동국제약 주주총회소집공고

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성

가) 높은 연구개발 투자 비중

제약산업은 타 산업 대비 R&D 비중이 매우 높은 기술집약적 산업입니다. 2025년 기준 국내 상장 제약·바이오기업(65개사)의 연구개발비는 약 2조 4,480억 원으로, 매출액 대비 비중은 평균 9.05% 수준을 기록하며 전년 대비 상승하였습니다. 특히 단순 제네릭 위주에서 벗어나 신약 및 개량신약, 장기 서방형 주사제 등 고부가가치 제형 개발을 위한 투자가 가속화되는 추세이며, 인공지능(AI) 기반 후보물질 탐색과 오픈 이노베이션을 통한 외부 기술 도입이 R&D 투자의 새로운 축으로 자리잡고 있습니다.

나) 고부가가치 산업

제약산업은 대표적인 High risk-High return 산업입니다. 신약 개발에는 통상 10년 이상의 기간과 대규모 비용이 소요되며, 임상 진입 후 최종 허가에 이르는 성공확률은 10% 미만으로 알려져 있습니다. 그러나 개발에 성공하면 막대한 부가가치를 창출할 수 있습니다. 미국 MSD의 면역항암제 '키트루다'는 2025년 글로벌 매출 약 316억 달러를 기록하여 단일 품목으로 세계 최대 매출 의약품의 지위를 유지하였으며, GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제인 노보노디스크의 '오젬픽'과 '위고비'는 각각 약 192억 달러, 약 120억 달러의 매출을 기록하였습니다. 이처럼 하나의 혁신 신약이 기업 전체의 실적과 산업 구조를 변화시킬 수 있는 점이 제약산업의 특성입니다.

다) 고용 창출 효과

제약산업은 전 세계적인 저성장 기조에서 필수적인 고용 창출 효과를 낼 수 있는 산업입니다. 제약˙의료기기 등 생산 및 의료서비스 분야에서 2030년까지 총 30만 명의 추가 일자리 창출이 예상됩니다.

- 생산 10억원 증가 시 고용효과 : 바이오헬스 16.7명 > 전 산업 평균 8.0명[한국은행]- 바이오헬스 일자리 : 87만명(2018년) → 97만 명(2022년) → 117만 명(2030년)

2) 산업의 성장성

세계 의약품 시장 규모는 2024년 약 1조 6,000억 달러를 넘어섰으며, 향후 5년간 연평균 6~9%의 성장이 전망됩니다. 인공지능(AI)을 활용한 신약 개발 가속화, 오픈 이노베이션의 확산, 그리고 고령화에 따른 만성질환 치료제 수요 증가가 성장을 견인하고 있습니다.

3) 경기변동의 특성

의약품은 생명 및 건강과 직결되는 필수재로, 타 산업 대비 경기 변동에 대한 민감도가 낮습니다. 전문의약품(ETC)은 안정적인 수요를 유지하며, 일반의약품(OTC)은 경기 상황에 일부 영향을 받으나 최근 건강에 대한 관심 증대로 그 변동 폭이 줄어들고 있습니다. 또한 국민 생활 수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

4) 국내시장 여건

식품의약품안전처 집계에 따르면 2025년 국내 의약품 시장 규모는 31조 7,054억 원으로 전년과 유사한 수준을 유지하였으며, 국내 의약품 생산실적은 33조 8,466억 원을 기록하였습니다. 2014년 식약처의 PIC/S(의약품 실사상호협력기구) 가입, 2016년 ICH 정회원 가입으로 미국, EU, 일본 등 제약 선진국들과 의약품 규제가 동등한 수준임을 입증함과 동시, 국제 의약품 규제 정책 주도국으로서의 지위를 확보하게 됐습니다. 2018년 상반기에는 ICH 관리위원회로 선출되었습니다. 아울러 식약처는 EU 화이트리스트에 등재되어 국제 의약품규제 정책 주도국으로서 한국 제약산업의 글로벌 경쟁력을 높였습니다. 국내 제약산업과 시장이 고성장할 것으로 예상되는 이유는 다음과 같습니다. 첫째, 만성질환 및 신종질병의 증가로 인해 국내 제약사의 신약 개발이 요구되는 상황으로 신약 시장은 더욱 성장할 전망입니다. 둘째, 인구의 고령화로 노인질환과 관련된 의약품의 매출이 지속 증가하고 있습니다 셋째, 웰빙과 웰에이징에 대한 욕구 증대로 의약품 및 헬스케어 제품의 매출이 크게 증가하고 있습니다. 넷째, 국민들의 질병에 대한 인식이 사후 치료에서 사전 예방으로 변화하여 예방적 차원의 의약품 매출이 증가하고 있습니다.

5) 해외시장 여건

세계의약품 시장규모가 가장 큰 국가는 미국으로 약 40%를 차지하고 있으며(2025년 기준), 뒤이어 중국, 일본, 독일 순으로 해당 국가들이 글로벌 제약산업 시장의 절반 이상을 차지하고 있습니다.

각국은 의약품 안보를 위해 자국 내 생산 기반 확충을 강화하고 있으며, 미국의 「국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브」와 EU의 신규 제약법 개정안 등은 글로벌 공급망 재편의 주요 변수로 작용하고 있습니다.

6) 회사의 경쟁력

가) 일반의약품(OTC)의 압도적 브랜드 파워

인사돌, 마데카솔, 센시아, 훼라민큐 등 각 카테고리별 1위 브랜드를 보유하고 있습니다. 강력한 브랜드 인지도를 바탕으로 내수 경기와 상관없이 매년 안정적인 성장을 지속하고 있습니다.

나) 전문의약품(ETC)의 차별화된 포트폴리오

당사는 차별화된 전문의약품 출시를 통해 시장 경쟁력을 확보하고자 노력하고 있습니다. 당사의 주요 제품으로는 로렐린데포(항암제), 포폴(전신마취제), 파미레이(조영제) 등이 있으며 적극적인 해외시장 진출 전략과 지속적인 신약 개발을 통해 성장을 이뤄가고 있습니다.

다) 글로벌 네트워크 및 수출 확대

유럽, 일본, 중남미 등 전 세계 50여 개국에 완제의약품 및 원료의약품을 수출하고 있습니다. 엄격한 품질 관리 시스템을 기반으로 글로벌 파트너십을 강화하여 수출 비중을 전략적으로 높여가고 있습니다.

라) 헬스케어 사업의 성공적 안착 및 확장

'센텔리안24' 브랜드를 필두로 한 화장품 사업과 건강기능식품, 생활용품 사업은 당사의 핵심 성장 엔진입니다. 의약품 개발 역량을 접목한 '더마코스메틱' 시장을 선도하는 대표기업으로서, 뷰티디바이스·이너뷰티 등으로 카테고리를 확장하는 동시에 미국·일본 등 해외 시장 진출을 본격화하며 포트폴리오 다각화를 추진하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

(나) 공시대상 사업부문의 구분

1) 일반의약품 부문 일반의약품(OTC) 사업 부문은 '인사돌', '마데카솔', '센시아' 등 각 카테고리 내 독보적인 시장 지배력을 갖춘 브랜드들을 바탕으로 안정적인 수익 구조를 형성하고 있습니다. 질환에 대한 소비자 인식을 개선하는 차별화된 마케팅 역량을 통해 정맥순환장애나 탈모, 치질 등 신규 시장을 성공적으로 개척해 왔으며 고령화 시대에 맞춘 삶의 질(QoL) 관련 제품군을 강화하며 성장세를 이어가고 있습니다. 특히 전국 약국과의 강력한 직거래 유통망을 통해 신속한 시장 침투와 안정적인 공급을 실현하고 있으며, 이러한 탄탄한 OTC 경쟁력은 헬스케어 사업 등 타 부문과의 시너지 창출 및 글로벌 시장 진출을 위한 핵심적인 캐시카우 역할을 수행하고 있습니다. 또한 제약산업을 기반으로 헬스케어 및 뷰티 분야로 사업 영역을 확장하며, 새로운 성장 동력을 확보하고 있습니다. 2) 전문의약품 부문 당사는 차별화된 전문의약품 출시를 통해 시장 경쟁력을 확보하고자 노력하고 있습니다. 당사의 주요 제품으로는 로렐린데포(항암제), 포폴(전신마취제), 로수탄젯(고지혈증 치료제)등이 있습니다. 적극적인 해외시장 진출 전략과 지속적인 신약 개발을 통해 큰 폭의 성장을 이뤄가고 있습니다. 또한 플랫폼 기술(마이크로스피어, 리포좀 등)을 기반으로 지속적으로 출시한 신제품을 유럽, 아시아, 중동, 아프리카, 중남미 등에 수출하고 있습니다. 전문의약품에 R&D 투자를 지속 확대하여 개량신약, 자체 개발 신약의 경쟁력을 확보하여 국내와 글로벌 파머징 시장에서의 점유율을 높여갈 것입니다. 3) 헬스앤뷰티 부문 헬스앤뷰티 사업부의 경우 화장품 사업, 건강기능식품 사업, 생활용품 사업으로 이루어져 있으며, 일반의약품의 브랜드 파워를 통해 선점한 시장 점유율을 바탕으로 회사의 핵심 성장 동력으로 자리매김했습니다. 대표 브랜드인 '센텔리안24'를 중심으로 한 화장품 사업은 홈쇼핑과 온라인 채널을 넘어 올리브영 등 오프라인 유통망까지 확장하며 탄탄한 브랜드 충성도를 확보하였으며, 공격적인 마케팅을 통해 해외수출을 적극적으로 진행하고 있습니다. 또한 건강기능식품 브랜드 '마이핏'을 통해 개인 맞춤형 영양 설계를 제공하는 등 토탈 헬스케어 솔루션을 지향하고 있습니다. 헬스앤뷰티 사업부는 성공적인 포트폴리오 다각화를 통해 의약품 사업의 안정성에 트렌디한 소비재 시장의 성장성을 더하며 기업 가치 제고에 크게 기여하고 있습니다. 4) 해외사업 부문 해외사업 부문은 글로벌 제약사로의 도약을 목표로, 중남미, 유럽, 중동, 아프리카, 일본, 중국 등의 글로벌 파머징 시장에 당사의 의약품을 수출하고 있습니다. 당사 제품의 검증된 품질, 공급 안정성, 풍부한 해외 신규 허가, 등록 경험을 토대로, 현지의 니즈를 파악함과 동시에 신속하게 제품을 출시함으로써 현지 시장 점유율을 확보해가는 전략을 취하고 있습니다. 당사 해외사업의 강점으로는 현지 시장과의 활발한 소통과 마케팅 역량을 꼽을 수 있습니다. 당사는 일본, 중국, 유럽에서 개최한 국제 의약품 전시회에 출전하여 현지의 니즈를 파악하고 있으며, 유럽, 동남아, 중동, 북미, 남미 신규 바이어 발굴을 통해 해외사업을 확장하고 있습니다. 최근 당사는 개량신약복합제 유레스코정을 중남미 지역으로의 라이센스 및 공급계약을 체결하여 세계 최초 복합제의 글로벌 시장 진출을 본격화하는 첫걸음을 시작하였으며, 향후 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술을 기반으로 개발 중인 장기지속형 마이크로스피어(미립구) 주사제와 리포좀 기반 항진균제 등 고부가가치 파이프라인의 해외 시장 영토 확장도 한층 가속화할 계획입니다.

5) 연구개발 부문 당사는 지속적, 독자적 핵심기술을 확보하기 위해 꾸준한 R&D 투자를 하고 있습니다. 개량신약 복합제, 장기지속형주사제, 천연물, 발효 원료의약품 등 지속적이고 독자적인 핵심기술의 개발 및 확보를 통하여 시장의 unmet needs를 충족하고 고객에게 건강한 가치를 전달할 수 있는 차별화된 개발을 계획하고 있습니다.

(2) 시장점유율

동사 주요제품의 판매실적 기준 시장점유율 자료는 없으며, 생산실적 기준 추정 시장점유율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

주) 한국제약협회 연도별 생산실적 기준.

(3) 시장의 특성

(가) 인사돌, 인사돌플러스 정인사돌플러스는 동국제약의 자체 기술로 개발되어 국내 최초로 특허 받은 생약복합성분의 잇몸 치료제입니다.많은 소비자들이 인사돌을 신뢰하는 이유 중의 하나가 바로 생약성분을 주원료로 한다는 것입니다. 기존 인사돌이 옥수수 씨눈에서 고도의 정제기술로 추출한 약효성분(옥수수불검화정량추출물)으로 이루어져 있다면 인사돌플러스는 여기에 역시 천연의 재료인 후박추출물을 이상적인 비율로 배합하여 효능을 극대화시켰습니다.

옥수수불검화정량추출물은 1960년대부터 다양한 효과가 입증되면서 전 세계적으로 검증 받은 의약품 원료로 사용되고 있습니다. 특히 치조골 강화 작용이 뛰어나 잇몸 질환 치료제로 각광을 받았습니다. 새로운 제품인 인사돌플러스에 강화된 후박의 항염/항균효능은 잇몸약 전문제약사로서 당사의 노하우가 집약된 결과물입니다. 생약제제에 대한 정확한 이해를 바탕으로 최적의 원료를 선별하는 안목, 약효를 극대화시키는 기술력에 소비자 만족을 향한 끈질긴 집념까지 인사돌플러스에 고스란히 담겨있습니다.

(나) 마데카솔 연고마데카솔케어는 센텔라아시아티카 정량추출물, 네오마이신황산염 등으로 구성된 상처치료제입니다. 이외에도 마데카솔 연고, 마데카솔 분말, 마데카솔겔 등 다양한 종류로 출시되고있습니다. 상처/화상치료제 시장은 항생제 연고류가 주류를 이루고 있으며, 항생제연고인 동화약품의 후시딘, 동국제약의 마데카솔, 한올바이오파마의 베아로반 세 가지 제품이 시장을 주도하고 있습니다.

(다) 오라메디 연고오라메디 연고는 부신피질호르몬제인 트리암시놀론 아세토니드를 주성분으로 하여 구내염, 설염, 치은염에 사용되는 국내 최초의 입안에 적용하는 연고입니다. 오리지널 제품은 미국 스퀴브사 케나로그연고로서 부신피질호르몬제 성분이 염증을 가라앉히며, 적용한 부위에 얇은 막이 생성되어 음식물 등의 자극으로부터 염증부위를 보호하도록 개발되었습니다.오라메디의 경우는 거의 독점적인 품목으로서 95% 이상의 소비자 인지율과 시장 점유율을 나타냅니다. 큰 마케팅 비용 없이도 시장을 유지해 가는 장점이 있지만, 간헐적인 광고 등의 마케팅 활동을 통해 추가 수요를 창출하는 제품이기도 합니다. 오라메디는 일단 시장에서 새롭게 진입을 꾀하는 제품이 없으며, 거의 독점적이라는 차원에서 안정적입니다.(라) 판시딜 캡슐판시딜 캡슐은 모발 생성, 성장 및 건강에 필요한 영양소를 혈액을 통해 모근조직세포에 효과적으로 공급하는 의약품으로 남녀노소 누구나 안전하게 복용할 수 있습니다. 맥주효모를 정제한 약용효모와 모발 및 손톱의 구성성분인 케라틴/L-시스틴, 비타민 B군 등 6가지 성분이 배합되어 있습니다.(마) 센시아 정센시아 정은 센텔라아시아티카 정량추출물이 주성분으로 정맥의 탄력 향상과 모세혈관 투과성 정상화, 항산화 효과 등을 통해 정맥순환장애를 개선해 줍니다.정맥순환장애는 성인의 약 50%가 증상을 보이는 중년질환(영국외과학회지, British Journal of Surgery)으로 발·다리가 자주 붓고, 무겁고, 아프고, 저린 것이 대표적인증상입니다. 심장으로 향하는 혈관인 정맥의 결합조직이 약해져 늘어지고 확장되어, 혈액 및 체액이 심장으로 원활히 이동하지 못해 발생합니다. 정맥순환장애를 계속 방치할 경우 하지정맥류, 중증 습진, 다리 궤양 등이 발생할 위험이 높을 뿐만 아니라 전신 순환의 문제가 발생될 수도 있습니다. 또한 정맥순환장애는 우리가 일반적으로 알고 있는 혈액순환장애와는 다르므로 정맥순환장애에는 동맥에 작용하는 혈액순환 개선제보다, 정맥벽을 강화시켜주는 특화된 정맥순환 개선제를 쓰는 것이 효과적입니다.(바) 훼라민큐 정훼라민큐 정은 2가지 식물성분이 복합된 폐경기 장애 치료제입니다. 폐경 전후기의 신체적 이상증상 뿐 아니라 폐경에 동반되는 심리적 이상증상을 동시에 치료합니다.국내 호르몬제 시장의 규모는 350억원 이상의 시장으로 추정되며, 최근 감소추세에 있습니다.호르몬제 시장의 감소는 우리나라뿐 아니라 전세계적인 추세라고 볼 수 있는데 이는지난 2002년 발표된 '호르몬제 장기 사용시 심혈관질환과 졸중, 혈전색전증, 유방암과 치매 등의 발병 위험이 가중된다'는 WHI 연구결과에 기인한 것으로 보입니다.이러한 부정적인 연구결과로 인해 미국의 경우 호르몬제 처방은 논문 발표전 대비 약 30% 이상 감소하여 1995년과 비슷한 정도의 사용빈도 보이고 있으며, 우리나라 역시 약 30% 감소함으로써 미국과 비슷한 추세를 보이고 있습니다.호르몬요법의 장기간 사용에 따른 위험성을 고려할 경우 동국제약 훼라민큐 등의 비호르몬요법이 기존 호르몬요법에 대한 좋은 대안으로 각광받고 있습니다.또한 호르몬요법에 대한 환자들의 불안감 증대, 호르몬제 심사기준(정기적인 암검사 시행 및 재평가 등) 강화 그리고 호르몬제의 안전성에 대한 우려가 증대되는 가운데 국내 호르몬제 시장의 위축은 당분간 지속될 것으로 예상되는 반면, 틈새 시장 공략을 통한 대체요법 치료제 시장의 성장 가능성은 높을 것으로 기대됩니다.(사) 로렐린데포 주사악성종양의 치료에는 외과적 치료와 내과적 약물 치료가 있으며, 실제로 외과적 치료를 우선적으로 시행한 경우에도 재발의 방지를 위하여 내과적 치료를 병행하는 경우가 대부분인데 이러한 내과적 치료에 사용되는 제품 중 하나가 바로 GnRH 주사제입니다. 즉, GnRH 주사제는 악성종양의 완치를 목적으로 사용되는 항암제와 달리 종양의 완치보다는 특정 질환(전립선암, 폐경전유방암, 자궁내막증, 자궁근종, 중추성사춘기조발증)으로 야기되는 임상적 증상의 완화 및 해당 병변의 크기를 줄여 수술을 용이하게 하기 위해 사용하는 보조제입니다.최근에 대형 종합병원들이 앞다투어 암센터 건립을 추진하고 있으며, 정부에서도 중증질환자로 분류되는 암환자들의 치료비 부담 경감을 위하여 항암제의 보험적용을 대폭 확대하고 급여기준을 완화하는 등 국가적 차원의 지원책을 시행하고 있어 앞으로 항암제 시장은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

(아) 히야론 프리필드 주사히야론 주사는 미생물 발효공법을 이용해 생산한 히알루론산 성분의 골관절염 치료제로써 다단계 여과 과정 없이 고순도, 고분자 히알우론산을 생산, 고점탄성의 특징이 있으며 관절강 내 투여시 연골 주변에서 윤활작용과 완충작용을 해 통증과 염증 감소에 효과적입니다.골관절염은 관절을 구성하는 여러가지 성분 중에서 연골과 그 주위의 뼈에 퇴행성 변화가 나타나서 생기는 관절염으로 주로 체중을 많이 받는 관절, 즉 무릎 관절, 엉덩이관절 등에 심한 통증이 나타나고 움직이기가 힘들어지며 오랫동안 방치할 경우 관절의 변형까지 초래하는 관절 질환입니다.골관절염 치료는 소염진통제나 스테로이드제제, 물리치료 등을 사용하지만, 소염진통제의 경우 일시적인 소염, 진통 효과만 있고 근원적인 치료가 되지 않으며, 스테로이드 제제는 장기 사용시 칼슘의 손실로 골다공증, 고혈압, 당뇨병 등의 병세가 악화되는 단점이 있습니다. 이러한 이유로 최근에는 인체내 연골 및 활액의 구성성분인 Hyaluronic acid 관절강내 주사요법이 확산되고 있습니다.(자) 센텔리안24 화장품센텔리안24는 식물성 원료의 연구개발에 주력해 온 당사가 지난 50여년간의 노하우를 집약해 만든 고기능성 화장품 브랜드입니다.센텔리안은 센텔라 아시아티카 추출물이 함유되었다는, 24는 24세 여성 피부를 지향하면서 동시에 피부를 24시간 촉촉하게 유지해준다는 의미를 담고 있습니다.호랑이풀 또는 병풀이라 불리는 청정지역에서만 서식하는 청정원료이며 관련 논문 및 특허만 13,900건 이상이 존재하는 식물로 신비의 풀, 하늘이 내린 선물이라고도 불리고 있습니다.

센텔리안24는 국내에서 축적한 더마코스메틱 브랜드 경쟁력을 기반으로 헬스케어사업부를 중심으로 해외 시장을 확대하고 있으며, 특히 한국 화장품의 최대 수출국인 미국을 핵심 시장으로 삼아 글로벌 온라인 유통 채널과 현지 인플루언서 마케팅을 결합한 전략을 추진하고 있습니다.

당사는 대표 제품인 '마데카크림' 라인업을 중심으로 현지 인지도를 확대하고, 해외 전용 처방 제품과 PDRN 등 신규 라인을 순차적으로 출시하고 있습니다.

(4) 조직도

[이미지: 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.