레메디 주주총회소집공고

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

가. 업계의 현황

당사는 독자적인 저선량ㆍ소형화 X선 발생 및 제어 기술 플랫폼을 기반으로, 의료용 휴대용 X선 촬영장치 및 산업용 비파괴검사(NDT) 장비 등을 개발·제조·판매하고 있습니다. X선 장비의 중량을 경량화함과 동시에 방사선 노출을 최소화할 수 있는 독자적인 '저선량ㆍ소형화' 플랫폼 기술을 성공적으로 상용화하였습니다.특히 당사는 기술의 단순 조립 및 가공에 그치지 않고, 핵심 부품에 대한 원천기술(내재화 기술)을 시작으로 이를 시장의 니즈에 맞추는 제품화 기술, 그리고 안정적인 공급을 위한 생산기술까지 전 주기적 밸류체인을 모두 내재화하여 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에 제품을 공급하며 글로벌 레퍼런스를 구축하고 있으며, 기술적 진입장벽과 사업적 안정성을 동시에 확보하고 있습니다.

[이미지: 레메디_사업의 내용] 원문에서 확인할 수 있어요.

독자적 기술을 기반으로 기존 병원 내 방사선 차폐시설이 구축된 한정된 공간에서만 사용 가능했던 X선 장비를 병원 외부에서도 안전하게 사용할 수 있는 휴대용 장비로 구현하였으며, 이동검진, 응급·재난 의료, 방문진료 및 공공의료 현장 등 다양한 환경에서 활용 가능한 차세대 휴대용 X선 솔루션을 제공하고 있습니다. 핵심 부품 및 하드웨어 제조 기술의 내재화(In-house)를 통하여 강력한 원가 경쟁력과 기술적 진입장벽을 구축하였으며, 전체 매출의 상당 부분이 해외 시장에서 발생하는 '수출 중심 혁신 방사선 기술기업'입니다. 글로벌 규제 환경에 부합하는 국내외 인허가 및 인증 체계를 완비하고 안정적인 생산 시스템을 구축하여 글로벌 공급 레퍼런스를 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

주요 사업 부문별 현황 및 핵심 경쟁력은 다음과 같습니다.

(1) 메디컬 사업 부문: 글로벌 공공조달 및 디지털 의료 솔루션 전환 세계보건기구(WHO)의 글로벌 결핵(TB) 퇴치 정책 기조에 발맞추어, 의료 인프라가 취약한 국가 및 지역을 중심으로 당사의 핵심 의료용 휴대용 X선 솔루션을 공급하고 있습니다. 특히 동남아 등 대규모 공급 프로젝트를 수주하는 등 글로벌 공공조달(B2G) 시장 내 확실한 진입 레퍼런스를 확보하여 이동형·공공의료 시장에서의 공급실적을 확보하고 있습니다. 아울러, 단순 하드웨어 공급에 그치지 않고 AI 기반 디지털 영상 솔루션 및 글로벌 유지보수 서비스와 연계한 플랫폼 사업 확대를 추진함으로써 디지털 영상 솔루션 및 유지보수 서비스를 포함한 사업 영역 확대를 추진하고 있습니다.

(2) 산업용 비파괴검사(NDT) 및 부품 사업 부문: 전방 시장의 다변화 및 국산화 당사의 독자적인 저선량ㆍ소형화 기술 경쟁력을 기반으로 배터리 및 전자부품 제조 산업의 생산 라인 내 현장형 전수 검사 장비를 공급하고 있습니다. 고효율·소형 X선 기술의 강점을 활용하여 기존 대형 장비 중심 구조에서는 불가능했던 공정 내 실시간 검사 수요를 충족하고 있습니다. 또한 X선의 핵심 부품인 에미터(Emitter) 및 튜브(Tube) 등의 독자 개발·공급을 병행하여 반도체 검사를 비롯한 글로벌 제조 산업 전반으로 전방 시장을 확대해 나갈 것입니다

(3) 특수 및 미래 사업 부문: 기술 검증 기반의 신시장 진출 극한 환경 및 고신뢰성을 요구하는 우주·항공 분야와 원격의료 등 특수 목적 시장으로의 사업 확장을 전개하고 있습니다. 당사의 저선량ㆍ소형화 핵심 기술은 일본 및 인도 정부, NASA 등 국내외 기관 및 고객사를 대상으로 기술 검증을 수행하였으며, 이를 바탕으로 차세대 특수 목적용 시장 및 미래형 디지털 의료 환경 진출을 가속화하고 있습니다.

(4) 향후 성장 전략 및 비전: 글로벌 차세대 X선 플랫폼 기업 당사는 한국, 일본, 미국 등 글로벌 주요 선진국 및 신흥국 시장에 제품 공급망을 구축하고 있으며, 국제 공공의료 지원사업 및 정부 간 조달 프로젝트를 통해 글로벌 시장 내 판매 네트워크를 확보 하고 있습니다. 향후 하드웨어 경쟁력을 기반으로 AI 기반 디지털 영상 솔루션과 의료영상 데이터 서비스를 고도화하여, 궁극적으로 '가정간호(Home care) 서비스' 및 '통합 의료 데이터 서비스' 영역까지 가치사슬(Value Chain)을 확장하는 글로벌 차세대 X선 플랫폼 선도기업으로 도약하고자 합니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

당사는 글로벌 시장을 대상으로 제품을 공급하며 해외 판매를 통한 매출을 지속적으로 확대하고 있습니다. 다만 현재는 글로벌 영업조직 및 현지 판매 네트워크가 완전히 구축된 단계는 아니며, 기술력과 제품 경쟁력을 기반으로 고객 및 시장의 수요에 의해 아웃바운드 방식 중심으로 판매가 이루어지고 있는 단계입니다.

특히 당사의 제품은 '저선량ㆍ소형화' 기술이 적용된 제품으로 글로벌 공공조달 사업, 해외 의료기관 및 산업 현장 등을 중심으로 공급 레퍼런스를 확대하고 있습니다. 이에 따라 현재까지의 매출은 국내외 주요 시장 진입 및 판매 네트워크 구축이 진행되는 과정에서 창출된 실적으로, 본격적인 시장 확대 이전 단계의 사업화 성과입니다.

향후 당사는 글로벌 영업 및 서비스 조직 확대, 현지 파트너십 강화, 공공조달 시장 진입 확대 및 AI 기반 디지털 플랫폼 사업 확대 등을 통해 매출 성장 기반을 지속 강화해 나갈 계획입니다.

한편, 당사의 '제품'은 자체 기술을 기반으로 직접 개발·제조한 의료용 휴대용 X선 장비 등 혁신 제품군을 의미합니다. 반면 '상품'은 당사의 AX(AI X-ray) 솔루션 및 디지털 의료 플랫폼 서비스를 제공하기 위하여 외부에서 구매·연계하는 일부 부품 및 솔루션 등을 의미합니다. 이를 통해 당사는 자체 하드웨어 기술과 AI 기반 디지털 솔루션을 결합한 통합형 의료·산업 플랫폼 사업 구조를 구축하고 있습니다.

(2) 시장점유율

경쟁 제품의 대부분이 해외 기업 제품이며 글로벌 전체 판매 기준으로 공시하여 국내판매 실적 파악이 어려워 공시를 생략합니다.

(3) 시장의 특성

당사는 글로벌 시장 확대를 위하여 각 국가별 대리점 및 현지 파트너사를 통한 판매 체계를 운영하고 있습니다. 이를 기반으로 현지 시장 특성에 맞는 영업 및 고객 대응을 수행하고 있으며, 의료용 휴대용 X선 장비, 산업용 비파괴검사(NDT) 장비 및 AI 기반 디지털 영상 솔루션 등을 공급하고 있습니다.

한편 주요 전략 시장의 경우에는 한국, 미국, 인도 등에서 직접 판매를 병행하고 있으며, 공공조달 사업, 정부 프로젝트 및 주요 고객사 대응을 위해 직접 영업 및 공급 체계를 운영하고 있습니다. 특히 글로벌 공공조달 및 정부 간 프로젝트의 경우 당사가 직접 사업을 수행하거나 현지 파트너와 협력하여 공급을 진행하고 있습니다.

향후 당사는 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 주요 국가에 현지 자회사 및 법인을 설립하고, 직접 인허가 확보 및 자체 영업망 구축을 확대해 나갈 계획입니다. 이를 통해 유통 구조를 효율화하고 원가 경쟁력 및 수익성을 강화하는 한편, 고객 대응력 및 브랜드 경쟁력을 지속 확대해 나갈 예정입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 단품 장비 공급을 넘어 영상진단 패키지 및 시스템 중심으로 진화하는 사업 구조를 구축하며 점차 확대되고 있는 시장 환경에 대응하고 있습니다. 의료 및 산업 전반에서 방사선 기반 영상 기술의 활용 범위는 지속적으로 확대되고 있으며, 의료 진단뿐만 아니라 산업용 비파괴검사, 보안·물류 검사 등 다양한 분야에서 중장기적인 성장 가능성을 보이고 있습니다. 특히 이동성, 현장 적용성, 비용 효율성을 갖춘 방사선 영상 기술에 대한 수요는 의료 전달체계 변화와 함께 증가하고 있습니다.

이러한 시장 환경 속에서 당사는 전체 방사선 시장을 장기적인 확장 영역(TAM)으로 설정하고, 신기술이 적용된 의료 영상 시장을 핵심 성장 무대(SAM)로 삼는 한편, 일반 의원을 대상으로 한 휴대용 영상 진단 패키지 시장을 단기적으로 실질적인 매출 창출이 가능한 주력 시장(SOM)으로 정의하고 있습니다.

당사는 TAM-SAM-SOM 기준에 따라 목표시장을 구분하여 사업을 전개하고 있습니다. 향후 영상진단 패키지의 고도화, AI 기반 기술의 접목, 글로벌 공공보건 및 산업 프로젝트 참여 확대를 통해 의료 및 산업 분야를 대상으로 사업을 확대할 계획입니다.

(1) TAM (Total Addressable Market): 전체 방사선 기반 영상 시장

전 세계 방사선 기반 영상 기술 시장(TAM)은 의료 및 산업 전반을 포괄하는 광범위한 기술 생태계로 구성되어 있으며, 의료영상·진단 시장, 방사선 치료장비 시장, 산업용 비파괴검사(NDT) 시장, 보안·물류 검색 시장, X-ray 튜브 및 고전압 발생장치(HV Generator) 시장 등을 모두 포함합니다. 이러한 X-ray 기반 기술 생태계는 단일 산업으로 구분하기 어려울 만큼 다양한 분야에서 필수적인 인프라로 활용되고 있습니다.

과학기술정보통신부가 발간한 「제3차 방사선진흥계획(안)」에 따르면, 글로벌 방사선 산업 시장 규모는 2019년 기준 약 1,282억 달러(한화 약 154조원)로 평가되었으며, 2024년까지 약 1,815억 달러(한화 약 218조원, CAGR 7.1%) 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이는 방사선 기술에 대한 사회적·산업적 수요 증가와 기술 발전에 따른 응용 분야 확대가 시장 성장을 견인하고 있는 것으로 분석됩니다.

[이미지: 글로벌 방사선 산업 시장 규모 및 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

현재 방사선 산업은 기술 특성상 장비 및 검사 분야가 시장의 큰 비중을 차지하고 있으나, 향후에는 의학, 화학, 첨단 신소재, 생명과학, 육종 등 방사선 기술과의 융합을 통해 고부가가치를 창출할 수 있는 다양한 산업 영역으로 활용 범위가 점차 확대될 것으로 예상됩니다.

의료 분야에서는 X-ray, CT, MRI, PET 등 영상진단 장비가 진단 의사결정의 핵심 도구로 활용되고 있으며, 암 환자 증가와 고령화에 따라 방사선 치료장비에 대한 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다. 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 폐렴 환자 증가로 폐 CT 및 X-ray 영상 촬영 수요가 급증한 바 있으며, 팬데믹 상황을 제외하더라도 휴대용 영상진단 장비의 높은 접근성과 사용 편의성은 의료영상 시장의 구조적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

산업 분야에서도 항공, 자동차, 반도체, 2차전지, 에너지 산업 등을 중심으로 내부 결함을 비파괴 방식으로 검사하기 위한 X-ray 기반 비파괴검사 장비의 중요성이 확대되고 있습니다. 탄소중립 및 에너지 전환에 따른 안전 진단 설비 투자 증가와 맞물려, 방사선 검사 장치를 활용한 산업용 비파괴검사 시장 역시 중장기적인 성장세가 기대되고 있습니다. 아울러 물류·항공 보안 분야에서도 X-ray 스캐닝 장비에 대한 수요가 확대되고 있습니다.

한편, X-ray 튜브와 고전압 발생장치(HV Generator)와 같은 핵심 부품 시장은 의료·산업·보안 장비 전반에 공급되는 기반 산업으로서, 장비 교체 및 유지보수와 연계된 안정적인 수요 구조를 형성하고 있습니다.

이와 같이 의료영상·진단 시장, 방사선 치료장비 시장, 산업용 비파괴검사 시장, 보안·물류 검색 시장 및 핵심 부품 시장을 모두 포함한 X-ray 기반 기술 생태계 전체를 본 회사의 이론적 접근 가능 시장(TAM)으로 정의하고 있습니다.

① 산업용 X-ray 비파괴검사(NDT) 시장

X-ray 기반 비파괴검사(NDT) 시장은 항공, 자동차, 반도체, 2차전지, 에너지 산업 등에서 제품과 구조물의 내부 결함을 손상 없이 검사할 수 있는 핵심 기술로 자리 잡고 있습니다. 특히 안전성과 품질 관리가 절대적으로 요구되는 첨단 산업에서 X-ray 기반 검사는 생산 효율성과 신뢰성을 동시에 확보할 수 있는 수단으로 활용되고 있습니다.

글로벌 X-ray NDT 시장은 2025년 약 16억 달러(2.3조원) 규모에서 2035년 약 29억 달러(4.2조원)로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률은 약 6.2% 수준으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전기차 배터리 품질 검사, 반도체 패키징 검사, 항공기 부품 검증 등 고정밀 산업 수요 증가와 밀접하게 연계되어 있습니다.

당사는 배터리 검사 장비를 LG에너지솔루션에 공급한 실적을 보유하고 있으며, 이를 통해 글로벌 배터리 산업 내에서 X-ray 기반 비파괴검사 장비의 기술력과 신뢰성을 검증받은 바 있습니다. 이러한 납품 사례는 향후 해외 배터리 제조사 및 첨단 산업 분야로의 공급 확대를 위한 중요한 기반으로 작용하고 있습니다.

② 방사선 치료장비 시장

방사선 치료는 수술 및 항암치료와 함께 암 치료의 핵심 축으로 자리 잡고 있으며, 선형가속기(LINAC), 정위적 방사선수술(SRS), 정위적 체부방사선치료(SBRT) 등 고정밀 치료 기술의 확산에 따라 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.

글로벌 방사선 치료장비 시장은 2024년 기준 약 75억 달러(10.9조원) 규모로 평가되며, 연평균 5~7% 수준의 안정적인 성장이 예상됩니다. 중장기적으로는 암 발생률 증가, 고령화 가속화, 신흥국 의료 인프라 확충 등에 힘입어 2033~2034년에는 약 129억 달러(18.7조원) 규모로 확대될 것으로 전망됩니다.

③ X-ray 핵심 부품 시장 (튜브·고전압 발생장치)

X-ray 튜브와 고전압 발생장치는 의료영상 장비, 산업용 비파괴검사 장비, 보안 검색 장비 전반에 적용되는 핵심 부품으로, 글로벌 X-ray 생태계의 기반을 형성하고 있습니다. 해당 부품 시장은 장비 대비 교체 주기가 짧아 반복 수요가 발생하는 구조적 특성을 갖고 있으며, 안정성과 예측 가능성이 높은 시장으로 평가됩니다.

X-ray 튜브 시장은 2024년 기준 약 25~30억 달러(3.6~4.4조원), 고전압 발생장치 시장은 약 10억 달러(1.4조) 내외 규모로 형성되어 있으며, 의료영상 장비의 디지털화 및 산업용 검사 장비의 고도화에 따라 중장기적인 성장세가 지속될 것으로 전망됩니다.

④ X-ray 보안·물류 검색기 시장

X-ray 보안검색기 시장은 항공·물류 산업 성장, 국경 보안 강화, 검색 장비의 고도화 수요에 힘입어 지속적인 확대가 예상되는 분야입니다. 글로벌 시장 규모는 2024년 약 31억 달러(4.5조원)로 평가되며, CT 기반 3D 검색 기술 및 AI 자동 위협 탐지 기능 확산에 따라 2031~2033년에는106억 달러(15.4조원) 수준으로 성장할 것으로 전망됩니다.

⑤ 의료용 X-ray 영상진단기기 시장

글로벌 의료용 방사선 진단기기 시장은 고령화 사회 진입, 만성질환 증가, 영상진단 기술 발전에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 시장 규모는 2025년 약 460억 달러(66.7조원)에서 2034년 약 758억 달러(109조원)로 확대될 전망이며, 연평균 성장률은 약 5.7% 수준입니다. X-ray 장비를 중심으로 CT, MRI, PET/SPECT 등 다양한 영상진단 장비가 의료 진단 전반에서 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.

(2) SAM (Serviceable Available Market) ): 신기술 기반 의료 X-ray 영상 시장

당사가 기술적으로 대응 가능한 시장(SAM)은 신기술이 적용된 의료용 X-ray 영상 장비를 기반으로 한 의료 영상 시장 전반으로 정의됩니다. 이는 기존 병원 중심의 고정형 영상장비 시장뿐만 아니라, 가정간호(Home Care), 모바일 진단, 구급차 및 현장 의료 환경 등 병원 외부로 확장되는 의료용 X-ray 영상 시장을 포함합니다.해당 시장은 기술 고도화와 의료 전달체계 변화에 힘입어 빠르게 확대되고 있으며, 전체 규모는 약 110조원 수준으로 형성되어 있습니다.

① 의료용 X-ray 시장

글로벌 의료용 X-ray 시장은 2024년 약 137억 달러(19.8조원) 규모로 평가되며, 만성질환 증가, 고령화, 영상 검사량 확대, 디지털 X-ray 전환 가속화 등에 힘입어 2034년에는 약 226억 달러(32.8조원) 규모로 성장할 것으로 전망됩니다(연평균 성장률 약 5.2%).

특히 디지털 X-ray 및 이동형 X-ray 장비의 보급 확대와 AI 기반 영상 분석 기술의 도입은 의료 영상 진단의 효율성과 접근성을 동시에 향상시키고 있으며, 이는 당사가 속한 X-ray 기반 진단 시장의 구조적 성장성을 뒷받침하는 핵심 요인으로 작용하고 있습니다.

② 방문진료 및 방문 영상촬영 시장 현황

방문진료(Home Healthcare) 시장은 전 세계적인 감염병 유행 이후, 고령화 및 만성질환 증가, 환자 중심 의료 서비스 확산에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 병원 중심 의료에서 벗어나 환자의 생활 공간으로 직접 찾아가는 의료 서비스는 의료비 절감과 환자 만족도 제고를 동시에 달성할 수 있는 대안적 의료 모델로 자리 잡고 있습니다.

글로벌 방문진료 시장은 2025년 약 4,240억 달러에서 2034년 약 1조 4,450억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률은 13% 이상으로 집계됩니다. 이는 의료 서비스 분야 중에서도 가장 빠른 성장세를 보이는 영역 중 하나입니다.

이와 함께 방문진료와 결합된 방문 영상 촬영(모바일 이미징) 시장이 새로운 의료 패러다임으로 부상하고 있습니다. 휴대용 X-ray, 휴대형 초음파, 소형 CT/MRI 등 이동형 영상진단 장비는 환자를 병원으로 이송하지 않고도 현장에서 즉시 영상 획득이 가능하도록 하여, 응급 대응과 1차 진료 단계의 질병 스크리닝에 효과적으로 활용되고 있습니다.

코로나19 팬데믹 이후 폐 질환 진단 수요가 급증하면서 이러한 장비 도입은 더욱 가속화되었으며, 원격·재택 의료와 결합하여 의료 접근성을 크게 향상시키는 계기가 되었습니다. 시장조사에 따르면 글로벌 포터블 영상 촬영 장비 시장은 2024년 약 148억 달러(21.5조원)에서 2035년 약 573억 달러(83조원)로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률은 13% 이상으로 나타났습니다.

미국에서는 의료비 절감을 목표로 하는 Hospital at Home(HAH) 정책 확대와 이동형 의료 서비스 인프라(Uber Health 등)가 결합되며 해당 시장의 고성장을 견인하고 있습니다. 영국의 NHS 역시 Virtual Ward(Hospital at Home) 프로그램을 통해 포터블 X-ray 기반 영상 촬영을 적극 활용하고 있어, 고령화가 심화되는 선진국을 중심으로 시장 확대가 지속될 것으로 전망됩니다.

[이미지: 미국 TridentCare사 엑스레이 방문촬영 서비스] 원문에서 확인할 수 있어요.

③ 경량형 C-Arm 시장(확장영역)

경량형 C-Arm은 당사가 보유한 저선량ㆍ소형화 기술을 활용하여 개발을 추진 중인 제품군으로, 기존 대형 C-Arm 장비의 한계를 보완하며 빠르게 성장하고 있는 시장입니다. C-Arm은 수술 중 실시간 영상 제공을 통해 정확한 시술을 가능하게 하는 장비로, 정형외과, 심혈관, 종양학 등 다양한 분야에서 필수적으로 활용되고 있습니다.

특히 경량형 C-Arm은 크기와 무게를 줄여 외래 진료실, 중소형 병원, 응급실 등에서도 손쉽게 사용할 수 있어 의료 접근성을 크게 향상시키고 있으며, 최소침습 시술 확대와 함께 활용도가 지속적으로 증가하고 있습니다.

시장조사에 따르면 글로벌 C-Arm 시장은 2024년 약 22억 달러(3.2조원) 규모에서 2034년 약 36억 달러(52조원)로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률은 약 5% 수준입니다. 이는 고령화, 만성질환 증가, 실시간 고해상도 영상 수요 확대, 저선량·고화질 영상 기술 발전에 기인한 결과입니다.

(3) SOM (Serviceable Obtainable Market): 일반 의원 대상 휴대용 영상 패키지 시장

당사가 단기적으로 실질적인 점유율 확보를 목표로 하는 시장(SOM)은 일반 의원을 대상으로 한 휴대용 X-ray 영상 진단 패키지 시장입니다. 방사선 차폐 공간 확보와 대형 장비 설치가 어려운 일반 병·의원에서, 휴대형 X-ray 장비, 디텍터, 영상 소프트웨어를 결합한 패키지 수요가 확대되고 있으며, 해당 시장 규모는 약 10조원 수준으로 평가됩니다. 당사는 1차 진료기관 및 선별검사 시장을 중심으로 실질적인 매출을 창출하며 제품 공급 실적을 확보하고 있습니다.

① 1차 진료용 포터블 X-ray 시장

포터블 X-ray 장비는 의료용 X-ray 장비 중에서도 최근 가장 빠르게 성장하고 있는 세부 시장으로, 1차 진료 현장과 질병 스크리닝 분야에서 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다. 이동형·휴대형 장비는 응급실, 중환자실, 외래 진료, 재택 의료 등 다양한 환경에서 활용 가능하며, 환자를 이동시키지 않고 현장에서 즉시 촬영이 가능하다는 점에서 의료 효율성과 환자 안전성을 동시에 향상시킬 수 있습니다.

당사는 TAM-SAM-SOM으로 이어지는 명확한 시장 정의와 단계적 접근 전략을 바탕으로, 단기 매출 안정성과 중장기 성장성을 동시에 확보할 수 있는 사업 구조를 구축하고 있습니다. 향후 영상진단 패키지 고도화, AI 기반 기술 접목, 글로벌 프로젝트 참여 확대를 통해 의료 및 산업 전반에서 X-ray 기반 진단 솔루션 기업으로 지속 성장할 계획입니다.

[이미지: 포터블 X-ray 장비를 이용한 외래 진료] 원문에서 확인할 수 있어요.

특히 1차 진료 단계에서 포터블 X-ray는 호흡기 질환, 근골격계 손상, 결핵 등 감염성 및 만성 질환의 조기 스크리닝 수단으로 널리 활용되고 있습니다. 코로나19 팬데믹 이후에는 신속한 폐 질환 진단에 대한 수요가 급격히 증가하면서 포터블 X-ray 장비 도입이 크게 확대되었으며, 이는 원격·재택 의료와 결합되어 의료 접근성을 높이는 계기가 되었습니다.

시장조사기관 Global Market Insights 및 Mordor Intelligence에 따르면, 글로벌 포터블 X-ray 시장 규모는 2025년 약 80억 달러(1.1조원)로 추산되며, 2034년에는 약 140억 달러(20.3조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 연평균 성장률(CAGR) 약 6.5% 수준으로, 전체 의료용 X-ray 시장 성장률을 상회하는 수치입니다. 고령화 사회 진입, 만성질환 환자 증가, 원격·재택 의료 확산과 같은 구조적 요인에 힘입어, 포터블 X-ray 장비는 향후에도 1차 진료 및 질병 스크리닝 분야의 필수 장비로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

[이미지: 포터블 엑스레이의 적용 분야 (진단 및 스크리닝)] 원문에서 확인할 수 있어요.

② 대체 시장 및 경쟁 환경

당사의 KA6는 소형·경량화 설계와 저선량 고화질 영상 기술을 동시에 구현한 휴대용 X-ray 장비로, 휴대성과 현장 활용성이 요구되는 다양한 의료 환경에서 활용 가능하도록 설계되었습니다. 결핵 검진, 가정 방문 검진, 군부대 및 이동형 검진 현장 등에서 활용 가능하도록 설계되어, 기존 고정형 또는 대형 이동형 X-ray 장비로는 대응이 어려웠던 영역에서 활용될 수 있습니다.

현재 포터블 X-ray 시장에서는 기존의 고정형 X-ray 장비나 중대형 이동형 장비가 일부 대체재로 활용되고 있으나, 이들 장비는 크기·중량·설치 요건·차폐 요구 등으로 인해 1차 진료 및 현장 스크리닝 환경에서 활용에 제약이 존재합니다. 이에 따라 소형·저선량·고이동성을 동시에 만족하는 포터블 X-ray 장비에 대한 수요는 기존 장비를 보완·대체하는 방향으로 확대되고 있습니다.

한편, 대형 글로벌 X-ray 제조사들이 해당 시장 진입을 검토할 가능성은 존재하나, 의료기기 및 방사선 장비에 대한 인허가 절차, 임상적 검증, 품질 인증, 생산 및 공급망 구축 등을 고려할 때 단기간 내 본격적인 시장 진입에는 상당한 시간과 비용이 소요될 것으로 예상됩니다. 일반적으로 의료용 방사선 장비의 경우 개발부터 인허가, 상용화까지 3~4년 이상의 진입 기간이 요구되는 구조적 특성을 가지고 있습니다.

이러한 시장 환경을 고려할 때, 향후 수년간 포터블 X-ray 시장에서는 경쟁사 수가 급작스럽게 늘어날 가능성은 제한적일 것으로 예상되며, 기존 대형 장비 중심의 시장과는 별도의 독립적인 세부 시장으로 성장할 것으로 전망됩니다. 당사는 KA6를 통해 해당 시장에서 제품 공급 경험을 축적하고 있으며, 이를 기반으로 1차 진료 및 질병 스크리닝 중심의 포터블 X-ray 시장에서 매출을 확대해 나갈 계획입니다.

5) 조직도

[이미지: 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

※ 기타 참고사항