한미약품 투자판단관련주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항 ? 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.

AI 요약

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한미약품, 당뇨 치료제 HM11260C 제3상 임상시험 계획 승인 신청

• 당뇨 치료제 HM11260C의 제3상 임상시험 계획 승인을 식약처에 신청했어요.
• 대상은 메트포르민과 다파글리플로진으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 118명이에요.
• 승인 후 약 36개월간 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 진행할 예정이에요.

유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준이에요. · 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있어요. · 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존해요.

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한미약품의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시

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