오름테라퓨틱 주주총회소집공고

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

* Geoffrey Meyerson은 2026년6월18일 독립이사직에서 사임하였습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

신약개발을 중심으로 한 바이오 제약산업은 고부가가치의 지식기반 산업으로, 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 중요한 분야입니다. 이 산업은 타 산업과 구별되는 다음과 같은 주요 특성을 지니고 있습니다.① 높은 기술 집약도와 전문성신약개발은 첨단 과학기술과 전문 지식을 기반으로 하며, 연구개발(R&D) 단계에서부터 제조, 유통에 이르기까지 복잡한 과정을 거칩니다. 특히 바이오의약품의 경우, 살아있는 세포에서 단백질을 추출하고 생산하는 과정이 복잡해 개발 난이도가 더욱 높습니다.② 긴 투자 기간과 높은 위험성신약개발에는 막대한 자금과 오랜 시간이 필요하며, 성공 확률이 낮아 높은 위험을 동반합니다. 그러나 신약 개발이 성공할 경우, 높은 수익을 창출할 수 있는 하이 리스크-하이 리턴 사업입니다.

③ 지속적인 혁신과 R&D 투자 필요성제약업계는 주요 블록버스터 약물의 특허 만료로 인한 매출 감소를 보완하기 위해, 기존 약물보다 높은 효과를 갖고 미충족 의학적 수요를 해결할 수 있는 신약 개발을 지속적으로 추진해야 합니다. 이를 위해 혁신적인 연구개발(R&D) 투자와 새로운 치료 전략 도입이 필요합니다.

④ 다양한 치료 분야와 기술의 부상: 항암제 시장은 2021년 기준 전 세계 제약 시장의 12.3%를 차지하며, 연평균 12.6%의 높은 성장률을 기록하고 있습니다. 이에 따라 지속적인 신규 치료제의 개발이 이루어지고 있으며, 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC), 표적단백질 분해제(Targeted Protein Degradation, TPD)와 같은 새로운 모달리티와 기술들이 주목받고 있습니다.

(2) ADC 시장 현황

ADC 시장의 상황은 2010년 말부터 가파른 성장세를 보이고 있으며, 2020년 이후 연평균 30% 이상의 높은 성장률을 기록하고 있습니다. 2023년 말 기준, 전 세계 ADC 시장 규모는 100억 달러를 넘었으며, 2030년에는 430억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

출처: 한국바이오협회 ‘글로벌 ADC 승인 및 개발현황’

[이미지: 글로벌 ADC 시장 규모 전망(2021-2028, 단위 USD Billion)] 원문에서 확인할 수 있어요.

출처: 한국바이오협회 ‘글로벌 ADC 승인 및 개발현황’

이러한 ADC 시장의 급성장은 2010년대 후반 등장한 몇 가지의 신규 ADC 약물에 의해서 주도되고 있습니다. 2022년에 주요 ADC 약물의 매출액은 아스트라제네카의 엔허투가 16억 달러, 화이자의 에드세트리스와 파드세브가 각각 14억 달러와 7억 6,200만 달러, 길리어드의 트로델비가 6억 8,100만 달러, 로슈의 폴라이비가 5억 1,600만 달러를 기록했습니다. 현재 승인된 ADC 치료제들의 매출 전망에 따르면, 2030년에는 약 350억 달러 규모에 이를 것으로 예상되고, 후기 임상 개발 중인 ADC 치료제들까지 포함할 경우 시장 규모는 약 430억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[이미지: 현재 승인된 ADC 약물의 시장 규모 전망 (2020-2030, 단위 USD Million)] 원문에서 확인할 수 있어요.

당사의 연구 파이프라인의 주된 적응증인 급성 골수성 백혈병의 시장 현황은 다음과 같습니다.

(3) 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 시장 현황 미국의 향후 10년간 AML 환자 발생 추이에 따르면, 연간 2만 명의 신규 환자가 발생하며, 2032년까지 연평균 1.9% 증가할 것으로 예상됩니다. 2022년 기준, 전체 2만 명의 환자 중 1.2만명은 집중화학요법(7+3 요법)의 치료 대상인 환자이며, 0.8만명은집중화학요법이 불가능한 환자군으로 분류됩니다

[이미지: 2022-2032 미국 AML 환자 수 동향] 원문에서 확인할 수 있어요.

미국 AML 시장은 향후 5년간 연평균 27%로 고성장할 것으로 전망되며, 이러한 시장의 성장은 주로 Bcl-2 저해제인 베네토클락스(venetoclax, 집중화학요법 불가능 환자의 1차 치료제)와 길테리티닙(gilteritinib, 재발성/불응성 환자 치료제)에 의해서 주도될 것으로 예상됩니다. 2028년에는 전체 AML 시장의 약 40%를 현재 임상 2상 진행 중인 신규약물(타미바로텐 tamibarotene, 에보라셉트 evoracept)이 차지할 것으로 전망되며, 현재 임상 3상 진행 중인 Iomab-B 및 Zeltherva 등은 2024년에 시장에 진입한 후 2028년까지 약 10%의 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.

[이미지: AML 미국 시장 규모 동향] 원문에서 확인할 수 있어요.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)에 신규 약물 페이로드(drug, payload)를 붙이는 기술 역량을 보유한 항암제를 개발하는 글로벌 혁신신약 개발바이오텍 회사입니다. 당사는 항체(antibody), 페이로드(payload), 링커(linker) 로 이루어진 ADC 3대 구성요소를 모두 자체 개발할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다.

당사는 현행 ADC와 차별화 할 수 있는 신개념의 페이로드를 탑재하고, 표적단백질 분해제의 효능과 부작용을 개선하기 위해 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate,ADC)와 표적단백질 분해(Targeted Protein Degradation, TPD) 기술의 장점을 융합한 차세대 TPD²(Dual-precision Targeted Protein Degradation, 이중 정밀 표적단백질 분해 접근법) 플랫폼, 즉 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)을 개발하였습니다.

[이미지: ADC와 TPD의 장점을 융합한 오름의 DAC 접근법 TPD²] 원문에서 확인할 수 있어요.

(나) 주요 프로젝트 및 플랫폼 현황

2024년 7월, Vertex Pharmaceuticals와 최대 3개 타깃에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 본 계약 조건에 따라 당사는 1,500만 달러의 선급금을 수령하였으며, 향후 각 타깃에 대해 최대 3억 1000만 달러의 추가 옵션 및 마일스톤을 수령할 수 있습니다. 현재 Vertex와의 협력에 따른 연구 개발을 지속하고 있습니다. 2026년 8월에는 CD123-GSPT1 항체-분해약물 접합체 'ORM-1153'의 미국 FDA IND 심사를 통과하였으며, 현재 첫 환자 투약 및 임상시험 실시기관 확대를 진행 중에 있습니다. 이를 통해 의미있는 임상데이터를 확보하고 새로운 파트너십 기회를 창출하는데 회사의 역량을 집중하고 있습니다.

본 소집공고 제출일 현재 BMS에서 진행 중이던 임상이 중단되었으며, 상세내용은 2026.09.17 투자판단관련 주요경영사항 (Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료)을 참고하여 주시기 바랍니다.(2) 시장점유율

당사와 같이 기술이전을 사업모델로 하고 있는 연구개발 회사의 시장점유율은 별도로 통계화 되어 있지 않으며, 현실적으로 추정이 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

당사는 신약후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 장기적으로는 허가와 판매까지 가능한 글로벌 바이오텍으로 성장할 비전을 갖고 있으며, 중단기적으로는 플랫폼 확장 및 새로운 에셋에 대한 연구개발 후 에셋의 초기 단계 아웃 라이선스를 사업모델로 채택하였습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 신약후보 물질 연구개발 회사로, 이외에 추진 중인 신규사업 등은 없습니다.

□ 이사의 선임

제 1 호 의안: 기타비상무이사 Geoffrey Harris Meyerson 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(독립이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

제 2 호 의안: 독립이사 Peter Unnam Park 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(독립이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

확인서

[이미지: 확인서(Peter Unnam Park)] 원문에서 확인할 수 있어요.

□ 주식매수선택권의 부여

제 3 호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

주식매수선택권 부여는 회사의 경쟁력을 높여 회사를 성장시키고 사업성과를 증대시켜 회사의 이윤을 증대하기 위한 것으로 회사경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원에 대한 보상과 경영목표 달성을 위하여 임ㆍ직원의 적극적인 참여 및 협조를 유도하고 우수한 임직원 확보를 목적으로 함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명 [오름테라퓨틱(주)]

* 기타비상무이사 선임을 전제로 부여함 [Orum Therapeutics USA, Inc.]

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요 [오름테라퓨틱(주)]

[Orum Therapeutics USA, Inc.]

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

제 4 호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

주식매수선택권 부여는 회사의 경쟁력을 높여 회사를 성장시키고 사업성과를 증대시켜 회사의 이윤을 증대하기 위한 것으로 회사경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원에 대한 보상과 경영목표 달성을 위하여 임ㆍ직원의 적극적인 참여 및 협조를 유도하고 우수한 임직원 확보를 목적으로 함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명-2026년 6월 29일 이사회에서 부여된 주식매수선택권 현황

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요 [오름테라퓨틱(주)]

[Orum Therapeutics USA, Inc.]

□ 정관의 변경

제 5 호 의안: 정관 일부 변경 승인의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

※ 상기 정관 개정에 따라 후속 조항 번호의 변경 및 오탈자 등 본질적인 내용에 변화가 없는 경미한 자구 수정이 필요한 경우, 이에 대한 정비 권한을 대표이사에게 위임한다.

미국 부속약정(U.S. Addendum to the Stock Option Policy of Orum Therapeutics, Inc.) 변경 내역