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네오이뮨텍 분기보고서 (2026.09)

분기보고서 분기보고서란 1분기와 3분기 종료 후 45일 이내에 제출하는 보고서예요. 분기 동안의 실적과 재무 상태, 주요 사업 변동을 확인할 수 있어요.

네오이뮨텍(950220, 코스닥)은 2026년 11월 11일 「분기보고서 (2026.09)」를 공시했어요.

회사
네오이뮨텍 950220
시장
코스닥
공시 유형
분기보고서
보고서명
분기보고서 (2026.09)
등록일시
2026년 11월 11일 17:28
제출인
네오이뮨텍

네오이뮨텍, 2026년 1~9월 연결 매출 65억 6,354만원

  • 네오이뮨텍의 2026년 1월 1일부터 9월 30일까지 연결 매출은 65억 6,354만원이에요.
  • 같은 기간 연결 영업손실은 144억원이에요.
  • 같은 기간 연결 당기순손실은 121억원이에요.
  • 당사는 T 세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학 기업이에요.
  • 2025년 매출액이 30억원 미만이라 관리종목 지정유예 사유에 해당해요.

유의사항 원화 재무정보는 외화표시 재무정보에 환율을 적용한 참고자료예요. · 2025년 매출액이 30억원 미만이라 관리종목 지정유예 사유에 해당해요. · 법인세차감전 계속사업손익은 리픽싱 조건부 금융상품 관련 평가손실 금액을 제외했어요. · 보통주는 한국거래소에 DR 형태로 상장되어 있어요. · 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있어요.

자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.

공시 원문

분기보고서

분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도2026년 01월 01일부터
2026년 09월 30일까지
금융위원회
한국거래소 귀중2026년 11월 11일
제출대상법인 유형 :주권상장법인
면제사유발생 :해당사항 없음
회 사 명 :주식회사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, Inc.)
대 표 이 사 :김태경
본 점 소 재 지 :2400 Research Blvd., Suite 250, Rockville, MD 20850, USA
(전 화)+1-240-801-9068
(홈페이지) http://neoimmunetech.co.kr
작 성 책 임 자 :(직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김태우
(전 화)+1-240-801-9068

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

[이미지: 대표이사 등의 확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

※상세 현황은 '상세표-주요용어정리' 참조

1. 사업의 개요

가. 회사 사업 개요

당사는 T 세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 생명공학 기업으로, 장기 지속형 IL-7 계열의 T 세포 증폭제 NT-I7을 핵심 파이프라인으로 보유하고 있습니다. 이 외에도 항체 플랫폼 기술(Heterodimer Fc 플랫폼)을 기반으로 NT2020(T cell activator), NT3020(T cell engager), NT5010(TME modifier) 등 차세대 면역항암 파이프라인을 개발하고 있습니다.

당사의 연구개발은 NT-I7을 중심으로 ① 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제 개발과 ② CAR-T 치료제 병용요법 개발의 두 축으로 진행되고 있습니다. ARS 치료제는 면역회복 기전을 기반으로 정부 조달 시장 진입을 목표로 개발 중이며, CAR-T 병용 전략은 기존 세포치료제의 지속성 및 치료 효과 개선을 목표로 임상 연구를 수행하고 있습니다.

당사는 글로벌 연구기관 및 정부기관과의 협력을 통해 비임상 및 임상 연구를 수행하고 있으며, 기술이전(Licensing-out), 공동개발(Partnership), 정부 공급계약 등을 주요 사업모델로 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 당사는 미국 Tolerance Bio, Inc.와 NT-I7의 미주 및 유럽 지역 내 흉선 기능부전 관련 적응증에 대한 독점적 개발 및 상업화 권리 이전 계약을 체결하였으며, 파트너사와의 협력을 통해 해당 적응증의 개발 및 상업화를 추진할 예정입니다. 핵심 파이프라인의 임상 단계 진전에 따라 전략적 제휴 및 상업화 기회를 확대해 나갈 계획입니다.

한편, 당사는 희귀질환 치료제 엔다리(Endari®)의 북미(미국 및 캐나다) 지역에 대한 독점 라이선스 및 유통 권리를 확보하였습니다. 엔다리는 미국 FDA 승인을 받은 겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease) 치료제로, 당사는 메릴랜드주 의약품 유통 허가 취득 및 미국 주요 유통사와의 계약 체결을 거쳐 2026년 5월부터 미국 전역에서 판매를 개시하여 관련 매출이 발생하고 있습니다.

당사는 혁신 면역치료제 개발을 통한 중장기 성장 기반 확보와 함께, 상업화 제품의 매출 발생을 병행하는 이원적 사업 구조를 구축하여 기업가치 제고를 도모하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항

당사의 주요 파이프라인인 NT-I7은 현재 임상 단계에 있으며, 이에 따라 제품 판매에 따른 직접적인 매출은 발생하지 않고 있습니다. 다만, 연구개발 과정에서 수행하는 연구용역 등에 따라 일부 매출이 발생할 수 있습니다.

NT-I7은 급성 방사선 증후군(ARS)을 적응증으로 영장류 모델 실험을 진행 중이며, 거대 B세포 림프종을 비롯하여 다발성골수종, 교모세포종, 특발성 CD4림프구감소증 등을 대상으로 임상시험을 수행하고 있습니다.

자세한 내용은 「II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 라. 연구개발활동의 개요」를 참고하시기 바랍니다.

또한 당사는 2025년 12월 희귀질환 치료제 엔다리(Endari®)의 북미(미국 및 캐나다) 지역에 대한 독점 라이선스 및 유통 권리를 확보하였습니다. 엔다리의 상업화를 위해 별도의 Commercial Business Unit을 구성하고, 메릴랜드주 의약품 유통 허가 취득 및 미국 주요 유통사와의 계약체결을 거쳐 2026년 5월부터 미국 전역에서 판매하고 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

엔다리 제품의 미국 판매가격은 Wholesale Acquisition Cost(WAC)를 기준으로 운영되고 있습니다. 구체적인 가격은 영업상 기밀에 해당하여 공시를 생략하였으며, 보고기간 중 투자자의 의사결정에 영향을 미칠 만한 중요한 가격변동은 없었습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 원재료 및 부재료 등의 매입이 존재하지 않으나, 주요비용으로는 시료비(NT-I7) 및 CRO 등 연구대행 기관에 지불하는 비용, Milestone 비용 등이 있습니다. 또한, 2026년 5월부터 판매가 개시된 Endari의 매입도 일부 발생하기 시작하였습니다. 2026년 5월부터 본격적으로 개시된 Commercial Business Unit 관련 매입은 Emmaus Life Science를 통해서 이루어졌으나, 계약에 따라 향후 다변화 될 수 있습니다.

[매입 현황]
(단위: USD)
매입유형품목구분2026연도 3분기2025연도2024연도
시료비NT-I7국내---
수입1,281,3931,693,8043,668,763
지급수수료CRO비용 등국내777,7273,525,0537,362,258
수입2,157,2105,066,9895,122,999
매출원가Endari국내426,365--
수입---
합 계국내1,204,0923,525,0537,362,258
수입3,438,6036,760,7938,791,762
주1) 당사의 경상연구개발비는 시료비(NT-I7), 지급수수료 및 연구개발 인력에 대한 인건비 등으로 구성되어 있음주2) 국내는 미국을 뜻함주3) 상기 매입현황은 별도 재무제표 기준임

나. 원재료의 제품별 비중당사의 제품은 Endari로 매출원가는 전액 Endari 관련 매입액으로 구성되어 있습니다.

다. 원재료 가격변동추이

신약개발 사업의 경우, 연구개발 및 임상 시험 등이 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 신약 개발 사업은 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업과는 성격이 달라, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.2026년 5월 부터 매입이 시작된 Endari의 경우 당기 중 유의적 가격변동은 없었습니다.

라. 주요 매입처에 관한 사항

당사는 다음과 같이 연구개발비 및 매출원가를 지출하고 있습니다.

(단위: USD)
구 입 처품목2026연도 3분기2025연도2024연도결제 조건
국내(미국)ICON plc (PRA)미국임상 CRO 및 미국 FDA에 제출하는 IND관리 등 각종 regulatory 업무 등524,5541,379,8702,345,39430일
Amarex Clinical Research, LLC미국임상 CRO80,184733,7222,135,43930일
Catalent Pharma Solution LLC미국 임상 Drug depot34,76446,478160,37530일
Q Squared Solutions, LLC임상시험에서 환자의 검체관리 및 T세포 분석7,17851,64484,77030일
Emory UniversityLCMV 마우스 모델에서NT-I7 의T세포에 미치는 역할에 관한 연구-49,71485,22430일
Washington University비임상 기전 및 translational 연구 (뇌암, CAR-T 등) 임상실험 진행 등(47,464)(231,110)40,04530일
Duke UniversityARS 설치류 연구50,875245,252132,05930일
Navigate BioPharma Services, Inc.CAR-T Flow 및 CAR-19 Murine qPCR 시험 및 분석-40,36589,18360일
CellCarta Biosciences Inc. (HistoGene X)바이오마커 PD-L1 테스트/ 이뮤노피노타이핑 분석10,632-348,25830일
BioAgilytixNT-I7 검체분석법 개발 등17,853101,306174,67230일
Fred HutchHigh Risk Skin cancer 임상 사이트--469,16060일
Trialwise, Inc.TMF 품질 및 완전성 테스트-6,578189,62630일
LabConnectB세포 림프종 환자에서 NT-I7의 안정성 연구-16,18999,24430일
Quest Diagnostics특발성 CD4 림프구감소증에 대한 임상시험11,72721,006-30일
Labcorp Early Development Laboratories Inc.영장류 혈청 내 NT-I7 분석29691,144-30일
NIAID특발성 CD4 림프구감소증 환자에서 NT-I7의 안정성 연구-165,000165,00030일
NJSTAT CorporationSAP 준비, CDISC 형식 데이터세트, SDTM/ADaM 생산/검증/전달, CSR표 등 분석 서비스22,130312,220534,62430일
Emmaus Life Sciences, Inc.Endari426,365--30일
기타64,998495,675309,185-
수입Genexine, Inc.NT-I7 매입 등597,0361,551,2612,982,00930일
NeoImmuneTech Co., Ltd. (NIT KR)기업부설연구소 및 CMC부서 운용비용1,822,7972,457,8164,321,10930일
Samsung BiologicsNT-I7 매입686,814180,569846,44030일
Binex Co., LtdNT-I7 매입-188,660-30일
Charles River Laboratories Montreal ULCARS 설치류 및 영장류 실험300,3982,066,730103,49130일
POSTECH림프구 감소증 모델에서 IL-7 HYFC의 치료 효과에 관한 연구-32,60011,70630일
Prestige Biologics Co., Ltd.Bioburden 시험-45,28319,23930일
Bang & Ock Consulting임상개발을 위한 자문 서비스3,00028,00034,71730일
Severance Hospital두경부암 임상시험7,382174,700176,15160일
기타21,17635,174296,900-
합계4,642,69510,285,84616,154,020

마. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며, 생산능력 및 생산실적은 해당사항이 없습니다. 바. 생산설비에 관한 사항 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않습니다. 사. 설비의 신설/매입계획 당사는 연구개발 중심기업으로 생산설비가 존재하지 않으며 생산설비를 신설/매입할 계획이 없습니다. 단, 향후 기술이전 등 이익 실현 이후에는 생산설비를 구입할 가능성도 있으며, 계획이 보다 구체화되면 이를 공시할 예정입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: USD)
사업부문매출유형파트너품목2026년 3분기(제 13기 3분기)2025년(제12기)2024년 (제11기)
신약개발(주1)연구용역/서비스제넥신연구용역131,01266,673124,917
의약품 유통 (주2)용역/서비스Emmaus Life Sciences, Inc.용역제공469,721--
상품판매(주3)다수의 미국 현지 의약품 유통사엔다리2,794,490--
기술이전(주4)기술이전Tolerance Bio, Inc.NT-I71,090,370--
합 계4,485,59366,673124,917

(주1) 당사의 주요 제품인 NT-I7의 연구 개발 과정에서 수행한 연구 용역의 결과로써 매출이 발생하였습니다. 본격적인 매출은 기술이전 계약 체결 혹은 FDA의 제품 승인 이후에 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

(주2) 용역/서비스는 의약품 사업허가 획득 전 Endari의 판매인력 용역 서비스 매출액이며, 2026년 5월 미국 메릴랜드주 정부로부터 의약품 사업허가를 획득함에 따라 2026년 5월 16일부터 실제 의약품 판매를 진행하고 있습니다.(주3) 당분기 중 고객에게 청구한 총매출액은 USD 4,061,610이며, 매출차감항목 USD 1,267,120을 차감한 순매출액은 USD 2,794,490입니다.(주4) 당사는 2026년 8월 Tolerance Bio, Inc.와 HIV 감염인의 면역 재구성 등 흉선 기능 부전 관련 적응증을 대상으로 한 NT-I7의 독점적 개발 및 상업화 권리이전을 계약했습니다. 계약금(Upfront)으로 계약상대의 지분 수령하였으며, 당분기에 수령한 주식의 공정가치 금액을 매출액으로 인식하였습니다. 동 금액은 최선의 추정치로써 회계감사 과정에서 변경될 수 있습니다.

나. 판매경로 등

(1) 판매조직

당사는 임상개발 단계의 파이프라인을 기반으로, 글로벌 제약사와의 기술이전(License-out) 및 공동개발(Partnership), 정부 대상 납품 등을 통해 매출을 창출하는 비즈니스 모델을 영위하고 있습니다. 이를 위해 사업개발 부서와 전략기획 본부를 중심으로 한 판매조직을 운영하고 있습니다.

해당 조직은 대표이사 직속 체계로 구성되어 있으며, 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 파트너십 체결을 위한 전략 수립, 기술자료 제공, 계약 협상 및 체결, 협업 관리 등의 업무를 수행하고 있습니다. 또한 정부 과제 및 조달 관련 업무 대응도 병행하고 있습니다.

한편, 당사는 엔다리(Endari®) 도입 이후 상업화 사업을 전담하기 위하여 Commercial Business Unit을 별도로 신설하였습니다. 해당 조직은 제품 공급, 유통 관리, 현지 파트너사 협력, 매출 관리 등 상업화 관련 업무를 수행하고 있습니다. 이와 같이 당사는 연구개발 기반의 사업개발 조직과 상업화 전담 조직을 병행 운영함으로써, 기술이전·공동개발 전략과 상업화 사업을 동시에 추진하고 있습니다.

(2) 판매경로

당사의 매출은 연구개발 관련 연구용역 수익 및 상품 판매에 따른 매출로 구성되어 있습니다. 현재 상품 판매 매출은 엔다리(Endari®)의 북미 지역 유통을 통해 발생하고 있습니다.

당사는 2025년 12월 희귀질환 치료제 엔다리의 북미 지역 독점 라이선스 및 유통 권리를 확보하였으며, 메릴랜드주 의약품 유통 허가 취득 및 미국 주요 유통사와의 계약 체결을 거쳐 2026년 5월부터 미국 전역에서 판매하고 있습니다. 엔다리는 당사와 Emmaus Medical, Inc.가 미국 주요 의약품 유통사인 McKesson, Cencora 및 Cardinal Health에 공급하고, 해당 유통사를 통해 약국에 유통된 후 환자의 처방에 따라 조제 및 투약됩니다.

[이미지: 미국 의약품 유통 & 자금 흐름] 원문에서 확인할 수 있어요.

(3) 판매전략

당사는 임상개발 단계에 있는 주요 파이프라인 NT-I7에 대하여 기술이전(Licensing-out), 공동개발(Partnership) 및 자체 상업화를 병행하는 전략을 판매전략으로 설정하고 있습니다. 임상 결과를 기반으로 글로벌 제약사와의 전략적 제휴를 추진하며, 허가 획득 이후에는 직접 판매 또는 파트너사를 통한 판매를 통해 매출을 창출할 계획입니다.

급성 방사선 증후군(ARS) 치료제는 미국 FDA의 Animal Rule 적용 가능성을 바탕으로, 향후 개발 진척 및 규제기관 협의 결과에 따라 미국 정부 조달 시장 진입을 주요 상업화 전략으로 검토하고 있습니다.또한 희귀의약품 지정 전략, 적응증 확장 및 생산 인프라(CMC) 강화 등을 통해 기술이전 및 상업화 가능성을 확대하고 있습니다.

엔다리는 Commercial Business Unit을 중심으로 미국 주요 의약품 유통사를 활용한 미국 전역의 유통 및 판매 체계를 운영하고 있습니다. 당사는 기존 오리지널 의약품의 판매 기반을 안정화하고 시장 접근성을 확대하는 한편, Authorized Generic(AG) 출시를 통해 가격 경쟁력과 시장 대응력을 강화하고 수익성 제고를 도모할 계획입니다.

다. 수주에 관한 사항

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 나. 파생상품 등 거래 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

공시서류 기준일 현재 당사의 경영상의 주요계약은 다음과 같습니다. 가. 라이선스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

품목계약상대방대상지역계약체결일계약종료일총 계약금액수취 금액진행단계
NT-I7 흉선 기능관련 적응증Tolerance Bio, Inc.(미국)북미, 남미, 중미, 유럽2026.08.19로열티 기간 만료일USD 260,000,000 및 계약상대 지분 4%계약상대 지분 4%임상 2 상 IND 준비중

(1) 품목: NT-I7 흉선 기능 관련 적응증

(1) 투자유의사항기술이전 계약은 계약금, 개발 마일스톤, 허가·판매 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있습니다. 이 중 계약금을 제외한 마일스톤 및 로열티는 임상 시험 성공, 품목허가 획득, 매출 달성 등 일정 조건 충족시에만 수취 가능한 금액으로 계약체결 시점에 수취가 확정된 금액이 아닙니다. 일반적으로 허가·판매 마일스톤> 개발 마일스톤> 계약금 순으로 지급규모가 설정되는 경우가 많으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
(2) 계약상대방Tolerance Bio, Inc. (미국) 1. 임직원 수: 6명 2. 주요 사업: 흉선 기능 관련 의약품의 개발 3. 임상 3상 이상 개발 경험: 없음. 다만, 주요 경영진은 글로벌 제약·바이오 기업에서 임상개발, 허가 및 상업화 업무를 수행한 경험을 보유하고 있음 4. 최근 사업연도 매출액: 없음 5. 블록버스터 의약품(*) 보유 여부: 미보유 (*)연간 매출 10억$ 이상 의약품
(3) 계약내용HIV 감염인의 면역 재구성 등 흉선 기능부전 관련 적응증을 대상으로 한 NT-I7의 독점적 개발 및 상업화 권리 이전 계약
(4) 대상지역북미, 남미, 중미, 유럽
(5) 계약기간로열티 기간 만료일까지
(6) 총 계약금액US$ 260 million (약 3,669억원) 및 계약상대 지분 4% 수취, 로열티는 별도
(7) 수취금액계약상대 지분 4% 수취
(8) 계약조건- 계약금(Upfront Payment): 계약상대 지분 4% → 수취조건: 계약 체결 시 - 마일스톤(Milestone): USD 260,000,000(약 3,669억 원, 2026년 8월 19일 고시환율 1,411.00원 적용) → 수취조건: 임상개발 및 매출 달성에 따른 단계별 마일스톤 기술료 수령 - 로열티(Royalty): 연간 순매출액에 따라 합의된 단계별 비율의 로열티 → 수취조건: 매출 발생시 - 임상, 등록, 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(9) 회계처리방법선급금으로 수령한 주식의 공정가치 금액을 매출액으로 인식
(10) 대상기술지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7(IL-7), NT-I7 (efineptakin alfa) - HIV 감염인의 면역 재구성 등 흉선 기능부전 관련 적응증 대상
(11) 개발 진행경과- 거래 상대방: 임상 2상 시험계획서(IND) 준비 중- 당사: 다수의 임상 1~2상 진행중 (최초 임상계획 승인일: 2018년 3월 15일)
(12) 기타사항-

나. 라이선스인(License-in) 계약

품목계약상대방대상지역계약체결일계약종료일총 계약금액지급 금액진행단계
NT-I7주식회사 제넥신북미, 남미, 중미, 유럽2015.06.19특허만료일USD 12,500,000USD 12,500,000임상 2상
NT2020주식회사 유빅스테라퓨틱스전세계2020.03.20로열티 지급 의무 완료시점USD 9,900,000양사합의에 의한 미공개Discovery 단계
CAR-bearing immune effectorWashington University전세계2019.08.21특허만료일USD 1,215,000USD 40,000임상 1b상
EndariEmmaus Life Sciences, Inc.북미2025.12.24-비공개비공개상업화

▣ NT-I7

(1) 계약상대방주식회사 제넥신(한국)
(2) 계약내용당사는 NT-I7에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
(3) 대상지역북미, 남미, 중미, 유럽
(4) 계약기간계약체결일: 2015.06.19 (계약변경일:2020.07.20)계약종료일: 특허권 만료일 2036년까지
(5) 총계약금액계약금: USD 4,500,000마일스톤: USD 8,000,000
(6) 지급금액<환수 불가능 금액>- 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 (2015년 8월 및 10월 분할지급)- 마일스톤(Milestone):1) USD 1,000,000 (2018년 3월 지급)2) USD 2,000,000 (2018년 10월 지급)3) USD 2,000,000 (2025년 9월 지급)4) USD 3,000,000 (2026년 8월 지급)<환수 가능 금액> 해당사항 없음
(7) 계약조건1) 계약금(Upfront Payment): USD 4,500,000 (계약 체결 시 지급)2) 마일스톤(Milestone): - IND approval of 1st clinical trial: USD 1,000,000 - Completion of 1st clinical trial: USD 2,000,000 - IND approval of 2nd clinical trial: USD 2,000,000 - Completion of 2nd clinical trial: USD 3,000,000 3) 로열티(Royalty): - 35% all revenue from sublicensing - 35% of the net profit for NIT's sales
(8) 회계처리방법계약금, 마일스톤의 각 지급 시점에 무형자산 계상후 20년 및 특허만료시점 중 짧은 기간동안 정액법으로 상각
(9) 대상기술지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7(IL-7)
(10) 개발진행경과- 거래상대방: 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2 완료(2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행 완료 (2022~2025)- 당사: 다수의 임상 1~2상 진행중 (최초 임상계획 승인일: 2018년 3월 15일)
(11) 기타사항-

▣ NT2020

(1) 계약상대방주식회사 유빅스테라퓨틱스(한국)
(2) 계약내용당사는 Degraducer Platform (PROTAC)을 기반으로 1개의 타겟 선정하여 물질 개발 및 상업화를 위한 임상 진행 권리 확보
(3) 대상지역전 세계
(4) 계약기간계약체결일: 2020.03.20 계약종료일: 로열티 지급 의무 완료시점
(5) 총계약금액USD 9,900,000(계약금 및 마일스톤의 세부 금액은 양사합의에 따라 비공개)
(6) 지급금액<환수 불가능 금액> 계약금: 2020년 4월 지급<환수 가능 금액> 해당사항 없음
(7) 계약조건계약금- 지급조건: 계약 체결시(상세 금액은 양사합의에 의한 미공개)- 마일스톤 및 로열티 조건은 양사합의에 의한 미공개- 마일스톤/로열티 지급의무 만료, 혹은 특허권 소멸 시에 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(8) 회계처리방법연구개발비 비용처리
(9) 대상기술Degraducer Platform (PROTAC)
(10) 개발진행경과- 거래상대방: 상대방 요청에 의해 비공개- 당사: Discovery 단계
(11) 기타사항타겟별 총 계약금액 이외에 기타 상세 내역은 양사 합의에 의해서 비공개

▣ CAR-bearing immune effector

(1) 계약상대방Washington University(미국)
(2) 계약내용IL-7-hyFc 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권 확보
(3) 대상지역전 세계
(4) 계약기간계약체결일: 2019.08.21계약종료일: 특허만료일
(5) 총계약금액계약금액: USD 15,000 마일스톤: USD 1,200,000
(6) 지급금액<환수 불가능 금액> 계약금: USD 15,000 (2019년 9월 지급) 마일스톤(일부): USD 25,000 (2021년 10월 지급)<환수 가능 금액> 해당사항 없음
(7) 계약조건계약금: USD 15,000- 지급조건: 계약 체결시- 마일스톤(Milestone) 및 로열티(Royalty) 조건은 양사합의에 의한 미공개- 우선일로부터 7년내의 특허출원/7년 후 계류 중인 특허출원, 혹은 특허권의 소멸시 계약 종료되며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음
(8) 회계처리방법라이선스 계약 시점에 계약금 및 마일스톤 지급액 경상개발비 처리
(9) 대상기술NT-I7 와 CAR-bearing immune effector cells 병용으로 종양치료에 대한 공동특허의 전용 실시권
(10) 개발진행경과- 임상 1b상 완료(마지막 환자 평가일: 2025년 3월 12일)- CD19 CAR-T 병용 임상 1b상 미국 진행중(연구자 주도 임상, FDA 승인일 : 2025년 8월)- BCMA CAR-T 병용 임상 1b상 미국 진행중(연구자 주도 임상, 승인일: 2025년 11월)
(11) 기타사항-

▣ Endari: 겸상적혈구질환 치료제

(1) 계약상대방Emmaus Life Sciences, Inc.
(2) 계약내용Emmaus Life Sciences가 보유한 FDA 승인 겸상적혈구질환(Sickle Cell Disease) 치료제 엔다리(Endari) 및 이의 제네릭 의약품에 대한 미국 및 캐나다 지역 독점 제반권리(판매권, 유통권, 상표권 등) 도입
(3) 대상지역북미
(4) 계약기간계약 체결일로부터 계약상 해지 사유 발생 혹은 상호합의에 의한 종료 시까지
(5) 총계약금액계약서 내 비밀유지 조항에 따른 비공개
(6) 지급금액계약서 내 비밀유지 조항에 따른 비공개
(7) 계약조건- 계약금: 계약 체결 혹은 인보이스 수령 후 10일 이내 지급- 잔금: 양사의 계약 선행 조건 만족 혹은 인보이스 수령 후 10일 이내 지급- 로열티→ 이외 사항은 계약서 내 비밀유지 조항에 따른 비공개
(8) 회계처리방법잔금 지급 시점에 무형자산 계상 후 합리적인 내용연수 동안 정액법으로 상각
(9) 대상기술FDA 승인 겸상적혈구질환 치료제
(10) 개발진행경과상업화 단계
(11) 기타사항-

다. 연구개발계약

품목계약상대방계약목적, 조건 등 상세내용계약체결일계약종료일계약금액(거래금액)대금수수방법진행경과 등비고
5종 고형암 임상연구MSD International GmbH("MSD")- 계약 목적: 물질이전 및 연구협력계약- 주요 내용: MSD는 임상 연구에 필요한 화합물(Pembrolizumab)을 제공2019.12.10리포트 완료,전달일--임상 1b/2a상 완료 (2026.08)

라. 연구개발활동의 개요

당사는 T세포 기반 면역치료제를 연구 개발하는 회사로써, 연구개발활동은 크게 NT-I7의 임상/제조 공정 개발 활동으로 구분할 수 있습니다.

마. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 핵심 파이프라인 NT-I7의 비임상·임상 개발 및 상업화를 지원하기 위해 체계적으로 구성되어 있습니다. 연구개발 조직은 Clinical Operation(임상운영실), R&D Planning(연구개발기획실), CMC 본부로 구성되어 있으며, 각 조직은 임상 개발, 전략 기획 및 생산·품질관리 기능을 분담하고 있습니다.

당사의 연구개발 조직 구성 및 주요 업무는 다음과 같습니다.

[연구개발 조직도]

[이미지: 연구개발 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

[연구개발 조직 구성 및 주요 업무]
부서명주요 업무
CMC 본부비임상 및 임상시험용 시료 생산을 위한 공정 개발 및 품질관리 시스템을 구축·운영하고 있습니다. 또한 상업화를 대비한 분석법 확립 및 기술이전 준비를 수행하며, 외부 CMO(Contract Manufacturing Organization)에서 생산되는 임상 시료의 관리 및 미국 FDA 등 규제기관 대응 관련 실무를 총괄하고 있습니다.
Clinical Operation (임상운영실)북미 및 유럽 등 주요 시장에서 진행되는 임상개발을 총괄하며, 각 파이프라인별로 담당자를 지정하여 임상 전략 수립, 시험 운영 및 데이터 관리 등을 수행하고 있습니다. 또한 사업개발 부서와 협력하여 글로벌 제약사와의 공동연구개발 및 라이선싱 협의에도 참여하고 있습니다.
R&D Planning (연구개발기획실)비임상 및 임상시험 결과를 분석하여 중장기 개발 전략을 수립하고, 기술이전 및 파트너십 협의를 위한 과학적 자료를 정리·제공하고 있습니다. 아울러 규제기관의 요구사항을 검토하여 허가 전략을 수립하고, 성공적인 품목허가를 위한 자료 준비를 지원하고 있습니다.

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 10명을 포함하여 총 20명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 총 연구개발 인력은 전체 인력 45명 중 약 44%를 차지합니다.

[연구개발 인력 현황]
구 분인 원
박 사석 사기 타합 계
연구개발본부54211
CMC본부1629
합 계610420

(3) 핵심 연구 인력

당사의 핵심 연구인력은 임상개발 전문가인 대표이사 김태경 및 NT-I7 발명자인 최고과학책임자(CSO)인 최동훈을 주축으로 하여 구성되어 있습니다. 주요 핵심 연구인력현황은 다음과 같습니다.

[주요 연구개발 인력 현황]
직위성명담당업무주요경력주요 연구실적
Chief Executive Officer김태경개발 및 임상 총괄□ 주요 학력 '99 University of Montpellier I 생화학 박사 '99 ~ '01 University of Connecticut 박사후 연구원 □ 주요 경력 '01 ~ '06 Banner Pharmacaps (Patheon) Group Leader/Principal Scientist '06 ~ '09 Sandoz, Inc. Principal Scientist '09 ~ '10 Qualitest Pharmaceuticals (Endo Pharma), Associate Director '11 ~ '12 삼일제약, R&D 상무 '13 ~ '14 JW제약, 메디칼 본부 상무 '14 ~ '17 제넥신, 임상개발 상무 '18 ~ '25 Hikma Pharmaceuticals, Director, Clinical Development '26.03 ~ 현재 당사 대표이사- Kim TK et al., Long-acting FC-fusion rhGH(GX-H9) - Eur. J. Endocrinol. 2018; 179(3): 169-179 - Kim TK., Burgess DJ-PK characterization of 14C-VEGF microspheres, J. Pharm. Pharmacol. 2022; 54:897-905 - Kim TK. Et al.-Controlled release of dexamethasone, AAPS Journal 2005; 07(01):E231-E240 - 이외 SCI 논문 5편, 포스터 발표 14건 등
ChiefScientific Officer최동훈연구□ 주요 학력 '05.02 포항공과대학교 생명과학 학사 '05.03 ~ '12.02 포항공과대학교 분자생물학부 석박사 통합 □ 주요 경력 '12.02 ~ '13.02 포항공과대학교 연구원 '13.02 ~ '18.07 ㈜제넥신 바이오리서치 차장, IL-7-hyFc Project Leader '18.08 ~ '19.08 당사 연구개발 Director '19.09 ~ '24.12 당사 기업부설연구소 연구소장 '25.01 ~ 당사 최고과학책임자(CSO)- Preclinical safety assessment of a therapeutic human papillomavirus DNA vaccine combined with intravaginal interleukin-7 fused with hybrid Fc in female rats, Toxicology and Applied Pharmacology, February 2021 - Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumormicroenvironment and improves the efficacy of cancerimmunotherapy. Clinical & Translational Immunology, September 2020 - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count inHealthy Subjects. Clin Transl Sci . April 2020 - Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Inducedby Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. Immune Netw. December 2017 - Intravaginal administration of Fc-fused IL-7 suppresses the cervicovaginal tumor by recruiting HPV DNA vaccine-induced CD8 T cells, Clin Cancer Res.December 2016 등 총 15건 논문, 8건 학회발표 및 포스터
Senior Medical Director of Drug Safety and PharmacovigilanceHye Jeong연구□ 주요 학력 '89 ~ '93 포항공과대학교 화학 학사'94 ~ '00 가톨릭 대학교 의학박사 □ 주요 경력 '17.09 ~ '20.09 KCRN Research LLC, Safety Manager'20.10 ~ '22.07 TeraImmune, Inc. Director, Clinical Development'22.07 ~ 현재 당사 Drug Safety Pharmacovigilance 상무이사-
Director, CMC배은정CMC□ 주요 학력 '00.03 ~ '04.02 서울대학교 동물자원과학 학사'04.03 ~ '06.02 한국과학기술원 대학원 생명과학 석사 □ 주요 경력 '06.01 ~ '20.07 ㈜동아쏘시오홀딩스 공정연구팀 차석연구원'20.10 ~ 현재 당사 CMC Department 이사- Quality by Design approaches to assessing the robustness of tangential flow filtration for Mab” Biologicals (2020) - Evaluation of process efficiency and bioequivalence of biosimilar recombinant human chorionic gonadotropin (rhCG)” BioDrugs (2011)
Senior RA ManagerChen-Yi WU연구□ 주요 학력 '09.09 ~ '13.06 국립대만대학교(NTU) 약학 학사'14.09 ~ '16.06 국립대만대학교(NTU) 약리학 석사'21.01 ~ '22.12 USC 규제과학 석사 □ 주요 경력 '16.08 ~ '20.10 Parexel International Ltd., RA Associate Manager'21.01 ~ 현재 당사 Senior RA Manager-
Executive Manager임선경연구□ 주요 학력 '13.08 포항공과대학교 생명과학 박사 '13.03 ~'13.07 한국과학기술연구원 연수생 '13.08 ~'17.07 한국과학기술연구원 Postdoc '17.08 ~'18.01 연세대학교 의료원 Postdoc '18.02 ~'18.02 연세대학교 의과대학 Postdoc '18.03 ~'19.04 연세대학교 의과대학 연구조교수 □ 주요 경력 '19.05 ~'19.12 카이노젠 연구소장 '20.01 ~ 현재 당사 책임연구원- RORα is crucial for attenuated inflammatory response to maintain intestinal homeostasis., 10. 2019 - Structural and Molecular Basis for Katanin-Mediated Severing of Glutamylated Microtubules., 01.2019 - Dedifferentiated Schwann cells secrete progranulin that enhances the survival and axon growth of motor neurons, 02 2019 - Mouse Cre-LoxP system: general principles to determine tissue-specific roles of target gene,12.2018 - Asxl1 exerts an antiproliferative effect on mouse lung maturation via epigenetic repression of the E2f1-Nmyc axis 11.2018 등 총 20건 논문
Lead Scientist윤세나CMC (세포주,배양)□ 주요 학력 '06.02 인제대학교 생명공학 학사'06.03 ~ '08.02 인제대학교 생명공학 석사'08.03 ~ '13.02 경희대학교 생명공학원 박사 □ 주요 경력 '14.03 ~ '19.08 ㈜팬젠 세포주개발/배양공정 팀장'20.05 ~ 현재 당사 CMC팀 세포주/배양 제조개발 담당- MiR-200c downregulates HIF-1α and inhibits migration of lung cancer cells, Cellular & Molecular Biology Letters, April 2019 - Efficient Development of Stable Recombinant Chinese Hamster Ovary (rCHO) Cell Lines to Produce Antibodies by Using Dimethyl Sulfoxide (DMSO) in Electroporation, Journal of Microbiology and Biotechnology, October 2018 - The seed sequence is necessary but insufficient for downregulation of target genes by miR-608, Genes & genomics, April 2016 - Overproduction of recombinant human bone morphogenetic protein-7 in Chinese hamster ovary cells, Protein Expression and Purification, December 2015 - MiR-542-3p exerts tumor suppressive functions in neuroblastoma by downregulating Survivin, International Journal of Cancer, March 2015 등 총 10건 논문
Lead ScientistAlexandra Wolfarth연구□ 주요 학력 '12.05 Northern Arizona University 미생물학 학사 '20.08 Emory University 면역학 및 분자병리학 박사 □ 주요 경력 '12 ~ '13 University of Arizona, Arizona Respiratory Center 연구기술자 '21.01 ~ 현재 당사 Lead Scientist- "Proline-rich acidic protein 1 (PRAP1) protects the gastrointestinal epithelium from irradiation-induced apoptosis”. Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology 2020. - "A human microbiota-associated murine model for assessing the impact of the vaginal microbiota on pregnancy outcomes". Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 2020. - Lactococcus Lactis subsp. cremoris Elicits Protection Against Metabolic Changes Induced by a Western-style Diet, Gastroenterology 2020. - "Serum Amyloid A1 Is an Epithelial Prorestitutive Factor”. American Journal of Pathology 2018. - "Lactobacilli Modulate Epithelial Cytoprotection through the Nrf2 Pathway”. Cell Reports 2015. 등 총 6건 논문, 총 4건 학회 발표 및 포스터

바. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]
(단위: USD)
구분2026년 3분기(제13기)2025년(제12기)2024년(제11기)
비용의 성격별분류급여1,830,3502,572,4765,284,716
급여(주식기준보상)1,153(125,533)(95,026)
복리후생비180,060245,534600,038
감가상각비455,913716,8791,363,013
지급수수료2,589,7828,016,77712,081,296
기타172,261201,026855,959
연구개발비용 합계5,229,51911,627,15920,089,996
회계처리 내역경상연구개발비5,229,51911,627,15920,089,996
정부보조금---
보조금 차감 후 금액5,229,51911,627,15920,089,996
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100]117%17439%16083%
[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]
(단위: USD)
구분2026년 3분기(제13기)2025년(제12기)2024년(제11기)
비용의 성격별분류급여653,213956,3243,070,989
급여(주식기준보상)46529,057(421,828)
복리후생비79,399127,435371,799
감가상각비341,417534,003770,037
지급수수료4,216,32810,285,84616,154,020
연구개발비용 합계5,290,82211,932,66519,945,017
회계처리 내역경상연구개발비5,290,82211,932,66519,945,017
정부보조금---
보조금 차감 후 금액5,290,82211,932,66519,945,017
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기 매출액×100]118%17897%15967%

사. 연구개발실적 (1) 연구개발 이력관리 총괄표공시서류 작성기준일 현재(*) 당사가 보유한 전 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.(*)작성기준일로부터 3년 내 개발이력이 있는 파이프라인

[연구개발 이력관리 총괄표]
파이프라인 ID품목적응증최초 공시시점현재 상태개발 단계비고
P-001NT-I7(NIT-107)교모세포종-임상완료임상1/2상 (미국)연구자주도 임상
P-002NT-I7(NIT-110)5종 고형암2026.08.18임상완료임상1b/2a 상 (미국)당사 주도 임상 머크 공동개발
P-003NT-I7(NIT-112)거대B세포 림프종2025.05.19후속 임상 진행중임상 1상당사 주도 임상
P-004NT-I7(NIT-114)특발성CD4 림프구감소증-개발 중임상1/2 상 (미국)연구자주도 임상
P-005NT-I7(NIT-119)비소세포폐암2026.04.24개발중단임상 2상 (미국)당사 주도 임상 로슈 공동개발
P-006NT-I7(NIT-120)교모세포종-개발 중임상 2상 (미국)연구자주도 임상
P-007NT-I7(NIT-124)두경부 편평세포암-개발 중임상 2상 (한국)연구자주도 임상
P-003NT-I7(NIT-126)거대B세포 림프종-개발 중임상 1b 상 (미국)연구자주도 임상
P-008NT-I7(NIT-128)다발성 골수종-개발 중임상 1b 상 (미국)연구자주도 임상
P-009NT-I7(NIT-A01)급성 방사선 증후군-개발 중영장류 연구 (미국)당사 주도 실험

(2) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 총괄표]
품목적응증연구시작일현재진행단계비고
단계(국가)승인월
임상연구NIT-107교모세포종2018년임상 1/2상 (미국)2018.10연구자주도 임상
NIT-1105종 고형암2020년임상 1b/2a상 (미국)2020.01당사 주도 임상 머크 공동개발
NIT-114특발성CD4 림프구감소증2024년임상 1/2상(미국)2022.08연구자 주도 임상
NIT-120교모세포종2022년임상 2상(미국)2022.05연구자 주도 임상
NIT-124두경부 편평세포암2021년임상 2상 (한국)2021.03연구자 주도 임상
NIT-126거대 B세포 림프종2026년임상 1b상 (미국)2025.08연구자 주도 임상
NIT-128다발성 골수종2026년임상 1b상 (미국)2025.11연구자 주도 임상
NIT-A01급성 방사선 증후군2023년영장류 연구 (미국)-당사 주도 실험
기초연구NT2020미정2020년신약후보물질-라이선스인
NT3020위-식도 접합부 암, 췌장암2020년신약후보물질-자체 개발
NT5010CPI-불응성 비소세포폐암2022년신약후보물질-자체 개발

공시서류 기준일 현재 각 연구개발 품목의 상세내용은 아래와 같습니다.

▣ NIT-107

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증교모세포종
(3) 작용기전교모세포종 환자들은 일반적으로 방사선 치료 , temozolomide (TMZ), glucocorticoids 치료를 받음. 그러나 이러한 치료는 만성 림프구 감소증을 유도하는 것으로 알려져 있고, 이러한 림프구 감소증과 생존율이 상관관계가 있다고 알려져 있음. NT-I7 은 림프구 감소증을 해결해줄 수 있는 약물이며, 이를 통해 생존율 증가에 대한 평가를 진행하고자 함.
(4) 제품의 특성전임상 연구를 통해 NT-I7을 통해 림프구 감소증을 극복하고, 항암 효과가 증가함을 확인하고 국제 학술지에 논문을 게재하였음.
(5) 진행경과1상 임상에서 720ug /kg으로 RP2D확정하였고, 임상 2상 (무작위대조임상 시험) 완료
(6) 향후 계획기존 임상연구자가 확장임상 수행 예정
(7) 경쟁제품Temodar(Merck) 및 방사선 치료 병용 - 시판 중
(8) 관련논문 등[주요 논문] 1. Clinical Cancer Research (2022) Long-Acting Recombinant Human Interleukin-7, NT-I7, Increases Cytotoxic CD8 T Cells and Enhances Survival in Mouse Glioma Models 2. Neuro-Oncology Advances (2025) Phase I study of NT-I7, a Long-Acting Interleukin-7, in Severe Treatment-Related Lymphopenia Following Standard Radiation and Temozolomide for High Grade [주요 학회 발표] 1. ASCO (2023) Efficacy and safety study of neoadjuvant efineptakin alfa (NT I7) and pembrolizumab in recurrent glioblastoma 2. 미국 뇌암 학회(SNO) (2024) NT-I7, a long-acting interleukin-7, promotes activation, cytotoxic function, and selective clonotype expansion of CD8+ T cells in patients with high grade gliomas
(9) 시장규모$63백만 (2024년 기준, 출처: evaluate.com)
(10) 기타사항연구자 주도 임상

▣ NIT-110

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증삼중음성유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 췌장암, 대장암, 난소암
(3) 작용기전면역관문억제제의 항암 반응률은 통상 10~30% 수준으로 보고되고 있으며, 치료 반응 여부는 혈중 및 종양 내 T 세포의 수와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. NT-I7은 혈중 및 종양 내 T 세포 수를 증가시키는 기전을 보유하고 있어, 면역관문억제제와 병용 시 T 세포 증폭을 통해 항암 반응률 개선 가능성을 평가하고 있습니다.
(4) 제품의 특성전임상 연구를 통해 NT-I7과 면역관문억제제의 병용 시 항암 효능이 확인된 바 있으며, 면역관문억제제(펨브롤리주맙)는 이미 상용화된 치료제로 안전성 및 유효성이 확립되어 있습니다. NT-I7 또한 단독 투여를 통한 안전성 및 약력학적 특성을 확인한 바 있습니다.
(5) 진행경과미국 임상 1b/2a 완료 및 임상시험결과보고서(CSR) 수령 (2026년 8월)
(6) 향후 계획- 확보한 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 향후 NT-I7의 후속 임상시험 및 개발 전략 수립에 활용할 계획
(7) 경쟁제품Tecentriq + Abraxane 등 면역항암제 병용요법
(8) 관련논문 등[주요 논문]1. Clinical & Translational Immunology (2020) Hybrid Fc-fused interleukin-7 induces an inflamed tumor microenvironment and improves the efficacy of cancer immunotherapy2. Clinical and Translational Science (2020) IL-7-hyFc increased absolute lymphocyte count in healthy subjects [주요 학회 발표] 1. ASCO 2022 Efficacy and Safety of NT-I7 plus pembrolizumab in advanced solid tumors (Phase 2a results)2. ESMO 2022 NT-I7 plus pembrolizumab enhances PD-1+ T-cell infiltration (Biomarker data)
(9) 시장규모당사 전용실시권 보유 지역 중 미국 및 유럽 5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 연간 시장 규모(2020년 기준, GlobalData) 삼중음성유방암: $1,053백만 비소세포폐암: $8,600백만 소세포폐암: $1,379백만 췌장암: $1,811백만 대장암: $7,037백만
(10) 공동개발계약에 따라 Merck로부터 약 268억 원 상당의 pembrolizumab을 무상 공급받아 병용 임상 완료

▣ NIT-114

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증특발성 CD4 림프구 감소증
(3) 작용기전특발성 CD4 림프구 감소증은 매우 드문 후천성 면역결핍 질환으로 명확한 이유 없이 CD4 T세포가 비정상적으로 감소하는 희귀 질환임. NT-I7은 CD4 T 세포와 CD8 T 세포를 증가시키는 효과가 이미 입증되어 이를 통해 임상 효능을 확인하고자 함.
(4) 제품의 특성특발성 CD4 림프구 감소증에 의한 현재까지 표준 치료법이 없으며, HPV에 의한 감염으로 인해 피부에 사마귀가 발생하거나, 생식기에 병변이 발생함. 지금까지 case study나 비임상 연구를 통해 NT-I7에 의한 림프구 증가는 확인하였음.
(5) 진행경과임상1/2상 진행중 (cohort 2 모집중)
(6) 향후 계획림프구 감소증을 해결하는 것과 더불어 임상 효능을 평가할 수 있는 방법을 찾아 FDA와 협의 예정
(7) 경쟁제품없음
(8) 관련논문 등[주요 학회 발표] 1. 미국 방사선 연구 학회(RRS) (2022) NT-I7, a long-acting recombinant human interleukin-7, enhances T cell reconstitution following total body irradiation 2. 국제 사이토카인&인터페론 학회(ICIS) (2023) Cytokine-based immunotherapy with long-acting human recombinant IL-7 in HPV related diseases associated with idiopathic CD4 lymphopenia 3. 미국 방사선 연구 학회(RRS) (2024) NT-I7, a long-acting interleukin-7 molecule, promotes T cell reconstitution following radiation injury through thymic-dependent and independent pathways 4. 미국 임상 면역 학회 (CIS) (2024) Treatment of autosomal recessive interleukin-7 deficiency with NT-I7 (efineptakin alfa), long-acting recombinant human interleukin-7: an expanded access protocol 5. 국제 파필로마 바이러스 학회 (IPVC) (2024) Cytokine-based immunotherapy with long-acting human recombinant IL-7 in HPV-related diseases
(9) 시장규모승인약품 없음
(10) 기타사항연구자 주도 임상

▣ NIT-120

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증재발 교모세포종
(3) 작용기전재발 교모세포종은 수술을 통해 병변을 제거하고 , 방사선 치료, 화학약물치료를 진행함에도 평균 생존률 (median overall survival)이 30주에 머물러 있음. 또한 교모세포종의 특성상 종양내의 TIL (tumor infiltrating lymphocyte)수가 적은 특징을 가지고 있음. NT-I7은 TIL증가를 유도하면서도 Treg의 감소하는 특징을 가지고 있어 평균 생존률 향상이 기대됨.
(4) 제품의 특성기존의 뇌암연구를 주도했던 Jian Campian 박사가 주도하여 미국 정부과제를 통해, IIT임상을 진행하고 있음. 재발 교모세포종 수술 전 (neoadjuvant) 및 수술 이후에 NT-I7과 pembrolizumab을 동시에 투여한 효능을 확인하고 있음.
(5) 진행경과임상 2상 투여 종료 및 추적관찰
(6) 향후 계획바이오마커 분석과 더불어 53명 임상 결과를 학회를 통해 발표 예정
(7) 경쟁제품Temodar(Merck)및 방사선 치료 병용 - 시판 중
(8) 관련논문 등[주요 학회 발표] 1. 미국 뇌암 학회(SNO) (2023) Efficacy and safety study of neoadjuvant efineptakin alfa (NTI7) and pembrolizumab in recurrent glioblastoma
(9) 시장규모$63백만 (2024년 기준, 출처: evaluate.com)
(10) 기타사항연구자 주도 임상

▣ NIT-124

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증두경부 편평세포암
(3) 작용기전HPV 양성 두경부 편평세포암은 바이러스의 oncoprotein인 E6와 E7을 타겟하여 면역치료를 유도할 수 있음. 항원이 분명한 암종의 경우 항암 백신을 활용할 수 있으며, 이를 위해 DNA vaccine (GX-188E)를 활용하였음. 또한, 종양내 면역 환경 개선을 위해 면역관문억제제(anti-PD-1)과 종양내 TIL증가 및 면역 증가를 위해 NT-I7을 이용한 삼중 면역 치료를 수행하였음.
(4) 제품의 특성DNA 면역 항암 백신 (GX-188E)와 면역관문억제제 및 NT-I7을 이용한 삼중 면역 치료임. 관련하여 비임상 연구를 통해 개념연구를 수행하였음.
(5) 진행경과임상 2상 투여 종료 및 추적 관찰
(6) 향후 계획항암 면역 백신과 면역관문 억제제 및 NT-I7 삼중 면역치료제로써의 개념 입증 연구로, 항암 면역 백신을 연구하는 파트너를 찾아 관련 제품개발을 제안하고자 함.
(7) 경쟁제품Keytruda (Pembrolizumab) - 시판 중
(8) 관련논문 등[주요 학회 발표] 1. 미국 임상 종양학회 (ASCO) (2023) Neoadjuvant pembrolizumab, GX-188E, and GX-I7 in patients with human papillomavirus-16- and/or 18-positive head and neck squamous cell carcinoma: Single-arm, phase 2 trial with single cell transcriptomic analysis and artificial intelligence-powered spatial analysis
(9) 시장규모$810백만 (2024년 기준, 출처: DelveInsight)
(10) 기타사항연구자 주도 임상

▣ NIT-126

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증재발성/불응성 거대 B세포 림프종
(3) 작용기전CD19 CAR-T 치료 후 초기 반응은 우수하나 CAR-T 세포의 수축과 지속성 부족이 재발의 주요 원인으로 알려져 있음. NT-I7은 IL-7 신호를 통해 T 세포 증식과 생존을 촉진하고 CAR-T 세포의 expansion및 persistence를 증가시켜 더 높은 종양 반응률과 장기 치료 효과를 유도할 것을 목표로 함. 앞선 NIT-112 임상 결과 CAR-T expansion및 stemness 증대 효과를 확인한 바 있음.
(4) 제품의 특성재발성/불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 CD19 CAR-T 치료가 표준 치료로 사용되고 있으나, 상당수 환자에서 CAR-T 세포의 지속성 감소 및 기능 저하에 의한 재발이 발생함. NT-I7은 장기 지속형 IL-7 제제로서 다양한 임상 시험을 통해 CD4 및 CD8 T 세포를 증가시키고 T 세포 기능을 향상시키는 효과와 우수한 안전성을 확인한바 있으며, 앞선 NIT-112 임상을 통해 CD19 CAR-T와 NT-I7 병용 시 CAR-T 세포의 expansion및 persistence증가를 확인한 바 있음. NIT-126은 기존 연구 결과를 기반으로 CAR-T 세포의 초기 증식이 활발하게 일어나는 시점에 NT-I7을 투여하도록 설계를 최적화한 후속 임상 시험임.
(5) 진행경과임상 1b상 진행 중
(6) 향후 계획2028년 12월 임상 결과 최종 보고서 확보 예정 안전성 및 유효성 결과 확보 후 후속 임상 2상 진행 계획 중
(7) 경쟁제품없음. 현재 CAR-T persistence 증대를 목적으로 투여되는 면역 재구성 기반 사이토카인 치료제로 승인 받은 제품은 없음.
(8) 관련논문 등-
(9) 시장규모NT-I7은 다양한 CD19 CAR-T의 병용 치료제로 활용 고려할 수 있음. 현재 재발성/불응성 거대 B세포 림프종 환자 대상 글로벌 CD19 CAR-T 시장 규모는 대략 28~35억 달러로 추정됨. 1. 현재 시장 규모 (2025~2026년 기준): 약 $28~$35억 (3.8~4.7조원) 2. 전망 (2032~2035년): 약 $120억~ $150억 (16~20조원) 연평균 성장률 (CAGR) : 18~24% 재발성/불응성 거대 B세포 림프종은 전체 CAR-T 시장의 40~50%를 차지함. (2026년 기준, 출처: Fortune Business Insights, 연합뉴스)
(10) 기타사항연구자 주도 임상

▣ NIT-128

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증재발성/불응성 다발성 골수종
(3) 작용기전다발골수종에서 BCMA CAR-T 치료는 매우 높은 초기 반응률을 보이나 CAR-T 세포의 소실, T세포 탈진(T-cell exhaustion), 면역억제성 종양미세환경 등으로 인해 장기 지속효과가 제한적임. NT-I7은 장기지속형 IL-7으로 CAR-T 및 내인성 T세포의 증식, 생존 및 기능 유지에 관여하며 CAR-T의 확장(expansion), 지속성(persistence) 및 항 종양 활성을 증가시키는 것을 비임상, 임상연구에서 확인한 바 있음. NT-I7을 CAR-T 치료 후 투여하여 CAR-T 세포 수와 기능을 유지시킴으로써 보다 장기적인 항암 효과를 유도하고자 함.
(4) 제품의 특성재발성/불응성 다발골수종 환자에서는 BCMA CAR-T 치료제가 매우 높은 초기 반응률을 보이고 있으나, 시간이 경과함에 따라 CAR-T 세포 감소 및 면역 기능 저하로 인해 재발이 발생하는 경우가 보고됨. NT-I7은 다양한 고형암 및 혈액암 임상시험을 통해 CD4 및 CD8 T세포 수 증가와 장기적인 면역 재구성 효과를 확인하였으며, 기존 CAR-T 병용 연구에서 CAR-T 세포의 확장 및 지속성 증가 가능성을 확인하였음. NIT-128은 BCMA CAR-T 치료 후 NT-I7을 병용 투여하는 최초의 임상 연구로서, 미국 Washington University 연구진이 주도하여 수행 중임. 본 연구는 NT-I7 투여를 통해 CAR-T 세포의 지속성과 항 종양 활성을 향상시켜 깊고 지속적인 반응(sCR 및 MRD 음전)을 유도할 수 있는지를 평가하는 것을 목적으로 하고 있음. 또한 CAR-T kinetics, 면역세포 아형 변화, MRD, PFS 등을 종합 분석하여 향후 BCMA CAR-T 병용 치료의 새로운 치료 전략을 제시하고자 함.
(5) 진행경과임상 1b상 진행 중
(6) 향후 계획2031년 02월 임상 결과 최종 보고서 확보 예정
(7) 경쟁제품1. CAR-T 병용 Cytokines : 경쟁 제품 없음 (2026년 기준 승인 약물 없음) 2. 적응증 기준 FDA 승인 경쟁 제품 : 시판 중 Tecvayli® (teclistamab), Elrexfio® (elranatamab), Talvey® (talquetamab), Blenrep® (belantamab mafodotin)
(8) 관련논문 등-
(9) 시장규모재발성/불응성 다발골수종(RRMM) CAR-T 시장은 Carvykti®와 Abecma®가 주도하고 있음. Carvykti®는 2025년 약 19억 달러의 매출을 기록하였으며, 글로벌 RRMM CAR-T 시장은 약 20~30억 달러 규모로 추정됨. NT-I7은 CAR-T의 증식 및 지속성(Persistence)을 향상시키는 병용 전략으로 개발되고 있어, 승인된 BCMA CAR-T 치료제 전반에 적용 가능한 플랫폼 가치를 보유하고 있음. (2026년 기준, 출처: Briefglance)
(10) 기타사항연구자 주도 임상

▣ NIT-A01

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)
(3) 작용기전급성 방사선 증후군은 고선량 방사선 피폭으로 인해 조혈계 및 면역계 기능이 급격히 저하되는 질환입니다. 방사선 피폭 후 T 세포를 포함한 면역세포가 감소하며, 이로 인한 감염 및 합병증 위험이 증가할 수 있습니다. NT-I7은 T 세포 증폭 기전을 기반으로 방사선 피폭 이후 감소한 T 세포의 회복을 촉진하는 것을 목표로 개발되고 있습니다.
(4) 제품의 특성전신 방사선 조사 모델에서 NT-I7 투여 시 T 세포 회복이 관찰되었으며, 설치류 및 영장류 모델에서 생존율 개선 가능성이 평가되었습니다. ARS 적응증은 윤리적 사유로 인체 대상 임상시험이 불가능하여, 미국 FDA의 Animal Rule에 따라 두 종 이상의 동물모델에서 효능을 입증하는 방식으로 개발이 진행되고 있습니다.
(5) 진행경과설치류 실험에서 T세포 증폭 효능 및 생존율 개선 결과를 확인, 영장류 모델 실험 단계
(6) 향후 계획영장류 모델 실험을 통해 추가 데이터를 확보하고, 미국 FDA 및 BARDA 등 관련 기관과 협의를 지속하여 허가 및 정부 조달 시장 진입을 추진할 계획
(7) 경쟁제품T 세포 회복을 직접적인 기전으로 하는 승인 의약품은 현재 없음
(8) 관련논문 등[주요 학회 발표] 1. RITN 2022 (NT-I7 enhances T cell reconstitution following total body irradiation)2. RRS 2022 (NT-I7 promotes immune reconstitution after radiation injury)3. Cytokine-Based Drug Development Summit 2023(Developing NT-I7 for ARS under the Animal Rule)4. ASH 2024(NT-I7 promotes T cell reconstitution following radiation injury)
(9) 시장규모미정
(10) 기타사항-

▣ NT2020

(1) 구분화학합성 신약 (PROTAC 기반)
(2) 적응증미정 (고형암 및 혈액암)
(3) 작용기전PROTAC(proteolysis-targeting chimera)은 표적 단백질과 E3 ubiquitin ligase를 연결하여 세포 내 유비퀴틴-프로테아좀 시스템을 통해 표적 단백질을 선택적으로 분해하는 기술임. 기존 저해제(inhibitor)와 달리 단백질 자체를 제거하는 방식으로 작용함.
(4) 제품의 특성당사가 도입한 Degraducer(PROTAC) 플랫폼은 CRBN E3 ligase 기반 저분자 리간드를 활용하는 기술임. 기존 저분자 화합물로 표적하기 어려운 단백질(undruggable protein)을 분해할 수 있는 플랫폼 기술로, 새로운 항암 신약 개발 전략으로 주목받고 있음.
(5) 진행경과HPK1에 대한 유효-선도 물질 선정 완료. 유효-선도 물질에 대한 활성 및 약효 평가 연구 지속 진행 중
(6) 향후 계획선도 물질 선정을 위한 연구 지속 및 국내외 제약, 바이오 기업을 대상으로 한 기술 이전 기회를 확대할 계획임.
(7) 경쟁제품ARV6723 (HPK1 targeting Protac): 2026년 임상 1상 진입
(8) 관련논문 등- Kim SA et al., A novel cereblon modulator for targeted protein degradation, European Journal of Medicinal Chemistry, 2019- 2019~2020년 PROTAC 기술 관련 국내 학술대회 및 바이오코리아 등에서 포스터 발표
(9) 시장규모구체적인 타깃 확정 이후 산정 예정
(10) 기타사항-

▣ NT3020

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증위-식도 접합부 암, 췌장암
(3) 작용기전NT3020은 당사의 Heterodimer Fc 플랫폼을 기반으로 개발 중인 항체 치료제로, 종양세포와 T 세포를 연결하여 면역세포가 암세포를 직접 공격하도록 유도하는 T 세포 부착 항체임. 종양 관련 항원(TAA)을 인식하는 부위와 T 세포 표면 항원을 인식하는 부위로 구성된 다중 특이 항체 구조를 가짐.
(4) 제품의 특성- 종양세포에서 선택적으로 발현되는 단백질을 타깃으로 개발 중 - T 세포와 종양세포의 근접을 유도하여 면역 반응을 활성화 - VHH domain 기반 구조를 활용하여 항체 활성 및 생산 가능성 확인
(5) 진행경과- 2020년: 타깃 TAA 선정 완료 - 2023년: 신규 VHH 서열 확보 진행 (총 3개 중 TAA 타깃 신규 서열 확보 완료, 3rd 타깃의 비인간 신규 서열 확보 완료), Heterodimer Fc 플랫폼 초기 버전 확보 및 항체 생산 가능성 확인 - 2025년: in vitro 효능 평가를 통해 삼중항체 후보물질 2종 확보 완료
(6) 향후 계획- 추가 평가를 통해 최종 후보물질 생산 및 효능 평가 - 3rd 타깃의 인간화 예정 - Heterodimer Fc 플랫폼 최적화 지속
(7) 경쟁제품- 동일 TAA를 타깃으로 하는 항체 치료제는 다수 기업이 임상 1상 또는 1/2상 진행 중 - T 세포 부착 항체(T cell engager) 기반으로는 일부 기업이 임상 단계 진입 (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023)
(8) 관련논문 등- Zhou S et al., Biomarker Research, 2021 - Baeuerle PA et al., Current Opinion in Oncology, 2022
(9) 시장규모미국 및 유럽 5개국: 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 기준 연간 시장 규모는 다음과 같음. - 위암(위-식도 접합부암 포함): 약 $2,226백만 - 췌장암: 약 $1,811백만 (2020년 기준, 출처: Global Drug Forecast and Market Analysis, GlobalData)
(10) 기타사항-

▣ NT5010

(1) 구분바이오 신약
(2) 적응증CPI-불응성 비소세포폐암
(3) 작용기전종양 미세환경 내 면역 억제를 유도하는 effector Treg (eTreg)를 선택적으로 제거하여 항암 면역 반응을 증강하는 기술
(4) 제품의 특성- 종양 특이적 마커 2종을 타깃으로 Treg 제거 항체 개발 중 - 혈중 Treg에 대한 영향은 최소화하면서 종양 내 Treg 감소를 유도하도록 설계
(5) 진행경과- 신규 1st 타깃: 단일 도메인 신규 후보 서열의 in vitro 기전 평가 및 in vivo 항종양 효능 평가 완료 - 신규 2nd 타깃: in vitro 기전 평가를 통해 비인간화 in vitro 단일 도메인 신규 후보 서열 발굴 완료
(6) 향후 계획- 신규 1st 타깃 단일 도메인 신규 후보 서열의 라이선스 인 협상중 - 신규 2nd 타깃 단일 도메인 신규 후보 서열의 인간화 예정 - 최종 확정 타깃에 대한 이중항체 후보물질 최적화 진행 예정
(7) 경쟁제품- 동일 타깃 기반 단일 항체는 유수의 글로벌 빅파마를 비롯한 다수 기업들이 임상 1/2상 단계 진입 - 이중 항체 개발 사례는 제한적이며, 당사와 동일한 조합 구조의 개발 사례는 확인되지 않음 - 컨셉 측면에서도 유사한 컨셉의 이중 항체 개발 사례는 확인되지 않았음 (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2023)
(8) 관련논문 등- Ha D et al., PNAS, 2019 - Li Q et al., Frontiers in Oncology, 2023
(9) 시장규모- 2차/3차 치료 전이성 비소세포폐암: 2020년 $3,500 백만, 2030년 $8,000 백만 예상 - 2차/3차 치료 전이성 비소세포폐암 중 CPI-불응성 환자군 시장: 2020년 $1,040 백만, 2030년 $2,376 백만 예상 (출처: Cortellis, Drug Discovery Intelligence, 2021)
(10) 기타사항-

(3) 연구개발 완료 실적

해당사항 없습니다.

(4) 기타 연구개발 실적

해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

공시서류 기준일 현재 당사의 주요 지적재산권의 내역은 총 18건으로, 당사가 직접 출원한 지적재산권 및 외부로 부터 도입한 지적재산권으로 크게 분류가능하며, 상세 현황은 상세표를 참조해주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-주요 지적 재산권' 참조

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

아래 제공되는 원화표시재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채 및 현금흐름표는 해당 보고기간말의 마감환율을, 포괄손익계산서의 수익과 비용은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다.

[환율 정보]
구 분제13기 3분기제12기제11기
기말환율1,358.401,434.901,470.00
평균환율1,463.251,422.221,363.98
최고환율1,554.401,483.401,474.10
최저환율1,337.901,352.601,289.40
출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율
원화정보이용시 유의사항
제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른 결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다.

가. 요약 연결재무정보

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업(단위: USD)
구분제13기 3분기제12기제11기
회계처리기준K-IFRSK-IFRSK-IFRS
2026년 9월말2025년 12월말2024년 12월말
[유동자산]30,897,75144,465,58626,758,802
당좌자산30,897,75144,465,58626,758,802
[비유동자산]19,725,58912,714,95017,748,858
유형자산1,004,4301,485,0652,256,584
무형자산15,728,1978,934,6094,395,524
기타비유동자산2,992,9622,295,27611,096,750
자산총계50,623,34057,180,53644,507,660
[유동부채]15,370,00814,416,64414,139,661
[비유동부채]1,018,9271,498,2562,026,627
부채총계16,388,93515,914,90016,166,288
[자본금]3,4213,3531,978
[자본잉여금]265,833,971264,833,253229,386,941
[기타포괄손익누계액](928,394)(1,111,352)(1,250,515)
[기타자본]21,166,32221,116,89121,416,925
[결손금](251,840,915)(243,576,509)(221,213,957)
자본총계34,234,40541,265,63628,341,372
구분2026년 1월 1일 ~2026년 9월 30일2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일
매출4,485,59366,673124,917
영업이익(손실)(9,876,311)(17,732,754)(29,352,453)
법인세비용차감전순이익(손실)(8,290,779)(22,364,454)(29,963,854)
당기순이익(손실)(8,290,002)(22,356,460)(29,973,262)
- 기본주당순이익(손실)(1.23)(0.95)(1.52)
- 희석주당순이익(손실)(1.23)(0.95)(1.52)

[원화 기준]

NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업(단위: 원)
구분제13기 3분기제12기제11기
회계처리기준K-IFRSK-IFRSK-IFRS
2026년 9월말2025년 12월말2024년 12월말
[유동자산]41,971,504,95863,803,669,35139,335,438,940
당좌자산41,971,504,95863,803,669,35139,335,438,940
[비유동자산]26,795,240,09918,244,681,75726,090,821,260
유형자산1,364,417,7122,130,919,7693,317,178,480
무형자산21,365,182,80512,820,270,4556,461,420,280
기타비유동자산4,065,639,5823,293,491,53316,312,222,500
자산총계68,766,745,05782,048,351,10965,426,260,200
[유동부채]20,878,618,86520,686,442,47620,785,301,669
[비유동부채]1,384,110,4392,149,847,5362,979,141,690
부채총계22,262,729,30422,836,290,01223,764,443,359
[자본금]4,647,0874,811,2202,907,660
[자본잉여금]361,108,866,207380,009,234,730337,198,803,270
[기타포괄손익누계액](1,261,130,410)(1,594,678,985)(1,838,257,050)
[기타자본]28,752,331,80530,300,626,89631,482,879,751
[결손금](342,100,698,936)(349,507,932,765)(325,184,516,790)
자본총계46,504,015,75359,212,061,09641,661,816,841
구분2026년 1월 1일 ~2026년 9월 30일2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일
매출6,563,543,95894,823,675170,384,290
영업이익(손실)(14,451,512,071)(25,219,877,394)(40,036,158,843)
법인세비용차감전순이익(손실)(12,131,482,372)(31,807,173,768)(40,870,097,579)
당기순이익(손실)(12,130,345,427)(31,795,804,542)(40,882,929,903)
- 기본주당순이익(손실)(1,795)(1,347)(2,068)
- 희석주당순이익(손실)(1,795)(1,347)(2,068)

나. 요약 별도재무정보

NeoImmuneTech, Inc.(단위: USD)
구분제13기 3분기제12기제11기
회계처리기준K-IFRSK-IFRSK-IFRS
2026년 9월말2025년 12월말2024년 12월말
[유동자산]27,486,43640,473,29722,572,879
당좌자산27,486,43640,473,29722,572,879
[비유동자산]17,828,90510,651,27418,481,279
유형자산397,298759,2541,295,472
무형자산15,728,1978,934,6094,395,524
종속기업투자-75,4863,459,784
기타비유동자산1,703,410881,9259,330,499
자산총계45,315,34151,124,57141,054,158
[유동부채]15,133,63514,207,14213,651,831
[비유동부채]175,157410,960695,324
부채총계15,308,79214,618,10214,347,155
[자본금]3,4213,3531,978
[자본잉여금]265,833,971264,833,253229,386,941
[기타자본]21,166,32221,116,89121,416,925
[결손금](256,997,165)(249,447,028)(224,098,841)
자본총계30,006,54936,506,46926,707,003
종속기업투자주식 평가방법원가법원가법원가법
구분2026년 1월 1일 ~2026년 9월 30일2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일
매출4,485,59366,673124,917
영업이익(손실)(9,009,143)(17,252,788)(28,897,640)
법인세비용차감전순이익(손실)(7,550,137)(25,348,187)(34,903,580)
당기순이익(손실)(7,550,137)(25,348,187)(34,903,580)
- 기본주당순이익(손실)(1.10)(1.07)(1.77)
- 희석주당순이익(손실)(1.10)(1.07)(1.77)

[원화 기준]

NeoImmuneTech, Inc.(단위: 원)
구분제13기 3분기제12기제11기
회계처리기준K-IFRSK-IFRSK-IFRS
2026년 9월말2025년 12월말2024년 12월말
[유동자산]37,337,574,66358,075,133,86533,182,132,129
당좌자산37,337,574,66358,075,133,86533,182,132,129
[비유동자산]24,218,784,55315,283,513,06627,167,480,130
유형자산539,689,6041,089,453,5651,904,343,840
무형자산21,365,182,80512,820,270,4556,461,420,280
종속기업투자-108,314,8625,085,882,480
기타비유동자산2,313,912,1441,265,474,18413,715,833,530
자산총계61,556,359,21673,358,646,93160,349,612,259
[유동부채]20,557,529,78320,385,828,05920,068,191,569
[비유동부채]237,933,270589,686,5041,022,126,280
부채총계20,795,463,05320,975,514,56321,090,317,849
[자본금]4,647,0874,811,2202,907,660
[자본잉여금]361,108,866,207380,009,234,730337,198,803,270
[기타자본]28,752,331,80530,300,626,89631,482,879,750
[결손금](349,104,948,936)(357,931,540,478)(329,425,296,270)
자본총계40,760,896,16352,383,132,36839,259,294,410
종속기업투자주식 평가방법원가법원가법원가법
구분2026년 1월 1일 ~2026년 9월 30일2025년 1월 1일 ~2025년 12월 31일2024년 1월 1일 ~2024년 12월 31일
매출6,563,543,95894,823,675170,384,290
영업이익(손실)(13,182,628,495)(24,537,260,150)(39,415,803,008)
법인세비용차감전순이익(손실)(11,047,737,966)(36,050,698,516)(47,607,785,049)
당기순이익(손실)(11,047,737,966)(36,050,698,516)(47,607,785,049)
- 기본주당순이익(손실)(1,610)(1,522)(2,415)
- 희석주당순이익(손실)(1,610)(1,522)(2,415)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표
제 13 기 3분기말 2026.09.30 현재
제 12 기말 2025.12.31 현재
(단위 : USD)
제 13 기 3분기말제 12 기말
자산
유동 자산30,897,75144,465,586
현금및현금성자산 (주4,5)18,021,08027,064,973
단기금융상품 (주4,5)2,208,4818,014,496
매출채권 (주4,5,24)1,024,45622,562
기타 유동 금융자산 (주4,5,6,24)7,827,4997,750,249
기타 유동 자산 (주7)1,304,3871,613,306
재고자산 (주8)511,8480
비유동 자산19,725,58912,714,950
유형자산 (주9)1,004,4301,485,065
사용권자산 (주10)1,300,4561,742,105
무형자산 (주11,27)15,728,1978,934,609
기타 비유동 금융자산 (주4,5,6)602,136553,171
당기손익인식금융자산 (주4,5,6)1,090,3700
자산총계50,623,34057,180,536
부채
유동 부채15,370,00814,416,644
미지급금 (주4,5,24)1,444,269697,785
유동성장기리스부채 (주5,10)670,981646,323
전환사채 (주4,5,13)6,866,2705,317,578
기타 유동 금융부채 (주4,5,12)5,976,9327,571,343
기타 유동 부채 (주14)411,556183,615
비유동 부채1,018,9271,498,256
장기리스부채 (주5,10)977,1711,348,153
기타 비유동 금융부채 (주4,5,12)6,4436,160
기타 비유동 부채 (주14)28,17326,069
순확정급여부채 (주15)7,140117,874
부채총계16,388,93515,914,900
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본34,234,40541,265,636
자본금 (주1,16)3,4213,353
자본잉여금 (주16)265,833,971264,833,253
기타자본항목 (주17,18)21,166,32221,116,891
기타포괄손익누계액(928,394)(1,111,352)
이익잉여금(결손금)(251,840,915)(243,576,509)
비지배지분00
자본총계34,234,40541,265,636
자본과부채총계50,623,34057,180,536

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : USD)
제 13 기 3분기제 12 기 3분기
3개월누적3개월누적
매출액 (주19,24,25)3,337,7214,485,59312,97639,666
매출원가 (주19,20)339,982426,36500
매출총이익2,997,7394,059,22812,97639,666
판매비와관리비 (주19,20,24)5,792,46213,935,5393,202,11313,558,515
영업이익(손실)(2,794,723)(9,876,311)(3,189,137)(13,518,849)
기타수익875,513551185,645
기타비용(13,617)40,91562,138144,128
금융수익 (주5)284,0124,433,363(173,216)1,296,939
금융비용 (주5)342,0702,812,429704,6702,776,181
법인세비용차감전순이익(손실)(2,839,077)(8,290,779)(4,128,610)(14,956,574)
법인세비용(수익) (주22)(11)(777)(17,599)(35,342)
당기순이익(손실)(2,839,066)(8,290,002)(4,111,011)(14,921,232)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)(2,839,066)(8,290,002)(4,111,011)(14,921,232)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)0000
기타포괄손익481,481208,554(142,809)220,388
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익
순확정급여부채의 재측정요소 (주15)(5,681)25,59614,505(45,709)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)487,162182,958(157,314)266,097
총포괄손익(2,357,585)(8,081,448)(4,253,820)(14,700,844)
총포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 총포괄이익(손실)(2,357,585)(8,081,448)(4,253,820)(14,700,844)
비지배지분에 귀속되는 총포괄이익(손실)0000
주당손실
기본주당손실 (단위 : USD) (주23)(0.41)(1.23)(0.94)(3.64)
희석주당손실 (단위 : USD) (주23)(0.41)(1.23)(0.94)(3.64)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : USD)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분비지배지분자본 합계
자본금자본잉여금기타자본기타포괄손익누계액이익잉여금지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계
2025.01.01 (기초자본)1,978229,386,94121,416,925(1,250,515)(221,213,957)28,341,372028,341,372
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)0000(14,921,232)(14,921,232)0(14,921,232)
순확정급여부채의 재측정요소0000(45,709)(45,709)0(45,709)
해외사업환산손익000266,0970266,0970266,097
자본에 직접 반영한 주주와의 거래
유상증자 (주16)1,31033,505,91000033,507,220033,507,220
주식선택권의 행사 (주16)00000000
주식기준보상 (주18)00(384,929)00(384,929)0(384,929)
자기주식의 취득 (주17)00000000
2025.09.30 (기말자본)3,288262,892,85121,031,996(984,418)(236,180,898)46,762,819046,762,819
2026.01.01 (기초자본)3,353264,833,25321,116,891(1,111,352)(243,576,509)41,265,636041,265,636
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)0000(8,290,002)(8,290,002)0(8,290,002)
순확정급여부채의 재측정요소000025,59625,596025,596
해외사업환산손익000182,9580182,9580182,958
자본에 직접 반영한 주주와의 거래
유상증자 (주16)681,000,1210001,000,18901,000,189
주식선택권의 행사 (주16)05970005970597
주식기준보상 (주18)0060,3240060,324060,324
자기주식의 취득 (주17)00(10,893)00(10,893)0(10,893)
2026.09.30 (기말자본)3,421265,833,97121,166,322(928,394)(251,840,915)34,234,405034,234,405

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : USD)
제 13 기 3분기제 12 기 3분기
영업활동현금흐름(8,352,477)(13,674,436)
영업으로부터 유출된 현금 (주26)(8,274,292)(13,550,203)
이자의 지급(87,437)(116,630)
법인세 환급9,252(7,603)
투자활동현금흐름(1,241,844)(1,210,590)
이자의수취790,627367,751
단기금융상품의 취득(2,050,231)0
단기금융상품의 처분7,512,3030
대여금의 감소087,883
유형자산의 취득(8,937)0
유형자산의 처분29,728128,775
무형자산의 취득(7,550,090)(2,000,000)
보증금의 증가0(6,653)
보증금의 감소20,502194,906
리스채권 수취14,25416,748
재무활동현금흐름593,66833,093,758
유상증자999,99433,507,220
신주발행비 환급1950
주식선택권의 행사5970
자기주식의 취득(10,893)0
전대보증금의 증가7,1277,127
리스부채의 원금 지급(403,352)(420,589)
환율변동으로 인한 증가(감소)(43,240)(222,164)
현금및현금성자산의 증가(감소)(9,043,893)17,986,568
기초현금및현금성자산27,064,97323,246,199
기말현금및현금성자산18,021,08041,232,767

[원화기준]

연결 재무상태표
제 13기 3분기말 2026.09.30 현재
제 12 기말 2025.12.31 현재
(단위 : 원)
제 13기 3분기말제12기말
자산
유동자산41,971,504,95863,803,669,351
현금및현금성자산24,479,835,07238,835,529,758
단기금융상품3,000,000,59111,500,000,311
매출채권1,391,621,02832,374,211
기타유동금융자산10,632,874,64211,120,832,291
기타유동자산1,771,879,3012,314,932,780
재고자산695,294,324-
비유동자산26,795,240,09918,244,681,757
유형자산1,364,417,7122,130,919,769
사용권자산1,766,539,4312,499,746,465
무형자산21,365,182,80512,820,270,455
기타비유동금융자산817,941,543793,745,068
당기손익인식금융자산1,481,158,608-
자 산 총 계68,766,745,05782,048,351,108
부채
유동부채20,878,618,86520,686,442,476
미지급금1,961,895,0061,001,251,695
유동성장기리스부채911,460,591927,408,873
전환사채9,327,141,1687,630,192,673
기타유동금융부채8,119,064,42910,864,120,071
기타유동부채559,057,671263,469,164
비유동부채1,384,110,4392,149,847,536
장기리스부채1,327,389,0871,934,464,740
기타비유동금융부채8,752,1728,838,984
기타비유동부채38,270,20437,406,409
순확정급여부채9,698,976169,137,403
부 채 총 계22,262,729,30422,836,290,012
자본
지배기업 소유주 지분46,504,015,75359,212,061,096
자본금4,647,0874,811,220
자본잉여금361,108,866,207380,009,234,730
기타자본항목28,752,331,80530,300,626,896
기타포괄손익누계액(1,261,130,410)(1,594,678,985)
결손금(342,100,698,936)(349,507,932,765)
비지배지분--
자 본 총 계46,504,015,75359,212,061,096
부채와 자본 총계68,766,745,05782,048,351,108

[원화기준]

연결 포괄손익계산서
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 13기 3분기제 12기 3분기
3개월누적3개월누적
매출4,883,920,2546,563,543,95818,332,36456,039,729
매출원가497,478,662623,878,587--
매출총이익(손실)4,386,441,5925,939,665,37118,332,36456,039,729
판매비와관리비8,475,820,02220,391,177,4424,523,913,22619,155,334,407
영업손실(4,089,378,430)(14,451,512,071)(4,505,580,863)(19,099,294,679)
기타수익127,3038,066,898778,448262,277,400
기타비용(19,925,076)59,868,87487,787,946203,622,598
금융수익415,580,5596,487,118,410(244,717,833)1,832,302,450
금융비용500,533,9284,115,286,735995,550,7303,922,160,755
법인세비용차감전순손실(4,154,279,421)(12,131,482,372)(5,832,858,922)(21,130,498,182)
법인세비용(16,096)(1,136,946)(24,863,692)(49,930,825)
당기순손실(4,154,263,325)(12,130,345,427)(5,807,995,231)(21,080,567,358)
지배기업 소유주 지분(4,154,263,325)(12,130,345,427)(5,807,995,231)(21,080,567,358)
비지배지분----
기타포괄손익704,527,074305,166,641(201,759,128)311,361,963
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익:
순확정급여부채의 재측정요소(8,312,724)37,453,34720,492,519(64,577,219)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익:
해외사업환산손익712,839,797267,713,294(222,251,647)375,939,181
총포괄손실(3,449,736,252)(11,825,178,786)(6,009,754,358)(20,769,205,395)
지배기업 소유주 지분(3,449,736,252)(11,825,178,786)(6,009,754,358)(20,769,205,395)
비지배지분----
주당손실
기본주당손실(608)(1,795)(1,329)(5,143)
희석주당손실(608)(1,795)(1,329)(5,143)

[원화기준]

연결 자본변동표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분비지배지분자본 합계
자본금자본잉여금기타자본항목기타포괄손익누계액이익잉여금(결손금)지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계
2025.1.1(전기초)2,773,552321,646,368,67130,030,812,235(1,753,472,133)(310,186,210,505)39,740,271,820-39,740,271,820
총포괄손익
당기순손실----(20,922,551,510)(20,922,551,510)-(20,922,551,510)
순확정급여부채의 재측정요소----(64,093,161)(64,093,161)-(64,093,161)
해외사업환산손익---373,121,213-373,121,213-373,121,213
자본에 직접 반영된 주주와의 거래
유상증자1,836,88246,981,987,002---46,983,823,884-46,983,823,884
주식기준보상--(539,747,443)--(539,747,443)-(539,747,443)
2025.9.30(전분기말)4,610,434368,628,355,67329,491,064,792(1,380,350,920)(331,172,855,176)65,570,824,803-65,570,824,803
2026.1.1(당기초)4,554,716359,749,490,87628,685,184,735(1,509,660,557)(330,874,329,826)56,055,239,944-56,055,239,944
총포괄손익
당기순손실----(11,261,138,717)(11,261,138,717)-(11,261,138,717)
순확정급여부채의 재측정요소----34,769,60734,769,607-34,769,607
해외사업환산손익---248,530,147-248,530,147-248,530,147
자본에 직접 반영된 주주와의 거래
유상증자92,3711,358,564,108---1,358,656,479-1,358,656,479
주식선택권의 행사-811,223---811,223-811,223
주식기준보상--81,944,122--81,944,122-81,944,122
자기주식 취득(14,797,052)(14,797,052)-(14,797,052)
2026.9.30(당분기말)4,647,087361,108,866,20728,752,331,805(1,261,130,410)(342,100,698,936)46,504,015,753-46,504,015,753

[원화기준]

연결 현금흐름표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 13기 3분기제 12기 3분기
영업활동 현금흐름(12,221,761,971)(19,319,106,438)
영업으로부터 유출된 현금(12,107,357,769)(19,143,591,297)
이자의 지급(127,942,191)(164,773,698)
법인세의 납부13,537,989(10,741,443)
투자활동 현금흐름(1,817,128,174)(1,710,309,444)
이자의 수취1,156,884,958519,554,936
단기금융상품의 취득(3,000,000,511)-
단기금융상품의 처분10,992,377,424-
대여금의 감소-124,160,224
유형자산의 취득(13,077,066)-
유형자산의 처분43,499,496181,932,033
무형자산의 취득(11,047,669,193)(2,825,580,000)
보증금의 증가-(9,399,292)
보증금의 감소29,999,552275,361,248
리스채권 수취20,857,16623,661,407
재무활동 현금흐름868,684,70246,754,530,365
유상증자1,463,241,22147,338,665,344
신주발행비 환급285,334-
주식선택권 행사873,561-
자기주식의 취득(15,939,183)-
전대보증금의 증감10,428,58310,068,955
리스부채의 원금 지급(590,204,814)(594,203,934)
환율변동으로 인한 증감(63,270,990)(313,871,079)
현금및현금성자산의 순증가(감소)(13,233,476,433)25,411,243,404
기초 현금및현금성자산39,602,821,74332,841,997,486
기말 현금및현금성자산26,369,345,31058,253,240,890

3. 연결재무제표 주석

제13(당) 분기 : 2026년 1월 1일부터 2026년 9월 30일까지
제12(전) 분기 : 2025년 1월 1일부터 2025년 9월 30일까지
NeoImmuneTech, Inc.와 그 종속기업

1. 일반 사항

(1) 지배회사NeoImmuneTech, Inc.(이하 "지배회사")와 종속기업(이하 회사와 종속기업을 모두 합하여 "연결회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을 주요 사업목적으로하여 2014년 1월 29일에 본사가 설립되었고 이 후 종속기업들이 한국과 폴란드에 각각 설립되었습니다. 지배회사의 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 지배회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 지배회사의 총 발행가능 주식수는 15,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0005입니다. 보고기간말 현재 지배회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명주식수(*1)지분율(%)
주식회사 제넥신1,114,94616.29
기타5,727,42283.71
합 계6,842,368100.0

(*1) 2026년 6월에 5:1 주식병합을 실시하였습니다.

(2) 종속기업 현황

당분기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업소재지당분기말 지분율(%)전기말 지분율(%)결산월업종
네오이뮨텍 유한회사한국10010012월면역항암제의 연구 및 개발
NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.폴란드10010012월면역항암제의 연구 및 개발

(3) 종속기업의 요약 재무정보

당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황(내부거래 제거 전)은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
종속기업자산부채영업수익분기말순손익총포괄손익
네오이뮨텍 유한회사5,351,9831,331,1061,822,797(868,165)(659,535)
NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.259,491270,992-(32,403)(32,479)

2. 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준

연결회사의 2026년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약연결분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.

·전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용

·금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정 명확화

·기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 추가 공시

· 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초채택시 위험회피회계 적용

· 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침

· 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

· 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

· 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정-자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

동 개정사항은 전력생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, 자연에 의존하는 전력을 매입하거나 매도하는 계약이 '자가 사용' 예외 요구사항의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 기업이 일부 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 예상 전력거래의 위험회피에서 위험회피수단으로 지정하는 경우, 예상 전력거래의 변동 가능 명목수량을 위험회피대상항목으로 지정할 수 있음을 명확히 하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

가. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 동 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

연결회사가 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 연결재무제표를 작성하는 경우 현행 연결재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]

기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]

기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 한국채택국제회계기준에서 표시나 공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]

한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

회사는 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. 연결회사는 2027년 3월 31일 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.

(2) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(3) 외화환산

1) 기능통화와 표시통화

연결회사는 연결회사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화(기능통화)를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다.

2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 공정가치

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
장부금액공정가치장부금액공정가치
금융자산:
현금및현금성자산18,021,080(*1)27,064,973(*1)
단기금융상품2,208,481(*1)8,014,496(*1)
매출채권1,024,456(*1)22,562(*1)
기타유동금융자산(*2)7,827,499(*1)7,750,2497,750,249
기타비유동금융자산602,136(*1)553,171(*1)
당기손익인식금융자산1,090,3701,090,370--
금융부채(*3):
미지급금1,444,269(*1)697,785(*1)
기타유동금융부채(*2)5,976,9325,976,9327,571,3437,571,343
전환사채6,866,270(*1)5,317,578(*1)
기타비유동금융부채6,443(*1)6,160(*1)

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다.(*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 0 (전기말 : USD 441,807)와 파생상품부채 USD 1,935,768 (전기말 : USD 4,811,556)를 포함하고 있습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준2수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치
수준3자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: USD)
구 분수준1수준2수준3합 계
금융자산
파생상품자산----
당기손익인식금융자산--1,090,3701,090,370
금융부채
파생상품부채--1,935,7681,935,768

2) 전기말

(단위: USD)
구 분수준1수준2수준3합 계
금융자산
파생상품자산--441,807441,807
금융부채
파생상품부채--4,811,5564,811,556

(3) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

1) 당분기말

(단위: USD)
구분공정가치수 준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
당기손익인식금융자산1,090,3703옵션평가모형 역산법기초자산 가격$1.19
예상 유동화 기간3년
무위험할인율4.15%
가격 변동성139.00%
파생상품자산-3옵션평가모형기초자산 가격(*1)1,316원
위험할인율12.58%~18.83%
파생상품부채1,935,768무위험할인율2.77%~3.61%
기초자산 가격 변동성87.38%

(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격입니다. 2) 전기말

(단위: USD)
구분공정가치수 준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
파생상품자산441,8073옵션평가모형기초자산 가격(*1)4,105원(*1)
위험할인율12.28%~17.77%
파생상품부채4,811,556무위험할인율2.41%~2.78%
기초자산 가격 변동성74.78%

(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격으로 2026년 6월에 실시된 5:1 주식병합을 반영한 수정 주가 입니다.

(4) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정연결회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 연결회사의 재무그룹은 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 연결회사의 경영진에게 보고합니다.

(5) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상인 수준 3 으로 분류되는 금융상품은 파생상품금융자산과 파생상품금융부채입니다.각 금융상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전기
유리한 변동불리한 변동유리한 변동불리한 변동
파생상품금융자산--42,566(43,046)
파생상품금융부채221,694(278,048)358,718(354,719)

파생상품금융자산, 파생상품금융부채는 관련된 주요 관측불가능한 투입변수인 주가변동성을 10% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.

(6) 거래일 평가손익연결회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 유효이자율법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.이와 관련하여 당분기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전기
기초 금액(781,978)(1,147,818)
평가손익 상각금액205,871209,444
전환권 행사-156,396
기말 금액(576,107)(781,978)

5. 범주별 금융상품

(1) 금융상품 범주별 장부금액

1) 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
재무상태표 자산당분기말전기말
상각후원가 측정 금융자산당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산당기손익-공정가치측정 금융자산
현금및현금성자산18,021,080-27,064,973-
단기금융상품2,208,481-8,014,496-
매출채권1,024,456-22,562-
기타유동금융자산7,827,499-7,308,442441,807
기타비유동금융자산1,692,506-553,171-
당기손익인식금융자산-1,090,370--
합 계30,774,0221,090,37042,963,644441,807

2) 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
재무상태표 부채당분기말전기말
상각후원가 측정금융부채당기손익-공정가치측정 금융부채상각후원가 측정금융부채당기손익-공정가치측정 금융부채
미지급금1,444,269-697,785-
전환사채6,866,270-5,317,578-
기타유동금융부채4,041,1641,935,7682,759,7874,811,556
기타비유동금융부채6,443-6,160-
합 계12,358,1461,935,7688,781,3104,811,556

(2) 유동성위험1) 당분기말

(단위: USD)
구분6개월 미만6개월 ~ 12개월1년 ~ 2년2년 ~ 5년5년 초과총 계약상 현금흐름장부금액
미지급금1,444,269----1,444,2691,444,269
미지급비용(주석 12)4,041,164----4,041,1644,041,164
전환사채(주석 13) (*)8,207,363----8,207,3636,866,270
리스부채(주석 10)327,961366,680520,682607,073-1,822,3961,648,152
합 계14,020,757366,680520,682607,073-15,515,19213,999,855

(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

2) 전기말

(단위: USD)
구분6개월 미만6개월 ~ 12개월1년 ~ 2년2년 ~ 5년5년 초과총 계약상 현금흐름장부금액
미지급금697,785----697,785697,785
미지급비용(주석 12)2,759,787----2,759,7872,759,787
전환사채(주석 13) (*)7,733,654----7,733,6545,317,578
리스부채(주석 10)343,448326,051679,139900,852-2,249,4901,994,476
합 계11,534,674326,051679,139900,852-13,440,71610,769,626

(*) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

(3) 금융상품 범주별 순손익보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익757,627673,453
외환차익286,51693,056
외환차손(229,713)(42,070)
외화환산이익512,572451,842
외화환산손실(502,027)(484,737)
당기손익-공정가치 측정 금융자산
파생상품평가손실(441,807)(796,159)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용(1,104,034)(1,091,218)
외환차익8602,460
외환차손(974)(7,598)
외화환산이익19,644-
외화환산손실(388,611)(236,862)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품평가이익2,856,14476,128

6. 기타금융자산보고기간말 현재 연결회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
미수금217,226202,878
미수수익54,621154,798
기타금융자산(*1)7,539,0636,969,127
보증금486,272485,674
종업원 대여금560,000560,000
리스채권124,325-
파생상품평가자산-441,807
당기손익인식금융자산1,090,370-
합 계10,071,8778,814,284
차감: 손실충당금(*2)(551,872)(510,864)
차감: 비유동항목(1,692,506)(553,171)
기타유동금융자산7,827,4997,750,249

(*1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 13 참조).(*2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금 및 미수금에 대하여 손실충당금 USD 551,872(전기말: USD 510,864)을 설정하였습니다.

7. 기타자산 보고기간말 현재 연결회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
선급비용(*1)1,290,2601,578,092
부가세대급금14,12718,288
당기법인세 자산-16,926
합 계1,304,3871,613,306
차감: 비유동항목--
기타유동자산1,304,3871,613,306

(*1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 1,032,768입니다(전기말 USD 1,053,263).8. 재고자산

전기말 현재 재고자산은 없으며 당분기말 재고자산 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분총장부금액재고자산 평가충당금장부금액 합계
상품511,848-511,848

9. 유형자산 (1) 유형자산의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
취득원가상각누계액 (*)장부금액취득원가상각누계액 (*)장부금액
연구설비2,374,003(2,097,232)276,7712,382,197(1,792,657)589,540
집기비품519,034(471,295)47,739584,601(502,887)81,714
임차개량자산1,084,106(450,853)633,2531,035,244(276,500)758,744
차량운반구56,000(9,333)46,66756,000(933)55,067
합 계4,033,143(3,028,713)1,004,4304,058,042(2,572,977)1,485,065

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 유형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)
구 분연구설비집기비품임차개량자산차량운반구합 계
기초 순장부금액589,54081,714758,74455,0671,485,065
취득-8,937--8,937
처분-(70)(10)-(80)
폐기-(481)--(481)
손상환입10---10
감가상각(312,779)(43,278)(156,102)(8,400)(520,559)
기타(환율차이 등)-91730,621-31,538
분기말 순장부금액276,77147,739633,25346,6671,004,430

2) 전분기

(단위: USD)
구 분연구설비집기비품임차개량자산차량운반구합 계
기초 순장부금액1,067,296156,6691,000,91831,7012,256,584
처분-(593)--(593)
손상환입5,694---5,694
손상차손-(6,221)(27,892)-(34,113)
감가상각(356,679)(54,241)(188,957)(11,016)(610,893)
기타(환율차이 등)(1)4,53246,606-51,137
분기말 순장부금액716,310100,146830,67520,6851,667,816

10. 리스 (1) 사용권자산의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
취득원가상각누계액장부금액취득원가상각누계액장부금액
건물3,072,144(1,784,124)1,288,0203,163,066(1,436,266)1,726,800
차량운반구19,898(7,462)12,43618,837(3,532)15,305
합 계3,092,042(1,791,586)1,300,4563,181,903(1,439,798)1,742,105

(2) 사용권자산 변동

1) 당분기

(단위: USD)
구 분건 물차량운반구합계
기초1,726,80015,3051,742,105
감가상각(345,143)(3,463)(348,606)
기타(*)(146,853)-(146,853)
환율차이53,21659453,810
분기말1,288,02012,4361,300,456

(*) 전대리스 제공으로 인한 감소입니다.

2) 전분기

(단위: USD)
구 분건 물차량운반구합계
기초2,346,7632,8902,349,653
취득-19,13219,132
감가상각(381,195)(5,398)(386,593)
기타(*)(236,017)-(236,017)
리스의 해지 등(122,463)-(122,463)
환율차이74,47724374,720
분기말1,681,56516,8671,698,432

(*) 전대리스 제공으로 인한 감소입니다.(3) 리스부채의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
리스부채
유동670,981646,323
비유동977,1711,348,153
합 계1,648,1521,994,476

(4) 리스부채의 변동

(단위: USD)
구 분당분기전분기
기초1,994,4762,609,297
리스자산의 취득-17,891
리스부채의 지급(490,843)(537,219)
리스의 해지 등-(118,036)
이자비용87,491116,630
환율차이57,02874,264
분기말1,648,1522,162,827

(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: USD)
구 분당분기전분기
사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함)
건물345,143381,195
차량운반구3,4635,398
상각비 합계348,606386,593
전대리스로 인한 수익14,25416,748
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)87,491116,630
단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함)2,90763
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함)23,15355,176

(6) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 USD 516,903(전분기: USD 592,459)입니다.

(7) 리스채권1) 연결회사는 리스 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 거래로 파악되는 전대리스 계약에 대해서 금융리스자산으로 분류하고 있습니다. 당분기말 현재 금융리스자산의 리스총투자 및 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말
리스총투자최소리스료의 현재가치
6개월 미만35,63535,042
6개월~12개월51,03048,512
1년~2년44,47340,772
2년~5년--
합 계131,138124,326

2) 리스채권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
기초--
취득135,544218,618
회수14,25416,748
상각3,0357,184
대손-10,691
기말124,325198,363

11. 무형자산

(1) 무형자산의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
취득원가상각누계액장부금액취득원가상각누계액장부금액
지적재산사용승인권20,050,090(4,321,893)15,728,1979,500,000(3,565,391)5,934,609
건설중인 무형자산---3,000,000-3,000,000
합 계20,050,090(4,321,893)15,728,19712,500,000(3,565,391)8,934,609

지적재산사용승인권은 제넥신으로부터 취득한 NT-I7 라이센스 및 Emmaus Life Science, Inc.로부터 취득한 겸상적혈구질환 치료제 Endari 및 관련 제네릭제품에 대한 라이센스로 구성되어 있습니다(주석27 참조). (2) 무형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)
구 분기초 순장부금액취득무형자산상각분기말 순장부금액
지적재산사용승인권8,934,6097,550,090(756,502)15,728,197

2) 전분기

(단위: USD)
구 분기초 순장부금액취득무형자산상각분기말 순장부금액
지적재산사용승인권4,395,5242,000,000(320,139)6,075,385

12. 기타금융부채보고기간말 현재 연결회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
미지급비용(*1)4,041,1642,759,787
파생상품금융부채1,935,7684,811,556
전대보증금6,4436,160
합 계5,983,3757,577,503
차감: 비유동항목(6,443)(6,160)
기타유동금융부채5,976,9327,571,343

(*1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 2,948,264입니다(전기말 USD 2,560,019).

13. 전환사채

(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
전환사채7,361,6026,969,127
사채상환할증금1,703,7631,612,928
전환권조정(2,199,095)(3,264,477)
합 계6,866,2705,317,578

(2) 당분기와 전기중 전환사채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: USD)
구 분기초이자비용외화환산분기말
전환사채5,317,5781,160,080388,6126,866,270

2) 전기

(단위: USD)
구 분기초이자비용외화환산전환청구권 행사 (*1)기말
전환사채4,717,7501,552,92369,846(1,022,941)5,317,578

(*1) 전기 중 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면가액 3,080원에 대하여 전환청구되어 보통주 649,350주를 발행하였습니다.

(3) 당분기말 현재 전환사채에 부여된 내재파생상품의 평가내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: USD)
구 분기초평가외화환산분기말
파생상품자산(*1)441,807(441,807)--
파생상품부채(*2)4,811,556(2,856,144)(19,644)1,935,768

(*1) 연결회사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였으며, 당분기 중 매도청구권 행사기한이 만료됨에 따라 전기말 파생상품자산을 전액 평가손실로 계상하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.

2) 전기

(단위: USD)
구 분기초평가대체기말
파생상품자산(*1)146,865294,942-441,807
파생상품부채(*2)2,874,8162,862,995(926,255)4,811,556

(*1) 연결회사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.(4) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분내 용
사채명제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행가액(*1)12,000,000,000
발행일2024년 9월 30일
만기일2027년 9월 30일
표면이자율(%)0.00%
만기보장수익율(%)7.00%
상환방법만기일시상환
전환권청구기간2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지
전환시 발행주식당사 기명식 보통주식
최초 전환가액(*2)39,750 (보통주 1주당 5 KDR 발행)
보고기간말 전환가액(*3)8,325 (보통주 1주당 5 KDR 발행)
전환비율사채권면 금액의 100%
전환가액의 조정① 본 사채의 전환가액을 하회하는 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입을 실행하는 경우 전환가액을 조정함.② 본 사채 발행 후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하여, 주가의 변동에 따라 전환가액을 조정함. 최저 조정가액은 조정 전 전환가액의 75%로 제한함.
조기상환권사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7% (3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함.
매도청구권회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7% (3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함.
에스크로 약정사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음.

(*1) 전환사채 투자자는 2025년 12월 24일 액면 금액 20억원에 대해서 전환권을 청구하였습니다. 전환권 청구로 발행한 주식 수는 649,350주입니다. 당분기말 현재, 미전환사채 잔액은 100억원입니다.(*2) 2026년 6월에 주식병합을 실시하였으며, 액면병합효과를 반영하였습니다.(*3) 당분기 중 주가 변동으로 인해, 전환사채의 전환가액이 조정되었습니다.

연결회사는 전환사채를 기업회계기준서 제1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품(매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
파생상품금융자산(*1)-441,807
파생상품금융부채(*1)1,935,7684,811,556

(*1) 전환사채의 전환가액이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다.(6) 파생상품 평가손익관련하여 당분기와 전분기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
파생상품평가이익2,856,14476,128
파생상품평가손실(441,807)(796,159)

(7) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구분당분기전분기
법인세비용차감전순손실(8,290,779)(14,956,574)
파생상품평가이익2,856,14476,128
파생상품평가손실(441,807)(796,159)
평가손익 제외 법인세비용차감전순손실(10,705,116)(14,236,543)

14. 기타부채보고기간말 현재 연결회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
예수금48,59030,933
선수금7,127-
미지급비용355,839152,682
충당부채28,17326,069
합 계439,729209,684
차감: 비유동항목(28,173)(26,069)
기타유동부채411,556183,615

15. 퇴직급여연결회사는 확정급여제도와 확정기여제도 퇴직금 제도를 운용하고 있습니다.(1) 확정급여제도

1) 순확정급여부채 산정내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치434,515481,986
사외적립자산의 공정가치(427,375)(364,112)
순확정급여부채(자산)7,140117,874

2) 확정급여채무의 변동 내역

(단위: USD)
구 분당분기전분기
기초금액481,986437,858
당기근무원가82,821106,052
이자비용16,43114,200
재측정요소:
경험적조정으로 인한 보험수리적손익17,94740,187
재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익(47,611)4,012
종업원 지급액(138,855)(98,440)
환율차이21,79621,670
보고기간말 금액434,515525,539

3) 사외적립자산 운용내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
정기예금 등427,375364,112

4) 사외적립자산의 변동내역

(단위: USD)
구 분당분기전분기
기초금액364,112262,955
이자수익14,31011,000
재측정요소:
사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외)(4,068)(1,510)
사용자의 기여금168,306211,850
종업원 지급액(138,855)(99,181)
환율차이23,57013,638
보고기간말 금액427,375398,752

5) 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성 요소는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
당기근무원가82,821106,052
순이자비용2,1213,199
합 계84,942109,251

6) 주요 보험수리적가정

구 분당분기전기
할인율5.54%4.44%
임금상승률4.28%4.27%

7) 주요 가정의 변동에 따른 당분기 확정급여채무의 민감도 분석

(단위: USD)
주요 가정확정급여채무에 대한 영향
가정의 변동폭가정의 증가가정의 감소
할인율0.50%(18,058)19,313
임금상승률0.50%19,926(18,769)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다.

8) 보고기간말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 9.069년입니다.

(2) 확정기여제도확정기여제도 관련하여 USD 34,714(전분기: USD 31,485) 퇴직급여가 발생하였습니다.

(3) 총퇴직급여의 배분당분기와 전분기중 총 확정급여제도 및 확정기여제도에서 발생한 총 퇴직급여의 계정별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
총퇴직급여
확정급여제도84,942109,251
확정기여제도34,71431,485
합 계119,656140,736
계정별 금액
판매비와관리비9,50923,978
경상연구개발비110,147116,758
합 계119,656140,736

16. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 15,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 6,842,368주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0005입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

구 분당기초보통주 증가(*2)당분기말
발행주식수(주)(*1)6,705,536136,8326,842,368
자본금(USD)3,353683,421
자본잉여금(USD)264,833,2531,000,718265,833,971

(*1) 2026년 6월에 5:1 주식병합을 실시하였습니다. (*2) 제3자배정 유상증자 및 주식선택권 행사로 인한 보통주 증가 내역입니다.

2) 전분기

구 분전기초보통주 증가(*1)전분기말
발행주식수(주)19,773,49313,104,83832,878,331
자본금(USD)1,9781,3103,288
자본잉여금(USD)229,386,94133,505,910262,892,851

(*1) 유상증자로 인한 보통주 증가내역입니다.17. 기타자본보고기간말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
주식선택권21,177,21521,116,891
자기주식(10,893)-
합 계21,166,32221,116,891

18. 주식기준보상

(1) 지배회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의해서 지배회사 및 종속회사 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~13차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.

종류구분부여일부여수량(*2)수량(*1,*2)행사가능수량(*2)가득 조건
주식선택권1차2016.06.2428,000--즉시 가득
주식선택권2차2017.06.1512,000--즉시 가득
주식선택권3차2018.07.307,5002,1002,1002년 근무용역 제공
주식선택권4차2019.08.30126,40029,00029,0002년, 3년 및 4년 근무용역 제공
주식선택권5차2021.03.1694,17721,38721,3872년, 3년 근무용역제공
주식선택권6차2021.03.3120,30014,50014,5002년, 3년 근무용역제공
주식선택권7차2021.09.2813,5402,0002,0002년, 3년 근무용역제공
주식선택권8차2022.03.3120,3204,3204,3202년, 3년 근무용역제공
주식선택권9차2022.09.3012,5792,8402,8402년, 3년 근무용역제공
주식선택권10차2023.03.3128,55814,28114,2812년, 3년 근무용역제공
주식선택권11차2023.09.2714,1013,6133,6132년, 3년 근무용역제공
주식선택권12차2024.03.2940,000--2년, 3년 근무용역제공
주식선택권13차2026.03.2740,00040,000-2년, 3년 근무용역제공
합 계457,475134,04194,041

(*1) 당분기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당분기말 이전 행사 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 지배회사의 주식 1주 기준이며, 지배회사의 주식 1주는 현재 코스닥시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5 DR에 해당합니다.(*2) 지배회사는 2026년 6월에 주식병합을 실시하였으며, 주식선택권과 관련된 수량 및 행사가격은 주식병합의 효과를 반영하여 조정하였습니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분주식매수선택권 수량(*3)(단위: 주)가중평균행사가격(단위: USD)
당분기전분기당분기전분기
기초 잔여주115,451184,176195.5159.5
부여40,000-9.5-
행사(40)-15.0-
상실(*1)-(2,921)-65.0
소멸(*2)(21,370)(25,795)242.6204.5
분기말 잔여주134,041155,460132.5154.0
분기말 행사가능한 주식수94,041109,631185.3203.5

(*1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다.(*2) 가득조건 충족 이후 임직원의 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권이 행사되지 않아 소멸되었으며, 또한 행사기간 내 행사되지 않은 일부 주식선택권은 만기 도래에 따라 소멸되었습니다.(*3) 지배회사는 2026년 6월에 주식병합을 실시하였으며, 주식선택권과 관련된 수량 및 행사가격은 주식병합의 효과를 반영하여 조정하였습니다.당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 7.50년(전분기말: 7.7년), 행사가격은 USD 9.5~316(전분기: USD 15~316)입니다.

(3) 연결회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료로 인식됩니다.(4) 당분기 및 전분기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
급여17,47159,1718,050(212,387)
경상연구개발비-1,153(1,017)(176,314)
지급수수료---3,772
합 계17,47160,3247,033(384,929)

19. 영업손익(1) 당분기 및 전분기 매출액 및 매출원가는 다음과 같이 구분됩니다.1) 당분기

(단위: USD)
구 분매출매출원가
용역의 공급600,733-
재화의 이전(*1)2,794,490426,365
기술이전1,090,370-
합 계4,485,593426,365

(*1) 당분기 중 고객에게 청구한 총매출액은 USD 4,061,610이며, 매출차감항목 USD 1,267,120을 차감한 순매출액은 USD 2,794,490입니다.

2) 전분기

(단위: USD)
구 분매출매출원가
용역의 공급39,666-

(2) 당분기와 전분기 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
급여933,9452,607,235548,2492,023,545
복리후생비208,100603,138103,796279,730
주식보상비용17,47159,1718,049(212,387)
로열티998,0961,080,252--
지급임차료6,59324,59413,84750,680
감가상각비128,148413,252134,221448,813
무형자산상각비377,528756,502126,178320,139
경상개발비1,343,3055,229,5191,993,7198,924,426
여비교통비77,852209,44522,51586,537
지급수수료1,475,5492,229,456103,0461,124,555
기타225,875722,975148,493512,477
합 계5,792,46213,935,5393,202,11313,558,515

20. 비용의 성격별 분류(1) 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
매출원가339,982426,365--
급여1,558,9484,497,9091,316,3923,642,470
복리후생비(*1)272,357783,198133,543545,713
감가상각비256,957869,165306,686997,486
무형자산상각비377,529756,502126,178320,139
지급수수료1,992,5794,819,2381,086,9147,294,882
로열티998,0961,080,252--
여비교통비77,852209,44522,51586,537
기타258,144919,830209,885671,288
합 계6,132,44414,361,9043,202,11313,558,515

(*1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당분기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 91,612(전분기:USD 72,382)입니다.비용의 성격별 분류 합계는 매출원가와 판매비와관리비의 합산 금액이며, 각 계정별 금액에는 경상연구개발비로 배분된 금액을 포함하고 있습니다(아래 (2) 참고).

(2) 당분기 및 전분기 중 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
급여607,5321,830,350761,1112,007,626
급여(주식기준보상)-1,153(1,017)(176,314)
복리후생비64,257180,06029,747265,983
감가상각비128,809455,913172,465548,673
지급수수료517,0302,589,782983,8686,170,327
기타25,677172,26147,545108,131
합 계1,343,3055,229,5191,993,7198,924,426

21. 영업외손익(1) 기타수익과 기타비용당분기와 전분기의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다.1) 기타수익

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
리스해지 이익(손실)--54351,152
유형자산 처분이익---128,775
유형자산 손상환입-10-5,694
잡이익875,503824
합 계875,513551185,645

2) 기타비용

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
유형자산 처분손실-4,925-593
유형자산 폐기손실7481--
유형자산 손상차손--36234,113
사용권자산 처분손실-10,481-16,129
잡손실-5619,45124,918
대손상각비(13,624)24,97242,32568,375
합 계(13,617)40,91562,138144,128

(2) 금융수익과 금융비용

당분기와 전분기의 금융수익과 금융비용 내역은 다음과 같습니다.1) 금융수익

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
파생상품평가이익-2,856,1446,28976,128
이자수익234,541757,627162,138673,453
외화환산이익(191,433)532,216(354,157)451,842
외환차익240,904287,37612,51495,516
합 계284,0124,433,363(173,216)1,296,939

2) 금융비용

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
파생상품평가손실-441,8074,388796,159
이자비용425,2521,249,297408,4311,208,755
외화환산손실(124,684)890,638288,037721,599
외환차손41,502230,6873,81449,668
합 계342,0702,812,429704,6702,776,181

22. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.

23. 주당순손실 기본주당손실은 연결회사의 보통주당분기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(1) 기본주당손실

구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
보통주당분기순손실(USD)(2,839,066)(8,290,002)(4,111,011)(14,921,232)
가중평균유통주식수(*1)6,842,3686,758,1724,382,0304,098,708
기본주당순손실(USD)(0.41)(1.23)(0.94)(3.64)

(*1) 2026년 6월에 실시된 5:1 주식병합을 반영하여 비교기간의 주당손익 및 가중평균유통보통주식수를 소급하여 재작성하였습니다.

(2) 희석주당순손실당분기 및 전분기 손실로 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

24. 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황

연결회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

특수관계구분당분기말전기말비고
기타 특수관계자주식회사 제넥신주식회사 제넥신회사에 대한 유의적인영향력을 보유함

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
특수관계구분특수관계자내용당분기전분기
기타 특수관계자주식회사 제넥신매출131,01239,666
이자비용-848
경상연구개발비(*1)502,5351,380,923
주요 경영진이자수익7,3906,853

(*1) 연결회사와 주식회사 제넥신과의 경상연구개발비 거래 금액은 발생 비용 총액 USD 532,179 (전분기 : USD 1,436,643)에서 공동경상연구개발비 항목으로 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 주식회사 제넥신에 청구한 금액 USD 29,644 (전분기 : USD 55,720)가 차감된 금액입니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다

(단위: USD)
특수관계구분특수관계자내용당분기말전기말
기타 특수관계자주식회사 제넥신미지급금64,85749,411
매출채권26,56922,562
미수금186,407-
주요 경영진대여금(*1)220,000220,000
미수이자(*1)16,6819,291

(*1) 대손충당금 설정전 금액으로 동 대여금 및 미수이자에 대하여 당분기말과 전기말 현재 USD 225,574 및 USD 207,403 의 대손충당금이 각각 설정되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.1) 자금대여 거래

특수관계구분특수관계자구분기초대여회수분기말
기타특수 관계자주요 경영진당분기220,000--220,000
전분기220,000--220,000

2) 자금차입거래당분기 자금차입 거래는 없으며 전분기 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
특수관계구분특수관계자자금차입 거래(*1)
차입상환
기타 특수관계자주식회사 제넥신-32,718

(*1) 연결회사와 주식회사 제넥신과 체결한 연구소 리스계약에 따른 리스부채의 상환금액과 인식한 이자비용은 각각 USD 32,718 및 USD 848입니다.

(5) 연결회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다(주석 27참조).

(6) 연결회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
급여 등327,996369,037
주식기준보상52,412(223,807)
합 계380,407145,230

(7) 지급보증당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

25. 영업부문 (1) 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 단일부문으로 결정하였으며 기업전체 수준에서 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
용역의 제공으로 인한 수익600,73339,666
상품판매2,794,490-
기술이전으로 인한 수익1,090,370-
합 계4,485,59339,666

(2) 연결회사의 지역별 수입은 다음과 같습니다

(단위: USD)
해당 국가매출
당분기전분기
미국4,354,581-
한국131,01239,666
합계4,485,59339,666

(3) 연결회사의 지역별 비유동자산은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
해당 국가비유동자산(*1)
당분기전기
미국16,015,8379,540,410
한국2,017,2462,621,369
합 계18,033,08312,161,779

(*1) 금융상품은 포함하지 않으며 내부거래 제거 후의 금액입니다.

(4) 당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
고객사 A469,721-
고객사 B991,812-
고객사 C619,264-
고객사 D557,917-
고객사 E1,090,370-
고객사 F131,01239,666

26. 현금흐름표(1) 영업으로부터 유출된 현금

(단위: USD)
구 분당분기전분기
분기순손실(8,290,002)(14,921,232)
조정:
법인세비용(777)(35,342)
이자비용1,249,2961,208,755
매출원가387,972-
사용권자산처분손실10,48116,129
외화환산손실890,638721,599
외환차손-56
감가상각비869,165997,486
무형자산상각비756,502320,139
대손상각비38,35368,375
주식보상비용59,171(212,386)
연구개발비용1,153(176,315)
지급수수료-3,772
세금과 공과54,504-
유형자산처분손실4,925593
파생상품평가손실441,807796,159
유형자산 손상차손-34,113
유형자산 폐기손실481-
유형자산 처분이익-(128,775)
리스해지 이익-(51,152)
이자수익(757,627)(673,453)
외화환산이익(532,216)(451,842)
유형자산손상환입(10)(5,694)
파생상품평가이익(2,856,144)(76,128)
영업활동으로 인한 자산부채의 변동:
매출채권의 감소(증가)(1,001,894)5,205
재고자산의 증가(899,820)-
당기손익인식금융자산의 증가(1,090,370)-
미수수익의 증가(163,582)-
미수금의 증가(5,722)(513,045)
선급비용의 감소300,090952,392
선수금의 증가7,127-
미지급금의 증가836,412(566,260)
미지급비용의 증가1,653,709(180,175)
기타유동금융부채 감소(174,133)(689,388)
예수금의 증가14,7621,114
순확정급여부채의 감소(83,364)(105,929)
선납세금의 증가-23,975
부가세대급금의 증가4,81999,232
충당부채의 감소-(12,181)
영업으로부터 유출된 현금(8,274,292)(13,550,203)

(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: USD)
구 분당분기전분기
리스의 해지 등-(122,463)
리스채권 유동성 대체83,55384,139
종업원 대여금 유동성 대체-250,000
종업원 대여금 대손충당금 유동성 대체-187,061
전대보증금 유동성 대체7,127-
건설중인 무형자산의 본계정 대체3,000,000-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

(단위: USD)
구 분재무활동으로 인한 부채
리스부채전환사채
전기초2,609,2978,163,265
리스의 취득17,772-
리스의 해지(117,253)-
현금흐름(707,821)-
기타 비금융변동192,481(1,194,138)
전기말1,994,4766,969,127
당기초1,994,4766,969,127
현금흐름(490,843)-
기타 비금융변동144,519392,475
당분기말1,648,1527,361,602

27. 약정사항(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 연결회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 11 참조). 연결회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).

연결회사는 2018년 중 첫번째 임상시험과 두번째 임상시험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였습니다.연결회사는 2025년 5월에 첫번째 임상 시험이 완료되었고 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 2,000,000을 지급하였습니다.연결회사는 2026년 8월에 두번째 임상 실험이 완료되었고 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였습니다.

연결회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.

2) Endari 라이센스연결회사는 2025년 12월 Emmaus Life Sciences, Inc.로 부터 겸상적혈구질환 치료제 Endari 및 관련 제네릭 제품에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하는 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 라이선스 계약시점에 주식회사 Emmaus Life Sciences, Inc.에 계약금을 지급하였으며, 2026년 5월 라이선스 계약의 효력이 발생되어 잔금을 지급하였습니다.연결회사는 2026년 5월에 North America 지역 내 Endari 관련 판매권, 유통권, 상표권 등의 독점적인 제반권리를 확보하였으며, 상품판매로 인해 발생한 순매출액에 약정된 일정한 비율을 Emmaus Life Sciences, Inc.에게 로열티 대가로 지급합니다.

(2) 공급 계약1) 연결회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 연결회사는 Drug Product의 PPQ 배치 생산, 개발 관련 연구용역공급계약을 제넥신과 체결하였습니다. 2) 연결회사는2026년 3월 Emmaus Life Sciences, Inc. 와의 계약을 통해 Endari를 공급받는 계약을 체결하였습니다.

(3) 공동 임상연구

연결회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.

연결회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 개시하였으나 2026년 4월에 해당 질환에 대한 추가 임상을 자진 취하하기로 결정하였습니다. (4) 기술이전연결회사는 2026년 8월 Tolerance Bio, Inc.와 HIV 감염인의 면역 재구성 등 흉선 기능 부전 관련 적응증을 대상으로 한 NT-I7의 독점적 개발 및 상업화 권리이전을 계약했습니다. 총 기술이전 금액은 $260million 이며 계약금(Upfront)으로 계약상대 지분 4%를 수령하였습니다. 계약금은 반환의무가 없으며, 마일스톤 기술료는 조건 달성 시 수령 가능합니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표
제 13 기 3분기말 2026.09.30 현재
제 12 기말 2025.12.31 현재
(단위 : USD)
제 13 기 3분기말제 12 기말
자산
유동 자산27,486,43640,473,297
현금및현금성자산 (주4,5)16,915,67824,223,137
단기금융상품 (주4,5)06,969,127
매출채권 (주4,5,24)1,024,45622,562
기타 유동 금융자산 (주4,5,6,24)7,810,8137,713,328
기타 유동 자산 (주7)1,223,6411,545,143
재고자산 (주8)511,8480
비유동 자산17,828,90510,651,274
유형자산 (주9)397,298759,254
사용권자산 (주10)217,815515,427
무형자산 (주11,26)15,728,1978,934,609
종속기업투자 (주12)075,486
기타 비유동 금융자산 (주4,5,6)395,225366,498
당기손익인식금융자산 (주4,5,6)1,090,3700
자산총계45,315,34151,124,571
부채
유동 부채15,133,63514,207,142
미지급금 (주4,5,24)1,675,011913,780
유동성장기리스부채 (주5,10)345,192338,208
전환사채 (주4,5,14)6,866,2705,317,578
기타 유동 금융부채 (주4,5,13)5,976,9327,571,343
기타 유동 부채 (주15)270,23066,233
비유동 부채175,157410,960
장기리스부채 (주5,10)168,714404,800
기타 비유동 금융부채 (주4,5,13)6,4436,160
부채총계15,308,79214,618,102
자본
자본금 (주1,16)3,4213,353
자본잉여금 (주16)265,833,971264,833,253
기타자본항목 (주17,18)21,166,32221,116,891
이익잉여금(결손금)(256,997,165)(249,447,028)
자본총계30,006,54936,506,469
자본과부채총계45,315,34151,124,571

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : USD)
제 13 기 3분기제 12 기 3분기
3개월누적3개월누적
매출액 (주19,24)3,337,7214,485,59312,97639,666
매출원가 (주19,20)339,982426,36500
매출총이익2,997,7394,059,22812,97639,666
판매비와관리비 (주19,20,24)5,528,67813,068,3712,979,48013,271,049
영업이익(손실)(2,530,939)(9,009,143)(2,966,504)(13,231,383)
기타수익 (주21)6160134,471
기타비용 (주21)77,304172,44345,7883,299,571
금융수익 (주5,21)264,9444,338,945(196,917)1,218,161
금융비용 (주5,21)282,3682,707,512681,0092,665,077
법인세비용차감전순이익(손실)(2,625,661)(7,550,137)(3,890,218)(17,843,399)
법인세비용(수익) (주22)0000
당기순이익(손실)(2,625,661)(7,550,137)(3,890,218)(17,843,399)
기타포괄손익0000
총포괄손익(2,625,661)(7,550,137)(3,890,218)(17,843,399)
주당손실
기본주당손실 (단위 : USD) (주23)(0.38)(1.12)(0.89)(4.35)
희석주당손실 (단위 : USD) (주23)(0.38)(1.12)(0.89)(4.35)

4-3. 자본변동표

자본변동표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : USD)
자본의 구성요소
자본금자본잉여금기타자본이익잉여금자본의 구성요소
2025.01.01 (기초자본)1,978229,386,94121,416,925(224,098,841)26,707,003
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)000(17,843,399)(17,843,399)
자본에 직접 반영한 소유주와의 거래
유상증자 (주16)1,31033,505,9100033,507,220
주식선택권의 행사 (주16)00000
주식기준보상 (주18)00(384,929)0(384,929)
자기주식의 취득 (주17)00000
2025.09.30 (기말자본)3,288262,892,85121,031,996(241,942,240)41,985,895
2026.01.01 (기초자본)3,353264,833,25321,116,891(249,447,028)36,506,469
총포괄이익(손실)
당기순이익(손실)000(7,550,137)(7,550,137)
자본에 직접 반영한 소유주와의 거래
유상증자 (주16)681,000,121001,000,189
주식선택권의 행사 (주16)059700597
주식기준보상 (주18)0060,324060,324
자기주식의 취득 (주17)00(10,893)0(10,893)
2026.09.30 (기말자본)3,421265,833,97121,166,322(256,997,165)30,006,549

4-4. 현금흐름표

현금흐름표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : USD)
제 13 기 3분기제 12 기 3분기
영업활동현금흐름(7,865,033)(13,495,233)
영업으로부터 유출된 현금 (주25)(7,833,000)(13,448,687)
이자의 지급(32,033)(46,546)
투자활동현금흐름(315,053)(1,446,587)
이자의수취737,873320,007
대여금의 감소087,883
단기금융상품의 처분6,487,1880
유형자산의 취득(4,278)0
유형자산의 처분0128,775
무형자산의 취득(7,550,090)(2,000,000)
리스채권 수취14,25416,748
재무활동현금흐름767,91833,306,747
유상증자999,99433,507,220
신주발행비 환급1950
주식선택권의 행사5970
전대보증금의 증가7,1277,127
자기주식의 취득(10,893)0
리스부채의 원금 지급(229,102)(207,600)
환율변동으로 인한 증가(감소)104,709(457,809)
현금및현금성자산의 증가(감소)(7,307,459)17,907,118
기초현금및현금성자산24,223,13719,283,627
기말현금및현금성자산16,915,67837,190,745

[원화기준]

재무상태표
제 13 기 3분기말 2026.09.30 현재
제 12 기말 2025.12.31 현재
(단위 : 원)
제 13기 3분기제 12기
자산
유동자산37,337,574,66358,075,133,865
현금및현금성자산22,978,256,99634,757,779,282
단기금융상품-10,000,000,333
매출채권1,391,621,02832,374,211
기타유동금융자산10,610,208,38011,067,854,348
기타유동자산1,662,193,9352,217,125,691
재고자산695,294,324-
비유동자산24,218,784,55315,283,513,066
유형자산539,689,6041,089,453,565
사용권자산295,879,896739,586,203
무형자산21,365,182,80512,820,270,455
종속기업투자-108,314,862
기타비유동금융자산536,873,640525,887,981
당기손익인식금융자산1,481,158,608-
자 산 총 계61,556,359,21673,358,646,931
부채
유동부채20,557,529,78320,385,828,059
미지급금2,275,334,9411,311,182,923
유동성장기리스부채468,908,813485,294,660
전환사채9,327,141,1687,630,192,673
기타유동금융부채8,119,064,42910,864,120,071
기타유동부채367,080,43295,037,732
비유동부채237,933,270589,686,504
장기리스부채229,181,098580,847,520
기타비유동금융부채8,752,1728,838,984
부 채 총 계20,795,463,05320,975,514,563
자본
자본금4,647,0874,811,220
자본잉여금361,108,866,207380,009,234,730
기타자본항목28,752,331,80530,300,626,896
결손금(349,104,948,936)(357,931,540,478)
자 본 총 계40,760,896,16352,383,132,368
부채와 자본 총계61,556,359,21673,358,646,931

[원화기준]

포괄손익계산서
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 13기 3분기제 12기 3분기
3개월누적3개월누적
매출4,883,920,2546,563,543,95818,332,36456,039,729
매출원가497,478,662623,878,587--
매출총이익(손실)4,386,441,5925,939,665,37118,332,36456,039,729
판매비와관리비8,089,838,08419,122,293,8664,209,379,55018,749,205,317
영업손실(3,703,396,492)(13,182,628,495)(4,191,047,187)(18,693,165,589)
기타수익8,78023,412-189,979,285
기타비용113,115,078252,327,22064,688,8294,661,600,914
금융수익387,679,3086,348,961,272(278,202,369)1,721,005,680
금융비용413,174,9763,961,766,934962,122,7063,765,194,135
법인세비용차감전순손실(3,841,998,459)(11,047,737,966)(5,496,061,089)(25,208,975,674)
법인세비용----
당기순손실(3,841,998,459)(11,047,737,966)(5,496,061,089)(25,208,975,674)
기타포괄손익----
총포괄손실(3,841,998,459)(11,047,737,966)(5,496,061,089)(25,208,975,674)
주당손실
기본주당손실(557)(1,639)(1,385)(6,372)
희석주당손실(557)(1,639)(1,385)(6,372)

[원화기준]

자본변동표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
자본
자본금자본잉여금기타자본이익잉여금(결손금)총계
2025.1.1(전기초)2,773,552321,646,368,67130,030,812,235(314,231,394,851)37,448,559,607
총포괄손익
당기순손실---(25,020,014,077)(25,020,014,077)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
유상증자1,836,88246,981,987,002--46,983,823,884
주식기준보상--(539,747,443)-(539,747,443)
2025.9.30(전분기말)4,610,434368,628,355,67329,491,064,792(339,251,408,928)58,872,621,971
2026.1.1(당기초)4,554,716359,749,490,87628,685,184,735(338,848,842,836)49,590,387,491
총포괄손익
당기순손실---(10,256,106,100)(10,256,106,100)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
유상증자92,3711,358,564,108--1,358,656,479
주식선택권의 행사-811,223--811,223
주식기준보상--81,944,122-81,944,122
자기주식 취득--(14,797,052)-(14,797,052)
2026.9.30(당분기말)4,647,087361,108,866,20728,752,331,805(349,104,948,936)40,760,896,163

[원화기준]

현금흐름표
제 13 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 12 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 13기 3분기제 12기 3분기
영업활동 현금흐름(11,508,509,538)(19,065,930,231)
영업으로부터 유출된 현금(11,461,637,250)(19,000,170,507)
이자의 지급(46,872,288)(65,759,724)
투자활동 현금흐름(461,001,843)(2,043,723,703)
이자의 수취1,079,692,068452,102,690
대여금의 감소-124,160,224
단기금융상품의 처분9,492,377,900-
유형자산의 취득(6,259,784)-
유형자산의 처분-181,931,976
무형자산의 취득(11,047,669,193)(2,825,580,000)
리스채권 수취20,857,16623,661,407
재무활동 현금흐름1,123,656,13147,055,439,532
유상증자1,463,240,92847,338,665,344
신주발행비 환급285,349-
주식선택권의 행사873,839-
자기주식의 취득(15,939,183)-
전대보증금의 증가10,428,70010,068,955
리스부채의 원금 지급(335,233,502)(293,294,767)
외화환산으로 인한 현금의 변동153,215,868(646,788,359)
현금및현금성자산의 순증가(감소)(10,692,639,382)25,298,997,239
기초 현금및현금성자산35,444,505,21627,243,715,390
기말 현금및현금성자산24,751,865,83452,542,712,629

5. 재무제표 주석

제13(당) 분기 : 2026년 1월 1일부터 2026년 9월 30일까지
제12(전) 분기 : 2025년 1월 1일부터 2025년 9월 30일까지
NeoImmuneTech, Inc.

1. 일반 사항

NeoImmuneTech, Inc.(이하 "회사")은 면역항암제의 연구, 개발 및 생산, 판매업 등을주요 사업목적으로 하여 2014년 1월 29일 설립되었습니다. 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 매릴랜드주에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 3월 16일에 한국거래소 코스닥 시장에 증권예탁증서(이하 "DR". 1주당 5DR 발행)를 상장하였습니다. 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 15,000,000주이며 액면가액은 USD 0.0005입니다. 보고기간말 현재 회사의 주요 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명주식수(*1)지분율(%)
주식회사 제넥신1,114,94616.29
기타5,727,42283.71
합 계6,842,368100.0

(*1) 2026년 6월에 5:1 주식병합을 실시하였습니다.

2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

회사의 2026년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.

·전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용

·금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정 명확화

·기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 추가 공시

· 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초채택시 위험회피회계 적용

· 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침

· 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

· 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

· 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정-자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

동 개정사항은 전력생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, 자연에 의존하는 전력을 매입하거나 매도하는 계약이 '자가 사용' 예외 요구사항의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 기업이 일부 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 예상 전력거래의 위험회피에서 위험회피수단으로 지정하는 경우, 예상 전력거래의 변동 가능 명목수량을 위험회피대상항목으로 지정할 수 있음을 명확히 하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

① 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 동 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

회사가 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]

기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]

기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 한국채택국제회계기준에서 표시나 공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]

한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

회사는 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다. 회사는 2027년 3월 31일 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.

(2) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(3) 외화환산

1) 기능통화와 표시통화

회사는 회사의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화(기능통화)를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다.

2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 공정가치

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
장부금액공정가치장부금액공정가치
금융자산:
현금및현금성자산16,915,678(*1)24,223,137(*1)
단기금융상품--6,969,127(*1)
매출채권1,024,456(*1)22,562(*1)
기타유동금융자산(*2)7,810,813(*1)7,713,3287,713,328
기타비유동금융자산395,225(*1)366,498(*1)
당기손익인식금융자산1,090,3701,090,370--
금융부채(*3):
미지급금1,675,011(*1)913,780(*1)
기타유동금융부채(*2)5,976,9325,976,9327,571,3437,571,343
전환사채6,866,270(*1)5,317,578(*1)
기타비유동금융부채6,443(*1)6,160(*1)

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외했습니다.(*2) 기타유동금융자산과 기타유동금융부채는 각각 파생상품자산 USD 0 (전기말 : USD 441,807)와 파생상품부채 USD 1,935,768 (전기말 : USD 4,811,556)를 포함하고 있습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

수준1측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격
수준2수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 있는 투입변수를 사용하는 평가기법으로 도출되는 공정가치
수준3자산이나 부채에 대해 직,간접적으로 관측할 수 없는 투입변수를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. 1) 당분기말

(단위: USD)
구 분수준1수준2수준3합 계
금융자산
파생상품자산----
당기손익인식금융자산--1,090,3701,090,370
금융부채
파생상품부채--1,935,7681,935,768

2) 전기말

(단위: USD)
구 분수준1수준2수준3합 계
금융자산
파생상품자산--441,807441,807
금융부채
파생상품부채--4,811,5564,811,556

(3) 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.1) 당분기말

(단위: USD)
구분공정가치수 준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
당기손익인식금융자산1,090,3703옵션평가모형 역산법기초자산 가격$1.19
예상 유동화 기간3년
무위험할인율4.15%
가격 변동성139.00%
파생상품자산-3옵션평가모형기초자산 가격(*1)1,316원
위험할인율12.58%~18.83%
파생상품부채1,935,768무위험할인율2.77%~3.61%
기초자산 가격 변동성87.38%

(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격입니다. 2) 전기말

(단위: USD)
구분공정가치수 준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
파생상품자산441,8073옵션평가모형기초자산 가격(*1)4,105원(*1)
위험할인율12.28%~17.77%
파생상품부채4,811,556무위험할인율2.41%~2.78%
기초자산 가격 변동성74.78%

(*1) 상기의 기초자산은 상장되어 있는 회사의 DR이며, 보통주 1주당 5DR이 발행되어 상장되어 있습니다. 상기 표의 기초자산 가격은 1DR의 가격으로 2026년 6월에 실시된 5:1 주식병합을 반영한 수정 주가 입니다.(4) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정회사의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 회사의 재무부서는 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대하여 회사의 경영진에게 보고합니다.

(5) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상인 수준 3 으로 분류되는 금융상품은 파생상품금융자산과 파생상품금융부채입니다.각 금융상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전기
유리한 변동불리한 변동유리한 변동불리한 변동
파생상품금융자산--42,566(43,046)
파생상품금융부채221,694(278,048)358,718(354,719)

파생상품금융자산, 파생상품금융부채는 관련된 주요 관측불가능한 투입변수인 주가변동성을 10% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.

(6) 거래일 평가손익회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 유효이자율법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.

이와 관련하여 당분기 및 전기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전기
기초 금액(781,978)(1,147,818)
평가손익 상각금액205,871209,444
전환권 행사-156,396
기말 금액(576,107)(781,978)

5. 범주별 금융상품

(1) 금융상품 범주별 장부금액

1) 보고기간말 현재 회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
재무상태표 자산당분기말전기말
상각후원가 측정 금융자산당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산당기손익-공정가치측정 금융자산
현금및현금성자산16,915,678-24,223,137-
단기금융상품--6,969,127-
매출채권1,024,456-22,562-
기타유동금융자산7,810,813-7,271,521441,807
기타비유동금융자산395,225-366,498-
당기손익인식금융자산-1,090,370--
합 계26,146,1721,090,37038,852,845441,807

2) 보고기간말 현재 회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
재무상태표 부채당분기말전기말
상각후원가 측정금융부채당기손익-공정가치측정 금융부채상각후원가 측정금융부채당기손익-공정가치측정 금융부채
미지급금1,675,011-913,780-
전환사채6,866,270-5,317,578-
기타유동금융부채4,041,1641,935,7682,759,7874,811,556
기타비유동금융부채6,443-6,160-
합 계12,588,8881,935,7688,997,3054,811,556

(2) 유동성위험1) 당분기말

(단위: USD)
구 분6개월 미만6개월 ~ 12개월1년 ~ 2년2년 ~ 5년5년 초과총 계약상 현금흐름장부금액
미지급금1,675,011----1,675,0111,675,011
미지급비용(주석 13)4,041,164----4,041,1644,041,164
전환사채(주석 14) (*1)8,207,363----8,207,3636,866,270
리스부채(주석 10)149,065208,690183,796--541,551513,906
합 계14,072,603208,690183,796--14,465,08913,096,351

(*1) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

2) 전기말

(단위: USD)
구 분6개월 미만6개월 ~ 12개월1년 ~ 2년2년 ~ 5년5년 초과총 계약상 현금흐름장부금액
미지급금913,780----913,780913,780
미지급비용(주석 13)2,759,787----2,759,7872,759,787
전환사채(주석 14) (*1)7,733,654----7,733,6545,317,578
리스부채(주석 10)174,090176,484360,21491,898-802,686743,008
합 계11,581,311176,484360,21491,898-12,209,9079,734,153

(*1) 금융부채의 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 만기일에 현금상환을 가정한 현금흐름으로 표시하였습니다.

(3) 금융상품 범주별 순손익

보고기간말 현재 회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익712,102631,110
외환차익238,14557,449
외환차손(181,118)(1,826)
외화환산이익512,439451,402
외화환산손실(502,027)(484,737)
당기손익-공정가치 측정 금융자산
파생상품평가손실(441,807)(796,159)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용(1,160,081)(1,091,218)
외환차익4712,072
외환차손(699)(7,538)
외화환산이익19,644-
외화환산손실(388,611)(236,853)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품평가이익2,856,14476,128

6. 기타금융자산보고기간말 현재 회사의 기타금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
미수금213,142199,504
미수수익77,877164,612
기타금융자산(*1)7,539,0636,969,127
보증금278,919277,675
종업원 대여금560,000560,000
자회사 대여금233,766250,324
리스채권124,325-
파생상품금융자산-441,807
당기손익인식금융자산1,090,370-
합 계10,117,4628,863,049
차감: 손실충당금(*2)(821,054)(783,223)
차감: 비유동항목(1,485,595)(366,498)
기타유동금융자산7,810,8137,713,328

(*1) 전환사채 발행 금액으로, 사용이 제한된 금융상품에 해당합니다(주석 14 참조).(*2) 보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금과 미수금과 자회사 대여금에 대하여 손실충당금 USD 821,054(전기말: USD 783,223)을 설정하였습니다.

7. 기타자산 보고기간말 현재 회사의 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
선급비용(*1)1,223,6411,545,143
차감: 비유동항목--
기타유동자산1,223,6411,545,143

(*1) 전체 선급비용 중 경상연구개발 관련 선급비용은 USD 1,032,768(전기말 USD 1,053,263) 입니다.

8. 재고자산 전기말 현재 재고자산은 없으며 당분기말 재고자산 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분총장부금액재고자산 평가충당금장부금액 합계
상품511,848-511,848

9. 유형자산 (1) 유형자산의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
취득원가상각누계액 (*)장부금액취득원가상각누계액 (*)장부금액
연구설비2,596,052(2,268,579)327,4732,596,052(1,927,172)668,880
집기비품238,862(217,061)21,801323,300(290,181)33,119
임차개량자산21,770(20,413)1,35729,545(27,357)2,188
차량운반구56,000(9,333)46,66756,000(933)55,067
합 계2,912,684(2,515,386)397,2983,004,897(2,245,643)759,254

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 유형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)
구 분연구설비집기비품임차개량자산차량운반구합 계
기초 순장부금액668,88033,1192,18855,067759,254
취득-4,278--4,278
처분-(70)(10)-(80)
손상환입10---10
감가상각(341,417)(15,526)(821)(8,400)(366,164)
분기말 순장부금액327,47321,8011,35746,667397,298

2) 전분기

(단위: USD)
구 분연구설비집기비품임차개량자산차량운반구합 계
기초 순장부금액1,204,33056,1593,28231,7011,295,472
처분-(593)--(593)
손상환입5,694---5,694
감가상각(401,282)(16,944)(820)(11,016)(430,062)
분기말 순장부금액808,74238,6222,46220,685870,511

10. 리스 (1) 사용권자산의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
취득원가상각누계액장부금액취득원가상각누계액장부금액
건물1,397,041(1,179,226)217,8151,577,269(1,061,842)515,427
합 계1,397,041(1,179,226)217,8151,577,269(1,061,842)515,427

(2) 사용권자산 변동

1) 당분기

(단위: USD)
구 분건 물
기초515,427
감가상각(150,759)
기타(*)(146,853)
분기말217,815

(*) 전대리스 제공으로 인한 감소입니다.2) 전분기

(단위: USD)
구 분건 물
기초749,544
감가상각(139,200)
기타(*)(236,017)
분기말374,327

(*) 전대리스 제공으로 인한 감소입니다.

(3) 리스부채의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
리스부채
유동345,192338,208
비유동168,714404,800
합 계513,906743,008

(4) 리스부채의 변동

(단위: USD)
구 분당분기전분기
기초743,0081,024,478
리스부채의 지급(261,135)(254,146)
이자비용32,03346,546
분기말513,906816,878

(5) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: USD)
구 분당분기전분기
사용권자산의 상각비(영업비용의 감가상각비에 포함)
건물150,759139,200
상각비 합계150,759139,200
전대리스로 인한 수익14,25416,748
리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)32,03346,546
단기리스료(영업비용의 지급임차료에 포함)-63
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용의 사무용품비에 포함)5,9878,977

(6) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 USD 267,122(전분기: USD 263,187)입니다.

(7) 리스채권1) 회사는 리스 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 거래로 파악되는 전대리스 계약에 대해서 금융리스자산으로 분류하고 있습니다. 당분기말 현재 금융리스자산의 리스총투자 및 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말
리스총투자최소리스료의 현재가치
6개월 미만35,63535,042
6개월~12개월51,03048,512
1년~2년44,47340,772
2년~5년--
합 계131,138124,326

2) 리스채권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
기초--
취득135,544218,618
회수14,25416,748
상각3,0357,184
대손-10,691
기말124,325198,363

11. 무형자산

(1) 무형자산의 내역

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
취득원가상각누계액장부금액취득원가상각누계액장부금액
지적재산사용승인권20,050,090(4,321,893)15,728,1979,500,000(3,565,391)5,934,609
건설중인 무형자산---3,000,000-3,000,000
합 계20,050,090(4,321,893)15,728,19712,500,000(3,565,391)8,934,609

지적재산사용승인권은 제넥신으로부터 취득한 NT-I7 라이센스 및 Emmaus Life Science, Inc.로부터 취득한 겸상적혈구질환 치료제 Endari 및 관련 제네릭제품에 대한 라이센스로 구성되어 있습니다(주석26 참조).

(2) 무형자산의 변동

1) 당분기

(단위: USD)
구 분기초 순장부금액취득무형자산상각분기말 순장부금액
지적재산사용승인권8,934,6097,550,090(756,502)15,728,197

2) 전분기

(단위: USD)
구 분기초 순장부금액취득무형자산상각분기말 순장부금액
지적재산사용승인권4,395,5242,000,000(320,139)6,075,385

12. 종속기업투자(1) 종속기업투자의 내역

(단위: USD)
종속기업소재국가당분기말지분율(%)당분기말전기말
네오이뮨텍 유한회사한국100--
NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.폴란드100-75,486
합 계-75,486

(2) 종속기업투자의 변동

(단위: USD)
구 분당분기전분기
기초75,4863,459,784
증감(*1)59,756(169,837)
손상(*2)(*3)(135,242)(3,214,461)
분기말-75,486

(*1) 당분기말 종속기업투자 금액에는 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련하여 당분기 중 인식된 주식기준보상 USD 59,756(전분기 : USD 169,837 감소)이 포함되어 있습니다.(*2) 전분기 중 네오이뮨텍 유한회사 종속기업투자주식 전액 손상차손을 인식하였습니다. (*3) 당분기 중 NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o. 종속기업투자주식 전액 손상차손을 인식하였습니다.

13. 기타금융부채보고기간말 현재 회사의 기타금융부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
미지급비용(*1)4,041,1642,759,787
파생상품금융부채1,935,7684,811,556
전대보증금6,4436,160
합 계5,983,3757,577,503
차감: 비유동항목(6,443)(6,160)
기타유동금융부채5,976,9327,571,343

(*1) 상기 미지급비용 중 경상연구개발비 관련 미지급비용은 USD 2,948,264(전기말 USD 2,560,019)입니다.

14. 전환사채(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
전환사채7,361,6026,969,127
사채상환할증금1,703,7631,612,928
전환권조정(2,199,095)(3,264,477)
합 계6,866,2705,317,578

(2) 당분기와 전기중 전환사채 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: USD)
구 분기초이자비용외화환산분기말
전환사채5,317,5781,160,080388,6126,866,270

2) 전기

(단위: USD)
구 분기초이자비용외화환산전환청구권 행사 (*1)기말
전환사채4,717,7501,552,92369,846(1,022,941)5,317,578

(*1) 전기 중 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면가액 3,080원에 대하여 전환청구되어 보통주 649,350주를 발행하였습니다.

(3) 당분기말 현재 전환사채에 부여된 내재파생상품의 평가내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: USD)
구 분기초평가외화환산분기말
파생상품자산(*1)441,807(441,807)--
파생상품부채(*2)4,811,556(2,856,144)(19,644)1,935,768

(*1) 회사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였으며, 당분기 중 매도청구권 행사기한이 만료됨에 따라 전기말 파생상품자산을 전액 평가손실로 계상하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.

2) 전기

(단위: USD)
구 분기초평가대체기말
파생상품자산(*1)146,865294,942-441,807
파생상품부채(*2)2,874,8162,862,995(926,255)4,811,556

(*1) 회사가 매도청구권을 행사할 제3자를 지정할수 있으므로 별도의 파생상품으로 분류하였습니다.(*2) 전환사채에 내재된 전환권 및 조기상환청구권의 복합내재파생상품에 해당합니다.

(4) 보고기간말 현재 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분내 용
사채명제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행가액(*1)12,000,000,000
발행일2024년 9월 30일
만기일2027년 9월 30일
표면이자율(%)0.00%
만기보장수익율(%)7.00%
상환방법만기일시상환
전환권청구기간2025년 9월 30일부터 2027년 8월 31일까지
전환시 발행주식당사 기명식 보통주식
최초 전환가액(*2)39,750 (보통주 1주당 5 KDR 발행)
보고기간말 전환가액(*3)8,325 (보통주 1주당 5 KDR 발행)
전환비율사채권면 금액의 100%
전환가액의 조정① 본 사채의 전환가액을 하회하는 전환사채 및 신주인수권부사채 발행, 유상증자 및 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입을 실행하는 경우 전환가액을 조정함.② 본 사채 발행 후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하여, 주가의 변동에 따라 전환가액을 조정함. 최저 조정가액은 조정 전 전환가액의 75%로 제한함.
조기상환권사채권자는 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 매 3개월마다 사채의 100%까지 조기상환청구 가능하며, 조기상환지급일까지 연 7% (3개월 단위 복리계산)를 가산한 금액을 지급해야 함.
매도청구권회사 또는 회사가 지정하는 자는 발행일로부터 12개월이 되는 날로부터 18개월이 되는 날까지 매 3개월마다 사채발행가액의 10%를 초과하지 않는 범위내에서 연 7% (3개월 단위 복리계산)이자율을 가산한 금액으로 매도청구 가능함.
에스크로 약정사채의 발행금액은 에스크로 계좌에 예치되었으며, 인수인이 본 계약에 따른 상환청구권 혹은 전환청구권을 행사한 때, 이에 상응하는 금액에 대해 발행인이 자금을 인출할 수 있음.

(*1) 전환사채 투자자는 2025년 12월 24일 액면 금액 20억원에 대해서 전환권을 청구하였습니다. 전환권 청구로 발행한 주식 수는 649,350주입니다. 당분기말 현재, 미전환사채 잔액은 100억원입니다.(*2) 2026년 6월에 주식병합을 실시하였으며, 액면병합효과를 반영하였습니다.(*3) 당분기 중 주가 변동으로 인해, 전환사채의 전환가액이 조정되었습니다.

회사는 전환사채를 기업회계기준서 제1109호에 따라 주계약과 내재파생상품(전환권 및 조기상환권)과 독립파생상품(매도청구권)을 분리하여, 파생상품금융자산, 파생상품금융부채로 인식하였습니다.

(5) 당분기말 및 전기말 파생상품금융자산, 파생상품금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
파생상품금융자산(*1)-441,807
파생상품금융부채(*1)1,935,7684,811,556

(*1) 전환사채의 전환가액이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 장부금액입니다.(6) 파생상품 평가손익관련하여 당분기와 전분기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
파생상품평가이익2,856,14476,128
파생상품평가손실(441,807)(796,159)

(7) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 분류된 금융자산, 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구분당분기전분기
법인세비용차감전순손실(7,550,137)(17,843,399)
파생상품평가이익2,856,14476,128
파생상품평가손실(441,807)(796,159)
평가손익 제외 법인세비용차감전순손실(9,964,474)(17,123,368)

15. 기타부채보고기간말 현재 회사의 기타부채의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
미지급비용263,10366,233
선수금7,127-
차감: 비유동항목--
기타유동부채270,23066,233

16. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 회사의 총 발행가능 주식수는 15,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 6,842,368주이며 1주당 액면금액은 USD 0.0005입니다.(2) 자본금과 자본잉여금 변동 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

구 분당기초보통주 증가(*2)당분기말
발행주식수(주)(*1)6,705,536136,8326,842,368
자본금(USD)3,353683,421
자본잉여금(USD)264,833,2531,000,718265,833,971

(*1) 2026년 6월에 5:1 주식병합을 실시하였습니다. (*2) 제3자배정 유상증자 및 주식선택권 행사로 인한 보통주 증가 내역입니다.2) 전분기

구 분전기초보통주 증가(*1)전분기말
발행주식수(주)19,773,49313,104,83832,878,331
자본금(USD)1,9781,3103,288
자본잉여금(USD)229,386,94133,505,910262,892,851

(*1) 유상증자로 인한 보통주 증가내역입니다.17. 기타자본보고기간말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기말전기말
주식선택권21,177,21521,116,891
자기주식(10,893)-
합 계21,166,32221,116,891

18. 주식기준보상

(1) 회사는 이사회 또는 주주총회 결의에 의해서 회사 및 종속기업 임직원들에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.ㆍ 주식기준보상으로 발행하는 주식의 종류: 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점(용역제공 조건 충족시 행사 가능) - 주식선택권 3차: 부여일로부터 2년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 4차: 부여일로부터 2년, 3년 또는 4년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함. - 주식선택권 5~13차: 부여일로부터 2년 또는 3년 근무용역 제공시 주식선택권 행사 가능함.

종류구분부여일부여수량(*2)수량(*1,*2)행사가능수량(*2)가득 조건
주식선택권1차2016.06.2428,000--즉시 가득
주식선택권2차2017.06.1512,000--즉시 가득
주식선택권3차2018.07.307,5002,1002,1002년 근무용역 제공
주식선택권4차2019.08.30126,40029,00029,0002년, 3년 및 4년 근무용역 제공
주식선택권5차2021.03.1694,17721,38721,3872년, 3년 근무용역제공
주식선택권6차2021.03.3120,30014,50014,5002년, 3년 근무용역제공
주식선택권7차2021.09.2813,5402,0002,0002년, 3년 근무용역제공
주식선택권8차2022.03.3120,3204,3204,3202년, 3년 근무용역제공
주식선택권9차2022.09.3012,5792,8402,8402년, 3년 근무용역제공
주식선택권10차2023.03.3128,55814,28114,2812년, 3년 근무용역제공
주식선택권11차2023.09.2714,1013,6133,6132년, 3년 근무용역제공
주식선택권12차2024.03.2940,000--2년, 3년 근무용역제공
주식선택권13차2026.03.2740,00040,000-2년, 3년 근무용역제공
합 계457,475134,04194,041

(*1) 당분기말 현재 잔여 주식선택권 수량이며, 당분기말 이전 행사 또는 소멸된 주식선택권은 제외되어 있습니다. 상기의 수량은 회사의 주식 1주 기준이며, 회사의 주식 1주는 현재 코스닥시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5 DR에 해당합니다.(*2) 회사는 2026년 6월에 주식병합을 실시하였으며, 주식선택권과 관련된 수량 및 행사가격은 주식병합의 효과를 반영하여 조정하였습니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분주식매수선택권 수량(*3)(단위: 주)가중평균행사가격(단위: USD)
당분기전분기당분기전분기
기초 잔여주115,451184,176195.5159.5
부여40,000-9.5-
행사(40)-15.0-
상실(*1)-(2,921)-65.0
소멸(*2)(21,370)(25,795)242.6204.5
분기말 잔여주134,041155,460132.5154.0
분기말 행사가능한 주식수94,041109,631185.3203.5

(*1) 가득조건 충족 이전 임직원의 퇴사로 인하여 주식선택권이 상실되었습니다.(*2) 가득조건 충족 이후 임직원의 퇴사 시 계약에 따른 주식선택권이 행사되지 않아 소멸되었으며, 또한 행사기간 내 행사되지 않은 일부 주식선택권은 만기 도래에 따라 소멸되었습니다.(*3) 회사는 2026년 6월에 주식병합을 실시하였으며, 주식선택권과 관련된 수량 및 행사가격은 주식병합의 효과를 반영하여 조정하였습니다.당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 7.50년(전분기말: 7.7년), 행사가격은 USD 9.5~316(전분기: USD 15~316)입니다.

(3) 회사는 부여한 주식에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 급여, 경상연구개발비, 지급수수료 또는 종속기업투자로 인식됩니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 인식한 주식기준보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
급여-1032,152(202,944)
경상연구개발비-4651,418(15,920)
종속기업투자17,47159,7563,463(169,837)
지급수수료---3,772
합 계17,47160,3247,033(384,929)

19. 영업손익(1) 당분기 및 전분기 매출액 및 매출원가는 다음과 같이 구분됩니다.1) 당분기

(단위: USD)
구 분매출매출원가
용역의 공급600,733-
재화의 이전(*1)2,794,490426,365
기술이전1,090,370-
합 계4,485,593426,365

(*1) 당분기 중 고객에게 청구한 총매출액은 USD 4,061,610이며, 매출차감항목 USD 1,267,120을 차감한 순매출액은 USD 2,794,490입니다.2) 전분기

(단위: USD)
구 분매출매출원가
용역의 공급39,666-

(2) 당분기와 전분기 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
급여819,1662,258,807477,2741,618,639
복리후생비192,398563,74992,609229,417
주식보상비용-1032,152(202,944)
로열티998,0961,080,252--
감가상각비47,169175,50548,567167,980
무형자산상각비377,528756,502126,178320,139
경상연구개발비1,371,3845,290,8222,011,8919,213,272
여비교통비60,392151,2318,99056,307
지급수수료1,450,7372,123,22376,5941,469,260
기타211,808668,177135,225398,979
합 계5,528,67813,068,3712,979,48013,271,049

20. 비용의 성격별 분류(1) 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
매출원가339,982426,365--
급여1,021,9862,912,588779,3092,186,407
복리후생비(*1)224,879643,14885,604410,534
감가상각비136,812516,922182,517569,262
무형자산상각비377,529756,502126,178320,139
지급수수료2,497,1776,339,5511,661,6579,329,421
로열티998,0961,080,252--
기타272,199819,408144,215455,286
합 계5,868,66013,494,7362,979,48013,271,049

(*1) 미국 내 401k Plan에 따라 회사의 종업원을 위해 지급한 회사 부담분 금액이 포함되어 있으며, 당분기 중 이와 관련해 비용으로 인식한 금액은 USD 91,612(전분기:USD 72,382)입니다. 비용의 성격별 분류 합계는 매출원가와 판매비와관리비의 합산 금액이며, 각 계정별 금액에는 경상연구개발비로 배분된 금액을 포함하고 있습니다(아래 (2) 참고).

(2) 당분기와 전분기 중 인식한 경상연구개발비의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
급여202,820653,213298,465786,632
급여(주식기준보상)-4651,418(15,920)
복리후생비32,48179,399(7,005)181,117
감가상각비89,643341,417133,950401,282
지급수수료1,046,4404,216,3281,585,0637,860,161
합 계1,371,3845,290,8222,011,8919,213,272

21. 영업외손익(1) 기타수익과 기타비용당분기와 전분기의 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다.1) 기타수익

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
유형자산 처분이익---128,775
유형자산 손상환입-10-5,694
잡이익66-2
합 계616-134,471

2) 기타비용

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
잡손실---13
유형자산 처분손실-4,925-593
사용권자산 처분손실-10,481-16,129
종속기업투자 평가손실92,957135,2423,4633,214,461
대손상각비(15,653)21,79542,32568,375
합 계77,304172,44345,7883,299,571

(2) 금융수익과 금융비용

당분기와 전분기의 금융수익과 금융비용 내역은 다음과 같습니다.1) 금융수익

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
파생상품평가이익-2,856,1446,28976,128
이자수익218,155712,102151,268631,110
외화환산이익(191,213)532,083(354,509)451,402
외환차익238,002238,6163559,521
합 계264,9444,338,945(196,917)1,218,161

2) 금융비용

(단위: USD)
구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
파생상품평가손실-441,8074,388796,159
이자비용406,9391,193,250385,5951,137,964
외화환산손실(124,676)890,638288,028721,590
외환차손105181,8172,9989,364
합 계282,3682,707,512681,0092,665,077

22. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 모두 0% 입니다.

23. 주당순손실기본주당손실은 회사의 보통주당분기순손실을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당손실

구 분당분기전분기
3개월누적3개월누적
보통주당분기순손실(USD)(2,625,661)(7,550,137)(3,890,218)(17,843,399)
가중평균유통주식수(*1)6,842,3686,758,1724,382,0304,098,708
기본주당순손실(USD)(0.38)(1.12)(0.89)(4.35)

(*1) 2026년 6월에 실시된 5:1 주식병합을 반영하여 비교기간의 주당손익 및 가중평균유통보통주식수를 소급하여 재작성하였습니다.(2) 희석주당순손실당분기 및 전분기 손실로 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

24. 특수관계자 거래(1) 특수관계자 현황

회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

특수관계구분당분기말전기말비고
종속기업네오이뮨텍 유한회사네오이뮨텍 유한회사-
NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.-
기타특수관계자주식회사 제넥신주식회사 제넥신회사에 대한 유의적인 영향력을 보유함

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
특수관계구분특수관계자내용당분기전분기
종속기업네오이뮨텍 유한회사주식기준보상(*1)59,756(169,837)
지급수수료-451,268
경상연구개발비1,822,7971,846,843
유형자산의 처분-128,775
종속기업NeoImmuneTech Poland Sp. z o.o.이자수익35,41615,099
기타 특수관계자주식회사 제넥신매출131,01239,666
경상연구개발비532,1791,436,643
주요 경영진이자수익7,3906,853

(*1) 종속기업 종업원에게 부여한 회사의 주식선택권과 관련한 주식기준보상이며, 해당 금액은 종속기업투자주식에 포함되어 있습니다.

(3) 보고기간말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
특수관계구분특수관계자내용당분기말전기말
종속기업네오이뮨텍 유한회사미지급금252,589218,478
미수금18430,316
NeoImmuneTech Poland SP. z o. o.미수이자(*1)35,41622,035
대여금(*1)233,766250,324
기타 특수관계자주식회사 제넥신매출채권26,56922,562
미수금185,081-
미지급금64,85749,411
주요 경영진대여금(*2)220,000220,000
미수이자(*2)16,6819,291

(*1) 전액 대손충당금을 인식하고 있습니다.(*2) 대손충당금 설정전 금액으로 동 대여금 및 미수이자에 대하여 당분기말과 전기말 현재 USD 225,574 및 USD 207,403 의 대손충당금이 각각 설정되어 있습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.

특수관계구분특수관계자거래내용구분기초대여회수분기말
기타특수 관계자주요 경영진대여거래당분기220,000--220,000
전분기220,000--220,000

(5) 회사는 기타 특수관계자인 주식회사 제넥신과 지적재산사용승인권 매입 계약 및 연구용역 공급계약을 체결하고 있습니다(주석 26참조).

(6) 회사의 운영에 대한 권한과 책임을 가진 이사회 구성원이 주요 경영진에 해당하며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
급여 등175,860351,515
주식기준보상-(223,807)
합 계175,860127,708

(7) 지급보증당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

25. 현금흐름(1) 영업으로부터 유출된 현금

(단위: USD)
구 분당분기전분기
분기순손실(7,550,137)(17,843,399)
조정:
이자비용1,193,2501,137,964
매출원가387,972-
사용권자산처분손실10,48116,129
종속기업투자 평가손실135,2423,214,461
감가상각비516,923569,262
무형자산상각비756,502320,139
대손상각비21,79568,375
주식보상비용103(202,944)
유형자산처분손실4,925593
파생상품평가손실441,807796,159
외화환산손실890,638721,590
외환차손-56
연구개발비용465(15,920)
세금과공과54,504-
지급수수료-3,772
이자수익(712,102)(631,110)
유형자산처분이익-(128,775)
유형자산손상환입(10)(5,694)
파생상품평가이익(2,856,144)(76,128)
외화환산이익(532,083)(451,402)
영업활동으로 인한 자산부채의 변동:
미수금의 증가(4,729)(487,379)
선급비용의 감소321,502930,375
재고자산의 증가(899,820)-
당기손익인식금융자산의 증가(1,090,370)-
미수수익의 증가(163,582)-
매출채권의 감소(증가)(1,001,894)5,205
미지급금의 증가(감소)756,386(527,158)
선수금의 증가7,127-
미지급비용의 증가(감소)1,653,013(173,470)
기타유동금융부채 감소(174,133)(689,388)
예수금의 감소(633)-
영업으로부터 유출된 현금(7,833,000)(13,448,687)

(2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: USD)
구 분당분기전분기
리스채권 유동성 대체83,55384,139
종속기업투자로 인식된 주식기준보상59,756(169,837)
종업원 대여금 유동성 대체-250,000
종업원 대여금 대손충당금 유동성 대체-187,061
전대보증금 유동성 대체7,127-
건설중인 무형자산의 본계정 대체3,000,000-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

(단위: USD)
구 분재무활동으로 인한 부채
리스부채전환사채
전기초1,024,4788,163,265
현금흐름(341,191)-
기타 비금융변동59,721(1,194,138)
전기말743,0086,969,127
당기초743,0086,969,127
현금흐름(261,135)-
기타 비금융변동32,033392,475
당분기말513,9067,361,602

26. 약정사항(1) 지적재산사용승인권1) NT-I7 라이센스 회사는 2015년 6월 주식회사 제넥신으로부터 NT-I7에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하였으며, NT-I7의 특허권 만료인 2036년까지 해당 기술에 대한 사용권을 보유하고 있습니다(주석 11 참조). 회사는 라이센스 계약시점에 주식회사 제넥신에 USD 4,500,000을 지급하였습니다(마일스톤 대가 USD 8,000,000 포함한 총 취득 관련 지급 약정금액: USD 12,500,000).

회사는 2018년 중 첫번째 임상시험과 두번째 임상시험의 IND 승인을 받음에 따라 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였습니다.회사는 2025년 5월에 첫번째 임상 시험이 완료되었고 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 2,000,000을 지급하였습니다.회사는 2026년 8월에 두번째 임상 시험이 완료되었고 계약에 따라 주식회사 제넥신에 마일스톤 대가 USD 3,000,000을 지급하였습니다.회사는 America 및 Europe 지역의 판권을 가지고 있으며 향후 해당 라이센스의 이전 시 이전 대가의 35% 또는 관련 특허가 적용된 제품의 판매로 인해 발생한 순이익의 35%를 주식회사 제넥신에게 로열티 대가로 지급합니다.

2) Endari 라이센스회사는 2025년 12월 Emmaus Life Sciences, Inc.로 부터 겸상적혈구질환 치료제 Endari 및 관련 제네릭 제품에 대한 지적재산사용승인권(라이센스)을 취득하는 계약을 체결하였습니다. 회사는 라이선스 계약시점에 주식회사 Emmaus Life Sciences, Inc.에 계약금을 지급하였으며, 2026년 5월 라이선스 계약의 효력이 발생되어 잔금을 지급하였습니다.회사는 2026년 5월에 North America 지역 내 Endari 관련 판매권, 유통권, 상표권 등의 독점적인 제반권리를 확보하였으며, 상품판매로 인해 발생한 순매출액에 약정된 일정한 비율을 Emmaus Life Sciences, Inc.에게 로열티 대가로 지급합니다.

(2) 공급 계약1) 회사는 2016년 12월 주식회사 제넥신과의 계약을 통해 제3자 제조사에 의해 생산되는 NT-I7과 관련한 제품을 주식회사 제넥신으로부터 공급받는 계약을 체결하였습니다. 이후, 2024년 1월 회사는 Drug Product의 PPQ 배치 생산, 개발 관련 연구용역공급계약을 제넥신과 체결하였습니다. 2) 회사는2026년 3월 Emmaus Life Sciences, Inc. 와의 계약을 통해 Endari를 공급받는 계약을 체결하였습니다.

(3) 공동 임상연구

회사는 2019년 12월 MSD International GmbH (이하 "Merck")와 다섯 가지 종류의 고형암(비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 췌장암)에 대한 공동 임상연구를 계약하고, 이를 위해 임상시험에 필요한 Merck의 제품인 KEYTRUDA를 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 1월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 진행 중에 있습니다.회사는 2020년 10월 Roche와 비소세포폐암에 대한 공동 임상연구를 계약하고 이를 위해 임상시험에 필요한 Roche의 제품인 TECENTRIQ을 무상으로 제공받기로 약정하였습니다. 2020년 10월 미국 FDA로부터 해당 공동 임상연구에 대한 IND가 승인됨에 따라 임상시험을 개시하였으나 2026년 4월에 해당 질환에 대한 추가 임상을 자진 취하하기로 결정하였습니다.

(4) 종속기업과의 계약2019년 9월 1일 회사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사로부터 서비스를 공급받는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 네오이뮨텍 유한회사는 회사를 위한 임상시험 및 상업화 지원 등을 포함한 연구개발활동 지원 서비스를 제공하고 발생한 비용에일정 비율의 이익을 가산하여 회사에 청구합니다. 당분기 중 네오이뮨텍 유한회사가 제공한 서비스의 대가로 회사에 청구한 금액은 총 USD 1,822,797(전분기: USD 2,298,112)입니다.(5) 기술이전회사는 2026년 8월 Tolerance Bio, Inc.와 HIV 감염인의 면역 재구성 등 흉선 기능 부전 관련 적응증을 대상으로 한 NT-I7의 독점적 개발 및 상업화 권리이전을 계약했습니다. 총 기술이전 금액은 $260million이며 계약금(Upfront)으로 계약상대 지분 4%를 수령하였습니다. 계약금은 반환의무가 없으며, 마일스톤 기술료는 조건 달성 시 수령 가능합니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 지분증권의 발행 (1) 증자(감자)현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원, 주)
주식발행(감소)일자발행(감소)형태발행(감소)한 주식의 내용
종류수량주당액면가액주당발행(감소)가액비고
2021년 03월 16일유상증자(일반공모)보통주600,0000187,500IPO 일반 공모(단위: 원)
2021년 03월 31일유상증자(제3자배정)보통주26,6670187,500상장주선인 의무 인수분(단위: 원)
2021년 08월 19일주식매수선택권행사보통주1,000020보통주 전환(단위: USD)2021년 3분기 합산 기재
2021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주700015보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재
2021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주3,100050보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재
2021년 10월 07일주식매수선택권행사보통주2,8000125보통주 전환(단위: USD)2021년 4분기 합산 기재
2022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주1,780015보통주 전환(단위: USD)
2022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주1,600020보통주 전환(단위: USD)
2022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주1,800050보통주 전환(단위: USD)
2022년 02월 03일주식매수선택권행사보통주1,2000125보통주 전환(단위: USD)
2022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주546015보통주 전환(단위: USD)
2022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주2,462020보통주 전환(단위: USD)
2022년 09월 19일주식매수선택권행사보통주430050보통주 전환(단위: USD)
2023년 06월 02일주식매수선택권행사보통주1,600020보통주 전환(단위: USD)
2025년 09월 16일유상증자(주주우선공모)보통주2,620,968018,025주주배정 후 실권주 일반공모(단위: 원)
2025년 12월 29일전환권행사보통주129,870015,400전환청구권 행사 (단위: 원)
2026년 04월 23일주식매수선택권행사보통주40015보통주 전환(단위: USD)
2026년 06월 18일유상증자(제3자배정)보통주136,792011,100제3자배정(단위: 원)

주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.주2) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0005 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.679원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다.주3) 주식매수선택권행사의 주당발행가액은 행사가격을 기재하였습니다.주4) 2026년 6월 5:1주식병합으로 인해 수량 및 주당발행(감소)가액을 조정하였습니다.

(2) 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 원, 주)
종류\구분회차발행일만기일권면(전자등록)총액전환대상주식의 종류전환청구가능기간전환조건미상환사채비고
전환비율(%)전환가액권면(전자등록)총액전환가능주식수
무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채12024년 09월 30일2027년 09월 30일12,000,000,000보통주2025.9.30~2027.8.311001,66510,000,000,0006,006,006주1)
합 계---12,000,000,000----10,000,000,0006,006,006-

주1) 당사의 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다. 상기표는 1DR을 기준으로 작성되었으며, 원주 기준 전환가액 및 전환가능주식수는 각각 8,325원 및 1,201,201 주입니다.

주2) 전환사채 투자자는 2025년 12월 24일 액면 금액 20억에 대해서 전환권을 청구하였습니다.

(3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

나. 채무증권의 발행 (1) 채무증권 발행실적

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원, %)
발행회사증권종류발행방법발행일자권면(전자등록)총액이자율평가등급(평가기관)만기일상환여부주관회사
----------
----------
합 계---------

(2) 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년 초과합 계
미상환 잔액공모---------
사모---------
합계---------

(3) 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하합 계발행 한도잔여 한도
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

(4) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모10,000,000------10,000,000
합계10,000,000------10,000,000

(주1) 전환사채의 조기상환청구권을 고려한 만기이며, 계약상 만기는 발행일로부터 3년입니다.(5) 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
잔여만기1년 이하1년초과5년이하5년초과10년이하10년초과15년이하15년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모----------
사모----------
합계----------
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
구 분회차납입일증권신고서 등의 자금사용 계획실제 자금사용 내역금액차이발생사유용도차이발생사유
사용용도조달금액사용내용사용금액
기업공개12021년 03월 09일운영자금40,640,270운영자금37,503,583제조공정실 구축 비용. 당초 계획대비 개발 일정 변경 등으로 계획 대비 실 사용금액 감소-
기업공개12021년 03월 09일기타자금55,518,411기타자금58,683,499임상, 연구 비용. 당초 계획대비 연구 일정 변경 등으로 계획대비 실 사용 금액 증가-
기업공개12021년 03월 09일발행제비용6,812,139발행제비용6,783,738비대면 IR행사 등으로 인한 추정 비용의 감소가 발생하였습니다.-
유상증자22025년 09월 18일운영자금33,661,564운영자금14,563,790미사용 자금은 공시서류제출일 현재 안정성있는 예적금 위주의 금융상품에 예치하고 있습니다.-
유상증자22025년 09월 18일발행제비용572,451발행제비용735,523성과 수수료로 인해 추정 비용의 증가가 발생하였습니다.-

(주1) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
구 분회차납입일주요사항보고서의 자금사용 계획실제 자금사용 내역금액차이발생사유용도차이발생사유
사용용도조달금액사용내용사용금액
전환사채 발행(주1)12024년 09월 30일운영자금, 기타자금 등 (주2)8,833,922운영자금, 기타자금 등-에스크로 계좌로 질권 설정이 되어있어 사용제한 되어 있습니다.-
유상증자 (제3자 배정)22026년 06월 18일엔다리 북미지역 제반권리 도입999,994엔다리 북미지역 제반권리 도입999,994--

(주1) 상기 금액의 단위는 USD입니다. 원화 기준 120억원으로, 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 상기 금액은 기말 환율에 따라 USD 8,833,922(전기: USD 8,362,952)로 변동 되었습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
종류운용상품명운용금액계약기간실투자기간
원금평가금액
예ㆍ적금보통예금4,134,5364,134,536-12년 8개월
예ㆍ적금Capital One Bank 저축성예금7,461,9847,461,984-7년 9개월
예ㆍ적금Citibank 저축성예금2,6652,665-8년 3개월
예ㆍ적금Woori America Bank 저축성예금6,052,3606,052,360-7년 9개월
예ㆍ적금하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금)369,535369,5352026년 09월 ~ 2026년 10월-
단기금융상품하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금)2,208,4812,208,4812026년 07월 ~ 2027년 01월2개월
예ㆍ적금하나은행 고단위 - 금리확정형 (정기예금) (주1)7,539,0637,539,0632026년 09월 ~ 2026년 10월-
계27,768,62427,768,624-

(주1) 재무제표상 기타유동금융자산으로 분류되어 있습니다.(주2) 미사용자금의 대부분을 USD로 운용하고 있고, 당사의 기능통화는 USD이므로상기 금액의 단위는 USD로 작성하였습니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주3) 모두 수시입출금이 가능한 예금에 해당하므로 계약기간은 해당사항이 없습니다. 실투자기간은 계좌개설 이후의 기간을 기재하였습니다.(주4) 상기 표시된 보통예금 및 각 은행별 저축성예금 이외에 운용하고 있는 투자상품은 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 종속기업인 네오이뮨텍 유한회사가 보유한 연구설비를 매입하였습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

시기거래상대방주요 내용별도 재무제표에 미치는 영향관련 공시서류
2024년 3월 31일네오이뮨텍 유한회사종속기업 보유 연구설비 매입유형자산 취득: USD 6,584해당 사항 없음
2024년 6월 30일네오이뮨텍 유한회사종속기업 보유 연구설비 매입유형자산 취득: USD 40,275해당 사항 없음

상기 거래 모두 종속회사와의 거래이므로 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황보고기간말 현재 기타금융자산 중 미수수익과 종업원대여금 및 미수금에 대하여 손실충당금 USD 551,872(전기말: USD 510,864)을 설정하였습니다. 다. 재고자산 현황 등전기말 현재 재고자산은 없으며 당분기말 재고자산 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)
구분총장부금액재고자산 평가충당금장부금액 합계
상품511,848-511,848

라. 수주계약 현황당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 공정가치 평가방법 및 내역

(1) 분류

1) 금융자산

연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 금융부채연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

(2) 측정

1) 금융자산연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은'기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.2) 금융부채당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '미지급금' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.

(3) 손상

연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

1) 금융자산

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.2) 금융부채금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(6) 범주별 금융상품

- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융자산은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
재무상태표자산당분기말전기말
상각후원가 측정 금융자산공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정 금융자산공정가치 측정 금융자산
현금및현금성자산18,021,080-27,064,973-
단기금융상품2,208,481-8,014,496-
매출채권1,024,456-22,562-
기타유동금융자산7,827,499-7,308,442441,807
기타비유동금융자산1,692,506-553,171-
당기손익인식금융자산-1,090,370--
합 계30,774,0221,090,37042,963,644441,807

- 보고기간말 현재 연결회사의 범주별 금융부채는 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
재무상태표부채당분기말전기말
상각후원가 측정 금융부채공정가치 측정 금융부채상각후원가 측정 금융부채공정가치 측정 금융부채
미지급금1,444,269-697,785-
전환사채6,866,270-5,317,578-
기타유동금융부채4,041,1641,935,7682,759,7874,811,556
기타비유동금융부채6,443-6,160-
합 계12,358,1461,935,7688,781,3104,811,556

- 보고기간말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 순손익은 아래와 같이 구성되어 있습니다.

(단위: USD)
구 분당분기전분기
상각후원가 측정 금융자산
이자수익757,627673,453
외환차익286,51693,056
외환차손(229,713)(42,070)
외화환산이익512,572451,842
외화환산손실(502,027)(484,737)
당기손익-공정가치 측정 금융자산
파생상품평가손실(441,807)(796,159)
상각후원가 측정 금융부채
이자비용(1,104,034)(1,091,218)
외환차익8602,460
외환차손(974)(7,598)
외화환산이익19,644-
외화환산손실(388,611)(236,862)
당기손익-공정가치 측정 금융부채
파생상품평가이익2,856,14476,128

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

2. 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

3. 재무상태 및 영업실적

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

5. 부외거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도구분감사인감사의견의견변형사유계속기업 관련중요한 불확실성강조사항핵심감사사항
제13기 3분기(당분기)감사보고서대주회계법인-----
연결감사보고서대주회계법인-----
제12기(전기)감사보고서삼일회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식
연결감사보고서삼일회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일
제11기(전전기)감사보고서삼일회계법인적정의견해당사항 없음주1)해당사항 없음1. 경상연구개발 관련 선급비용 및 미지급비용 인식
연결감사보고서삼일회계법인적정의견해당사항 없음주2)해당사항 없음별도재무제표에 대한 감사보고서와 동일

주1) 별도재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 감사보고서를 참조바랍니다.주2) 연결재무제표 감사의견 중 '계속기업 관련 중요한 불확실성' 관련 특이사항은 2025년 3월 20일 공시된 연결감사보고서를 참조바랍니다.

나. 회계감사인과의 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)
사업연도감사인내 용감사계약내역실제수행내역
보수시간보수시간
제 13기 3분기(당분기)대주회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토108,0001,60054,000729
제12기(전기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토238,0001,703238,0001,531
제11기(전전기)삼일회계법인별도, 연결 반기 재무제표 검토 및 기말감사(K-IFRS) 내부회계관리제도 검토238,0001,700238,0001,749

(주1) 상기 보수금액의 단위는 USD입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도계약체결일용역내용용역수행기간용역보수비고
제13기 3분기(당분기)-----
-----
제12기 (전기)2025.08.29종속회사 세무조정 업무2026년 1월 1일 ~ 2026년 4월 30일9,000,000원-
-----
제11기(전전기)2024.08.08종속회사 세무조정 업무2024년 8월 31일 ~ 2025년 3월 31일8,000,000원-
-----

라. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도네트워크회계법인명계약체결일용역내용용역수행기간용역보수비고
제13기 3분기(당분기)------
------
제12기 (전기)------
------
제11기(전전기)------
------

마. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분일자참석자방식주요 논의 내용
12026년 09월 16일회사: CFO 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 4인회의- 중간감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 향후 연간 감사 일정 협의
22026년 03월 10일김선민 감사 회사: CFO 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인화상회의- 기말감사 진행 상황 및 주요사항 공유 - 핵심감사사항에 대한 감사절차 진행 상황 - 감사인의 독립성 등 - 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 검토 내용
32025년 08월 11일김선민 감사 회사: 대표이사, CFO 외 2인 감사인: 업무수행이사 외 5인서면- 반기검토 진행 상황 및 주요사항 공유 - 감사인의 독립성 - 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구의 활동 - 향후 연간 감사 일정 협의

바. 회계감사인의 변경 당사는 삼일회계법인과의 계약기간 종료로 코스닥시장 상장규정 제 15조에 의해 제 13기(당기) 회계감사인을 대주회계법인으로 변경 하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주, %)
성 명관 계주식의종류소유주식수 및 지분율비고
기 초기 말
주식수지분율주식수지분율
(주)제넥신최대주주보통주1,114,94616.291,114,94616.29-
김태경대표이사보통주005,2430.08대표이사
김태우등기임원보통주3,8300.063,8300.06경영지원본부장
계보통주1,118,77616.351,124,01916.43-
------

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

당사 최대주주는 (주)제넥신으로, 보고서 작성 기준일 현재, 소유주식수(지분율)는 1,114,946주 (16.29%)로서 특수관계인을 포함하여 1,124,019주 (16.43%)입니다. 최대주주인 주식회사 제넥신의 개요는 다음과 같습니다.

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭출자자수(명)대표이사(대표조합원)업무집행자(업무집행조합원)최대주주(최대출자자)
성명지분(%)성명지분(%)성명지분(%)
(주)제넥신-홍성준0.02--한독13.28
최재현3.71----

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일대표이사(대표조합원)업무집행자(업무집행조합원)최대주주(최대출자자)
성명지분(%)성명지분(%)성명지분(%)
2025년 03월 26일홍성준0.02----
2025년 03월 26일최재현3.71----

주1) 2025년 3월 26일 경영효율화를 위해 홍성준 대표이사 단일 대표에서 홍성준 대표이사, 최재현 대표이사를 각자대표로 선출하였습니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
구 분
법인 또는 단체의 명칭주식회사 제넥신
자산총계331,747
부채총계131,630
자본총계200,117
매출액1,387
영업이익-19,495
당기순이익-38,712

(주) 2026년 6월 30일 기준 개별재무정보입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

해당사항 없음

(4) 투자조합 등 단체의 주요출자자 현황

설립근거법률재산총액주요출자자(10% 이상)비고
성명지분(%)
-----

(5) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 임원 경력

성명회사명상장여부상장폐지일임원선임일퇴임일비고
--------

(6) 투자조합 등 단체의 대표조합원 등의 다른회사 최대주주 이력

성명회사명상장여부상장폐지일최대주주시작일종료일비고
--------

다. 최대주주의 최대주주

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭출자자수(명)대표이사(대표조합원)업무집행자(업무집행조합원)최대주주(최대출자자)
성명지분(%)성명지분(%)성명지분(%)
한독-김영진13.65--김영진 외43.38
백진기0.01----

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
구 분
법인 또는 단체의 명칭(주)한독
자산총계779,689
부채총계524,610
자본총계255,079
매출액276,154
영업이익3,527
당기순이익-21,316

(주) 2026년 6월 30일 기준 연결재무정보입니다. 라. 최대주주의 변동내역 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주의 주식소유 현황

(기준일 :2026년 9월 30일)(단위 : 주)
구분주주명소유주식수지분율(%)비고
5% 이상 주주(주)제넥신1,114,94616.29최대주주
우리사주조합---

나. 소액주주 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주)
구 분주주소유주식비 고
소액주주수전체주주수비율(%)소액주식수총발행주식수비율(%)
소액주주35,59535,60099.985,313,9896,842,36877.66-

주1) 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다. 한국거래소에 상장된 증권예탁증권(DR)은 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.

다. 주가 및 주식거래 실적

(단위 : 원, DR)
종류2026년 4월2026년 5월2026년 6월2026년 7월2026년 8월2026년 9월
보통주주가최고주가2,7652,8301,7671,4173,0502,590
최저주가2,3401,9201,2601,1931,3281,845
평균주가2,5212,2641,4851,3091,9742,136
거래량최고 일거래량3,096,52648,258,0422,582,359227,16924,125,6171,965,077
최저 일거래량547,601974,662101,91351,61088,845187,408
월간 거래량28,593,64774,555,2548,175,1902,563,61344,929,46810,607,609

주1) 상기 자료 출처는 한국거래소(KRX) 이며, 주가 및 거래량은 증권예탁증권(DR)을 기준으로 작성되었습니다.주2) 2026년 5월 19일을 효력발생일로 하는 주식병합에 따라 2026년 5월 15일부터 2026년 6월 9일까지 매매거래가 정지되었으며, 해당 기간은 상기 주가 및 거래량 산정에서 제외되었습니다.주3) 상기 주가는 5:1 주식병합이 반영된 조정주가를 기준으로 작성되었습니다.주4) 상장 DR수는 2026년 5월 14일까지 167,638,405 DR이었으며, 5:1 주식병합 이후 매매거래가 재개된 2026년 6월 10일부터는 33,527,880 DR입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주)
성명성별출생년월직위등기임원여부상근여부담당업무주요경력소유주식수최대주주와의관계재직기간임기만료일
의결권있는 주식의결권없는 주식
김태경남1964년 04월대표이사사내이사상근경영 총괄아래참조26,214--6개월2029년 03월 31일
김태우남1980년 04월Senior Vice President사내이사상근경영지원본부장(CFO)아래참조19,151--8년 5개월2029년 03월 31일
홍성준남1965년 07월기타비상무이사기타비상무이사비상근경영 자문아래참조--대표이사2년 6개월2029년 03월 31일
강진형남1960년 09월독립이사독립이사비상근경영 자문아래참조---5년 9개월2027년 03월 31일
강중구남1964년 01월독립이사독립이사비상근경영 자문아래참조---2년 6개월2027년 03월 31일
김선민남1964년 09월감사감사상근감사아래참조---7년 9개월-
남궁진남1971년 04월ExecutiveVice President미등기상근운영지원실장(COO)아래참조15,328--10년 11개월-
최동훈남1980년 03월VicePresident미등기상근연구개발본부장(CSO)아래참조---8년 2개월-
Hye Jeong여1970년 11월SeniorDirector미등기상근약물감시실장아래참조---4년 3개월-
Tae Ho Daniel Rho남1990년 03월SeniorDirector미등기상근사업개발실장아래참조---4년 3개월-
Dana Wyche남1983년 10월SeniorDirector미등기상근데이터보안아래참조---4년 5개월-

(주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.☞ 임원 약력(1) 김태경University of Montpellier I 생화학 박사

University of Connecticut 박사후 연구원전) Banner Pharmacaps (Patheon) Group Leader/Principal Scientist

전) Sandoz, Inc. Principal Scientist

전) Qualitest Pharmaceuticals (Endo Pharma), Associate Director

전) 삼일제약, R&D 상무

전) JW제약, 메디칼 본부 상무

전) 제넥신, 임상개발 상무

전) Hikma Pharmaceuticals, Director, Clinical Development

현) 당사 대표이사(2) 김태우고려대학교 경영학 학사전) 삼일회계법인전) EnglewoodLab Korea CFO현) NeoImmuneTech Chief Financial Officer(3) 홍성준밴더빌트 로스쿨 석사연세대학교 경영학 석사전) 한독 CFO전) 로킷헬스케어 COO/CFO현) (주)제넥신 CEO(4) 강진형가톨릭대학교 종양학 의학박사전) 가톨릭의대 강남성모병원 내과학교실 부교수전) 가톨릭의대 서울성모병원 내과학교실 교수현) 가톨릭의대 성의교정 명예교수(5) 강중구서울대학교 경영학 석사가천대학교 회계학 박사전) LS MnM(구, LS_Nikko 동제련) 재경부문장전) 삼일회계법인 파트너현) JLK Yoonsung LLP 회계법인 파트너(6) 김선민한국과학기술원 경영과학과 석사한국과학기술원 경영정책학과 박사과정 수료전) 삼천리및삼천리ES 전무이사현) Worthington Financial Partners, Financial Professional(7) 남궁진시라큐스대학교 로스쿨전) Lepon Holzworth & Kato, PLLC 소속변호사전) Gordon & Rees, LLP 변호사현) NeoImmuneTech Chief Operating Officer(8) 최동훈포스텍 세포면역학 박사전) 제넥신, IL-7-hyFc Project Leader/연구소/사업개발/전략기획/임상현) NeoImmuneTech Chief Scientific Officer(9) Hye Jeong가톨릭 대학교 의학박사전) TeraImmune, Director Clinical Development전) KCRN Research LLC, Safety Manager현) NeoImmuneTech 상무이사(10) Tae Ho Daniel RhoB.S. in Biochemistry, Brown UniversityM.S. in Physiology & Biophysics, Georgetown University 전) PTC Therapeutics, Senior Manager(Project Management)전) Kolon Tissuegene, Senior Project Manager, Strategic Planning현) NeoImmuneTech 상무이사(11) Dana WycheB.A. Psychology University of California Santa Barbara전) SNW National Benefits Fund (MaxTech), Director of IT전) Valeo Networks, MSSP Director of IT Professional Services 현) NeoImmuneTech 상무이사 나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 : 2026년 09월 30일)
겸직임원겸직회사
성명직위회사명직위
김태경대표이사네오이뮨텍 유한회사대표이사
김태우경영지원본부장NeoImmuneTech Poland Sp. z o.oPresident
홍성준기타비상무이사제넥신대표이사
KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics)사외이사
(주)큐로젠기타비상무이사
(주)툴젠기타비상무이사
ILKOGEN사외이사
김선민감사(상근/등기)Worthington Financial PartnersFinancial Professional
강중구독립이사(비상근/등기)JLK Yoonsung LLP파트너

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황 해당사항 없습니다.

라. 직원 등 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
직원소속 외근로자비고
사업부문성별직 원 수평 균근속연수연간급여총 액1인평균급여액남여계
기간의 정함이없는 근로자기간제근로자합 계
전체(단시간근로자)전체(단시간근로자)
임원남4---46.881,096,020274,005---주3)
임원여1---14.25196,289196,289주3)
사무남8---82.70643,37880,422주3)
사무여11---113.30631,79070,199주3)
연구남7---73.93399,92347,991주3)
연구여11---114.71884,71875,833주3)
합 계42---424.293,852,118124,123주3)

주1) 상기 인원수는 등기임원을 제외한 종업원의 수입니다.주2) 상기 기재된 금액의 단위는 USD입니다. 표 상단의 단위표기는 USD로 수정이 불가하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.주3) 연간 급여총액은 2026년 1월부터 9월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며 1인 평균 급여액은 연간 급여 총액을 연간 평균 근무인원 수로 나눈 값입니다. 마. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)
구분당분기(13기 3분기)전기(12기)전전기(11기)
육아휴직 사용자수(남)243
육아휴직 사용자수(여)143
육아휴직 사용자수(전체)386
육아휴직 사용률(남)100%100%100%
육아휴직 사용률(여)100%100%100%
육아휴직 사용률(전체)100%100%100%
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남)1--
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여)1--
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체)2--
육아기 단축근무제 사용자 수--2
배우자 출산휴가 사용자 수1-3

주1) 육아휴직 사용률은 0세 자녀를 둔 직원을 기준으로 작성되었습니다. (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)주2) 법인별 휴가제도 차이에 따라 육아휴직, 출산·배우자 출산 관련 휴가가 통합된 FMLA (The Family and Medical Leave Act) 제도로 운영되는 경우, 배우자 출산휴가 사용자수는 육아휴직 사용자수에 포함하여 집계하였습니다. 바. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)
구분당분기(13기 3분기)전기(12기)전전기(11기)
유연근무제 활용 여부활용 중활용 중활용 중
시차출퇴근제 사용자 수161416
선택근무제 사용자 수242532
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수261936

주1) 기준일 퇴사자의 경우, 시차 출퇴근, 선택적 근무 및 재택근무에서 제외 하였습니다.

사. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
구 분인원수연간급여 총액1인평균 급여액비고
미등기임원51,292,309258,462(단위: USD)

주1) 상기 기재된 금액은 2026년 1월부터 9월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며, 1인 평균 급여액은 9개월 급여액의 합을 미등기임원 수로 나눈 값입니다.

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

(단위: 천 USD)
구 분성 명 (법인명)관계2026연도 3분기2025연도2024연도
금액내용금액내용금액내용
매입 거래제넥신최대 주주503연구개발비1,464연구개발비2,178연구개발비
-이자비용1이자비용6이자비용
-유지 관리비25유지 관리비-유지 관리비
매입 채무 잔액65미지급금49미지급금80미지급금
-기타부채-기타부채62기타부채
매출 거래131연구용역67연구용역125연구용역
186미수금-미수금13미수금
매출 채권잔액27매출채권23매출채권14매출채권

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행 및 변경사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 한국거래소 등으로 부터 받은 제재 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 보호예수 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주)
주식의 종류예수주식수예수일반환예정일보호예수기간보호예수사유총발행주식수
보통주402026년 05월 14일2027년 05월 14일상장일로부터 1년간미국 SEC의 Regulation. S 규정에 따른 의무보호예수 (주식매수선택권 행사에 따른 추가 DR 상장)6,842,368
보통주136,7922026년 07월 06일2027년 07월 06일상장일로부터 1년간제3자배정 유상증자 따른 사모발행6,842,368

주1) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR) 형태로 상장되어 있으며, 원주 1주당 5개의 DR이 발행되어 있습니다.

나. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
요건별 회사 현황관리종목지정요건해당여부관리종목지정유예
사업연도매출금액해당여부사유종료시점
2025년66,673해당해당코스닥시장상장규정 제53조 1항 1호 가목2025년 12월 31일

주) 상기 매출금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.

다. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원, %)
요건별 회사 현황관리종목지정요건해당여부관리종목지정유예
사업연도법인세 차감전계속사업손익(A)자기자본금액(B)비율(A/B)해당여부종료시점
2023년-40,832,54458,055,198-70.3해당미해당2024년 12월 31일
2024년-29,963,85428,341,372-105.7
2025년 (주3)-19,501,45941,265,636-47.3

(주1) 상기 각 사업연도별 기재 금액은 USD 기준입니다. 표 상단의 금액 단위표기는 USD로 수정이 불가능하여 부득이하게 천원으로 표기되었습니다.(주2) 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 3개 사업연도에 대해 해당 요건(자기자본 50%이상 (10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생)을 적용 받지 않으며, 실질적으로 2024년까지 관리종목 지정유예에 포함됩니다. (2023년 말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2025년부터 동 요건에 따른 관리종목 지정이 가능)(주3) 법인세차감전 계속사업손익은 리픽싱 조건부 금융상품 관련 평가손실 금액을 제외하였습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략합니다.

주요용어정리

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용어정의
B 세포림프구 중 항체를 생산하는 세포로 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어 냅니다.
BLA (Biologics License Application, 생물의약품 품목허가 신청서)미국 FDA에 생물의약품의 판매 허가를 받기 위해 제출하는 신청서로, 안전성·유효성·품질에 대한 자료를 포함합니다. 승인 시 미국 내 상업적 판매가 가능해집니다.
CAR (Chimeric Antigen Receptor)키메릭항원수용체로서 종양 특이적인 항원과 결합하는 수용체로 면역 활성을 높입니다.
CAR-T 세포 (치료제)키메라항원수용체를 보유한 T세포 치료제입니다.
CD4 T 세포면역 반응을 조절하는 T세포의 한 종류로, 세포 표면에 CD4 단백질을 발현하며, 다른 면역세포(예: B세포, CD8 T세포 등)를 활성화해 면역 반응을 유도합니다.
CD8 T 세포세포 표면에 CD8 단백질을 발현하며, 바이러스 감염세포나 암세포를 직접 공격하고 제거하는 세포독성 T 세포입니다.
CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)의약품의 품질을 확보하기 위한 화학적 특성 분석, 제조 공정 설계, 품질 기준 설정 및 관리 등 전반적인 기술 및 규제 관리 활동을 의미합니다. 신약 허가 및 상용화를 위해 필수적으로 충족되어야 합니다.
CMO (Contract Manufacturing Organization)의약품 및 기타원료물질 등의 제조를 대행하는 전문 기업입니다.
CRO (contract research organization 혹은 clinical research organization)제약·바이오 기업 등 의뢰자로부터 계약을 통해 비임상(동물실험 등) 또는 임상시험 등의 연구개발 업무를 위탁받아 수행하는 전문기관을 말합니다.
E3 효소 (E3 ligase)유비퀴틴을 표적 단백질에 붙이는 역할을 하는 효소로, 단백질 분해 경로에서 중요한 역할을 합니다.
effector T cell (효과 T 세포)항원을 인지한 후 활성화된 T 세포로, 감염된 세포를 제거하거나 사이토카인을 분비하여 면역 반응을 유도하는 역할을 수행합니다.
GLP (good laboratory practice)GLP는 의약품, 화학품 등의 안전성 평가를 위하여 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 시험시설, 장비, 시험 방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정입니다.
GMP (Good manufacturing practices)식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질 면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준입니다.
IL-7 (interleukin 7, 인터루킨 7)T세포의 항상성을 유지, 분화 및 생존에 영향을 미치는 성장인자입니다.
IND (Investigational New Drug)신약 후보물질에 대해 사람을 대상으로 임상시험을 수행하기 위해 규제 기관에 제출하는 임상시험계획 승인 신청 자료를 의미합니다.
in vitro살아있는 생명체 내부가 아니라 시험관 등과 같이 제어가 가능한 환경에서 수행되는 실험 과정을 의미합니다.
in vivo살아 있는 세포 안에서 직접 생화학, 생물학 실험 등을 하는 것을 의미합니다.
memory T 세포 (기억 T 세포)기억 T세포는 항원을 인지한 T세포가 분화 및 선별 과정을 거친 뒤 장기간 생존하고 있다가 나중에 항원이 재차 침입하였을 때 빠르게 활성화되어 효과 T세포의 기능을 할 수 있는 잠재적 능력을 가진 세포를 말합니다.
Naive T Cell (미접촉 T세포)미접촉 T세포는 분화와 성숙을 거쳤지만 아직 말초에서 항원을 만나지 못한 T세포로 항원을 처음 접하면 분화와 증식을 통해서 Effector T cell이나 Memory T cell로 발전합니다.
NK 세포 (자연살해세포, Natural Killer 세포)바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 파괴하는 면역세포, 면역화 과정 없이 세포용해작용을 일으키는 작은 림프구 모양의 세포입니다.
ORR (objective response rate)치료를 받은 환자 중 종양이 완전히 감소한 완전 관해(CR) 또는 일정 기준 이상 감소한 부분 관해(PR)를 보인 환자의 비율을 말합니다.
Pivotal 임상시험 (Pivotal Clinical Trial)신약 허가 신청을 위한 핵심 근거 자료를 확보하기 위해 수행되는 결정적 임상시험으로, 일반적으로 후기 단계(Phase 2b 또는 3)에서 진행되며, 약물의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 목적을 가집니다.
PPQ 배치 (Process Performance Qualification Batch)실제 상업 생산 조건과 동일한 환경에서 생산된 시험용 배치로, 제조 공정이 일관되게 품질 기준을 만족하는지를 검증하는 단계입니다. 상업화 전 CMC 검증의 핵심 과정입니다.
RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)고형암에서 항암치료 효과를 객관적으로 평가하기 위해 국제적으로 사용되는 종양 반응 평가 기준으로, 완전 관해(CR), 부분 관해(PR), 병변 안정(SD), 진행 질환(PD) 등으로 구분합니다.
T 림프구 (T 세포)세포성 면역을 담당하는 림프구의 일종, 흉선에서 유래하는 림프구로 면역에서의 기억능력을 가져 암이나 바이러스에 감염된 세포를 제거합니다.
고형암혈액암을 제외한 고형의 종양을 통틀어서 일컫는 말입니다.
도움 T 세포 (CD4 T cell)도움 T세포(Helper T cell, 또는 Th cell)는 효과 T세포 중 다른 백혈구들의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역 및 세포성 면역을 촉진하는 세포를 말합니다. 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있다는 특징 때문에 CD4 T세포라고도 합니다. 보조 T세포는 세부 기능에 따라 다시 Th1, Th2, Th17, Treg 등으로 분류됩니다.
리간드특정수용체에 특이적으로 결합하는 비교적 저분자의 화합물입니다.
림프구백혈구의 일종으로, 면역 반응을 조절하거나 감염 세포 및 암세포를 공격하는 역할을 하는 주요 면역세포입니다. 주로 T 세포, B 세포, NK 세포로 구분됩니다.
림프구감소증혈액 내 림프구(백혈구의 한 유형) 수가 비정상적으로 감소한 상태로, 면역 기능 저하로 인해 감염 위험이 증가할 수 있습니다.
메르켈세포암빠르게 자라고 전이 가능성이 높은 고위험성 피부암입니다.
면역관문억제제 (ICI, Immune Checkpoint Inhibitor)T 세포의 활성을 억제하는 면역관문 단백질(PD-1, PD-L1, CTLA-4 등)의 작용을 차단하여 T 세포의 기능을 정상으로 회복하게 하여 항암 효능을 나타나게 하는 치료제를 의미합니다.
면역항암세포치료자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법입니다.
면역효과세포 연관 신경독성 증후군 (Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome, ICANS)면역세포 치료 후 발생할 수 있는 중추신경계 부작용으로, 혼란, 경련, 의식 저하 등이 나타납니다.
부분 관해 (Partial Response, PR)일반적으로 RECIST 기준에 따라, 항암치료 이전보다 30% 이상 종양이 줄어드는 것을 의미합니다.
비소세포폐암폐암의 한 종류로, 전체 폐암 환자의 약 80~85%를 차지하며, 선암, 편평세포암, 대세포암 등 여러 아형으로 구성된 암을 말합니다.
사이토카인 (Cytokine)면역 세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말을 의미합니다. 사이토카인은 세포로부터 분비된 후 다른 세포나 분비한 세포 자신에게 영향을 줄 수 있습니다.
사이토카인 방출 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)면역치료 중 과도한 면역 반응으로 인해 다량의 사이토카인이 분비되어 발생하는 전신 염증 반응입니다.
삼중 음성 유방암 (TNBC)유방암 중에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 상피성장인자 수용체(HER-2) 등 3가지 수용체가 모두 발현되지 않는 유방암으로, 유방 항호르몬 치료나 표적 치료제를 사용할 수 없고 다른 타입에 비해 재발이 쉽고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있습니다.
안정병변 (Stable disease, SD)치료 후 종양 크기가 크게 감소하지도, 증가하지도 않은 상태로, 질병이 안정적으로 유지되는 상태를 말합니다.
약동학 (Pharmacokinetics, PK)약물이 체내에 흡수된 후 분포, 대사, 배설되는 과정을 시간에 따라 정량적으로 분석하는 분야로, 약물의 혈중 농도 변화와 관련된 특성을 평가합니다.
약력학 (Pharmacodynamics, PD)약물이 체내에서 생물학적·생리학적 효과를 나타내는 작용 기전과 강도, 지속 시간을 연구하는 분야로, 약물의 효능 및 작용 특성과 관련된 정보를 제공합니다.
연구자주도임상 (Investigator-Initiated Trial, IIT)의료진이나 연구자가 주도적으로 계획·설계하고 실시하는 임상시험으로, 특정 치료법이나 약물에 대한 새로운 용도, 병용투여, 기전 탐색 등을 과학적으로 검증하기 위한 목적으로 수행됩니다.
완전 관해 (Complete Response, CR)치료 결과 종양이 영상검사 등으로 확인되지 않을 정도로 완전히 사라진 상태를 말합니다.
완제의약품 (Drug Product, DP)복용 또는 투여 가능한 최종 형태의 의약품으로, 원료의약품(Drug Substance)에 첨가제 등을 혼합해 제조된 제형입니다.
원료의약품 (Drug Substance, DS)의약품의 유효 성분으로, 실제로 약효를 발휘하는 물질입니다. 제조 공정을 통해 생산되며, 완제품 의약품(Drug Product)의 핵심 성분이 됩니다.
유비퀴틴 (Ubiquitin)세포 내 단백질 분해를 조절하는 작은 단백질로, 불필요하거나 손상된 단백질에 붙어 분해를 유도합니다.
의뢰자주도임상 (Sponsor-Initiated Trial, SIT)신약 개발을 목적으로 제약사 등 임상시험 의뢰자가 직접 기획하고 수행하는 임상시험으로, 허가용 근거 자료 확보 또는 제품 상용화를 위한 핵심 데이터를 생성하는 데 목적이 있습니다.
인유두종바이러스 (Human papilloma virus, HPV)인체감염 시 사마귀, 자궁경부암의 발생 원인이 되는 파필로마바이러스과에 속하는 이중 나선 DNA 바이러스입니다.
임상 2상 권장 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)임상 1상 결과를 바탕으로 권장하는 2상 시험용 투여 용량입니다.
임상시험신약 후보물질의 안전성, 유효성, 적정 용량 등을 사람에게서 평가하기 위해 수행되는 시험으로, 신약 허가를 위한 필수 절차입니다. 일반적으로 1상부터 3상까지 단계적으로 진행되며, 각 단계에서의 평가 결과는 신약의 품목허가를 위한 핵심 근거가 됩니다.
조절 T 세포 (regulatory T cell, T-reg)면역 반응을 조절하고 과도한 면역 활성으로 인한 조직 손상을 방지하며, 자가면역을 억제하는 역할을 하는 특수한 T 세포입니다.
종양침윤림프구 (Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)종양 조직 내로 침투한 면역세포(주로 T세포)로, 종양에 대한 자연 면역반응을 나타내는 지표입니다. TIL을 분리·증폭해 체외에서 활성화한 후 다시 환자에게 투여하는 면역세포치료도 개발 중입니다.
진행성병변 (Progressive disease, PD)치료 후 종양 크기가 일정 기준 이상 증가하거나 새로운 병변이 발생하여 질병이 악화된 상태를 말합니다.
코호트 (Cohort)임상시험에서 특정 조건이나 치료를 받은 환자 집단을 의미하며, 같은 특성을 가진 참가자들을 그룹으로 구분하여 치료 효과나 안전성을 평가합니다.
프로탁 (Protac)특정 단백질을 선택적으로 분해시키기 위해 설계된 이중 기능성 분자로, E3 효소와 표적 단백질을 연결해 단백질 분해를 유도합니다. 이것은 표적단백질과 결합하는 부분, E3 ligase와 결합하는 부분, 그리고 연결체 (linker)로 구성됩니다.
항체반응성 (Anti-Drug Antibody, ADA)체내 면역계가 치료용 단백질(예: 항체치료제)을 이물질로 인식하여 생성하는 항체로, 약물의 효과를 감소시키거나 이상반응을 유발할 수 있습니다.
혈소판 (Platelet)혈액 내에서 혈액 응고와 상처 치유에 중요한 역할을 하는 작은 세포 조각입니다.
호중구 (Neutrophil)감염에 대항하는 백혈구의 일종으로, 병원체를 빠르게 탐지하고 제거하는 역할을 합니다.
희귀질환환자 수가 매우 적어 일반적인 진단 및 치료법이 부족한 질환을 의미합니다.

주요 지적 재산권

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번호구분내용권리자출원일등록일적용 제품
1특허권Use of interleukin 7 and chimeric antigen receptor (CAR) bearing immune effector cells for treating tumor당사/Washington Univ.2018-07-31 등 2건 (가출원) 2019-07-30 (PCT)2021-01-29 (미국)2026-06-04 (미국-분할)2021-02-24 (유럽)2021-01-20 (캐나다)-NT-I7
2특허권Method of Treating a Tumor with a Combination of IL-7 Protein and an Immune Checkpoint Inhibitor당사/주식회사 제넥신2018-11-16 등 3건 (가출원) 2019-11-15 (PCT)2021-06-14 (한국)2021-05-14 (미국)2021-03-26 (유럽)2021-05-07 (캐나다) 2021-06-22 (중국)2021-05-10 (호주)2021-06-16 (일본)2024-08-23 (일본-분할)2021-12-31 (홍콩)2021-05-16 (뉴질랜드)2021-12-17 (인도)2021-06-14 (인도네시아)2025-04-24 (호주)2026-06-09 (중국)2026-07-10 (인도네시아)2026-08-05 (일본)2026-09-11 (홍콩)NT-I7
3특허권Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and a bispecific antibody당사2020-01-13 등 3건 (가출원) 2021-01-12 (PCT)2022-07-01 (한국)2022-07-13 (미국)2022-08-03 (유럽)2022-06-30 (호주)2022-07-05 (캐나다)2022-07-12 (일본)2022-07-13 (중국)2022-07-11 (이스라엘)-NT-I7
4특허권Method of treating a solid tumor with a combination of IL-7 protein and CAR bearing immune cells당사/Washington Univ.2020-02-05 (가출원)2021-02-04 (PCT)2022-07-13 (한국)2022-08-05 (미국)2022-09-05 (유럽)2022-07-11 (호주)2022-07-26 (일본)-NT-I7
5특허권Method for increasing lymphocyte count by using IL.7 fusion당사/주식회사 제넥신2019-09-04 등 2건 (가출원) 2020-09-04 (PCT)2022-03-31 (한국)2022-02-25 (미국)2022-03-03 (유럽)2022-02-03 (캐나다)2022-02-21 (호주)2022-03-03 (일본)2022-03-02 (중국)2022-03-03 (이스라엘)2022-03-03 (태국)2022-03-29 (인도)2022-03-03 (아랍에미리트)2022-03-24 (인도네시아)2022-02-11 (싱가포르)2022-03-03 (사우디아라비아)2022-04-01 (남아프리카공화국)2022-01-31 (뉴질랜드)2022-02-23 (멕시코)2022-03-30 (러시아)2022-02-22 (브라질)2022-03-28 (베트남) 2025-07-25 (중국-분할)2023-11-29 (남아프리카공화국) 2024-07-04 (러시아)2024-12-12 (호주)2026-02-03 (뉴질랜드)2026-02-06 (일본)NT-I7
6특허권Modified interleukin-7 protein and uses thereof당사/주식회사 제넥신2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2020-04-16 (한국)2021-04-16 (미국)-NT-I7
7특허권Modified Interleukin-7 Protein and Uses Thereof주식회사 제넥신2016-06-10 (PCT)2016-09-15 (미국)2018-06-05 (미국-분할1)2018-12-13 (미국-분할2)2018-01-03 (유럽)2017-11-17 (캐나다)2017-12-11 (브라질)2018-01-10 (러시아)2019-02-19 (미국)2020-11-24 (미국-분할1) 2021-06-22 (미국-분할2) 2019-12-04 (러시아) 2024-02-27 (캐나다)NT-I7
8특허권Formulation of modified interleukin-7 fusion protein주식회사 제넥신2016-11-02 (PCT)2018-03-05 (미국)2022-11-08 (미국-분할 1)2025-01-17 (미국-분할 2)2023-01-10 (미국)2025-07-01 (미국-분할 1)NT-I7
9특허권Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating infection from influenza virus주식회사 제넥신2016-11-30 (PCT)2018-05-18 (미국)2022-06-13 (미국-분할)2022-06-14 (미국)2025-07-15 (미국-분할)NT-I7
10특허권Pharmaceutical composition comprising immunoglobulin fc-fused interleukin-7 fusion protein for preventing or treating human papillomavirus-caused diseases주식회사 제넥신2016-12-02 (PCT) 2018-11-08 (미국) 2023-06-01 (미국-분할 1)2025-01-17 (미국-분할 2)2023-07-25 (미국)2025-11-25 (미국-분할 1)NT-I7
11특허권Immunoglobulin fusion protein ("hyFc”) * 지속형 단백질 제조 플랫폼으로 IL-7에 한정하여 사용함주식회사 제넥신2008-05-30 (PCT)2008-05-30 (미국)2010-11-19 (미국-분할1)2008-05-30 (유럽)2008-05-30 (유럽-분할1)2008-05-30 (캐나다)2008-05-30 (브라질)2008-05-30 (러시아)2011-01-11 (미국)2013-11-19 (미국-분할1)2013-02-27 (유럽)2017-02-15 (유럽-분할1)2013-05-14 (캐나다)2020-11-24 (브라질)2014-10-10 (러시아)NT-I7
12특허권Novel Piperidine-2,6-Dione derivative and use thereof * 당사와 유빅스 테라퓨틱스가 합의한 3종 신규 타겟 프로탁에 한정하여 사용함한국화학연구원 (KRICT)2017-12-29 (한국)2018-05-11 (PCT)2019-08-20 (한국-분할1)2019-10-31 (미국)2019-10-28 (유럽)2019-11-06 (일본)2019-11-12 (중국)2019-08-20 (한국)2021-12-07 (미국)2022-01-19 (유럽) 2022-10-20 (일본) 2023-08-01 (중국)T cell Suppressor Blockade
13특허권Method of inducing stem cell mobilization당사/주식회사 제넥신/포스텍 산학협력단2021-10-25 (PCT) 2023-04-26 (미국) 2023-05-24 (유럽) 2023-05-09 (한국)-NT-I7
14특허권Use of Interleukin-7 for the treatment of coronavirus당사2021-11-02 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-02 (미국) 2023-05-24 (유럽)-NT-I7
15특허권Method of treating a tumor with a combination of an IL-7 protein and a nucleotide vaccine당사2021-11-05 (PCT) 2023-05-15 (한국) 2023-05-04 (미국) 2023-06-05 (유럽) 2023-05-02 (일본) 2023-04-13 (캐나다) 2023-04-28 (호주) 2023-11-05 (중국) 2023-05-18 (인도) 2023-04-27 (이스라엘)-NT-I7
16특허권Method of treating a tumor with a combination of IL-7 protein and VEGF antagonist당사/주식회사 제넥신2022-12-30 (PCT)2024-07-04 (한국) 2024-06-28 (미국) 2024-07-29 (유럽) 2024-06-28 (일본) 2024-10-16 (중국)-NT-I7
17특허권Method of treating a tumor with an unmethylated MGMT promoter당사/Washington Univ.2023-11-07 (PCT)2025-03-26 (한국)2025-05-07 (미국)2025-06-05 (유럽)2025-05-02 (일본)2025-05-02 (캐나다)-NT-I7
18특허권Heterodimeric Fc Molecules And Uses Thereof당사/포스텍 산학협력2024-07-02 (PCT)2026-01-02 (미국)2026-01-28 (중국)2026-01-29 (한국)2026-02-03 (유럽)2026-06-12 (홍콩)-NT3020

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원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261111000416

접수번호 20261111000416 · 페이지 갱신 2026-11-12 02:09 KST