아이빔테크놀로지 분기보고서 (2026.09)

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약) 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭회사의 명칭은 "아이빔테크놀로지 주식회사"로 표기합니다. 영문으로는 IVIM Technology, Inc로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2017년 6월 23일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 중소기업 등 해당 여부

(1) 당사는「중소기업기본법」제2조에 의거한 중소기업에 해당됩니다.

[이미지: 중소기업확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 당사는「벤처기업육성에 관한 특별법」제2조의2 및 동법 제25조에 의거한 벤처기업에 해당됩니다.

[이미지: 벤처기업확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

(3) 당사는「소재 부품 장비산업 경쟁력강화를 위한 특별조치법」제14조제2항및 동법 시행규칙 제4조제2항에 의거한 소재ㆍ부품ㆍ장비 전문기업에 해당됩니다.

[이미지: 소재부품장비 전문기업확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

(4) 당사는 기술혁신형 중소기업 발굴 육성에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당됩니다.

[이미지: 기술혁신형 중소기업(inno-biz) 확인서] 원문에서 확인할 수 있어요.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요사업의 내용아이빔테크놀로지의 사업 영역은 장비 판매, CRO 서비스, AI 기반 의료기기 개발 등 크게 3가지로 분류할 수 있으며, 사업 영역은 생체 내 고해상도 영상을 위한 혁신적인 기술과 고품질 서비스를 통해 첨단 의료 및 생명과학 분야를 발전시키겠다는 의지를 반영하고 있습니다. 당사의 생체현미경 장비는 살아있는 생체 내 단일 세포 및 다종 세포 간 상호작용과 단백질, 약물 분자까지 3차원 실시간 영상화가 가능하여 다양한 질병의 생체 내 발생 과정의 분석은 물론 신약후보물질들의 생체 내 전달과 효능의 분석까지 수행하는 것이 가능한 첨단 영상 장비입니다. 생체 내 세포 영상 (In vivo 3D/4D cell imaging, tracking & monitoring), 생체 내 약물 효능 영상 (In vivo imaging of drug efficacy), 생체 내 약물 전달 영상 (In vivo imaging of drug delivery)을 폐, 심장, 뇌, 소장, 대장 등의 모든 생체 조직에서 촬영하고 분석할 수 있습니다. 기타 상세한 내용은 『Ⅱ. 사업의 내용』 부분을 참고하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

(1) 최근 3년간 신용평가 내역

(2) 신용평가회사의 신용등급 정의

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 상호의 변경당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 본 보고서 제출일 현재 경영활동과 관련된 중요한 발생내용은 다음과 같습니다.

3. 자본금 변동사항

당사는 설립 이후 총 293,079주의 상환전환우선주, 13,505주의 전환우선주를 발행하였으며, 2023년 8월 31일 기준 기 발행한 우선주 전체가 보통주로 전환됨에 따라 본 보고서 제출일 우선주는 존재하지 않습니다.당사는 2023년 9월 19일 주식발행초과금 6,079,008,000원을 재원으로 1주당 24주의 비율로 신주를 배정하는 무상증자를 시행하였습니다.당사는 2024년 8월 6일 코스닥시장에 상장됨에 따라 2,301,020주를 일반공모와 사모(상장주선인 의무인수)를 통해 신주 발행하였습니다.당사는 임직원들의 주식매수선택권 행사를 함에 따라 해당 총 주식 153,750주 (2024년 8월 26일 - 93,750주, 2024년 9월 24일 - 25,000주, 2025년 3월 17일 - 12,500주, 2025년 12월 29일 - 22,500주)를 신주 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 당사의 정관에 의한 발행가능 주식의 총수는 200,000,000주 이며, 본 보고서 제출일 현재 기준 당사가 발행한 주식의 총수는 15,119,370주 입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 본 보고서 제출일 현재 자기주식을 취득 또는 처분한 사항이 없습니다.

다. 다양한 종류주식의 발행 현황 당사는 본 보고서 제출일 현재 모든 종류주식을 보통주로 전환하였습니다.

라. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우 당사는 본 보고서 제출일 현재 전환권 행사 사실이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2026년 3월 30일 제9기 정기주주총회 입니다. 나. 정관 변경 이력

다. 정관상 사업목적 현황 본 보고서 제출일 현재 정관에서 정하고 있는 목적사업은 다음과 같습니다.

라. 사업목적 변경 내용

(1). 사업목적 변경 내용

(2) 변경 사유

- 2017년 8월 10일 : 사업확장을 위한 목적사항 추가 - 2023년 3월 31일 : 사업확장을 위한 목적사항 추가

마. 공시대상기간 중 사업목적 추가 내용 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

1. 사업의 개요

당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 축약어가 많은 산업 특성으로 인해 관련 용어 해설을 기재하였습니다.

(1) 회사 개요

아이빔테크놀로지 (IVIM Technology, Inc)는 한국과학기술원(KAIST)이 개발한 혁신적인 생체현미경 (IntraVital Microscopy: IVM) 원천기술을 토대로 2017년 6월에 설립되었습니다. 세계 최초로 올인원 (All-in-One) 일체형 생체현미경 장비의 상용화에 성공하여 살아있는 생체 내부의 다양한 조직과 장기를 구성하는 세포들과 바이오 약물을 동시에 이미징하기 위한 혁신적인 솔루션 개발을 전문으로 하는 생명 공학 회사입니다.

(2) 사업 영역

아이빔테크놀로지의 사업 영역은 장비 판매, CRO 서비스, AI 기반 의료기기 개발 등 크게 3가지로 분류할 수 있습니다. 당사의 생체현미경 장비는 살아있는 생체 내 단일 세포 및 다종 세포 간 상호작용과 단백질, 약물 분자까지 3D/4D 실시간 영상화가 가능하여 다양한 질병의 생체 내 발생 과정 분석과 신약후보물질의 생체 내 전달과 효능 분석을 수행할 수 있는 첨단 영상 장비입니다.

당사의 2026년 3분기 누적 매출액은 4,407백만원입니다. 매출 유형별 실적과 내수, 수출 현황은 '2. 주요 제품 및 서비스'부터 '4. 매출 및 수주상황'을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 등의 내용 (1) 생체현미경 생체현미경은 살아있는 생체 내부의 미세 구조를 관찰하기 위한 광학현미경 장비로, 생체 내부의 미세환경에서 다양한 세포, 단백질, 약물의 실시간 영상 촬영이 가능합니다. 이를 활용하여 획득된 영상 분석을 통해, 표적세포 및 분자의 상호작용, 생체조직 미세환경 영향평가, 약물 전달 및 효능 평가, 생체조직 고해상도 기능 평가 등의 전임상 단계에서 다양한 정보를 제공합니다.아이빔테크놀로지의 생체현미경은 초고속 레이저 스캐닝을 통한 실시간 생체 영상화기술에 더불어, 장시간의 영상화 동안 지속적인 생체 생존 및 항상성 유지 기술, 고성능 생체 모션 보정 소프트웨어 및 알고리즘을 통합적으로 최적화하여 제공하는 올인원 시스템입니다. 대표 제품으로 2022년 9월 출시한 3세대 'IVM-CMS3'가 미국·유럽 연구기관에 설치되어 첨단 바이오 연구에 활용되고 있습니다.

(2) CRO 서비스 아이빔테크놀로지는 첨단 생체현미경 기술을 활용한 전임상·임상 연구 지원 맞춤형 계약연구(CRO) 서비스를 제공합니다. 주요 서비스로는 생체 내 질환 병태생리 분석, 생체 내 약물 분포·약물동태 분석, 타겟 장기 내 약물-세포 동시 영상화를 통한 약물 효능·독성 분석 등이 있으며, 실험 분석 원스톱 토털 솔루션을 제공합니다.

(3) 이미징 액세서리 아이빔테크놀로지는 생체현미경의 활용도를 극대화하는 다양한 이미징 액세서리를 제공합니다.① 생체조직 움직임 안정화 시스템(IVM-TMS): 심장·폐 등 움직임이 큰 장기의 영상화를 가능하게 하는 음압 기반 모션 보정 시스템② 이미징 윈도우 키트: 장기·질환별 최적화된 생체 이식형 챔버(Heart/Lung/Cranial/Abdominal/Mammary/Pancreas/Uterus 등)③ 생체 내 세포별 형광표지 키트, Endoscope(내시경) 이미징 키트 등④ AI-Image Denoiser:안정적이고 정밀한 고품질 영상화 결과를 제공하는 AI 기반 이미지 노이즈 제거 솔루션

나. 주요 제품등의 매출 현황

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황 (1) 원재료 매입현황당사 제품 제조에 사용되는 주요 원재료의 대부분은 외산 제조사의 국내 지사/총판을 통해 구매하고 있습니다.

(2) 원재료 가격변동추이

(3) 주요 매입처에 관한 사항

나. 생산 및 생산 설비에 관한 사항 (1) 생산능력, 생산실적, 가동률

(2) 생산설비 현황

4. 매출 및 수주상황

가. 매출개요

나. 제품의 판매경로 및 방법 (1) 판매조직당사의 판매조직은 영업본부로 영업총괄(CMO)을 주축으로 하여 Sales & Marketing팀, TAS(Technical Application Solution)팀, Pre-clinical CRO팀, 필드서비스팀, PR/IR팀 총 5개 팀으로 구성되어 있습니다. 각 팀의 주요 역할은 다음과 같습니다.

(2) 판매경로당사는 생체현미경의 유통을 위하여 국내의 경우 직접 판매 방식을 채택하고 있고 해외의 경우에는 파트너사 계약을 통해서 판매를 진행하고 있습니다.

당사의 2026년 3분기말 기준 직접판매와 대리점을 통한 매출내역은 다음과 같습니다.

(3) 판매전략

(가) 글로벌 마케팅 캠페인

아이빔테크놀로지는 생체현미경의 유통을 위하여 국내의 경우 직접 판매 방식을 채택하고 있고 해외의 경우에는 파트너사 계약을 통해서 판매를 진행하고 있습니다. 판매권 계약을 하는 각 나라의 파트너사 외에도 CRO 협력사, 마케팅 협력사와 협업을 진행하고 있으며, 다양한 플랫폼을 도입하여 채널의 다각화를 추진하고 있습니다.영업 기회 대상 (SALES OPPORTUNITY) 으로부터 최종적으로 영업에 성공하기 위해서는 단순히 자사 생체현미경의 우수한 기능을 보여줄 뿐만 아니라 실제 연구자 본인의 연구에 어떻게 적용될 수 있는 지까지 확인시켜주어야 합니다. 이는 영업 성공률을 증가시킬 뿐만 아니라 통상적으로 소요되는 약 2년의 구매 기간을 단축시킬 수 있으며 장기적으로는 브랜드 인지도를 향상시킬 수 있습니다. 데모의 방식은 여전히 고객사에 장비를 설치하는 현장 데모시연이 가장 효과적이기는 하지만, 생체영상화의 전처리과정 혹은 동물실험에 대한 승인이 완료되지 않은 연구자의 경우 자사 GLOBAL INNOVATION CENTER (한국) 및 협력연구소에서 데모시연을 진행하고 있습니다. 자사의 TECHNICAL APPLICATION SOLUTION 팀이 주도하고 글로벌 파트너사와 자사 필드서비스팀이 지원하는 형태로 현재 다수의 데모장비가 활발하게 가동되고 있습니다. 현장데모 기간은 5일~10일로 현장 세미나 후 그룹별 HANDS-ON 데모 워크샵을 진행하고 데모기관 주변의 외부 연구자들을 초청하는 방식으로 매우 적극적이고 공격적인 영업 프로모션을 진행하고 있습니다.

[이미지: 현장 데모서비스] 원문에서 확인할 수 있어요.

중국의 경우, 중국 현지 파트너사인, 중국 Revvity 사와 영향력 있는 연구소 및 연구 그룹을 선정하여 생체현미경 'IVM-CMS'를 설치하고, 장기간 데모 장비로 사용하며 SCI 논문을 활발하게 게재하고 있습니다. 상하이, 베이징, 광저우에 장비 3대를 구동하며 중국 현지 연구진을 초청하여 진행하는 학술행사를 진행중입니다. 이를 통하여 중국 내 영업 판매 대상 (Sales Lead) 수가 급속도로 증가시키는 전략을 계획하고 있습니다. 자사의 중국지역 Application Scientist와 마케팅 담당자는 현지언어를 사용하는 외국인 직원을 채용하였기 때문에 현장데모를 포함하여 고객사 및 파트너사와의 비즈니스가 매우 원활하게 진행되고 있는 상황입니다. (나) 글로벌 데모서비스 진행현황

(다) 중국 데모서비스 진행현황

2025년 이후 평균 월 2-4회 virtual demo를 진행하고, 개별 온 / 오프라인 데모와 동시에 특정 그룹을 초청하는 규모가 큰 워크샵을 기획하고 실행하였습니다. 특히, 한국에서 지역별, 기관별 워크샵을 많이 진행했습니다. 유럽과 미국에 최소 3개월~최대 1년 동안 주요 고객처에 데모 사이트를 구축하고 이곳을 기반으로 다양한 현장행사를 기획하고 있습니다. 2026년 3분기에는 미국 NIEHS와 유럽 Johannes Gutenberg University Mainz 기관에 데모 장비를 기반으로 현장 학술 행사를 성공리에 진행하였습니다. 또한 글로벌 제약사 연구소의 경우 개별 연구자와 직접적인 접촉의 기회가 시간적 및 공간적 제약으로 제한적인 경우가 많습니다. 많은 경우 데모 시연에 충분한 시간 투자가 불가능한 경우가 많으며, 직접 데모를 준비하는 것보다 보다 간편한 virtual demo를 선호하고 있는 실정입니다. 자사의 글로벌 전시회, Webinar 및 다양한 디지털 마케팅 프로모션을 통하여 유입된 고객들을 대상으로 글로벌 파트너사가 각자의 지역 고객들과 직접적인 영업활동을 진행하면서 고객과 데모일정을 확정하는 역할을 담당하고, 자사에서는 Technical Application Solution팀이 주도하는 형태로 매우 적극적인 학술 데모를 수행하고 있습니다. 고객을 설득할 수 있는 가장 효과적인 기회이기 때문에, 연구 그룹에 대한 사전 탐색과 고객이 가장 관심있는 사항을 파악하는 것을 시작으로 예비실험과 리허설을 진행함으로서 virtual demo의 질을 향상시켜 영업의 승률을 올리는 작업을 진행하고 있습니다. 2026년 상반기에 이어 IVM-FS와 AI-Image Denoiser의 글로벌 홍보를 위한 webinar와 virtual demo 시리즈를 진행하고 있습니다. 또한 가망고객을 발굴하여 일대일 온라인 미팅을 진행할 예정입니다. 정밀하게 분석된 고객 데이터를 활용하여 고객을 효율적으로 모객하고, 보다 스토리가 탄탄한 webinar와 virtual demo를 진행하여 가망고객 수를 늘리고 현장 데모로 연결될 수 있도록 전략을 수립하였습니다.

[이미지: virtual demo 현황] 원문에서 확인할 수 있어요.

CRO 비즈니스의 경우, 글로벌 CRO 파트너사를 발굴하고 시장을 확대하기 위하여 바이오 유럽, 바이오 코리아, 바이오 USA BIO International Convention에 파트너링으로 참가하여 파트너사 발굴을 모색하고 있습니다. 아이빔테크놀로지의 글로벌 CRO 파트너사인 중국 'KeyGen'과 함께 최종 고객의 수요를 파악하여 표준 실험 제안서를 구축하고 있습니다. 제안서 구축 이후에는 최종고객과의 Virtual 미팅을 진행하며 활발하고 적극적인 영업활동을 진행하고자 합니다.

또한 국내외의 여러 전시회 및 학회에서 아이빔테크놀로지의 생체현미경을 소개하고있으며, 해외 각국에서 Agency 파트너들이 직접 관심 고객들을 발굴하고 있습니다. 이런 관심 고객들은 아이빔테크놀로지 본사나 해외 Agency들이 직접 데모를 하여 생체현미경의 효용성을 확인시켜 주고 있으며, 현재까지 다양한 분야의 다양한 고객들이 데모를 참관하고, 제품을 구매하거나 구매 절차를 진행중에 있습니다.

다. 주요매출처 현황

라. 수주현황

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 경영 활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

가. 시장위험과 위험관리 (1) 외환위험관리 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다.당분기말과 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요통화별 환율변동시 민감도 분석내역은 다음과 같습니다.

(2) 이자율 위험관리이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업 가치를 극대화하는데 있습니다.당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(3) 기타가격위험요소당사의 판매제품은 경쟁제품군이 존재하지 않아 판매가격 변동이 사실상 없으며, 원재료군의 경우 단가 변동이 거의 없어 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 당사는 주요 원재료의 가격 변동을 지속적으로 모니터링하고 있습니다. 또한 당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(4) 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(5) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (가) 당분기말

(나) 전기말

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다. (6) 자본위험관리당사의 자본관리목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 순차입금비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금은 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이선스아웃 (License-Out) 계약 본 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-Out) 계약은 없습니다. (2) 라이선스인 (License-In) 계약 본 보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스인(License-In) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

나. 연구개발활동 당사는 통합적인 생체현미경 솔루션 제공과 기술적 우위를 유지하기 위해 외부 기업,연구소와 꾸준한 CRO 서비스를 통해 생체실험 데이터를 축적하고 있으며, 다양한 생체조직 이미징 액세사리를 신규로 개발하여 제품 포트폴리오에 추가하는 등, 광학 및 공학 분야 신기술을 적극적으로 적용한 신규 생체현미경 모델의 지속적인 개발에 끊임없이 투자하고 있습니다. (1) 연구개발조직 당사의 연구개발 조직인 기업부설연구소(최초 인정일: 2018년 5월 3일)는 연구개발 총괄(CTO) 인 김필한 대표이사를 필두로 송인천 생체현미경 개발총괄 이사 및 기술팀, 선행연구팀, 의료기기사업팀 등 총 9명으로 구성되어 있습니다.

[이미지: 연구개발조직도_아이빔테크놀로지] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 연구개발인력현황

주) 연구개발인력은 기업부설연구소 소속 연구개발전담인력을 기준으로 작성함 (3) 연구개발비용

(4) 연구개발실적

당사는 AI 의료기기 개발을 위하여 2020년 9월부터 2025년 12월까지 범부처전주기의료기기연구개발사업을 주관기관으로 수행하였으며, 해당 과제는 완료되었습니다. 과제 수행을 통해 개발된 기술을 기반으로 현재 생체현미경 및 CRO 서비스의 사업화를 추진하고 있습니다. 또한 2025년 4월부터 연구장비 기업 기술·제품 경쟁력 강화사업의 주관기관으로 AI 기반 시공간 생체영상화 분석 통합 플랫폼 개발과제를 수행하고 있습니다. 당사는 인공지능 기반 광학채널 이광자 광학현미경 플랫폼 및 영상 잡음 제거(denoise) 기술을 개발하고 있으며, 플랫폼 고도화와 시장 진출을 목표로 하고 있습니다.

당사는 2022년까지 생체현미경 판매 및 CRO 서비스 제공에 필요한 제품 개발과 CRO 서비스 기술 개발을 성공적으로 완료하였습니다. 생체현미경 분야에서는 두 차례 세대 업그레이드를 통해 3세대 제품의 출시가 완료되며 제품의 안정성 및 성능 측면의 완성도가 대폭 향상되었습니다. 또한 CRO 서비스 기술 측면에서는 전임상 동물실험 단계에서 다양한 질환동물모델 내부 대부분의 장기 및 조직으로부터 고품질의 생체현미경 이미징 데이터를 안정적으로 획득할 수 있는 영상 프로토콜을 확립하였습니다. 이러한 성과를 바탕으로 아이빔테크놀로지는 생체 현미경 사업과 CRO 서비스 사업에서 고객의 요구를 충족시키기 위해 지속적인 연구개발 투자를 계획하고 있습니다. 고객의 니즈를 반영한 연구개발 전략은 제품과 서비스의 경쟁력을 높이는데 기여할 것으로 기대됩니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황 당사는 생체 내부 조직의 고품질 고해상도 현미경 영상 획득을 위한 장치와 핵심 모듈의 구동 원리 등을 포함한 개념 및 응용 방법에 대한 다수의 특허를 한국과학기술원으로부터 기술이전을 통해 확보한 전용실시권과 더불어 전용실시가 가능한 공동출원으로 보유하고 있습니다. 또한 당사의 대표이사가 겸직으로 있는 한국과학기술원이 출원인이 되어 대표이사를 발명자로 특허출원 한 발명들에 대해 우선적으로 기술이전 및 전용실시권을 확보하여 독점적인 권리를 획득하고 있습니다.

나. 시장현황 (1) 시장환경 및 현황(가) 생체현미경1) 산업의 특성

현대 제약 및 바이오테크놀로지 산업은 인류의 건강 수명을 연장하는 데 지대한 공헌을 해왔으나, 그 이면에는 R&D 생산성의 지속적인 하락이라는 구조적 위기가 존재합니다. 과거 합성화학 기반의 저분자 화합물(Small Molecule)이 주류를 이루던 시절, 신약 개발은 상대적으로 명확한 타겟과 생화학적 반응에 의존했습니다. 그러나 암, 알츠하이머, 파킨슨병, 섬유화증 등 복잡한 기전을 가진 만성 난치성 질환으로 연구의 중심이 이동함에 따라, 신약 개발의 난이도는 기하급수적으로 상승하고 있습니다.

통계적으로 신약 후보 물질이 전임상(Preclinical) 단계를 통과하여 임상(Clinical) 1상에 진입하더라도, 최종적으로 시장에 출시될 확률은 10% 미만에 불과합니다. 기초 연구에서 발굴된 유망한 후보 물질이 임상 단계에서 효능 부족이나 예상치 못한 독성 문제로 탈락하는 이른바 '죽음의 계곡(Valley of Death)'은 제약사들에게 막대한 재정적 손실을 안겨줍니다. 신약 하나를 개발하여 시장에 내놓기까지 소요되는 비용은 평균 9억 4천만 달러에서 최대 28억 달러 이상으로 추산되며, 이 비용의 상당 부분은실패한 파이프라인을 처리하는 데 소모되는 매몰 비용입니다.

이러한 고비용-저효율 구조의 근본적인 원인 중 하나는 전임상 단계에서의 예측 정확도 부재에 있습니다. 세포 수준(In Vitro)에서의 실험 결과가 생체 내(In Vivo) 환경을 완벽하게 대변하지 못하며, 전통적인 동물 실험 모델이 인간의 복잡한 생리 시스템을 반영하는 데 한계가 있기 때문입니다. 따라서 임상 진입 전, 살아있는 생체 내에서 약물의 작용 기전과 효능, 그리고 독성을 얼마나 정확하게 예측할 수 있는가가 R&D 생산성 혁신의 핵심 과제로 부상하였습니다.

이러한 배경에서 생체현미경(Intra-Vital Microscopy, IVM) 기술은 제약·바이오 연구의 새로운 패러다임을 제시합니다. 생체현미경은 살아있는 동물의 체내 미세 환경을 세포 및 분자 수준에서 실시간으로 영상화할 수 있는 기술입니다. 이는 신약 개발 과정에서 가설 검증의 속도를 획기적으로 높이고, 실패 확률을 낮추며, 약물의 작용 기전(Mode of Action, MoA)을 명확히 규명할 수 있는 강력한 도구를 제공합니다.

2) 경쟁상 강점글로벌 생체현미경 시장은 역사적으로 Carl Zeiss, Leica, Nikon 등 과 같은 전통적인광학 거대 기업들이 장악해 왔습니다. 100년 이상의 역사를 가진 이들 기업의 비즈니스 모델은 고성능의 개별 모듈(Objective Lens, Scanning Unit, Detector, Laser Unit 등)을 공급하고, 사용자가 연구 목적에 맞게 이를 조합(Configuration)하여 시스템을 구축하는 '모듈형(Modular)' 방식을 채택하고 있습니다. 이러한 모듈형 접근 방식은 광학 전문가나 전문 엔지니어가 상주하는 대형 연구소에는 적합할 수 있습니다. 연구의 자유도가 높고, 필요에 따라 특정 모듈을 업그레이드하기 용이하기 때문입니다. 그러나 대다수의 생물학자, 의학 연구자, 제약사 연구원들 등 에게는 이러한 방식이 거대한 진입 장벽으로 작용합니다.

반면, 아이빔테크놀로지는 연구에 필요한 광학 시스템, 레이저, 생체 유지 장치(마취,체온 조절 등)를 하나의 장비에 통합한 '올인원(All-in-One)' 솔루션을 제시하며 차별화된 시장 지위를 확보했습니다. 특히 동사의 진정한 경쟁력은 하드웨어를 넘어선 소프트웨어와 데이터에 있습니다. 수년간 뇌, 간, 심장 등 다양한 장기에서 축적한 독점적인 영상 데이터를 바탕으로, 각 장기별 고유한 움직임을 실시간으로 보정하는 AI 기반 알고리즘을 개발했습니다. 글로벌 경쟁사들이 단순히 범용 하드웨어를 제공하는 데 그치는 반면, 아이빔테크놀로지는 표준화된 장비에서 축적된 방대한 'In vivo 영상 프로토콜 데이터'를 보유하고 있으며, 이는 후발 주자가 단기간에 모방할 수 없는 강력한 기술적 해자로 작용하고 있습니다.

3) 글로벌 전임상 이미징 시장 규모 및 성장 전망 글로벌 전임상 이미징 시장은 2025년 약 30억 5천만 달러에서 2034년 약 44억 5천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 연평균성장률(CAGR)은 약 4.3%로 예상됩니다. 이러한 성장은 신약 개발 수요 및 연구개발 투자 증가, CRO 산업 확대, 연구 인프라 확충과 다중 모달 이미징 기술의 발전 등에 기인합니다.

[이미지: Preclinical Imaging Market Size 2025 to 2034 (US Billion)] 원문에서 확인할 수 있어요.

전임상 이미징 시장은 기술 방식(Modality)에 따라 광학 이미징(Optical Imaging), 핵의학 이미징(Nuclear Imaging), 마이크로 MRI, 마이크로 CT, 마이크로 초음파 등으로 세분화되며, 이 중 당사의 사업군으로 속해 있는 광학 이미징(생체 발광 및 형광 이미징 포함) 분야가 2024년 기준 전체 매출의 35.32%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 광학 이미징 시장은 2024년 기준 약 11억 2천만 달러 규모에서 2030년에는 약 17억 7천만 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 전체 전임상 시장의 성장률 4.3%를 크게 상회하는 연평균 7.8%의 높은 성장률(CAGR)입니다. 광학 이미징은 MRI나 CT와 같은 거대 장비에 비해 비용 효율성(Cost-effectiveness)이 월등히 높고, 방사선 피폭 없는 비침습적 관찰이 가능하며, 형광 표지를 통해 특정 세포나 분자만을 선택적으로 관찰할 수 있는 고감도(High sensitivity) 및 실시간(Real-time) 관찰이 가능하다는 장점이 있습니다. 특히 생체발광(Bioluminescence)과 형광(Fluorescence) 기술은 종양의 전이 과정이나 약물의 체내 분포를 세포 수준에서 추적할 수 있게 해주어, 신약 개발 초기 단계의 스크리닝 도구로서 압도적인 점유율을 차지하고 있습니다. 4) 글로벌 이광자 현미경 시장 규모 및 성장 전망글로벌 이광자 현미경 시장은 고가의 펨토초 레이저 광원, 전용 소프트웨어, 유지보수 서비스 및 산업용 어플리케이션을 포함하느냐에 따라 시장 규모 산정에서 차이를 보이나, 주요 조사 기관들은 공통적으로 향후 10년간 견고하고 폭발적인 성장을 예고하고 있습니다.

DataIntelo의 최신 보고서에 따르면, 글로벌 이광자 현미경 시장 규모는 2023년 기준 시장 규모를 약 12억 달러로 평가하였으며, 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.5%를 기록하며 약 26억 달러에 도달할 것으로 전망하고 있으며, Business Research Insights의 경우 2024년 기준 22.6억 달러의 시장규모, 2033년에는 41억 달러에 이를 것으로 예측하고 있습니다. 이는 신경과학 및 종양학 분야의 지속적인 수요가 장기적인 성장 동력이 될 것임을 시사하며, 이광자 현미경이 단순한 기초 과학 연구 장비를 넘어, 임상 진단 및 제약 산업의 핵심 인프라로 자리 잡으며 시장의 파이가 구조적으로 커지고 있음을 반증합니다.

[이미지: Global Two-Photon Microscopy Market Size 2024 to 2033 (US Billion)] 원문에서 확인할 수 있어요.

이광자 현미경은 기존 공초점 현미경에 비해 빛의 산란이 적은 장파장 레이저를 사용하여 조직 깊숙이 침투할 수 있고, 광독성 및 광표백이 적어 장시간의 생체 내(in vivo) 이미징에 특히 유리한 장점을 가집니다. 시장은 주로 'In Vivo'와 'In Vitro' 용도로 구분되며, 아이빔테크놀로지의 제품군은 살아있는 동물 모델을 직접 관찰하는 'In Vivo' 시장에 집중되어 있습니다. 당사는 파장 가변형 레이저를 탑재한 하이엔드 모델부터 고정 파장 레이저로 비용 효율성을 높인 모델까지 다양한 제품 라인업을 통해 이광자 현미경 시장의 폭넓은 연구 수요에 대응하고 있습니다. 5) 새로운 패러다임인 동물대체시험법(NAMs)의 부상과 시장 영향최근 생명과학 연구 및 신약 개발 분야에서는 동물복지에 대한 윤리적 요구가 높아지면서, 동물실험을 대체(Replacement), 사용 동물 수를 감소(Reduction), 고통을 경감(Refinement)시키는 '3R 원칙'이 전 세계적인 표준으로 자리 잡고 있으며, 이러한 흐름 속에서 동물실험을 줄이거나 대체하는 새로운 접근법(New Approach Methodologies, NAMs)의 개발과 도입이 활발히 이루어지고 있습니다. 아이빔테크놀로지의 생체현미경 기술은 특히 '사용 동물 수 감소(Reduction)' 원칙에 직접적으로 기여하며 강력한 경쟁 우위를 확보합니다. 기존의 전임상 연구 방식은 질병의 진행 과정이나 약물 반응을 시간대별로 관찰하기 위해 각 시점마다 여러 그룹의 실험동물을 희생시켜 조직을 분석해야 했습니다. 이는 많은 수의 동물이 필요할 뿐만 아니라, 개체 간의차이로 인해 데이터의 일관성을 확보하기 어려운 한계가 있었습니다. 반면, 아이빔테크놀로지의 생체현미경은 살아있는 동일한 개체 내에서 장기간에 걸쳐 반복적으로 세포 수준의 변화를 추적하는 종적 연구(longitudinal study)를 가능하게 합니다. 이를 통해 연구자들은 단일 동물 모델에서 질병의 시작부터 진행, 치료에 대한 반응까지 전 과정을 연속적으로 관찰할 수 있게 됩니다. 결과적으로, 이는 각 시점마다 동물을 희생시킬 필요가 없어 실험에 사용되는 동물의 총 개체 수를 획기적으로 줄이는 효과를 가져옵니다. 이는 3R 원칙을 구현하는 핵심적인 기술적 장점이며, 신약 개발의 시간과 비용을 절감하는 동시에 윤리적 연구를 실현하는 중요한 가치를 제공합니다. (나) CRO 서비스1) 산업의 특성현대 제약 및 바이오테크놀로지 산업은 근본적인 구조적 전환기를 맞이하고 있습니다. 과거 저분자 화합물 중심의 신약 개발이 주류를 이루던 시기에는 약물의 단순한 생체 내 농도나 최종적인 생존율 확인만으로도 전임상 단계의 유효성 입증이 가능했습니다. 그러나 세포 치료제(Cell Therapy), 유전자 치료제(Gene Therapy), 이중항체(Bispecific Antibodies), 그리고 엑소좀(Exosome) 기반 전달체와 같은 고도화된 모달리티(Modality)가 등장함에 따라, 기존의 '블랙박스(Black-Box)' 형태의 전임상 분석법은 그 한계를 드러내고 있습니다. 연구자들은 이제 단순히 약물이 '효과가 있다'는 사실을 넘어, 약물이 생체 내 복잡한 미세환경(Microenvironment) 속에서 표적 세포와 '어떻게' 상호작용하고, '어떤' 기전을 통해 효능을 발휘하는지를 시각적으로, 그리고 정량적으로 입증해야 하는 과제에 직면해 있습니다. 2) 경쟁상 강점전임상 CRO 시장 내에서 생체 이미징 기술은 약물의 체내 분포(biodistribution), 약동학(pharmacokinetics), 그리고 약력학(pharmacodynamics)을 시각적으로 직접 확인하고 정량화할 수 있는 독보적인 가치를 제공합니다. 이러한 가치의 기저에는 아웃소싱의 필수화(Outsourcing Imperative)라는 제약 산업의 구조적 변화가 있습니다. 신약 개발 비용의 폭등과 규제 환경의 복잡성 증가는 제약사들로 하여금 모든 연구 인프라를 내재화(In-house)하는 고정비 중심 모델에서 탈피하게 했습니다. 대신 독성 시험이나 고도의 전문성이 요구되는 특수 이미징 분석 등을 외부 전문 기관에 위탁하는 변동비 모델로 전환함으로써 비용 효율성을 극대화하고 리스크를 분산하고 있습니다. 특히 아이빔테크놀로지가 제공하는 생체현미경 기반 CRO 서비스는 세포 수준에서 약물이 표적 조직에 도달하여 의도된 작용 기전(MoA)에 따라 효능을 발휘하는지를 직접 보여줌으로써, 신약 개발의 초기 단계에서 후보 물질의 성공 가능성을 예측하고 'go/no-go' 의사결정을 내리는 데 결정적인 데이터를 제공합니다. 이는 개발 후기 단계에서의 실패 위험을 크게 줄여주기 때문에 제약사들에게 매우 높은 전략적 중요성을 가집니다. 3) 글로벌 CRO 서비스 시장 규모 및 성장 전망2024년 기준, 글로벌 전임상 CRO 시장의 규모는 분석 기관 및 포함 범위에 따라 약 61억 9천만 달러에서 최대 76억 3천만 달러로 추산됩니다. 이 시장은 향후 10년간 견고한 성장세를 유지할 것으로 전망되며, 2033년에서 2034년경에는 시장 규모가 약 123억 7천만 달러에서 143억 4천만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

이러한 성장을 견인하는 연평균 성장률(CAGR)은 약 7.1%에서 8.73% 사이로 분석되는데, 이는 일반적인 제조업 성장률을 훨씬 상회하는 수치입니다. 이러한 폭발적 성장의 기저에는 '아웃소싱의 필수화(Outsourcing Imperative)'라는 거시적 트렌드가 자리 잡고 있습니다. 신약 하나를 개발하는 데 소요되는 R&D 비용이 평균 9억 4천만 달러에서 최대 28억 달러 이상으로 치솟으면서, 제약사들은 고정비 부담이 큰 내부 인프라를 축소하고, 독성 시험이나 특수 이미징과 같은 전문 영역을 외부 전문 기관(CRO)에 위탁하는 변동비 모델로 전환하고 있습니다.

[이미지: Preclinical CRO Market Size 2023 to 2043 (US Billion)] 원문에서 확인할 수 있어요.

또한 특히 주목해야 할 점은 시장의 질적 변화입니다. 전체 시장의 성장률은 약 8% 수준이지만, 세포 및 유전자 치료제(CGT)와 관련된 특화 CRO 서비스 시장은 2024년 49억 달러에서 2034년 125억 9천만 달러로, 연평균 약 10%에 달하는 훨씬 가파른 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 이는 단순한 화합물 스크리닝보다 고도화된 생체 내 분석 기술을 요하는 차세대 치료제 시장이 전체 CRO 시장의 성장을 주도하고 있음을 시사하며, 이는 곧 고해상도 생체 이미징 기술을 보유한 아이빔테크놀로지에게 거대한 기회 요인으로 작용합니다.

[이미지: Cell and Gene Therapy CRO Market Size 2024 to 2034 (USD Billion)] 원문에서 확인할 수 있어요.

4) 글로벌 CRO 서비스 세부 분야별 시장 규모 및 성장 전망전임상 CRO 시장을 서비스 유형별로 분석해 보면 전통적으로 전임상 시장의 매출은규제 기관 제출용 독성 시험(Toxicology)이 주도해 왔으나, 최근 데이터는 초기 탐색 단계인 '디스커버리 리서치(Discovery Research)' 영역으로의 무게 중심 이동을 시사합니다.

2024년 데이터를 기준으로 볼 때, 독성 시험(Toxicology Testing)은 여전히 단일 서비스로는 가장 큰 매출 비중을 차지하고 있습니다. 여러 보고서에서 독성 시험의 점유율은 전체 시장의 약 22.45%에서 최대 40% 수준으로 집계됩니다. 이는 임상 시험 진입(IND filing)을 위해 반드시 수행해야 하는 GLP(Good Laboratory Practice) 독성 시험의 건당 비용이 수억 원에 달할 정도로 고가이기 때문입니다.

그러나 효능평가, 타겟 발굴, 기전 연구 등을 포함하는 디스커버리 리서치(Discovery Research) 서비스의 비중 확대가 계속해서 두드러지고 있습니다. 특히 신약 개발의 최전선인 미국 시장의 경우, 2024년 기준 디스커버리 리서치 부문이 전체 시장의 약 33.6%를 점유하며 가장 큰 비중을 차지한 것으로 보고되었습니다. 2023년 기준 29.6%였던 점유율이 1년 사이 더욱 확대된 것은, 제약사들이 임상 실패 비용을 줄이기 위해 전임상 초기 단계에서 약물의 효능과 기전을 검증하는 데 더 많은 자원을 투입하고 있음을 방증합니다.이는 전임상 CRO 비즈니스 모델이 '저빈도 고수익(독성 시험)' 구조에서 '고빈도 반복수익(효능평가)' 구조로 다변화되고 있음을 의미합니다. 독성 시험은 개발 막바지에 1~2회 수행되지만, 효능평가와 기전연구는 후보물질 최적화(Lead Optimization) 과정에서 수십, 수백 번 반복적으로 수행되기 때문에 고객사와의 장기적인 파트너십 구축에 있어 더욱 중요한 역할을 합니다.

[이미지: Preclinical CRO Service Market by Segment 2023 to 2033 (USD Billion)] 원문에서 확인할 수 있어요.

5) 면역항암제(I-O)와 세포유전자치료제(CGT)의 파급력전임상 종양학 시장 내에서 효능평가 및 기전연구 섹션의 성장을 견인하는 가장 강력한 동력은 단연 면역항암제(Immuno-Oncology, I-O)와 세포유전자치료제(CGT)입니다. 이들 치료제는 기존의 화학항암제와는 전혀 다른 작용 기전을 가지며, 이를 평가하기 위한 실험 플랫폼의 근본적인 혁신을 요구합니다.

면역항암제는 암세포를 직접 공격하는 것이 아니라 환자의 면역 체계를 조절하여 암을 치료합니다. 따라서 면역 결핍 마우스(Immunodeficient Mice)에 인간 암세포를 이식하는 전통적인 이종이식(Xenograft) 모델은 약물과 반응할 면역세포(T cell, NK cell 등)가 없기 때문에 I-O 약물의 효능을 평가하는 데 무용지물입니다. 이러한 한계는 CRO 시장에 새로운 기술적 장벽이자 기회를 제공했으며, I-O 약물의 기전 연구를 위해 다음과 같은 고도화된 모델 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

동종 이식 모델(Syngeneic Models): 면역 기능이 정상인 쥐에게 쥐 유래 암세포를 이식하는 모델 면역 시스템이 온전히 작동하므로 면역관문억제제(Checkpoint Inhibitor) 등의 기전 연구에 널리 사용됩니다.

인간화 마우스(Humanized Mice): 면역 결핍 마우스에 인간의 조혈모세포(HSC)나 말초혈액단핵구(PBMC)를 이식하여 인간 면역 체계를 재건한 모델, 인간 특이적면역항암제(예: 인간 CD3 타겟 이중항체)의 효능과 기전을 평가할 수 있는 유일한 In-vivo 대안으로, 고가임에도 불구하고 수요가 폭발적입니다.

세포유전자치료제(CGT) 분야는 효능평가 시장의 '프리미엄' 세그먼트라 할 수 있습니다. 2024년 약 50억 달러 규모인 이 시장은 연평균 9.9% ~ 18.7%의 고성장이 예고되어 있습니다. CAR-T 치료제와 같은 세포 치료제는 체내에서 살아있는 약물(Living Drug)로서 증식하고 지속되는 특성을 가집니다. 따라서 이들의 효능평가는 단순한 종양 억제뿐만 아니라, 체내 분포(Biodistribution), 지속성(Persistence), 그리고 정상 조직에 대한 면역 독성 등을 종합적으로 규명해야 합니다. 특히 CGT 관련 서비스 중 바이오 분석 및 분석법 개발(Bioanalytics & Assay Development) 부문이 가장 빠르게 성장할 것으로 예측되는데, 이는 세포 치료제의 역가(Potency)와 작용 기전을 입증할 수 있는 표준화된 분석법이 아직 부재하여, CRO의 전문적인 분석 역량에 대한 의존도가 극도로 높기 때문입니다.

(2) 사업방향아이빔테크놀로지는 '최첨단 장비 제조사'이자 '고부가가치 데이터 서비스 제공사'라는 양면의 정체성을 통해 시장을 공략하는 투 트랙 전략을 취하고 있습니다. (가) 생체현미경 판매 (Hardware Sales) 전략: 대학, 연구소, 병원, 대형 제약사를 대상으로 올인원 생체현미경 장비를 판매하여 대규모 매출(Lump-sum)을 확보합니다. 이는 시장 내 기술 표준을 확립하고, 장기적으로 소모품 및 유지보수 매출로 이어지는 기반(Install Base)이 됩니다. 경쟁력: 보급형 모델부터 하이엔드 모델까지 다양한 라인업을 갖추어 예산 규모가 다른 다양한 고객층을 흡수합니다. 특히 'All-in-One'의 편의성은 전문 엔지니어가 없는 일반 생물학 연구실로 시장을 확장하는 데 핵심적인 역할을 합니다. (나) CRO 서비스 (Service & Data Solution)

전략: 고가의 장비 구매가 부담스럽거나, 단발성 프로젝트가 필요한 바이오 벤처 및 제약사를 대상으로 맞춤형 이미징 및 분석 서비스를 제공합니다.

시너지: CRO 서비스는 잠재 고객에게 기술력을 미리 체험하게 하는 '데모(Demo)' 역할을 수행하여 향후 장비 구매로 유도하는 영업 채널이 됩니다. 반대로, 장비 구매 고객이 고난도 분석이 필요할 때 다시 아이빔테크놀로지의 전문 서비스에 의뢰하는 락인(Lock-in) 효과를 창출합니다.

고부가가치화: 단순 촬영 대행을 넘어, 실험 설계, 동물 모델 제작, 영상 획득, AI 기반 정량 분석, 결과 보고서 작성까지 포함하는 턴키(Turn-key) 서비스를 제공함으로써 수익성을 극대화할 수 있습니다. (3) 성장 로드맵

구조적 성장 구간 진입: 타겟 시장인 광학 전임상 이미징 시장(CAGR 7.8%)과 이광자 현미경 시장(CAGR 8.5% 이상)이 모두 글로벌 경제 성장률을 상회하는 고성장 구간에 진입해 있습니다.

미국 시장 진출에 따른 퀀텀 점프: 전임상 연구의 본산이자 '디스커버리 리서치' 비중이 높은 미국 시장(전체 CRO 시장의 약 33.6%가 디스커버리)에서의 성과가 가시화될 경우 매출 규모의 비약적인 상승이 예상됩니다. 이미징 데이터는 언어 장벽이 없는 만국 공통어이므로 해외 진출에 유리합니다.

CGT 및 I-O시장 확대의 수혜: 연평균 10% 이상 성장하는 세포유전자치료제(CGT) 및 면역항암제 시장은 아이빔테크놀로지의 고부가가치 CRO 서비스 수요를 견인하는 강력한 엔진입니다. 이 분야에서는 대체 불가능한 기술적 지위를 확보하고 있으므로 높은 가격 결정권(Pricing Power)을 유지할 수 있습니다.

독점적 데이터 자산의 가치: 시장에 장비가 많이 포진되고 서비스 건수가 누적될수록 아이빔테크놀로지의 '프로토콜 데이터'와 'AI 알고리즘'은 더욱 정교해집니다. 이는 후발 주자와의 격차를 벌리는 무형의 자산이 되며, 향후 데이터 기반의 새로운 비즈니스 모델로 확장될 가능성도 내포하고 있습니다. (4) 결론

산업 환경: 신약 개발의 난이도 상승과 실패 비용 증가는 전임상 단계에서의 정확한 효능 예측을 '선택'이 아닌 '생존'의 문제로 만들었습니다. 이에 따라 생체 내부를 직접 들여다보는 생체현미경 기술은 필수적인 R&D 인프라로 자리 잡고 있습니다.

경쟁 우위: 아이빔테크놀로지는 기존 글로벌 대기업들의 '모듈형' 방식이 가진 복잡성을 'All-in-One' 시스템으로 혁신하고, 'AI 모션 보정' 기술을 통해 생체 영상의 품질을 획기적으로 개선함으로써 독보적인 경쟁 우위를 확보하였습니다.

시장 기회: 광학 이미징 및 이광자 현미경 시장의 높은 성장률, 그리고 동물대체시험법(3R) 트렌드는 동사의 기술 확산을 가속화하는 우호적인 외부 환경입니다. 특히 면역항암제와 세포유전자치료제(CGT) 등 차세대 치료제 시장의 확대는 고부가가치 CRO 서비스의 수요 폭발로 이어지고 있습니다.

전망: 장비 판매와 CRO 서비스의 선순환 구조를 통해 안정적인 수익 창출과 성장 잠재력을 동시에 확보하고 있습니다. 향후 글로벌 시장, 특히 미국 시장에서의 점유율 확대가 기업 가치 상승의 핵심 트리거가 될 것으로 전망됩니다.

종합적으로, 아이빔테크놀로지는 단순한 현미경 제조사를 넘어, 신약 개발의 불확실성을 줄이고 성공 확률을 높이는 'Bio-Intelligence Platform' 기업으로 진화하고 있습니다. 생명과학 연구의 깊이가 깊어질수록, 우리가 보지 못했던 생체 내부의 미세한 현상을 밝혀내는 동사의 기술 가치는 더욱 빛을 발할 것입니다.

다. 경기변동의 특성아이빔테크놀로지는 생체 현미경 판매와 CRO (Contract Research Organization) 서비스 사업을 운영하는 기업으로, 이 두 가지 사업 부문은 다음과 같이 각각의 고유한 경기변동 특성을 가지고 있습니다. (1) 생체 현미경 판매 사업의 경기변동 특성 생체 현미경은 고급 연구 장비로써 주로 학술 연구소, 병원, 제약 및 바이오테크 기업등에 판매됨에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 연구 자금: 연구 자금 지원은 생체 현미경 판매에 직접적인 영향을 미칩니다. 정부, 비영리 단체, 기업의 연구개발(R&D) 자금이 증가하면 장비 수요도 증가합니다. 기술 혁신: 신기술 도입과 혁신적인 제품 개발은 시장 수요를 촉진합니다. 새로운 기능이나 더 나은 성능을 제공하는 장비는 연구자들에게 큰 매력을 제공합니다. 경제 상황: 경제 호황 시 연구소와 기업의 자금 상황이 좋아지면서 고가의 연구 장비구매가 늘어납니다. 반대로 경제 불황 시에는 연구 자금이 줄어들고, 장비 구매가 감소할 수 있습니다. 규제 환경: 의료 및 연구 장비에 대한 규제가 강화되면 시장 진입 장벽이 높아질 수 있지만, 동시에 규제 승인을 받은 제품은 신뢰성을 얻어 판매에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 상황: 시장에서의 경쟁은 가격, 기술 혁신, 고객 서비스 등에 영향을 미칩니다. 경쟁이 치열할수록 가격 압박이 커질 수 있습니다. (2) CRO 서비스 사업의 경기변동 특성 CRO 서비스는 제약 및 바이오테크 회사들이 임상 및 전임상 시험을 아웃소싱하는 형태로 제공되며, 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 함에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 제약 및 바이오테크 산업의 R&D 투자: 신약 개발 및 생명 과학 연구에 대한 투자가 증가하면 CRO 서비스의 수요도 증가합니다. 제약 산업의 호황기는 CRO 서비스 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 규제 요구사항: 임상 및 전임상 연구의 엄격한 규제 요구사항은 CRO 서비스의 필요성을 증가시킵니다. 규제 변화는 CRO 서비스의 범위와 성격에 직접적인 영향을 미칩니다. 기술 발전: 신약 개발 기술, 임상 시험 설계 및 데이터 분석 기술의 발전은 CRO 서비스의 효율성과 품질을 향상시키며, 시장 수요를 증가시킬 수 있습니다. 글로벌 경제 상황: 글로벌 경제의 경기 변동은 제약 및 바이오테크 기업의 연구 예산에 영향을 미치며, 이에 따라 CRO 서비스 수요도 변동할 수 있습니다. 전염병 및 건강 위기: 코로나19와 같은 전염병은 단기적으로 CRO 서비스 수요를 증가시킬 수 있습니다. 전염병 연구 및 백신 개발 프로젝트의 증가가 그 예입니다.아이빔테크놀로지의 생체 현미경 판매와 CRO 서비스 사업은 각기 다른 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 생체 현미경 판매는 주로 연구 자금, 기술 혁신, 경제 상황 및 규제 환경에 민감하며, CRO 서비스 사업은 제약 및 바이오테크 산업의 R&D 투자, 규제 요구사항, 기술 발전 및 글로벌 경제 상황에 의해 영향을 받습니다. 이러한 요인들을 주의 깊게 모니터링하고 전략적으로 대응하는 것이 각 부문의 성공에 중요합니다. 라. 경쟁상 비교우위 사항아이빔테크놀로지는 생체현미경 분야에서 혁신적인 제품과 서비스를 제공하고 있습니다. 고성능의 생체현미경 구현을 위해서는 살아있는 동물을 대상으로 하는 특수성에 기인한 다양한 기술적 요구사항에 대한 고려가 필요합니다. 그러나, 기존 타사의 현미경 제품들은 대부분 고정된 조직 시편을 이미징하기 위해 최적화되어 있어 살아있는 생체 내부의 움직이는 세포들을 관찰하는 적용으로는 다양한 기술적 제한점으로 인해 높은 난이도와 많은 한계점을 가집니다.

아이빔테크놀로지의 생체현미경 IVM 모델시리즈는 초고속 생체영상 기술과 생체조직 항상성 유지 및 장기적 안정화 영상 솔루션이 일체화 되어 살아있는 동물 내부의 다양한 장기들에서 개별 세포들의 움직임과 약물 분포를 3차원 고해상도 영상으로 관찰하는 것을 가능케하는 세계 유일의 올인원 생체현미경 장비입니다.

[이미지: 아이빔테크놀로지 유사기업 대비 일체형 시스템의 강점] 원문에서 확인할 수 있어요.

당사의 생체현미경은 살아있는 동물 내부의 다양한 장기와 조직으로부터 고품질의 세포수준 영상을 안정적으로 장기간 획득하기 위해 요구되는 아래와 같은 핵심기술들을 유기적으로 통합하여 탑재하고 있습니다.

초고속 레이저 스캐닝 생체 영상화 기술: 고속 회전 거울 기반의 스캐닝 방식으로 기존 제품 대비 차별화되는 균일한 패턴의 안정된 초고속 레이저 스캐닝을 달성합니다. 이를 통해 구현되는 초고속 영상 속도는 살아있는 생체 내부 다양한 움직이는 조직을 빠르게 촬영하여 선명한 고해상도 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 합니다.

생체 생존 유지 장기간 영상화 기술 : 동물 체온을 실시간으로 모니터링하고 자동 조절하는 일체화 된 시스템을 제공합니다. 이를 통해 영상 중인 생체를 안정적으로 유지하며 수 시간부터 수십 시간까지의 연속적인 생체현미경 영상 획득이 가능합니다.

생체 이미징 윈도우 기술 : 살아있는 생체 내부의 다양한 장기 및 조직 별로 최적화된 이식형 이미징 윈도우 챔버와 영상화 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 단일 개체의 생체 내 조직을 수 주부터 수 개월까지의 장기간 동안 반복적인 생체현미경 영상 획득을 달성합니다.

고성능 자동 생체 모션 보정 기능: 영상촬영 도중 생체 내부 조직의 움직임에 따른현미경 이미지의 품질 저하를 극복하기 위해 고성능의 적응형 생체 모션 자동 보정 알고리즘을 탑재합니다. 이를 통해 다양한 양상의 생체 내 조직과 장기들의 움직임에모두 대응하여 본 기능이 없는 타제품과 차별화된 고품질의 생체현미경 영상 획득이 가능합니다.

(1) 다양한 생체 내부 장기에서 고품질 생체영상화가 가능한 유일한 올인원 현미경 시스템

아래표는 대표적인 이광자/공초점 현미경 제조사와 당사의 현미경의 기능 대비 가격을 비교한 표입니다. 대부분의 현미경 제조사는 생체현미경 보다는 슬라이드 또는 Well-Plate 등의 ex vivo 실험환경에 최적화되어 있고 생체 이미징을 위한 별도의 액세서리 제공이 미흡합니다. 하지만, 표에서도 알 수 있듯이 당사의 제품은 세계적으로 다종의 다양한 생체 내부 장기에서 고품질의 생체현미경 영상획득이 가능한 장비입니다. 뿐만 아니라 당사는 고도의 생체현미경 영상 실험을 위한 생체영상 액세서리 및 서비스를 제공하는 유일한 생체현미경 제조사입니다.

이런 기술적인 우수성에 더 추가적으로 아이빔테크놀로지의 생체현미경의 가격 또한 타사와 비교하여 높은 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(2) 생체 이미징 윈도우 기술

당사의 생체 현미경은 타 제조사의 현미경에서 측정 가능한 ex vivo 환경에서 Cell 이미지 측정이 됨과 동시에 in vivo 환경에서 다양한 장기의 측정 또한 가능합니다. 이를 위해 당사에서는 Brain 뿐만 아니라 Heart, Intestine, Liver, Skin, Lung, Colon, Prostate, Retina 등 각각의 장기에 최적화된 액세서리를 제공함으로서 생체 영상화 전용 장비로 사용될 수 있습니다.

(3) 생체 생존 유지 장기간 영상화 기술

당사에서는 생체 현미경의 특성상 살아있는 동물을 장시간 이미징하기 위한 환경 제어 유닛을 제공하고 있습니다. 특히 스테이지 바닥뿐만 아니라 이미징 부위의 온도유지, 그리고 rectal probe를 이용한 동물 체내 온도 유지 및 모니터링을 할 수 있는 액세서리를 보유하고 있어 생체 현미경에 최적화된 온도 환경을 제공합니다.

(4) 암실 기능을 포함한 일체형 현미경 구성

당사에서는 이광자 현미경의 특성상 문제가 되는 주변 조명의 문제를 생체 현미경 자체에 암실을 만들어서 사용이 간편하도록 해결하였습니다. 당사의 생체현미경에 사용된 외부 케이스는 외부의 빛과 환경을 효과적으로 차단하여 온도 유지와 암실 환경을 제공함으로써 최적의 생체 이미지를 측정할 수 있도록 개발되었습니다. 타사의 현미경은 일반적인 현미경 타입으로서 암실 기능이 포함되지 않아서 커튼등을 이용한 암실을 만들거나 별도의 룸에서 사용해야 하는 번거로움이 있습니다.

(5) 고성능 자동 생체 모션 보정 기능

당사는 생체 이미징을 위하여 타사의 현미경과 차별화된 소프트웨어를 제공합니다. 살아있는 동물은 호흡과 심박으로 인해 여러 방향으로 많은 움직임이 발생하는데 당사의 생체현미경은 움직임을 보정할 수 있는 소프트웨어를 개발하여 타사와는 차별화된 고품질의 생체 이미징이 가능합니다.

이와 더불어 사용상의 편의성 면에서도 타사의 제품들은 고도의 교육을 받은 연구자들만 사용할 수 있었던 제품에서 아이빔테크놀로지의 생체현미경은 살아있는 마우스의 전처리 작업과 수술 후 생체현미경의 재물대에 동물을 고정하고 관찰부위를 찾는 일련의 과정들, 동물의 생리학적 컨디션을 간편하게 유지할 뿐만 아니라 단순히 몇 가지 버튼 조작만으로 생체영상화 결과를 획득할 수 있도록 올인원 시스템을 갖추고 있어 기초적인 교육만 이수한다면 초심자들도 손쉽게 표준화된 결과를 획득할 수 있습니다. 마. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항바이오·헬스 분야의 발전과 더불어 핵심 연구기반인 실험동물 연구자원과 인프라의중요성이 부각되고, 다양한 질환에 '보다 적절한 모델' 을 활용하는 동물실험이 강조되고 있습니다. 실험동물은 '고통을 느낄 수 있는 살아있는 생명체' 로, 실험동물의 개발·관리·활용 시 '윤리적 연구' 가 중요하게 고려되어야 하며, 이에 따른 제도와 지침이 강화되고 있습니다. 글로벌 연구기관의 연구자들은 연구계획 단계부터 해당 연구기관의 IACUC(동물실험윤리위원회)로부터 동물실험 절차에 대한 승인을 받아야 합니다.이러한 동물 윤리 정책으로 인하여 미국 및 유럽 선진국들에서는 동물 실험에 대한 규제가 엄격해지고 있으며, 구체적이고 정확한 절차를 제시하여 승인을 얻어야만 동물실험을 수행할 수 있습니다. 주요 국가의 동물 실험에 대한 규제 현황은 다음과 같습니다.

국내의 동물실험 관련 법령 및 제도는 「동물보호법」, 「실험동물법」, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」, 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률」, 「화장품법」, 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」, 「마약류 관리에 관한 법률」, 「약사법」등이 있습니다. 그 중 당사에서 진행되는 비임상 동물시험 평가에 적용되는 법률은 「동물보호법」과 「실험동물법」입니다. 또한 최근 들어 인체유래물을 사용하는 동물실험의 경우, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」의 규제를 받게 되며, 동물실험에 있어 유전자변형 관련 동물 사용에 대해서는 「유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률」의 규제를 받게 됩니다. 국내 동물실험 규제 관련 상세 현황은 다음과 같습니다.

당사의 기업부설연구소는 안정적인 비임상 CRO 서비스를 수행하기 위하여 창업 초기부터 다양한 규제에 철저하게 대비하고 있습니다. 생체현미경 영상 실험실, 세포배양실 및 동물사육시설은 고객사에서 의뢰하는 다양한 등급의 약물, 세포 및 동물들을 안전하게 적절히 취급할 수 있도록 생물안전 2등급 연구시설 (BSL-2: Biological Safety Level 2)로 질병관리청에 신고되어 있으며 관련 법규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다. 또한 내부에서 다루는 다양한 유전자변형 세포 및 동물 자원들을 취급할 수 있는 유전자변형생물체 (LMO: Living Modified Organism) 연구시설로 국가연구안전관리본부에 신고되어 있으며 관련 법규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다. 당사는 내부에서 수행하고 있는 모든 동물을 다루는 비임상시험 및 인체조직을 대상으로 하는 임상시험들을 관련 법규에 따라 내부위원 1인, 외부위원 3인으로 구성된 동물실험윤리위원회 (IACUC: Institutional Animal Care and Use Committee)와 의학연구윤리심의위원회 (IRB: Institutional Review Board)의 심의를 거쳐 진행하고 있습니다.

해외에서 생체현미경 장비 데모를 수행하려면 해당 국가의 관련 규정에 따라 해당 연구기관의 연구자가 IACUC(동물실험윤리위원회)로부터 동물실험 절차에 대한 승인을 받아야 합니다. 타사 장비의 경우 표준화된 이미징 액세서리와 이를 이용한 표준화된 실험 프로토콜을 제공할 수 없기 때문에, 연구자가 직접 생체영상화 실험을 디자인하고 진행한 후 실험의 디자인을 변경 후 다시 시도하게 됩니다. 실험의 방법이 변경될 경우 IACUC (동물실험윤리위원회)로부터 새로운 프로토콜을 매번 승인받아야 하기 때문에 연구자 입장에서는 생산성과 연구효율이 떨어지게 됩니다.

타사의 장비와는 달리 당사의 일체형 생체현미경은 다양한 동물모델의 내부장기로 최적화 되어있는 이미징 액세서리 키트 및 형광표지 키트를 기반으로 연구의 재현성과 신뢰성을 높일 수 있는 표준화된 토탈 생체영상화 영상 솔루션으로 제공합니다. 이는 실험동물을 사용하는 모든 연구에 필수적으로 요구되는 IACUC (동물실험윤리위원회) 승인을 얻기에 매우 유리한 장점으로, 반복되는 생체영상화 실험의 실패를 경험하지 않고 단시간에 유효한 실험결과를 얻을 수 있기 때문에 결과적으로는 희생되는 실험동물 수를 30% 이상 줄일 수 있습니다.

[이미지: 최적화되어 있는 내부 장기 이미징 악세서리 종류] 원문에서 확인할 수 있어요.

1. 요약재무정보

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보등에 관한 사항의 기재를 생략합니다.하기의 4.재무제표를 참조해 주시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

※ 당사의 제10기 3분기 재무제표는 K-IFRS 기준에 따른 외부감사인의 감사 또는 검토를 받지 않았습니다.

4-1. 재무상태표

4-2. 포괄손익계산서

4-3. 자본변동표

4-4. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요아이빔테크놀로지 주식회사(이하 "당사")는 2017년 6월 23일에 설립되었으며, 대전광역시 유성구 테크노4로 17, 대덕비즈센터 비동 408호, 413호, 414호, 415호에 본사와 연구소 등이 위치해 있습니다. 당사는 세계 최초의 "In Vivo Live Cell imaging Platform" 기술을 바탕으로 생체 내 수많은 세포의 복잡한 동적 변화를 분석할 수 있는 생체현미경을 개발, 제조, 판매 및 서비스를 제공하고 있으며, 해당 기술을 바탕으로 한 AI기반 의료기기의 개발, 생산, 판매를 추진하고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 자본금은 7,560백만원입니다. 당분기말 현재 당사의 주요 주주 구성은 다음과 같습니다.

2. 재무제표의 작성기준

(1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 해당 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

② 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격ㆍ수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

ㆍ수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 4: 금융상품의 구분- 주석 5: 금융상품의 공정가치

3. 중요한 회계정책하기에 기재된 사항을 제외하고 요약분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.(1) 법인세 비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

(2) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서당사가 2026년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 금융상품 분류와 측정개정 기준서에서는 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정을 명확히 하고, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 한국채택국제회계기준 연차개선동 연차개선은 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' 및 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 - 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' 개정 - 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 개정 - 원가법

해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

개정 기준서에서는 태양력, 풍력 등과 같이 자연에 의존하여 전력 매입량이 변동하는 특성으로 인해 구매한 미사용 전력을 판매해야 하는 경우 미사용 전력을 다시 판매하더라도 합리적인 기간 동안 계약물량만큼 사용했다는 점이 인정된다면 '자가사용' 요건을 충족한 것으로 보아 파생상품으로 회계처리하지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 또한, 자연조건에 따라 발전량이 변동하더라도 계약물량 전체에 대하여 위험회피회계를 적용할 수 있도록 허용하였습니다.

해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서중간보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.① 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

당사가 K-IFRS 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

당사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 당사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

당사는 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 당사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템을 구축 중이며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

[재무상태표, 손익계산서 등 변동]K-IFRS 제1118호의 수익과 비용 분류에 따르면 현행 영업외손익으로 분류한 유형자산처분손익, 유ㆍ무형자산손상차손(환입) 등이 영업 범주로 분류됩니다. 이자수익 등은 투자 범주로, 이자비용 등은 재무 범주로 분류되며, 외환차이는 해당 외환차이를 발생시킨 항목의 수익 및 비용과 동일한 범주로 분류될 것으로 예상됩니다.그 결과 연결실체의 당기순손익은 변동이 없으나 영업손익이 변동될 것으로 예상됩니다.또한, K-IFRS 제1007호의 개정으로 현행 현금흐름표상 영업활동현금흐름으로 분류되는 이자 수취, 이자 지급이 투자활동 또는 재무활동으로 분류됨에 따라 영업활동현금흐름이 변경될 것으로 예상됩니다.[경영진이 정의한 성과측정치 평가]당사는 IR 발표자료 및 외부에 보고 중인 다른 지표들 중 경영진이 정의한 성과측정치에 해당하는 지표가 있는지에 대해 추가적으로 검토하고 있습니다.

4. 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

1) 당분기

2) 전분기

5. 금융상품의 공정가치(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.(2) 공정가치의 서열체계공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

당사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.

6. 현금및현금성자산 및 금융상품당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당분기말 현재 보통예금 중 6,623천원은 정부로부터 수령한 보조금으로 사용이 제한되어 있습니다.

7. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다.1) 당분기말

2) 전기말

(3) 당분기와 전기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다.

8. 기타자산 및 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타자산 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

9. 재고자산(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 다음과 같습니다.

10. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(*) 재고자산에서 유형자산으로 466,540천원이 대체되었습니다.2) 전분기

(*1) 재고자산에서 유형자산으로 1,729,912천원이 대체되었습니다.(*2) 건설중인자산에서 25,816천원이 유형자산 내 본계정으로 대체되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말 현재 유형자산 중 토지 및 건물 일부는 금융기관 차입금에 담보로 제공되어 있습니다(주석 30 참조).

11. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(*) 당분기 중 산업재산권 진행중인자산에서 특허권으로 대체되었습니다.2) 전분기

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

12. 사용권자산과 리스부채(1) 당분기말과 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기의 리스 이용으로 인한 총 현금유출액 및 비용인식액은 다음과 같습니다.

13. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말 현재 차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

14. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

15. 기타유동부채

당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

16. 충당부채당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

17. 종업원급여(1) 당분기말 현재 당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운용하고 있습니다.(2) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

18. 자본금 및 자본잉여금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 현황은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전기 중 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전기 중 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

19. 기타자본구성요소(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전기의 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(4) 주식매수선택권의 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주식매수선택권의 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 보상원가로 인식된 비용의 내역은 다음과 같습니다.

20. 결손금당분기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

21. 매출액(1) 당사는 생체 현미경 등을 제조, 판매하고 있으며, CRO서비스 용역을 제공하고 있습니다. 당분기와 전분기의 매출의 상세내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(*) 계약부채는 선수금 계정에 포함되어 있으며, 지원사업 관련 선수금 6,623천원은 제외되어 있습니다.

22. 판매비와 관리비당분기와 전분기의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

23. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

상기 합계액은 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

24. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기와 전분기의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

25. 금융수익 및 금융비용(1) 당분기와 전분기의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

26. 법인세비용

당분기 중 발생한 법인세부담액은 없으며, 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없습니다. 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식되며, 당사는 2026년 12월 31일자로 종료되는 회계연도에는 차감할 일시적차이와 결손금 등으로 인하여 법인세비용이 발생되지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

27. 주당손익(1) 기본주당손익당분기와 전분기의 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

(2) 희석주당손익당분기말 현재 회사의 잠재적 희석증권은 616,500주의 행사가능한 주식매수선택권이 존재합니다. 다만, 당분기 및 전분기 희석화효과가 발생하지 아니하였으므로 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 분기순손실에 대한 조정 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기의 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기와 전분기의 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기와 전분기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

2) 전분기

29. 특수관계자(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 없습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내역은 없습니다.(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금 거래의 내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

30. 우발사항과 약정사항(1) 당분기말 현재 당사가 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(3) 당분기말 현재 보험가입된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당분기말 현재 당사와 관련된 계류중인 소송사건은 없습니다.

31. 위험관리(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

2) 유동성위험관리당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환 가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.(가) 당분기말

(*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.(나) 전기말

(*) 종업원 관련 부채는 금융부채의 정의를 만족하지 않아 제외하였습니다.

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

3) 시장위험당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다.(가) 외환위험관리① 당분기말과 전기말 현재 외환위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산 및 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

② 당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내역은 다음과 같습니다.

(나) 이자율위험관리

① 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

② 당분기와 전기의 이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(다) 기타가격위험요소당사의 판매제품은 경쟁제품군이 존재하지 않아 판매가격 변동이 사실상 없으며, 원재료군의 경우 단가 변동이 거의 없어 상품가격위험에는 노출되어 있지 않습니다. 또한 당사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(2) 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입부채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

당분기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(*) 당분기말과 전기말 순부채가 (-)이므로 산출하지 아니하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

배당에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에는 기재를 생략합니다. (사업보고서에 기재 예정)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항