아이큐어 [기재정정]반기보고서 (2026.06)

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

나. 연결대상회사의 변동내용

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭- 국문명칭 : 아이큐어 주식회사- 영문명칭 : Icure Pharmaceutical & Cosmetics Inc라. 설립일자- 당사는 2000년 5월 29일에 설립되었으며, 2018년 07월 12일 상장되었습니다.

마. 중소기업 등 해당 여부

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

사. 주요사업의 내용당사는 2000년 5월에 설립되어, 약물전달시스템(Drug Delivery System, 이하 DDS)와 DDS분야 중에서 고성장중인 경피약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, 이하TDDS)에 관한 원천기술을 바탕으로 패취형 의약품 개발 및 제조와 화장품 ODM, OEM 사업을 영위하고 있습니다.본사 및 연구소는 서울특별시 강남구 봉은사로에 위치하고 있으며 전북 완주군 봉동읍에 제조시설을 보유하고 있습니다.

기타 자세한 사항은 동 보고서 「II. 사업의 내용」을 참조하사기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동

* 26.08.28 임시주주총회에서 사내이사 이재원, 사내이사 조아인, 독립이사 황철민, 독립이사 홍성용 선임 예정입니다.* 김천래 독립이사는 26.08.28부로 사임예정입니다.* 위재천 독립이사는 26.08.28부로 사임예정입니다.* 이성욱 사내이사는 26.08.28부로 사임예정입니다.* 김성수 사내이사는 26.08.28부로 사임예정입니다.

나. 최근 5사업연도간 연혁(2020년-2026년)

* 종속기업 아이언스에이치앤비(주) (100%)는 폐업(2026/04/15) 및 청산(2026/07/02)을 하였습니다.* 종속기업 바이오로제트(100%)는 매각(2025/11/14)을 하였습니다.* 공동기업 에스디큐어(주)(50%)는 폐업(2024/12/31)을 하였습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

※기타취득은 2022년 09월 19일 유무상증자에 따른 단수주 인수 수량입니다.

1. 자기주식 보유현황

주1) 당사는 2019.08.08 주가안정을 통한 주주가치 제고를 위하여 131,796주 자기주식 취득을 결정하였습니다. 기타 사항은 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 2019.08.08 "자기주식 취득 결정", 2019.09.11 "자기주식취득결과보고서" 내용을 참고 바랍니다.주2) 기타취득 5,885주(2021년 03월 09일 무상증자)취득에 따라 자기 주식 보유 수량이 137,681주로 조정되었습니다.

주3) 당사는 본 공시서류작성기준일 이후 주가안정을 통한 주주가치 제고를 위하여 자기주식 40,323주를 취득 하였습니다. 자세한 사항은 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 2022.02.22 "주요사항보고서(자기주식취득결정)" 및 2022.03.11 공시된 "자기주식취득결과보고서"내용을 참고 바랍니다주4) 기타취득(2022년 12월 15일 무상증자)에 따라 자기 주식 보유 수량이 188,683주로 조정되었습니다.주5) 취득연도는 최종 취득일로 기재하였습니다.주6) 발행주식 총수대비 비중은 2026.08.28 제3자배정 유상증자 이전 비중입니다.2. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획

3. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 계획 이행현황

4. 자기주식 취득ㆍ처분ㆍ소각 관련 장기 계획

현재 구체적인 계획은 없으나 추후 여러가지 상황을 검토하여 계획을 수립하겠습니다.

5. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항당사는 2025.08.05 '횡령ㆍ배임혐의 발생'사실을 공시함에 따라 코스닥시장 상장규정 제56조제1항제4호에 따라 상장적격성 실질심사 사유가 발생하여 '25.11.12 기업심사위원회는 아이큐어㈜에 8개월의 개선기간을 부여한 바 있고, '26.07.12 동 개선기간이 종료되었습니다.당사는 개선기간 종료일로부터 15일('26.08.04 限, 영업일 기준) 이내 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하였고, 기업심사위원회를 개최되어 상장유지가 결정 되었습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

나. 사업목적 현황

1. 사업의 개요

당사 화장품 ODM사업은 스킨케어/하이드로겔 마스크/연질캡슐/퍼스널 케어 등의 기초 화장품 제품군을 개발 및 위탁 생산하여 고객사에 납품하는 사업을 영위하고 있습니다.

1) 스킨케어

피부의 청결 유지·보습·영양 공급·보호 등을 통해 피부의 건강과 미용을 관리하는 행위 또는 제품군을 의미하며, 클렌징제품, 토너(스킨), 에센스, 세럼, 크림 등의 제품군이 이에 해당합니다.

2) 하이드로겔 마스크

하이드로겔 마스크란, 고분자 젤(겔) 형태의 수용성 소재로 만들어진 피부 밀착형 마스크로, 수분과 유효성분을 피부에 효율적으로 전달하기 위해 개발된마스크팩을 말합니다. 이는 부직포에 액체 에센스를 적시는 방식의 기존 저가형 시트 마스크팩과 차별화되는 제품으로 최근 하이드로겔 마스크팩이 시장 성장을 주도 하고 있습니다.

주요특징으로는 높은 수분 함량, 우수한 피부 밀착력, 부드러운 사용감, 우수한 성분 안정성 등이 있습니다.

3) 연질캡슐

연질캡슐 화장품이란, 젤라틴(gelatin) 또는 식물성 대체제(예: 해조유래 폴리머, 펙틴 등)로 만든 부드럽고 유연한 캡슐막 속에 오일·세럼·에센스 등 액상 화장품 원료를 밀봉한 형태의 화장품 제형을 말합니다.

내용물이 산화·변질되지 않도록 보호하면서, 사용 직전 신선한 상태로 개봉해 사용하는 1회용 화장품입니다.

주요특징으로 내용물 보호기능, 신선한 사용감 , 고급스러운 디자인, 우수한 휴대성 등이 있습니다.

당사 화장품 ODM 사업 부문은 에이피알, 뷰티셀렉션, 토리든 등 대표적인 K-Beauty 회사를 신규 고객사로 확보 하여 폭발적인 매출 성장을 달성 하고 있습니다. 또한, 이즈앤트리, 제나랩 등 다양한 신규 인디브랜드 고객사를 확대해 나가고 있으며, 에스크컴퍼니, 엘엔피코스메틱, 마녀공장 등 기존 고객사 매출도 꾸준하게 성장 중입니다. 또한, 22년 3월 이영석 대표이사 취임 후 본격적인 글로벌 시장 진출을 위해 23년 1월 해외 영업팀을 설립하였고, 이후 암웨이 차이나, 러시아 골드애플, 미국 키스뉴욕 등 다양한 해외 고객사로 직수출 매출을 확대하고 있습니다.

- 당사는 에이피알의 인기 제품인 PDRN 기초라인의 다수 제품을 공급 중으로 24년도부터 에이피알향 제품들이 화장품 ODM 사업의 폭발적인 매출 성장을 이끌고 있습니다.

- 하이드로겔 마스크팩 ODM 사업을 영위하던 관계사 코스맥스아이큐어를 25년에 법인 청산하고 향후 아이큐어 자체 성장 동력으로 삼기 위해 25년 하이드로겔 마스크팩 제품의 직접 생산 체계를 구축하였습니다. 코스맥스아이큐어에서 양수한 코팅설비 3대와 신규 구입한 코팅설비 4대 등 총 7대의 코팅설비를 확대하는 등 생산능력 증대를 기반으로 국내 하이드로겔 마스크팩 1위 회사로 급성장한 뷰티셀렉션의 바이오던스 브랜드에 25년부터 다수 제품을 공급하며 매출이 급성장중에 있습니다.

- 적자 사업이던 제약 연질캡슐 제조업을 영구히 중단하고 2024년말~2025년 초에 걸쳐 관련 설비를 화장품용 제조 설비로 전환하여 주요 해외 고객사인 암웨이 차이나를 신규 고객사로 영입하며 납품을 시작하여 흑자 사업으로 탈바꿈 시켰으며, 2026년 들어 태광산업의 신규 브랜드 ‘실(SIL)’에 연질캡슐 제품을 추가로 납품 시작하였습니다. 이를 기반으로 한국과 중국을 넘어 글로벌 시장으로의 진출을 추진하고 있습니다.

당사는 화장품 ODM 사업의 글로벌 시장 본격 진출을 위해 이영석 대표이사 취임 후 22년 10월 세계 최대 화장품 제조사 전시회인 Cosmopack (Hong Kong)에 처음 참가를 시작으로 매년 주요 Cosmopack 전시회(주로 브랜드사들이 참가하는 Cosmoprof와 연계 개최)에 참가하고 있습니다. 아래와 같이 당사는 주요 Cosmopack 전시회에서 처방 (Formulation) 부문 ‘대상’ 2회 수상과 ‘Top 4 Finalists’ 4회 선정 되며 당사의 상품기획력 및 연구개발 역량을 세계적으로 인정 받는 쾌거를 달성 하였습니다. 이러한 세계적으로 권위있는 행사의 다수 수상을 계기로 화장품 ODM 사업은 중장기적으로 국내외 고객사 확대 및 매출 증대 등의 선순환 효과를 누릴 것으로 기대하고 있습니다.

- Cosmopack Las Vegas 2024 (7월) : Top 4 Finalists 선정 (Pepta Balancing Toner)

- Cosmopack Las Vegas 2025 (7월) : Top 4 Finalists 선정후 최종 대상(Winner) 선정 (Artemisia PDRN Serum)

- Cosmopack Hong Kong 2025 (11월) : Top 4 Finalists 선정후 최종 대상(Winner) 선정 (NMN Sleeping Mask)

- Cosmopack Bologna 2026 (3월) : Top 4 Finalists 선정 (Skin Fasting Exosome Serum)

제약사업부문은 크게 첩부제(플라스타, 패취, 카타플라스마)와 내용고형제(정제, 연질캡슐)의 ODM, CDMO사업으로 분류됩니다.

1) 첩부제

신체 부위에 붙일 수 있도록 만든 의약품으로 수분이 없는 플라스타 및 패취와 수분이 포함된 카타플라스마(습포제)로 나뉩니다.

(1) 플라스타: TDDS(Transdermal Drug Delivery System ;경피약물전달시스템)의 기술이 적용되어 피부에 약물을 부착해 체내로 약물을 흡수시키는 비침습적 약물 전달 방식입니다.

(2) 패취: 피부에 부착해 약효를 지속적으로 전달하는 경피성 제제로, 먹는 약이나 주사와 달리 위장 장애나 간 장애 등 부작용이 적고, 약효가 일정하게 유지되는 것이 특징입니다.

3) 카타플라스마(습포제): 피부에 붙이는 약물 제제로, 주로 소염·진통·수렴·진양 등 국소 부위에 작용하여 피부 자극이 적은 외용제입니다.

당사는 첩부제 중 플라스타의 비중이 70% 이상이며, 주요 B2B 제품은 종근당 케펨플라스타와 녹십자 제놀파워풀플라스타입니다. 전체 파스 시장의 60% 이상은 플라스타 매출이며 지속 성장하고 있는 시장입니다.

나머지 시장은 카타플라스마, 패취를 포함한 시장입니다.

국내 파스 시장은 OTC(일반의약품) 시장에서 감기약 시장 다음으로 두번째로 큰 의약품 시장으로 고령화, 소득수준 증대와 건강에 대한 인식 변화로 인한 골프, 등산, 달리기, 자전거 타기 등 각종 여가 활동 및 야외 활동 증가로 지속적으로 성장을 할 것으로 예상합니다.

당사는 종근당, 녹십자 이외에도 유한양행, 제일헬스사이언스, 동국제약, 대웅제약, 셀트리온, 영진약품 등 다양한 B2B고객사를 확보하고 있습니다. 특히, 기존 플루르비프로펜(Flurbiprofen) 성분 이외에도 유전독성 자료를 확보 예정인 케토프로펜(Ketoprofen), 록소프로펜(Loxoprofen) 성분의 신규 고객사 영업을 통해 B2B 매출 증대를 추진하고 있습니다.

2) 내용고형제(ETC(전문의약품) 및 정제 CDMO)

정제(Tablet) :의약품을 일정한 형상으로 압축하여 만든 것.

당사 내용고형제 사업은 약 51개의 ETC정제 허가를 보유하고 있으며, 국내 총판업체 와 계약을 통해 전문의약품 사업을 영위하고 있고, 일부 위,수탁 사업을 진행하고 있습니다. 완주공장 자사생산 품목은 7가지이며, 나머지 품목은 타제약사 위탁생산 판매하고 있습니다.

향후 제약사업 부문은 핵심사업인 첩부제 및 패치사업에 집중하여 사업 효율화를 통한 제약 사업 부문 흑자 전환을 달성할 목표를 가지고 있습니다.

또한, 기존 내수 매출 위주의 제약사업에서 탈피하고 지속가능한 성장과 수익성 개선을 통한 흑자전환 달성을 위해 해외시장 개척에 집중하고 있습니다. 당사는 이영석 대표이사 취임 후 본격적으로 해외 시장을 공략하여 최근 약 3.5년 동안 40개국 이상에 걸쳐 국내 파스업계 최대규모인 약 2,300억원의 해외공급계약을 체결하였습니다.

[이미지: 제약해외공급계약체결 현황] 원문에서 확인할 수 있어요.

당사 별도기준 공시대상 사업부문은 아래와 같습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

주1) 별도기준 입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황

나. 주요 원재료 가격추이공시대상 기간 중 2026년 4월경 부터 미국,이란사태로 원부자재 매입가격이 상승하였습니다.

다. 생산설비 의 현황 등

주1) 별도기준 입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

주1) 별도기준입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로

2) 판매방법 및 조건

다. 수주현황당사는 매출처의 판매계획에 따라 발주량과 생산량 및 납기가 결정되는 시스템입니다. 이러한 시스템으로 인해 수주잔고는 매출처의 상황에 따라 수시로 확정되므로 특정일의 정확한 수주잔고를 표시할 수 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 사업의 향후 발전을 위해 건전한 자본을 유지하는 것입니다. 이사회는 더 많은 차입으로 더 높은 수익률을 얻는 것과 건전한 재무상태간의 균형을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.당사는 조정된 자본과 부채의 비율을 사용하여 자본을 감독하고 있으며, 당사의 당반기말과 전기말의 조정부채비율은 다음과 같습니다.

가. 금융위험관리 1) 위험관리 체계

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토하여, 위험관리 통제 및 절차에대한 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.

2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 기타채권에서 발생합니다.당사의 매출채권및기타채권과 관련한 신용위험은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 당사의 주요고객은 전세계 시장을 대상으로 하는 국제적인 주요 제약 및 화장품 제품 제조회사로 고객이 위치한 국가의 파산 위험등은 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.당사는 매출채권및기타채권에 대한 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권및기타채권은 신용위험 특성과 연령을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실에는 미래전망 정보가 포함됩니다.

한편, 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 당기손익-공정가치 측정 금융자산, 금융기관예치금 및 파생금융상품은 자산의 성격상 손상징후를 개별적으로 식별하여 손상금액을 인식하고 있습니다.

① 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 사항

주1) 영업기밀에 해당하여 금액은 공개하지 않음.주2) 실제 계약금액은 시장 수요에 따라 달라질 수 있음.주3) 제품의 공급예상액은 EUR 39,291,084 (54,121,503,656원)로 계약기간동안 공급 예상 수량과 예상 단가로 계산된 금액이며, 향후 계약상대방의 구매주문서(PO)등이 발생시 발생할 수 있는 금액임.주4) 제품의 공급예상액은 USD5,050,260 (6,802,700,220)로 환율 변동에따라 금액의 변동 가능성 있음.주5) 계약금 3억원, 마일스톤 최대 75억원 조건부 금액으로 허가서류 실사 결과 및 출시,판매 조건 등에 따라 달라질 수 있음.

나. 연구개발 활동의 개요

1. 도네페질 치매 패취

1.1 국내 개발 현황

비임상, 임상 1상(한국), 임상 3상(4개국) 완료후 허가 획득(2021년 11월), 약가승인(2022년 8월) 및 판매중

1.2 해외 개발 현황

1) 메나리니(Menarini Group_Italia)

- 계약(2023.02.24), 계약금 16억원 수령

- 대만 허가 진행 중, 태국 허가 신청 준비

한국 임상 자료가 대만 허가 기준은 충족하지 못한다는 사유로 대만 허가 불승인으로 메나리니가 계약 해지 통보함(26년 7월 1일)

2) 파마 바바리아(Pharma Bavaria_Portugal, Germany)

- 계약(2024. 03.19)

- 허가 자료 준비중

3) ㈜셀트리온 (Celtrion_대한민국/Eurofarma Laboratrios S.A._Brazil)

- 계약(2024.10.22), 계약금 3억원 수령

- 셀트리온과 브라질 최대 제약사중 하나인 Eurofarma와 3자 사업 형태

- 비임상, 임상 및 CMC 자료 Due Diligence 수행중, 26년 브라질 임상 준비중

1.3 도네페질 시장 현황

2029년에는 연평균 성장률(CAGR) 4.5%가 예측되며, 이를 반영하면 2029년도에는 약 12억 4천만달러 시장이 조성 될 것으로 보임

1.4 도네페질 패취 개발 경쟁 현황

2. 로티고틴 파킨슨 패취

2.1 개발 현황

- 해외 시판 중인 뉴프로패취(Neupro)의 제네릭 의약품으로 개발 중, 26년 제제 확립과 공정파라미터 확립 예정, 27년 생물학적동등성 시험비용 부담할 파트너사와 계약 체결시 생물학적 동등성시험 진행 예정

2.2 시장 현황

1) Rotigotine patch 시장 현황

- Cognitive Market Research에 따르면 도파민 작용제내 Rotigotine patch의 비중은 약20~22% 수준이며, Rotigotine patch의 전세계 매출은 2033년 약 9억 8천만 달러로 예상되어 연평균 5.5%의 성장률을 나타낼 것으로 보임

2.3 경쟁 현황

오리지널 제품으로는 UCB Pharma의 Neupro 패취가 있으며 2006년 출시된 이후 제네릭이 극소수로 진입장벽이 높은 제제임. 최근 25년 4월에 중국 기반의 Luye라는 회사에서 First Generic을 출시한바 있음

3. 프라미펙솔 파킨슨 패취

3.1 개발 현황

- 제형개발 완료, 비임상 시험 중 약물동태, 피부자극 시험 완료, 중동물 약물동태 진행중, 효력시험 진행중, 비임상시험 완료 후 고액의 임상비용을 부담할 파트너와 계약이 체결될 시 임상시험 수행 예정

3.2 파킨슨 병 치료제 시장 현황

- GlobalData 보고에 따르면 파킨슨병 치료제 글로벌 시장 규모는 2019년 35억달러에서 연평균 12.6~15%로 성장하여 2026년 61억 달러, 2029년 115억달러 규모가 될 것으로 전망

3.3 경쟁 현황

- 현재까지 프라미펙솔 패취는 개발되어 허가된 이력이 없음

4. Lidocaine 4% 통증 플라스타

4.1 개발 현황

- 크림제와의 동등성평가를 위해 기존의 제형을 수정하는 제형연구 수행중, 기준 및

시험방법 확립, 이화학적 동등성 평가를 수행하고, 유연물질시험법 및 근거자료와 안

정성평가등을 통한 유전독성보고서를 2027년 1분기에 작성 완료하여 27년 하반기에

발매 목표

4.2 리도카인 패취 시장 현황

- 2024년 시장 규모는 약 15억 달러이이며, 향후 5년간 연평균 성장률(CAGR) 약 5%로성장할 것으로 예상되고 2033년에는 약 28억 달러로 예상됨

4.3 경쟁 현황

- 오리지널 제품으로는 Teikoku사의 Lidoderm이 있으며 현재 까지 여러 제네릭이 있음. 하지만 시장이 크고 제조 가능한 회사가 많지 않아 현재 까지도 충분한 시장성

을 갖추고 있다고 판단

5. CDMO 사업 확장5.1 신규거래처의 허가를 위한 유전독성 자료 구비- 2020년 9월 30일 부터 의약품 허가 신청시 의무화된 유전독성 자료와 금속불순물에 대한 자료를 구비하여 신규 거래처를 확보하여 매출 증대를 계획함.5.2 Ketoprofen Plaster(관절염등의 소염 진통)

- 유전 독성 자료 구비 일정: 비임상 독성 시험 26년 2분기 완료, 안정성 시험 포함 유전독성 보고서 26년 3분기 중 완료 예정5.3 Loxoprofen Plaster(관절염등의 소염 진통)

- 유전 독성 자료 구비 일정: 비임상 독성 시험 26년 4분기 중 완료 예정, 안정성 시험 포함 유전독성 보고서 27년 1분기 중 완료 예정5.4 Lidocaine Cataplasma(대상포진 신경통증 완화)

- 유전 독성 자료 구비 일정: 비임상 독성 시험 26년 4분기 중 완료 예정, 안정성 시험 포함 유전독성 보고서 27년 1분기 중 완료 예정

다. 연구 개발 담당 조직1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 4개의 조직으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 조직 구성>

제약연구소는 경피약물전달시스템(TDDS)을 연구하며 제형설계, 피부투과시험, 비임상시험도 수행하고 있습니다. 개발RA BU는 임상설계, 임상관리 및 임상결과 해석등의 임상수행 업무와 시장조사, 후보물질 선정, 식약서 품목 허가등의 개발 업무를 수행하고 있습니다. 2) 연구개발 인력 현황

당사의 제약연구소는 고분자와 화학등을 전공한 석사 출신 인력들이 당사 설립 초기부터 경피약물시스템을 개발해 오고 있습니다. 또한 개발RA BU는 주로 약학이나 화학등을 전공한 석사나 학사 인력들이 임상 및 개발업무를 수행하고 있습니다. 화장품 연구소는 화장품학, 화학, 약리학등을 전공한 석박사급 연구원들이 기초화장품이나 신제형 개발을 하고 있습니다. 이처럼 당사의 연구개발인력은 여러분야의 전공자가 모여, 유기적인 상호 협력하에 제품을 개발하고 있습니다3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

라. 연구 개발 비용당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상 3상 개시 승인 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.1)연결기준

2)별도기준

마. 연구개발실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

가) 품목 : 도네페질 패치

나) 품목 : 프라미펙솔패치

다) 품목 : 로티고틴 패치

2) 연구성과당사는 다양한 정부기관의 연구개발사업에 참여하였으며 그 실적은 아래와 같습니다.

3) 지적재산권 등당사가 보유 및 진행하고 있는 상표권 현황은 다음과 같습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업 개황 1) 제약 사업 당사는 약물전달시스템(Drug Delivery System; DDS) 분야 중에서 고성장 사업분야로 자리매김하고 있는 경피약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System; TDDS)의 개발 및 제조를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 약물전달시스템(DDS)은 약물의 농도가 치료효과 범위 내에서 지속적으로 유지되고 질환 부위에 효율적으로 전달함은 물론 그것을 조절하는 역할을 통해 약물의 부작용을 줄이고, 약물에 대한 환자의 순응도를 높이며, 효능 및 효과를 극대화할 수 있도록 제형화하는 개량신약 기술입니다.

[이미지: 경피약물전달시스템 모식도] 원문에서 확인할 수 있어요.

경피약물전달시스템(TDDS)과 같은 개량신약의 개발은 고위험의 신물질신약 개발에 비하여 적은 비용과 짧은 개발기간으로 투자 효율성이 높은 분야입니다. 상기 오른쪽 그림은 경피약물전달시스템(TDDS) 제품이 피부를 통해 몸으로 전달되는 모식도를 보여 주고 있습니다. 경피약물전달시스템(TDDS)에 함유된 약물은 각질을 포함한 표피를 투과하여 진피층까지 확산되고 거기서 모세혈관 및 조직으로 약물이 이동하게 되어 전신으로 전달됨으로써 약효를 발휘하게 됩니다.

경피약물전달시스템(TDDS)은 1970년대 초 미국의 Alza사에 의해 선도되었으며, 2010년 IMS 데이터에 따르면 1984년에 미국에서 발매된 니트로글리세린 패치가 2009년에는 약 5,000억원 이상의 매출을 기록하며 새로운 시장으로써의 발전 가능성을 보여주었습니다. 실제로 경피약물전달시스템(TDDS)은 전 세계 시장에서 매년 높은 성장율을 보여주고 있으며, 아래와 같은 요인에 의하여 개발 및 시장의 성장 역시 가속화되고 있습니다.

[경피약물전달시스템(TDDS)의 장점]

경피약물전달시스템(TDDS) 제품은 다양한 방면으로 활용됨에 따라 큰 규모의 시장이 형성되어 있으며 매년 급격한 시장 성장률을 보이고 있습니다. 또한 약품에 대한 검증과정이 신물질 신약 대비 다소 유연하기 때문에 제품 구성에 많은 장점이 있습니다. 이러한 장점에도 불구하고 경피약물전달시스템(TDDS)으로 개발된 약물의 수는 여전히 전세계에서 약 25여개 뿐이며, 시장에 상용화 되어 있는 약품들 대부분이 외국제약사에 의해 개발 된 제품들로 순수 국내 기술에 의해 개발된 독자적 오리지널 제품은 전무한 상황입니다.

당사의 경피약물전달시스템(TDDS)은 자사의 순수 기술력을 바탕으로 국내 연구 인력들과 함께 약물의 치료효과를 극대화하고 부작용은 감소된 혁신 개량 신약을 개발합니다. 도네페질과 같이 고용량의 약물을 경피약물전달시스템(TDDS)에 접목 시켜야하는 나노결정체 시스템을 이용한 피부로의 약물 확산 증진 기술, 약물 가용화 기술, 피부투과촉진기술, 약물방출조절 기술, 전도성하이드로젤 기술, 이온토포레시스, 마이크로불렛 마이크로구조체 기술 등을 바탕으로 저분자 약물부터 거대분자인 단백질의약품까지 피부투과를 위한 최적의 전달시스템을 구현하고 있습니다.

당사의 세부 기술을 가지고 근육통, 관절통, 신경통, 천식, 금연보조, 치매 등을 적응증으로 하는 경피흡수제를 상업화 하였고, 50여종의 OTC의약품(일반의약품) 및 110여종의 전문의약품을 제조, 판매하고 있습니다. 특히, 경구제 오리지널을 개발했던 글로벌 제약사도 실패한 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 기반으로 한 도네페질 패치(치매)의 임상 3상에 성공하여 품목허가 승인을 획득하였고 2022년 08월 상업화에 성공하였습니다.

2) 화장품 사업 최근 화장품 시장에서 코스메슈티컬 관련 분야는 큰 주목을 받고 있습니다. 기존 전통적인 화장품 제품들에서 벗어나 기능적인 면까지 포괄적으로 소비자들에게 제공해주는 화장품 제품들에 대한 수요가 증가하는 추세가 이어지고 있고 이와 연관되어 천연제품, 건강기능 식품, 기능성 화장품, 의료기기 등 건강과 연관성이 높은 제품들에 대한 소비자 관심과 수요 역시 함께 증대하고 있습니다. 소비자들의 이러한 소비 문화의 변화와 함께 코스메슈티컬 시장도 화장품 시장내의 신성장동력으로 부상하고 있어 이를 개발 및 상품화하는데 많은 연구와 개발이 진행되고 있습니다.

[화장품, 의약품, 그리고 코스메슈티컬에 대한 구분 및 설명]

(출처: 코스인코리아, 융합정책연구원)

코스메슈티컬(Cosmeceutical)이란 화장품(Cosmetics)과 제약(Pharmaceuticals)의 합성어로,의약용화장품을 의미합니다. 외형에 영향을 주는 동시에 건강한 피부를 위한 필요 영양소를 제공하여 피부 색, 피부 조직 등을 향상시켜주는 것으로 알려져 있습니다. 1986년 피부과 전문의인 Albert Kligman에 의하여 정립되었고 화장품과 마찬가지로 피부에 바르는 것을 원칙으로 하며, 의학적으로 규명된 성분을 화장품에 함유한 제품을 의미합니다. 과거에는 주로 병원의 피부과에서 판매되는 화장품을 일컫는 단어로 활용되었지만 그 제품들의 가격이 높고 유통이 제한적이어서 널리 알려지지는 않았습니다. 효능이 과학적으로 입증된 물질을 화장품에 접목시켜서 상품화한 코스메슈티컬 제품은 소비자들의 시각 변화와 함께 최근 더 많은 관심 받기 시작한 제품분야입니다.

과거 약국 중심에서 최근에는 홈쇼핑과 CJ올리브영 등의 H&B스토어(헬스 & 뷰티샵), 온라인쇼핑몰로 확대되면서 코스메슈티컬 브랜드들의 소비자 접점이 점차 넓어지고 있습니다. 이는 미세먼지와 황사, 급격한 계절변화와 같은 환경적인 요인과 최근 고령화 사회 진입에 따른 시대적 욕구가 점차 높아지면서 과거의 단순히 전통적인 피부미용 차원을 넘어 노화치료의 성격이 담긴 제품이 개발 및 판매중입니다. 환경변화 및 가공물질 등의 영향으로부터 피부와 모발의 상태를 보호할 수 있는 제품들에 대한 소비자들의 새로운 기대를 충족시킬 수 있는 기능성 화장품 및 코스메슈티컬로의 화장품 트렌드가 변화해 가고 있다는 반증으로 국내 코스메슈티컬 시장의 성장 배경으로 꼽히고 있습니다. 이러한 시류에 맞춰 자사 화장품사업부는 미백, 주름개선 등 기능성 화장품뿐만 아니라 피부 재생, 피부 장벽강화 등의 고기능성을 강조한 코스메슈티컬 제품을 개발하고 있습니다.

특히 화학적 성분을 제외하면서도 MCS Emulsion을 이용한 피부 재생, 피부 장벽 강화, 피부 보호 등의 효과를 갖는 제품들을 연구 개발하고 있습니다. MCS Emulsion은 천연계면활성제를 이용한 액정 유화기술로 기존의 올리브유래 계면활성제를 이용한 기술보다 액정의 밀도와 선명함이 우수하며, 세라마이드와 같은 난용성 물질을 라멜라 구조를 이용해 고 함량 처방 가능이 가능하며, 피부와 유사한 층상 구조를 갖고 있어 피부 투과 촉진 효과로 피부장벽 복원 능력이 우수합니다.

나. 산업의 특성 1) 제약 사업 제약 산업은 질병의 다종다양성으로 인해 다품종 소량생산 체제의 산업입니다. 의약품은 각 제품간의 대체가 전반적으로 쉽지 않은 경우가 많아 시장이 극히 세분화되어 있는 특성이 있습니다. 의약품을 제조 하기해서는 고도의 제약기술이 요구되는 지식 및 기술 집약형 산업입니다. 또한, 21세기 국가 경제성장을 주도하는 생명공학분야의 대표산업으로 전 세계 시장 규모에 있어 자동차 및 반도체 시장보다 큰 1,000조원 대에 달하는 첨단 기술이 집약된 정밀화학 산업으로 상표권기술 보호 장벽이 높고 신약 의약품개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강해서 높은 부가가치를 유지하는 산업입니다. 그리고 국민건강 증진 및 국민생명과 직결된 산업으로 안정성 및 확보, 약가 규제 등 다양한 정부 규제 및 정책이 강한 선진국형 산업입니다.최근 미국과 일본을 중심으로 신약개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수 있는 신규 약물전달시스템(DDS) 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있습니다. 약물전달시스템(DDS) 기술을 이용한 약물의 부가가치를 높이고 특허만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 약물전달시스템(DDS)과 같은 개량신약의 개발은 고위험의 신물질신약 개발에 비하여 적은 비용과 짧은 개발기간으로 투자 효율성이 높은 분야입니다. 이처럼 개량신약의 개발이 활발한 가운데, 성장이 둔화된 의약품시장의 활로를 모색하기 위하여 새로운 신약개발의 강화와 바이오 의약품과 같은 혁신 치료법의 개발이 더욱 가속화 되고 있습니다.약물전달시스템(DDS) 분야에 속해있는 다양한 기술 중에서도 경피약물전달시스템(TDDS)은 높은 성장률이예상되고 미래지향적인 사업군으로 기대감이 큰 기술입니다. 1970년대 초 미국의 Alza사에 의해 선도되었으며, 1979년 미국에서 스코폴라민 멀미 패치가 최초 발매되었습니다. 상용화 초기에 기록한 성과 중에는 1984년 미국에서 발매된 니트로글리세린 패치가 2009년에는 약 5,000억원의 매출(IMS data, 2010)을 기록한 바 있습니다. 피부에 붙이는 형태의 의약품은 아래 표에서처럼 약전의 제제 총칙에 따르면 크게 경피흡수제(Transdermal Systems), 첩부제(Plasters and Pressure Sensitive Adhesives), 카타플라스마제(Cataplasma)로 구분할 수 있습니다.

[피부 점착 형태의 세가지 분류]

(출처: 대한민국약전 10개정, 아이큐어㈜ 2017)

피부로 약물을 전달하는 경피흡수제제는 초기 혈중농도 상승에 의한 부작용이 낮게 나타납니다. 또한, 혈중 약물 농도를 지속적으로 유지할 수 있는 장점과 간이나 위장에서 대사되지 않기 때문에 약효가 즉각 발휘될 수 있다는 효율성이 있습니다. 때문에 환자들이 경구제에 비해 경피흡수제제를 선호하는 성향이 파악되고 있습니다. 경피흡수제는 피부를 통하여 흡수된 특정 약물이 전신의 순환혈류를 통해 전달되어 특정 질병을 치료하는 용도로 만들어진 제제를 의미하며, 대표적인 제품으로는 리바스티그민(rivastigmine) 성분의 알츠하이머성 치매의 대증적 치료를 위한 엑셀론 패치가 있습니다.

경피약물전달시스템(TDDS)은 많은 장점을 보유하고 있음에도 불구하고 피부투과 장벽으로 인해 현재까지 상품화된 유효성분 약물의 수는 불과 25여 개 내외이며, 기술 난이도가 높기에 이들은 모두 외국 제약사에 의해 개발된 제품들로, 순수 국내 기술에 의해 개발된 사례는 아직 없습니다. 경피전달제형기술의 경우 경구투여에 어려움을 겪는 전 세계의 환자 (25%)들의 효율적 치료 및 대체 시장을 만들 수 있기에, 최근 의학계의 핵심 연구 개발 분야이며 제약시장의 고성장 사업분야로 자리매김하고 있습니다.

2) 화장품 사업 코스메슈티컬은 화장품(cosmetics)과 의약품(pharmaceutical)을 합성한 용어로 의학적으로 검증된 기능성 성분을 이용해 만든 '치료 화장품'을 뜻합니다. 미백, 주름 개선에서 한걸음 나아가 피부 질환 치료를 돕는 제품으로 차세대 'K-뷰티'를 이끌 고부가 성장 분야로 꼽히고 있습니다.

현재 국내 화장품 업계는 혁신적인 제품과 차별화된 브랜드가 시장의 성장을 견인하고 있는 가운데, 국내업체와 다국적 기업이 치열한 경쟁을 지속하고 있습니다. 화장품은 전형적인 다품종 소량생산 제품으로 유행에 민감한 대표적 패션상품입니다. 2012년부터 경기 침체로 인한 가처분소득의 감소가 소비 심리 위축으로 이어지면서 국내 화장품 시장도 성장세가 둔화되기 시작했습니다. 이에 따라 합리적인 소비 트렌드가 화장품 시장에 보편화된 가치로 자리잡았으며, 브랜드뿐만 아니라 상품을 중요시한 소비가 활성화 됨에 따라 멀티채널, 멀티브랜드를 이용하는 고객이 꾸준히 증가하고 있습니다.더불어 디지털화에 따른 유통 환경의 변화와 스마트폰의 보급 확산으로 접근성이 용이해진 모바일 경로로 고객 유입이 확대되면서 디지털 채널이 지속적으로 고성장 하고 있습니다. 또한 중국인 관광객이 크게 증가하면서 면세 경로가 고성장하며 국내 화장품 시장 내 비중을 확대해 가고 있습니다. 이러한 시장의 변화 속에서 전통 채널인 백화점, 할인점 등은 저성장 추세를 이어가고 있습니다.

다. 시장규모 및 전망 1) 제약 사업 가) 약물전달시스템(DDS) 시장의 규모 및 전망글로벌 의약품 시장에서 약물전달시스템(DDS) 시장은 황금알을 낳는 거위로 불리고 있습니다. 약효를 극대화하고 부작용을 줄이는 약물전달시스템(DDS)은 기존 약물과 앞으로 개발될 신약에 광범위하게 적용될 수 있어, 신약 개발의 높은 수익창출 효과와 대등한 효과를 나타냅니다. 이와 같은 장점으로 인해 글로벌 약물전달시스템(DDS) 시장은 전체 약물 시장보다 빠르게 확대 될 것으로 보입니다.

[약물전달시스템(DDS)을 통한 개량신약개발 및 신약개발 특징 비교]

(출처: 각기관자료 2017)

전 세계에서는 한 해에 1만 3천건이 넘는 관련 논문이 발표되고 있으며 약물전달시스템(DDS)과 관련된 시장 규모는 기하급수적으로 커지고 있습니다. 약물전달시스템(DDS)의 글로벌 시장은 아래와 같이 2016년 1,550억 달러(약 178.2조 원)에서 2026년 4,000억 달러(약 460조 원)의 규모로 성장하고 있으며, 기술발전에 따라 다양한 약물전달시스템(DDS)이 개발 요구되고 있으며, 전 세계적으로 많은 투자가 이뤄지고 있는 상황입니다.

[글로벌 약물전달시스템(DDS) 시장 현황 및 전망]

(출처: Jain PharmaBiotech 2017)

글로벌 의약품 시장의 연평균성장률은 5.24%이며, 글로벌 약물전달시스템(DDS) 시장의 연평균성장률은 9.94%입니다. 이를 통해 약물전달시스템(DDS) 시장이 전체 약물시장 보다 빠르게 확대될 것이라는 예측이 가능합니다.

나) 치매 치료제 시장 규모 및 전망 세계 주요 7개국의 치매치료제 판매량에 대한 2024년까지 예측치를 보면, 도네페질은 여전히 치매 치료에 있어서는Gold Standard 약물로서 처방 선호도는 지속적으로 증가하고 있으며, 치매 초기 단계 환자들에게 더 유익한 약물임에는 이견이 없습니다. 게다가 인구 고령화 경향이 전세계적으로 나타나고 있는 실정에서, 치매 치료제의 신약 개발 실패율이99.6%로 현재 진행되고 있는 새로운 계열의 약물들의 성공률 또한 매우 희박하며, 개발이 성공하더라도 장기간 다양한 임상 시험을 거쳐서 치매 치료의 기준으로 선정되기 전까지는 장기간이 소요됩니다. 이 또한 기존의 약물들과는 작용 기전이 상이하기에 대체요법보다는 추가요법으로 사용될 것으로 예상되기에 Cholinesterase Inhibitors(도네페질, 리바스티그민, 갈란타민) 및 NMDA Receptor Antagonists(메만틴) 계열 약물들은 현 지위와 매출을 유지할 것이라는 분석이 가능합니다.

1. 요약재무정보

해당 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.

가. 요약 연결 재무정보

나. 요약 별도 재무정보

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

2-2. 연결 포괄손익계산서

2-3. 연결 자본변동표

2-4. 연결 현금흐름표

3. 연결재무제표 주석

1. 연결실체의 개요

연결실체는 한국채택국제회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 아이큐어주식회사(이하 '지배기업' 또는 '당사'라 함)와 당사가 지배하고 있는 ㈜아이큐어비앤피 등의 종속기업(이하 아이큐어주식회사와 그 종속기업들을 일괄하여 '연결실체'라 함)으로 구성되어 있습니다.1-1. 지배기업의 개요

지배기업은 2000년 5월에 설립되어, 약물전달시스템(Drug Delivery System)에 관한원천기술(경피전달 중심)을 바탕으로 패취형 의약품을 중심으로 한 의약품연구개발 및 의약품과 화장품의 OEM, ODM을 주요 사업형태로 영위하고 있습니다. 본사 및 연구소는 서울특별시 강남구 봉은사로에 위치하며, 경기도 안성시 서운면과 평택시 동삭로 및 전북 완주군에 각각 제조시설을 보유하고 있습니다. 지배기업은 2018년 7월 12일 코스닥시장에 주식을 상장하였으며, 당반기말 현재 지배기업의 자본금은 18,779백만원입니다.

당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

1-2. 종속기업의 개요1-2-1. 종속기업 현황당반기말 현재 연결대상 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(*1) 당반기 중 청산되었습니다.(*2) 지배기업 임직원이 보유한 지분을 합쳐 주주총회 의결권 과반수를 확보하여 지배력을 유지하고 있습니다.1-2-2. 요약재무정보당반기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

2. 재무제표 작성기준

2-1. 회계기준의 적용

연결실체의 2026년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기연결재무제표는 보고기간종료일인 2026년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2-2. 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 판단과 추정 및 가정을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다. 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

다음 회계기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는사항은 다음과 같습니다.

(1) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 적용하여 결정하고 있습니다. 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(2) 이연법인세이연법인세자산(부채)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며, 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다.

(3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 조기퇴직률, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무의 현재가치는 민감하게 변동될 수 있습니다. (4) 충당부채

연결실체는 미래와 현재의 보증의무를 제공하는데 필요하다고 판단되는 최선의 추정치를 기준으로 충당부채를 계상하고 있습니다. 이러한 최선의 추정치는 과거 경험에 기초하여 결정하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책다음은 연결재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되며, 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다.3-1. 회계정책의 변경과 공시(1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결실체가 2026년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같으며, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

· 전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용

· 금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정 명확화

· 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 추가 공시

· 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

(나) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

· 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

·기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

·기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

·기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

(2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당반기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 연결실체가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정

기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

기업회계기준서 제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 동 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 기업회계기준서 제1118호에 따라 재작성 됩니다.

연결실체가 기업회계기준서 제1118호를 적용하여 연결재무제표를 작성하는 경우 현행 연결재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.

[손익계산서 표시 등 변경]

기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결실체는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 기업회계기준서 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 기업회계기준서 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 기업회계기준서 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결실체가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다.

[경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]

기업회계기준서 제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 연결재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 기업회계기준서 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 한국채택국제회계기준에서 표시나 공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 기업회계기준서 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.

[현금흐름 분류 등 변경]

한편, 기업회계기준서 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.

연결실체는 해당 기준서의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 동 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토 중에 있습니다.

4. 금융자산

당반기말과 전기말 현재 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(*1) 임직원의 우리사주 차입금에 대한 지급보증(155백만원)의 담보로 제공되어 있으며, 공동계좌 예치(490백만원)로 인한 사용제한 예금이 포함되어 있습니다. 또한, 전기말에는 신주인수계약 보증금(예수금)과 관련하여 근질권(2,000백만원)이 설정되어 있습니다.5. 매출채권및기타채권5-1. 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

② 전기말

5-2. 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내역은 다음과 같습니다.① 당반기말

② 전기말

연체된 매출채권은 손상된 것으로 간주하고 있습니다. 부도 및 파산 등 손상징후가 개별적으로 식별가능한 채권은 개별분석에 의해, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 금융자산의 집합은 연령분석 및 대손경험율에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.5-3. 당반기 및 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

② 전기

(*1) 연결범위변동으로 인한 금액입니다.

6. 기타유동자산당반기말과 전기말 현재 기타유동자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

7. 재고자산

7-1. 당반기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(*1) 반환재고회수권 271백만원이 포함되어 있으며, 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사하면 회사가 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다.

② 전기말

(*1) 반환재고회수권 1,266백만원이 포함되어 있으며, 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사하면 회사가 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다.

7-2. 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.

8. 관계기업 및 공동기업 투자8-1. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 내역은 다음과 같습니다.

8-2. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

① 당반기말

② 전기말

8-3. 당반기와 전기 중 관계기업 및 공동기업 투자의 지분법평가 및 기타변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(*1) 에스디큐어㈜는 완전자본잠식으로 지분법적용을 중단하였습니다.

② 전기

(*1) 에스디큐어㈜는 완전자본잠식으로 지분법적용을 중단하였습니다.

8-4. 당반기와 전반기 중 관계기업및공동기업투자주식과 관련해서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

9. 유형자산9-1. 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

② 전기말

9-2. 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

② 전기

(*1) 연결범위 변동으로 인한 금액입니다.

9-3. 담보제공당반기말 현재 장부금액 37,505백만원(전기말: 38,173백만원)의 토지, 건물 등이 은행차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 13참조).9-4. 보험가입자산당반기말 현재 연결실체의 보험가입내역은 다음과 같습니다.

상기 보험과 관련하여 부보금액 중 18,500백만원에 대해 기업은행이 질권을 설정하고 있습니다.

9-5. 당반기 및 전반기 중 제약사업부문 현금창출단위에 대해 손상차손으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

10. 사용권자산10-1. 당반기 및 전기 중 사용권자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당반기

② 전기

10-2. 당반기 및 전반기 중 계정과목별 사용권자산 상각내역은 다음과 같습니다.

10-3. 연결실체는 서울특별시 강남구 삼성동 160-21(아이큐어빌딩)을 전기 이전에 일괄 매각하였습니다(매각대금 61,640백만원). 또한 연결실체는 매각과 동시에 해당 자산에 대하여 리스계약을 체결하였습니다.10-4. 연결실체는 판매후리스 거래 이후 전대리스 계약을 체결하였습니다. 이에 사용권자산으로 인식되었던 금액 중 일부가 '금융리스채권'으로 인식되었습니다.

11. 무형자산

11-1. 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기말

② 전기말

11-2. 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

② 전기

(*1) 연결범위 변동으로 인한 금액입니다.11-3. 당반기와 전반기에 발생한 경상연구개발비는 각각 1,638백만원 및 1,623백만원입니다.

11-4. 개발비의 회수가능성① 연결실체의 정책연결실체의 핵심기술은 경피약품전달시스템(TDDS)을 적용하여 기존에 효능이 입증된 약물을 패취 형태로 개발, 약물의 효과를 극대화하는 반면 부작용이 감소된 개량 신약을 개발하는 것입니다.

개발 프로젝트는 패취 형태로 개발하였을 때 실현가능성 및 상업성이 높은 약물의 물색, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 연결실체는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상에 해당하는 단계에서 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 판단하여 당기 비용으로 처리하고 있습니다.연결실체는 당반기 이전에 개발비에 대해 전액 손상을 인식하여, 당반기말 현재 개발비 잔액은 존재하지 않습니다.

12. 정부보조금당반기말 현재 정부보조금 관련 프로젝트 내역은 다음과 같으며, 정부보조금 중 상환의무가 있는 정부보조금은 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

13. 담보제공자산 등

당반기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

14. 매입채무및기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

15. 장ㆍ단기차입부채 및 파생상품부채

15-1. 당반기말과 전기말 현재 장ㆍ단기차입부채 및 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

15-2. 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

ⓛ 당반기말

② 전기말

15-3. 당반기말 및 전기말 현재 장기차입금의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다.

ⓛ 당반기말

② 전기말

15-4. 전환사채제5차 및 제6차 전환사채는 전기 중 전액 상환되었습니다.

15-5. 신주인수권부사채① 종속기업이 발행한 [주식회사 아이큐어비앤피 제 1회 신주인수권부사채(분리형)] 2,000백만원은 당반기 이전에 전액 상환되었으며, 당반기말 및 전기말 현재 관련 신주인수권만 남아 있습니다.

② 상기 신주인수권부사채의 신주인수권은 지분상품의 분류요건을 충족하지 못하여 파생상품부채로 분류하였으며, 파생상품부채로 분류된 부분은 공정가치로 평가하였습니다. 당반기말과 전기말 현재 신주인수권의 내역은 다음과 같습니다.

상기 신주인수권에 관한 사항은 다음과 같습니다.

15-6. 상환전환우선주① 당반기말 및 전기말 현재 종속기업이 발행한 상환전환우선주의 발행 내역은 다음과 같습니다.

(*) 위 상환전환우선주는 존속기간만료일에 자동으로 보통주로 전환되며, 상환권의 행사가능시점은 2024년 12월 17일 부터입니다.상기 상환전환우선주의 상환권 및 전환권은 지분상품의 분류요건을 충족하지 못하여파생상품부채로 분류하였으며, 파생상품부채로 분류된 부분은 공정가치로 평가하였습니다. 당반기말과 전기말 현재 상환권 및 전환권의 내역은 다음과 같습니다.

상기 상환전환우선주에 관한 사항은 다음과 같습니다.

15-7. 기타금융부채당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

16. 기타유동부채 및 기타비유동부채당반기말과 전기말 현재 기타유동부채 및 기타비유동부채의 상세 내역은 다음과 같습니다.

17. 리스부채17-1. 당반기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

17-2. 당반기 및 전반기 중 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

17-3. 당반기 중 리스로 인한 총 현금유출금액은 791백만원(전반기: 784백만원)입니다.

18. 충당부채당반기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

환불부채는 제품 구매 약관에 따라 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사하면 지배기업이 고객으로부터 제품을회수할 권리를 나타냅니다.

19. 종업원급여 및 순확정급여부채19-1. 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

19-2. 당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 확정급여부채 내역은 다음과 같습니다.

연결실체는 국민은행 등 금융기관의 퇴직연금에 가입하고 있습니다. 연결실체가 가입한 퇴직연금은 원금이 보장되며, 확정급여제도의 운영으로 연결실체는 기대 근속년수와 관련한 위험, 이자율위험 및 시장(투자)위험 등의 보험수리적 위험에 노출됩니다.

19-3. 당반기와 전기 중 확정급여채무의 조정내역은 다음과 같습니다.

19-4. 당반기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다.

19-5. 당반기말과 전기말 현재 사외적립자산은 다음의 자산으로 구성되어 있습니다.

19-6. 총비용19-6-1. 당반기 및 전반기 중 손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다.

19-6-2. 당반기 및 전반기 중 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다.

19-7. 기타 종업원급여 부채당반기말 현재 기타 종업원급여부채(장기근속포상)와 관련하여 재무상태표에 장기미지급금으로 85백만원(전기말 85백만원)을 인식하고 있습니다.

20. 자본금, 자본잉여금 및 기타자본

20-1. 당반기말과 전기말 현재 지배기업 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

20-2. 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

20-3. 당반기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

20-4. 자기주식지배기업 보통주의 가격안정과 주식배당 등에 대비하기 위하여 기명식 보통주식을 시가로 취득하였으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 당반기말 및 전기말 현재 자기주식의 내용은 다음과 같습니다.

21. 연결이익잉여금당반기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

22. 주당손익

22-1. 기본주당순이익(손실)22-1-1. 당반기 및 전반기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

22-1-2. 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

22-2. 희석주당순이익(손실)당반기 및 전반기 중 지배기업이 발행한 전환사채 및 주식선택권에서 희석효과가 발생하지 아니하여 희석성 잠재적보통주로 처리되지 아니하였습니다. 따라서, 당반기 및 전반기 중 희석주당순이익(손실)은 기본주당순이익(손실)과 동일합니다.

22-3. 당반기말 및 전기말 현재 희석효과가 없는 잠재적 보통주식은 다음과 같습니다.

23. 매출 및 매출원가

23-1. 당반기 및 전반기 매출의 상세내역은 다음과 같습니다.

23-2. 당반기 및 전반기 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

24. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

25. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

26. 주식기준보상당반기말 현재 지배기업은 주식결제형의 주식기준보상을 부여하고 있습니다.26-1. 주식기준보상 약정당반기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

당반기말 현재 종속기업이 부여하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

26-2. 주식선택권 수량당반기말과 전기말 현재 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권에 관한 상세 내역은 다음과 같습니다.

당반기말과 전기말 현재 종속기업이 부여하고 있는 주식선택권에 관한 상세 내역은 다음과 같습니다.

26-3. 연결실체는 이항모형 또는 블랙숄즈모형을 통한 공정가치접근법을 적용해 보상원가를 산정하였으며 당반기말 현재 부여된 주식선택권의 공정가치 산정에 적용된 가정은 다음과 같습니다.

26-4. 당반기 및 전반기 중 주식보상비용과 관련하여 인식된 비용은 없습니다.

27. 금융수익과 금융비용당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

28. 기타수익과 기타비용당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다.

29. 법인세비용법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 경영진의 가중평균연간법인세율에대한 최선의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기 중 연결실체의 계속영업에 대한 법인세비용은 -백만원이며, 이는 예상세액공제액이 반영된 것입니다.한편, 지배기업은 일시적차이 및 이월세액공제에 대한 이연법인세자산의 실현가능성이 불확실하여 이연법인세자산을 인식하지 않고 있습니다.

30. 범주별 금융상품30-1. 금융상품의 범주별 분류당반기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다① 당반기말

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 관련 기업회계기준서에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*3) 종업원급여 및 조세, 장기근속 확정급여부채 등은 제외하였습니다.

② 전기말

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*2) 관련 기업회계기준서에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.(*3) 종업원급여 및 조세, 장기근속 확정급여부채 등은 제외하였습니다.

30-2. 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며 이러한 상품들은 수준 1에 포함됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다. 만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격- 통화선도/선물의 공정가치는 보고기간종료일 현재의 선도환율 등을 사용하여 해당 금액을 현재가치로 할인하여 측정나머지 금융상품에 대해서는 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법을 사용합니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인 근사치로 추정하고 있습니다.

30-3. 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다.① 당반기말

② 전기말

30-4. 가치평가기법 및 투입변수연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 회사채, 금융채 등에 대하여 미래현금흐름을 적정이자율로 할인하는 현재가치법을 사용하고 있습니다.

당반기 중 수준1과 수준2간의 대체는 없었으며, 수준3 공정가치 측정으로 분류되는 금융자산의 당반기 중 변동내용은 다음과 같습니다.