부여대상이 주로 임원으로서 일반적으로 임원은 직원보다 주식선택권을 늦게 행사하는 경향이 있어 주식선택권을 행사기간의 만기까지 보유하는 것으로 가정하였습니다. 부여시점부터 결산일 현재 추정하는 행사만기일을 기준으로 계산하였습니다.(*3) 각각의 기대만기에 따른 무위험수익률을 사용하였습니다.(*4) 임직원 퇴사로 인하여 주식매수선택권이 취소 되었습니다.(*5) 제12차 및 제13차 부여에 부여시점의 기대만기는 만기일 행사조건이 아닌 기대만기를 반영하였습니다.

(5) 무상증여로 인한 주식기준보상기준서 1102호에 의하여 연결회사에 용역을 제공하는 대가로 주주가 직원에게 주식을 무상으로 증여한 사항에 대하여 주식보상비용으로 인식하였습니다.

주주 무상증여 내역은 다음과 같습니다.