셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (CT-P55코센틱스 바이오시밀러 미국 임상 3상 시험계획 신청)

투자판단 관련 주요경영사항 ? 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.

AI 요약

공시 원문 바로가기 ↓

셀트리온, CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 미국 임상 3상 시험계획 신청

• 셀트리온이 CT-P55(코센틱스 바이오시밀러)의 미국 임상 3상 시험계획을 신청했어요.
• 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 56주 동안 진행할 예정이에요.
• 2024년 6월 28일(현지 시간 기준)에 미국 식품의약국(FDA)에 신청했어요.

유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준이에요. · 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있어요. · 상업화 계획을 변경하거나 포기할 가능성이 상존해요.

자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.

셀트리온의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시

공시 원문

같은 날 셀트리온의 다른 공시