티디에스팜 주주총회소집공고

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 및 성장성국내 제약산업은 선진국 대비 작은 내수 규모, 신약 개발 보다는 상품 판매를 통한 외형 확장, 제약사의 영업 과다경쟁과 유통업체 난립 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 산업의 경쟁 강도가 높은 특성이 있습니다.이는 공동승인 및 위탁생산 정책의 허용으로 제네릭 산업 진출이 용이하고 도입 의약품 판매 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있기 때문입니다. 따라서 수탁 영업 중심 전략은 과당 경쟁으로 인한 수수료율 저하와 기업의 수익성 악화 문제를 안고 있습니다. 따라서 전문의약품의 경우 과도한 경쟁으로 인해국내 제약 업체들의 이익률은 감소할 수있습니다.의약품은 완제의약품과 원료의약품으로 구분되며 완제의약품은 다시 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있습니다. 국내 의약품 시장규모 및 동향은 아래 표를 참고 하시기 바랍니다.

연도별 의약품 생산실적

출처: 식품의약품안전처 의약품관리과원료 및 완제의약품 생산실적

출처: 식품의약품안전처 의약품관리과일반 및 전문의약품 생산실적

출처: 식품의약품안전처 의약품관리과(2) 산업의 성장성제약산업은 인간의 건강을 증진하고 질병을 치료하기 위한 의약품의 연구, 개발, 생산, 유통에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반의 첨단 부가가치 산업입니다. 타업종에 비해 기술 집약도가 높고 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 높은 수익 창출이 가능하기 때문에 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 바이오 기술 발전, 신약 개발 증가, 인구 고령화 등의 요인으로 지속적인 성장이예상됩니다.(3) 경기변동의 특성의약품은 기본적으로 생명연장, 유지 및 건강 증진과 직접 연 연관이 있어 타산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 구분되는데, 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 다소 영향을 받는편입니다.(4) 경쟁요소국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이하고 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있습니다.당사의 주력 사업인 경피약물시스템의 경우 제품 개발에 경험에 의한 노하우가 필요하고 제조 생산에는 장치 및 설비 구축에 대규모 자본 투자가 요구되어 신규 경쟁자가 진입하기 어렵습니다.(5) 자금조달상의 특성자금조달상의 특성은 타 산업군과 마찬가지로 주식발행(공모, 사모), 전환증권, 장단기 차입금 등 자본시장 직접조달과 금융기관을 통한 간접조달 모두 이용되고 있습니다.(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로써 제품의 개발 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 매우 엄격히 규제하고 있습니다. 정부는 제약산업 유통과정의 투명성제고를 위해 약사법 등에 리베이트 수수에 대한 처벌 기준을 두고 있으며, 안정성과 유효성을 보증하는 의약품을 제조하기 위한 다양한 제조관리, 품질관리 기준 등을 마련하고 있습니다.(약사법 , 우수의약품 제조기준(KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP) 등) 이러한 리베이트 규제 제도와 의약품 제조, 품질관리 기준 등은 해외에서도 국가별로 엄격히 규정, 관리, 시행되고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 약물전달시스템(Drug Delivery System, 이하 DDS)분야 중에서 고성장 사업분야로 자리매김하고 있는 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, 이하 TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 일부 제조사도직접 제품을 제조하지만 일반적으로 당사와 같은 전문제조업체를 통해 OEM(Original Equipment Manufacturing, 주문자 상표 부착생산) 방식으로 위탁생산 하는 경우가 많고, 당사의 1차 고객이 되는 대부분의 제약회사는 당사가 자체 개발하는 상품 ODM방식(Original Development Manufacturing, 제조업자 자체개발생산)으로 위탁생산하여 판매 하고 있습니다.당사는 설립 이후 경피 약물전달시스템(TDDS) 중 카타플라스마(Cataplasma, 습포제) 개발 및 생산에 집중함으로써 해당 시장에서 국내 독보적인 위치를 확보하였습니다. 또한, 플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출하여 수년 전부터 기술개발 투자를 지속하였고, 그 결과 핫멜트형 제품 등의 신제품을 개발 및 발매하며 시장 점유율을 높이고 있습니다. 향후 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 zero-order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고, 효능 및 효과를 극대화해 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획입니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 TDDS 기술이 적용된 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 제품을 생산하여세계적인 제약회사로의 성장을 계획하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

- 해당사항 없습니다.

(2) 시장점유율

당사의 주요 매출 영역인 한방 카타플라스마 제품군의 국내 시장은 한방동의고, 케토톱, 한방파프수에스, 안티푸라민한방 등의 대표 브랜드가 상위 점유율을 차지하고 있습니다. 당사는 소비자 시장에 직접 판매하지 않고 제약회사 또는 의약품 도매상에 판매하는 사업구조를 가지고 있어 시장 매출액이 동종 사업군 경쟁사에 비교해 낮으나 생산실적은 최상위 경쟁사와 대등합니다. 한편 당사는 완제 일반의약품, 외용제 전문 중소 제약회사로 국내 전체 의약품 시장과 시장점유율을 비교하는 것은 유의미 하지 않아, 당사가 속해 있는 코스닥시장 매출액 상위 제약회사 및 동종 사업군을 영위하는 회사의 매출 규모를 기재하였으니 참고하시기 바랍니다. 매출액은 금융감독원 전자공시 내용을 참고하였습니다.

주요 코스닥 상장 제약사 매출액 현황

(3) 시장의 특성

당사는 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제의약품 중심 매출 구조입니다.(수출 비중은 약 5%) 그중에서도 의사의 처방 없이 약국에서 바로 구입할 수 있는 일반의약품 및 의약외품 매출이 90% 이상을 차지하고 있습니다. 따라서 주요 매출처는 전국 도소매약국 및 도소매 약국을 거래하는 의약품 도매상입니다.주요 약효군 및 제형은 근육통, 신경통, 관절염의 진통, 소염 등을 적응증으로 하는 외용제 의약품을 위주로 생산, 판매하고 있습니다. 약효군 특성상 일반적으로 연중 사람들의 활동량이 적은 시기에 판매량이 감소할 수 있으나 소비자 또는 약국에 직접 판매하지 않고 제약회사 또는 의약품 도매상 등에 판매하는 사업구조로 인해 주요 거래처의 판매전략에 더 큰 영향을 받아 계절별 평균 매출에 큰 차이는 없습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 해당사항 없습니다.

(5) 조직도

[이미지: 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(독립이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

※ 기타 참고사항

- 사내이사 선임의 경우 재선임에 해당