셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (CTP47(로악템라 바이오시밀러) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 판매 승인 권고 획득)

투자판단 관련 주요경영사항 ? 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.

AI 요약

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셀트리온, 로악템라 바이오시밀러 CT-P47 EMA CHMP 판매 승인 권고 획득

• CT-P47(로악템라 바이오시밀러)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고를 획득했어요.
• 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고예요.
• 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염 등 오리지널 제품이 허가받은 모든 적응증에 대해 권고를 받았어요.
• 가까운 시일 내 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대하고 있어요.

유의사항 본 공시 내용은 향후 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정이에요.

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