인벤티지랩 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청)

투자판단 관련 주요경영사항 ? 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.

인벤티지랩(389470, 코스닥)은 2026년 10월 28일 「투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청)」을 공시했어요.

회사: 인벤티지랩 389470
시장: 코스닥
공시 유형: 투자판단 관련 주요경영사항
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청)
등록일시: 2026년 10월 28일
제출인: 인벤티지랩

AI 요약

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인벤티지랩, 세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청

세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청을 했어요.
임상시험승인기관은 호주 인체연구 윤리위원회예요.
임상시험실시국가는 호주이고, 임상시험실시기관은 Nucleus Network예요.
대상질환은 비만이에요.
목표 시험대상자 수는 40명이에요.

유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있어요. · 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있어요. · 이에 따라 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존해요.

자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.

공시 원문

투자판단 관련 주요경영사항(임상시험 계획 승인신청)

투자 유의사항		- 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. - 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능 성도 상존합니다. - 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1. 제목		세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청
2. 주요내용	1) 임상시험명칭	건강한 과체중 성인 대상자에서 피하 투여 후 Wegovy®와 비교하여 IVL3021의 안전성, 내약성, 약동학 및 탐색적 약력학적 효과를 평가하기 위한 공개, 단회 용량 증량 시험 (An Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Exploratory Pharmacodynamic Effects of IVL3021 Compared with Wegovy® Following Subcutaneous Administration in Healthy Overweight Adult Participants)
	2) 임상시험단계	제1상
	3) 임상시험승인기관	호주 인체연구 윤리위원회 (Human Research Ethics Committee, HREC)
	4) 임상시험실시국가	호주
	5) 임상시험실시기관	Nucleus Network
	6) 대상질환	비만(Obesity)
	7) 신청일	2026-10-28
	8) 임상시험목적	건강한 시험자를 대상으로 IVL3021 투여 시 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성 평가
	9) 임상시험방법	Cohort 1에서 IVL3021 단회 용량 순차 증량 피하투여, Cohort 2에서 Wegovy 단회 피하투여 후 안전성 및 내약성, 약동/약력학적 특성 평가
	10) 임상시험기간	임상시험계획 승인일로부터 약 12개월
	11) 목표 시험대상자 수	40명
3. 사실발생(확인)일		2026-10-28
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 호주 인체 연구 윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 임상시험 계획 승인을 신청한 날입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
※ 관련공시	-

원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900317

접수번호 20261028900317 · 페이지 갱신 2026-11-04 06:12 KST