오스테오닉 [기재정정]반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 오스테오닉"이라고 표기합니다. 영문으로는 OSTEONIC Co., Ltd. 라고 하며 약식으로는 osteonic 이라고 합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2012년 3월 9일에 설립되었으며, 2018년 2월 22일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주 소: 서울시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노3차 1206호전화번호: 02-6902-8400홈페이지: http://www.osteonic.com 마. 중소기업 등 해당 여부

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 정형외과 임플란트 등을 개발 및 제조 판매하고 있으며, 기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 설립 이후 반기보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 변동사항이 없어 반기보고서 "I. 회사의개요 - 2.회사의 연혁 "을 기재 하지 않았으며, 관련 내용은 제출된 2025년도 사업보고서 를 참조하시기 바랍니다

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 사업연도 중 변동사항이 없어 반기보고서 "I. 회사의개요 - 3.자본금 변동사항 "을 기재 하지 않았으며, 관련 내용은 제출된 2025년도 사업보고서 를 참조하시기 바랍니다

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 제출일 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 20,661,601 주 입니다.

나. 자기주식 1) 자기주식 취득 및 처분 현황

2) 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

3) 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행 현황- 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.4) 자기주식 보유현황 ① 자기주식 보유 현황 (기준일 : 2026년 06월 30일)

② 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획

③ 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 이행 현황

④ 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획 - 작성기준일 현재 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각관련하여 장기 계획은 없으며, 자기주식 수량 전부 교환사채의 교환가능 주식으로 교환행사 기간 이후 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획이 구체화 되는 경우, 관련 법령과 회사 내부 절차에 따라 별도 결의 및 공시를 진행할 예정입니다.

⑤ 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항- 기업가치 제고 및 주주와 상생을 위해 추후 자기주식과 관련된 변경사항 발생시 별도의 이사회 결의 및 공시를 진행할 예정입니다.

※ '4) 자기주식 보유현황 '에 관한 세부사항은 작성지침에 따라 이사회에서 승인받은 자기주식보고서를 토대로 작성하였습니다.

다. 다양한 종류의 주식 - 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 반기보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2026.06.26 입니다.

나. 사업 목적 1) 사업 목적 현황

2) 사업목적 변경 내용

3) 변경 사유- 사업의 다각화

4) 정관상 사업목적 추가 현황표

① 생명공학관련 제품 제조 및 판매업 및 생명공학 제품 무역업 도소매업- 바이오소재(Biomaterial), HTO Block (인산칼슘다공체로서 결손부위에 이식되어 골손실 부위 충전을 위해 사용) Bone Graft (외상 또는 골다공증등으로 뼈를 손실하였을때 대체하는 합성재료 골대체재)를 진행하였으나 인력 부족으로 인해 개발이 잠정중단되었습니다.② 첨단인공지능이 융합된 지능형 의료 로봇 제조 및 판매업- 정형외과 임플란트사업과 연계하여 외과 수술시 사용 가능한 수술 로봇 개발을 타회사와 협업을 통해 진행하였으나 인력 부족으로 인해 개발이 잠정중단 되었습니다.

1. 사업의 개요

당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합(Fixation), 대체(Replacement) 및 조정(Adjustment)을 목적으로 사용되며, 이러한 치료 목적이나 부위에 따라 금속 소재(스테인레스 스틸 및 티타늄) 또는 바이오 소재(Peek, Biocomposite등)로 된 제품을 이용합니다. 가. 주요 제품의 현황

나. 주요사업부문별 매출 현황

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품 설명

당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈 중 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합, 대체 및 조정을 목적으로 사용됩니다. <구체적 사용 목적>

이러한 치료를 위해 금속소재(스테인레스스틸 및 티타늄)가 주로 사용되어 왔으나 최근 바이오소재 (Peek, Biocomposite등)의 사용이 늘고 있습니다.

1) 주요 제품 현황 (1) 금속소재(Metal) 기반 제품금속소재 기반제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) , 외상ㆍ상하지 (Trauma& Extremities) 및 척추(Spine) 용 제품군이 있습니다.

(2) 바이오소재(Peek, Biocomposite등) 기반 제품

바이오 소재란 시술 후 일정기간이 지나면 체내에 흡수되는 소재 및 인체의 기능 활성을 소재로써, 기존 금속소재 제품 식립시 요구되었던 2차수술(금속소재의 경우 식립부위가 치료된 후 식립된 임플란트를 제거해야 함)이 필요없다는 장점이 있으나 금속소재 대비 강도가 떨어짐으로 사용처가 제한된다는 단점이 있습니다. 당사의 바이오 소재 제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군과 척추(Spine) 제품군, 관절보존(Sports Medicine) 제품군이 있습니다.

(3) 기타 제품

금속소재기반 제품으로는 치과(Dental) 제품군이 있으며, 바이오소재를 기반으로 하는 제품군으로 외상ㆍ상하지(Trauma&Extremities) 제품군, 치아에 사용되는 치과(Dental) 제품군, 주름 제거 등에 사용되는 미용(Aesthetic) 제품군이 있습니다. 2) 주요 제품별 사용처

① 두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)- 두개ㆍ구강악악안면(CMF)이란 머리, 턱을 포함하는 얼굴전체를 의미하며 병원 해당 과는 신경외과, 구강외과, 성형외과 안과등이 있습니다. 제품들로 금속 또는 바이오 소재로 이루어진 임플란트 (Implant)의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.② 외상ㆍ상하지(Trauma&Extremities)

- 외상ㆍ상하지(Trauma&Extremities)란 손ㆍ발(수ㆍ족부) 팔, 다리, 쇄골을 의미하며 병원 해당 과는 정형외과, 신경외과, 성형외과등이 있습니다. 금속소재 임플란트 제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다.③ 관절보존(Sports Medicine)

- 관절보존이란 특정부위를 의미하는 것은 아니고 무릅, 팔 및 다리에 위치한 관절 재건 및 사용제품을 통칭하는 것으로 선진 업체들이 관련 제품을 출시하면서 붙인 이름으로 추정되며 병원 해당 과는 정형외과, 성형외과, 재활의학과등이 있습니다. 어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 임플란트 또는 봉합사 제품들이 있으며, 바이오 소재의 제품들이 주로 사용됩니다.④ 척추(Spine) - 척추(Spine) 는 목과 등, 허리, 엉덩이, 꼬리부분에 이르기까지 주요 골격을 유지하도록 하는 뼈를 의미하며, 추간판 탈출증 등과 같은 척추 질환에 사용하는 제품들로 구성되어 있습니다. ⑤ 기타 - 미용(AESTHETIC)제품은 특정부위을 의미함은 아니며 당사 임플란트 주요제품군과는 별개로 주름제 거등의 미용목적으로 사용되는 제품군을 의미합니다. - 치과(DENTAL) 제품군은 교정 및 치과 임플란트 삽입시 사용되는 제품입니다.

나. 제품 품목별 매출 비중 현황(연결)

다. 주요 제품의 판매가격 변동 추이 당사는 반기보고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황

1) 원재료수급

의료용 원재료는 매우 엄격한 품질관리를 요하며, ISO(International Organization for Standardization), ASTM(American Society for Testing and Materials), FDA Guidance 등 표준기관의 표준을 득한 검증된 재료만 사용하여야 합니다.

당사의 금속소재(Metal) 제품의 경우 원재료인 의료용 티타늄 합금을 사용하며 바이오소재(Peek, Biocomposite등) 제품의 경우 구성성분인 폴리머 소재 PLGA를 사용합니다. 그리고 수술기구의 가공에는 ASTM F899 TYPE의 스테인리스강을 사용하여 가공합니다.

금속소재(Metal) 제품에 사용되는 원재료는 대부분 미국과 독일 등에서 수입되고, 바이오소재(Peek, Biocomposite등) 제품에 사용되는 구성성분인 PLGA는 네덜란드에서 수입되고 있으므로 국제 원자재 가격 시세에 따라 수입 가격이 변동됩니다. 티타늄 및 스테인리스강 가격의 경우 약간의 인상 및 하락을 반복하고 있습니다. 또한, 산업의 발전과 원소재 제련기술의 발달 및 당사의 구매량 증대에 따라 향후 추가적인 원가 절감도 가능 할 것으로 기대됩니다.- 티타늄(Titanium) : 티타늄 판재의 경우에는 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 1개월, 짧게는 2주일 정도 소요되고, 티타늄 봉재의 경우에는 길게는 2개월, 짧게는 1주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

- 스테인리스강(Stainless Steel) : 발주 후 납기까지의 소요기간이 길게는 4개월, 짧게는 2개월 정도 소요되어 최소 2개월의 사용 예상량을 재고로 운영하여 생산 투입에 차질이 없도록 유지하고 있습니다.

- 생분해성 폴리머(Biodegradible Polymer) : 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 2개월, 짧게는 3주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

2) 원재료 매입 현황

3) 원재료의 제품별 비중

4) 원재료 가격변동추이

5) 주요 매입처에 관한 사항

나. 생산 및 설비

1) 생산능력 및 생산실적

- 제품별 생산량

2) 생산설비에 관한 사항

3) 제품별 생산공정도

(1) 금속소재(Metal) 제품 공정

[이미지: 금속소재(metal) 제품공정.] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 바이오 소재 제품 공정

[이미지: 바이오소재(Peek, Biocomposite등)제품 공정.] 원문에서 확인할 수 있어요.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (연결) - 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 매출유형/품목별 최근 3개년 매출 실적은 아래와 같습니다.

나. 지역별 매출 현황 (연결)

라. 판매경로 등 현황 1) 판매 경로 (연결기준)

2) 판매 전략

라. 수주현황 보고서 제출일 현재 글로벌 정형외과 임플란트 제조업체인 짐머바이오메트와 비브라운을 포함한 국내외 대리점을 통하여 제품을 판매하고 있으며, 해당 대리점들에는 초기 납품시 공급계약이 체결된 뒤 추가적인 계약체결 없이 지속적으로 제품을 납품하고 있습니다. 기 계약된 대리점들은 연단위로 필요 수량을 주문하며, 이에 대하여 예측된 수요량에 근거하여 기 생산된 제품을 공급하는 구조로 판매하고 있습니다. 따라서 대리점들과의 매년 공급 수량 및 금액에 대한 명시적인 계약은 체결하고 있지 않습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 공시대상기간 중 당사에게 노출된 시장위험과 위험관리에 대한 자세한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 34. 위험관리' 를 참고하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 1) 비경상적 계약 현황 - 당사는 반기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동

1) 연구개발 조직

당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로 Sales &Marketing과 연계하여 7개의 팀으로 구성되어 있으며, 총 29명의 R&D 인력이 구성되어 있습니다. 아울러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다.

2) 기술 경쟁력

(1) 연구개발 실적

(2) 보유기술의 경쟁력

① 경쟁기술 유무 및 보유기술과의 비교

오스테오닉의 초정밀 가공기술은 정밀 구조를 갖는 이식형 의료기기의 생산이 가능하도록 최적화 되어 있으며, 이를 통해 수술과정에서의 시술자 요구사항 및 임상적 요구에 부합하는 제품의 성능을 구현할 수 있습니다.

바이오 소재 및 제품과 관련된 오스테오닉의 기술모델은 일련의 관련기술들이 합성단계부터 유기적으로 연계된 수직-체인형 기술모델이고, 핵심 기술요소 중 한가지 기술을 구현하거나 보유하고 있다고 해서 모방할 수 있는 기술의 형태가 아니며, 따라서 모방기술의 출현이나 모방제품의 출현이 상대적으로 어렵고, 기술모방에 오랜시간을 요합니다.

② 바이오 소재(Peek, Biocomposite등) 기술의 차별성

바이오 소재 및 제품과 관련된 오스테오닉의 기술모델은 합성단계부터 유기적으로 연계된 수직-체인형 기술모델로, 매 단계별 핵심기술 요소들이 경쟁력과 차별성을 보유하고 있으며, 따라서 모방기술의 출현이나 모방제품의 출현이 상대적으로 어렵고, 기술모방에 오랜시간을 요합니다.

- 바이오 소재(Peek, Biocomposite등) 관련 핵심기술의 차별성

3) 연구개발 비용

7. 기타 참고사항

가. 제품이나 서비스에 대한 상표관리 및 고객관리 정책이 사업에 중요한 영향을 미치는 경우 - 당사는 제품에 대한 상표 및 고객 관리 정책을 별도로 가지고 있지않습니다.

나. 지적재산권 현황 - 현재 당사는 지적 재산권 등록 70건, 출원 39건 총 108건을 보유하고 있으며 (특허권(해외포함) 등록 36건, 출원 27건 / 상표권 등록 20건, 출원 11건 / 디자인권 등록 13건, 실용신안 출원 1건 ) , 제품에 적용된 주요 지적재산권에 관한 내용은 아래와 같습니다.

다. 사업에 주요한 영향을 미치는 규제사항 의료기기가 생명과 직결되는 제품으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문에 의료기기 연구개발, 제조, 유통 전 과정에서의 안전성/유효성 등 안전에 관한 사항과 제반 되는 지적 재산에 관한 사항에 대해서 엄격히 규제하고 있습니다. 국내의 경우 의료기기법에 의해 제조 및 품질관리등이 규제되고 있으며, 해외의 경우 유럽의 CE나 미국의 FDA와 같이 국가별 의료기기 표준 규격 및 규제에 따라 별도의 인허가를 취득하고 있습니다. 따라서 제품허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 투입되며, 제품화 단계 및 시장 진입 단계에서 국가별 인허가 절차와 기간 및 소요비용에 대한 계획이 체계적으로 수립하여 추진하고 있습니다. 라. 주요 사업의 시장 및 영업의 개황1) 산업의 특성 (1) 산업의 정의

의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(Interdisciplinary)기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료 또는이와 유사한 제품으로서 질병의 진단ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는기능의 검사ㆍ대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.

의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다.

식품의약품안전처의 「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차, 등급의 지정절차에 따라 의료기기 품목의 대분류(4개)는 ⓐ기구ㆍ기계(Medical Instruments), ⓑ의료용품(Medical Supplies), ⓒ치과 재료(Dental Materials), ⓓ체외진단용 시약(IVD Reagents) 4가지 유형으로 구분합니다. 또한, 각 품목은 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 4개 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

<식품의약품안전처의 의료기기 등급 분류기준>

모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2∼4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.당사의 제품은 원자재에 따라 크게 금속소재와 바이오 소재 기반 제품으로 나눠지며, 등급은 금속소재 기반 제품(CMF, Trauma & Extremities등)은 3등급, 바이오 소재 제품(CMF, Sports Medicine등 )은 4등급으로 분류됩니다.

(2) 산업의 특징

의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.① 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다.

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 주사기 등 소모품, 기초의료용품부터 MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기까지 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

② 의료기기산업은 대표적 다품종 소량생산 산업입니다.

의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 중저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

③ 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.

의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보등에 대하여 규제하고 있으며 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있습니다.

④ 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다.

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처이며, 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려합니니다. 이 때문에 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 따라서 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

⑤ 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3∼5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길어집니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

2) 시장의 특성

(1) 주요 목표 시장

<국내/외 정형외과용 의료기기 시장 전망>

정형외과 시장규모는 전체 의료기기 시장 중에서 약 12% 해당되며, 전체 시장 규모중 4번째로 큰 시장입니다. 세계 정형외과 시장 규모는 2020년 기준 429억달러로 전망되며, 정형외과 의료기기 제품군 별 시장규모 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 척추(Spine), 외상 상ㆍ하지(Trauma & Extremities), 슬관절 대체(Knee Replcements), 고관절대체(Hip Replacements), 관절보존(Sports Medicine), 발목(Foot & Ankle), 두개ㆍ구강악안면 (Craniomaxillofacial(CMF)) 순입니다.이 정형외과용 의료기기 시장은 고령화 인구의 증가, 기술적의 급속한 성장, 골관절염 및 기타 정형외과 질환 발병율 증가, 의료시설(병원등)의 수요 증가와 같은 다양한 요소에 의해 성장합니다. 이런 시장의 수요에 따라 정형외과용 의료기기 제조 업체(경쟁사)들은 정형외과용 의료기기 제품 개발에 투자가 예상이 되고, 이는 시장의 성장을 더욱 가속화시킬 것입니다.

[이미지: 정형외과 의료기기 글로벌 시장 규모(2023)] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 주요 제품군별 국내외 시장 규모 및 전망① 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품 시장 규모 및 전망<세계 및 국내 시장 규모 /전망>

CMF의 세계 시장 규모를 소재별로 세분화하면 금속소재와 바이오 소재 제품으로 구분 할 수 있습니다. 이 중 금속 소재 제품의 경우 부식성이 적고 골절에 대한 견고한 지지를 제공하고, 비교적 저렴하기에 다른 소재의 제품군보다 시장 침투력은 높지만 장기간의 안정성 및 이물질에 대한 신체 반응, 감염등의 발생할 경우 금속 소재 CMF 제품을 제거 하는 2차 수술을 진행해야 합니다. 이러한 단점 때문에 의료기기 제조 업체에서는 치유 후 신체 내에서 자연스럽게 분해되는 바이오 소재 제품을 개발하였으며, 금속소재 제품과는 달리 재수술이 필요하지 않으며, 생체 적합성과 생분해성등의 장점을 가집니다. 현재시장에서 유통되는 바이오 소재의 제품은 특정 임상 응용에 맞는 최적의 강도, 가단성, 흡수율등 고려되며, 근육의 움직임등으로 인한 하중을 받기 때문에 일반적으로 낮은 하중을 견디는 두개골 및 중심면 고정, 중간 하중지지면 및 악교정 고정, 두개골 평면 안면 골격의 골절 및 재건 치료 주로 사용되어 지속적인 성장이 가능하며, 연평균 성장률 7.8%로 금속소재 제품보다 높습니다.

국내 금속소재 시장은 자동차의 Air Bag등의 안전장치 강화등으로 인한 안면골절환자들의 감소와 지속적 보험수가 인하로 인하여 대학병원 시장은 성장이 정체되어 있으나 국내 안면윤곽 수술등 성형 수술증가로 인하여 미용시장은 꾸준히 성장 중이며 대학병원에 집중한 해외 경쟁사들의 사업포기와 투자기피로 국산제품들의 시장 점유율이 올라가고 있습니다. 바이오 소재의 CMF 국내시장은 최근 미용성형외과의 수술 기법의 차별화 마케팅으로 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

② 외상ㆍ상하지(Trauma& Extremities) 제품 시장 규모 및 전망

<세계 및 국내 시장 규모 /전망>

Trauma & Extremities 세계 시장은 정형외과용 의료기기 시장에서 2번째로 큰 시장이며, 주요 성장 동력은 새로운 기술의 지속적인 유입을 들 수 있으며, 그 중 하나는 새로운 소재 제품 및 Locking/Hybrid Systems등의 도입으로 기존시스템을 대체하며 성장하는 것입니다. 이러한 동력을 바탕으로 미국 시장 연평균 성장률 3.5%를 적용하여, Trauma & Extremities 세계 시장 규모가 2016년 74.2억 달러 규모에서 2020년 85.7억달러에 이를 것으로 전망됩니다. Trauma & Extremities 시장은 다른 시장보다 경쟁이 치열하여 평균 판매금액이 하향되는 경향이 있고, 여러 가지 대체 기술로 인해 시장의 성장에 방해가 되는 등 한계점을 지니고 있어 다른 시장에 비해 낮은 성장률을 보이지만 고령화 사회의 진입으로 인해 골절 발생 증가로 꾸준히 성장하고 있습니다.

Trauma & Extremities 의 세계 시장 규모를 소재 별로 세분화하면 금속 소재, 바이오 소재 각각의 제품 시장 규모는 2016년도 전체 시장에 86.7%, 13.3 % 이며, 금속 소재의 제품 시장은 내 고정장치가 전체 시장의 약 60%, IM Nail이 약 15% 외고정장치가 25%를 점유하고 있습니다. 바이오 소재 제품시장의 경우, 외과의사들의 강도가 높은 금속 소재 제품을 주로 사용하지만 약한 강도, 연조직 반응등의 단점들을 개선한다면 성장 잠재력이 있을 것으로 보입니다.

Trauma & Extremities 국내 시장은 보험수가의 인하에도 불구하고 활동성 높은 노인인구의 증가와 야외활동 및 교통량 증가로 인한 사고로 인하여 꾸준하게 증가하는 추세에 있습니다. 국내 신규 제조 업체들의 시장진입과 제조능력향상에 따라 외산이 점유한 시장을 점차 잠식해 가고 있으나 외상 및 상하지의 전 품목군을 가지고 있는 다국적 기업의 시장 점유 강세가 당분간 지속될 것으로 판단합니다.

③ 관절보존(Sports Medicine) 제품 시장 규모

<세계 시장 규모 및 전망>

Sports Medicine 세계 시장은 대체적으로 노령화에 따른 회전근 및 아킬레스건의 보강 수요증가 및 새로운 기술의 도입등으로 7.2% 에 달하는 높은 연평균 성장률을 보이며, 이러한 성장률로 성장했을 때 세계 시장 규모가 2016년 43.2억달러 에서 2020년 57.5억달러까지 규모가 커질 것으로 전망됩니다.

Sports medicine의 세계 시장 규모에서 바이오 소재 제품의 시장 점유율은 2016년 93.2%으로 시장 대부분을 차지하고 있습니다. 또한 바이오 소재이외의 금속 소재 Anchor의 경우 병원에서 다른 소재 제품으로 대체 사용해 점차 시장 점유율 낮아 지고 있으며 향후 Sports Medicine 시장 비중이 5%미만이 될것이라 예상됩니다.

국내 Sports Medicine 시장은 예전 대학병원위주의 시장과 달리 전문화 특성화된 병원의 성장 또한 노인인구 증가에 따른 수요증가에 힘입어 점차 성장세를 보이고 있으며 수술 시간 단축 및 기존 Open Surgery 방식에서 벗어나 장비의 첨단화와 Arthroscopy 방식의 수술이 대중화 됨에 따라 그 증가 폭의 상승세는 두드러지고 있습니다. 또한 소재 측면에서도 바이오 소재 제품이 주류를 이루고 있으나 수술 케이스에 따라 Peek, All Suture 재질 제품 사용등의 다양성과 변화를 보이고 있습니다. 한편 수술 방식에 있어서도 Drilling과 Tap 등 여러 복잡한 단계를 거치는 수술 방식에서 벗어나 처음부터 Implant 를 직접 삽입 하는 방식의 (Self-Punching) 수술이 대중화 되어 가고 있습니다.

(3) 시장 수요의 변동 요인

① 고령화 사회 진입 및 확산에 따른 의료기기 수요 증가

최근 의학기술의 발전과 평균수명의 증가 등으로 인해 우리나라를 포함해 많은 나라들에서 노령인구의 비중이 급격히 증가하고 있으며, 고령화 사회로의 진입이 빠르게 이루어지고 있습니다.

이에 따라서 의료산업 분야에서도 고령화 사회의 진행에 따른 노인성질환 관련분야 및 관련제품들의 요구가 증가하고 시장이 확대되고있습니다. 특히 고령화에 따르는 뼈, 인대, 관절 등을 포함하는 인체 부위의 기능장애나 기능저하가 빈번히 일어나고 있습니다.

② 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동

당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료 수요가 감소될 수 있습니다.

또한，의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다.

③ 기타

계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기 인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골절 등 사고 사례가 많아지고 있으며，활동이 많이지는 겨울 외 시장의 수요도 증가 추세에 있습니다

3) 경쟁 상황 (1) 정형외과 의료기기 시장 경쟁형태 (단위 : 백만달러)

[이미지: 정형외과의료기기 시장 경쟁형태.] 원문에서 확인할 수 있어요.

세계 정형외과 시장은 Johnson & Johnson의 자회사인 Depuy Synthes가 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. 시장 자체가 완전 경쟁시장이라고 할 수 있으나 상위 7개사가 전체시장의 79.5%를 점유하고 있는 과점시장 입니다.

또한 상위 20개국이 전체 시장의 89.1% (미국 43.1%)를 차지 하고 있으며, 중국, 인도, 브라질, 한국, 터키를 제외하면 미국을 포함한 서방 15개의 국가가 전체 시장의 80%를 점유하고 있습니다.

상위 10개사 정도가 시장의 규칙을 설정하고 미국 및 서유럽 5개국을 위주로 치열한 판매 경쟁을 하고 있는 상황 입니다. 따라서 상위 업체들은 규모의 경제를 통한 확장과 원가절감을 목적으로 인수합병을 중요한 경쟁전략으로 삼고 있습니다. .

국내 시장은 가격경쟁 외에 국내의료보험 재정의 악화로 수술 후 심사를 통해 과잉치료 및 제품 사용에 대한 규제가 강화되어 환자가 직접 비용을 부담하는 비급여 제품의 출시가 지난 5년간 경쟁적으로 이뤄지고 있었으나 부작용이 많이 발생하여 최근 정부의 정책은 비급여 품목을 급여화 시켜 의료 혜택을 확대하는 방향으로 정책 방향을 전환하여 비급여 품목의 경우, 급여화가 불가능한 미용 품목을 제외하고는 빠른 속도로 위축될 것으로 예상됩니다. 당사의 경우 미용(Aesthetic) 제품을 제외하고는 전 품목이 급여제품군으로 구성되어 있습니다.

(2) 경쟁업체 현황

① 주요 국내 경쟁업체 현황

우리나라의 경우 정형외과용 의료기기에 대한 시장점유율을 조사하여 발표하고 있는 전문기관은 존재하지 않고 있으나, 국내 제조업체로는 품목별로 두개 및 구강악안면 (CMF) 품목의 경우 제일메디칼코퍼레이션, 외상 및 상하지 (Trauma&Extremities)품목의 경우 티디엠을 경쟁업체로 분류할 수 있습니다. 또한 관절보존(Sports Medicine)의 경우 아주약품 메디칼 사업부에서 일부 제품을 외주생산하여 공급하고 있습니다.

- 제일메디칼 코퍼레이션

2000년에 설립되어 국내 두개 및 구강악안면 시장의 개척을 한 회사로서 2016년 외형은 168억 정도이나 국내 병원의 직접 매출 비중이 크고, 생산의 상당 부분을 외주에 의존하고 있습니다.현재 두개 및 구강악안면(CMF)의 금속성 제품이 주력이고, 국내 및 해외 매출 비중은 5:5입니다.

- 티디엠

2000년대 초반 설립되어 주로 정형외과용 임플란트가 주 판매 제품이며, 내수비중이 매우큽니다. 제품의 생산은 최근까지 90%이상 외주업체에 의존하고 있었으나 2016년 광주광역시에 자체 공장을 설립하여 외주와 자체생산을 병행하고 있습니다.

② 국내진출 해외업체

- 한국존슨앤존슨메디칼

미국의 종합 의료기기 및 제약기업으로 자회사인 Depuy Synthes 그룹이 세계 정형 외과용 의료기기 시장에서 1위 (25.6%)를 차지하고 있습니다.Depuy Synthes는 정형 외과 및 스포츠 부상，신경과학 치료와 관련된 제품을 생산하는 선두적인 기업으로 한국 존슨앤존슨메디칼은 Depuy Synthes를 통해 관절치료 및 재건，외상으로 인한 골절치료，척추질환의 치료 등 정형외과 수술과 관련된 다양한 제품을 국내에 공급하고 있습니다. 한국 존슨앤존슨메디칼은 국내에는 1988년 12월 17일 의료용품을 판매할 목적으로 설립되었으며，정형외과용，신경외과용，시력，당뇨，감염예방 및 심장 혈관질환관련 의료기기 및 진단장비를 판매하고 있습니다.

- 짐머바이오메트코리아

짐머바이오메트코리아는 Zimmer가 Biomet을 2014년 흡수합병 하면서 짐머코리아와 바이오메트코리아가 합병되었습니다. Zimmer Biomet은 세계 정형외과용 의료기기 시장에서 2위(16.6%)를 차지하고 있으며, 주로 의료용 임플란트중 전세계시장규모 약 15조원로 시장이 가장 큰 Hip&Knee Replacement에서 시장점유율 36%의 절대 위치를 확보하고 CMF, Trauma&Extremities, Sports Medicine, Spine, Dental Implant등 의료용 임플란트 전 영역에 사업을 집중하고 있습니다.

- 한국 스트라이커

한국스트라이커는 세계 정형외과용 의료기기 사장에서 3위(15.8%)를 차지하고 있는 미국 스트라이커의 국내법인으로서 1989년 5월 6일 의료기구 도매업을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 스트라이커 그룹은 주로 의료용 임플란트，외과기술，영상기술 개발 및 응급의료기기 기구를 개발, 제작하는 다국적 기업으로서 척추용 임플란트 사업을 강화하기 위해 Surgical Dynamics사의 척추 임플란트 부문을 13.5억 달러에，Spinecore lnc를 1.2억달러에 각각 인수하였습니다.

(3) 주요 경쟁회사별 시장 점유율

3) 비교우위 사항

(1) 제품 구성

당사의 국내 경쟁사 대비 경쟁 우위 요소는 금속소재(Metal)와 바이오 소재(Peek, Biocomposite등)기반 제품의 자체 양산 및 판매기반을 구축하여 제품 개발 및 생산과 관련된 기술적인 측면과 시장 개척 및 지배력을 강화하는 영업적인 측면에서의 조화로운 융합이라고 할 수 있을 것입니다.정형외과용 골고정장치의 경우 관절보존(Sports Medicine)을 제외하고 금속소재 기반제품이 주류이기는 하나 소재의 발전에 따라 2차 제거 수술이 필요없는 바이오 소재의 사용 비중도 사용량이 증가 중에 있습니다. 시술의 필요성에 따라 금속소재 제품과 바이오 소재의 제품을 함께 공급할 수 있는 것은 의사의 선택의 범위를 좁혀 영업상의 큰 시너지 효과를 나타내게 됩니다.

(2) 제품 개발 및 제조

제품 개발 및 제조와 관련된 기술적인 측면에서의 경쟁력으로는 경쟁업체 대비 우수한 제품 개발 기술력 및 제조능력, Global Standard의 품질관리 시스템과 제조 시설 확보 등을 들 수 있습니다.

① 경쟁업체 대비 우수한 제품 개발 기술력 및 제조능력

- 초정밀 금속가공 기술당사는 설립이래 7년이라는 짧은 시간 속에서도 고객이 원하는 제품, 품질을 만들 수 있는 가공 기술력 및 직접 생산할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다. 2017년 8월 30일 글로벌 의료기기업체인 비브라운 코리아와 신경외과용 두개골 고정장치인 'Optimus Neuro Plating System'에 대한 오픈 이노베이션 협약식을 진행하였습니다. 이 협약을 계기로 국내에서 우수한 금속소재의 가공기술과 품질관리 능력을 인정 받았으며, 이와 더불어 비브라운 독일 본사(비브라운 글로벌)와의 2018년 10월 신경외과용 골절합 및 재건용 임플란트시스템(Neuro system) 독점 공급 및 판매를 위한 계약 체결하여 글로벌시장 확장 진출의 새로운 기반을 마련하게 되었습니다.

- 바이오 소재 원료제조 및 제품화 기술

당사가 보유하고 있는 세라믹 합성 기술, 마이크로 구조화 기술, 유무기 혼성화 기술, 분해특성 제어기술등을 활용하여 소재의 제조부터 합성 및 제품화에 이르는 일련의 수직화된 공정기술을 보유하여 생분해성 고분자 및 바이오 소재(Peek, Biocomposite등)를 적용한 두개ㆍ구강악안면(CMF), 외상ㆍ상하지 (Trauma&Extremities), 관절보존(Sports Medicine) 및 미용(Aesthetic) 제품군들을 제품화 하였거나, 현재 제품화(개발단계) 단계 중입니다.

또한 바이오 소재의 임플란트는 정밀금속 가공기술에 의한 Drill, Tap등의 수술기구(Instrument) 없이는 사용이 불가능하므로 당사의 정밀금속가공기술의 바이오 소재 제품의 완전성을 높이는데 큰 도움이 되고 있습니다.

② Global Standard의 품질관리 시스템과 제조 시설 확보

당사의 제품은 인체 내에 삽입되는 의료기기로 시장에 안전적으로 공급되기 위해서는 국제적인 품질관리 시스템과 우수한 자체 생산 설비가 중요한 핵심 경쟁력 요소입니다. 당사는 세계에서 가장 까다로운 미국 FDA와 ISO 의료기기 품질 시스템을 보유하고 있으며, 이러한 시스템에 따라서 우수한 품질의 제품을 생산, 관리 및 공급하고 있습니다.

당사의 생산 시스템은 자체 생산기술로 구축되었으며, 내부 설비를 보유하고 있습니다. 또한 제품 공급 시에 절대적으로 필요한 수술기구 시스템까지 생산 공급할 수 있는 설비 및 후처리 설비를 구축하고 있습니다. 멸균 제품을 안정적으로 병원에 공급하기 위해 세척 및 포장을 할 수 있는 클린룸 설비까지 보유하고 있습니다. 이로써 당사는 제품을 안정적으로 시장에 공급할 수 있는 Total Solution을 제공할 수 있습니다.

(3) 국내외 영업망 구축 및 인허가

당사는 기 개발한 제품에 대하여 국내 식약처에 인허가를 취득하여 국내의 판매망을 통하여 판매 중입니다. 또한 해외 시장을 개척하기 위해서는 각 국가별 인허가/승인이 선행 되어야 하며 이러한 인허가/승인은 까다로운 절차와 시간 및 비용이 소요되어 각 국가별 제품 인허가/승인이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인허가를 받았으며 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다.

1. 요약재무정보

가. 요약재무제표 (연결)

주) 연결에 포함된 회사수는 (주)오스테오닉이 포함된 숫자입니다.

나. 요약재무제표 (별도)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

주석

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요주식회사 오스테오닉과 그 종속기업(이하"연결회사")의 지배기업인 주식회사 오스테오닉 (이하 "지배기업")은 2012년 3월에 설립되었으며, 2012년 12월27일자로 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조 규정에 따른 벤처기업으로 확인 받았습니다. 지배기업은 2016년 5월 코넥스시장에 상장되어 주식매매가 개시된 후 2018년 2월 코스닥시장에 이전상장 되었습니다. 설립시 자본금은 390,000,000원이었으며 수차례의 유상증자를 거쳐 당반기말 현재 납입자본금은 10,330,800,500원입니다. 지배기업의 본사소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.가. 설립일 : 2012년 3월 9일나. 본사 소재지 : 서울특별시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노타워 1206호

다. 주요사업 내용 : 의료용 스크류 및 플레이트를 주제품으로 한 의료기기 제조 및 판매

라. 대표이사 : 이동원

마. 주요 주주 및 지분율

(단위 : 주, %)

(2) 종속기업의 개요

1) 현황종속기업의 현황은 다음과 같습니다.<당반기>

(주1) ㈜아큐레시스바이오의 자기주식수를 차감한 유효지분율은 88.47%입니다.<전기>

(주1) ㈜아큐레시스바이오의 자기주식수를 차감한 유효지분율은 88.47%입니다.

2) 요약재무정보종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>

<전기>

(주1) ㈜아큐레시스바이오의 매출액과 당기순손익은 사업결합이후 발생한 금액입니다.

3) 연결범위의 변동연결범위의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>연결범위의 변동내용은 없습니다.

<전기>

4) 비지배지분이 중요한 종속기업의 내용 (단위 : 원)

(주1) 비지배지분율은 ㈜아큐레시스바이오의 자기주식수를 차감한 유효지분율 입니다.

2. 중요한 회계정책

반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 반기연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

(1) 회계정책의 변경과 공시

1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결회사가 2026년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(가) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표의 표시와 공시' 개정

기업회계기준서 제1118호는 손익계산서 내에 영업손익 등 범주별 중간합계(Subtotal)를 신설하고 영업손익을 투자, 재무 등의 범주가 아닌 잔여(Residual) 개념의 손익으로 측정하는 내용 등을 담고 있습니다. 동 개정사항은 2027년 1월 1일 이후 시작하는회계연도부터 적용되며, 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에도 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 재무제표 작성기준1) 회계기준연결재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2) 측정기준연결재무제표는 금융상품 등 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 3) 기능통화와 표시통화연결재무제표는 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"단위로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(4) 중요한 회계추정 및 판단연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.

3. 금융상품의 범주 및 상계(1) 금융자산의 범주<당반기>

<전기>

(2) 금융부채의 범주

<당반기>

(주1) 금융부채에 해당하지 않는 종업원급여관련 부채는 제외되어 있습니다.

<전기>

(3) 금융상품 범주별 순손익

<당반기>

<전반기>

4. 공정가치(1) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 한편 기업회계기준서 1107호에 따라 보고기간말 현재 연결회사의 경영진은 (1) 리스부채와 (2) 장부금액과 공정가치가 근사한 것으로 판단한 금융상품은 공정가치 공시를 제외하였습니다.

<당반기>

<전기>

(2) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(3) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3로 분류된 항목은 없습니다.

5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다.

6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

<전기>

(3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다.<당반기>

<전반기>

7. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간말 현재 상각후원가측정기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다.

8. 재고자산재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

<전기>

9. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다.

10. 관계기업투자

(1) 현황관계기업의 현황은 다음과 같습니다.<당반기>

당반기말 현재 연결회사의 관계기업은 없습니다.

<전기>연결회사는 ㈜아큐레시스바이오의 대여금을 출자전환하여 지분을 추가 취득함에 따라 지배력을 획득하였으며, 관계기업에서 종속기업으로 분류를 변경하였습니다.

(2) 투자내용당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 관계기업은 없습니다.

(3) 변동내용관계기업의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

당반기 중 연결회사의 관계기업은 없습니다.<전반기>

(주1) 관계기업 손실이 연결회사의 관계기업에 대한 투자지분을 초과함에 따라 지분법 적용을 중지하였습니다.

(4) 요약재무정보당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 관계기업은 없습니다.

11. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

<전기>

(2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

(주1) 상기 취득금액 중 당반기말 현재 미지급금은 29,539,400원입니다.

<전반기>

(주1) 상기 취득금액 중 전반기말 현재 미지급금은 44,331,100원입니다.

(3) 당반기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

12. 무형자산

(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

<전기>

(2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. <당반기>

<전반기>

(3) 무형자산 중 개발비의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 손상차손 처리한 개발비의 내역은 없습니다.

(5) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

(6) 무형자산의 현금창출단위 관련 내용은 다음과 같습니다. 1) 연결회사의 주요한 사업결합에 의한 영업권은 다음의 부문에 배분되어 있습니다.

2) 연결회사는 전기에 ㈜씨알에스인사이트 지분을 신규 취득함에 따라 투자차액에 대해 영업권을 인식하였으며, 전기에 영업권을 모두 손상차손으로 인식하였습니다.

(7) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

13. 정부보조금(1) 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다.

(2) 자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다.

<당반기>

<전반기>

14. 리스

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(주1) 당반기 중 증가된 사용권자산은 2,362백만원입니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당반기말 및 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(5) 당반기 및 전반기 중 리스의 총현금유출 및 리스부채의 이자비용은 다음과 같습니다.

(6) 당반기 및 전반기 중 단기리스 및 소액리스 관련 비용인식액은 다음과 같습니다.

15. 매입채무 및 기타채무

매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다.

16. 차입금(1) 차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(2) 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(3) 장기차입금(유동성 포함)의 내용은 다음과 같습니다.

(4) 전환사채

1) 연결회사가 발행한 전환사채 중 미상환잔액은 없습니다.

- 전환사채 조건

2) 주식의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생깁니다. 다만, 이익이나 이자의 배당에관하여는 전환을 청구한 때의 직전 사업년도말에 전환된 것으로 간주합니다.

(5) 교환사채

1) 연결회사가 발행한 교환사채 내역은 다음과 같습니다.

- 교환사채 조건

(6) 당반기말 및 전기말 현재 전환사채와 관련하여 파생상품자산/부채의 변동내용은 없습니다.

17. 기타금융부채당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내용은 없습니다.

18. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다.

(2) 확정급여채무확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다.