온코닉테라퓨틱스 주주총회소집공고

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

(주1) 독립이사 김진우는 공직 임명에 따른 겸직 제한으로 2026년 9월 2일 독립이사, 감사위원 및 감사위원회 위원장 직에 대한 사임하였습니다. 이에 따라 2026년 9월 2일 개최 이사회부터 재적이사에 포함되지 않아 참석 및 찬반 여부를 기재하지 않았습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.제약시장은 첨단 생명공학, 정밀화학 등의 기술이 집약되어 있으며, 신 의약품의 개발이 매우 어려운 산업입니다. 때문에 특허에 대한 보호장벽이 높고 시장에서의 영향력이 큰 고부가가치를 내제하고 있어, 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.(2) 산업의 성장성

글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 만성질환 환자의 증가, 경제성장에 따른 소득수준의 향상, 생명공학 기술 발달 등으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 글로벌 CRO 기관인 IQVIA에서 발간한 보고서에 의하면, 글로벌 의약품 지출은 혁신치료제에 대한 환자 접근성 확대 등을 바탕으로 2028년 약 2.3조 달러 수준에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 항암제, 면역질환 및 내분비계 치료제 등 혁신 의약품이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.항암제 시장은 글로벌 의약품 시장 중에서도 높은 성장성이 예상되는 분야입니다. IQVIA에 따르면 글로벌 항암제 지출은 2024년 약 2,520억 달러에서 2029년 약 4,410억 달러로 증가할 것으로 전망됩니다. 국내 의약품 산업 역시 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면 2025년 국내 의약품 생산실적은 33조원을 돌파하여 역대 최고 수준을 기록하였습니다. 이는 국내 제약기업의 연구개발 확대, 고부가가치 의약품 생산 증가 및 해외시장 진출 확대 등에 기인한 것으로 판단됩니다.또한 국내 인구 고령화는 의약품 수요 증가의 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 통계청에 따르면 2025년 국내 65세 이상 인구는 약 1,051만명으로 전체 인구의 20.3%를 차지하여 우리나라는 초고령사회에 진입하였습니다. 향후 고령인구 비중은 지속적으로 증가할 것으로 전망되어 만성질환 및 고령 관련 질환 치료제에 대한 수요 역시 확대될 것으로 예상됩니다.이와 함께 글로벌 신약개발 경쟁이 심화되면서 국내 제약·바이오 기업의 기술수출 및 해외시장 진출도 지속적으로 확대되고 있습니다. 국내 기업들은 자체 신약개발 역량을 바탕으로 글로벌 제약사와의 기술이전, 공동개발 및 해외 허가 등을 통해 사업영역을 확장하고 있으며, 이러한 추세는 국내 제약산업의 성장성과 글로벌 경쟁력을 높이는 요인으로 작용할 것으로 전망됩니다.

(3) 경기변동의 특성제약산업은 타산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 일반 의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받을 수 있는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 다만, 전체 제약 바이오 산업의 환경이 악화되거나 기술 개발의 지연, 관련 제품의 상용화 지연 등 예기치 못한 요인 등으로 인해 항암제 시장의 성장이 둔화되거나 당사가 연구개발 중에 있는 합성치사 PARP 항암제 시장의 규모가 축소할 가능성을 배제할 수 없습니다.(4) 경쟁요소 및 자금조달상의 특성

제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다.

(5) 관련 법령 또는 정부의 규제

의약품 제조 및 판매업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 제조, 생산하는 산업으로, 제품 개발에서 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 정부에서 엄격히 규제합니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황당사는 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야를 중심으로 혁신신약을 연구개발하고 상업화하는 제약·바이오 기업입니다. 저분자 화합물(Small Molecule) 기반의 신약개발 역량을 바탕으로, 시장 내 미충족 의료수요가 높은 소화기질환, 합성치사 기반 항암제 분야의 신약을 개발하고 있습니다.

당사의 제품은 1) 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 자큐보정(Zastaprazan) 과 2) 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib 로 구분되며, 그 밖에 신규 First-in-class 신약후보물지로 구성되어있습니다.

자큐보는 국내 허가 및 상업화 이후 회사의 주요 매출원으로 자리잡았으며, 국내 판매 확대와 함께 해외 파트너사와의 기술이전 및 해외 허가·임상 개발을 통해 글로벌 사업화를 추진하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사는 상업화 신약에서 창출되는 수익을 후속 파이프라인 연구개발에 재투자하는 선순환 사업구조를 구축하고자 합니다.

※ 2026년 9월 30일 자 기준

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 연구개발업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업부문은 없습니다.

(2) 시장점유율

1) 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 자큐보정(Zastaprazan)

보고기간 말 현재 국내 출시된 P-CAB 제품은 총 3개로 다음과 같습니다.

당사의 자큐보정은 후발주자로서의 불리한 경쟁적 지위를 극복하기 위해 기존 PPI 제품 대비 우수한 약효능 지속시간과 빠른 약효발현 등의 우수한 요소를 증명하면서 시장을 확대시키고 PPI 시장을 대체하며 시장에 안착하는 것을 목표로 하고 있습니다. P-CAB 신약 제품들은 제품 LIfe-cycle 상의 성장 초기 단계의 제품들입니다. 먼저 출시된 경쟁 P-CAB 제품이 국내에 출시된 이후 높은 매출실적을 보이며 동반 성장하고 있는 사례를 참고할 때, 당사의 자큐보정 또한 후발주자이지만 제품의 우수한 약효와 특히 소화기계통의 강력한 영업력과 네트워크를 가진 제일약품과 동아에스티의 판매역량이 결합되어 자큐보정은 타 P-CAB들과 함께 높은 매출 실적을 확보하면서 동반 성장할 것으로 예상됩니다.

2) 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib Nesuparib은 임상시험 단계이므로 판매 중인 제품이 부재하여 시장점유율 자료가 존재하지 않습니다.(3) 시장의 특성

신약개발 사업은 사업화에 성공할 경우 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 인정받을 수도 있어, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다. 그러나 일반적으로 신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 출시되기까지 10~15년이 소요되며, 약 10억달러의 대규모 비용이 투입되는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 심각한 부작용 등이 보고되는 경우 규제 당국에 의하여 임상시험 진행 중에도 중단 또는 철회될 가능성이 존재하며, 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공확률이 매우 낮은 사업입니다.당사는 주력 파이프라인인 자큐보정이 상용화 단계에 진입함에 따라 다른 신약개발회사 대비 안정적인 매출이 발생 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 제약/바이오 신약 개발산업의 특징으로 인하여 당사가 현재 연구개발하고 있는 신규 파이프라인의 신약이 완제품으로 시판되기까지는 높은 수준의 비용부담과 임상시험 실패 리스크가 존재합니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당사항 없습니다.(5) 조직도

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

※ 기타 참고사항

: 해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(독립이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

※ 기타 참고사항

: 이경민 후보자에 대한 공직자윤리위원회의 취업승인을 조건으로 상정하며, 취업승인이 이루어지지 않는 경우 해당 이사 선임 의안은 주주총회에서 의결하지 아니할 예정입니다.

□ 감사위원회 위원의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

※ 기타 참고사항

: 이경민 후보자에 대한 공직자윤리위원회의 취업승인을 조건으로 상정하며, 취업승인이 이루어지지 않는 경우 해당 감사위원회 위원 선임 의안은 주주총회에서 의결하지 아니할 예정입니다.