동아제약 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (급만성위염 치료제 스티렌큐정 국내 품목허가 승인)
투자판단 관련 주요경영사항자회사 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.
동아제약(000640, 유가증권시장)은 2026년 11월 2일 「투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (급만성위염 치료제 스티렌큐정 국내 품목허가 승인)」을 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓동아제약, 자회사 동아에스티 스티렌큐정 국내 품목허가 승인
- 자회사 동아에스티가 급만성 위염 치료제 스티렌큐정의 국내 품목허가를 승인받았어요.
- 허가일은 2026년 10월 30일이에요.
- 스티렌큐정은 주성분이 스티렌®정과 동일하고, 복용 횟수를 1일 1회로 줄인 제제예요.
- 국내 시장 환경과 사업성을 고려해 향후 시판 여부를 검토할 예정이에요.
유의사항 향후 시판 여부는 국내 시장 환경 및 사업성 등을 종합적으로 고려하여 검토할 예정이에요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
동아제약의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시
| 등록일시 | 보고서 |
|---|---|
| 10.30 | 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (제2형 당뇨병 치료 복합제 슈가엠파정 국내 품목허가 승인)자회사 |
공시 원문
투자판단 관련 주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항
| 자회사인 | 동아에스티(주) | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 제목 | 급만성위염 치료제 스티렌큐정 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 - 스티렌큐정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 2) 대상질환(적응증) - 급만성 위염 3) 품목허가 신청일 및 허가일 - 신청일 : 2026-04-16 - 허가일 : 2026-10-30 - 품목허가기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 - 스티렌큐정은 급·만성 위염 치료제인 스티렌®정과 주성분이 동일하며, 복용 횟수를 1일 1회로 감소시킨 제제로서 환자의 복용 편의성 및 복약순응도 향상에 기여할 것으로 기대됩니다. 5) 향후 계획 - 국내 시장 환경 및 사업성 등을 종합적으로 고려하여 향후 시판 여부를 검토할 예정입니다. 6) 기타사항 - 당사는 2002년 1일 3회 복용하는 스티렌정을 출시한 이후, 2015년 복용 횟수를 1일 2회로 줄인 스티렌투엑스정을 출시하였습니다. 이번에 품목허가를 취득한 스티렌큐정은 복용 횟수를 1일 1회로 줄여 복용 편의성을 개선하고자 개발한 제품입니다. | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2026-10-30 | |
| - 독립(사외)이사* 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(독립(사외)이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| * 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 당사가 품목허가를 승인 받은 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2026-04-16 투자판단 관련 주요경영사항 | |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102800007
접수번호 20261102800007 · 페이지 갱신 2026-11-04 06:14 KST