LG 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)
투자판단 관련 주요경영사항자회사 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.
LG(003550, 유가증권시장)은(는) 2025년 3월 27일 「투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)」을 공시했어요.
AI 요약
공시 원문 바로가기 ↓LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat 다국가 임상 3상 자진 중단
- 자회사인 LG화학이 통풍치료제 Tigulixostat의 다국가 임상 3상 시험을 자진 중단했어요.
- EURELIA-1 임상에서 안전성과 위약 대비 우월성을 확인했으나, 상업화 가치를 고려한 전략적 자원 재배분으로 종료했어요.
- 임상 중단 결정일은 2025년 3월 27일이에요.
- 미국, 유럽, 한국 등 21개 국가 규제 기관에서 승인받은 임상시험이에요.
유의사항 이사회결의일(결정일)은 임상시험 실시 기관 및 연구자들에게 조기 종료를 공지한 날짜예요.
자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.
LG의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시
| 등록일시 | 보고서 |
|---|---|
| 11.14 | 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)자회사 AI 요약LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat 임상 3상 결과 발표 |
| 01.26 | 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)자회사 AI 요약LG화학, 제미메트서방정 25/750mg 국내 의약품 제조판매품목 허가 승인 |
| 2023.12.19 | 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(Tigulixostat(통풍치료제) 유럽 임상 3상 시험계획 조건부 승인)자회사 AI 요약LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat 유럽 임상 3상 조건부 승인 |
| 2023.12.15 | 투자판단관련주요경영사항(자회사의 주요경영사항)(젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 승인)자회사 AI 요약LG화학, 젤렌카주(Humira biosimilar) 국내 품목허가 승인 |
공시 원문
투자판단 관련 주요경영사항
투자판단 관련 주요경영사항
| 자회사인 | (주)LG화학 | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 제목 | 통풍치료제 Tigulixostat의 다국가 임상 3상 시험(연구 과제명 "EURELIA-2 study") 자진 중단 | |
| 2. 주요내용 | 1) 임상시험 제목: 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 Tigulixostat(LC350189)의 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 평행군, 활성약 및 위약 대조, 이중 눈가림 임상 시험 2) 임상시험단계 : 임상시험 제 3상 3) 임상시험 승인기관 : 미국, 유럽, 한국 등 21개 국가 규제 기관 (US FDA, EMA, MFDS 등) 4) 대상 질환(적응증) : 통풍 5) 임상시험 신청(승인)일 및 중단 결정일 : - 미국: 신청일 2022년 8월 31일, 승인일 2022년 11월 10일 - 한국: 신청일 2022년 10월 13일, 승인일 2023년 2월 28일 - 유럽: 신청일 2023년 8월 18일, 승인일 2023년 12월 18일 (조건부 승인일 기준) - 중단 결정일: 2025년 3월 27일 6) 임상연구 과제명 : - 2022-501421-20-00(EU CT Number) - NCT05586971(ClinicalTrials.gov Identifier) - EURELIA-2 Study 7) 임상 중단 결정 사유 - 당사는 통풍치료제 Tigulixostat 의 3상 임상시험 (연구 과제명: EURELIA-1 study)의 Top-line 결과를 2024 년 11월 14일에 확인 및 공시하였음. - EURELIA-1 임상 결과, Tigulixostat의 안전성 및 위약 대비 우월성을 확인하였으나, EURELIA-2 임상시험은 상업화 가치를 고려한 전략적 자원 재배분 결정에 따라 종료하기로함. | |
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-03-27 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 당사가 임상시험 실시 기관 및 연구자들한테 임상시험 조기 종료를 공지한 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-09-01 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 미국 임상 3상 시험계획 신청) 2022-10-18 투자판단 관련 주요경영사항(한국 임상 3상 시험계획 신청) 2022-11-11 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 미국 임상 3상 시험계획 승인) 2023-02-28 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 한국 임상 3상 시험계획 승인) 2023-08-21 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 유럽 임상 3상 시험계획 신청) 2023-12-19 투자판단 관련 주요경영사항(Tigulixostat(통풍치료제) 유럽 임상 3상 시험계획 조건부 승인) 2024-11-14 투자판단 관련 주요경영사항 | |
원문: 금융감독원 전자공시시스템(DART) — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250327801715
접수번호 20250327801715 · 페이지 갱신 2026-11-13 02:04 KST