셀트리온 투자판단관련주요경영사항 (CTP13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자))

투자판단 관련 주요경영사항 ? 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.

AI 요약

공시 원문 바로가기 ↓

셀트리온, CT-P13 SC 한국 임상 3상 시험계획 승인

• 셀트리온이 CT-P13 SC의 한국 임상 3상 시험계획을 승인받았어요.
• 대상질환은 중등도-중증의 소아(6-17세) 활성 궤양성 대장염이에요.
• 임상시험 대상자는 243명이고 치료기간은 106주예요.
• 승인기관은 한국 식품의약품안전처(MFDS)이고 승인일은 2025년 2월 21일이에요.

유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준이에요. · 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있어요. · 상업화 계획을 변경하거나 포기할 가능성도 상존해요.

자동 생성된 요약이에요. 일부 내용은 부정확할 수 있어요.

셀트리온의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시

공시 원문

같은 날 셀트리온의 다른 공시