DXVX 주주총회소집공고

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

가. 업계의 현황

(1) 신약개발 / (주)에빅스젠<신약파이프라인 전반>① 산업의 특성신약 파이프라인 후보물질 발굴부터 상용화까지 통상 10~15년 이상의 시간과 수백억~수천억원의 비용이 소요되는 고위험·고수익 산업입니다. 개발과정에서 대다수의 후보물질이 안전성 및 유효성 문제로 임상 시험에서 중단될 수 있으며, 의약품의 안전성, 효능, 품질 등을 평가받기 위해 각국 규제기관의 엄격한 심사 및 승인을 통과해야 합니다. 그러나 개발 성공 시, 기술이전(License-out)을 통해 연구개발비를 조기에 회수하고, 상당한 초과이익을 창출할 수 있습니다. ② 산업의 성장성전 세계적으로 CAR-T 치료제와 같은 세포 치료제, mRNA 백신 및 CRISPR 기술과 같은 유전자 편집 기술이 보편화되고있으며, AI와 머신러닝 기술의 활용으로 신약 발견 및 임상 연구의 효율성이 향상되고 있습니다. Grand View Research에 따르면, 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2025년 기준 약 4,844억 달러로 추정되며, 2033년에는 약 8,163억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이에 따라 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률은 약 6.5%로 예상됩니다.

[이미지: 바이오의약품 시장 성장률_1] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처Grand View Research, Biopharmaceutical Market Size & Share Report, 2023-2033, 2026 데이터를 바탕으로 자체제작

③ 경기변동의 특성

필수 의약품 수요는 경기 변동에 비교적 둔감하여 경기 방어적 성격을 가집니다. 다만 산업 특성상 연구개발을 위한 고정비 비중이 높아 경기 침체 시 수익성에 영향을 받을 수 있으며, 정부 지출 및 보험 정책 변화가 시장에 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. ④ 경쟁요소핵심 경쟁요소는 신약 발굴 역량, 연구개발 성공률과 속도, 특허 포트폴리오 구축, 규제기관의 신속 승인 대응 역량 등입니다. 아울러 외부 연구 기관과의 협업을 통한 파이프라인 확보 능력, 유전체학, 인공지능, 바이오인포매틱스 등 첨단기술의 연구개발 적용 역량이 중요한 경쟁요소로 작용합니다. ⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

국내 신약개발 기업들은 대규모 투자와 높은 개발 리스크를 고려하여, 임상 초기 단계에서 성과를 확인한 후 글로벌 대형 제약사에 기술이전하는 방식으로 사업을 전개하는 것이 일반적입니다. 당사 및 자회사 에빅스젠 또한 동일한 전략으로 파이프라인을 개발하고 있습니다. 현재 개발 중인 파이프라인은 상용화 이전 단계로, 시장 점유율은 기재를 생략합니다.

<범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA)>

① 산업의 특성

mRNA 기반 기술은 특정 질병 단백질에 대한 면역 반응을 신속하게 유도할 수 있어 백신과 치료제 분야에서 주목받고 있습니다. 기존 백신 및 치료제 대비 설계의 신속성과 생산 확장성이 뛰어나 전염병 및 다양한 질환 대응에 적합한 기술로 평가되고 있습니다.

② 산업의 성장성mRNA 기반 기술은 감염병 백신을 넘어, 암 백신, 희귀질환 등 고부가가치 파이프라인으로 영역을 넓혀 바이오산업의 핵심으로 자리 잡았습니다. 글로벌 mRNA 치료제 및 백신 시장은 연평균(CAGR) 약 16.5% 성장하여 2031년 1,595.9억달러에 이를 것으로 전망됩니다. 다만, 이러한 성장이 범용적 상용화로 이어지기 위해서는 기존 초저온 콜드체인(Cold-chain) 유통 한계를 극복할 수 있는 상온 안정성 확보가 필수적입니다. '범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA) 기술'은 특정 제품에 국한되지 않고 다양한 파이프라인에 적용 가능한 기반 기술로서, 물류 비용 절감 및 유통 편의성을 제고하여 mRNA 기반 기술 산업의 성장과 밀접하게 연동될 것으로 예상합니다.

[이미지: mrna vaccines&therapeutics market] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처Mordorintelligence, mRNA vaccines&therapeutics market 데이터를 바탕으로 자체제작③ 경기변동의 특성

mRNA 기반 기술은 팬데믹 같은 글로벌 보건 위기 상황에서 수요가 폭발적으로 증가하는 경향이 있지만 위기가 지나면 일시적으로 성장률이 조정될 수 있습니다.

④ 경쟁요소

mRNA 기반 기술 분야의 핵심 경쟁 요소는 mRNA 서열 설계 기술, 안정적인 생산·보관 기술, 그리고 세포 내 안전한 전달을 위한 LNP(지질나노입자) 제조 기술입니다. 특히 LNP 입자의 크기와 균일성은 치료제의 효능 및 안전성에 직결되는 요소로, 이에 대한 제조 공정 최적화 역량과 특허 확보 여부가 기업 간 경쟁 우위를 결정합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

mRNA 기반 기술 시장은 글로벌 대형 제약사 중심으로 형성되어 있으며, 2023년 기준 약 675억 달러 규모인 미국 시장이 최대 규모를 점유하고 있습니다. 중국 시장은 2030년까지 약 138억 달러로 성장이 전망되며, 일본·유럽·캐나다 등에서도 꾸준한 확대세를 보이고 있습니다. 최근 암·희귀질환 등 적응증 다변화와 LNP 제조 투자 확대로 시장 규모와 활용 영역이 빠르게 확장되는 추세입니다. 당사가 개발 중인 플랫폼은 상용화 이전 단계로, 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.

<경구용 비만치료제>

① 산업의 특성

비만치료제 산업은 비만 및 대사질환의 증가와 함께 지속적인 연구개발이 이루어지는 고부가가치 의약품 산업입니다. 특히 GLP-1 수용체 작용제는 우수한 체중 감소 효과를 바탕으로 시장이 빠르게 확대되고 있으며, 최근에는 기존 주사제의 투여 편의성을 개선할 수 있는 경구용 치료제 개발이 활발히 진행되고 있습니다.

② 산업의 성장성

전 세계적으로 비만 유병률이 증가하고 비만이 만성질환으로 인식됨에 따라 비만치료제에 대한 수요가 지속적으로 확대되고 있습니다. 시장조사기관 Precedence Research에 따르면, 글로벌 GLP-1 시장 규모는 2025년 약 584억 달러에서 2035년 약 2,127억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR)은 약 13.8%로 예상됩니다.

※자료출처: Precedence Research, “GLP-1 Market”

③ 경기변동의 특성

비만치료제는 만성질환 치료를 위한 의약품으로 경기변동의 영향이 상대적으로 제한적입니다. 다만 환자의 의료비 부담, 보험급여 정책, 약가 및 의료정책 변화 등에 따라 시장 성장 속도와 제품 수요가 영향을 받을 수 있습니다.

④ 경쟁요소

비만치료제 시장은 약물의 체중 감소 효능과 안전성뿐 아니라 투여 편의성, 복약 순응도, 치료 지속성 및 제조·보관 편의성이 주요 경쟁요소입니다. 특히 기존 주사제 대비 복용 편의성이 우수하고, 대량 생산 및 상온 보관이 가능한 경구용 GLP-1 수용체 작용제 개발 여부가 향후 시장 경쟁력의 중요한 요소가 될 것으로 예상됩니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

비만치료제 시장은 글로벌 제약사를 중심으로 경쟁이 심화되고 있는 글로벌 시장으로, 현재는 주사제 기반의 GLP-1 계열 치료제가 시장을 주도하고 있습니다. 경구용 GLP-1 수용체 작용제는 기존 주사제의 투여 편의성을 개선할 수 있는 차세대 치료제로서 높은 시장 잠재력을 보유하고 있습니다. 당사는 현재 AI 기반 신규 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질을 개발 중이며, 개발 초기 단계로 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.<면역항암치료제>① 산업의 특성

면역항암치료제 산업은 암 예방 및 치료를 위해 면역체계를 활용하여 암세포를 선택적으로 제거하거나 성장 억제를 유도하는 고부가가치 분야입니다. 일반 예방 백신과 달리 개별 환자의 종양 특성을 반영하는 맞춤형 기술이 필수이며, 면역학, 유전자 치료, 세포 치료 등의 기술 집약적 산업입니다.

② 산업의 성장성

기존 암 치료법의 한계로 인해 면역항암치료제가 차세대 치료 대안으로 부상하고 있습니다. 글로벌 면역항암치료제 시장은 연평균 16% 이상 성장하고 있으며, 개인 맞춤형 치료의 증가와 글로벌 제약기업의 적극적 투자로 인해 면역항암치료제 시장은 앞으로 꾸준히 성장할 전망입니다. (출처: 한국보건산업진흥원 암백신시장전망)

③ 경기변동의 특성

면역항암치료제 산업은 일반적인 경기 변동에 민감도는 낮으나 기술혁신 속도, 임상시험 결과, 정부의 의료정책, 규제 환경 등 특정 요인에 따라 변동성이 존재할 수 있습니다. 장기적으로는 지속적인 연구개발 및 임상 성공 여부가 산업 성장의 핵심입니다.

④ 경쟁요소

면역항암치료제 산업의 주요 경쟁 요소는 연구개발(R&D) 역량, 기술 혁신성, 임상시험 수행 능력, 생산 효율성, 글로벌 파트너십 구축 등이며 . 글로벌 제약사와의 전략적 협력과 신속한 기술 개발 및 임상 진입이 중요하게 작용합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

면역항암치료제 시장은 치료 목적의 백신이 주를 이루고 있으며, 면역관문억제제와의 병용 요법 및 맞춤형 백신이 주요 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 당사가 현재 개발 중인 면역항암치료제는 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.

<감염병 백신>

① 산업의 특성

감염병 백신은 병원체에 대한 면역반응을 유도하여 질병을 예방합니다. 바이러스 변이종에 대응하기 위해 백신의 신속한 개발과 주기적인 갱신이 중요합니다.

② 산업의 성장성

글로벌 감염병 백신 시장은 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.2%를 기록할 것으로 추정되며, 시장 규모는 2024년 450억 달러에서 2030년 700억 달러 이상으로 확대 될 것으로 예상됩니다. 다양한 변이바이러스를 예방할 수 있는 기술 개발 및 국가 차원의 예방접종 확대 정책, 글로벌 보건 이슈에 따라 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.(출처 : 한국바이오의약품협회 '포스트코로나19 글로벌 백신산업 전망 및 분석연구' 기반 추정치)

③ 경기변동의 특성

보건의료의 필수재 적 성격으로 경기변동과 관계없이 지속적인 수요증가 추세가 예상됩니다. 특히, 팬데믹 등 글로벌 보건 위기 상황에서는 수요가 단기간에 급증하는 특성이 있습니다.

④ 경쟁요소

변이 바이러스 대응능력, 백신 효능 및 안전성, 생산 효율성과 보관 편의성이 중요합니다. 또한, 신속한 개발과 높은 면역성을 유도하는 mRNA 기술 등 백신효과를 배가시킬 수 있는 기술 혁신 역량이 핵심요소로 작용하고 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

현재 글로벌 대형 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 다가 백신 및 맞춤형 백신의 개발을 중심으로 시장재편이 진행되고 있습니다. 당사가 현재 개발 중인 백신은 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

<마이크로바이옴 치료제>

① 산업의 특성

마이크로바이옴 치료제 시장은 인체 내 미생물과 건강 간의 연관성을 활용한 차세대 혁신분야로 제약, 바이오, 식품 등 여러 산업에서 급성장 중이며, 정밀 의료 및 개인 맞춤형 치료제 개발에 핵심기술로 자리 잡고 있습니다.

② 산업의 성장성

마이크로바이옴 치료제는 면역 질환, 대사 질환, 정신 질환 등 다양한 질환에 활용 가능성이 높아 제약업계의 관심과 투자가 빠르게 증가하고 있어 시장이 계속 확대 될 전망입니다.

③ 경기변동의 특성

타 신약 개발 분야와 마찬가지로 경기 변동에 따른 민감도는 낮으나, 규제 환경의 변화, 기술 혁신의 속도 및 글로벌 투자 심리 등에 따라 영향을 받을 수 있습니다.

④ 경쟁요소

기술 혁신 능력, 규제 승인 대응력, 연구개발 역량 및 자금력 등이 주요 경쟁 요소이며 글로벌 기업과의 협력 전략이 중요하게 작용합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

마이크로바이옴 치료제는 아직 많은 연구와 임상 시험을 거쳐야 하는 초기단계에 있습니다. 주요 글로벌 기업들의 임상결과에 따라 시장 점유율 변동이 클 것으로 예상됩니다. 당사가 현재 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 상용화 전으로 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.

(2) 의료진단 부문<유전체진단> ① 산업의 특성유전체 진단·분석 산업은 유전체 해석을 통해 질환의 원인 규명, 예방·치료, 사전·사후 관리 솔루션을 제공하는 개인 맞춤형 헬스케어 분야입니다. 분석 기기의 발전으로 비용 절감과 처리 속도가 향상되면서 질병 진단, 신약 개발 등 활용 범위가 빠르게 확대되고 있습니다. 최근에는 유전체 정보와 오믹스 기술, 빅데이터 분석을 결합한 정밀의료(Precision Medicine)로 진화하고 있습니다.② 산업의 성장성Precedence research의 Genetic Analysis market(2025) 보고서에 따르면 글로벌 유전체 분석 시장 은 2024년 78.8억 달러에서 연평균 11.08% 성장하여 2034년에는 216억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[이미지: 글로벌유전체분석시장규모_1] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처 Precedence Research의 「Genetic Analysis Market Size 2024 to 2034」 데이터를 바탕으로 자체제작

이러한 성장은 전 세계적인 인구고령화 및 암 발병률 증가에 따른 정밀의료수요 확대와 맞춤형 의약품 개발을 위한 바이오제약사들의 활발한 R&D 투자가 주요 배경이 되고있습니다. 특히, 유전성 암 및 희귀 질환 치료를 위한 암유전체 학에 대한 수요증가와 함께 글로벌 기업간의 전략적 파트너십이 강화 됨에 따라 시장의 성장은 지속될 것으로 예상됩니다. ③ 경기변동의 특성 유전체 진단 및 분석 시장은 연구 목적과 소비자의 건강 진단 목적이 뚜렷하여 변동성이 낮으며, 임상 및 연구, 치료제개발 등 사회적 수요에 더 큰 영향을 받습니다. 다만 감염병의 발생 등 공중보건 위기 시 진단수요가 급증할 수 있습니다.

④ 경쟁요소다양한 분석 경험과 축적된 데이터베이스, 서비스에 대한 가격 경쟁력이 기본요소이며, 최근에는 개인의 유전적 특성을 정확하게 진단하고, 맞춤형 솔루션제공능력이 핵심으로 부각되고있습니다. 우수한 기술, 인력을 보유하고 빠른 시간내에 저비용으로 데이터를 가공ㆍ생산하는 역량이 시장우위를 결정합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율정밀의료 수요 증가, 검사비용하락등에 따라 유전체 분석시장 활용분야는 지속 확대 중입니다. 당사는 산전산후진단을 중심으로 오랜 시장 경험과 인지도를 보유하고 있어 시장 상위업체인 것으로 자체 평가하고 있습니다. 다만, 다양한 진단분야에 걸쳐있어 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.<체외진단> ① 산업의 특성

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 혈액, 분뇨, 타액 등 인체 유래 물질을 통해 질병을 진단하는 기술로 비침습적 검사를 통한 신속성과 편의성이 장점입니다. 체외진단은 고정밀 진단이 가능한 분자진단(PCR)과 신속 현장 대응이 가능한 면역화학적진단으로 구분되며, 최근 조기진단 및 현장검사(POCT) 수요증가에 따라 현대 의료 체계의 핵심적인 진단 수단으로 자리 잡고 있습니다

② 산업의 성장성글로벌 체외진단 시장은 2024년 약 145조 원 규모를 형성하였으며, 향후 연평균 4.1%~6.5%의 성장을 통해 2034년에는 약 213조 원 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 AI디지털 진단, 액체생검, 동반진단 등 정밀 의료 분야의 수요가 급증하며 시장의 질적 성장을 견인하고 있습니다.

[이미지: 글로벌 체외진단 시장전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

※ 자료출처Global Market Insights 및 Fortune Business Insights 의 「체외진단 시장규모」 데이터를 바탕으로 자체제작

③ 경기변동의 특성의료 필수재적 성격을 기반으로 경기침체 시에도 수요감소가 적은 경기방어적 산업특성을 가집니다. 다만 계절성 질환이나 대규모 감염병 확산 시 수요가 급증하는 변동성이 존재할 수 있으며, 당사는 계절성 질환부터 상시관리가 필요한 만성질환까지 폭넓은 포트폴리오를 구축하여 시장변화에 유연하게 대응할 수 있도록 제품개발을 진행하고 있습니다. ④ 경쟁요소질병상태나 약물반응을 측정하는 지표인 '바이오마커' 발굴 및 제품 적용 기술이 핵심경쟁력입니다. 예방중심의 정밀의료 패러다임 변화에 따라 차별화된 바이오마커 확보하는 것이 기업의 생존을 결정하는 중요요소가 되고 있습니다. ⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율국내 GMP 적합성 인증 절차 강화, 유럽 체외진단의료기기 규정 (IVDR 2017/746(IVDR: In Vitro Diagnostic Regulations)) 시행 등 글로벌 품질 규제가 강화됨에 따라 기술적 진입장벽이 높아지고 있습니다. 체외진단 시장은 각 마커별로 전문영역이 세분화 되어있어, 개별 마커별로 객관적인 시장 점유율 산출에는 한계가 있습니다.<동반진단> ① 산업의 특성동반진단은 바이오마커를 기반으로 특정질환에 대해 맞춤형 치료와 진단을 동시에 제공하는 기술입니다. 주로 암, 유전질환 등의 표적치료제의 유효성과 안전성을 높이고 부작용을 최소화 하여 임상시험 성공률 제고 및 의료비를 절감할 수 있는 정밀 의료 시대의 핵심 산업으로 자리잡고 있습니다.② 산업의 성장성글로벌 동반진단 시장 규모는 2024년 85억 1천만 달러에서 연평균 11.5% 성장하여 2032년에는 223억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다(출처: Fortune Business Insights). 이러한 성장은 고령화로 인한 암과 만성질환 증가 및 개인 맞춤형 의료 수요의 확대에 따라 지속될 것으로 예상됩니다.③ 경기변동의 특성필수적인 의료서비스, 신약 개발 등과 연계되어있어 경기변동 영향이 적고, 안정적인 성장이 가능합니다. 연구개발 투자 및 규제 변화가 주요 영향 요소이며, 최근 규제 기관들은 동반진단 키트 사용목적 확대 및 유연한 허가 정책 등 동반진단 개발을 촉진하는 방향으로 변화하고 있습니다.④ 경쟁요소유전자, 전사체, 단백질 등 다양한 분자적 특성을 정밀하게 분석하는 기술력이 핵심 경쟁 요소입니다. 당사는 세포유전학 및 분자진단분야의 기술력과 전문 인프라를 바탕으로 동반진단과 의약품의 동시개발 및 허가를 지원할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다.⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율글로벌 시장은 북미와 유럽이 주도하고 있으나 최근 아시아 태평양 지역을 중심으로 차세대 진단 기술에 대한 수요가 기대되고 있습니다. 당사는 시장 진출 초기단계로 시장점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다. (3) 헬스케어 부문<헬스케어> ① 산업의 특성

바이오헬스케어 산업은 생명공학, 의학, 약학, 데이터 기술 등을 기반으로 인체의 건강 유지, 질병 예방, 진단, 치료 및 사후관리에 필요한 제품과 서비스를 제공하는 산업입니다. 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 제조업 영역부터 디지털 헬스케어, 정밀의료, 의료데이터 기반 서비스 등 비제조 영역까지 광범위한 분야를 포괄합니다. 최근에는 평균수명 연장, 만성질환 증가, 건강관리 수요 확대, 의료기술의 발전을 배경으로 질병 치료 중심에서 예방, 조기진단, 맞춤형 관리, 치료보조 및 사후관리까지 포괄하는 전주기 산업으로 확장되고 있습니다.

② 산업의 성장성

2025년 국내 65세 이상 인구 비중은 20.3%로, 우리나라는 초고령사회에 진입하였으며, 고령화·만성질환 증가 등 사회변화 속에서 고령층의 의료·건강관리 지출확대가 시장성장의 주요 요인으로 작용하고있습니다. WHO GHED 2025년 업데이트(2000~2023년 기준)에 따르면 2022년 전 세계 보건의료 지출은 9조 8,000억 달러(세계 GDP의 9.9%)를 기록하였으며, 2023년에는 이를 상회하는 수준으로 집계된 것으로 나타났습니다. OECD 국가의 2024년 보건의료 지출도 GDP 대비 평균 9.3%로, 코로나19 이전보다 높은 수준을 유지하고 있습니다. 특히 AI기반 진단, 의료데이터, 웨어러블기기, 개인 맞춤형 건강관리 서비스 등 디지털 헬스케어 분야의 높은 성장세가 전망됩니다.

③ 경기변동의 특성경기변동에 상대적으로 방어적이나, 세부 품목별로 계절성, 트렌드, 유통 채널 정책, 환율 등에 따라 단기적인 매출 변동이 발생할 수 있으며, 마이크로바이옴, 유전체 분석, 디지털 헬스케어 등 기술 기반 제품과 서비스는 관련 법규, 인허가, 보험 적용 여부 등에 따라 시장 확대 속도가 달라질 수 있습니다. 당사는 제품 포트폴리오 다변화와 규제 모니터링을 통해 외부환경변화에 대응하고 있습니다.④ 경쟁요소고도의 연구개발 역량, 인허가 경험이 요구되는 제품군은 기술력과 브랜드 신뢰도가 높은 진입장벽을 형성하는 반면, 일반 건강관리 제품군은 가격 경쟁력, 유통망, 제품 차별화 능력이 수익성의 핵심입니다.

디지털 헬스케어 및 의료데이터 기반 서비스 분야에서는 데이터 보안, 플랫폼의 안정성, 제도권과의 연계성 등이 주요 경쟁력으로 작용하며 각국의 정책 및 인허가제도 변화가 시장 형성속도에 직접 영향을 미칩니다. 당사는 마이크로바이옴 기반 제품 다변화, 유전체 분석 기반 서비스, 치료보조 제품 및 디지털 플랫폼 역량을 바탕으로 변화하는 시장 환경에 대응하고자 합니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

헬스케어 시장은 제약·의료기기·건강기능식품·정밀의료·디지털 헬스케어 등으로 세분화되어 있습니다. 전 세계적인 고령화, 만성질환 증가, 건강수명에 대한 관심확대, 팬데믹 이후 면역·예방·개인 맞춤형 건강관리 수요 확대로 시장 저변은 지속적으로 넓어지고 있습니다. 당사는 의료진단·유전체분석·마이크로바이옴 기반 제품·디지털플랫폼을 연계한 통합 솔루션을 통해 예방·진단·관리·치료보조를 아우르는 사업 구조를 구축하며, 시장 내 입지를 강화하고 있습니다. 다만, 각 세부 시장은 경쟁 구조와 산정 기준이 상이하여 시장점유율 산정에는 한계가 있습니다.

<한국바이오팜(주)>① 산업의 특성건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조, 가공한 식품으로, 관련 법률에 따라 엄격히 관리됩니다.

2025년 생산실적 보고 기준 국내 건강기능식품 제조업체는 총 613개소이며, 이 중 전문제조업체는 533개소, 벤처제조업체는 80개소입니다. 건강기능식품 시장은 고령화, 건강관리 및 질병 예방에 대한 관심 확대, 온라인 유통채널 성장, 소비자의 세분화된 건강관리 수요 등에 민감하게 반응하는 특성이 있습니다.

또한, 새로운 기능성을 인정받은 개별인정형 원료의 상용화와 소비 트렌드에 부합하는 신제품의 출시가 시장수요를 견인하며, 최근에는 개인의 생활습관과 건강상태를 반영한 맞춤형 건강기능식품이 새로운 성장 분야로 부상하고 있습니다.

② 산업의 성장성식품의약품안전처의 「2025년 식품 등의 생산실적」에 따르면, 2025년 국내 건강기능식품 총매출액은 4조 910억원으로 전년 대비 1.9% 증가하였으며, 생산액은 2조 8,230억원으로 전년 대비 2.2% 증가하였습니다.

국내 판매액은 3조 6,385억원으로 전년 대비 0.2% 증가하는 데 그쳤으나, 수출액은 4,524억원으로 전년 대비 19.0% 증가하였습니다. 건강기능식품 수출액은 2021년 2,306억원, 2022년 2,781억원, 2023년 3,242억원, 2024년 3,802억원, 2025년 4,524억원으로 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다.

이에 따라 국내 건강기능식품 시장은 내수시장의 성숙과 제조업체 간 경쟁 심화에도 불구하고, K-건강기능식품에 대한 해외 수요 증가와 수출시장 확대를 기반으로 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.

③ 경기변동의 특성건강기능식품은 일반 식품보다 단가가 높아 경기변동에 따른 영향을 받으며. 소비자의 관심도나 유행 및 계절성 질병에 따라 품목별 수요변화가 나타나는 특징이 있습니다.④ 경쟁요소건강기능식품 시장은 다수의 공급자가 경쟁하면서 제조사 직접판매와 OEM/ODM 방식이 공존하는 경쟁체제입니다. 다수의 공급자가 경쟁하는 시장에서는 제품ㆍ원료의 기술력, 원가경쟁력이 핵심이며, 최근에는 개인별 생활습관 및 유전자 분석을 통한 AI 기반 개인맞춤형 건강기능식품 솔루션이 새로운 기술적 진입장벽의 역할을 할 것으로 예상합니다.⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율식약처의 '2024 국내 건강기능식품 품목별 생산실적 현황'에 따르면 국내 건강기능식품 생산 매출총액은 4조131억원입니다. 한국바이오팜의 경우 국내 시장점유율은 0.3% 수준으로, 건강기능식품 CMO 업계 총 607개 국내업체 중, 상위 50위 내인 것으로 자체적으로 파악하고 있습니다. 주력제품인 차전자피식이섬유의 경우 2024년 생산실적 4위이며, 시장 내 점유율은 5% 수준입니다.

<북경디아이웨이스생물과기유한공사>

- 의약품 및 건강기능식품 유통

① 산업의 특성 및 성장성

중국의 도시화 가속 및 보건의식 향상으로 항생제 등 필수 의약품과 건강기능식품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 제품의 안정성과 실질적 효능이 주요 구매결정요소로 작용하고 있으며, 이에 따라 관련 연구 또한 활발히 진행되며 산업도 성장 하고 있습니다.

② 경기변동의 특성

항생제 등 필수 의약품은 경기변동의 영향을 비교적 적게 받지만 정부의 의료정책 변화, 보험혜택, 신약개발 등의 영향을 받을 가능성이 있으며, 건강기능식품의 경우 경제성장률 및 소비자의 관심도 등 여러 요인이 업계에 영향을 미칠 수 있습니다.

③ 경쟁요소

중국 의약품 및 건강기능식품 유통 관련 시장은 제조사 및 유통사 등이 다양하게 진입해 있으며, 중국로컬 브랜드 및 해외브랜드의 경쟁도 치열합니다. 따라서, 제품의 품질 및 안정성, 브랜드이미지 등이 주요한 경쟁요소로 작용할 것입니다.

④ 시장의 특성 및 시장 점유율

당사의 중국내 의약품 및 건강기능식품 유통 사업은 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장점유율을 기재하지 않습니다.

- 화장품 유통

① 산업의 특성

중국 화장품 시장은 소비자 구매력 증대, 미용에 대한 관심증가로 급성장중입니다. 특히 온라인채널에 대한 의존도가 높아 대형 전자상거래 플랫폼, 소셜미디어, 뷰티 어플리케이션을 중심으로 시장이 형성되어있습니다.

② 산업의 성장성

데이터 분석기관 아이미디어 리서치(iiMedia Research)에 따르면, 2025년 글로벌 화장품 시장은 약 5,719.9억 달러 규모로 이 중 중국시장은 약 5,791억 위안(약 110조 원)으로 집계되었습니다. 현재 중국 화장품 시장은 소비구조 고도화, 자기만족형 소비, 트렌드 확산 등에 힘입어 중·장기적인 성장세가 지속될 것으로 전망되고 있습니다.

③ 경기변동의 특성

경기 호황 시 고가의 프리미엄 브랜드에 대한 수요가 높지만, 불황시에는 가성비 중심의 대중적 제품으로 수요가 이동하는 경향이 있습니다. 또한, 화장품 안전규제, 수입인증제도 등 비관세장벽과 규제변화가 투자자 심리에 민감하게 작용하는 경향이 있습니다.

④ 경쟁요소

브랜드 이미지와 기술력, 트렌드 등 다양한 요소가 소비자의 신뢰 및 선호도에 영향을 미칩니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

2023년 이후 중국 로컬브랜드의 시장점유율이 50%를 넘으며, 현재 고기능성 성분화장품 , C-뷰티 대세화에 따른 로컬 브랜드 중심 시장으로 재편되고 있습니다. 당사는 한국화장품브랜드와 중국산자체브랜드인 프로바이오틱스화장품을 유통 판매 중이며, 현재 사업 초기단계로 시장 점유율 파악이 어렵습니다.

- 반려동물 영양제·간식·사료 유통사업

① 산업의 특성

중국 내 1인 가구 증가와 고령화를 배경으로 반려동물을 가족처럼여기는 '펫팸족' 문화 확산에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 관련제품은 단순 생필품을 넘어 건강관리와 삶의 질 향상을 위한 소비재로 인식되며 기능성영양제, 맞춤형 간식 등 프리미엄 제품중심으로 시장이 고도화 되고있습니다. ② 산업의 성장성「2026 중국 반려동물 산업 백서」에 따르면, 2025년 중국 도시 반려동물 소비시장 규모는 전년 대비 4.1% 성장한 약 3,126억 위안(약 59조 원)을 기록했으며, 2028년에는 약 4,050억 위안 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

③ 경기변동의 특성

반려동물 제품은 동물과의 정서적 유대감을 바탕으로 한 필수지출 항목으로 간주되어 경기 불황 시에도 수요가 유지되는 경향이 있습니다. 다만, 고가 프리미엄 제품의 소비는 경기의 영향을 받을 수 있습니다.

④ 경쟁요소

제품의 안전성과 기능성, 브랜드 신뢰도, 성분 차별화, 특허기술, 가격 경쟁력 등이 핵심 경쟁요소입니다. 특히 영양제나 기능성 간식의 경우 효 능 설명 및 수의사 추천, 인증 시스템 등도 소비자의 구매 결정에 중요한 영향을 미치며, 온·오프라인 유통망 확보와 소셜미디어 기반 마케팅이 경쟁력 확보의 핵심 요소로 작용하고 있습니다.

⑤ 시장의 특성 및 시장 점유율

중국 반려동물 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 국내외 다양한 브랜드가 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 최근에는 중국 내 로컬 브랜드 품질 개선으로 해외 브랜드와의 경쟁도 심화되고 있으며, 성분 및 효과 중심의 제품력이 강조되고 있습니다. 현재는 사업 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장 점유율을 기재하지 않습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 신약개발, 의료진단, 헬스케어 등의 사업을 영위하는 바이오 헬스케어 전문기업입니다.Dx&Vx를 중심으로 자회사 에빅스젠(R&D), 한국바이오팜(건기식 제조), 북경디아이웨이스(중국 유통)와의 유기적인 협업으로 '연구개발-생산-유통'을 잇는 통합 밸류체인을 구축하여 사업부문 간 시너지를 극대화하고 있습니다.

가. 신약개발당사는 현재 범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA), 경구용 비만 치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200), 범용 코로나백신 및 바이러스 치료제, 항암 항체 신약, mRNA 면역항암치료제 등을 개발하고 있습니다. 임상 단계별 조기 기술이전을 통해 재무적 리스크를 관리하고 있으며, 2025년 7월 mRNA 관련 기술이전(License-out) 계약을 체결하는 등 신약 파이프라인의 기술이전 기반 수익화 성과를 확보하고 있습니다. 또한 당사는 2023년 연구개발 전문회사인 에빅스젠을 인수하여 신약 파이프라인과 연구개발 역량을 확장하였으며, 이와 관련한 기술이전 성과에 따라 해당 법인으로 당기 중 현금 유입이 발생하기 시작하는 등 기술이전 기반의 수익 모델을 점진적으로 구체화하고 있습니다.

나. 의료진단유전체 진단과 체외진단사업을 축으로 서비스를 제공합니다. 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이(Microarray) DNA 칩 기술을 기반으로 한 생애 전주기 유전체 검사와 마이크로바이옴 분석서비스를 운영하며, AI 분석 플랫폼을 활용한 맞춤형 치료제 및 건기식 연구와 지노믹스 CRO 사업으로 영역을 확장하고 있습니다. 체외진단 분야는 분자/면역진단 및 진단키트 CDMO 역량과 식약처 인증 GMP 공장 등을 바탕으로 코로나19 진단키트 이외의 암, 호르몬, 심장질환, 해외 감염병 등 다양한 제품으로 연구 역량을 확대하고 있으며, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재 개발과 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 론칭하여 신약 개발 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행하고 있습니다.

다. 헬스케어헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방(건강기능식품), 치료(의약품), 관리(생활위생방역용품)를 아우르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소의 협력을 통해 개인 맞춤형 솔루션을 연구개발 중이며, 한국바이오팜(건기식 제조)인수, KGSP(의약품도매업) 허가 획득, 북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국 유통) 설립 등을 통해 '연구개발-생산-유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 운영 중입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

(2) 시장의 특성 및 시장점유율

<신약파이프라인 전반>국내 신약개발 기업들은 대규모 투자와 높은 개발 리스크를 고려하여, 임상 초기 단계에서 성과를 확인한 후 글로벌 대형 제약사에 기술이전하는 방식으로 사업을 전개하는 것이 일반적입니다. 당사 및 자회사 에빅스젠 또한 동일한 전략으로 파이프라인을 개발하고 있습니다. 현재 개발 중인 파이프라인은 상용화 이전 단계로, 시장 점유율은 기재를 생략합니다.<범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA)>mRNA 기반 기술 시장은 글로벌 대형 제약사 중심으로 형성되어 있으며, 2023년 기준 약 675억 달러 규모인 미국 시장이 최대 규모를 점유하고 있습니다. 중국 시장은 2030년까지 약 138억 달러로 성장이 전망되며, 일본·유럽·캐나다 등에서도 꾸준한 확대세를 보이고 있습니다. 최근 암·희귀질환 등 적응증 다변화와 LNP 제조 투자 확대로 시장 규모와 활용 영역이 빠르게 확장되는 추세입니다. 당사가 개발 중인 플랫폼은 상용화 이전 단계로, 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.<경구용 비만치료제>비만치료제 시장은 글로벌 제약사를 중심으로 경쟁이 심화되고 있는 글로벌 시장으로, 현재는 주사제 기반의 GLP-1 계열 치료제가 시장을 주도하고 있습니다. 경구용 GLP-1 수용체 작용제는 기존 주사제의 투여 편의성을 개선할 수 있는 차세대 치료제로서 높은 시장 잠재력을 보유하고 있습니다. 당사는 현재 AI 기반 신규 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질을 개발 중이며, 개발 초기 단계로 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.<면역항암치료제>면역항암치료제 시장은 치료 목적의 백신이 주를 이루고 있으며, 면역관문억제제와의 병용 요법 및 맞춤형 백신이 주요 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 당사가 현재 개발 중인 면역항암치료제는 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 기재를 생략합니다.<감염병 백신>감염병 백신 글로벌 시장은 글로벌 대형 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 다가 백신 및 맞춤형 백신의 개발을 중심으로 시장재편이 진행되고 있습니다. 당사가 현재 개발 중인 백신은 아직 상용화 전으로 정확한 시장 점유율을 예측하기 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.<마이크로바이옴 치료제>마이크로바이옴 치료제는 아직 많은 연구와 임상 시험을 거쳐야 하는 초기단계에 있습니다. 주요 글로벌 기업들의 임상결과에 따라 시장 점유율 변동이 클 것으로 예상됩니다. 당사가 현재 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 상용화 전으로 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.<유전체진단>정밀의료 수요 증가, 검사비용하락등에 따라 유전체 분석시장 활용분야는 지속 확대 중입니다. 당사는 산전산후진단을 중심으로 오랜 시장 경험과 인지도를 보유하고 있어 시장 상위업체인 것으로 자체 평가하고 있습니다. 다만, 다양한 진단분야에 걸쳐있어 정확한 시장 점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.<체외진단>국내 GMP 적합성 인증 절차 강화, 유럽 체외진단의료기기 규정 (IVDR 2017/746(IVDR: In Vitro Diagnostic Regulations)) 시행 등 글로벌 품질 규제가 강화됨에 따라 기술적 진입장벽이 높아지고 있습니다. 체외진단 시장은 각 마커별로 전문영역이 세분화 되어있어, 개별 마커별로 객관적인 시장 점유율 산출에는 한계가 있습니다.<동반진단>글로벌 시장은 북미와 유럽이 주도하고 있으나 최근 아시아 태평양 지역을 중심으로 차세대 진단 기술에 대한 수요가 기대되고 있습니다. 당사는 시장 진출 초기단계로 시장점유율 산출이 어려워 시장점유율을 기재하지 않습니다.<헬스케어>헬스케어 시장은 제약·의료기기·건강기능식품·정밀의료·디지털 헬스케어 등으로 세분화되어 있습니다. 전 세계적인 고령화, 만성질환 증가, 건강수명에 대한 관심확대, 팬데믹 이후 면역·예방·개인 맞춤형 건강관리 수요 확대로 시장 저변은 지속적으로 넓어지고 있습니다. 당사는 의료진단·유전체분석·마이크로바이옴 기반 제품·디지털플랫폼을 연계한 통합 솔루션을 통해 예방·진단·관리·치료보조를 아우르는 사업 구조를 구축하며, 시장 내 입지를 강화하고 있습니다. 다만, 각 세부 시장은 경쟁 구조와 산정 기준이 상이하여 시장점유율 산정에는 한계가 있습니다.<한국바이오팜(주)>

식약처의 '2024 국내 건강기능식품 품목별 생산실적 현황'에 따르면 국내 건강기능식품 생산 매출총액은 4조131억원입니다. 한국바이오팜의 경우 국내 시장점유율은 0.3% 수준으로, 건강기능식품 CMO 업계 총 607개 국내업체 중, 상위 50위 내인 것으로 자체적으로 파악하고 있습니다. 주력제품인 차전자피식이섬유의 경우 2024년 생산실적 4위이며, 시장 내 점유율은 5% 수준입니다.<북경디아이웨이스생물과기유한공사>- 의약품 및 건강기능식품 유통중국의 도시화 가속 및 보건의식 향상으로 항생제 등 필수 의약품과 건강기능식품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 제품의 안정성과 실질적 효능이 주요 구매결정요소로 작용하고 있으며, 이에 따라 관련 연구 또한 활발히 진행되며 산업도 성장 하고 있습니다.당사의 중국내 의약품 및 건강기능식품 유통 사업은 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장점유율을 기재하지 않습니다.- 화장품 유통중국 화장품 시장은 소비자 구매력 증대, 미용에 대한 관심증가로 급성장중입니다. 특히 온라인채널에 대한 의존도가 높아 대형 전자상거래 플랫폼, 소셜미디어, 뷰티 어플리케이션을 중심으로 시장이 형성되어있습니다.2023년 이후 중국 로컬브랜드의 시장점유율이 50%를 넘으며, 현재 고기능성 성분화장품 , C-뷰티 대세화에 따른 로컬 브랜드 중심 시장으로 재편되고 있습니다. 당사는 한국화장품브랜드와 중국산자체브랜드인 프로바이오틱스화장품을 유통 판매 중이며, 현재 사업 초기단계로 시장 점유율 파악이 어렵습니다.- 반려동물 영양제·간식·사료 유통사업중국 반려동물 시장은 빠르게 성장하고 있으며, 국내외 다양한 브랜드가 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 최근에는 중국 내 로컬 브랜드 품질 개선으로 해외 브랜드와의 경쟁도 심화되고 있으며, 성분 및 효과 중심의 제품력이 강조되고 있습니다. 현재는 사업 초기단계로 시장점유율 파악이 힘든 상황이므로 시장 점유율을 기재하지 않습니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

'(1) 영업개황 및 사업부문의 구분'을 참조하시기 바랍니다

(4) 조직도

[이미지: 260915 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

□ 이사의 선임

제1호의안 : 사내이사 선임의 건 제1-1호의안 : 사내이사 김영종 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(독립이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

※ 기타 참고사항

해당사항없음