알테오젠 투자판단관련주요경영사항 (ALT-BB4(Tergase)테르가제주 품목 허가 승인)
투자판단 관련 주요경영사항 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.
알테오젠(196170, 코스닥)은 2024년 7월 5일 「투자판단관련주요경영사항 (ALT-BB4(Tergase)테르가제주 품목 허가 승인)」을(를) 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓알테오젠, 테르가제주 품목 허가 승인
- 테르가제주(베라히알루로니다제알파)의 품목 허가를 승인받았어요.
- 적응증은 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가예요.
- 2023년 2월 7일에 신청했고, 2024년 7월 5일에 식품의약품안전처(MFDS)로부터 허가를 받았어요.
유의사항 본 공시 내용은 향후 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정이에요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
알테오젠의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시
| 등록일시 | 보고서 |
|---|---|
| 02.22 | 투자판단관련주요경영사항 (인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 라이센스 변경계약의 체결) AI 요약알테오젠, MSD와 ALT-B4 라이센스 변경계약 체결 |
공시 원문
투자판단 관련 주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | ALT-BB4(Tergase)테르가제주 품목 허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명: 테르가제주(베라히알루로니다제알파(히알루로니다제,유전자재조합)) 2) 대상질환명 (적응증): 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가. 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관: - 신청일: 2023년 2월 7일 - 허가일: 2024년 7월 5일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처 (MFDS) | |
| 3. 사실발생(확인)일 | 2024-07-05 | |
| 4. 결정일 | 2024-07-05 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 사실확인일은 식품의약품안전처 (MFDS)로부터 품목허가승인을 통보받은 날입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2023-02-07 투자판단 관련 주요경영사항(ALT-BB4(Tergase) 테르가제주 품목허가 신청) 2023-02-08 투자판단 관련 주요경영사항(ALT-BB4(Tergase) 테르가제주 품목허가 신청) | |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240705900656
접수번호 20240705900656 · 페이지 갱신 2026-11-13 01:55 KST