로킷헬스케어 [기재정정]반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 로킷헬스케어이고, 영문명은 ROKIT HEALTHCARE Inc.입니다. 나. 설립일자 당사는 2012년 1월 20일 "주식회사 로킷"으로 설립되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

라. 주요 사업의 내용당사는 2012년 설립 이후 혁신적인 재생치료 의료시장의 패러다임을 선도하기 위한 핵심 기술로서 의료용 환부모델링 AI, 일회용 재생 키트, 초개인화 바이오잉크, 의료용 3D 바이오프린터를 융합한 AI 초정밀 환자 맞춤형 장기재생플랫폼 개발에 집중해 왔습니다. 당사의 장기재생플랫폼은 병원 의료진이 환자를 치료하는 목적으로 사용할 수 있는 세계최초 의료용 3D 바이오프린터, 세계최초 환부 자동 모델링 AI, 초개인화 바이오잉크 제조기술 및 FDA, CE MDR, MFDS 등 의료용으로 승인된 일회성 재생 키트 등 4가지 핵심기술로 구성되어 있습니다. 현재 피부재생플랫폼은 상용화되어있으며, 향후 연골 및 신장 재생 플랫폼으로 적용 범위를 확대해 나갈 계획입니다.동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

당사의 정관에 기재된 목적사업은 다음과 같습니다.

마. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

연결대상회사의 변동내용

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

※ 26년 3월 31일 정기주총에서 사외이사 정철화, 김선욱을 신규 선임하고 사외이사 김선우는 임기만료 되었습니다.

다. 상호의 변경

라. 주요 연혁

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

※ 당사 정관의 총 발행가능 수권주식수는 100,000,000주이며, 보통주와 종류주식의 구분이 없는 총발행주식수의 수량입니다. 상기 보통주의 발행할 주식의 총수는 총발행가능 수권주식수 100,000,000주에서 각 종류주식의 발행한도인 20,000,000주를 차감한 80,000,000주로 명시하였습니다.

나. 자기주식 보유현황

(1) 자기주식 보유현황

(2) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획

단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획

(3) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 단기 계획 이행 현황

단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황

주) 직전 사업보고서 자기주식 취득, 처분, 소각계획이 없습니다.

(4) 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획

당사는 주주가치 제고, 재무구조 개선 등의 목적으로 자기주식을 사용하는 방안을 검토 중이며, 구체적인 자기주식 처리 방안은 관련 법령에 따라 확정되는 대로 공시할 예정입니다.

(5) 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

다. 종류주식(명칭) 발행현황

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

* 보고기간 이후 제9회 전환사채 중 25,600백만원에 대하여 전환청구권이 행사되어 보통주 1,535,501주가 발행되었으며, 보고서 제출일 현재 미전환 전환사채의 권면총액은 4,400백만원이고 전환가능주식수는 263,914주입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력당사는 제14기 정기주주총회(2026년 3월 31일)에서 정관 일부를 변경하였습니다.정관변경에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 제14기 정기주주총회 소집공고를 참조하시기 바랍니다.

나. 사업목적 현황

(1) 사업목적 변경 내용

(2) 변경 사유

당사는 2020년 이후 사업목적을 변경한 사항이 없습니다.

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 당뇨발 등의 시장

당뇨발(DFU)은 당뇨병의 대표적인 합병증 중 하나로, 전 세계적인 당뇨 유병률 증가와 함께 관련 환자군도 지속적으로 확대되고 있습니다. 당뇨발은 감염, 궤양, 절단 등 중증 합병증으로 이어질 가능성이 높아 조기 치료와 적절한 관리가 중요하며, 치료 지연 시 환자의 삶의 질 저하와 의료비 부담이 크게 증가하는 특성이 있습니다.

관련 시장은 고령화, 당뇨 및 비만 인구 증가, 만성질환 확대 등의 영향으로 중장기적인 성장세가 예상됩니다. 특히 당뇨발 및 만성 창상 분야는 기존의 표준 처치(소독, 절제, 드레싱, 오프로딩 등) 중심 치료만으로는 환자별 상이한 상태에 충분히 대응하기 어렵고, 치료 기간이 장기화되는 경우가 많아 의료적 미충족 수요가 큰 영역으로 평가됩니다. 이에 따라 치료 효율성, 재현성, 경제성을 동시에 고려한 맞춤형 재생치료 기술에 대한 관심이 확대되고 있습니다.더불어 재생의학 기반 치료 기술은 당뇨발과 만성 창상에 국한되지 않고 피부암 절제 후 재건, 화상 치료, 유방재건 등 다양한 적응증으로 확대될 수 있는 잠재력을 보유하고 있습니다. 피부 결손의 형태와 깊이, 환자별 조직 상태가 각기 다른 영역일수록 맞춤형 치료 접근의 필요성이 높아지며, 기능 회복과 미용적 개선을 동시에 고려해야 하는 재건 치료 분야에서 그 중요성은 더욱 부각됩니다.

이처럼 재생치료 플랫폼은 창상치료를 넘어 피부 및 연부조직 재건 전반으로 적용 범위를 넓혀가고 있으며, 향후 적응증 확대에 따라 시장성과 활용도 역시 지속적으로 증가할 것으로 기대됩니다.

(2) 연골치료 및 재생 시장

연골재생 시장은 골관절염을 중심으로 성장하고 있습니다. 골관절염은 고령화, 비만 인구 증가, 스포츠 손상 및 퇴행성 관절질환 증가 등의 영향으로 환자 수가 지속 확대되고 있으며, 관련 치료시장도 꾸준한 성장이 예상됩니다.

기존 치료는 약물치료, 주사치료, 물리치료, 관절경 시술, 인공관절 치환술 등으로 구성되어 있으나, 상당수 치료는 통증 완화 및 기능 유지에 초점이 맞춰져 있습니다. 이에 따라 손상된 연골의 구조적 회복과 기능 개선을 목표로 하는 재생의료 기반 치료기술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 바이오소재, 조직공학 및 바이오프린팅 기술을 활용한 차세대 치료법의 상용화 가능성이 주목받고 있습니다.

(3) 신장치료 시장

만성콩팥병(CKD)은 고령화, 당뇨병, 고혈압 등 만성질환 증가에 따라 전 세계적으로 환자군이 확대되고 있는 대표적 만성질환입니다. 질환이 진행될수록 약물치료, 투석 및 이식에 대한 의존도가 높아지고 의료비 부담이 급격히 증가하는 특성이 있습니다.

현재 신장질환 치료는 주로 질환 진행 억제와 대체 치료에 집중되어 있으며, 손상 조직의 회복이나 재생을 직접 목표로 하는 치료법은 아직 제한적입니다. 이에 따라 조기 진단, 진행 억제, 조직 복구 및 재생을 목표로 하는 새로운 치료기술에 대한 수요가 확대되고 있으며, 관련 연구개발도 지속적으로 이루어지고 있습니다.

(4) 시장의 특성 및 시사점

재생의료 시장은 고령화와 만성질환 증가에 따라 구조적인 성장 가능성을 보유하고 있습니다. 특히 당뇨발, 만성 창상, 골관절염, 만성콩팥병 등은 기존 치료의 한계, 치료비 부담, 재발 가능성, 장기적 관리 필요성 등으로 인해 새로운 치료 대안에 대한 수요가 큰 분야입니다.

다만, 국가별 인허가 제도, 보험수가 체계, 병원 내 자본적 지출(CAPEX) 예산, 임상근거 축적 수준 등에 따라 시장 도입 및 상업화 속도에는 차이가 발생할 수 있습니다. 따라서 관련 기업은 기술 경쟁력뿐 아니라 품질관리체계(QMS), 임상 데이터 확보, 규제 대응 역량, 공급망 안정성 및 유통 전략을 함께 갖출 필요가 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

당사는 2012년 설립 이후 재생의료 분야에서 환자 맞춤형 치료 솔루션 개발 및 상용화를 추진해 왔습니다. 당사는 의료용 환부모델링 AI, 일회용 재생 키트, 초개인화 바이오잉크, 의료용 3D 바이오프린터를 융합한 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼을 주요 사업 기반으로 하고 있으며, 피부재생, 연골재생 및 신장재생 분야를 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.

당사의 장기재생플랫폼은 환자별 환부 상태에 맞춘 재생치료를 구현하기 위한 통합형 솔루션으로, 환부 이미지 분석 및 모델링, 맞춤형 바이오잉크 준비, 3D 바이오프린팅을 통한 재생 구조체 제작, 환부 적용 등 일련의 치료 과정을 하나의 플랫폼으로 구성한 것이 특징입니다. 이를 통해 수술실 등 실제 의료 현장에서 사용 가능한 형태의 치료 워크플로를 제공하고자 하며, 의료진의 사용 편의성과 시술 재현성 향상을 목표로 하고 있습니다.

당사는 이러한 통합형 플랫폼을 바탕으로 만성질환 및 조직손상 분야에서 기존 치료를 보완할 수 있는 재생치료 옵션을 제시하고자 하며, 다양한 적응증으로의 확장 가능성을 모색하고 있습니다.

(2) 핵심 기술 및 사업 구조

당사의 플랫폼은 다음과 같은 핵심 기술 요소로 구성되어 있습니다.

첫째, 환부 자동 모델링 AI 기술은 환부 이미지를 기반으로 손상 부위를 분석하고 이를 3차원 출력에 적합한 정보로 변환하여 맞춤형 재생 구조체 설계를 지원합니다.

둘째, 초개인화 바이오잉크 제조기술은 환자 자가조직을 활용하여 재생치료에 적합한 바이오소재를 제조하는 기술로, 손상 부위 및 환자 상태에 따라 맞춤형 치료재료를 준비할 수 있도록 설계되어 있습니다. 이와 관련한 일부 핵심 공정 및 노하우는 영업비밀 형태로 관리되고 있습니다.

셋째, 의료용 3D 바이오프린팅 기술은 모델링된 환부 정보와 바이오잉크를 활용하여 환부에 적용 가능한 재생 구조체를 제작하는 기술입니다. 이를 통해 환자 맞춤형 시술과 병원 현장 활용성을 동시에 확보하고자 하고 있습니다.

넷째, 멸균 일회용 재생 키트는 시술 과정의 표준화, 감염관리 및 사용 편의성 측면에서 중요한 역할을 수행하며, 추적성 및 품질관리 체계와 연계하여 운영됩니다.

당사의 사업모델은 초기 장비 공급 이후, 시술에 필요한 일회용 재생 키트, 바이오잉크, 소프트웨어 사용 및 유지관리 서비스 등을 통해 반복 매출을 창출하는 플랫폼형 구조를 기반으로 하고 있습니다.

(3) 주요 사업 분야

1) 피부재생플랫폼

피부재생플랫폼은 당뇨발, 욕창, 화상, 외상성 결손 및 피부암 절제 후 결손 등 만성·난치성 창상 영역을 주요 대상으로 합니다. 특히 당뇨발 분야는 절단 위험과 장기 치료 부담이 큰 영역으로, 환자 맞춤형 재생치료의 필요성이 높은 분야입니다. 당사는 수술실 또는 병원 현장에서 환부 맞춤형 재생패치를 제작·적용하는 방식의 치료 접근을 추진하고 있습니다.

2) 연골재생플랫폼

연골재생플랫폼은 골관절염 등 관절질환 환자를 대상으로 하며, 손상된 연골의 구조적 회복과 기능 개선을 목표로 합니다. 당사는 전임상 및 임상연구를 통해 관련 기술의 적용 가능성을 검토해 왔으며, 일부 국가를 중심으로 상용화 확대를 추진하고 있습니다.

3) 신장재생플랫폼

신장재생플랫폼은 만성콩팥병 등 신장질환 영역에서의 재생치료 가능성을 기반으로 연구개발이 진행되고 있습니다. 당사는 전임상 연구 및 국내 주요 병원과의 공동연구를 통해 기술 검증과 고도화를 추진하고 있습니다. 또한 미국 파트너사의 협력을 통해 AI 기반 신장 기능 예측 모델을 접목함으로써, 단순 치료를 넘어 질환의 진행 가능성을 사전에 예측하고 이에 기반한 맞춤형 관리 및 치료 전략 수립까지 아우르는 통합형 신장 플랫폼으로 확장하고 있습니다. 이를 통해 신장질환의 조기 진단, 진행 예측, 재생치료를 연계하는 차별화된 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

(4) 시장 내 위치 및 경쟁력

당사는 AI 기반 환부 자동 모델링, 의료용 3D 바이오프린팅, 멸균 일회용 키트 및 맞춤형 바이오잉크를 결합한 통합형 재생치료 플랫폼을 구축하고 있으며, 이를 기반으로 만성 창상 및 조직재생 분야에서 차별화된 사업모델을 전개하고 있습니다.

당사의 경쟁력은 첫째, 단일 제품이 아닌 AI-소프트웨어-장비-소모품-시술 워크플로가 결합된 플랫폼 구조를 보유하고 있다는 점, 둘째, 피부·연골·신장 등 복수 적응증으로의 확장 가능성을 갖추고 있다는 점, 셋째, 국내외 연구기관 및 의료기관과의 협업을 통해 임상·사용 경험을 축적하고 있다는 점에 있습니다.

다만, 시장 초기 단계의 특성상 국가별 규제, 임상근거 수준, 보험상환 제도 및 병원 도입 환경에 따라 실제 시장 확대 속도는 상이할 수 있으며, 관련 경쟁기술 및 대체치료 수단의 발전 역시 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다.

다. 신규사업 등의 내용 및 전망

(1) 신규사업의 내용

당사는 기존 장기재생플랫폼을 기반으로 적용 적응증 확대 및 사업 영역 다변화를 추진하고 있습니다. 피부재생 영역에서는 당뇨발을 중심으로 욕창, 화상, 외상성 결손 및 피부암 절제 후 결손, 유방 재건 등으로 적용 범위를 확장하고 있으며, 수술 후 재건이 필요한 연부조직 결손 분야에서의 활용 가능성도 모색하고 있습니다.

또한 연골재생 및 신장재생 분야에서도 전임상, 임상 및 공동연구를 지속하여 중장기 성장동력으로 육성하고자 하고 있습니다. 이와 함께 플랫폼 운영 과정에서 필요한 소프트웨어, 추적관리, 원격 모니터링, 품질관리 및 사용권 관리 체계 등을 고도화하여 제품 및 서비스 경쟁력을 강화하고 있습니다. AI Kidney 신장 기능 예측 진단 플랫폼 당사는 AI 기반 장기재생 플랫폼의 적용 영역을 신장질환 분야로 확대하고 있으며, 만성신장질환(Chronic Kidney Disease, CKD)의 조기 예측과 예방적 관리를 지원하기 위한 AI 신장 기능 예측 진단 솔루션 ‘AI Kidney’의 사업화를 추진하고 있습니다.

AI Kidney는 혈액 기반 검사 데이터를 AI 알고리즘으로 분석하여 향후 5년간의 신장 기능 변화와 추정 사구체여과율(eGFR) 추이를 예측하는 솔루션입니다. 이를 통해 만성신장질환 진행 가능성을 조기에 분석하고, 의료진의 임상적 판단과 환자의 예방적 관리 전략 수립을 보조하는 것을 목표로 하고 있습니다.

2026년 1분기에는 AI Kidney의 미국 시장 진출 및 현지 상용화를 위한 사업 협력 기반을 마련하였습니다. 당사는 미국 체외진단 기업 20/20 BioLabs와 AI Kidney 관련 라이선스 아웃 계약을 체결하고, 현지 플랫폼을 통한 사업화를 추진하고 있습니다. 해당 계약은 AI Kidney 진단 수익에 대한 로열티 기반 수익 구조를 포함하고 있으며, 양사는 향후 AI 신장 기능 예측 플랫폼의 협력 범위를 미국 외 지역으로도 확대하는 방안을 추진하고 있습니다.

또한 당사는 2026년 1분기 이후 중동 지역으로도 AI 신장질환 예측 플랫폼의 사업 확장을 추진하고 있습니다. 보고기간 이후 사우디아라비아 의료기업 LifeHope와 만성신장질환 예측 AI 알고리즘에 대한 라이선스 및 접근 계약을 체결하였으며, 해당 알고리즘을 LifeHope의 Longevity 플랫폼에 통합하는 방식으로 현지 사업화를 추진할 계획입니다. 본 계약은 비독점·비양도 라이선스 구조이며, 적용 지역은 사우디아라비아로 한정됩니다.

사우디 사업은 현지 병원 네트워크 및 보험 급여 체계와의 연계를 통해 AI 기반 만성신장질환 예측 서비스를 확산하는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히 LifeHope는 사우디아라비아 알바얏 메디컬 타워를 보유하고 있으며, 당사의 예측 알고리즘이 현지 의료 시장에서 활용될 수 있도록 협력할 예정입니다. 당사는 알고리즘을 블랙박스 형태로 제공하고, 소스코드, 데이터셋, AI 구조 등 핵심 기술은 제공 범위에서 제외함으로써 핵심 지식재산권을 보호하는 방식으로 사업화를 추진할 계획입니다.

만성신장질환은 당뇨병, 고혈압, 고령화 등과 밀접하게 연관되어 있어 조기 예측 및 지속 관리의 중요성이 높은 질환입니다. 신장 기능 저하는 초기 증상이 뚜렷하지 않은 경우가 많아 질환이 상당히 진행된 이후 발견되는 사례가 많기 때문에, AI 기반 예측 진단 기술은 고위험군을 조기에 선별하고 질환 진행을 예방하거나 지연시키기 위한 관리 전략 수립에 활용될 수 있습니다.

당사는 AI Kidney를 단순 진단 솔루션에 그치지 않고, 향후 AI 기반 신장 재생 플랫폼과 연계하여 진단·예측·관리·치료로 이어지는 통합 신장질환 관리 모델로 발전시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 통해 미국과 중동을 포함한 글로벌 시장에서 AI 예측 진단과 재생의료 기술을 결합한 차별화된 사업 구조를 구축해 나갈 계획입니다.

(2) 향후 전망

당사가 속한 재생의료 시장은 고령화와 만성질환 증가에 따라 중장기적으로 성장 가능성이 있는 분야로 평가됩니다. 특히 당뇨발, 만성 창상, 골관절염, 만성콩팥병 등은 기존 치료만으로는 한계가 존재하여 새로운 치료대안에 대한 수요가 지속될 것으로 예상됩니다.

당사는 피부재생플랫폼을 중심으로 상용화 기반을 강화하는 한편, 연골재생 및 신장재생 분야로 기술 적용 범위를 확대하여 중장기 성장 기반을 확보해 나갈 계획입니다. 또한 임상자료, 실사용데이터(RWE), 의료경제성 자료 등을 단계적으로 축적하여 제품의 유효성, 안전성 및 경제성에 대한 근거를 강화하고, 국가별 규제 및 상환 환경에 대응해 나갈 예정입니다.

다만, 재생의료 분야는 임상 개발 기간, 인허가 절차, 보험상환 제도, 품질관리 요구 수준 및 병원 도입 여건 등에 영향을 받는 산업으로, 사업화 과정에서 불확실성이 존재합니다. 이에 따라 당사는 품질관리체계 고도화, 규제 대응 역량 강화, 공급망 안정화 및 파트너십 확대를 병행하여 사업을 추진할 계획입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등에 대한 내용

당사의 주력 제품은 다음과 같습니다.

당사는 세계 최초로 의료용 3D 바이오프린터인 Dr. INVIVO 4D2D를 개발하여 장기재생플랫폼의 주요 의료기기로 각국가별로 등록/상용화하는데 성공하였습니다. 이 기기는 전 세계 규제 당국의 의료기기 심사과정을 통과하여 수술실 내에서 환자 맞춤형 Just in Time Surgery를 실현하는 데 사용되고 있습니다.

1) 의료용 3D 바이오프린터

3D 바이오프린팅은 다양한 생체적합성재료 또는 생체재료를 이용하여 얇은 레이어를 여러 겹 쌓아 올려 3차원 구조체를 만들어내는 기술입니다. 3D 바이오린팅은 다양한 형태의 소재를 소량으로도 제조할 수 있는 경제적 장점이 있기에 다양한 분야에서 각광받고 있으며, 의료분야에서도 3D 바이오프린터를 이용하여 인체의 조직이나 장기를 모사하여 재생의학에 사용하기 위한 연구가 계속되어 왔습니다. 전통적인 3D 바이오프린터는 주로 제조시설이나 실험실 내에 설치되고, 사용을 위해서는 고가의 3D 전문 소프트웨어 기술이 추가로 필요하여 사용 방법이 익숙한 엔지니어와 같은 전문가가 주로 사용하였습니다. 3D 바이오프린터의 전문가가 아닌 의료진이 첨단 3D 바이오프린팅 기술을 익혀 환자 치료에 사용하기에는 한계가 따르기에 지금까지의 3D 바이오프린팅 기술 제품은 맞춤형이 아닌 규격화된 출력물을 미리 제조하거나 바이오잉크 소재 등을 가공하여 활용하는 수준에 그쳐 왔습니다.

당사는 3D 바이오프린터 Dr. INVIVO 4D2를 2016년에 개발하여 출시하였습니다. 이 모델은 세계 최초로 챔버 구조에 클린벤치 시스템을 채용하였으며, 고분자 소재를 이용한 경조직 또는 스캐폴드의 프린팅과 바이오잉크 소재를 이용한 연조직 프린팅을 함께 할 수 있는 두 개의 프린팅 축을 가진 데스크탑 형입니다. 이 모델은 연구에 적합하도록 바이오잉크의 다양한 온도특성(-4~60℃)을 만족시키는 디스펜서 및 프린트 베드, 바이오잉크를 경화시키는 Photo Curing, 원격 모니터링용 카메라를 갖추었으며, 특히 고온 디스펜서는 동종 장비 대비 최고의 고온(350℃), 지원하여 연구자들의 호응을 얻었습니다. 미국, 유럽 등에 판매되었고, 약제, 조직재생 등 다양한 연구에 활용되어 40여편의 논문으로 발표되었습니다.

[이미지: 의료용 3D 바이오프린터, Dr. INVIVO 4D2D] 원문에서 확인할 수 있어요.

2) AI 환부 자동정밀 모델링

AI 초개인화 장기재생플랫폼의 AI 환부자동정밀 모델링기술은 6가지 핵심기술과 특허로 구성되어 있습니다.

-사진에서 환부 경계를 판단하는 2D 환부 경계 인식(2D Wound Segmentation) 기술

-환부 경계를 손쉽게 수정할 수 있는 인간-AI 상호작용(HAI) 기술

-심도 카메라의 잡음을 제거하여 환부의 정확한 3D 형상을 만드는 3D 모델링 기술

-환부 모델 평탄화를 통해 프린팅 시간을 줄이고 바이오잉크를 절약할 수 있도록 하는 3D 모델링 차원 복잡도 축소화 기술(3D Model Dimensional Complexity Reduction)

-3D 바이오프린팅 비전문가인 의료진이 다양한 사용처, 바이오잉크 소재, 출력물 모양/크기 등에 따라 적합한 G-code 파일 생성을 자동으로 수행할 수 있도록 지원하는 동적 G-code 최적화 기술(Dynamic G-code Optimization)

-상용 심도 카메라의 부정확성을 보정하는 자체 검교정 시스템

[이미지: AI가 융합된 핵심 기술] 원문에서 확인할 수 있어요.

3) 일회용 의료기기 키트

당사의 의료용 3D 바이오프린터는 장기재생플랫폼의 구성 제품으로 별도 개발한 재사용을 금지하는 멸균 일회용 의료기기 키트와 함께 의료 현장에서 의료진이 간단히 직접 조립과 분리하는 방법으로 손쉽게 사용할 수 있습니다. 일회용 의료기기 키트는 총 8가지 구성품으로 되어 있는데, 3D 바이오프린팅의 출력 과정 중 매번 사용해야 하는 주요 부품과 Regen 바이오잉크를 준비 제조하는 일회용 구성품으로 되어 있습니다.

의료기기 키트의 주요 구성품 중 'Adipose Micronizer'는 환자로부터 획득한 조직인 ECM 지방조직의 섬유질과 불필요한 물질을 필터링하고 미세화하며, 환자의 재생 능력이 없는 바이오잉크를 재생력을 갖춘 재생니치 바이오잉크로 만들어내는 역할을 합니다. 특히 노화와 만성염증으로 인해 지방 조직내 비율이 높아진 콜라겐 1의 비율을 40%에서 10%이하로 낮추고 염증반응에 민감한 대식세포비율은 적정화하는 반면, 나머지 콜라겐 타입(콜라겐 3, 2, 4 등) 구성비율을 높여 재생의 조건을 맞춰 줄 수 있는 필터는 기공 크기별로 4가지로 구성됩니다. 이 구성품은 조직의 변성을 최소화하고 의료기기 규제에 적합하도록 물리적 조작만을 하도록 설계되었고, 화학적ㆍ기계적 방식을 채택하지 않았습니다.

'의료용 PCL(Polycaprolactone)'은 합성고분자 생체재료로서 생체적합성, 생분해성 및 생체흡수성 폴리머로 FDA가 인체 사용을 승인한 물질입니다. 당사의 장기재생플랫폼 시술 과정에서는 3D 바이오프린터를 사용해 용융ㆍ압출하여 환부의 크기와 모양이 같은 가이드 역할을 하는 스캐폴드(Scaffold)를 제작하는데 사용됩니다. 이 과정에서 PCL을 적정 온도로 용융ㆍ압출하는 데 'Dispenser1'이 사용됩니다. 이는 멸균 포장하여 1회용으로 사용하도록 제공됩니다. 최종 산물인 '재생 니치'를 제작한 뒤 PCL은 간단하게 완벽 제거되기 때문에 PCL이 환부에 직접 닿을 우려는 없습니다.

당사의 장기재생플랫폼은 의료기기의 남용을 방지하기위해 시술별 'NFC 태그'가 사용됩니다. 이 태그는 재생 니치를 프린팅할 때 3D 바이오프린터에 장착되는데, 프린터는 NFC Tag에 담긴 정보와 AI 시스템이 제공하는 환자의 구분 정보 및 적응증 정보를 비교합니다. 만약 의료기기 키트가 다른 환자에게 이미 사용된 적이 있거나 요청하는 시술과 적응증이 일치하지 않는 경우 3D 바이오프린터는 더이상 작동되지 않고, 동시에 장기 적응증별 달리 개발된 수백개의 프린팅 파라메터에 맞춰 출력/진행되도록 함으로서 적응증별로 안정된 수술이 진행될 수 있게 Fool-proof장치를 지원합니다. 또한 당사 AI 시스템은 전세계적으로 클라우드 데이터 모니터링 시큐어리티 시스템을 통해 의료진의 사용 권한을 관리하고 사용 기록을 모니터링하기 때문에 의료 기술과 의료 기기의 남용을 차단할 수 있습니다.

4) 기타

당사는 주요제품이외에 ①인체조직이식재, ②연구용 인공 재생재료, ③3D 프린팅 교육 사업 등이 있습니다.

나. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

의료기기 산업은 대표적인 규제산업 중의 하나입니다. 의료기기란 환자의 목숨을 다루거나 질병의 진단 및 치료에 사용되기 때문에 전기적이나 기계적으로 안전하여야 하며 임상적 성능을 달성하여야 합니다. 이러한 것을 입증하는 서류를 작성하여 사전 허가를 받아야만 신제품을 시장에 출시할 수 있으며, 전기기계적 안전, 전자파안전, 생물학적 안전, 사용적합성, 임상적 성능에 대한 입증 자료 준비와 각각에 대한 표준도 대응해야 합니다. 국제표준을 중심으로 제품의 인허가를 위해 준수해야 하는 각 표준은 다음과 같습니다.

다. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

불만사항은 나라별 WIFI 표준 불일치(주파수 대역과 채널, 보안 프로토콜, 공공WIFI규제 등), 제품 납품 시 국가별/지역별 온도 변화에 따른 콜드체인 이슈 등의 불만사항이 있었습니다. 임상초기시 발생했던 불만사항은 지속적인 설계 변경 및 성능 개선을 통해 해결하였습니다.

당사는 원격모니터링 시스템을 통해 이슈 발생시 실시간으로 발생하는 문제를 대응하고 해결하고 있으며 24시간 이내 처리하는 고객 지원팀을 운영하고 있습니다. 또한, 소비자 불만사항을 대응하기 위한 내부적인 노력 외에도 제품에 대한 제조물배상책임보험($1,000,000)을 가입하여 고객의 신뢰를 확보하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료주요 원자재 품목은 기계가공품, 프레스가공품, 사출품/인큐베이터, 모터류, 공압부품, PCB, CABLE류 입니다.회사의 주요 원재료의 매입처 중 회사와 특수관계가 있는 매입처는 없습니다. 또한 주요 원재료에 대한 매입처는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급 관련 문제가 발생한 사례는 없습니다. 나. 생산설비당사는 서울 금천구 디지털로9길 32(가산동, 갑을그레이트밸리), 1101, 1105, 1106호 임대를 통해 Dr.INVIVO를 생산해내고 있으며, Class 10000의 클린룸(ISO 8등급)을 운영하고 있고, 조립공정은 셀 생산방식 형태입니다. KIT는 외주가공품 조립 형태로 생산하고 있습니다.KIT(당뇨발/연골 재생 KIT) 또는 바이오프린터(Dr. INVIVO)에 대한 국내 및 국제 표준은 없습니다. 다만, 의료기기에 대한 품질경영시스템국제표준인 ISO 13485가 있으며 당사는 ISO 13485 인증을 보유하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황연결 기준 매출액은 국내와 해외로 구분하여 기재하였습니다.

나. 판매조직, 전략 및 조건 등(1) 판매조직

(2) 판매전략 및 판매조건

1) 환자 1명 당 최소 1개의 일회성 키트 사용

당사의 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼은 만성질환의 공통적 문제로 치료기전이 복잡하고 표준치료의 효과가 미비하거나 직접적인 치료방법 없이 장기간 회복되지 않는 것을 극복하기 위해 손상된 조직을 자가조직을 활용해 재생시키고 최소한의 조작법을 통해 안전하고 치료 효율이 높은 의료기술 제품입니다. 장기재생 플랫폼은 AI소프트웨어, 일회성 의료기기 키트 및 Regen 바이오잉크 기술 및 의료용 3D바이오프린터로 구성되고 각 기술이 일회성 의료기기 키트 융합 사업 모델을 통해 수익을 창출합니다.

이 장기재생플랫폼을 환자 치료 목적으로 의료시술에 사용하기 위해서는 병원 또는 수술실에 3D 바이오프린터와 AI 기술이 탑재된 모바일 앱 장비가 각각 1대씩 연동되어 설치되어야 합니다. 당사의 3D 바이오프린터와 AI는 수술실 내 설치되는 고정 의료기기처럼 사용되고 매 시술마다 의료시술을 진행하기 위해 일회성 의료기기 키트를 최소 1개 이상 사용합니다.

즉, 사업 모델은 병원 내 1대 이상의 3D 바이오프린터와 AI가 구비되고 매 시술 별 일회성 의료기기 키트를 1개 이상 사용하기 때문에 특히 병원 별 판매되는 일회성 의료기기 키트의 수량이 곧 당사의 매출 수익성으로 연계됩니다. 기본적인 기술 제품의 사업 모델은 대리점 별 일정 수량의 키트를 구매할 시, 3D 바이오프린터 하드웨어와 AI 소프트웨어는 병원에서 무상으로 일정기간 동안 사용할 수 있게 하여 초기 새로운 기술 제품에 대한 사용자의 진입 장벽을 낮추고 일회성 의료기기 키트의 적응증을 확대시켜 점차적으로 사용량을 늘려 나갈 수 사업 모델을 전략화 하였습니다. 피부재생플랫폼을 예로 들면, 국가별 대리점 공급 계약을 체결한 뒤 대리점이 병원에 제품을 납품하는 형태로 전문 병원과 개인 병원, 국가가 운영하는 공립병원, 군사병원을 대상으로 판매 활동을 진행하였습니다. 병원 별 제품을 사용해 볼 수 있게 데모 장비와 일정 수량의 키트를 사용방법 교육과 함께 선 제공해주고 병원 규모에 따라 키트 100개 이상 구매할 시 3D 바이오프린터를 무상으로 설치해 주거나 장비는 별도의 일정 금액으로 추가 판매할 수 있습니다. 초기 장기재생플랫폼 Local Distributor를 확보하기 위해 키트 100개당 장비를 무상 제공하는 프로모션의 기간이 종료되고 별도의 판매가 이루어지는 시기가 도래한 점도 장비 수요가 증가될 것으로 보는 요인입니다.

당사는 각 국가별 의료기기 또는 제약 회사와 판매, 공급계약을 체결하는 데 신 기술에 대한 의료시장 특성 상 평균 5년에서 10년간 계약 유지를 전제하고 있고, 각 대리점을 통해 병원에 제공되는 가격은 지역별 의료 시장 수준과 보험 가격에 따라 결정됩니다.

2) Local Top Distributor 제휴 전략

글로벌 업체는 자금력, 광범위한 네트워크, 시장 접근성 등의 장점으로 인해 시장 진입과 확산이 빠릅니다. 그러나 글로벌 업체와의 협상에서는 우위를 점하기 어려워 이익이 줄어들 가능성이 큽니다. 반면, 해외 Local Top Distributor와의 협력은 당사가 진입하고자 하는 시장과 같은 문화권 내에서 이루어져 의사소통 및 문화적 차이를 줄일 수 있습니다. 또한, 지역 특성을 고려한 맞춤형 접근이 가능하여 로컬 시장에서 성과를 높일 수 있으며, 협력 비용이 글로벌 업체에 비해 낮아 더 큰 이익을 확보할 수 있습니다.

당사는 이러한 이유로 해외 진출 시 해당 지역의 Local Top Distributor와의 제휴를 통해 현지화 맞춤 및 이익 극대화를 위한 전략을 추진하고 있습니다.

당사의 주요 기 계약 파트너사는 각 국가별 업계 1위부터 5위까지 다양한 위치의 유수 제약사 및 의료기기 수입 및 유통 판매 업체로서 평균 30년 이상의 업력을 유지하고 있습니다.

각 파트너사는 당사와의 파트너쉽을 통해 혁신적인 장기재생플랫폼 기술로 재생 치료 시장을 주도하고 국가별 치료시장 1위 기업이 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히, 금년도 대륙별 대표 국가에서는 피부재생플랫폼을 혁신적인 기술과 경제성 있는 고효율 치료제품으로써, 공보험시장에 포지셔닝하여 환자와 병원에게 접근성 있는 제품으로 지속적인 판매 활성화를 계획하고 있습니다.

3) Low Risk / High Opportunity 규제 승인 임상 전략

당사의 기술은 일반적인 신약 또는 줄기세포 치료제 개발과는 차별화된 방식으로, 여러 가지 독특한 특징과 장점을 가지고 있습니다. 먼저, 환자의 세포외기질(ECM)을 최소한의 조작만으로 추출하여 사용하며, 배양 또는 보관 과정을 거치지 않습니다. 이러한 방식은 유럽의약품기구(EMA)로부터 신의료기술의 규제에 해당하지 않는 Non-ATMP로 분류됨을 확인하였습니다. 이는 자가 추출한 지방과 같은 체취가 가능한 자가 조직을 이용하여 최소한의 조작으로 이루어진 기술임을 의미합니다.

또한, 당사의 기술은 경제성 측면에서도 매우 뛰어납니다. 일반적인 신약 개발에는 평균 10~15년의 시간과 약 3조원의 비용이 소요되지만, 당사의 기술은 이와 비교하여 훨씬 경제적입니다. 자가세포를 활용한 세계 최초의 플랫폼 기술로, 대조 시술과 비교하여 최소한의 임상만을 진행함으로써 신약 임상과 같이 대규모의 임상 비용이 필요하지 않습니다. 이는 신약 대비 낮은 개발, 임상 시험, 규제 승인 비용을 바탕으로 당뇨발 절단 치료 대비 1/4 비용으로 치료가 가능한 임상 전략을 추진할 수 있게 합니다.

요약하자면, 당사의 장기재생플랫폼 기술은 자가 세포외기질(ECM)을 최소한의 조작만으로 사용하여 신약 개발에 비해 경제적이고, 임상 비용과 규제 승인 비용이 낮아 보다 효율적인 치료 전략을 제공하는 혁신적인 접근 방식입니다.

4) 지속적 현지 데모 임상을 통한 Golden Standard Therapy 시장 확대 전략

전 세계 79개 병원에서 데모 임상시연과 세미나를 시행한 결과 총 69개 병원이 당사의 제품을 사용 중이거나 구매를 확정하여 87%의 시장채택율을 보였습니다. 이러한 시장 반응을 고려하면 당사의 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼은 빠른 시간내에 장기 재생의 'Golden Standard Therapy'가 될 것으로 기대하고 있습니다.

5) 클라우드 고객DB를 활용한 Direct Distributor Channel을 구축하여 유통마진개혁

당사의 장기재생플랫폼은 클라우드 환경에서 실행되도록 구축되어 있습니다. 장기재생플랫폼의 판매 확장과 그에 따른 장기재생 시장의 확대에 따라 데이터량이 폭발적으로 늘어날 것으로 예상하고 있습니다. 이 데이터를 활용하여 향후 병원과 로킷헬스케어 간의 직접 채널을 형성한다면, 현재와 같은 Local Distributor를 통하지 않게 되어 당사의 수익률이 개선될 것으로 예상합니다.

6) 반복 매출(Recurring Revenue) 창출

향후 당사는 바이오프린터 외에도 Core Maintenance 프로그램을 통해 하드웨어 업그레이드 또는 교체로 인한 매출 발생을 기대하고 있습니다. 장기재생플랫폼의 다회성 하드웨어인 바이오프린터에 대한 교체 수요는 단기간에 나타나지 않겠지만, 소프트웨어의 고도화에 따라 구형 바이오프린터의 Maintenance 프로그램이 활성화될 것입니다. 이는 기존 장비의 성능을 유지하고 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 당사의 장기재생플랫폼에는 정기적인 매출을 발생시킬 수 있는 소모품성 도구들이 포함되어 있습니다. 예를 들어, AiD Regen Mirror와 같은 도구들은 지속적으로 필요한 소모품으로, 병원 및 의료 기관에서 정기적으로 구매할 필요가 있습니다. 이러한 소모품의 판매는 지속적인 수익 창출의 중요한 요인이 될 것으로 예상하고 있습니다.

7) 사보험/공보험 시장 진입: 기존/신규 코드로 시장진입성을 높이고 고객 접근성을 확대 다. 주요 매출처 현황

라. 수주현황

장기재생플랫폼의 상용화 계약 및 수주잔고는 아래와 같습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 기타금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

(1) 환율변동위험당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD가 있습니다.당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다.

(2) 이자율 위험이자율위험은 미래시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고 있습니다.이에 따라, 당사의 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있는 바, 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당반기말 현재변동이자율이 적용되는 차입금은 1,506백만원입니다.

당반기말 현재 이자율 변동으로 인해 추가적으로 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

나. 신용위험관리당사의 신용위험은 보유하고 있는 상각후원가측정 금융자산을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 상각후원가측정 금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

(1) 유동성 위험당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성 위험을 유지, 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(*1) 종업원 및 세금관련 미지급금과 미지급비용을 제외한 금액입니다.(*2) 당기 중 발행한 전환사채로, 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.

<전기말>

(*1) 전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.(*2) 종업원 및 세금 관련 미지급비용은 제외한 금액입니다.

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.또한, 변동금리부 부채와 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다.

다. 자본위험관리당사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

라. 파생거래 당사는 파생거래에 대해서는 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

당사는 일상적인 영업활동 이외의 활동에 의한 비경상적인 주요 계약 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발 인프라 및 인력 등(1) 연구개발인력 현황

당사의 기술연구소는 한국산업기술진흥협회(KOITA)에 등록된 기업부설연구소로, 2026년 반기 기준 5명의 전담 연구인력으로 구성되어 있습니다. 해당 조직은 피부, 연골, 신장 등 장기재생 분야의 핵심 프로토콜 개발, 임상 적용을 위한 기술 검증, AI 기반 장기재생 플랫폼 고도화 등을 수행하는 내부 핵심 연구조직입니다.

당사의 연구개발 체계는 단순히 내부 연구소 인력만으로 모든 연구를 수행하는 전통적 연구소 중심 구조가 아니라, 내부 핵심 연구조직이 기술 기획과 플랫폼 개발 방향을 총괄하고, 국내외 의료기관, 임상 연구진, AI·바이오 분야 전문가, 각 질환별 Key Opinion Leader(KOL)와 협력하여 연구개발과 사업화를 병행하는 Agile R&BD 모델을 기반으로 운영되고 있습니다.이러한 구조는 장기재생 기술의 특성상 기초 연구, 임상 프로토콜 설계, 환자 적용, 데이터 분석, 인허가 및 사업화 전략이 유기적으로 연결되어야 한다는 점을 반영한 것입니다. 당사는 내부 기술연구소를 중심으로 장기재생 플랫폼의 핵심 기술과 AI 알고리즘 개발 방향을 관리하고 있으며, 실제 임상 적용 및 질환별 검증 과정에서는 국내외 병원, 전문 의료진, 공동 연구진과의 협업을 통해 연구개발 역량을 확장하고 있습니다.

특히 당사는 피부재생, 연골재생, 신장질환 예측 및 재생의학 분야에서 각 질환별 임상 경험과 전문성을 보유한 의료진 및 KOL 네트워크와 협력하고 있습니다. 이를 통해 단순 실험실 중심의 연구개발을 넘어, 실제 환자 적용 가능성, 임상적 유효성, 의료 현장 수요, 인허가 및 상용화 가능성을 동시에 고려한 연구개발 체계를 구축하고 있습니다.

또한 당사는 AI 개발, 임상 프로토콜 설계, 글로벌 사업개발, 인허가 전략 등 연구개발과 밀접하게 연계된 업무를 수행하는 내부 실무조직과도 협업하고 있습니다. 일부 인력은 기업부설연구소 소속 연구전담 인력으로 분류되지는 않지만, 장기재생 플랫폼의 기술 고도화, 임상 데이터 해석, 글로벌 파트너십 및 사업화 전략 수립 과정에서 연구개발 기능을 보완하고 있습니다.

당사는 앞으로도 내부 기술연구소의 핵심 역량을 기반으로 국내외 의료기관, 연구진, KOL 및 글로벌 파트너와의 협력 네트워크를 확대하여, 피부·연골·신장 등 장기재생 분야에서 AI 기반 초개인화 재생의료 플랫폼의 연구개발 및 상용화 경쟁력을 강화해 나갈 계획입니다.

(2) 연구개발비용

다. 연구개발 실적

(1) 국책과제 및 자체기술 개발 실적

(2) 임상 및 전임상 실적

1) 당뇨발 당사의 '3D 바이오 프린팅기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료'는 보건복지부 고시상 혁신의료기술로 지정된 기술로, 표준치료에 반응하지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 환부 보호 및 상처 치료를 목적으로 하고 있습니다.당사는 국내 연구수행을 통해 근거 확보를 위해 실시기관 신고, IRB 심의 등 기관별 절차를 단계적으로 진행하고 있습니다. 당반기말 각 실시기관별 IRB 신청 및 승인 절차가 진행되었으며, 회사는 2026년 5월 이후 기관별 준비 상황에 따라 연구수행 시술을 순차적으로 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.당반기말 현재 연구수행은 영남대학교병원, 순천향대 서울병원, 서울특별시 서울의료원, 용인세브란스병원, 분당서울대학교병원, 분당차병원, 고려대학교 안산병원, 양산부산대학교병원, 서울아산병원, 순천향대 부천병원, 건양대학교병원 등 총 11개 의료기관을 대상으로 추진 중입니다.시술 이후에는 연구계획에 따라 각 기관별 환자 추적관찰 및 연구수행 데이터 정리가 진행될 예정입니다. 현재 회사는 2026년 하반기 중 기관별 추적관찰 및 데이터 취합을 순차적으로 진행하는 것을 목표로 하고 있습니다.당사는 연구수행을 통해 확보되는 안전성 및 유효성 관련 자료를 바탕으로 향후 관계기관의 후속 평가 및 급여 적용 관련 절차를 검토·추진할 계획입니다. 다만 신의료기술 인정, 행위수가 산정, 보험 등재 여부 및 시기는 관계기관의 심사·평가 결과에 따라 결정되는 사항으로, 현재 단계에서 확정적으로 단정할 수 없습니다. 당사는 연구수행 진행 상황을 면밀히 관리하면서 향후 평가 절차에 필요한 근거자료를 충실히 확보해 나갈 계획입니다.<당뇨발 연구수행 현황>

[이미지: 당뇨병성 족부궤양 연구수행-추진 일정] 원문에서 확인할 수 있어요.

2) 연골 재생

당사는 국내 연골 재생 치료 기술 후보의 임상적 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관 임상시험을 단계적으로 추진하고 있습니다. 본 임상시험은 2025년 10월 첫 IRB, 즉 임상시험심사위원회 신청을 시작으로, 2025년 12월부터 기관별 개시 방문(Site Initiation Visit, SIV) 및 첫 대상자 등록(First Patient In, FPI)이 순차적으로 진행되었습니다.당반기말 기준, 본 임상시험은 총 13개 연구기관을 대상으로 추진되고 있습니다. 참여 기관은 분당서울대학교병원, 영남대학교병원, 한양대학교구리병원, 화순전남대학교병원, 중앙대학교병원, 강동경희대학교병원, 가톨릭대학교 부천성모병원, 전북대학교병원, 중앙대학교광명병원, 가천대 길병원, 인하대학교병원, 가톨릭대학교 인천성모병원, 이대서울병원입니다.당반기말 기준으로 13개 전 기관에 대한 IRB 승인이 완료되었으며, 기관 별 계약 체결 및 개시모임(Site Initiation Visit, SIV)도 모두 완료하였습니다. 당사는 2026년 10월까지 전체 연구기관 활성화 및 최종 대상자 등록(Last Patient In, LPI) 완료를 내부 목표로 관리하고 있습니다. 이후 대상자 추적관찰을 진행하고, 현재 계획상 2027년 10월경 최종 대상자 관찰 종료를 목표로 하고 있습니다. 이후에는 데이터 정제, 최종 원자료 검증, 눈가림 상태의 데이터 검토 회의, 데이터베이스 고정(Database Lock), 통계 분석을 순차적으로 진행할 예정입니다.현재 계획상 2027년 10월에는 데이터베이스 고정 및 분석팀 이관을 진행하고, 2027년 11월 최종 통계 분석을 거쳐, 2027년 12월 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR) 및 관련 최종 보고서 발행을 목표로 하고 있습니다.다만, 상기 일정은 현재 기준의 예상 일정이며, 각 실시기관의 IRB 승인 상황, 사이트 계약 진행 상황, 환자 모집 및 등록 속도, 추적관찰 진행 상황, 데이터 검증 및 통계 분석 일정 등에 따라 변경될 수 있습니다. 또한 본 임상시험의 최종 결과 및 향후 인허가 가능성은 임상 데이터 분석 결과와 관계기관의 검토에 따라 달라질 수 있습니다. 당사는 임상시험 진행 상황을 면밀히 관리하면서 국내 연골 재생 치료 기술 후보의 임상적 근거 확보와 향후 인허가 검토 및 사업화 가능성 검토를 위한 절차를 충실히 수행해 나갈 계획입니다.<연골 임상 현황>

[이미지: 무릎 연골 임상시험-추진 일정] 원문에서 확인할 수 있어요.

[이미지: 로킷헬스케어 장기재생플랫폼 글로벌 KOL] 원문에서 확인할 수 있어요.

<논문 현황>

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황당사의 현재 지적재산권 보유현황은 아래와 같습니다.

나. 제품별 인허가

재생치료플랫폼에 사용되는 Dr. INVIVO AI Regen KIT는 2023년 1월 한국식품의약품안전처(이후, 식약처 또는 MFDS로 칭함)로부터 의료기기 3등급 허가를 받았으며, 2023년 2월 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘usFDA’로 칭함)에 구성품 별로 각각 Class I과 Class II로 등록 완료하였으며, 2023년 7월 유럽연합(EU) CE MDR Class IIa 승인을 받았습니다.

일회성 의료기기 키트와 함께 사용되는 의료용 3D 바이오프린터(제품명: Dr. INVIVO) 및 AI 어플리케이션(제품명: AiD Regen)은 국내 식약처로부터 비의료기기로 확인받았으나, 미국에서는 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 유럽에서 바이오프린터는 CE MDD(의료기기 지침) Class I으로 등록되어 있었으나, 유럽 의료기기 규정강화(CE MDR) 정책에 따라 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

Dr. INVIVO AI Regen Kit의 구성품 중 Adinizer는 (주)비에스엘이 고유한 기술로 생산하여 당사에 공급하는 것으로, FDA Class II 인증을 득하였으며, 당사에서 생산하는 나머지 구성품은 모두 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다.

당사에서 생산하는 의료기기 3개의 품목 모두 CE MDR 인증을 획득하고 FDA 등록을 완료하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 인허가를 진행한 결과, 현재까지 CE MDR(유럽연합 27개국)에서 시장 판매 허가를 득하였고 FDA(미국) 등록을 완료하는 등 총 16개국에서 시장 판매가 가능합니다. CE 인증을 획득한 후 EU 회원국 내 판매를 위해서는 각 국가별 등록을 진행해야 하며, 기존 CE MDR 인증이 있기에 이 등록에는 비교적 짧은 시간(약 1달)이 소요됩니다.당사에서 어떠한 국가에서 판매 인허가를 득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO Regen KIT, AiD Regen 총 3개 항목에 대한 인증을 모두 득하였을때 해당 국가에 판매가 가능한 것으로 정하고 있습니다.

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 기본주당이익(보통주) 산출근거는 제13기~제14기 연결감사보고서 및 제15기 연결 반기보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

나. 요약별도재무정보

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.※ 기본주당이익(보통주) 산출근거는 제13기~제14기 감사보고서 및 제15기 반기보고서 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 로킷헬스케어(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배회사와 종속기업을 "연결기업")은 2012년 1월 20일에 설립되어, 3D 프린터 및 3D 바이오프린터의 제조 및 판매업과 3D 바이오 프린팅 기법을 이용한 인체 장기 재생 연구 및 개발업 등을 영위하고 있습니다. 당반기말 현재 지배기업의 본사는 서울특별시 금천구에 소재하고 있으며, 대한민국, 독일 및 미국에 각 1개의 종속기업을 두고 있습니다.지배기업은 2018년 9월 28일에 주식회사 로킷에서 주식회사 로킷헬스케어로 상호를변경하였으며, 2025년 5월 12일에 코스닥에 상장하였습니다. 당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(*) 한국채택국제회계기준 적용에 따라 부채로 분류된 우선주이며 의결권을 보유하고 있지 않습니다.

(2) 종속기업① 보고기간말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

* 종속기업인 ROKIT AMERICA, INC.는 2026년 4월 15일 미국 Nasdaq Global Market 상장을 추진하기로 결정하고 관련 상장신청서를 제출하였으며, 2026년 5월 8일 미국 증권거래위원회(SEC)에 Form S-1을 정정 제출하였습니다.

당반기말 현재 해당 상장절차가 진행 중이었으나, 보고기간 후인 2026년 7월 27일(미국 동부시간 기준) Nasdaq Stock Market으로부터 ROKIT AMERICA, INC.의 Nasdaq Global Market 상장신청이 자진 철회되었다는 공식 통지를 수령하였습니다. 동 철회는 당시 진행 중인 상장신청 절차를 종료하는 것이며, 향후 ROKIT AMERICA, INC.의 상장신청을 제한하는 조치는 아닙니다.

② 연결대상 종속기업의 당반기말과 전기말 현재 요약재무상태와 당반기와 전기의 요약경영성과는 다음과 같습니다.<당반기>

<전기>

③ 당기 중 연결기업의 비지배지분과 관련된 종속기업 정보(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.

(*) 내부거래 제거 후 금액입니다.

2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 반기연결재무제표 작성기준연결기업의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간종료일인 2026년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2025년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당반기부터 새로 도입된 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 연결재무제표의 영향은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품' 과 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시" 개정ㆍ특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용ㆍ금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.ㆍ계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시ㆍFVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시- 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11ㆍ기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계적용ㆍ기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침ㆍ기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의ㆍ기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정ㆍ기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전략과 관련된 계약전력생산의 원천이 통제할 수 없는 자연조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.2) 당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.연결기업은 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익 및 법인세비용차감전손익', 그리고 '당기손손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익 및 법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.연결기업은 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였습니다

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천반기연결재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.중간재무제표를 작성을 위해 연결실체 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 아래 언급된 사항을 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

4. 영업부문정보

(1) 영업수익에 대한 정보연결기업의 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문은 단일부문입니다. 수익을 창출하는 재화와 용역 및 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다.

연결기업은 제품 및 상품의 판매 또는 용역의 제공에 따라 발생되는 매출을 인식하고있습니다.(2) 지역에 대한 정보연결기업의 매출액은 국내기업 및 해외기업으로부터 발생하였습니다.

(3) 주요고객에 대한 정보당반기 및 전반기 중 한 고객으로부터 수익이 총 수익의 10% 이상을 차지하는 고객은 아래와 같습니다.

(4) 매출유형에 대한 정보

(5) 당기와 전기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 정보

당반기말 현재 발생원가 투입법을 적용하여 진행기준 수익을 인식하는 계약으로서, 전기 매출액 대비 개별계약기준 계약 금액이 5% 이상인 건은 없습니다.

(6) 계약 잔액당반기말과 전기말 현재 계약부채는 없습니다.

5. 현금및현금성자산 및 장ㆍ단기금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 사용제한 내역은 다음과 같습니다.

(*) 정부보조금으로 인한 사용제한예금이 전기말 203천원이 포함되어 있습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(*)차입금 담보제공금액이 전기에 970,000천원 포함되어 있습니다. 6. 매출채권및기타채권(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 신용위험 및 손실충당금상기 매출채권및기타채권은 상각후원가측정 금융자산으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.

① 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 장부금액은 다음과 같습니다.<당반기말>

<전기말>

② 당반기와 전반기 중 연결기업은 3,781,310천원 및 425,815천원의 대손상각비를 인식하였습니다.

7. 기타금융자산당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

8. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

당반기와 전반기 중 매출원가에 차감된 재고자산평가손실은 각각 308,868천원, 29,558천원입니다.

9. 기타유동자산당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

10. 관계기업투자주식(1) 당반기말 현재 관계기업 투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결기업의 지분율은 98.04%이지만, 유한책임사원으로 재무정책과 영업정책의 결정을 지시하는 힘을 사용할 능력을 보유하고 있지 않아 관계기업투자로 분류하였습니다.

(2) 당반기 및 전기 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.<당반기>

<전기>

(3) 당반기말 현재 관계기업 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.<당반기>

(4) 당반기중 관계기업 투자주식 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.<당반기>

11. 유형자산(1) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

<전반기>

12. 무형자산

(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

<전반기>

13. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

14. 차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금 및 유동성장기부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

15. 전환상환우선주부채 등

(1) 당반기말과 전기말 현재 전환상환우선주부채 등의 내역은 다음과 같습니다.

당반기말 현재 전환상환우선주 및 전환사채 관련 전환권 및 조기상환권은 내재파생상품 분리조건을 충족하여 주계약과 분리하여 하나의 내재파생상품으로 인식하였습니다.

(2) 연결기업이 발행한 전환상환우선주의 현황은 다음과 같습니다.

(*) 발행일 기준 전환가격과 전환주식수(리픽싱효과 고려 전) 입니다.

(3) 연결기업이 발행한 전환사채의 현황은 다음과 같습니다.

(4) 연결기업이 발행한 전환사채 중 전환청구기간이 종료되지 않은 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

* 보고기간 이후 제9회차 전환사채 중 25,600백만원에 대하여 전환청구권이 행사되어 보통주 1,535,501주가 발행되었으며, 미전환 전환사채는 263,914주입니다.

(5) 당반기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(*)상기 파생상품부채 장부금액은 이연거래일손익 63,588,692천원이 상계되어 순액으로 표시된 금액입니다.(**)전기 발행한 전환사채에 대한 전환권은 자본으로 분류되었습니다.(6) 당반기와 전반기 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융부채의 손익은 다음과 같습니다.

16. 순확정급여부채연결기업은 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 확정급여채무 현재가치의 변동은 다음과 같습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 사외적립자산 공정가치의 변동은 다음과 같습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 연결포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액은 다음과 같습니다.

17. 리스부채(1) 당반기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

<전반기>

(2) 당반기 및 전반기 중 리스계약과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

18. 기타금융부채 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

19. 기타부채 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

20. 자본금(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*1) 총 수권주식수는 100,000,000주이고 이 중 1/4을 한도로 하여 종류주식을 발행할 수 있습니다.

(*2) 당반기말 현재 연결기업의 자본금은 전액 보통주 자본금으로 구성되어 있으며, 연결기업이 발행한 전환상환우선주는 전액 금융부채로 반영되었습니다 (주석 15 참조). (2) 당반기와 전반기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

21. 기타불입자본당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

22. 기타포괄손익누계액당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

23. 미처리결손금당반기말과 전기말 현재 미처리결손금은 다음과 같습니다.

24. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

25. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(*) 손익계산서상의 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

26. 기타수익과 기타비용(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

27. 금융수익과 금융비용(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

28. 법인세연결기업은 당반기말 및 전반기말 현재 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 아니하다고 예상되어 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 당반기말 및 전반기말 현재 법인세 실납부액 외에 법인세비용으로 계상된 금액은 없습니다.

29. 주당순이익(손실)(1) 당반기와 전반기의 기본주당순이익은 다음과 같습니다.

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기에는 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지않아 산출하지 않았습니다

30. 금융상품

(1) 자본위험관리연결기업의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(2) 금융위험관리연결기업의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결기업은 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.연결기업의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 기타금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

① 시장위험1) 환율변동위험연결기업은 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD가 있습니다.연결기업은 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다

아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

2) 이자율 위험이자율위험은 미래시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고 있습니다.이에 따라, 연결기업은 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있는 바, 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당반기말 현재변동이자율이 적용되는 차입금은 1,506백만원입니다.

당반기말 현재 이자율 변동으로 인해 추가적으로 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

② 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결기업에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다.

연결기업의 신용위험은 보유하고 있는 상각후원가측정 금융자산을 포함한 거래처에 대한신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 상각후원가측정 금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

③ 유동성 위험연결기업은 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성 위험을 유지, 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.<당반기말>

(*1) 종업원 및 세금관련 미지급금과 미지급비용을 제외한 금액입니다.(*2) 당기 중 발행한 전환사채로, 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.

<전기말>

(*1) 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.(*2) 종업원 및 세금 관련 미지급비용은 제외한 금액입니다.

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. 또한, 변동금리부 부채와 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다.

④ 공급자금융약정연결기업은 특정공급업체와의 거래에서 운전자본을 효율적으로 관리하기 위해 공급자금융약정(Supplier Financing Agreement)을 활용하고 있습니다. 본 약정은 금융기관이 당사의 신용을 기반으로 공급업체에 대금을 선지급하고, 연결기업은 일정기간 후 금융기관에 상환하는 구조로 운영됩니다. 본 약정에 따라 금융기관이 공급업체에 직접 지급한 대금은 연결기업의 차입금으로 인식됩니다(주석 14참조).당반기말과 전기말 현재 공급자금융약정 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(3) 금융상품의 공정가치① 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다.- 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다.

- 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(장외파생상품 등)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결기업은 이항모형 등 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

② 연결기업은 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.(수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격(수준2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

③ 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 관련 미지급비용,미지급금,예수금을 제외한 금액입니다.

<전기말>

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 및 세금 관련 미지급비용은 제외한 금액입니다.

④ 당반기와 전기 중 수준2의 변동내역은 다음과 같습니다.(1) 당반기 중 수준2로 분류되는 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

⑤ 당반기와 전기 중 수준3의 변동내역은 다음과 같습니다.<당반기>

<전기>

(*) 전환상환우선주 전환효과가 포함되어 있습니다.연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

31. 주식기준보상(1) 지배회사① 연결기업은 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다.

연결기업은 현금 또는 지분상품발행으로 결제를 선택할 수 있는 조건의 주식선택권을 부여하였습니다. 또한, 주식선택권에 대하여 현금으로 결제한 과거의 실무 관행이없고, 지분상품 발행에 대한 실질을 판단하여 동 주식선택권에 대하여 주식결제형으로 회계처리 하였습니다.

② 당반기와 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

③ 동 주식선택권의 공정가치는 이항평가모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

(2) 지배회사의 종속기업

① 당반기말 현재 종속회사의 임직원에게 부여한 주식선택권의 주요약정 사항은 다음과 같습니다.

② 당반기 및 전반기중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

③ 동 주식선택권의 공정가치는 이항평가모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

32. 현금흐름표(1)당반기와 전반기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(2) 당반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.