셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트(CTP42, 아일리아 바이오시밀러) 미국식품의약국(FDA) 최종 판매 허가 획득)

투자판단 관련 주요경영사항 ? 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.

AI 요약

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셀트리온, 아이덴젤트(CT-P42) 미국 FDA 최종 판매 허가 획득

• 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러)가 미국 FDA 최종 판매 허가를 받았어요.
• 허가일은 2025년 10월 2일(현지 시간 기준)이에요.
• 적응증은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증이에요.
• 미국 현지 법인을 통해 미국 전역에 판매할 예정이에요.

유의사항 사실확인일은 미국 FDA로부터 최종 판매 허가 공문을 수령한 날짜예요. · 본 공시 내용은 향후 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정이에요.

자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.

셀트리온의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시

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