싸이토젠 분기보고서 (2026.09)

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

나. 연결대상회사의 변동내용

주1) 자회사 지놈케어는 26년 10월 1일 부로 당사에 흡수합병되어 4분기 재무제표부터 연결 재무제표에서 제외될 예정입니다.

다. 중소기업 등 해당 여부

라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁

주1) 2026년 2월 20일 개최된 이사회 결의에 따라, 기존 각자대표이사 체제(전병희, 안지훈)에서 안지훈 단독대표이사 체제로 변경되었습니다.

나. 회사의 본점 소재지 및 변동

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

주1) 26년 2월 20일 이사회 결과에 따라 각자대표이사 전병희, 안지훈 체제에서 단독 대표이사 안지훈 체제로 전환되었습니다.주2) 기타비상무이사 이민전은 26년 8월 10일부로 사임하였습니다. 주3) 기타비상무이사 서석찬은 26년 8월 10일 개최된 임시주주총회에서 신규로 선임되었습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주1) 당사는 2025년 9월 10일에 이사회에서 자기주식에 대한 처분 결의를 진행했으며2025년 11월 5일 보유 자기주식 중 57,312주를 임직원들에게 주식보상 형식으로 지급해 처분 완료 했습니다.

다. 자기주식 직접 취득 ㆍ 처분 이행현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 자기주식 소각현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 자기주식 보유현황

주1) 현재 보유 중인 자기주식은 2021년 임직원 복리후생의 목적으로 주주로부터 증여 받은 자기주식입니다. 사. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 단기 계획

아. 단기 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황

자. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

차. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

특이사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)

1. 사업의 개요

당사는 순환종양세포(CTC, Circulating Tumor Cell) 관련 독자적인 기술력과 연구개발 역량을 기반으로 전이차단제 개발, CTC 자동화 시스템, 재생의료 장비 및 유전체 진단 솔루션 등 다양한 바이오·헬스케어 사업을 영위하고 있습니다.특히 암의 전이 과정에 관여하는 CTC의 생물학적 특성과 전이 기전에 대한 연구를 바탕으로 암 전이를 억제하기 위한 신규 치료제 개발을 핵심 성장사업으로 추진하고 있으며, 자체 개발한 CTC 분리·분석·배양 기술과 자동화 장비 개발 역량을 활용하여 사업 영역을 확대하고 있습니다.또한 2026년 10월 1일 지놈케어와의 흡수합병을 완료함에 따라 산전·생식 유전체 진단 분야로 사업 영역을 확장하였으며, 기존 연구개발 중심의 사업구조에 유전체 진단 솔루션을 결합하여 사업 포트폴리오를 다각화하고 있습니다.

(1) 사업의 종류

① 전이차단제 연구 및 개발당사는 독자적인 CTC(Circulating Tumor Cell, 순환종양세포) 분리·분석 기술과 관련 노하우를 기반으로 해당 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히 CTC는 암의전이 및 진행 과정과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있으며, 당사는 CTC의 특성 분석 및 활용 기술 고도화를 지속 추진하고 있습니다.

이를 바탕으로 당사는 CTC의 생성 및 활성 기전을 연구하고, CTC를 표적화하는 전이 억제 기반 전이차단제를 연구하기 위한 연구 및 개발을 추진하고 있습니다. 향후에는 당사가 보유한 독자적인 CTC 플랫폼 기술을 활용하여 암 전이 제어 및 치료 영역으로의 사업 확장을 추진할 계획입니다.

② 산전·생식 유전체 진단 솔루션 사업

당사는 2026년 10월 1일 지놈케어와의 흡수합병을 통해 산전·생식 유전체 진단 솔루션 사업을 확대하였습니다.

주요 서비스로는 산모의 혈액을 이용하여 태아의 염색체 이상 여부를 분석하는 비침습적 산전검사(NIPT), 체외수정 과정에서 배아의 유전적 이상 여부를 분석하는 착상 전 유전검사(PGT), 신생아 유전체 검사(NBS), 수태산물 유전체 검사(POC) 및 자궁내막 수용성 검사(ORA) 등이 있습니다.

당사는 유전체 분석 기술을 기반으로 임신 준비부터 임신·출산 및 신생아 건강관리까지 연계되는 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 관련 서비스의 경쟁력 강화와 사업 확대를 추진하고 있습니다.

③ CTC Full Automation 시스템 사업

당사는 독자적인 고밀도미세다공칩(HDM Chip) 기술과 자동화 장비 설계 역량을 바탕으로 혈액 전처리부터 CTC 분리·검출·분석·배양에 이르는 전 과정을 자동화한 CTC Full Automation 시스템 사업을 추진하고 있습니다.

해당 시스템은 살아 있는 CTC(Live CTC)를 손상을 최소화하면서 분리하고, 이를 배양 및 분석에 활용할 수 있도록 설계된 통합 플랫폼입니다. 특히 CTC 오가노이드 배양 기술과 연계하여 항암제 감수성 평가, 바이오마커 발굴, 신약 후보물질 평가 및 동반진단 등 다양한 연구 분야로 활용 범위를 확대하고 있습니다.

④ Auto PRP 기반 재생의료 장비 사업

당사는 CTC 자동화 장비 개발 과정에서 축적한 로봇 설계 및 자동화 기술을 활용하여 Auto PRP 기반 재생의료 장비 사업을 추진하고 있습니다.

해당 장비는 혈액 내 혈소판풍부혈장(PRP)과 지방조직 내 기질혈관분획(SVF)의 분리 및 정제 과정을 자동화하는 시스템으로, 기존 수작업 방식의 복잡성을 개선하고 처리 공정의 표준화와 효율성 향상을 목표로 하고 있습니다.

당사는 피부과, 성형외과, 정형외과 등 재생의료 관련 시장을 대상으로 장비 공급과 소모성 키트 판매를 연계한 사업모델을 구축하고자 합니다.

2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품 및 서비스① 산전 및 생식유전체 분야의 진단검사 서비스(지놈케어)

② CTC 분리 ㆍ분석 서비스

③ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징

④ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징

⑤ Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징

[이미지: 당사 smart biopsy™ platform] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 주요제품 매출액 및 매출비중

3. 원재료 및 생산설비

(1) 원재료에 관한 사항

○ 주요 원재료 매입 현황

○ 원재료 가격변동추이당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어, 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다.(2) 생산 및 설비에 관한 사항○ 생산능력, 생산실적 및 가동률

- 당사는 전문적인 의한 및 약학 연구개발업을 주목적으로 하고 있으므로, 생산능력, 생산실적 및 가동률을 사업부문별 주요 제품별로 구분하여 산출근거를 기재하기 어렵습니다.

○ 생산설비에 관한 사항

4. 매출 및 수주상황

(1) 매출에 관한 사항

(가) 매출실적

(나) 판매경로 및 판매방법

○ 판매조직

당사는 영업 및 마케팅 활동을 활발히 진행하고자 전문화된 인력을 배치하여 다음과 같이 영업 및 마케팅 조직을 구성하고 있습니다.

[이미지: 영업조직] 원문에서 확인할 수 있어요.

상기 마케팅 조직 이외에도 대표이사를 비롯하여 각 사업 부서장들이 당사의 기술 및제품을 홍보하고 판매하기 위해 마케팅 및 영업 활동에 매진하고 있으며, 외부 전문가의 컨설팅도 병행하여 진행하고 있습니다. 더불어 해당 분야 전문가들을 지속적으로 채용하여 조직을 확대할 예정입니다.

○ 판매경로

○ 판매전략 당사는 독자적인 CTC 분리·분석 기술을 기반으로 CTC Full Automation 시스템의 사업화를 추진하고 있으며, 국내외 의료기관, 연구기관 및 제약사를 대상으로 장비 공급과 연구용역 서비스를 확대하고자 합니다. 또한 전이차단제 개발을 통해 중장기 성장동력을 확보하는 한편, CTC 기반 분석 기술의 활용 범위를 신약개발 및 항암제 감수성 평가 등으로 확대할 계획입니다.

글로벌 시장에서는 일본 현지법인인 CytoGen Japan을 중심으로 사업 확대를 추진하고 있습니다. 일본 국립암센터를 비롯한 주요 의료기관 및 연구기관과의 공동연구 성과를 기반으로 기존 프로젝트의 후속 연구를 확대하고, 현지 제약사 및 연구기관과의 협력관계를 강화하여 신규 거래처 확보와 해외 매출 증대를 추진할 계획입니다.

아울러 Auto PRP 기반 재생의료 장비의 공급 및 소모성 키트 판매를 통한 신규 수익모델을 구축하고, 2026년 10월 1일 지놈케어와의 합병으로 확보한 산전·생식 유전체 진단 솔루션의 판매 확대를 추진하고 있습니다. 이를 통해 사업별 판매채널을 다각화하고 안정적인 매출 기반을 강화해 나갈 계획입니다.

(2) 수주상황 당사는 CTC 기반 분석 및 연구용역 서비스, 산전·생식 유전체 진단 솔루션 등 주요 사업의 특성상 고객의 주문 및 검사 의뢰에 따라 거래가 수시로 발생하고 있어 별도의 수주잔고를 관리하고 있지 않습니다. 다만, 원활한 서비스 제공과 고객 수요에 신속하게 대응하기 위해 분석 및 검사에 필요한 원재료와 소모품 등을 사전에 확보하고 있으며, 안정적인 서비스 공급체계를 유지하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 자본위험관리

연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

나. 재무위험관리

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

금융위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.① 외환위험연결회사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD, EUR, JPY가 있습니다. 또한 연결회사는 외화로 표시된 채무의 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.② 이자율 위험연결회사는 이자율변동으로 인한 재무상태표 항목(금융자산, 금융부채)의 가치변동(공정가치)위험 및 여유자금의 운용 및 조달에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 이자율 변동위험은 차입금 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 변동이자부 차입금은 없습니다.

(2) 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.① 위험관리기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급을 고려하여 경영진이 사전에 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.② 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 용역 제공에 따른 계약자산

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권과 계약자산

연결회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

(3) 유동성 위험

연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다. 연결회사는 채권을 예상된 시기에 회수하지 못하거나, 채무를 약정된 만기보다 빠른 시일에 지급해야할 상황에 대비하기 위하여 충분한 현금성자산을 보유하고 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 확보하고 있습니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

(4) 당분기 및 전분기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 당분기 중제6회 무보증사모전환사채의 액면가액 9,800백만원에 대한 조기상환권이 행사되었으며, 전분기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 판매 계약

(2) 라이센스 아웃 계약- 해당사항 없음

(3) 라이센스 인 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. < 라이센스인 계약 총괄표 >

주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.

(1) 품 목: 기술이전(양도) 계약

주1) (주)싸이토젠은 서울대학교병원에게 기특허로 인한 제품의 매출 발생시 매출액의 1%(부가세별도)에 해당하는 금액을 경상기술료로 지급합니다.

나. 연구개발 활동

(가) 연구개발 조직

○ 연구개발 조직 개요

[이미지: 연구개발조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

당사의 연구개발 조직은 본 보고서 제출일 현재 크게 바이오 연구소와 바이오로봇 연구소, 유전체 검사연구소(지놈케어)로 구분됩니다. 바이오 연구소는 CTC 기반 Liquid Biopsy 전반에 걸친 핵심 기술 개발을 위한 연구개발을 수행하며 진단사업본부를 포함하여 21명의 전문연구인력으로 조직되어 있고, Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 및 SW를 개발하는 바이오로봇 연구소는 12명의 전문연구인력으로 조직되어 운영되고 있습니다. 유전체 검사연구소는 총 7명의 인력으로 구성되며 산전·생식 유전체 진단 솔루션 관련 연구를 수행하고 있습니다.

○ 연구개발 인력 현황분기보고서 제출일 기준으로 당사는 박사급 11명, 석사급 19명, 학사급 5명 등, 총 41 명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명)

○ 핵심연구인력분기보고서 제출일 현재 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

(나) 연구개발비용

(다) 연구개발실적[ Liquid Biopsy 기술 개발 ]

[ Liquid Biopsy 키트 연구개발 ]

[Liquid Biopsy Smart Biopsy™ 플랫폼 연구개발 ]

(라) 연구 개발 진행 현황 및 향후 계획[Liquid Biopsy 및 CTC 분석 기술 연구개발]

[산전·생식 유전체 진단 솔루션 사업 ]

[바이오로봇 의료 장비 개발]

○ 품 목: 모든 고형암 동반진단 플랫폼

○ 품 목: 유방암 CTC 단일세포 염기서열 분석 기술 플랫폼

○ 품 목: CTC Enumeration

○ 품 목: 비임상 서비스

○ 품 목: CTC 약물 감수성 시험 서비스

○ 품 목: 암변이 분자진단기술 (KRas, AR-V7)

○ 품 목: 혈액암 CTC 분리/분석 기술

○ 품 목: 전이차단제 개발

○ 품 목: 암환자 유래 액체생검 (흉수/혈액) 배양

○ 품 목: 지노브로 최적화 및 고도화

○ 품 목: fNRBC 기반 NIPT 개발

○ 품 목: NGS 통합 분석 파이프라인 개발(NIPT 중심)

○ 품 목: CNV-LLM 과제 수행

마) 특허 현황○ 국내외 특허 등록 및 출원 현황

○ 지적재산권 현황 (특허 현황)

7. 기타 참고사항

1) 산업에 관한 사항① 산업 현황

○ 순환종양세포(CTC) 기반 분석 기술 산업

순환종양세포(CTC, Circulating Tumor Cell)는 원발 종양에서 분리되어 혈액을 통해 순환하는 암세포로, 암의 진행 및 전이 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. CTC는 혈액 채취를 통해 확보할 수 있어 종양 조직을 직접 채취하는 방식에 비해 상대적으로 비침습적인 분석이 가능하며, 반복적인 검사를 통해 암의 진행 상태와 치료에 따른 종양의 특성 변화를 모니터링하는 데 활용될 수 있습니다.

특히 CTC는 암세포의 DNA, RNA 및 단백질 등 다양한 생물학적 정보를 분석할 수 있는 온전한 종양세포라는 점에서 높은 연구 활용 가치를 가지고 있습니다. 혈액 내 종양 유래 DNA 조각인 ctDNA와 달리, 살아 있는 상태로 분리된 CTC는 세포 자체의 생물학적 특성에 대한 분석이 가능하며, 배양 기술과 연계할 경우 항암제 감수성 평가, 바이오마커 발굴 및 신약 후보물질의 효능 평가 등 다양한 분야에 활용될 수 있습니다.

최근 CTC 관련 연구는 단순한 세포 검출 및 분석을 넘어 세포 배양, 단일세포 분석, 유전체 및 단백질 분석 등으로 확대되고 있습니다. 특히 CTC의 생물학적 특성과 암 전이 기전에 관한 연구는 종양세포의 전이 과정에 대한 이해를 높이고, 전이 관련 치료 표적을 발굴하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이에 따라 CTC의 생성과 생존, 이동 및 원격 장기 정착 과정에 관여하는 기전을 규명하고 이를 표적으로 하는 신규 항전이제 개발 등으로 연구 영역이 확대되고 있으며, 향후 CTC 기반 분석 기술은 정밀의료 및 항암 신약개발 분야에서 활용 가능성이 높아질 것으로 전망됩니다.

[이미지: ctc의 성질 및 장단점] 원문에서 확인할 수 있어요.

최근 CTC의 고유의 특성을 활용하여 제약회사들의 항암제 개발을 위한 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자 발굴) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트) → 동반진단(CDx, companion diagnostics)개발에이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며, 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 최적의 세포로 평가 받고 있습니다. 실제로 당사는 국내외 유수의 제약사들과 당사의 CTC 분리 분석 플랫폼을 기반으로 바이오마커를 발굴해 비임상 단계에서의 신약 개발 성공 가능성을 높이고 임상 단계에서의 환자 선별 및 약물 효능 검증의 효율성을 향상 시키고 있습니다.최근 발표된 논문에 따르면 CTC는 원발 종양에서 혈류로 유리되어 암의 전이 과정을주도하는 핵심 세포로 세포의 생존, 면역 회피, 약물 저항성에 깊이 관여하는 것으로 보고되고 있습니다. 이에 따라, 다양한 분자표지자를 이용한 CTC 검출 및 정량화 기술은 암의 조기진단, 예후예측, 치료 반응 모니터링을 위한 액체생검(liquid biopsy)의 핵심 요소로 주목받고 있습니다. 이러한 연구는 향후 CTC 기반의 정밀진단 및 맞춤형 치료 솔루션 개발로 이어질 수 있어, 관련 기술의 임상적·상업적 가치가 빠르게 확대되고 있음을 시사합니다. (출처 :Signal Transduction and Targeted Therapy, 2024)

[이미지: ctc로 인한 암전이 과정] 원문에서 확인할 수 있어요.

<출처 : Signal Transduction and Targeted Therapy, 2024)>

2025년 4월 국가신약개발사업단에서 발표한 자료에 의하면 10대 글로벌제약사의 질환별 파이프라인 중 항암 분야의 파이프라인이 전체의 약 48%를 차지하면서 압도적으로 높은 비중을 나타냈습니다.

<출처: 국가신약개발사업단>

<출처 :Business Research Insight, 2024> ○ 전이차단제 관련 산업 전이차단제(Anti-Metastatic Therapeutics)는 암세포가 원발 종양에서 분리되어 혈액이나 림프계를 통해 다른 장기로 이동하고 새로운 종양을 형성하는 전이 과정을 억제하기 위한 치료제입니다. 암 전이는 암 환자의 주요 사망 원인 중 하나로, 기존 항암치료가 종양의 성장 억제 및 제거에 중점을 두었다면 항전이제는 암세포의 이동, 침윤, 혈액 내 생존 및 원격 장기 정착 등 전이 과정에 관여하는 기전을 표적으로 하는 새로운 치료 접근법으로 연구되고 있습니다.

항전이제 개발 산업은 암 발생 및 고령 인구 증가, 항암치료 기술의 발전, 암 재발 및 전이 예방에 대한 미충족 의료수요 등을 배경으로 연구개발의 중요성이 확대되고 있습니다. 특히 순환종양세포(CTC, Circulating Tumor Cell)는 원발 종양에서 분리되어 혈액을 통해 이동하는 암세포로, 암 전이 과정에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 이에 따라 CTC의 생성과 혈액 내 생존을 억제하거나 CTC를 직접 표적화하는 치료기술이 새로운 항암 신약개발 분야로 주목받고 있습니다.

최근 항암 신약개발 분야에서는 암 전이 기전에 대한 분자생물학적 연구와 정밀의료 기술을 접목하여 새로운 치료 표적을 발굴하려는 연구가 진행되고 있습니다. 특히 CTC의 생물학적 특성과 전이 관련 신호전달 기전에 대한 이해가 확대되면서 기존 항암치료와 차별화된 치료 전략을 개발할 가능성이 제시되고 있습니다. 다만 항전이제는 표적 기전의 복잡성과 임상적 유효성 검증의 어려움 등으로 인해 지속적인 연구개발이 필요한 분야입니다. 향후 관련 산업은 암 전이 기전에 대한 연구성과와 신약 후보물질 개발, 임상적 유효성 검증 등을 중심으로 발전할 것으로 전망됩니다.○ 비침습적 산전검사(NIPT) 산업의 현황

비침습적 산전검사(NIPT, Non-Invasive Prenatal Testing)는 임산부의 혈액에 존재하는 태아 유래 유리 DNA(cfDNA)를 분석하여 태아의 염색체 이상 위험도를 평가하는 검사입니다. 기존의 침습적 산전검사와 달리 임산부의 혈액 채취만으로 검사가 가능하며, 차세대 염기서열분석(NGS) 등 유전체 분석 기술의 발전에 따라 산전 선별검사 분야에서 활용되고 있습니다.

NIPT 산업은 출산 연령 상승, 고령 임신 비중 증가, 산전 건강관리 및 유전질환 선별에 대한 관심 확대 등을 주요 성장 요인으로 하고 있습니다. 특히 고령 임신에 따른 태아 염색체 이상 위험에 대한 관심이 높아지면서 정확도와 안전성을 갖춘 산전검사에 대한 수요가 중요해지고 있습니다. 국내에서도 출산 연령이 지속적으로 상승하고 있으며, 2025년 기준 산모의 평균 출산연령은 33.8세, 35세 이상 산모 비중은 37.3%를 기록하였습니다.

또한 유전체 분석 기술의 고도화와 검사 효율성 개선, 의료기관을 통한 산전검사 서비스의 보급 확대는 관련 산업의 발전을 뒷받침하고 있습니다. 다만 국내 출생아 수 변화, 검사 비용 및 의료제도 등은 시장 성장에 영향을 미치는 요인으로 작용할 수 있으며, 향후 NIPT 산업은 검사 기술의 신뢰성과 서비스 접근성을 중심으로 경쟁이 이루어질 것으로 전망됩니다.

[이미지: 국내 산모 출산 연령] 원문에서 확인할 수 있어요.

○ 착상 전 유전검사(PGT) 산업의 현황 착상 전 유전검사(PGT, Preimplantation Genetic Testing)는 체외수정(IVF) 과정에서 생성된 배아의 유전적 이상 여부를 분석하는 검사로, 배아의 염색체 수적 이상, 구조적 재배열 및 특정 유전질환 관련 변이 등을 확인하는 데 활용됩니다.

PGT 산업은 만혼 및 출산 연령 상승, 난임 치료 수요 증가, 체외수정 시술 확대 등을 배경으로 성장 기반이 확대되고 있습니다. 특히 국내에서는 난임시술에 대한 건강보험 적용 및 정부·지방자치단체의 지원 정책이 확대되면서 보조생식술에 대한 접근성이 개선되고 있습니다. 이와 함께 차세대 염기서열분석(NGS) 기술의 발전으로 배아의 유전적 특성을 보다 정밀하게 분석할 수 있게 되면서 관련 검사 기술의 활용 가능성이 확대되고 있습니다.

향후 PGT 산업은 난임 치료 및 유전질환 예방에 대한 의료적 수요를 기반으로 발전할 것으로 예상됩니다. 다만 배아 검사에 대한 법적·윤리적 규제, 검사 대상 및 적용 범위, 의료기관의 검사 수요 등에 따라 시장 확대 속도는 달라질 수 있습니다. 이에 따라 관련 산업에서는 유전체 분석의 정확성과 검사 결과의 신뢰성 확보, 의료기관과의 협력체계 구축 및 검사 서비스의 전문성이 주요 경쟁요인으로 작용할 것으로 전망됩니다.

[이미지: 연도별 난임시술 건수 현황(2019년 ~ 2023년).(건강보험심사평가원 자료)] 원문에서 확인할 수 있어요.

② 산업의 특성 ○ 순환종양세포(CTC) 기반 분석 기술 산업

첫째, 장기성장형ㆍ고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다. 또한, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다. 최근 액체 생검(Liquid Biopsy) 기술 발전으로 바이오마커 기반의 정밀의료(Precision Medicine) 시장이 더욱 확대되고 있으며, 순환 종양 세포(CTC) 기반의 동반진단 기술 또한 그 우수성이 주목을 받으면서 정밀 의료 시장에서 중요한 역할을 해 나갈 것으로 예측됩니다.

해당 산업은 북미, 유럽, 일본 등 소득 수준이 높고 노인 인구 비율이 높은 선진국 시장을 중심으로 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 국가들은 보험 산업과 의료 복지가 발달해 있어, 항암 신약과 동반진단에 대한 수요가 매우 크며, 의료 신기술에 대한 시장 친화도도 높습니다. 특히 고령화 사회로의 전환이 가속화되면서, 암 발생률 증가와 함께 암 진단 시장이 더욱 빠르게 확대되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구가 두 배 이상 증가할 것으로 전망되며, 이에 따라 암 치료 및 진단 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

또한, 미국 FDA(식품의약국)와 유럽 EMA(유럽의약품청) 등 주요 규제 기관들이 동반진단을 필수적으로 요구하는 사례가 증가하고 있으며, 이러한 흐름은 향후 동반진단 시장의 확장을 더욱 가속화할 것입니다. 이처럼 암 진단 및 치료 시장은 기술 발전, 인구 고령화, 정밀의료 도입 확대 등의 요인으로 인해 지속적인 성장이 기대되는 미래 유망 산업입니다. ○ 산전·생식 유전체 진단 산업의 특성 산전·생식 유전체 진단 산업은 차세대 염기서열분석(NGS) 등 유전체 분석 기술을 기반으로 태아 및 배아의 유전적 이상 여부를 분석하는 고부가가치 정밀진단 산업입니다. 대표적으로 비침습적 산전검사(NIPT)는 임산부의 혈액에 존재하는 태아 유래 유리 DNA를 분석하여 태아의 염색체 이상 위험도를 평가하며, 착상 전 유전검사(PGT)는 체외수정 과정에서 생성된 배아의 유전적 이상 여부를 분석하는 검사입니다. 해당 산업은 고도의 유전체 분석 기술과 전문성이 요구되며, 검사 결과의 정확성과 신뢰성, 의료기관과의 협력체계 및 검사 품질관리 역량이 주요 경쟁요인으로 작용하고 있습니다.

2) 국내외 시장여건

① 시장의 특성

(가) 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가

인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하고 있고, 전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등 노인인구 급증에 따른 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

<출처 : 통계청>

[이미지: 국제 암발생율 비교_국립암센터 자료] 원문에서 확인할 수 있어요.

(나) 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되며 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장의 선점을 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.인구가 고령화되면서 환자에 대한 맞춤형 치료 수요가 높아지고 있습니다. 암치료로 인한 생존률 또한 증가하면서 치료 기간 동안 환자의 삶의 질 향상에 초점을 맞춤 효과적인 항암제 선정, 이를 기반으로한 정밀 의료에 대한 수요가 큰폭으로 증가하고 있습니다. 이는 일본 및 미국 시장을 기반으로 성장하고 있으며 글로벌 정밀 의료 시장은 2035년까지 4,868억달러에 이를 것으로 예상되며 연평균성장률(CAGR) 17%에 달할 것으로 예상되고 있습니다.

<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>

<출처 : Metatech Insight 자료>

(다) 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오ㆍ의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 네트워크를 통해 얻어지는수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다. 당사는 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 다수의 임상 시험을 진행하였으며, 풍부한 임상 경험을 통해 기술력을 검증 받았습니다. [국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]

② 시장 규모 및 전망(가) 시장 규모○ CTC 시장 규모

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로 현재 많은 연구와 임상 시험이 진행중이며, 향후 Tissue Biopsy 시장을 완전히 대체하여, 암 진단 시장에서 가장 큰 규모를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있으며, 지속적으로 성장 가능성이 매우 큰 시장입니다.

[이미지: ctc 시장 규모] 원문에서 확인할 수 있어요.

<출처 : towardshealthcare, 2023>[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모] (단위 : 억원, %)

[추정근거 참고문헌]

[1]Grand View Research: "Biomarkers Market Size, Share & Trends Analysis Report"https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/personalized-medicine-biomarkers-market-report

[2]Markets and Markets: "Biomarkers Market - Global Forecast to 2030"

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biomarkers-advanced-technologies-and-global-market-43.html

[3]BCC Research의 "Biomarkers: Technologies and Global Markets"

https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biomarkers-markets-report.html

[4]Markets and Markets: "Companion Diagnostics Market - Global Forecast to 2030"

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/companion-diagnostics-market-155571681.html

[5]Grand View Research: "Companion Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report"

https://www.researchandmarkets.com/report/oncology-companion-diagnostics#src-pos-1

[6]Mordor Intelligence: "Companion Diagnostics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts"

https://mckinseywell.com/products/companion-diagnostics-market-growth-trends-covid-19-impact-and-forecasts-2023-2028

[7]BIS Research: "Global Precision Medicine Market"

https://bisresearch.com/industry-report/precision-medicine-market.html

[8]Frost & Sullivan: "Global Precision Medicine Growth Opportunities"

https://store.frost.com/global-precision-medicine-growth-opportunities-forecast-to-2025.html

[9]Allied Market Research: "Liquid Biopsy Market: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast"

https://www.alliedmarketresearch.com/liquid-biopsy-market

[10]Grand View Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share & Trends Analysis Report By Circulating Biomarker (CTCs, ctDNA), By Product, By Cancer Type (Breast, Lung), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030"

https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/liquid-biopsy-market

[11]Market Research Future (MRFR): "Global Liquid Biopsy Market Research Report, By Sample Type (Blood, Urine), By Application (Early Cancer Screening, Therapy Selection), By End-User (Hospitals & Laboratories) - Forecast Till 2030"

https://www.marketresearchfuture.com/press-release/liquid-biopsy-industry

[12] Precedence Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share, and Trends 2024 to 2034"

https://www.precedenceresearch.com/liquid-biopsy-market

○ 암진단 시장 규모 및 전망글로벌 시장조사업체 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 세계 암 진단 시장 규모가 오는 2030년까지 162.57십억 달러까지 성장할 것으로 전망하며 연평균 성장률은 5.84%에 달할 것으로 예측하고 있습니다.아울러 Biopsy 시장 규모는 지난 2022년 27.89십억 달러를 기록하였고 이후 연평균 7.95% 성장하여 2030년에는 그 규 모다 51.61십억 달러에 이를 것으로 전망합니다.성장률 관련 자료는 아래 표를 참고하시기 바랍니다.

[이미지: 전세계 암진단 시장 규모 및 전망_그랜드뷰리서치] 원문에서 확인할 수 있어요.

(나) 대체 시장의 현황 및 향후 전망

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. 새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 예상되며, 이를 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤 의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 최근 산업 자료에 따르면 CTC를 포함한 차세대 글로벌 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있으며 그 전망 또한 낙관적으로 보는 이들이 증가하고 있습니다.[차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망(2019~2026)]

[이미지: 차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

<자료 출처 : Frost & Sullivan, Next-generation Diagnostics Outlook 2022, 2022.3; 생명공학정책연구센터 BiolNdustry 176, 차세대 진단시장 현황 및 전망, 2022.11>

③ 경쟁 현황(가) 경쟁 상황○ CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 FDA 허가를 받은 Menarini가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적인 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.

○ 진입 장벽

- 기술에 대한 유효성 검증

의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술도 환자에게 직접 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 당사는 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암등 다수의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 당사의 강점으로서, 이를 실현시키기 위해서는 수 년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.

- 특허장벽

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 다수의 시험을 통해 살아있는 상태의 CTC를 분리ㆍ회수할 수 있음이 검증된 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된 새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 구축하여 운영하고 있습니다.

- 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보

바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리ㆍ회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.

(나) 경쟁업체 현황

○ 국내외 주요 경쟁업체 현황

CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.다만, CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Menarini, Biocept가 있습니다.

[주요 경쟁업체 현황]

<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com, angleplc.om >

○ 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황

CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는 당사가 최초로 실제 항암개발 단계에서 당사 Smart Biopsy™ 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료 사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.

한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Menarini가 대부분을 점유하고 있으며, Fluxion, RareCells, ScreenCell, Qiagen 등 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있습니다.

국내 산전·생식 유전체 진단 시장은 유전체 분석 기술을 보유한 전문 진단기업과 의료기관을 중심으로 경쟁이 이루어지고 있습니다. 주요 경쟁업체들은 차세대 염기서열분석(NGS) 기반의 비침습적 산전검사(NIPT), 착상 전 유전검사(PGT) 등 다양한 유전체 진단 서비스를 제공하고 있으며, 검사 정확도와 신뢰성, 분석 기술력, 검사 소요기간 및 의료기관과의 협력체계 등을 중심으로 경쟁하고 있습니다.

최근 출산연령 상승과 난임시술 수요 확대에 따라 관련 진단 서비스에 대한 관심이 높아지고 있으며, 유전체 분석 기술의 발전과 검사 서비스의 다양화로 기업 간 경쟁도 지속되고 있습니다. 이에 따라 관련 기업들은 검사 품질 향상, 신규 진단 서비스 개발 및 의료기관 네트워크 확대 등을 통해 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다.

○ 경쟁판도의 변동 가능성

CTC 분리 및 분석 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동 가능성이 존재합니다.

또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 다수의 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다

산전·생식 유전체 진단 시장은 차세대 염기서열분석(NGS) 기술의 발전과 유전체 분석 비용의 감소, 신규 진단 기술의 도입 등에 따라 경쟁 환경이 지속적으로 변화할 것으로 예상됩니다. 특히 검사 정확도와 분석 효율성 향상, 검사 서비스의 다양화 및 의료기관과의 협력체계 확대 등이 주요 경쟁요인으로 작용할 것으로 전망됩니다.

또한 출산연령 상승과 난임시술 수요 확대, 정부의 출산 및 난임 지원정책 변화 등은 시장 수요와 경쟁구도에 영향을 미칠 수 있습니다. 향후 기술 경쟁력을 보유한 기업을 중심으로 신규 검사 서비스 개발과 사업 영역 확대가 이루어질 것으로 예상되며, 검사 품질과 가격 경쟁력, 의료기관 네트워크 확보 여부에 따라 기업 간 시장 경쟁력이 달라질 가능성이 있습니다.

④ 경쟁 우위 현황 (가) 산전·생식 유전체 진단사업의 경쟁우위

당사는 2026년 10월 1일 지놈케어와의 흡수합병을 통해 산전·생식 유전체 진단 분야의 전문적인 기술력과 사업 기반을 확보하였습니다. 지놈케어는 2012년 설립 이후 차세대 염기서열분석(NGS) 기반의 유전체 분석 기술을 지속적으로 개발해 왔으며, 자체 연구개발 역량과 축적된 검사 경험을 바탕으로 산전·생식 유전체 진단 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히 비침습적 산전검사(NIPT) 관련 국내외 특허와 인공지능(AI) 기반 유전체 분석 기술을 보유하고 있으며, 지속적인 연구개발을 통해 검사 정확도와 분석 기술의 고도화를 추진하고 있습니다.

또한 비침습적 산전검사(NIPT)인 '프리시젼 제노맘'과 착상 전 유전검사(PGT)인 '지노브로'를 주력 서비스로 제공하고 있으며, 신생아 유전체 검사(NBS), 수태산물 유전체 검사(POC), 자궁내막 수용성 검사(ORA) 등 다양한 진단 솔루션을 보유하고 있습니다. 이를 통해 임신 준비부터 임신·출산 및 신생아 건강관리까지 연계되는 종합적인 유전체 진단 서비스 제공이 가능하며, 다양한 검사 수요에 대응할 수 있는 사업 포트폴리오를 구축하고 있습니다.

아울러 다년간 축적한 유전체 분석 기술과 검사 서비스 운영 경험을 기반으로 국내 산부인과 및 난임 전문 의료기관과의 협력체계를 구축하고 있습니다. 특히 PGT 검사 서비스인 '지노브로'는 2024년 상반기 기준 전국 52개 이상의 의료기관에서 이용되는 등 안정적인 사업 기반을 확보하고 있습니다. 당사는 이러한 기술 경쟁력과 의료기관 네트워크를 바탕으로 기존 검사 서비스의 품질 및 운영 효율성을 강화하고, 신규 진단 솔루션 개발과 판매채널 확대를 통해 산전·생식 유전체 진단사업의 경쟁력을 지속적으로 높여 나갈 계획입니다.

(나) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력

○ 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수

CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리ㆍ회수하는 기술의 미흡으로 CTC 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC 활용의 폭을 넓히지 못하고 있습니다.

당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여, 손상이 최소화된 살아있는 CTC를 분리ㆍ회수하기 위해 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하여 상용화 하였고, 이를 통해 환자 유래 암세포를 온전하게 검출할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.

○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석

당사는 다수의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.

또한 당사는 CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IFStainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화,최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.

이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.

○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술

당사는 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보하여, 이를 기반으로 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고,그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.

당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서도 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.

○ 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화

전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다. 하지만 당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에 투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, Smart Biopsy™ 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다.

○ 지놈케어 유전체 진단 기술 및 검사 신뢰성

당사는 지놈케어와의 합병을 통해 산전·생식 유전체 진단 분야의 전문적인 연구개발 역량과 유전체 분석 기술을 확보하였습니다. 지놈케어는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반의 유전체 분석 기술과 자체 개발한 데이터 분석 기술을 바탕으로 비침습적 산전검사(NIPT), 착상 전 유전검사(PGT) 등 다양한 유전체 진단 서비스를 개발해 왔습니다. 특히 유전체 분석 관련 특허 및 연구개발 성과를 지속적으로 축적해 왔으며, 고도화된 분석 기술과 품질관리 체계를 기반으로 업계에서 높은 수준의 검사 정확도와 신뢰성을 확보하는 데 주력하고 있습니다.

또한 산전·생식 유전체 진단 분야에서 축적한 검사 데이터와 분석 경험을 기반으로 다양한 유전적 이상을 분석할 수 있는 기술적 역량을 보유하고 있으며, 이를 활용한 신규 검사 서비스 개발 및 기존 진단 솔루션의 성능 개선을 추진하고 있습니다. 당사는 이러한 연구개발 역량과 높은 수준의 검사 정확도를 바탕으로 유전체 진단 기술의 경쟁력을 강화하고, 변화하는 의료환경과 시장 수요에 대응할 수 있는 기술 기반을 지속적으로 확대해 나갈 계획입니다.

1. 요약재무정보

1) 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 작성되었습니다.제 16기, 15기 재무제표는 외부감사인으로부터 감사를 받은 재무제표 입니다.

나. 요약별도재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반 사항기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 싸이토젠(이하 "지배기업")은 종속기업(이하 주식회사 싸이토젠과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.(1) 지배기업의 개요

지배기업은 2010년 3월 설립되어 혈중암세포 기반 Liquid Biopsy 응용사업과 관련 하드웨어 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2018년 11월 22일 코스닥시장에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 경기도 과천시에 위치하고 있습니다.

당분기말 현재의 자본금은 11,565백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(2) 연결대상 종속기업의 현황

① 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

② 연결대상 종속기업의 보고기간말 현재 내부거래 제거 전 주요 재무정보는 다음과 같습니다.< 당분기말 >

(*) 상기 재무정보는 연결 기준의 재무정보입니다.< 전기말 >

(*) 상기 재무정보는 연결 기준의 재무정보입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준

연결회사의 2026년 9월 30일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지는 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서요약분기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2026년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 연결회사의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

연결회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]

제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]

제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 연결회사 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]

한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한분류 선택권이 삭제되었습니다.

① 주요 영향 평가

연결회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 12월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 연결회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템을 구축 중에 있으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

2.2 회계정책

연결분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

(1) 자본위험관리

연결회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(2) 금융위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리는 연결회사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

금융위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정 금융자산, 매출채권, 기타금융자산 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무, 전환사채, 기타금융부채 등으로 구성되어 있습니다.중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2025년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 금융상품 공정가치해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

상기 외 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우로 보아 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계에 따른 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

당분기 및 전분기 중 수준 간의 이동은 없으며, 금융자산과 금융부채간의 상계 내역 또한 존재하지 않습니다.

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2 사이의 이동 내역당분기와 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역당분기와 전분기 중 연결회사의 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

(4) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

7. 매출채권 및 계약자산(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

8. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

9. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

10. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 당기손익-공정가치측정 금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

② 전기말

12. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(*) 주석 20 참조

② 전기말

(*) 주석 20 참조

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 변동은 다음과 같습니다.

① 당분기

(*) 주석 20 참조② 전분기

(*) 주석 20 참조13. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

② 전기말

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 변동은 다음과 같습니다.① 당분기

② 전분기

(3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비의 내역은 다음과 같습니다

14. 정부보조금연결회사는 산업통상자원부 등으로부터 보조금을 수령하였습니다. 수령한 정부보조금 중 상환의무가 있는 금액을 장기미지급금 및 미지급금으로 계상하고 있으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

15. 매입채무 및 기타금융부채

당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

16. 차입금 및 전환사채

(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

② 전기말

(3) 당분기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(*1) 주가하락시 또는 전환사채의 발행가액을 하회하여 유상증자, 주식배당, 준비금 자본전입 등을 하거나 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합 등에 따라 전환가격이 조정될 수 있습니다.연결회사는 전환권 행사가격 조정조건이 내재된 전환사채에 대해서는 금융감독원의 질의회신 "회제이-00094"에 따른 조건 충족 시 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리하지 아니하였습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 전환사채에서 파생된 파생상품자산 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 당분기 중제6회 무보증사모전환사채의 액면가액 9,800백만원에 대한 조기상환권이 행사되었으며, 전분기 중 제3회 무보증사모전환사채의 액면가액 350백만원에 대한 조기상환권 행사되었습니다.

17. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 사외적립자산의 변동은 다음과 같습니다.

당분기말 현재 사외적립자산은 전액 정기예금으로 구성되어 있습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 발생한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

18. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

19. 충당부채

당분기 및 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기