동아에스티 투자판단관련주요경영사항 (제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인)
투자판단 관련 주요경영사항 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.
동아에스티(170900, 유가증권시장)는 2026년 10월 30일 「투자판단관련주요경영사항 (제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인)」을 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓동아에스티, 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인
- 동아에스티가 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정의 국내 품목허가를 승인받았어요.
- 허가일은 2026년 10월 30일이에요.
- 품목명은 슈가엠파정5/25밀리그램과 슈가엠파정5/10밀리그램이에요.
- 향후 슈가엠파정 발매를 예정하고 있어요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
공시 원문
투자판단 관련 주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 - 슈가엠파정5/25밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진) - 슈가엠파정5/10밀리그램(에보글립틴,엠파글리플로진) 2) 대상질환(적응증) - 제2형 당뇨병 3) 품목허가 신청일 및 허가일 - 신청일 : 2026-03-13 - 허가일 : 2026-10-30 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 - 개개 주성분 단일제의 병용 투여로 적절하게 조절되는 환자를 대상으로 에보글립틴 5mg 단일제 및 엠파글리플로진 10mg 또는 25mg 단일제에 대한 주성분 함량이 동일한 복합제로 전환하여 투여하는 대체요법 및 2차요법으로 반응하지 않거나 목표 치료효과에 도달하지 못한 환자 대상의 추가요법에서 대체 가능한 2제 복합제 슈가엠파®정(에보글립틴5mg/엠파글리플로진10mg, 에보글립틴5mg/엠파글리플로진25mg)을 개발하여 2제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것이라 판단됩니다. 5) 향후 계획 - 당사가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 ‘슈가논®정’의 주성분인 에보글립틴5mg와 SGLT-2 억제제 '자디앙®정'의 주성분인 엠파글리플로진10mg, 25mg의 장점을 결합시킨 슈가엠파®정을 발매할 예정입니다. | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2026-10-30 | |
| - 독립(사외)이사* 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(독립(사외)이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| * 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 당사가 품목허가를 승인 받은 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2026-03-13 투자판단 관련 주요경영사항 | |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261030800910
접수번호 20261030800910 · 페이지 갱신 2026-11-04 06:13 KST