HLB제넥스 분기보고서 (2026.09)

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

가-1. 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 법적ㆍ상업적 명칭은 "에이치엘비제넥스 주식회사"라 표기하며, 영문으로는 "HLB Genex, Inc." 라 표기합니다.단, 약식으로 표기할 경우에는 "에이치엘비제넥스(주)" 또는 "HLB Genex"라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2000년 04월 01일에 (주)제노포커스로 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 주요 사업의 내용

당사는 미생물 대사를 이용한 맞춤형 효소를 개발, 생산하고 미생물 유래 단백질을 활용해 마이크로바이옴-효소 제품을 개발하고 있는 기업입니다. 2000년 4월 1일 한국 생명 공학 연구원의 스핀 오프로 창립된 이래 당사의 핵심 기술인, 신속 정확하게 효소를 개량하는 (1) 미생물 디스플레이 기술과 (2) 경제적으로 효소를 대량 생산할 수 있게 하는 재조합 단백질 분비발현 기술을 확보하였습니다. 해당 핵심 기술을 기반으로 효소 생산 단계의 전 주기적 기반기술(유전자원 확보, 단백질 개량, 단백질 발현, 대용량 발효, 분리정제, 제형화)을 개발하였고 독보적인 플랫폼 기술을 인정받아 2015년 기술성 평가를 통해 특례 상장 기업이 되었습니다.

당사는 핵심 기술을 바탕으로 반도체 및 바이오 산업 등 다양한 분야에 필수적인 소재를 공급하고 있습니다. 주요 사업 분야로는 (1) 산업용특수 효소 (2) 바이오 헬스케어 소재 (3) 마이크로바이옴-효소 제품 개발이 있습니다. 효소 생산단계의 전 주기적 기반기술을 통해 이너뷰티 및 화장품 소재 등으로 제품 포트폴리오를 확장하였으며, 이러한 성과를 바탕으로 적극적인 사업 다각화를 추진할 계획입니다.

(1) 당분기말 현재 당사가 정관에서 정하고 있는 목적사업은 다음과 같습니다.

※ 상세 내용은 동 보고서의 'Ⅱ 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

당사의 신용평가 등급은 아래와 같습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당사는 설립일부터 공시서류 제출일 현재까지 본점소재지 변경사항은 아래와 같습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동설립일로부터 공시서류 제출일 현재까지 최대주주는 총 3번 변경되었으며, 공시서류 제출일 현재 최대주주인 에이치엘비 주식회사는 2024년 12월 12일 최대주주가 된 이후 현재까지 최대주주로서의 지분을 보유하고 있습니다.

라. 상호의 변경당사는 2024년 12월 12일 주식회사 제노포커스에서 에이치엘비제넥스 주식회사로 상호를 변경했습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립일부터 공시서류 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

1. 사업의 개요

당사는 맞춤형 효소 및 바이오헬스케어 소재를 개발, 생산하고 마이크로바이옴-효소제품을 개발하고 있는 기업입니다. 2000년 4월 1일 한국 생명 공학 연구원의 스핀 오프로 창립된 이래 당사의 핵심 기술인, 신속하고 정확하게 효소를 개량하는 (1) 미생물 디스플레이 기술과 경제적으로 효소를 대량 생산할 수 있게 하는 (2) 재조합 단백질 분비 발현 기술을 확보하였습니다. 해당 기술을 기반으로 효소 생산 단계의 전 주기적 기반기술(유전자원 확보, 단백질 개량, 단백질 발현, 대용량 발효, 분리·정제, 제형화)을 개발하였고 이러한 독보적 플랫폼 기술을 인정받아 2015년 기술성 평가를통해 특례 상장 기업이 되었습니다.

[이미지: [당사의 플랫폼 기술(효소개발 및 생산 단계별 '전 주기' 기술)]] 원문에서 확인할 수 있어요.

당사는 핵심 기술을 바탕으로 환경, 식품, 화장품 등 다양한 분야에 걸쳐 사업을 진행하고 있습니다. 주요 사업 분야로는 (1) 산업용특수 효소 (2) 바이오 헬스케어 소재 (3) 마이크로바이옴-효소 제품 개발이 있습니다.산업용 특수 효소의 주력 제품으로는 친환경 과산화 수소 분해 효소로써 반도체/섬유 등의 수처리 공정에 사용되는 카탈라제(Catalase, 제품명 Katalase™), 모유 내 주요 면역 증강 물질 GOS(프로바이오틱스 원료 효소) 제조에 쓰이는 락타아제(Lactase, 제품명 Lactazyme B™) 등이 있으며 이외에도 다양한 분야의 맞춤형 효소들을 개발, 생산하고 있습니다.바이오 헬스케어 소재의 주력 제품으로는 프리미엄 화장품 소재인 세라마이드의 주원료인 파이토스핑고신(Phytosphingosine), 뼈 건강 개선에 효과가 있는 원료로 알려져 있는 비타민K2(Vitamin K2), 혈전을 용해하여 분해함으로써 심혈관 질환을 예방할 수 있는 나토키나제(Nattokinase)가 있습니다.

당사는 다년간 축적해온 미생물 개량기술을 기반으로 인체 마이크로바이옴에서 유효물질을 발굴하여, 이를 건강기능식품 등 인체에 유용한 소재로 개발하고 있습니다.

종속회사인 에이치엘비뉴로토브(주)는 2021년 카이스트 교원 창업 기업으로 뇌신경계질환치료 신약 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 핵심 파이프라인은 다음과 같습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스의 개요

(1) Lactase 제품 개요

(2) Catalase 제품 개요

(3) Proteinase K 제품 개요

(4) N-Acetylphytosphingosine 제품 개요

(5) Menaquinone-7(Vitamin K2) 제품 개요

나. 주요 제품 등의 관한 사항

(1) 연결재무제표 기준 매출액

(주) 상기 재무수치는 K-IFRS 기준입니다. (2) 별도재무제표 기준 매출액

(주) 상기 재무수치는 K-IFRS 기준입니다. 다. 주요 제품 등의 가격변동 추이 공시대상 기간 중 해당 사업부문의 수익성에 영향을 미칠만한 제품 판매가격에 중요한 변동이 없었습니다. Lactase, Catalase 등 주요 제품 가격은 2025년도와 비슷한 수준입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

나. 주요 원재료 가격 변동추이

원재료 및 연구개발용 시료 등은 국내 대리상을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다. 다. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(2) 생산실적 및 가동률

(3) 생산설비의 현황

(4) 설비의 투자계획

공시서류 작성기준일 현재 이사회 결의 등으로 향후 1년 이내에 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등이 확정된 바 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(주) 상기 재무수치는 K-IFRS 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직당사의 제품 판매를 위한 조직은 다음과 같으며, 각 팀은 자체 영업 및 중간 판매상을 통해 매출을 확대해 나가고 있습니다.

(2) 판매경로

(주) 상기 재무수치는 K-IFRS 기준입니다.

(3) 판매전략전 세계 1~3위의 글로벌 선두기업을 먼저 고객으로 확보하며, 여타 기업들도 당사의 제품을 구매하도록 하는 전략을 취하고 있습니다.매출의 증대를 위한 회사의 기본적인 영업전략은 첫째, 시장에서의 회사 인지도를 증대 시키고 또한 제품의 기능 및 우수한 성능을 인지시키기 위해 광고, 기존 고객 및 신규 고객을 위한 공장 견학 등을 활용하며, 둘째, 우수한 제품의 기능에 대한 직접적인 영업활동으로 제품 설명회, User group meeting, 국내(외) 학술대회 전시 참가를 진행합니다.- 전문 학술대회, 비즈니스 미팅, 전시회 참가, 학교/기업 세미나: 수요자, 수요자와의 공동 연구자 미팅

- 효소 개량 기술 워크샵 및 자문 서비스: 국내 효소 수요자 및 효소 개발 전문가들과의 지속적인 네크워킹

- 논문/특허 발표, 신문기사, 전자상거래 사이트 제품 온라인 홍보 (알리바바, EC21, 코트라 등): 국내·외 수요자 또는 마케팅 전문회사 들과 연결

- 기존 고객 (제품 판매, 기술 서비스, 공동연구 등)으로부터 새로운 효소 개발 제안: 맞춤 효소 개발 능력과 제품 경쟁력을 입증하면, 이후 새로운 신규 수요에 대해서 지속적으로 제안해 옴

- 고객: 효소 수요 기업, 효소 판매 전문 기업, 기술 수요 연구자

- 효소 관련 논문, 특허, 시장 정보의 주기적인 모니터링

- 경영진 및 마케팅 직원, 당사의 외부 마케팅 라인 통한 수요 발굴

(4) 주요 매출처당사의 전자/섬유화학용 Catalase는 중국 및 한국 파트너 등 을 통하여 국내외 반도체 회사 및 섬유회사에 판매되고 있습니다. 당사의 갈락토올리고당 제조용 Lactase는 D社 등 다국적 식품회사에 판매되고 있습니다. 당사의 기능성 화장품 원료소재인 N-Acetylphytosphingosine은 국내 화장품 소재 전문기업에 판매되고 있습니다. 건강기능식품 소재인 Vitamin K2 및 Nattokinase 등은 국내외 건강기능식품소재 전문 유통 기업 또는 제조사에 판매되고 있습니다.전체 매출액의 10% 이상을 차지하는 거래처는 크로다코리아 주식회사와 DanTrade BV, 주식회사 비케이이노베이션입니다. 결제조건은 거래처의 신용도 및 장기거래 여부에 따라 선수금 수령 후 판매 또는 30~90일 후 회수 조건으로 판매하고 있습니다.

다. 수주현황

당사는 고객의 요청에 따라 약 1개월 이전에 예상되는 물량 계획을 접수하고, 구매주문서상 요구량에 따라 생산하고 판매합니다. 생산공장 건립, 외주생산처 확보 등에 참고할 목적으로 향후 주문량을 예측하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 정책

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 또한, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행합니다.

나. 주요 위험관리 (1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다.

당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.

당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

(2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

(3) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(4) 환위험

당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환위험에 노출되어 있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY 및 EUR입니다. 외화로 표시된 이러한 화폐성 자산 및 부채와 관련하여 당사는 단기 불균형을 해소하기 위해 외화를 현행 환율로 매입하거나 매각하는 방법으로 순노출위험을 허용가능한 수준으로 유지하고 있습니다.

(5) 자본관리당사의 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 당사의 자본관리는 이사회에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다.

(6) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사가 현재 보유하고 있는 파생상품내역의 자세한 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 18번, 24번을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 기술제휴 계약

당사는 해당 사항이 없습니다.(2) 판매계약

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요당사의 연구개발활동은 부설연구소를 중심으로 이루어지고 있으며, 당사 CTO가 위원장으로 활동하고 있는 사외 기술자문위원회에서 자문을 얻고 있습니다. 기술자문위원회 주요 구성원으로는 경상대학교 김선원 교수, 경북대학교 김경진 교수, 한국생명공학연구원 이승구 박사 등이 있습니다.(2) 연구개발 담당조직(2-1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 연구개발부, 품질부로 분류되어 있습니다.

연구개발부는 산업용 특수 효소 및 기능성 바이오헬스케어 소재 제조를 위한 균주 개발 연구를 수행하고 있습니다. (1) 효소 유전 자원을 빠르게 확보하여 최적의 성능을 발휘할 수 있도록 개량하고 경제적으로 대량 생산이 가능한 생산성 향상 연구를 수행하고 있습니다. (2) 바이오헬스케어 소재 생산 균주 개발의 경우 목적 산물 생합성 경로에서 병목 단계를 빠르게 규명하고 해결하여 효율적인 세포 공장을 개발하는 연구를 수행하고 있습니다. 또한 인체 마이크로바이옴 유래 인체유용물질(Effector Molecule) 및 포스트바이오틱스(Postbiotics)의 발굴과 생산 증대를 위한 미생물 개량 연구를 수행하고 있습니다. (3) 고품질 효소 및 바이오화학소재 제품들의 제형을 현장 적용에 적합하도록 최적화해 고객의 니즈에 맞는 맞춤 제품으로 생산할 수 있도록 하고 있습니다. (4) Lab 조건에서 효소 제품을 수십 톤 단위까지 초고속 대량 생산할 수있도록 하는 발효 최적화 연구와 scale-up 연구를 담당하고 있습니다. 개량한 균주를5L, Pilot 단계인 50L, 500L에서 발효를 최적화하며 생산 scale에 적합한 후공정을수행합니다.

품질부는 당사의 산업용 특수 효소 및 바이오헬스케어 소재 제품들의 품질을 분석 및보증하는 업무를 담당하고 있습니다. 제품의 역가, 안정성, 미생물 및 이화학(pH, 탁도, HPLC, 함습도 등)을 분석함으로써 고품질의 제품을 공급할 수 있도록 합니다.

(2-2) 연구개발부 조직도

[이미지: 연구소 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2-3) 연구개발 인력 현황

(2-4) 핵심 연구인력

(주1) 당 연구인력(김의중 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.- Cell Surface Display of Human Immunodeficiency Virus Type 1 gp120 on Escherichia coli by Using Ice Nucleation Protein. (1999) Clin. Diagn. Lab. Immun.

- Cloning, sequencing and expression in Escherichia coli of a thermophilic lipase from Bacillus thermoleovorans ID-1. (2000) FEMS Microbiol. Lett. 186: 235-238.

- Cell Surface Display of Salmobin, a Thrombin-like Enzyme from Agkistrodon halys venom on Escherichia coli Using Ice Nucleation Protein. (2001) Enzyme Microb. Technol.

- Surface display of lipase and its randomly mutated library: High-throughput screening of variants showing higher specific activity. (2003) J. Mol. Catal. B-Enzym.

- Bacterial Cell Surface Display for Epitope Mapping of Hepatitis C Virus Core Antigen. (2003) FEMS Microbiol. Lett.

- Identification and use of zinc finger transcription factors that increase production of recombinant proteins in yeast and mammalian cells. (2005) Biotechnol. Prog.

- Hepatitis B virus-neutralizing anti-preS1 human antibody fragments from large naive antibody phage library. (2005) Antiviral Res.

- Enzymatic synthesis and characterization of hydroquinone galactoside using Kluyveromyces lactis lactase. (2010) J. Agric. Food. Chem. 58: 9492-9497.

- Adsorption immobilization of Escherichia coli phytase on probiotic Bacillus polyfermenticus spores. (2011) Enzyme Microb. Technol. 49: 66-71.

- High-throughput screening system based on phenolics-responsive transcription factor for directed evolution of organophosphate-degrading enzymes. (2012) Protein Eng. Des. Sel.

- Bacillus spore display. (2012) Trends Biotechnol.

- Display of native proteins on Bacillus subtilis spores. (2014) FEMS Microbiol. Lett.

- Genome engineering using a synthetic gene circuit in Bacillus subtilis. (2015) Nucleic Acids Res.

- A Highly Efficient CRISPR-Cas9-Mediated Large Genomic Deletion in Bacillus subtilis. (2017) Front. Microbiol.

- 총 21편 국제학술지와 25건 특허 등록

(주2) 당 연구인력(반재구 기술이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- J.-E. Kang, H.-D. Kim, S.-Y. Park, J.-G. Pan, J. H. Kim, D.Y. Yum (2018). Dietary Supplementation With a Bacillus Superoxide Dismutase Protects Against γ-Radiation-induced Oxidative Stress and Ameliorates Dextran Sulphate Sodium-induced Ulcerative Colitis in Mice, Journal of Crohn's and Colitis, 12, 860?869

- So, Y., Park, S., Park, E., Park, S., Kim, E., Pan, J., &Choi, S. (2017). A Highly Efficient CRISPR-Cas9-Mediated Large Genomic Deletion in Bacillus subtilis. Front. Microbiol. DOI:10.3389/fmicb.2017.01167

- Yogiara, S. J. Hwang, S. Park, J. K. Hwang and J. G. Pan (2015). "Food-grade antimicrobials potentiate the antibacterial activity of 1,2-hexanediol." Letters in Applied Microbiology 60(5): 431-439.

- Yogiara, D. Kim, J.-K. Hwang and J.-G. Pan (2015). "Escherichia coli ASKA Clone Library Harboring tRNA-Specific Adenosine Deaminase (tadA) Reveals Resistance towards Xanthorrhizol." Molecules 20(9): 16290.

- Jeong, D.-E., S.-H. Park, J.-G. Pan, E.-J. Kim and S.-K. Choi (2015). "Genome engineering using a synthetic gene circuit in Bacillus subtilis." Nucleic Acids Research 43(6): e42.

- Kim, K. S., T. Kim and J. G. Pan (2015). "In vitro evaluation of ciclopirox as an adjuvant for polymyxin B against gram-negative bacteria." Journal of Antibiotics 68(6): 395-398.

- Kang, J. Y., S. H. Ryu, S. H. Park, G. S. Cha, D. H. Kim, K. H. Kim, A. W. Hong, T. Ahn, J. G. Pan, Y. H. Joung, H. S. Kang and C. H. Yun (2014). "Chimeric cytochromes P450 engineered by domain swapping and random mutagenesis for producing human metabolites of drugs." Biotechnology and Bioengineering 111(7): 1313-1322.

- Mordukhova, E. A. and J. G. Pan (2014). "Stabilization of Homoserine- o-succinyltransferase (MetA) decreases the frequency of persisters in Escherichia coli under stressful conditions." PLoS ONE 9(10). e110504

- Pan, J. G., S. K. Choi, H. C. Jung and E. J. Kim (2014). "Display of native proteins on Bacillus subtilis spores." FEMS Microbiology Letters 358(2): 209-217.

- Lee, D.-W., D. Kim, Y.-J. Lee, J.-A. Kim, J. Y. Choi, S. Kang and J.-G. Pan (2013). "Proteomic analysis of acetylation in thermophilic Geobacillus kaustophilus."Proteomics 13(15): 2278-2282.

- Mordukhova, E. A. and J.-G. Pan (2013). "Evolved Cobalamin-Independent Methionine Synthase (MetE) Improves the Acetate and Thermal Tolerance of Escherichia coli." Applied and Environmental Microbiology 79(24): 7905-7915.

- Kim, D., Yu, B. J., Kim, J. A., Lee, Y.-J., Choi, S.-G., Kang, S., and Pan, J.-G. (2013) “The acetylproteome of Gram-positive model bacterium Bacillus subtilis.” Proteomics 13, 1726-1736.

- Hwang, B. Y., Pan, J. G., Kim, B. G., and Kim, J. H. (2013) “Functional display of active tetrameric ß-galactosidase using Bacillus subtilis spore display system.” Journal of Nanoscience and Nanotechnology 13, 2313-2319.

- Yu, B. J., Kim, J. A., Ju, H. M., Choi, S. K., Hwang, S. J., Park, S., Kim, E. J., and Pan, J. G. (2012) “Genome-wide enrichment screening reveals multiple targets and resistance genes for triclosan in Escherichia coli.” Journal of Microbiology 50, 785-791.

- Pan, J. G., Kim, E. J., and Yun, C. H. (2012) “Bacillus spore display.” Trends in Biotechnology 30, 610-612.

- 총 60여편 국제학술지와 30여건 특허 등록

(주3) 당 연구인력(양택호 연구소장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- 국내 등록특허 30건

- 국외 SCI 학술지

- A lipophilic fluorescent LipidGreen1-based quantification method for high-throughput screening analysis of intracellular poly-3-hydroxybutyrate. AMB Express. 2015. 5:48-55

- In situ immobilized lipase on the surface of intracellular polyhydroxybutyrate granules: preparation, characterization, and its promising use for the synthesis of fatty acid alkyl esters. Applied Biochemistry and Biotechnology. 2015. 177:1553-1564

- Identification of acetoin reductases involved in 2,3-butanediol pathway in Klebsiella oxytoca. Journal of Biotechnology. 2014. 172:59-66

- Production of 1,3-propanediol from glycerol using the newly isolated Klebsiella pneumoniae J2B. Bioresource Technology. 2014. 159:223-231

- Feasibility test of utilizing Saccharophagus degradans 2-40T as the source of crude enzyme for the saccharification of lignocellulose. Bioprocess and Biosystems Engineering. 2014. 37:707-710

- Aqueous ammonia pretreatment, saccharification, and fermentation evaluation of oil palm fronds for ethanol production. Bioprocess Biosyst. Eng. 2012. 35:1497-1503.

- Functional cell surface display and controlled secretion of diverse Agarolytic enzymes by Escherichia coli with a novel ligation-independent cloning vector based on the autotransporter YfaL. Appl. Environ. Microbiol. 2012. 78:3051-3058.

- Biosynthesis of lactate-containing polyesters by metabolically engineered bacteria. Biotechnol. J. 2011. 7:1-14.

- Tailor made type II Pseudomonas PHA synthases and their use for the biosynthesis of polylactic acid and its copolymer in recombinant Escherichia coli. Appl. Microbiol. Biotechnol. 2011. 90:603-614.

- Functional display of Pseudomonas and Burkholderia lipases using a translocator domain of EstA autotransporter on the cell surface of Escherichia coli. J. Biotechnol. 2010. 146:126-129.

- Biosynthesis of polylactic acid and its copolymers using evolved propionate CoA transferase and PHA synthase. Biotechnol. Bioeng. 2010. 105:150-160.

- High-level expression and characterization of Fusarium solani cutinase in Pichiapastoris. Protein Expr. Purif. 2009. 68:104-109.

- Use of Pseudomonas putida EstA as an Anchoring Motif for Display of a Periplasmic Enzyme on the Surface of Escherichia coli. Appl. Environ. Microbiol. 2004.70:6968-6976.

- Enzymatic Synthesis of Low-Calorie Structured Lipids in a Solvent-Free System. J. Am. Oil Chem. Soc. 2001. 78:291-296.

- Optimization of reaction variables for sucrose monoester production using lipase in a solvent free system by Taguchi’s method. Biotechnol. Tech. 1998. 12:295-299(주4) 당 연구인력(김정현 수석연구위원)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Structure and Function of the Glutamine Phosphoribosylpyrophosphate Amidotransferase Glutamine Site and Communication with the Phosphoribosylpyrophosphate Site. J Biol Chem. 1996;271:15549-57.

- A stable Carbocyclic Analog of 5-Phosphoribosyl-1-pyrophosphate to Probe the Mechanism of Catalysis and Regulation of Glutamine Phosphoribosylprophosphate Amidotransferase. J Biol Chem. 1995;270:17394-9.

- High-Level Expression of Antimicrobial Peptide Mediated by a Fusion Partner Reinforcing Formation of Inclusion Bodies. Biochem Biophys Res Commun. 2000;..277:575-80.

- Catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism in relation to aggressive schizophrenia in a Korean population. Eur Neuropsychopharmacol. 2008; 18:820-5

- An Association Study of the A218C Polymorphism of the Tryptophan Hydroxylase 1 Gene with Eating Disorders in a Korean Population: A Pilot Study. Psychiatry Investig. 2009; 6:44-9

- Differential Methylation of the Oxytocin Receptor Gene in Patients with Anorexia Nervosa: A Pilot Study. PLoS One. 2014; 9:e88673

- Association between the Oxytocin Receptor Gene Polymorphism (rs53576) and Bulimia Nervosa: OXTR and Eating Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2015; 23:171-8

- Dietary Supplementation With a Bacillus Superoxide Dismutase Protects Against γ-Radiation-induced Oxidative Stress and Ameliorates Dextran Sulphate Sodium-induced Ulcerative Colitis in Mice. J Crohns Colitis. 2018; 12:860-869

- 그 외 총 17건의 특허 등록 실적을 보유

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.<연구개발비용 현황(연결)>

<연구개발비용 현황(별도)>

라. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>(1-1) 바이오-화학 소재 사업

(1-2) 신규 생리활성 소재 제조 및 제약용 효소 사업

(1-3) 의료용 효소

(2) 주요 연구개발 실적- 주요 바이오-화학 소재 사업화 현황 및 연구개발 실적

- 공시서류 작성기준일 현재 연결실체가 보유한 파이프라인 현황

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황당사는 해당 사항이 없습니다.(4) 기타 연구개발 실적- Proteinase K 생산을 위한 생산공정1등급시설 이용 “유전자변형미생물 GF-PK101”의 위해성심사 승인 완료

- 자외선 차단 효과가 우수한 카로티노이드인 phytoene/phytofluene 생산용 유전자변형미생물 “GF-PTF101”에 대한 위해성 심사 신청 완료

7. 기타 참고사항

가. 산업의 특성

(1) 효소의 정의 및 개념

효소(Enzyme)는 생명체의 모든 화학/생화학 반응 속도를 빠르게 하는 단백질로 이루어진 촉매입니다. 과거에는 촉매(Biological Catalyst)가 대량생산이 어려운 단순 첨가물로 인식되었지만, 최근 유전공학의 발전으로 대량 생산이 가능해지면서 차세대 첨단 산업의 핵심 소재로 각광받고 있습니다.

특히 산업용 효소는 친환경 공정을 가능하게 해 환경 폐기물을 감소시키고 원가 절감을 통한 공정 소요 에너지를 감소시킵니다. 그리고 기존의 화학 반응 공정을 대체하여 새로운 공정 창출에 큰 기여를 하고 있습니다.

[이미지: 효소의 기능] 원문에서 확인할 수 있어요.

효소는 고도의 초정밀성, 특이성, 선택성 및 108~1,014배에 달하는 고효율의 특성이있어 환경, 의약, 식품, 화학 등 다양한 분야에 이용되고 있습니다. 또한 유기화합물의 합성 촉매로 사용될 수 있기 때문에 미래 산업용 제제로도 활용가치가 높습니다. 제조공정을 단축시킴으로써 생산 비용을 절감시키고, 작업 효율을 높이며, 기존 화학제품의 대체가 가능하고, 사람의 건강에 도움을 줄 수 있기 때문입니다.

(2) 효소 산업의 시장 규모 및 미래 전망

시장조사 기관 Grand View Research(2026)에 따르면, 세계 산업용 효소 시장은 2025년 약 80.0억달러 규모에서 2026년 약 84.9억달러에 이를 것으로 추정되며, 2026년부터 2033년까지 연평균 5.6% 성장해 2033년 약 124.3억달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 세계 특수 효소 시장은 2025년 약 64.5억달러 규모로, 연평균 6.6%씩 성장해 2030년 약 88.9억달러에 이를 것으로 전망됩니다. 의약용 효소(치료용 효소) 시장은 Fortune Business Insights(2026) 기준 2025년 약 57.2억달러에서 2026년 약 61.2억달러로 성장하며, 연평균 7.01%의 성장률로 2034년 약 105.3억달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

산업용, 특수용, 의료용을 합한 전 세계 효소 시장은 2026년 약 215억 달러(약 31조원) 규모이며, 연평균 6%대의 성장률로 2031년 약 292억 달러(약 42조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 참고로 Grand View Research는 산업용과 특수용을 합산한 협의의 효소 시장만으로도 2025년 148.8억달러에서 2033년 251.5억달러로 연평균 6.9% 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

이는 각 산업별 최종 제품을 만들기 위해 투입되는 핵심 원료 효소만의 시장 규모이며, 중간재와 제품 시장의 규모는 작게는 100배에서 수백배까지 커질 것입니다. 최근에는 효소공학(enzyme engineering) 기반의 맞춤형 효소가 연평균 두 자릿수 성장을 기록하며 시장 성장을 견인하고 있어, 범용 효소 대비 고부가 맞춤형 효소의 비중이 지속적으로 확대되는 추세입니다. 당사는 핵심 원료인 맞춤형 효소를 개발하고 대용량으로 생산할 수 있는 역량을 이미 확보하고 있어 향후 downstream으로의 사업영역 확장을 도모할 것입니다.

[세계 효소 시장규모 및 성장률]

(3) 마이크로바이옴 시장마이크로바이옴 산업은 인체 내외의 미생물 생태계를 분석하고 조절하여 새로운 가치를 창출하는 첨단 바이오 분야입니다. 초기에는 인체 장 건강 및 질병 치료 중심의 마이크로바이옴 치료제(LBP) 개발에 집중되었으나, 최근에는 건강기능식품(프로/프리바이오틱스), 피부 관리(코스메틱 마이크로바이옴), 개인 맞춤형 영양 관리 등 일상생활과 밀접한 웰니스 및 헬스케어 분야로 그 응용 범위가 빠르게 확장되고 있습니다. 이러한 마이크로바이옴 기술은 질병 진단 및 치료를 넘어 헬스케어, 식품, 화장품, 농업 등 광범위한 산업 분야에 혁신적인 변화를 가져오며 새로운 가치를 창출하고 있습니다.

이러한 혁신에 힘입어 전 세계 마이크로바이옴 시장 규모는 폭발적인 성장세를 보이고 있습니다. 시장 조사 기관 MarketsandMarkets에 따르면, 글로벌 인간 마이크로바이옴 시장은 2024년 약 9억 1천만 달러 (약 1조 2천억 원) 규모에서 2031년까지 약70억 9천만 달러 (약 9조 5천억 원) 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 연평균 약 31.0%에 달하는 매우 높은 성장률입니다. 특히 아시아 태평양 지역을 중심으로 건강 증진에 대한 인식이 높아지면서 시장 성장이 가속화되는 추세입니다.

당사가 추진하고 있는 마이크로바이옴-효소 제품 개발은 이러한 강력한 시장 성장의핵심 동력 중 하나입니다. 당사가 보유한 미생물 유래 단백질 활용 기술 및 맞춤형 효소 개발 역량은 미생물 대사를 최적화하고 특정 유효 물질의 생산 효율을 극대화하는데 결정적인 역할을 합니다.

마이크로바이옴 시장의 강력한 성장세와 당사의 독보적인 미생물-효소 플랫폼 기술의 결합은 향후 바이오 헬스케어 소재 시장에서 당사가 지속적인 성장을 달성하고 새로운 시장을 선점할 수 있는 핵심 경쟁력이 될 것입니다.

(4) 중추신경계(CNS) 치료제 시장종속회사인 에이치엘비뉴로토브(주)가 영위하는 신약개발업은 중추신경계(CNS) 치료제 시장에 속하며, 생명공학기술을 바탕으로 질병 예방·진단·치료와 관련된 고부가가치를 창출하는 연구개발 집약적 산업입니다. 신약개발은 평균 10~15년의 장기간과 수천억 원 이상의 막대한 비용이 소요되는 고위험 산업이나, 개발 성공 시 특허권(출원일로부터 20년, 미국의 경우 최대 25년)에 의해 독점적 지위를 확보하여 천문학적 수익을 창출할 수 있는 고수익(High risk, High return) 산업구조를 가지고 있습니다. 또한 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 각국 정부의 엄격한 규제(임상시험, 품목허가 등)가 따르며, 지적재산권 확보가 사업의 핵심 경쟁요소로 작용하는 특성이 있습니다.

나. 산업의 성장성

(1) 식의약용 LactaseLactase를 포함하여 당사가 보유하고 있거나 개발중인 Lipase, Catalase, Protease, Lysozyme 등의 제품군을 고려할 때, 당사의 제품군은 유가공효소(Dairy Enzyme) 시장으로 확대 진출할 수 있습니다. Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 유가공효소(Dairy Enzyme) 시장은 2030년 약 1,240 million USD (약 1조 7,816억원) 규모 로 성장할 것으로 전망됩니다.

GOS(갈락토올리고당) 제조용 Lactase시장은 전방시장(GOS시장)의 성장에 비례하여 성장할 것으로 전망됩니다. ResearchAndMarkets에 따르면 연평균 성장률이 6.5%로 예상되며 기존 유아식 분유 및 음료 시장 이외에도 Prebiotics 시장이 성장할 것으로 전망됩니다.

당사는 GOS(갈락토올리고당) 제조용 Lactase를 전 세계 2번째로 개발, 양산에 성공하여, 2010년 중국 수출을 개시하였습니다. GOS를 생산할 수 있는 바실러스 서큘란스 (Bacillus circulans) 유래의 식품첨가물 효소 Lactase를 생산/공급할 수 있는 회사는 당사와 Amano(일본) 뿐입니다.

(2) 산업용 CatalaseCatalase는 과산화수소를 무공해적으로 물과 산소로 분해하는 효소로서 반도체 수처리 공정용, 섬유공정용, HPPO 제조 공정 등에 사용되고 있습니다.당사의 Catalase매출에 가장 큰 비율을 차지하고 있는 부문은 반도체 수처리 공정용으로 현재 국내외 반도체 공장에서 활용되고 있습니다. 따라서 반도체 생산량에 비례하여 당사의 Catalase의 매출도 비례할 것으로 전망됩니다. 현재 시장조사 기관 Gartner에서는 낸드플래시 반도체 시장이 연간 21%의 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다.당사가 판매하고 있는 Catalase의 시장은 시장조사기관 Research and Markets의 Global Catalase Market Insights(2026)에 따르면 2025년 6.12억 달러에서 2031년 말까지 약 9.1억 달러에 에 달할 것으로 예측되며, 2025-2031년간 6.8%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.

(3) 바이오 헬스케어 신소재

Mordor Intelligence에 따르면 미생물 발효에 의해 생산된 제품(Fermentation Products)의 시장은 2025년에 203 billion USD에서 2030년에는 254 billion USD에 달하여 연 평균 4.6%씩 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 발효 제품은 품목별로 알콜류, 아미노산류, 유기물류, 바이오가스, 폴리머, 비타민, 항생제, 산업용 효소 등이 있으며, 전 세계적으로 국가별 환경 규제가 강화되고 기업들의 친환경적인 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. HLB제넥스에서는 특히 기존의 석유화학 유래의 화학합성 제품을 자연계에서 유래한 원료를 바탕으로 생물전환 공정을 통해 생산하는데 성공하였으며, 바이오 소재는 석유화학 소재보다 깨끗하고 환경 부담과 생체 부작용이 적다는 점에서도 매력적이기 때문에 많은 잠재 거래처로부터 주목을 받고 있습니다.

그 외에도 Menaquinone-7(Vitmanin K2), N-Acetylphytosphingosine 등과 같은 바이오 헬스케어 신소재에 대한 연구개발 및 상업화를 통해 제품을 상용화 하였을 뿐만 아니라, 세계 최고 수준의 품질로 끌어 올리는데 성공하였습니다. Menaquinone-7(Vitamin K2) 글로벌 시장은 2024년~ 2030년 13.7%의 연평균 성장률로 성장할 전망이며, 전 소재시장을 약 1,900억원으로 추정하고 있습니다. N-Acetylphytosphingosine 시장은 2024년~2030년 7.2%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

(4) 중추신경계(CNS) 치료제

중추신경계 (CNS) 치료제 시장은 인구 고령화 및 신경 정신 건강 문제에 대한 인식 증대에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 의약품 시장 중 하나입니다. Global Market Insights에 따르면 시장 규모는 2024년 약 157억 달러에서 연평균 6.48%의 성장률로 성장하여 2032년에는 약 260억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. CNS 치료제 시장은 질환별로 신경퇴행성질환, 정신건강질환, 신경혈관질환, CNS 암 등으로 세분화되며, 이 중 신경퇴행성질환 부문이 2037년까지 시장의 44.1%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 인구 고령화, 신속한 기술 진보 및 기술 융합, 초기 진단기술의 발전, 미국 FDA 규정 변화 등의 요인이 CNS 치료제 시장 성장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다.

(5) 대상질환별 특성 및 시장 현황

종속회사 에이치엘비뉴로토브㈜의 핵심파이프라인 NT-1은 근긴장이상증의 근본 원인인 뇌신경회로에서 작용하는 세로토닌 2A 수용체 길항제로, 저분자 경구투여 의약품입니다. 또한, NT-3는 ASO(Antisense oligonucleotides) 기술을 적용하여 CaV3.1 유전자 발현을 억제하는 유전자치료제입니다.

근긴장이상증

근긴장이상증은 세계 3대 운동질환 중 하나로, 본인의 의지와 무관하게 지속적으로 비정상적인 자세를 취하거나 근육이 비틀어지는 이상 운동 현상이 나타나는 신경학적 질환입니다. 다양한 유전 및 환경적 연관 인자들이 알려져 있으나 근본적인 원인은 파악되지 않았습니다. 현재 근긴장이상증 치료제로 사용 중인 보툴리늄톡신(보톡스, Botox)은 일부 국소근긴장이상증 환자를 대상으로 내원하여 시술되며, 시술 후 치료효과 발현이 느리고, 항체내성으로 인한 내성으로 반복투여가 어려운 문제가 있습니다. 근본적 치료제 개발 경쟁은 아직 초기 단계로, NT-1과 같은 신규 기전의 경구투여제가 승인될 경우 시장 선도가 가능할 것으로 판단됩니다. 글로벌 시장조사기관 Markets and Markets에 따르면, Bizwit Research & Consulting LLP의 조사에 따르면, 전 세계 근긴장이상증 치료제 시장은 2024년에 약 9.1억 달러 규모로 평가되었으며, 2030년까지 연평균 4.6%∼5.8% 수준으로 꾸준한 성장이 예상됩니다

파킨슨병 시장

파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 함께 3대 노인성 질환으로 분류되는 만성 신경퇴행성 질환입니다. 초기에는 근육 경직, 운동완만, 보행장애 등의 운동 증상이 나타나며, 후기에는 인지장애, 우울증, 환각 등 비운동성 증상이 동반되어 삶의 질에 치명적인 영향을 미칩니다. 현재 표준 치료제로 레보도파 기반 약물(카르비도파/레보도파 복합제)이 사용되고 있으며, 2024~2025년에는 진행성 파킨슨병 환자를 위한 피하 24시간 지속주입 제형(AbbVie의 VYALEV, 2024년 10월 FDA 승인; Supernus Pharmaceuticals의 Onapgo, 2025년 2월 FDA 승인) 등 새로운 약물전달 방식의 치료제가 잇따라 승인되었습니다. 그러나 기존 치료제의 장기 복용 시 이상운동증 등 운동 합병증이 여전히 한계로 남아 있어, 선택적 도파민 D1/D5 수용체 부분 작용제(tavapadon, 2025년 9월 FDA 신약허가신청 제출), 알파-시뉴클레인 표적 항체(prasinezumab, Phase III), 줄기세포 치료(bemdaneprocel, Phase III) 등 질병 진행 자체를 억제하는 근본적 치료제 개발 경쟁이 활발하게 진행되고 있습니다.

최신 글로벌 시장 조사(GlobalData, Fortune Business Insights 등)에 따르면, 글로벌파킨슨병 치료제 시장은 2025년 약 77.5억 달러 규모를 형성하였으며, 2026년 약 83.8억 달러에서 2030년 100억 달러 이상으로 연평균 약 8.2% ~ 8.6%의 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.

다. 경기변동의 특성 당사의 산업용 효소 시장은 첫째, 신규 효소 발굴 및 기존 효소의 개량 기술 등 생명공학기술의 발달, 둘째, 효소로 생산한 바이오-제품에 대한 수요 증가, 화학 합성 물질의 최소 사용에 대한 요구가 맞물려, 경기변동에 비탄력적으로 안정적이고 지속적인 성장을 할 것으로 전망됩니다.산업용 및 특수 효소 시장은 효소로 생산한 바이오-제품에 대한 수요 증가, 화학 합성 물질의 최소 사용에 대한 요구 등이 맞물려 매우 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 또한 기존에 효소로는 경제성이 확보되지 않았던 분야에서도 효소 사용에 대한 잠재 수요가 점차적으로 증가하는 특징을 나타내고 있습니다. 특히 화학 촉매를 사용하는 화학공정 대비, 효소를 사용하는 바이오화학공정이 효율성과 친환경성 측면에서 월등한 장점을 보유하고 있기 때문에 시장규모와 적용범위가 급속히 확대되고 있습니다. 세계적 컨설팅 기업 McKinsey에 따르면, 효소와 미생물 공학 기술 등의 발전에 따라 기존의 전통적 화학공정이 생물학적 바이오공정으로 대체될 것으로 전망한 바 있으며, 실제로 화학제품들을 바이오제품으로 대체하는 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.

[이미지: 산업용 효소 성장] 원문에서 확인할 수 있어요.

(1) 식의약용 Lactase 시장당사의 Lactase효소를 포함한 식품 가공용 효소는 프리미엄 유제품 가공산업과 밀접한 연관이 있습니다. 당사 제품의 전방시장인 프리미업급 분유 및 유가공식품은 경기변동에 영향을 받을 수 있으나, 국민소득의 증가, 친환경 제품에 대한 수요 증가, 고기능성 제품에 대한 수요 증가로 당사의 제품의 수요는 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사의 Lactase는 모유 성분에만 있는 갈락토올리고당(Galacto-oligosaccharides, GOS)을 생성합니다. Frost & Sullivan 의 보고서에 따르면, 중국 GOS 시장의 경우 인구의 증가와 더불어 고급 분유의 품질에 대한 인식 제고로 향후 약 24%의 CAGR로 성장할 것으로 전망되며, 미국 GOS 시장 또한 향후 약 20%의 CAGR로 성장할 것으로 전망되며, 전 세계적으로 약 15.61%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

(2) 산업용 Catalase 시장

당사의 Catalase 매출에 가장 큰 비율을 차지하고 있는 부문은 반도체 수처리 공정용으로 현재 국내외 반도체 공장에서 활용되고 있습니다. 따라서 반도체 생산량에 비례하여 당사의 Catalase의 매출도 비례할 것으로 전망됩니다. 현재 시장조사 기관 Gartner에서는 낸드플래시 반도체 시장이 연간 12%의 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다. 세계 반도체 시장의 성장에 따라 당사의 Catalase 시장도 영향을 받을 수 있습니다.

또한, 섬유 가공용 Catalase의 경우 섬유산업의 성장에 영향을 받을 수 있습니다. 섬유 산업의 경우 세계적 환경 규제에 따라 물 사용량의 제한, 화학제품 사용량의 제한 등으로 친환경 공정을 도입하고 있으며 이에 따라 당사의 섬유 가공용 Catalase 수요는 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

라. 계절성 당사의 산업용 효소 시장은 일반적으로 계절적 경기 변동의 영향을 많이 받지 않는 산업입니다.

마. 국내외 시장여건

(1) 화학산업을 바이오화학 산업으로 대체효소는 높은 특이성, 선택성, 고효율성을 가지고 있고, 기능면에서 산화환원, 전이, 가수분해, 이탈 및 부가, 이성화와 합성 등 다양한 생화학 반응을 촉매 합니다. 주로 상온, 상압에서 반응하는 특성이 있어서 기존 화학 반응 공정을 대체하거나, 새로운 공정을 창출할 수 있습니다. 화학처리 공법과 비교한 효소 처리 공법의 장점 또는 산업 경쟁력을 요약하면 아래와 같습니다.

현재 효소의 활용은 의약, 바이오화학, 바이오식품, 소재, 환경 등 다양한 분야에 확대되고 있습니다. 이렇게 시장이 확대되는 이유는 첫째, 신규 효소 발굴 및 기존 효소의 개량 기술 등 생명공학기술의 발달, 둘째, 친환경 공정에 대한 사회적 요구에 따른 바이오제품에 대한 수요 증대, 두 가지가 맞물린 결과입니다. 그 결과 우리 일상생활 주변에서 효소를 이용하여 제조한 제품은 대폭 늘어났습니다. 효소는 우리가 먹는 음식을 생산하고, 우리가 입는 옷을 만들고, 심지어 연료를 만드는 것까지 인간의 삶에 중요한 역할을 합니다. 더불어, 효소는 에너지 사용량을 감소시키며, 환경오염을 방지합니다.효소가 가지고 있는 상기 장점 때문에, 기존의 화학중심 산업에서 바이오-화학 산업으로 변화하고 있으며, 효소는 원가 절감과 동시에 친환경 공법을 제공하는 등 미래 지속가능한 산업환경을 이끌고 있습니다.

(2) 글로벌 바이오-화학회사의 효소기업 독점화효소는 지속가능한 산업환경을 구축할 수 있는, 경제적, 환경적 효소의 장점 때문에 세계적 다국적 기업들은 바이오화학기술을 선점 또는 독점하려는 추세에 있습니다. 현재 전 세계 Top 3 효소 기업인 Novonesis, DuPont, DSM이 산업용 효소 시장의 약 80%를 과점하고 있습니다. 최근 20년간 많은 효소 회사가 인수·합병되어, 현재는 다양한 효소를 직접 개발하고 생산할 수 있는 역량을 가진 효소 전문회사가 갈수록 줄어들고 있습니다. 세계 1위의 종합화학기업인 BASF는 2013년 효소 개발 전문 미국기업 Verenium을 인수하였고, 세계 2위의 화학기업 DuPont은 2011년 세계 2위 효소 전문 기업인 Genencor (DuPont Industrial Sciences로 사명 변경)를 인수하여 바이오화학분야 사업을 본격화하고 있습니다. 또한, 글로벌 바이오-화학 소재 거대 기업과 효소 기업간의 독점적 제휴로 특정 효소가 특정 고객에게만 독점적으로 공급되는 사례도 늘어나고 있습니다. 이렇듯, 글로벌 바이오-화학회사는 '핵심소재'로 사용되는 효소제품 뿐만 아니라, 효소 개발 및 생산기술까지를 독점하는 추세에 있습니다. 최근에는 ESG(환경, 사회, 지배구조)를 필두로 환경경영이 화두가 됨에 따라 대기업을 중심으로 친환경 기술을 가진 중소기업을 인수하거나 투자하는 경우가 많아지고 있습니다.

(3) 전방산업 및 산업생태계에 미치는 영향효소는 제약 공정, 정밀화학공정, 식품 가공 공정 등에서 사용되는 부가가치가 높은 핵심소재입니다. 따라서, 각국의 바이오-화학회사는 최종 제품을 안정적으로 생산하고, 높은 품질, 저비용으로 생산하기 위하여 효소를 독점 또는 선점하고자, 효소 생산기업을 합병하거나 해당 효소 제품의 독점공급계약을 체결하는 추세입니다. 효소 기업을 독점하거나 효소 제품을 독점하면 최종 제품 생산의 잠재적 경쟁자를 방어할 수 있기 때문입니다.

당사와 같이 다양한 효소제품을 개발하는 동시에 경제적인 생산까지 가능한 기업은 세계적으로도 매우 드물며, 당사가 공급하는 산업용/특수용 맞춤 효소는 산업계에서필요로 하는 핵심소재이기 때문에, 국내 산업생태계 육성측면에서도 당사가 매우 중요한 역할을 하고 있다고 판단됩니다.

(4) 수출증대 및 수입대체 효과당사의 주력 제품인 Catalase, Lactase 등의 최종 수요처는 대부분 다국적 대기업입니다. 또한 당사의 경쟁업체도 Novonesis, DuPont, Amano등의 다국적 대기업입니다. Catalase는 현재 국내시장의 90%를 Novonesis, DuPont 등의 다국적 대기업이 효소시장을 과점하고 있는 상황이나, 당사의 반도체 공정용 및 섬유용 효소 Catalase를 출시한 이후, 열안정성 등 타사제품 대비 품질이 우수하며, 분비발현으로 대량생산이 가능하여 원가 경쟁력이 뛰어나 Novonesis, DuPont과 경쟁하여 시장점유율을 높였으며, 시장보고서에 따르면 당사의 Catalase는 2021년 기준 세계시장점유율 3위를 기록하였습니다. Lactase의 경우, 효소제조 및 식품첨가물 제조를 하는 다국적 기업조차도 Lactase개발을 시도하였으나 만족할만한 결과를 얻지 못하였으며, 당사가 개발한 Lactase를 구매할 예정입니다.

당사는 효소제품 자체만으로는 매출액이 크지 않더라도 국가경제발전에 기여할 수 있는 경우에는 효소를 개발하고 있습니다. 예를 들어, 당사가 농약분해효소를 개발·판매하고자 하는 이유는, 농약분해효소 판매를 통해 얻는 당사의 경제적 이익은 크지 않을지라도, 사과 등 농산물에 잔류하는 농약 때문에 해외수출에 어려움을 겪는 농가에 수출 증대 효과를 가져올 수 있기 때문입니다.

(5) 환경규제전 세계적으로 환경규제가 강화되고 있습니다. EU는 2011년 대표적인 유해물질인 수은, 납 등의 제품별 사용허가범위를 규제하기 위하여 유독성 함유 금지지침 (RoHS)를 강화시켰으며, 2013년 1월부터 RoHS개정안 (RoHS2)을 시행 중입니다. 캐나다의 경우 2010년 12월 가솔린에 바이오 연료와 같은 신재생연료 성분 5% 포함을 의무화 하였으며, 이에 따라 바이오 에너지에 대한 수요가 증가하고 있으며, 차세대 바이오 에너지 생산 시 필요한 핵심소재가 효소입니다.

2021년 개최된 유엔기후변화협약 당사국총회(COP26)에서는 ‘국제탄소시장 이행규칙’을 채택하여 전 세계 국가들이 2050년에는 넷제로(Net-Zero)를 목표로 하기로 했습니다. 이에 따라 여러 분야에서 탄소 중립 요소가 법제화 되고 있으며, 기업들도 투자, 재무관리, 인사관리, 경영 등 여러 분야에서 탄소 배출 감소 및 넷제로를 위한 경영 전략 변화에 사활을 걸고 있습니다. 이러한 과정에서 기존의 석유 화학 기반의 화학 합성 공정이 점차 효소나 미생물 발효를 통한 친환경 공정으로 변하고 있으며, 이에 따른 탄소배출 감소 및 노동자의 근로 안전성 개선 효과가 예상됩니다.

이러한 산업계의 동향을 비추어 보면, 제약, 정밀화학, 사료, 피혁, 수처리 등 다양한 산업에서 효소를 활용한 친환경 공법을 도입할 것으로 전망됩니다. 향후에도 국내뿐만 아니라 세계적으로도 환경규제가 강화될 것으로 전망되며, 산업계에서는 이에 대한 대응이 필요합니다.

(6) Bio-based economy시대의 핵심소재국제연합식량농업기구(FAO: Food and Agriculture Organization of the United Nations)이 발간한 FAO Statistical Yearbook 2021에 따르면, 생명과학은 효소 및 발효를 이용하여, 에너지, 화학, 의약, 식량, 섬유, 펄프 및 제지산업 등 광범위한 산업에서 효율성 개선과 급진적 변화를 가져올 것이며, Bio-based economy 시대의 핵심은효소 및 발효공학이라고 전망하고 있습니다. 당사는 효소개발 기술 및 발효 생산기술을 확보하여, 다양한 효소 제품을 생산하고 있습니다.(7) 제품별 시장 상황식/의약품 가공 효소로 사용되는 Lactase의 경우 전 세계적으로 당사와 Amano(일본)에서만 판매 중입니다. 산업계에 따르면, 2012년 Amano는 유럽의 D社에만 독점적으로 GOS 생산용 Lactase를 공급하는 계약을 체결하였습니다. 따라서, 신규로 GOS시장에 진입하는 경쟁자들은 Amano로부터 Lactase공급을 받을 수가 없는 상황이었고, 전세계 GOS시장 성장률은 평균 15.61%으로 높은 성장률을 나타내고 있어 다국적 식품회사들이 GOS시장에 진입하고 있습니다.당사는 경쟁사 대비 우수한 품질의 제품과 기술력으로 다국적 식품회사들을 대상으로 GOS 생산용 Lactase시장을 확대해 나갈 것입니다.전자/섬유 화학용 Catalase시장의 경우 당사의 주요 매출은 반도체 공정에서 발생하고 있습니다. Textile Catalase Enzyme Industry(2020)에 따르면 섬유용 Catalase의 규모는 2020년 기준 약 149백만달러의 시장을 형성하고 있습니다. Catalase는 현재 국내시장의 90%를 Novonesis, DuPont등의 다국적 대기업이 효소시장을 과점하고 있는 상황이나, 당사의 반도체 공정용 및 섬유용 효소 Catalase를 출시한 이후, 열안정성 등 타사제품 대비 품질이 우수하며, 분비발현으로 대량생산이 가능하여 원가 경쟁력이 뛰어나 Novonesis, DuPont과 경쟁하여 시장점유율을 높이고 있습니다.

바. 지적재산권 보유현황

[관련용어 설명]

조직도

[이미지: 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보ㅇ아래 요약 연결재무정보는 K-IFRS 작성기준에 따라 작성되었습니다. (단위: 백만원)

나. 요약 별도재무정보ㅇ아래 요약 재무정보는 K-IFRS 작성기준에 따라 작성되었습니다. (단위: 백만원)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요에이치엘비제넥스 주식회사(이하 "지배기업")는 2000년 4월 1일에 설립되었으며, 효소 및 발효제품의 연구개발, 생산, 판매 및 수출입업 등을 영위하고 있으며, 2015년 5월 29일자로 한국거래소의 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 대전광역시 유성구 테크노 1로 65에 소재하고 있습니다. 지배기업은 2024년 12월 12일 임시주주총회 결의에 의거하여 상호를 주식회사 제노포커스에서 에이치엘비제넥스 주식회사로 변경하였습니다. 2026년 9월 30일로 종료하는 회계기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체")에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.지배기업의 2000년 4월 1일 설립시 자본금은 600,000천원이었으나 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 당분기말 현재 자본금은 16,322,474천원이며, 주요주주는 에이치엘비 주식회사(7.99%), 에이치엘비파나진 주식회사(7.18%), 반재구(6.44%) 등으로 구성되어 있습니다.(2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 종속기업의 요약 재무정보당분기와 전기의 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전기

(*1) 전기 중 지배기업과의 합병으로 소멸하였으며, 합병 전까지 발생한 거래에 대한 손익을 기재하였습니다.(*2) 전기 중 지배력을 획득하여 종속기업에 포함되었으며, 취득일 이후 발생한 거래에 대한 손익을 기재하였습니다.

(4) 연결실체의 당분기 및 전기의 비지배지분에 대한 정보는 아래와 같습니다.

(*) 순자산금액에는 사업결합으로 인한 공정가치 평가금액이 포함되어 있습니다.

(5) 종속기업에 대한 유의적인 제약의 성격과 범위는 다음과 같습니다.

(6) 연결대상범위의 변동2025년 4월 14일 지배기업은 에이치엘비뉴로토브(주)의 지분 72.04%를 16,100백만원에 신규 취득하여 연결대상범위에 추가하였습니다. 2025년 5월 7일 상환전환우선주 2,464주를 보통주로 전환하여 73.03%의 지분을 보유하게 되었습니다.

2. 재무제표의 작성기준(1) 회계기준의 적용연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.(2) 추정과 판단한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

3. 중요한 회계정책

연결실체가 분기연결재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 당기 및비교표시된 전기의 연결재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(2) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결실체가 2026년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며, 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함

·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

② 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11기준서간 요구사항의 일관성을 제고하고, 불명확한 부분을 명확히 하여, 이해가능성을 개선하고자 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11이 발표되었습니다. 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없습니다.·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

·기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 변동 가능 명목수량을 위험회피대상항목으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 제1001호 '재무제표 표시'를 대체하며, 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 높이고 이용자에게 더욱 목적적합한 정보를 제공하기 위한 새로운 요구사항을 포함합니다. 연결재무제표 항목의 인식이나 측정에는 영향을 미치지 않지만, 손익계산서와 '경영진이 정의한 성과측정치'의 공시를포함해 표시와 공시에 미치는 영향은 광범위할 것으로 예상합니다.기준서는 2027년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 기준서의 소급 작성 요구에 따라, 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.1) 손익계산서 표시 등 변경기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결실체는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결실체가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. 2) 경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 연결재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 연결재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시·공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다. 경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

3) 현금흐름 분류 등 변경한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향을검토 중에 있으며, 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 진행중입니다. 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행할 예정입니다.경영진은 현재 새로운 기준서의 적용이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있으며, 기준서의 채택이 연결실체의 순손익에 미치는 영향은 없으나 손익계산서의 수익과 비용을 새로운 범주로 분류하게 되어 영업손익의 계산 및 보고 방식에 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

4. 영업부문(1) 연결실체의 영업부문은 효소 및 소재 사업부문과 신약 개발 사업부문 2개로 구성되어 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 영업부문은 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다.(2) 영업부문별 정보1) 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익정보는 다음과 같습니다.

(*) 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

2) 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채정보는 다음과 같습니다.

3) 당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 곳의 외부고객으로부터 발생한 매출액은 다음과 같습니다.

(3) 지역별 부문정보1) 지역별 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

2) 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

5. 위험관리금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 분기연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 금융위험관리연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 연결실체의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다.

연결실체의 위험관리 정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

1) 신용위험

① 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

② 손상차손

연결실체는 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실을 측정하여 충당금을 설정하고 있습니다. 매출채권및기타채권에 대해서는 연체 외에 제각되기까지의 가능성을기초로 한 'Roll-Rate' 방법을 이용하여 기대손실을 측정합니다. 당분기말 현재 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실과 각 연령별로 손상된 금액은 다음과 같습니다.

(*1) 12개월 초과 채권 중 담보가 설정된 매출채권 1,000,000천원에 대하여 담보가치를 고려하여 충당금 560,206천원을 설정하였습니다.(*2) 12개월 초과 채권 중 법원 회생계획안에 따라 채권 회수가 진행되고있는 14,531천원에 대해서는 충당금을 계상하지 아니하였으며, 그 외 채권에 대해서는 전액 충당금이 계상되어 있습니다.

전기말 현재 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실과 각 연령별로 손상된 금액은다음과 같습니다.

당분기와 전분기 중 매출채권및기타채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과같습니다.

당분기말 현재 장기대여금의 손상된 금액은 다음과 같습니다.

전기말 현재 장기대여금의 손상된 금액은 다음과 같습니다.

당분기와 전분기 중 장기대여금에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

2) 유동성위험

① 당분기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(*1) 매입채무및기타채무에는 금융부채에 해당하지 않는 종업원급여와 관련된 금액 등이 제외되어 있습니다.(*2) 단기차입금의 현금흐름에는 유동성 대체된 장기차입금이 포함되어 있습니다.(*3) 전환사채의 계약상 현금흐름은 전환권 및 상환권이 행사될 수 있는 가장 이른 시점을기준으로 작성되었습니다.

② 전기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(*1) 매입채무및기타채무에는 금융부채에 해당하지 않는 종업원급여와 관련된 금액 등이 제외되어 있습니다.(*2) 단기차입금의 현금흐름에는 유동성 대체된 장기차입금이 포함되어 있습니다.(*3) 전환사채의 계약상 현금흐름은 전환권 및 상환권이 행사될 수 있는 가장 이른 시점을기준으로 작성되었습니다.

3) 환위험① 환위험에 대한 노출

연결실체의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

② 민감도분석당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율이 높았다면, 연결실체의 자본과 손익은 증가하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결실체가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

4) 이자율위험① 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

② 민감도 분석

당분기말과 전기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다.당분기말 현재 구체적인 자본 및 세전손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

전기말 현재 구체적인 자본 및 세전손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

5) 공정가치공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당분기말

② 전기말

③ 공정가치 서열 수준3의 변동내역당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없었으며, 공정가치로 측정된 금융상품 중 서열 수준3에 해당하는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

<전분기>

당분기말 및 전기말 수준3으로 분류된 금융자산과 금융부채의 가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.① 당분기말

(*) 연결실체는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 중 활성거래시장이 존재하지 않고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않은 비상장주식에 대하여는 취득원가로 계상하고 있습니다.② 전기말

(*) 연결실체는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 중 활성거래시장이 존재하지 않고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않은 비상장주식에 대하여는 취득원가로 계상하고 있습니다.(2) 자본관리

연결실체의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본관리는 이사회에서 주기적으로 부채비율을통하여 관리되고 있습니다.

연결실체의 당분기말과 전기말의 자본관리지표는 다음과 같습니다.

6. 현금및현금성자산

당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전기말 보통예금에는 사용이 제한되어 있는 정부보조금이 포함되어 있습니다.7. 장단기금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 장기금융상품 중 사용제한 내역은 다음과 같습니다.

8. 매출채권및기타채권 등(1) 매출채권및기타채권, 장기대여금 및 보증금은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권, 장기대여금 및 보증금과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 매출채권 이외의 채권에서 발생한 대손상각비환입은 다음과 같습니다.

9. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

당분기 중 인식된 재고자산평가손실환입은 687,957천원이며, 전분기 중 인식된 재고자산평가손실은 32,678천원입니다. 이는 연결포괄손익계산서의 매출원가에 포함되었습니다.

10. 기타유동자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 장기투자자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 장기투자자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 전기말 이전 (주)성운파마코피아 지분증권에 대하여 장부가액 999,806천원을 전액 기타포괄손실로 인식하였습니다.(*2) 전기 중 (주)바오밥에이바이오 지분증권에 대하여 장부가액 114,089천원을 기타포괄손실로 인식하였습니다.(*3) 전기말 이전 (주)MD헬스케어 지분증권에 대하여 장부가액 1,499,951천원을 전액 기타포괄손실로 인식하였습니다.(*4) 전기말 이전 (주)MD헬스케어 채무상품에 대하여 장부가액 1,989,154천원을 전액 당기손실로 인식하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 장기투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

12. 관계및공동기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 관계및공동기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 지분율은 20% 미만이나, 주요 경영진 교류로 인하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*2) 계열회사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사로 전기 중 에이치엘비글로벌(주)로부터 취득했습니다. 공동약정에 따라 중요한 의사결정은 이사회의 만장일치로 의결되도록 규정되어 있어 공동기업으로 분류하였습니다.(2) 당분기말 및 전기말 현재 시장성 있는 지분에 대한 공정가치는 다음과 같습니다.

(3) 관계및공동기업의 변동내역당분기 및 전분기 중 관계및공동기업투자주식 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

(4) 관계및공동기업의 재무정보 내역당분기말 및 전기말 현재 재무정보 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전기

(5) 관계및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로의 조정내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전기

13. 유형자산

(1) 당분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 연결실체의 토지, 건물, 구축물 및 기계장치의 일부는 연결실체의 차입약정에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 25 참조).

14. 투자부동산

(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 전기말 현재 공정가치는 취득 당시 거래가액과 최근의 개별공시지가 및 기준시가를 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.(3) 당분기 및 전분기 중 상기의 투자부동산에 대해서 당기손익으로 인식한 금액은 임대수익 13,622천원(전분기: 35,028천원)과 감가상각비 3,797천원(전분기: 11,390천원)입니다.

15. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 개발비

① 개발비의 자산화 기준연구개발 프로젝트는 기반기술 개발, 유전자원 발굴, 단백질 개량, 생산균주 개량 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 일반적으로 단백질 개량 단계부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

② 중요한 개별 무형자산에 대한 설명

(4) 연결실체의 산업재산권의 일부는 연결실체의 차입약정에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석24 참조).

16. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

17. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(*) 계약상 만기일이 경과되었으나, 대여금 반환 청구 소송 진행중으로 상환 시기 및 금액이 법원 판결에 따라 변동될 수 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 신규로 차입하거나 상환된 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

18. 전환사채(1) 연결실체가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결실체는 전환권을 파생상품부채로 인식하였습니다.(*2) 당분기 중 전환사채 만기 전 상환 1,200백만원으로 인하여 제4회 무기명식 무보증 사모 전환사채의 권면잔액은 없습니다.(*3) 당분기 중 전환사채 전환권 행사 9,133백만원 및 만기 전 상환 30,314백만원으로 인하여 제5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 액면금액이 15,483백만원으로 변동되었습니다.(*4) 당분기 중 제5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 전환가액이 조정되어 당분기말 현재 1주당 전환가액은 2,157원입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 전환사채와 관련한 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전기

19. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

20. 리스(1) 당분기말과 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 433,165천원 및 409,640천원입니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

21. 종업원급여

1) 확정급여제도에 관한 공시(1) 당분기와 전분기의 확정급여부채 변동내역은 다음과 같습니다.

한편, 당기손익으로 인식된 금액은 포괄손익계산서의 판매비와관리비 중 퇴직급여에 포함되어 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 인식된 종업원급여의 유형별 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채 금액은 다음과 같으며, 매입채무및기타채무의 미지급비용 및 장기미지급비용 계정에 포함되어 있습니다.

22. 자본

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(6) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

23. 주식기준보상

(1) 당분기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.① 에이치엘비제넥스(주)(지배기업)

(*) 2018년 이사회결의로 인해 무상증자를 실시하였으며, 이로 인해 무상증자 직전의 잔여 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다.② (주)지에프퍼멘텍(종속기업)

(*) 2022년 이사회결의로 인해 액면분할을 실시하였으며, 이로 인해 액면분할 직전의 잔여 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다.

(2) 부여일 현재의 공정가치 측정을 위한 기초자료는 다음과 같습니다.① 에이치엘비제넥스 주식회사(지배기업)

(*1) 연결실체는 주식매입선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치 접근법을 적용하여 산정하였으며, 무위험이자율은 기대존속기간과 만기가 동일한 10년만기 국공채수익률을 사용하였습니다. 한편, 6차 주식보상기준약정의 주가는 실제주가입니다.(*2) 2018년 이사회결의로 인해 무상증자를 실시하였으며, 이로 인해 부여일 현재 추정주가 및 행사가격을 조정하였습니다.② (주)지에프퍼멘텍(종속기업)

(*1) 연결실체는 주식매입선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치 접근법을 적용하여 산정하였으며, 무위험이자율은 기대존속기간과 만기가 동일한 국공채수익률을 사용하였습니다.(*2) 2022년 이사회결의로 인해 액면분할을 실시하였으며, 이로 인해 부여수량 및 행사가격이 조정되었습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 주식매입선택권의 보상원가 중 비지배지분으로 인식한 자본항목은 다음과 같습니다.

24. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 연결실체의 차입약정을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(3) 연결실체가 현재 금융기관과 체결한 기타 약정사항은 다음과 같습니다.

(4) 주식매도청구권, 주식재매입약정 및 동반매도청구권(Drag-Along Right)지배기업은 보유중인 종속기업투자주식((주)지에프퍼멘텍 보통주) 2,722,091주를 주당 7,043원에 노틱글로우홀딩스 유한회사(이하 "투자자")에 양도하는 계약을 2024년9월 체결하였습니다. 양도 계약과 동시에 지배기업은 거래종결일 이후 18개월째 되는 날부터 3개월의 기간 동안 투자자가 소유하는 (주)지에프퍼멘텍 주식 중 지배기업의 선택에 따라 750,191주 또는 1,078,841주를 투자자로부터 매수할 수 있는 권리(이하 "콜옵션")를 부여받았습니다. 또한 지배기업은 거래종결일로부터 3년째 되는 날까지 (주)지에프퍼멘텍의 적격상장이 완료되지 않은 경우, 양수도 가격에 약정된 금리를 적용한 금액에 주식매수를 청구할 수 있는 권리(이하 "풋옵션")를 투자자에게 부여했습니다. 한편, 투자자는 풋옵션을 행사하였으나 풋옵션대금 지급기한까지 풋옵션대금 전부가 투자자에 지급되지 않는 경우 지배기업에 동반매도청구권(Drag-Along Right)을 행사할 수 있습니다. 전기 중 지배기업은 콜옵션을 1,078,841주 행사하였으며, 이에 따라 당분기말 현재 유효한 풋옵션의 대상주식수는 1,643,250주 입니다.

(5) 당분기말 현재 연결실체가 피고로 계류중인 소송 사건은 1건입니다. 동 소송 등의최종 결과 및 영향은 합리적으로 예측할 수 없으며, 연결실체의 경영진은 연결재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

25. 영업이익

(1) 매출액당분기 및 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(2) 매출원가당분기 및 전분기 중 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(3) 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 성격별비용당분기 및 전분기의 주요항목에 대한 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(*) 연결포괄손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

26. 기타수익 및 기타비용당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.(1) 기타수익

(2) 기타비용