LG화학 투자판단관련주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.
LG화학(051910, 유가증권시장)은 2025년 3월 27일 「투자판단관련주요경영사항」을 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat 다국가 임상 3상 자진 중단
- LG화학이 통풍치료제 Tigulixostat의 다국가 임상 3상 시험을 자진 중단했어요.
- 중단 결정일은 2025년 3월 27일이에요.
- EURELIA-1 임상에서 안전성과 위약 대비 우월성을 확인했으나, 상업화 가치를 고려한 전략적 자원 재배분으로 종료하기로 했어요.
- 미국, 유럽, 한국 등 21개 국가 규제 기관의 승인을 받았어요.
유의사항 이사회결의일(결정일)은 임상시험 실시 기관 및 연구자들에게 조기 종료를 공지한 날짜예요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
LG화학의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시
| 등록일시 | 보고서 |
|---|---|
| 11.14 | 투자판단관련주요경영사항 AI 요약LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat 제3상 임상시험 Top-line 결과 발표 |
| 01.26 | 투자판단관련주요경영사항 AI 요약LG화학, 제미메트서방정 25/750mg 국내 의약품 제조판매품목 허가 승인 |
| 2023.12.19 | 투자판단관련주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 유럽 임상 3상 시험계획 조건부 승인) AI 요약LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat 유럽 임상 3상 시험계획 조건부 승인 |
| 2023.12.15 | 투자판단관련주요경영사항(젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 승인) AI 요약LG화학, 젤렌카주(휴미라 바이오시밀러) 국내 품목허가 승인 |
공시 원문
투자판단 관련 주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 통풍치료제 Tigulixostat의 다국가 임상 3상 시험(연구 과제명 "EURELIA-2 study") 자진 중단 | |
| 2. 주요내용 | 1) 임상시험 제목: 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 Tigulixostat(LC350189)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 활성약 및 위약 대조, 이중 눈가림 임상 시험 2) 임상시험단계 : 임상시험 제 3상 3) 임상시험 승인기관 : 미국, 유럽, 한국 등 21개 국가 규제 기관 (US FDA, EMA, MFDS 등) 4) 대상 질환(적응증) : 통풍 5) 임상시험 신청(승인)일 및 중단 결정일 : - 미국: 신청일 2022년 8월 31일, 승인일 2022년 11월 10일 - 한국: 신청일 2022년 10월 13일, 승인일 2023년 2월 28일 - 유럽: 신청일 2023년 8월 18일, 승인일 2023년 12월 18일 (조건부 승인일 기준) - 중단 결정일: 2025년 3월 27일 6) 임상연구 과제명 : - 2022-501421-20-00(EU CT Number) - NCT05586971(ClinicalTrials.gov Identifier) - EURELIA-2 Study 7) 임상 중단 결정 사유 - 당사는 통풍치료제 Tigulixostat 의 3상 임상시험 (연구 과제명: EURELIA-1 study)의 Top-line 결과를 2024 년 11월 14일에 확인 및 공시하였음. - EURELIA-1 임상 결과, Tigulixostat의 안전성 및 위약 대비 우월성을 확인하였으나, EURELIA-2 임상시험은 상업화 가치를 고려한 전략적 자원 재배분 결정에 따라 종료하기로함. | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-03-27 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 당사가 임상시험 실시 기관 및 연구자들한테 임상시험 조기 종료를 공지한 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-09-01 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 미국 임상 3상 시험계획 신청) 2022-10-18 투자판단 관련 주요경영사항(한국 임상 3상 시험계획 신청) 2022-11-11 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 미국 임상 3상 시험계획 승인) 2023-02-28 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 한국 임상 3상 시험계획 승인) 2023-08-21 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 유럽 임상 3상 시험계획 신청) 2023-12-19 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 유럽 임상 3상 시험계획 조건부 승인) 2024-11-14 투자판단 관련 주요경영사항 | |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250327801624
접수번호 20250327801624 · 페이지 갱신 2026-11-13 02:04 KST