삼성에피스홀딩스 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (크론병, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염 치료제 SB2(Remicade 바이오시밀러) 및 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 건선 치료제 SB4(Enbrel 바이오시밀러) 파트너십 계약 체결)
투자판단 관련 주요경영사항자회사 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.
삼성에피스홀딩스(0126Z0, 유가증권시장)는 2026년 11월 3일 「투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (크론병, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염 치료제 SB2(Remicade 바이오시밀러) 및 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 건선 치료제 SB4(Enbrel 바이오시밀러) 파트너십 계약 체결)」을(를) 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓삼성에피스홀딩스, 자회사 삼성바이오에피스 Teva와 420,000,000달러 파트너십 계약 체결
- 자회사인 삼성바이오에피스가 Teva와 SB2, SB4 상업화 협력 계약을 체결했어요.
- 계약 금액은 최대 US$420,000,000 (약 5,632억원)이에요.
- 계약금은 최대 US$75,000,000 (약 1,006억원)이며, US$50,000,000은 30일 이내 수령 예정이에요.
- 출시 마일스톤은 최대 US$75,000,000 (약 1,006억원), 매출 마일스톤은 최대 US$270,000,000 (약 3,621억원)이에요.
- 계약 체결일은 2026년 11월 2일 (미국 동부 시간)이에요.
유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 수익 인식은 제품 출시 및 판매 등 계약 조건 달성 여부에 따라 달라질 수 있어요. · 계약 조건에 따라 계약상대방과의 협의 결과 또는 관련 규제기관의 검토 결과 등 특정 사유 발생 시 계약의 전부 또는 일부가 해지될 수 있어요. · 본 계약의 기간은 경영상 비밀 유지 목적으로 공개하지 않아요. · 품목별 금액 및 마일스톤의 세부사항은 공개불가예요. · 본 계약의 효력 발생 및 유지는 관련 법령에 따른 규제기관의 검토 결과 등 계약에서 정한 조건에 따라 영향을 받을 수 있어요.
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삼성에피스홀딩스의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시
| 등록일시 | 보고서 |
|---|---|
| 10.30 | 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (SB27(Keytruda 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청)자회사 |
| 10.01 | 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항) (중증 호산구 천식 치료제 SB41(Fasenra 바이오시밀러) 및 유전성 재발열 증후군 치료제 SB44(Ilaris 바이오시밀러) 파트너십 계약 체결)자회사 |
공시 원문
투자판단 관련 주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항
| 자회사인 | 삼성바이오에피스(주) | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 제목 | 크론병, 궤양성 대장염, 류마티스 관절염 치료제 SB2(Remicade 바이오시밀러) 및 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 건선 치료제 SB4(Enbrel 바이오시밀러) 파트너십 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 제품 출시 및 판매 등 계약 조건 달성 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 계약상대방과의 협의 결과 또는 관련 규제기관의 검토 결과 등 특정 사유 발생 시 계약의 전부 또는 일부가 해지될 수 있습니다. 1) 계약 상대방 : - Teva Pharmaceuticals International GmbH (스위스, 이하 "Teva") 2) 계약 내용 : - 삼성바이오에피스가 보유 중인 SB2(Remicade 바이오시밀러) 및 SB4(Enbrel 바이오시밀러)에 대한 상업화를 위한 협력 계약 (SB2 및 SB4는 FDA 허가 획득 완료 제품) - 향후 삼성바이오에피스는 해당 제품의 개발 및 생산·공급을 담당하며, Teva는 해당 제품의 미국 시장에서의 판매를 담당함 - 양사는 해당 제품의 상업화에 따른 이익을 계약에서 정한 바에 따라 공유함 3) 계약 체결일 : - 2026년 11월 2일 (미국 동부 시간, EST) 4) 계약 기간 : 계약 체결일 ~ 계약에서 정한 협력기간 만료일 ※ 본 계약의 기간은 경영상 비밀 유지 목적으로 양사간의 협의에 따라 공개하지 아니함 5) 계약금액 : 최대 US$420,000,000 (약 5,632억원) ① 계약금(Upfront) : 최대 US$75,000,000 (약 1,006억원) - 이중 US$50,000,000은 계약 효력발생일로부터 30일(역일) 이내 수령 예정이며, 나머지 US$25,000,000은 계약에서 정한 조건 충족 시 수령 예정 ② 출시 마일스톤(Milestone) : 최대 US$75,000,000 (약 1,006억원) ③ 매출 마일스톤(Milestone) : 최대 US$270,000,000 (약 3,621억원) - 상기 ②, ③ 마일스톤(Milestone)은 제품 출시 및 누적 매출의 일정 금액 도달 등 계약에서 정한 조건 달성에 따라 단계별 수령 예정이며, 해당 금액은 수령 가능한 최대 금액임 ※ 원화 환산금액은 2026년 11월 3일 최초매매기준율(USD/KRW 1,341.00)을 적용한 금액임 ※ 품목별 금액 및 마일스톤의 세부사항은 공개불가 | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2026-11-02 | |
| - 독립(사외)이사* 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(독립(사외)이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 미 동부시각 기준 계약 체결일입니다. - 상기 '2. 주요내용'의 '계약금액'은 당사의 2025년 연결 매출액(1,671,965,484,020원)의 약 34%에 해당하는 금액입니다. - 상기 ‘2. 주요내용'의 '계약금(Upfront)'은 반환의무 없는 금액으로 이중 US$50,000,000은 계약 효력발생일로부터 30일(역일) 이내, 나머지 계약금은 계약에서 정한 조건 달성 시 수령합니다. - 본 계약의 효력 발생 및 유지는 관련 법령에 따른 규제기관의 검토 결과 등 계약에서 정한 조건에 따라 영향을 받을 수 있으며, 해당 조건이 충족되지 않는 경우 계약의 전부 또는 일부가 해지되거나 계약 내용이 변경될 수 있습니다. - 본 공시 내용은 경영상황에 따라 변동 가능하며, 향후 주요내용 변경 및 공시의무 발생 시 지체 없이 공시 예정입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. - 자회사 주요경영사항에 관한 공시 · 자회사명 : 삼성바이오에피스(주) · 자산총액비중 : 97.42% ※ 자산총액비중은 삼성에피스홀딩스(주)의 2025년말 별도 재무상태표 기준입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| - 계약 조건에 따라 특정 사유 발생 시 본 계약은 전부 또는 일부 종료될 수 있습니다. - 본 계약에 따른 수령 금액 및 시기는 제품 출시 및 판매 실적 등에 따라 달라질 수 있으며, 조건 미달성 시 수령하지 못할 수 있습니다 |
【공시유보 관련사항】
| 1. 유보사항 | 계약기간 |
| 2. 유보사유 | 경영상 비밀유지 |
| 3. 유보기한 | 2039-04-01 |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261103800583
접수번호 20261103800583 · 페이지 갱신 2026-11-04 06:14 KST