엘앤케이바이오 [기재정정]반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적·상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 엘앤케이바이오메드"라고 표기합니다. 영문으로는 L&K BIOMED CO.,LTD.라고 하며, 약식으로 표기할 때는 L&K BIOMED라고 합니다.다. 설립일자 및 존속기간당사는 2008년 12월 22일 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 현재에 이르고 있습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지1) 주소 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25, 201호 (중동, 대우프론티어밸리Ⅰ)2) 전화 : 02-6717-19163) 홈페이지 : www.lnkbiomed.com

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 당사는 정형외과용 의료기기 중 척추 임플란트를 개발, 제조 및 판매하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다. 척추 임플란트는 퇴행성 척추 질환, 척추골절, 척추측만증, 목디스크 등과 같은 척추 질환 치료의 표준 수술방법인 척추 유합술에 사용되는 의료기기로써, 평균 수명연장 및 인구고령화 영향으로 지속적인 성장성 확대가 예상됩니다. 사업 부문별 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.사. 신용평가에 관한 사항 : 해당사항 없음

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

- 당사의 대표이사는 이사회를 통해 선임되었습니다.

라. 최대주주의 변동 : 해당사항없음

마. 상호의 변경- 전기 중 종속회사인 AEGIS의 사명이 아래와 같이 변경되었습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 : 해당사항 없음사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 : 해당사항 없음

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 하는 척추 임플란트 의료기기 회사입니다. 보고서 작성기준일 현재 업종 및 동 사업의 변화는 없으며, 자세한 사항은 'I. 회사의 개요'중 '5. 정관에 관한 사항' '나. 사업목적 현황'을 참고하시기 바랍니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

주) 당반기말 발행주식총수는 제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 전환청구로 보통주 564,648주 추가발행분을 반영한 주식수 입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(주1) 당반기중 제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 전환청구로 보통주 564,648주가 추가발행되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주1) 자기주식 10주는 무상증자시 단주의 처리를 위하여 취득한 수량입니다.

다. 자기주식 보유현황 1. 자기주식 보유현황

2. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획

2-1. 단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획

주1) 2014년 무상증자시 단주의 처리를 위하여 취득한 수량으로 법정 소각기한 등을고려하여 처리방안을 검토 중에 있습니다. 관련 내용은 이사회 결의 혹은 주주총회 결정에 따라 변동 될 수 있습니다.

3. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 이행 현황

3-1. 단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황

* 당사는 비교 가능한 전기 계획이 없어 기재 사항이 없습니다.

4. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획

- 당사는 추후 경영환경 변화에 대응하여 필요하다고 판단 시 개정상법 등 관련법규를 준수하여 처리방안을 검토, 진행 할 예정입니다.

5. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

- 특이사항 없음

5. 정관에 관한 사항

당사 정관의 최근 개정일은 2026년 3월 20일이며, 정관 변경에 대한 주요 이력은 다음과 같습니다.

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

- 공시 대상기간 중 사업목적을 변경하거나 추가한 내용은 없습니다.

1. 사업의 개요

당사는 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주요 사업목적으로 하는 척추 임플란트 전문 의료기기회사입니다. 척추임플란트 사업과 관련된 주요 제품은 척추(Spine)의 사용부위에 따라 크게 Cervical(경추), Thoraco Lumbar(흉요추) 용으로 구분됩니다. 또한, 수술의 용도에 따라 Cage(케이지), Screw(스크류), Plate(플레이트) 등으로 구분되어집니다.

당사의 제품은 의료기기 등급 중 3등급에 해당됩니다. 일반적으로 경추용인 Cervical제품의 경우는 신경외과에서 사람의 목 주위에 있는 경추에서 나타나는 질환을 치료하기 위한 목적으로 주로 사용되며, 흉요추용인 Thoraco Lumbar 제품은 정형외과에서 많이 시행되는 척추의 퇴행, 협착, 외부충격 또는 종양으로 인한 척추의 불안정성을 치료하기 위한 외과적 수술과 선척적, 후천적 척추기형 및 측만증 치료에 주로 사용됩니다. 이외에 당사 제품을 사용하는 수술에서 추가적으로 사용되는 상품을 취급하고 있습니다. 당사는 이와 같이 일반적인 척추수술과 관련된 모든 제품 라인업을 갖추고 있으며, 동 제품에 대한 연구개발 단계에서부터 원재료 구매, 제품 제조 및 검사, 납품 단계에이르기까지 일련의 모든 사업을 영위하고 있습니다.[참고 : 의료기기 등급분류]

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'Ⅱ. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스'부터 '7.기타 참고사항'까지의 항목 부분을 참고하여주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

본 보고서 작성기준일 현재, 당사의 매출구성은 국내 1%, 해외 99%의 비중을 차지하고 있으며, 해외 매출의 대부분은 미주지역에서 발생하고 있습니다.가. 주요 제품 등의 매출현황

주1) 연결기준으로 작성하였습니다.주2) 주요 제품 등의 현황 및 제품설명은 아래와 같이 구분하여 기재하였습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

주1) 연결기준으로 작성하였습니다.주2) 상기 가격변동 추이는 단순평균가격 산출방식을 적용하여 계산하였으며, 평균 가격 산출방법은 총 매출액을 총 매출수량으로 나누어 계산하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입현황

나. 주요 원재료 가격변동 현황

다. 생산 및 설비1) 생산능력 및 생산실적당사는 최적화된 생산체계를 갖추기 위해 각 외주처별 보유장비와 기술력, 생산경험을 바탕으로한 체계적인 생산을 하고 있습니다.- L&K BIOMED : 연구개발 단계에서의 시제품 제작, 주력 신제품 등을 생산하고있으며, 그에 따라 특성화된 Instrument를 위주로 생산하고 있습니다.- 에이원메디테크 : CNC 장비를 활용해서 생산되는 Screw, Cage 등 Implant를 주력으로 생산하고 있습니다.- 에스제이테크 : MCT 장비 등을 활용해 Instrument를 위주로 생산하고 있습니다.당사가 보유한 생산설비는 주로 시제품 제작과 고도면 등 보안유지가 필수적인 신제품 생산을 위주로 하며, 그 밖의 제품들은 외주처를 활용해 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력 및 생산실적을 파악하기에는 다소 어려움이 있습니다.2) 생산설비의 현황 등

주1) 2026년 6월말 현재 개별공시지가는 1,501천원입니다.주2) 현재 용인공장의 토지 및 건물에 대하여 대출관련 담보(산업은행 1,521백만원, 기업은행 1,320백만원)가 설정되어 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적연결회사의 각 지역별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 아래와 같습니다.1) 매출실적

2) 지역별 매출실적

주) 상기 지역별 매출현황은 고객의 위치에 기초한 정보입니다.

나. 매출현황연결회사의 주요품목별 매출현황은 다음과 같습니다.

다. 판매경로 등1) 판매경로 당사 제품의 최종 수요처는 병원입니다. 병원에 직접 납품하는 방식과 자회사, 대리점, 병원구매 대행업체 등을 통해 간접 납품하는 방식으로 판매가 이루어지고 있습니다.

연결회사의 판매경로별 제품의 매출구분은 다음과 같습니다.

2) 판매전략당사의 판매정책을 크게 제품정책, 가격정책, 판매정책으로 나누어 보면 다음과 같습니다.

척추 임플란트군의 경우 현재의 경추(목), 흉요추(가슴과 허리) 부위 뿐만 아니라 소수의 글로벌 기업만이 보유하고 있는 골반 부위의 척추질환에 적용되는 SI Joint Fusion Screw를 개발완료하여 특성화 제품군을 보강하고 있습니다.최신 트렌드인 최소침습수술(MIS)의 적용 범위의 획기적인 확장을 목표로 Cervical MIS Screw 개발완료 및 미국 시장을 겨냥하여 Lumbar Plate 개발을 완료 하였으며, 미래 의료 산업의 트렌드가 될 스마트 시스템 개발과 글로벌 트렌드인 익스펜더블 케이지 개발을 진행하는 등 지속적인 연구개발 투자를 통해 당사 제품포트폴리오의 양적, 질적 경쟁력을 갖춰 나가고 있습니다.또한, 경추질환 관련 시장의 성장성에 적극적으로 대응하기 위하여 일찍이 Plate, Cage, Screw System 등 모든 제품을 보유하여 경쟁사 대비 월등한 제품군을 갖추어 경추부문의 선도기업으로 자리매김하였습니다.최근에는 시장의 요구가 적극 반영된 업그레이드 Plate를 출시하여 시장의 주목을 받고 있을 뿐 만 아니라 세계최초로 개발한 Cervical MIS Screw는 시장의 선도적인 제품으로 평가받고 있습니다.이러한 제품의 구성을 기본으로 하여 1차적으로 국내 및 미국 내 Key Surgeon과의 유대관계 및 영업망을 바탕으로 직접 판매를 활성화 하고, 지역별로 우량 대리점을 선별하여 간접판매 또한 확장하여 매출의 증대로 연결하고, 더 나아가 유럽 및 아시아 현지 법인 설립을 통한 해외 판로의 꾸준한 개척 및 수출 증대를 목표로 하고 있습니다.라. 수주상황당사는 별도의 수주없이 고객들의 수시 계획에 따라 공급되며, 이에 따라 당사의 수주총액이 결정됩니다. 물량이 확정되어 있지 않고 대내외적인 경제환경변화와 수요변화를 정확히 예측할 수 없기 때문에 수주물량, 수주잔고 등 별도 수주상황을 관리하고 있지 않습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 1) 시장 위험 (1) 외환위험 환위험은 외화로 표시된 화폐성자산과 화폐성부채의 환율변동과 관련하여 발생하고있습니다.당반기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채로 표시된 외화표시 장부금액은 다음과 같습니다.① 당반기말

② 전기말

당반기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채에 대한 기능 통화환율이 10% 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 이자율 위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

당반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

2) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당기말 담보나 기타 신용보강을 고려하지 않았을 경우에 계약상대방의 의무불이행으로 인해 연결회사가 부담하게 될 재무적 손실의 최대노출액은연결재무제표상 각 금융자산의 장부금액에 해당합니다.지배기업은 종속기업인 AEGIS MEDITECH INC(구. AEGIS SPINE, INC)에게 Bank of Hope 차입금 USD 4,000,000에 대한 금융보증계약을 제공하고 있으며, 금융보증계약과 관련된 지배회사의 최대노출정도는 USD 4,000,000입니다. 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

(가) 매출채권

매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 보증보험계약을 체결하고 있습니다. 연결회사는 개별채권 및 집합채권의 기대신용위험을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.① 개별채권의 기대신용위험

개별채권분석은 과거 매출거래 및 채권회수 이력, 고객별 신용 특성, 매출채권 회수계획 등의 분류 기준을 적용하여 각 개별평가대상을 선정하고 개별평가대상의 신용도, 회수가능성 평가 등을 통하여 개별채권의 기대신용손실 금액을 산정합니다.

② 집합채권의 기대신용위험연결회사는 집합채권에 대해서 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였으며, 기대신용손실율은 2025년 12월 31일 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련되어 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 연결회사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다.

3) 유동성 위험

연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당반기말

(*) 이자비용이 포함되어 있습니다. ② 전기말

(*) 이자비용이 포함되어 있습니다.

(2) 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

당반기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

나. 파생상품 등에 관한 사항 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 "기타수익(비용)" 또는 "금융수익(비용)"으로 포괄손익계산서에 인식됩니다. 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3.연결재무제표 주석','5.재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 제출일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외에 회사의 재무에 영향을미치는 비정상적인 주요계약은 존재하지 않습니다. 1) 라이센스 인 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. 1-1) 라이센스인 계약 총괄표

- 전기중 Aegis Spine, Inc의 사명이 Aegis Meditech, Inc로 변경되었습니다. 1-2) 품 목: 기술이전(양수) 계약

2) 병원등록권 (양수)계약 (종속회사의 주요경영사항)2-1) 종속회사인 L&K SPINE,INC.은 Aegis Meditech, Inc의 Spine 부문 병원등록권을 양수하는 계약을 지난 2025년 12월에 체결하였습니다.

* 관련공시 : 2025.11.28 영업양수 결정(종속회사의 주요경영사항) 나. 연구개발활동 1) 연구개발 조직

[이미지: 조직도_연구소] 원문에서 확인할 수 있어요.

(1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구 개발은 KOITA(한국산업기술진흥협회)에서 인증한 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 의료기기 연구소 운영을 하고 있습니다. [연구기획팀] 기획파트에서는 크게 문서관리, 국책과제, 지재권관리, 연구소 관리의 업무를 수행하고 있습니다. 문서관리는 개발에 따라 발생되는 문서 등을 정리하거나, 필요한 경우 문서를 작성하고, 국책과제는 실질적인 개발을 제외한 나머지 회계 등의 전반적인 업무를 처리합니다. 지재권관리는 연구소에서 발생된 특허, 실용신안, 디자인권 등의 지재권을 관리하고 외부기관(특허사무소 등)과 연계하여 지재권획득절차를 진행합니다. 연구소 관리는 연구소 시설물관리, KOITA 연구인력 관리 등 다양한 업무를 처리합니다.

[개발팀] 신규 제품을 개발하며 계획, 설계, 검토, 검증 등의 일련의 개발 업무를 담당하고 있습니다. 이미 완료된 제품 중 변경 사항에 대해 신규 개발의 절차에 준하여 대응합니다. 개발에서 발생되는 자료를 설계관리절차에 따라 문서화하며, 특히 Risk Management가 가능하도록 문서를 정리합니다. 기타 제품과 관련된 문제 발생 또는 새로운 개발이 의뢰된 경우, 검토하고 처리방향을 기획합니다. [시작기술팀] 개발파트에서 만들고자 하는 샘플을 만드는 역할을 하며, 개발이 완료된 제품을 양산화시켜 생산부서에 전달합니다. 샘플 제작 또는 양산화 과정에서 가공성, 생산비용등 관련된 요청 사항을 개발파트와 협의하여 설계에 반영토록 하며, 고객이 의뢰하는CM품을 직접 제작합니다. 2) 연구개발비용

주) 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

당사의 지적재산권 현황과 관련한 자세한 사항은 아래와 같습니다.

나. 정부나 지방자치단체의 법률, 규정 등에 의한 규제사항 의료기기 산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성 및 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.

인허가 측면에서 국가간 인증 허가 제도가 상이하여 국제교역에서 비관세 장벽으로작용하고 있습니다. 예를 들어 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간은 평균 7.2개월이며 중국의 경우 13개월에 이르고, 그 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어나게 됩니다.

다. 산업의 특성 및 성장성1) 산업의 정의 당사가 영위하고 있는 의료기기 산업의 '의료기기'란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료, 소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서질병의 진단 및 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능을 검사, 대체또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.

의료기기법 제2조에서는 의료기기를 다음과 같이 정의하고 있습니다.

이러한 의료기기를 다루는 의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 융합된 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의한 분야입니다. '의료기기법 시행규칙' 제2조에서 정한 의료기기 품목의 대분류는 (A) 기구 및 기계 (Medical Instruments), (B) 의료용품(Medical Supplies), (C) 치과 재료(Dental Materials), (D) <삭제>(2020.5.1), (E) 소프트웨어 Software as a Medical Device 4개로 분류하고, 각 대분류를 원자재, 제조공정 및 품질관리체계가 비슷한 품목군으로 중분류→ 소분류를 하고 있습니다.

이러한 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 유통하고자 하는 나라의 해당 기관의인허가 과정을 거쳐야 하는데, 한국의 식품의약품안전처, 미국의 연방식품의약국(FDA) 등이 이에 해당합니다. 한국 식품의약품안전처의 기준으로 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목 허가를 받아야 합니다.

각 의료기기제품의 등급은 식품의약품안전처의 의료기기위원회의 심의를 거쳐 다음과 같이 분류가 이루어집니다.

각 품목은 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 4개 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

당사는 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주요 사업목적으로 하는 척추 임플란트 전문 의료기기회사입니다.

척추임플란트 사업과 관련된 당사의 주요 제품은 사용되어지는 척추(Spine)의부위에 따라 크게 Cervical(경추), Thoraco Lumbar(흉요추) 용으로 구분되며, 용도에따라 Cage, Screw, Plate 등으로 구분되어 집니다. 당사의 제품은 의료기기 등급 중 3등급에 해당됩니다. 일반적으로 경추용인 Cervical 제품의 경우는 신경외과에서 사람의 목 주위에 있는 경추에서 나타나는 질환을 치료하기 위한 목적으로 주로 사용되며, 흉요추용인 Thoraco Lumbar 제품은 정형외과에서 많이 시행되는 척추의 퇴행, 협착, 외부충격 또는 종양으로 인한 척추의 불안정성을 치료하기 위한 외과적 수술과 선척적, 후천적 척추기형 및 측만증 치료에 주로 사용됩니다. 이외에 당사 제품을 사용하는 수술에서 추가적으로 사용되는 상품을 취급하고 있습니다.

당사는 이와 같이 일반적인 척추수술과 관련된 모든 제품 라인업을 갖추고 있으며, 동 제품에 대한 연구개발 단계에서부터 원재료 구매, 제품 제조 및 검사, 납품 단계에이르기까지 일련의 모든 사업을 영위하고 있습니다.

2) 산업의 특성 한국보건산업진흥원에서 발간한 "의료기기산업 분석보고서"에서는 의료기기 산업의 특성을 다음과 같이 정의하였습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 및 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다. 둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다. 셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강 증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성 및 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강,보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 개발비용 회수 기간이 상대적으로 깁니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.3) 산업의 성장성

글로벌 척추 임플란트 시장은 2020년 이후 연평균 5% 이상의 견조한 성장세(CAGR)를 유지하고 있습니다. 시장 규모는 2024년 기준 약 119억 4,700만 달러에 달할 것으로 전망되며, 이는 고령화 및 의료 기술 발전에 따른 지속적인 수요 증가에 기인합니다.

가. 부위별 시장 성장 현황요추 및 흉추(Thoracic & Lumbar) : 전체 시장의 약 69% ~ 70%를 차지하는 주력 시장으로, 연평균 4.8%의 안정적인 성장을 기록하고 있습니다.경추(Cervical) : 전체 시장의 약 31% 비중을 점유하고 있으나, 연평균 성장률은 5.2%로 요추 시장 대비 가파른 성장세를 보이며 시장 확대를 견인하고 있습니다.나. 시장 성장의 주요 동인- 인구 구조 변화 : 글로벌 고령화 추세에 따른 퇴행성 척추 질환 환자의 급증이 시장의 기초 수요를 탄탄하게 뒷받침하고 있습니다.- 삶의 질 향상 및 웰빙 확산 : 건강에 대한 관심 고조로 적극적인 치료를 원하는 환자층이 두터워지고 있으며, 이는 수술 건수의 증가로 이어지고 있습니다.

- 신흥 시장의 경제 성장 : BRICs 등 신흥 경제국의 소득 증대와 보건의료 인프라 확충으로 인해 과거 미충족되었던 의료 수요가 신규 시장으로 유입되고 있습니다.- 우호적인 보건 정책 : 주요 국가들의 의료 보장 범위 확대 및 노인 보건 정책 강화가 시장 전망을 긍정적으로 이끄는 핵심 요인이 되고 있습니다.

[이미지: global spinal implant market] 원문에서 확인할 수 있어요.

출처: markets and market , 당사자료

이와 같은 척추 임플란트 시장의 성장에 발맞추어, 국내.외 전체 의료기기 시장 또한 연평균 5% 이상의 높은 성장세를 보이며 차세대 핵심 산업으로서 지속 성장이 가능한 유망 분야로 주목받고 있습니다. 전 세계적인 인구 구조 변화와 주요국의 의료 개혁은 의료산업의 꾸준한 성장을 견인하고 있습니다.

[이미지: 글로벌 척추임플란트 및 관련기기 시장규모현황 및 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

출처: Spinal Implants and Spinal Devices Market, 2020 Markets

특히, 당사가 주력하고 있는 미국 및 주요 선진국과 급성장 중인 아시아 시장은 세계 의료기기 시장에서 압도적인 위상을 차지하고 있습니다. 2024년 기준 글로벌 의료기기 시장 규모 상위 국가 현황은 다음과 같습니다.

[2024년 의료기기 시장규모 상위 20위 국가 현황]

주1) Fitch Solutions(2025)의 자료를 기반으로 하며, 우리나라 시장규모는 식약처의 생산수출입 실적 기준의 시장규모와 차이가 날 수 있음주2) 순위는 2024년 기준 출처: Fitch Solutions, Worldwide Medical Devices Market Factbook(2025) 한국 사회는 고령화 사회로의 진입 속도가 현저히 빠른 상태로 2020.01.12 행정안전부가 발표한 주민등록 인구통계에 따르면 65세 이상 인구비중은 2019년 15.5%에서 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되는 가운데 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 전망입니다. 고령화에 따른 65세 노인진료비는 2009년 12조원에서 2014년 19.3조원으로 큰 폭으로 상승하여 전체 진료비의 35.5%를 차지합니다. 또한 의료분야의 기술발전으로 인한 고가의 치료방법이 사용되면서 생애의료비도 크게 증가하고 있는 추세입니다. 노인인구 급증은 당사와 관련된 정형외과용 의료기기 분야에 있어서도 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망되며, 아래와 같이 고령화로 인한 의료지출 비중 상승으로 정형외과용 의료기기 수요증가에 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다.

4) 회사의 경쟁우위 요소 의료기기는 건강, 보건과 관련되어 제품의 안정성과 신뢰성이 우선적으로 고려되기 때문에 정부의 인허가 등의 규제를 받습니다. 또한 국가간 인증 허가제도가 상이하여해외 시장 진출 시 진입장벽으로 작용합니다. 전 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판 승인을 내리는 것으로 유명한 미국 FDA의 인허가를 받는데 평균 7개월 이상 소요되며, 이후 시장에 진입하는 소요기간은 더 늘어나는 것으로 알려져 있습니다. 당사는 미국 FDA로부터 제품에 대한 인증을 획득함으로써 제품 안정성에 대한 공신력을 인정 받았습니다. 이를 바탕으로 세계 최대 의료기기 시장인 미국 시장에 진출, 스탠퍼드대학 병원 등과 같은 미국 유수의 대학병원에 당사 제품을 공급하고 있습니다.

[당사 주요 제품]

라. 회사의 현황1. 영업개황 및 사업부문의 구분1) 영업개황 당사는 정형외과용 의료기기 중 척추 임플란트를 전문으로 개발, 제조, 판매하는 기업으로 2008년 12월에 설립되었습니다. 척추 임플란트는 퇴행성 척추질환, 척추골절, 척추측만증, 목디스크 등과 같은 척추질환 치료의 표준 수술법인 척추유합술에 사용되는 제품입니다. 척추임플란트 시장은 평균 수명 연장에 따른 고령화 사회로의 진입과 비만 인구의 증가에 따른 환자수의 증가와 MIS나 Expandable Cage와 같은 고부가가치 제품의 등장으로 인해 시장의 확대는 지속될 것으로 전망됩니다. 2) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여최고 영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 당사는 한국표준산업분류표상 소분류 기준「정형 외과용 및 신체 보정용 기기 제조업(C27194)」에 해당하며, 한국거래소 업종분류상「의료용 기기 제조업(032701)」으로 분류됩니다.

연결회사는 단일 영업부문(의료용 기기 제조업)을 영위하고 있으며, 지역별 실적 현황은 다음과 같습니다.

① 매출실적

② 지역별 매출실적

주) 상기 지역별 매출현황은 고객의 위치에 기초한 정보입니다.

3) 신규사업 진출에 관한 사항

가. 흉벽기형 교정용 임플란트(Pectus Bar System) 시장 진출 당사는 기존 척추 임플란트 분야에서 축적된 정밀 금속 가공 기술과 연구개발 노하우를 바탕으로, 흉벽기형 질환 교정에 사용되는 임플란트인 Pectus Bar System의 개발을 완료하고 본격적인 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.나. 제품의 특성 및 경쟁력 본 제품은 가슴뼈가 비정상적으로 함몰된 오목가슴(Pectus Excavatum) 교정을 위한 최소침습 수술법인 Nuss procedure에 최적화된 설계가 특징입니다. 기존 수술법의 단점을 개선하여 환자의 통증을 줄이고 수술의 정확도를 높였으며, 2024년 하반기 미국 애리조나주에서 개최된 세계흉벽질환학회(CWIG, Chest Wall International Group)에서 제품을 처음 선보여 글로벌 의료진들로부터 긍정적인 평가를 받았습니다.

다. 시장 현황 및 인허가 현황 흉벽기형은 전 세계 인구의 약 0.1% ~ 1%에서 발생하는 질환으로, 명확한 발생 원인은 밝혀지지 않았으나 성장기 청소년기에 교정 수요가 집중되는 특성이 있습니다.- 시장 규모 : 흉벽기형 임플란트 관련 시장은 국가별 의료 인프라 및 치료 접근성에 따라 시장 형성 수준에 차이가 있으나, 일부 최근 시장 자료에서는 약 수천억원대 수준으로 추정하고 있습니다.

동 시장은 주로 선진국을 중심으로 형성되어 있으며, 향후에도 연평균 5%~7% 수준의 완만한 성장세가 전망되고 있습니다.

한편, 중국 등 인구 규모가 큰 지역은 잠재 환자 수가 풍부한 지역으로, 중장기적인 관점에서 시장 확대 가능성이 있는 잠재 시장으로 평가됩니다.

- 인허가 성과 : 보고서 제출일 현재, 세계 최대 시장인 미국 FDA(식품의약국) 및 동남아 거점 시장인 태국 FDA 허가를 취득 완료하였습니다. 이는 글로벌 표준에 부합하는 제품 안전성과 기술력을 입증한 것으로, 본격적인 매출 발생의 기반을 마련한 것입니다. 라. 매출실적보고서 작성 기준일 현재 흉벽기형 임플란트 PECTUS의 실적 현황은 다음과 같습니다.

마. 향후 전망 및 전개 방안당사는 흉벽기형 임플란트 시장 공략을 위해 지역별 영업전략을 전개하고 있습니다. ① 미국 시장 : 주요 거점 병원 중심 안정적 판로 구축, 확대 - 미국 내 주요 거점 병원을 중심으로 보고서 제출일 현재 기준 약 20개의 현지 거래처를 확보하여 기반을 다지고 있습니다. - 검증된 제품력을 바탕으로 현지 심포지엄 및 주요 학회 참석 등 전문적인 학술 마케팅을 전개하여 현지 네트워크를 심화하고, 미국 시장 내 점유율을 확대해 나갈 계획입니다. ② 아시아 시장 : 높은 발병률과 태국FDA인증을 교두보로 판로 구축, 확대 - 중국, 일본 등 아시아 지역은 상대적으로 오목가슴 발병률이 높은 시장으로 평가받고 있습니다. - 기 확보된 태국 FDA 인증을 교두보 삼아, 아시아 전역으로 시장 점유율을 확대해 나갈 계획입니다.

1. 요약재무정보

제19(당)반기, 제18(전)반기, 제18(전)기 및 제17(전전)기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제19(당)반기 및 제18(전)반기 재무정보는 외부감사인의 검토를 받았으며, 제18(전)기 및 제17(전전)기 재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

가. 요약 연결재무정보

나. 요약 재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 엘앤케이바이오메드(이하 '지배기업')와 그 종속기업(이하 "연결회사")는 2008년 12월 22일 설립되어, 의료기기의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2013년 7월 1일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 주식을 상장하였고, 2016년 11월 30일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다. 연결회사는 경기도 용인시 기흥구동백중앙로16번길16-25, 201호(중동,대우프론티어밸리Ⅰ)에 본사를 두고 있습니다.

당반기말 현재 연결회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(액면가액 500원)이며, 연결회사의 최초 납입자본금은 101,500천원이며, 수차례 증자를 통한 당반기말 납입자본금은 11,175,577천원입니다. 당반기말 현재 지배기업의 주주의구성내역은 다음과 같습니다.

( 1) 종속기업의 개요- 현황

(*1) 종속회사인 AEGIS SPINE INC.는 전기중 사명을 AEGIS MEDITECH INC.으로 변경했습니다.(*2) 회사에 대한 연결회사의 지분율은 50%미만이지만, 주주 및 이사회의 구성을 고려할 때 연결회사가 지배력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.

(2) 요약재무정보- 당반기

- 전기

(*) 청산시까지 영업실적입니다.

2. 연결재무제표작성기준

(1) 회계기준의 적용연결실체의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단 1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.반기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

2) 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.3. 유의적인 회계정책

하기에 기재된 사항을 제외하고 반기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차연결재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.

당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.

(1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기업회계기준서

연결실체는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호'금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법

3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 '예상 전력거래의 '변동 가능명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

(2) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

연결실체가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결실체는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결실체가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해연결실체업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결실체가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.① 주요 영향 평가

연결실체는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 6월 30일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 연결실체는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 완료하였으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

연결실체는 2026년 6월30일 현재 입수 가능한 정보 등에 기초하여 제1118호의 적용 영향에 대한 전반적인 예비 평가를 수행하였으며, 그 결과 다음과 같은 잠재적 영향이 식별되었습니다.

- 재무상태표, 손익계산서 등 변동

제1118호의 수익과 비용 분류에 따르면 현행 영업외손익으로 분류한 유형자산 처분손익, 유·무형자산손상차손(환입) 등이 영업 범주로 분류됩니다. 이자수익, 배당금 수익, 관계기업과 공동기업에 대한 지분법손익 등은 투자 범주로, 이자비용, 사채상환 손익 등은 재무 범주로 분류되며, 외환차이는 해당 외환차이를 발생시킨 항목의 수익 및 비용과 동일한 범주로 분류될 것으로 예상됩니다.

상기의 변동 결과 연결실체의 당기순이익은 변동이 없으나 영업손익이 변동될 것으로 예상됩니다. 특히, 현행 영업손익으로 분류하는 지분법손익을 투자 범주로 재분류하는 것은 영업손익의 변동에 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다.

또한, 기업회계기준서 제1007호의 개정으로 현행 현금흐름표상 영업활동현금흐름으로 분류하는 이자 수취, 이자 지급 및 배당금 수입이 투자활동 또는 재무활동으로 분류됨에 따라 영업활동현금흐름이 변경될 것으로 예상됩니다.- 경영진이 정의한 성과측정치 평가연결실체는 IR 발표자료를 통해 보고하는 조정EBITDA 및 조정영업손익이 경영진이 정의한 성과측정치에 해당할 것으로 보고 있으며, IR 발표자료 이외에 외부에 보고 중인 다른 지표들 중 경영진이 정의한 성과측정치에 해당하는 지표가 있는지에 대해 추가적으로 평가하고 있습니다.

- 특정한 주된 사업활동 평가한편, 연결실체는 투자부동산에 대한 투자 사업이 연결실체의 주된 사업활동인지 여부를 평가 중이며, 평가 결과에 따라 수익과 비용의 범주 분류에 유의적인 영향이 발생할 수 있습니다.4. 연결기준

종속기업은 연결회사의 지배를 받고 있는 기업이며, 연결회사는 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자자를 지배합니다. 연결회사가 다른 기업에 대한 지배력을 평가할 때는 다른 당사자가 보유한 잠재적 의결권 뿐 만 아니라 자신이 보유한 잠재적 의결권도 고려하고 있습니다.연결재무제표는 지배기업과 종속기업의 자산, 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 같은 항목별로 합산하고, 지배기업의 각 종속기업에 대한 투자자산의 장부금액과 각 종속기업의 자본 중 지배기업지분을 상계(제거)하며, 연결회사 내 기업간의 거래와 관련된 연결회사 내의 자산과 부채, 자본, 수익, 비용 및 현금흐름을 모두 제거하여 작성되고 있으며, 종속기업의 수익과 비용은 연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 획득하는 시점부터 지배력을 상실하기 전까지 연결재무제표에 포함되고 있습니다연결재무제표를 작성할 때 사용되는 지배기업과 종속기업의 재무제표는 동일한 보고기간종료일을 가집니다. 지배기업의 보고기간종료일과 종속기업의 보고기간종료일이 다른 경우, 종속기업은 연결재무제표를 작성하기 위하여 지배기업이 종속기업의 재무정보를 연결할 수 있도록 지배기업의 재무제표와 동일한 보고기간종료일의 추가적인 재무정보를 작성하고 있습니다. 다만, 종속기업이 실무적으로 적용할 수 없는 경우, 지배기업은 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일 사이에 발생한 유의적인거래나 사건의 영향을 조정한 종속기업의 가장 최근의 재무제표를 사용하여 종속기업의 재무정보를 연결하며, 어떠한 경우라도 종속기업의 재무제표일과 연결재무제표일의 차이는 3개월을 초과하지 않고 있으며, 보고기간의 길이 그리고 재무제표일의 차이는 매 기간마다 동일하게 적용하고 있습니다.

연결회사는 연결재무제표 작성시 연결회사를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 연결회사의 회계정책과 일치하도록 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 비지배지분은 연결재무상태표에서 자본에 포함하되 지배기업의 소유주지분과는 구분하여 별도로 표시하고 있습니다. 당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되고 있습니다.종속기업에 대한 지배기업의 소유지분이 변동한 결과로 지배기업이 종속기업에 대한지배력을 상실하지 않는다면, 그것은 자본거래(즉, 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래)로 회계처리하고 있습니다. 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고, 종전의 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을상실한 때의 공정가치로 인식하며, 그러한 투자 및 종전의 종속기업과 주고 받을 금액에 대해서는 관련 한국채택국제회계기준에 따라 후속적으로 회계처리하고 있으며,종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식하고 있습니다.

5. 범주별 금융상품(1) 금융상품 범주별 장부금액

가. 연결재무상태표상 자산

- 당반기말

- 전기말

나. 연결재무상태표상 부채

- 당반기말

- 전기말

(2) 금융상품의 범주별 손익당반기와 전반기 중 금융상품의 범주별 손익내역은 다음과 같습니다.- 당반기

- 전반기

6. 현금및현금성자산 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

7. 사용제한 금융상품보고기간말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

8. 매출채권 및 기타채권(1) 당반기와 전기 중 매출채권 및 기타채권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

9. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다 .

10. 재고자산보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

연결회사는 재고자산에 대해서 각 재고품목별 과거의 매출출고 수량과 연결회사의 향후 중ㆍ장기 사업계획에 근거한 미래의 제품수요 등을 검토하여 과잉보유, 진부화 및 시장가치의 하락 등이 발생한 재고자산에 대해서 재고자산평가충당금을 계상하고있으며, 재고자산평가손실을 매출원가로 인식하고 있습니다.당반기와 전반기 중 매출원가로 인식한 재고자산평가손실(환입)은 각각 (148,789)천원 및 (246,443)천원 입니다.11. 당기손익공정가치측정금융자산당반기와 전반기 당기손익공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

12. 관계기업투자

(1) 보고기간말 현재 관계기업투자내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 관계기업투자에 대한 변동사항은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(*) 관계기업의 손실로 인하여 지분법적용투자주식의 장부금액이 영(0) 이하가 되어, 당반기에 인식하지 아니한 미반영손실은 3,221,216천원입니다.

13. 유형자산(1) 보고기간말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당반기

(*) 재고자산에서 유형자산으로 대체된 시점부터 내용연수 5년으로 감가상각을 진행하고 있습니다. - 전반기

(*) 재고자산에서 유형자산으로 대체된 시점부터 내용연수 5년으로 감가상각을 진행하고 있습니다. (3) 보고기간말 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(*) 부보금액 전액은 산업은행 차입금과 관련하여 질권설정 되어 있습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

14. 리스

(1) 당반기말 및 전기말 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.-당반기

-전반기

(3) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(*1) 이자비용에 포함되어 있습니다.(*2) 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 사용권자산상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(5) 당반기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(6) 당반기말 현재 리스부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

당반기 중 리스부채의 총 현금유출은 707,156천원입니다.

15. 무형자산(1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

- 전반기

16. 기타채무보고기간말 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

17. 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

18. 장.단기차입금(1) 보고기간말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 보고기간말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

19. 사채(1) 보고기간말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 연결회사 사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

20. 전환사채 및 파생금융상품

(1) 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 연결회사가 발행한 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다. 1) 제10회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

2) 제11회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

3) 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

(3) 파생금융자산

1) 보고기간말 현재 파생금융자산 내역은 다음과 같습니다.

2) 당반기 및 전반기의 파생상품자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 파생금융부채1) 보고기간말 현재 연결회사의 파생금융부채 내역은 다음과 같습니다.

전환사채에 내재된 전환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하고 공정가치로 평가하였습니다.

2) 보고기간말 현재 연결회사의 파생금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

3) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

- 장부금액

- 관련손익

21. 확정급여채무(1) 보고기간말 현재 확정급여채무의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련한 손익은 다음과 같습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(5) 보고기간말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(6) 주요 보험수리적가정

22. 충당부채보고기간말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.- 당반기말

- 전기말

23. 자본금 및 자본잉여금(1) 보고기간말 현재의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 및 전반기중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 연결회사는 당반기말 현재 보통주 자기주식 10주를 보유하고 있습니다. 연결회사는 향후 시장 상황에 따라 자기주식을 처분할 예정입니다.

24. 기타자본항목(1) 보고기간말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 연결회사는 당반기말 현재 보통주 자기주식 10주를 보유하고 있습니다. 연결회사는 향후 시장 상황에 따라 자기주식을 처분할 예정입니다.(2) 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

25. 주식기준보상(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며 부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 가득조건이 충족되어 행사가능합니다.(2) 당반기말에 존재한 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(3) 주식선택권의 보상원가 산정을 위한 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(*) 주식선택권의 행사가격 등 조건변동으로 부여일 공정가치에서 증분공정가치를 조정한 금액입니다.

(4) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

26. 결손금보고기간말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*) 전기 중 연결회사는 2025년 3월 11일의 정기주주총회 결의에 따라 33,909,488천원의 자본잉여금을 전입하여 결손보전을 하였습니다.

27. 비용의 성격별 분류연결회사의 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

28. 판매비와 관리비연결회사의 당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.