LG화학 투자판단관련주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.
LG화학(051910, 유가증권시장)은 2024년 1월 26일 「투자판단관련주요경영사항」을 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓LG화학, 제미메트서방정 25/750mg 국내 의약품 제조판매품목 허가 승인
- 제미메트서방정 25/750mg의 국내 의약품 제조판매품목 허가를 승인받았어요.
- 식품의약품안전처가 2024년 1월 26일에 품목 허가를 승인했어요.
- 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여해요.
- 당뇨병 치료제 복용 편의성 개선에 기여할 것으로 판단했어요.
- 향후 제미메트서방정 25/750mg을 출시할 계획이에요.
유의사항 본 공시 내용은 향후 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정이에요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
LG화학의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시
| 등록일시 | 보고서 |
|---|---|
| 12.19 | 투자판단관련주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 유럽 임상 3상 시험계획 조건부 승인) AI 요약LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat 유럽 임상 3상 시험계획 조건부 승인 |
| 12.15 | 투자판단관련주요경영사항(젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 승인) AI 요약LG화학, 젤렌카주(휴미라 바이오시밀러) 국내 품목허가 승인 |
공시 원문
투자판단 관련 주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 국내 식품의약품안전처 의약품 제조판매품목 허가 승인[제미메서방정 25/750mg(제미글립틴, 메트포르민)] | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : 제미메트서방정 25/750 mg 2) 품목 허가 기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 3) 품목 허가 신청일 : 2023년 7월 31일 품목 허가 승인일 : 2024년 1월 26일 4) 허가 신청 적응증 : - 이 약은 제미글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여한다. 5) 기대효과: - 개개 주성분 단일제의 병용 투여로 적절하게 조절되는 환자를 대상으로 제미글립틴 50mg 단일제, 메트포르민 1500mg에 대한 주성분 함량이 동일한 복합제로 전환하여 투여하는 대체요법과 메트포르민 단일 요법으로 혈당 치료 목표에 도달하지 않는 환자를 대상으로 추가요법으로 대체 가능한 2제 복합제 제미메트서방정 25/750mg을 개발하여 2제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것이라 판단됩니다. 6) 향후 계획 - 당사는 환자의 편의성 및 복약 순응도를 높이고, 당뇨병 환자의 약가 부담을 줄이기 위해 제미글립틴과 메트포르민을 주성분으로 하는 2제 복합제 제미메트서방정 25/750 mg을 향후 출시할 계획입니다. | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2024-01-26 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 해당 사실을 확인한 날짜임. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2023-07-31 투자판단 관련 주요경영사항(제미메트서방정 25/750mg 국내 품목허가 신청) | |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240126800505
접수번호 20240126800505 · 페이지 갱신 2026-11-13 01:51 KST