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바이오솔루션 분기보고서 (2026.09)

분기보고서 분기보고서란 1분기와 3분기 종료 후 45일 이내에 제출하는 보고서예요. 분기 동안의 실적과 재무 상태, 주요 사업 변동을 확인할 수 있어요.

바이오솔루션(086820, 코스닥)은 2026년 11월 12일 「분기보고서 (2026.09)」를 공시했어요.

회사
바이오솔루션 086820
시장
코스닥
공시 유형
분기보고서
보고서명
분기보고서 (2026.09)
등록일시
2026년 11월 12일 16:02
제출인
바이오솔루션

바이오솔루션, 3분기 매출 135억원 및 영업손실 18억 1,700만원 기록

  • 제27기 3분기 연결 기준 매출액은 135억원이에요.
  • 제27기 3분기 연결 기준 영업손실은 18억 1,700만원이에요.
  • 제27기 3분기 연결 기준 당기순손실은 38억원이에요.
  • 제27기 3분기 말 연결 기준 자산총계는 658억원, 부채총계는 255억원이에요.
  • 작성기준일 이후 발생한 주요사항은 해당사항이 없어요.

유의사항 당사는 기술성장기업으로서 신규상장심사요건 특례를 적용받아 상장되었어요. · 매출액 미달 및 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 사유가 기술성장기업에 해당해요.

자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.

공시 원문

분기보고서

분 기 보 고 서

(제 27 기)

사업연도2026년 01월 01일부터
2026년 09월 30일까지
금융위원회
한국거래소 귀중2026년 11월 12일
제출대상법인 유형 :주권상장법인
면제사유발생 :해당사항 없음
회 사 명 :주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 :이정선
본 점 소 재 지 :서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층(공릉동, 서울테크노파크)
(전 화) 02-3446-8884
(홈페이지) http://biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 :(직 책) 이사 (성 명) 윤은경
(전 화) 02-6491-6400

목 차

【 대표이사 등의 확인 】

[이미지: 대표이사등의확인서명_261112_1] 원문에서 확인할 수 있어요.

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

II. 사업의 내용

당사는 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품, 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 및 바이오융합소재를 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.

1. 사업의 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을개발하였고, 인체조직 모델의 국제적 인증(OECD TG 및 ISO 등재)을 통해서 세포응용기술에 대한 당사의 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다. 당사의 경우, 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 환자 본인의 세포를 사용하는 자가 세포치료제는 안전성이 확보되어 인허가에 있어 유리하므로, 당사에서는 케라힐과 카티라이프처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 케라힐-알로와 카티로이드와 같은 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다. 상용화된 제품들의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하여 본격적인 판매가 시작된 후 화상치료 분야에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 2019년 품목허가 받은 카티라이프도 글로벌 제약사와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입한 후, 현재는 당사가 직접 영업으로 시장을 확대해나가고 있습니다.

동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델은 당사의 각막모델에 이어 피부모델을 이용한 시험법이 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년 등재되었고, 피부모델의 경우 2023년 10월 ISO 인증을 획득함에 따라 모델의 판매와 대체시험에 대한 용역연구가 증가 추세이며, 당사에서는 GLP 인증을 통해 관련 시장을 확대하고자 하고 있습니다. 식물줄기세포와 천연물, 발효와 미생물, 인체유래 줄기세포 등을 활용한 당사의 차별화된 바이오융합소재는 클린, 비건, non-chemical, non-animal 화장품 시장 트랜드를 선도하고 경쟁우위를 선점하고 있습니다. 우수한 기술력과 품질을 인정받아 국내 주요 OEM, ODM사에 납품을 하고 있으며, 국외 글로벌 사에도 납품을 준비하고 있습니다. 주요 제품의 판매량은 증가 추세에 있으며, 판매량 증가를 위해 내부 개발과 국내·외 글로벌사와의 공동연구를 통해 주요제품의 품목 확장을 준비하고 있습니다

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구·개발하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나가고 있으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장 뿐만 아니라 미국 및 중국 시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.

[이미지: 바이오솔루션 성장과정(2026 3q)] 원문에서 확인할 수 있어요.

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품으로 피부 대상 제품군과 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 심한 화상의 치료 목적으로 개발되었고, 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 동종세포 이용이 가능한 NK, NKT, γδT cell 등에 중점을 두고 있고, 고형암에서의 항암기능을 강화하기 위한 4세대 CAR 를 개발하고 있습니다.인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. 바이오융합소재로는 인체세포뿐만 아니라 식물세포, 미생물 응용기술을 이용한 엑소좀, PDRN, 콜라겐 등을 개발, 판매하고 있습니다.

[이미지: 개발제품] 원문에서 확인할 수 있어요.

3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료에 관한 사항

가. 매입현황

(단위 : 천원)
매입유형품 목구 분2026연도2025연도2024연도
(제27기 3분기말)(제26기)(제25기)
원재료배지국 내916,618666,241801,637
수 입---
소 계916,618666,241801,637
기타국 내542,010626,781567,277
수 입16,163-5,257
소 계558,174626,781572,534
합계국 내1,458,6281,293,0221,368,914
수 입16,163-5,257
소 계1,474,7921,293,0221,374,171
부재료바이알국 내69,31831,31920,367
수 입---
소 계69,31831,31920,367
기타국 내273,123216,871220,643
수 입---
소 계273,123216,871220,643
합 계국 내342,441248,190241,011
수 입---
소 계342,441248,190241,011
총합계국 내1,801,0701,541,2121,609,924
수 입16,163-5,257
합 계1,817,2331,541,2121,615,181

나. 원재료 가격 변동추이 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)랩이즈 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

2. 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제에 대한 생산능력을 산정하였습니다.

세포치료제
생산능력-당사의 2026년 3분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 273일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2026년 3분기 총 가동 가능 시간은 6,552시간입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만 아니라 세포 배양하는 기간도 포함합니다.)-생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2026년 3분기 생산능력은 11,090바이알(또는 실린지)입니다.
생산실적 및 가동률-당사의 2026년 3분기 생산실적은 6,485바이알(또는 실린지)이며, 2025년 3분기 대비 1,733바이알(또는 실린지) 감소하였습니다.-한편, 세포치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2026년 3분기 평균가동률은 100%로 집계되었습니다.

나. 생산설비에 관한 사항(1) 설비 보유현황

(단위 : 천원)
자산별소재지기초잔액당분기증감당분기상각당분기말잔액
증가감소
기계장치연구소 및 공장736,936141,3443109,244769,034
비품연구소 및 공장64,219--30,35033,869
시설장치연구소 및 공장2,270,009--611,8811,658,128
합 계-3,071,164141,3443751,4742,461,030

(2) 최근 변동사항

-해당사항 없음

4. 매출 및 수주상황

1. 제품별 매출 현황

(단위 : 천원)
매출유형품목매출액비율제품설명
재화세포치료제9,014,56366.37%피부각질세포치료제 연골세포치료제
인체조직모델1,170,4958.62%사람유래 세포를 3차원으로 조직배양한 실험용 인체조직으로 인체 내 안전성과 유효성을평가하기 위한 시스템
화장품소재2,619,27219.28%동.식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제
의료기기 등332,6752.45%의료기기 등
기타211,6481.56%과채주스(퓨레)
용역234,4351.73%제품 및 상품매출이 아닌 기타 용역매출
합계13,583,088100.00%

2. 수주상황 당사의 매출구조 특성 상 납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다

5. 위험관리 및 파생거래

1. 신용위험 당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 2. 유동성위험 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 420억원의 전환사채를 발행하였으며, 부여된 매도청구권(Call Option)을 전량 행사하여 발행가액의 30%을 조기상환하였고, 발행가액 114억원에 대하여 전환권이 행사되어 미상환잔액은 180억원입니다. 동 전환사채는 표면이자율 0%, 만기이자율 각 1%(만기연장 이전)와 4%(만기연장 이후)로서 조건변경 이후에도 금리 부담이 높지 않은 수준이고, 해당 전환사채를 통해 예상되는 사업의 고도화와 이를 통한 미래현금흐름을 고려할 때, 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망됩니다.

3. 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)
구 분2026연도 (제27기 3분기말)2025연도 (제26기)2024연도 (제25기)
부 채25,55336,47736,207
자 본40,28432,00331,257
부채비율63.43%113.98%115.83%

4. 파생상품 거래 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 시장성 있는 파생금융상품은 없습니다. 재무제표에 서술되어있는 파생상품부채는 전환사채에 내재된 조기상환권 평가금액입니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 기술제휴계약당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 판매계약 [판매계약 총괄표]

품목계약상대대상지역계약체결일계약종료일총계약금액수취금액진행단계
카티라이프한국먼디파마한국2020년 01월 02일2022년 09월 30일해당사항없음해당사항없음시판
(1) 품목 :카티라이프
계약상대방한국먼디파마
계약내용카티라이프 국내독점 판매 계약
대상지역한국
계약기간2020년 01월 02일~2022년 09월 30일 (합의해제)
총계약금액해당사항 없음
수취금액해당사항 없음
계약조건(주1)
회계처리방법수행의무 이행시점에 수익인식
대상기술구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(10-1814440) 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조방법(10-0917422)
개발진행경과국내 시판 및 매출 발생, 미국 임상 2상 완료, 중국 하이난성 국제의료특구 판매허가 등
기타사항-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않습니다.

마. 기타계약 [기타계약 총괄표]

품목계약상대대상지역계약체결일계약종료일총계약금액수취금액진행단계
카티라이프한국원자력 의학원한국2005년 12월 13일2026년 10월 31일 (특허존속기간만료일)해당사항없음해당사항없음시판
(1) 품목 :카티라이프
계약상대방한국원자력의학원
계약내용특허공동출원계약
대상지역한국
계약기간2005년 12월 13일~2026년 10월 31일 (특허존속기간 만료일)
총계약금액해당사항 없음
수취금액해당사항 없음
계약조건지분 회사70%, 의학원30% 직접실시시 기술료는 매출액의 1%
회계처리방법일시에 비용인식
대상기술늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법
개발진행경과국내 시판 및 매출 발생, 미국 임상 2상 완료, 중국 하이난성 국제의료특구 판매허가 등
기타사항-

2. 연구개발 활동가. 연구개발 개요 당사의 기업부설연구소는 세포기반 응용기술을 바탕으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품과 인체조직모델, 그리고 바이오융합소재를 연구개발하고 있습니다. 세포응용기술은 특히 인력 의존도가 높은 기술이며, 10년 이상 연구개발에 종사한 뛰어난 전문성을 가지고 연구인력이 연구개발을 주도하고 있습니다.

세포치료제 개발을 위해서는 인체조직으로부터 원하는 타겟 질환에 가장 효율적인 세포공여원을 발굴하고, 증식능력과 치료효과가 우수한 세포군을 고순도로 확보하는 기술, 세포의 특성을 유지하면서 대량으로 증식시키는 기술, 치료목적이나 사용 특성에 따라 세포의 치료적 효능을 증대시키는 기술, 배양된 세포를 수집하고 운반하는 보존기술 등이 모두 필요합니다. 당사의 세포응용 기술은 단순히 세포 숫자만 증가시키는 1세대 세포기술에서 벗어난 조직공학기술, 분화, 유전자 도입 등 차세대 세포응용 기술이 도입된 혁신기술로, 당사는 독자적인 지적 재산권으로서 38건의 등록특허와 21건의 출원특허 등을 보유하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 조직 개요 : 기업부설연구소 연구개발활동을 담당하고 있는 조직은 3개 부문으로 운영되고 있으며, 첨단바이오의약품개발본부, 비임상연구센터와 바이오융합연구센터가 있습니다.

구 분주요업무
연구소장연구개발총괄
첨단바이오의약품 개발본부골관절염 치료용 관절강 주사제 스페로큐어 연구&개발 항암 면역세포치료제 연구&개발 첨단바이오의약품의 제조공정 및 품질시험법 개발 및 개선 첨단바이오의약품의 효력, 작용기전 연구, ADME 연구, 비임상 유효성 및 안전성 검증 임상, PMS, RMP, PV
비임상연구센터인체조직모델 및 대체시험법 개발 인체조직모델을 이용한 위탁시험 실시
바이오융합연구센터천연물, 미생물, 인체유래 화장품 원료 소재 연구/개발 화장품 원료 소재 효능 연구 소재사업 전략 기획(단기/장기) 및 실행 계획 관리

(2) 연구개발인력현황 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 박사 6명, 석사 26명 등 총 33명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분인원
박사석사기타합계
기업부설연구소626133

※ 참고: 세포치료제 생산본부

조직부서주요업무
생산본부제조부서의약품(케라힐,케라힐-알로, 카티라이프) 제조 임상시험용 의약품 제조
품질(보증)부서원료의약품, 완제의약품, 원료 및 자재 품질관리 의약품 공정 중 시험 / 의약품 품질보증 업무
공무부서의약품 생산설비, 장비 및 기기의 유지관리 적격성 평가

* 당사의 제조소(GMP)는 서울지방식품의약품 안전청으로부터 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서를 받았습니다

(3) 핵심 연구인

직위성명담당업무주요경력주요 연구실적
대표이사이정선연구개발총괄[학력] '00~'04 건국대 수의학박사 '95~'97 건국대 수의학석사 '91~'95 건국대 수의학학사 [주요경력]'24~ 현재 ㈜바이오솔루션 대표이사'05~ 현재 ㈜바이오솔루션 사장'04~'05 한국원자력의학원 Post- doc '02~'04 ㈜바이오솔루션 연구원 현)경희대학교 IACUC 위원현)원자력의학원 IACUC 위원 현)대한운동계줄기세포재생의학회 첨단재생의학 및 신의료위원 현)대한연골 및 골관절염학회 학술위원 현)한국생체재료학회 이사현)WBF(여성생명과학기술포럼) 운영위원 전)국가과학기술자문회의산하 정책조정전문위원회 위원 전)코스닥시장 상장위원회 심의위원[논문실적] 1. Costal Chondrocyte Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation Versus Microfracture for the Treatment of Articular Cartilage Defects (2023) 2. Discovery of Lactoferrin as A Stimulant for hADSC Derived EV Secretion and Proof of Enhancement of Resulting EVs through Skin Model(2021) 3. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation versus Microfracture for Repair of Articular Cartilage Defects: A Prospective Randomized Trial [published online]. Cartilage (2020) 4. Costal Chondrocyte-Derived Pellet-Type Autologous Chondrocyte Implantation for Treatment of Articular Cartilage Defect. Am J Sports Med (2020) 5. SOX-6, 9-Transfected Adipose Stem Cells to Treat Surgically-induced Osteoarthritis in Goats. Tissue Eng Part A (2019) 6. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2019) 7. A novel substance P-based hydrogel for increased wound healing efficiency. Molecules (2018) 8. The Clinical Usefulness of Thermo-Sensitive Hydrogel-Type Allogeneic Keratinocytes for Treatment of Deep Second-Degree Burn. J Kr Burn Soci (2018) 9. A pathophysiological validation of collagenase II-induced biochemical OA animal model in rabbit. Tissue Eng Regen Med (2018) 10. Fully dedifferentiated chondrocytes expanded in specific mesenchymal stem cell growth medium with FGF2 obtains mesenchymal stem cell phenotype in vitro but retains chondrocyte phenotype in vivo. Cell Transplant (2017) 11. Intra-articular xenotransplantation of adipose-derived stromal cells to treat osteoarthritis in a goat model. Tissue Eng Regen Med (2017) 12. Disc-type hyaline cartilage reconstruction using 3D-cell sheet culture of human bone marrow stromal cells and human costal chondrocytes and maintenance of its shape and phenotype after transplantation. Tissue Eng Regen Med (2016) 13. Xiphoid Process-Derived Chondrocytes: A Novel Cell Source for Elastic Cartilage Regeneration. Stem Cells Transl Med (2014) 14. Articular cartilage repair with tissue-engineered hyaline cartilage reconstructed in a chitosan-hyaluronic acid scaffold by costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2011) 15. FGF-2-expanded costal chondrocytes regenerate hyaline cartilage in rabbit osteochondral defects. Tissue Eng Regen Med (2011) 16. A new role of substance P as an injury-inducible messenger for mobilization of CD29+ stromal-like cells. NATURE MEDICINE (2009) 17. In Vivo Test of Chitosan Scaffolds with Various Deacetylated Degrees in Various Animals. Tissue Eng Regen Med (2009) 18. Newborn calf serum retards loss of the chondrocytic phenotype during in vitro cell expansion. Tissue Eng Regen Med (2009) 19. Serum deprivation induces efficient chondrogenic differentiation of fully dedifferentiated human costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2009) 20. Mechanical tensile stress and SIS membrane stimulate differentiation of rabbit costal chondrocytes into fibrotic cartilage. Tissue Eng Regen Med (2009) 21. Distinct Expression Profiles in Type III Collagen and α-Smooth Muscle Actin between Human Dental Pulp Stem Cells and Human Mesenchymal Stem Cells. Tissue Eng Regen Med (2008) 22. Comparison of articular cartilage with costal cartilage in initial cell yield, degree of dedifferentiation during expansion and redifferentiation capacity. Biotechnol Appl Biochem (2007) 23. Morphological and histological characteristics for various types of cartilages. Tissue Eng Regen Med (2006) 24. Stretch-stimulated cellular rearrangement and alteration of fibronectin matrix assembly, alpha-smooth muscle actin, and CD44 expression in human mesenchymal stem cells. . Tissue Eng Regen Med (2005) 25. Cyclic Stretch Stimulates Cell Proliferation of Human Mesenchymal Stem Cells but do not Induce Their Apoptosis and Differentiation. Tissue Eng Regen Med (2005) 26. TGF beta stimulates conversion of fibrocartilage phenotype of costal chondrocytes. Tissue Eng Regen Med (2004) [수상실적] 조직공학과 재생의학회 우수논문상 대한민국 봉사 大賞 대한정형외과학회 학술본상 보건의료기술진흥 유공자 보건복지부장관 표창
센터장이수현인체조직모델 개발 및 검증 비임상연구센터 운영책임자[학력] '12~'16 건국대 공학박사 '98~'00 건국대 공학석사 '94~'98 건국대 공학학사 [경력] '00~현) 바이오솔루션 연구실장,GLP 운영책임자 현) 한국독성학회 임원 현) 한국동물실험대체법학회 임원 현) 한국신뢰성보증연구협동조합 임원 현) 국가기술표준원 국가표준(KS) 전문위원 현) 바이오의약품협회 동물대체시험 표준화 총괄운영협의체 위원 현) 서울특별시 물연구원 연구개발협의회 위원 현) 국제표준화기구 기술위원회(ISO TC194) 전문위원[논문실적] 1. Guidelines for Manufacturing and Application of Organoids: Skin (Int J Stem Cells, 2024) 2. Comparison of structural characteristics and molecular markers of rabbit skin, pig skin, and reconstructed human epidermis for an ex vivo human skin model (Toxicol. Res. 2023) 3. Skin wound healing effects of (+)-syringaresinol from ginseng berry (J. Jinseng. Res. 2023) 4. Network-based integrated analysis for toxic effects of high-concentration formaldehyde inhalation exposure through the toxicogenomic approach (Sci. Rep. 2022) 5. A systematic exploration reveals the potential of spermidine for hypopigmentation treatment through the stabilization of melanogenesis-associated proteins. (Sci. Rep. 2022) 6. Nicotinamide mononucleotide reduces melanin production in aged melanocytes by inhibiting cAMP/Wnt signaling (J. Dermatol. Sci. 2022) 7. Development of an in vitro pigmented skin model to evaluate the effectiveness of whitening functional cosmetic ingredients (J. Soc. Cosmet. Korea. 2021) 8. Me-too validation study for in vitro skin irritation test with a reconstructed human epidermis model, KeraSkinTM for OECD test guideline 439 (Regul. Toxicol. Pharmacol. 2020) 9. Development and validation of UPLC method for WST-1 cell viability assay and its application to MCTT HCETM eye irritation test for colorful substances (Toxicol. In Vitro. 2019) 10. Effect of Mechanical Stretch on the DNCB-induced Proinflammatory Cytokine Secretion in Human Keratinocytes (Sci. Rep. 2019) 11. The epithelial zinc transporter ZIP10 epigenetically regulates human epidermal homeostasis by modulating histone acetyltransferase activity (Br. J. Dermatol. 2019) 12. Me-too validation study for in vitro eye irritation test with 3D-reconstructed human cornea epithelium, MCTT HCETM (Toxicol. In Vitro. 2019) 13. Establishment study on quality and toxicity testing of respiratory 3D tissue model (SoluAirwayTM) in Korea. (KSAAE. 2019) 14. Fasiglifam (TAK-875), a G Protein-Coupled Receptor 40 (GPR40) Agonist, May Induce Hepatotoxicity through Reactive Oxygen Species Generation in a GPR40-Dependent Manner (Biomol. Ther. 2018) 15. Nervonoylceramide (C24:1Cer), a lipid biomarker for ocular irritants released from the 3D reconstructed human cornea-like epithelium, MCTT HCE™. (Toxicol. In Vitro. 2018) 16. Pre-validation trial for a novel in vitro eye irritation test using the reconstructed human cornea-like epithelial model, MCTT HCE™. (Toxicol. In Vitro. 2017) 17. Establishment of immortalized primary human keratinocytes and their application to toxicity assessment and three-dimensional skin culture construction. (Biomol. Ther. 2017) 18. PAL-12, a new anti-aging hexa-peptoid, inhibits UVB-induced photoaging in human dermal fibroblasts and 3D reconstructed human full skin model, Keraskin-FT™. (Arch. Dermatol. Res. 2017) 19. An acrodermatitis enteropathica-associated Zn transporter, ZIP4, regulates human epidermal homeostasis (J. Invest. Dermatol. 2017) 20. ZIP10 coordinates p63 activation during skin epidermis morphogenesis. (PNAS, 2017) 21. Evaluating the micronucleus induction potential for the genotoxicity assay using the human skin model, KeraSkinTM (J. Soc. Cosmet. Sci. Korea 2016) 22. Evaluation of eye irritation potential of solid substance with new 3D reconstructed human cornea model, MCTT HCETM (Biomol. Ther. 2015) 23. Skin corrosion and irritation test of sunscreen nanoparticles using reconstructed 3D human skin model (Environ. Health Toxicol. 2014) 24. Identification of cornifelin and early growth response-1 gene as novel biomarkers for in vitro eye irritation using a 3D reconstructed human cornea model MCTT HCETM (Archives of Toxicology 2014) 25. KeraSkinTM-VM: A novel reconstructed human epidermis model for skin irritation tests (Toxicol. In Vitro. 2014) 26. Evaluation of permeability and irritancy of transdermal tranexamic acid formulation using a reconstructed human epidermis KeraSkinTM (KSAAE. 2012) 27. Evaluation of moisturizing activity of Lipid-coated powder using a reconstructed human epidermis (KSAAE. 2012) 28. A new 3D reconstituted human corneal epithelium model as an alternative method for the eye irritation test (Toxicol. In Vitro. 2011) 29. Interlaboratory Validation of KeraSkin™ for Replacement of Skin Irritation Test Using Animal Model (KSAAE. 2010) 30. Establishment of in vitro nasal epithelial model for alternative toxicity test and clinical applications (Tissue Eng. Regen. Med. 2009) 31. Efficacy of reconstituted human corneal model to assess the ocular irritating test (KSAAE. 2009) 32. The validation of alternative methods of reconstructed human skin equivalents for the assessment of skin irritation (KSAAE. 2007) 33. Efficacy of reconstituted skin for replacement of skin irritation test using animal model (KSAAE. 2007)
센터장강용원신소재 연구개발[학력] '07~'13 연세대 이학박사 '02~'04 경북대 농학석사 '95~'02 경북대 농학학사 [주요 경력] '19~현재 바이오솔루션 바이오융합연구센터 센터장, 이사 '16~'19 모아캠 책임연구원 '13~'15 바이오스펙트럼 책임연구원 '06~'07 연세대학교 연구원 '04~'06 생명공학 연구원[논문실적]1. Analysis of Skin Regeneration and Barrier-Improvement Ef?cacy of Polydeoxyribonucleotide Isolated from Panax Ginseng (C.A. Mey.) Adventitious Root. Molecules. 2023 Oct 24;28(21):7240 2. Skin Barrier Improvement Effect of Exosomal Nanovesicles Derived from Lactic Acid Bacteria. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021)3. Study on reinforcing skin barrier and anti-aging exosome-like nanovesicles isolated from Malus domestica fruit callus. J. Soc. Cosmet. Scientists Korea, 47(2): 171-178 (2021) 4. Functional characterization of chloroplast-targeted RbgA GTPase in higher plants. Plant Molecular Biology. (2017) 5. Physiological Functions of the COPI Complex in Higher Plants. Mol Cells. 38(10): 866-875. (2015) 6. Characterization of cell death induced by NbBPS1 silencing in Nicotiana benthamiana. Mol Cells. (2012) 7. In vivo effects of NbSiR silencing on chloroplast development in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2010)8. Detection of conformationally changed MBP using intramolecular FRET Biochemical and Biophysical Research Communications (2009)) 9. Silencing of a BYPASS1 homolog results in root-independent pleiotrophic developmental defects in Nicotiana benthamiana. Plant Molecular Biology (Featured as a cover paper) (2008) 10. Antisense GA 3β-Hydroxylase Gene Transferred to Rice Plants. Journal of Life Science (2004) 11. Analysis of Chloroplast Mutants of Arabidopsis Induced by Diepoxybutane Korean Journal of Life Science (2002)

다. 연구개발비용

(단위 : 천원)
구 분2026연도 (제27기 3분기말)2025연도 (제26기)2024연도 (제25기)
인건비1,921,1182,434,1431,927,552
감가상각비243,578330,875457,251
기타경비2,381,4264,749,4424,424,213
연구개발비용 계4,546,1237,514,4606,809,016
정부보조금(429,250)(776,149)(790,620)
보조금 차감 후 금액4,116,8726,738,3116,018,396
회계처리 내역판매비와 관리비4,116,8726,306,1985,754,753
제조경비---
개발비(무형자산)-432,113263,643
회계처리금액 계4,116,8726,738,3116,018,396
연구개발비/매출액 대비 비율 [연구개발비용 계÷매출액×100]33.47%49.44%52.83%

*개발비는 2019년 4월 조건부품목허가 받은 카티라이프의 국내 임상 3상에 지출한 금액 입니다. 2025년 4월에 임상 3상이 완료되어 변경허가를 취득하여 당사는 카티라이프 관련 개발비를 9년 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 라. 연구개발실적 (1) 연구개발진행 현황 및 향후계획 본 보고서 작성일 기준 당사의 연구개발 현황은 다음과 같습니다.

구 분제품명적용질환연구 시작연도현재 진행 단계비고
첨단바이오의약품카티라이프연골결손 (골관절염, 외상)2005식약처 조건부 품목허가 19년 4월 첨단바이오의약품 품목허가(재허가) '21년 7월 임상 3상 종료에 따른 식약처 품목 변경허가 획득 (한국) 미국 임상 2상 시험 결과보고서 발표 (미국)국내 조건부 허가조건에 따른 시판 후 임상시험 3상 완료('조건부' 허가조건 삭제)
카티로이드연골결손 (골관절염, 외상)2017호주 임상시험 제1/2상 진행2026.01 호주 HREC로부터 IND 승인
항암면역 세포치료제고형암2019후보물질 발굴-
스페로큐어골관절염 (DMOAD)2022한국 임상시험 제1/2a상 진행2026.07 식약처 IND 승인
비임상평가MCTT HCE, Keraskin, SoluAirway 등동물시험 대체시험법2000각막모델 OECD TG 등재피부모델 OECD TG 등재ISO 등재 결정GLP평가기관 지정(식약처)판매중
바이오융합소재스템수, 스템수-엑소기능성 화장품2008시판판매중
식물유래 PDRN, 콜라겐 등2019개발 및 시판판매중

① 카티로이드

구분동종 연골세포치료제
적응증무릎 연골결손(ICRS grade Ⅲ or Ⅳ, 2 내지 10cm^2)의 치료
적응기전초자연골성 연골조직의 결손 부위 이식을 통한 결손 복구
제품의 특성초자연골성 세포외기질을 갖는 연골 펠렛
진행경과호주 임상시험 1/2상 진행, 그 외 글로벌 임상시험 준비 중
향후계획국내/해외 임상 진행
경쟁제품국내: 카티스템 (메디포스트), 콘드론 (세원셀론텍)
관련논문 등Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007)
시장규모한국기준 2023년 약 320만명으로 2020년부터 매년 4.8% 가량 규모가 커지고 있으며, 2023년 기준 무릎관절증(M17)으로 지출된 건강보험지출비용이 약 1조7700억원에 달함
기타사항생산 효율성 및 범용성을 확대한 동종 카티라이프

② 스페로큐어

구분첨단바이오의약품 (세포치료제)
적응증골관절염
적응기전세포가 분비하는 miRNAs, cytokines 에 의한 골관절염 증상 개선 및 연골 퇴행기전 저해
제품의 특성동종 연골세포유래 스페로이드 형태로 관절강내 주사하는 제품 골관절염 근본치료제 DMOAD(disease-modifying osteoarthritis drug)로 개발 중
진행경과한국 임상시험 1/2a상 IND 승인(2026.07)
향후계획한국 임상 진행 및 글로벌 임상시험 준비
경쟁제품전세계적으로 허가된 DMOAD는 없음
시장규모한국기준 2023년 약 320만명으로 2020년부터 매년 4.8% 가량 규모가 커지고 있으며, 2023년 기준 무릎관절증(M17)으로 지출된 건강보험지출비용이 약 1조7700억원에 달함
기타사항관절강 주사제로 편이성 증대 대량생산, 장기보관이 가능한 off-the-shelf 제품

(2) 연구개발 완료 실적

① 케라힐

구분세포치료제
성상이 약은 바이알에 들어있는 연황색의 세포현탁액
원료약품 및 분량1 바이알(1 mL) 중 바솔자가피부유래각질세포 3 x 10^7 개
효능효과다음과 같은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다. 1. 심한 이도화상으로 체표면적의 30% 이상을 차지하는 화상 2. 삼도화상이 체표면적의 10% 이상을 차지하는 화상
관련논문 등Wound Repair Regen (2015); Burns (2012); Burns (2011); 대한화상학회지 (2009, 2007)
기타사항산재보험 등재

② 케라힐-알로

구분세포치료제
성상무색투명한 주사기에 보관되어 있는 불투명한 동결액. 해동 후 무색투명한 용액에 백색의 세포가 현탁된 외용액제
원료약품 및 분량1 프리필드시린지(1.5mL) 중 바솔동종피부유래각질세포 2.0 x 10^7 개
효능효과심부 2도 화상의 재상피화 촉진
관련논문 등대한화상학회지 (2018); Adv Skin Wound Care (2017); Burns (2014)
기타사항건강보험, 산재보험 등재

③ 카티라이프

구분세포치료제
성상무색투명한 주사기에 담긴 연황색 맑은 용액에 백색의 펠렛들이 잠겨있는 주사제
원료약품 및 분량1 프리필드시린지(3.0 mL) 중 바솔자가연골유래연골세포 2.0~5.0 x 10^7 개
효능효과무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm^2)의 치료
관련논문 등Am J Sports Med (2024); Cartilage (2020); Am J Sports Med (2020); Cell Transplant (2017); Tissue Eng Regen Med (2011,2009); Biotechnol Appl Biochem (2007) 등
기타사항국내 품목허가 및 시판중 미국 FDA 임상 2상 완료미국 FDA RMAT 지정중국 하이난성 국제의료특구 판매허가 및 상업 매출 발생

④ 인체조직모델

구분인체조직모델
적용 대상-인체 독성/유효성 평가: 약물에의한 인체 조직에서의 변화를 측정하여 독성/유효성 예측 -독성기작연구: 분자수준, 유전자수준, 단백질수준의 독성메카니즘 구현 가능 -질병기초연구
제품의 특성-인체세포로 구성된 실험용 인체조직
진행경과-각막모델, 피부모델: OECD TG 등재완료, 피부모델: ISO 인증 결정 -기관지점막모델 질병관리본부, 환경부 등에서 사용중-식약처 GLP 기관 인증
경쟁제품-L’Oreal의 Episkin, Mattek의 Epiderm, J-TEC의 Labcyte
관련논문Toxicol In Vitro (2019, 2018, 2017, 2014, 2011): Br J Dermatol (2019); PNAS (2017); Biomol Ther (2017); J Invest Dermatol (2017);
시장규모- 세계 대체독성평가 시장 규모는 2019년 약 81억 달러로 2024년까지 연평균 9.3%로 성장해 2024년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 127억 달러로 추정됨 - 보수적으로 세계시장의 10%(12억 달러)를 대상 대체독성시장규모로 추정함.

⑤ 스템수

구분화장품 원료
적용 대상주름개선 및 피부진정
제품의 특성-면역조절 능력 및 재생 능력이 우수한 지방줄기세포 유래 인체줄기세포배양액 -다양한 성장인자와 세포외기질 물질을 풍부하게 함유하여 주름개선, 보습, 미백, 피부진정에 긍정적 효과
경쟁제품줄기세포배양액을 이용한 화장품들
관련논문 등IFSCC (2015); 대한화장품학회(2015, 2010)
시장규모글로벌 안티에이징 화장품 시장은 2022년 505억 달러 규모였으며, 연평균 5.99% 성장하여 2032년에는 903억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됨

(3) 정부출연연구개발과제 실적

연구과제명지원기관연구기간정부출연금 (천원)관련제품비고
카티로이드 및 스페로큐어의 미국 임상개발 진입을 위한 FDA IND제출 및 심사대응한국보건산업진흥원26.09~27.11400,000세포치료제진행중 (주관기관)
스페로큐어의 임상시험 수행 기반 강화를 위한 제조공정 고도화 및 CMC 보완자료 구축경북바이오산업연구원26.07~26.12100,000세포치료제진행중 (주관기관)
QC 가능한 대규모 오가노이드 생산을 위한 GMP 호환 3D 세포배양 자동화 시스템 개발한국산업기술평가관리원26.07~28.12250,000세포치료제진행중 (공동기관)
난치성 만성 창상 치료를 위한 동종 피부줄기세포치료제 개발범부처재생의료기술개발사업단26.04~29.121,325,000세포치료제진행중 (주관기관)
동물대체시험 시험기관 지원사업한국환경관리공단25.10~26.0431,500인체조직모델완료 (주관기관)
3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발한국산업기술평가관리원24.07~28.12525,000인체조직모델진행중 (공동기관)
의료기기 구강점막자극 동물대체시험법 개발연구한국보건산업진흥원24.04~28.12500,000인체조직모델진행중 (공동기관)
관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발범부처재생의료기술개발사업단23.04~26.121,325,000스페로큐어진행중 (주관기관)
세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템한국로봇산업진흥원23.04~24.02200,000세포치료제완료 (주관기관)
바이오솔루션 스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1)스마트제조혁신 추진단22.07~24.01200,000세포치료제완료 (주관기관)
급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발한국산업기술평가관리원22.04~26.12224,000인체조직모델진행중 (공동기관)
부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발한국산업기술평가관리원22.05~24.12700,000항암면역세포치료제완료 (공동기관)
관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프®의 미국 FDA 2상 임상시험)한국보건산업 진흥원20.04~23.123,300,000카티라이프완료 (주관기관)
관절연골 재생 및 골관절염 진행 억제를 위한 동종 연골오가노이드, 카티로이드(CartilOiD)의 개발한국보건산업 진흥원20.04~23.12962,500카티로이드완료 (주관기관)
Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구한국보건산업 진흥원20.04~22.12340,000인체조직모델완료 (공동기관)
4D 마이크로캐리어의 Gravitaxis를 이용한 부착성 줄기세포의 활성유지 대량배양 기술개발한국보건산업 진흥원20.04~22.12825,000세포치료제완료 (참여기관)
기전적 미세훈련을 통한 다중물성 3차원 조직공학제제 체외배양기술과 조직물성영상에 의한 비파괴적 기능성 평가도구 개발보건복지부18.10~22.061,500,000세포치료제 공통완료 (참여기업)
스마트공장 구축 및 고도화 사업스마트제조혁신 추진단20.03~20.08100,000세포치료제 공통완료 (도입기업)
국내 인공피부 모델 KeraSkin의 품질관리와 피부자극성 시험 대체시험법 사전검증시험 수행식품의약품안전처19.01~19.11100,000인체조직모델완료 (세부기관)
나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발산업통상자원부17.06~18.05526,000리포카티젠완료 (세부기관)
마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백제어를 통한 동종세포치료제 대량생산기반 기술 개발보건복지부16.04~18.121,525,000세포치료제 공통완료 (참여기업)
무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 개발보건복지부15.07~19.081,800,000카티라이프완료 (주관기관)
한국인 피부전층모델을 활용한 신규 기능성 화장품 피부효능 평가 동물실험 대체기술 개발식품의약품안전처13.11~17.11800,000인체조직모델완료 (위탁기관)
SOX trio가 이입된 연골재생 기능강화 지방줄기세포치료제 리포카티젠 개발보건복지부14.12~17.11200,000리포카티젠완료 (주관기관)

(4) 지적재산권

가. 특허권

순번발명의 명칭국가출원/등록번호출원일등록일
1고상발효 앉은뱅이밀 누룩의 발효 추출물을 포함하는 피부상태 개선용 화장료 조성물 및 식품 조성물한국10-26747712021.07.142024.06.10
2구슬형 연골세포 치료제의 제조방법한국10-18144402017.12.08 (2014.07.10)2017.12.27.
3미국99562512014.07.232018.05.01
4일본64340142014.07.232018.11.16
5유럽30257202014.07.232019.09.11
6중국1053924902014.07.232020.03.03
7기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도한국10-22926082020.03.092021.08.17
8늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공 연골 및 그의 제조 방법한국10-09174222006.10.312009.09.16
9중국1015891392006.10.312014.04.16.
10유럽19548022006.10.312017.05.31.
11미국96940342006.10.312017.07.04.
12락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액한국10-22504012020.01.022021.05.04
13마데카소사이드 함유 식물 캘러스 유래 엑소좀 유사 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물한국10-28798342023.07.28 (2022.07.29)2025.10.29
14물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성한국10-18250412016.04.072018.01.29.
15미국105962242018.01.10 (2016.04.29)2020.03.24
16중국1081359652016.04.292022.03.22
17물질 P를 포함하는 양모 촉진, 탈모 완화 및 치료용 조성물한국10-22157942019.05.222021.02.08
18물질 P를 포함하는 주름 개선 또는 항염증 화장료 조성물한국10-19453492017.06.142019.01.29
19일본69018012017.06.142021.07.14
20물질 P를 포함하는 피부 미백용 화장료 조성물한국10-22255472019.05.282021.03.03
21물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물한국10-23750902020.03.022022.03.11
22물질P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물한국10-21589692018.10.192020.09.17
23사과 캘러스 유래 엑소좀을 포함하는 피부상태 개선용 조성물한국10-24613142022.03.212022.10.26
24상처 치유를 위한 하이드로 겔 형태의 세포전달용 비히클 및 그 제조방법한국10-11013212008.11.032011.12.26.
25세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법한국10-21324572019.05.102020.07.03
26일본76022652021.10.282024.12.10
27미국127474232021.09.022026.09.29
28세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물한국10-17646142015.07.292017.07.28
29세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법한국10-25687452022.05.172023.08.21
30수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물한국10-23765162021.07.152022.03.15
31스페로이드형 세포치료제 이식용 주입장치한국10-25932812021.07.052023.10.19
32유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 항노화용 조성물한국10-24306042021.07.152022.08.04
33유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법한국10-21709032018.12.272020.10.22
34인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법한국10-17781532015.07.292017.09.07
35저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법한국10-17709832015.07.312017.08.18.
36초고압 물리적 분쇄에 의해 얻어진 식물성 PDRN을 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물한국10-28704592022.10.28 (2021.10.28)2025.10.02
37피부세포 공배양 방법 및 이를 이용한 세포치료제 조성물한국10-09273742007.07.272009.11.11.

나. 상표권

순번내용지정국가등록일자비고
1PREX한국2023.10.1629류
2PlantaCollagen한국2023.07.283,29,35류
3SynBiComplex한국2023.03.063,29,35류
4Phytotherasome한국2023.03.063,29,35류
5FERMIMEAL한국2023.03.063,29,35류
6Botagen한국2023.03.063,29,35류
7Botasome한국2023.03.063,29,35류
8Bio Cell Materials BCM Next Generation Materials for Life(도형)한국2023.02.081,3,10,29,35류
9STEMSOO한국2023.01.301류
10스템수한국2023.01.301류
11STeM水한국2022.12.213,5류
12PHYTOPDRN한국2022.05.203,5,10,29,35류
13TECELLA 테셀라한국2021.09.013류
14Cell Call Peptide 셀콜펩타이드한국2021.09.013류
15카티라이프 CartiLife(도형)한국2021.02.195류
16셀로페린 Celloferrin한국2020.03.263류
17카티로이드 CartilOiD 05류한국2018.12.075류
18스템모빌 STeMobile 05류한국2018.12.075류
19스템모빌 STeMobile 10류한국2018.12.0710류
20중국 KSOLU 03류중국2018.06.283류
21중국 KSOLU 10류중국2018.06.2810류
22중국 KSOLU 35류중국2018.06.2835류
23중국 KSOLU 42류중국2018.06.2842류
24BSP-11한국2018.04.201류
25Solu한국2018.03.2310류
26ATOCELL 아토셀한국2018.03.053류
27CELL VITAL ATO SERUM 셀 바이탈 아토 세럼한국2018.03.053류
28SoluEye한국2018.01.1110류
29SoluDerm한국2018.01.1110류
30아디포힐Adipoheal한국2013.02.185류
31코드힐Cordheal한국2013.02.185류
32스템수한국2011.04.185류
33STEMSOO한국2011.04.185류
34KERASKIN중국2010.02.285류
35MELASKIN중국2010.02.285류
36KERASKIN중국2009.12.2110류
37MELASKIN중국2009.12.2110류
38KERASKIN미국2009.09.225,9,10류
39KERASKIN유럽2008.06.195,10류
40KERASKIN일본2008.04.185,10류
41엠씨티티 MCTT한국2008.01.095,10류
42카티라이프한국2007.07.305류
43케라힐한국2007.07.115류
44Keraheal한국2007.05.085류
45CartiLife한국2007.03.225류

7. 기타 참고사항

1. 산업의 특성

가. 첨단바이오의약품 산업 과거 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 타 산업에 비하여 그 역사는 짧지만 재생의학(Regenerative Medicine)이 의약계에 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 재생의학은 치매, 관절염, 척수손상, 당뇨 등 적절한 치료 방법이 없는 난치성 질환의 치료 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오장기 개발 등 다양한 분야에 활용되어 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장동력으로 주목받고 있습니다.

첨단바이오의약품은 크게 세포치료제(Cellular therapeutics, Cell therapy), 조직공학제제(Tissue engineering)과 유전자치료제(Gene therapy) 등으로 나눌 수 있으며, 그 중 세포치료제가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 세포치료제란 질병의 치료 및 예방 등을 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를 활용, 세포와 조직의 기능을 복원하는 의약품을 의미합니다.

줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로, 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 의미하며, 분화능력(differentiation), 자가복제능력(self-renewal), 호밍효과(homing effect) 등의 고유한 특성을 지니는 것으로 알려져 있습니다. 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달 단계에서 만들어지는 배아줄기세포(ESC, embryonic stem cell) 치료제, 성인의 다양한 조직에제한적으로 존재하는 성체 줄기세포(adult stem cell) 치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화 상태로 유도한 역분화줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 치료제 등으로 구분됩니다.성체줄기세포는 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 제대혈이나 골수 등에서 유래하여 여러 조직의 세포로 분화 가능한 중간엽줄기세포, 그리고 각막, 피부, 연골과 같은 분화가 완료된 조직에 존재하여 그 조직의 손상시 일차적으로 재생을 담당하는 조직줄기세포로 분류할 수 있습니다. 조직줄기세포는 전 세계 줄기세포치료제 시장의 대부분을 차지하고 있을 정도로 산업화가 상당히 진척되어 있는 분야입니다.

또한 그 유래에 따라 환자 본인의 세포나 조직을 이용하여 제조하는 자가, 타인에게서 분리된 세포나 조직을 이용하여 제조하는 동종, 동물로부터 분리된 세포나 조직으로 제조하는 이종으로 분류할 수 있습니다.

[세포치료제의 분류]
구분분류정의
세포 기원배아 줄기세포치료제수정 14일 이내 배아기의 세포 모든 세포로 분화 가능
성체 줄기세포치료제제대혈, 지방, 피부, 각막, 연골 등 분화가 끝난 인체 조직이나 기관 곳곳에 존재하고 있는 미분화된 어린 세포로, 상처나 사고로 조직과 세포가 손상되었거나 노화가 된 경우 근육, 뼈, 지방, 신경 등의 세포로 분화되어 손상된 부위를 복구시킬 수 있는 세포
역분화 줄기세포치료제성체세포를 유전자 조작하여 전분화능력을 갖도록 한 세포
치료 방법자가세포치료제환자의 몸에서 세포를 채취하여 제조한 의약품
동종세포치료제타인의 몸에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
이종세포치료제사람 이외의 동물에서 채취한 세포를 이용하는 의약품
자료) 2018 첨단바이오의약품 산업백서 (보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단)

첨단바이오의약품은 전세계적으로 경쟁적인 투자가 이루어지고 있는 분야이며 국가적인 차원에서도 질병치료와 관련된 직간접적 사회적 비용을 효과적으로 컨트롤 할 수 있다는 점에서 매우 중요한 산업입니다. 해외 각국에서는 재생의료 산업을 육성하기 위한 투자포트폴리오의 전략적 배분 및 연구단계·분야별 특성을 고려한 R&D 투자를 강화하고 있습니다. 우리나라에서는 2021년 1월 "첨단재생바이오 2025 발전전략"을 발표하였는데, 첨단재생의약품(줄기세포치료제, 유전자치료제 등) 개발에 '21~'30년(10년간)까지 총 5,955억원을 투자하여 첨단재생의료 분야 전주기 기술발전을 지원하고 있습니다.

잠재력을 가진 세포치료제의 성공을 위해서는 최고수준의 연구역량이 필요합니다. 또한 세포치료제 제조공정은 미세한 변화에도 큰 영향을 받을 수 있고, 공여자에 따라 결과가 달라질 수 있기 때문에 일관된 품질 유지를 위한 정밀한 SOP(standard operating procedure, 관리운용규정) 및 know-how가 필요합니다. 뿐만 아니라 신약개발과정은 '후보물질개발, 비임상, 임상 1상, 2상, 3상, 품목허가'의 단계를 거치게 되며, 이러한 임상단계를 밟는 과정에서 진입장벽이 높아지는 특성뿐 아니라 개발비용이 증가한다는 특성이 있습니다. 따라서 세포치료제 개발을 위해서는 막대한 비용, 시간, 전문성 등의 계속적인 투자가 필수적이지만, 세포 치료제는 다른 바이오신약과 비교하여 상대적으로 잠재위험이 낮은 산업이라고 알려져 있습니다. 이는 세포치료제가 기능이 밝혀진 세포를 기반으로 개발되고 있고, 안전성을 바탕으로 한 보다 효율적인 측면에서의 연구가 집중되고 있기 때문입니다.

나. 인체조직모델 산업

동물을 이용한 인체 위해성 평가 및 효력 평가는 의약품, 식품, 화장품, 생활용품 등 모든 인체 적용 제품의 개발단계에서 필수적인 것으로 여겨져 왔습니다. 하지만 윤리적인 문제와 동물에서의 결과가 인체에서의 결과를 예측하기 어렵다는 공감대가 이뤄지면서 인체 세포를 초대 배양하여 삼차원 조직으로 재구성한 인체조직모델이 동물실험 대체 시험법으로서 각광받고 있습니다.

전세계적으로 인체조직모델의 필요성은 증가하고 있는데, 유럽에서는 2013년부터 동물실험이 적용된 화장품류의 판매를 전면 금지(Cosmetic Directive 76/768/EEC)하였고, 우리나라에서도 2017년부터 국내에서 시판되는 모든 화장품의 개발 과정에서 동물실험을 금지하여 인체 적용전 화장품의 안전성 및 유효성 평가에 대체시험법을 사용해야만 합니다. 또한 EU의 신규화학물관리제도인 REACH에서는 피부자극, 안자극 등 20개 항목에 대한 위해성 평가데이타를 대체독성평가법으로 제시하도록 하고 있으며, 우리나라에서도 화평법, 화관법이 2015년 1월1일 시행되었고(3년간 등록유예), 미국, 일본, 중국, 대만 등도 유사한 제도를 도입중이거나 법제정을 예정하고 있어, 화학물질 안전성 평가에 대해서도 인체조직모델의 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 또한, 가습기 살균제 사건 등도 국내 화학물질의 관리가 강화되고 안전성 평가에 대한 중요성이 부각되면서 시장의 확산에 영향을 준 것으로 판단됩니다. 인체조직모델은 2020년 이후 화장품 분야 뿐만 아니라 의약품, 식품, 의료기기, 바이오헬스케어, 화학/환경물질 등의 분야에서도 동물을 대체 할 수 있는 정확한 모델로서, 안전성 평가 및 유효성 평가에 활용 할 수 있는 동물대체시험법의 주요한 모델로 인식 되어지고 있습니다.

미국, EU, 일본, 한국 등은 정부기구를 중심으로 국제공동연구 등을 추진하여 인체조직모델을 이용한 동물대체시험법 개발 및 검증 연구를 수행하고 있으며, 특히 피부자극성 대체시험법은 화장품 원료 개발 등에만 제한적으로 활용되는 것이 아니라 향후 의약품, 의약외품, 농약, 환경물질 등 활용분야가 방대하며, 더불어 제조업, 서비스업의 직업병 및 환경변화 등에 의해 발생 빈도가 증가하고 있는 피부염, 산업재해 등에 대한 원인 물질을 규명하는 방법으로도 활용이 가능할 수 있어 관련 산업으로의 파급효과도 큰 분야입니다.

그러나 인체조직모델을 이용한 대체독성시험 결과가 국제적으로 신뢰할 수 있는 결과로 인정 받기 위해서는 OECD TG(test guideline)에 등재된 인체조직모델만을 사용해야만 합니다. OECD TG 등재를 위해서는 장기간의 국제 검증연구가 필요하며 검증연구부터 등재까지의 전 과정은 국가 기관이 주관해야 하기 때문에 전세계적으로 각막모델은 4개의 회사, 피부모델은 5개의 회사만이 OECD TG에 등재된 인체조직모델을 가지고 있으며, 당사는 각막모델의 경우 OECD TG 등재 모델 보유, 피부모델은 OECD TG 및 ISO 등재 모델을 모두 보유한 국내 유일 기업입니다.

2. 시장규모 및 전망

가. 첨단바이오의약품 산업

첨단바이오의약품 시장은 이미 약물이나 수술 등 기존의 치료제 혹은 치료법으로는 치료가 되지 않는 난치성 질환 환자들을 대상으로 합니다. 조직손상 치료나 장기이식을 위해 다양한 질환에 세포치료를 원하는 환자의 수가 급증하여 글로벌 세포 치료제시장은 2021년 5억 4,000만 달러에서 2027년 79억 8,000만 달러로 연평균 56.7% 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

[세포/유전자 치료제 시장 현황 및 전망]
(단위 : 십억달러)

[이미지: 세포유전자 치료제 시장 현황 및 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

주) 시장규모는 예측정보로 실제와 다를 수 있습니다.

적응증별 시장 규모를 살펴보면, 2021년에는 신경계(Neurology)가 전체 시장의 49.2%를 차지하고 있으나 2026년에는 항암제(Oncology)가 가장 큰 시장을 형성하고 다른 적응증의 시장 규모도 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

[적응증별 세포·유전자치료제 매출액 점유율 변화]

[이미지: 적응증별 세포유전자 치료제 매출액 점유율 변화] 원문에서 확인할 수 있어요.

세포치료제와 관련된 기술개발과 이들의 임상응용 및 산업화는 우리나라 및 선진 각국에서 바이오산업 분야의 가장 전략적 산업으로 추진하고 있을 뿐 아니라 고령화 사회에 진입한 선진국형 의료체계에서 기술 수요가 막대하므로, 지금까지 보다도 더욱 활발한 투자개발이 이루어질 것으로 보입니다. 특히 일부 세포치료제의 경우 과거 불치병으로 생각되었던 질환에 대해 실질적인 치료효과를 입증하는 보고들이 계속 제시됨에 따라 관련분야의 기술개발에 더욱 큰 추진동력이 발생하게 될 것이며, 이를 통한 산업화 및 부가가치 창출이 막대해 질 전망입니다.

나. 인체조직모델 산업

Markets & Markets에서 조사한 자료에 의하면 2019년도 세계 대체독성평가 시장 규모는 81억불로 2024년까지 연평균 9.3%로 성장해 2024년에 세계 대체독성평가 시장 규모는 127억불로 추정하였습니다.

기존에 인체세포를 이용한 평가 기술은 단순 스크리닝 또는 보조적 수단에 머물렀지만, 조직공학기술이 발달함에 따라 인체 조직의 재구성이 가능해져 유효성 및 안전성평가의 최종 평가방법으로도 사용 가능한 수준으로 발전했습니다. 또한 전 세계적인 동물실험 규제 움직임과 동물복지, 보호에 대한 공감대가 확대됨에 따라 인공 인체조직 모델을 이용한 동물실험 대체법 연구 추세는 지속되어 큰 시장으로 자리매김 할 것입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 백만원)
구 분제 27 기 3분기제 26 기제 25 기
회계처리 기준K-IFRSK-IFRSK-IFRS
[유동자산]19,04819,40620,983
ㆍ당좌자산17,23118,15419,490
ㆍ재고자산1,8171,2521,492
[비유동자산]46,78949,07446,481
ㆍ투자자산38,47339,52035,194
ㆍ유형자산3,4864,4466,450
ㆍ무형자산3,5663,8723,591
ㆍ기타비유동자산1,2641,2351,246
자산총계65,83768,48167,464
[유동부채]22,76534,21033,384
[비유동부채]2,7882,2672,823
부채총계25,55336,47736,207
[자본금]12,96212,1464,072
[자본잉여금]62,66149,93957,663
[자본조정]4,4665,9065,729
[기타포괄손익누계액]1,8821,9001,910
[이익잉여금](41,688)(37,888)(38,116)
[비지배지분]---
자본총계40,28432,00331,257
(2026.01.01~2026.09.30)(2025.01.01~2025.12.31)(2024.01.01~2024.12.31)
매출액13,58315,20012,889
영업이익(1,817)(4,341)(5,069)
당기순이익(3,800)273(11,928)
지배기업소유지분순이익(3,800)273(11,928)
비지배지분순이익---
주당순이익(150)11(1,487)
관계·공동기업투자주식의 평가방법지분법지분법지분법

나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)
구 분제 27 기 3분기제 26 기제 25 기
회계처리 기준K-IFRSK-IFRSK-IFRS
[유동자산]17,54417,84620,983
ㆍ당좌자산15,72716,59419,490
ㆍ재고자산1,8171,2521,492
[비유동자산]48,27750,62646,481
ㆍ투자자산39,91741,06635,194
ㆍ유형자산3,4864,4466,450
ㆍ무형자산3,5663,8723,591
ㆍ기타비유동자산1,3081,2421,246
자산총계65,82168,47267,464
[유동부채]22,75734,20233,384
[비유동부채]2,7882,2672,823
부채총계25,54536,46936,207
[자본금]12,96212,1464,072
[자본잉여금]62,66149,93957,663
[자본조정]4,4665,9065,729
[기타포괄손익누계액]1,8741,9001,910
[이익잉여금](41,688)(37,888)(38,116)
자본총계40,27632,00331,257
(2026.01.01~2026.09.30)(2025.01.01~2025.12.31)(2024.01.01~2024.12.31)
매출액13,58415,21012,889
영업이익(1,773)(4,318)(5,069)
당기순이익(3,800)273(11,928)
주당순이익(150)11(1,487)
종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법지분법지분법지분법

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표
제 27 기 3분기말 2026.09.30 현재
제 26 기말 2025.12.31 현재
(단위 : 원)
제 27 기 3분기말제 26 기말
자산
유동 자산19,047,946,36319,406,461,855
현금및현금성자산8,849,822,93111,882,795,474
매출채권5,858,265,4464,836,660,461
단기금융상품2,056,000,000211,662,258
기타대여금및수취채권258,484,2791,062,464,371
기타유동자산181,645,867117,271,707
당기 법인세자산26,710,02643,464,120
재고자산1,817,017,8141,252,143,464
비유동 자산46,788,933,89249,074,175,174
장기금융상품150,000,000
관계기업투자주식37,977,775,83339,190,474,565
유형자산3,486,061,5644,445,983,002
무형자산3,566,248,0953,872,490,883
기타대여금및수취채권1,539,179,6571,482,070,934
기타 비유동 자산69,668,74383,155,790
자산총계65,836,880,25568,480,637,029
부채
유동 부채22,764,581,23534,209,997,676
매입채무414,792,780255,657,100
기타금융부채1,925,984,2032,391,476,392
기타유동부채563,784,062473,905,080
계약부채360,190,731309,195,701
유동리스부채367,850,326826,585,850
유동전환사채18,335,140,39729,066,028,643
당기손익공정가치측정금융부채796,838,736887,148,910
비유동 부채2,788,151,7862,267,254,406
기타비유동금융부채571,414,180535,418,893
기타비유동부채62,261,83752,103,331
순확정급여부채1,716,746,4171,289,952,124
복구충당부채256,486,527258,257,536
리스부채181,242,825131,522,522
부채총계25,552,733,02136,477,252,082
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본40,284,147,23432,003,384,947
자본금12,962,042,50012,146,126,000
자본잉여금62,661,302,87249,938,652,900
기타자본4,466,394,5415,906,165,233
기타포괄손익누계액1,882,071,3511,900,482,473
이익잉여금(결손금)(41,687,664,030)(37,888,041,659)
비지배지분
자본총계40,284,147,23432,003,384,947
자본과부채총계65,836,880,25568,480,637,029

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서
제 27 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 26 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 27 기 3분기제 26 기 3분기
3개월누적3개월누적
매출액5,116,762,19613,583,088,3234,511,774,79610,783,920,047
매출원가1,770,605,8414,522,890,8791,697,606,9184,085,058,210
매출총이익3,346,156,3559,060,197,4442,814,167,8786,698,861,837
판매비와관리비3,381,902,06110,877,396,8823,913,567,91910,554,985,736
영업이익(손실)(35,745,706)(1,817,199,438)(1,099,400,041)(3,856,123,899)
기타수익(132,094,633)141,843,513114,183,425133,634,453
기타비용89,101,847126,689,770(38,248,317)235,959,533
금융수익852,743,3051,551,847,38286,622,4501,690,020,653
금융비용1,220,712,6562,366,403,736716,597,3602,084,047,569
지분법손실(400,023,969)(1,183,020,322)(279,040,601)(873,792,138)
법인세비용차감전순이익(손실)(1,024,935,506)(3,799,622,371)(1,855,983,810)(5,226,268,033)
당기순이익(손실)(1,024,935,506)(3,799,622,371)(1,855,983,810)(5,226,268,033)
당기순이익(손실)
지배기업소유지분순손익(1,024,935,506)(3,799,622,371)(1,855,983,810)(5,226,268,033)
기타포괄손익(87,315,491)(18,411,122)17,977,621(26,225,636)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)(87,315,491)(18,411,122)17,977,621(26,225,636)
지분법자본변동(69,051,392)(29,678,410)17,977,621(26,225,636)
해외사업환산손익(18,264,099)11,267,288
총포괄손익(1,112,250,997)(3,818,033,493)(1,838,006,189)(5,252,493,669)
총포괄이익(손실)
지배기업소유지분총포괄순손익(1,112,250,997)(3,818,033,493)(1,838,006,189)(5,252,493,669)
비지배지분총포괄순손익
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)(40.00)(150.00)(77.00)(217.00)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)(40.00)(150.00)(77.00)(217.00)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표
제 27 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 26 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
자본의 구성요소
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분비지배지분자본의 구성요소
자본금자본잉여금기타자본구성요소기타포괄손익누계액이익잉여금지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계
2025.01.01 (기초자본)4,071,713,00057,663,378,7205,728,805,8591,909,866,303(38,116,316,096)31,257,447,78631,257,447,786
당기순이익(손실)(5,226,268,033)(5,226,268,033)(5,226,268,033)
지분법자본변동(26,225,636)(26,225,636)(26,225,636)
해외사업환산손익
전환권 행사
무상증자8,043,618,000(8,102,611,700)(58,993,700)(58,993,700)
주식보상비용166,541,137166,541,137166,541,137
주식매수선택권 행사10,000,000231,006,200(41,833,200)199,173,000199,173,000
2025.09.30 (기말자본)12,125,331,00049,791,773,2205,853,513,7961,883,640,667(43,342,584,129)26,311,674,55426,311,674,554
2026.01.01 (기초자본)12,146,126,00049,938,652,9005,906,165,2331,900,482,473(37,888,041,659)32,003,384,94732,003,384,947
당기순이익(손실)(3,799,622,371)(3,799,622,371)(3,799,622,371)
지분법자본변동(29,678,410)(29,678,410)(29,678,410)
해외사업환산손익11,267,28811,267,28811,267,288
전환권 행사815,916,50012,722,649,972(1,694,422,615)11,844,143,85711,844,143,857
무상증자
주식보상비용254,651,923254,651,923254,651,923
주식매수선택권 행사
2026.09.30 (기말자본)12,962,042,50062,661,302,8724,466,394,5411,882,071,351(41,687,664,030)40,284,147,23440,284,147,234

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표
제 27 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 26 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 27 기 3분기제 26 기 3분기
영업활동현금흐름(201,383,963)(1,557,240,002)
당기순이익(손실)(3,799,622,371)(5,226,268,033)
당기순이익조정을 위한 가감4,597,643,4503,583,174,159
감가상각비1,419,097,1821,367,676,616
무형자산상각비341,880,501227,623,454
대손상각비3,365,602(37,728,953)
퇴직급여495,802,750480,064,930
복리후생비10,158,5069,028,656
주식보상비용254,651,923166,541,137
이자비용1,569,565,0002,084,047,569
재고자산평가손실53,675,3937,868,338
외화환산손실122,756,64468,331,177
유형자산처분손실403,0005,000
파생상품평가손실(796,838,736)
리스해지손실1,900,000
지분법손실1,183,020,322873,792,138
무형자산손상차손2,000
무형자산처분손실8,437,935
경상연구개발비3,733,74448,415,207
잡손실3,000
재고자산평가손실환입(6,182,384)(29,443,823)
유형자산처분이익(1,835,653)
리스해지이익(1,424,805)
외화환산이익(37,696,456)(104,111)
이자수익(252,406,863)(307,935,058)
사용권자산처분이익(61,584,631)
조건변경이익(756,288,125)
파생상품평가이익(543,152,394)(1,382,085,595)
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동(1,112,071,812)(251,795,429)
매출채권의 감소(증가)(1,064,187,689)38,138,735
기타대여금및수취채권의 감소(증가)858,809,253(851,222)
기타유동자산의 감소(증가)(68,317,326)(100,105,962)
재고자산의 감소(증가)(612,367,359)125,712,897
기타비유동자산의 감소(증가)(15,528,966)(3,155,612)
매입채무의 증가(감소)159,135,6809,412,310
기타금융부채의 증가(감소)(470,040,392)(14,183,876)
계약부채의 증가(감소)50,995,030(84,866,710)
기타유동부채의 증가(감소)82,443,127202,986,288
기타비유동금융부채의 증가(감소)35,995,287
복구충당부채의 증가(감소)(20,000,000)
퇴직금의 지급(148,258,501)(128,016,333)
사외적립자산의 감소(증가)79,250,044(276,865,944)
이자수취133,639,349238,008,353
이자지급(영업)(44,873,457)(96,108,502)
법인세환급(납부)23,900,878195,749,450
투자활동현금흐름(2,040,600,278)1,037,154,159
상각후원가측정금융자산의 감소1,200,000,000
단기금융상품의 감소211,662,25816,600,000
금융리스채권의 회수95,266,84989,232,455
보증금의 감소53,114,830
유형자산의 처분175,875,000
장기대여금의 감소96,800,000
단기금융상품의 증가(2,056,000,000)
유형자산의 취득(127,815,910)(169,744,581)
무형자산의 취득(10,357,444)(433,784,019)
정부보조금의 수령10,971,9699,060,474
기타비유동금융자산의 증가(150,000,000)
보증금의 증가(14,328,000)
재무활동현금흐름(737,511,502)(551,395,602)
주식매수선택권의 행사200,000,000
리스부채의 지급(728,078,910)(691,574,902)
주식발행비용(9,432,592)(59,820,700)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과(53,476,800)(68,227,066)
환율변동효과 후의 현금및현금성자산의 순증가(감소)(3,032,972,543)(1,139,708,511)
기초현금및현금성자산11,882,795,47412,921,630,569
기말현금및현금성자산8,849,822,93111,781,922,058

3. 연결재무제표 주석

제 27(당)기 3분기 2026년 01월 01일부터 2026년 09월 30일까지
제 26(전)기 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지
주식회사 바이오솔루션과 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요

주식회사 바이오솔루션과 그 연결재무제표 작성대상 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 '연결회사')에 대한 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

주식회사 바이오솔루션(이하 "지배기업")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 보통주식을 상장하였으며, 서울특별시 노원구 공릉로에 본사를 두고 있습니다.지배기업의 보고기간말 현재 자본금은 12,962백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명주식수(주)지분율(%)
장송선4,274,64316.49
자기주식119,8080.46
기타21,529,63483.05
합 계25,924,085100.00

(2) 종속기업의 개요1) 보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

기업명주요영업활동소재지지분율결산월
당분기말전기말
Hainan Bio solution Co.,Ltd의약품 제조 기술 서비스업중국100%100%12월
Bio Solution Australia Pty Ltd연구개발 지원 서비스업호주100%100%12월

보고기간말 현재 의결권 과반이상 보유기업이지만 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 없습니다.2) 보고기간말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
기업명자산부채순자본매출분기순손익
Hainan Bio solution Co.,Ltd183,648,55760,208,633123,439,924-(21,216,820)
Bio Solution Australia Pty Ltd1,386,500,1921,299,623,26586,876,92739,216,905(67,567,089)

② 전기말

(단위: 원)
기업명자산부채순자본매출당기순손익
Hainan Bio solution Co.,Ltd204,772,51359,704,861145,067,652-(57,707,073)
Bio Solution Australia Pty Ltd1,751,984,6281,600,896,908151,087,720311,296,06153,316,157

내부거래 제거 전 총액기준 재무정보입니다.

3) 연결대상범위의 변동당분기 중 연결대상 범위의 변동은 없습니다.

2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준

지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체")의 2026년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차연결재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며, 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.­기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용­기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침­기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의­기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정­기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약' 이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다.또한, 자연에 의존하는 '예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정주요 회계정책 변경사항기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2027년 12월31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다. 연결실체가 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 연결재무제표를 작성하는 경우 현행 연결재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결실체는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결실체가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 기업이 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 연결재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 연결재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.주요 영향 평가연결실체는 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지아니하였으며, 2027년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 첫 중간연결재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.

2.2 측정기준분기연결재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다

2.3 기능통화와 표시통화연결회사는 요약분기연결재무제표 작성을 위해 경영성과와 재무상태는 기업실체의 기능통화이면서 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.

2.4 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분내용
수준 1측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
장부금액공정가치장부금액공정가치
금융자산
현금및현금성자산8,849,822,931(*1)11,882,795,474(*1)
매출채권5,858,265,446(*1)4,836,660,461(*1)
단기금융상품2,056,000,000(*1)211,662,258(*1)
장기금융상품150,000,000(*1)--
기타대여금및수취채권1,797,663,936(*1)2,544,535,305(*1)
합계18,711,752,31319,475,653,498
금융부채
매입채무414,792,780(*1)255,657,100(*1)
기타금융부채(*2)1,766,839,991(*1)2,226,028,594(*1)
기타비유동금융부채571,414,180(*1)535,418,893(*1)
리스부채549,093,151(*3)958,108,372(*3)
전환사채18,335,140,397(*1)29,066,028,643(*1)
당기손익-공정가치측정금융부채796,838,736796,838,736887,148,910887,148,910
합계22,434,119,23533,928,390,512

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 기타금융부채에는 종업원급여 관련 채무가 제외되어 있습니다.

(*3) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 원)
구분수준 1수준 2수준 3합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채--796,838,736796,838,736

② 전기말

(단위 : 원)
구분수준 1수준 2수준 3합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채--887,148,910887,148,910

(3) 투입변수와 공정가치와의 관계보고기간말 현재 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
구분공정가치수준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채796,838,736수준 3이항모형위험할인율4.92%~10.45%
주가 변동성61.48%

② 전기말

(단위: 원)
구분공정가치수준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채887,148,910수준 3이항모형위험할인율4.93%~8.30%
주가 변동성60.94%

(4) 공정가치로 측정되는 자산, 부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산, 부채의 보고기간 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구분금융자산금융부채
기초잔액-887,148,910
자본으로 대체-(343,996,516)
당기손익에 포함된 손익-253,686,342
분기말잔액-796,838,736

② 전분기

(단위: 원)
구분금융자산금융부채
기초잔액-3,251,441,826
당기손익에 포함된 손익-(1,382,085,595)
분기말잔액-1,869,356,231

(5) 보고기간 중 수준 3 금융상품의 투입변수 중 신용변동성의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기전분기
유리한 변동불리한 변동유리한 변동불리한 변동
전환사채(파생상품부채)183,092,396(177,934,863)239,984,922(391,554,346)

5. 금융상품(1) 보고기간말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구분당기손익공정가치측정상각후원가기타합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산----
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산-8,849,822,931-8,849,822,931
매출채권-5,858,265,446-5,858,265,446
단기금융상품-2,056,000,000-2,056,000,000
장기금융상품-150,000,000-150,000,000
기타대여금및수취채권-1,797,663,936-1,797,663,936
합계-18,711,752,313-18,711,752,313
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채796,838,736--796,838,736
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무-414,792,780-414,792,780
기타금융부채-1,766,839,991-1,766,839,991
기타비유동금융부채-571,414,180-571,414,180
리스부채--549,093,151549,093,151
전환사채-18,335,140,397-18,335,140,397
합계796,838,73621,088,187,348549,093,15122,434,119,235

② 전기말

(단위: 원)
구분당기손익공정가치측정상각후원가기타합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산----
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산-11,882,795,474-11,882,795,474
매출채권-4,836,660,461-4,836,660,461
단기금융상품-211,662,258-211,662,258
기타대여금및수취채권-2,544,535,305-2,544,535,305
합계-19,475,653,498-19,475,653,498
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채887,148,910--887,148,910
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무-255,657,100-255,657,100
기타금융부채-2,226,028,594-2,226,028,594
기타비유동금융부채-535,418,893-535,418,893
리스부채--958,108,372958,108,372
전환사채-29,066,028,643-29,066,028,643
합계887,148,91032,083,133,230958,108,37233,928,390,512

(2) 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
보통예금(*1)2,805,227,1754,476,616,484
MMT4,957,875,7567,406,178,990
기타예금(*2)1,086,720,000-
합계8,849,822,93111,882,795,474

(*1) 정부보조금 수령액은 차감하여 표시하였습니다.(*2) 해당 금융상품 취득일 현재 만기가 3개월 이내 도래하는 외화RP를 포함하고 있습니다.

6. 매출채권(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
매출채권5,858,265,4464,836,660,461

(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
90일 이내4,402,445,2713,904,391,954
90일 초과 180일 이내1,479,040,329949,717,312
180일 초과 270일 이내30,567,74532,372,661
270일 초과 1년 이내4,160,00018,706,952
1년 초과177,226,842163,280,721
합계6,093,440,1875,068,469,600

(3) 보고기간말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
매출채권 총장부금액6,093,440,1875,068,469,600
대손충당금:
- 매출채권(235,174,741)(231,809,139)
매출채권 순장부금액5,858,265,4464,836,660,461

(4) 보고기간 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
기초금액231,809,139246,004,723
손상차손(환입)3,365,602(37,728,953)
기말금액235,174,741208,275,770

(5) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 34,728천원(전기말 51,080천원)입니다.

7. 재고자산(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
취득원가평가충당금장부금액취득원가평가충당금장부금액
상품159,599,998-159,599,99832,790,908-32,790,908
제품497,648,661(122,247,363)375,401,298323,491,924(79,465,771)244,026,153
원재료747,202,850(22,625,627)724,577,223410,929,404(12,443,121)398,486,283
부재료237,659,381(2,470,407)235,188,974169,230,992(1,759,112)167,471,880
재공품345,119,041(22,868,720)322,250,321438,419,344(29,051,104)409,368,240
합계1,987,229,931(170,212,117)1,817,017,8141,374,862,572(122,719,108)1,252,143,464

(2) 보고기간 중 매출원가에 포함된 재고자산평가손실은 각각 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
재고자산평가손실47,493,009(21,575,485)

8. 관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
기업명소재지결산월주요 영업활동당분기말전기말
지분율(*)장부금액지분율(*)장부금액
(주)헬릭스미스대한민국12월의학 및 약학 연구개발업18.25%37,977,775,83318.25%39,190,474,565

(*) 지분율이 20%에 미달하나 의사결정기구에 참여할 권리를 보유함에 따라 유의적 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 지분율은 의결권이 존재하는 보통주 기준의 유효지분율입니다.(2) 보고기간말 현재 시장가격이 존재하는 관계기업투자주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
기업명당분기말전기말
(주)헬릭스미스32,059,241,86552,269,589,620

(3) 보고기간 중 관계기업투자주식의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
기업명기초장부금액지분법손익기타자본변동분기말장부금액
(주)헬릭스미스39,190,474,565(1,183,020,322)(29,678,410)37,977,775,833

② 전분기

(단위: 원)
기업명기초장부금액지분법손익기타자본변동분기말장부금액
(주)헬릭스미스34,752,422,288(873,792,138)(26,225,636)33,852,404,514

(4) 보고기간말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
기업명순자산(*)지분율순자산지분금액투자차액평가차액미실현손익장부금액
(주)헬릭스미스136,652,347,83718.25%24,938,798,0813,484,621,0889,562,538,225(8,181,561)37,977,775,833

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다.② 전기말

(단위: 원)
기업명순자산(*)지분율순자산지분금액투자차액평가차액미실현손익장부금액
(주)헬릭스미스141,978,366,30218.25%25,910,786,4973,484,621,0889,824,987,684(29,920,704)39,190,474,565

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다.

(5) 보고기간말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
기업명자산부채순자산(*)매출당기순손익(*)
(주)헬릭스미스137,990,037,9561,812,685,931136,652,347,8371,813,080,981(5,163,395,376)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.② 전기말

(단위: 원)
구분자산부채순자산(*)매출당기순손익(*)
(주)헬릭스미스143,196,902,0281,673,154,833141,978,366,3022,598,149,668(434,924,370)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.

9. 유형자산

(1) 당분기말 현재 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분취득원가감가상각누계액정부보조금장부금액
기계장치5,068,619,037(4,124,373,088)(175,212,193)769,033,756
차량운반구26,111,721(16,801,768)-9,309,953
비품524,816,839(478,419,346)(12,528,869)33,868,624
시설장치6,544,721,266(4,816,593,395)(70,000,004)1,658,127,867
건설중인자산948,039,557-(399,999,998)548,039,559
사용권자산2,450,782,273(1,983,100,468)-467,681,805
합 계15,563,090,693(11,419,288,065)(657,741,064)3,486,061,564

(2) 전기말 현재 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분취득원가감가상각누계액정부보조금장부금액
기계장치4,952,403,127(4,031,206,050)(184,260,723)736,936,354
차량운반구26,111,721(12,885,022)-13,226,699
비품524,816,839(439,036,912)(21,561,189)64,218,738
시설장치6,544,721,266(4,189,712,711)(85,000,002)2,270,008,553
건설중인자산916,001,230-(399,999,998)516,001,232
사용권자산2,164,985,797(1,319,394,371)-845,591,426
합계15,129,039,980(9,992,235,066)(690,821,912)4,445,983,002

(3) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분기계장치차량운반구비품시설장치건설중인자산(*)사용권자산합 계
기초장부금액736,936,35413,226,69964,218,7382,270,008,553516,001,232845,591,4264,445,983,002
취득141,343,941---32,038,327358,348,416531,730,684
감가상각비(109,243,539)(3,916,746)(30,350,114)(611,880,686)-(663,706,097)(1,419,097,182)
처분 및 대체증감(3,000)----(72,551,940)(72,554,940)
분기말장부금액769,033,7569,309,95333,868,6241,658,127,867548,039,559467,681,8053,486,061,564

(*) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 32,038천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.41%입니다.

(4) 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분기계장치차량운반구비품시설장치건설중인자산(*1)사용권자산합 계
기초장부금액1,001,464,95045,768,405189,326,3911,490,541,3751,960,807,6231,761,875,0446,449,783,788
취득15,889,230-6,566,570-63,701,109-86,156,909
감가상각비(109,946,668)(7,848,313)(47,708,029)(535,914,540)-(666,259,066)(1,367,676,616)
처분 및 대체증감(*2)(167,380,000)(6,664,347)(72,423,466)1,519,342,267(1,519,342,267)(32,533,798)(279,001,611)
분기말장부금액740,027,51231,255,74575,761,4662,473,969,102505,166,4651,063,082,1804,889,262,470

(*1) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 63,701천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.31%입니다.(*2) 보고기간 중 장부금액 72,423천원을 비품에서 소프트웨어로 재분류하였습니다.(5) 보고기간말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.

10. 사용권자산 및 리스부채(1) 보고기간말 현재 연결회사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위 : 원)
구 분취득원가감가상각누계액장부금액
토지및건물2,137,114,040(1,834,561,256)302,552,784
차량운반구313,668,233(148,539,212)165,129,021
합 계2,450,782,273(1,983,100,468)467,681,805

② 전기말

(단위 : 원)
구 분취득원가감가상각누계액장부금액
토지및건물1,898,434,601(1,210,753,359)687,681,242
차량운반구266,551,196(108,641,012)157,910,184
합 계2,164,985,797(1,319,394,371)845,591,426

(2) 보고기간 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위 : 원)
구 분기초장부가액취득감가상각해지분기말장부금액
토지및건물687,681,242311,231,379(623,807,897)(72,551,940)302,552,784
차량운반구157,910,18447,117,037(39,898,200)-165,129,021
합 계845,591,426358,348,416(663,706,097)(72,551,940)467,681,805

② 전분기

(단위 : 원)
구 분기초장부가액취득감가상각해지분기말장부금액
토지및건물1,550,767,260-(626,360,866)(32,533,798)891,872,596
차량운반구211,107,784-(39,898,200)-171,209,584
합 계1,761,875,044-(666,259,066)(32,533,798)1,063,082,180

(3) 보고기간 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
기초장부금액958,108,3721,914,239,683
증 가319,063,689-
이 자 비 용44,873,45796,108,502
지 급(772,952,367)(787,683,404)
계 약 해 지-(29,199,485)
기말장부금액549,093,1511,193,465,296

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채 관련 총현금흐름은 각각 788,593천원과 802,721천원입니다.

(5) 리스관련 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
사용권자산의 감가상각비663,706,097666,259,066
리스부채에 대한 이자비용44,873,45796,108,502
단기리스료1,715,760-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료13,925,24815,037,248
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익10,903,95616,450,010

11. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분특허권상표권개발비소프트웨어시설이용권합계
취득원가:
기초금액359,322,64682,940,0813,533,374,658310,865,000574,284,7804,860,787,165
증가금액
내부개발34,378,5931,261,120---35,639,713
감소금액
처분,손상 등(7,837,500)----(7,837,500)
분기말금액385,863,73984,201,2013,533,374,658310,865,000574,284,7804,888,589,378
상각누계액:
기초금액(233,108,928)(75,632,246)(523,637,813)(155,917,295)-(988,296,282)
무형자산상각비(24,905,552)(2,972,896)(273,612,348)(40,389,705)-(341,880,501)
처분,손상 등7,835,500----7,835,500
분기말금액(250,178,980)(78,605,142)(797,250,161)(196,307,000)-(1,322,341,283)
장부금액:
기초금액126,213,7187,307,8353,009,736,845154,947,705574,284,7803,872,490,883
분기말금액135,684,7595,596,0592,736,124,497114,558,000574,284,7803,566,248,095

(2) 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분특허권상표권개발비소프트웨어시설이용권합계
취득원가:
기초금액1,005,457,07987,181,4413,101,261,520-574,284,7804,768,184,820
증가금액
내부개발12,569,930-432,113,138--444,683,068
대체증가(*)---199,125,000-199,125,000
분기말금액1,018,027,00987,181,4413,533,374,658199,125,000574,284,7805,411,992,888
상각누계액:
기초금액(851,797,142)(75,032,452)(250,025,465)--(1,176,855,059)
무형자산상각비(25,823,291)(3,639,423)(182,408,232)(15,752,508)-(227,623,454)
대체증감(*)(8,437,935)--(126,701,534)-(135,139,469)
분기말금액(886,058,368)(78,671,875)(432,433,697)(142,454,042)-(1,539,617,982)
장부금액:
기초금액153,659,93712,148,9892,851,236,055-574,284,7803,591,329,761
분기말금액131,968,6418,509,5663,100,940,96156,670,958574,284,7803,872,374,906

(*) 보고기간 중 비품에서 소프트웨어로 재분류되었습니다.

12. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
종류만기일당분기말전기말
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채2027년 08월 13일(*)18,000,000,00029,400,000,000
가산 : 상환할증금1,689,984,0001,505,427,000
차감 : 전환권조정(1,352,528,698)(1,836,255,533)
차감 : 사채할인발행차금(2,314,905)(3,142,824)
합 계18,335,140,39729,066,028,643
유동성대체(18,335,140,397)(29,066,028,643)
대체 후 잔액--

(*) 당분기 중 채권자의 사채권자집회 및 연결회사 이사회 결의에 의해 연결회사가 발행한 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채권의 만기일을 2026년 08월 13일에서 2027년 08월 13일로 1년 연장하기로 하였습니다.당분기 중 전환사채 액면금액 11,400백만원은 보통주로 전환되었습니다.

(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

종류제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
인수인원익뉴그로쓰2020사모투자 합자회사, 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사
발행일2021년 08월 13일
액면가액(*1)18,000백만원
발행가액18,000백만원
액면이자율-
보장수익률(*2)복리 연 4%(2026년 08월 14일부터)
복리 연 1%(변경 전: 2026년 08월 13일까지)
전환가액(*3)6,986원
전환기간(*2)2022년 08월 14일 부터
2027년 08월 05일 까지
전환시발행주식기명식 보통주식
사채권자 조기상환청구기간전환사채의 발행일로부터 2년이 되는 날의 다음날 (2023년 8월 14일) 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(제3자 지정 콜옵션)(*4)본건 사채의 발행일 후 6개월이 되는 날의 다음날부터 발행일 후 3년이 되는 날까지

(*1) 당분기 중 전환사채의 액면금액 11,400백만원에 대해 보통주로 전환청구되어, 보통주 1,631,833주가 발행되었습니다.(*2) 당분기 중 채권자의 사채권자집회 및 연결회사 이사회 결의에 의해 연결회사가 발행한 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채권의 만기일을 2026년 08월 13일에서 2027년 08월 13일로 1년 연장하기로 하였습니다. 또한 연장된 만기 1년 동안의 보장수익률은 연 1%에서 연 4%로 변경되었습니다. 연장된 만기일에 따라서 사채권자의 조기상환청구권 행사 기간 전환청구권 행사 기간 등도 조정되었습니다.(*3) 전환사채의 1주당 전환가액이 시가하락으로 인해 조정되었으며, 발행당시 전환가액(29,644원)의 70%한도인 20,751원까지 조정이 완료되어 향후 1주당 전환가액이 조정되지 않고 자기지분상품의 발행 수량이 확정됨에 따라 전환권이 파생상품부채에서 자본으로 재분류되었습니다. 또한 2025년 5월 지배기업의 무상증자로 인하여 전환가액에 희석효과가 발생하였으며, 계약서 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한규정」에 따라 전환가액이 20,751원에서 6,986원으로 조정되었습니다. 한편, 사채권자는 조기상환청구기간에 본 사채의 권면금액에 연리 4.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.(*4) 연결회사는 2021년에 발행한 전환사채의 제3자 지정 콜옵션을 감독지침에 따라 별도의 파생상품자산으로 구분하였습니다. 이와 관련하여 상기 전환사채 발행시 파생상품자산 3,656백만원을 인식하였으며, 당분기와 전분기 중 인식된 파생상품자산평가손익은 없습니다. 전환사채 발행자인 연결회사가 매도청구권을 전량 행사함에 따라 전환사채 발행 시 액면가액 42,000백만원 중 30%를 전기 이전에 조기상환하여 당분기말 현재 인식할 파생상품자산은 없습니다. (3) 전환사채의 전환권은 전기이전에 전환가액이 확정되어 파생상품부채에서 자본으로 재분류됨에 따라 내재파생상품이 당분기 및 전분기 손익에 미치는 영향은 없습니다.

13. 당기손익-공정가치측정금융부채 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
내재파생상품-조기상환권796,838,736887,148,910
내재파생상품-전환권(*)--
합계796,838,736887,148,910

(*) 전기이전에 전환가액이 확정됨에 따라 전환권은 자본요건을 충족하여 자본으로 재분류하였습니다.

14. 순확정급여부채 (1) 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
확정급여채무의 현재가치5,934,317,8325,517,069,776
사외적립자산의 공정가치(4,217,571,415)(4,227,117,652)
재무상태표상 순확정급여부채1,716,746,4171,289,952,124

(2) 보고기간 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
기초 확정급여채무의 현재가치5,517,069,7764,840,918,710
당기근무원가484,446,011489,659,753
이자비용81,060,54669,801,861
퇴직금 지급액(148,258,501)(128,016,333)
기말 확정급여채무의 현재가치5,934,317,8325,272,363,991

(3) 보고기간 중 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
기초 사외적립자산의 공정가치4,227,117,6523,846,829,807
이자수익69,703,80779,396,684
기여금납부액-400,000,000
퇴직금 지급액(79,250,044)(123,134,056)
기말 사외적립자산의 공정가치4,217,571,4154,203,092,435

(4) 보고기간 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
당기근무원가484,446,011489,659,753
순이자원가11,356,739(9,594,823)
합 계495,802,750480,064,930

15. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분당분기말전기말
발행할 주식의 총수200,000,000200,000,000
1주당 금액500500
발행한 보통주 주식수(*)25,924,08524,292,252
보통주 자본금12,962,042,50012,146,126,000

(*) 당분기말 현재 지배기업이 발행한 보통주 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가 포함되어 있습니다.

(2) 보고기간말 현재 연결회사의 자본잉여금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
주식발행초과금62,661,302,87249,938,652,900

(3) 보고기간 중 자본금 및 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분주식 수자본금주식발행초과금
<전기말>
기초8,143,426 주4,071,713,00057,663,378,720
주식매수선택권의 행사61,590 주30,795,000377,885,880
무상증자16,087,236 주8,043,618,000(8,102,611,700)
기말24,292,252 주12,146,126,00049,938,652,900
<당분기>
기초24,292,252 주12,146,126,00049,938,652,900
전환권 행사1,631,833 주815,916,50012,722,649,972
기말25,924,085 주12,962,042,50062,661,302,872

16. 기타자본

보고기간말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
주식매수선택권503,127,736327,418,014
주식매수선택권소멸이익(*1)444,714,428365,772,227
전환권대가(*2)2,675,404,1294,369,826,744
전환권매입손익(*3)843,148,248843,148,248
합 계4,466,394,5415,906,165,233

(*1) 주식매수선택권소멸이익은 임직원의 퇴사, 부여취소 및 행사기한 도래로 인하여 행사기간이 종료된 주식매수선택권의 소멸분을 대체한 것입니다. (*2) 연결회사는 전기이전에 주가가 하락하여 전환사채의 전환으로 인해 교부하는 주식의 수량이 확정되어 주식의 수량이 확정되는 시점의 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액을 자본으로 대체하였습니다.(*3) 매도청구권 행사로 인해 감소된 전환권대가의 장부금액과 자본요소에 대한 상환액 차이를 전환권매입손익으로 인식하였습니다.

17. 기타포괄손익누계액

보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
지분법자본변동1,870,369,6981,900,048,108
해외사업환산손익11,701,653434,365
합 계1,882,071,3511,900,482,473

18. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 지배기업이 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구 분3차(*1)4차(*2)5차(*3)6차
약정유형주식매수선택권주식매수선택권주식매수선택권주식매수선택권
결제방식주식결제형주식결제형주식결제형주식결제형
부여일2016.01.062020.03.302022.03.302025.03.28
부여수량295,000주--249,532주(*4)
행사가격주당 10,000원주당 26,260원주당 18,250원주당 8,954원
행사기간2018.01.06~2026.01.052022.04.01~2030.03.312024.03.30~2032.03.292027.03.28~2033.03.27
가득조건부여일 이후 2년 이상 재직, 행사일 현재 재직

(*1) 당분기말 현재 행사기간이 도래하여 미행사된 주식매수선택권 78,942천원은 주식선택권소멸이익으로 재분류하였습니다.(*2) 2022년 11월 중 이사회를 통해 제4차 주식매수선택권 부여를 취소하기로 결의함에 따라 당초 부여한 20,000주는 2022년 11월 3일자로 취소되었습니다.(*3) 2025년 3월 중 이사회를 통해 제5차 주식매수선택권 부여를 취소하기로 결의함에 따라 당초 부여한 50,000주는 2025년 3월 13일자로 취소되었습니다.(*4) 무상증자 효과를 반영한 수량입니다.

(2) 주식매수선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분3차4차5차6차
부여일 현재 공정가치2,092 원4,619 원8,635 원4,912 원
부여일 현재 주가5,130 원17,600 원17,900 원7,946 원
기대주가변동성44.32%27.75%33.30%59.06%

(3) 보고기간 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분당분기전기
수량가중평균행사가격수량가중평균행사가격
기초249,5328,95484,00014,911
행사--(61,590)5,520
소멸--(73,765)15,255
부여--92,00026,600
무상증자 효과 조정--208,887-
기말249,5328,954249,5328,954

(4) 당분기와 전분기 중 연결회사는 주식기준보상약정과 관련하여 각각 254,652천원 및 166,541천원을 주식보상비용으로 인식하였습니다.

19. 결손금

보고기간말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분당분기말전기말
미처리결손금41,687,664,03037,888,041,659

20. 주당손익(1) 보고기간 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
구 분당분기전분기(*)
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
보통주 지배기업 분기순손실(1,024,935,506)(3,799,622,371)(1,855,983,810)(5,226,268,033)
가중평균유통보통주식수25,804,27725,387,32524,130,85424,123,381
기본주당손실(40)(150)(77)(217)

(*) 전분기는 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.(2) 보고기간 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분당분기전분기(*)
주식수가중치가중평균유통보통주식수주식수가중치가중평균유통보통주식수
기초 발행보통주식수24,292,252273/27324,292,25224,190,662273/27324,190,662
자기주식수(119,808)273/273(119,808)(119,808)273/273(119,808)
주식매수선택권 행사---60,000239/27352,527
전환권 행사200,400205/273150,483---
전환권 행사1,431,433203/2731,064,398---
합 계25,804,27725,387,32524,130,85424,123,381

(*) 전분기는 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

(3) 희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권과 전환사채가 있습니다. 보고기간 중 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산 시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분당분기전분기(*)
전환사채2,576,5814,208,416
주식매수선택권249,532291,122

(*) 전분기는 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 연결회사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 모두 한 시점에 수익으로 인식되는 재화와 용역으로 구성되어 있습니다. 보고기간 중 연결회사의 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
재화와 용역 구분:
재화세포치료제3,134,673,9089,014,563,0052,873,461,5556,730,892,091
인체조직모델483,528,5001,170,495,315595,055,5001,069,058,450
화장품소재1,174,318,6692,619,272,238693,778,9252,291,148,925
의료기기 등109,298,152332,674,84082,045,834242,962,873
기타89,483,568211,648,317--
용역125,459,399234,434,608267,432,982449,857,708
합 계5,116,792,19613,583,088,3234,511,774,79610,783,920,047
주요 지리적 시장:
국내4,901,825,09813,127,069,6564,430,450,37110,662,195,622
해외214,937,098456,018,66781,324,425121,724,425
합 계5,116,792,19613,583,088,3234,511,774,79610,783,920,047

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
매출채권5,858,265,4464,836,660,461
계약부채360,190,731309,195,701

계약부채 잔액 중 당분기와 전분기 중 수익으로 인식된 금액은 각각 200,089천원과 164,829천원입니다.

(3) 보고기간 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
금 액비 율금 액비 율
A사3,155,455,51923.23%1,745,200,88516.18%
B사--1,646,357,70215.27%

22. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
급여541,561,5261,827,426,198532,681,8271,685,258,918
퇴직급여59,099,722177,365,42450,279,891142,220,054
복리후생비90,614,698259,069,54074,409,805227,439,100
여비교통비44,890,580132,593,34039,906,901109,633,327
접대비34,639,526100,620,96656,604,210145,761,791
통신비12,766,79337,626,75112,089,46328,430,493
세금과공과10,408,92327,093,97810,538,47026,466,980
감가상각비228,241,345674,652,867228,920,991673,957,868
지급임차료4,446,33615,641,0095,737,41415,037,246
수선비-934,091--
보험료1,232,3044,030,2981,285,7723,999,448
차량유지비5,621,60415,736,7954,891,78214,724,969
경상연구개발비1,217,961,2654,115,706,4672,058,111,0925,082,847,767
운반비31,464,83977,990,14328,514,23865,938,216
교육훈련비-2,714,000-3,910,000
도서인쇄비324,000964,810181,3001,876,310
회의비308,439735,01017,50034,400
소모품비17,054,55336,566,88918,328,38432,601,333
지급수수료910,074,9012,950,134,982808,380,9282,056,551,837
광고선전비57,734,739151,931,00140,495,805107,530,959
판매촉진비21,403,59327,519,117974,5283,171,340
대손상각비(환입)11,581,0753,365,602(131,849,588)(37,728,953)
건물관리비10,703,34729,253,61111,150,43828,903,687
무형자산상각비22,771,84568,268,15317,046,62145,215,222
주식보상비용46,996,108139,455,84044,870,14791,203,424
합 계3,381,902,06110,877,396,8823,913,567,91910,554,985,736

23. 기타수익, 기타비용 및 지분법손익(1) 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
외환차익8,396,33728,348,869--
외화환산이익(210,239,638)37,696,45647,393104,111
유형자산처분이익---1,835,653
리스해지이익---1,424,805
수입임대료2,506,3096,978,2992,364,8207,303,505
사용권자산처분이익61,584,63161,584,631--
잡이익5,657,7287,235,258111,771,212122,966,379
합계(132,094,633)141,843,513114,183,425133,634,453

(2) 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
외환차손-12,567--
외화환산손실89,092,828122,756,644(46,978,124)68,331,177
유형자산처분손실1,000403,000-5,000
무형자산손상차손-2,000--
무형자산처분손실--8,437,9358,437,935
기부금---156,132,000
리스해지손실---1,900,000
잡손실8,0193,515,559291,8721,153,421
합계89,101,847126,689,770(38,248,317)235,959,533

(3) 보고기간 중 지분법손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
지분법손실400,023,9691,183,020,322279,040,601873,792,138

24. 금융수익과 금융비용

(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
유효이자율법에 따른 이자수익24,195,33371,082,67123,961,13174,198,240
상각후원가측정금융자산 이자수익3,657,94611,527,7264,000,11037,909,461
현금및현금성자산과 단기금융상품 이자수익68,601,901169,796,46658,661,209195,827,357
조건변경이익756,288,125756,288,125--
파생상품평가이익-543,152,394-1,382,085,595
합계852,743,3051,551,847,38286,622,4501,690,020,653

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
리스부채 이자비용13,522,94843,850,46026,698,33393,397,906
임대보증금 이자비용1,875,8735,951,9151,934,6015,685,109
복구충당부채 이자비용5,032,89615,798,1435,113,79815,438,253
전환사채 이자비용403,442,2031,503,964,482682,850,6281,969,526,301
파생상품평가손실796,838,736796,838,736--
합계1,220,712,6562,366,403,736716,597,3602,084,047,569

25. 법인세비용 보고기간말 현재 연결회사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

26. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 지배기업은 없으며, 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분당분기말전기말
관계기업(주)헬릭스미스(주)헬릭스미스

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명과목당분기전분기
관계기업(주)헬릭스미스매출 등101,218,000438,768,838
매입 등59,141,44643,946,327
기타최대주주건물관리비34,789,75932,568,314
기타수익61,584,631-
대표이사대표이사이자수익10,321,64410,321,644
합 계267,055,480525,605,123

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명과목당분기말전기말
관계기업(주)헬릭스미스외상매출금51,329,520-
미지급금6,648,8552,919,855
리스부채35,228,69156,076,120
기타최대주주리스부채355,552,382286,857,917
임차보증금700,000,000700,000,000
미지급금32,223,87030,611,010
대표이사장기대여금300,000,000300,000,000
장기미수수익48,167,67137,846,027
합 계1,529,150,9891,414,310,929

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 리스 이외의 자금거래는 없으며, 리스거래 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명기초증가리스료이자비용기말
관계기업(주)헬릭스미스56,076,120-(23,889,726)3,042,29735,228,691
기타최대주주286,857,917276,056,101(225,000,000)17,638,364355,552,382
합 계342,934,037276,056,101(248,889,726)20,680,661390,781,073

② 전분기

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명기초리스료이자비용기말
관계기업(주)헬릭스미스81,858,068(23,889,726)4,762,94362,731,285
기타최대주주550,807,637(225,000,000)29,111,279354,918,916
합 계632,665,705(248,889,726)33,874,222417,650,201

(5) 보고기간 중 연결회사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
단기급여197,350,020603,050,060201,850,020612,486,310
퇴직급여43,716,038131,148,11444,012,853132,038,565
합 계241,066,058734,198,174245,862,873744,524,875

27. 우발부채와 약정사항

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 없습니다.

(2) 보고기간말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 연결회사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관만기담보제공(*)
한국증권금융(주)2027년 8월 9일56,000,000

(*) 한국증권금융(주)에 예치한 정기예금 56,000,000원(단기금융상품)이외에 우리사주조합원이 취득한 지배기업의 주식 9,810주가 담보로 제공되어 있습니다.한편, 보고기간말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출잔액은 50백만원입니다.(4) 보고기간말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 213백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 보고기간말 현재 연결회사가 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자내역설정금액담보제공 내역
(주)현대카드법인카드 담보150,000,000(주)우리은행 정기예금

28. 현금흐름표

(1) 보고기간의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
무상증자-8,043,618,000
전환권 행사14,022,156,131-
선급금의 무형자산 대체25,282,26910,899,049
유형자산 취득관련 미지급금41,000,000(138,228,307)
건설중인자산의 본계정 대체-1,619,342,267
주식매수선택권의 소멸78,942,201-

(2) 보고기간 중 종속기업의 지배력 획득으로 인한 현금흐름은 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표
제 27 기 3분기말 2026.09.30 현재
제 26 기말 2025.12.31 현재
(단위 : 원)
제 27 기 3분기말제 26 기말
자산
유동 자산17,543,739,40017,846,004,239
현금및현금성자산7,347,149,42510,384,636,116
매출채권5,858,265,4464,836,660,264
단기금융상품2,056,000,000211,662,258
기타대여금및수취채권332,747,9651,034,765,913
기타유동자산105,848,72482,672,104
당기 법인세자산26,710,02643,464,120
재고자산1,817,017,8141,252,143,464
비유동 자산48,277,142,27650,626,425,970
장기금융상품150,000,000
관계기업투자주식37,977,775,83339,190,474,565
종속기업투자주식210,316,851296,155,372
유형자산3,486,061,5644,445,983,002
무형자산3,566,248,0953,872,490,883
기타장기대여금및수취채권2,817,071,1902,738,166,358
기타비유동자산69,668,74383,155,790
자산총계65,820,881,67668,472,430,209
부채
유동 부채22,756,904,55634,201,790,856
매입채무414,792,780255,657,100
기타금융부채1,925,743,3802,383,269,573
기타유동부채556,348,206473,905,079
계약부채360,190,731309,195,701
유동리스부채367,850,326826,585,850
유동전환사채18,335,140,39729,066,028,643
당기손익공정가치측정금융부채796,838,736887,148,910
비유동 부채2,788,151,7862,267,254,406
기타비유동금융부채571,414,180535,418,893
기타비유동부채62,261,83752,103,331
순확정급여부채1,716,746,4171,289,952,124
복구충당부채256,486,527258,257,536
리스부채181,242,825131,522,522
부채총계25,545,056,34236,469,045,262
자본
자본금12,962,042,50012,146,126,000
자본잉여금62,661,302,87249,938,652,900
기타자본4,466,394,5415,906,165,233
기타포괄손익누계액1,873,749,4511,900,482,473
이익잉여금(결손금)(41,687,664,030)(37,888,041,659)
자본총계40,275,825,33432,003,384,947
자본과부채총계65,820,881,67668,472,430,209

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서
제 27 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 26 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 27 기 3분기제 26 기 3분기
3개월누적3개월누적
매출액5,118,015,41713,584,341,5444,511,774,79610,783,920,047
매출원가1,770,605,8414,522,890,8791,697,606,9184,085,058,210
매출총이익3,347,409,5769,061,450,6652,814,167,8786,698,861,837
판매비와관리비3,397,318,21910,834,616,9123,913,567,91910,554,985,736
영업이익(손실)(49,908,643)(1,773,166,247)(1,099,400,041)(3,856,123,899)
기타수익(124,237,638)143,770,662114,183,425133,634,453
기타비용87,846,878125,413,178(38,248,317)235,959,533
금융수익863,454,4011,593,394,35986,622,4501,690,020,653
금융비용1,220,712,6562,366,403,736716,597,3602,084,047,569
지분법손실(405,684,092)(1,271,804,231)(279,040,601)(873,792,138)
법인세비용차감전순이익(손실)(1,024,935,506)(3,799,622,371)(1,855,983,810)(5,226,268,033)
법인세비용(수익)
당기순이익(손실)(1,024,935,506)(3,799,622,371)(1,855,983,810)(5,226,268,033)
기타포괄손익(26,733,022)(26,733,022)17,977,621(26,225,636)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)(26,733,022)(26,733,022)17,977,621(26,225,636)
지분법자본변동(26,733,022)(26,733,022)17,977,621(26,225,636)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
순확정급여부채의 재측정요소
지분법자본변동
총포괄손익(1,051,668,528)(3,826,355,393)(1,838,006,189)(5,252,493,669)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)(40.00)(150.00)(77.00)(217.00)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)(40.00)(150.00)(77.00)(217.00)

4-3. 자본변동표

자본변동표
제 27 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 26 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
자본의 구성요소
자본금자본잉여금기타자본구성요소기타포괄손익누계액이익잉여금자본의 구성요소
2025.01.01 (기초자본)4,071,713,00057,663,378,7205,728,805,8591,909,866,303(38,116,316,096)31,257,447,786
당기순이익(손실)(5,226,268,033)(5,226,268,033)
지분법자본변동(26,225,636)(26,225,636)
전환권 행사
무상증자8,043,618,000(8,102,611,700)(58,993,700)
주식보상비용166,541,137166,541,137
주식매수선택권 행사10,000,000231,006,200(41,833,200)199,173,000
2025.09.30 (기말자본)12,125,331,00049,791,773,2205,853,513,7961,883,640,667(43,342,584,129)26,311,674,554
2026.01.01 (기초자본)12,146,126,00049,938,652,9005,906,165,2331,900,482,473(37,888,041,659)32,003,384,947
당기순이익(손실)(3,799,622,371)(3,799,622,371)
지분법자본변동(26,733,022)(26,733,022)
전환권 행사815,916,50012,722,649,972(1,694,422,615)11,844,143,857
무상증자
주식보상비용254,651,923254,651,923
주식매수선택권 행사
2026.09.30 (기말자본)12,962,042,50062,661,302,8724,466,394,5411,873,749,451(41,687,664,030)40,275,825,334

4-4. 현금흐름표

현금흐름표
제 27 기 3분기 2026.01.01 부터 2026.09.30 까지
제 26 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지
(단위 : 원)
제 27 기 3분기제 26 기 3분기
영업활동현금흐름(196,312,497)(1,557,240,002)
당기순이익(손실)(3,799,622,371)(5,226,268,033)
당기순이익조정을 위한 가감4,643,625,2373,583,174,159
감가상각비1,419,097,1821,367,676,616
무형자산상각비341,880,501227,623,454
대손상각비3,365,602(37,728,953)
퇴직급여495,802,750480,064,930
복리후생비10,158,5069,028,656
주식보상비용254,651,923166,541,137
이자비용1,569,565,0002,084,047,569
재고자산평가손실53,675,3937,868,338
외화환산손실121,501,49968,331,177
유형자산처분손실403,0005,000
파생상품평가손실(796,838,736)
리스해지손실1,900,000
지분법손실1,271,804,231873,792,138
무형자산손상차손2,000
무형자산처분손실8,437,935
경상연구개발비3,733,74448,415,207
잡손실3,000
재고자산평가손실환입(6,182,384)(29,443,823)
유형자산처분이익(1,835,653)
리스해지이익(1,424,805)
외화환산이익(37,696,456)(104,111)
이자수익(293,953,840)(307,935,058)
사용권자산처분이익(61,584,631)
채무조정이익(756,288,125)
파생상품평가이익(543,152,394)(1,382,085,595)
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동(1,148,508,024)(251,795,429)
매출채권의 감소(증가)(1,024,970,784)38,138,735
기타대여금및수취채권의 감소(증가)748,581,816(851,222)
기타유동자산의 감소(증가)(23,179,620)(100,105,962)
재고자산의 감소(증가)(612,367,359)125,712,897
기타비유동자산의 감소(증가)(15,528,966)(3,155,612)
매입채무의 증가(감소)159,135,6809,412,310
기타금융부채의 증가(감소)(480,603,778)(14,183,876)
계약부채의 증가(감소)50,995,030(84,866,710)
기타유동부채의 증가(감소)82,443,127202,986,288
기타비유동금융부채의 증가(감소)35,995,2870
복구충당부채의 증가(감소)(20,000,000)
퇴직급여채무의 증가(감소)(148,258,501)(128,016,333)
사외적립자산의 감소(증가)79,250,044(276,865,944)
이자수취129,165,240238,008,353
이자지급(영업)(44,873,457)(96,108,502)
법인세환급(납부)23,900,878195,749,450
투자활동현금흐름(2,040,600,278)1,037,154,159
상각후원가측정금융자산의 감소1,200,000,000
단기금융상품의 감소211,662,25816,600,000
금융리스채권의 회수95,266,84989,232,455
보증금의 감소53,114,830
유형자산의 처분175,875,000
장기대여금의 감소96,800,000
단기금융상품의 증가(2,056,000,000)
유형자산의 취득(127,815,910)(169,744,581)
무형자산의 취득(10,357,444)(433,784,019)
정부보조금의 수령10,971,9699,060,474
기타비유동금융자산의 증가(150,000,000)
보증금의 증가(14,328,000)
재무활동현금흐름(737,511,502)(551,395,602)
주식매수선택권의 행사200,000,000
리스부채의 지급(728,078,910)(691,574,902)
주식발행비용(9,432,592)(59,820,700)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과(63,062,414)(68,227,066)
환율변동효과 후의 현금및현금성자산의 순증가(감소)(3,037,486,691)(1,139,708,511)
기초현금및현금성자산10,384,636,11612,921,630,569
기말현금및현금성자산7,347,149,42511,781,922,058

5. 재무제표 주석

제 27(당)기 3분기 2026년 01월 01일부터 2026년 09월 30일까지
제 26(전)기 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지
주식회사 바이오솔루션

1. 당사의 개요주식회사 바이오솔루션(이하 "당사")은 2000년 1월 14일 설립되어 체세포 및 줄기세포 배양기술을 바탕으로 세포기반 의약품과 조직공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2018년 8월 20일 한국거래소 코스닥시장에 보통주식을 상장하였으며, 서울특별시 노원구 공릉로에 본사를 두고 있습니다.보고기간말 현재 자본금은 12,962백만원이며, 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명주식수(주)지분율(%)
장송선4,274,64316.49
자기주식119,8080.46
기타21,529,63483.05
합 계25,924,085100.00

2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준

당사의 2026년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.­기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용­기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침­기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의­기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정­기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약' 이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다.또한, 자연에 의존하는 '예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성됩니다.

당사가 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.당사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 당사가특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 기업이 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

주요 영향 평가당사는 기업회계기준서 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 첫 중간재무제표를 기업회계기준서 제1118호에 따라 보고할 예정입니다.

2.2 측정기준분기재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.

2.3 기능통화와 표시통화당사는 요약분기재무제표 작성을 위해 경영성과와 재무상태는 기업실체의 기능통화이면서 재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다.

2.4 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분내용
수준 1측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
수준 2수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
수준 3자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열 체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다

(1) 보고기간말 현재 당사의 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
장부금액공정가치장부금액공정가치
금융자산
현금및현금성자산7,347,149,425(*1)10,384,636,116(*1)
매출채권5,858,265,446(*1)4,836,660,264(*1)
단기금융상품2,056,000,000(*1)211,662,258(*1)
장기금융상품150,000,000(*1)--
기타대여금및수취채권3,149,819,155(*1)3,772,932,271(*1)
합계18,561,234,02619,205,890,909
금융부채
매입채무414,792,780(*1)255,657,100(*1)
기타금융부채(*2)1,766,599,168(*1)2,217,821,775(*1)
기타비유동금융부채571,414,180(*1)535,418,893(*1)
리스부채549,093,151(*3)958,108,372(*3)
전환사채18,335,140,397(*1)29,066,028,643(*1)
당기손익-공정가치측정금융부채796,838,736796,838,736887,148,910887,148,910
합계22,433,878,41233,920,183,693

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 기타금융부채에는 종업원급여 관련 채무가 제외되어 있습니다.

(*3) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 보고기간말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위 : 원)
구분수준 1수준 2수준 3합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채--796,838,736796,838,736

② 전기말

(단위 : 원)
구분수준 1수준 2수준 3합계
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채--887,148,910887,148,910

(3) 투입변수와 공정가치와의 관계보고기간말 현재 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구분공정가치수준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채796,838,736수준 3이항모형위험할인율4.92%~10.45%
주가 변동성61.48%

② 전기말

(단위: 원)
구분공정가치수준가치평가기법투입변수수준3 투입변수 범위
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채887,148,910수준 3이항모형위험할인율4.93%~8.30%
주가 변동성60.94%

(4) 공정가치로 측정되는 자산, 부채 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 분류된 자산, 부채의 보고기간 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구분금융자산금융부채
기초잔액-887,148,910
자본으로 대체-(343,996,516)
당기손익에 포함된 손익-253,686,342
분기말잔액-796,838,736

② 전분기

(단위: 원)
구분금융자산금융부채
기초잔액-3,251,441,826
당기손익에 포함된 손익-(1,382,085,595)
분기말잔액-1,869,356,231

(5) 보고기간 중 수준 3 금융상품의 투입변수 중 신용변동성의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기전분기
유리한 변동불리한 변동유리한 변동불리한 변동
전환사채(파생상품부채)183,092,396(177,934,863)239,984,922(391,554,346)

5. 금융상품(1) 보고기간말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 원)
구분당기손익공정가치측정상각후원가기타합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산----
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산-7,347,149,425-7,347,149,425
매출채권-5,858,265,446-5,858,265,446
단기금융상품-2,056,000,000-2,056,000,000
장기금융상품-150,000,000-150,000,000
기타대여금및수취채권-3,149,819,155-3,149,819,155
합계-18,561,234,026-18,561,234,026
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채796,838,736--796,838,736
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무-414,792,780-414,792,780
기타금융부채-1,766,599,168-1,766,599,168
기타비유동금융부채-571,414,180-571,414,180
리스부채--549,093,151549,093,151
전환사채-18,335,140,397-18,335,140,397
합계796,838,73621,087,946,525549,093,15122,433,878,412

② 전기말

(단위 : 원)
구분당기손익공정가치측정상각후원가기타합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익공정가치측정금융자산----
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산-10,384,636,116-10,384,636,116
매출채권-4,836,660,264-4,836,660,264
단기금융상품-211,662,258-211,662,258
기타대여금및수취채권-3,772,932,271-3,772,932,271
합 계-19,205,890,909-19,205,890,909
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익공정가치측정금융부채887,148,910--887,148,910
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무-255,657,100-255,657,100
기타금융부채-2,217,821,775-2,217,821,775
기타비유동금융부채-535,418,893-535,418,893
리스부채--958,108,372958,108,372
전환사채-29,066,028,643-29,066,028,643
합 계887,148,91032,074,926,411958,108,37233,920,183,693

(2) 보고기간말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
보통예금(*1)1,302,553,6692,978,457,126
MMT4,957,875,7567,406,178,990
기타예금(*2)1,086,720,000-
합계7,347,149,42510,384,636,116

(*1) 정부보조금 수령액은 차감하여 표시하였습니다.(*2) 해당 금융상품 취득일 현재 만기가 3개월 이내 도래하는 외화RP를 포함하고 있습니다.

6. 매출채권(1) 보고기간말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
매출채권5,858,265,4464,836,660,264

(2) 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
90일 이내4,402,445,2713,904,391,757
90일 초과 180일 이내1,479,040,329949,717,312
180일 초과 270일 이내30,567,74532,372,661
270일 초과 1년 이내4,160,00018,706,952
1년 초과177,226,842163,280,721
합 계6,093,440,1875,068,469,403

(3) 보고기간말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
매출채권 총장부금액6,093,440,1875,068,469,403
대손충당금:
- 매출채권(235,174,741)(231,809,139)
매출채권 순장부금액5,858,265,4464,836,660,264

(4) 보고기간 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기전분기
기초금액231,809,139246,004,723
손상차손(환입)3,365,602(37,728,953)
기말금액235,174,741208,275,770

(5) 보고기간말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권은 34,728천원(전기말 51,080천원)입니다.

7. 재고자산(1) 보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
취득원가평가충당금장부금액취득원가평가충당금장부금액
상품159,599,998-159,599,99832,790,908-32,790,908
제품497,648,661(122,247,363)375,401,298323,491,924(79,465,771)244,026,153
원재료747,202,850(22,625,627)724,577,223410,929,404(12,443,121)398,486,283
부재료237,659,381(2,470,407)235,188,974169,230,992(1,759,112)167,471,880
재공품345,119,041(22,868,720)322,250,321438,419,344(29,051,104)409,368,240
합계1,987,229,931(170,212,117)1,817,017,8141,374,862,572(122,719,108)1,252,143,464

(2) 보고기간 중 매출원가에 포함된 재고자산평가손실은 각각 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
재고자산평가손실47,493,009(21,575,485)

8. 종속 및 관계기업투자주식(1) 보고기간말 현재 종속 및 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분기업명소재지결산월주요 영업활동당분기말전기말
지분율장부금액지분율장부금액
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd중국12월의약품 제조 기술 서비스업100.00%123,439,924100.00%145,067,652
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd호주12월연구개발 지원 서비스업100.00%86,876,927100.00%151,087,720
관계기업(주)헬릭스미스(*)대한민국12월의학 및 약학 연구개발업18.25%37,977,775,83318.25%39,190,474,565
합계38,188,092,68439,486,629,937

(*) 지분율이 20%에 미달하나 의사결정기구에 참여할 권리를 보유함에 따라 유의적 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 지분율은 의결권이 존재하는 보통주 기준의 유효지분율입니다.

(2) 보고기간말 현재 시장가격이 존재하는 종속 및 관계기업투자주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분기업명당분기말전기말
관계기업(주)헬릭스미스32,059,241,86552,269,589,620

(3) 보고기간 중 종속 및 관계기업투자주식의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위: 원)
구 분기업명기초장부금액지분법손익기타자본변동분기말장부금액
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd145,067,652(21,216,820)(410,908)123,439,924
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd151,087,720(67,567,089)3,356,29686,876,927
관계기업(주)헬릭스미스39,190,474,565(1,183,020,322)(29,678,410)37,977,775,833
합계39,486,629,937(1,271,804,231)(26,733,022)38,188,092,684

② 전분기

(단위: 원)
구 분기업명기초장부금액지분법손익기타자본변동분기말장부금액
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd----
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd----
관계기업(주)헬릭스미스34,752,422,288(873,792,138)(26,225,636)33,852,404,514

(4) 보고기간말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
구 분기업명순자산(*)지분율순자산지분금액투자차액평가차액미실현손익장부금액
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd123,439,924100.00%123,439,924---123,439,924
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd86,876,927100.00%86,876,927---86,876,927
관계기업(주)헬릭스미스136,652,347,83718.25%24,938,798,0813,484,621,0889,562,538,225(8,181,561)37,977,775,833

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다. ② 전기말

(단위: 원)
구분기업명순자산(*)지분율순자산지분금액투자차액평가차액미실현손익장부금액
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd145,067,652100.00%145,067,652---145,067,652
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd151,087,720100.00%151,087,720---151,087,720
관계기업(주)헬릭스미스141,978,366,30218.25%25,910,786,4973,484,621,0889,824,987,684(29,920,704)39,190,474,565

(*) 관계기업의 지배기업 소유주 귀속분에 해당하는 금액입니다.

(5) 보고기간말 현재 종속 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
구분기업명자산부채순자산(*)매출분기순손익(*)
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd183,648,55760,208,633123,439,924-(21,216,820)
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd1,386,500,1921,299,623,26586,876,92739,216,905(67,567,089)
관계기업(주)헬릭스미스137,990,037,9561,812,685,931136,652,347,8371,813,080,981(5,163,395,376)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.

② 전기말

(단위: 원)
구분기업명자산부채순자산(*)매출당기순손익(*)
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd204,772,51359,704,861145,067,652-(57,707,073)
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd1,751,984,6281,600,896,908151,087,720311,296,06153,316,157
관계기업(주)헬릭스미스143,196,902,0281,673,154,833141,978,366,3022,598,149,668(434,924,370)

(*) 비지배 지분은 제외된 금액입니다.

9. 유형자산

(1) 당분기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분취득원가감가상각누계액정부보조금장부금액
기계장치5,068,619,037(4,124,373,088)(175,212,193)769,033,756
차량운반구26,111,721(16,801,768)-9,309,953
비품524,816,839(478,419,346)(12,528,869)33,868,624
시설장치6,544,721,266(4,816,593,395)(70,000,004)1,658,127,867
건설중인자산948,039,557-(399,999,998)548,039,559
사용권자산2,450,782,273(1,983,100,468)-467,681,805
합 계15,563,090,693(11,419,288,065)(657,741,064)3,486,061,564

(2) 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분취득원가감가상각누계액정부보조금장부금액
기계장치4,952,403,127(4,031,206,050)(184,260,723)736,936,354
차량운반구26,111,721(12,885,022)-13,226,699
비품524,816,839(439,036,912)(21,561,189)64,218,738
시설장치6,544,721,266(4,189,712,711)(85,000,002)2,270,008,553
건설중인자산916,001,230-(399,999,998)516,001,232
사용권자산2,164,985,797(1,319,394,371)-845,591,426
합계15,129,039,980(9,992,235,066)(690,821,912)4,445,983,002

(3) 당분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분기계장치차량운반구비품시설장치건설중인자산(*)사용권자산합 계
기초장부금액736,936,35413,226,69964,218,7382,270,008,553516,001,232845,591,4264,445,983,002
취득141,343,941---32,038,327358,348,416531,730,684
감가상각비(109,243,539)(3,916,746)(30,350,114)(611,880,686)-(663,706,097)(1,419,097,182)
처분 및 대체증감(3,000)----(72,551,940)(72,554,940)
분기말장부금액769,033,7569,309,95333,868,6241,658,127,867548,039,559467,681,8053,486,061,564

(*) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 32,038천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.41%입니다.

(4) 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분기계장치차량운반구비품시설장치건설중인자산(*1)사용권자산합 계
기초장부금액1,001,464,95045,768,405189,326,3911,490,541,3751,960,807,6231,761,875,0446,449,783,788
취득15,889,230-6,566,570-63,701,109-86,156,909
감가상각비(109,946,668)(7,848,313)(47,708,029)(535,914,540)-(666,259,066)(1,367,676,616)
처분 및 대체증감(*2)(167,380,000)(6,664,347)(72,423,466)1,519,342,267(1,519,342,267)(32,533,798)(279,001,611)
분기말장부금액740,027,51231,255,74575,761,4662,473,969,102505,166,4651,063,082,1804,889,262,470

(*1) 보고기간 중 적격자산인 유형자산에 대한 자본화된 차입원가는 63,701천원이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화이자율은 10.31%입니다.(*2) 보고기간 중 장부금액 72,423천원을 비품에서 소프트웨어로 재분류하였습니다.

(5) 보고기간말 현재 유형자산 중 담보로 제공된 내역은 없습니다.

10. 사용권자산 및 리스부채(1) 보고기간말 현재 당사의 리스로 인한 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위 : 원)
구 분취득원가감가상각누계액장부금액
토지및건물2,137,114,040(1,834,561,256)302,552,784
차량운반구313,668,233(148,539,212)165,129,021
합 계2,450,782,273(1,983,100,468)467,681,805

② 전기말

(단위 : 원)
구 분취득원가감가상각누계액장부금액
토지및건물1,898,434,601(1,210,753,359)687,681,242
차량운반구266,551,196(108,641,012)157,910,184
합 계2,164,985,797(1,319,394,371)845,591,426

(2) 보고기간 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.① 당분기

(단위 : 원)
구 분기초장부가액취득감가상각해지분기말장부금액
토지및건물687,681,242311,231,379(623,807,897)(72,551,940)302,552,784
차량운반구157,910,18447,117,037(39,898,200)-165,129,021
합 계845,591,426358,348,416(663,706,097)(72,551,940)467,681,805

② 전분기

(단위 : 원)
구 분기초장부가액취득감가상각해지분기말장부금액
토지및건물1,550,767,260-(626,360,866)(32,533,798)891,872,596
차량운반구211,107,784-(39,898,200)-171,209,584
합 계1,761,875,044-(666,259,066)(32,533,798)1,063,082,180

(3) 보고기간 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
기초장부금액958,108,3721,914,239,683
증 가319,063,689-
이 자 비 용44,873,45796,108,502
지 급(772,952,367)(787,683,404)
계 약 해 지-(29,199,485)
기말장부금액549,093,1511,193,465,296

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채 관련 총현금흐름은 각각 786,878천원과 802,721천원입니다.

(5) 리스관련 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
사용권자산의 감가상각비663,706,097666,259,066
리스부채에 대한 이자비용44,873,45796,108,502
단기리스료--
단기리스가 아닌 소액자산 리스료13,925,24815,037,248
사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익10,903,95616,450,010

11. 무형자산

(1) 당분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분특허권상표권개발비소프트웨어시설이용권합계
취득원가:
기초금액359,322,64682,940,0813,533,374,658310,865,000574,284,7804,860,787,165
증가금액
내부개발34,378,5931,261,120---35,639,713
감소금액
처분,손상 등(7,837,500)----(7,837,500)
분기말금액385,863,73984,201,2013,533,374,658310,865,000574,284,7804,888,589,378
상각누계액:
기초금액(233,108,928)(75,632,246)(523,637,813)(155,917,295)-(988,296,282)
무형자산상각비(24,905,552)(2,972,896)(273,612,348)(40,389,705)-(341,880,501)
처분,손상 등7,835,500----7,835,500
분기말금액(250,178,980)(78,605,142)(797,250,161)(196,307,000)-(1,322,341,283)
장부금액:
기초금액126,213,7187,307,8353,009,736,845154,947,705574,284,7803,872,490,883
분기말금액135,684,7595,596,0592,736,124,497114,558,000574,284,7803,566,248,095

(2) 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분특허권상표권개발비소프트웨어시설이용권합계
취득원가:
기초금액1,005,457,07987,181,4413,101,261,520-574,284,7804,768,184,820
증가금액
내부개발12,569,930-432,113,138--444,683,068
대체증가(*)---199,125,000-199,125,000
분기말금액1,018,027,00987,181,4413,533,374,658199,125,000574,284,7805,411,992,888
상각누계액:
기초금액(851,797,142)(75,032,452)(250,025,465)--(1,176,855,059)
무형자산상각비(25,823,291)(3,639,423)(182,408,232)(15,752,508)-(227,623,454)
대체증감(*)(8,437,935)--(126,701,534)-(135,139,469)
분기말금액(886,058,368)(78,671,875)(432,433,697)(142,454,042)-(1,539,617,982)
장부금액:
기초금액153,659,93712,148,9892,851,236,055-574,284,7803,591,329,761
분기말금액131,968,6418,509,5663,100,940,96156,670,958574,284,7803,872,374,906

(*) 보고기간 중 비품에서 소프트웨어로 재분류되었습니다.

12. 전환사채 (1) 보고기간말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
종류만기일당분기말전기말
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채2027년 08월 13일(*)18,000,000,00029,400,000,000
가산 : 상환할증금1,689,984,0001,505,427,000
차감 : 전환권조정(1,352,528,698)(1,836,255,533)
차감 : 사채할인발행차금(2,314,905)(3,142,824)
합 계18,335,140,39729,066,028,643
유동성대체(18,335,140,397)(29,066,028,643)
대체 후 잔액--

(*) 당분기 중 채권자의 사채권자집회 및 당사 이사회 결의에 의해 당사가 발행한 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채권의 만기일을 2026년 08월 13일에서 2027년 08월 13일로 1년 연장하기로 하였습니다.당분기 중 전환사채 액면금액 11,400백만원은 보통주로 전환되었습니다.

(2) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

종류제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
인수인원익뉴그로쓰2020사모투자 합자회사, 원익뉴그로쓰2018사모투자 합자회사
발행일2021년 08월 13일
액면가액(*1)18,000백만원
발행가액18,000백만원
액면이자율-
보장수익률(*2)복리 연 4%(2026년 08월 14일부터)
복리 연 1%(변경 전: 2026년 08월 13일까지)
전환가액(*3)6,986원
전환기간(*2)2022년 08월 14일 부터
2027년 08월 05일 까지
전환시발행주식기명식 보통주식
사채권자 조기상환청구기간전환사채의 발행일로부터 2년이 되는 날의 다음날 (2023년 8월 14일) 및 이후 매 3개월에 해당되는 날
발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(제3자 지정 콜옵션)(*4)본건 사채의 발행일 후 6개월이 되는 날의 다음날부터 발행일 후 3년이 되는 날까지

(*1) 당분기 중 전환사채의 액면금액 11,400백만원에 대해 보통주로 전환청구되어, 보통주 1,631,833주가 발행되었습니다.(*2) 당분기 중 채권자의 사채권자집회 및 당사 이사회 결의에 의해 당사가 발행한 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채권의 만기일을 2026년 08월 13일에서 2027년 08월 13일로 1년 연장하기로 하였습니다. 또한 연장된 만기 1년 동안의 보장수익률은 연 1%에서 연 4%로 변경되었습니다. 연장된 만기일에 따라서 사채권자의 조기상환청구권 행사 기간 전환청구권 행사 기간 등도 조정되었습니다.(*3) 전환사채의 1주당 전환가액이 시가하락으로 인해 조정되었으며, 발행당시 전환가액(29,644원)의 70%한도인 20,751원까지 조정이 완료되어 향후 1주당 전환가액이 조정되지 않고 자기지분상품의 발행 수량이 확정됨에 따라 전환권이 파생상품부채에서 자본으로 재분류되었습니다. 또한 2025년 5월 당사의 무상증자로 인하여 전환가액에 희석효과가 발생하였으며, 계약서 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 전환가액이 20,751원에서 6,986원으로 조정되었습니다. 한편, 사채권자는 조기상환청구기간에 본 사채의 권면금액에 연리 4.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.(*4) 당사는 2021년에 발행한 전환사채의 제3자 지정 콜옵션을 감독지침에 따라 별도의 파생상품자산으로 구분하였습니다. 이와 관련하여 상기 전환사채 발행시 파생상품자산 3,656백만원을 인식하였으며, 당분기와 전분기 중 인식된 파생상품자산평가손익은 없습니다. 전환사채 발행자인 당사가 매도청구권을 전량 행사함에 따라 전환사채 발행 시 액면가액 42,000백만원 중 30%를 전기 이전에 조기상환하여 당분기말 현재 인식할 파생상품자산은 없습니다.

(3) 전환사채의 전환권은 전기이전에 전환가액이 확정되어 파생상품부채에서 자본으로 재분류됨에 따라 내재파생상품이 당분기 및 전분기 손익에 미치는 영향은 없습니다.

13. 당기손익-공정가치측정금융부채 보고기간말 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
내재파생상품-조기상환권796,838,736887,148,910
내재파생상품-전환권(*)--
합계796,838,736887,148,910

(*) 전기이전에 전환가액이 확정됨에 따라 전환권은 자본요건을 충족하여 자본으로 재분류하였습니다.

14. 순확정급여부채 (1) 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
확정급여채무의 현재가치5,934,317,8325,517,069,776
사외적립자산의 공정가치(4,217,571,415)(4,227,117,652)
재무상태표상 순확정급여부채1,716,746,4171,289,952,124

(2) 보고기간 중 확정급여채무의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
기초 확정급여채무의 현재가치5,517,069,7764,840,918,710
당기근무원가484,446,011489,659,753
이자비용81,060,54669,801,861
퇴직금 지급액(148,258,501)(128,016,333)
기말 확정급여채무의 현재가치5,934,317,8325,272,363,991

(3) 보고기간 중 사외적립자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
기초 사외적립자산의 공정가치4,227,117,6523,846,829,807
이자수익69,703,80779,396,684
기여금납부액-400,000,000
퇴직금 지급액(79,250,044)(123,134,056)
기말 사외적립자산의 공정가치4,217,571,4154,203,092,435

(4) 보고기간 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
당기근무원가484,446,011489,659,753
순이자원가11,356,739(9,594,823)
합 계495,802,750480,064,930

15. 자본금과 자본잉여금(1) 보고기간말 현재 자본금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구 분당분기말전기말
발행할 주식의 총수200,000,000200,000,000
1주당 금액500500
발행한 보통주 주식수(*)25,924,08524,292,252
보통주 자본금12,962,042,50012,146,126,000

(*) 당분기말 현재 당사가 발행한 보통주 중 119,808주는 자기주식으로 보유하고 있으며 장부금액은 "0"입니다. 자기주식에는 대주주로부터 증여받은 주식 103,449주가포함되어 있습니다.(2) 보고기간말 현재 당사의 자본잉여금 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분당분기말전기말
주식발행초과금62,661,302,87249,938,652,900

(3) 보고기간 중 자본금 및 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분주식 수자본금주식발행초과금
<전기말>
기초8,143,426 주4,071,713,00057,663,378,720
주식매수선택권의 행사61,590 주30,795,000377,885,880
무상증자16,087,236 주8,043,618,000(8,102,611,700)
기말24,292,252 주12,146,126,00049,938,652,900
<당분기>
기초24,292,252 주12,146,126,00049,938,652,900
전환권 행사1,631,833 주815,916,50012,722,649,972
기말25,924,085 주12,962,042,50062,661,302,872

16. 기타자본

보고기간말 현재 기타자본 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
주식매수선택권503,127,736327,418,014
주식매수선택권소멸이익(*1)444,714,428365,772,227
전환권대가(*2)2,675,404,1294,369,826,744
전환권매입손익(*3)843,148,248843,148,248
합 계4,466,394,5415,906,165,233

(*1) 주식매수선택권소멸이익은 임직원의 퇴사, 부여취소 및 행사기한 도래로 인하여 행사기간이 종료된 주식매수선택권의 소멸분을 대체한 것입니다. (*2) 당사는 전기이전에 주가가 하락하여 전환사채의 전환으로 인해 교부하는 주식의 수량이 확정되어 주식의 수량이 확정되는 시점의 당기손익-공정가치측정금융부채의 장부금액을 자본으로 대체하였습니다.(*3) 매도청구권 행사로 인해 감소된 전환권대가의 장부금액과 자본요소에 대한 상환액 차이를 전환권매입손익으로 인식하였습니다.

17. 기타포괄손익누계액

보고기간말 현재 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기말전기말
지분법자본변동1,873,749,4511,900,482,473

18. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 당사가 임직원과 체결한 주식기준보상약정 내역은 다음과 같습니다.

구 분3차(*1)4차(*2)5차(*3)6차
약정유형주식매수선택권주식매수선택권주식매수선택권주식매수선택권
결제방식주식결제형주식결제형주식결제형주식결제형
부여일2016.01.062020.03.302022.03.302025.03.28
부여수량295,000주--249,532주(*4)
행사가격주당 10,000원주당 26,260원주당 18,250원주당 8,954원
행사기간2018.01.06~2026.01.052022.04.01~2030.03.312024.03.30~2032.03.292027.03.28~2033.03.27
가득조건부여일 이후 2년 이상 재직, 행사일 현재 재직

(*1) 당분기말 현재 행사기간이 도래하여 미행사된 주식매수선택권 78,942천원은 주식선택권소멸이익으로 재분류하였습니다.(*2) 2022년 11월 중 이사회를 통해 제4차 주식매수선택권 부여를 취소하기로 결의함에 따라 당초 부여한 20,000주는 2022년 11월 3일자로 취소되었습니다.(*3) 2025년 3월 중 이사회를 통해 제5차 주식매수선택권 부여를 취소하기로 결의함에 따라 당초 부여한 50,000주는 2025년 3월 13일자로 취소되었습니다.(*4) 무상증자 효과를 반영한 수량입니다.

(2) 주식매수선택권에 대한 보상원가는 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정되었으며, 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구분3차4차5차6차
부여일 현재 공정가치2,092 원4,619 원8,635 원4,912 원
부여일 현재 주가5,130 원17,600 원17,900 원7,946 원
기대주가변동성44.32%27.75%33.30%59.06%

(3) 보고기간 중 행사되지 않은 선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위 : 주, 원)
구분당분기전기
수량가중평균행사가격수량가중평균행사가격
기초249,5328,95484,00014,911
행사--(61,590)5,520
소멸--(73,765)15,255
부여--92,00026,600
무상증자 효과 조정--208,887-
기말249,5328,954249,5328,954

(4) 당분기와 전분기 중 당사는 주식기준보상약정과 관련하여 254,652천원 및 166,541천원을 주식보상비용으로 인식하였습니다.

19. 결손금

보고기간말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분당분기말전기말
미처리결손금41,687,664,03037,888,041,659

20. 주당손익(1) 보고기간 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원,주)
구 분당분기전분기(*)
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
보통주 분기순손실(1,024,935,506)(3,799,622,371)(1,855,983,810)(5,226,268,033)
가중평균유통보통주식수25,804,27725,387,32524,130,85424,123,381
기본주당손실(40)(150)(77)(217)

(*) 전분기는 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.(2) 보고기간 중 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)
구 분당분기전분기(*)
주식수가중치가중평균유통보통주식수주식수가중치가중평균유통보통주식수
기초 발행보통주식수24,292,252273/27324,292,25224,190,662273/27324,190,662
자기주식수(119,808)273/273(119,808)(119,808)273/273(119,808)
주식매수선택권 행사---60,000239/27352,527
전환권 행사200,400205/273150,483---
전환권 행사1,431,433203/2731,064,398---
합 계25,804,27725,387,32524,130,85424,123,381

(*) 전분기는 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

(3) 희석주당순손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식매수선택권과 전환사채가 있습니다. 보고기간 중 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않으므로 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산 시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구분당분기전분기(*)
전환사채2,576,5814,208,416
주식매수선택권249,532291,122

(*) 전분기는 무상증자로 인한 효과를 소급하여 재계산하였습니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당사의 매출은 모두 고객과의 계약에서 인식한 수익이며, 모두 한 시점에 수익으로 인식되는 재화와 용역으로 구성되어 있습니다. 보고기간 중 당사의 수익의 구분은다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
재화와 용역 구분:
재화세포치료제3,134,673,9089,014,563,0052,873,461,5556,730,892,091
인체조직모델483,528,5001,170,495,315595,055,5001,069,058,450
화장품소재1,174,318,6692,619,272,238693,778,9252,291,148,925
의료기기 등109,298,152332,674,84082,045,834242,962,873
기타89,483,568211,648,317--
용역126,712,620235,687,829267,432,982449,857,708
합 계5,118,015,41713,584,341,5444,511,774,79610,783,920,047
주요 지리적 시장:
국내4,901,825,09813,127,069,6564,430,450,37110,662,195,622
해외216,190,319457,271,88881,324,425121,724,425
합 계5,118,015,41713,584,341,5444,511,774,79610,783,920,047

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기말전기말
매출채권5,858,265,4464,836,660,264
계약부채360,190,731309,195,701

계약부채 잔액 중 당분기와 전분기 중 수익으로 인식된 금액은 각각 200,089천원과 164,829천원입니다.

(3) 보고기간 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
금 액비 율금 액비 율
A사3,155,455,51923.23%1,745,200,88516.18%
B사--1,646,357,70215.27%

22. 판매비와관리비보고기간 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
급여541,561,5261,827,426,198532,681,8271,685,258,918
퇴직급여59,099,722177,365,42450,279,891142,220,054
복리후생비90,614,698259,069,54074,409,805227,439,100
여비교통비44,890,580132,593,34039,906,901109,633,327
접대비34,639,526100,620,96656,604,210145,761,791
통신비12,766,79337,626,75112,089,46328,430,493
세금과공과10,408,93027,093,12010,538,47026,466,980
감가상각비228,241,345674,652,867228,920,991673,957,868
지급임차료4,460,41613,925,2495,737,41415,037,246
수선비-934,091--
보험료1,232,3044,030,2981,285,7723,999,448
차량유지비5,621,60415,736,7954,891,78214,724,969
경상연구개발비1,256,933,8424,116,872,2312,058,111,0925,082,847,767
운반비31,464,83977,990,14328,514,23865,938,216
교육훈련비-2,714,000-3,910,000
도서인쇄비324,000964,810181,3001,876,310
회의비308,439735,01017,50034,400
소모품비17,054,55336,566,88918,328,38432,601,333
지급수수료886,504,3952,907,905,866808,380,9282,056,551,837
광고선전비57,734,739151,931,00140,495,805107,530,959
판매촉진비21,403,59327,519,117974,5283,171,340
대손상각비(환입)11,581,0753,365,602(131,849,588)(37,728,953)
건물관리비10,703,34729,253,61111,150,43828,903,687
무형자산상각비22,771,84568,268,15317,046,62145,215,222
주식보상비용46,996,108139,455,84044,870,14791,203,424
합 계3,397,318,21910,834,616,9123,913,567,91910,554,985,736

23. 기타수익, 기타비용 및 지분법손익(1) 보고기간 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
외환차익8,396,33728,348,869--
외화환산이익(204,309,792)37,696,45647,393104,111
유형자산처분이익---1,835,653
리스해지이익---1,424,805
수입임대료2,506,3096,978,2992,364,8207,303,505
사용권자산처분이익61,584,63161,584,631--
잡이익7,584,8779,162,407111,771,212122,966,379
합계(124,237,638)143,770,662114,183,425133,634,453

(2) 보고기간 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
외환차손-12,567--
외화환산손실87,837,683121,501,499(46,978,124)68,331,177
유형자산처분손실1,000403,000-5,000
무형자산손상차손-2,000--
무형자산처분손실--8,437,9358,437,935
기부금---156,132,000
리스해지손실---1,900,000
잡손실8,1953,494,112291,8721,153,421
합계87,846,878125,413,178(38,248,317)235,959,533

(3) 보고기간 중 지분법손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
지분법손실405,684,0921,271,804,231279,040,601873,792,138

24. 금융수익과 금융비용(1) 보고기간 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
유효이자율법에 따른 이자수익24,195,33371,082,67123,961,13174,198,240
상각후원가측정금융자산 이자수익18,793,05357,548,8124,000,11037,909,461
현금및현금성자산과 단기금융상품 이자수익64,177,890165,322,35758,661,209195,827,357
조건변경이익756,288,125756,288,125--
파생상품평가이익-543,152,394-1,382,085,595
합계863,454,4011,593,394,35986,622,4501,690,020,653

(2) 보고기간 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
리스부채 이자비용13,522,94843,850,46026,698,33393,397,906
임대보증금 이자비용1,875,8735,951,9151,934,6015,685,109
복구충당부채 이자비용5,032,89615,798,1435,113,79815,438,253
전환사채 이자비용403,442,2031,503,964,482682,850,6281,969,526,301
파생상품평가손실796,838,736796,838,736--
합계1,220,712,6562,366,403,736716,597,3602,084,047,569

25. 법인세비용 보고기간말 현재 당사는 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 않다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다.

26. 특수관계자 거래

(1) 보고기간말 현재 당사의 지배기업은 없으며, 종속 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분당분기말전기말
종속기업Hainan Bio solution Co.,LtdHainan Bio solution Co.,Ltd
종속기업Bio Solution Australia Pty LtdBio Solution Australia Pty Ltd
관계기업(주)헬릭스미스(주)헬릭스미스

(2) 보고기간 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명과목당분기전분기
종속기업Bio Solution Australia Pty Ltd기타수익, 이자수익47,948,235-
경상연구개발비40,470,126-
관계기업(주)헬릭스미스매출 등101,218,000438,768,838
매입 등59,141,44643,946,327
기타최대주주건물관리비34,789,75932,568,314
기타수익61,584,631-
대표이사대표이사이자수익10,321,64410,321,644
합 계355,473,841525,605,123

(3) 보고기간말 현재 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명과목당분기말전기말
종속기업Hainan Bio solution Co.,Ltd미수금59,967,81059,967,810
Bio Solution Australia Pty Ltd미수금14,295,88115,287,805
장기대여금1,233,674,0001,249,326,000
장기미수수익44,217,5336,769,424
미지급금-321,043,910
관계기업(주)헬릭스미스외상매출금51,329,520-
미지급금6,648,8552,919,855
리스부채35,228,69156,076,120
기타최대주주리스부채355,552,382286,857,917
임차보증금700,000,000700,000,000
미지급금32,223,87030,611,010
대표이사장기대여금300,000,000300,000,000
장기미수수익48,167,67137,846,027
합 계2,881,306,2133,066,705,878

(4) 보고기간 중 특수관계자와의 리스 이외의 자금거래는 없으며, 리스거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명기초증가리스료이자비용기말
관계기업(주)헬릭스미스56,076,120-(23,889,726)3,042,29735,228,691
기타최대주주286,857,917276,056,101(225,000,000)17,638,364355,552,382
합 계342,934,037276,056,101(248,889,726)20,680,661390,781,073

② 전분기

(단위: 원)
특수관계구분특수관계자명기초리스료이자비용기말
관계기업(주)헬릭스미스81,858,068(23,889,726)4,762,94362,731,285
기타최대주주550,807,637(225,000,000)29,111,279354,918,916
합 계632,665,705(248,889,726)33,874,222417,650,201

(5) 보고기간 중 당사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구 분당분기전분기
3개월 (검토받지 아니함)누적3개월 (검토받지 아니함)누적
단기급여197,350,020603,050,060201,850,020612,486,310
퇴직급여43,716,038131,148,11444,012,853132,038,565
합 계241,066,058734,198,174245,862,873744,524,875

27. 우발부채와 약정사항

(1) 보고기간말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다.

(2) 보고기간말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 당사는 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출을 위하여 제공한 담보 및 연대보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
금융기관만기담보제공(*)
한국증권금융(주)2027년 8월 9일56,000,000

(*) 한국증권금융(주)에 예치한 정기예금 56,000,000원(단기금융상품)이외에 우리사주조합원이 취득한 당사의 주식 9,810주가 담보로 제공되어 있습니다.한편, 보고기간말 현재 우리사주조합의 우리사주 취득자금 대출잔액은 50백만원입니다.(4) 보고기간말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 213백만원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 보고기간말 현재 당사가 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
담보권자내역설정금액담보제공 내역
(주)현대카드법인카드 담보150,000,000(주)우리은행 정기예금

28. 현금흐름표보고기간의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)
구분당분기전분기
무상증자-8,043,618,000
전환권 행사14,022,156,131-
선급금의 무형자산 대체25,282,26910,899,049
유형자산 취득관련 미지급금41,000,000(138,228,307)
건설중인자산의 본계정 대체-1,619,342,267
주식매수선택권의 소멸78,942,201-

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자) 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 원, 주)
주식발행(감소)일자발행(감소)형태발행(감소)한 주식의 내용
종류수량주당액면가액주당발행(감소)가액비고
2025년 02월 04일주식매수선택권행사보통주20,00050010,000-
2025년 05월 28일무상증자보통주16,087,236500--
2025년 10월 24일주식매수선택권행사보통주35,6485003,366-
2025년 12월 02일주식매수선택권행사보통주5,9425003,366-
2026년 03월 09일전환권행사보통주200,4005006,986*
2026년 03월 11일전환권행사보통주1,431,4335006,986*

*1CB 전환가액

2. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원, 주)
종류\구분회차발행일만기일권면(전자등록)총액전환대상주식의 종류전환청구가능기간전환조건미상환사채비고
전환비율(%)전환가액권면(전자등록)총액전환가능주식수
제1회 무보증 사모 전환사채12021년 08월 13일2027년 08월 13일42,000,000기명식 보통주2022년 08월 14일~ 2027년 08월 05일1006,98618,000,0002,576,581최저 전환가액 조정일: '22년2월13일 조기상환일(30%): '24년8월9일무상신주배정 반영:'25년5월28일전환권 행사일:'26년 3월 9일/11일
합 계---42,000,000----18,000,0002,576,581-

*당기 중 전환청구권행사로 일부 주식으로 전환되었음. 관련 공시는 전환청구권행사(2026.03.11) 참조*2026.08.05 당사 이사회 결의 및 사채권자의 사채권자집회 결의에 따라 전환사채의 만기일은 2026년 8월 13일에서 2027년 8월 13일로 1년 연장하였음. 세부사항은 관련 공시 참조 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황: 해당사항 없음 4. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황: 해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

5. 채무증권의 발행 등:

채무증권 발행실적

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원, %)
발행회사증권종류발행방법발행일자권면(전자등록)총액이자율평가등급(평가기관)만기일상환여부주관회사
----------
----------
합 계---------

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년 초과합 계
미상환 잔액공모---------
사모---------
합계---------

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
잔여만기10일 이하10일초과30일이하30일초과90일이하90일초과180일이하180일초과1년이하합 계발행 한도잔여 한도
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

회사채 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모18,000------18,000
합계18,000------18,000

*제1회차 전환사채

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
잔여만기1년 이하1년초과5년이하5년초과10년이하10년초과15년이하15년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모--------
사모--------
합계--------

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
잔여만기1년 이하1년초과2년이하2년초과3년이하3년초과4년이하4년초과5년이하5년초과10년이하10년초과20년이하20년초과30년이하30년초과합 계
미상환 잔액공모----------
사모----------
합계----------

6. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 : 해당사항 없음

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
구 분회차납입일증권신고서 등의 자금사용 계획실제 자금사용 내역금액차이발생사유용도차이발생사유
사용용도조달금액사용내용사용금액
코스닥시장상장-2018년 08월 13일연구개발자금13,000연구개발자금13,000--
코스닥시장상장-2018년 08월 13일시설자금21,000시설자금10,919금융기관예치(운용/보관)-
코스닥시장상장-2018년 08월 13일운영자금8,212운영자금8,212--

2. 사모자금의 사용내역

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
구 분회차납입일주요사항보고서의 자금사용 계획실제 자금사용 내역금액차이발생사유용도차이발생사유
사용용도조달금액사용내용사용금액
전환사채12021년 08월 13일사업확장을 위한 시설확충, 타법인 주식 인수 및 영업의 양수도 등42,000타법인 지분인수39,954금융기관예치(운용/보관) 중인 미사용자금은 향후 영업양수자금 또는 타법인 증권취득자금으로 사용예정임-

3. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
종류운용상품명운용금액계약기간실투자기간
원금평가금액
단기금융상품MMT4,9284,958--
예ㆍ적금예ㆍ적금7,1997,199--
계12,12712,157-

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 이용에 유의해야 할 사항 당사는 제26기(2025년) 1분기 분기보고서까지 개별재무제표를 작성하였으나, 2025년 6월 10일 연결대상 종속기업 Hainan Bio solution Co.,Ltd의 설립에 따라 제26기(2025년) 반기보고서부터 연결재무제표를 작성하였습니다.

2. 대손충당금 설정 현황

가. 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 원)
구 분계정과목채권금액대손충당금대손충당금 설정률
제27기 3분기매출채권6,093,440,187235,174,7413.9%
미수금126,147,5472,787,5712.2%
합계6,219,587,734237,962,3123.8%
제26기매출채권5,068,469,600231,809,1394.6%
미수금979,514,0142,787,5710.3%
합계6,047,983,614234,596,7103.9%
제25기매출채권4,877,611,183246,004,7235.0%
미수금73,810,9692,787,5713.8%
합계4,951,422,152248,792,2945.0%

나. 대손충당금 변동현황

(단위 : 원)
구분제27기 3분기제26기제25기
기초금액234,596,710248,792,294270,390,542
대손상각비3,365,602(14,195,584)(21,598,248)
기타의 대손상각비---
제각---

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

라. 경과기간별 매출채권 잔액현황 보고기간말 현재 매출채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분당분기말전기말
90일 이내4,402,445,2713,904,391,954
90일 초과 180일 이내1,479,040,329949,717,312
180일 초과 270일 이내30,567,74532,372,661
270일 초과 1년 이내4,160,00018,706,952
1년 초과177,226,842163,280,721
합 계6,093,440,1875,068,469,600

3. 재고자산 현황

가. 재고자산의 사업부문별 보유현황 당분기말과 전기말 및 전전기말 회사의 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다.

(단위:원)
사업부문계정과목제27기 3분기제26기제25기
생물학적제제상품159,599,99832,790,90810,909,089
제품375,401,298244,026,153407,284,167
원재료724,577,223398,486,283624,968,513
부재료235,188,974167,471,880209,756,255
재공품322,250,321409,368,240239,546,194
합 계1,817,017,8141,252,143,4641,492,464,218
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]2.76%1.83%2.21%
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]3.9회4.1회3.2회

나. 재고자산 실사내용 당사는 각 분기말에 자체적으로 재고조사를 수행하고 있으며, 연 1회 외부감사인의 기말감사와 관련하여 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있습니다. 4. 수주계약 현황 당사의 제품 특성 상 납기주기가 1개월 내외로 짧은 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다.

5. 공정가치 평가 내역 보고기간말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 원)
구분당기손익공정가치측정상각후원가기타합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산----
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산-8,849,822,931-8,849,822,931
매출채권-5,858,265,446-5,858,265,446
단기금융상품-2,056,000,000-2,056,000,000
장기금융상품-150,000,000-150,000,000
기타대여금및수취채권-1,797,663,936-1,797,663,936
합계-18,711,752,313-18,711,752,313
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채796,838,736--796,838,736
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무-414,792,780-414,792,780
기타금융부채-1,766,839,991-1,766,839,991
기타비유동금융부채-571,414,180-571,414,180
리스부채--549,093,151549,093,151
전환사채-18,335,140,397-18,335,140,397
합계796,838,73621,088,187,348549,093,15122,434,119,235

② 전기말

(단위: 원)
구분당기손익공정가치측정상각후원가기타합계
공정가치로 측정되는 금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산----
공정가치로 측정되지 않는 금융자산
현금및현금성자산-11,882,795,474-11,882,795,474
매출채권-4,836,660,461-4,836,660,461
단기금융상품-211,662,258-211,662,258
기타대여금및수취채권-2,544,535,305-2,544,535,305
합계-19,475,653,498-19,475,653,498
공정가치로 측정되는 금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채887,148,910--887,148,910
공정가치로 측정되지 않는 금융부채
매입채무-255,657,100-255,657,100
기타금융부채-2,226,028,594-2,226,028,594
기타비유동금융부채-535,418,893-535,418,893
리스부채--958,108,372958,108,372
전환사채-29,066,028,643-29,066,028,643
합계887,148,91032,083,133,230958,108,37233,928,390,512

6. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등 당사는 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

본 분기보고서에 기재하지 아니하며 사업보고서(2026.12)에 해당 내용을 기재할 예정

2. 개요

본 분기보고서에 기재하지 아니하며 사업보고서(2026.12)에 해당 내용을 기재할 예정

3. 재무상태 및 영업실적

본 분기보고서에 기재하지 아니하며 사업보고서(2026.12)에 해당 내용을 기재할 예정

4. 유동성 및 자금조달과 지출

본 분기보고서에 기재하지 아니하며 사업보고서(2026.12)에 해당 내용을 기재할 예정

5. 부외거래

본 분기보고서에 기재하지 아니하며 사업보고서(2026.12)에 해당 내용을 기재할 예정

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

본 분기보고서에 기재하지 아니하며 사업보고서(2026.12)에 해당 내용을 기재할 예정

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주, %)
성 명관 계주식의종류소유주식수 및 지분율비고
기 초기 말
주식수지분율주식수지분율
장송선본인보통주4,274,64317.604,274,64316.49-
이정선임원보통주209,8540.86209,8540.81-
CHANG NICOLE HYESOO친인척보통주84,1890.3484,1890.32-
(주)바이오솔루션자사주보통주119,8080.49119,8080.46-
계보통주4,688,49419.304,688,49418.09-
------

*상기 보유비율 변동은 제1회차 전환사채의 일부 전환권 행사(2026.03.09, 2026.03.11)로 인한 발행주식총수 변동에 의한 것임

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명직위주요경력(최근 5년간)
경력사항
장송선이사회의장(주)바이오솔루션 대표이사 (2005.04~2015.12) (주)바이오솔루션 기술고문 (2016.01~2019.12) (주)바이오솔루션 대표이사 (2020.01~2024.09)(주)헬릭스미스 사내이사 (2024.02~2025.01)(주)헬릭스미스 대표이사 (2025.01~현재)

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

-당사는 해당사항이 없습니다.

4. 최대주주 변동내역: -공시대상기간 중 최대주주변경 내역이 없습니다.

5. 주식 소유현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주)
구분주주명소유주식수지분율(%)비고
5% 이상 주주장송선4,274,64316.49-
----
우리사주조합9,8100.04-

6. 소액주주현황:

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주)
구 분주주소유주식비 고
소액주주수전체주주수비율(%)소액주식수총발행주식수비율(%)
소액주주8,1738,18099.9118,706,18025,924,08572.15-

주) 2026년 09월 30일 소유자명세 기준 입니다.상기 '소액주주'는 발행주식총수의 100분의 1 미만에 해당하는 주식을 소유한 주주를 뜻합니다.

7. 주가 및 주식거래실적

(단위: 원, 주)
구분2026년 4월2026년 5월2026년 6월2026년 7월2026년 8월2026년 9월
주가종 가11,9907,9306,3005,8306,6706,750
최 고12,52011,4107,1706,3807,3006,790
최 저10,8907,9305,9005,5105,8206,080
거래량월 간4,188,8543,502,2942,973,6501,685,9332,149,3761,094,657
일평균190,402194,572141,60276,633107,46981,101

8. 복수의결권주식 보유자 및 특수관계인 현황 -당사는 복수의결권주식 발행 내역이 없습니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 주)
성명성별출생년월직위등기임원여부상근여부담당업무주요경력소유주식수최대주주와의관계재직기간임기만료일
의결권있는 주식의결권없는 주식
장송선남1956년 09월회장/이사회 의장사내이사상근이사회의장중앙대학교 의과대학現 (주)바이오솔루션 회장現 (주)헬릭스미스 대표이사4,274,643-본인2005.04~2028년 03월 28일
이정선여1972년 04월대표이사 (CEO, CTO)사내이사상근경영총괄 연구총괄건국대학교 수의학과 한국원자력의학원 Post-doc한국줄기세포학회 대의원 대한연골 및 골관절염학회 학술위원 現 (주)바이오솔루션 대표이사現 (주)헬릭스미스 사내이사(CTO)209,854--2005.10~2028년 03월 28일
박재영남1985년 09월사외(독립)이사사외이사비상근경영지원서울대학교 의과대학 정형외과 박사의정부을지대학교병원 정형외과 조교수現 분당차병원 정형외과 조교수---2026.03~2029년 03월 27일
윤경호남1964년 08월사외(독립)이사사외이사비상근경영지원서울대학교 의과대학 학사인제대학교 의과대학원 석사/박사 現 경희대학교병원 정형외과 교수---2024.03~2027년 03월 28일
김정우남1964년 03월감사감사비상근경영지원연세대학교 경영학 석사 코너스톤 C&D 대표이사 종근당홀딩스 상근감사 비보존 전무이사, 고문---2022.03~2028년 03월 28일
김동수남1967년 09월기타비상무이사기타비상무이사비상근경영지원서울대학교 재무관리학 석사 SBI인베스트먼트 기업투자본부팀장 現 원익투자파트너스(주) 기업투자부문 사장---2022.03~2028년 03월 28일

1-2. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황: 해당사항 없음

1-3. 등기임원의 다른 회사 임직원 겸임 및 겸직 현황

(기준일 : 2026년 09월 30일)
성명타 법인명직책임기종료일비고
장송선(주)헬릭스미스대표이사2027.02-
이정선(주)헬릭스미스CTO2027.03-
김동수원익투자파트너스(주)기업투자부문 사장(등기이사)2029.03-
박재영차의과학대학교 분당차병원정형외과 조교수--
윤경호경희대학교병원정형외과 교수--

2. 직원 등 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 천원)
직원소속 외근로자비고
사업부문성별직 원 수평 균근속연수연간급여총 액1인평균급여액남여계
기간의 정함이없는 근로자기간제근로자합 계
전체(단시간근로자)전체(단시간근로자)
전사남45---45-2,789,04650,592----
전사여523--52-2,071,87040,999-
합 계973--977.54,860,91646,012-

3. 육아지원제도 사용현황기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

4. 유연근무제도 사용현황

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.5. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
구 분인원수연간급여 총액1인평균 급여액비고
미등기임원1168262-

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 기재정정: 2021.08.13 최초 발행된 제1회차 전환사채에 대하여 2026.08.05 당사 이사회 결의 및 사채권자집회 결의에 따라 일부 발행조건을 변경하였음. 만기일은 기존 2026년 8월 13일에서 2027년 8월 13일로, 만기이자율은 1%에서 4%로 변경되었으며, 만기일 연장에 따라 전환청구권 행사기간, 조기상환청구기간 등도 변경됨. 관련 세부사항은 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 기재정정 공시 참조

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건 본 분기보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2026.09.30)(단위 : 매, 백만원)
제 출 처매 수금 액비 고
은 행---
금융기관(은행제외)---
법 인---
기타(개인)---

3. 채무보증 현황 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 56백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.

4. 채무인수약정 현황본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등

본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 신용보강 제공 현황 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 장래매출채권 유동화 현황 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황 가. 판매업무 정지

일 자2024년 3월 25일
제재기관서울지방식품의약품안전청
대상 품목세포치료제(케라힐, 케라힐-알로)
조치내용- 케라힐 판매업무정지 15일 (2024.03.28. ~ 2024.04.11.) - 케라힐-알로 판매업무정지 1개월 (2024.03.28. ~ 2024.04.27.)
제재사유위해성 관리 계획을 제출한 의약품 ‘케라힐(바솔자가피부유래각질세포)’ 및 ‘케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)에 대하여 보고기간 내에 그 실시 결과를 제출하지 않은 사실 및 상기 2개 품목에 대한 정기적인 최신 안전성정보 보고를 정해진 기한 내에 하지 않은 사실로 인함
근거법령1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(약칭:첨단재생바이오법)」제3조,「약사법」제37조의3, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조 관련 [별표4의3] “의약품등 시판 후 안전관리 기준”제8호 가목 및 나목 2) 「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제12호 가목, Ⅱ. 개별기준 제51호 나목 및 제53호

주) 행정처분을 예측하여 사전에 판매계획을 조정함에 따라 매출감소 영향이 미미합니다.

2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 단기매매차익 미환수 현황 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 -해당사항 없음

2. 중소기업확인서

[이미지: 중소기업확인서 20260331_1] 원문에서 확인할 수 있어요.

3. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 해당사항이 없습니다. 4. 법적위험 변동사항 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 해당사항이 없습니다. 6. 기업인수목적 회사의 요건 충족 여부 당사는 해당사항이 없습니다. 7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 해당사항이 없습니다.

8. 합병 등의 사후정보

본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 녹색경영당사는 해당사항이 없습니다.

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

구분인증일자인증부처유효기간근거법령
의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서2024.12.03서울지방식품의약품안전청장2024.10.30~2027.10.29약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정
벤처기업확인서2024.07.10벤처기업확인기관장2024.06.25.~2027.06.24'벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제25조
첨단바이오의약품 제조업 허가증2024.05.09서울지방식품의약품안전청장2024.07.22~2027.07.21'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 제9조 제3항
비임상시험실시기관 지정서2024.10.11식품의약품안전처-약사법 제34조3제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제37조제5항
화학물질 시험기관 지정서2025.06.09환경부장관2025.06.09~'화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률'제22조1항 및 같은법시행규칙 제29조제2항
전문연구사업자 신고증2026.07.09과학기술정보통신부장관2026.07.09~2029.07.08연구산업진흥법 제6조제1항 및 같은 법 시행령 제6조제1항

11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

12. 보호예수 현황 본 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 13. 상장기업의 사후정보 당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 2021 사업연도까지의 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거하여 본 보고서 작성기준일은 증권신고서상 미래 영업실적 추정기간에 해당하지 아니하므로 예측치와 실적치의 비교표를 작성하지 아니합니다.

14. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원)
요건별 회사 현황관리종목지정요건해당여부관리종목지정유예
사업연도매출금액해당여부사유종료시점
202515,200미해당해당기술성장기업2022년 12월 31일

15. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :2026년 09월 30일)(단위 : 백만원, %)
요건별 회사 현황관리종목지정요건해당여부관리종목지정유예
사업연도법인세 차감전계속사업손익(A)자기자본금액(B)비율(A/B)해당여부종료시점
2025년27332,0030.9미해당해당2020년 12월 31일
2024년-11,92831,257-38.2
2023년-1,35642,130-3.2

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음

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원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261112000503

접수번호 20261112000503 · 페이지 갱신 2026-11-12 23:11 KST