한미약품 투자판단관련주요경영사항 (HCP18034 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인)

투자판단 관련 주요경영사항 ? 투자판단 관련 주요경영사항이란 정해진 서식이 없지만 투자자의 판단에 영향을 줄 수 있는 중요한 경영 사항(임상시험 결과, 특허, 주요 계약 등)을 알리는 공시예요. 내용이 공시마다 크게 다르므로 원문을 함께 확인해야 해요.

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한미약품, HCP1803-4 본태성 고혈압 제3상 임상시험 계획 승인

• 한미약품이 본태성 고혈압 치료제 HCP1803-4의 제3상 임상시험 계획을 승인받았어요.
• 임상시험은 국내 23개 병원에서 환자 256명을 대상으로 진행할 예정이에요.
• 임상시험 실시기간은 승인일로부터 약 2년이에요.
• 임상시험은 2026년 5월 29일에 한국 식품의약품안전처(MFDS)의 승인을 받았어요.

유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준이에요. · 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있어요. · 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성이 상존해요.

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한미약품의 과거 투자판단 관련 주요경영사항 공시

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