모아라이프플러스 [기재정정]소액공모공시서류(지분증권)

1. 공모개요

당사는 2026년 09월 16일 이사회 결의를 통하여 기명식 보통주를 제3자배정 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 내용은 아래와 같습니다.

가. 모집주식의 내용 (단위: 원, 주)

나. 공모 주요일정

주1) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있습니다.주2) 상기 유상증자가 정상적으로 이루어질 경우 상기 주식은 당사의 기명식 보통주로서 한국거래소 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정입니다.

2. 공모방법

가. 공모방식 [모집방법 : 제3자배정]

나. 제3자배정의 근거 규정

다. 제3자 배정자에 관한 사항

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 확정발행가액은 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조 1항에 의거 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 10%를 적용하여 산정함. 단, 상법 제330조에 따라 액면가액 미만인 경우에는 발행가액을 액면가액으로 함 (단, 호가 단위 미만은 절상함) (단위 : 원,주)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건 (단위: 원, 주)

나. 공고의 일자 및 방법

다. 신주의 청약 및 배정에 관한 사항(1) 청약의 방법

(2) 청약일 : 2026년 10월 16일

(3) 청약취급처 : 주식회사 모아라이프플러스 경영지원본부(4) 청약증거금 취급처

(5) 청약결과 배정방법

(6) 주금납입처

(7) 주권교부에 관한 사항

(주1) 해당 청약자에게 배정된 주식은 청약자의 증권계좌에 자동 입고 됩니다.(주2) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변동될 수 있습니다.(7) 기타사항① 본 유상증자는 소액공모로 진행되므로 증권신고서 및 투자설명서를 제출하지 않습니다. 투자자께서는 투자의사결정을 하시기 전에 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 당사의 소액공모 공시서류를 충분히 검토하시기 바랍니다.

② 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서등 기타 정기공시사항과 수시공시사항등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.③ 기타 투자자 유의사항- 기타 신주발행과 관련하여 이사회에서 정하지 아니한 구체적인 사항은 대표이사에게 위임합니다.- 상기의 소액공모 유상증자 일정 및 내용은 관계기관과의 협의에 따라 변경 될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

- 해당사항 없습니다.

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (1)연결대상 종속회사 현황(요약)2026년 06월 30일

(2) 연결대상회사의 변동내용

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 모아라이프플러스이며, 영문으로는 MOA Life Plus Co. Ltd.이라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)모아라이프플러스, 영문약식은 MOALife 이라고 표기합니다.

다. 설립일자 당사는 HumaMAX platform과 MucoMAX platform 원천기술에 대한 세계적 원천특허 및 용도특허를 근간으로 1999년 12월 설립되었습니다. 또한 2016년 7월 7일 코스닥시장에 주식을 상장한 주권상장법인 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 폴리감마글루탐산(γ-PGA)의 원료(소재)사업, 이를 적용한 건강기능식품 및 기능성화장품사업, 면역증강물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA) 제조 플랫폼기술(HumaMAX)과 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼기술(MucoMAX)을 이용한 신약개발사업(자궁경부전암 치료제, 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피 치료제, 백신 아쥬반트)과 의약품 유통사업을 영위하고 있습니다. [부분별 주요제품]

※ 사업에 대한 상세한 설명은 Ⅱ 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동 보고서 제출일 현재 회사의 이사회는 4인의 사내이사(한상진, 윤상호, 이건웅, 이기수)으로 구성되어 있습니다.

(1) 경영진 및 감사의 중요한 변동

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

다. 최대주주의 변동 반기보고서 제출일 현재 최대주주의 소유주식수는 7,244,268주로 지분율은 17.18%입니다.

(단위:주,%)

주1) 주식양수도계약에 따라 2024년 03월 28일 최대주주가 박영철에서 (주)모아데이타로 변경되었습니다.주2) 2024년 04월 16일 제3자 배정유상증자를 통해 최대주주의 주식수가 7,244,268주로 변경되었습니다. 주3) 2026년 06월30일 현재 발행주식총수는 42,166,980주입니다.

라. 상호의 변경 - 당사는 2024년 3월 28일 주주총회결의로 (주) 비엘에서 (주) 모아라이프플러스로 상호를 변경하였습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 -해당사항 없습니다. 바. 합병등을 한 경우 그 내용가) 합병에 관한 사항 -해당사항 없습니다.

나) 자산 양수도에 관한 사항 -해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 -해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

-해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

1. 사업목적 변경 내용

2. 변경 사유

정관상 사업목적 추가 현황표

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 당사는 신사업 진출을 통한 사업다각화를 추진하고 있으며 해당 사업 진출을 통해 매출액 개선효과를 기대하고 있습니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 관계법령과 시장요건 등으로 판단하면 향후 시장의 성장 잠재력은 있다고 판단하고 있습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 현재는 시장 진출 확대와 수익성 개선방안을 검토하고 있습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 현재 추가된 사업목적과 관련한 별도의 조직 및 인력은 구성하지 않았습니다.

5. 기존 사업과의 연관성 사업다각화 측면에서 신사업 분야에 진출하는 것으로 기존 영위하는 사업과의 연관성은 크지 않습니다.

6. 주요 위험 주요 거시적 위험은 경제적, 정치적, 법적, 시장 및 기술 등이 있습니다.

7. 향후 추진계획 매출액 증대방안과 수익성 개선안이 수립 완료되면 즉시 사업을 확대할 수 있도록 준비하고 있습니

8. 미추진 사유

현재 시장탐색 및 제품구상 단계로 구체적인 추진 계획에 대해서는 향후 추가 검토 예정입니다.

1. 사업의 개요

당사는 자체 플랫폼 기술을 활용한 바이오 신약개발사업을 중심으로 건강기능식품과화장품 등의 컨슈머사업, 전문의약품 및 의료용품 유통사업을 영위하고 있습니다.

신약후보물질 개발을 위해 자체 플랫폼 기술 (HumaMAX, MucoMAX)을 활용하여 기초 연구에서부터 임상 연구까지 다양한 단계의 파이프라인을 진행하고 있습니다.

컨슈머사업으로는 HumaMAX 기술이 적용된 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 개발한 건강기능식품과 화장품을 제조·유통하고 있습니다. 식품의약품안전처로부터 인정받은 면역 기능 증진 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료가 적용된 건강기능식품의 B2C 및 B2B 사업을 추진하고 있으며, 미국 FDA에서 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로도 승인을 받아 해외 진출도 추진하고 있습니다. 또한 기능성화장품 원료는 스위스의 글로벌 기업과 전세계 공급 계약을 체결하여 유럽의 주요 화장품 기업들에 공급되고 있으며, 자사 스킨케어 브랜드를 출시하여 직접 기획·운영하고 있으며, 수출용 스킨케어 브랜드를 개발하여 동남아시아 등 해외 시장으로 수출하고 있습니다. 반려동물용품 브랜드와 협업하여 폴리감마글루탐산을 함유한 펫크림 등 다양한 펫케어 제품도 출시하였습니다.

전문의약품 및 의료용품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체와 의료기기 전문유통업체를 통하여 의약품 및 기타 의료용품 등을 유통하고 있습니다.

[이미지: 주요 사업영역] 원문에서 확인할 수 있어요.

가. 산업의 이해

(1) 바이오의약품 산업

의약품은 일반적으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품입니다. 백신과 혈액제제 등의 1세대 바이오의약품으로 시작하여 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품, 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.

[이미지: 의약품의 분류] 원문에서 확인할 수 있어요.

바이오의약품은 생산 조건 및 주변 환경 변화에 민감한 생물체를 이용하여 생산되며, 생산시설 구축과 생산기술 확보 등 진입장벽이 상대적으로 높습니다. 또한 질환별 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

(2) 헬스케어(건강기능식품) 산업

건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 가공한 식품을 말합니다. 여기서 말하는 기능성을 가진 원료나 성분은 누구나 제품을 생산할 수 있는 고시형 원료, 그리고 식품의약품안전처에서 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등을 심사하여 인정한 개별인정형 원료로 구분되고 있습니다. 개별인정형 원료는 인정받은 업체만이 원료를 제조 또는 공급할 수 있는 독점적인 권리를 부여받기 때문에 경쟁력 및 시장 동력을 가질 수 있게 됩니다.

최근 헬스케어 시장이 급부상하고 있는 상황에서 기업들의 시장 경쟁력을 높이기 위해서 다음과 같은 전략들을 모색하고 있습니다. 첫 번째로 제품과 원료 기술력이 시장 선점의 핵심 요소이므로 제조사 또는 개발사의 전문성과 기술력이 부각되는 개별인정형 기능성원료에 집중하여 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 최근 개인별로 필요한 성분과 기기 및 용품 등이 무엇인지, 이에 따른 효과가 무엇인지 파악한 뒤 구매하는 소비자들이 늘고 있어 개인 맞춤형 헬스케어 시장을 타겟으로 한 제품들이 출시되고 있습니다. 마지막으로 국내뿐만 아니라 확대되고 있는 해외 수요에 대응하기 위해 안정적인 생산시설 및 해외 유통망을 구축하는 전략을 수립하고 있습니다.

(3) 스킨케어(기능성화장품) 산업

스킨케어 제품은 피부를 깨끗하고 촉촉하게 유지하며, 피부의 건강을 증진시키기 위해 사용하는 제품들을 말합니다. 주요 목적은 피부의 수분을 유지하고 외부 유해 환경으로부터 보호하는 데 있습니다. 일반적으로 사용되는 스킨케어 단계는 클렌징, 토닝, 보습, 그리고 자외선 차단입니다. 그중 기능성화장품이란 피부의 특정 문제를 개선하는 데 목적을 둔 제품이며 대표적인 기능은 미백, 주름개선, 자외선 차단이 있습니다. 국내 화장품 법에 따르면, 기능성화장품은 일반 화장품과 달리 특정 기능을 수행하는 제품으로, 효능이 검증된 유효 성분을 규정된 함량으로 포함해야 하고 식약처로부터 허가를 받아야 합니다. 예를 들어, 미백 기능성 화장품에는 멜라닌 생성을 억제하는 성분(예: 나이아신아마이드)이나 비타민C 유도체 등이 포함될 수 있습니다.

기능성화장품은 특정 피부 문제를 해결하기 위해 설계된 만큼, 소비자에게 더 큰 가치를 제공할 수 있으며, 이는 마케팅, 시장 경쟁력, 소비자 충성도 등 여러 면에서 이점을 줍니다. 점점 더 세분화되고 있는 피부 관리 트렌드에 대비하여 기능성 화장품은 이를 따라가기 좋은 제품입니다. 예를 들어 안티에이징, 미백, 보습 특화 제품과 같은 최신 트렌드에 맞는 제품군을 개발해 고객의 요구에 유연하게 대응할 수 있습니다. 따라서 기능성화장품에 대한 수요는 한국뿐 아니라 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있으며, 국산 화장품은 특히 아시아 및 유럽에서 신뢰받고 있습니다. 기능성화장품은 이런 해외 시장에서 고급 화장품으로 포지셔닝하기에 유리하며, 글로벌 시장에서 매출을 확대할 수 있는 기회를 제공합니다

.(4) 펫케어 산업

과거에는 반려동물을 인간이 소유하는 가축의 개념으로 여겨졌으나, 생명존중의 정서가 동물까지 확대됨에 따라 반려동물을 가족 구성원으로 여기고 있습니다. 국내 반려동물 양육 가구 수는 2023년 기준 602만 가구로, 지난 10년 사이에 68% 증가하여 이러한 현상이 더욱 주목 받고 있습니다.

이러한 사회적 인식 변화는 반려동물 산업의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 더 많은 시간과 더 많은 자원을 반려동물에 투자함에 따라, 반려동물과 관련된 제품과 서비스에 대한 수요도 계속해서 증가하고 있습니다.

(5) 뷰티 디바이스 산업

뷰티디바이스 산업은 IT·전자기술과 뷰티산업이 융합된 차세대 산업 분야로, 피부 관리, 안티에이징, 두피 케어 등 다양한 목적의 기능성 제품을 포함합니다. 과거에는 전문 에스테틱 및 피부과 중심으로 한정되었던 관리가, 가정용(At-home) 뷰티디바이스의 보급 확대로 개인 소비자 시장으로 빠르게 확산되고 있습니다. 최근에는 RF(Radio Frequency), LED, 마이크로커런트, 초음파, 진동·흡입 기술 등 다양한 기술이 적용되어, 고기능·고효율 제품이 지속적으로 출시되고 있습니다.

글로벌 뷰티디바이스 시장은 기술 융합과 개인 맞춤형 뷰티 트렌드의 확산을 배경으로 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 특히 코로나19 이후 비대면·홈케어 문화가 정착되면서 ‘홈 에스테틱’ 시장이 급격히 확대되었고, 뷰티디바이스는 화장품과 함께 사용되는 복합 솔루션으로 발전하고 있습니다.

향후 뷰티디바이스 산업은 기능성 화장품과의 융합, 고도화된 기술 혁신, 글로벌 시장 확대를 중심으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히 K-뷰티의 글로벌 인지도 상승과 더불어 국산 뷰티디바이스 브랜드의 기술력 향상이 시장 진입 장벽을 낮추고 있으며, ‘화장품 + 디바이스’ 통합형 제품군이 새로운 성장 동력으로 부상하고 있습니다. 또한 유럽, 북미, 동남아시아 등 주요 지역에서 클린 뷰티·홈 뷰티 트렌드가 확산되며, 프리미엄 개인용 미용기기 수요가 꾸준히 증가할 것으로 전망됩니다.

나. 회사 사업 개요

(1) 보유기술

1) HumaMAX Technology

HumaMAX 기술은 우리나라의 대표적인 전통 발효식품인 청국장에서 분리한 특허균주 Bacillus subtilis chungkookjang 이라는 미생물에 의해 생성되는 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(Poly-γ-glutamic acid, γ-PGA)을 이용한 신약후보물질 개발 및 활용에 관한 기술입니다.

당사는 폴리감마글루탐산의 특성 및 작용기전에 대한 연구를 수행하여 항암 및 항바이러스 기능을 규명하였습니다. 폴리감마글루탐산은 경구 투여 시 장내 점막의 면역세포를 자극함으로써 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4(Toll-like receptor 4)에 선택적으로 작용하여 염증은 억제하면서도 수지상세포의 성숙을 통한 선천면역을 유도하고, 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 자연살해(NK) 세포, T 세포의 활성을 증진 시키는 역할을 합니다. 당사는 이러한 폴리감마글루탐산의 면역 증강 기전을 이용하여 자궁경부상피이형증(Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 1, CIN1) 치료제 후보물질(BLS-H01)을 개발하여 임상 2상까지 완료하였습니다.

또한 코로나19 감염 팬데믹 상황에서 약물 재창출을 통해 BLS-H01을 SARS-CoV-2 치료제 후보물질로 개발하여, 2022년 3월 식약처로부터 중등증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 IND의 승인을 받고 주요 의료기관에서 임상을 시작하였으나, 해당 질환의 엔데믹화에 따라 중등증 감염 입원 환자가 급감하여 임상시험을 조기 종료하였습니다.

추가로 폴리감마글루탐산을 이용한 백신 아쥬반트(Vaccine Adjuvant), 면역관문억제제 병용 항암제 후보물질 개발을 위한 기초 연구와 비임상 효능 실험을 진행하고 있습니다.

면역증진 기능의 건강기능식품 개별인정형 기능성원료인 폴리감마글루탐산의 추가 기능성 연구를 진행하여 체지방 개선, 염증성 장질환 개선, 배변활동 개선 및 위점막 보호 등의 신규 유효성 연구결과를 확보하였습니다.

[이미지: HumaMax 기술] 원문에서 확인할 수 있어요.

2) MucoMAX Technology

MucoMAX 기술의 원리는 특정 항원을 프로바이오틱스(Probiotics) 전달체를 이용하여 경구 투여 시 소장 내 점막면역을 통해 인체가 자발적인 항체 반응을 나타내도록 유도하여 질병의 증상을 예방하거나 치료하는 것입니다. 프로바이오틱스 자체의 면역증진 효과와 더불어 특정 질환에 대한 치료 효과까지 기대할 수 있는 우수한 기술로서 국내는 물론 해외 특허까지 확보하였습니다.

당사는 GRAS(Generally Recognized as Safe) 미생물로 알려진 Lactobacillus paracasei를 항원 전달체로 이용하는 시스템으로써, 임상시험을 통해 안전성을 입증하였습니다. 또한 유전자 재조합 기술을 통해 유산균 표면에 특정 항원을 발현할 수 있는 발현 시스템을 모듈화하여 타겟에 따라 교체가 용이한 장점을 갖고 있습니다.

당사는 이러한 기술을 이용해 자궁경부전암(Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 2/3, CIN2/3) 치료 후보물질(BLS-M07)을 개발하여 임상 2상까지 완료하였고, 뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)에 대한 치료 후보물질(BLS-M22)은 임상 1상을 마쳤습니다. 또한 두 개의 타겟 항원을 동시에 표면 발현할 수 있는 발현 시스템을 개발하여 노인성 근감소증(Sarcopenia)에 대한 치료 후보물질(BLS-M32) 개발에 적용하였습니다.

[이미지: MucoMax 기술] 원문에서 확인할 수 있어요.

당사는 자체 개발한 MucoMAX 플랫폼 기술을 기반으로 한 신약후보물질의 개발·상용화를 위해 2024년 4월, 미국 바이오기업 PMGC Holdings Inc.(구 Elevai Labs.)에 BLS-M22(뒤센 근이영양증 치료제 후보물질) 및 BLS-M32(노인성 근감소증 치료제 후보물질)에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 또한 동일 플랫폼 기술을 기반으로 동물 헬스케어 분야로 권리 범위를 확대하였습니다.

3) p53 reactivation Technology

이스라엘 와이즈만 연구소(Weizmann Institute of Science)가 오랜 기간 막대한 비용을 들여 개발해 온 차세대 항암치료제 p53 reactivation peptide의 상용화를 목적으로 당사는 2019년 5월 와이즈만 연구소의 기술지주회사인 예다(YEDA)와 이스라엘 현지 합작법인(Joint Venture) 퀸트리젠(Quintrigen)을 설립하였습니다.

그러나 2023년 부터 시작된 이스라엘과 하마스간 전쟁의 장기화 등으로 이스라엘 현지 연구환경이 악화되어 안정적이고 원활한 연구가 어려워짐에 따라 2025년 6월 25일 청산결의를 하였고, 현재 청산절차 진행 중에 있습니다.

(2) 주요 파이프라인

1) HumaMAX Pipeline

① 자궁경부상피이형증 (Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 1, CIN1) 치료제

자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 장점막 상피세포에 존재하는 TLR4(Toll-Like Receptor 4)를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해(NK) 세포를 활성화시키고 이를 통해 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 작용기전을 가지고 있는 약물입니다.

해당 약물은 약물의 유효성을 입증하기 위한 위약군과 시험군을 대상으로 하는 총 200명의 임상 2b상 시험을 시행하였으며, 분석 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료 효과(p=0.0247)를 확인하였습니다. 이러한 유의미한 결과는 4주간의 약물 복용으로 회복 기간을 자연적 치유 기간인 6개월에서 3개월로 단축시키는 효과를 가져올 수 있음을 보여주는 것입니다.

② 백신 아쥬반트 (Vaccine Adjuvant)

음이온성 아미노산 고분자인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)과 양이온성 물질인 키토산(Chitosan)의 특성을 이용하여 두 물질이 이온 결합된 나노젤 제형의 주사용 백신 아쥬반트를 개발하고 있습니다.

당사의 백신 아쥬반트(BLS-H03)는 백신에 사용되는 항원에 대한 포집률을 높이고, 체액성 및 세포성 면역을 증강하여 백신의 효력을 증진시킬 수 있는 백신 첨가제입니다.

현재 아쥬반트로 주로 사용되고 있는 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌, MPL과 비교하여 부작용이 없고, 적은 항원 사용으로도 충분한 체액성과 세포성 면역 반응을 유도할 수 있습니다.

③ COVID-19 (SARS-CoV-2)

코로나19 감염 팬데믹 상황에서 염증 억제, 면역 증강 효과 및 항바이러스 기능을 가진 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 SARS-CoV-2 치료제 후보물질 개발을 추진하였습니다. 동물 실험 결과에 따르면 SARS-CoV-2를 감염시킨 후 BLS-H01을 투여한 마우스에서 체중 감소 억제, 생존율 증가, 바이러스 농도 감소, 바이러스 감염에 의한 폐렴 병변 개선 등의 효과가 나타났습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2022년 3월 식약처로부터 중등증 환자를 대상으로 하는 임상 2상 IND의 승인을 받고 주요 의료기관에서 임상을 시작하였으나, 해당 질환의 엔데믹화에 따라 중등증 감염 입원 환자가 급감하여 임상시험을 조기 종료하였습니다.

④ 건강기능식품 개별인정형 기능성원료 개발

당사가 보유한 건강기능식품 개별인정형 기능성원료인 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)은 경구 섭취 시 소장 점막면역시스템을 통해 암세포 및 바이러스 감염 세포를 제거하는 자연살해세포(NK세포)의 활성을 증진시키는 것으로, 동물실험 및 인체적용시험을 통해 검증하였습니다. 또한 PGA-K는 구강, 식도, 위, 소장, 대장을 거쳐 이동하는 경구 섭취 특성상 다양한 생리활성에 관여할 가능성이 있다고 판단하여, 추가 기능성에 대한 연구를 추진하였습니다.

PGA-K의 고유한 물리화학적·생리학적 특성을 바탕으로, 위염 유발 동물모델에서 위 손상 억제, 점막 재생, 염증성 사이토카인 개선 등의 효과를 확인하였습니다. 아울러 장 건강 개선 유효성을 평가하기 위해 염증성 장질환(IBD) 마우스 모델에 PGA-K를 섭취시킨 결과, 염증으로 유발된 장 손상이 유의적으로 개선됨을 검증하였습니다. 또한 배변활동 개선과 관련하여, 변비를 유발한 랫드 모델에서 PGA-K 섭취가 장 운동능을 향상시키고 변비 증상 개선에 효과적임을 확인하였습니다.

2) MucoMAX Pipeline

① 자궁경부전암 (Cervical Intraepithelial Neoplasia grade 2/3, CIN2/3) 치료제

HPV(Human Papillomavirus)에 의해 유발되는 자궁경부전암에 대한 경구용 치료제 후보물질인 BLS-M07은 MucoMAX platform 기술을 기반으로 개발 중인 치료제로서 임상 1/2a 상에서 약물의 효과 및 안전성을 성공적으로 확인하였습니다.

효력 검증을 위한 임상 2b상 시험은 보건복지부 보건의료기술연구개발사업에 선정되어 정부과제의 임상개발비를 활용하여 진행되었으며, 2017년 2월 식품의약품안전처의 승인을 받아 고려대학교 구로병원을 중심으로 한 17개 기관, 116명의 환자를 대상으로 임상시험이 종료되었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2022년 8월 2/3상 임상시험 계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.

② 뒤센 근이영양증 (Duchenne Muscle dystrophy, DMD) 치료제

뒤쉔 근이영양증은 희귀 질환으로 근세포막 구성성분인 디스트로핀 유전자 결손에 의한 근육변성 유전 희귀 질환입니다.

MucoMAX platform 기술을 이용한 당사의 뒤쉔 근이영양증 치료제 후보물질(BLS-M22)은 경구 투약을 통해 체내에서 근육 소실을 유도하는 마이오스타틴(Myostatin)에 대한 항체 생성을 유도하여 뒤쉔 근이영양증의 증상을 완화하는 작용기전을 갖고 있어서 다른 근위축 질환 등으로 적응증 확대가 가능한 신약후보 물질입니다.

동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성 능력 및 그 효능을 확인하였으며 비임상 독성시험, 안전성, 약리시험 등을 기반으로 한국식품의약품안전처로부터 2018년 11월 27일 임상 1상에 대한 승인을 받고, 삼성서울병원에서 임상 1상을 완료 (2020년 4분기)하여 안전성과 내약성을 확보하였습니다.

또한 노인근감소증(Sarcopenia)과 소모성 근질환 등으로의 적응증 확대를 위해 생명공학연구원 및 가천의대 암/당뇨연구센터와 공동 연구도 진행하였습니다.뒤센 근이영양증 치료제 후보물질(BLS-M22)은 노인성 근감소증 치료제 후보물질(BLS-M32)과 함께 미국 PMGC Holdings Inc.(구.엘레바이랩스(Elevai Labs.))사에 기술이전을 완료하였으며 한국을 제외한 국가에 이들 물질의 개발·상용화를 위한 독점권을 부여하였습니다. PMGC Holdings Inc.는 FDA와의 협의 결과, 임상1상 없이 임상2상 진입이 가능하다는 승인을 받아, 현재 임상 2상을 준비 중입니다.

③ 노인성 근감소증 (Sarcopenia) 치료제

노인성 근감소증이란, 노화에 따른 근감소가 일어나는 것을 말합니다. 근감소증은 2016년 10월에 접어들어서야 질병분류 코드가 미국에 등재됐을 정도로 최근에 질병으로 인식된 질환입니다. 따라서 노인성 근감소증의 치료제 역시 시장에 진출한 사례는 아직 없습니다.

근감소증 치료제의 분자 표적으로 알려진 마이오스타틴은 힘줄 조직의 구조와 기능을 조절하고 근골격과 수명 간 상관관계에 기여하며, 노화와 관련된 변화를 예방할 수 있다고 알려져 있습니다. 따라서 이를 억제하거나 저해하는 마이오스타틴 차단제(myostatin blocker)를 화합물, 항체 등의 형태로 어떻게 개발하느냐가 치료제 개발의 관건입니다.

당사는 효율적으로 근육 감소를 억제하기 위해 마이오스타틴(Myostatin)과 액티빈 A(Activin A)를 동시에 억제할 수 있도록 이중 타겟 발현 시스템을 개발하였고, 근감소 동물모델에서 경구복용 시 운동능력 및 근력 개선 효력을 확인하였습니다.

노인성 근감소증 치료제 후보물질(BLS-M32)은 뒤센 근이영양증 치료제 후보물질(BLS-M22)과 함께 미국 PMGC Holdings Inc.(구.엘레바이랩스(Elevai Labs.))사에 기술이전을 완료하였으며 한국을 제외한 국가에 이들 물질의 개발·상용화를 위한 독점권을 부여하였습니다.

[이미지: 연구개발 파이프라인] 원문에서 확인할 수 있어요.

다. 시장 경쟁 상황

(1) 자궁경부전암 치료제 (BLS-M07)

전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약후보 물질이 임상 단계 개발 중으로 규제당국의 허가 및 판매되고 있는 제품은 없는 상황입니다.

미국 Inovio의 ‘VGX-3100’이 2017년 8월 임상 3상을 개시하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상 시험을 완료하였습니다. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료제는 전기천공 방식을 이용한 주사제 방식으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 투여 시 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발 중인 치료제는 경구용으로서 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 손쉽게 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있습니다.

(2) 뒤쉔 근이영양증 치료제 (BLS-M22)

지난 2015년 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 승인받은 PTC테라퓨틱스의 '트랜스라나'(성분명 Ataluren)의 경우, 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 치료 요법으로 전체 뒤쉔 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품입니다.

(3) 자궁경부상피이형증 (CIN1) 치료제 (BLS-H01)

현재 임상 단계에 진입한 경쟁사 및 경쟁제품은 없습니다. 유사한 작용, 효력 기작을 가질 수 있는 TLR agonist 들이 임상 진입 전 초기 개발 단계에 있으며, CIN1을 대상 적응증으로 하고 있지는 않은 상황입니다. 따라서 당사의 제품은 시장진입 이후 상당 기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 백신 아쥬반트 (BLS-H03)

백신의 효능을 높이기 위해 함께 사용되는 백신 아쥬반트는 현재 상용화된 인산알루미늄, 수산화알루미늄과 같은 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03이 있고 GSK사의 제품인 MPL을 이용한 AS04, QS-21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있습니다.

그러나, 국소 및 전신 부작용을 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역반응 발생과 같은 심각한 부작용 등 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태입니다. 다양한 백신 아쥬반트가 개발 중에 있지만 궁극적으로는 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁 상황에 있으며 신규 백신 개발 초기 단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황입니다.

(5) 면역 기능 증진 개별인정형 기능성원료

한국건강기능식품협회는 최근 국내 건강기능식품 시장 규모가 2020년 5조 1,750억원에서 2025년 약 6조원까지 성장했으며 구매 경험률은 83.6%에 이르는 것으로 발표했습니다. 점차 치열해지는 건강기능식품 시장에서 원료 차별화를 통해 새로운 모멘텀을 찾고 있으며 기존의 고시형 원료가 아닌 연구개발을 통해 새롭게 검증된 개별인정형 원료에 집중하고 있습니다. 고시형 기능성원료는 건강기능식품 공전에 등재된 원료인데 반해 개별인정형 기능성원료는 안전성 및 기능성을 식약처로부터 인정받아야 사용할 수 있는 원료입니다. 고령화 및 저출산 시대에서 개별인정형 기능성원료를 적용한 맞춤형 제품 중심의 건강기능식품 시장이 새로운 성장 기회로 대두되고 있습니다.

라. 회사의 영업 및 생산

당사의 바이오 신약개발사업은 원천특허 및 용도기술을 이용하여 개발한 신약 후보물질을 글로벌 제약사에 기술이전을 통해 수익을 창출하는 구조이며 해당 신약의 생산 및 영업은 기술이전 계약을 맺은 글로벌 제약사와 공동으로 수행할 예정입니다. 따라서 다양한 학회 및 행사에서 당사의 기술과 성과를 발표하고 여러 파트너들과 전략적 협력을 통해 기술이전 가능성을 타진하고 있습니다.

당사는 전북 익산에 위치한 한국식품산업클러스터진흥원 내에 우수건강기능식품 제조기준(GMP) 인증을 받은 생산 공장을 보유하고 있으며, 임상에 사용될 임상용 의약품의 원료, 면역기능 증진 건강기능식품 기능성원료, 칼슘 흡수촉진 건강기능식품 기능성원료 및 기능성화장품 소재 등을 생산하고 있습니다.

면역증진 기능성 개별인정형 원료인 폴리감마글루탐산칼륨을 사용한 건강기능식품 ‘면역88골드’, '면역엔PGA-K(피지에이케이)'은 면역기능 증진과 면역 관련 질환을 경험한 환우 등 건강에 관심이 높은 소비자들을 타겟으로 마케팅을 펼치고 있으며 PGA-K외 다른 기능성 성분을 추가한 복합 기능성 제품 및 성장기 어린이에게 필요한 필수 영양소와 기타 기능성을 기반으로 하는 신규 브랜드 제품, 리포좀 글루타치온 필름과 같은 기타가공품 등 일반식품까지 라인업을 강화하며 매출증대를 위해 노력하고 있습니다. 이 중에서 2021년 12월에 신규 출시한 ‘면역88골드’는 꾸준한 수요와 고정 고객층이 확보되어 장기간 안정적으로 판매되고 있는 주력 상품입니다. 지난해 국내 키즈 IP 1위 “티니핑”과의 콜라보로 패키지 디자인을 리뉴얼하며 어린이까지 타겟을 확장, 현재는 온가족용으로 패키지를 다시 한번 변경하여 어린이부터 성인까지 섭취 대상을 전연령층으로 확대하여 판매하고 있습니다. 또한 폴리감마글루탐산의 해외 진출을 위하여 미국 FDA에서 신규 건강기능식품원료(NDI)로 승인받았으며, 이를 통해 글로벌 건강기능식품 업체 다수와 원료물질로서의 수출은 물론, 전미 유통망을 갖춘 업체를 대상으로 건강기능식품 완제품 수출도 적극 타진하고 있습니다.

기능성 화장품 원료로 사용되는 폴리감마글루탐산은 해외 글로벌 화장품 원료 유통 전문업체를 통해 유럽 글로벌 화장품 기업들에 공급되고 있습니다. 또한 국제적으로 공인된 천연화장품 원료 인증인 유럽 COSMOS 인증을 획득하여 내추럴·클린 뷰티 시장에서 경쟁력을 확보하였습니다. 해외 수출용 스킨케어 브랜드를 개발하여 말레이시아, 싱가폴 등 동남아시아 국가들로 수출되고 있습니다. 당사는 수출 다변화를 통해 글로벌 헬스&뷰티 시장을 공략하기 위해 다각도로 노력하고 있습니다.

반려동물용 제품인 펫크림과 키드니케어 등은 국내 반려동물 프리미엄 브랜드사와 협업하여 출시되었으며, 해당 브랜드사의 온라인 및 오프라인 매장을 통해 판매되고 있습니다. 추가적인 제품 개발을 통해 반려동물용품 시장 확대를 추진해 나가고 있습니다.

최근 기술력과 실용성을 모두 갖춘 뷰티 디바이스 제품을 개발하였으며, 폴리감마글루탐산 기반 화장품과 시너지 효과를 통해 글로벌 소비자들에게 전문적이면서도 가정에서 쉽게 사용할 수 있는 뷰티 솔루션을 개발하였습니다.

전문의약품 및 의료용품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체 와 의료기기 전문유통업체를 통하여 의약품 및 기타 의료용품 등을 유통하고 있습니다.

마. 조직도

[이미지: 조직도] 원문에서 확인할 수 있어요.

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 2000년 설립 이후 발효식품 유래 미생물들을 이용하여 HumaMAX와 MucoMAX platform 기술을 개발하였으며, 이를 이용하여 면역조절 신약 개발과 기능성 소재 개발을 전문으로 하는 기업입니다. 아울러 건강기능식품과 기능성 화장품, 의료기기 및 용품에 대한 컨슈머사업, 의약품을 유통하는 의약품 유통사업도 함께 영위하고 있습니다.

각 사업 부분별 주요 제품은 다음과 같습니다.

가. 신약개발사업

당사는 HumaMAX와 MucoMAX platform 기술을 이용한 신약개발사업을 진행하고 있습니다.

(1) HumaMAX Technology

HumaMAX 기술은 천연 고분자 생리활성 물질인 폴리감마글루탐산(Poly-gamma-glutamic acid, γ-PGA)을 이용한 신약후보물질 개발 플랫폼 기술입니다. 폴리감마글루탐산은 장내 점막의 면역세포를 자극함으로써 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4 (Toll-like receptor 4)에 선택적으로 작용하여 염증은 억제하면서도 수지상세포의 성숙을 통한 선천면역을 유도하고, 암 등의 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 자연살해 (NK)세포, T세포의 활성을 증진시키는 역할을 합니다. 폴리감마글루탐산을 유효성분으로 한 다양한 적응증의 신약후보물질 파이프라인을 보유하고 있습니다.

주요파이프라인 - 1) 자궁경부상피이형증 (Cervical Intraepithelial Neoplasia I, CIN1) 치료제

2) 백신 아쥬번트 (Vaccine Adjuvant)

3) 항암병용치료제

(2) MucoMAX Technology

MucoMAX 기술은 프로바이오틱스(probiotics)를 항원 전달체로 이용하여 경구 투여 시 소장의 점막면역반응 유도를 통해 질환을 치료 및 예방할 수 있는 새로운 개념의 면역 치료제 개발 기술입니다. 또한 항원 전달체로 GRAS(Generally Recognized as Safe) 미생물을 이용하여 안전성이 매우 우수하며, 항원 발현 시스템을 모듈화하여 타겟에 따라 교체가 용이한 장점을 갖고 있습니다.

주요파이프라인- 1) 자궁경부전암 (Cervical Intraepithelial Neoplasia II/III, CIN2/3) 치 료제

2) 뒤센 근이영양증 (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 치료제

3) 노인성 근감소증 (Sarcopenia) 치료제

(3) p53 Reactivation Technology

이스라엘 와이즈만 연구소의 기술지주회사 예다와 함께 설립한 합작법인 퀸트리젠 (Quintrigen)에서는 암 발생의 주요 원인 중 하나로 알려진 손상되거나 변형된 p53 단백질을 본래의 기능을 할 수 있도록 재활성화시키는 펩타이드 개발을 진행하였습니다. 그러나 2023년 부터 시작된 이스라엘과 하마스간 전쟁의 장기화 등으로 이스라엘 현지 연구환경이 악화되어 안정적이고 원활한 연구가 어려워짐에 따라 2025년 6월 25일 청산결의를 하였고, 현재 청산절차 진행 중에 있습니다.

나. 컨슈머 사업

당사는 HumaMAX 기술이 적용된 면역증진 생리 활성물질인 폴리감마글루탐산(γ-PGA)을 활용하여 경쟁품과 차별화된 건강기능식품과 우수한 보습력을 기반으로 한 기능성 화장품 및 펫케어 제품을 개발하여 국내 및 해외 판매를 진행하고 있습니다.

(1) 건강기능식품

식품의약품안전처로부터 면역 기능 증진 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)은 서울성모병원에서 건강한 한국인 대상으로 수행된 인체적용시험을 통해 하루 1,000mg을 8주간 섭취 시 NK(Natural Killer) 세포의 활성 증가율이 52.3% 이상 증가시키는 것으로 확인됐습니다. 이는 다른 면역 증진 기능성 원료에서는 확인할 수 없는 PGA-K만의 독보적 차별점으로 평가되고, PGA-K는 해당 특징을 핵심 소구 포인트로 활용하여 온라인 및 오프라인 채널에서 면역 기능 증진 건강기능식품으로 판매되고 있습니다. 또한 2023년 3월 미국 FDA에서 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로 승인받아 면역증진 기능성 원료로서 폴리감마글루탐산칼륨의 미국 시장 진출을 추진하고 있습니다.

면역증진 개별인정형 기능성원료인 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)이 주성분으로 함유된 건강기능식품 '면역88골드’, '면역엔PGA-K(폴리감마글루탐산칼륨)', ‘면역88 인피니티’, ‘면역88 플래티넘’ 등의 제품을 출시하며 면역기능 증진과 건강에 관심이 높은 소비자들을 타겟으로 마케팅을 펼치고 있으며 다양한 신제품 출시를 준비 중에 있습니다. 이 중에서 2021년 12월에 신규 출시한 '면역88골드’는 기존 이커머스 채널 및 네트워크 유통에서도 소비자에게 지속적으로 큰 관심을 받고 있으며 회사의 면역증진 주력제품으로 판매하고 있습니다. 또한 국내 키즈 IP 1위 티니핑 캐릭터와의 협업을 통해 어린이까지 타겟을 확대했으며 최근 온가족용으로 패키지 디자인 리뉴얼 출시되어 기존 및 신규 고객들에게 뜨거운 반응을 얻어내고 있습니다.

당사의 핵심 기술인 PGA-K를 주원료 하는 제품 외에도 어린이 함량에 맞춰 부원료로 배합한 신규 브랜드 키즈맥스 출시로 어린이 시장을 집중 공략하고 있습니다. 키즈맥스 브랜드는 뼈건강 더하기 칼슘PGA, 항균 더하기 그린프로폴리스, 면역력 더하기 발효홍삼 3종으로 출시되었습니다. 어린이 인기 캐릭터 ‘헬로카봇’을 패키지에 도입하고 수차례의 테스트를 거쳐 아이 입맛에 맞춰 아이 스스로 맛있게 챙겨먹을 수 있도록 했습니다. 불필요한 성분은 배제하여 안심하고 먹일 수 있도록 꼭 필요한 성분만 엄선하여 개발한 것이 특징입니다. 해당 제품들은 국내에서 먼저 출시하여 현재 네이버, 쿠팡, 자사몰과 같은 온라인 오픈마켓은 물론 인플루언서 마케팅을 통한 폐쇄몰에서 판매 중이며 육아맘 타겟의 매체를 통해 소비자 인지도를 확대하고 있습니다.

당사의 핵심 고객층인 중년 여성 소비자들의 요구에 부응하여 가장 최근에는 글루타치온 필름 제품을 출시하였습니다. 닥터스 PGA 글루 업이라는 제품으로 국내 제약사 서울제약의 스마트필름 기술을 적용하였습니다. 순도 90% 이상의 고순도 프리미엄 글루타치온을 이용하여 리포좀 기술로 체내 흡수율을 높인 것이 특징입니다. 글루타치온은 학술 자료만 약 260만건에 달할 정도로 전세계적으로 각광받고 있는 성분입니다. 국내에서도 이너뷰티 트렌드를 이끄는 대표적인 성분으로 기존 PGA-K 고객은 물론 20-30대까지 신규 고객 확보를 위해 인플루언서 마케팅을 중심으로 시장 인지도를 높이는 활동을 집중 전개할 계획입니다.

(2) 화장품 및 기능성화장품 소재

우수한 보습력과 주름개선 기능을 가진 화장품 원료 폴리감마글루탐산은 글로벌 화장품 원료 유통 전문업체인 RAHN AG를 통해 유럽 주요 화장품 기업들에 공급되고 있습니다. 2025년 2월 RAHN과 화장품 원료 공동개발 및 전세계 공급 협력을 위한 LOI를 체결하였으며, 2025년 3월 19일 RAHN 스위스 본사에서 계약 금액 144억원 규모의 독점 계약을 체결하였습니다.

자사 브랜드 DOCTORS PGA를 최신 스킨케어 트렌드에 맞춰 미백·주름 개선의 이중기능성 화장품으로 리뉴얼하여 크림, 링클크림, 앰플, 마스크팩 4종의 신제품을 출시하였습니다. 해당 4종 제품은 독일 Dermatest GmbH의 피부 자극 테스트를 완료하였으며, 우수한 피부 안전성 평가 등급을 획득함으로써 dermatologically tested 제품으로서의 신뢰성을 확보하였습니다. 또한 당사는 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 동남아 등 해외 시장을 대상으로 SNS 마케팅 및 라이브커머스를 활용한 디지털 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 특히 중국 현지 에이전시와 협력하여 중국 최대 라이브커머스 플랫폼 '더우인(TikTok)'에 공식 브랜드 플래그십 스토어를 개설하였으며, 이를 기반으로 라이브커머스를 통한 브랜드 홍보 및 제품 판매를 본격적으로 추진하고 있습니다.

해외 수출용 스킨케어 브랜드 BEYUL은 2017년 론칭 이후 말레이시아를 중심으로 인도네시아, 싱가포르, 홍콩, 브루나이 등 동남아 주요 시장에 진출하며 해외 브랜드 기반을 확대해 왔습니다. 당사는 최근 글로벌 스킨케어 시장 트렌드와 현지 소비자 수요를 반영하여 BEYUL 제품 라인의 전면 리뉴얼을 추진하였으며, 총 11개 품목의 신제품 개발을 완료하였습니다. 해당 리뉴얼 제품은 2025년 6월 말레이시아 현지 런칭 이벤트를 통해 공식 출시되었습니다.

또한 말레이시아 및 인도네시아 등 주요 이슬람권 시장 대응을 위해 제품 및 제조 관련 할랄 인증 요건을 검토하고 있으며, 관련 제조사와 협력하여 인증 취득 절차를 준비하고 있습니다. 아울러 해외 시장 내 제품 포트폴리오 확대와 브랜드 경쟁력 강화를 위해 2027년 출시를 목표로 추가 라인업 개발을 진행하고 있습니다.

또한 기능성 화장품과 시너지 효과를 극대화할 수 있는 뷰티 디바이스도 개발하였습니다. 현재 출시되어 마케팅 중인 뷰티 디바이스인 DOCTORS PGA Skinnova7은 초음파, 일렉트로포레이션, 갈바닉, 저주파, 고주파, 3종 LED, 3D 바이브레이션 등 7가지의 기능을 동시에 갖추었으며, 국내외 뷰티 시장에서 큰 경쟁력을 갖출 것으로 기대됩니다. 또한 해당 디바이스와 함께 사용하여 시너지 효과를 높일 수 있는 전용 스킨케어 제품인 ‘DOCTORS PGA HydroSync Gel’을 추가로 개발하여 함께 출시하였습니다.

(3) 펫케어

폴리감마글루탐산의 우수한 보습력과 알러지케어 등의 기능이 적용된 반려동물용품 인 펫크림 및 키드니케어 등의 제품을 개발하였으며, 국내 반려동물용품 프리미엄 브랜드사의 온라인 쇼핑몰 및 현대프리미엄 아울렛 등의 오프라인 매장을 통해 판매 중입니다. 반려동물용품 시장 확대를 위해 프리미엄 품질의 다양한 반려동물용품을 개발 중에 있습니다.

다. 의약품 유통사업

전문의약품 및 의료용품에 대한 유통사업을 하는 의약품 사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체와 의료기기 전문유통업체를 통하여 의약품 및 기타 의료용품 등을 유통하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1) 원재료에 관한 사항

가. 주요 매입처에 관한 사항

주1) 당사는 GRAS(안전성 확보) 미생물 발효공정을 통해 천연 발효산물을 주제품으로 생산하는 특성을 가지며, 제조원가에서 원재료가 차지하는 비중은 10% 미만 입니다.

나. 원재료 가격변동추이

주1) 대부분의 원재료가 bulk 의약품 원료소재로 생산되는 글루탐산, 포도당 등과 같이 구입이 용이하고 가격변동이 크지 않기 때문에 원재료는 안정적으로 공급받을 수 있으며, 원재료의 매입처와는 특수한 관계를 가지고 있지 않습니다.

2) 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산실적

당사는 건강기능식품 공정 개발 및 주원료 생산이 가능한 자체 생산시설을 보유하고 있습니다. 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업소 지정(2020.06.02) 및 식품안전관리인증기준(HACCP) 적용업소 지정(2025.10.10)을 받았으며, 주원료 생산시설에서 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다. 임상의약품 생산은C-GMP 인증을 받은 제조업체를 선정하여 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다.

나. 생산설비(연구설비)에 관한사항

(1) 현황

[자산항목 : 기계장치]

[생산실적]

(2) 최근 3년간 변동사항

다. 외주생산에 관한 사항

당사의 신약 후보물질은 의약품 GMP 허가를 가진 업체에서의 판매 용도가 아닌 임상시험 용도로 외주 생산이 이루어집니다. 외주처는 임상용 원료의약품의 경우 바이넥스(송도)와 대전테크노파크, 임상용 완제의약품은 한국콜마 및 바이넥스(부산) 등 입니다.

면역증강 건강기능식품은 GMP 업소인 광동헬스바이오 등에서 외주 생산이 이루어집니다. 건강기능식품 기능성원료 및 화장품 원료 폴리감마글루탐산은 동결건조 등 일부 공정이 외주처에서 진행되고 있습니다.

[주요 외주처에 관한 사항]

4. 매출 및 수주상황

1)매출에 관한 사항

가. 매출실적

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.

나. 판매조직 및 활동

당사의 사업 전담 부서는 신약 개발 기술 및 후보물질의 기술 라이센스를 담당하는 사업개발 담당과 건강기능식품, 기능성화장품, 뷰티디바이스 및 의료기기 등 제품 사업을 담당하는 컨슈머사업본부, 의약품과 의료용품을 유통하는 의약품사업본부 입니다.

기술사업은 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참석을 통한 직접 접촉 방식 및 국내외 기술사업 에이전트를 활용하는 방식을 활용하고 있습니다. 이미 폭넓은 국내외 업체들과 기술사업 네트워크를 확보한 상태이며, 지속적인 접촉을 통해 연구개발 진행 상황 제공을 토대로 공동 연구개발 및 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.

컨슈머사업본부는 온라인 쇼핑몰 등의 소비자 직접 판매와 B2B 납품 등 다양한 유통 채널을 통해 사업을 전개하고 있습니다. 해외 사업 부문에서는 중국 시장 진출과 더불어 말레이시아, 인도네시아, 싱가포르 등 동남아시아 지역을 대상으로 수출 사업을 추진하고 있습니다. 아울러 스위스 RAHN AG에 화장품 원료를 공급함으로써 당사 원료가 글로벌 화장품 시장 내 주요 고객사로 유통될 수 있는 기반을 확보하고 있습니다.

의약품사업본부는 전문의약품 및 일반의약품 전문유통업체를 통하여 유통하고 있습니다.

2)수주에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리정책

연결회사는 여러 영업활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 또한 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있으며, 연결회사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(1) 시장위험

1) 환위험연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권 등과 관련하여 환위험에 노출되어 있으며, 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY 등으로 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

당반기와 전분기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

2) 이자율위험 ① 당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당반기와 전분기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 신용위험

1) 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2) 손상차손당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

연결회사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

(3) 유동성위험 연결회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.1) 당반기말

2) 전기말

나. 파생상품 거래 연결회사는 연결실체 발행 전환사채의 조기상환청구권 및 타사 발행 전환사채의 콜옵션 가치를 내재파생상품으로 보아 파생상품부채로 계상하고 공정가치 평가에 따른 손익을 당기손익으로 계상하고 있습니다. 당반기 및 전기 중 상기의 파생상품계약의 평가로 인한 손익과 자세한 사항은 III.재무에 관한 사항 중 파생상품의 주석사항을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 기술도입 (Licence-in) 계약

당사는 세계 5대 기초과학연구소 중 하나인 이스라엘 와이즈만 연구소(Weizmann Institute of Science)가 보유한 p53 재활성화 기술을 이용한 항암제 개발을 위해 이스라엘 현지에 합작법인 퀸트리젠을 설립하여 기술이전 계약 체결 후 후속 연구를 진행하였습니다. 그러나 2023년 부터 시작된 이스라엘과 하마스간 전쟁의 장기화 등으로 이스라엘 현지 연구환경이 악화되어 안정적이고 원활한 연구가 어려워짐에 따라 2025년 6월 25일 청산결의를 하였고, 현재 청산절차 진행 중에 있습니다

(2) 기술이전 (Licence-Out) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표]

* 계약체결일은 미국LA 현지 시각입니다. * PMGC Holdings Inc. : Elevai Labs의 변경된 사명

* Northstrive Bioscience Inc. : PMGC Holdings Inc.의 자회사

* PMGC Holdings Inc.의 2025년 5월 12일 주가 : USD2.39

1) 세부내역

(3) 기술제휴 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴계약은 없습니다.(4) 판매 계약

[공급 계약 총괄표]

*1 계약일(2025.03.12) 서울외국환중개시장 매매기준율 고시환율 201.01원 적용

*2 계약일(2025.03.19) 서울외국환중개시장 매매기준율 고시환율 1,447.10원 적용

(5) 공동연구개발

나. 연구개발활동

(1) 신약후보물질 개발

HumaMAX 기술을 이용한 BLS-H01의 다양한 적응증 확대를 위해 항바이러스, 항암, 항알러지 효능에 관한 연구를 지속하고 있으며, 최근 항암 병용제로서의 효능을 확인하기 위해 동물모델에서 면역관문억제제 (anti PD-1/anti PD-L1)와 병용투여에 의한 항암 증강 효능 평가를 진행하고 있습니다.

또한 MucoMAX 기술의 효율 증대와 적용 확대를 위해 타겟 발현 시스템을 고도화하는 연구를 진행하고 있으며 발현량 조절을 위한 다양한 프로모터부터 여러 타겟을 동시에 발현할 수 있는 다중 타겟 발현시스템 등을 개발하였습니다. 최근 기술이전 계약을 한 BLS-M32의 경우 두 개 타겟 항원(Myostatin and Activin A)이 동시에 발현되는 시스템을 적용한 것으로 향후 질환에 따라 다양하게 적용할 수 있을 것입니다.

현재 개발하고 있는 기술들은 MucoMAX 기술의 원천특허로 국내뿐만 아니라 해외 특허도 지속해서 출원 및 등록을 진행하고 있습니다. 향후 고도화된 MucoMAX 기술을 적용하여 보다 안전하고 효율적인 신약을 개발할 계획입니다.

(2) 건강기능식품 개별인정형 기능성원료 개발

HumaMax 기술을 기반으로 기능성 소재인 폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)은 면역 증진 기능성 원료로 식약처로부터 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료로 인정받았습니다. 폴리감마글루탐산의 NK세포 활성 증가를 통한 면역 증진 기전을 바탕으로 최근에는 체지방 개선, 장 건강 개선, 위 건강 개선 등의 추가적인 기능성에 관한 연구를 진행하고 있으며, 정부 및 지자체의 다양한 지원사업을 통해 동물 유효성 평가를 진행하고 있습니다. 폴리감마글루탐산의 추가적인 건강학적 기능을 규명하여 개별인정형 기능성 인정을 추가함으로써 향후 다양한 건강기능식품 제품으로 사업을 확대해 나갈 계획입니다.

다. 연구개발 조직

당사는 연구개발의 효율성과 운영도를 높이기 위해 기존 연구개발본부와 기술연구소로 나뉘어 있던 연구개발 조직을 기술연구소 하나로 통합하였습니다. 또한 여러 팀으로 나뉘어 있던 조직을 연구팀과 연구기획팀으로 간략화하여 보다 효율적이고 실용적인 운영이 가능하도록 개편을 진행하였습니다.

라. 연구개발 주요인력

마. 연구개발 비용

바. 연구개발 실적 및 계획

(1) 주요 연구개발 진행 현황

주) 당사는 플랫폼 기술을 기반으로 신약 후보물질 추가 확보를 진행하고 있습니다.

(가) 자궁경부상피이형증 치료제 (BLS-H01)

(나) 자궁경부 전암 치료제 (BLS-M07, Hupavac)

(다) 뒤쉔 근디스트로피 치료제 (BLS-M22)

(라) 백신아쥬반트 (BLS-H03)

(2) 기타 연구개발 실적

당사는 설립 이후 총 48건의 정부과제를 수주 및 완료하였고, 2026년에는 3건의 정부과제를 수행중입니다..

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

당사는 IP portfolio 전략에 따라 플랫폼 기술 관련 원천특허 및 용도 특허 확보를 추진하여 현재 국내 특허 26건, 해외특허 40건의 출원/등록 특허를 보유하고 있으며, HumaMAX 기술관련 특허 25건, MucoMAX 기술관련 특허 39건, 기타 특허 2건으로 구성되어 있습니다.

나. 시장 현황

(1) 의약품 업계의 현황

1) 의약품 시장

글로벌 의약품 시장은 코로나19 백신 및 치료제 사용 감소에도 불구하고 신약 출시 및 특허 만료에 따른 바이오시밀러 영향력 확대로 2023년 1조 6,068억 달러로 성장했고 향후 5년간 연평균 6~9% 성장해 2028년 2조 2,250억 달러 ~ 2조 2,550억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.(출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024)

[이미지: 글로벌 의약품 시장 현황 및 전망 (출처:IQVIA)] 원문에서 확인할 수 있어요.

2023년 글로벌 제약산업 매출액은 약 1조 4,506.1억 달러(저분자의약품 9,705.9억 달러, 바이오의약품 4,800.3억 달러)를 기록하였으며, 2024년에는 3.6%~5.1% 성장할 것으로 전망됩니다.

제약산업 내 저분자의약품(화학합성의약품) 시장의 점유율이 66.9%를 차지하지만, 단일클론항체 및 재조합 단백질, 백신 등 매출 증가 영향으로 바이오의약품(8.1%)이 저분자의약품(3.5%)보다 약 4.6%p 높은 성장세를 나타낼 것으로 예측 되며, 향후 5년간(’23~‘28년) 글로벌 제약산업 매출 규모는 저분자의약품 4.4%(‘23년 9,705.9억 달러 → ’28년 1조 2,034.5억 달러), 바이오의약품 9.4%(‘23년 4,800.3억 달러 → ’28년 7,521.4억 달러) 증가하여, 전체 5.9~6.2% 성장할 것으로 예상됩니다.(출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024)

[이미지: 글로벌 저분자의약품과 바이오의약품 시장 현황 (출처:IQVIA)] 원문에서 확인할 수 있어요.

글로벌 바이오의약품 파이프라인은 항체 단백질이 2,734개로 압도적으로 큰 비중을 차지했으며, 뒤를 이어 재조합 단백질(932개), 자가세포(758개), 이종세포(687개) 순으로 기록되었습니다.

[이미지: 글로벌 저분자의약품과 바이오의약품 전망 (출처: IQVIA,2024)] 원문에서 확인할 수 있어요.

2) 희귀의약품 시장

Evaluate 자료에 따르면, 2028년 전 세계 희귀의약품 시장 규모는 약 3,000억 달러(한화 약 383조 원)에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이는 연평균 11.6% 성장한 수치로 전문의약품(복제약, 희귀의약품 제외)이 같은 기간 동안 9,220억 달러(한화 약 1,178조 원)에서 1조 2,400억 달러(한화 약 1,584조 원)로 6.1% 성장하는 것과 비교하면 매우 빠른 속도입니다. (출처 : Orphan drugs 2023~2028: a flattering curve?, Evaluate, March 2023)

[이미지: 글로벌 희귀의약품 시장 현황 및 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

(출처 : Orphan drugs 2023~2028: a flattering curve?, Evaluate, March 2023)

희귀의약품 개발에 대한 관심이 높아지면서 전 세계적으로 희귀의약품 파이프라인은 점점 확대되고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2022년 5월 기준으로 희귀의약품 파이프라인은 전 세계 신약 파이프라인의 79%를 차지하고 있습니다. 후기 임상 개발 단계 기준으로 그 비중을 살펴보면 항암제가 가장 많고(59%), 내분비와 혈액·면역 분야(8%), 정신 질환 분야(7%) 파이프라인이 그 뒤를 잇고 있습니다 (후기 임상 개발 단계 기준). 임상 단계별로는 임상 2상(55%), 임상 1상(30%), 임상 3상(13%)으로 임상 2상이 가장 많습니다.

유전자 조작 기술과 AI 기술 등의 발달로 희귀의약품 개발은 더욱 촉진될 전망이며, 새로운 CAR-T cell 치료제와 유전병 치료제의 출시로 희귀질환 치료제의 접근성이 향상될 것으로 예측하고 있습니다. (출처: 국가임상시험지원재단, 2028년 희귀의약품(orphan drugs) 글로벌 동향 예측)

3) 글로벌 제약사 매출 전망

최근 글로벌 의약품 시장조사기관인 Evaluate가 발표한 자료에 따르면, 2026년 인크레틴 계열 의약품 시장에서는 Eli Lilly의 제2형 당뇨병 치료제 마운자로(Maounjaro)가 가장 높은 매출을 기록할 것으로 전망됩니다. 또한 비만 및 수면무호흡증 적응증으로 승인된 젭바운드 (Zepbound) 역시 빠른 매출 성장이 예상되며, 이에 따라 인크레틴 계열 내에서 릴리 제품의 비중은 더욱 확대될 것으로 분석했습니다. 반면 Novo Nordisk의 세마글루타이드 기반 제품군은 성장세가 둔화될 것으로 전망됩니다. 특히 제2형 당뇨병 치료제 오젬픽 (Ozempic)은 2026년을 기점으로 매출이 정점에 도달할 것으로 예측하고 있습니다. 한편, 2026년에도 키트루다(Keytruda)가 여전히 세계 최대 매출 의약품 자리를 유지할 것으로 예상됩니다. 다만 이는 피하주사(SC) 제형 신제품인 키트루다 퀄렉스(Keytruda Qlex) 매출이 포함된 수치라는 점을 감안할 필요가 있습니다. 또한 듀피젠트(Dupixent)와 스카이리치 (Skyrizi) 등 오랜 기간 매출 상위권을 유지해 온 메가 블록버스터 의약품 역시 2026년에도 글로벌 상위 매출권에 포함될 것으로 전망하고 있습니다.

[이미지: 글로벌 제약사 매출 순위 (출처: Evaluate Pharma, 2025)] 원문에서 확인할 수 있어요.

(2) 건강기능식품 시장의 현황 및 전망

1) 글로벌 건강기능식품 시장

코로나19로 면역의 중요성이 대두되며 전세계 소비자들은 다양한 건강기능식품에 관심을 두기 시작하였고, 글로벌 건강기능식품 시장은 계속적인 성장세를 보이고 있습니다. 엔데믹 이후 건강기능식품에 대한 수요는 서서히 감소할 것이라는 분석도 있었지만, 이러한 예측을 깨고 건강기능식품 성장세는 계속 이어지고 있습니다. 글로벌 조사기관인 Market.us에 따르면 2025년 글로벌 건강기능식품 시장 규모는 1,777억 달러이며, 향후 2034년에는 3,407억 달러로 연평균 7.5% 성장률의 고성장을 나타낼 것으로 전망하였습니다. (출처: Market.us, Global Dietary Supplements Market 2025-2034)

[이미지: 글로벌 건강기능식품 시장 전망(단위:USD Billion)] 원문에서 확인할 수 있어요.

(출처: Market.us Media, 2025)

과거 건강기능식품은 가계 사정이 좋지 않으면 가장 먼저 지출을 줄이는 품목이었지만, 이제 상황이 바뀌어 경기불황과 물가상승으로 소비가 위축된 상황에서도 소비자들의 건강기능식품 구입은 줄지 않는 것으로 나타났습니다. 글로벌 시장에서 주로 소비되는 건강기능식품 카테고리는 면역기능 증강, 소화기능 개선, 관절 건강, 두뇌 건강, 혈액순환 개선, 눈 건강, 갱년기 증상 완화, 이너뷰티 등이며, 이런 기능에 효과가 있는 것으로 알려진 원료들이 끊임없이 개발되고 마케팅도 치열한 상황입니다.

건강기능식품 소비 트렌드에 이러한 변화가 생기면서 소비자들이 선호하는 건강기능식품 기능과 성분에도 변화가 나타나고 있습니다. 2017년까지 글로벌 소비자들이 가장 많이 섭취하는 건강기능식품은 소화기능을 개선하는 제품이었지만, 코로나를 거치며 면역기능 증진을 위한 건강기능식품 구입이 소화기능 개선보다 더 높은 비율을 차지하는 것으로 나타났습니다. 유로모니터의 ‘건강기능식품 기능 포지셔닝별 판매비중조사’에 따르면, 2017년까지 소비자들이 구입 하는 건강기능식품 중에 가장 높은 비율을 차지했던 기능은 소화기능 개선이었지만, 2022년을 기점으로 면역력 증진을 위한 건강기능식품 구입 비중이 11.5%로 가장 높게 나타났습니다. (출처: 유로모니터 인터내셔널 한국리서치, 글로벌 건강기능식품 트렌드, 2023)

[이미지: 글로벌 건강기능식품 기능 포지셔닝별 판매비중(%) (출처: 유로모니터 인터내셔널 한국리서치, 2023)] 원문에서 확인할 수 있어요.

2) 국내 건강기능식품 시장

한국건강기능식품협회는 전국 6,700가구 대상으로 실시한 조사 결과, 국내 건강기능식품 시장 규모가 5조 9,626억원으로, 글로벌 웰니스 트렌드와 함께 건강관리의 대중화가 가속화되고 있다고 밝혔습니다. (출처: 한국건강기능식품협회, 2025)

[이미지: (출처: 한국건강기능식품협회, 2025)] 원문에서 확인할 수 있어요.

최근 1년 내 건강기능식품 구매 경험률이 83.6%로 최근 5년 내 최고치를 기록했고, 평균 구매액은 소폭 감소했으나 구매 경험률은 증가해 구매자는 늘고 평균 지출은 줄어드는 ‘실속형 소비’가 강화되고 있습니다. ‘개인화’를 핵심 키워드로 개인 취식이 증가하면서 건강기능식품 섭취가 개인의 일상 루틴으로 자리잡고 있습니다. 시니어 가구의 구매 경험률은 전년 대비 2.6%p 상승했고 베이비 및 키즈, 10대 가구에서도 증가세를 보여 건강기능식품 소비가 특정 연령층을 넘어 전 세대로 확장되고 있습니다. 기능성 원료로는 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민, 단일비타민, EPA 및 DHA 함유 유지가 상위 5개로, 이들 합산 시장 규모는 3조 368억원에 달하며, 이중 최대 규모를 차지하는 홍삼이 9,536억 원의 시장을 형성하는 것으로 나타났습니다.

[이미지: (출처: 한국건강기능식품협회, 2025)] 원문에서 확인할 수 있어요.

유통 채널에서는 인터넷몰이 71%로 강세이며 대형할인점, 드럭스토어 등 오프라인 채널도 성장세입니다. 제형별로는 캡슐, 정제, 분말 및 과립 순으로 선호되며, 섭취 편의성과 휴대성이 소비자의 선택 기준으로 자리잡고 있습니다.

(출처: 한국건강기능식품협회, 2025)

(3) 화장품(스킨케어) 시장의 현황 및 전망

1) 글로벌 스킨케어 시장

글로벌 스킨케어 시장은 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 2025년 약 1,221억 달러 규모로 평가됩니다. 해당 시장은 2026년 1,291억 달러에서 2034년 약 2,271억 달러까지 확대될 전망이며, 연평균 성장률(CAGR) 약 7.32%를 기록할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 약 51.46%의 시장 점유율로 글로벌 스킨케어 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

또한 최근 소비자들은 합성 화학 성분에 대한 우려가 높아짐에 따라 천연·유기농 원료 기반 스킨케어 제품에 대한 선호가 증가하고 있으며, 이러한 트렌드는 향후 글로벌 스킨케어 시장의 성장을 지속적으로 견인할 것으로 전망됩니다. (출처: Fortune Business Insights, 2025)

[이미지: 글로벌 스킨케어 시장 규모] 원문에서 확인할 수 있어요.

(출처: Fortune Business Insights, Skin Care Market Report, 2025)

2) 국내 스킨케어 시장

국내 화장품 및 스킨케어 시장은 고기능성 제품 수요 확대와 소비자의 피부 관리 관심 증가에 따라 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 기준 한국 화장품 및 퍼스널케어 시장 규모는 약 136억 달러(약 18조 원 수준)로 추정되며, 2030년까지 약 188억 달러 규모로 확대될 전망(CAGR 약 6.6%)입니다.

국내 시장에서는 특히 기초 스킨케어 제품이 화장품 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 피부 보습, 피부 장벽 개선, 안티에이징 기능을 강조한 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한 소비자들의 피부 건강 관리에 대한 관심이 높아지면서 더마코스메틱 제품, 기능성 화장품, 피부과학 기반 성분을 활용한 스킨케어 제품 시장이 확대되는 추세를 보이고 있습니다. (출처: Mordor Intelligence, 2025)

[이미지: 국내 화장품 및 스킨케어 시장 규모 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

(출처: Mordor Intelligence, 2025)

또한 한국 소비자는 글로벌 평균 대비 스킨케어 사용 단계가 많고 피부 관리에 대한 관심이 높은 특징을 보이며, 이러한 소비 특성은 국내 스킨케어 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다. (출처: IMARC Group, South Korea Cosmetics Market Report, 2025)

3) 더마코스메틱 시장

Dermacosmetic는 피부과학(Dermatology)과 화장품(Cosmetic)의 합성어로 피부를 보호하고 피부 건강에 도움을 주는 제품을 뜻합니다. 더마코스메틱 제품은 피부과적으로 입증된 성분으로 제조된 세럼, 크림, 클렌저 등 다양한 제품을 포함합니다. 이러한 제형에는 레티노이드, 히알루론산, 항산화제와 같은 활성 성분이 포함되어 있으며, 특정 피부 고민을 해결하는 데 도움을 줍니다. 주로 노화 방지를 위해 사용되며, 피부 재생, 피부 결, 민감성 등의 문제를 개선하는 데 효과적입니다.

글로벌 더마코스메틱 시장은 최근 피부 건강에 대한 관심 증가와 기능성 화장품 수요 확대에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 2025년 글로벌 더마코스메틱 시장 규모는 약 479억 달러로 평가되며, 2034년에는 약 1,170억 달러 규모까지 확대될 전망입니다. 또한 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 약 10.5% 수준으로 일반 화장품 시장보다 높은 성장세가 예상됩니다. (출처: Fortune Business Insights, Dermocosmetics Market Report, 2025)

[이미지: 글로벌 더마코스메틱 시장 규모 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

(출처: Fortune Business Insights, Dermocosmetics Market Report, 2025)

(4) 뷰티디바이스 시장의 현황 및 전망

글로벌 뷰티 디바이스 시장은 피부 관리에 대한 관심 증가와 홈뷰티(Home Beauty) 트렌드 확산에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 최근에는 피부과 및 에스테틱 시술에서 사용되던 기술이 가정용 제품으로 확대되면서 시장 규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.

2025년 글로벌 뷰티 디바이스 시장 규모는 약 601억 달러로 평가되며, 2026년 약 699억 달러로 성장하고 2030년에는 약 1,291억 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. 해당 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 16.5% 수준으로 높은 성장세가 예상됩니다. (출처: The Business Research Company, Beauty Devices Market Report, 2025)

[이미지: 글로벌 뷰티 디바이스 시장 규모 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

(출처: The Business Research Company, Beauty Devices Market Report, 2025)

(5) 펫케어화장품(스킨케어) 시장의 현황 및 전망

글로벌 반려동물 산업은 반려동물을 가족 구성원으로 인식하는 ‘펫 휴머니제이션(Pet Humanization)’ 트렌드 확산에 따라 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 기준 글로벌 펫케어 시장 규모는 약 2,734억 달러로 평가되며, 2034년에는 약 4,967억 달러 규모까지 확대될 것으로 전망됩니다. 이는 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 약 7.7% 수준의 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

이와 같이 반려동물 양육 인구 증가와 반려동물 건강·위생 관리에 대한 관심 확대에 따라 펫 스킨케어, 펫 샴푸, 기능성 펫 화장품 등 펫케어 제품 시장도 함께 성장할 것으로 전망됩니다.

[이미지: 글로벌 펫케어 시장 규모 전망] 원문에서 확인할 수 있어요.

(출처: Fortune Business Insights, Pet Care Market Report, 2025)

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보 (K-IFRS적용) 아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.

(1) 요약 연결재무제표 - (주)모아라이프플러스와 그 종속회사

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.주2) 연결에 포함된 회사 수는 지배기업이 포함된 숫자입니다.

(2) 연결재무제표의 연결에 포함된 회사

(3) 재무정보 이용상의 유의점 본 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서상의 "연결재무제표에 대한 주석-2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책"을 참고하시기 바랍니다.

나. 요약 별도재무정보 (K-IFRS적용) 아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. (1) 요약 재무제표

주1) K-IFRS 기준서 제1115호에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요 주식회사 모아라이프플러스(이하 '당사' 또는 '지배회사')와 그 종속기업(이하 지배회사와 종속기업를 "연결회사")의 개요는 다음과 같습니다.(1) 지배회사의 현황지배회사는 1999년 12월에 생명과학기술을 이용한 연구개발 및 제품생산 판매업을 주요 사업 목적으로 설립되었으며, 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 7층에 본점을 두고있습니다. 지배회사는 2014년 11월 26일자로 주식을 코넥스 시장에 상장하였으며, 2016년 7월 7일 코스닥 시장에 이전 상장하였습니다. 당반기말 현재 지배회사가 발행한 주식수와 납입자본금은 각각 42,166,980주(보통주식수)와 21,083,490천원이며, 최대주주는 (주)모아데이타로 특수관계인을 포함한 지분율은 17.89%입니다. (2) 종속기업의 현황

가. 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

전기말 현재 중단영업으로 분류하였습니다. 전기 중 당사의 종속기업 Quintrigen Ltd.의 주주총회에서 해산을 결의하였으며, 현지 관련 법률에 의거하여 청산 절차가 진행중에 있습니다. 당사는 청산 과정 중, 종속기업 Quintrigen Ltd.로부터 USD 6,700,000을 전기 중 회수하였고 당기 중 USD 10,700 회수하였습니다. USD 205,000은 당기 초 국내은행으로 송금되었으며, 당반기말 현재 수령 대기중입니다. 나. 당반기말 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.(당반기말)

(전기말)

2. 중요한 회계정책 다음은 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 연결재무제표의 작성기준 연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.한국채택국제회계기준은 연결재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 중요한 회계정책

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결회사가 2026년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시해당 기준서의 개정이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법해당 기준서의 개정이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 '예상 전력거래의 변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.해당 기준서의 개정이 연결회사의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나, 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 회사가 조기적용 하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결회사는 연결재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였으며, 연결회사의 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(1) 기업회계기준서 제1118호 ‘재무제표 표시와 공시’ 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경] 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다. 당사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 당사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다. 이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다. 또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 당사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입] 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다. 경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경] 한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순 손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.[주요 영향 평가] 당사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 완료하였으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

2.3 연결회사의 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. 반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 회계정책에 대한 중요한 판단과 회계적 추정

반기연결재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

4. 금융상품 연결회사의 위험관리 및 자본관리 목적과 정책은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

(1) 금융위험관리

가. 위험관리 정책

연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.

연결회사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연결회사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 신용위험1) 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 다만, 신용위험의 정의에 따라 현금시재액의 경우에는 신용위험에 대한 노출정도에 포함시키지 않았습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

2) 손상차손당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

연결회사는 매출채권및기타채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.다. 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

연결회사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 현금을 보유하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

당반기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.1) 당반기말

2) 전기말

라. 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 매출채권 등과 관련하여 당사는 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY 등으로 당반기말과 전기말 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

당반기와 전반기 중 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였을 경우 외화에 대한 원화 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

2) 이자율위험① 당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정한 파생상품 등은 없습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당반기와 전반기 중 다른 모든 변수가 일정하다고 가정하면 이자율변동이 향후 1년간 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

마. 공정가치당반기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

1) 금융상품 공정가치 서열 체계

연결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

2) 공정가치측정에 적용된 평가기법 가정파생상품이 아닌 금융상품의 경우 활성시장에서 공시되는 가격이 있다면 해당 금융상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다. 측정대상 금융상품과 동일한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격이 없다면 평가기법을 사용하여 공정가치를 측정합니다. 평가기법에는 유사한 금융상품에 대하여 활성시장에서 공시되는 가격 또는 관측 가능한 현행 시장거래에서의 가격을 참고하거나 현금흐름할인방법 등 일반적으로 인정된 가격결정모형의 사용을 포함합니다. 파생상품의 경우 활성시장에서공시되는 가격이 있다면 해당 파생상품의 공정가치는 공시가격으로 측정합니다.수준2로 분류된 금융상품의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

수준3으로 분류된 금융상품의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

3) 공정가치로 측정된 자산과 부채의 수준별 내역(당반기말)

당반기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

(전기말)

전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없었습니다.

4) 금융자산의 범주별 분류내역(당반기말)

(전기말)

5) 금융부채의 범주별 분류내역

(당반기말)

(전기말)

6) 금융상품의 범주별 순손익내역(당반기)

(전반기)

(*) 전반기말 현재 이자수익과 외환차손익에는 중단영업에서 발생한 이자수익 239,078천원 및 외환차손 2,987천원이 각각 포함되어 있습니다.

(2) 자본관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 투자자와 채권자 및 사업의 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본관리 지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

5. 영업부문 (1) 연결회사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 등을 고려하여 당사 전체를 생명 과학기술을 이용한 연구개발, 제품생산 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 관리하고 있으며, 기업회계기준서 제1108호에 따라 영업부문과 관련된 공시사항은 반기연결재무제표에 포함하였습니다.(2) 주요고객에 대한 정보당반기 중 연결회사 수익의 10%이상을 차지하는 거래처는 2곳이며, 당반기 총 매출에서 차지하는 매출액은 3,101,462천원입니다. 전반기 중 연결회사 수익의 10%이상을 차지하는 거래처는 2곳이며, 전반기 총 매출에서 차지하는 매출액은 3,487,696천원 입니다.

6. 현금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당반기말 및 전기말 예금 중, 종속기업 Quintrigen Ltd.로부터 당기초에 당사 국내은행으로 송금되어 수령대기 중인 291,555천원(USD 205,000)이 포함되어 있습니다. 7. 매출채권및기타채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 매출채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

8. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

9. 기타유동금융자산 당반기말과 전기말 현재 기타유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

10. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

11. 기타비유동금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 연결회사는 2020년 공표된 금융위원회의 '비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인'에 근거하여 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다. (*2) 연결회사가 단순 투자목적으로 출자한 이크럭스넥스트지세컨더리 투자조합 출자금 1,140,000천원 중 전기에 투자조합 순자산가치를 기준으로 166,788천원을 평가 손실 인식하여 전기말 장부가 순액은 973,212천원이며 당반기 중 19,344천원을평가손실로 인식하였습니다.(*3) 연결회사가 전기말 기준 보유중인 PMGC(구. Elevai Labs)와의 LO계약으로 수취한 Elevai Labs 보통주 잔액은 3,623주이며, 26년 당분기 중 4대1, 6대1 두차례의 역주식 분할 결과 당반기말 보유주식수는 총 150주가 되었습니다. 또한 연결회사는 당반기말 보유중인 PMGC(구. Elevai Labs)의 보통주를 당반기말(26.06.30)기준 나스닥 종가로 시가평가 하여 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하고 있습니다.

(*4) 연결회사는 외부평가기관으로부터 수취한 복합금융상품의 공정가치 평가 등을 종합적으로 고려하여 1,789,799천원을 평가손실로 인식하였습니다. (*5) 연결회사는 외부평가기관으로부터 수취한 복합금융상품의 공정가치 평가 등을 종합적으로 고려하여 1,969,458천원을 평가손실로 인식하였습니다. (*6) 연결회사는 당반기 중, (주)씨드파이낸셜 발행 전환사채 10억원을 인수하였고, 해당 투자는 단순 투자수익을 목적으로 하였기에 당기손익-공정가치금융자산으로 계상하였습니다. 당반기중 291,013천원을 평가이익으로 인식하였으며, 제3자 매도청구권을 공정가치로 평가하여 195,454천원을 파생상품부채로 인식하였습니다.(*7) 상기 주식은 자본잠식 등 감액 사유가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다. (*8) 당반기 중 3억원을 조기 회수하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 기타비유동금융자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(*1) 당반기 중 넥스트지인베스트먼트 제1회 사모사채 총액 1,000,000천원 중 300,000천원을 회수하였습니다.

(전반기)

12. 관계기업투자주식

(1) 당반기말 현재 연결회사의 관계기업투자주식의 내용은 다음과 같습니다.(당반기말)

연결회사는 2026년 3월 12일에 연결회사가 발행한 11회차 전환사채의 재발행(권면 30.65억)에 대한 대가로 (주)씨드파이낸셜의 보통주 383,165주를 주당 9,500원에 인수했습니다. (2) 당반기말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.(당반기말)

(3) 당반기중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.(당반기)

(4) 당반기 취득한 관계기업투자주식에 대한 매수가격배분내역은 다음과 같습니다.

13. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(*1) 기계장치의 취득금액 중 225,000천원은 선급금에서 대체된 금액입니다.(*2) 사용권자산의 장부가액에는 복구충당부채 자산설정액과 임차보증금 현재가치할인차금의 자산설정액이 포함되어 있습니다.

(전반기)

(3) 연결회사는 상기 유형자산 및 재고자산 등에 대하여 (주) KB손해보험에 화재보험계약을 체결하였으며, 부보금액은 6,393,500천원입니다.(4) 당반기와 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.(당반기)

(전반기)

14. 무형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 상각누계액에 손상차손이 포함되어 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당반기)

(*1) 산업재산권의 취득금액 중 6,304천원은 장기선급금에서 대체된 금액입니다.(*2) 당반기 중 소프트웨어 630,000천원을 손상차손 인식하였습니다.

(전반기)

(*1) 산업재산권의 취득금액 중 82,366천원은 장기선급금에서 대체된 금액입니다.

15. 매입채무및기타채무 (1) 당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

16. 정부보조금 연결회사는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 선수금으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 유동성장기미지급금에 계상하고 있습니다.(1) 당반기와 전반기 중 상환의무가 없는 정부보조금의 변동내역은 없습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 유동성장기미지급금의 변동내역은 다음과 같습니다.

17. 차입금 및 사채

(1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 제11회차 전환사채는 당반기중 17억원을 상환하여, 당반기말 잔액은 없습니다.(*2) 제12회차 전환사채는 당반기 중 10.5억원의 전환청구권 행사와 9.75억원의 만기전 상환이 진행되었으며, 10.5억원의 전환청구권 행사시 전환청구금액은 10.5억원, 전환주식수는 909,877주, 주당전환가격은 1,154원이며, 당반기말 잔액은 없습니다.(*3) 제11회차 전환사채 재발행 1차는 권면 30.65억원을 2026년 3월 12일에 재발행하였으며, 당반기 중 6억원의 만기전 상환이 진행되었습니다.(*4) 연결회사는 보고기간종료일 현재 1년 이내 행사가능한 조기상환청구권(Put option) 및 전환권이 부여되어 있는 사채를 유동부채로 분류하였습니다.

(3) 당반기말 현재 사채별 발행내역은 다음과 같습니다.

(*1) 자본거래, 합병 또는 주가의 변동에 따라 행사가격이 조정되며, 주가의 변동에 따른 행사가격은 사채 발행시 행사가격의 70%를 하회할 수 없습니다.(*2) 연결회사는 전전기 중 발행한 제11회차 전환사채의 매도청구권(최초 발행시 사채권면액의 45%)을 (주)넥스트지인베스트먼트가 채권권면액의 130%로 매수할 수 있는 권리에 대한 계약이 2026년 6월 29일에 종료되었습니다. 또한, 당반기 중 전전기에 발행한 제11회차 전환사채에 대하여 연결회사 최대주주인 (주)모아데이타로부터 3,205백만원의 연대보증을 받고 있습니다.(*3) 연결회사는 당반기 중 17억원을 상환하였고, 당반기 상환액 (권면)17억원은 만기전 취득 후 소각처리, 당반기말 기준 잔액은(사채권면기준) 없습니다. (*4) 연결회사는 당반기 중 제12회차 전환사채 10.5억원의 전환청구권 행사와 9.75억원의 만기전 상환이 진행되었으며, 10.5억원의 전환청구권 행사시 전환청구금액은 10.5억원, 전환주식수는 907,877주, 주당전환가격은 1,154원이며, 당반기말 잔액은 없습니다.(*5) 연결회사는 당반기 중 제11회차 전환사채 30.65억원을(사채권면기준) 재발행하였으며, 6억원의 만기전 상환이 진행되었으며, 당반기말 기준 잔액은(사채권면기준) 24.65억원입니다.

(4) 사채별 자기사채 보유현황 및 향후 계획은 다음과 같습니다.

(*1) 최초 발행금액에서 전환 및 소각한 금액을 차감한 당반기말 현재 액면금액입니다. (5) 사채에 부여된 조기상환청구권과 매도청구권 및 전환권은 그 경제적 특성이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니한 것으로 판단하여 주계약으로부터 분리하여 인식하고 있습니다. 당반기 중 조기상환청구권, 매도청구권, 전환권 관련하여 파생상품평가이익 및 파생상품거래손실을 각 2,037,629천원 및 428,407천원씩 인식하였으며 파생상품평가손실은 당반기에 인식하고 있지 않습니다. 당반기말 현재 사채관련 131,227천원의 파생상품부채를 계상하고 있으며, 파생상품자산은 계상하고 있지 않습니다.

(6) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

18. 기타부채 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

19. 종업원급여 연결회사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정기여제도를 운영하고 있으며, 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

20. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 연결회사는 SGI서울보증과 도시가스 공급에 따른 가스사용료 등 납부보증 외 6건에 대해 총 143,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 당반기말 현재 계류 중인 소송사건은 다음과 같습니다.당반기말 현재 연결회사를 피고로 하는 소송사건은 없으며, 연결회사가 고소인인 사기 및 부정수표단속법위반 관련 형사고소 3건이 진행중입니다. 이러한 형사고소 사건의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으나, 해당 형사고소 사건의 결과가 연결재무제표에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 또한 연결회사는 사기 및 부정수표단속법위반 관련 형사고소 사건과 관련하여 매출채권에 대하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.(3) 당반기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당반기말 KB국민은행 정기예금 100,000천원은 KB법인카드 사용한도 증가를 위한 근질권이 설정되었습니다. (*2) 당반기말 상상인저축은행 대출잔금이 26.5억원 잔존하며, 제11회차 전환사채 31.5억원이 차입금 관련 담보로 설정되어 있고, 대표이사로부터 34.5억원을 지급보증 받고 있습니다.

(4) 당반기말 현재 연결회사는 관계기업인 (주)모아데이타가 발행한 제11회차, 제12회차 전환사채의 원금 각 5,000백만원, 2,000백만원과 이자 및 부대비용에 대하여 채무보증을 제공하고 있습니다.(5) 당반기말 현재 진행중인 자본적 지출 약정사항은 없습니다.

21. 자본금

(1) 당반기말과 전기말 현재 보통주자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 보통주의 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

22. 자본잉여금 (1) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다.

23. 기타자본항목 (1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 주식기준보상

연결회사는 설립, 경영 또는 해외영업 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원을 대상으로 주주총회 특별결의 또는 이사회결의에 의하여 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 연결회사는 13차에 걸쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. 한편, 1~12차에 부여한 주식선택권은 전기 이전에 모두 행사되거나 소멸되었습니다.

가. 당반기말 현재 당사가 부여한 주식선택권은 다음과 같습니다.

나. 연결회사의 주식선택권의 공정가치는 블랙 숄즈 모형에 근거하여 측정되었으며 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 정보는 다음과 같습니다.

다. 당반기와 전반기 중 주식선택권의 행사가능 주식 수량의 변동 및 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

라. 당반기와 전반기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(*) 향후 주식선택권과 관련하여 비용으로 인식될 금액은 없습니다.

24. 기타포괄손익누계액 (1) 당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 당반기 중 관계기업투자주식의 자본변동에 따른 해당 지분율 금액입니다.

25. 판매비와관리비 당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전반기 판매비와관리비에는 중단영업에서 발생한 판매비와관리비 109,416천원이 포함되어 있습니다.

26. 비용의 성격별 공시 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 공시 내역은 다음과 같습니다.